ΤΝΟΛΙΚΟ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΜΟ: 52000,00

Transcript

1 ΣΕΦΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΥΕ ΑΝΣΙΔΡΑΣΗΡΙΩΝ ΑΙΜΟΔΟΙΑ ΔΙΑ ΦΕΙΡΟ ΤΝΟΛΙΚΟ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΜΟ: 52000,00 1. ΠΟΙΟΣΙΚΟ ΕΛΕΓΦΟ ΑΙΜΟΔΟΙΑ-ΑΙΜΑΣΟΛΟΓΙΚΟΤ ΕΡΓΑΣΗΡΙΟΤ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΜΟ: 42000,00 1.1).ΣΜΗΜΑ ΑΙΜΟΔΟΙΑ Α).ΕΩΣΕΡΙΚΟ ΠΟΙΟΣΙΚΟ ΕΛΕΓΦΟ 1). Σο control θα πρέπει να είναι ένας ανεξάρτητος ορός, ο οποίος να δίνει οριακά θετική αντίδραση ή τιμή στη γκρίζα ζώνη και να μπορεί να ελέγχει συγχρόνως όλες τις εξετάσεις ρουτίνας: HIV1,0,HIVp24 & HIV2 HTLV1 & HTLV2 HCV HBsAg Αυτός είναι όρος απαράβατος, ώστε ο έλεγχος να γίνεται σε όλους τους ιούς με ένα control. Επιπλέον πρέπει να προσφέρεται ειδική σειρά για τη ύφιλη, και για τη χρήση μεθόδου δια χειρός. 2). Οι συσκευασίες των control θα πρέπει να είναι σε μικρές ποσότητες σε φιαλίδια (π.χ. 1-2ml για την αποφυγή επιμολύνσεων). Θα πρέπει να είναι σε υγρή μορφή και έτοιμα προς χρήση, δηλαδή να μην χρειάζονται ανασύσταση. Μετά το άνοιγμα της συσκευασίας, να έχουν σταθερότητα διάρκειας 1-2 μηνών τουλάχιστον. 3). Σα controls θα πρέπει να κυκλοφορούν σε διαφορετικές συγκεντρώσεις, ώστε να μπορούμε να επιλέξουμε τη σωστή συγκέντρωση ανάλογα με τον αναλυτή και κατ επέκταση με τα αντιδραστήρια που θα χρησιμοποιούμε. Αυτό θα πρέπει να αποδεικνύεται από συνοδευτικά έγγραφα του προϊόντος. 4). Σα controls θα πρέπει να έχουν μεγάλη διάρκεια ζωής από την ημερομηνία παραγωγής τους. 5). Η προμηθεύτρια Εταιρία θα πρέπει να παρέχει επιστημονική υποστήριξη όσον αφορά την επεξεργασία μηνιαίων πινάκων αποτελεσμάτων και στατιστικών. Να υπάρχει η δυνατότητα, μέσω Internet, διεργαστηριακών συγκρίσεων αποτελεσμάτων που αφορούν όμοιες τεχνικές. 6). Να μπορεί να συνδυάζεται με panel αποδοχής νέων παρτίδων. 7). Όσον αφορά τον ποιοτικό έλεγχο των ομάδων αίματος, τα controls θα πρέπει να είναι ανεξάρτητα για τον αντικειμενικό ποιοτικό έλεγχο στις ομάδες ΑΒΟ, Rhesus, antikell, την ανάστροφη ομάδα, τον έλεγχο αντισωμάτων σε screening. Σα παραπάνω πρέπει να λειτουργούν τόσο για μεθόδους χειρός, όσο και για αυτόματους αναλυτές. 8). Να φέρει σήμανση CE. Θα εκτιμηθεί η έγκριση των προϊόντων από διεθνώς αναγνωρισμένο οργανισμό (π.χ. FDA).

2 ΕΣΗΙΩΝ ΕΞΕΣΑΕΩΝ: 1013 ΕΩΣΕΡΙΚΟΤ ΠΟΙΟΣΙΚΟΤ ΕΛΕΓΦΟΤ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΜΟ: ,00 ΕΙΔΟ ΕΞΕΣΑΗ HbsAg 200 HCV 200 HIV 1/2/p HTLV 200 SYPHILIS 200 ABO CHECK 13 ΟΙ ΕΣΑΙΡΙΕ ΠΟΤ ΘΑ ΤΜΜΕΣΕΦΟΤΝ ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΡΟΥΕΡΟΤΝ ΠΛΗΡΕ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΠΟΙΟΣΙΚΟΤ ΕΛΕΓΦΟΤ (ΕΩΣΕΡΙΚΟ & ΕΞΩΣΕΡΙΚΟ) ΓΙΑ ΣΟ ΠΛΗΡΕ ΥΑΜΑ ΣΩΝ ΠΡΟΑΝΑΥΕΡΘΕΝΣΩΝ ΕΞΕΣΑΕΩΝ (ΕΠΙ ΠΟΙΝΗ ΑΠΟΚΛΕΙΜΟΤ) ΝΑ ΤΠΟΒΛΗΘΕΙ ΚΑΣΑΛΟΓΟ ΜΕ ΣΙ ΑΙΜΟΔΟΙΕ ΠΟΤ ΦΡΗΙΜΟΠΟΙΟΤΝ ΣΑ ΠΡΟΥΕΡΟΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΣΑ ΠΟΙΟΣΙΚΟΤ ΕΛΕΓΦΟΤ Β).ΕΞΩΣΕΡΙΚΟ ΠΟΙΟΣΙΚΟ ΕΛΕΓΦΟ χήμα εξωτερικής ποιοτικής αξιολόγησης για τα κάτωθι: 1). Ηπατίτιδες B & C. Να εκτελείται ο ποιοτικός έλεγχος για όλους τους δείκτες ηπατίτιδας B & C. Αναλυτικά: HbsAg, Core-M, Core-G, Hbe, Anti-Hbe, Anti-Hbs και Anti-HCV. 2). Αντισώματα HIV. 3). Αντισώματα ύφιλης. 4). ABO-Rhesus 5). Antiglobulin test 6). Antibody screening & compatibility test 7). Αντισώματα HTLV I/II Ο ποιοτικός έλεγχος να πραγματοποιείται από αναγνωρισμένο παγκοσμίως μη κερδοσκοπικό οργανισμό, ώστε να διαφυλάσσεται η αντικειμενικότητα και να μην υπάρχουν εμπορικά συμφέροντα. την προσφερόμενη τιμή να περιλαμβάνεται η αποστολή των προς εξέταση δειγμάτων, η επεξεργασία των αποτελεσμάτων του εργαστηρίου από τον διεθνή αναγνωρισμένο και πιστοποιημένο Οργανισμό, την προετοιμασία και αποστολή από τον Οργανισμό εξατομικευμένων εκθέσεων απόδοσης του εργαστηρίου και στατιστικών για κάθε ομάδα αποτελεσμάτων.

3 Επιπλέον μέσω υπολογιστή (INTERNET) να μπορούμε να ελέγχουμε τα αποτελέσματα του εργαστηρίου. ΕΣΗΙΩΝ ΕΞΕΣΑΕΩΝ: 32 ΕΞΩΣΕΡΙΚΟΤ ΠΟΙΟΣΙΚΟΤ ΕΛΕΓΦΟΤ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΜΟ: ,00 ΕΙΔΟ ΕΞΕΣΑΗ HbsAg 4 HCV 4 HIV COMBO 4 SYPHILIS 4 ABO Rhesus 4 HTLVI/II 4 Antiglobulin test 4 Antibody screeningcompatibility 4 test ΟΙ ΕΣΑΙΡΙΕ ΠΟΤ ΘΑ ΤΜΜΕΣΕΦΟΤΝ ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΡΟΥΕΡΟΤΝ ΠΛΗΡΕ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΠΟΙΟΣΙΚΟΤ ΕΛΕΓΦΟΤ (ΕΩΣΕΡΙΚΟ & ΕΞΩΣΕΡΙΚΟ) ΓΙΑ ΣΟ ΠΛΗΡΕ ΥΑΜΑ ΣΩΝ ΠΡΟΑΝΑΥΕΡΘΕΝΣΩΝ ΕΞΕΣΑΕΩΝ (ΕΠΙ ΠΟΙΝΗ ΑΠΟΚΛΕΙΜΟΤ) ΝΑ ΤΠΟΒΛΗΘΕΙ ΚΑΣΑΛΟΓΟ ΜΕ ΣΙ ΑΙΜΟΔΟΙΕ ΠΟΤ ΦΡΗΙΜΟΠΟΙΟΤΝ ΣΑ ΠΡΟΥΕΡΟΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΣΑ ΠΟΙΟΣΙΚΟΤ ΕΛΕΓΦΟΤ 1.2). ΑΙΜΑΣΟΛΟΓΙΚΟ ΕΡΓΑΣΗΡΙΟ ΕΞΩΣΕΡΙΚΟ ΠΟΙΟΣΙΚΟ ΕΛΕΓΦΟ χήμα εξωτερικής ποιοτικής αξιολόγησης για τα κάτωθι: 1). Φρόνος προθρομβίνης (INR) 2). Φρόνος μερικής θρομβοπλαστίνης (APTT) 3). Ινωδογόνο (Fibrinogen) 4). D-Dimer 5). Γενική Αίματος-Αιμοπετάλια Να ελέγχονται τουλάχιστον Hb, Hct, MCH, MCV, MCHC, PLT, RBC, RDW, WBC. ΕΣΗΙΩΝ ΕΞΕΣΑΕΩΝ: 28 ΕΞΩΣΕΡΙΚΟΤ ΠΟΙΟΣΙΚΟΤ ΕΛΕΓΦΟΤ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΜΟ: 7.000,00

4 ΕΙΔΟ ΕΞΕΣΑΗ INR 4 APTT 4 FIBRINOGEN 4 D-Dimer 4 Γενική αίματος 12 Ο ποιοτικός έλεγχος να πραγματοποιείται από αναγνωρισμένο παγκοσμίως μη κερδοσκοπικό οργανισμό, ώστε να διαφυλάσσεται η αντικειμενικότητα και να μην υπάρχουν εμπορικά συμφέροντα. την προσφερόμενη τιμή να περιλαμβάνεται η αποστολή των προς εξέταση δειγμάτων, η επεξεργασία των αποτελεσμάτων του εργαστηρίου από τον διεθνή αναγνωρισμένο και πιστοποιημένο Οργανισμό, την προετοιμασία και αποστολή από τον Οργανισμό εξατομικευμένων εκθέσεων απόδοσης του εργαστηρίου και στατιστικών για κάθε ομάδα αποτελεσμάτων. Επιπλέον μέσω υπολογιστή (INTERNET) να μπορούμε να ελέγχουμε τα αποτελέσματα του εργαστηρίου. ΝΑ ΤΠΟΒΛΗΘΕΙ ΚΑΣΑΛΟΓΟ ΜΕ ΣΑ ΑΙΜΑΣΟΛΟΓΙΚΑ ΕΡΓΑΣΗΡΙΑ ΠΟΤ ΦΡΗΙΜΟΠΟΙΟΤΝ ΣΑ ΠΡΟΥΕΡΟΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΣΑ ΠΟΙΟΣΙΚΟΤ ΕΛΕΓΦΟΤ 2. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΥΕ ΑΝΣΙΟΡΩΝ ΦΩΡΙ ΣΗΝ ΦΡΗΗ ΑΝΑΛΤΣΩΝ (ΚΛΑΙΚΗ ΜΕΘΟΔΟ ΕΠΙ ΠΛΑΚΟ) Οι προσφερόμενοι αντιοροί τυποποίησης ομάδας αίματος θα πρέπει να είναι άριστης ποιότητας αντιοροί, κάτι που πιστοποιείται αφενός από την υψηλή συγγένεια και ειδικότητά τους αφετέρου από τον τίτλο τους. Για τα αντιδραστήρια Anti-A, Anti-B, Anti-AB, οι τίτλοι πρέπει να είναι πάνω από 1/128. (ΑΠΑΡΑΒΑΣΟ ΟΡΟ). Δεν θα πρέπει να προκαλούν κατά την χρήση τους διασταυρούμενες αντιδράσεις ή φαινόμενο προζώνης. Θα πρέπει να έχουν υψηλή ευαισθησία ώστε να ανιχνεύονται ομάδες χαμηλής αντιγονικότητας να είναι απαλλαγμένα δε μη ειδικών αντισωμάτων ώστε να αποφεύγονται ψευδώς θετικά αποτελέσματα. Η προκαλούμενη αντίδραση κατά την χρήση τους θα πρέπει να είναι καθαρή και εμφανής ώστε να αποφεύγονται λάθη αναγνώρισης. Σα αντιδραστήρια κατά την χρήση τους χωρίς αραίωση θα πρέπει να δίνουν συγκόλληση 3-4 σταυρών με εναιώρημα ερυθρών. Οι αντιοροί Anti-A, anti-b, anti-ab, anti-c, anti-e, anti-e, anti-kell, να είναι μονοκλωνικοί. Ποιοτικός έλεγχος ανά παρτίδα αντιδραστηρίων από Ανεξάρτητους Οργανισμούς Αμερικής ή Ευρώπης είναι επιθυμητό και θα αξιολογηθεί. Ο χρόνος ζωής να είναι μεγάλος και να μην είναι βραχύτερος του έτους από την στιγμή της παράδοσής τους. Να επισυναφθεί πελατολόγιο Κέντρων Αιμοδοσίας που χρησιμοποιούν τους προσφερόμενους αντιορούς. Να κατατεθούν σχετικά δείγματα.

5 Για λόγους ασφαλείας στην διαδικασία ελέγχου των ομάδων αίματος AΒΟ και Rhesus θα γίνουν δεκτές εταιρείες που προσφέρουν και τα τέσσερα είδη ή δε αξιολόγηση τους (τεχνική και οικονομική) και η τελική κατακύρωση θα αφορά όλη την ομάδα αυτών των αντιδραστηρίων. Επίσης συνολική αξιολόγηση και κατακύρωση θα γίνεται και για την ομάδα Αnti-C, Αnti-c, Αnti-E Αnti-e. Οι αντιοροί Anti-A, Anti-B, Anti-AB, Αντι D να είναι σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό χρωματικό κώδικα (χρωματιστό αντιδραστήριο και ετικέτα) εύκολη οπτική ανάγνωση. Σο Anti D να είναι μίγμα μονοκλωνικών αντιορών IgG & IgM (D VI αρνητικό), ώστε να ανιχνεύονται καλύτερα οι υποομάδες D. Η συγκολλητική τους δράση να συμφωνεί με τα standards της Αιμοδοσίας του Νοσοκομείου που έχει οικοδομηθεί εδώ και χρόνια και στα οποία το προσωπικό είναι εξοικοιωμένο ώστε να διασφαλίζεται η ασφαλής λειτουργία της Αιμοδοσίας. Να έχουν αποδεκτό ποιοτικό έλεγχο από μεγάλους οργανισμούς και να φέρουν σήμανση και πιστοποιητικό CE της χώρας παραγωγής τους. ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΜΟ: ,00 ΟΡΟΛΟΓΙΚΕ ΕΞΕΣΑΕΙ ΦΩΡΙ ΤΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΜΟ (65.500) A/A ΕΙΔΟ 1 Anti-A Monoclonal Serum Anti-B Monoclonal Serum Anti-AB Monoclonal Serum Anti-D Monoclonal Serum Anti-A1 (Lectin) Anti-Kell Monoclonal Serum Anti-C Monoclonal Serum Anti-c Monoclonal Serum Anti-E Monoclonal Serum Anti-e Monoclonal Serum Coombs Serum (Anti-Human) Liss-Albumin για δοκιμασία συμβατότητας Albumin 30% για δοκιμασία συμβατότητας 1500 Η ΕΠΙΣΡΟΠΗ ΤΝΣΑΞΗ ΣΕΦΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΥΩΝ ΜΑΡΗ ΙΩΑΝΝΗ ΓΛΤΚΑ ΝΙΚΗ ΣΑΚΟΤ ΜΑΡΚΕΛΛΑ