Συνεργασίες της SAFE. Dr Gary Randall, SAFE Research Manager

Transcript

1 Ευρωπαϊκές Ερευνητικές Συνεργασίες της SAFE ΕΝΗΜΕΡΩ ΩΣΗ 2018 Dr Gary Randall, SAFE Research Manager

2 Τι κάνουμε Η Stroke Alliance for Europe (SAFE), συμμετέχει σε επιχορηγούμενα ευρωπαϊκά ερευνητικά προγράμματα. Η συμμετοχή μας σε ερευνητικές διαδικασίες μας επιτρέπει να ενημερωνόμαστε για τις πρόσφατες ερευνητικές ανακαλύψεις, τις υποσχόμενες θεραπείες και να διασφαλίζουμε ότι αυτή η γνώση, που συμβάλλει στην προστασία της ζωής, γίνεται προσβάσιμη σε ασθενείς και επαγγελματίες υγείας σε όλη την Ευρώπη. Η σημαντικότερη μας δύναμη είναι η διάχυση αυτών των πληροφοριών.

3 Είμαστε μέλη σε 5 προγράμματα

4 Τί είναι κοινό σε ΑΕΕ και άνοια; Το πρόγραμμα SVD αναφέρεται στις νόσους των μικρών αγγείων, οι οποίες επηρεάζουν μικρές εγκεφαλικές αρτηρίες και είναι υπεύθυνες για τις περισσότερες περιπτώσεις των αιμορραγικών εγκεφαλικών, για το ¼ των ισχαιμικών εγκεφαλικών και για το 40% των περιπτώσεων άνοιας. Μέχρι στιγμής δεν υπάρχει κατάλληλη θεραπεία για τις νόσους, καθώς δεν έχουν κατανοηθεί πλήρως. Αυτό το νέο πρόγραμμα στοχεύει στην κατανόηση των κοινών παραγόντων στις νόσους των μικρών αγγείων και θα προσπαθήσει να αναπτύξει θεραπείες για τις συγκεκριμένες νόσους που οδηγούν σε άνοια και ΑΕΕ.

5 Απεικονιστικές μελέτες σε ασθενείς Θα εισαχθούν 1200 ασθενείς με ΑΕΕ, που προκλήθηκε από γενετικές ή σπάνιες νόσους των μικρών αγγείων Επιπλέον 450 ασθενείς με άνοια, που προκαλείται από τις νόσους των μικρών αγγείων Θα χρησιμοποιήσουμε την πιο αποτελεσματική MRI απεικόνιση για να λάβουμε όσο το δυνατόν περισσότερες πληροφορίες για την εγκεφαλική ροή και την εγκεφαλική δομή, από όσες έχουν χρησιμοποιηθεί στο παρελθόν σε τέτοιους ασθενείς. Αυτές οι τρείς μελέτες είναι: INVESTIGATE-SVDs και η διεξαγωγή τους προχωράει καλά. TREAT-SVDs

6 Μελέτη TENSION: Είναι η χρήση του καθετηριασμού αποτελεσματική θεραπεία για τα σοβαρά ΑΕΕ; Όταν χρησιμοποιείται ως θεραπευτική μέθ θοδος για το ΑΕΕ η θρομβεκτομή, οι θρόμβοι αφαιρούνται από τις εγκεφαλικές αρτηρίες με τη βοήθεια μηχανικής συσκευής με σκοπό να αποκατασταθεί η αιματική ροή στην πληγείσα περιοχή. Μέχρι στιγμής, η θεραπεία αυτή εφαρμόζεται κανονικά σε εξειδικευμένα κέντρα, εάν το ΑΕΕ δεν έχει ήδη προκαλέσει σοβαρή βλάβη στον εγκέφαλο. Το ερευνητικό πρόγραμμα TENSION τελεί υπό την καθοδήγηση ερευνητών του Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) και σκοπεύει να δείξει πώς οι ασθενείς, που έχουν υποστεί σοβαρό ΑΕΕ με εκτεταμένη εγκεφαλική βλάβη, μπορούν να ωφεληθούν εξίσου από αυτή τη θεραπευτική μέθοδο. Επιπλέον, η μελέτη TENSION θα εξετάσει την αποτελεσματικότητα της θρομβεκτομής, εάν αυτή εφαρμοστεί μέσα σε διάστημα μεγαλύτερο των 12 ωρών μετά το ΑΕΕ.

7 Ενημέρωση για τη συμμετοχή ασθενών στη μελέτη Πηγή: Trial Newsletter, Οκτώβριος, 2018 Στη Χαϊδεμβέργη, έχουμε ήδη εντάξει δύο ασθενείς στη μελέτη! Με την έναρξη και σε άλλες περιοχές της Γερμανίας τις τελευταίες εβ βδομάδες, είμαστε πολλοί αισιόδοξοι ότι ο αριθμός των ασθενών θα αυξάνεται σταθερά τους επόμενους μήνες. Αμβούργο, Μπόχουμ και Μόναχο είναι έτοιμοι να ξεκινήσουν. Σε Würzburg, Στουτγκάρδη και Ντόρτμουντ η έναρξη θα λάβει χώρα τον Οκτώβριο. Έχει προγραμματιστεί να ξεκινήσει σε όλες τις περιοχές της Γερμανίας μέχρι το τέλος του έτους. Προετοιμασία των υπόλοιπων κέντρων που θα συμμετέχουν στη μελέτη Επίσης, η υποβολή στην επιτροπή δεοντολογίας και η προετοιμασία σε άλλες χώρες είναι σε εξέλιξη. Η ECRIN και οι Τοπικές Ομάδες Κλινικών Δοκιμών είναι σε επαφή με τους συντονιστές κάθε χώρας και των επιμέρους περιοχών. Για την Αυστρία, η KKS στην Χαϊδεμβέργη υποστηρίζει τις επιμέρους περιοχές και η υποβολή βρίσκεται σε εξέλιξη.

8 Χρησιμοποιώντας φάρμακα ευρείας χρήσεως για την θεραπεία των επιπλοκών του ΑΕΕ Η μελέτη PRECIOUS ξεκίνησε τον Ιούνιο του Τις πρώτες ημέρες μετά το ΑΕΕ, περίπου οι μισοί ασθενείς εμφανίζουν επιπλοκές, όπως λοιμώξεις, πυρετό, διαταραχές κατάποσης. Η εμφάνιση τέτοιων επιπλοκών σχετίζεται στενά με υψηλότερο κίνδυνο θανάτου ή μελλοντικής αναπηρίας. Η μελέτη PRECIOUS θα αξιολογήσει τη φαρμακευτική πρόληψη αυτών των συχνών επιπλοκών Η μελέτη PRECIOUS θα χρησιμοποιήσει φθηνά φάρμακα ευρείας χρήσης.

9 Συνολικός αριθμός ασθενών: 304 Εξέλιξη έρευνας Catharina hospital (NL), Tergooi hospital (NL), Leeds General Infirmary (UK), Victoria hospital Kirkcaldy (UK), Royal United Hospital Bath (UK), Hospital Sw. Lukasza Konskie (PL) και Universitätsklinikum Leipzig (DE): κέντρα που συμμετέχουν Πρόσφατη δημοσίευση: συστηματική μελέτη της επίδρασης του πυρετού στο μέγεθος του εμφράγματος σε μελέτες με υποκείμενα ζώα Μια συστηματική ανασκόπηση των δεδομένων από δοκιμές σε ζώα, που μελέτησε την επίδραση του πυρετού στην έκβαση μετά από ισχαιμικό εγκεφαλικό, δημοσιεύθηκε πρόσφατα στο European Stroke Journal. Έδειξε πως ο πυρετός ουσιαστικά αυξάνει την βλάβη του ΑΕΕ. Αυτό υποδηλώνει πιθανή σχέση μεταξύ πυρετού και κακής έκβασης σε ανθρώπους ασθενείς. Αυτά τα δεδομένα ενισχύουν έρευνες, όπως η PRECIOUS, να εξετάσουν την επίδραση της πρόληψης του πυρετού με αντιπυρετικά φάρμακα σε ασθενείς με οξύ εγκεφαλικό.

10 Μπορούν οι επιπτώσεις του ΑΕΕ να μειωθούν με τη χρήση θεραπείας υψηλών δόσεων οξυγόνου; Η μελέτη PROOF θα μελετήσει, εάν με χορήγηση υψηλών δόσεων οξυγόνου, μια θεραπεία απλή και χαμηλού κόστους, μπορούν να μειωθούν οι επιπτώσεις του ΑΕΕ, όταν αυτή χορηγείται άμεσα σε νέους ασθενείς. Οι ασθενείς, που μόλις έχουν διαγνωστεί με ισχαιμικό ΑΕΕ, φορούν μια μάσκα με την οπoία εισπνέουν καθαρό οξυγόνο σε μια ρο οή 40 λίτρα/λεπτό. Αυτό κρατά το επίπεδο οξυγόνου στο αίμα, όσο πιο ψηλά γίνεται. Στόχος είναι να διασφαλιστεί ότι ο περιβάλλων εγκεφαλικός ιστός, που κινδυνεύει, σταθεροποιείται από τα υψηλά επίπεδα οξυγόνου που εισέρχονται.

11 Ενημέρωση... Μετά από πολλές συζητήσεις του συμβουλίου τη ης μελέτης για τον ακριβή τρόπο διεξαγωγής της μελέτης PROOF, καταρτίστηκε τελικώς το πρωτόκολλο Παρόλα αυτά, τα αποτελέσματα από μία άλλη μελέτη, που δημοσιεύθηκε το 2018, εγείρει αμφιβολίες για την αποτελεσματικότηταα των θεραπειών με οξυγόνο. Το συμβούλιο της PROOF διερευνά με τον EC τον τρόπο που θα προχωρήσει η μελέτη και θα αξιολογήσει μέχρι ποιο σημείο αυτά τα αποτελέσματα είναι σχετικά με την μελέτη PROOF.

12 Πρόληψη του ΑΕΕ σε ασθενείς με εγκεφαλική αιμορραγία Το πρόγραμμα αυτό κοστίζει 6.9m και στοχεύει σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή - μια συνηθισμένη καρδιακή κατάσταση, η οποία προκαλεί ασυνήθιστο και ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό-, που προηγουμένως είχαν υποστεί αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, οφειλόμενο σε εγκεφαλική αιμορραγία Στον πυρήνα του προγράμματος PRESTIGE-AF θα γίνει μια κλινική δοκιμή για να συλλέξει δεδομένα σχετικά με την προτεινόμενη φαρμακευτική αγωγή για την πρόληψη ΑΕΕΕ σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή. Το πενταετές αυτό πρόγραμμα θα κατευθύνεται από τον Καθηγητή Roland Veltkamp από το τμήμα Ιατρικής του Imperial College London και θα συμμετέχουν άλλα 11 ιδρύματα από το Ηνωμένο βασίλειο και την Ευρώπη.

13 PRESTIGE-AF Ενημέρωση Οι ασθ θενείς που μπορούν να ενταχθούν στην μελέτη PRESTIGE-AF είναι ειναι σχετικά σπάνιοι (πρέπει να έχουν κολπική μαρμαρυγή και ενδοεγκεφαλική αιμορραγία). Συνεπώς η γνώση για την αντιπηκτική αγωγή απουσιάζει γι αυτή την ομάδα. Ο κίνδυνος από την θεραπεία της κολπικής μαρμαρυγής θα πρέπει να εκτιμηθεί σε συνάρτηση με τον αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης ΑΕΕ. Εξαιτίας αυτού, καθώς και της καθυστέρησης έγκρισης από την επιτροπή ηθικής, η ένταξη ασθενών προχωράει με αργούς ρυθμούς. Το πρόγραμμα ευελπιστεί να εντάξει τους πρώτους ασθενείς στο Ηνωμένο Βασίλειο την άνοιξη του 2019 και έπειτα σε άλλες περιοχές τον επόμενο χρόνο.