15SYMV

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟ ΤΑΜΕΙΟ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΝΑΘΕΤΟΥΣΑ ΑΡΧΗ : ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ «ΑΧΙΛΛΟΠΟΥΛΕΙΟ» Προμήθεια ιατροτεχνολογικού 5 Η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΘΕΣΣΑΛΙΑΣ Ε Ρ Γ Ο : εξοπλισμού του Γ.Ν. Βόλου «Αχιλλοπούλειο- Τμήμα Α» ,20 Συμβατικό Ποσό : ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΒΟΛΟΥ με τον Φ.Π.Α. Αρ. Διακήρυξης : 21/2014 ΓΡΑΦΕΙΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Ημερομηνία : 17/09 / 2015 Χρηματοδότηση : ΕΥΡΩΠΑΙΚΟ ΤΑΜΕΙΟ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ (Ε.Τ.Π.Α) ΧΡΗΜΑΤΟΔΟΤΗΣΗ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΜΕΣΩ ΤΟΥ Ε.Τ.Π.Α. ΚΑΙ ΑΠΟ ΕΘΝΙΚΟΥΣ ΠΟΡΟΥΣ

2 ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ Συμβατικού Ποσού ,20 (με ΦΠΑ) ( Σελίδες 21) Αριθμός : 306/2015 Συμβατικό Ποσό (ολογράφως) : ΕΞΗΝΤΑ ΕΠΤΑ ΧΙΛΙΑΔΕΣ ΕΞΑΚΟΣΙΑ ΕΝΕΝΗΝΤΑ ΕΝΝΕΑ ΕΥΡΩ ΚΑΙ ΕΙΚΟΣΙ ΛΕΠΤΑ Ανάδοχος : DRAEGER HELLAS A.E. Είδη 1. Φορητοί αναπνευστήρες ΜΕΘ (τεμ.2) 2.Αναισθησιολογικό συγκρότημα Υπηρεσία: Γενικό Νοσοκομείο Βόλου «Αχιλλοπούλειο». Σήμερα την 17η του μηνός Σεπτεμβρίου του έτους δύο χιλιάδες δέκα πέντε (2015), στις εγκαταστάσεις του Γενικού Νοσοκομείου Βόλου«Αχιλλοπούλειο», οι κάτωθι συμβαλλόμενοι: α) Το ΝΠΔΔ με την επωνυμία Γενικό Νοσοκομείο Βόλου «Αχιλλοπούλειο», (στο εξής καλούμενο Νοσοκομείο ή Φορέας) που εδρεύει στο Βόλο και στην οδό Πολυμέρη, αριθμ.134, ΤΚ και εκπροσωπείται νόμιμα για την υπογραφή της παρούσας από τον κ. Χαράλαμπο Μπαλή, Αν. Διοικητή του Νοσοκομείου (ΦΕΚ 399/ Τεύχος Υπαλλήλων Ειδικών θέσεων και Οργάνων Διοίκησης) και β) Την εταιρεία με την επωνυμία «DRAEGER HELLAS Ανώνυμη Εταιρεία Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων Τεχνικής Ασφαλείας» με τον διακριτικό τίτλο «DRAEGER HELLAS A.E.» (στο εξής καλουμένη ΑΝΑΔΟΧΟΣ) που εδρεύει στον Δήμο Νέας Ιωνίας - Αττικής, οδός Ελ. Βενιζέλου, αριθμ. 150 ΤΚ 14231, τηλ. : , fax : , έχει Αριθμό Φορολογικού Μητρώου (Α.Φ.Μ.) , υπάγεται στην ΔΟΥ ΦΑΕ Αθηνών, και εκπροσωπείται νόμιμα για την υπογραφή της σύμβασης από τον κ.εμμανουήλ Σιδηρουργός του Ελευθερίου, κάτοικο Αθηνών, οδός Εμμανουήλ Λυκούδη, αριθμός 20, με ΑΔΤ Ρ524701/1994, που εκδόθηκε από το ΙΣΤ Τμήματος Ασφαλείας Αθηνών, σύμφωνα με το από πρακτικό του ΔΣ (ΦΕΚ 13357,4599 συγκρότησης του ΔΣ σε σώμα), συμφώνησαν και συναποδέχθηκαν τα εξής: Την με αρ. Διακήρυξη 21/2014 διενεργήθηκε δημόσιος ανοιχτός διαγωνισμός με κριτήριο κατακύρωσης την πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά, για την υλοποίηση του έργου «ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΤΟΥ Γ.Ν. ΒΟΛΟΥ «ΑΧΙΛΛΟΠΟΥΛΕΙΟ- ΤΜΗΜΑ Α», προϋπολογισθείσης δαπάνης ,00 συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ. Στον διαγωνισμό συμμετείχαν οι εταιρείες: Α/Α ΕΤΑΙΡΕΙΑ 1. ΑΝΑΛΥΤΙΚΕΣ ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΑΕ 2. VAST MEDICAL ΕΠΕ 3. ΓΕΤΡΙΜΕΝΤ ΕΠΕ 4. KARL STORZ 5. ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΗ ΑΕ 6. TELEFLEX MEDICAL AEE 7. ΙΑΤΡΙΚΑ ΠΕΝΥ ΕΠΕ

3 8. Κ. ΤΕΛΙΔΗΣ ΑΕ 9. AIMED 10. PHILIPS 11. RONTIS HELLAS AE 12. MEDIPRIME AE 13. ΔΕΡΒΟΣ ΔΗΜΗΤΡΑΚΟΠΟΥΛΟΣ & ΣΙΑ ΑΕ 14. Δ. ΤΣΙΜΠΙΔΑΡΟΣ & ΣΙΑ ΕΕ 15. ΠΑΠΟΥΔΗΣ & ΥΙΟΣ ΑΕ 16. DRAGER HELLAS AE 17. ΠΑΠΑΠΟΣΤΟΛΟΥ ΕΠΕ 18. ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΡΑΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ 19. ΜΗΝΑ ΑΔΑΜΑΝΤΙΑ 20. ΒΙΟΠΡΟΜΗΘΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ 21. ΑΡΗΤΗ ΑΕ 22. INTERMEDICA - ΤΖΑΝΙΔΑΚΗΣ 23. ΠΝΟΗ ΑΕ 24. GE HEALTHCARE AE 25. ΣΚΟΥΤΑΣ ΠΑΝΟΣ ΑΕ 26. PROTON AE Η προσφορά του Αναδόχου κατατέθηκε με αρ. πρωτ. 8838/ και το περιεχόμενό της (δικαιολογητικά συμμετοχής, φάκελος τεχνικής προσφοράς, φάκελος οικονομικής προσφοράς) αποτελεί αναπόσπαστο μέρος της παρούσας Σύμβασης. Τα αποτελέσματα του παραπάνω διαγωνισμού, κατακυρώθηκαν με την υπ αριθμ. 15/ θέμα 2 ο απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου και ανακοινώθηκαν με την υπ αρ / ανακοίνωση αυτού, στο όνομα της εταιρείας «DRAGER HELLAS AE», όπως αναλυτικά αναφέρεται στο 1ο άρθρο και σε βάρος των πιστώσεων του Προγράμματος Δημοσίων Επενδύσεων. Ύστερα από αυτό η Αναθέτουσα Αρχή αναθέτει στον Ανάδοχο ο οποίος αναλαμβάνει την υλοποίηση του έργου που του κατακυρώθηκε, με τους κατωτέρω όρους και συμφωνίες, τους οποίους αποδέχεται ανεπιφύλακτα.

4 ΑΡΘΡΟ 1ο ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΟΥ ΥΠΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΕΙΔΟΥΣ Το είδος προμήθειας, η ποσότητα, το συμβατικό τίμημα και ο φορέας για τον οποίο προορίζεται αυτό, ορίζονται ως κατωτέρω : ΕΙΔΟΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ (ΜΗΧΑΝΗΜΑ) ΤΕΜΑΧΙΑ ΤΙΜΗ ΜΟΝΑΔΑΣ σε με κρατήσεις.. 1. Φορητοί αναπνευστήρες ΜΕΘ (τεμ.2) Δύο ( 2) ΦΟΡΕΑΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΒΟΛΟΥ «ΑΧΙΛΛΟΠΟΥΛΕΙΟ» 2.Αναισθησιολογικό συγκρότημα Ένα (1) ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΑΞΙΑ με κρατήσεις, χωρίς ΦΠΑ ΦΠΑ 23% , ,20 ΣΥΝΟΛΙΚΟ ΣΥΜΒΑΤΙΚΟ ΤΙΜΗΜΑ, με ΦΠΑ (αριθμητικώς) ,20 ΣΥΝΟΛΙΚΟ ΣΥΜΒΑΤΙΚΟ ΤΙΜΗΜΑ, με ΦΠΑ ΕΞΗΝΤΑ ΕΠΤΑ ΧΙΛΙΑΔΕΣ ΕΞΑΚΟΣΙΑ (ολογράφως) ΕΝΕΝΗΝΤΑ ΕΝΝΙΑ ΕΥΡΩ ΚΑΙ ΕΙΚΟΣΙ ΛΕΠΤΑ Το συνολικό συμβατικό τίμημα για την παραπάνω προμήθεια ανέρχεται στο ποσό των «ΕΞΗΝΤΑ ΕΠΤΑ ΧΙΛΙΑΔΩΝ ΕΞΑΚΟΣΙΩΝ ΕΝΕΝΗΝΤΑ ΕΝΝΙΑ ΕΥΡΩ ΚΑΙ ΕΙΚΟΣΙ ΛΕΠΤΩΝ» (67.699,20 ) συμπεριλαμβανομένων των κρατήσεων για τρίτους επί της αξίας του τιμολογίου της σύμβασης, μετά την αφαίρεση του ΦΠΑ και κάθε άλλου παρακρατούμενου ποσού υπέρ τρίτων (άρθρο 3 Ν.3580/2007 και άρθρο 24 Ν.3846/2010), του 0,10% υπέρ Ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων επί της αξίας εκτός του ΦΠΑ (Ν. 4013/2011, ΦΕΚ 204Α/ , άρθρο 4, παρ. 3), του φόρου εισοδήματος 4% και του αναλογούντα Φ.Π.Α ( 23%). Η ως άνω τιμή νοείται για παράδοση του ανωτέρω είδους, με ευθύνη, μέριμνα και δαπάνη του ΑΝΑΔΟΧΟΥ, ελεύθερου στον χώρο του ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ για το οποίο προορίζεται, και περιλαμβάνει την αξία του μηχανήματος με τα κλινικά πακέτα και τον παρελκόμενο εξοπλισμό, τα έξοδα μεταφοράς του μέχρι και εντός του χώρου εγκατάστασής του στο Νοσοκομείο, την συνεργασία με το Νοσοκομείο για την διαμόρφωση των τελικών σχεδίων και στοιχείων εφαρμογής, την αποξήλωση του υπάρχοντος εξοπλισμού και την απόθεση του σε σημείο του Νοσοκομείου, που θα υποδείξει ο Φορέας, εργασίες ετοιμασίας διαμόρφωσης του χώρου τοποθέτησης του μηχανήματος καθώς και όποιες εργασίες προκύψουν και είναι απαραίτητες για την ασφαλή έναρξη λειτουργίας του εξοπλισμού, τα έξοδα εγκατάστασης, συνδέσεων, ρυθμίσεων, δοκιμών, και θέσης σε πλήρη λειτουργία αυτού, την εκπαίδευση του προσωπικού (χρήστες) του ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ, περιλαμβάνει δε επί πλέον τις υπέρ τρίτων κρατήσεις, τον φόρο εισοδήματος και τον αναλογούντα ΦΠΑ, σύμφωνα με τη Διακήρυξη 21/2014 και την προσφορά του ΑΝΑΔΟΧΟΥ. ΑΡΘΡΟ 2ο ΤΟΠΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΧΡΟΝΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ ΠΑΡΑΛΑΒΗΣ Η οριστική παραλαβή του εξοπλισμού θα γίνει εντός εκατόν είκοσι (120) ημερολογιακών ημερών (συμβατικός χρόνος παράδοσης) από την 17/09/2015 στο Νοσοκομείο, εγκατεστημένου και σε πλήρη λειτουργία στον χώρο του ΦΟΡΕΑ που περιγράφεται στην διακήρυξη. Κατά συνέπεια η παράδοση του εξοπλισμού σε πλήρη λειτουργία θα γίνει την 14 Ιανουαρίου 2016 (14/01/2016), στο Νοσοκομείο.

5 Ο Ανάδοχος θα αναλάβει ο ίδιος την μεταφορά και την εγκατάσταση του μηχανήματος στο χώρο τοποθέτησης και παραμονής του, με βάση την ελληνική νομοθεσία και τους αντίστοιχους κανονισμούς. Σχετικά με τον τρόπο παράδοσης παραλαβής του εξοπλισμού, θα ισχύσουν τα ακόλουθα : Αμέσως μετά την υπογραφή της σύμβασης, ο Ανάδοχος υποχρεούται να συνεργαστεί με την Υπηρεσία ώστε αν χρειαστεί ν ανασυντάξει / συμπληρώσει / προσαρμόσει τα στοιχεία και γενικά σχέδια που είχε συνυποβάλει με την προσφορά, στις ανάγκες του ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού της σύμβασης, ώστε να προκύψουν τελικές προτάσεις και σχέδια εφαρμογής, εντός δέκα (10) ημερών το αργότερο από την επομένη της ημερομηνίας υπογραφής της σύμβασης. Ο Ανάδοχος στην συνέχεια, με βάση τις τελικές προτάσεις και σχέδια που έχουν διαμορφωθεί σύμφωνα με την προηγούμενη παράγραφο, υποχρεούται να έχει αποξηλώσει τον υφιστάμενο παλαιό εξοπλισμό (όπου αυτό κρίνεται απαραίτητο κατόπιν οδηγιών που θα δοθούν από την αναθέτουσα αρχή), να τον έχει απομακρύνει από τον χώρο που είναι εγκατεστημένος και να τον έχει αποθέσει σε χώρο που θα του υποδείξει ο Φορέας, υποχρεούται να ολοκληρώσει τις εργασίες που πρέπει να γίνουν στο χώρο μετά την αποξήλωση του παλαιού εξοπλισμού, υποχρεούται να ολοκληρώσει τις εργασίες ετοιμασίας και διαμόρφωσης του χώρου τοποθέτησης του νέου εξοπλισμού, το αργότερο εξήντα (60) ημέρες από την επομένη της λήξης της ως άνω δεκαήμερης προθεσμίας. Μέσα στο συμβατικό χρόνο παράδοσης των 120 ημερών ο Ανάδοχος οφείλει να έχει παραδώσει τον εξοπλισμό στο Νοσοκομείο, να έχει ολοκληρώσει την προσωρινή παραλαβή του, να έχει τοποθετήσει, συνδέσει, ρυθμίσει, δοκιμάσει και θέσει σε πλήρη λειτουργία τον προσκομισθέντα καινούργιο εξοπλισμό, να έχει ολοκληρώσει την εκπαίδευση των χρηστών και να πραγματοποιήσει την οριστική παραλαβή του εξοπλισμού. Η περίοδος εκπαίδευσης των χρηστών δεν μπορεί να διαρκέσει λιγότερο από το αρχικό πρόγραμμα εκπαίδευσης και θα ξεκινήσει μετά την εγκατάσταση του εξοπλισμού. Με την υπογραφή του πρωτοκόλλου οριστικής παραλαβής, ο Ανάδοχος πρέπει να παραδώσει : - Πλήρη σειρά εις διπλούν με οδηγίες συντήρησης και επισκευής (service manuals), στην Ελληνική ή αγγλική καθώς και όλους τους απαραίτητους κωδικούς ελέγχων και επισκευών και όλα τα σχεδιαγράμματα των επί μέρους τμημάτων του εξοπλισμού. - Δύο εγχειρίδια λειτουργίας (operational manuals) στην ελληνική γλώσσα - Πλήρες πρωτόκολλο ελέγχου ηλεκτρικής ασφάλειας του εξοπλισμού - Δύο σειρές επισήμων καταλόγων σε έντυπη και ηλεκτρονική μορφή με όλους τους κωδικούς ανταλλακτικών του εργοστασίου παραγωγής του υπό προμήθεια είδους στην ελληνική ή αγγλική γλώσσα. Η οριστική ποιοτική και ποσοτική παραλαβή των ειδών θα γίνει από την Επιτροπή Παραλαβής που συγκροτείται με απόφαση ΔΣ του φορέα. Ο συμβατικός χρόνος παράδοσης μπορεί με απόφαση της Αναθέτουσας Αρχής, μετά από γνωμοδότηση της Επιτροπής Παραλαβής, να παρατείνεται μέχρι το 1/4 ύστερα από σχετικό αίτημα του αναδόχου που πρέπει να υποβληθεί υποχρεωτικά πριν από την λήξη του συμβατικού χρόνου. Μετά τη λήξη του συμβατικού χρόνου παράδοσης τα είδη δεν παραλαμβάνονται από την Επιτροπή Παραλαβής μέχρις έκδοσης απόφασης σχετικής με την αιτηθείσα παράταση άσχετα εάν το αίτημα του αναδόχου υποβλήθηκε έγκαιρα. Ο Ανάδοχος κηρύσσεται έκπτωτος σε περίπτωση που λήξει ο συμβατικός χρόνος παράδοσης και δεν υποβλήθηκε έγκαιρα αίτημα παράτασης του ή έληξε ο παραταθείς κατά τα ανωτέρω χρόνος χωρίς να παραδώσει τα είδη. ΑΡΘΡΟ 3ο ΠΟΙΟΤΗΤΑ - ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ - ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Τα προς προμήθεια είδη είναι σύγχρονης τεχνολογίας και έχουν ως κάτωθι : ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΥΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΗ ΜΟΝΑΔΑ ΚΑΤΑΣΚΕΥΗΣ ΤΟΠΟΣ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΗΣ

6 ΜΟΝΑΔΑΣ ΚΑΤΑΣΚΕΥΗΣ Φορητοί αναπνευστήρες ΜΕΘ Drager Medical GmbH Moislinger Allee 53-55, D , Lubeck, Γερμανία Αναισθησιολογικό συγκρότημα PRIMUS & μόνιτορ Infinity Omega S Drager Medical GmbH και Drager Medical Systems, έτους κατασκευής 2015 είναι δε τα πλέον σύγχρονα μοντέλα παραγωγής. Moislinger Allee 53-55, D , Lubeck, Γερμανία και Drager Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford PA ΗΠΑ Ο ΑΝΑΔΟΧΟΣ υποχρεούται να παραδώσει τον εξοπλισμό καινούργιο και αμεταχείριστο, σύμφωνα με τις Τεχνικές Προδιαγραφές που ακολουθούν, και οι οποίες είναι απολύτως σύμφωνες με την τεχνική προσφορά του ΑΝΑΔΟΧΟΥ και τα prospectus του κατασκευαστικού οίκου, καλύπτουν δε και τις τεχνικές προδιαγραφές της διακήρυξης. Ο εξοπλισμός κατά συνέπεια περιλαμβάνει τα παρακάτω στοιχεία και κλινικά πακέτα και χαρακτηρίζεται από τα ακόλουθα τεχνικά χαρακτηριστικά : 1. Είδος : Φορητοί αναπνευστήρες ΜΕΘ Α/Α ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΗΚΑ ΑΠΑΙΤΗΣΗ 1 Οι συσκευές είναι καινούργιες, αμεταχείριστες,σύγχρονης τεχνολογίας, ανθεκτικής κατασκευής κατάλληλες για χρήση σε όλους τους χώρους του Νοσοκομείου και να περιλαμβάνουν όλα τα απαραίτητα εξαρτήματα για την ορθή λειτουργία της. 2 Διατίθενται από την θυγατρική του οίκου Drager, Dragaer Hellas AE που έχει EN ISO 9001/08 & ISO 13485/03 (διακίνηση και τεχνική υποστήριξη Ιατροτεχνολογικών προϊόντων), που πληροί την Υ.Α. ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ./1348/04 (ΦΕΚ 32/Β/ ) και είναι ενταγμένος σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.ΗΕ. βάση του π.δ 117/2004 και αυτή αποδεικνύεται με τα αντίστοιχα πιστοποιητικά που θα πρέπει να συνοδεύουν την προσφορά 3 Πληροί τα διεθνή στάνταρτ ασφαλείας IEC και να φέρει σήμανση με την Οδηγία 93/42/ΕΟΚ / περί «Εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας» και τις Κ.Υ.Α. 2480/94 (ΦΕΚ 679/Β/ ), Κ.Υ.Α. 2740/02 (ΦΕΚ 32/Β/ ), Κ.Υ.Α /02 (ΦΕΚ 577/Β/ ). Για τον λόγο αυτό στις προσφορές υπάρχουν συνημμένα έγκυρα πιστοποιητικά κοινοποιημένου οργανισμού και πρωτότυπα prospectus από τα οποία να προκύπτει ότι όλα τα προσφερόμενα είδη φέρουν την εν λόγω Σήμανση CE.

7 4 Ο οίκος κατασκευής Drager των προσφερόμενων ειδών πρέπει να έχει πιστοποιημένο σύστημα ποιότητας κατά EN ISO 9001/08 ή ISO 13485/03 5 Έχει μικρό όγκο και βάρος και να είναι κατασκευασμένος σύμφωνα με την τελευταία τεχνολογία ( Class IIb ), ελεγχόμενος από μικροϋπολογιστές 6 Λειτουργεί μόνο με παροχή οξυγόνου υψηλής πίεσης ( είτε με επιτοίχια παροχή είτε με φιάλη οξυγόνου). 7 Δεν απαιτείται παροχή αέρα υψηλής πίεσης. 8 Λειτουργεί σε δίκτυο πόλης 220V/50Hz μέσω κατάλληλου μετασχηματιστή και με επαναφορτιζόμενη μπαταρία διάρκειας με αυτονομία τουλάχιστον 3 ωρών, συνδέεται με τάση 12 VDC σε ασθενοφόρο όχημα αλλά και σε ελικόπτερο 9 Φέρει συναγερμό (alarm) πιέσεων και αποσύνδεσης, η δε λειτουργία τους εξασφαλίζεται με χρήση συσσωρευτών ( επαναφορτιζόμενων) 10 Έχει δυνατότητα ποσοστού εισπνεόμενου κλάσματος οξυγόνου 100% αλλά και μίγματος σε αναλογία Ο2- αέρα 40%- 60% 11 Διαθέτει ενσωματωμένη ρύθμιση για PEEP. 12 Διαθέτει τουλάχιστον τους παρακάτω τρόπους αερισμού: VC (volume Control) SIMV Εφαρμογής PEEP & CPAP Μη επεμβατικό αερισμό Αερισμό άπνοιας 13 Έχει δυνατότητα χορήγησης συγκεκριμένου αναπνεόμενου όγκου ( ml) και συχνότητας αναπνοών (2-50/min) κατάλληλος για ενήλικες και παιδιά. υπάρχει ρύθμιση για υποβοηθούμενο αερισμό με υποστήριξη πίεσης και ευαισθησία (3-15

8 l/min). 14 Διαθέτει ρυθμιζόμενο όριο μέγιστης πίεσης αερισμού (20-60 mbar) και αντίστοιχο ηχητικό alarm. Επίσης να διαθέτει συναγερμό πτώσης πίεσης αερίου τροφοδοσίας και χαμηλής πίεσης στους αεραγωγούς, ρυθμιζόμενο συναγερμό άπνοιας και χαμηλής μπαταρίας. 15 Διαθέτει οθόνη με ενδείξεις όλων των μετρούμενων παραμέτρων, ρυθμίσεων και συναγερμών καθώς και του επιλεγμένου τύπου αερισμού 16 Συνοδεύεται από ολοκληρωμένο κύκλωμα ασθενούς καθώς και συνδετικούς σωλήνες για την σύνδεση με την παροχή οξυγόνου και τσάντα μεταφοράς 17 Όλα τα πιστοποιητικά και οι βεβαιώσεις που συνοδεύουν την Προσφορά, είναι μεταφρασμένα στην Ελληνική Γλώσσα 18 Τα αναλώσιμα της συσκευής (χαρτί, καλώδια, CD/DVD, κ.τ.λ.), είναι διαθέσιμα στην Ελληνική αγορά και δεν είναι αποκλειστικής προμήθειας 19 Ο προσφερόμενος εξοπλισμός συνοδεύεται από πλήρες, επίσημο, εγχειρίδιο χρήσης του κατασκευαστικού οίκου στην Ελληνική γλώσσα (USER MANUAL) και επίσημο εγχειρίδιο συντήρησης του κατασκευαστικού οίκου (SERVICE MANUAL) στην Ελληνική ή Αγγλική γλώσσα. Τα εγχειρίδια θα παραδοθούν και σε ηλεκτρονική μορφή στο Τμήμα Βιοϊατρικής Τεχνολογίας 20 Παρέχεται εγγύηση καλής λειτουργίας τρία (3) ετών και έγγραφη δήλωση του νόμιμου εκπροσώπου του κατασκευαστικού οίκου, ότι αναλαμβάνει τη δέσμευση για διάθεση ανταλλακτικών για δέκα (10) χρόνια μετά το πέρας της εγγύησης και για συνέχιση της διάθεσης των ανταλλακτικών στην αναθέτουσα αρχή, σε περίπτωση που ο προμηθευτής πάψει να είναι ο αντιπρόσωπος του κατασκευαστικού οίκου στην Ελλάδα ή σε περίπτωση που ο προμηθευτής πάψει να υφίστανται ως επιχείρηση

9 21 Ο ανάδοχος διαθέτει επαρκές Τεχνικό Προσωπικό, εκπαιδευμένο και πιστοποιημένο από την Κατασκευάστρια Εταιρεία, (για τις συγκεκριμένες συσκευές που προσφέρει), το οποίο και θα αναφέρει αναλυτικά καθώς και θα προσκομίσει όλα εκείνα τα αποδεικτικά στοιχεία αναφορικά με την εκπαίδευση τους και την πιστοποίηση τους επί ποινή αποκλεισμού. 22 Ο ανάδοχος αναλαμβάνει να εκπαιδεύσει το Ιατρικό και Νοσηλευτικό προσωπικό της Μονάδας όσον αφορά την χρήση των μηχανημάτων 23 Έχει τη δυνατότητα διενέργειας προελέγχου πριν από τη χρήση, βήμα βήμα όλων των λειτουργιών του αναπνευστήρα και να απεικονίζεται ο επιτυχής προέλεγχος 24 Στην προσφορά αναφέρεται επ ακριβώς το κόστος της ετήσιας Προλ. Συντήρησης μετά το πέρας της διετίας μαζί με τα ανταλλακτικά, στοιχείο που θα ληφθεί υπόψη στην τελική αξιολόγηση της προσφοράς. Το ετήσιο κόστος δεσμεύει τον ανάδοχο σε μελλοντική σύναψη συμβάσεων 25 Στην Τεχνική Προσφορά περιλαμβάνονται οπωσδήποτε σε λίστα όλα τα απαραίτητα υλικά αναλώσιμα για την λειτουργία των μηχανημάτων. 26 Υπάρχει προς διάθεση, εφόσον ζητηθεί, συσκευή για δειγματισμό της λειτουργίας και των δυνατοτήτων της 2. Είδος : Αναισθησιολογικό συγκρότημα Α/Α ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΑΙΤΗΣΗ 1 Το υπό προμήθεια αναισθησιολογικό συγκρότημα είναι αμεταχείριστο, σύγχρονης τεχνολογίας, ελεγχόμενο από μικροεπεξεργαστές, κατάλληλο για χρήση σε ασθενείς όλων των ηλικιών (ενήλικες, παιδιά, νεογνά) χωρίς καμία αλλαγή των συστημάτων του 2 Φέρεται σε τροχήλατη βάση με σύστημα πέδησης του ίδιου κατασκευαστικού οίκου και να διαθέτει αποθηκευτικό χώρο, επιφάνεια γραφής, πολύσπαστο βραχίονα στήριξης σωλήνων/καλωδίων,

10 επιφάνεια για την τοποθέτηση μόνιτορ ή άλλων συσκευών και ρευματολήπτες για την τροφοδοσία περιφερικών συσκευών 3 Αποτελείται από τα ακόλουθα: α. Κυρίως μηχάνημα αναισθησίας β. Αναπνευστήρα γ. Μόνιτορ αναπνευστικών παραμέτρων δ.επιπρόσθετο μόνιτορ αιμοδυναμικών παραμέτρων υπάρχει τεκμηριωμένη επικοινωνία/συμβατότητα μεταξύ των επιμέρους τμημάτων του συγκροτήματος και το συγκρότημα είναι έτοιμο προς ενσωμάτωση σε δίκτυο επικοινωνίας Ethernet. 4 Το αναισθησιολογικό συγκρότημα είναι εφοδιασμένο με μόνιτορ/ηλεκτρονικό υπολογιστή που διαθέτει: α. οθόνη ιατρικού τύπου, τουλάχιστον 17, να αναφερθούν οι διαστάσεις προς αξιολόγηση. β. πληκτρολόγιο και ποντίκι ή οθόνη επαφής δ. Να μπορεί να δεχθεί μελλοντικά πρόγραμμα διαχείρισης διαγράμματος αναισθησίας. (Να προσφερθεί προς επιλογή) 5 Φέρει σωλήνες με μη ανταλλάξιμες συνδέσεις για τροφοδοσία από κεντρική παροχή αερίων Ο2, Ν2Ο και πεπιεσμένου αέρα συμβατούς με το σύστημα παροχής αερίων του Νοσοκομείου. Επίσης, να φέρει εφεδρικό σύστημα τροφοδοσίας Ο2 και Ν2Ο και ισάριθμες εφεδρικές φιάλες με κωδικοποίηση Pin Index 6 Διαθέτει ψηφιακές ενδείξεις ή μανόμετρα στην οθόνη του μηχανήματος, για την πληροφόρηση του χειριστή αναφορικά με τη σωστή τροφοδοσία του μηχανήματος από την κεντρική παροχή αερίων και το περιεχόμενο των εφεδρικών φιαλών. 7 Διαθέτει ηλεκτρονικό σύστημα χορήγησης και ρύθμισης φρέσκων αερίων έως 16lt/min περίπου, ικανό για την κάλυψη των απαιτήσεων της Low και Minimal Flow αναισθησίας. Να διαθέτει και ψηφιακά ροόμετρα για την επιπλέον ενημέρωση του χειριστή. 8 Διαθέτει σύστημα εξασφάλισης ελάχιστης συγκέντρωσης Ο2 στα φρέσκα αέρια όχι μικρότερης του 25% όταν επιλέγεται μίγμα φρέσκων αερίων Ο2/Ν2Ο. Στην περίπτωση πτώσης της πίεσης του Ο2 το μηχάνημα να μεταπίπτει αυτόματα σε λειτουργία με πεπιεσμένο αέρα. 9 Διαθέτει αυτόματη ανάλυση των περιπτώσεων συναγερμών, αποκλίσεων ή δυσλειτουργιών και αυτόματη κατάταξη και απεικόνισή τους, ανάλογα με τη σπουδαιότητά τους. Να διαθέτει απαραιτήτως οπτικοακουστικό συναγερμό για: α). μη σωστή πίεση τροφοδοσίας Ο2 β). κατά λεπτό αερισμό γ). πίεση αεραγωγών δ). διαρροή 10 Φέρει σύστημα προσαρμογής δύο (2) ενεργών εξαερωτήρων για χορήγηση αναισθητικών αερίων, με διάταξη ασφαλείας που να αποκλείει την ταυτόχρονη ενεργοποίηση και των δύο εξαερωτών. Να

11 περιλαμβάνεται στην βασική σύνθεση προσφερθούν προς επιλογή εξαερωτήρες ισοφλουρανίου, σεβοφλουρανίου και δεσφλουρανίου 11 Διαθέτει κύκλωμα επανεισπνοής: α. με κάνιστρο νατρασβέστου πολλαπλών χρήσεων, μεγάλης χωρητικότητας για πολύωρες επεμβάσεις. Θα εκτιμηθεί η δυνατότητα αλλαγής του κατά την διάρκεια της επεμβάσεως. β. να διαθέτει θερμαινόμενο κύκλωμα ή ισοδύναμο σύστημα κατακράτησης συμπυκνωμένων υδρατμών, να περιγραφεί για οικονομοτεχνική αξιολόγηση, κατά τη διάρκεια τόσο της κλασικής, όσο της Low και της Minimal Flow αναισθησίας. γ. με βαλβίδα ασφαλείας πίεσης ασθενή, κατά προτίμηση με δυνατότητα ταχείας εκτόνωσης. 12 Έχει δυνατότητα χορήγησης 100% οξυγόνου με χειροκίνητο αερισμό μέσω διαβαθμισμένου μηχανικού ρυθμιστή ροής, σε περίπτωση πτώσης της ηλεκτρικής τροφοδοσίας και εξάντλησης και της μπαταρίας. Η ροή να διέρχεται μέσα από τον εξαερωτήρα για χορήγηση και αναισθητικού αερίου. 13 Ανιχνεύει, αναγνωρίζει και μετρά αυτόματα τη συγκέντρωση του χορηγούμενου πτητικού αναισθητικού. Έχει δυνατότητα ταυτόχρονης ανίχνευσης δύο πτητικών με απεικόνιση των συγκεντρώσεών τους. 14 Πραγματοποιεί αυτοέλεγχο των ηλεκτρονικών και μηχανικών συστημάτων του και έλεγχο διαρροών πριν τεθεί σε κανονική λειτουργία. Θα αξιολογηθεί θετικά ο πλήρως αυτοματοποιημένος έλεγχος χωρίς καμία απολύτως παρέμβαση από το χειριστή. Αναφέρεται ο εκτιμώμενος χρόνος πραγματοποίησης του αυτοελέγχου. 15 Διαθέτει έξοδο φρέσκων αερίων για σύνδεση εξωτερικών κυκλωμάτων μη επανεισπνοής (πχ.magill, Mapleson). 16 Διαθέτει σύστημα απαγωγής αερίων (scavenging system) αποτελούμενο από δοχείο συλλογής αναισθητικών αερίων με ενσωματωμένο δείκτη της απορροφητικής ικανότητας της απαγωγής της αίθουσας 17 Γ. ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΑΣ 18 Είναι σύγχρονης τεχνολογίας, ηλεκτρονικά ελεγχόμενος και λειτουργεί: α. ηλεκτρικά υπό τάση 220V/50Hz και πνευματικά με αέρα και O2 (τεχνολογία φισούνας) ή β. αμιγώς ηλεκτρικά υπό τάση 220V/50Hz (τεχνολογία εμβόλου ή τουρμπίνας)

12 19 Ο αναπνευστήρας Ε-Vent Plus είναι τεχνολογίας εμβόλου. 20 Αναφέρεται το πρωτεύον και το δευτερεύον αέριο και η μέση κατανάλωση αερίου οδήγησης (για την πρώτη περίπτωση) ώστε να αξιολογηθεί οικονομοτεχνικά. Σε περίπτωση απώλειας του πρωτεύοντος οδηγού αερίου η πνευματική λειτουργία του αναπνευστήρα πρέπει να συνεχίζεται αυτόματα με το δευτερεύον οδηγό αέριο και να εμφανίζεται η αντίστοιχη ένδειξη. 21 Διαθέτει ενσωματωμένη επαναφορτιζόμενη μπαταρία που να προσδίδει αυτονομία τουλάχιστον τριάντα (30) λεπτών. 22 Τα μέρη που επιμολύνονται από εκπνεόμενα αέρια αποστειρώνονται σε κλίβανο με θερμοκρασία άνω των 120 oc. 23 Διαθέτει εξελιγμένη, εύχρηστη και ευδιάκριτη διάταξη ασκού, που αποσπάται με ευκολία στις περιπτώσεις καθαρισμού-αποστείρωσης, για την περίπτωση αναπνευστήρα τεχνολογίας φισούνας. 24 Εκτελεί τους παρακάτω τρόπους αερισμού: α. αυθόρμητο (Spontaneous Breathing) και χειροκίνητο αερισμό (Manual Ventilation) β. μηχανικό αερισμό ελεγχόμενου όγκου (Volume Control Ventilation VCV) γ. μηχανικό αερισμό ελεγχόμενης πίεσης (Pressure Control Ventilation PCV) δ. συγχρονισμένο διαλείποντα υποχρεωτικό αερισμό (Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation SIMV) όγκου και πίεσης. ε. αερισμό υποστήριξης πίεσης (Pressure Support) στ. αυτόματο αερισμό συνεχούς θετικής πίεσης (CPAP) ζ. μηχανικό αερισμό αυτόματης ροής και ελεγχόμενης πίεσης σε συνδυασμό με εγγυημένο όγκο (PCV-VTG ή Autoflow ή Volume Guarantee Mode ή αντίστοιχο) 25 Έχει δυνατότητα ρύθμισης από το χρήστη: α. Αναπνευστικής συχνότητας έως 80 bpm τουλάχιστον β. Σχέσης εισπνοής προς εκπνοή (Ι : Ε) από 2:1 έως 1:4 τουλάχιστον γ. Αναπνεόμενου όγκου (VT) από 20 ml έως 1100 ml τουλάχιστον. δ. Πίεσης PEEP έως 20 cm H2O ε. Χρόνου Plateau έως 50 % τουλάχιστον στ. Μέγιστη εισπνευστική πίεση έως 60 cm H2O τουλάχιστον 26 Παρέχεται ανεξαρτησία αποσύζευξη του παρεχόμενου ζωτικού όγκου από τις μεταβολές της ροής των φρέσκων αερίων. 27 Διαθέτει εύκολη αλλαγή από τη χειροκίνητη στην αυτόματη λειτουργία και αντιστρόφως

13 28 Δ. ΜΟΝΙΤΟΡ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ Το κυρίως μηχάνημα αναισθησίας διαθέτει ενσωματωμένη έγχρωμη TFT οθόνη τουλάχιστον 12 που να απεικονίζει ταυτόχρονα τρείς (3) κυματομορφές πίεσης-ροής-όγκου σε συνάρτηση με το χρόνο και σε ψηφιακές ενδείξεις ή σε κυματομορφές τις παρακάτω αναπνευστικές παραμέτρους: α. συγκέντρωση εισπνεόμενου-εκπνεόμενου O2 β. χορηγούμενους όγκους ( MV, VT) και αναπνευστική συχνότητα γ. εφαρμοζόμενες πιέσεις (Peak, Plateau, Peep) δ. συγκέντρωση εισπνεόμενου-εκπνεόμενου Ν2Ο, CO2 και πτητικών αναισθητικών. ε. Απορρόφηση αναισθητικών αερίων (MAC) στ. Ενδοτικότητα (compliance) και κλειστούς βρόχους πίεσης/όγκου και ροής/όγκου ζ.. ηλεκτρονική απεικόνιση εξελιγμένου συστήματος καθοδήγησης του αναισθησιολόγου, για την εξασφάλιση οικονομίας στα πτητικά αέρια. 29 Διαθέτει ρυθμιζόμενα όρια συναγερμού για τις μετρούμενες παραμέτρους και να απεικονίζει μηνύματα συναγερμού ταξινομημένα σε τρεις (3) κατηγορίες προτεραιότητας. 30 Οι μετρήσεις των πτητικών αναισθητικών, του Ν2Ο και του CO2 πραγματοποιούνται με αισθητήρα υπέρυθρης ακτινοβολίας, του δε Ο2 μέσω παραμαγνητικού συστήματος για την αποφυγή αναλωσίμων αισθητήρων. 31 Ε. ΜΟΝΙΤΟΡ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ Είναι κατάλληλο για χρήση σε χειρουργείο και να διαθέτει προστασία απινίδωσης και διαθερμίας. 32 Διαθέτει TFT-LCD, ιατρικού τύπου (medical grade), έγχρωμη οθόνη αφής, τουλάχιστον 17 με ταυτόχρονη απεικόνιση τουλάχιστον οκτώ (8) καναλιών. 33 Διαθέτει τις παρακάτω ενισχυτικές βαθμίδες: α. Ηλεκτροκαρδιογράφημα (ECG) β. Δύο αιματηρές πιέσεις (IBP) γ. Αναίμακτη πίεση (NIBP) δ. Δύο θερμοκρασίες (Τ1, Τ2) ε. Παλμική Οξυμετρία (SpO2) στ. Βάθος αναισθησίας Έχει τη δυνατότητα μελλοντικής αναβάθμισης με ενισχυτή καρδιακής παροχής (CO), νευρομυικού αποκλεισμού (ΝΜΤ) και ηλεκτροεγκεφαλογραφήματος (EEG) (να προσφερθούν προς επιλογή). 34 Διαθέτει μνήμη (Trends) 48 ωρών για όλες τις μετρούμενες παραμέτρους

14 35 Οπτικοακουστική διάταξη συναγερμού (Alarms) και ρυθμιζόμενα όρια για όλες τις παραμέτρους 36 Είναι δυνατή η διαμερισματοποίηση της οθόνης (split screen) για την απεικόνιση αποθηκευμένων πληροφοριών σε τμήμα της οθόνης με παράλληλη συνέχιση απεικόνισης των τρεχουσών παραμέτρων (να αναφερθεί προς αξιολόγηση ο αριθμός κυμματομορφών και αριθμητικών ενδείξεων), στο υπόλοιπο τμήμα της. 37 Έχει δυνατότητα σύνδεσης με δίκτυο επικοινωνίας Ethernet. 38 Διαθέτει εξόδους και θύρα επικοινωνίας για τη σύνδεση περιφερειακών συσκευών και ηλεκτρονικού υπολογιστή. (Να αναφερθούν οι θύρες προς αξιολόγηση) 39 Διαθέτει θερμικό καταγραφικό δύο καναλιών 40 Συνοδεύεται από τριπολικό και πενταπολικό καλώδιο ΗΚΓφήματος, αισθητήρα παλμικής οξυμετρίας δακτύλου πολλαπλών χρήσεων, τρεις περιχειρίδες (ενηλίκων και παίδων) διαφορετικών μεγεθών και δύο αισθητήρες θερμοκρασίας (οισοφάγειο και δέρματος). 41 Το μόνιτορ αιμοδυναμικών παραμέτρων είναι συμβατό με το αναισθησιολογικό μηχάνημα. Κατατέθηκαν τα πιστοποιητικά συμβατότητας (CE declaration of compatibility) σύμφωνα με την Οδηγία 93/42 της Ε.Ε «περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων», με την οποία έχει εναρμονισθεί η Ελληνική Νομοθεσία (ΦΕΚ 2198/ ). 42 Ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) Απεικονίζει ευδιάκριτα την καρδιακή συχνότητα, ακόμη και στις περιπτώσεις κακής σύνδεσης ή διακοπής του ηλεκτροδίου ΗΚΓ 43 Δίνει δυνατότητα επιλογής για συνεχή απεικόνιση οποιασδήποτε από τις απαγωγές, καθώς και να απεικονίζει ταυτόχρονα, τουλάχιστον δύο απαγωγές που επιλέγονται από το χειριστή. 44 Έχει τη δυνατότητα ανίχνευσης βηματοδότη. 45 Έχει τη δυνατότητα ανίχνευσης των βασικών τύπων αρρυθμιών και ανάλυσης του ST διαστήματος σε τρεις απαγωγές τουλάχιστον 46 Το καλώδιο ΗΚΓ δίνει τη δυνατότητα απεικόνισης της κυματομορφής της αναπνοής και να υπάρχει ψηφιακή ένδειξη της συχνότητας των αναπνοών.

15 47 Αιματηρές πιέσεις (ΙΒΡ) Έχει τη δυνατότητα ταυτόχρονης μέτρησης δύο αιματηρών πιέσεων. Να απεικονίζονται οι τιμές της συστολικής, διαστολικής και μέσης πίεσης, καθώς και οι κυματομορφές των πιέσεων. 48 Αναίμακτη πίεση (ΝΙΒΡ) Δίνει τη δυνατότητα χειροκίνητης και αυτόματης εκκίνησης της μέτρησης σε προκαθορισμένα χρονικά διαστήματα. 49 Απεικονίζονται οι τιμές συστολικής, διαστολικής και μέσης αρτηριακής πίεσης, με ξεχωριστά όρια συναγερμού για κάθε μία από αυτές 50 Θερμοκρασία (Τ) Μετρά ταυτόχρονα τη θερμοκρασία σε δύο διαφορετικά σημεία του σώματος (Τ1,Τ2), με όρια συναγερμού Υπολογίζει και να αναδεικνύει τη διαφορά θερμοκρασίας μεταξύ των δύο σημείων (ΔΤ). 51 Παλμική οξυμετρία (SpO 2 ) Μετρά με αναίμακτη μέθοδο τον κορεσμό της αιμοσφαιρίνης σε οξυγόνο μέσω αισθητήρα δακτύλου (probe) πολλαπλών χρήσεων 52 Δίνει ψηφιακή ένδειξη του κορεσμού % και να απεικονίζει την πληθυσμογραφική καμπύλη SpO2. 53 Βάθος αναισθησίας Παρέχει μέτρηση με τη μέθοδο του διφασματικού δείκτη (BIS). 54 ΣΤ. ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ 55 Διατίθενται από αποκλειστικό αντιπρόσωπο που έχει EN ISO 9001/08 & ISO 13485/03 (διακίνηση και τεχνική υποστήριξη Ιατροτεχνολογικών προϊόντων), που πληροί την Υ.Α. ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ./1348/04 (ΦΕΚ 32/Β/ ) και είναι ενταγμένος σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.ΗΕ. βάση του π.δ 117/2004 και αυτή αποδεικνύεται με τα αντίστοιχα πιστοποιητικά που συνοδεύουν την προσφορά 56 Πληροί τα διεθνή στάνταρτ ασφαλείας IEC και να φέρει σήμανση με την Οδηγία 93/42/ΕΟΚ / περί «Εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας» και τις Κ.Υ.Α. 2480/94 (ΦΕΚ 679/Β/ ), Κ.Υ.Α. 2740/02 (ΦΕΚ 32/Β/ ), Κ.Υ.Α /02 (ΦΕΚ 577/Β/ ). Για τον λόγο αυτό στις προσφορές υπάρχουν συνημμένα έγκυρα πιστοποιητικά κοινοποιημένου οργανισμού και πρωτότυπα prospectus από τα οποία προκύπτει ότι όλα τα προσφερόμενα είδη φέρουν την εν λόγω Σήμανση CE.

16 57 Ο οίκος κατασκευής των προσφερόμενων ειδών έχει πιστοποιημένο σύστημα ποιότητας κατά EN ISO 9001/08 ή ISO 13485/0 58 Όλα τα πιστοποιητικά και οι βεβαιώσεις που συνοδεύουν την Προσφορά, είναι μεταφρασμένα στην Ελληνική Γλώσσα. 59 Τα αναλώσιμα της συσκευής (χαρτί, καλώδια, CD/DVD, κ.τ.λ.), υπάρχουν διαθέσιμα στην Ελληνική αγορά και δεν είναι αποκλειστικής προμήθειας 60 Συνοδεύεται από πλήρες, επίσημο, εγχειρίδιο χρήσης του κατασκευαστικού οίκου στην Ελληνική γλώσσα (USER MANUAL) με σαφείς με σαφείς οδηγίες χρήσεως, με αναλυτική περιγραφή των αντίστοιχων πρωτοκόλλων και λειτουργιών γι όλες τις αντίστοιχες εφαρμογές και επίσημο εγχειρίδιο συντήρησης του κατασκευαστικού οίκου (SERVICE MANUAL) στην Ελληνική ή Αγγλική γλώσσα. Τα εγχειρίδια θα παραδοθούν και σε ηλεκτρονική μορφή στο Τμήμα Βιοϊατρικής Τεχνολογίας. 61 Παρέχεται εγγύηση καλής λειτουργίας τριών (3) ετών και έγγραφη δήλωση του νόμιμου εκπροσώπου του κατασκευαστικού οίκου, ότι αναλαμβάνει τη δέσμευση για διάθεση ανταλλακτικών για δέκα (10) χρόνια ή οκτώ (8) έτη μετά το πέρας της εγγύησης και για συνέχιση της διάθεσης των ανταλλακτικών στην αναθέτουσα αρχή, σε περίπτωση που ο προμηθευτής πάψει να είναι ο αντιπρόσωπος του κατασκευαστικού οίκου στην Ελλάδα ή σε περίπτωση που ο προμηθευτής πάψει να υφίστανται ως επιχείρηση 62 Ο ανάδοχος διαθέτει επαρκές Τεχνικό Προσωπικό, εκπαιδευμένο και πιστοποιημένο από την Κατασκευάστρια Εταιρεία, (για τις συγκεκριμένες συσκευές που προσφέρει ), το οποίο και θα αναφέρει αναλυτικά καθώς και θα προσκομίσει όλα εκείνα τα αποδεικτικά στοιχεία αναφορικά με την εκπαίδευση τους και την πιστοποίηση τους επί ποινή αποκλεισμού. 63 Ο ανάδοχος αναλάμβάνει να εκπαιδεύσει το Ιατρικό και Νοσηλευτικό προσωπικό της Μονάδας όσον αφορά την χρήση των μηχανημάτων. 64 Στην προσφορά αναφέρεται επ ακριβώς το κόστος της ετήσιας Προλ. Συντήρησης μετά το πέρας του χρόνου εγγύησης μαζί με τα ανταλλακτικά και απαραίτητα kit συντήρησης, στοιχείο που θα ληφθεί υπόψη στην τελική αξιολόγηση της προσφοράς. Το ετήσιο κόστος που θα αναφερθεί δεσμεύει τον ανάδοχο σε μελλοντική σύναψη συμβάσεων 65 Στην προσφορά υπάρχει φύλλο συμμόρφωσης προς όλες τις προδιαγραφές που ζητούνται και να τεκμηριώνονται με σαφείς παραπομπές στο κύριο prospect της κατασκευάστριας εταιρείας που πρέπει να περιλαμβάνεται στην προσφορά ή στα επισυναπτόμενα πιστοποιητικά, με ποινή αποκλεισμού

17 66 Στην Τεχνική Προσφορά περιλαμβάνονται σε λίστα όλα τα απαραίτητα υλικά αναλώσιμα για την λειτουργία των μηχανημάτων. 67 Υπάρχει προς διάθεση, εφόσον ζητηθεί, συσκευή για δειγματισμό της λειτουργίας και των δυνατοτήτων της ΑΡΘΡΟ 4ο ΤΡΟΠΟΣ ΠΛΗΡΩΜΗΣ - ΚΡΑΤΗΣΕΙΣ Η Πληρωμή της αξίας του μηχανήματος θα γίνει με την εξόφληση του 100% της συμβατικής αξίας, μετά την οριστική παραλαβή του μηχανήματος, με την έκδοση χρηματικού εντάλματος στο όνομα του ΑΝΑΔΟΧΟΥ. Χρηματοδότηση: «ΕΣΠΑ ΧΡΗΜΑΤΟΔΟΤΗΣΗΣ ΑΠΟ ΤΟ ΕΠ ΘΕΣΣΑΛΙΑ ΣΤΕΡΕΑ ΕΛΛΑΔΑ ΗΠΕΙΡΟΣ ΜΕ ΣΥΓΧΡΗΜΑΤΟΔΟΤΗΣΗ ΕΤΠΑ». Ως προς τα δικαιολογητικά πληρωμής και λοιπά στοιχεία ισχύουν τα όσα αναφέρονται στο άρθρο 35 του ΚΠΔ (Π.Δ. 118/2007). Η δαπάνη για την πληρωμή του έργου υπόκειται σε υπέρ τρίτων κρατήσεις, οι οποίες είναι οι ακόλουθες : 0,10% υπέρ Ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων επί της αξίας εκτός του ΦΠΑ (Ν. 4013/2011, ΦΕΚ 204Α/ , άρθρο 4, παρ. 3) Από την πληρωμή του ΑΝΑΔΟΧΟΥ θα παρακρατηθεί ο προβλεπόμενος φόρος 4% επί του καθαρού ποσού της αξίας των ειδών (άρθρο 55 Ν.2238/1994). Διευκρινίζεται ότι ο ΦΠΑ που αναλογεί στη συμβατική αξία θα καταβληθεί από την προμηθεύτρια στο Δημόσιο Ταμείο σύμφωνα με τις επί του αντικειμένου τούτου ισχύουσες διατάξεις. Το ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ δεν έχει υποχρέωση καταβολής αποζημίωσης για υπερωριακή απασχόληση ή οποιαδήποτε άλλη αμοιβή στο προσωπικό του ΑΝΑΔΟΧΟΥ ή τρίτων. ΑΡΘΡΟ 5ο ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ - ΛΟΙΠΟΙ ΟΡΟΙ Ο ΑΝΑΔΟΧΟΣ κατέθεσε Εγγυητική Επιστολή υπ αριθμ ,ποσού πέντε χιλιάδων πεντακοσίων τεσσάρων ευρώ (5.504,00 ) της Τράπεζας HSBC Κατάστημα Αθηνών, το οποίο καλύπτει σε ποσοστό το 10% της συμβατικής αξίας της προμήθειας προ ΦΠΑ, για την καλή εκτέλεση της Σύμβασης. Η Εγγυητική Επιστολή Καλής Εκτέλεσης ισχύει μέχρι την επιστροφή της και θα αποδοθεί στον ΑΝΑΔΟΧΟ μετά την πλήρη και κανονική εκτέλεση των όρων της παρούσας Σύμβασης, με την οριστική ποιοτική και ποσοτική παραλαβή του εξοπλισμού και ύστερα από εκκαθάριση των τυχόν απαιτήσεων από τους δύο συμβαλλόμενους. Η Εγγυητική Επιστολή Καλής Εκτέλεσης προβλέπει ότι, σε περίπτωση κατάπτωσής της το οφειλόμενο ποσό υπόκειται στο εκάστοτε ισχύον τέλος χαρτοσήμου. Σε πάγιο τέλος χαρτοσήμου υπόκειται και το τυχόν οφειλόμενο ποσό λόγω επιβολής προστίμου. Με την οριστική ποιοτική και ποσοτική παραλαβή του εξοπλισμού, ο ΑΝΑΔΟΧΟΣ υποχρεούται να αντικαταστήσει την Εγγυητική Επιστολή Καλής Εκτέλεσης της Σύμβασης με Εγγυητική Επιστολή Καλής Λειτουργίας. Η Εγγυητική Επιστολή Καλής Λειτουργίας πρέπει να είναι ποσού ίσου με το 3% της συμβατικής αξίας χωρίς ΦΠΑ του εξοπλισμού, ήτοι χιλίων εξακοσίων πενήντα ενός ευρώ και είκοσι λεπτών (1.651,20 ).

18 Ο Ανάδοχος παρέχει εγγύηση καλής λειτουργίας για τρία (3) χρόνια από την οριστική παραλαβή του εξοπλισμού. Ο χρόνος ισχύος της Εγγυητικής Επιστολής Καλής Λειτουργίας πρέπει να είναι μεγαλύτερος από τον συμβατικό χρόνο της περιόδου εγγύησης καλής λειτουργίας κατά 3 μήνες, κατά συνέπεια η ισχύς της Εγγυητικής Επιστολής Καλής Λειτουργίας θα είναι τριάντα εννέα (39) μηνών. Η εγγύηση καλής λειτουργίας περιλαμβάνει δωρεάν συντήρηση, πλήρη κάλυψη ανταλλακτικών και προληπτικούς ελέγχους, επισκευαστικές εργασίες, αναβαθμίσεις λογισμικού σύμφωνα με τις οδηγίες του εργοστασίου καθώς και την κάλυψη εκτάκτων αναγκών συντήρησης και επισκευών. Οι αναβαθμίσεις του λογισμικού θα παρέχονται εντελώς δωρεάν για τα επόμενα 10 (δέκα) έτη. Δεν περιλαμβάνει τα αναλώσιμα για τα οποία δεν επιβαρύνεται ο ΑΝΑΔΟΧΟΣ. Για το εν λόγω διάστημα ο Ανάδοχος εγγυάται τα ακόλουθα, τα οποία υποχρεούται να ακολουθήσει χωρίς καμία αποζημίωση ή αμοιβή εκ μέρους της Α.Α. : α.- Την καλή και αποδοτική λειτουργία του εξοπλισμού σε όλο το χρονικό διάστημα της εγγύησης καλής λειτουργίας ανεξαρτήτως αριθμού εξετάσεων ετησίως. Η εγγύηση αυτή θα καλύπτει όλα τα μέρη του προσφερόμενου εξοπλισμού. Ο χρόνος αυτός θα αρχίζει από την οριστική παραλαβή του εξοπλισμού πλήρως συναρμολογημένου, εγκατεστημένου και σε κατάσταση πλήρους λειτουργίας. β.- Το Νοσοκομείο δεν θα ευθύνεται για καμιά βλάβη του εξοπλισμού προερχόμενη από την συνήθη και ορθή χρήση του και δεν θα επιβαρύνεται με κανένα ποσό για τα εργατικά, ανταλλακτικά, κλπ, όπως προβλέπει το «ΣΧΕΔΙΟ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΠΛΗΡΟΥΣ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ- ΕΠΙΣΚΕΥΗΣ» που περιέχεται στο Παράρτημα Θ της απόφασης διακήρυξης. Η εργασία για τα ως άνω θα είναι άριστης ποιότητας, σύμφωνα με τους κανόνες της τέχνης και της επιστήμης, του βαθμού ακρίβειας που απαιτεί το συγκεκριμένο εξάρτημα και της θέσης ή του τρόπου λειτουργίας του ενώ και τα ανταλλακτικά θα είναι αμεταχείριστα και πιστοποιημένα από τον κατασκευαστικό οίκο. Σε αποδεδειγμένη παράλειψη ή αμέλεια του αναδόχου να κάνει τις πιο πάνω ενέργειες, αυτές θα τις κάνει το Νοσοκομείο σε βάρος και για λογαριασμό του αναδόχου ή θα γίνουν με άλλο τρόπο που θα αποφασίζεται από το Όργανο Λήψης Αποφάσεων. γ.- Στην εγγύηση περιλαμβάνεται η υποχρέωση του ΑΝΑΔΟΧΟΥ και για προληπτικό έλεγχο συντήρησης, σύμφωνα με τις οδηγίες του Κατασκευαστικού Οίκου, ώστε ο ιατροτεχνολογικός εξοπλισμός να είναι πάντα σε κατάσταση ετοιμότητας. δ.- Κατά την διάρκεια της εγγύησης καλής λειτουργίας, ισχύουν οι ίδιες υποχρεώσεις και όροι και οι ίδιες ποινικές ρήτρες με αυτές που ισχύουν κατά την περίοδο συντήρησης, όπως αυτές περιγράφονται στα άρθρα 1, 2 και 3 του «ΣΧΕΔΙΟΥ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΠΛΗΡΟΥΣ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ ΕΠΙΣΚΕΥΗΣ» του Παραρτήματος Η της απόφασης διακήρυξης. ε.- Ο Ανάδοχος υποχρεούται να παρέχει καθ όλη την διάρκεια της περιόδου εγγύησης όλες τις επικαιροποιήσεις (updates, patches) του Κατασκευαστικού Οίκου σε υπάρχοντα προγράμματα (software, hardware κλπ). στ.- Κατά την διάρκεια της περιόδου εγγύησης καλής λειτουργίας θα τηρείται ημερολόγιο λειτουργίας, συντήρησης, βλάβης κλπ σύμφωνα με τα αναγραφόμενα στο Παράρτημα Γ «ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗΣ», άρθρο 3.3. ζ.- Κατά την διάρκεια της περιόδου εγγύησης καλής λειτουργίας, ο ανάδοχος υποχρεούται, άνευ πρόσθετης αμοιβής, να επαναλάβει την εκπαίδευση του αρμόδιου προσωπικού (Ιατρούς- Φυσικούς-Τεχνολόγους) για διάστημα ίδιο με αυτό της αρχικής εκπαίδευσης τουλάχιστον, όταν και εάν αυτό ζητηθεί από την Υπηρεσία. η.- Για την εφαρμογή όλων των παραπάνω, ο Ανάδοχος υποχρεούται να διαθέτει μόνιμα στην Ελλάδα σε όλη τη διάρκεια της περιόδου εγγύησης καλής λειτουργίας τόσον κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό με πιστοποιητικό εκπαίδευσης και εξουσιοδότηση αυτού από τον κατασκευαστή ή τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο του στην Ευρωπαϊκή Ένωση όπως αυτοί ορίζονται στην Οδηγία 93/42/EEC, για την συντήρηση του συγκεκριμένου εξοπλισμού, όσον και δεσμεύεται ότι θα εξασφαλίζει την ύπαρξη και παράδοση όποιου ανταλλακτικού χρειαστεί για τον εξοπλισμό, κατόπιν έγγραφης ζήτησης της Υπηρεσίας. Κατά την διάρκεια της εγγύησης καλής λειτουργίας θα τηρείται ημερολόγιο λειτουργίας, βλαβών και συντήρησης που θα παρακολουθείται και θα υπογράφεται από τους υπεύθυνους της Αναθέτουσας Αρχής και τον τεχνικό του Αναδόχου. Στο ημερολόγιο θα καταγράφονται όλες οι βλάβες, τα αίτια τους, οι ενέργειες αποκατάστασή τους από καθώς και ο χρόνος ακινητοποίησης του μηχανήματος. Ο Ανάδοχος θα ειδοποιείται τηλεφωνικά και θα στέλνεται fax για την βλάβη οπότε από την της επόμενης εργάσιμης ημέρας θα αρχίζει η μέτρηση του χρόνου ακινητοποίησης.

19 Εργάσιμη ημέρα θεωρούνται και οι Αργίες και τα σαββατοκύριακα εφ όσον το Νοσοκομείο εφημερεύει. Στο τέλος κάθε χρόνου της συμβατικής περιόδου εγγύησης καλής λειτουργίας θα αθροίζονται οι ώρες ακινητοποίησης οπότε για κάθε ώρα ακινητοποίησης πέραν των 240 (σύμφωνα με την προσφορά αν ορίζονται λιγότερες ώρες) ωρών ετησίως θα επιβάλλεται στον Ανάδοχο ως ποινική ρήτρα ογδόντα (80) ευρώ πρόστιμο ανά ώρα ακινητοποίησης. Μετά την λήξη της περιόδου εγγύησης καλής λειτουργίας ο Ανάδοχος, εφ όσον του ανατεθεί από την Υπηρεσία, αναλαμβάνει την ετήσια πλήρη συντήρηση-επισκευή του μηχανήματος με την υπογραφή της σχετικής σύμβασης και την κατάθεση εγγυητικής επιστολής τράπεζας ετήσιας ισχύος και αξίας 10% της καθαρής συμβατικής αξίας ετήσιας συντήρησης-επισκευής. ΑΡΘΡΟ 6 ο ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΕΣ ΡΗΤΡΕΣ Η παράδοση και η παραλαβή του εξοπλισμού θα γίνει σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα υλοποίησης της προμήθειας. Σε περίπτωση καθυστέρησης παράδοσης με υπαιτιότητα του Αναδόχου επιβάλλονται κυρώσεις σύμφωνα με τα παρακάτω: Αν παρέλθουν οι συμφωνημένες ημερομηνίες παράδοσης και ο εξοπλισμός δεν παραδοθεί σύμφωνα με τους συμβατικούς όρους, τότε ο Ανάδοχος υποχρεούται να καταβάλλει ποινική ρήτρα, σύμφωνα με το άρθρο 32 του Π.Δ. 118/2007. Έτσι : α) Για καθυστέρηση που περιορίζεται σε χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει το ¼ του μεγίστου προβλεπόμενου από το άρθρο 2 ο της παρούσας σύμβασης χρόνου παράτασης, επιβάλλεται πρόστιμο ύψους 1% επί της συμβατικής αξίας της ποσότητας που παραδόθηκε εκπρόθεσμα. β) Για καθυστέρηση που περιορίζεται σε χρονικό διάστημα από ¼ μέχρι ½ του μέγιστου προβλεπόμενου από το άρθρο 2 ο της παρούσας σύμβασης χρόνου παράτασης, επιβάλλεται πρόστιμο ύψους 3% επί της συμβατικής αξίας της ποσότητας που παραδόθηκε εκπρόθεσμα Εάν κατά τον υπολογισμό του χρόνου παράτασης των περιπτώσεων α και β προκύψει κλάσμα ημέρας, θεωρείται ολόκληρη ημέρα. γ) Για καθυστέρηση που υπερβαίνει το παραπάνω ½ διάστημα, επιβάλλεται πρόστιμο σε ποσοστό 5% επί της συμβατικής αξίας της ποσότητας που παραδόθηκε εκπρόθεσμα Οι ρήτρες καθυστέρησης των παραδόσεων θα επιβάλλονται με απόφαση της Αναθέτουσας Αρχής, ύστερα από γνωμοδότηση του αρμοδίου οργάνου και θα παρακρατούνται από την πληρωμή του Αναδόχου. Σε περίπτωση Ένωσης / Κοινοπραξίας οι ως ανωτέρω ποινικές ρήτρες και τόκοι επιβάλλονται αναλογικά σε όλα τα μέλη της Ένωσης / Κοινοπραξίας. Κατά τα λοιπά ισχύουν τα αναφερόμενα στο άρθρο 32 του ΠΔ 118/2007. ΑΡΘΡΟ 7ο Ο Ανάδοχος διαθέτει συγκροτημένη Τεχνική Υπηρεσία για την εγκατάσταση του μηχανήματος και την πλήρη εκπαίδευση-εκμάθηση του προσωπικού (χρήστες). Επιπλέον, υποχρεούται να διαθέτει στην Ελλάδα μόνιμα κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό για την πλήρη συντήρησηεπισκευή του εξοπλισμού. Και στις δύο περιπτώσεις το αντίστοιχο τεχνικό προσωπικό θα είναι κατάλληλα εκπαιδευμένο με πιστοποίηση εκπαίδευσης και εξουσιοδότηση από τον κατασκευαστή ή τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο του στην Ευρωπαϊκή Ένωση όπως αυτοί ορίζονται στην Οδηγία 93/42/EEC. Ακόμη, ο Ανάδοχος ο εγγυάται να εξασφαλίσει την ύπαρξη αμεταχείριστων και πιστοποιημένων από τον κατασκευαστικό οίκο ανταλλακτικών και κύρια την διάθεση αυτών καθώς και των αντίστοιχων κατάλληλων υλικών για πλήρη λειτουργία και απόδοση του εξοπλισμού επί δέκα (10) τουλάχιστον συνολικά έτη από την οριστική παραλαβή αυτού. Σε περίπτωση που ο διαγωνιζόμενος δεν διαθέτει το ως άνω προσωπικό για την πλήρη εκπαίδευση-εκμάθηση του προσωπικού (χρήστες του Νοσοκομείου), σύμφωνα με το άρθρο των Γενικών όρων της Διακήρυξης, η εκπαίδευση θα γίνει από εξειδικευμένο προσωπικό του κατασκευαστή ή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του στην Ευρωπαϊκή Ένωση όπως αυτοί ορίζονται στην Οδηγία 93/42/EEC, στην Ελληνική Γλώσσα.

20 ΑΡΘΡΟ 8ο ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ Ο Ανάδοχος αναλαμβάνει να εκπαιδεύσει δωρεάν το αρμόδιο προσωπικό (Ιατρούς-Φυσικούς- Τεχνολόγους) τόσο στη λειτουργία, χρήση και κατανόηση των λειτουργιών του εξοπλισμού, όσο και στην αποτελεσματικότερη εκμετάλλευση της ανάπτυξης και απόδοσης, ποιοτικής και ποσοτικής αυτού. Η εκπαίδευση αυτή θα εκτελεστεί σύμφωνα με το πλήρες αναλυτικό πρόγραμμα εκπαίδευσης που έχει καταθέσει ο Ανάδοχος και έγινε αποδεκτό, θα υλοποιηθεί μετά την εγκατάσταση του μηχανήματος, θα έχει διάρκεια 15 ημερολογιακών ημερών και θα ολοκληρωθεί μέχρι την οριστική παραλαβή του μηχανήματος. Πέραν τούτου, ο ανάδοχος υποχρεούται, άνευ πρόσθετης αμοιβής, να επαναλάβει την ως άνω εκπαίδευση για ίδιο τουλάχιστον χρονικό διάστημα με την αρχική εκπαίδευση, όταν και εάν αυτό ζητηθεί από το νοσοκομείο, μέσα στην διάρκεια της περιόδου εγγύησης καλής λειτουργίας. Επίσης αναλαμβάνει να εκπαιδεύσει με δικές του δαπάνες τουλάχιστον έναν τεχνικό του τμήματος ΒΙΤ του Νοσοκομείου ο οποίος θα παρακολουθεί όλες τις μετεκπαιδεύσεις που θα πραγματοποιούνται για τους τεχνικούς του οίκου, και στον οποίο θα χορηγηθεί πιστοποιητικό ώστε να μπορεί να επεμβαίνει για επισκευή και συντήρηση, καθώς και αντίγραφο των αναγκαίων βοηθημάτων ή πινάκων στην Ελληνική γλώσσα. Κατά τη διάρκεια ισχύος της εγγύησης καλής λειτουργίας, οι παρεμβάσεις συντήρησης και επισκευής θα πραγματοποιούνται αποκλειστικά και μόνο υπό την επίβλεψη του Αναδόχου. ΑΡΘΡΟ 9ο ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ Η παρούσα Σύμβαση δύναται να τροποποιηθεί σε αντικειμενικά δικαιολογημένες περιπτώσεις, σύμφωνα με τα οριζόμενα στην παράγραφο 4 του άρθρου 24 του Π.Δ 118/2007. Σε κάθε περίπτωση, κάθε πιθανή τροποποίησή της Σύμβασης πρέπει να τύχει της προέγκρισης της ΕΔΑ Περιφέρειας Θεσσαλίας. ΑΡΘΡΟ 10ο ΕΦΑΡΜΟΣΤΕΟ ΔΙΚΑΙΟ ΕΠΙΛΥΣΗ ΔΙΑΦΟΡΩΝ Η εν λόγω Σύμβαση διέπεται από το Ελληνικό Δίκαιο. Σε περίπτωση διαφορών, που ενδεχομένως προκύψουν σχετικά με την ερμηνεία ή την εκτέλεση ή την εφαρμογή της σύμβασης ή εξ αφορμής της, το Νοσοκομείο και ο Ανάδοχος καταβάλλουν κάθε προσπάθεια για τη φιλική επίλυσή τους, σύμφωνα με τους κανόνες της καλής πίστης και των χρηστών συναλλακτικών ηθών πάντα υπό το πρίσμα της προστασίας του δημοσίου συμφέροντος. Σε περίπτωση αδυναμίας εξεύρεσης κοινά αποδεκτής λύσης αποκλειστικά αρμόδια είναι τα Ελληνικά Δικαστήρια. ΑΡΘΡΟ 11ο ΙΣΧΥΟΥΣΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ Για όλα τα λοιπά θέματα αναφορικά με την προμήθεια η οποία πραγματοποιείται με την παρούσα σύμβαση, ισχύουν οι όροι της διακήρυξης 21/2014 και της απόφασης κατακύρωσης 15/ (θέμα 2 ο ) καθώς και τα αναφερόμενα στο ΠΔ 60/2007 (ΦΕΚ 64Α/ ) «Προσαρμογή Ελληνικής Νομοθεσίας περί Κρατικών Προμηθειών προς το Κοινοτικό Δίκαιο», και συμπληρωματικά στο ΠΔ 118/2007 «Κανονισμός Προμηθειών Δημοσίου», (ΦΕΚ 150Α/ ), των οποίων ο Ανάδοχος έλαβε γνώση και δέχθηκε αυτούς ανεπιφύλακτα, σε συνδυασμό προς τους όρους της διακήρυξης 21/2014 και την προσφοράς του. Η παρούσα σύμβαση υπό μορφή σχεδίου και αφού συμπληρώθηκε στα κενά της έτυχε της προέγκρισης της ΕΔΑ Περιφέρειας Θεσσαλίας με το αρ. πρωτ. 3937/ έγγραφό της. Η παρούσα Σύμβαση, αφού διαβάστηκε και βεβαιώθηκε, υπογράφεται νόμιμα από τους συμβαλλόμενους σε τρία όμοια πρωτότυπα. Από τα παραπάνω τρία πρωτότυπα το μεν ένα κατατέθηκε στο αρμόδιο γραφείο του ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ, το δεύτερο παρέλαβε ο ΑΝΑΔΟΧΟΣ, το δε τρίτο (σε έντυπη και ηλεκτρονική μορφή) αποστέλλεται στην ΕΔΑ Περιφέρειας Θεσσαλίας.

21 ΟΙ ΣΥΜΒΑΛΛΟΜΕΝΟΙ 15SYMV ΓΙΑ ΤΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΝΑΔΟΧΟ