Κήλες. Tailored Implants made of PVDF. by FEG Textiltechnik mbh. DynaMesh -IPST. DynaMesh -ENDOLAP 3D DynaMesh -ENDOLAP DynaMesh -LICHTENSTEIN

Transcript

1 Tailored Implants made of PVDF by FEG Textiltechnik mbh Κήλες MRI visible DynaMesh -HIATUS DynaMesh -CICAT DynaMesh -IPOM DynaMesh -IPST DynaMesh -ENDOLAP 3D DynaMesh -ENDOLAP DynaMesh -LICHTENSTEIN

2 Visceral Surgery Πιθανώς να μην είναι διαθέσιμη όλη η γκάμα προϊόντων στη χώρα σας. Επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα για περισσότερες πληροφορίες. Πληροφορίες έκδοσης FEG Textiltechnik mbh Άαχεν, Γερμανία Σχεδιασμός: high standart, Όσναμπρικ - hsam.de Φωτογραφία: Schubert Fotografie, Ladbergen Εικόνες υπολογιστή: Jean Philipp Ihle, Λειψία, IOVIS GmbH, Άαχεν Κείμενο: FEG + Peter Karl Müller, Μύνστερ Μετάφραση: mpü medpharm medtec biotec translations, Ουλμ Εκτύπωση: Druckerei Meyer, Όσναμπρικ Ημερομηνία έκδοσης: 01/03/2019 2

3 Tailored Implants made of PVDF Τα πάντα ξεκινούν με ένα νήμα Στην αρχή, δεν ήταν απλά ένα οποιοδήποτε νήμα, αλλά μια ίνα από PVDF*: ανθεκτική, βιοσυμβατή και λεία. Το υλικό PVDF διαθέτει πολλές εγγενείς ιδιότητες, οι οποίες χαρακτηρίζουν ένα ιδανικό εμφύτευμα. Το νήμα πρέπει ωστόσο να πλεχθεί έτσι ώστε να δημιουργήσει μια υφασμένη δομή. Όχι όμως με οποιονδήποτε τρόπο, αλλά με ακριβή προσαρμογή στην εκάστοτε ένδειξη. Η διαφορά βρίσκεται στη σωστή πλέξη. Μόνο έτσι δημιουργούνται οι εκάστοτε απαραίτητες ιδιότητες, όπως σταθερότητα, ελαστικότητα και πορώτητα. Στο τέλος έχει δημιουργηθεί όχι απλώς ένα εμφύτευμα γενικής χρήσης (one for all), αλλά ένα ειδικά διαμορφωμένο προϊόν DynaMesh υψηλής τεχνολογίας. Ένα προϊόν, που επιτρέπει στον ιατρό να επιτελέσει το έργο του ιδανικά και να εξασφαλίσει στον ασθενή πολλά και ασφαλή χρόνια χωρίς ενοχλήσεις. *Το πολυμερές PVDF Το σημείο εκκίνησης για όλα τα προϊόντα DynaMesh είναι το μονόινο PVDF μια συνθετική ίνα από φθοριούχο πολυβυνιλίδιο. Η διάμετρος κυμαίνεται μεταξύ 0,085 και 0,165 mm. Το υλικό PVDF είναι ένα εξαιρετικά ανθεκτικό στη γήρανση, θερμοπλαστικό φθοριούχο υλικό με κατάλληλα προσαρμοσμένη ελαστικότητα. Είναι ανθεκτικό στη διάσπαση, βιοσυμβατό και κατασκευασμένο με υψηλή ακρίβεια. Το PVDF είναι γνωστό από το 1995 ως υλικό για ράμματα υψηλής ποιότητας και από το 2003 χρησιμοποιείται επιτυχώς σε υφασμένα εμφυτεύματα [1,5]. 3

4 Visceral Surgery Περιεχόμενα Τα πάντα ξεκινούν με ένα νήμα 3 Περιεχόμενα 4 Η υπόσχεσή μας: Σε αυτήν μπορείτε να βασιστείτε 5 Η εταιρεία μας: Προϊόντα υψηλής τεχνολογίας κατασκευασμένα στη Γερμανία 7 Η ανάπτυξή μας: Μια ειδική λύση για κάθε ένδειξη 9 Προϊόντα DynaMesh : Εξαιρετικές ιδιότητες 11 Ανώτερη Υφαντουργική Μηχανική 13 Ιδανική συμπεριφορά ενσωμάτωσης 15 DynaMesh visible: Καλύτερη εσωτερική ορατότητα χωρίς κινδύνους 17 Εμφυτεύματα βουβωνοκήλης DynaMesh -LICHTENSTEIN - τεχνική Lichtenstein 20 DynaMesh -ENDOLAP - προπεριτοναϊκές τεχνικές 22 TEP, TAPP DynaMesh -ENDOLAP 3D - προπεριτοναϊκές τεχνικές 24 TEP, TAPP Εμφυτεύματα κήλης κοιλιακού τοιχώματος DynaMesh -IPOM - ενδοπεριτοναϊκό 28 Κήλη πρόσθιου τοιχώματος DynaMesh -CICAT - εξωπεριτοναϊκό 30 Προφύλαξη κήλης Κήλη πρόσθιου τοιχώματος Εμφυτεύματα ομφαλοκήλης DynaMesh -IPOM - ενδοπεριτοναϊκό 34 DynaMesh -CICAT - εξωπεριτοναϊκό 35 Εμφυτεύματα παραστομιακής κήλης DynaMesh -IPST - ενδοπεριτοναϊκό 38 Προφύλαξη της παραστομιακής κήλης Εμφυτεύματα διαφραγματοκήλης DynaMesh -HIATUS 42 Αποκατάσταση της ολισθαίνουσας και παραοισοφαγικής διαφραγματοκήλης Βιβλιογραφία 44 4

5 Η υπόσχεσή μας Σε αυτήν μπορείτε να βασιστείτε Τι έχει σημασία για εσάς, ως ιατρό Υφασμένα εμφυτεύματα, με τα οποία μπορείτε να αποκαταστήσετε αποτελεσματικά και ιδανικά τα προβλήματα των ασθενών σας. Αποτελεσματικός και χωρίς επιπλοκές χειρισμός, κατά τη διάρκεια της επέμβασης. Χειρουργικά αποτελέσματα, που ικανοποιούν μακροπρόθεσμα ιατρό και ασθενή. Τι έχει σημασία για τους ασθενείς σας Υφασμένα εμφυτεύματα, τα οποία δεν είναι αισθητά, που παρέχουν ελευθερία κινήσεων χωρίς ενοχλήσεις ή περιορισμούς και η μακροχρόνια λειτουργία των οποίων μπορεί να ελέγχεται μετεγχειρητικά χωρίς πρόσθετες χειρουργικές επεμβάσεις, χάρη στην τεχνολογία visible. Μακροπρόθεσμες λύσεις, με τις οποίες μπορούν να ζουν χωρίς πόνους και ενοχλήσεις. Τι έχει σημασία για εμάς, ως κατασκευαστή Υφασμένα εμφυτεύματα, από πρώτη ύλη, την οποία κατανοούμε πλήρως: PVDF. Μια παραγωγή, η οποία βρίσκεται υπό τον έλεγχό μας, από την αρχή έως το τέλος. Τα προϊόντα μας δεν είναι μόνο προσαρμοσμένα με ακρίβεια στην εκάστοτε ένδειξη ή χειρουργική μέθοδο, αλλά αναπτύσσονται για νέες και βελτιωμένες χειρουργικές τεχνικές, σε στενή συνεργασία με ιατρούς. by FEG Textiltechnik mbh 5

6 Visceral Surgery Όλα κάτω από ένα όνομα Η έδρα της εταιρείας μας, FEG Textiltechnik mbh, βρίσκεται στην ιστορική πόλη Άαχεν (Βόρεια Ρηνανία Βεστφαλία, Γερμανία). Είμαστε η πλέον πρωτοπόρα εταιρεία ανάπτυξης υφασμένων εμφυτευμάτων, τα οποία κατασκευάζουμε αποκλειστικά στη Γερμανία. Σε όλο τον κόσμο κυκλοφορούν με την ονομασία DynaMesh. by FEG Textiltechnik mbh Όλα γίνονται από εμάς Η ανάπτυξη των προϊόντων, η κατασκευή, ο έλεγχος ποιότητας, η αποστολή ή η εξυπηρέτηση πελατών και όλα τα βήματα παραγωγής, από την επεξεργασία του νήματος έως την τελική συσκευασία, γίνονται από εμάς. Έτσι εξασφαλίζουμε ιδανικά αποτελέσματα σε κάθε βήμα παραγωγής. Όλα υπό έλεγχο Κατά την παραγωγή των προϊόντων μας, δίνουμε ιδιαίτερη σημασία στην τήρηση της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων και έχουμε πιστοποιηθεί κατά DIN EN ISO Η κατασκευή πραγματοποιείται σε καθαρούς πιστοποιημένους κατά ISO χώρους ελέγχου ατμόσφαιρας και βαθμολογούνται ως Κατηγορία 7 και Κατηγορία C της Οδηγίας Ορθής Βιομηχανικής Πρακτικής (GMP) της ΕΕ. 6

7 Η εταιρεία μας Προϊόντα υψηλής τεχνολογίας κατασκευασμένα στη Γερμανία Τα πάντα για τον ιατρό Η γκάμα των προϊόντων μας περιλαμβάνει προσαρμοσμένα υφασμένα εμφυτεύματα για τη σύγχρονη χειρουργική κήλης και κήλη στομίας. Ταυτόχρονα, παρέχουμε ειδικά εμφυτεύσιμα πλέγματα για την αποκατάσταση κηλών και την πρόληψή τους. Σε συνεργασία με έμπειρους χειρουργούς διοργανώνουμε σεμινάρια και workshops. Τρέχουσες πληροφορίες: Πληροφορίες για workshops θα βρείτε στον ιστότοπο: by FEG Textiltechnik mbh Τα πάντα για το μέλλον Στα υψηλής απόδοσης Τμήματα Έρευνας και Ανάπτυξης ετοιμάζουμε ήδη την επόμενη γενιά προϊόντων. Σε συνεργασία με πρωτοπόρα ερευνητικά ιδρύματα και νοσοκομεία σε όλο τον κόσμο, μηχανικοί της εταιρείας μας και αναγνωρισμένοι ιατροί σχεδιάζουν μαζί το μέλλον. Τα πάντα με διάκριση Το 2007 βραβεύτηκε η visible τεχνολογία μας («Διαγωνισμός καινοτομίας για την προώθηση της ιατρικής τεχνολογίας» του Γερμανικού Υπουργείου Παιδείας και Έρευνας). 7

8 Visceral Surgery Αποκατάσταση της λειτουργικότητας Τα εμφυτεύματα αποσκοπούν στην αποκατάσταση φυσικών σωματικών λειτουργιών που έχει απολέσει το σώμα και στην επαναφορά μιας ισορροπημένης φυσιολογίας. Σταθερότητα Ελαστικότητα Ιδανική ασφάλεια ασθενούς Ιδανική άνεση ασθενούς Πορώτητα Κατανόηση των προβλημάτων Για να αναπτύξουμε ένα ιδανικό εμφύτευμα, θα πρέπει να απαντήσουμε σε πολλαπλά ερωτήματα. Για παράδειγμα: Σε ποια θέση του σώματος θα εμφυτευτεί; Ποιες λειτουργίες πρέπει να εκπληρώσει; Σε ποιες στατικές και δυναμικές καταπονήσεις θα υποβάλλεται; Τις απαντήσεις δίνουν σχετικές δυναμομετρικές μετρήσεις, συνομιλίες με ιατρούς και η τεχνογνωσία των μηχανικών μας. Ορίζοντας τη λειτουργικότητα Μαζί με ιατρούς, οι μηχανικοί μας μπορούν να καθορίσουν τη μορφή, τη λειτουργικότητα και το προφίλ ιδιοτήτων των εμφυτεύματος. Έτσι γνωρίζουν ακριβώς την απαιτούμενη σταθερότητα, ελαστικότητα και τη πορώτητα, τον τρόπο με τον οποίο θα βελτιωθεί ο χειρισμός για τον ιατρό και πολλές ακόμη ιδιότητες. 8

9 Η ανάπτυξή μας Μια ειδική λύση για κάθε ένδειξη Εξεύρεση εξατομικευμένων λύσεων αποφεύγοντας το λάθος μονοπάτι Μια μόνο υφασμένη δομή για όλες τις ενδείξεις ένα προϊόν για όλες τις περιπτώσεις (one for all) δεν υπάρχει. Εφόσον κάθε ένδειξη θέτει διαφορετικές απαιτήσεις σε ένα υφασμένο εμφύτευμα, κάθε ένδειξη απαιτεί μια διαφορετική λύση (εξατομικευμένη προσέγγιση). Ρύθμιση των ιδιοτήτων Τα προϊόντα DynaMesh δεν προέρχονται από υφαντά ή υφάσματα συμβατικής πλέξης, αλλά από πλεκτά*. Αυτή η τεχνική επιτρέπει όσο καμία άλλη, τις διακυμάνσεις του σχήματος και της δομής ενός υφασμένου εμφυτεύματος, μπορούμε δηλαδή, σε διαφορετικές θέσεις της ίδιας δομής να δημιουργήσουμε ιδιότητες διαφορετικών χαρακτηριστικών. Ακριβέστερος τρόπος προσαρμογής ενός εμφυτεύματος σε συγκεκριμένη ένδειξη, δεν υπάρχει. *Η πλέξη. Τα προϊόντα πλέξης ανήκουν στα πλεκτά προϊόντα. Κατασκευάζονται βιομηχανικά σε ειδικό πλεκτικό μηχάνημα (από συστήματα νημάτων με δημιουργία θηλιών). 9

10 Visceral Surgery Η ίνα που υφαίνεται από το υψηλής τεχνολογίας πολυμερές PVDF, αποτελεί την πρώτη εγγύηση για την υψηλή ποιότητα των προϊόντων DynaMesh : Μια ίνα με πολλές «εγγενείς» θετικές ιδιότητες. Οι πλεκτές υφασμένες δομές του αποτελούν τη δεύτερη εγγύηση. Εξαιρετικά υψηλή βιοσυμβατότητα Οι ίνες από PVDF χαρακτηρίζονται από εξαιρετική βιοσυμβατότητα και μειώνουν τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε ξένο σώμα, όπως π.χ. ουλώδεις ρικνώσεις ή πόνος. Επιπλέον είναι λεπτότερες και πιο λείες από συνήθη νήματα. Το PVDF επιδεικνύει σημαντικά χαμηλότερο σχηματισμό κοκκιωμάτων (ουλώδης ιστός) σε σύγκριση με συμβατικά πολυμερή [2,3,4]. Φυσιολογικός ιστός Κοκκίωμα ξένου σώματος = κάψα ουλής + φλεγμονώδες κυτταρικό διήθημα Επιφάνεια εμφυτεύματος εγκάρσια διατομή Σύγκριση διαφορετικών βαθμών κοκκιωμάτων PVDF φθοριούχο πολυβυνιλίδιο μονόινο PP πολυπροπυλένιο μονόινο 300% 250% 200% 150% 100% 50% 0% 100% PVDF 100% PP (πολυπροπυλένιο) 50% PP + 50% απορροφ. ποσοστό Μειωμένη βακτηριακή προσκόλληση Επιστημονικές μελέτες* του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου RWTH της πόλης Άαχεν αποδεικνύουν ότι σε υφασμένα εμφυτεύματα από καθαρό PVDF προσκολλάται μικρότερος αριθμός μικροοργανισμών (μειωμένη βακτηριακή προσκόλληση). Το γεγονός αυτό αποκτά ιδιαίτερη σημασία ειδικά σε τεχνικές ανοιχτής προσπέλασης, διότι ο κίνδυνος λοίμωξης είναι σημαντικά μικρότερος σε μειωμένη βακτηριακή προσκόλληση. S. aureus S. epidermidis E. coli Genta ευαίσθητο * Klosterhalfen, B., Ινστιτούτο Παθολογικής Ανατομικής, Νοσοκομείο Ντύρεν και Klinge, U., Πανεπιστημιακή κλινική Άαχεν «Vergleich von Bakterienadhärenzen» (2010) Σύγκριση μεταξύ 100% PVDF (φθοριούχο πολυβυνιλίδιο) και 100% PP (πολυπροπυλένιο) και 50% PP + 50% απορροφήσιμο ποσοστό. Για τη μελέτη εφαρμόστηκαν καλλιέργειες στελεχών αναφοράς των σχετικών μικροοργανισμών σε διαφορετικά πλέγματα. Στην μέτρηση φθορισμού που ακολούθησε, φάνηκε ξεκάθαρα πως σε πλέγματα από καθαρό PVDF προσκολλήθηκε η μικρότερη ποσότητα μικροοργανισμών. 10

11 Προϊόντα DynaMesh Εξαιρετικές ιδιότητες Υψηλή αντοχή στη γήρανση Δεν είναι απλώς η εμπειρία που δείχνει ότι το υλικό PVDF χαρακτηρίζεται από μόνιμη επιτυχία σε πολλά χειρουργικά πεδία. Μια μακροπρόθεσμη μελέτη επτά ετών κατέδειξε ότι η σύσταση της επιφάνειας PVDF παραμένει αναλλοίωτη. Η ίνα και η πλέξη παραμένουν σταθερές, χωρίς στοιχεία ευθρυπτότητας [2, 52]. Μακροπρόθεσμη δοκιμή (7 έτη): To PVDF χάνει μόνο 10% της ανοχής εφελκυσμού Το PP χάνει το 50% της ανοχής εφελκυσμού και καθίσταται άκαμπτο Με φιλική παραχώρηση των: Laroche G, Marois Y, Schwarz E, Guigoin R, King M W, Pâris E, Douville Y: Polyvinylidene Fluoride Monofilament Sutures: Can They Be Used Safely for Long-Term Anastomoses in the Thoracic Aorta? Artificial Organs 19/11: ; Blackwell Science, Inc., Βοστώνη (12/1995) 11

12 Visceral Surgery Ελάχιστα αντιδραστική επιφάνεια Για την ελαχιστοποίηση ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε ξένο σώμα και σχηματισμό ουλής σε υφασμένα εμφυτεύματα, θα πρέπει, εκτός από ένα βιοσυμβατό υλικό, να παρέχεται όσο το δυνατόν μικρότερη επιφάνεια έκθεσης. Ισχύει ο εξής κανόνας: επιφάνεια νήματος = βιοαντιδραστική επιφάνεια του εμφυτεύματος. Τα εμφυτεύματά μας χαρακτηρίζονται από συγκριτικά ελάχιστη αντιδραστική επιφάνεια και επομένως εκλύουν τη μικρότερη δυνατή αντίδραση σε ξένο σώμα με ελάχιστο σχηματισμό ουλώδη ιστού. Σύγκριση συμβατικό κλειστή DynaMesh - μικροπορώδες μεμβράνη LICHTENSTEIN εμφυτεύσιμο πλέγμα Εμφύτευμα/Διαστάσεις 15 x 15 cm 15 x 15 cm 15 x 15 cm Επιφάνεια εμφυτεύματος 225 cm² 225 cm² 225 cm² Αντιδραστική επιφάνεια του εμφυτεύματος (επιφάνεια νήματος) 637 cm² 450 cm² 288 cm² Αντιδραστική επιφάνεια/επιφάνεια εμφυτεύματος (συντελεστής) 2,83 cm²/cm² 2,00 cm²/cm² 1,28 cm²/cm² Μεταβολή της αντιδραστικής επιφάνειας έναντι + 42% 0% - 36% κλειστής μεμβράνης Ατραυματικά άκρα Τα προϊόντα DynaMesh δεν αποκόπτονται απλώς από μια επίπεδη επιφάνεια πλέγματος. Στα ειδικά πλεκτικά μηχανήματά μας, έχουμε τη δυνατότητα να δημιουργούμε λεία και επομένως, ατραυματικά άκρα (χωρίς «δόντια»!) Συμβατικό πλέγμα DynaMesh -LICHTENSTEIN Αυτά τα «μαλακά» άκρα επιτρέπουν στο χειρουργό την εύκολη τοποθέτηση και προσαρμογή του εμφυτεύματος χωρίς ενοχλήσεις ή και ακόμη τραυματισμό του περιβάλλοντος ιστού. Επιπλέον, στον ασθενή τοποθετείται ένα εμφύτευμα, τα άκρα του οποίου δεν προκαλούν αίσθημα νυγμού ή άλλες βλάβες. 12

13 Προϊόντα DynaMesh Ανώτερη Υφαντουργική Μηχανική Ιδανική δυναμομετρία Τα υφασμένα εμφυτεύματα πρέπει να ενδυναμώνουν τους ιστούς, να υποστηρίζουν τους μύες και να προστατεύουν τα όργανα. Πρέπει να αποσβένουν ποικίλες δυνάμεις, χωρίς να περιορίζουν την κινητικότητα μεταξύ των οποίων και ακραίες καταπονήσεις, όπως π.χ. κατά το βήχα, το φτάρνισμα και το γέλιο. Το ζητούμενο είναι η βέλτιστη διάδραση μεταξύ προκαθορισμένης σταθερότητας και ελαστικότητας. Εξισορροπούμε ιδανικά αυτές τις δύο ιδιότητες μεταξύ τους. Συμπεριφορά των κοιλιακών τοιχωμάτων με διαφορετικά εμφυτεύσιμα πλέγματα υπό φορτίο με υπερβολικά ελαστικό πλέγμα υγιές κοιλιακό τοίχωμα χωρίς πλέγμα με βελτιστοποιημένο DynaMesh με υπερβολικά άκαμπτο πλέγμα Πίεση Εκφυτευμένο κοιλιακό τοίχωμα Εξέταση σε εκφυτευμένα κοιλιακά τοιχώματα (πηγή: Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο κλινική Άαχεν) Εξαιρετική αντοχή στην εξέλιξη της σχάσης Τα συμβατικά υφασμένα εμφυτεύματα έχουν ένα αδύνατο σημείο: εάν σχιστούν ή κοπούν, δημιουργείται συχνά το φαινόμενο του «φερμουάρ» η διάσπαση του πλέγματος συνεχίζεται (ρήξη πλέγματος). Τα προϊόντα DynaMesh διαφέρουν. Η τεχνική πολλαπλής πλέξης των δομών δεν επιτρέπει τη δημιουργία αυτού του φαινομένου. Η αντοχή στην εξέλιξη της διάσπασης αποτελεί ένα από τα βασικά χαρακτηριστικά όλων των εμφυτευμάτων μας. DynaMesh Συμβατικό πλέγμα 13

14 Visceral Surgery Αποτελεσματική πορώτητα Κατά την ενσωμάτωση, οι ίνες ενθυλακώνονται από ένα εσωτερικό και εξωτερικό κοκκίωμα. Εάν η απόσταση μεταξύ των ινών είναι πολύ μικρή, υπάρχει κίνδυνος πλήρωσης ολόκληρου του μεσοδιαστήματος με ουλώδη ιστό (κλειστός πόρος). Με αυτόν τον τρόπο δημιουργούνται ουλώδεις πλάκες, αιτία σημαντικών ενοχλήσεων για τους ασθενείς. Η δημιουργία τους μπορεί να αποτραπεί εάν το μέγεθος των πόρων είναι αρκετά μεγάλο. Μονόινο νήμα Εσωτερικό κοκκίωμα (κυτταροβριθές, με γιγαντοκύτταρα του τύπου ξένων σωμάτων) Εξωτερικό κοκκίωμα (πλούσια σε κολλαγόνο κάψα συνδετικού ιστού = ουλή) Απόσταση νημάτων < 1,0 mm Πόρος σφραγισμένος από ουλώδη ιστό («bridging») 14 Η πορώτητα της ύφανσης αποτελεί το διαπερατό ποσοστό ενός πλέγματος προτού ο οργανισμός αντιδράσει στην παρουσία του.

15 Προϊόντα DynaMesh Ιδανική συμπεριφορά ενσωμάτωσης Πως αποτρέπεται; Τα εμφυτεύματα πολυπροπυλενίου πρέπει να έχουν διάμετρο πόρου τουλάχιστον 1 mm προς όλες τις κατευθύνσεις ακόμη και υπό φόρτιση (!) (στην περίπτωση του PVDF αρκούν μόλις 0,6 mm λόγω του μειωμένου σχηματισμού κοκκιώματος) ώστε οι πόροι να μένουν ανοιχτοί. Μόνο με αυτόν τον τρόπο μπορεί να αναπτυχθεί μόνιμος, φυσιολογικός ιστός διαμέσου των πόρων [6,8]. Η πλέξη DynaMesh πληρεί αυτήν την προϋπόθεση χάρη στην ιδανική γεωμετρία των πόρων και την υψηλή, αποτελεσματική πορώτητα* (έως 69%) που επιτυγχάνει μέσω αυτής της γεωμετρίας. Πόρος πληρωμένος με μόνιμο φυσιολογικό ιστό Απόσταση νημάτων > 1,0 mm, έτσι ώστε ο πόρος να παραμένει άθικτος * Η αποτελεσματική πορώτητα αποτελεί το διαπερατό ποσοστό ενός πλέγματος αφού ο οργανισμός αντιδράσει στην παρουσία του. Γενικός κανόνας: Ένας «πόρος» με διάμετρο κάτω του 1 mm σφραγίζεται με ουλώδη ιστό = 0% πραγματική πορώτητα. 15

16 Visceral Surgery Το πρόβλημα με την παρακολούθηση Πολλές ενδείξεις απαιτούν τον έλεγχο της σωστής θέσης του εμφυτεύματος μετά από συγκεκριμένο χρονικό διάστημα. «Η ματιά στο εσωτερικό» ενέχει όμως κινδύνους. Τα συμβατικά εμφυτεύσιμα πλέγματα δεν είναι ορατά στις ακτινολογικές εξετάσεις. Σε ορισμένους ασθενείς ενδέχεται να χρειαστεί δεύτερη χειρουργική επέμβαση. Η απλή εναλλακτική Το μοναδικό DynaMesh visible παρέχει τεχνολογία αιχμής, η οποία είναι εξαιρετικά αποτελεσματική και ασφαλής. Με απλά λόγια, αναμιγνύουμε την ίνα PVDF με σιδηρομαγνητικές μικροχρωστικές, χρησιμοποιώντας μια δική μας διαδικασία. Αυτή εγγυάται βέλτιστη ενσωμάτωση των χρωστικών. Μακροχρόνιες δοκιμές αποδεικνύουν ότι οι μικροχρωστικές ενθυλακώνονται μόνιμα στο εσωτερικό του πολυμερούς PVDF θα μπορούσαμε να πούμε ερμητικά σφραγισμένες. Ξεκάθαρη εσωτερική απεικόνιση Τα εμφυτεύματα DynaMesh visible απεικονίζονται με τομογραφία μαγνητικού συντονισμού (MRI) [7], τόσο σε συμβατικές ακολουθίες όσο και σε τρισδιάστατες εικόνες υψηλής ανάλυσης ή ακόμη και σε φιλμ. Κατ αυτόν τον τρόπο, ο ιατρός μπορεί με σαφήνεια και ακρίβεια να προσδιορίσει τη θέση και την κατάσταση του εμφυτεύματος. Επιπροσθέτως, εάν χρειάζεται, μπορεί να παρατηρήσει και πως συμπεριφέρεται το εμφύτευμα κατά την κίνηση. Αποτελεσματική επούλωση Καθώς η «ματιά στο εσωτερικό» είναι τόσο εύκολη και ασφαλής, το DynaMesh visible ανοίγει νέες προοπτικές. Έλεγχο της πορείας επούλωσης χωρίς κίνδυνο, ιδανική παρακολούθηση σε κλινικές μελέτες ή ακόμη και ταχύτερη ανάπτυξη καινοτόμων εμφυτευμάτων σε συνεργασία με αναγνωρισμένους κλινικούς συνεργάτες απ όλον τον κόσμο. Επιπλέον, το DynaMesh visible είναι η παγκοσμίως πρώτη τεχνολογία που καθιστά τα υφασμένα εμφυτεύματα ορατά. Έχει βραβευτεί από το Γερμανικό Υπουργείο Παιδείας και Έρευνας (BMBF 01EZ 0849). Βράβευση στο διαγωνισμό καινοτομίας του Η ανάπτυξη υποστηρίχθηκε από το Γερμανικό Υπουργείο Παιδείας και Έρευνας (BMBF 01EZ 0849) 16

17 DynaMesh visible Καλύτερη εσωτερική ορατότητα χωρίς κινδύνους Τρισδιάστατη ανασύνθεση Στη μαγνητική τομογραφία, το εξεταζόμενο μέρος του σώματος αναλύεται διαδοχικά και κατ αυτόν τον τρόπο δημιουργούνται πολλές, λεπτές τομές απεικόνισης. Στο τέλος, αυτές οι «λεπτές τομές» ανασυντίθενται σε τρισδιάστατες εικόνες ή ακολουθίες κίνησης (ανασύνθεση): Η θέση του εμφυτεύματος DynaMesh visible είναι ορατή, με δυνατότητα ελέγχου ακόμη και των πιο μικρών λεπτομερειών. Χάρη στην τρισδιάστατη εικόνα παρέχονται περισσότερες πληροφορίες και επομένως καλύτερα συμπεράσματα. 17

18 Visceral Surgery Περιεχόμενα Εμφυτεύματα βουβωνοκήλης DynaMesh -LICHTENSTEIN - τεχνική Lichtenstein 20 DynaMesh -ENDOLAP - προπεριτοναϊκές τεχνικές 22 TEP, TAPP DynaMesh -ENDOLAP 3D - προπεριτοναϊκές τεχνικές 24 TEP, TAPP Εμφυτεύματα κήλης κοιλιακού τοιχώματος DynaMesh -IPOM - ενδοπεριτοναϊκό 28 Κήλη πρόσθιου τοιχώματος DynaMesh -CICAT - εξωπεριτοναϊκό 30 Προφύλαξη κήλης Κήλη πρόσθιου τοιχώματος Εμφυτεύματα ομφαλοκήλης DynaMesh -IPOM - ενδοπεριτοναϊκό 34 DynaMesh -CICAT - εξωπεριτοναϊκό 35 Εμφυτεύματα παραστομιακής κήλης DynaMesh -IPST - ενδοπεριτοναϊκό 38 Προφύλαξη της παραστομιακής κήλης Εμφυτεύματα διαφραγματοκήλης DynaMesh -HIATUS 42 αποκατάσταση της ολισθαίνουσας και παραοισοφαγικής διαφραγματοκήλης Βιβλιογραφία 44 18

19 Tailored Implants made of PVDF Εμφυτεύματα βουβωνοκήλης DynaMesh -LICHTENSTEIN DynaMesh -ENDOLAP 3D DynaMesh -ENDOLAP 19

20 Visceral Surgery Βουβωνοκήλες Tailored Implants made of PVDF Για την αποκατάσταση βουβωνοκήλης με την τεχνική Lichtenstein DynaMesh -LICHTENSTEIN Κατά την επιλογή των μεγεθών του πλέγματος, λάβετε υπόψη επαρκή υπερκάλυψη! DynaMesh -LICHTENSTEIN Μέγεθος: 6 cm x 11 cm PV110611F3 Συσκ. = 3 τμχ / κουτί PV110611F10 Συσκ. = 10 τμχ / κουτί Μέγεθος: 7,5 cm x 15 cm PV110715F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί PV110715F3 Συσκ. = 3 τμχ / κουτί PV110715F10 Συσκ. = 10 τμχ / κουτί DynaMesh -LICHTENSTEIN visible Μέγεθος: 7,5 cm x 15 cm PV170715F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί Για ειδικά μεγέθη και περαιτέρω μεγέθη συσκευασίας, ανατρέξτε στο συνοδευτικό φυλλάδιο. Με δυνατότητα τοποθέτησης στην αριστερή ή δεξιά βουβωνική χώρα. Εφαρμογή και ιδιότητες Προϊόν Πεδίο εφαρμογής Χειρουργική προσπέλαση Χειρουργική τεχνική Θέση πλέγματος Καθήλωση Ιδανικός χειρισμός Ιδανική ασφάλεια ασθενούς Ιδανική άνεση ασθενούς Πράσινη γραμμική σήμανση Ατραυματικά άκρα Τεχνολογία visible 20 Εξωπεριτοναϊκή LICHTENSTEIN Βουβωνο- Ανοιχτή Lichtenstein Ράμμα / (υποπεριτονικήλες κόλληση ακή) Ισχύει για όλα τα μεγέθη του προϊόντος Ισχύει μόνο για επιλεγμένα μεγέθη του προϊόντος σ.8 σ.8 σ.12 σ.16

21 Παράδειγμα: Βουβωνοκήλη, αριστερή Λιγότερος κόπος Το DynaMesh -LICHTENSTEIN προσφέρει ασφαλή χειρουργικό χειρισμό με εξοικονόμηση χρόνου. Η ελαστική περιοχή ασφάλειας του πλέγματος, η οποία έχει ενσωματωθεί με ειδική τεχνική πλέξης, διευκολύνει το χειρουργό στην τοποθέτηση του εμφυτεύματος χωρίς πτυχώσεις. Μικρότερος κίνδυνος Η νέας κατασκευής έκδοση με σχισμή, επιτρέπει ιδανική διαμόρφωση τούνελ με βέλτιστη κατανομή φορτίου. Με αυτόν τον τρόπο αποτρέπεται η στένωση του σπερματικού τόνου και ενδεχόμενες μετεγχειρητικές επιπλοκές. Επιπλέον, η υψηλή αντοχή στην εξέλιξη διάσπασης στο άκρο της σχισμής, αποτρέπει τη ρήξη του πλέγματος. Λιγότερες διαβρώσεις Τα ατραυματικά και λεία άκρα της σχισμής, μειώνουν τη δημιουργία διαβρώσεων στο σπερματικό τόνο [16.] Μειώνουν το μετεγχειρητικό άλγος και επιτρέπουν την ταχύτερη επιστροφή του ασθενούς στις καθημερινές του δραστηριότητες. Τεχνικά χαρακτηριστικά Πολυμερές (μονόινο) Εξαιρετική βιοσυμβατότητα Ελάχιστη αντίδραση σε ξένο σώμα Μειωμένη βακτηριακή προσκόλληση Υψηλή αντοχή στη γήρανση Ιδανική δυναμομετρία Χωρίς δημιουργία ουλώδους πλάκας Αντιδραστική επιφάνεια (α) [m²/m²] Μέγιστη σταθερότητα (β) [N/cm] Ελαστικότητα (β) σε 16 N/cm [%] Αντοχή στην εξέλιξη της σχάσης (γ) [N] Πορώδους πλέξης (δ) [%] Αποτελεσματική πορώτητα (δ) [%] Αποτελεσματική πορώτητα σε 2,5 N/cm (δ) [%] Ταξινόμηση (ε) (α)-(ε) σ.49 PVDF 1, a σ.10 σ.10 σ.10 σ.10 σ.11 σ.13 σ.14 σ.12 σ.13 σ.13 σ.13 σ.14 σ.15 σ.15 21

22 Visceral Surgery Βουβωνοκήλες Tailored Implants made of PVDF Για όλες τις προπεριτοναϊκές τεχνικές για την αποκατάσταση της βουβωνοκήλης: ενδοσκοπική (TEP), λαπαροσκοπική (TAPP) ή ανοιχτή DynaMesh -ENDOLAP Κατά την επιλογή των μεγεθών του πλέγματος, λάβετε υπόψη επαρκή υπερκάλυψη! DynaMesh -ENDOLAP Μέγεθος: 10 cm x 15 cm PV101015F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί PV101015F3 Συσκ. = 3 ττμχ / κουτί PV101015F10 Συσκ. = 10 τμχ / κουτί Μέγεθος: 12 cm x 15 cm PV101215F3 Συσκ. = 3 τμχ / κουτί PV101215F10 Συσκ. = 10 τμχ / κουτί Μέγεθος: 13 cm x 15 cm PV101315F3 Συσκ. = 3 τμχ / κουτί Μέγεθος: 13 cm x 17 cm PV101317F3 Συσκ. = 3 τμχ / κουτί PV101317F10 Συσκ. = 10 τμχ / κουτί Μέγεθος: 15 cm x 15 cm PV101515F3 Συσκ. = 3 τμχ / κουτί PV101515F10 Συσκ. = 10 τμχ / κουτί DynaMesh -ENDOLAP visible Μέγεθος: 10 cm x 15 cm PV141015F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί PV141015F10 Συσκ. = 10 τμχ / κουτί Για ειδικά μεγέθη και περαιτέρω μεγέθη συσκευασίας, ανατρέξτε στο συνοδευτικό φυλλάδιο. Εφαρμογή και ιδιότητες Προϊόν Πεδίο εφαρμογής Χειρουργική προσπέλαση Χειρουργική τεχνική Θέση πλέγματος Καθήλωση Ιδανικός χειρισμός Ιδανική ασφάλεια ασθενούς Ιδανική άνεση ασθενούς Πράσινη γραμμική σήμανση Ατραυματικά άκρα Τεχνολογία visible ENDOLAP Βουβωνοκήλες Ενδοσκοπική/ λαπαροσκοπική/ ανοιχτή TEP / TAPP Εξωπεριτοναϊκή Χωρίς/ράμμα/ κόλληση/ συρραπτικό/tacker σ.8 σ.8 σ.12 σ Ισχύει για όλα τα μεγέθη του προϊόντος Ισχύει μόνο για επιλεγμένα μεγέθη του προϊόντος

23 Ιδανική δομή πλέγματος Διεγχειρητική έκπτυξη Η ειδική κατασκευή της ύφανσης διευκολύνει τη διέλευση του πλέγματος διαμέσου του τροκάρ και τη διεγχειρητική έκπτυξή του. Η αντιολισθητική επιφάνεια Antislip και τα ειδικά άκρα επιτρέπουν την τοποθέτηση χωρίς πτυχώσεις. Οι πράσινες γραμμές σήμανσης επιτελούν δύο λειτουργίες. Αφενός επιτρέπουν το γρήγορο προσανατολισμό και αφετέρου τον οπτικό έλεγχο της τοποθέτησης του πλέγματος χωρίς τάση. Επιλογή της μεθόδου Το DynaMesh -ENDOLAP αναπτύχθηκε ειδικά για την ενδοσκοπική (TEP) 1) και λαπαροσκοπική (TAPP) τεχνική. Εάν ο χειρουργός κρίνει απαραίτητη την καθήλωση του πλέγματος, έχει στη διάθεσή του όλες τις μεθόδους. 1) Διεγχειρητική εικόνα με παραχώρηση του Dr. A. Kuthe, Νοσοκομείο Clementinenhaus του Γερμανικού Ερυθρού Σταυρού, Αννόβερο Ιδανικό μέγεθος πόρων Χάρη στην ειδική πλέξη, η πορώτητα είναι ιδιαίτερα υψηλή Η πλέξη αποτελεί τη βάση για την εξαιρετικά αποτελεσματική πορώτητα 65% μετά το σχηματισμό του κοκκιώματος ξένου σώματος, γεγονός που αποτρέπει τη δημιουργία ουλωδών πλακών και συνεισφέρει στην υψηλή άνεση για τον ασθενή. Τεχνικά χαρακτηριστικά Πολυμερές (μονόινο) Εξαιρετική βιοσυμβατότητα Ελάχιστη αντίδραση σε ξένο σώμα Μειωμένη βακτηριακή προσκόλληση Υψηλή αντοχή στη γήρανση Ιδανική δυναμομετρία Χωρίς δημιουργία ουλώδους πλάκας Αντιδραστική επιφάνεια (α) [m²/m²] Μέγιστη σταθερότητα (β) [N/cm] Ελαστικότητα (β) σε 16 N/cm [%] Αντοχή στην εξέλιξη της σχάσης (γ) [N] Πορώδους πλέξης (δ) [%] Αποτελεσματική πορώτητα (δ) [%] Αποτελεσματική πορώτητα σε 2,5 N/cm (δ) [%] Ταξινόμηση (ε) (α)-(ε) σ.49 PVDF 1, a σ.10 σ.10 σ.10 σ.10 σ.11 σ.13 σ.14 σ.12 σ.13 σ.13 σ.13 σ.14 σ.15 σ.15 23

24 Visceral Surgery Βουβωνοκήλες Tailored Implants made of PVDF Για ενδοσκοπικές (TEP) και λαπαροσκοπικές (TAPP) τεχνικές για την αποκατάσταση βουβωνοκήλης και μηροκήλης DynaMesh -ENDOLAP 3D DynaMesh -ENDOLAP 3D Μέγεθος: 09 cm x 14 cm PV130914F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί PV130914F3 Συσκ. = 3 τμχ / κουτί Μέγεθος: 10 cm x 15 cm regular PV131015F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί PV131015F3 Συσκ. = 3 τμχ / κουτί Μέγεθος: 12 cm x 17 cm PV131217F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί PV131217F5 Συσκ. = 5 τμχ / κουτί DynaMesh -ENDOLAP 3D visible Μέγεθος: 10 cm x 15 cm PV121015F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί PV121015F3 Συσκ. = 3 τμχ / κουτί Μέγεθος: 12 cm x 17 cm PV121217F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί Για ειδικά μεγέθη και περαιτέρω μεγέθη συσκευασίας, ανατρέξτε στο συνοδευτικό φυλλάδιο. Εφαρμογή και ιδιότητες Προϊόν ENDOLAP 3D Βουβωνοκήλες Πεδίο εφαρμογής Ενδοσκοπική/ λαπαροσκοπική Χειρουργική προσπέλαση TEP / TAPP Χειρουργική τεχνική Εξωπεριτοναϊκή Θέση πλέγματος Καθήλωση Χωρίς/ράμμα/ κόλληση/ συρραπτικό/tacker Ιδανικός χειρισμός Ιδανική ασφάλεια ασθενούς Ιδανική άνεση ασθενούς Πράσινο κορδόνι σήμανσης και πράσινη γραμμική σήμανση CURVATOR - ΚΑΜΠΥΛΟΤΗΤΑ Τεχνολογία visible σ.8 σ.8 σ Ισχύει για όλα τα μεγέθη του προϊόντος Ισχύει μόνο για επιλεγμένα μεγέθη του προϊόντος

25 Βελτιστοποιημένο σχήμα Τρισδιάστατα διαμορφωμένα εμφυτεύσιμα πλέγματα για την αποκατάσταση βουβωνοκήλης και μηροκήλης με τεχνική TEP / TAPP, που επιτρέπουν στο χειρουργό αποτελεσματικό διεγχειρητικό χειρισμό με εξοικονόμηση χρόνου. Εφαρμόζοντας την τεχνολογία DynaMesh visible, η οποία επιτρέπει το μετεγχειρητικό έλεγχο της θέσης του εμφυτεύματος με MRI, αναπτύξαμε μια μορφή πλέγματος, ιδανικά προσαρμοζόμενη στην ανατομία του ασθενούς, πανομοιότυπη και για τις δύο πλευρές (αριστερή και δεξιά). Τυποποιημένη τοποθέτηση Ενσωματωμένες σημάνσεις, αντιστοιχισμένες σε ανατομικά οροθέσια (βουβωνικούς συνδέσμους, κάτω επιγάστρια αγγεία και έξω λαγόνια αγγεία), φροντίζουν για την απλή, πάντοτε σωστή και επομένως τυποποιημένη τοποθέτηση του εμφυτεύματος. DynaMesh -ENDOLAP 3D για την υψηλότερη δυνατή ασφάλεια του ασθενούς CURVATOR ΚΑΜΠΥΛΟΤΗΤΑ Η τεχνολογία Curvator αναπτύχθηκε ειδικά για εμφυτεύματα που υποβάλλονται σε υψηλές μετεγχειρητικές παραμορφώσεις. Χάρη στην τεχνολογία Curvator, το εμφύτευμα DynaMesh - ENDOLAP 3D προσαρμόζεται εξαιρετικά στα ανατομικά δεδομένα, ακόμη και σε κρίσιμες περιοχές, χωρίς δημιουργία πτυχώσεων. DynaMesh -ENDOLAP 3D για εξαιρετική άνεση του ασθενούς DynaMesh -ENDOLAP 3D για βελτιστοποιημένο χειρισμό Τεχνικά χαρακτηριστικά Πολυμερές (μονόινο) Εξαιρετική βιοσυμβατότητα Ελάχιστη αντίδραση σε ξένο σώμα Μειωμένη βακτηριακή προσκόλληση Υψηλή αντοχή στη γήρανση Ιδανική δυναμομετρία Χωρίς δημιουργία ουλώδους πλάκας Αντιδραστική επιφάνεια (α) [m²/m²] Μέγιστη σταθερότητα (β) [N/cm] Ελαστικότητα (β) σε 16 N/cm [%] Αντοχή στην εξέλιξη της σχάσης (γ) [N] Πορώδους πλέξης (δ) [%] Αποτελεσματική πορώτητα (δ) [%] Αποτελεσματική πορώτητα σε 2,5 N/cm (δ) [%] Ταξινόμηση (ε) (α)-(ε) σ.49 PVDF 1, */63 66*/59 63*/57 1a *Ποσοστά CURVATOR ΚΑΜΠΥΛΟΤΗΤΑΣ σ.10 σ.10 σ.10 σ.10 σ.11 σ.13 σ.14 σ.12 σ.13 σ.13 σ.13 σ.14 σ.15 σ.15 25

26 Visceral Surgery Περιεχόμενα Εμφυτεύματα βουβωνοκήλης DynaMesh -LICHTENSTEIN - τεχνική Lichtenstein 20 DynaMesh -ENDOLAP - προπεριτοναϊκές τεχνικές 22 TEP, TAPP DynaMesh -ENDOLAP 3D - προπεριτοναϊκές τεχνικές 24 TEP, TAPP Εμφυτεύματα κήλης κοιλιακού τοιχώματος DynaMesh -IPOM - ενδοπεριτοναϊκό 28 Κήλη πρόσθιου τοιχώματος DynaMesh -CICAT - εξωπεριτοναϊκό 30 Προφύλαξη κήλης Κήλη πρόσθιου τοιχώματος Εμφυτεύματα ομφαλοκήλης DynaMesh -IPOM - ενδοπεριτοναϊκό 34 DynaMesh -CICAT - εξωπεριτοναϊκό 35 Εμφυτεύματα παραστομιακής κήλης DynaMesh -IPST - ενδοπεριτοναϊκό 38 Προφύλαξη της παραστομιακής κήλης Εμφυτεύματα διαφραγματοκήλης DynaMesh -HIATUS 42 αποκατάσταση της ολισθαίνουσας και παραοισοφαγικής διαφραγματοκήλης Βιβλιογραφία 44 26

27 Tailored Implants made of PVDF Εμφυτεύματα κήλης κοιλιακού τοιχώματος DynaMesh -CICAT DynaMesh -IPOM 27

28 Visceral Surgery Κήλες κοιλιακού τοιχώματος Tailored Implants made of PVDF Για την ενδοπεριτοναϊκή τεχνική Onlay-Mesh (κάτω από το δέρμα) στη χειρουργική επέμβαση κήλης Ιδανικός χειρισμός σε λαπαροσκοπικές και ανοιχτές τεχνικές DynaMesh -IPOM Κήλη κοιλιακού τοιχώματος Κατά την επιλογή των μεγεθών του πλέγματος, λάβετε υπόψη επαρκή υπερκάλυψη! DynaMesh -IPOM Μέγεθος: διάμετρος 12 cm στρογγυλό IP070012F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί IP070012F3 Συσκ. = 3 τμχ / κουτί Μέγεθος: 10 cm x 15 cm IP071015F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί IP071015F3 Συσκ. = 3 τμχ / κουτί Μέγεθος: 15 cm x 15 cm IP071515F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί IP071515F3 Συσκ. = 3 τμχ / κουτί Μέγεθος: 15 cm x 20 cm IP071520F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί IP071520F3 Συσκ. = 3 τμχ / κουτί Μέγεθος: 20 cm x 20 cm IP072020F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί Μέγεθος: 20 cm x 25 cm IP072025F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί Μέγεθος: 20 cm x 30 cm IP072030F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί IP072030F3 Συσκ. = 3 τμχ / κουτί Μέγεθος: 28 cm x 37 cm IP072837F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί Μέγεθος: 30 cm x 30 cm IP073030F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί Μέγεθος: 30 cm x 45 cm IP073045F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί DynaMesh -IPOM visible Μέγεθος: 30 cm x 30 cm IP083030F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί Για ειδικά μεγέθη και περαιτέρω μεγέθη συσκευασίας, ανατρέξτε στο συνοδευτικό φυλλάδιο. Εφαρμογή και ιδιότητες Προϊόν Πεδίο εφαρμογής Χειρουργική προσπέλαση Χειρουργική τεχνική Θέση πλέγματος Καθήλωση Ιδανικός χειρισμός Ιδανική ασφάλεια ασθενούς Ιδανική άνεση ασθενούς Πράσινο κορδόνι σήμανσης Φραγμός PVDF Τεχνολογία visible IPOM Κοιλιακό Λαπαροσκοπική / τοίχωμα ανοιχτή IPOM Ενδοπεριτοναϊκή Ράμμα / συρραπτικό / κλιπ σ.8 σ.8 σ Ισχύει για όλα τα μεγέθη του προϊόντος Ισχύει μόνο για επιλεγμένα μεγέθη του προϊόντος

29 Εγκάρσια διατομή Πλέγμα Δομής 2 Συστατικών Το DynaMesh -IPOM είναι μια, ειδικά για την τεχνική IPOM σχεδιασμένη, δομή 2 συστατικών: αποτελούμενη κατά 88% από PVDF υψηλής καθαρότητας και κατά 12% από πολυπροπυλένιο (PP). Η τοιχωματική πλευρά (PP) προάγει την ταχεία και ασφαλή ενσωμάτωση στο κοιλιακό τοίχωμα. Η στρώση PVDF της σπλαγχνικής πλευράς σχηματίζει τον φραγμό προς τα σπλάγχνα. To PVDF μειώνει αποδεδειγμένα τους κινδύνους συμφύσεων σε σύγκριση με το πολυπροπυλένιο [11], μειώνοντας τον κίνδυνο διαβρώσεων του εντέρου. Εάν απαιτείται εμφύτευση περισσότερων πλεγμάτων (όπως π.χ. στην τεχνική Sandwich [9]), η αλληλοεπικάλυψη των εμφυτευμάτων είναι εφικτή χωρίς προβλήματα χάρη στη δομή ανοιχτών πόρων. Πράσινο κορδόνι σήμανσης σταθεροποιημένο με κεφαλοουριαία κατεύθυνση στην τοιχωματική πλευρά (PP). Μονόινο πολυπροπυλένιο Μονόινο PVDF Ενσωμάτωση προσαρμοσμένη στη σωστή θέση και στην σωστή κατεύθυνση Η τοιχωματική πλευρά (συστατικά από πολυπροπυλένιο) διαθέτει ένα πράσινο κορδόνι σήμανσης και πρέπει να είναι στραμμένη προς το κοιλιακό τοίχωμα. Το κορδόνι σήμανσης βρίσκεται στην κεφαλική πλευρά και ταυτόχρονα επισημαίνει το σωστό προσανατολισμό της ελαστικότητας σε κεφαλοουριαία κατεύθυνση. Το υφασμένο εμφύτευμα μπορεί να περικοπεί χωρίς προβλήματα πριν από την τοποθέτησή του και να εξοπλιστεί με επιπλέον νήματα καθήλωσης. Το DynaMesh -IPOM διευκολύνει το διεγχειρητικό χειρισμό χάρη στην πολύ υψηλή διαφάνειά του. Η υψηλή ικανότητα επιστροφής στην αρχική του μορφή και η ελάχιστη τάση περιτύλιξης, επιτρέπουν ιδανικό χειρισμό και τοποθέτηση χωρίς πτυχώσεις. Συνιστάται η καθήλωση του πλέγματος υπό τάση στο κοιλιακό τοίχωμα, το οποίο έχει διαταθεί διεγχειρητικά. Διεγχειρητική άποψη Καθήλωση του ήδη τεταμένου πλέγματος με πρόσθετο τοποθετημένο νήμα καθήλωσης Θέση του πλέγματος χωρίς πτυχώσεις, μετά τη διαφυγή του πνευμοπεριτόναιου Πλεονεκτήματα για τον ασθενή Η κατασκευή του πλέγματος με ανοιχτούς πόρους διευκολύνει την υποχώρηση ορωδών συλλογών (σερωμάτων), μειώνει το σχηματισμό ουλωδών πλακών και μειώνει κατ αυτόν τον τρόπο το μετεγχειρητικό άλγος. Χάρη στην ελαστική κατασκευή του πλέγματος με ανοιχτούς πόρους, από PVDF μακροχρόνιας σταθερότητας, επιτυγχάνεται ελάχιστη συρρίκνωση του πλέγματος και διασφαλίζεται η μακροπρόθεσμη επιτυχία της επέμβασης με υψηλή άνεση για τον ασθενή [9-14]. Τεχνικά χαρακτηριστικά Πολυμερές (μονόινο) Εξαιρετική βιοσυμβατότητα Ελάχιστη αντίδραση σε ξένο σώμα Μειωμένη βακτηριακή προσκόλληση Υψηλή αντοχή στη γήρανση Ιδανική δυναμομετρία Χωρίς δημιουργία ουλώδους πλάκας Αντιδραστική επιφάνεια (α) [m²/m²] Μέγιστη σταθερότητα (β) [N/cm] Ελαστικότητα (β) σε 16 N/cm [%] Αντοχή στην εξέλιξη της σχάσης (γ) [N] Πορώδους πλέξης (δ) [%] Αποτελεσματική πορώτητα (δ) [%] Αποτελεσματική πορώτητα σε 2,5 N/cm (δ) [%] Ταξινόμηση (ε) (α)-(ε) σ.49 Σπλαγχνικά: PVDF [88%] Τοιχωματικά: PP [12%] 1, a σ.10 σ.10 σ.10 σ.10 σ.11 σ.13 σ.14 σ.12 σ.13 σ.13 σ.13 σ.14 σ.15 σ.15 29

30 Visceral Surgery Κήλες κοιλιακού τοιχώματος Tailored Implants made of PVDF Για την αποκατάσταση και την πρόληψη της κήλης κοιλιακού τοιχώματος με εξωπεριτοναϊκή τοποθέτηση πλέγματος DynaMesh -CICAT Κήλη κοιλιακού τοιχώματος Κατά την επιλογή των μεγεθών του πλέγματος, λάβετε υπόψη επαρκή υπερκάλυψη! (P) Προφύλαξη DynaMesh -CICAT Μέγεθος: διάμετρος 10 cm στρογγυλό PV090010F3 Συσκ. = 3 τμχ / κουτί Μέγεθος: 10 cm x 10 cm PV091010F3 Συσκ. = 3 τμχ / κουτί Μέγεθος: 15 cm x 15 cm PV091515F3 Συσκ. = 3 τμχ / κουτί DynaMesh -CICAT DynaMesh -CICAT Επίμηκες Μέγεθος: 10 cm x 35 cm (P) PV091035F2 Συσκ. = 2 τμχ / κουτί Μέγεθος: 15 cm x 25 cm PV091525F2 Συσκ. = 2 τμχ / κουτί PV091525F5 Συσκ. = 5 τμχ / κουτί Μέγεθος: 15 cm x 30 cm PV091530F2 Συσκ. = 2 τμχ / κουτί PV091530F5 Συσκ. = 5 τμχ / κουτί Μέγεθος: 18 cm x 40 cm PV091840F2 Συσκ. = 2 τμχ / κουτί Μέγεθος: 20 cm x 30 cm PV092030F2 Συσκ. = 2 τμχ / κουτί PV092030F5 Συσκ. = 5 τμχ / κουτί Μέγεθος: 30 cm x 45 cm PV093045F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί PV093045F3 Συσκ. = 3 τμχ / κουτί Μέγεθος: 45 cm x 60 cm PV094560F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί Εγκάρσιο Μέγεθος: 40 cm x 20 cm PV094020F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί DynaMesh -CICAT visible Μέγεθος: 20 cm x 30 cm PV162030F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί Εφαρμογή και ιδιότητες Για ειδικά μεγέθη και περαιτέρω μεγέθη συσκευασίας, ανατρέξτε στο συνοδευτικό φυλλάδιο. Προϊόν Πεδίο εφαρμογής Χειρουργική προσπέλαση Χειρουργική τεχνική Θέση πλέγματος Καθήλωση Ιδανικός χειρισμός Ιδανική ασφάλεια ασθενούς Ιδανική άνεση ασθενούς Πράσινη γραμμική σήμανση Τριπλή ελαστικότητα Τεχνολογία visible CICAT Κοιλιακό τοίχωμα Ανοιχτή / μικρή-ανοιχτή MILOS Εξωπεριτοναϊκή (sublay/onlay/ inlay) Ράμμα / κόλληση σ.8 σ.8 σ Ισχύει για όλα τα μεγέθη του προϊόντος Ισχύει μόνο για επιλεγμένα μεγέθη του προϊόντος

31 Ιδανικά προσαρμοσμένη τριπλή ελαστικότητα Ελαστικότητα E1 > E2 > E3 E2 E1 E2 Χάρη στην τριπλή ελαστικότητά του, που έχει προσαρμοστεί στις ανατομικές και βιολογικές-μηχανικές ιδιότητες (δυναμομετρία) του ανθρώπινου κοιλιακού τοιχώματος, το DynaMesh -CICAT παρέχει την υψηλότερη δυνατή άνεση για τον ασθενή. > Διάταση E1 E2 E3 > Ισχύς E3 E2 E3 E2 Σαφής εφαρμογή E1 Ασφάλεια για την τοποθέτηση Προϋπόθεση για τη μόνιμη επιτυχία της επέμβασης είναι πως το εμφύτευμα πρέπει να έχει τοποθετηθεί σωστά. Γι αυτό το λόγο ενσωματώσαμε στο εμφύτευμα πράσινες γραμμές προσανατολισμού. Πρέπει πάντοτε να διατρέχουν το προϊόν σε κεφαλοουριαία κατεύθυνση. Επίμηκες Εγκάρσιο Αποκατάσταση Προφύλαξη (P) Ασφάλεια για την τοποθέτηση Η αντιολισθητική επιφάνεια Antislip διασφαλίζει τη σταθερή τοποθέτηση του πλέγματος. Διευκολύνει επίσης το χειρισμό και την καθήλωση. Η εξαιρετική πορώτητα επιτρέπει την απευθείας επαφή των ιστικών στρωμάτων διαμέσου του πλέγματος και υποστηρίζει την ταχεία ενσωμάτωση. Προσοχή: Δεν επιτρέπεται, επομένως, η ενδοπεριτοναϊκή τοποθέτηση του DynaMesh -CICAT! Ασφάλεια για τον ασθενή Οι μοναδικές ιδιότητες του πλέγματος οδηγούν σε γρήγορη ανάρρωση, μόνιμη ασφάλεια και τη μεγαλύτερη δυνατή άνεση για τον ασθενή. Τεχνικά χαρακτηριστικά Πολυμερές (μονόινο) Εξαιρετική βιοσυμβατότητα Ελάχιστη αντίδραση σε ξένο σώμα Μειωμένη βακτηριακή προσκόλληση Υψηλή αντοχή στη γήρανση Ιδανική δυναμομετρία Χωρίς δημιουργία ουλώδους πλάκας Αντιδραστική επιφάνεια (α) [m²/m²] Μέγιστη σταθερότητα (β) [N/cm] Ελαστικότητα (β) σε 16 N/cm [%] Αντοχή στην εξέλιξη της σχάσης (γ) [N] Πορώδους πλέξης (δ) [%] Αποτελεσματική πορώτητα (δ) [%] Αποτελεσματική πορώτητα σε 2,5 N/cm (δ) [%] Ταξινόμηση (ε) (α)-(ε) σ.49 PVDF 2, a σ.10 σ.10 σ.10 Σ.10 σ.11 σ.13 σ.14 σ.12 σ.13 σ.13 σ.13 σ.14 σ.15 σ.15 31

32 Visceral Surgery Περιεχόμενα Εμφυτεύματα βουβωνοκήλης DynaMesh -LICHTENSTEIN - τεχνική Lichtenstein 20 DynaMesh -ENDOLAP - προπεριτοναϊκές τεχνικές 22 TEP, TAPP DynaMesh -ENDOLAP 3D - προπεριτοναϊκές τεχνικές 24 TEP, TAPP Εμφυτεύματα κήλης κοιλιακού τοιχώματος DynaMesh -IPOM - ενδοπεριτοναϊκό 28 Κήλη πρόσθιου τοιχώματος DynaMesh -CICAT - εξωπεριτοναϊκό 30 Προφύλαξη κήλης Κήλη πρόσθιου τοιχώματος Εμφυτεύματα ομφαλοκήλης DynaMesh -IPOM - ενδοπεριτοναϊκό 34 DynaMesh -CICAT - εξωπεριτοναϊκό 35 Εμφυτεύματα παραστομιακής κήλης DynaMesh -IPST - ενδοπεριτοναϊκό 38 Προφύλαξη της παραστομιακής κήλης Εμφυτεύματα διαφραγματοκήλης DynaMesh -HIATUS 42 αποκατάσταση της ολισθαίνουσας και παραοισοφαγικής διαφραγματοκήλης Βιβλιογραφία 44 32

33 Tailored Implants made of PVDF Εμφυτεύματα ομφαλοκήλης DynaMesh -CICAT DynaMesh -IPOM 33

34 Visceral Surgery Ομφαλοκήλες Tailored Implants made of PVDF Για την αποκατάσταση της ομφαλοκήλης με ενδοπεριτοναϊκή τοποθέτηση πλέγματος DynaMesh -IPOM Ομφαλοκήλη Κατά την επιλογή των μεγεθών του πλέγματος, λάβετε υπόψη επαρκή υπερκάλυψη! DynaMesh -IPOM Μέγεθος: 07 cm x 06 cm IP070706F5 Συσκ. = 5 τμχ / κουτί Μέγεθος: διάμετρος 12 cm στρογγυλό IP070012F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί IP070012F3 Συσκ. = 3 τμχ / κουτί Μέγεθος: 10 cm x 15 cm IP071015F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί IP071015F3 Συσκ. = 3 τμχ / κουτί Μέγεθος: 15 cm x 15 cm IP071515F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί IP071515F3 Συσκ. = 3 τμχ / κουτί Για ειδικά μεγέθη και περαιτέρω μεγέθη συσκευασίας, ανατρέξτε στο συνοδευτικό φυλλάδιο. Σε μια Δανική ανασκοπική μελέτη καταδείχθηκε πως ο κίνδυνος υποτροπής σε αποκατάσταση πλέγματος μικρών ομφαλοκηλών με στόμια κήλης 2 cm είναι κατά 50% μικρότερος σε σύγκριση με την αποκατάσταση με ράμματα.* * Christoffersen MW, Helgstrand F, Rosenberg J, Kehlet H, Strandfelt P, Bisgaard T: Long-term recurrence and chronic pain after repair for small umbilical or epigastric hernias: a regional cohort study. Am J Surg DOI: /j.amjsurg Εφαρμογή και ιδιότητες Για περισσότερες πληροφορίες του προϊόντος βλ. DynaMesh -IPOM στη σελίδα 28 IPOM CICAT Προϊόν Κοιλιακό τοίχωμα Κοιλιακό τοίχωμα Πεδίο εφαρμογής Λαπαροσκοπική / ανοιχτή Ανοιχτή/ μικρή-ανοιχτή Χειρουργική προσπέλαση IPOM PUMP / MILOS Χειρουργική τεχνική Ενδοπεριτοναϊκή Εξωπεριτοναϊκή (υποπεριτονιακή/ sublay) Θέση πλέγματος Καθήλωση Ράμμα / συρραπτικό / tacker Χωρίς / ράμμα/ κόλληση Ιδανικός χειρισμός Ιδανική ασφάλεια ασθενούς Ιδανική άνεση ασθενούς Πράσινο κορδόνι σήμανσης 1 και πράσινη γραμμική σήμανση 2 Τριπλή ελαστικότητα σ.8 σ.8 σ Τεχνολογία visible 34 Ισχύει για όλα τα μεγέθη του προϊόντος Ισχύει μόνο για επιλεγμένα μεγέθη του προϊόντος Δεν ισχύει

35 Visceral Surgery Ομφαλοκήλες Για την αποκατάσταση της ομφαλοκήλης με εξωπεριτοναϊκή τοποθέτηση πλέγματος DynaMesh -CICAT Ομφαλοκήλη Κατά την επιλογή των μεγεθών του πλέγματος, λάβετε υπόψη επαρκή υπερκάλυψη! DynaMesh -CICAT Μέγεθος: 05 cm x 06 cm PV090506F5 Συσκ. = 5 τμχ / κουτί Μέγεθος: διάμετρος 10 cm στρογγυλό PV090010F3 Συσκ. = 3 τμχ / κουτί Μέγεθος: 10 cm x 10 cm PV091010F3 Συσκ. = 3 τμχ / κουτί Μέγεθος: 15 cm x 15 cm PV091515F3 Συσκ. = 3 τμχ / κουτί DynaMesh -CICAT visible Μέγεθος: 05 cm x 06 cm PV160506F5 Συσκ. = 5 τμχ / κουτί Για ειδικά μεγέθη και περαιτέρω μεγέθη συσκευασίας, ανατρέξτε στο συνοδευτικό φυλλάδιο. Η πράσινη σήμανση (κεφαλοουριαία) ορίζει τον προσανατολισμό του πλέγματος Η αντιολισθητική επιφάνεια επιτρέπει σταθερή τοποθέτηση του πλέγματος και ιδανικό χειρισμό Η ιδανική πορώτητα υποστηρίζει την ταχεία ενσωμάτωση του πλέγματος Εξωπεριτοναϊκή (sublay) Εξωπεριτοναϊκή (υποπεριτονιακή) Για περισσότερες πληροφορίες του προϊόντος βλ. DynaMesh -CICAT στη σελίδα 30 Τεχνικά χαρακτηριστικά Πολυμερές (μονόινο) Εξαιρετική βιοσυμβατότητα Ελάχιστη αντίδραση σε ξένο σώμα Μειωμένη βακτηριακή προσκόλληση Υψηλή αντοχή στη γήρανση Ιδανική δυναμομετρία Χωρίς δημιουργία ουλώδους πλάκας Αντιδραστική επιφάνεια (α) [m²/m²] Μέγιστη σταθερότητα (β) [N/cm] Ελαστικότητα (β) σε 16 N/cm [%] Αντοχή στην εξέλιξη της σχάσης (γ) [N] Πορώδους πλέξης (δ) [%] Αποτελεσματική πορώτητα (δ) [%] Αποτελεσματική πορώτητα σε 2,5 N/cm (δ) [%] Ταξινόμηση (ε) (α)-(ε) σ.49 Σπλαγχνικά: PVDF [88%] Τοιχωματικά: PP [12%] 1, a PVDF 2, a σ.10 σ.10 σ.10 σ.10 σ.11 σ.13 σ.14 σ.12 σ.13 σ.13 σ.13 σ.14 σ.15 σ.15 35

36 Visceral Surgery Περιεχόμενα Εμφυτεύματα βουβωνοκήλης DynaMesh -LICHTENSTEIN - τεχνική Lichtenstein 20 DynaMesh -ENDOLAP - προπεριτοναϊκές τεχνικές 22 TEP, TAPP DynaMesh -ENDOLAP 3D - προπεριτοναϊκές τεχνικές 24 TEP, TAPP Εμφυτεύματα κήλης κοιλιακού τοιχώματος DynaMesh -IPOM - ενδοπεριτοναϊκό 28 Κήλη πρόσθιου τοιχώματος DynaMesh -CICAT - εξωπεριτοναϊκό 30 Προφύλαξη κήλης Κήλη πρόσθιου τοιχώματος Εμφυτεύματα ομφαλοκήλης DynaMesh -IPOM - ενδοπεριτοναϊκό 34 DynaMesh -CICAT - εξωπεριτοναϊκό 35 Εμφυτεύματα παραστομιακής κήλης DynaMesh -IPST - ενδοπεριτοναϊκό 38 Προφύλαξη της παραστομιακής κήλης Εμφυτεύματα διαφραγματοκήλης DynaMesh -HIATUS 42 αποκατάσταση της ολισθαίνουσας και παραοισοφαγικής διαφραγματοκήλης Βιβλιογραφία 44 36

37 Tailored Implants made of PVDF Εμφυτεύματα παραστομιακής κήλης DynaMesh -IPST 37

38 Visceral Surgery Προφύλαξη των παραστομιακών κηλών Tailored Implants made of PVDF Για την πρόληψη της παραστομιακής κήλης με ενδοπεριτοναϊκή τοποθέτηση πλέγματος DynaMesh -IPST DynaMesh -IPST Μέγεθος: διάμετρος 2 cm x 15 cm x 15 cm IP070215F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί Μέγεθος: διάμετρος 3 cm x 16 cm x 16 cm IP070316F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί Μέγεθος: διάμετρος 4 cm x 17 cm x 17 cm IP070417F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί Μέγεθος: διάμετρος 2 cm x 25 cm x 25 cm IP070225F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί DynaMesh -IPST visible Μέγεθος: διάμετρος 2 cm x 15 cm x 15 cm IP080215F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί Μέγεθος: διάμετρος 3 cm x 16 cm x 16 cm IP080316F1 Συσκ. = 1 τμχ / κουτί Για περισσότερες πληροφορίες του προϊόντος βλ. DynaMesh -IPOM στη σελίδα 28 Για την αποκατάσταση της παραστομιακής κήλης με ενδοπεριτοναϊκή τοποθέτηση πλέγματος και τεχνική Keyhole, Sugerbaker ή Sandwich, έχετε στη διάθεσή σας την ομάδα προϊόντων DynaMesh -IPOM (βλ. σελίδα 28). Εφαρμογή και ιδιότητες Για την αποκατάσταση και προφύλαξη της παραστομιακής κήλης με εξωπεριτοναϊκή τοποθέτηση πλέγματος (sublay, onlay), έχετε στη διάθεσή σας την ομάδα προϊόντων DynaMesh -CICAT (βλ. σελίδα 30). Προϊόν Πεδίο εφαρμογής Χειρουργική προσπέλαση Χειρουργική τεχνική Θέση πλέγματος Καθήλωση Ιδανικός χειρισμός Ιδανική ασφάλεια ασθενούς Ιδανική άνεση ασθενούς Πράσινο κορδόνι σήμανσης Φραγμός PVDF Τεχνολογία visible IPST Παραστομιακά Λαπαροσκοπική / ανοιχτή IPOM Ενδοπεριτοναϊκή Ράμμα / συρραπτικό / κλιπ σ.8 σ.8 σ Ισχύει για όλα τα μεγέθη του προϊόντος Ισχύει μόνο για επιλεγμένα μεγέθη του προϊόντος

39 Ιδανικός χειρισμός Το εμφύτευμα αποτελείται από ένα ενιαίο κομμάτι πλέγματος, για μια απρόσκοπτη ένωση με τον εντερικό αυλό! Το DynaMesh -IPST είναι προδιαμορφωμένο τρισδιάστατα και προσφέρει εξαιρετική ελαστικότητα και ευκαμψία ιδιότητες που διευκολύνουν το έργο του χειρουργού κατά την παρασκευή της στομιοπλαστικής. Εξαιρετική άνεση Τόσο σε ανοιχτές όσο και λαπαροσκοπικές επεμβάσεις, κατά την εισαγωγή και τοποθέτηση του εμφυτεύματος προκαλείται μόνο ένας ελάχιστος ερεθισμός ιστού. Αυτό ισχύει και για τη μετεγχειρητική περίοδο διασφαλίζοντας εξαιρετική άνεση για τον ασθενή. Εξαιρετική ασφάλεια Η σύνθετη δομή δύο στρώσεων προάγει την ταχεία και ασφαλή ενσωμάτωση στο κοιλιακό τοίχωμα με ταυτόχρονη μείωση των κινδύνων συμφύσεων στην σπλαγχνική πλευρά. Ο ελαστικός αυλός χωρίς αιχμηρά άκρα οδηγεί σε ασφαλή ενσωμάτωση του τελικού τμήματος του εντέρου και αποτρέπει αξιόπιστα τη δημιουργία παραστομιακής κήλης [15] [61]. Τεχνικά χαρακτηριστικά Πολυμερές (μονόινο) Εξαιρετική βιοσυμβατότητα Ελάχιστη αντίδραση σε ξένο σώμα Μειωμένη βακτηριακή προσκόλληση Υψηλή αντοχή στη γήρανση Ιδανική δυναμομετρία Χωρίς δημιουργία ουλώδους πλάκας Αντιδραστική επιφάνεια (α) [m²/m²] Μέγιστη σταθερότητα (β) [N/cm] Ελαστικότητα (β) σε 16 N/cm [%] Αντοχή στην εξέλιξη της σχάσης (γ) [N] Πορώδους πλέξης (δ) [%] Αποτελεσματική πορώτητα (δ) [%] Αποτελεσματική πορώτητα σε 2,5 N/cm (δ) [%] Ταξινόμηση (ε) (α)-(ε) σ.49 Σπλαγχνικά: PVDF [88%] Τοιχωματικά: PP [12%] 1, a σ.10 σ.10 σ.10 σ.10 σ.11 σ.13 σ.14 σ.12 σ.13 σ.13 σ.13 σ.14 σ.15 σ.15 39

40 Visceral Surgery Περιεχόμενα Εμφυτεύματα βουβωνοκήλης DynaMesh -LICHTENSTEIN - τεχνική Lichtenstein 20 DynaMesh -ENDOLAP - προπεριτοναϊκές τεχνικές 22 TEP, TAPP DynaMesh -ENDOLAP 3D - προπεριτοναϊκές τεχνικές 24 TEP, TAPP Εμφυτεύματα κήλης κοιλιακού τοιχώματος DynaMesh -IPOM - ενδοπεριτοναϊκό 28 Κήλη πρόσθιου τοιχώματος DynaMesh -CICAT - εξωπεριτοναϊκό 30 Προφύλαξη κήλης Κήλη πρόσθιου τοιχώματος Εμφυτεύματα ομφαλοκήλης DynaMesh -IPOM - ενδοπεριτοναϊκό 34 DynaMesh -CICAT - εξωπεριτοναϊκό 35 Εμφυτεύματα παραστομιακής κήλης DynaMesh -IPST - ενδοπεριτοναϊκό 38 Προφύλαξη της παραστομιακής κήλης Εμφυτεύματα διαφραγματοκήλης DynaMesh -HIATUS 42 αποκατάσταση της ολισθαίνουσας και παραοισοφαγικής διαφραγματοκήλης Βιβλιογραφία 44 40

41 Tailored Implants made of PVDF Εμφυτεύματα διαφραγματοκήλης MRI visible DynaMesh -HIATUS 41

42 Visceral Surgery Διαφραγματοκήλες MRT MRI visible Tailored Implants made of PVDF Για την αποκατάσταση της ολισθαίνουσας και παραοισοφαγικής διαφραγματοκήλης DynaMesh -HIATUS DynaMesh -HIATUS Μέγεθος: 07 cm x 12 cm PV610712F1 Συσκ. = 1 τεμάχιο PV610712F3 Συσκ. = 3 τεμάχια Μέγεθος: 08 cm x 13 cm PV610813F1 Συσκ. = 1 τεμάχιο PV610813F3 Συσκ. = 3 τεμάχια Για την επίτευξη της μέγιστης ασφάλειας για τον ασθενή, όλα τα εμφυτεύματα DynaMesh -HIATUS έχουν εξοπλιστεί με την τεχνολογία DynaMesh visible. (βλ. σελίδα 16-17). Έξυπνος σχεδιασμός που αποτρέπει αποτελεσματικά τη διάβρωση από το πλέγμα, για μέγιστη ασφάλεια του ασθενούς. Η περιοχή του οισοφαγικού τρήματος χαρακτηρίζεται από υψηλή κινητικότητα λόγω της αναπνοής και της κατάποσης. Η χρήση εμφυτεύσιμων πλεγμάτων σε αυτήν την περιοχή υψηλής κινητικότητας απαιτεί βελτιωμένες τεχνολογίες για την αποτελεσματική αποφυγή διιαβρώσεων από το πλέγμα. Το DynaMesh -HIATUS έχει σχεδιαστεί ειδικά για την αποκατάσταση αυτών των ιδιαίτερα απαιτητικών διαφραγματοκηλών. Η έξυπνη κατασκευή του πλέγματος συνδυάζει τρεις τεχνολογίες, επιτυγχάνοντας τη μέγιστη ασφάλεια για τον ασθενή. Εφαρμογή και ιδιότητες Η κατασκευή, η οποία διασφαλίζει τη σταθερότητα του σχήματος σε συνδυασμό με την αποτελεσματική πορώτητα, συμβάλλουν αποφασιστικά στη μακροπρόθεσμη διατήρηση σταθερού εμβαδού της περιοχής διέλευσης του οισοφάγου (επισημασμένη με κόκκινο χρώμα). 42 Προϊόν Πεδίο εφαρμογής HIATUS Διάφραγμα λαπαροσκοπικά Χειρουργική προσπέλαση _ Χειρουργική τεχνική onlay Θέση πλέγματος ράμμα / Κόλληση / tacker Καθήλωση Ιδανικός χειρισμός Ιδανική ασφάλεια ασθενούς Ιδανική άνεση ασθενούς Σελ. 8 Σελ. 8 Σελ. 16 Μεγάλη σταθερότητα του σχήματος Ατραυματικά άκρα Τεχνολογία visible

43 Σταθερό σχήμα υπό φορτίο Τα συμβατικά πλέγματα παραμορφώνονται υπό φορτίο. Στην περιοχή του οισοφαγικού τρήματος, η στένωση του πλέγματος μπορεί να οδηγήσει σε προσέγγιση πλέγματος και οισοφάγου, έως και τη διάβρωση από το πλέγμα. Το DynaMesh -HIATUS βασίζεται σε μια προηγμένη υφασμένη πλέξη με ορθογώνιους πόρους, η οποία διασφαλίζει σταθερότητα του σχήματος ακόμη και υπό φορτίο. Υψηλή αποτελεσματική πορώτητα Τα εμφυτεύσιμα πλέγματα τείνουν να συρρικνώνονται μετά την in-vivo ενσωμάτωσή τους. Το DynaMesh -Hiatus διαθέτει υψηλή αποτελεσματική πορώτητα, χάρη στην οποία επιτυγχάνεται καλή ενσωμάτωση του εμφυτεύσιμου πλέγματος. Στην ελαχιστοποίηση της δημιουργίας ουλών συμβάλλει επίσης η χρήση του δοκιμασμένου και ιδιαίτερα βιοσυμβατού πολυμερούς PVDF, κατά τη διάρκεια της ενσωμάτωσης. Η καλή ενσωμάτωση, σε συνδυασμό με την ελαχιστοποίηση της δημιουργίας ουλών οδηγεί σε ελαχιστοποίηση της συρρίκνωσης και μόνιμη, εξαιρετική ευκαμψία του ενσωματωμένου πλέγματος. Πλέγμα με λεία, υφασμένα άκρα Εάν, παρόλα αυτά το πλέγμα έρθει σε επαφή με τον οισοφάγο, το DynaMesh -HIATUS διαθέτει λεία άκρα, που ελαχιστοποιούν τον κίνδυνο διάβρωσης. Τεχνικά χαρακτηριστικά Πολυμερές (μονόινο) Εξαιρετική βιοσυμβατότητα Ελάχιστη αντίδραση σε ξένο σώμα Μειωμένη βακτηριακή προσκόλληση Υψηλή αντοχή στη γήρανση Ιδανική δυναμομετρία Χωρίς δημιουργία ουλώδους πλάκας Αντιδραστική επιφάνεια (α) [m²/m²] Μέγιστη σταθερότητα (β) [N/cm] Ελαστικότητα (β) σε 16 N/cm [%] Πορώτητα πλέξης (δ) [%] Αποτελεσματικό πορώδες (δ) [%] Αποτελεσματικό πορώδες σε 2,5 N/cm (δ) [%] Ταξινόμηση (ε) (α)-(ε) σ.49 PVDF 1, α Σελ. 10 Σελ. 10 Σελ. 10 Σελ. 10 Σελ. 11 Σελ. 13 Σελ. 14 Σελ. 12 Σελ. 13 Σελ. 13 Σελ. 14 Σελ. 15 Σελ

44 Visceral Surgery Βιβλιογραφία Polymer PVDF as Implant Material 1. Klinge U, Klosterhalfen B, Öttinger A P, Junge K, Schumpelick V: PVDF as a new Polymer for the Construction of Surgical Meshes Biomaterials 23/16: ; Elsevier, NL (2002) 2. Klink C D, Junge K, Binnebösel M, Alizai H P, Otto J, Neumann U P, Klinge U: Comparison of Long-Term Biocompatibility of PVDF and PP Meshes Journal of Investigative Surgery, 24: , DOI / ; Informa Healthcare, Inc. USA (2011) 3. Gerullis H, Georgas E, Eimer C, Goretzki P E, Lammers B J, Klosterhalfen B, Borós M, Wishahi M, Heusch G, Otto T: Evaluation of Biocompatibility of Alloplastic Materials: Development of a Tissue Culture in Vitro Test System Surgical Technology International XXI; Universal Medical Press, Inc. USA (2012) 10. Berger D, Bientzle M: Polyvinylidene Fluoride: A suitable Mesh Material for Laparoscopic Incisional and Parastomal Hernia Repair! A prospective, observational study with 344 patients Hernia 13/2: , DOI /s ; Springer-Verlag (8/2008) 11. Junge K, Binnebösel M, Rosch R, Jansen M, Kämmer D, Otto J, Schumpelick V, Klinge U: Adhesion Formation of a Polyvinylidenfluoride/Polypropylene Mesh for Intra-Abdominal Placement in a Rodent Animal Model Surgical Endoscopy 23: , DOI /s y; Springer Science+Business Media (4/2008) 27. Mary C, Marois Y, King MW, et al: Comparison of the in vivo behavior of polyvinylidene fluoride and polypropylene sutures used in vascular surgery. ASAIO J 44: (1998) 52. Silva RA, Silva PA, Carvalho ME: Degradation studies of some polymeric biomaterials: Polypropylene (PP) and polyvinylidene difluoride (PVDF). THERMEC 2006, Pts : (2007) 68. Conze J, Junge K, Weiss C, et al New polymer for intra-abdominal meshes--pvdf copolymer. J Biomed Mater Res Part B Appl Biomater 87: (2008) 44

45 Βιβλιογραφία Product Design Essential Mesh Parameters 6. Mühl T, Binnebösel M, Klinge U, Goedderz T: New Objective Measurement to Characterize the Porosity of Textile Implants Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterials: , DOI /jbmb; Wiley Periodicals, Inc. (5/2007) 8. Klinge U, Klosterhalfen B: Modified Classification of Surgical Meshes for Hernia Repair Based on the Analyses of 1,000 Explanted Meshes Hernia 16: , DOI /s ; Springer-Verlag (4/2012) 25. Klosterhalfen B, Junge K, Klinge U: The lightweight and large porous mesh concept for hernia repair. Expert Rev Med Devices 2: (2005) 53. Zhu L-M, Schuster P, Klinge U: An overview of crucial mesh parameters. World Journal of Gastrointestinal Surgery (2015) Inguinal Hernia Treatment DynaMesh -ENDOLAP, DynaMesh -ENDOLAP 3D and DynaMesh -LICHTENSTEIN 16. Junge K, Binnebösel M, Kauffmann C, Rosch R, Klink C, Trotha K, Schoth F, Schumpelick V, Klinge U: Damage to the Spermatic Cord by the Lichtenstein and TAPP Procedures in a Pig Model Surgical Endoscopy 25/1: , DOI /s ; Springer Science+Business Media (6/2010) 67. Garcia-Pastor P, Porrero-Carro J, et al: Prospective Multicenter Blinded Randomized Study Comparing PP and PVDF Mesh Implants in Lichtenstein Procedure with Respect to Pain and Recurrence. JSM Surgical Procedures 1: (2018) Ventral Hernia Treatment DynaMesh -IPOM and DynaMesh -CICAT 14. Berger D, Bientzle M: Principles of laparoscopic repair of ventral hernias. European Surgery 38: (2006) 55. Kohler A, Lavanchy JL, Lenoir U, et al: Effectiveness of Prophylactic Intraperitoneal Mesh Implantation for Prevention of Incisional Hernia in Patients Undergoing Open Abdominal Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surgery 154:109. (2019) 45

46 Visceral Surgery 56. Köhler G, Pallwein-Prettner L, Koch OO, et al: Magnetic Resonance Visible Meshes for Laparoscopic Ventral Hernia Repair. JSLS : Journal of the Society of Laparoendoscopic Surgeons 19:e (2015) 57. Muysoms F, Beckers R, Kyle-Leinhase I: Prospective cohort study on mesh shrinkage measured with MRI after laparoscopic ventral hernia repair with an intraperitoneal iron oxide-loaded PVDF mesh. Surgical Endoscopy 32: (2018) 58 Verbo A, Pafundi P, Manno A, et al: Polyvinylidene Fluoride Mesh (PVDF, DynaMesh -IPOM) in The Laparoscopic Treatment of Incisional Hernia: A Prospective Comparative Trial versus Gore eptfe DUALMESH Plus. Surgical technology international 28: (2016) Parastomal Hernia Treatment DynaMesh -IPOM and DynaMesh -IPST 9. Berger D, Bientzle M: Laparoscopic Repair of Parastomal Hernias: A Single Surgeon s Experience in 66 Patients. Diseases of the Colon & Rectum 50: (2007) 12. Berger D: Laparoskopische Reparation der parastomalen Hernie. Der Chirurg 81: (2010) 15. Berger D: Prevention of parastomal hernias by prophylactic use of a specially designed intraperitoneal onlay mesh (Dynamesh IPST ). Hernia 12: (2007) 59. Conde-Muíño R, Díez J-L, Martínez A, et al: Preventing parastomal hernias with systematic intraperitoneal specifically designed mesh. BMC Surgery 17:. (2017) 60. Fischer I, Wundsam H, Mitteregger M, Köhler G: Parastomal Hernia Repair with a 3D Funnel Intraperitoneal Mesh Device and Same-Sided Stoma Relocation: Results of 56 Cases. World Journal of Surgery 41: (2017) 61. Köhler G, Hofmann A, Lechner M, et al: Prevention of parastomal hernias with 3D funnel meshes in intraperitoneal onlay position by placement during initial stoma formation. Hernia 20: (2016) 62. Köhler G, Wundsam H, Pallwein-Prettner L, et al: Magnetic resonance visible 3-D funnel meshes for laparoscopic parastomal hernia prevention and treatment. European Surgery 47: (2015) 46

47 Βιβλιογραφία 63. Köhler G, Emmanuel K: Laparoscopic stoma relocation for parastomal hernia treatment by using a magnetic resonance visible three-dimensional implant. ANZ Journal of Surgery 87: (2017) 64. Köhler G, Fischer I, Wundsam H : A Novel Technique for Parastomal Hernia Repair Combining a Laparoscopic and Ostomy-Opening Approach. Journal of Laparoendoscopic & Advanced Surgical Techniques 28: (2018) 65 Köhler G, Mayer F, Wundsam H, et al: Changes in the Surgical Management of Parastomal Hernias Over 15 Years: Results of 135 Cases. World Journal of Surgery 39: (2015) 66 Zhang H, Xie J, Miao J, Wu H: Hybrid Approaches for Complex Parastomal Hernia Repair. Journal of the College of Physicians and Surgeons Pakistan 26:72 73 (2016) Hiatal Hernia Treatment DynaMesh -HIATUS 51. Köhler G, Pallwein-Prettner L, Lechner M, et al: First human magnetic resonance visualisation of prosthetics for laparoscopic large hiatal hernia repair. Hernia 19: (2015) DynaMesh visible Technology 7. Hansen NL, Barabasch A, Distelmaier M, et al: First In-Human Magnetic Resonance Visualization of Surgical Mesh Implants for Inguinal Hernia Treatment. Invest Radiol. (2013) 29. Kuehnert N, Kraemer NA, Otto J, et al: In vivo MRI visualization of mesh shrinkage using surgical implants loaded with superparamagnetic iron oxides. Surgical Endoscopy 26: (2011) 51. Köhler G, Pallwein-Prettner L, Lechner M, et al: First human magnetic resonance visualisation of prosthetics for laparoscopic large hiatal hernia repair. Hernia 19: (2015) 56. Köhler G, Pallwein-Prettner L, Koch OO, et al: Magnetic Resonance Visible Meshes for Laparoscopic Ventral Hernia Repair. JSLS : Journal of the Society of Laparoendoscopic Surgeons 19:e h (2015) 47

48 Visceral Surgery 57. Muysoms F, Beckers R, Kyle-Leinhase I: Prospective cohort study on mesh shrinkage measured with MRI after laparoscopic ventral hernia repair with an intraperitoneal iron oxide-loaded PVDF mesh. Surgical Endoscopy 32: (2018) 62. Köhler G, Wundsam H, Pallwein-Prettner L, et al: Magnetic resonance visible 3-D funnel meshes for laparoscopic parastomal hernia prevention and treatment. European Surgery 47: (2015) 69. Kuehnert N, Otto J, Conze J, et al: Time-Dependent Changes of Magnetic Resonance ImagingYVisible Mesh Implants in Patients (2014) 70. Hansen NL, Ciritsis A, Otto J, et al: Utility of Magnetic Resonance Imaging to Monitor Surgical Meshes: Correlating Imaging and Clinical Outcome of Patients Undergoing Inguinal Hernia Repair. Invest Radiol. (2015) Θα βρείτε τη βιντεο-βιβλιοθήκη μας στον ιστότοπό μας: 48

49 Βιβλιογραφία Υπόμνημα στα τεχνικά χαρακτηριστικά (α) Αναλογία μεταξύ αντιδραστικής επιφάνειας του εμφυτεύματος (επιφάνεια ίνας) και επιφάνειας εμφυτεύματος (βλέπε σ. 12) (β) (γ) Εκτιμήθηκε με τη μέθοδο αποκόλλησης λωρίδας Tροποποιημένη δοκιμασία εξέλιξης σχάσης σκελών (δ) Μέθοδος κατά Mühl [6] (ε) Ταξινόμηση κατά Klinge [8] 49

50 50 Visceral Surgery

51 Σημειώσεις 51

52 Διανομή: κατασκευάζεται από την / manufactured by / fabriqué par / fabricado por / fabbricato da FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbh Prager Ring Aachen (Άαχεν), Γερμανία KA001el01_ _d 4890 el01