ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΚΑΙ ΑΝΑΛΥΤΩΝ ΠΡΟΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ

Transcript

1 ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΚΑΙ ΑΝΑΛΥΤΩΝ ΠΡΟΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΖΗΤΟΥΜΕΝΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΕΚΤΕΛΟΥΜΕΝΕΣ ΜΕ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΥΣ ΑΝΑΛΥΤΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΣΑΜΟΥ ΚΑΙ Κ. Υ. ΚΑΡΛΟΒΑΣΟΥ ΠΙΝΑΚΑΣ 1. ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΠΟΥ ΕΚΤΕΛΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟΥΣ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΥΣ ΑΝΑΛΥΤΕΣ ΤΥΠΟΥ Α ΑΥΤΟΜΑΤΟΙ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΙ ΑΝΑΛΥΤΕΣ ΡΟΥΤΙΝΑΣ ΚΑΙ ΕΦΗΜΕΡΙΑΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΣΑΜΟΥ. Α/Α Είδος εξέτασης Βαρύτητα εξέτασης Αριθμός εξετάσεων έτους Αλβουμίνη Απαραίτητη Αμυλάση Αλκαλική Φωσφατάση Ολική Χολερυθρίνη Άμεση Χολερυθρίνη Ασβέστιο Χοληστερίνη Κρεατινίνη CPK Σίδηρος Σάκχαρο γgt AST/SGOT ALT/SGPT LDH Φώσφορος Ολικά Λευκώματα Τριγλυκερίδια Ουρία Ουρικό Οξύ 11066

2 21 HDL LDL Μαγνήσιο Αιμοσφαιρίνη HbA1c UIBC CRP IgA IgG IgM IgE Νάτριο Χλώριο Κάλιο ASTO Ψευδοχοληνεστεράση RF Λεύκωμα ούρων & ΕΝΥ FERRITINE CK-MB C C Lp(a) TRANSFERRINE G-6-PDH Επίπεδα Λιθίου Επίπεδα Παρακεταμόλης Μικροαλβουμίνη Επίπεδα Σαλικυλικού Απαραίτητη 25

3 ΠΙΝΑΚΑΣ 2. ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΠΟΥ ΕΚΤΕΛΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟΥΣ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΥΣ ΑΝΑΛΥΤΕΣ ΤΥΠΟΥ Γ ΚΑΙ Δ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΙ ΑΝΑΛΥΤΕΣ ΚΕΝΤΡΟΥ ΥΓΕΙΑΣ Α/Α Είδος εξέτασης Βαρύτητα εξέτασης Αριθμός εξετάσεων ΣΑΚΧΑΡΟ Απαραίτητη ΧΟΛΗΣΤΕΡΙΝΗ ΟΥΡΙΑ ΚΡΕΑΤΙΝΙΝΗ ΤΡΙΓΛΥΚΕΡΙΔΙΑ ΟΥΡΙΚΟ ΟΞΥ SGOT SGPT γgt ΣΙΔΗΡΟΣ HDL-CHOL LDL-CHOL ALP CPK-NAC LDH TBIL CK-MB CRP(ποσοτική) LDL-CHOL ASTO ΑΣΒΕΣΤΙΟ 100

4 24 ΧΟΛΕΡΥΘΡΙΝΗ ΑΜΥΛΑΣΗ ΟΛΙΚΑ ΛΕΥΚΩΜΑΤΑ ΑΛΒΟΥΜΙΝΗ 176 ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΠΟΥ ΕΚΤΕΛΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟΥΣ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΥΣ ΑΝΑΛΥΤΕΣ ΤΥΠΟΥ Δ ΞΗΡΑΣ ΧΗΜΕΙΑΣ ΠΙΑΝΑΚΑΣ 3 Α/Α Είδος εξέτασης Βαρύτητα εξέτασης Αριθμός εξετάσεων ΣΑΚΧΑΡΟ Απαραίτητη 30 2 ΟΥΡΙΑ ΚΡΕΑΤΙΝΙΝΗ ΑΜΥΛΑΣΗ 60 5 ΟΥΡΙΚΟ ΟΞΥ 60 6 SGOT SGPT γgt TBILL ALP CPK 150

5 ΠΙΝΑΚΑΣ 4. ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΠΟΥ ΕΚΤΕΛΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟΥΣ ΑΝΑΛΥΤΕΣ ΗΛΕΚΤΡΟΛΥΤΩΝ ΤΟΥ Κ.Υ. ΚΑΡΛΟΒΑΣΙΟΥ Α/Α Είδος εξέτασης Βαρύτητα εξέτασης Αριθμός εξετάσεων K Απαραίτητη Na 1053 ΠΙΝΑΚΑΣ 5. ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΠΟΥ ΕΚΤΕΛΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟΥΣ ΟΥΡΟΛΟΓΙΚΟ ΑΝΑΛΥΤΗ Α/Α Είδος εξέτασης Βαρύτητα εξέτασης Αριθμός εξετάσεων Γενική Ούρων Νοσοκομείου Απαραίτητη ΠΙΝΑΚΑΣ 6. ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΠΟΥ ΕΚΤΕΛΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟΝ ΟΥΡΟΛΟΓΙΚΟ ΑΝΑΛΥΤΗ Α/Α Είδος εξέτασης Βαρύτητα εξέτασης Αριθμός εξετάσεων Γενική Ούρων Κ.Υ Καρλοβάσου Απαραίτητη 1800 ΓΕΝΙΚΑ ΕΙΔΙΚΕΣ ΕΠΙ ΜΕΡΟΥΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΖΗΤΟΥΜΕΝΟΥ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ Οι προσφερόμενοι αναλυτές να είναι υψηλών προδιαγραφών, σύγχρονης τεχνολογίας, στερεάς και ανθεκτικής κατασκευής. 1.Να συνεργάζονται άμεσα, γρήγορα και αξιόπιστα με τα προσφερόμενα αντιδραστήρια, calibrators και κάθε είδους χρησιμοποιούμενα χημικά, μέσω εφαρμογής των ανάλογων προεγκατεστημένων μεθοδολογιών. 2.Οι ζητούμενες επιδόσεις, αποδόσεις και δυνατότητες των αναλυτών που θα προσφερθούν, θα πρέπει απαραιτήτως να πιστοποιούνται με φυλλάδια του κατασκευαστικού οίκου.

6 3. Προϋπόθεση αξιολόγησης αποτελεί η κατάθεση φύλλου συμμόρφωσης, στο οποίο θα απαντάται με κάθε λεπτομέρεια και με την σειρά που αναφέρονται όλα τα αιτήματα των τεχνικών προδιαγραφών. Όπου ζητείται ή κρίνεται απαραίτητη η αναδρομή σε φυλλάδια του κατασκευαστικού οίκου προς απόδειξη ζητουμένων στοιχείων, αυτή θα γίνεται με σαφή αναφορά στην σελίδα και παράγραφο του φυλλαδίου, όπου εμπεριέχονται τα στοιχεία αυτά. 4. Με αποκλειστική ευθύνη του προμηθευτή, που αποδεικνύεται έγγραφα, θα πρέπει να εξασφαλίζεται δυνατότητα για συνεχή και πλήρη τεχνική υποστήριξη, δηλαδή επισκευές, ανταλλακτικά και άλλα υλικά, που είναι αναγκαία για τη λειτουργία του μηχανήματος, που θα διατεθεί από τον προμηθευτή για τη διενέργεια των απαιτουμένων εξετάσεων, καθώς και η προμήθεια των απαιτουμένων υλικών βαθμονόμησης και ελέγχου (standards, controls) σε ποσότητες τέτοιες που να μην παρακωλύεται η απρόσκοπτη λειτουργία του εργαστηρίου. 5. Με αποκλειστική ευθύνη του προμηθευτή, που αποδεικνύεται έγγραφα, αναλαμβάνει το κόστος σύνδεσης του προσφερόμενου αναλυτικού συστήματος,με το υπάρχον πληροφοριακό σύστημα του εργαστηρίου (LIS). ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΩΝ ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ ΑΥΤΟΜΑΤΟΣ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΡΟΥΤΙΝΑΣ ΤΥΠΟΣ Α ΠΟΣΟΤΗΤΑ: 1 ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΕΤΗΣΙΩΣ: Να λειτουργεί υπό τάση 220 v. 2. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας. 3. Η επεξεργασία των δειγμάτων να γίνεται με τεχνολογία τυχαίας προσπέλασης (RANDOM ACCESS) 4. Να είναι υψηλής παραγωγικότητας, 1000 τουλάχιστον φωτομετρικών εξετάσεων ανά ώρα, χωρίς να υπολογίζονται οι εξετάσεις που εκτελούνται με ηλεκτρόδια.. 5. Να υπάρχει ενσωματωμένο σύστημα μέτρησης ηλεκτρολυτών K,Na Cl με ιοντοεπιλεκτικά ηλεκτρόδια (ISE). 6. Να εκτελεί τουλάχιστον 600 εξετάσεις ανά ώρα για τους ηλεκτρολύτες (Κ,Να, Cl ). 7. Να έχει την δυνατότητα εκτέλεσης μεγάλου αριθμού εξετάσεων ταυτόχρονα (πάνω από 40). 8. Να δέχεται τοποθέτηση μεγάλου αριθμού δειγμάτων στον δειγματολήπτη του (πάνω από 100), και να έχει επιπλέον θέσεις επειγόντων δειγμάτων που θα αναλύονται χωρίς αφαίρεση δειγμάτων ρουτίνας από τον δειγματολήπτη, και να αναγνωρίζονται με αναγνώστες bar code ενσωματωμένους στους αναλυτές. 9. Η επεξεργασία των επειγόντων δειγμάτων (STAT) να ξεκινά αμέσως μετά την ολοκλήρωση των εξετάσεων του δείγματος που αναλύεται την στιγμή της φόρτωσης τους στον αναλυτή. (Να περιγραφεί ο τρόπος) 10. Να δέχεται δείγματα διαφόρων υγρών ταυτόχρονα (ορού, ούρων, ΕΝΥ κ.λ.π.) 11. Να είναι ανοιχτός, ώστε να μπορεί να δεχθεί αντιδραστήρια του εμπορίου για κάποιες εξετάσεις, να αναφερθεί ο αριθμός των εξετάσεων που μπορούν να προγραμματισθούν. 12. Ψυχόμενος χώρος αντιδραστηρίων μεγάλης χωρητικότητας για εφάπαξ φόρτωση των απαραιτήτων για την διενέργεια των εξετάσεων αντιδραστηρίων. 13. Το ψυγείο φύλαξης αντιδραστηρίων να έχει ενσωματωμένο σύστημα barcode για την αναγνώριση των αντιδραστηρίων. 14. Να δίνουν την δυνατότητα φόρτωσης back up αντιδραστηρίων διαφορετικής παρτίδας (lot number) μεταξύ τους.

7 15. Η στάθμη όλων των υγρών (δείγματα, αντιδραστήρια, απόβλητα, τυχόν απορρυπαντικά, αντιδραστήρια ISE,) να ελέγχεται με σύστημα ελέγχου στάθμης (όχι υπολογιστικά) και να ειδοποιείται ο χειριστής. 16. Να διαθέτει σύστημα ανίχνευσης θρόμβων αρκετά ευαίσθητο ώστε να ανιχνεύει φυσαλίδες, θρόμβους και μικροθρόμβους που δεν φράσσουν το ρύγχος δείγματος. Να περιγραφεί ο τρόπος. 17. Να φέρουν σύστημα ελέγχου ποιότητας.(qc.) βάσει των κανόνων Westgard. Να γίνει εκτενής και πλήρης περιγραφή. 18. Αποτελέσματα εκτός ορίων γραμμικότητας να επαναλαμβάνονται αυτόματα μετά από αραίωση χωρίς καμία παρέμβαση του χειριστή. 19. Το πρόγραμμα λειτουργίας να είναι φιλικό προς τον χρήστη, με οθόνες βοήθειας σε κάθε σημείο του MENU. 20. Να διαθέτει σύστημα αυτοελέγχου των ηλεκτρονικών μερών και σύστημα παροχής οδηγιών σε περίπτωση βλάβης ή δυσλειτουργίας. 21. Τα προβλήματα δυσλειτουργίας να επισημαίνονται οπτικοακουστικά 22. Τα αποτελέσματα να τυπώνονται ανά ασθενή και συγκεντρωτικά με εκτυπωτή υψηλής ταχύτητας και να υπάρχει σύστημα διαχείρισης και λεπτομερούς καταγραφής των στοιχείων του αριθμού και του είδους των εξετάσεων. 23. Να συνδέεται με on line σύστημα διαχείρισης ασθενών στην Ελληνική. 24. Να υποστηρίζεται το αναλυτικό σύστημα από συστήματα αδιάλειπτης παροχής τάσης (UPS), με δαπάνη του μειοδότη. 25. Να χρησιμοποιεί ελάχιστους όγκους δειγμάτων και αντιδραστηρίων. 26. Προδιαγραφές που δεν τεκμηριώνονται σε έντυπα του κατασκευαστή (prospectus, manuals κλπ.) θα απορρίπτονται ως τεχνικά απαράδεκτες. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΩΝ ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ ΕΦΗΜΕΡΙΑΣ(ΕΦΕΔΡΙΚΟΣ) ΤΥΠΟΣ B ΠΟΣΟΤΗΤΑ: 1 1. Ο αναλυτής να είναι ίδιας τεχνολογίας με τον αναλυτή ρουτίνας, να χρησιμοποιεί τα ίδια αντιδραστήρια και αναλώσιμα και λοιπά υλικά, να έχει όμοιο τρόπο χειρισμού και να 2. Να λειτουργεί υπό τάση 220 v. 3. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας. 4. Η επεξεργασία των δειγμάτων να γίνεται με τεχνολογία τυχαίας προσπέλασης (RANDOM ACCESS) 5. Να είναι υψηλής παραγωγικότητας, 600 τουλάχιστον φωτομετρικών εξετάσεων ανά ώρα, χωρίς να υπολογίζονται οι εξετάσεις που εκτελούνται με ηλεκτρόδια.. 6. Να υπάρχει ενσωματωμένο σύστημα μέτρησης ηλεκτρολυτών K,Na Cl με ιοντοεπιλεκτικά ηλεκτρόδια (ISE). 7. Να εκτελεί τουλάχιστον 400 εξετάσεις ανά ώρα για τους ηλεκτρολύτες (Κ,Να, Cl) 8. Να έχει την δυνατότητα εκτέλεσης μεγάλου αριθμού εξετάσεων ταυτόχρονα (πάνω από 40). 9. Να δέχεται τοποθέτηση μεγάλου αριθμού δειγμάτων στον δειγματολήπτη του (πάνω από 70), και να έχει επιπλέον θέσεις επειγόντων δειγμάτων που θα αναλύονται χωρίς

8 αφαίρεση δειγμάτων ρουτίνας από τον δειγματολήπτη, και να αναγνωρίζονται με αναγνώστες bar code ενσωματωμένους στους αναλυτές. 10. Η επεξεργασία των επειγόντων δειγμάτων (STAT) να ξεκινά αμέσως μετά την ολοκλήρωση των εξετάσεων του δείγματος που αναλύεται την στιγμή της φόρτωσης τους στον αναλυτή. (Να περιγραφεί ο τρόπος) 11. Να δέχεται δείγματα διαφόρων υγρών ταυτόχρονα (ορού, ούρων, ΕΝΥ κ.λ.π.) 12. Να είναι ανοιχτός, ώστε να μπορεί να δεχθεί αντιδραστήρια του εμπορίου για κάποιες εξετάσεις, να αναφερθεί ο αριθμός των εξετάσεων που μπορούν να προγραμματισθούν. 13. Ψυχόμενος χώρος αντιδραστηρίων μεγάλης χωρητικότητας για εφάπαξ φόρτωση των απαραιτήτων για την διενέργεια των εξετάσεων αντιδραστηρίων 14. Το ψυγείο φύλαξης αντιδραστηρίων να έχει ενσωματωμένο σύστημα barcode για την αναγνώριση των αντιδραστηρίων. 15.Να δίνουν την δυνατότητα φόρτωσης back up αντιδραστηρίων διαφορετικής παρτίδας (lot number) μεταξύ τους. 16.Η στάθμη όλων των υγρών (δείγματα, αντιδραστήρια, απόβλητα, τυχόν απορρυπαντικά, αντιδραστήρια ISE,) να ελέγχεται με σύστημα ελέγχου στάθμης (όχι υπολογιστικά) και να ειδοποιείται ο χειριστής. 17. Να διαθέτει σύστημα ανίχνευσης θρόμβων αρκετά ευαίσθητο ώστε να ανιχνεύει φυσαλίδες, θρόμβους και μικροθρόμβους που δεν φράσσουν το ρύγχος δείγματος. Να περιγραφεί ο τρόπος. 18. Να φέρει σύστημα ελέγχου ποιότητας (QC.) βάσει των κανόνων Westgard. Να γίνει εκτενής και πλήρης περιγραφή. 19. Αποτελέσματα εκτός ορίων γραμμικότητας να επαναλαμβάνονται αυτόματα μετά από αραίωση χωρίς καμμία παρέμβαση του χειριστή. 20. Το πρόγραμμα λειτουργίας να είναι φιλικό προς τον χρήστη, με οθόνες βοήθειας σε κάθε σημείο του MENU. 21. Να διαθέτει σύστημα αυτοελέγχου των ηλεκτρονικών μερών και σύστημα παροχής οδηγιών σε περίπτωση βλάβης ή δυσλειτουργίας. 22. Τα προβλήματα δυσλειτουργίας να επισημαίνονται οπτικοακουστικά 23. Τα αποτελέσματα να τυπώνονται ανά ασθενή και συγκεντρωτικά με εκτυπωτή υψηλής ταχύτητας και να υπάρχει σύστημα διαχείρισης και λεπτομερούς καταγραφής των στοιχείων του αριθμού και του είδους των εξετάσεων. 24. Να συνδέεται με on line σύστημα διαχείρισης ασθενών στην Ελληνική. 25. Να υποστηρίζεται το αναλυτικό σύστημα από συστήματα αδιάλειπτης παροχής τάσης (UPS), με δαπάνη του μειοδότη. 26. Να χρησιμοποιεί ελάχιστους όγκους δειγμάτων και αντιδραστηρίων.

9 27. Προδιαγραφές που δεν τεκμηριώνονται σε έντυπα του κατασκευαστή (prospectus, manuals κλπ.) θα απορρίπτονται ως τεχνικά απαράδεκτες. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΩΝ ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΚΕΝΤΡΟΥ ΥΓΕΙΑΣ ΤΥΠΟΥ Γ (ΥΓΡΑΣ ΧΗΜΕΙΑΣ) ΠΟΣΟΤΗΤΑ: 1 ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΕΤΗΣΙΩΣ: Nα είναι υγρής χημείας και τυχαίας επιλογής εξέτασης τύπου RANDOM ACCESS. 2. Να είναι μικρών διαστάσεων κι επιτραπέζιου τύπου. 3. Κατά προτίμηση να μην απαιτείται οποιουδήποτε τύπου ιδιαίτερη ηλεκτρική ή υδραυλική εγκατάσταση. 4. Να διαθέτει θέσεις ψύξεως αντιδραστηρίων. 5. Να είναι συνεχούς φόρτωσης αντιδραστηρίων και να δέχεται τοποθέτηση τουλάχιστον 80 διαφορετικών εξετάσεων και να έχουν ταχύτητα τουλάχιστον 300 φωτομετρικών εξετάσεων ανά ώρα. 6. Να είναι συνεχούς φόρτωσης δειγμάτων και να δέχεται τοποθέτηση τουλάχιστον 40 δειγμάτων στο δειγματολήπτη του. 7. Να έχει τη δυνατότητα άμεσης ανάλυσης επειγόντων δειγμάτων (STAT) χωρίς διακοπή της ρουτίνας και χωρίς την αφαίρεση δειγμάτων. 8. Η στάθμη των αντιδραστηρίων και των δειγμάτων να ελέγχονται αυτόματα και να ειδοποιείται ο χειριστής για τυχόν έλλειψή τους. 9.Οι βιοχημικές αντιδράσεις να λαμβάνουν χώρα σε κυψελίδες φωτομέτρησης οι οποίες να είναι κατασκευασμένες από υλικό βέλτιστης οπτικής καθαρότητας, να πλένονται αυτόματα και να μην αποτελούν αναλώσιμο είδος του αναλυτή. 10.Ο αναλυτής να ολοκληρώνει τη διαδικασία εκκίνησης στον ελάχιστο δυνατό χρόνο. Να αναφερθεί ο απαιτούμενος χρόνος. 11.Να διαθέτει ενσωματωμένο σύστημα ποιοτικού ελέγχου. 12.Να διαθέτουν σύστημα αυτοελέγχου των ηλεκτρονικών μερών και σύστημα ελέγχου των αποτελεσμάτων. 13.Τα αποτελέσματα να τυπώνονται ανά ασθενή και συγκεντρωτικά με εκτυπωτή υψηλής ταχύτητας και να υπάρχει σύστημα διαχείρισης και λεπτομερούς καταγραφής των στοιχείων του αριθμού και του είδους των εξετάσεων. 14.Το πρόγραμμα λειτουργίας να είναι φιλικό προς τον χρήστη με οθόνες βοήθειας σε κάθε σημείο του MENU. 15.Να υποστηρίζεται το αναλυτικό σύστημα από συστήματα αδιάλειπτης παροχής τάσης (UPS), με δαπάνη του προμηθευτή.

10 16. Να είναι ανοιχτός ώστε να μπορεί να δεχθεί αντιδραστήρια του εμπορίου για κάποιες εξετάσεις.να αναφερθεί ο αριθμός των εξετάσεων που μπορούν να προγραμματιστούν. 17. Προδιαγραφές που δεν τεκμηριώνονται σε έντυπα του κατασκευαστή (prospectus, manuals κλπ.) θα απορρίπτονται ως τεχνικά απαράδεκτες. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΚΕΝΤΡΟΥ ΥΓΕΙΑΣ ΤΥΠΟΥ Δ (ΞΗΡΑΣ ΧΗΜΕΙΑΣ) ΠΟΣΟΤΗΤΑ 1 ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΕΤΗΣΙΩΣ: 1620 Ο αναλυτής να είναι μικρός σε όγκο για εύκολη μεταφορά. Να προσδιορίζει απαραίτητα τις παρακάτω παραμέτρους Αμυλάση, Γλυκόζη, Κρεατινίνη, Αλκαλική Φωσφατάση, Ουρικό Οξύ, Ουρία, GOT, GPT, Y-GT, CPK, Χολερυθρίνη. Ο χρόνος μέτρησης της κάθε παραμέτρου να μην υπερβαίνει τα 3 min. Για τη μέτρηση να χρησιμοποιεί δείγμα ολικού αίματος ώστε να μην απαιτείται η χρήση φυγοκέντρου. Ο αναλυτής να μην απαιτεί διαδικασία βαθμονόμησης πριν τη μέτρηση του δείγματος. Η βαθμονόμηση να γίνεται αυτόματα με την εισαγωγή της ταινίας μέτρησης. Να χρησιμοποιεί ξηρά αντιδραστήρια (ταινίες έτοιμες προς χρήση ) Να μην απαιτείται για τη διενέργεια μετρήσεων αναλώσιμο υλικό πέραν των ταινιών. Για τη μέτρηση να χρησιμοποιεί όγκο δείγματος μικρότερο των 40 μι. Τα αποτελέσματα να δίνονται απευθείας στην οθόνη LCD. Ο αναλυτής να διαθέτει φωτεινή οθόνη χειρισμού και ελέγχου των αναλύσεων. Ενσωματωμένο εκτυπωτή με δυνατότητα εκτύπωσης των αποτελεσμάτων, φυσιολογικών τιμών,και ονόματος του ασθενούς. Αλφαριθμητικό πληκτρολόγιο μέσω του οποίου ο χειριστής μπορεί να δίνει ονόματα ασθενών φυσιολογικές τιμές και να παρέχεται η δυνατότητα υπολογισμού επιπλέον παραμέτρων. Να διαθέτει ενσωματωμένο υπολογιστή με δυνατότητα αποθήκευσης και ανάκλησης τουλάχιστον 60 μετρήσεων. Ο καθαρισμός και ο έλεγχος της συσκευής να γίνονται απλά και γρήγορα όταν χρειαστεί μετά από σχετική ένδειξη στην οθόνη. Να διαθέτει έξοδο RS-232C για την σύνδεση με ηλεκτρονικό υπολογιστή

11 ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΗΛΕΚΤΡΟΛΥΤΩΝ ΚΕΝΤΡΟΥ ΥΓΕΙΑΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ: 1 ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΕΤΗΣΙΩΣ: Ο αναλυτής να προσδιορίζει αυτόματα και ταυτόχρονα, από το ίδιο δείγμα τις συγκεντρώσεις Νατρίου (Na), Καλίου (K) και Χλωρίου (Cl). 2. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, μικρός σε μέγεθος και όγκο. 3. Να δέχεται δείγμα ολικού αίματος, ορού, πλάσματος και ούρων (προαραιωμένο). 4. Να απαιτεί ποσότητα δείγματος μικρότερη των 100μL για τη μέτρηση όλων των παραμέτρων. 5. Τα αντιδραστήρια και τα υγρά έκπλυσης και τα απόβλητα να είναι ενσωματωμένα σε κασέτα πολλαπλών χρήσεων για μεγαλύτερη ασφάλεια και ευκολία. 6. Ο χρόνος μέτρησης να μην υπερβαίνει τα 60 δευτερόλεπτα, ενώ τα αποτελέσματα να εκτυπώνονται από ενσωματωμένο εκτυπωτή. 7. Να χρησιμοποιεί ιοντοεπιλεκτικά ηλεκτρόδια που δεν απαιτούν συντήρηση. 8. Να έχει χαμηλό κόστος και μεγάλη ακρίβεια αποτελεσμάτων. 9. Να έχει τη δυνατότητα σύνδεσης με υπολογιστή και με πρόγραμμα μηχανοργάνωσης εργαστηρίου. 10. Προδιαγραφές που δεν τεκμηριώνονται σε έντυπα του κατασκευαστή (prospectus, manuals κλπ.) θα απορρίπτονται ως τεχνικά απαράδεκτες. 11. ΗΛΕΚΤΡΟΔΙΑ Εφόσον το συγκρότημα διαθέτει ηλεκτρόδια, να δοθούν στοιχεία για τα κατωτέρω αιτούμενα: α Ηλεκτρόδια σύγχρονης τεχνολογίας κ αξιοπιστίας β. Κόστος αγοράς έκαστου, ο μέσος όρος ζωής του. γ. Κόστος συντήρησης (εάν χρησιμοποιεί συντηρούμενα ηλεκτρόδια). δ. Να γίνει διεξοδική ανάλυση για την συντήρηση των ηλεκτροδίων (πια τμήματα αλλάζουν κλπ) Όλα τα ανωτέρω θα αποδεικνύονται με έντυπα του κατασκευαστή οίκου ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΟΥΡΩΝ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΠΟΣΟΤΗΤΑ: 2 ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΕΤΗΣΙΩΣ: Ο αναλυτής να είναι ημιαυτόματος.

12 2. Να προσδιορίζει άμεσα 10 χημικές παραμέτρους στο δείγμα: Γλυκόζη, Χολερυθρίνη, Κετονικά Σώματα, Ειδικό Βάρος, Αιμοσφαιρίνη, pη, Λεύκωμα, Ουροχολινογόνο, Νιτρώδη, Πυοσφαίρια και επιπλέον να αναφέρει αυτόματα Χροιά και Όψη. 3. Η ταχύτητα του αναλυτή να είναι τουλάχιστον των 100 δειγμάτων την ώρα. 4. Να υπάρχει η δυνατότητα οπτικής ανάγνωσης της ταινίας από το χειριστή, για επιβεβαίωση του αποτελέσματος και εναλλακτική λειτουργία σε περίπτωση βλάβης του αναλυτή. 5. Η διαδικασία μέτρησης να είναι απλή και να απαιτούνται όσο το δυνατό λιγότερες κινήσεις από το χειριστή (εκκίνηση μέτρησης χωρίς πάτημα πλήκτρου). 6. Να έχει τη δυνατότητα εισαγωγής στοιχείων ασθενούς με αλφαριθμητικούς χαρακτήρες. 7. Να διαθέτει εσωτερικό εκτυπωτή και να έχει δυνατότητα σύνδεσης με εξωτερικό εκτυπωτή, υπολογιστή και πρόγραμμα μηχανοργάνωσης εργαστηρίου. 8. Να έχει τη δυνατότητα αναβάθμισης για προσθήκη νέων εξετάσεων. 9. Να διαθέτει μνήμη για αποτελέσματα ασθενών, όσο το δυνατόν περισσότερα. Προδιαγραφές που δεν τεκμηριώνονται σε έντυπα του κατασκευαστή (prospectus, manuals κλπ.) θα απορρίπτονται ως τεχνικά απαράδεκτες. ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΟΥΡΩΝ, ΚΕΝΤΡΟΥ ΥΓΕΙΑΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ: 1 ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΕΤΗΣΙΩΣ: Ο αναλυτής να είναι ημιαυτόματος και φορητός (να λειτουργεί και με μπαταρία). Να πραγματοποιεί τουλάχιστον τις απαιτούμενες εξετάσεις που ζητούνται στο πίνακα 2. Η δυνατότητα διενέργειας επιπλέον εξετάσεων να αναφερθούν και θα αξιολογηθούν. Να διαθέτει οθόνη και εσωτερικό εκτυπωτή και να έχει δυνατότητα σύνδεσης με εξωτερικό εκτυπωτή, υπολογιστή και πρόγραμμα μηχανοργάνωσης εργαστηρίου. Να διαθέτει μνήμη για αποτελέσματα ασθενών, όσο το δυνατόν περισσότερα. Προδιαγραφές που δεν τεκμηριώνονται σε έντυπα του κατασκευαστή (prospectus, manuals κλπ.) θα απορρίπτονται ως τεχνικά απαράδεκτες. Τεχνικές περιγραφές (αντιδραστηρίων) ταινιών του βιοχημικού ελέγχου ούρων

13 1. Οι ταινίες να έχουν όσο το δυνατόν μεγαλύτερη διάρκεια ζωής, να είναι πρόσφατης παραγωγής και να συνοδεύονται από σαφείς οδηγίες χρήσης. 2. Να υπάρχει η δυνατότητα οπτικής ανάγνωσης της ταινίας, για επιβεβαίωση του αποτελέσματος και εναλλακτική λειτουργία σε περίπτωση βλάβης του αναλυτή. 3. Να υπάρχει συμβατότητα των ταινιών με τον αναλυτή, αποδεικνυόμενη από σχετικά έγγραφα της κατασκευαστικής εταιρείας αυτού. 4. Να συνοδεύονται από πιστοποιητικά ποιοτικού ελέγχου. 5. Να προσδιορίζουν απαραίτητα και άμεσα σε κάθε δείγμα ούρων : Γλυκόζη, PH, Ειδικό βάρος, Χολερυθρίνη, Ουροχολινογόνο, Κετονικά σώματα, Αιμοσφαιρίνη, Λεύκωμα, Νιτρώδη, Πυοσφαίρια, χρώμα και διαύγεια-θολερότητα. 6. Η μέτρηση του ειδικού βάρους να γίνεται με διαθλασίμετρο. 7. Οι ταινίες μέτρησης να έχουν ανοχή στο ασκορβικό οξύ, για την αποφυγή ψευδώς αρνητικών αποτελεσμάτων. 8. Οι ταινίες μέτρησης να έχουν το μέγιστο δυνατό χρόνο αποθήκευσης στον αναλυτή και να προστατεύονται από την υγρασία. ΑΥΤΟΜΑΤΟΣ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΤΥΠΟΥ Α ΠΙΝΑΚΑΣ 1 ΠΙΝΑΚΑΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΠΟΥ ΕΚΤΕΛΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟΝ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΟΡΜΟΝΟΛΟΓΙΚΟΥΣ ΑΝΑΛΥΤΕΣ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΤΥΠΟΥ Α Α/Α Είδος εξέτασης Βαρύτητα εξέτασης Αριθμός εξετάσεων 2013 CMV ΙgM Απαραίτητη CMV ΙgG Απαραίτητη ΤΟΧΟ ΙgM ΤΟΧΟ Ιg G ΕΡΥΘΡΑ ΙgM ΕΡΥΘΡΑ Ιg G TROPONINE I Τ Τ ΤSH FT3 3883

14 12. 1 FT ΘΥΡΕΟΣΦΑΙΡΙΝΗ ΑΝΤΙΜΙΚΡΟΣΩΜΙ.. ΑΚΑ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΑ ΑΝΤΙΘΥΡΕΟΣΦΑΙΡ.. ΙΝΙΚΑ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΑ ΗCG B FOLATE ΡΤΗ ΔΙΓΟΞΙΝΗ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ ΜΥΟΣΦΑΙΡΙΝΗ ΕΙΔΙΚΕΣ ΕΠΙ ΜΕΡΟΥΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΤΥΠΟΥ Α ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΕΤΗΣΙΩΣ: ) Να είναι πλήρως αυτοματοποιημένος, ανοσολογικό αναλυτής τυχαίας επιλογής (RANDOM ACCES) 2) Να μπορεί να διεξάγει τουλάχιστον 170 τεστ/ώρα (1 αναλυτή) 3) Να διαθέτει σύστημα αναγνώρισης γραμμικού κώδικα για δείγματα και αντιδραστήρια 4) Να έχει δυνατότητα ταυτόχρονης μέτρησης οποιοδήποτε συνδυασμού τουλάχιστον 20 εξετάσεων σε κάθε δείγμα. 5) Να δέχεται σωληνάρια των 5,7,10 ml και υποδοχείς δειγμάτων 6) Να έχει δυνατότητα εκτέλεσης επειγόντων δειγμάτων (STAT) χωρίς να διακόπτεται η λειτουργία του αναλυτή και χωρίς να επιβραδύνεται η ταχύτητα του. 7) Τα επείγοντα δείγματα να τρέχουν σε χρόνο μικρότερο των 60 λεπτών. 8) Ο αναλυτής να διαθέτει σύστημα αυτόματης ανίχνευσης πηγμάτων, στάθμης ορών και αντιδραστηρίων και να ειδοποιεί τον χειριστή για τυχόν έλλειψη τους. 9) Να διαθέτει ψυχόμενο χώρο 2-8 βαθμών για τη φύλαξη όλων των απαιτούμενων αντιδραστηρίων.

15 10) Να έχει δυνατότητα προαραίωσης δειγμάτων καθώς και αραίωσης στα εκτός γραμμικότητας. 11) Να υπάρχει δυνατότητα αυτόματων επαναλήψεων καθώς και αυτόματη επανάληψη σε διαφορετική εξέταση(reflex testing). 12) Να μπορεί να εκτελεί εξετάσεις σε δείγματα όπως : ορός η πλάσμα και ούρα στα ζητούμενα είδη εξετάσεων. 13) Να χρησιμοποιεί ρύγχη μιάς χρήσης ή να διαθέτει ειδικό τρόπο πλύσεων για την αποφυγή επιμολύνσεων 14) Να έχει χωρητικότητα τουλάχιστον 70 δειγμάτων. 15) Να διαθέτει ενσωματωμένο ποιοτικό έλεγχο με κριτήρια τύπου LEVEY JENNIGS. 16) Να παρέχει δυνατότητα εντοπισμού βλαβών. 17) Ο αναλυτής να διαθέτει έξοδο για σύνδεση με κεντρικό υπολογιστή. Να συνοδεύεται από υπολογιστή, εκτυπωτή, UPS και οτιδήποτε άλλο απαιτείται για την εύρυθμη λειτουργία του. 18) Προδιαγραφές που δεν τεκμηριώνονται σε έντυπα του κατασκευαστή (prospectus, manuals κλπ.) θα απορρίπτονται ως τεχνικά απαράδεκτες. ΑΥΤΟΜΑΤΟΣ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΤΥΠΟΥ Β ΠΙΝΑΚΑΣ 2 ΖΗΤΟΥΜΕΝΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ Α/Α ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΑΡΙΘMOΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ETOYΣ Anti-HAV IgG Anti-HAV IgM HBsAg Anti-HBs Anti-HBc Anti-HBc IgM Anti-HBe HBe Ag Anti-HCV HIV I/II Ag/Ab Syphilis CEA 1446

16 13 AFP CA CA CA PSA TOTAL PSA FREE 910 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ 1. Ο Αναλυτής να είναι τυχαίας (random), συνεχούς (continuous) και αμέσου (immediate) προσπελάσεως (για τα επείγοντα δείγματα) 2. Η ταχύτητα του αναλυτή να είναι τουλάχιστον 90 εξετάσεις την ώρα. 3. Τα επείγοντα δείγματα να τρέχουν σε χρόνο μικρότερο των 45 λεπτών για όλες τις ζητούμενες εξετάσεις 4. Να διαθέτει τουλάχιστον 22 θέσεις αντιδραστηρίων, προκειμένου να είναι εφικτή η ταυτόχρονη φόρτωση περισσοτέρων αντιδραστηρίων για κάθε εξέταση, ώστε να εξασφαλίζεται η απρόσκοπτη λειτουργία του αναλυτή 5. Να διαθέτει ψυγείο για την συντήρηση των αντιδραστηρίων επί του αναλυτή 6. Να έχει δυνατότητα ανίχνευσης στάθμης υγρών (αντιδραστηρίων και δειγμάτων) καθώς και πήγματος. 7. Να έχει δυνατότητα αυτόματης επανάληψης εξέτασης (Rerun) και αυτόματης εκτέλεσης νέας εξέτασης (Retest), ανάλογα με το αποτέλεσμα. 8. Να έχει δυνατότητα ανάγνωσης αντιδραστηρίων και δειγμάτων με BAR -CODE καθώς και δυνατότητα αμφίδρομης επικοινωνίας με εξωτερικό λογισμικό 9. Να διαθέτει δειγματολήπτη με τουλάχιστον 60 θέσεις δειγμάτων 10. Να μην απαιτούνται συνεχείς βαθμονομήσεις, δηλαδή η βαθμονόμηση (καμπύλη) για κάθε εξέταση να έχει σταθερότητα τουλάχιστον 28 ημερών 11. Τα αντιδραστήρια, οι βαθμονομητές και οι οροί ελέγχου να είναι έτοιμα προς χρήση χωρίς να απαιτείται ανασύσταση 12. Να διαθέτει πρόγραμμα εσωτερικού ελέγχου ποιότητας και να διατηρεί τα δεδομένα για χρονικό διάστημα τουλάχιστον 6 μηνών 13. Δεδομένου ότι τα ζητούμενα είδη προορίζεται για τον έλεγχο ιογενών λοιμώξεων στις προς μετάγγιση μονάδες αίματος, είναι απαραίτητο, για την εξασφάλιση της ποιότητας του μεταγγιζόμενου αίματος, να υπάρχει προηγούμενη εμπειρία από την χρήση των προσφερόμενων αντιδραστηρίων σε Κέντρα Αιμοδοσίας στον Ελληνικό χώρο. Για το λόγο αυτό να κατατεθεί σχετικό πελατολόγιο 14. Να εκτελεί όλες τις ζητούμενες εξετάσεις.

17 ΖΗΤΟΥΜΕΝΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΝΑΛΥΤΗ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ ΠΗΞΕΩΣ ΕΤΗΣΙΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ Α/Α ΟΛΑ ΤΑ ΚΑΤΩΤΕΡΩ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΝΑ ΓΙΝΟΝΤΑΙ ΣΤΟΝ ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΑΝΑΛΥΤΗ ΕΙΔΟΣ ΕΞΕΤΑΣΗΣ Ετήσιος Αριθμός Εξετάσεων 1 ΧΡΟΝΟΣ (P. T.) Ανθρώπινη Θρομβοπλαστίνη, ISI= 1(1-1,1) XΡΟΝΟΣ (a PTT). Υγρό αντιδραστήριο ΙΝΩΔΟΓΟΝΟ (Fibr). Μέθοδος Clauss ΑΝΑΛΩΣΙΜΟ ΥΛΙΚΟ ΑΝΑΛΟΓΙΚΑ ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΝΩΤΕΡΩ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ 9 Πλάσμα βαθμονόμησης για PT 10 Πλάσμα βαθμονόμησης για Ινωδογόνο 11 Χλωριούχο Ασβέστιο 12 Control για εξετάσεις πήξεως 13 Control φυσιολογικό για εξετάσεις πήξεως 14 Control παθολογικό για εξετάσεις πήξεως 15 Πλυστικό διάλυμα αναλυτών I 16 Πλυστικό διάλυμα αναλυτών II 17 Ρυθμιστικό Διάλυμα Βερονόλης 18 Κυψελίδες αραίωσης δειγμάτων 19 Κυψελίδες 1-2 ml(caps) 20 Κυβέττες μέτρησης δειγμάτων

18 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΠΑΡΑΓΟΝΤΩΝ ΠΗΞΕΩΣ 1. Να είναι υπεραυτόματος αναλυτής συνεχούς φόρτωσης, τυχαίας προσπέλασης πολλαπλών επιλογών. 2. Να πραγματοποιεί Πηκτικολογικές, Χρωμογονικές και Ανοσολογικές εξετάσεις ταυτόχρονα. 3. Επίσης να δέχεται αρχικά σωληνάρια αιμοληψίας διαφόρων μεγεθών κλειστά ή ανοικτά ταυτόχρονα,και ο διανεμητής των δειγμάτων νά διαθέτει δυνατότητα διάτρησης ελαστικού πώματος κλειστού σωληναρίου. 4. Να διαθέτει ενσωματωμένο σύστημα ανάγνωσης σωληναρίων δειγμάτων καθώς και αντιδραστηρίων,standards και controls με Bar-Code για την αποφυγή σφαλμάτων. 5. Να διαθέτει περισσότερες από 30 ψυχόμενες θέσεις για τα αντιδραστήρια, standards και controls, συμβάλλοντας έτσι στην καλύτερη διατήρησή τους και στο εύρος των πραγματοποιούμενων εξετάσεων. 6. Να διαθέτει δύο αυτόματους διανεμητές υγρών, έναν για τα δείγματα τα standards και controls και έναν για τα αντιδραστήρια προς αποφυγή επιμολύνσεων (carry over) με αντίστοιχα συστήματα συνεχούς καθαρισμού κατά την εργασία. 7. Να έχει δυνατότητα αυτόματης επανάληψης μέτρησης μέ αραίωση κατα την διάρκεια της μέτρησης (για τις εκτός γραμμικότητας μετρήσεις) καί ανάλυσης πολλαπλών αραιώσεων αρχικού δείγματος. 8. Να έχει ενσωματωμένο σύστημα ποιοτικού ελέγχου (quality control Levey Jenning & Westgard rules), σύγκριση παλιάς και καινούργιας καμπύλης αναφοράς. 9. Να έχει προγραμματισμένη από το χρήστη και εξαρτώμενη από το αποτέλεσμα αυτόματη συνέχιση ανάλυσης και εκτέλεση άλλων εξετάσεων στο ίδιο ασθενή (Reflex test). 10. Να έχει αυτόματη διαχείριση όλων των υγρών, δειγμάτων και αποβλήτων,ανίχνευση στάθμης υγρών. Να ελέγχει αυτόματα την στάθμη των αντιδραστηρίων, δειγμάτων και κυβεττών να παρουσιάζει αυτόματα στην οθόνη τις ποσότητες που υπάρχουν στον αναλυτή και να ειδοποιεί αυτόματα εάν οι υπάρχουσες ποσότητες επαρκούν ή όχι για τις εξετάσεις που έχουν προγραμματιστεί. 11. Να είναι εύκολος στη χρήση, πρόγραμμα λειτουργίας φιλικό στόν χρήστη με οθόνη αφής. 12. Να έχει δυνατότητα εντοπισμού βλαβών καί εσωτερικού ελέγχου ποιότητας. 13. Να διαθέτει ελάχιστη επάρκεια κυβεττών επί του αναλυτή γιά πάνω από 250 εξετάσεις χωρίς τήν παρέμβαση τού χρήστη (walk away time 250 εξετάσεων.). Να είναι συνεχούς φορτώσεως κυβεττών καί δειγμάτων. 14. Οι κυβέττες να είναι αυτοτελείς ανεξάρτητες μεταξύ των και όχι καθ ομάδες. 15. Να έχει μνήμη με δυνατότητα αποθήκευσης στη μνήμη 1000 ασθενών ( ή περίπου αποτελεσμάτων ) μέ τίς αντίστοιχες καμπύλες μετρήσεων, τα οποία να εκτυπώνει σε εκτυπωτή. 16. Να εκτελεί απαραίτητα όλες τις ζητούμενες εξετάσεις πήξεως και πλέον αυτών. 17. Να έχει ελεύθερα πρωτόκολλα εξετάσεων,( ανοικτό σύστημα. ) 18. Να εχει δυνατότητα φόρτωσης και μέτρησης επειγόντων δειγμάτων (STAT) ανά πάσα στιγμή καί κατά την διάρκεια τών μετρήσεων.να διαθέτει ειδικές θέσεις για STAT για δείγματα (να αναφερθούν). 19. Να έχει δυνατότητα για σύνδεση με δίκτυο και κεντρικό Η/Υ. 20. Να έχει ταχύτητα πάνω από 100 test ανά ώρα. 21. Nα έχει εργονομικές διαστάσεις και να είναι επιτραπέζιος. Να λειτουργεί υπό τάση 220V. 21.Να κατατεθεί φύλλο συμμόρφωσης με σαφείς παραπομπές σε συνοδευτικά έγγραφα τεχνικών περιγραφών και prospectus.

19 22. Ο προμηθευτής υποχρεούται να καταθέσει απαραίτητα κατάσταση Εργαστηρίων και Κέντρων πού χρησιμοποιούν αντίστοιχα αντιδραστήρια και Αναλυτές με τα προσφερόμενα ώστε να τεκμηριώνεται η ευρεία εμπειρία του προμηθευτή. 23. Να προσφερθεί λύση δευτέρου αναλυτή ως εφεδρικού και εφημερίας ο οποίος να είναι ίδιος με τον κυρίως αναλυτή για να χρησιμοποιεί τα ίδια Αντιδραστήρια και Αναλώσιμα με τον κυρίως αναλυτή. ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΜΕΘΟΔΟΥ ΓΕΛΗΣ 1. Kαθορισμός ομάδων αίματος ΑΒΟ και Rh D με μονοκλωνικά και πολυκλωνικά αντισώματα 2. Καθορισμός ομάδων αίματος ΑΒΟ και Rh (D)VI +, Rh (D)VI - με μονοκλωνικά και πολυκλωνικά αντισώματα 3. Καθορισμός υποομάδων αίματος Α1, H 4. Επιβεβαίωση ομάδων αίματος ABD μονοκλωνικά και πολυκλωνικά αντισώματα για δότες και ασθενείς 5. Καθορισμός ΑΒΟ-Rhesus και άμεση Coombs για νεογέννητα με πολυκλωνικά και μονοκλωνικά αντισώματα 6. Καθορισμός ομάδων Α, Β, D με μονοκλωνικά και πολυκλωνικά αντισώματα σε συνδυασμό με ανάστροφη ομάδα Α1-Β 7. Ερυθροκύτταρα ανάστροφης ομάδας 2 κυττάρων Α1-Β 8. Καθορισμός ομάδων αίματος A1-A2-B-O από τον ορό (ανάστροφη ομάδα) σε συνδυασμό με έλεγχο αντισωμάτων 9. Ερυθροκύτταρα ανάστροφης ομάδας και ελέγχου αντισωμάτων 6 κυττάρων Α1-Α2- Β-Ο-Ι-ΙΙ 10. Ερυθροκύτταρα ανάστροφης ομάδας 4 κυττάρων Α1-Α2-Β-Ο 11. Ερυθροκύτταρα ανάστροφης ομάδας 3 κυττάρων Α1-Β-Ο 12. Καθορισμός φαινότυπου Rhesus D και D ασθενούς με μονοκλωνικά και πολυκλωνικά αντισώματα 13. Καθορισμός πλήρους φαινότυπου Rhesus συμπεριλαμβανομένου του Cw 14. Καθορισμός πλήρους φαινοτύπου Rhesus συμπεριλαμβανομένου του Kell με μονοκλωνικά και πολυκλωνικά αντισώματα 15. Καθορισμός πλήρους φαινοτύπου Rhesus συμπεριλαμβανομένου του D

20 16. Επιβεβαίωση ασθενούς φαινότυπου Rhesus D 17. Kαθορισμός ποικιλιών Rh D φαινότυπου 18. Καθορισμός αντιγόνου Kell 19. Καθορισμός αντιγόνου k Cellano 20. Καθορισμός αντιγόνου Cw 21. Καθορισμός αντιγόνου Duffy-a 22. Καθορισμός αντιγόνου Duffy-b 23. Καθορισμός αντιγόνου Kidd-a 24. Καθορισμός αντιγόνου Kidd-b 25. Καθορισμός αντιγόνου Lutheran-a 26. Καθορισμός αντιγόνου Lutheran-b 27. Καθορισμός αντιγόνου Lewis-a 28. Καθορισμός αντιγόνου Lewis-b 29. Καθορισμός αντιγόνου P 30. Καθορισμός αντιγόνου Kp-a 31. Καθορισμός αντιγόνου Kp-b 32. Καθορισμός αντιγόνου M 33. Καθορισμός αντιγόνου N 34. Καθορισμός αντιγόνου S (μεγάλο) 35. Καθορισμός αντιγόνου s (μικρό) 36. Καθορισμός πολλαπλών αντιγόνων των P, Lewis, Lutheran 37. Καθορισμός πολλαπλών αντιγόνων των k, kp, kidd 38. Καθορισμός πολλαπλών αντιγόνων των M, N, S, Duffy κάρτες-οροί 39. Καθορισμός αντιγόνων I, i, Cob, Jsa, Jsb, Wra, Dia, Vel, Vw, Xga, U,Τja 40. Ανίχνευση μη αναμενομένων αντιερυθροκυτταρικών αντισωμάτων σε κάρτες με

21 πολυδύναμο αντισφαιρινικό ορό 41. Ανίχνευση μη αναμενομένων αντιερυθροκυτταρικών αντισωμάτων σε ουδέτερες κάρτες για θερμοκρασία περιβάλλοντος, ενζύμου και ψυχροσυγκολλητινών 42. Ανίχνευση μη αναμενόμενων αντιερυθροκυτταρικών αντισωμάτων σε κάρτες με συνδυασμό πολυδύναμου αντισφαιρινικού ορού και ουδέτερου υποστρώματος για ένζυμο 43. Ερυθροκύτταρα γνωστής αντιγονικής σύνθεσης 3 κυττάρων για ανίχνευση μη αναμενομένων αντιερυθροκυτταρικών αντισωμάτων για Coombs 44. Ερυθροκύτταρα γνωστής αντιγονικής σύνθεσης 3 κυττάρων επεξεργασμένα με παπαϊνη για ανίχνευση μη αναμενομένων αντιερρυθροκυτταρικών αντισωμάτων 45. Ταυτοποίηση μη αναμενόμενων αντιερυθροκυτταρικών αντισωμάτων σε κάρτες με πολυδύναμο αντισφαιρινικό ορό 46. Ταυτοποίηση μη αναμενόμενων αντιερυθροκυτταρικών αντισωμάτων σε κάρτες ουδέτερες για θερμοκρασία περιβάλλοντος, ενζύμου και ψυχροσυγκολλητινών 47. Ερυθροκύτταρα γνωστής αντιγονικής σύνθεσης για ταυτοποίηση μη αναμενομένων ερυθροκυτταρικών αντισωμάτων για Coombs 48. Ερυθροκύτταρα γνωστής αντιγονικής σύνθεσης επεξεργασμένα με παπαϊνη για ταυτοποίηση μη αναμενομένων αντιερυθροκυτταρικών αντισωμάτων 49. Ερυθροκύτταρα γνωστής αντιγονικής σύνθεσης, υψηλής εξειδίκευσης για ταυτοποίηση μη αναμενομένων αντισωμάτων 50. Εκλουση αντισωμάτων σε όξινο περιβάλλον 51. Ερυθροκύτταρα ανίχνευσης αντισωμάτων δοτών 52. Ερυθροκύτταρα ελέγχου ομφάλιου λώρου I αρνητικό 53. Αντιδραστήριο παπαϊνης 54. Πρόγραμμα για ανίχνευση για ταυτοποίηση αντιερυθροκυτταρικών αντισωμάτων 55. Δισκέτα παρτίδας ερυθροκυττάρων γνωστής αντιγονικής σύνθεσης για ταυτοποίηση αντιερυθροκυτταρικών αντισωμάτων 56. Δοκιμασία συμβατότητας σε κάρτες με πολυδύναμο αντισφαιρινικό ορό για

22 Coombs σε 37 C 57. Δοκιμασία συμβατότητας σε ουδέτερες κάρτες για θερμοκρασία περιβάλλοντος, ενζύμου και ψυχροσυγκολλητινών 58. Δοκιμασία πλήρους συμβατότητας για Α,Β,D άμεση/έμμεση Coombs, ένζυμο με μονοκλωνικά και πολυκλωνικά αντισώματα 59. Άμεση δοκιμασία Coombs 60. Ταξινόμηση μονοδύναμων αντισωμάτων IgG, IgA, IgM, C3, C3d θετικής άμεσης Coombs 61. Καθορισμός άμεσης Coombs σε IgG 62. Tιτλοποίηση IgG αντισωμάτων σε θετική άμεση Coombs με αραιώσεις 63. Προσδιορισμός υποκλάσεων ΙgG 1 και IgG Διάλυμα εναιωρημάτων για ομάδες αίματος-rhesus-αντιγόνα 65. Διάλυμα εναιωρημάτων για άμεση Coombs και συμβατότητες 66. Δοκιμασία δρεπάνωσης κάρτες-αντιδραστήρια-κοντρόλ 67. Δοκιμασία Νυχτερινής Παροξυσμικής Αιμοσφαιρινουρίας κάρτες-οροί 68. Προσδιορισμός αντιηπαρινικών αντισωμάτων για τον αντιαιμοπεταλιακό παράγοντα 4 κάρτες-αντιδραστήρια-κοντρόλ 69. Προσδιορισμός αντισωμάτων Σύφιλης κάρτες-αντιδραστήρια-οροί 70. Εσωτερικός ποιοτικός έλεγχος μεθόδου γέλης και εξοπλισμού 71. Ποιοτικός έλεγχος ομάδων, φαινοτύπου Rhesus, αμέσου Coombs, συμβατοτήτων, και αντισωμάτων μεθόδου γέλης 72. Δοσομετρητές 73. Πιπέτες 74. Στατώ εργασίας

23 ΖΗΤΟΥΜΕΝΗ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΚΑΡΤΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗ ΚΑΙ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ ΑΝΤΙΓΟΝΙΚΩΝ ΟΜΑΔΩΝ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΟΣΟΤΗΤΑ Anti-C3(C3b+C3d) Complement 3 Anti-C4 Complement 3 Anti-IgA Μονοδυν ορός Coombs 3 Anti-IgG Μονοδυν ορός Coombs 3 Anti-IgM Μονοδυν ορός Coombs 3 Anti-Lua (Lutheran a) 2 Anti-Lub (Lutheran b) 2 ID-A-B-AB-D-CDE-Ctl human 4x κάρτες ID-Anti-A1 human 6xA κάρτες ID-DC Scr1 IgGIgAIgMC3C3dCtl 1440 κάρτες ID-DiaCell ABO/I+II 6x10ml 15 ID-DiaCell I+II+III set 3x 15 ID-DiaPanel 11x4ml -- ID-Diluent -1(bromelin)2x ID-Diluent -2 (Liss)2x100 ml 96 ID-Liss/coobs 6AHGtests/card 4x ID-Nacl/enz/cold.agglut.4x ID-R.gr.ant.scr.A1-A2-B-O-I-II 2304 ID-Rh-Subgr-Cw-K-C-CW-c-E-e-Khuman 1152 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΜΙΚΡΟΜΕΘΟΔΟΥ ΓΕΛΗΣ Τεχνική μικρομεθόδου γέλης για: Kαθορισμό ομάδων αίματος ΑΒΟ και υποομάδων, ανάστροφης ομάδας, πλήρους φαινοτύπου Rhesus D, ασθενούς D και ποικιλιών, πλήρους φαινότυπου Rhesus με Kell και Cw. Τα αντιδραστήρια ομάδων αίματος και Rhesus να είναι μονοκλωνικής και ανθρώπειας προέλευσης.

24 Kαθορισμό ομάδων αίματος για νεογέννητα με άμεση Coombs. Καθορισμό D ασθενούς και RhD ποικιλιών. Καθορισμό μεμονωμένων και πολλαπλών αντιγόνων με ενσωματωμένο αντιορό. Δοκιμασία συμβατότητας χωρίς να συνιστάται πλύσιμο ερυθροκυττάρων Πλήρη δοκιμασία συμβατότητας ABD, ένζυμο, άμεση/έμμεση Coombs Δοκιμασία ανίχνευσης και ταυτοποίησης αντισωμάτων Άμεση δοκιμασία Coombs και ταξινόμηση αντισωμάτων Προσδιορισμό υποκλάσεων IgG Τιτλοποίηση IgG αντισωμάτων Δοκιμασία Δρεπάνωσης Δοκιμασία νυχτερινής παροξυσμικής αιμοσφαιρινουρίας Ανίχνευση αντισωμάτων έναντι του συμπλέγματος ηπαρίνης και αιμοπεταλιακού παράγοντα 4 Προσδιορισμό αντισωμάτων σύφιλης Να έχει υψηλή ευαισθησία, ασφάλεια, επαναληψιμότητα και αξιοπιστία των αποτελεσμάτων Να δίνει καθαρές και σταθερές αντιδράσεις Να μην δίνει ψευδείς αντιδράσεις Οι αντιοροί να είναι ενσωματωμένοι σε υπόστρωμα γέλης Να διαθέτει ποιοτικό έλεγχο της μεθόδου και του εξοπλισμού Να προσφέρονται όλα τα ζητούμενα αντιδραστήρια Τα ερυθροκύτταρα να έχουν διάρκεια χρήσεως πέραν των 30 ημερών Nα κατατίθεται πελατολόγιο και βιβλιογραφία Όλα τα αντιδραστήρια να φέρουν απαραίτητα σήμανση CE και πιστοποιητικά CE, ISO. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΜΕΘΟΔΟΥ ΓΕΛΗΣ Το σύστημα να αποτελείται από τα ακόλουθα: 1. Φυγόκεντρο. Κεφαλή φυγοκέντρου με 24 υποδοχές. Ο χρόνος και η ταχύτητα να είναι εκ των προτέρων ρυθμιζόμενα με ακρίβεια και να εμφανίζονται οπτικά σε οθόνη. Να υπάρχει ακουστική ειδοποίηση στο τέλος της φυγοκέντρησης. 2. Eπωαστήρα. Για επώαση 24 καρτών σε θερμοκρασία 37 C, η οποία να είναι ελεγχόμενη ηλεκτρονικά.o χρόνος και η θερμοκρασία να εμφανίζονται οπτικά σε οθόνη. 3. Στατώ καρτών. Στατώ από Plexiglass για κάρτες και σωληνάρια. 4. Δοσομετρητές Δοσομετρητές επαναλαμβανόμενης διανομής σταθερού όγκου.

25 5. Αυτόματη πιπέττα. Επαναλαμβανόμενο πιπετάρισμα με δυνατότητα ρύθμισης συγκεκριμένου όγκου(10-50μl) Να διαθέτει αυτόματη απόρριψη ρυγχών μιας χρήσεως. ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΚΑΙ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΑΕΡΙΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ ΧΩΡΙΣ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ 2013 ΑΡΙΘΜΟΣ ΓΕΝΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΑΕΡΙΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ 3800 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ 1) Τα υπό προμήθεια αντιδραστήρια θα πρέπει να πληρούν τους παρακάτω όρους: 2) Nα ανταποκρίνονται πλήρως στις ανάγκες της Υπηρεσίας για την χρήση τους στους αναλυτές : α) αιματολογικός αναλυτής CELLTAC F NIHON KOHDEN για τα αντιδραστήρια αιματολογικών εξετάσεων β) αναλυτής αερίων αίματος NOVA phox ccx και NOVA phox (+)L για τα αντιδραστήρια εξετάσεων αερίων αίματος. 3) Να συνοδεύονται από σαφείς οδηγίες χρήσεως,σύμφωνα με την παράγραφο 4του ΠΑΡΑΤΗΜΑΤΟΣ Ε. 4) Να έχουν τον κατά το δυνατόν μακρότερο χρόνο λήξεως. 5) Να συνοδεύονται υποχρεωτικά από πιστοποιητικό ποιοτικού ελέγχου, όπου τούτο προβλέπεται. 6) Να έχουν την κατάλληλη συσκευασία σύμφωνα με την παράγραφο 4 του ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΟΣ Ε. 7) Ιδιαίτερες απαιτήσεις. Α. Το προϊόν θα πρέπει να είναι πρόσφατης παραγωγής και κατά την ημερομηνία παράδοσής του να μην έχει παρέλθει το 1/3 τουλάχιστον της συνολικής διάρκειας ζωής του. Β. Σε περίπτωση που θα παρατηρηθεί αλλοίωση του προϊόντος προ της λήξεως του και ενώ έχουν τηρηθεί οι προβλεπόμενες από τον κατασκευαστή συνθήκες συντήρησεώς του, υποχρεούται ο προμηθευτής στην αντικατάσταση της αλλοιωθείσης ποσότητας. 8) Η υπηρεσία διατηρεί το δικαίωμα να προβεί σε δειγματοληπτικό έλεγχο με εργαστηριακά δεδομένα όλων των παρτίδων των προϊόντων τόσο κατά την οριστική παραλαβή, όσο και κατά την διάρκεια χρήσεως, μετά από σχετική αναφορά του Δ/ντή του Εργαστηρίου, αρκούντως τεκμηριωμένη. Όλα τα υπό προμήθεια αντιδραστήρια θα αξιολογηθούν κατά την διαδικασία της προμήθειας και θα ελέγχονται κατά την διαδικασία της παραλαβής.

26 ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΜΕ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ ΖΗΤΟΥΜΕΝΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟΥΣ ΑΝΑΛΥΤΕΣ ΤΟΥ Κ.Υ. ΚΑΡΛΟΒΑΣΙΟΥ ΠΙΝΑΚΑΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΠΟΥ ΕΚΤΕΛΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟΥΣ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟΥΣ ΑΝΑΛΥΤΕΣ ΤΥΠΟΥ Α/Α Είδος εξέτασης Βαρύτητα εξέτασης Αριθμός εξετάσεων ανά ημέρα Αριθμός εξετάσεων ανά μήνα Αριθμός εξετάσεων ανά έτος 1 Γενική αίματος Απαραίτητη ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΑΛΥΤΩΝ ΓΕΝΙΚΑ 1. Οι προσφερόμενοι αναλυτές να είναι υψηλών προδιαγραφών, σύγχρονης τεχνολογίας, στερεάς και ανθεκτικής κατασκευής. 2. Να συνεργάζονται άμεσα, γρήγορα και αξιόπιστα με τα προσφερόμενα αντιδραστήρια, calibrators και κάθε είδους χρησιμοποιούμενα χημικά, μέσω εφαρμογής των ανάλογων προεγκατεστημένων μεθοδολογιών. 3. Οι ζητούμενες επιδόσεις, αποδόσεις και δυνατότητες των αναλυτών που θα προσφερθούν, θα πρέπει απαραιτήτως να πιστοποιούνται με φυλλάδια του κατασκευαστικού οίκου. 4. Με αποκλειστική ευθύνη του προμηθευτή, που αποδεικνύεται έγγραφα, θα πρέπει να εξασφαλίζεται δυνατότητα για συνεχή και πλήρη τεχνική υποστήριξη, δηλαδή επισκευές, ανταλλακτικά και άλλα υλικά, που είναι αναγκαία για τη λειτουργία του μηχανήματος, που θα διατεθεί από τον προμηθευτή για τη διενέργεια των απαιτουμένων εξετάσεων, καθώς και η προμήθεια των απαιτουμένων υλικών βαθμονόμησης και ελέγχου (standards, controls) σε ποσότητες τέτοιες που να μην παρακωλύεται η απρόσκοπτη λειτουργία του εργαστηρίου. 5. Προϋπόθεση αξιολόγησης αποτελεί η κατάθεση φύλλου συμμόρφωσης, στο οποίο θα απαντάται με κάθε λεπτομέρεια και με την σειρά που αναφέρονται όλα τα αιτήματα των τεχνικών προδιαγραφών. Όπου ζητείται ή κρίνεται απαραίτητη η αναδρομή σε φυλλάδια του κατασκευαστικού οίκου προς απόδειξη ζητουμένων στοιχείων, αυτή θα

27 γίνεται με σαφή αναφορά στην σελίδα και παράγραφο του φυλλαδίου, όπου εμπεριέχονται τα στοιχεία αυτά. ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΚΕΝΤΡΟΥ ΥΓΕΙΑΣ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΚΕΝΤΡOY ΥΓΕΙΑΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ: 1 ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΕΤΗΣΙΩΣ: Ο αναλυτής να είναι σύγχρονης τεχνολογίας και να ταυτοποιεί τα κύτταρα σύμφωνα με τις εξής ιδιότητες: Α. Μέγεθος κυττάρου, με ογκομετρική ανάλυση (μέθοδος αναφοράς) για την μέτρηση των ερυθρών και αιμοπεταλίων. Β. Με κυτταρομετρία ροής (Laser) για την μέτρηση του λευκοκυτταρικού τύπου. 2. Να χρησιμοποιεί δείγματα ολικού αίματος σε ποσότητα όχι μεγαλύτερη των 60μL και δυνατότητα μέτρησης τριχοειδικού δείγματος σε ποσότητα όχι μεγαλύτερη από 20μl. 3. Η μέτρηση των ερυθρών να γίνεται σε διαφορετικό θάλαμο από την μέτρηση των λευκών με ξεχωριστές ποσότητες αίματος και διαφορετικές αραιώσεις. 4. Να μετρά την αιμοσφαιρίνη με ακρίβεια, με διεθνή αποδεκτή μέθοδο. (Να περιγραφεί). 5. Να μετρά και να υπολογίζει τις ακόλουθες παραμέτρους: Αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (WBC) Αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων (RBC) Αιμοσφαιρίνη (HGB) Αιματοκρίτη (HCT) Μέσο όγκο ερυθρών (MCV) Μέση ποσότητα αιμοσφαιρίνης (MCH) Μέση συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης κατά ερυθροκύτταρο (MCHC) Εύρος κατανομής ερυθρών (RDW) Αριθμός αιμοπεταλίων (PLT) Αιμοπεταλιοκρίτη (PCT) Μέσο όγκο αιμοπεταλίων (MPV) Εύρος κατανομής αιμοπεταλίων (PDW) Aπόλυτο αριθμό Λεμφοκυττάρων Aπόλυτο αριθμό Μονοπύρηνων Απόλυτο αριθμό Ηωσινώφιλων Aπόλυτο αριθμό Βασεόφιλων Απόλυτο αριθμό ουδετερόφιλων Ποσοστό % Λεμφοκυττάρων Ποσοστό % Μονοπύρηνων Ποσοστό % Ηωσινόφιλων Ποσοστό % Βασεόφιλων Ποσοστό % Ουδετερόφιλων

28 6. Να παρέχει αυξημένες δυνατότητες αξιολόγησης των αποτελεσμάτων με έκδοση μορφολογικών επισημάνσεων (Flagging). Συγκεκριμένα: Για τα λευκά πρέπει να υπάρχει η δυνατότητα επισήμανσης άτυπων λεμφοκυττάρων, βλαστών, λευκοπενίας, λευκοκυττάρωσης, λεμφοπενίας, λεμφοκυττάρωσης, ουδετεροφιλίας, ουδετεροπενίας, ηωσινοφιλίας, μονοκυττάρωσης, βασεοφιλίας. Oι υποπληθυσμοί των λευκών αιμοσφαιρίων (τύπος) να μετρώνται με την βοήθεια κυτταρομετρίας ροής και laser. Για την ερυθρά σειρά πρέπει να υπάρχει η δυνατότητα επισήμανσης ερυθροκυττάρωσης, αναιμίας, ανισοκυττάρωσης, μικροκυττάρωσης, μακροκυττάρωσης, υποχρωμίας, εμπύρηνων ερυθρών. Για τα αιμοπετάλια πρέπει να υπάρχει η δυνατότητα επισήμανσης θρομβοκυττάρωσης, θρομβοπενίας, συγκριμμάτων αιμοπεταλίων, γιγαντιαίων αιμοπεταλίων, μικρών αιμοπεταλίων. 7. Να διαθέτει δύο συστήματα αυτόματης δειγματοληψίας Α. Αυτόματο σύστημα με σωληνάρια κλειστού τύπου (για προστασία των χειριστών από δυνητικά μολυσματικά δείγματα) και σύστημα αναγνώρισης του δείγματος (bar code reader) με δειγματοφορέα 90 θέσεων. B. Κλασσικό σύστημα ανοικτού τύπου με δυνατότητα χρήσης εξωτερικού bar code reader. 8. Να εμφανίζει σε ενσωματωμένη έγχρωμη οθόνη και να εκτυπώνει σε εκτυπωτή έγχρωμα τα ιστογράμματα ή/και νεφελογράμματα των λευκών, ερυθρών και αιμοπεταλίων, με τρόπο που να παρέχουν ασφαλείς κλινικές πληροφορίες με βάση τη διεθνή βιβλιογραφία. 9. Η ταχύτητα μέτρησης να είναι 80 δείγματα την ώρα σε όλες τις μορφές δειγματοληψίας και ο χειριστής να δύναται να επιλέγει τρόπο λειτουργίας (CBC ή CBC DIFF). 10. Το όργανο να έχει τη δυνατότητα αυτοελέγχου, αυτόματης και μηχανικής ρύθμισης όλων των άμεσα μετρούμενων παραμέτρων. 11. Να έχει σύστημα προειδοποίησης του χειριστή για τη στάθμη των αντιδραστηρίων. 12. Να έχει πολύ καλή επαναληψιμότητα στις βασικές παραμέτρους. Να διαθέτει προγράμματα ποιοτικού ελέγχου που να δίνουν τη δυνατότητα στον χρήστη να ελέγξει την επαναληψιμότητα και να παρέχεται η δυνατότητα ελέγχου του αναλυτή με προγράμματα Χ Β ανάλυσης. 13. Το όργανο να πραγματοποιεί περισσότερες από μία μετρήσεις για κάθε μετρούμενη παράμετρο για να αποφεύγονται οι επαναλήψεις. 14. Να διατίθεται από την κατασκευάστρια εταιρεία πρότυπο αίμα (control) και πρότυπο αίμα ρύθμισης (calibrator), για όλες τις άμεσα μετρούμενες παραμέτρους. 15. Να κατατεθούν οι εγκεκριμένες από τον κατασκευαστικό οίκο οδηγίες χρήσης των μηχανημάτων στα Ελληνικά σύμφωνα με τις απαιτήσεις της οδηγίας 98/79/ΕΚ. 16. Λόγω εξοικονόμησης χώρου επιθυμητό είναι ο αναλυτής να δύναται να λειτουργεί χωρίς τη χρήση εξωτερικού υπολογιστή (Stand alone). Σε αντίθετη περίπτωση η σύνδεση του αναλυτή με εξωτερικό ηλεκτρονικό υπολογιστή να πραγματοποιείται μέσω θύρας USB που αποτελεί την πλέον σύγχρονη τεχνολογία για την ταχύτερη μεταφορά δεδομένων.

29 17. Οι αναλυτές να υποστηρίζονται από σύστημα σταθεροποιητή τάσης (UPS) τεχνολογίας on line σχεδιασμένο για προστασία κρίσιμων φορτίων. Το ups να προστατεύει από διακοπές της τάσης του δικτύου και να παρέχει τροφοδοσία αρίστης ποιότητας, ημιτονικής μορφής χωρίς παραμορφώσεις σταθερής τάσης και συχνότητας. 18. Προδιαγραφές που δεν τεκμηριώνονται σε έντυπα του κατασκευαστή (prospectus, manuals) θα απορρίπτονται ως τεχνικά απαράδεκτες (όρος απαράβατος). ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ 1 α) Αντιδραστήρια για ταυτοποίηση Gram αρνητικών 2500 test β) ««Gram θετικών 1500 «γ) ««Μυκήτων 200 «δ) ««απαιτητικών μικροβίων (Ναϊσσέρια αιμόφιλος) 100 «ε) «για MIC Gram αρνητικών 2500 «στ ) «για MIC Gram θετικών 1500 «ζ) Αναλώσιμα, συμβατά με τα ανωτέρω αντιδραστήρια ταυτοποίησης ** Όπου δύο αστεράκια ** εννοούμε τα σωληνάκια,τις πιππέτες καθώς και τα υγρά για τα εναιορήματα κ.λ.π.

30 ΠΙΝΑΚΑΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΠΟΥ ΕΚΤΕΛΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΜΙΚΡΟΒΙΩΝ Α/Α Είδος εξέτασης Βαρύτητα εξέτασης Αριθμός εξετάσεων ανά ημέρα Αριθμός εξετάσεων ανά μήνα Αριθμός εξετάσεων ανά έτος 1 ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗΕΙΣ ΜΙΚΡΟΒΙΩΝ Απαραίτητη 8300 ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΚΑΙ MIC ΜΙΚΡΟΒΙΩΝ Συνοδός εξοπλισμός Είδους Α/Α: 1 ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΥΤΟΜΑΤΗΣ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΜΙΚΡΟΒΙΩΝ ΠΟΣΟΤΗΤΑ: 1 ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΕΤΗΣΙΩΣ: Ζητούνται από το τμήμα καλλιεργειών αντιδραστήρια ταυτοποίησης μικροοργανισμών επί βιολογικών δειγμάτων. Ζητείται επίσης να παρασχεθεί ως συνοδός εξοπλισμός, σύστημα αυτόματης ταυτοποίησης μικροοργανισμών και αντιβιογράμματος επί βιολογικών δειγμάτων. ΣΥΝΤΟΜΗ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ 1) Να είναι σύστημα προηγμένης τεχνολογίας, το οποίο να ελέγχει την ανάπτυξη μικροβίων φωτομετρικά, να ταυτοποιεί και να παρέχει αντιβιόγραμμα σε χρονικό διάστημα έως και 6 ωρών. 2) Να μπορεί να ταυτοποιήσει : - Gram Αρνητικά - Gram Θετικά - Μύκητες - Νεισσέριες - Αιμόφιλους - Αναερόβια 3) Και να δώσει αντιβιόγραμμα για - Gram Θετικά (κατά το δυνατόν περισσότερους συνδυασμούς αντιβιοτικών ανά αντιβιόγραμμα ή ελεύθερη επιλογή αντιβιοτικών). - Gram Αρνητικά (κατά το δυνατόν περισσότερους συνδυασμούς αντιβιοτικών ανά αντιβιόγραμμα ή ελεύθερη επιλογή αντιβιοτικών). - Αντιβιόγραμμα μυκητών 4) Να έχει την δυνατότητα να ταυτοποιεί ταυτόχρονα μικροοργανισμούς από 30

31 τουλάχιστον παρασκευάσματα (τυχόν δυνατότητα επέκτασής του θα εκτιμηθεί θετικά) 5) Να έχει δυνατότητα αυτόματης αναγνώρισης του κάθε δείγματος με σύστημα Bar- Code. 6) Να διαθέτει Ηλεκτρονικό Υπολογιστή με κατάλληλο software το οποίο να επιτρέπει την διαχείριση στοιχείων ασθενών, αποθήκευση αποτελεσμάτων ονομαστικά ανά ασθενή, στην διάρκεια του χρόνου, δυνατότητα επικοινωνίας με μεγαλύτερο υπολογιστή (server), πρόγραμμα ποιοτικού ελέγχου αποτελεσμάτων, και πρόγραμμα παροχής στον χρήστη στατιστικών στοιχείων συνολικά και ανά ασθενή, κλινική, μικροοργανισμό, ή ομάδα μικροοργανισμών [π.χ. Gram (-) ή Gram (+), κλπ ]. Σε περίπτωση που δεν είναι δυνατή η εκτέλεση των παραπάνω εργασιών από τον υπολογιστή του συστήματος, ο προμηθευτής να παρέχει στο εργαστήριο επιπλέον Η/Υ με κατάλληλο λογισμικό για την εκτέλεση των παραπάνω εργασιών. 7) Ο προμηθευτής να παρέχει στο εργαστήριο τυχόν βοηθητικά όργανα (π.χ. αυτόματες ή ηλεκτρονικές πιπέττες, διανεμητές). 8) Τα εν λόγω αντιδραστήρια θα κατακυρωθούν στον προμηθευτή που θα παρουσιάσει την μικρότερη τιμή κόστους ανά ταυτοποίηση - αντιβιόγραμμα συμπεριλαμβανόμενου και του κόστους όλων των αναγκαίων αντιδραστηρίων και αναλωσίμων για την διενέργεια της κάθε εξέτασης. 9) Προδιαγραφές που δεν τεκμηριώνονται σε έντυπα του κατασκευαστή (prospectus, manuals κλπ.) θα απορρίπτονται ως τεχνικά απαράδεκτες. 10) Να μην απαιτείται η προσθήκη συμπληρωματικών αντιδραστηρίων για την διενέργεια αναλύσεων ταυτοποίησης αντιβιογράμματος. 11) Να διαθέτει σύστημα αυτόματης απόρριψης των test που έχουν ολοκληρωθεί χωρίς την παρέμβαση του χρήστη. 12) Να εκτελεί αυτόματα τον εμβολιασμό την επώαση και ανάγνωση των αναλύσεων. 13) Τα panels του συστήματος να έχουν τις μικρότερες διαστάσεις για μικρότερο όγκο μολυσματικών αποβλήτων. 8. ΒΙΟΛΟΓΙΚΑ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΑ ΑTIΔΡΑΣΤΗΡΙΑ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Δ ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ 8.1 Το προϊόν θα πρέπει να είναι πρόσφατης παραγωγής και κατά την ημερομηνία παράδοσης του να μην έχουν παρέλθει το 1/3 τουλάχιστον της συνολικής διάρκειας ζωής του. 8.2 Οι συσκευασίες των αντιδραστηρίων που θα διατίθενται στα Νοσοκομεία και στα Κέντρα Υγείας θα πρέπει να περιέχουν τόσα σετ εξετάσεων ή βαθμονόμησης των μηχανημάτων, έτσι ώστε με βάση τον προδιαγεγραμμένο αριθμό εξετάσεων που θα διενεργούνται μηνιαίως να μην υπάρχει πρόβλημα παρέλευσης της ημερομηνίας λήξης τους πριν από την χρησιμοποίησή τους. 8.3 Σε περίπτωση που θα παρατηρηθεί αλλοίωση του προϊόντος προ της λήξεως του και ενώ έχουν τηρηθεί οι προβλεπόμενες από τον κατασκευαστή συνθήκες συντηρήσεως του, να υποχρεούται ο προμηθευτής στην αντικατάσταση της αλλοιωθείσης ποσότητος. 8.4 Η Υπηρεσία διατηρεί το δικαίωμα να προβεί σε δειγματοληπτικό έλεγχο με εργαστηριακά δεδομένα όλων των παρτίδων των προϊόντων τόσο κατά την οριστική

32 παραλαβή, όσο και κατά την διάρκεια χρήσεως, μετά από σχετική αναφορά του Δ/ντού του Εργαστηρίου, αρκούντως τεκμηριωμένη. 8.5 Όλα τα υπό προμήθεια αντιδραστήρια θα αξιολογηθούν κατά την διαδικασία της προμήθειας και θα ελέγχονται κατά την διαδικασία της παραλαβής. Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΚΟΙΜΤΖΗ ΔΕΣΠΟΙΝΑ ΚΑΡΑΓΕΩΡΓΙΟΥ ΜΑΡΙΑ ΔΗΛΑΝΑ ΓΡΑΜΜΑΤΙΚΗ