ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΛΗΡΟΥΣ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑΤΟΣ

Transcript

1 Η επιτροπή αφού έλαβε υπόψιν τα σχόλια των εταιρειών Ν. ΠΑΠΑΠΟΣΤΟΛΟΥ και ΠΝΟΗ Κ. ΣΙΣΜΑΝΙΔΗΣ ΕΠ μετά την Α φάση της δημόσιας διαβούλευσης αναφέρει τα κάτωθι: Μη αποδεκτές από την εταιρεία ΠΝΟΗ Κ. ΣΙΣΜΑΝΙΔΗΣ ΕΠ: Προδ Β9: Δεν χρειάζεται άμεση προειδοποίηση διότι δεν υπάρχει δυνατότητα να δώσουμε περισσότερο από ένα πτητικό ταυτόχρονα. Προδ Γ4 όσον αφορά τη συχνότητα των αναπνοών, είναι επαρκής η συχνότητα 4-80/min για την χορήγηση αναισθησίας. ΠροδΔ1:Δεν είανι απαραίτητη η οθόνη αφής, διότι από την εμπειρία μας φαίνεται ότι εμφανίζουν συχνά προβλήματα στη λειτουργία τους και είναι αρκετά ευαίσθητες. Αποδεκτές ή μερικώς αποδεκτές προτάσεις από την εταιρεία ΠΝΟΗ Κ. ΣΙΣΜΑΝΙΔΗΣ ΕΠ: ΠροδΑ1, προδ Β4, προδ Γ1, προδ Γ3, προδ Γ4 όσον αφορά το λόγο Ι:Ε, τον αναπνεόμεν όγκο και τον σκανδαλισμό ροής, προδ Ε3. Μη αποδεκτές από την εταιρεία Ν. ΠΑΠΑΠΟΣΤΟΛΟΥ: Προδ Δ5 θεωρούμε ότι είναι απαραίτητη η απεικόνιση των διαδοχικά εκπνεόμενων όγκων από αναπνοή σε αναπνοή, είναι βοηθητική για τον αναισθησιολόγο και ασφαλής για τον ασθενή. Αποδεκτές ή μερικώς αποδεκτές προδ Α3, προδ Α4, προδ Α5, προδ Α6, προδβ2, προδ Β3, προδβ7, προδ Β12, προδ Γ1, προδ Γ4, προδγ6, προδ Δ1, προδ Ε2, προδ Ε3, προδ Ε6, προδ Ε8. Η επιτροπή αφού έλαβε υπ όψιν τις υπ. πρωτ. 4279/ , 4426/ και 4446/ πρωτότυπες τεχνικές προδιαγραφές και τα σχόλια που κατατέθηκαν από τις εταιρείες Ν. ΠΑΠΑΠΟΣΤΟΛΟΥ, DRAEGER HELLAS A.E, INTER MEDICA E.T. ΤΖΑΝΙΔΑΚΗΣ και ΠΝΟΗ Κ. ΣΙΣΜΑΝΙΔΗΣ ΕΠ, αντίστοιχα κατά το δεύτερο στάδιο της διαβούλευσης υποβάλει τις κάτωθι προδιαγραφές: ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΛΗΡΟΥΣ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑΤΟΣ Α. ΓΕΝΙΚΑ 1. Το υπό προμήθεια αναισθησιολογικό συγκρότημα θα πρέπει να είναι αμεταχείριστο. Σύγχρονης τεχνολογίας, ελεγχόμενο από μικροεπεξεργαστές, κατάλληλο για χρήση σε ασθενείς όλων των ηλικιών (ενήλικες, παιδιά, νεογνά) χωρίς καμία αλλαγή των συστημάτων του. Να έχει ελληνικό μενού. 2. Να φέρεται σε τροχήλατη βάση με σύστημα πέδησης του ίδιου κατασκευαστικού οίκου και να διαθέτει αποθηκευτικό χώρο, μεγάλη επιφάνεια εργασίας-γραφής, πολύσπαστο βραχίονα για το κύκλωμα ασθενούς, λυχνία φωτισμού και ρευματολήπτες για την τροφοδοσία περιφερικών συσκευών. 3. Να αποτελείται από τα ακόλουθα: α. Κυρίως μηχάνημα αναισθησίας β. Αναπνευστήρα σύγχρονου τύπου

2 γ. Μόνιτορ αναπνευστικών παραμέτρων δ. Σύστημα παρακολούθησης αιμοδυναμικών παραμέτρων ε. Σύστημα προσαρμογής για δύο εξαερωτήρες (σεβοφλουράνιο και δεσφλουράνιο). Όλα τα ανωτέρω θα εκτιμηθεί να είναι του ιδίου κατασκευαστικού οίκου, να υπάρχει τεκμηριωμένη επικοινωνία μεταξύ των επιμέρους τμημάτων του συγκροτήματος και το συγκρότημα να προσφέρεται έτοιμο προς ενσωμάτωση σε δίκτυο επικοινωνίας Ethernet. Ο κατακερματισμός σε πολλές μονάδες αυξάνει τον όγκο του μηχανήματος και είναι δύσκολη η συνολική παρακολούθησή του. Η πολυμετρική βυσματούμενη μονάδα βοηθάει την άμεση οπτική επαφή χωρίς να αποσπάται η προσοχή του αναισθησιολόγου. Για το λόγο αυτό θα εκτιμηθεί η πολυπαραμετρική βυσματούμενη μονάδα σε μία οθόνη. Φυσικά απαραιτήτως να είναι υψηλών προδιαγραφών και τεχνολογίας. Η μονάδα αιμοδυναμικών παραμέτρων δεν πρέπει να είναι απομακρυσμένη από τον αναπνευστήρα. 4. Αποδεκτή η τροποποίηση. Να φέρει εξόδους για σύνδεση με δίκτυο, άλλες ιατρικές συσκευές και Η/Υ, να έχει τη δυνατότητα τήρησης πλήρους ηλεκτρονικού διαγράμματος αναισθησίας και να διαθέτει σήμανση CE (να προσφερθεί προς επιλογή το σχετικό πρόγραμμα εφ όσον διατίθεται). 5. Να υπάρχει δυνατότητα να προσαρμοσθεί Η/Υ ώστε να μπορεί να γίνει καταγραφή σε πραγματικό χρόνο των αναπνευστικών και αιμοδυναμικών παραμέτρων του ασθενούς στο αναισθησιολογικό συγκρότημα. Να γίνει απαραιτήτως αναφορά των χαρακτηριστικών του ηλεκτρονικού υπολογιστή. 6. Να παρέχει τη μέγιστη δυνατή ασφάλεια και προστασία ασθενούς. Θα εκτιμηθεί η δυνατότητα αυτόματου αερισμού του ασθενούς με αέρα του περιβάλλοντος, στην περίπτωση πτώσης της πίεσης των αερίων της κεντρικής εγκατάστασης και ταυτόχρονα εξάντλησης των εφεδρικών φιαλών (κατάσταση εξαιρετικά έκτακτης ανάγκης). Β. ΚΥΡΙΩΣ ΜΗΧΑΝΗΜΑ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΑΣ 1. Να φέρει χρωματικά κωδικοποιημένους σωλήνες μήκους 5 μέτρων με τα κατάλληλα συνδετικά για τροφοδοσία από κεντρική παροχή αερίων Ο 2 Ν 2 O και πεπιεσμένου αέρα συμβατούς με το σύστημα παροχής αερίων του Νοσοκομείου. Επίσης, να φέρει εφεδρικό σύστημα τροφοδοσίας Ο 2 και Ν 2 O και ισάριθμες εφεδρικές φιάλες 3 λίτρων με κωδικοποίηση Pin Index. 2. Να διαθέτει ψηφιακές ενδείξεις στην οθόνη του μηχανήματος, για την πληροφόρηση του χειριστή αναφορικά με τη σωστή τροφοδοσία του μηχανήματος από την κεντρική παροχή αερίων και το περιεχόμενο των εφεδρικών φιαλών. 3. Να διαθέτει ηλεκτρονικό σύστημα χορήγησης και ρύθμισης φρέσκων αερίων έως 15 lit/min περίπου, ικανό για την κάλυψη των απαιτήσεων της low και minimal flow αναισθησίας. Να διαθέτει και ψηφιακά ροόμετρα για την επιπλέον ενημέρωση του χειριστή. 4. Να διαθέτει σύστημα εξασφάλισης ελάχιστης συγκέντρωσης Ο 2 στα φρέσκα αέρια όχι μικρότερης του 21% όταν επιλέγεται μίγμα φρέσκων αερίων Ο 2 και Ν 2 O. Στην περίπτωση πτώσης της πίεσης του Ο 2 το μηχάνημα να μεταπίπτει αυτόματα σε λειτουργία με πεπιεσμένο αέρα.

3 5. Να διαθέτει αυτόματη ανάλυση των περιπτώσεων συναγερμών, αποκλίσεων ή δυσλειτουργιών και αυτόματη κατάταξη και απεικόνισή τους, ανάλογα με τη σπουδαιότητά τους. Να διαθέτει απαραιτήτως οπτικοακουστικό συναγερμό για: -μη σωστή πίεση τροφοδοσίας Ο 2 -κατά λεπτό αερισμό -πίεση αεραγωγών -διαρροή 6. Να φέρει σύστημα προσαρμογής δύο ενεργών εξαερωτών για χορήγηση αναισθητικών αερίων, με διάταξη ασφαλείας που να αποκλείει την ταυτόχρονη ενεργοποίηση και των δύο εξαερωτών. 7. Να διαθέτει κύκλωμα επανεισπνοής -με κάνιστρο νατρασβέστου πολλαπλών χρήσεων, μεγάλης χωρητικότητας για πολύωρες επεμβάσεις. Να δέχεται και κάνιστρα μιας χρήσεως για τις περιπτώσεις σηπτικών περιστατικών -κατά προτίμηση θερμαινόμενο για την αποφυγή συμπύκνωσης υδρατμών εντός αυτού κατά τη διάρκεια τόσο της κλασικής, όσο της low και της minimal flow αναισθησίας. -με βαλβίδα ασφαλείας πίεσης ασθενή με δυνατότητα ταχείας εκτόνωσης 8. Δυνατότητα χορήγησης 100% οξυγόνου με χειροκίνητο αερισμό μέσω διαβαθμισμένου μηχανικού ρυθμιστή ροής, σε περίπτωση πτώσης της ηλεκτρικής τροφοδοσίας και εξάντλησης και της μπαταρίας. Η ροή να διέρχεται μέσα από τον εξαερωτήρα για χορήγηση και αναισθητικού αερίου. 9. Να ανιχνεύει, να αναγνωρίζει και να μετρά αυτόματα τη συγκέντρωση του χορηγούμενου πτητικού αναισθητικού. Να έχει τη δυνατότητα ταυτόχρονης ανίχνευσης δύο πτητικών και άμεση προειδοποίηση σε περίπτωση μίξης δύο πτητικών. 10. Να πραγματοποιεί αυτοέλεγχο των ηλεκτρονικών και μηχανικών συστημάτων του και έλεγχο διαρροών πριν τεθεί σε κανονική λειτουργία. Να αναφερθεί ο εκτιμώμενος χρόνος πραγματοποίησης του αυτοελέγχου. 11. Να διαθέτει έξοδο φρέσκων αερίων για σύνδεση εξωτερικών κυκλωμάτων μη επανεισπνοής (πχ.magill, Maplesson). 12. Να συνοδεύεται από δύο πλήρη set αναζωογόνησης ενηλίκων (AMBU) πολλαπλών χρήσεων. Γ. ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΑΣ 1. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, ηλεκτρονικά ελεγχόμενος και να λειτουργεί: είτε αμιγώς υπό τάση 220V/50HZ και πνευματικά με αέρα Ο 2 (τεχνολογία φυσούνας) ή αμιγώς ηλεκτρικά υπό τάση 220V/50HZ (τεχνολογία εμβόλου). 2. Τα μέρη που επιμολύνονται από εκπνεόμενα αέρια να αποστειρώνονται σε κλίβανο με θερμοκρασία άνω των 120 βαθμών κελσίου. 3. Να εκτελεί τους παρακάτω τρόπους αερισμού -αυτόματο (spontaneous breathing) και χειροκίνητο αερισμό (manual ventilation) -μηχανικό αερισμό ελεγχόμενου όγκου (volume control ventilation VCV) -μηχανικό αερισμό ελεγχόμενης πίεσης (pressure control ventilation PCV) -συγχρονισμένο διαλείποντα υποχρεωτικό αερισμό (synchronized intermittent mandatory ventilation SIMV) όγκου και πίεσης (VC-SIMV και PC-SIMV) - αερισμό υποστήριξης πίεσης (pressure support) -αυτόματο αερισμό συνεχούς θετικής πίεσης (CPAP) Επιπροσθέτως θα εκτιμηθεί η δυνατότητα λειτουργίας με καρδιακή παράκαμψη για χρήση σε περιπτώσεις εξωσωματικής αντλίας στις καρδιοχειρουργικές επεμβάσεις.

4 4. Δυνατότητα ρύθμισης από το χρήστη για -Συχνότητα αναπνοών από 4 έως 80 bpm -Χρόνο εισπνοής 0,2-5 sec τουλάχιστον για την επίτευξη σχέσεων Ι;E από 4;1 έως 1;4 τουλάχιστον -Αναπνεόμενο όγκο (VT) από 20ml έως 1300 τουλάχιστον -Πίεση PEEP έως 20cm H 2 O τουλάχιστον -Χρόνου plateau από 0 έως 50% τουλάχιστον - Μέγιστη εισπνευστική πίεση έως 60cm Η 2 Ο τουλάχιστον -Σκανδαλισμό ροής από 0,5 έως 10l/min τουλάχιστον 5. Να διαθέτει εύκολη αλλαγή από τη χειροκίνητη στην αυτόματη λειτουργία και αντιστρόφως. 6. Για γρήγορη και εύκολη ρύθμιση θα προτιμηθεί η δυνατότητα προεπιλογής των αναπνευστικών παραμέτρων βάσει του ιδανικού βάρους του ασθενή. Από την εμπειρία μας η αυτόματη ρύθμιση των αναπνευστικών παραμέτρων είναι πλήρως λειτουργική, εύχρηστη και ασφαλής σε επείγουσα χορήγηση αναισθησίας παιδιών ή ενηλίκων. Οι ρυθμίσεις προστατεύουν και από το volume trauma και από το barotrauma σύμφωνα με τις καινούργιες κατευθυντήριες οδηγίες αναισθησίας. 7. Σε περίπτωση μεταβολής της ροής των φρέσκων αερίων θα εκτιμηθεί ο αναπνευστήρας να διαθέτει αυτόματη αντιστάθμιση του παρεχόμενου ζωτικού όγκου. Δ. ΜΟΝΙΤΟΡ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ 1. Το κυρίως μηχάνημα αναισθησίας να διαθέτει ενσωματωμένη έγχρωμη TFT οθόνη τουλάχιστον 12 που να απεικονίζει σε ψηφιακές ενδείξεις ή σε κυματομορφές τις παρακάτω αναπνευστικές παραμέτρους; -συγκέντρωση ειπνεόμενου-εκπνεόμενου Ο 2 ψηφιακά -χορηγούμενους όγκους (MV,VT) και αναπνευστική συχνότητα -εφαρμοζόμενες πιέσεις (Peak, Plateau, Peep, CPAP) -συγκέντρωση εισπνεόμενου-εκπνεόμενου Ν 2 Ο, CO 2 και πτητικών αναισθητικών -ενδοτικότητα (compliance) και κλειστούς βρόγχους πίεσης/όγκου και ροής/όγκου -τιμή (MAC) Θα προτιμηθεί η απεικόνιση συνεχούς αναπαράστασης ροής για άμεση αντίληψη εμφάνισης Autopeep. 2. Να διαθέτει απεικόνιση εξελιγμένου συστήματος καθοδήγησης του αναισθησιολόγου αναφορικά στην κατανάλωση φρέσκου αερίου, για την εξασφάλιση οικονομίας στην κατανάλωση των πτητικών αναισθητικών κατά τη LOW και MINIMAL FLOW αναισθησία. 3. Να διαθέτει ρυθμιζόμενα όρια συναγερμού και να απεικονίζει μηνύματα συναγερμού ταξινομημένα σε τρεις κατηγορίες προτεραιότητας. 4. Οι μετρήσεις των πτητικών αναισθητικών, του Ν 2 O και του CO 2 να πραγματοποιούνται με αισθητήρα υπέρυθρης ακτινοβολίας, του δε Ο 2 μέσω παραμαγνητικού συστήματος για την αποφυγή αναλωσίμων αισθητήρων. 5. Να παρέχει απεικόνιση για την αξιολόγηση και σύγκριση της αναπνευστικής ικανότητας του ασθενή μέσω ταυτόχρονης απεικόνισης των διαδοχικά εκπνεόμενων όγκων από αναπνοή σε αναπνοή. Ε. ΣΥΣΤΗΜΑ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ

5 1. Να είναι σχεδιασμένο για λειτουργία στο χειρουργείο, προστατευμένο από παράσιτα διαθερμίας και απινίδωσης. Να είναι κατάλληλο για χρήση σε παιδιά και ενήλικες. Να είναι πλήρως βυσματούμενου τύπου ώστε να μπορεί να αναβαθμισθεί άμεσα με προσθήκη μονάδων. 2. Να απεικονίζει τις αιμοδυναμικές παραμέτρους σε TFT-LCD, ιατρικού τύπου (medical grade), έγχρωμη οθόνη αφής, τουλάχιστον 15 με ταυτόχρονη απεικόνιση τουλάχιστον 8 καναλιών. Θα αξιολογηθεί θετικά η απεικόνιση περισσότερων καναλιών.. 3. Να διαθέτει τις παρακάτω ενισχυτικές βαθμίδες -Ηλεκτροκαρδιογράφημα (ECG) -Δυο αιματηρές πιέσεις (IBP) -Αναίμακτη πίεση (NIBP) -Δύο θερμοκρασίες (T 1,T 2 ) -Παλμική οξυμετρία (SPO 2 ) Αποδεκτή η τροποποίηση Να έχει τη δυνατότητα μελλοντικής αναβάθμισης με ενισχυτή καρδιακής παροχής (CO), νευρομυικού αποκλεισμού (NMT) και μέτρηση βάθους αναισθησίας (BIS)/ ηλεκτροεγκεφαλογραφήματος (EEG) τεσσάρων καναλιών (να προσφερθούν προς επιλογή). Επιθυμητό η αναβάθμιση με τους προαναφερόμενους ενισχυτές να μη στερεί από το χρήστη την εποπτεία των υποχρεωτικών παραμέτρων. 4. Να διαθέτει μνήμη (Trends) 24 ωρών για όλες τις μετρούμενες παραμέτρους. 5. Οπτικοακουτική διάταξη συναγερμού (alarms) και ρυθμιζόμενα όρια. 6. Θα προτιμούσαμε να είναι δυνατή η διαμερισματοποίηση της οθόνης (split screen) για την απεικόνιση των αιμοδυναμικών παραμέτρων, για τις αναπνευστικές παραμέτρους η αποθήκευση πληροφοριών σε τμήμα της οθόνης με παράλληλη συνέχιση απεικόνισης των τρεχουσών παραμέτρων (κυματομορφών και αριθμητικών τιμών) στο υπόλοιπο τμήμα της. 7. Να έχει δυνατότητα σύνδεσης με δίκτυο επικοινωνίας Ethernet. 8. Να διαθέτει θέσεις επικοινωνίας με περιφερικές συσκευές και Η/Υ ή θύρα USB. 9. Να συνοδεύεται από τριπολικό και πενταπολικό καλώδιο ΗΚΓφήματος, αισθητήρα παλμικής οξυμετρίας δακτύλου πολλαπλών χρήσεων, τρεις περιχειρίδες (ενηλίκων και παίδων) διαφορετικών μεγεθών και δύο αισθητήρες θερμοκρασίας (οισοφάγειο και δέρματος). 10. Το Σύστημα παρακολούθησης αιμοδυναμικών παραμέτρων να είναι συμβατό με το αναισθησιολογικό μηχάνημα. Να κατατεθούν απαραιτήτως, τα πιστοποιητικά συμβατότητας (CE declaration of compatibility) σύμφωνα με την οδηγία 93/42 της Ε.Ε «περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων», με την οποία έχει εναρμονισθεί η Ελληνική Νομοθεία (ΦΕΚ 2198/ ). Να υπάρχει τεκμηριωμένη επικοινωνία μεταξύ των επιμέρους τμημάτων του συγκροτήματος. Ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) 1. Να απεικονίζει ευδιάκριτα την καρδιακή συχνότητα, ακόμη και στις περιπτώσεις κακής σύνδεσης ή διακοπής του ηλεκτροδίου ΗΚΓ. 2. Να δίνει δυνατότητα επιλογής για συνεχή απεικόνιση οποιασδήποτε από τις απαγωγές, καθώς και να απεικονίζει ταυτόχρονα, τουλάχιστον δύο απαγωγές που επιλέγονται από το χειριστή. 3. Να έχει τη δυνατότητα ανίχνευσης βηματοδότη. 4. Να έχει τη δυνατότητα ανίχνευσης των βασικών τύπων αρρυθμιών και ανάλυσης του ST διαστήματος σε τρεις απαγωγές τουλάχιστον.

6 5. Το καλώδιο ΗΚΓ να δίνει τη δυνατότητα απεικόνισης της κυματομορφής της αναπνοής και να υπάρχει ψηφιακή ένδειξη της συχνότητας των αναπνοών. Αιματηρές πιέσεις (IBP) 1. Να έχει τη δυνατότητα ταυτόχρονης μέτρησης δύο αιματηρών πιέσεων. Να απεικονίζονται οι τιμές της συστολικής, διαστολικής και μέσης πίεσης, καθώς και οι κυματομορφές των πιέσεων. Αναίμακτη πίεση (NIBP) 1. Να δίνει τη δυνατότητα χειροκίνητης και αυτόματης εκκίνησης της μέτρησης σε προκαθορισμένα χρονικά διαστήματα. 2. Να απεικονίζονται οι τιμές συστολικής, διαστολικής και μέσης αρτηριακής πίεσης, με ξεχωριστά όρια συναγερμού για κάθε μία από αυτές. Θερμοκρασία (Τ) 1. Να μετρά ταυτόχρονα τη θερμοκρασία σε δύο διαφορετικά σημεία του σώματος (T 1. T 2 ), με όρια συναγερμού. 2. Να υπολογίζει και να αναδεικνύει τη διαφορά θερμοκρασίας μεταξύ των δύο σημείων (ΔΤ). Παλμική οξυμετρία (SPO 2 ) 1. Να μετρά με αναίμακτη μέθοδο τον κορεσμό της αιμοσφαιρίνης σε οξυγόνο μέσω αισθητήρα δακτύλου (probe) πολλαπλών χρήσεων. 2. Να δίνει ψηφιακή ένδειξη του κορεσμού % και να απεικονίζει την πληθυσμογραφική καμπύλη SPO 2. ΣΤ. ΓΕΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ 1. Ολος ο προσφερόμενος εξοπλισμός να είναι κατασκευασμένος σύμφωνα με τις διεθνείς ευρωπαϊκές προδιαγραφές ασφαλείας και να διαθέτει σήμανση CE.Να διατίθεται από αντιπρόσωπο που διαθέτει πιστοποίηση ISO 9001:2000 και ISO 13485:2003 σύμφωνα με την Υ.Α ΔΥ8δ/1348/04 που αφορά τη διακίνηση και την τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικών προϊόντων. 2. Οι συμμετέχοντες στο διαγωνισμό να είναι ενταγμένοι σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ 117/2004 (ΦΕΚ 82Α) και Π.Δ 15/2006 (ΦΕΚ 12Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της οδηγίας 2003/ Να δοθεί εγγύηση καλής λειτουργίας για δύο έτη. 4. Να βεβαιώνεται εγγράφως από τον κατασκευαστικό οίκο η διάθεση ανταλλακτικών για μια δεκαετία. Η επιτροπή Καλώνης Χαράλαμπος Μαυρουδή Ελένη Σειδάρη Χριστίνα