Οδηγίες χρήσης. Χειρουργική. Χειρολαβές με Mini-LED+ και γεννήτρια S-9 L G, S-11 L G. Χειρολαβές χωρίς λυχνία S-9, S-10, S-11, S-12, S-15

Transcript

1 Οδηγίες χρήσης Χειρουργική Χειρολαβές με Mini-LED+ και γεννήτρια S-9 L G, S-11 L G Χειρολαβές χωρίς λυχνία S-9, S-10, S-11, S-12, S-15

2 Πίνακας περιεχομένων Σύμβολα στις οδηγίες χρήσης (4), στη χειρολαβή / στη συσκευασία (5) 1. Εισαγωγή Οδηγίες ασφαλούς χρήσης Γενικά (9 10), Χειρολαβή με Mini-LED+ και γεννήτρια (11 13) 3. Περιγραφή προϊόντος Ευθεία χειρολαβή S-11 L G, S-11, S-15 (14) Γωνιακή χειρολαβή S-9 L G, S-9, S-10, S-12 (15) 4. στη συσκευασία Τοποθέτηση/αφαίρεση (16 17), Αλλαγή του περιστρεφόμενου εργαλείου (18 19), Δοκιμή λειτουργίας (20) 2

3 5. Υγιεινή και φροντίδα Γενικά (21 22), Προκαταρκτική απολύμανση (23), Αποσυναρμολόγηση (24 27), Καθαρισμός με το χέρι (28 31), Απολύμανση με το χέρι (32), Μηχανικός καθαρισμός/απολύμανση/λίπανση (33 34), Συναρμολόγηση (35 38), Λίπανση (39 40), Αποστείρωση και αποθήκευση (41 42) 6. Πρόσθετος εξοπλισμός και ανταλλακτικά W&H Τεχνικά χαρακτηριστικά Ανακύκλωση και απόρριψη Δήλωση εγγύησης...49 Εξουσιοδοτημένος συνεργάτης σέρβις W&H

4 Σύμβολα που χρησιμοποιούνται στις οδηγίες χρήσης ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ! (κίνδυνος τραυματισμού ατόμων) ΠΡΟΣΟΧΗ! (κίνδυνος βλάβης συσκευής) Γενικές επισημάνσεις, δεν υπάρχει κίνδυνος για άτομα ή αντικείμενα Μην απορρίπτετε μαζί με τα οικιακά απορρίμματα Προσοχή! Σύμφωνα με το ομοσπονδιακό δίκαιο των Η.Π.Α., η πώληση αυτής της συσκευής επιτρέπεται μόνο κατόπιν εντολής οδοντιάτρου ή άλλου ιατρού με άδεια άσκησης επαγγέλματος στις Η.Π.Α., όπου και πρόκειται να χρησιμοποιήσει αυτήν τη συσκευή ή να αναθέσει τη χρήση της σε άλλους. 4

5 Σύμβολα που αναγράφονται στη χειρολαβή / στη συσκευασία CE 0297 από τον κατασκευαστή Με δυνατότητα θερμικής απολύμανσης Αρ. καταλόγου Σειριακός αριθμός Data Matrix Code για αναγνώριση προϊόντος, π.χ. σε διαδικασία υγιεινής/φροντίδας Δυνατότητα αποστείρωσης έως την υποδεικνυόμενη θερμοκρασία Ημερομηνία κατασκευής Σήμα ελέγχου UL για αναγνωρισμένα εξαρτήματα για τον Καναδά και τις ΗΠΑ 5

6 1. Εισαγωγή Η ικανοποίηση του πελάτη είναι πρωταρχικής σημασίας στο πλαίσιο της πολιτικής εξασφάλισης ποιότητας της W&H. Το συγκεκριμένο προϊόν της W&H έχει σχεδιαστεί, κατασκευαστεί και ελεγχθεί σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία και τις ισχύουσες κανονιστικές διατάξεις. Για την ασφάλειά σας και την ασφάλεια των ασθενών σας Πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή για πρώτη φορά, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης. Οι οδηγίες θα σας βοηθήσουν να κατανοήσετε τη λειτουργία του προϊόντος και παράλληλα διασφαλίζουν ομαλή, οικονομική και ασφαλή εφαρμογή. Σκοπός χρήσης Χειρουργική επεξεργασία οργανικής σκληρής ουσίας. Η χρήση της συσκευής για άλλο σκοπό εκτός του ενδεδειγμένου ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη στη χειρολαβή και να θέσει σε κίνδυνο τον ασθενή, τον χρήστη και τρίτους. 6

7 Εξειδίκευση του χρήστη Η χρήση της χειρολαβής επιτρέπεται μόνο από εκπαιδευμένο και καταρτισμένο προσωπικό με ιατρικές, τεχνικές και πρακτικές γνώσεις. Η ανάπτυξη και ο σχεδιασμός της χειρολαβής πραγματοποιήθηκε με γνώμονα τις ανάγκες του ιατρικού χώρου. Παραγωγή σε συμμόρφωση με τις οδηγίες της Ε.Ε. Η χειρολαβή είναι ιατρικό προϊόν σύμφωνα με την Οδηγία ΕΕ 93/42/ΕΟΚ. Ευθύνη του κατασκευαστή Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει την ευθύνη μόνο για επιπτώσεις στην ασφάλεια, αξιοπιστία και απόδοση της χειρολαβής μόνο εφόσον τηρούνται οι ακόλουθες υποδείξεις: > Η χειρολαβή πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις παρούσες οδηγίες χρήσης. > Η χειρολαβή δεν διαθέτει εξαρτήματα με δυνατότητα επισκευής από τον χρήστη. Η τροποποίηση ή η επισκευή επιτρέπεται να διεξάγονται μόνο από εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις της W&H (βλ. σελ. 51). 7

8 Επαγγελματική χρήση Η χειρολαβή προορίζεται μόνο για επαγγελματική χειρουργική χρήση, σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία περί ασφάλειας στο χώρο εργασίας και τα ισχύοντα μέτρα για την πρόληψη ατυχημάτων και τηρώντας τις παρούσες οδηγίες χρήσης. Η προετοιμασία και η συντήρηση της χειρολαβής επιτρέπεται μόνο από πρόσωπα καταρτισμένα, με γνώση των απαραίτητων μέτρων προστασίας από μολύνσεις, καθώς και ατομικής προστασίας του χρήστη και των ασθενών. Η μη ενδεδειγμένη χρήση (π.χ. σε περίπτωση ελλιπούς υγιεινής και φροντίδας), η μη τήρηση αυτών των οδηγιών χρήσης ή η χρήση πρόσθετου εξοπλισμού και ανταλλακτικών μη εγκεκριμένων από τη W&H συνεπάγονται απαλλαγή της εταιρείας μας από κάθε παροχή εγγύησης και ακύρωση της έγερσης οποιασδήποτε απαίτησης. Συντήρηση / επισκευή Σε περίπτωση σφαλμάτων λειτουργίας, απευθυνθείτε αμέσως σε έναν εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις της W&H (βλ. σελ. 51). Οι επισκευές και οι εργασίες συντήρησης επιτρέπεται να διεξάγονται μόνο από εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις της W&H. 8

9 2. Οδηγίες ασφαλούς χρήσης Γενικά > Η λειτουργία της χειρολαβής επιτρέπεται μόνο σε μονάδες μετάδοσης κίνησης εγκεκριμένες σύμφωνα με την Οδηγία περί ιατρικών προϊόντων. > Εξασφαλίζετε πάντα τις σωστές συνθήκες λειτουργίας και τη σωστή λειτουργία της παροχής ψύξης. > Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε πάντα αρκετό ψυκτικό μέσο κατάλληλου τύπου και ότι γίνεται επαρκής αναρρόφηση. > Σε περίπτωση δυσλειτουργίας της ψύξης, θέστε τη χειρολαβή αμέσως εκτός λειτουργίας. > Πριν από κάθε χρήση, ελέγχετε τη χειρολαβής για τυχόν ζημιά και χαλαρά εξαρτήματα. > Εάν υπάρχουν φθορές, μην θέτετε σε λειτουργία τη χειρολαβή. > Τοποθετείτε τη χειρολαβή μόνο σε ακινητοποιημένο μοτέρ. > Μην χρησιμοποιείτε ποτέ τον σφιγκτήρα της χειρολαβής κατά τη διάρκεια της λειτουργίας και όσο κινείται. > Ποτέ μην αγγίζετε περιστρεφόμενα εργαλεία ενώ βρίσκονται σε λειτουργία, ακόμη και αν έχουν απενεργοποιηθεί και κινούνται εξ αδρανείας. > Πριν από κάθε χρήση, εκτελείτε μια δοκιμή λειτουργίας. > Αποφεύγετε την υπερθέρμανση της περιοχής θεραπείας. > Μην ακουμπάτε τα μαλακά μόρια με το άκρο της χειρολαβής (κίνδυνος εγκαύματος)! 9

10 Υγιεινή και φροντίδα πριν τη χρήση της συσκευής για πρώτη φορά Η χειρολαβή παραδίδεται καθαρή και σφραγισμένη σε μεμβράνη PE. > Λιπάνετε τη χειρολαβή. > Αποστειρώστε τη χειρολαβή, τον καθαριστή ακροφυσίου και τον σωλήνα ψυκτικού μέσου. > Λίπανση Σελίδα 33, 39 > Αποστείρωση Σελίδα 41 10

11 2. Οδηγίες ασφαλούς χρήσης Χειρολαβή με Mini-LED+ και γεννήτρια > Αποφεύγετε την επαφή της λυχνίας LED με τα μαλακά μόρια (κίνδυνος εγκαύματος λόγω θέρμανσης της λυχνίας LED). > Μην χρησιμοποιείτε τη χειρολαβή ως αισθητήρα φωτός. > Αποφεύγετε την άμεση οπτική επαφή με τη λυχνία LED. Ζώνες κινδύνου M και G Σύμφωνα με το πρότυπο IEC / ANSI/AAMI ES , η χειρολαβή δεν ενδείκνυται για χρήση σε χώρους όπου υπάρχουν εκρηκτικές ύλες ή εκρηκτικά μίγματα αναισθητικών μέσων με οξυγόνο ή υποξείδιο του αζώτου. Η χειρολαβή δεν ενδείκνυται για χρήση σε ατμόσφαιρες εμπλουτισμένες με οξυγόνο. 11

12 Η Ζώνη M, η οποία χαρακτηρίζεται επίσης και ως»ιατρικό περιβάλλον«, περιλαμβάνει το τμήμα ενός χώρου, όπου μπορεί να δημιουργηθεί εκρήξιμη ατμόσφαιρα λόγω της χρήσης αναλγητικών μέσων ή ιατρικών μέσων καθαρισμού δέρματος ή απολύμανσης, ωστόσο μόνο σε μικρές ποσότητες και μόνο για μικρό χρονικό διάστημα. Η ζώνη M σχηματίζει μια κόλουρη πυραμίδα κάτω από το χειρουργικό τραπέζι, με κλίση προς τα έξω κατά 30. Η Ζώνη G, η οποία χαρακτηρίζεται και ως»κλειστό ιατρικό σύστημα αερίου«, δεν περιλαμβάνει απαραιτήτως περίκλειστες κοιλότητες, στις οποίες παράγονται, διοχετεύονται ή χρησιμοποιούνται διαρκώς ή κατά διαστήματα εκρηκτικά μίγματα αερίου σε μικρές ποσότητες. 12

13 Κίνδυνοι λόγω ηλεκτρομαγνητικών πεδίων Η λειτουργικότητα εμφυτεύσιμων συστημάτων, όπως π.χ. βηματοδότες και εμφυτεύσιμων καρδιομετατροπέωναπινιδωτών (ICD), μπορεί να επηρεαστεί από ηλεκτρικά, μαγνητικά και ηλεκτρομαγνητικά πεδία. > Πριν από τη χρήση του προϊόντος, ρωτήστε τον ασθενή και τον χρήστη εάν φέρουν εμφυτεύσιμα συστήματα και ελέγξτε τη χρήση. > Σταθμίστε τους κινδύνους και τα οφέλη. > Μην πλησιάζετε το προϊόν στα εμφυτεύσιμα συστήματα. > Λάβετε τις κατάλληλες προφυλάξεις για τις περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης και αντιδράστε αμέσως μόλις διαπιστώσετε κάποιο πρόβλημα υγείας. > Συμπτώματα όπως αυξημένοι καρδιακοί παλμοί, αρρυθμίες και ζάλη μπορεί να αποτελούν ένδειξη προβλημάτων βηματοδότη ή ICD. 13

14 3. Περιγραφή προϊόντος Ευθεία χειρολαβή S-11 L G, S-11, S-15 LED (μόνο στο S-11 L G) Άκρο χειρολαβής* Σωλήνας ψυκτικού μέσου (ρυθμιζόμενος) Σφιγκτήρας Επιφάνεια σφιγκτήρα Άξονας Περίβλημα λαβής* Καθαριστής ακροφυσίου μεγάλου μήκους * Σύμβολα στα μέρη και Ανοικτό περίβλημα λαβής Κατεύθυνση περιστροφής Κλειστό περίβλημα λαβής 14

15 3. Περιγραφή προϊόντος Γωνιακή χειρολαβή S-9 L G, S-9, S-10, S-12 LED (μόνο στο S-9 L G) Άκρο χειρολαβής* Σωλήνας ψυκτικού μέσου (ρυθμιζόμενος) Σφιγκτήρας Επιφάνεια σφιγκτήρα Άξονας Γωνιακό τμήμα* Κινητήριος άξονας Περίβλημα λαβής* Καθαριστής ακροφυσίου μεγάλου μήκους alle zutreffenden * Σύμβολα στα μέρη, και Ανοικτό περίβλημα λαβής Κατεύθυνση περιστροφής Κλειστό περίβλημα λαβής 15

16 4. Θέση σε λειτουργία Τοποθέτηση/αφαίρεση Σωλήνας ψυκτικού μέσου Προσαρτήστε τον σωλήνα ψυκτικού μέσου. ή Αφαιρέστε τον σωλήνα ψυκτικού μέσου. 16

17 Χειρολαβή Μην τοποθετείτε ή αφαιρείτε τη χειρολαβή κατά τη διάρκεια της λειτουργίας! Τοποθετήστε τη χειρολαβή στο μοτέρ. Εάν χρησιμοποιείτε ασφάλεια περιστροφής μεταξύ μοτέρ και γωνιακής χειρολαβής: Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης της μονάδας μετάδοσης κίνησης. Βεβαιωθείτε ότι έχει στερεωθεί με ασφάλεια στο μοτέρ. ή Αφαιρέστε τη χειρολαβή τραβώντας κατά μήκος του άξονα ή πατώντας το κουμπί απασφάλισης. 17

18 Περιστρεφόμενα εργαλεία > Χρησιμοποιείτε μόνο περιστρεφόμενα εργαλεία που δεν φέρουν καμία βλάβη και προσέχετε την κατεύθυνση περιστροφής τους. Ακολουθείτε τις οδηγίες του κατασκευαστή. > Τοποθετείτε το περιστρεφόμενο εργαλείο μόνο σε ακινητοποιημένη χειρολαβή. > Ποτέ μην αγγίζετε περιστρεφόμενα εργαλεία ενώ βρίσκονται σε λειτουργία, ακόμη και αν έχουν απενεργοποιηθεί και κινούνται εξ αδρανείας. > Μην χρησιμοποιείτε ποτέ τον σφιγκτήρα της χειρολαβής κατά τη διάρκεια της λειτουργίας. Αυτό θα έχει ως αποτέλεσμα την αποσύνδεση του περιστρεφόμενου εργαλείου και την υπερθέρμανση της χειρολαβής. 18

19 Αλλαγή του περιστρεφόμενου εργαλείου Απασφαλίστε και περιστρέψτε τον σφιγκτήρα. Ωθήστε το περιστρεφόμενο εργαλείο μέχρι τον αναστολέα τερματισμού. Εάν χρησιμοποιείτε ασφάλεια περιστροφής: Ωθήστε το περιστρεφόμενο εργαλείο μέχρι τον αναστολέα τερματισμού και στρέψτε το μέχρι να ενεργοποιηθεί η ασφάλεια περιστροφής. Επαναφέρετε τον σφιγκτήρα στην αρχική θέση. Βεβαιωθείτε για την ασφαλή στερέωση τραβώντας κατά μήκος του άξονα. ή Απασφαλίστε και περιστρέψτε τον σφιγκτήρα. Αφαιρέστε το περιστρεφόμενο εργαλείο. 19

20 Δοκιμή λειτουργίας Μην κρατάτε τη χειρολαβή στο ύψος των ματιών! > Τοποθετήστε το περιστρεφόμενο εργαλείο. > Θέστε σε λειτουργία τη χειρολαβή. Σε περίπτωση σφαλμάτων λειτουργίας (π.χ. δονήσεις, περίεργοι θόρυβοι, υπερθέρμανση, διακοπή ροής ψυκτικού μέσου ή διαρροή) ή αλλαγή του χρώματος της λυχνίας LED, θέστε αμέσως τη χειρολαβή εκτός λειτουργίας και απευθυνθείτε σε έναν εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις της W&H (βλ. σελ. 51). 20

21 5. Υγιεινή και φροντίδα > Τηρείτε τις τοπικές και εθνικές ισχύουσες οδηγίες, τα πρότυπα και τις προδιαγραφές για τον καθαρισμό, την απολύμανση και την αποστείρωση. > Η προετοιμασία της χειρολαβής μπορεί να γίνει με το χέρι ή με μηχανικά μέσα. > Φοράτε προστατευτικά ρούχα. > Αφαιρέστε τη χειρολαβή από το μοτέρ. > Αφαιρέστε το περιστρεφόμενο εργαλείο. > Καθαρίστε και απολυμάνετε τη γωνιακή χειρολαβή αμέσως μετά από κάθε χρήση, προκειμένου να αφαιρεθούν εντελώς τα υγρά που έχουν εισρεύσει (όπως αίμα, σάλιο, κτλ.) και να αποφευχθεί η συσσώρευσή τους στα εσωτερικά μέρη. 21

22 Μετά τον καθαρισμό, την απολύμανση και τη λίπανση με το χέρι, απαιτείται τελική αποστείρωση (σε συσκευασία) σε αυτόκλειστο Κατηγορίας B ή S (κατά το πρότυπο EN 13060). Συναρμολογήστε ξανά την αποσυναρμολογημένη χειρολαβή μετά τον καθαρισμό και την απολύμανση με το χέρι. > Χωρίς σωλήνα ψυκτικού μέσου > Oι αριθμοί τύπου και σειράς πρέπει να συμφωνούν > Αποστειρώστε τη συναρμολογημένη χειρολαβή μετά τον καθαρισμό, την απολύμανση και τη λίπανση με το χέρι ή με μηχανικά μέσα. > Αποστειρώστε τον σωλήνα ψυκτικού μέσου. 22

23 Προκαταρκτική απολύμανση > Εάν η συσκευή είναι πολύ ακάθαρτη, καθαρίστε την αρχικά με μαντηλάκια απολύμανσης. Χρησιμοποιείτε μόνο μέσα απολύμανσης που δεν έχουν τάση δέσμευσης πρωτεϊνών. 23

24 Αποσυναρμολόγηση της ευθείας χειρολαβής S-11 L G, S-11, S-15 Αφαιρέστε τον σωλήνα ψυκτικού μέσου. Ξεβιδώστε το περίβλημα λαβής από το άκρο της χειρολαβής με μία απλή περιστροφική κίνηση. Απασφαλίστε και περιστρέψτε τον σφιγκτήρα. 24

25 Αφαιρέστε τον σφιγκτήρα. Αφαιρέστε τον άξονα από το άκρο της χειρολαβής. 25

26 Αποσυναρμολόγηση της γωνιώδους χειρολαβής S-9 L G, S-9, S-10, S-12 Αφαιρέστε τον σωλήνα ψυκτικού μέσου Πιέστε δυνατά το περίβλημα λαβής πάνω στο γωνιακό τμήμα. Ξεβιδώστε το περίβλημα λαβής από το άκρο της χειρολαβής με μία απλή περιστροφική κίνηση. 26

27 Αφαιρέστε τον κινητήριο άξονα από το γωνιακό τμήμα. Ξεβιδώστε το γωνιακό τμήμα από το άκρο της χειρολαβής. Απασφαλίστε και περιστρέψτε τον σφιγκτήρα Τραβήξτε τον άξονα προς τα πίσω μέχρι τον αναστολέα τερματισμού και αφαιρέστε τον σφιγκτήρα. Αφαιρέστε τον άξονα από το άκρο της χειρολαβής. 27

28 Καθαρισμός με το χέρι, εσωτερικά και εξωτερικά Ξεπλύνετε και βουρτσίστε με απιονισμένο νερό (< 38 C). Απομακρύνετε τυχόν κατάλοιπα υγρών (με απορροφητικό πανί, πεπιεσμένο αέρα). Μην τοποθετείτε τη χειρολαβή σε απολυμαντικό διάλυμα ή σε λουτρό υπερήχων! 28

29 Καθαρισμός εξωτερικών σωλήνων ψυκτικού μέσου Ο αφαιρούμενος σωλήνας ψυκτικού μέσου και ο καθαριστής ακροφυσίου μπορούν να καθαριστούν σε λουτρό υπερήχων. Καθαρίστε προσεκτικά τα ανοίγματα εξόδου από τυχόν ακαθαρσίες και επικαθίσεις, χρησιμοποιώντας τον καθαριστή ακροφυσίου. Χρησιμοποιήστε αεροσύριγγα για να καθαρίσετε τον σωλήνα ψυκτικού μέσου. Σε περίπτωση φραγής των ανοιγμάτων εξόδου ή των σωλήνων ψυκτικού μέσου, απευθυνθείτε σε έναν εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις της W&H (βλ. σελ. 51). 29

30 S-9 L G, S-11 L G Καθαρισμός LED Προσέξτε να μην δημιουργηθούν χαραγές στη λυχνία LED! Πλύντε τη λυχνία LED με καθαριστικό υγρό και με ένα μαλακό πανί. 30

31 Στεγνώστε τη λυχνία LED με αεροσύριγγα ή σκουπίστε τη προσεκτικά με ένα μαλακό πανί. Μετά από κάθε καθαρισμό, ελέγχετε οπτικά. Σε περίπτωση ζημιάς της λυχνίας LED, μην θέτετε σε λειτουργία τη χειρολαβή και απευθυνθείτε σε έναν εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις της W&H (βλ. σελ. 51). 31

32 Απολύμανση με το χέρι Η W&H συνιστά απολύμανση με ειδικό υγρό. > Χρησιμοποιείτε μόνο πιστοποιημένα μέσα απολύμανσης από επίσημους οργανισμούς, τα οποία δεν περιέχουν χλώριο. > Εφαρμόζετε τις οδηγίες του κατασκευαστή για τον τρόπο χρήσης του απολυμαντικού μέσου. 32

33 Μηχανικός καθαρισμός και λίπανση H W&H συνιστά μηχανικό καθαρισμό και λίπανση με W&H Assistina. > Ακολουθήστε τις οδηγίες του εγχειριδίου χρήσης της Assistina. S-10, S-12: μόνο με W&H Assistina 301 Μηχανικός καθαρισμός και απολύμανση, εσωτερικά και εξωτερικά Η χειρολαβή μπορεί να καθαριστεί και να απολυμανθεί σε συσκευή θερμικής απολύμανσης. > Για την προετοιμασία των εξωτερικών σωλήνων ψυκτικού μέσου και των συνδετήρων ψεκασμού χρησιμοποιήστε το σετ προσαρμογέων W&H για τη συσκευή θερμικής απολύμανσης. > Ακολουθείτε τις οδηγίες του κατασκευαστή για τις συσκευές, τα μέσα καθαρισμού και πλύσης. > Φροντίστε η χειρολαβή να είναι εντελώς στεγνή εσωτερικά και εξωτερικά μετά τη θερμική απολύμανση. Απομακρύνετε τυχόν κατάλοιπα υγρών χρησιμοποιώντας πεπιεσμένο αέρα. > Λιπάνετε τη χειρολαβή αμέσως μετά τη θερμική απολύμανση. 33

34 Μηχανικός καθαρισμός και απολύμανση των εξωτερικών σωλήνων ψυκτικού μέσου Χρησιμοποιήστε το σετ προσαρμογέων W&H REF για τη συσκευή θερμικής απολύμανσης. Βιδώστε τον προσαρμογέα W&H στον προσαρμογέα της θήκης ακροφυσίων έγχυσης. Βιδώστε τον ενδιάμεσο προσαρμογέα W&H στον προσαρμογέα W&H. Τοποθετήστε τον εύκαμπτο σωλήνα σιλικόνης W&H πάνω από τον ενδιάμεσο προσαρμογέα W&H. Τοποθετήστε τον εξωτερικό σωλήνα ψυκτικού μέσου στον εύκαμπτο σωλήνα σιλικόνης W&H. 34

35 Συναρμολόγηση της ευθείας χειρολαβής S-11 L G, S-11, S-15 Προσέξτε τη σωστή τοποθέτηση των επιφανειών σφιγκτήρα. Ωθήστε τον άξονα στο άκρο της χειρολαβής. Τοποθετήστε τον σφιγκτήρα (a) και στρέψτε τον στην αρχική θέση (b). Μόνο στο S-11 L G: Τοποθετήστε τις χρυσές επαφές του άξονα και του άκρου της χειρολαβής αντικριστά. Πιέστε τον άξονα μέσα στο άκρο της χειρολαβής. 35

36 36 Ελέγξτε αν ο άξονας έχει τη δυνατότητα να περιστρέφεται ελεύθερα. Τοποθετήστε το περίβλημα λαβής στο άκρο της χειρολαβής. Προσέξτε τα σύμβολα και περιστρέψτε μέχρι να ασφαλίσει.

37 Συναρμολόγηση της γωνιώδους χειρολαβής S-9 L G, S-9, S-10, S-12 Προσέξτε τη σωστή τοποθέτηση των επιφανειών σφιγκτήρα. Ωθήστε τον άξονα στο άκρο της χειρολαβής. Τοποθετήστε τον σφιγκτήρα (a) και στρέψτε τον στην αρχική θέση (b). Μόνο στο S-9 L G: Τοποθετήστε τις χρυσές επαφές του άξονα και του άκρου της χειρολαβής αντικριστά. Πιέστε τον άξονα μέσα στο άκρο της χειρολαβής. 37

38 38 Τοποθετήστε το γωνιακό τμήμα στο άκρο της χειρολαβής. Προσέξτε τα σύμβολα και περιστρέψτε μέχρι να ασφαλίσει. Τοποθετήστε τον κινητήριο άξονα στο γωνιακό τμήμα. Ελέγξτε αν ο κινητήριος άξονας έχει τη δυνατότητα να περιστρέφεται ελεύθερα. Τοποθετήστε το περίβλημα λαβής στο γωνιακό τμήμα. Προσέξτε τα σύμβολα και περιστρέψτε μέχρι να ασφαλίσει.

39 Καθημερινή λίπανση Συνιστώμενοι κύκλοι φροντίδας > Οπωσδήποτε μετά από κάθε καθαρισμό του εσωτερικού της συσκευής > Πριν από κάθε αποστείρωση Με W&H Service Oil F1, MD-400 > Ακολουθείτε τις οδηγίες χρήσης που αναγράφονται στο δοχείο ψεκασμού λαδιού και στη συσκευασία. ή Με W&H Assistina > Ακολουθήστε τις οδηγίες του εγχειριδίου χρήσης της Assistina. S-10, S-12: μόνο με W&H Assistina

40 Δοκιμή λειτουργίας μετά τη λίπανση Γυρίστε τη χειρολαβή με το άκρο προς τα κάτω. Αφήστε τη χειρολαβή σε λειτουργία για 30 δευτερόλεπτα, ώστε να απομακρυνθεί η περίσσεια του λαδιού. Ξεκινήστε με τον χαμηλότερο αριθμό στροφών και αυξήστε έως τη μέγιστη τιμή εντός 5 έως 10 δευτερολέπτων. Αν εμφανιστεί βρωμιά, επαναλάβετε ολόκληρη τη διαδικασία υγιεινής και φροντίδας. Σκουπίστε τη χειρολαβή με γάζα ή με ένα μαλακό πανί. 40

41 Αποστείρωση και αποθήκευση > Πριν από την αποστείρωση, αφαιρέστε τον σωλήνα ψυκτικού μέσου από τη χειρολαβή. > Αποστειρώστε τον σωλήνα ψυκτικού μέσου και τη χειρολαβή. Η W&H συνιστά την απολύμανση σύμφωνα με το πρότυπο EN 13060, Κατηγορία B. > Τηρείτε πάντα τις οδηγίες του κατασκευαστή της συσκευής. > Πριν από την αποστείρωση, απαιτείται καθαρισμός, απολύμανση και λίπανση της χειρολαβής. > Συσκευάστε τη χειρολαβή και τον πρόσθετο εξοπλισμό σε συσκευασίες για αποστειρωμένα είδη, σύμφωνα με το πρότυπο EN > Αφαιρείτε μόνο τα στεγνά αποστειρωμένα είδη. > Φυλάσσετε τα αποστειρωμένα είδη σε μέρος ξηρό και προστατευμένο από τη σκόνη. Το πρότυπο ISO ορίζει αντοχή τουλάχιστον 250 κύκλων αποστείρωσης. Για τη χειρολαβή W&H, συνιστάται η διεξαγωγή τακτικής συντήρησης μετά από αποστειρώσεις ή μετά από ένα έτος. 41

42 Εγκεκριμένη διαδικασία αποστείρωσης Τηρείτε τις τοπικές και εθνικές ισχύουσες οδηγίες, τα πρότυπα και τις προδιαγραφές. > Αποστείρωση με ατμό, Κατηγορία B με συσκευές αποστείρωσης κατά το πρότυπο EN Διάρκεια αποστείρωσης τουλάχιστον 3 λεπτών στους 134 C ή > Αποστείρωση με ατμό, Κατηγορία S με συσκευές αποστείρωσης κατά το πρότυπο EN Θα πρέπει να εγκρίνεται ρητά η αποστείρωση χειρολαβών από τον κατασκευαστή της συσκευής αποστείρωσης. Διάρκεια αποστείρωσης τουλάχιστον 3 λεπτών στους 134 C 42

43 6. Πρόσθετος εξοπλισμός και ανταλλακτικά W&H Χρησιμοποιείτε μόνο γνήσιο πρόσθετο εξοπλισμό και γνήσια ανταλλακτικά της W&H ή πρόσθετο εξοπλισμό εγκεκριμένο από τη W&H. Διάθεση: Συνεργάτες της W&H Assistina Assistina 3x2 (MB-200) Assistina 3x3 (MB-300) Service Oil F1, MD-400 (6 pcs) Κεφαλή ψεκασμού με προσαρμογέα Καθαριστής ακροφυσίου μεγάλου μήκους Σωλήνας ψυκτικού μέσου για S-9, S-9 L G, S-11, S-11 L G Σωλήνας ψυκτικού μέσου για S-10, S Σωλήνας ψυκτικού μέσου για S Σετ προσαρμογέων για τη συσκευή θερμικής απολύμανσης 43

44 7. Τεχνικά χαρακτηριστικά Ευθεία χειρολαβή S-11 L G S-11 S-15 Σχέση μετάδοσης 1:1 1:1 1:1 Σήμανση με χρώματα μπλε μπλε μπλε Σύνδεση μοτέρ κατά το πρότυπο ISO 3964 ISO 3964 ISO 3964 Περιστρεφόμενα εργαλεία ISO (Ø mm) 2,35* 2,35* 2,35* Επιτρεπόμενο μήκος φρέζας (mm) 45** 45** 45** Ελάχιστο μήκος συγκράτησης στο τερματικό σημείο στο τερματικό σημείο στο τερματικό σημείο Μέγιστος αριθμός στροφών μηχανισμού μετάδοσης κίνησης (min -1 ) Ποσότητα ψυκτικού μέσου ISO (ml/min) > 50 > 50 > 50 min -1 (στροφές ανά λεπτό) * Δυνατότητα χρήσης συστήματος System Stryker ** Σε περίπτωση χρήσης περιστρεφόμενων εργαλείων μεγαλύτερου ή μικρότερου μήκους, ο χρήστης πρέπει να επιλέξει τις κατάλληλες συνθήκες χρήσης, ώστε να μην εγείρεται κίνδυνος για τον χρήστη, τους ασθενείς ή τρίτους. 44

45 7. Τεχνικά χαρακτηριστικά Γωνιακή χειρολαβή S-9 L G / S-9 S-10 S-12 Σχέση μετάδοσης 1:1 1:1 1:2 Σήμανση με χρώματα μπλε μπλε πορτοκαλί Σύνδεση μοτέρ κατά το πρότυπο ISO 3964 ISO 3964 ISO 3964 Περιστρεφόμενα εργαλεία ISO (Ø mm) 2,35* 2,35 2,35 Επιτρεπόμενο μήκος φρέζας (mm) 45** 70** 70** Ελάχιστο μήκος συγκράτησης στο τερματικό σημείο στο τερματικό σημείο στο τερματικό σημείο Μέγιστος αριθμός στροφών μηχανισμού μετάδοσης κίνησης (min -1 ) / Ποσότητα ψυκτικού μέσου ISO (ml/min) > 50 > 50 > 50 min -1 (στροφές ανά λεπτό) * Δυνατότητα χρήσης συστήματος System Stryker ** Σε περίπτωση χρήσης περιστρεφόμενων εργαλείων μεγαλύτερου ή μικρότερου μήκους, ο χρήστης πρέπει να επιλέξει τις κατάλληλες συνθήκες χρήσης, ώστε να μην εγείρεται κίνδυνος για τον χρήστη, τους ασθενείς ή τρίτους. 45

46 Στοιχεία θερμοκρασίας Θερμοκρασία της χειρολαβής στην πλευρά του χειριστή: μέγιστη 55 C Θερμοκρασία της χειρολαβής στην πλευρά του ασθενή: μέγιστη 50 C Θερμοκρασία του εξαρτήματος λειτουργίας (του περιστρεφόμενου εργαλείου): μέγιστη 41 C Φυσικές ιδιότητες Θερμοκρασία αποθήκευσης και μεταφοράς: -40 C έως +70 C Υγρασία αέρα κατά την αποθήκευση και μεταφορά: 8 % έως 80 % (σχετική), μη συμπυκνώσιμη Θερμοκρασία λειτουργίας: +10 C έως +35 C Υγρασία αέρα κατά τη λειτουργία: 15 % έως 80 % (σχετική), μη συμπυκνώσιμη 46

47 8. Ανακύκλωση και απόρριψη Ανακύκλωση Η W&H είναι ιδιαίτερα ευαισθητοποιημένη όσον αφορά στα περιβαλλοντικά ζητήματα. Η χειρολαβή καθώς και η συσκευασία έχουν σχεδιαστεί με τρόπο φιλικό προς το περιβάλλον. Απόρριψη της χειρολαβής > Τηρείτε τους τοπικούς και εθνικούς ισχύοντες νόμους, τις οδηγίες, τα πρότυπα και τις προδιαγραφές απόρριψης ηλεκτρικών παλιών συσκευών. > Εξασφαλίστε ότι τα μέρη της συσκευής δεν είναι μολυσμένα κατά την απόρριψη. 47

48 Απόρριψη της συσκευασίας αγοράς Τηρείτε τους τοπικούς και εθνικούς ισχύοντες νόμους, τις οδηγίες, τα πρότυπα και τις προδιαγραφές απόρριψης. Τα υλικά συσκευασίας έχουν επιλεγεί με γνώμονα το σεβασμό προς το περιβάλλον και είναι συνεπώς ανακυκλώσιμα. Παραδώστε τα υλικά συσκευασίας που δεν χρειάζεστε πλέον στις υπηρεσίες περισυλλογής και αξιοποίησης. Με αυτόν τον τρόπο συμβάλλετε στην εξοικονόμηση πρώτων υλών και στη μείωση των απορριμμάτων. 48

49 Δήλωση εγγύησης Το παρόν προϊόν της W&H έχει κατασκευαστεί με τη μέγιστη επιμέλεια από κατάλληλα καταρτισμένο ειδικό προσωπικό. Το προϊόν υποβάλλεται σε σειρά ειδικών εξετάσεων και ελέγχων, προκειμένου να εξασφαλιστεί η σωστή λειτουργία του. Λάβετε υπόψη σας ότι οι αξιώσεις που απορρέουν από την εγγύηση ισχύουν μόνο, αν έχετε εφαρμόσει τις οδηγίες χρήσης που περιέχονται στο παρόν εγχειρίδιο. Ως κατασκευάστρια εταιρεία, η W&H ευθύνεται για ελαττώματα υλικού ή κατασκευαστικά προβλήματα που εμφανίζονται εντός 12 μηνών από την ημερομηνία αγοράς. Δεν αποδεχόμαστε καμία ευθύνη για τυχόν βλάβες που προκλήθηκαν λόγω εσφαλμένης χρήσης ή λόγω επισκευών από προσωπικό που δεν έχει εξουσιοδοτηθεί από την W&H! Οποιεσδήποτε αξιώσεις απορρέουν από την εγγύηση πρέπει να απευθύνονται στον προμηθευτή του εξοπλισμού ή σε έναν εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις της W&H πάντα με την προσκόμιση της απόδειξης αγοράς. Η παροχή υπηρεσιών στο πλαίσιο της εγγύησης δεν επιμηκύνει την περίοδο ισχύος της εγγύησης ούτε κάποια άλλη χρονική περίοδο εγγύησης. Εγγύηση 12 μηνών

50

51 Εξουσιοδοτημένος συνεργάτης σέρβις W&H Επισκεφθείτε την τοποθεσία μας στο Διαδίκτυο στη σελίδα Στο στοιχείο μενού»service«(σέρβις ), θα βρείτε τον εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις W&H της περιοχής σας. Εάν δεν έχετε πρόσβαση στο Διαδίκτυο, παρακαλούμε επικοινωνήστε με W&H Austria GmbH, Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria t , f , office.at@wh.com 51

52 Κατασκευαστής W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria t , f office@wh.com wh.com Form-Nr AGR Rev. 001 / Με την επιφύλαξη αλλαγών