PROTAPER GOLD Θεραπεία

Transcript

1 PROTAPER GOLD Θεραπεία ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΟΔΟΝΤΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ EL ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ PROTAPER GOLD A04092G03 - A04102G03 - A04112G03 Εργαλεία PROTAPER GOLD για ενδοδοντική θεραπεία: Ρίνες διαμόρφωσης PROTAPER GOLD (S, S1, S2) Ρίνες αποπεράτωσης (τελείωσης) PROTAPER GOLD (F1, F2, F3, F4, F5) 0) ΣΥΝΘΕΣΗ Το κοπτικό μέρος αυτών των εργαλείων είναι κατασκευασμένο από κράμα νικελίου-τιτανίου. 1) ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ Τα εργαλεία αυτά προορίζονται για χρήση μόνο σε κλινικό ή νοσοκομειακό περιβάλλον, από εξειδικευμένους χρήστες. Πεδίο εφαρμογής: αφαίρεση της οδοντίνης και διαμόρφωση του ριζικού σωλήνα. 2) ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Όπως και με όλα τα άλλα μηχανοκίνητα ενδοδοντικά εργαλεία, οι ρίνες PROTAPER GOLD δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε περιπτώσεις έντονης και απότομης ακρορριζικής καμπυλότητας λόγω του αυξημένου κινδύνου θραύσης. 3) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Το προϊόν αυτό περιέχει νικέλιο και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με γνωστή ευαισθησία στο συγκεκριμένο υλικό. 4) ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ Η ευθύγραμμη πρόσβαση αποτελεί προαπαιτούμενο για τη σωστή ενδοδοντική θεραπεία, και οι ρίνες PROTAPER GOLD δεν αποτελούν εξαίρεση. Οι πολλαπλοί κύκλοι απολύμανσης και επαναποστείρωσης ενδέχεται να δημιουργήσουν αυξημένο κίνδυνο θραύσης της ρίνης. Τα εργαλεία αυτά δεν θα πρέπει να εμβαπτίζονται σε διάλυμα υποχλωριώδους νατρίου. Προετοιμασία των εργαλείων: ακολουθήστε τις οδηγίες προετοιμασίας της ενότητας 7. Καθαρίζετε συχνά τις αύλακες κατά τη διάρκεια της παρασκευής, και ελέγχετε για ίχνη παραμόρφωσης ή φθοράς, όπως ανομοιόμορφες αύλακες, θαμπά σημεία. Κάντε συχνούς διακλυσμούς, ανακεφαλαιώστε και κάντε διακλυσμό του σωλήνα καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας, το ελάχιστο μετά τη χρήση κάθε ρίνης. Οι ρίνες PROTAPER GOLD θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε περιοχές του σωλήνα με επιβεβαιωμένη και αναπαραγώγιμη οδό πρόσβασης. Δημιουργήστε μια αναπαραγώγιμη οδό πρόσβασης χρησιμοποιώντας ρίνες χειρός, με μέγεθος τουλάχιστον ISO 015. F EL / 00 / 2016 created 02/2016 1/7

2 Χρησιμοποιείτε τις ρίνες διαμόρφωσης (S1, S2 και S) με μια κίνηση ψήκτρισης κατά τη φάση της απόσυρσης, έτσι ώστε να δημιουργείται μια ευθεία γραμμή ριζικής πρόσβασης. Χρησιμοποιείτε τις ρίνες αποπεράτωσης (F1, F2, F3, F4 και F5) χωρίς κίνηση ψήκτρισης. Χρησιμοποιείτε τις κατάλληλες ρίνες αποπεράτωσης, έτσι ώστε να ακολουθούν παθητικά το ριζικό σωλήνα στο μήκος εργασίας και, κατόπιν, αποσύρετέ τες αμέσως. Οι ρίνες PROTAPER GOLD κατασκευάζονται με μια διαδικασία, έτσι ώστε η ρίνη να έχει χρυσαφί όψη. Λόγω αυτής της αποκλειστικής επεξεργασίας, οι ρίνες PROTAPER GOLD ενδέχεται να έχουν ελαφρώς κυρτή εμφάνιση. Δεν πρόκειται για κατασκευαστικό ελάττωμα. Αν και η ρίνη μπορεί εύκολα να ισιώσει μόνο με τα δάχτυλά σας, δεν χρειάζεται να την ισιώσετε πριν την χρησιμοποιήσετε. Μόλις εισέλθει στο ριζικό σωλήνα, η ρίνη PROTAPER GOLD θα ακολουθήσει την ανατομία του. Χρησιμοποιείτε πάντοτε ελάχιστη ακρορριζική πίεση. Μην ωθείτε ποτέ τις ρίνες με δύναμη μέσα στο ριζικό σωλήνα. Για βέλτιστη χρήση, συνιστώνται εργαλεία ελέγχου ροπής. Οι περιστρεφόμενες ρίνες PROTAPER GOLD μπορούν να χρησιμοποιηθούν με ταχύτητα περιστροφής κινητήρα μεταξύ 250 σ.α.λ. και 350 σ.α.λ. Συνιστώμενες ρυθμίσεις μοτέρ: PROTAPER GOLD Μέγεθος ρίνης Ταχύτητα περιστροφής [σ.α.λ.] Ροπή [N cm] PROTAPER GOLD S1 & S 300 5,10 PROTAPER GOLD S2 & F ,50 PROTAPER GOLD F2, F3, F4, F ,10 Οι ρυθμίσεις ταχύτητας και ροπής που παρατίθενται στον ανωτέρω πίνακα είναι ενδεικτικές μόνο και ενδέχεται να διαφέρουν ανάλογα με τις προτιμήσεις του εκάστοτε χρήστη και τις δυνατότητες του μοτέρ. 5) ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ Όπως και με όλα τα άλλα μηχανοκίνητα ενδοδοντικά εργαλεία, οι ρίνες PROTAPER GOLD δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε περιπτώσεις έντονης και απότομης ακρορριζικής καμπυλότητας λόγω του αυξημένου κινδύνου θραύσης. 6) ΟΔΗΓΙΕΣ ΒΗΜΑ ΠΡΟΣ ΒΗΜΑ ΓΙΑ ΤΙΣ ΡΙΝΕΣ PROTAPER GOLD 6.1 Ακτινογραφική αξιολόγηση Εξετάστε ακτινογραφίες που έχουν ληφθεί υπό διαφορετικές οριζόντιες γωνίες, για να προσδιορίσετε διαγνωστικά το πλάτος, το μήκος και την καμπυλότητα του κάθε ριζικού σωλήνα. 6.2 Προετοιμασία πρόσβασης Δημιουργήστε ευθύγραμμη πρόσβαση στο στόμιο ή στα στόμια των ριζικών σωλήνων, δίνοντας έμφαση στην κωνικότητα, την εξομάλυνση και το φινίρισμα των εσωτερικών αξονικών τοιχωμάτων. 2/7 F EL / 00 / 2016 created 02/2016

3 6.3 ΤΕΧΝΙΚΗ ΔΙΑΜΟΡΦΩΣΗΣ PROTAPER GOLD Η τεχνική crown down (κατιούσα κωνική) είναι η τεχνική εκλογής για τα περιστρεφόμενα εργαλεία. Δημιουργήστε ευθύγραμμη πρόσβαση στο στόμιο του ριζικού σωλήνα. Παρουσία ενός ιξώδους χηλικού παράγοντα (π.χ. λιπαντικού ριζικών σωλήνων Glyde File Prep), προετοιμάστε παθητικά τα 2/3 του μυλικού τμήματος με τις ρίνες χειρός 10 και 15. Δουλέψτε ήπια αυτά τα εργαλεία μέχρι να επιβεβαιωθεί μια λεία, αναπαραγώγιμη οδός πρόσβασης. Εναλλακτικά, μπορούν να χρησιμοποιηθούν μηχανικές ρίνες (όπως η ProGlider ή η PathFiles ) ύστερα από μια ρίνη χειρός 10. Παρουσία NaOCl, «γλιστρήστε» τη ρίνη S1 στο ριζικό σωλήνα και «ακολουθήστε» παθητικά την οδό πρόσβασης. Πριν αισθανθείτε μικρή αντίσταση, «βουρτσίστε» πλευρικά και κόψτε την οδοντίνη κατά την κίνηση προς τα έξω για να βελτιώσετε την ευθύγραμμη πρόσβαση και την προώθηση στο ακρορρίζιο. Πραγματοποιείτε πάντοτε το βούρτσισμα (ψήκτριση) αντίθετα προς το διχασμό των ριζών. Συνεχίστε τη διαμόρφωση με τη ρίνη S1 όπως περιγράφεται, έως ότου επιτευχθεί το βάθος της ρίνης χειρός 15. Χρησιμοποιήστε τη ρίνη S2, ακριβώς όπως περιγράφεται για τη ρίνη S1, έως ότου επιτευχθεί το βάθος της ρίνης χειρός 15. Παρουσία ενός ιξώδους χηλικού παράγοντα ή NaOCl, προετοιμάστε το ακρορριζικό 1/3 με τις ρίνες χειρός 10 και 15 και δουλέψτε τες ήπια μέχρι να χαλαρώσουν στο μήκος. Εξασφαλίστε το μήκος εργασίας, επιβεβαιώστε τη βατότητα και επαληθεύστε την παρουσία μιας λείας, αναπαραγώγιμης οδού πρόσβασης στο ακρορρίζιο 1/3. Χρησιμοποιήστε τη ρίνη S1, με κίνηση ψήκτρισης, μέχρι να επιτευχθεί το μήκος εργασίας. Χρησιμοποιήστε τη ρίνη S2, με κίνηση ψήκτρισης, μέχρι να επιτευχθεί το μήκος εργασίας. Επιβεβαιώστε ξανά το μήκος εργασίας, κάντε διακλυσμό, ανακεφαλαιώστε και επαναλάβετε το διακλυσμό, εδικά σε πιο καμπύλους ριζικούς σωλήνες. Χρησιμοποιήστε τη ρίνη αποπεράτωσης F1, χωρίς κίνηση ψήκτρισης, με κάθε εισαγωγή βαθύτερα από την προηγούμενη, μέχρι να επιτευχθεί το μήκος εργασίας. Μην αφήσετε τη ρίνη στο μήκος εργασίας περισσότερο από ένα δευτερόλεπτο. Μετρήστε το τρήμα με ρίνη χειρός 20. Αν το εργαλείο είναι εφαρμοστό στο μήκος, ο ριζικός σωλήνας έχει διαμορφωθεί και είναι έτοιμος για έμφραξη. Αν η ρίνη χειρός 20 είναι χαλαρή στο μήκος, περάστε στη χρήση της ρίνης F2 και, αν είναι απαραίτητο, των ρινών F3, F4 και F5, με την ίδια κίνηση χωρίς ψήκτριση έως το μήκος εργασίας, μετρώντας αντίστοιχα ύστερα από κάθε ρίνη αποπεράτωσης με τις ρίνες χειρός 25, 30, 40 ή 50. Αν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε τη ρίνη S με μια κίνηση ψήκτρισης, για να μεταφέρετε το μυλικό τμήμα του ριζικού σωλήνα μακριά από τις κοιλότητες του διχασμού ριζών και/ή για να διαμορφώσετε καλύτερα το μυλικό τμήμα. Η ρίνη S μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για βέλτιστη διαμόρφωση των ριζικών σωλήνων σε πιο κοντές ρίζες. Η διαδικασία PROTAPER GOLD είναι ίδια ανεξάρτητα από το μήκος, τη διάμετρο ή την καμπυλότητα του ριζικού σωλήνα. 7) ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ, ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ Διαδικασία προετοιμασίας για οδοντιατρικά εργαλεία. I - Εισαγωγή Τα εργαλεία αυτά φέρουν τη σήμανση «αποστειρωμένο» και, για το λόγο αυτό, δεν απαιτούν καμία ειδική επεξεργασία πριν χρησιμοποιηθούν για πρώτη φορά. Για λόγους υγιεινής και ασφάλειας, τα εργαλεία αυτά πρέπει να καθαρίζονται και να αποστειρώνονται πριν από κάθε χρήση για την πρόληψη τυχόν μολύνσεων. F EL / 00 / 2016 created 02/2016 3/7

4 II - ΓΕΝΙΚΕΣ ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ 1) Χρησιμοποιείτε μόνο απορρυπαντικό διάλυμα με απολυμαντική δράση, το οποίο είναι εγκεκριμένο για την αποτελεσματικότητά του (κατάλογος VAH/DGHM, σήμανση CE, έγκριση FDA) και σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του παρασκευαστή του απορρυπαντικού διαλύματος. Για όλα τα μεταλλικά εργαλεία συνιστάται η χρήση αντιδιαβρωτικών μέσων απολύμανσης και καθαρισμού. 2) Για τη δική σας ασφάλεια, χρησιμοποιείτε μέσα ατομικής προστασίας (γάντια, γυαλιά, μάσκα). 3) Ο χρήστης είναι υπεύθυνος για την αποστείρωση ή την απολύμανση πριν από κάθε επαναχρησιμοποίηση, καθώς και για τη χρήση εργαλείων που έχουν υποστεί ζημιά ή που έχουν ρυπανθεί, κατά περίπτωση, μετά την αποστείρωση. 4) Είναι πιο ασφαλές για το γιατρό να χρησιμοποιεί τα εργαλεία μας μόνο μία φορά. Σε περίπτωση επαναχρησιμοποίησης των εργαλείων μας, σας συνιστούμε να τα ελέγχετε πάντοτε προσεκτικά πριν τα χρησιμοποιήσετε: η παρουσία ελαττωμάτων, όπως ρωγμών, παραμορφώσεων (κάμψης, συστροφής), διάβρωσης, απώλειας της χρωματικής κωδικοποίησης ή της σήμανσης, αποτελούν ενδείξεις ότι τα εργαλεία δεν δύνανται να ανταποκριθούν στις απαιτήσεις της προβλεπόμενης χρήσης σύμφωνα με το απαιτούμενο επίπεδο ασφάλειας και, για το λόγο αυτό, πρέπει να απορρίπτονται. Σε κάθε περίπτωση, σας συνιστούμε να μην υπερβαίνετε το παρακάτω μέγιστο πλήθος χρήσεων των εργαλείων διαμόρφωσης ριζικών σωλήνων της εταιρείας μας: Τύπος ριζικού σωλήνα Ριζικοί σωλήνες εξαιρετικά μεγάλης καμπυλότητας (>30 ) ή σχήματος S Ριζικοί σωλήνες μέτριας καμπυλότητας (10 έως 30 ) Ριζικοί σωλήνες μικρής καμπυλότητας (<10 ) ή ίσιοι ριζικοί σωλήνες Εργαλεία ανοξείδωτου χάλυβα με διάμετρο ISO 015 Εργαλεία ανοξείδωτου χάλυβα με διάμετρο >ISO 015 Εργαλεία NiTi 1 ριζικός σωλήνας το ανώτατο 2 ριζικοί σωλήνες το ανώτατο 2 ριζικοί σωλήνες το ανώτατο 1 ριζικός σωλήνας το ανώτατο 4 ριζικοί σωλήνες το ανώτατο 4 ριζικοί σωλήνες το ανώτατο 1 ριζικός σωλήνας το ανώτατο 8 ριζικοί σωλήνες το ανώτατο 8 ριζικοί σωλήνες το ανώτατο 5) Οι πολλαπλοί κύκλοι απολύμανσης και επαναποστείρωσης ενδέχεται να δημιουργήσουν αυξημένο κίνδυνο θραύσης της ρίνης. 6) Στο τελευταίο στάδιο της έκπλυσης είναι υποχρεωτική η χρήση απιονισμένου νερού, είτε χρησιμοποιείται αυτόματο πλυντήριο για απολύμανση, είτε χειροκίνητη μέθοδος καθαρισμού. Το νερό της βρύσης επιτρέπεται στα υπόλοιπα στάδια της έκπλυσης. 7) Τα εργαλεία αυτά δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με διάλυμα υπεροξειδίου του υδρογόνου (H 2 O 2 ) που είναι γνωστό ότι τα αλλοιώνει. 8) Μόνο το ενεργό τμήμα του εργαλείου NiTi, που έρχεται σε επαφή με τον ασθενή, θα πρέπει να εμβαπτίζεται σε πυκνό διάλυμα NaOCl συγκέντρωσης ΟΧΙ πάνω από 5%. 9) Αποφεύγετε το στέγνωμα του εργαλείου πριν από ή κατά τη διάρκεια της προ-απολύμανσης ή του καθαρισμού. Μπορεί να δυσκολευτείτε να αφαιρέσετε το αποξηραμένο βιολογικό υλικό. 10) Για την προετοιμασία χρησιμοποιήστε μόνο βάση στήριξης που είναι κατάλληλη για το εργαλείο. 11) Μη χρησιμοποιείτε συστήματα σήμανσης ή δείκτες αναγνώρισης απευθείας στο εργαλείο. III - Διαδικασία βήμα προς βήμα A. Εργαλεία Σημείωση: Σκοπός της ενότητας 4 είναι ο καθαρισμός του εργαλείου. Συνεπεία του χρησιμοποιούμενου απορρυπαντικού διαλύματος και/ή λόγω της αύξησης θερμοκρασίας που προκαλείται από το πλυντήριο για απολύμανση, το εργαλείο θα απολυμανθεί σε κάποιο βαθμό. Η αποστείρωση του εργαλείου για αυτήν τη διαδικασία προετοιμασίας συντελείται με υγρή θερμότητα. 4/7 F EL / 00 / 2016 created 02/2016

5 Διαδικασία Δραστηριότητες Προειδοποίηση και παρατηρήσεις 1. Αποσυναρμολόγηση - Αποσυναρμολογήστε το εργαλείο, αν χρειάζεται. 2. Προ-απολύμανση - Εμβαπτίστε σε απολυμαντικό διάλυμα όλα τα εργαλεία αμέσως μετά τη χρήση. Χρησιμοποιήστε ένα δίσκο από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας ή από ανοξείδωτο χάλυβα. 3. Έκπλυση - Καλή έκπλυση (τουλάχιστον 1 λεπτό) με τρεχούμενο νερό (θερμοκρασία περιβάλλοντος). 4a Ή 4b.i Αυτόματος καθαρισμός με πλυντήριο για απολύμανση Καθαρισμός στο χέρι με την υποβοήθηση συσκευής υπερήχων - Τοποθετήστε τα εργαλεία σε κιτ, βάση στήριξης ή δοχείο (από ανοξείδωτο χάλυβα ή τιτάνιο) για να αποφύγετε οποιαδήποτε επαφή μεταξύ των εργαλείων ή των στελεχών. - Τοποθετήστε τα εργαλεία στο πλυντήριο για απολύμανση και εκτελέστε τον καθορισμένο κύκλο (τιμή Ao > 3000 ή τουλάχιστον για 5 λεπτά στους 90 C). - Χρησιμοποιήστε ένα απορρυπαντικό διάλυμα με καθαριστικές ιδιότητες. - Τοποθετήστε τα εργαλεία σε κιτ, βάση στήριξης ή δοχείο (από ανοξείδωτο χάλυβα, πολυπροπυλένιο ή τιτάνιο) για να αποφύγετε οποιαδήποτε επαφή μεταξύ των εργαλείων. - Εμβαπτίστε τα στο απορρυπαντικό διάλυμα με καθαριστικές ιδιότητες, με την υποβοήθηση μιας συσκευής υπερήχων, εφόσον είναι κατάλληλη, για 15 λεπτά τουλάχιστον. - Αφαιρέστε και απορρίψτε τα στοπ σιλικόνης. Επαναχρησιμοποίηση - Ακολουθήστε τις οδηγίες και τηρήστε τις συγκεντρώσεις και τους χρόνους εμβάπτισης που παρέχονται από τον κατασκευαστή (η υπερβολική συγκέντρωση ενδέχεται να προκαλέσει διάβρωση ή άλλες βλάβες στα εργαλεία). - Το διάλυμα προ-απολύμανσης θα πρέπει να είναι ένα ειδικό διάλυμα που προορίζεται από τον προμηθευτή για προ-απολύμανση. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται αραιωμένο βάσει των προδιαγραφών του προμηθευτή. Θα πρέπει να περιέχει ή να συνδυαστεί με πρωτεολυτικό ένζυµο. - Το διάλυμα προ-απολύμανσης δεν θα πρέπει να περιέχει αλδεΰδες (για την αποφυγή της στερεοποίησης των υπολειμμάτων αίματος) ούτε δι- ή τρι-αιθανολαμίνες ως αντιδιαβρωτικό παράγοντα. Αλλάζετε τακτικά το διάλυμα προ-απολύμανσης: δηλ. όταν ρυπανθεί ή όταν μειωθεί η αποτελεσματικότητά του λόγω της έκθεσής του σε µικροβιακά φορτία. - Μη χρησιμοποιείτε διαλύματα προ-απολύμανσης που περιέχουν φαινόλη ή τυχόν άλλα προϊόντα που δεν είναι συμβατά με τα εργαλεία (ανατρέξτε στις γενικές συστάσεις). - Αν παρατηρήσετε ορατές ακαθαρσίες πάνω στα εργαλεία, συνιστάται προ-καθαρισμός με μαλακή βούρτσα (από νάιλον, πολυπροπυλένιο ή ακρυλικό υλικό). Βουρτσίστε το εργαλείο με το χέρι μέχρι να αφαιρέσετε τις ορατές ακαθαρσίες. - Χρησιμοποιήστε νερό βρύσης για την έκπλυση. - Αν κάποιο διάλυμα προ-απολύμανσης περιέχει αντιδιαβρωτικό παράγοντα, συνιστάται η έκπλυση να πραγματοποιείται ακριβώς πριν από τον καθαρισμό. - Απορρίψτε οποιαδήποτε εργαλεία με μεγάλα εμφανή ελαττώματα (θραύση, κάμψη...). - Αποφύγετε οποιαδήποτε επαφή μεταξύ των εργαλείων ή των στελεχών. Όταν τα τοποθετείτε στο πλυντήριο για απολύμανση, χρησιμοποιήστε κιτ, βάσεις στήριξης ή δοχεία. - Ακολουθήστε τις οδηγίες και τηρήστε τις συγκεντρώσεις που παρέχονται από τον παρασκευαστή του απορρυπαντικού διαλύματος (ανατρέξτε και στις γενικές συστάσεις). - Ακολουθήστε τις οδηγίες του πλυντηρίου για απολύμανση και βεβαιωθείτε ότι πληρούνται τα κριτήρια επιτυχίας ύστερα από κάθε κύκλο λειτουργίας, όπως αναφέρεται από τον κατασκευαστή. - Το τελικό στάδιο της έκπλυσης θα πρέπει να πραγματοποιείται με απιονισμένο νερό. Για τα υπόλοιπα στάδια χρησιμοποιήστε νερό με ποιότητα που καθορίζεται από τον κατασκευαστή. - Χρησιμοποιήστε μόνο εγκεκριμένο πλυντήριο για απολύμανση σύμφωνα με το πρότυπο EN ISO 15883, το οποίο υποβάλλεται σε τακτική συντήρηση και έλεγχο. - Συνιστάται η χρήση αλκαλικού απορρυπαντικού με τασιενεργά, που έχει ιδιότητες απολίπανσης, απολύμανσης (από βακτήρια/μύκητες) και αντιδιαβρωτικές ιδιότητες. Το απορρυπαντικό θα πρέπει να είναι εγκεκριμένο για την αποτελεσματικότητά του (κατάλογος VAH/DGHM, σήμανση CE, έγκριση FDA) και θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του. Το απορρυπαντικό δεν θα πρέπει να περιέχει αλδεΰδες ούτε δι- ή τρι-αιθανολαμίνες ως αντιδιαβρωτικό παράγοντα. - Δεν θα πρέπει να παρατηρούνται ορατές ακαθαρσίες πάνω στα εργαλεία. - Αν παρατηρήσετε ορατές ακαθαρσίες πάνω στα εργαλεία, βουρτσίστε το εργαλείο με μαλακή βούρτσα (από νάιλον, πολυπροπυλένιο ή ακρυλικό υλικό) μέχρι να αφαιρέσετε τις ορατές ακαθαρσίες. - Απορρίψτε οποιοδήποτε εργαλείο με μεγάλα εμφανή ελαττώματα (θραύση, κάμψη και συστροφή). - Ακολουθήστε τις οδηγίες, τηρήστε την ποιότητα του νερού, τις συγκεντρώσεις και το χρόνο καθαρισμού που αναφέρει ο παρασκευαστής του διαλύματος καθαρισμού (ανατρέξτε και στις γενικές συστάσεις). - Συνιστάται η χρήση αλκαλικού απορρυπαντικού με τασιενεργά, που έχει ιδιότητες απολίπανσης, απολύμανσης (από βακτήρια/μύκητες) και αντιδιαβρωτικές ιδιότητες. Το απορρυπαντικό θα πρέπει να είναι εγκεκριμένο για την αποτελεσματικότητά του (κατάλογος VAH/DGHM, σήμανση CE, έγκριση FDA) και θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του παρασκευαστή του απορρυπαντικού διαλύματος. - Το απορρυπαντικό δεν θα πρέπει να περιέχει αλδεΰδες ούτε δι- ή τρι-αιθανολαμίνες ως αντιδιαβρωτικό παράγοντα. F EL / 00 / 2016 created 02/2016 5/7

6 4b.ii Έκπλυση - Καλή έκπλυση (τουλάχιστον 1 λεπτό) με τρεχούμενο νερό (θερμοκρασία περιβάλλοντος). 4b.iii Στέγνωμα - Τα εργαλεία θα πρέπει να στεγνώσουν καλά πριν από την επιθεώρηση και τη συσκευασία. 5 Επιθεώρηση - Συναρμολογήστε τα εργαλεία, αν χρειάζεται (τοποθετήστε καινούργια στοπ σιλικόνης). - Επιθεωρήστε τη λειτουργία των εργαλείων. - Επιθεωρήστε τα εργαλεία και ξεχωρίστε όσα έχουν ελαττώματα. 6 Συσκευασία - Τοποθετήστε τα εργαλεία σε κιτ, βάση στήριξης ή δοχείο για να αποφύγετε οποιαδήποτε επαφή μεταξύ των εργαλείων ή των στελεχών και συσκευάστε τα εργαλεία σε «Σακουλάκια αποστείρωσης». 7 Αποστείρωση - Για τα εργαλεία αυτά συνιστάται αποστείρωση με ατμό στους 134 C (273 F) επί 18 λεπτά, έτσι ώστε να απενεργοποιηθούν πιθανά πριόν. 8 Αποθήκευση - Διατηρείτε τα εργαλεία στη συσκευασία αποστείρωσης σε καθαρό περιβάλλον, μακριά από πηγές υγρασίας και το άμεσο ηλιακό φως. Αποθηκεύονται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. - Χρησιμοποιήστε απιονισμένο νερό για την έκπλυση. - Αν το διάλυμα καθαρισμού που χρησιμοποιήσατε προηγουμένως περιείχε αντιδιαβρωτικό παράγοντα, συνιστάται η έκπλυση να πραγματοποιείται ακριβώς πριν από την αποστείρωση σε αυτόκαυστο. - Στεγνώστε τα με μη πλεκτό πανί μίας χρήσης ή σε στεγνωτήριο θερμού αέρα, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 110 C (230 F). - Στεγνώστε τα εργαλεία μέχρι να μην παρουσιάζουν πλέον εμφανή ίχνη υγρασίας. - Προσέξτε ιδιαιτέρως το αποτελεσματικό στέγνωμα των ενώσεων ή των κοιλοτήτων των εργαλείων. - Καθαρίστε ξανά τα βρόμικα εργαλεία. - Μην επαναχρησιμοποιήσετε τα στοπ σιλικόνης. - Απορρίψτε τα εργαλεία που έχουν ελαττώματα όπως περιγράφεται παραπάνω, στις Γενικές συστάσεις (σημείο 4). - Χρησιμοποιήστε συσκευασία που είναι ανθεκτική σε θερμοκρασίες μέχρι 141 C (286 F) και η οποία ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του προτύπου EN ISO Αποφύγετε οποιαδήποτε επαφή μεταξύ των εργαλείων ή των στελεχών κατά τη διάρκεια της αποστείρωσης. Χρησιμοποιήστε κιτ, βάσεις στήριξης ή δοχεία. - Στην περίπτωση αιχμηρών εργαλείων που δεν περικλείονται σε κουτί, τοποθετήστε σωλήνες σιλικόνης γύρω από τα εργαλεία για να μην τρυπήσει η συσκευασία. - Σφραγίστε τα σακουλάκια σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή τους. Αν χρησιμοποιηθεί συσκευή θερμοσυγκόλλησης, η διαδικασία πρέπει να είναι επικυρωμένη. - Ελέγξτε την περίοδο ισχύος για το σακουλάκι που δίνει ο κατασκευαστής του για να προσδιορίσετε τη διάρκεια ζωής του. - Τα εργαλεία και οι πλαστικές βάσεις στήριξης πρέπει να αποστειρώνονται σύμφωνα με τη σήμανση της συσκευασίας. - Τοποθετήστε τα σακουλάκια στον αποστειρωτή ατμού σύμφωνα με τις συστάσεις που δίνει ο κατασκευαστής του αποστειρωτή. - Χρησιμοποιήστε μόνο αποστειρωτή ατμού που ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του προτύπου EN (κλάση B, μικρός αποστειρωτής), EN 285 (μεγάλος αποστειρωτής). - Χρησιμοποιήστε έγκυρη διαδικασία αποστείρωσης σύμφωνα με τις απαιτήσεις του προτύπου ISO Τηρήστε τη διαδικασία συντήρησης του αποστειρωτή που παρέχεται από τον κατασκευαστή του. - Ελέγξτε την αποτελεσματικότητα και τα κριτήρια αποδοχής της διαδικασίας αποστείρωσης (ακεραιότητα συσκευασίας, απουσία υγρασίας, απουσία αποχρωματισμού της συσκευασίας, θετικοί φυσικο-χημικοί δείκτες, συμμόρφωση των παραμέτρων του τρέχοντος κύκλου με τις παραμέτρους του κύκλου αναφοράς). - Αποθηκεύστε τα αρχεία ιχνηλασιμότητας και καθορίστε τη διάρκεια ζωής σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή της συσκευασίας. - Συντομότεροι κύκλοι αποστείρωσης σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς είναι εφικτοί, αλλά δεν εγγυώνται την απενεργοποίηση των πριόν. - Δεν παρέχονται εγγυήσεις για την αποστείρωση σε περίπτωση που η συσκευασία είναι ανοιγμένη, κατεστραμμένη ή υγρή. - Ελέγξτε τη συσκευασία και τις ιατρικές συσκευές πριν τις χρησιμοποιήσετε (ακεραιότητα συσκευασίας, απουσία υγρασίας και ημερομηνία λήξης). 6/7 F EL / 00 / 2016 created 02/2016

7 Σύμβολα REF Αναγνωριστικό του εργαλείου EL Αριθμός παρτίδας Γωνιακή χειρολαβή NiTi Sil Νικέλιο τιτάνιο Σιλικόνη Δεξιόστροφη περιστροφή 134 C Δυνατότητα αποστείρωσης σε αποστειρωτή ατμού (αυτόκαυστο) στην καθορισμένη θερμοκρασία Κατασκευαστής Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης Αποστειρώνεται με ακτινοβολία Να μην χρησιμοποιηθεί αν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη Δεν επιστρέφεται αν η σφραγίδα είναι σπασμένη Ημερομηνία λήξης Σήμα CE Κατασκευαστής Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger, 3 CH-1338 Ballaigues Ελβετία F EL / 00 / 2016 created 02/2016 7/7