Κλειστά κανάλια ανάπτυξης 01 10

Transcript

1 V3 CDC01 CDC10 Πληροφορίες παραγγελιών Υποδεικνύει τα συστήματα cobas c στα οποία μπορούν να χρησιμοποιηθούν τα αντιδραστήρια Συστήματα cobas c Roche/Hitachi cobas c 701/702 CDC01 Αρ. κατ Κωδικός συστήματος CDC02 Αρ. κατ Κωδικός συστήματος CDC03 Αρ. κατ Κωδικός συστήματος CDC04 Αρ. κατ Κωδικός συστήματος CDC05 Αρ. κατ Κωδικός συστήματος CDC06 Αρ. κατ Κωδικός συστήματος CDC07 Αρ. κατ Κωδικός συστήματος CDC08 Αρ. κατ Κωδικός συστήματος CDC09 Αρ. κατ Κωδικός συστήματος CDC10 Αρ. κατ Κωδικός συστήματος Ελληνικά Προοριζόμενη χρήση Κενός φορέας αντιδραστηρίων για χρήση στα συστήματα cobas c Roche/Hitachi. Περίληψη Για τις εφαρμογές των καναλιών ανάπτυξης, διατίθενται κιτ κασετών από τη Roche Diagnostics (δείτε την ενότητα Πληροφορίες παραγγελιών ). Αυτά τα κιτ αποτελούνται από μια συσκευασία cobas c CDCnn (π.χ. CDC01) με φιαλίδια διαφορετικών μεγεθών. Η συσκευασία cobas c CDCnn είναι επισημασμένη εκ των προτέρων με ένα τσιπ αναγνώρισης μέσω ραδιοσυχνοτήτων στο επάνω μέρος της. Σε ένα συγκεκριμένο κανάλι ανάπτυξης μπορούν να αντιστοιχιστούν αναλύσεις που δεν προέρχονται από τη Roche Diagnostics, οι οποίες περιέχουν το πολύ δύο αντιδραστήρια. Εάν απαιτείται αραιωτικό για αυτόματη προαραίωση του δείγματος, αυτό θα πρέπει να παρέχεται σε ξεχωριστή συσκευασία cobas c MULTI. Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις Να τηρούνται οι συνήθεις προφυλάξεις οι οποίες απαιτούνται κατά το χειρισμό όλων των εργαστηριακών αντιδραστηρίων. Η απόρριψη όλων των αποβλήτων θα πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τις τοπικές κατευθυντήριες οδηγίες. Διαδικασία Οι οδηγίες παρέχονται από το λογισμικό cobas application file creator. Θέση Β (μεγάλο φιαλίδιο): Θέση C (μικρό φιαλίδιο): Μέγιστος όγκος πλήρωσης: 85.0 ml Ελάχιστος νεκρός όγκος φιαλιδίου: 9.8 ml Μέγιστος ωφέλιμος όγκος: 75.2 ml Μέγιστος όγκος πλήρωσης: 28.0 ml Ελάχιστος νεκρός όγκος φιαλιδίου: 6.2 ml Μέγιστος ωφέλιμος όγκος: 21.8 ml Προετοιμασία αντιδραστηρίου και αραιωτικού Χρησιμοποιήστε μόνο τα βοηθητικά εξαρτήματα που αναφέρονται στην ενότητα Πληροφορίες παραγγελιών. Να χρησιμοποιείτε πάντοτε μια νέα συσκευασία cobas c CDCnn κατά την παρασκευή νέου αντιδραστηρίου. Η συσκευασία cobas c CDCnn δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί. Μην επαναχρησιμοποιείτε ποτέ βοηθητικά εξαρτήματα που προορίζονται για μία μόνο χρήση, καθώς κάτι τέτοιο ενδέχεται να προκαλέσει μόλυνση του αντιδραστηρίου και να επηρεάσει τα αποτελέσματα της ανάλυσης. Η εσφαλμένη πλήρωση των φιαλιδίων της συσκευασίας cobas c CDCnn ενδέχεται να οδηγήσει σε μειωμένο αριθμό αναλύσεων ή σε απόρριψη της συσκευασίας cobas c CDCnn από τον αναλυτή. Ακολουθήστε τη διαδικασία που περιγράφεται βήμα προς βήμα. Αντιδραστήριο: Προετοιμάστε το αντιδραστήριο σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή. Υπολογισμός του ωφέλιμου όγκου: Το λογισμικό cobas application file creator θα υπολογίσει και θα εμφανίσει (στην πράσινη σημειωμένη περιοχή) τον ωφέλιμο όγκο σύμφωνα με τις προδιαγραφές του φιαλιδίου της συσκευασίας cobas c και τους νεκρούς όγκους. Πληροφορίες σχετικά με τα φιαλίδια της συσκευασίας cobas c CDC Σημείωση: , V 3 Ελληνικά 1 / 6 Συστήματα cobas c

2 CDC01 CDC10 Ο αριθμός των αναλύσεων ανά συσκευασία cobas c CDCnn πρέπει να είναι μεταξύ 50 και Ο υπολογισμός βασίζεται σε μια μέση σταθερότητα στον αναλυτή ίση με 4 εβδομάδες. Τα διακριτικά R1, R2 και R3 αναφέρονται στις παραμέτρους του αντιδραστηρίου, στην οθόνη παραμέτρων εφαρμογών. Εάν αναρροφάται τρίτο αντιδραστήριο, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια δεύτερη συσκευασία cobas c για την εφαρμογή της ανάλυσης. Χρησιμοποιήστε αυτά τα διακριτικά για όλα τα βήματα παρακάτω, ακόμη και αν στην ανάλυση χρησιμοποιείται μόνον ένα αντιδραστήριο. Σημαντικό: Ο όγκος πλήρωσης του φιαλιδίου B (π.χ. R1) δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 85.0 ml. Για το φιαλίδιο C (π.χ. R3), ο όγκος πλήρωσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 28.0 ml. Εάν αυτό συμβεί για κάποιο από τα αντιδραστήρια, πρέπει να μειωθεί ο αριθμός των αναλύσεων ανά συσκευασία cobas c CDCnn και να υπολογιστούν και πάλι οι ωφέλιμοι όγκοι και οι όγκοι πλήρωσης όλων των αντιδραστηρίων. Πλήρωση της συσκευασίας cobas c CDCnn: Θέσεις φιαλιδίων: επιλέξτε Bottle Setting (Ρυθμίσεις φιαλιδίου) για να εισαγάγετε τον ωφέλιμο όγκο για τα φιαλίδια αραιωτικού που πρόκειται να ορίσετε. Θέση Β (μεγάλο φιαλίδιο): Θέση C (μικρό φιαλίδιο): Ωφέλιμος όγκος: 74.0 ml Ωφέλιμος όγκος: 20.0 ml Η συσκευασία cobas c CDCnn είναι πλέον έτοιμη για χρήση με ένα αραιωτικό. Οι απαιτήσεις ειδικής έκπλυσης, καθώς και οι κύκλοι έκπλυσης για τις πιπέτες αντιδραστηρίου και την κυψελίδα αντίδρασης, θα πρέπει να οριστούν μετά από τον προσδιορισμό κάθε καναλιού ανάπτυξης (CDCnn). Για κάθε κανάλι ανάπτυξης θα πρέπει να εισαχθούν οι παρακάτω συνδυασμοί (D1 = NaOH-D στη συσκευασία cobas c): Επιμόλυνση εκ μεταφοράς από την πιπέτα αντιδραστηρίου (ανάλογα με το σχήμα αναρρόφησης αντιδραστηρίου που έχει οριστεί στις ρυθμίσεις εφαρμογής καναλιού ανάπτυξης): Εισαγωγή δεδομένων στη διαδρομή Utility > Special Wash > Reagent Probe > Module Type 701/702 > user rule Πιπέτα Από το αντιδραστήριο της εξέτασης Από Προς το αντιδραστήριο της εξέτασης Προς Τύπος έκπλυσης Όγκος έκπλυσης (µl) 1 CDCnn R1 ΟΛΕΣ R1 D CDCnn R2 ΟΛΕΣ R2 D CDCnn R3 ΟΛΕΣ R3 D CDCnn R2 ΟΛΕΣ R3 D CDCnn R3 ΟΛΕΣ R2 D1 180 Επιμόλυνση εκ μεταφοράς από την κυψελίδα αντίδρασης: Εισαγωγή δεδομένων στη διαδρομή Utility > Special Wash > Cell > Module Type 701/702 > user rule Εξέταση Τύπος R1 Όγκος R1 (µl) Τύπος R2 Όγκος R2 (µl) CDCnn D1 125 D1 125 Κανόνες πλήρωσης: Πληρώνετε πάντοτε τη θέση Β με το αντιδραστήριο R1. Πληρώνετε πάντοτε τη θέση C με το αντιδραστήριο R2/R3. 1. Χρησιμοποιήστε το εξάρτημα αφαίρεσης πωμάτων για να ξεβιδώσετε τα βιδωτά πώματα από τη θέση B και C. 2. Στρέψτε τη συσκευασία cobas c CDCnn προς το μέρος σας, όπως φαίνεται παραπάνω. 3. Η θέση B της συσκευασίας cobas c CDCnn είναι πλέον στην αριστερή πλευρά και η θέση C στη δεξιά πλευρά. 4. Προσθέστε τον κατάλληλο όγκο του αντιδραστηρίου R1, όπως υπολογίστηκε παραπάνω, αργά και προσεκτικά στο ανοικτό φιαλίδιο της συσκευασίας cobas c CDCnn (θέση Β). Αποφύγετε την υπερχείλιση του φιαλιδίου. 5. Προσθέστε τον κατάλληλο όγκο του αντιδραστηρίου R2/R3, όπως υπολογίστηκε παραπάνω, αργά και προσεκτικά στο ανοικτό φιαλίδιο της συσκευασίας cobas c CDCnn (θέση C). Αποφύγετε την υπερχείλιση του φιαλιδίου. Σημείωση: Είναι δυνατοί διάφοροι συνδυασμοί θέσεων και τύπων αντιδραστηρίου. Πρέπει να ληφθούν υπόψη τα προαναφερθέντα συμπεράσματα και περιορισμοί. Αραιωτικό: Σημείωση: Η συσκευασία cobas c CDCnn δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την εισαγωγή αραιωτικών στο σύστημα. Κατά συνέπεια, στη συσκευασία cobas c MULTI θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν είτε αραιωτικά της Roche Diagnostics είτε αραιωτικά καθορισμένα από το χρήστη. Προετοιμάστε το αραιωτικό σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή. Το καθορισμένο φιαλίδιο για το αραιωτικό (B και C) της συσκευασίας cobas c MULTI θα πρέπει να πληρωθεί με το μέγιστο όγκο πλήρωσης. Εάν χρησιμοποιούνται περισσότερα από ένα φιαλίδια αραιωτικού, ο αναλυτής μεταβαίνει αυτόματα στο επόμενο φιαλίδιο έως ότου αδειάσουν όλα τα φιαλίδια. Στην οθόνη Utility Reagent Settings (Βοηθητικές λειτουργίες - Ρυθμίσεις αντιδραστηρίου) (Utility > System > Utility Reagent Settings), Εφόσον μια συσκευασία cobas c CDCnn αφαιρεθεί από τον αναλυτή, δεν μπορεί να φορτωθεί ξανά. Κάθε συσκευασία cobas c CDCnn, από τη στιγμή που φορτώνεται στον αναλυτή, καταχωρείται ως πλήρης στον κατάλογο αντιδραστηρίων. Επομένως, εάν φορτωθεί στον αναλυτή μια χρησιμοποιημένη και/ή μερικώς πληρωμένη συσκευασία cobas c CDCnn, ενδέχεται είτε να μειωθεί ο αριθμός των αναλύσεων είτε η συσκευασία να απορριφθεί από τον αναλυτή. Παράμετροι εφαρμογής καναλιού ανάπτυξης Εγκατάσταση εφαρμογών καναλιού ανάπτυξης Ανατρέξτε στον οδηγό χρήσης του λογισμικού cobas application file creator σχετικά με τον τρόπο δημιουργίας ενός δίσκου CD εγκατάστασης για εφαρμογές που υποστηρίζουν τη συσκευασία cobas c CDCnn. Στη συνέχεια, κάντε τα εξής στον αναλυτή: 1. Επιλέξτε Utility > Application (Βοηθητικές λειτουργίες > Εφαρμογή) για να εμφανίσετε την οθόνη εφαρμογών. 2. Επιλέξτε Download (Μεταφόρτωση) για να ανοίξετε την οθόνη μεταφόρτωσης. 3. Επιλέξτε Application Code (Κωδικός εφαρμογής) στην περιοχή Search Using (Αναζήτηση με χρήση) και επιλέξτε έναν κωδικό εφαρμογής μεταξύ 7001 και 7030 από τον αναπτυσσόμενο κατάλογο. 4. Επιλέξτε Search (Αναζήτηση) για να ξεκινήσει η αναζήτηση των επιλεγμένων κριτηρίων. Θα εμφανιστούν τα αποτελέσματα της αναζήτησης. 5. Σημειώστε το πλαίσιο επιλογής στη στήλη Selection (Επιλογή) για να μεταφορτώσετε την αντίστοιχη εφαρμογή και, στη συνέχεια, επιλέξτε Download (Μεταφόρτωση). 6. Θα ανοίξει το παράθυρο Confirmation (Επιβεβαίωση). Η σύντομη ονομασία της ανάλυσης που έχει αντιστοιχιστεί στην εφαρμογή θα εμφανιστεί αυτόματα στο πλαίσιο κειμένου Application Name (Ονομασία εφαρμογής). Ωστόσο, ο χειριστής μπορεί να εισαγάγει μια διαφορετική σύντομη ονομασία ανάλυσης (έως και πέντε χαρακτήρες), εάν είναι επιθυμητό. Η μονάδα μέτρησης και ο αριθμός καταχώρησης (κανάλι) της εφαρμογής μπορούν να επιλεχθούν σε αυτό το σημείο. Θα πρέπει να γνωρίζετε ότι οι προσδιορισμοί Συστήματα cobas c 2 / , V 3 Ελληνικά

3 V3 CDC01 CDC10 αυτοί δεν μπορούν να αλλάξουν αργότερα. Επιλέξτε OK για να μεταφορτώσετε την εφαρμογή και κλείστε το παράθυρο. 7. Προσδιορίστε όλες τις παραμέτρους του καναλιού ανάπτυξης όπως φαίνεται παρακάτω. Καθορισμός των παραμέτρων εφαρμογής - καρτέλα Analyze (Ανάλυση) Εμφανίστε την οθόνη ανάλυσης επιλέγοντας Utility > Application > Analyze. Dilution (Αραίωση): Στην περιοχή Dilution, μπορεί να καθοριστεί το αραιωτικό της εφαρμογής καναλιού ανάπτυξης. Water (Νερό) ή Cassette (Κασέτα): Εισαγάγετε τον κατάλληλο κωδικό ACN αραιωτικού: 951 (NaCl 9 %), 958, 959 ή 960. Επιπρόσθετα, εισαγάγετε το συντελεστή αραίωσης για ένα συμπυκνωμένο αραιωτικό. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο πεδίο Utility Reagent Settings (Βοηθητικές λειτουργίες - Ρυθμίσεις αντιδραστηρίου) (Utility > System > Utility Reagent Settings). R. Pack Configuration (Διαμόρφωση συσκευασίας αντιδραστηρίων) (Όγκος αντιδραστηρίου): Μπορούν να χρησιμοποιηθούν έως και τρία διαφορετικά αντιδραστήρια (R1, R2, R3) για μία ανάλυση, αλλά συνήθως χρησιμοποιούνται μόνο δύο (R1 και R2 ή R3). Το R1 προστίθεται αμέσως μετά την αναρρόφηση του δείγματος. 1ο πεδίο : Όγκος αναρρόφησης δείγματος (µl) για τα R1, R2 και R3 σε µl, αντίστοιχα. 2ο πεδίο : Όγκος νερού (µl) ο οποίος θα πρέπει να προστεθεί από το σύστημα μετά την αναρρόφηση των R1, R2 και R3, αντίστοιχα. 3ο πεδίο : Πάντοτε να επιλέγετε Inactive (Ανενεργό). 4ο πεδίο : Σε αυτό το πεδίο μπορεί να οριστεί το επίπεδο ανάδευσης της εφαρμογής της ανάλυσης. Εύρος: [1 14]. Χρησιμοποιήστε την προεπιλεγμένη τιμή (4) για το πεδίο αυτό, εκτός αν σας έχουν δοθεί διαφορετικές οδηγίες. Τα υπόλοιπα πεδία δεν χρησιμοποιούνται. Assay/Time/Point (Ανάλυση/Χρόνος/Σημεία): Επιλέξτε τις ρυθμίσεις των παραμέτρων του τύπου ανάλυσης, του χρόνου ανάλυσης και των σημείων μέτρησης. 1ο πεδίο : Επιλέξτε τον τύπο της ανάλυσης από το αναπτυσσόμενο μενού. 2ο πεδίο : Επιλέξτε τον χρόνο ανάλυσης από το αναπτυσσόμενο μενού. 3ο - 6ο πεδίο : Εισαγάγετε τα κατάλληλα σημεία μέτρησης στα αντίστοιχα πεδία. Wavelength (Μήκος κύματος): Επιλέξτε το μήκος κύματος που θα χρησιμοποιηθεί με την εφαρμογή. 1ο πεδίο : 2ο ή δευτερεύον μήκος κύματος. 2ο πεδίο : 1ο ή πρωτεύον μήκος κύματος. Εάν η εφαρμογή προορίζεται για μονοχρωματικές μετρήσεις, επιλέξτε Cancel (Ακύρωση) στο πρώτο πεδίο. Sample Volume (Όγκος δείγματος): Στα συστήματα cobas c είναι δυνατή η εκτέλεση αυτόματης προαραίωσης των δειγμάτων και των προτύπων ελέγχου. 1ο πεδίο : Όγκος δείγματος (µl) του μη αραιωμένου δείγματος για τις ρυθμίσεις κανονικού, μειωμένου και αυξημένου όγκου. 2ο πεδίο : Όγκος δείγματος (µl) του προαραιωμένου δείγματος για τις ρυθμίσεις κανονικού, μειωμένου και αυξημένου όγκου. 3ο πεδίο : Όγκος αραιωτικού (µl) για τις ρυθμίσεις κανονικού, μειωμένου και αυξημένου όγκου. 4ο πεδίο : Σε αυτό το πεδίο μπορεί να οριστεί το επίπεδο ανάδευσης της εφαρμογής της ανάλυσης. Εύρος: [1 14]. Χρησιμοποιήστε την προεπιλεγμένη τιμή (4) για το πεδίο αυτό, εκτός αν σας έχουν δοθεί διαφορετικές οδηγίες. Συνήθως, η πρώτη σειρά αναλύσεων εκτελείται με τις ρυθμίσεις δείγματος κανονικού όγκου. Εάν απαιτείται επαναληπτική σειρά αναλύσεων, αυτή εκτελείται με ρυθμίσεις μειωμένου ή αυξημένου όγκου. Σε περίπτωση που χρησιμοποιείται η ρύθμιση μειωμένου όγκου δείγματος, για την επαναληπτική σειρά αναλύσεων χρησιμοποιείται ο όγκος του αραιωμένου δείγματος. Σημείωση: Όταν προγραμματίζετε αραιώσεις για εφαρμογές καναλιού ανάπτυξης, ο ολικός (μη αραιωμένος) όγκος δείγματος και ο όγκος του αραιωτικού θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 100 µl (εξαιτίας της ανάμιξης). R. Packs Setting (Ρύθμιση συσκευασιών αντιδραστηρίων) για την εφαρμογή μιας ανάλυσης ενός/δύο αντιδραστηρίων: Παράθυρο διαλόγου Reagent Container Settings (Ρυθμίσεις περιέκτη αντιδραστηρίου): Edit > Analyze > RCS Settings 1ο πεδίο : CPack: CDCnn nnnnnn (κωδικός συστήματος) (καθορισμένες τιμές για τα κανάλια ανάπτυξης) για τα αντιδραστήρια R1 ή/και R2 ή R3, αντίστοιχα. 2ο πεδίο : Εισαγάγετε τη σταθερότητα του αντιδραστηρίου στον αναλυτή σε ημέρες. 3ο πεδίο : Εισαγάγετε τον αριθμό των εξετάσεων που θα πρέπει να φέρει η συσκευασία cobas c. Φροντίστε να μην υπερβείτε τον όγκο πλήρωσης. 4ο πεδίο : Εισαγάγετε τη θέση αντιδραστηρίων από το αναπτυσσόμενο μενού. Το B υποδεικνύει τη θέση του φιαλιδίου στη συσκευασία cobas c CDCnn. Για το B να επιλέγετε συνήθως R1. 5ο πεδίο : Εισαγάγετε τη θέση αντιδραστηρίων από το αναπτυσσόμενο μενού. Το C υποδεικνύει τη θέση του φιαλιδίου στη συσκευασία cobas c CDCnn. Για το C να επιλέγετε συνήθως R2 ή R3. Κάντε κλικ στο OK για να συνεχίσετε ή στο Cancel (Ακύρωση) για να ακυρώσετε την εισαγωγή στο πεδίο , V 3 Ελληνικά 3 / 6 Συστήματα cobas c

4 CDC01 CDC10 R. Packs Setting (Ρύθμιση συσκευασιών αντιδραστηρίων) για την εφαρμογή μιας ανάλυσης τριών αντιδραστηρίων: Παράθυρο διαλόγου Reagent Container Settings (Ρυθμίσεις περιέκτη αντιδραστηρίου): Edit > Analyze > RCS Settings 1ο πεδίο : CPack: CDCnn nnnn (καθορισμένες τιμές για τα κανάλια ανάπτυξης) για τα αντιδραστήρια R1 ή/και R2 ή R3, αντίστοιχα. 2ο πεδίο : Εισαγάγετε τη σταθερότητα του αντιδραστηρίου στον αναλυτή σε ημέρες. 3ο πεδίο : Εισαγάγετε τον αριθμό των εξετάσεων που θα πρέπει να φέρει η συσκευασία cobas c. Φροντίστε να μην υπερβείτε τον όγκο πλήρωσης. 4ο πεδίο : Εισαγάγετε τη θέση αντιδραστηρίων από το αναπτυσσόμενο μενού. Το B υποδεικνύει τη θέση του φιαλιδίου στη συσκευασία cobas c CDCnn. Για το B να επιλέγετε συνήθως R1. 5ο πεδίο : Εισαγάγετε τη θέση αντιδραστηρίων από το αναπτυσσόμενο μενού. Το C υποδεικνύει τη θέση του φιαλιδίου στη συσκευασία cobas c CDCnn. Για το C να επιλέγετε συνήθως R2 ή R3. Το ίδιο ισχύει για τη δεύτερη συσκευασία cobas c που χρησιμοποιείται σε εφαρμογές με 3 αντιδραστήρια. Έλεγχοι και άλλες ρυθμίσεις (για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο δίσκο CD COBI): Linearity Limit (Όριο γραμμικότητας): Όταν εκτελείτε αναλύσεις ταχύτητας, η σχέση μεταξύ της μεταβολής της απορρόφησης και του χρόνου θα πρέπει να είναι γραμμική. Εάν η γραμμικότητα βρίσκεται εκτός της οριακής τιμής, εμφανίζεται μια επισήμανση συναγερμού > Lin. μαζί με το αποτέλεσμα. 1ο πεδίο 2ο πεδίο 3ο πεδίο 4ο πεδίο Όριο γραμμικότητας αναλύσεων [1-100] (0: δεν ταχύτητας με 4-8 σημεία εκτελείται έλεγχος) Όριο γραμμικότητας αναλύσεων [1-100] (0: δεν ταχύτητας με 9 σημεία εκτελείται έλεγχος) Ελάχιστη ολική ταχύτητα στο [ ] παράθυρο μέτρησης για την εκτέλεση του ελέγχου Ελάχιστη διαφορά ταχύτητας [ ] μεταξύ των 3 (6) πρώτων σημείων και των 3 (6) τελευταίων σημείων στο παράθυρο μέτρησης για την εκτέλεση του ελέγχου Prozone Limit (Όριο προζώνης): Ο έλεγχος προζώνης χρησιμοποιείται για τον προσδιορισμό της επίδρασης της περίσσειας αντιγόνου σε θολοσιμετρικές ανοσοαναλύσεις, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε αποσυγκόλληση και σε εντοπισμό των συγκεντρώσεων στη δεξιά πλευρά της καμπύλης απόκρισης δόσης σήματος (καμπύλη Heidelberger). Εξαιτίας αυτού, δείγματα με μη φυσιολογικά υψηλές συγκεντρώσεις ενδέχεται να δώσουν λανθασμένα ή ακόμα και ψευδώς φυσιολογικά αποτελέσματα. Ο έλεγχος του ορίου προζώνης μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την ανίχνευση μη αναμενόμενης κινητικής της αντίδρασης κατά τη διάρκεια μέτρησης δειγμάτων γαμμαπάθειας. 1ο πεδίο 2ο πεδίο 3ο πεδίο 4ο πεδίο 5ο πεδίο 6ο πεδίο Πλαίσιο καταλόγου 7ο πεδίο 8ο πεδίο Όριο προζώνης (τιμή κατώτατου ορίου) [ ] Όριο προζώνης (τιμή ανώτατου ορίου) [ ] MP1: Σημείο μέτρησης 1ης κλίσης MP2: Σημείο μέτρησης 1ης κλίσης MP3: Σημείο μέτρησης 2ης κλίσης MP4: Σημείο μέτρησης 2ης κλίσης Καθορίζει το εύρος στο οποίο [In, Out] εμφανίζεται η επισήμανση Ελάχιστη διαφορά σήματος 1ης κλίσης [ ] για την εκτέλεση του ελέγχου Ελάχιστη διαφορά σήματος 2ης κλίσης [ ] για την εκτέλεση του ελέγχου Abs. Limit (Όριο απορρόφησης) (μόνο για αναλύσεις ταχύτητας): Στις αναλύσεις ταχύτητας, δεν μπορούν να ληφθούν σωστά δεδομένα εάν η τιμή της συγκέντρωσης ή της δραστικότητας βρίσκεται εκτός του ποσοτικού εύρους. Για το λόγο αυτό, ο έλεγχος εκτελείται σε σχέση με ένα καθορισμένο ανώτατο ή κατώτατο όριο απορρόφησης. Για αναλύσεις ταχύτητας με αύξουσες απορροφήσεις, το όριο είναι ένα ανώτατο όριο, ενώ για αναλύσεις με φθίνουσες απορροφήσεις, το όριο είναι ένα κατώτατο όριο. Εάν εντός του καθορισμένου ορίου απορρόφησης παραμένουν μόνο 3 ή λιγότερα σημεία μέτρησης, εμφανίζεται ένας συναγερμός αποτελεσμάτων (> React). Αυτός ο συναγερμός δεν εμφανίζεται εάν υπάρχουν 4 ή περισσότερα σημεία μέτρησης εντός του ορίου απορρόφησης. 1ο πεδίο : Εισαγάγετε το όριο απορρόφησης [ (Abs x 10 4 )]. 2ο πεδίο : Επιλέξτε την κατάλληλη κατεύθυνση της ανάλυσης από το αναπτυσσόμενο μενού. Cell Detergent (Απορρυπαντικό κυψελίδων): Συνήθως, μετά την εκτέλεση των μετρήσεων χρησιμοποιούνται απορρυπαντικά για την έκπλυση των κυψελίδων αντίδρασης. Detergent 1 (Απορρυπαντικό 1): Cell Wash Solution I / NaOH-D Detergent 2 (Απορρυπαντικό 2): Cell Wash Solution II / Acid Wash Detergent 1 & 2 (Απορρυπαντικά 1 & 2) Καθορισμός των παραμέτρων εφαρμογής - καρτέλα Calib. (Βαθμονόμηση) Εμφανίστε την οθόνη βαθμονόμησης επιλέγοντας Application Edit > Calibration. Συστήματα cobas c 4 / , V 3 Ελληνικά

5 V3 CDC01 CDC10 Έλεγχοι και άλλες ρυθμίσεις [για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο δίσκο CD COBI (Compendium for Background Information)]: Sensitivity Limit (Όριο ευαισθησίας): Η ευαισθησία αναφέρεται στο λόγο της διαφοράς απορρόφησης προς τη διαφορά συγκέντρωσης. Υπολογίζεται από τις τιμές της μετρηθείσας απορρόφησης και τις δεδομένες τιμές συγκέντρωσης του βαθμονομητή τυφλού (S1) και του βαθμονομητή μέγιστου εύρους (S N ). Η τιμή της ευαισθησίας που λαμβάνεται σε μια βαθμονόμηση θα πρέπει να βρίσκεται εντός συγκεκριμένων ορίων. Εάν η τιμή ευαισθησίας που λαμβάνεται δεν βρίσκεται μεταξύ αυτών των ορίων, εμφανίζεται ένας συναγερμός Sens.E, ο οποίος υποδεικνύει την αποτυχία της βαθμονόμησης. Η καμπύλη βαθμονόμησης της εξέτασης που επηρεάζεται δεν θα ενημερωθεί. Εύρος ορίου ευαισθησίας από έως υποδεικνύει παράλειψη του ελέγχου. 1ο πεδίο : Εισαγάγετε το κατώτατο όριο ευαισθησίας. 2ο πεδίο : Εισαγάγετε το ανώτατο όριο ευαισθησίας. S1 Abs. Limit (Όριο απορρόφησης του βαθμονομητή 1): Ο έλεγχος αυτός ορίζει ένα ανώτατο και ένα κατώτατο όριο απορρόφησης για το βαθμονομητή τυφλού, Std (1). Εάν η απορρόφηση για το βαθμονομητή Std (1) βρεθεί εκτός αυτών των ορίων, το σύστημα εμφανίζει ένα συναγερμό S1A.E, ο οποίος υποδεικνύει εσφαλμένη βαθμονόμηση. Η καμπύλη βαθμονόμησης της εξέτασης που επηρεάζεται δεν θα ενημερωθεί. Εάν το ελάχιστο όριο απορρόφησης S1 είναι και το μέγιστο 32000, αυτό υποδεικνύει παράλειψη του ελέγχου. 1ο πεδίο : Εισαγάγετε το κατώτατο όριο απορρόφησης. 2ο πεδίο : Εισαγάγετε το ανώτατο όριο απορρόφησης. Περιοχή Calibration Method (Μέθοδος βαθμονόμησης): Calibration Type (Τύπος βαθμονόμησης): Επιλέξτε τον κατάλληλο τύπο βαθμονόμησης από το αναπτυσσόμενο μενού. Point (Σημείο): Μπορούν να οριστούν έως και 6 βαθμονομητές (σημεία) για τη βαθμονόμηση μιας εξέτασης. Span (Μέγιστο εύρος): Εκτελείται μέτρηση του βαθμονομητή που αντιστοιχεί στο σημείο μέγιστου εύρους (span) και η καμπύλη βαθμονόμησης που μετρήθηκε προηγουμένως προσαρμόζεται σε αυτό το καθορισμένο σημείο για κάθε τύπο βαθμονόμησης που εφαρμόζεται. Καθορισμός των παραμέτρων εφαρμογής - καρτέλα Range (Εύρος) Εμφανίστε αυτή την οθόνη επιλέγοντας Application > Range. Auto Masking (Αυτόματη απόκρυψη): Εάν επιλεγεί το πλαίσιο Auto Masking, η συγκεκριμένη εξέταση που χρειάζεται βαθμονόμηση λόγω αποτυχίας βαθμονόμησης θα αποκρυφθεί αυτόματα. Για να ενεργοποιήσετε τη λειτουργία αυτόματης απόκρυψης στο σύστημα, σημειώστε το πλαίσιο επιλογής Auto. Masking στην οθόνη Utility > System > Calib. and QC Settings του αναλυτή. SD Limit (Όριο τυπικής απόκλισης): Μπορεί να οριστεί για μη γραμμικές εξετάσεις ή γραμμικές εξετάσεις πολλαπλών σημείων. Για κάθε βαθμονομητή, υπολογίζεται μια τιμή απορρόφησης από τη δεδομένη συγκέντρωση και την τρέχουσα καμπύλη βαθμονόμησης. Αυτή η υπολογισμένη απορρόφηση συγκρίνεται με τη μετρηθείσα απορρόφηση. Εάν η διαφορά μεταξύ τους υπερβαίνει την τιμή του ορίου τυπικής απόκλισης, εμφανίζεται ένας συναγερμός SD.E (Σφάλμα τυπικής απόκλισης). Η τιμή του ορίου τυπικής απόκλισης ορίζεται στο πλαίσιο SD Limit (σε μονάδες απορρόφησης Abs 10 4 ). Εάν το όριο τυπικής απόκλισης είναι 999, αυτό υποδεικνύει παράλειψη του ελέγχου. Duplicate Limit (Όριο επανάληψης): Όλοι οι φωτομετρικοί βαθμονομητές αναλύονται εις διπλούν. Ο έλεγχος εις διπλούν υπολογίζει το ποσοστό σφάλματος % και το απόλυτο σφάλμα απορρόφησης (διαφορά) μεταξύ αυτών των διπλών μετρήσεων. Οι τιμές ελέγχου που λαμβάνονται συγκρίνονται με το % ποσοστό ορίου σφάλματος και το όριο σφάλματος απορρόφησης. Οι τιμές ορίου επανάληψης 99 και υποδεικνύουν παράλειψη του ελέγχου. 1ο πεδίο : Εισαγάγετε το % ποσοστό ορίου σφάλματος. 2ο πεδίο : Εισαγάγετε το όριο σφάλματος απορρόφησης. Decimal Places (Δεκαδικά ψηφία): Πεδίο : ορίζει τα δεκαδικά ψηφία του αποτελέσματος στην εκτύπωση [0 3]. Automatic Rerun (Αυτόματη επανεκτέλεση): Σημείωση: Το πεδίο Automatic Rerun (Αυτόματη επανεκτέλεση) είναι διαθέσιμο μόνον όταν η εφαρμογή έχει εγκατασταθεί στον αναλυτή και όχι στο λογισμικό cobas application file creator Για να ενεργοποιήσετε τη λειτουργία αυτόματης επανεκτέλεσης στο σύστημα, επιλέξτε Start (γενικό κουμπί) και στην περιοχή Automatic Rerun επιλέξτε Change (Αλλαγή). Στην επόμενη οθόνη, επιλέξτε τα πλαίσια επιλογής Routine (Ρουτίνα) και / ή Stat , V 3 Ελληνικά 5 / 6 Συστήματα cobas c

6 CDC01 CDC10 Control Interval (Χρονικό διάστημα ελέγχου): Μπορεί να ενεργοποιηθεί και να καθοριστεί ένα διάστημα ελέγχου με βάση ένα χρονοδιακόπτη. Αφού καθοριστεί ο χρόνος (σε ώρες), ζητείται αυτόματα μια μέτρηση ελέγχου ποιότητας (Cause: Timeout) ή ενεργοποιείται μια αυτόματη μέτρηση ελέγχου ποιότητας. Εάν το πλαίσιο επιλογής είναι ενεργοποιημένο, εισαγάγετε το χρονικό διάστημα ελέγχου [ ώρες]. Auto QC On Board Stability Time (Χρόνος σταθερότητας στον αναλυτή για αυτόματο έλεγχο ποιότητας): Επιλέξτε αυτό το πλαίσιο επιλογής για να ορίσετε ένα χρόνο σταθερότητας στον αναλυτή για δείγματα αυτόματου ελέγχου ποιότητας. Εάν το πλαίσιο επιλογής είναι ενεργοποιημένο, εισαγάγετε το χρόνο παραμονής στον αναλυτή [1-99 ώρες]. Technical Limit (Τεχνικό όριο): Το τεχνικό όριο αντιπροσωπεύει το εύρος συγκέντρωσης της αναλυόμενης ουσίας, εντός του οποίου η σχέση μεταξύ του μετρηθέντος σήματος (απορρόφηση ή ταχύτητα μεταβολής απορρόφησης) και της συγκέντρωσης είναι σαφώς καθορισμένη. Κάθε εξέταση που δίνει αποτέλεσμα κάτω από το κατώτατο τεχνικό όριο (συναγερμός αποτελεσμάτων < Test) επαναλαμβάνεται με αυξημένο όγκο. Κάθε εξέταση που δίνει αποτέλεσμα πάνω από το ανώτατο τεχνικό όριο (συναγερμός αποτελεσμάτων > Test) επαναλαμβάνεται με μειωμένο όγκο. 1ο πεδίο : Εισαγάγετε το κατώτατο τεχνικό όριο. 2ο πεδίο : Εισαγάγετε το ανώτατο τεχνικό όριο. Repeat Limit (Όριο επανάληψης): Μπορείτε να εισαγάγετε εδώ ένα κλινικά σχετικό εύρος για κάθε εξέταση. Εάν το αποτέλεσμα της εξέτασης βρίσκεται εκτός του ορίου αυτού αλλά εντός του εύρους συγκεντρώσεων που ορίζεται ως το τεχνικό όριο της εφαρμογής, η εξέταση επαναλαμβάνεται χρησιμοποιώντας τον ίδιο όγκο δείγματος και την ίδια αραίωση όπως την πρώτη φορά. Το εύρος συγκεντρώσεων που έχει εισαχθεί στο πλαίσιο Repeat Limit θα πρέπει να εμπίπτει σε εκείνο που έχει εισαχθεί στο πλαίσιο Technical Limit. 1ο πεδίο : Εισαγάγετε το κατώτατο όριο επανάληψης. 2ο πεδίο : Εισαγάγετε το ανώτατο όριο επανάληψης. Qualitative area (Περιοχή ποιοτικής ανάλυσης): Εάν έχει επιλεγεί το Qualitative area: Στα πεδία της πρώτης στήλης (1-5), μπορείτε να εισαγάγετε τη συγκέντρωση ανώτατου ορίου. Κάθε αποτέλεσμα που είναι μικρότερο ή ίσο με την τιμή που ορίζεται σε αυτό το πλαίσιο, θα εκτυπώνεται μαζί με το κείμενο που έχει εισαχθεί στο δεύτερο πεδίο. Εάν κάποιο αποτέλεσμα είναι υψηλότερο από το εύρος (5), χρησιμοποιείται η εισαγωγή από το πεδίο (6). L, H, I (δείκτες ορού): Ορίζει τις τιμές ελέγχου για τα αποτελέσματα δεικτών ορού των δειγμάτων. Εάν τα μετρηθέντα αποτελέσματα υπερβαίνουν τις εισαχθείσες τιμές, εμφανίζεται μια επισήμανση. Εάν εισαχθεί η τιμή 0, ο αντίστοιχος έλεγχος δεν εκτελείται. Correction Factor (Συντελεστής διόρθωσης): Κάθε αποτέλεσμα μιας εφαρμογής μπορεί να διορθωθεί μέσω του συντελεστή διόρθωσης της εφαρμογής. 1ο πεδίο : Εισαγάγετε ένα συντελεστή [ ]. 2ο πεδίο : Εισαγάγετε μια πρόσθετη τιμή [ ]. Autoloader On Board Stability Time (Χρόνος σταθερότητας στον αναλυτή για το φορέα αυτόματης φόρτωσης) (μόνο στον αναλυτή cobas c 702): Εισαγάγετε τις ώρες που επιτρέπεται να παραμείνει μια συσκευασία c στο φορέα αυτόματης φόρτωσης του cobas c 702 προτού μετακινηθεί αυτόματα στον αναλυτή. Αλλαγή παραμέτρων εφαρμογής - καρτέλα Other (Άλλα) Εμφανίστε αυτή την οθόνη επιλέγοντας Application Edit > Other. Calibrator Code (Κωδικός βαθμονομητή): Εισαγάγετε τους αντίστοιχους κωδικούς αριθμούς βαθμονομητή ( ) στα πεδία για τους βαθμονομητές (1) έως (6). Μη χρησιμοποιείτε άλλους κωδικούς βαθμονομητή εκτός από τον 901 (νερό συστήματος) των προϊόντων της Roche Diagnostics. Σημείωση: Οι τιμές καθορισμένων σημείων του βαθμονομητή θα πρέπει να εισαχθούν μη αυτόματα στον αναλυτή (στην οθόνη Calibration > Install). Επιπλέον, η αντιστοίχιση φορέων για τις θέσεις του βαθμονομητή θα πρέπει να γίνει από τον αναλυτή. Sample Volume (Όγκος δείγματος): Εμφανίζεται ο όγκος δείγματος του βαθμονομητή που χρησιμοποιείται για τη βαθμονόμηση. Σε περίπτωση που απαιτείται προαραίωση, αυτός ο όγκος δείγματος αναρροφάται για την προετοιμασία της προαραίωσης. Diluted S. Volume (Όγκος αραιωμένου βαθμονομητή): Σε περίπτωση που το υλικό του βαθμονομητή είναι αραιωμένο [με αραιωτικό (νερό)], στο πεδίο αυτό εμφανίζεται η ποσότητα του αραιωμένου υλικού βαθμονομητή που αναρροφάται για τη βαθμονόμηση. Diluent volume (Όγκος αραιωτικού): Εμφανίζεται η ποσότητα του αραιωτικού που χρησιμοποιήθηκε για προαραίωση. Σε αυτό το φύλλο μεθόδου χρησιμοποιείται πάντοτε μια τελεία (στιγμή) ως υποδιαστολή, προκειμένου να σηματοδοτεί το όριο μεταξύ του ακέραιου και του κλασματικού μέρους ενός δεκαδικού αριθμού. Δεν χρησιμοποιούνται τελείες ως διαχωριστικά στις χιλιάδες. Οι σημαντικές προσθήκες ή αλλαγές υποδεικνύονται από μια λωρίδα υπόδειξης αλλαγής στο περιθώριο. 2012, Roche Diagnostics Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D Mannheim Συστήματα cobas c 6 / , V 3 Ελληνικά