5 th Clinical Research Conference 2016

Transcript

1

2 5 th Clinical Research Conference 2016 «Κλινική έρευνα: Γιατί δεν προχωράμε;» 15 Δεκεμβρίου 2016 Αδικαιολόγητη στασιμότητα παρατηρείται στον τομέα της κλινικής έρευνας στη χώρα μας. Παρά το γεγονός ότι η Ελλάδα είναι σε θέση να προσελκύσει επενδύσεις ύψους τουλάχιστον 300 εκατ. ευρώ το χρόνο και παρά τα ευχολόγια των εκπροσώπων της Πολιτείας διαχρονικά. δυστυχώς, στην πράξη αποδεικνύεται ότι παραμένουν σημαντικά εμπόδια και στρεβλώσεις. Υπό το πρίσμα αυτό, φέτος το Clinical Research Conference, το οποίο πραγματοποιείται για πέμπτη συνεχόμενη χρονιά φέρει ως τίτλο: «Κλινική έρευνα: Γιατί δεν προχωράμε;». Στόχος του συνεδρίου είναι ακριβώς να αναδείξει: τα κίνητρα και αντικίνητρα για την ανάπτυξη της κλινικής έρευνας στην Ελλάδα, τα εμπόδια που υπάρχουν στην εφαρμογή του υφιστάμενου θεσμικού πλαισίου και τα βασικά συστατικά ενός εθνικού σχεδίου για την κλινική έρευνα Στο συνέδριο θα κληθούν να πάρουν μέρος: Εκπρόσωποι του υπουργείου Υγείας και του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Εκπρόσωποι κομμάτων της αντιπολίτευσης, Εκπρόσωποι συλλόγων ασθενών, Καταξιωμένοι επιστήμονες, που διενεργούν κλινική έρευνα στη χώρα μας, Στελέχη φαρμακευτικών επιχειρήσεων, οι οποίες χρηματοδοτούν κλινικές μελέτες, Εκπρόσωποι της Ελληνικής Εταιρείας Φαρμακευτικής Ιατρικής, Στελέχη εταιρειών κλινικών μελετών (CROs), Δημοσιογράφοι

3 Η κλινική έρευνα στη χώρα μας βρίσκεται σε τέλμα. Ενώ όλοι οι εμπλεκόμενοι αναγνωρίζουν τα τεράστια οφέλη της ανάπτυξης της κλινικής έρευνας, όπως την πρόσβαση των Ελλήνων ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες, τη μεταφορά τεχνογνωσίας στο ελληνικό σύστημα υγείας, την προσέλκυση ξένων επενδύσεων και την ενίσχυση της απασχόλησης, ελάχιστη πρόοδος έχει συντελεστεί στην πράξη. Παρά τις εξαγγελίες και τις υποσχέσεις της Πολιτείας, εξακολουθούν να υπάρχουν σημαντικά εμπόδια και αντικίνητρα, που είτε καθυστερούν σημαντικά τις διαδικασίες είτε δυσχεραίνουν την υλοποίηση κλινικών μελετών. Είναι φανερό ότι αφενός δεν έχουν αντιληφθεί όλοι οι εμπλεκόμενοι φορείς την αξία προώθησης της κλινικής έρευνας, και αφετέρου υπάρχει αδράνεια στις αρμόδιες υπηρεσίες. Για παράδειγμα, ενώ πράγματι έχουν επιταχυνθεί σημαντικά οι διαδικασίες στο επίπεδο της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας, εν συνεχεία, τα γραφειοκρατικά εμπόδια παραμένουν, με συνέπεια να υπάρχουν μεγάλες καθυστερήσεις. Γεγονός καταστροφικό, όταν αναφερόμαστε σε διεθνείς, πολυκεντρικές μελέτες, στις οποίες «ο χρόνος είναι χρήμα» και ενώ σε άλλες χώρες καταγράφεται μεγάλη πρόοδος στη συντόμευση των διαδικασιών. Σε ετήσια βάση, εκτιμάται ότι η Ελλάδα απορροφά περίπου εκατ. ευρώ. Όμως, οι δυνατότητες είναι πολύ μεγαλύτερες. Στην Ευρώπη, υπολογίζεται ότι ετησίως ότι δαπανώνται περίπου 35 δις ευρώ. Έτσι, αναλογικά με τον πληθυσμό της χώρας μας, αλλά και την ποιότητα του ιατρικού μας δυναμικού, θα μπορούσαμε να προσελκύσουμε έως και 10 φορές περισσότερους πόρους. Για να το πετύχουμε αυτό, προφανώς, δεν χρειάζεται να ανακαλύψουμε τον τροχό. Απλώς να παραδειγματιστούμε από τις βέλτιστες πρακτικές άλλων χωρών. Για παράδειγμα, μπορούμε να θέσουμε κίνητρα για να προσελκύσουμε περισσότερες μελέτες. Τα κίνητρα αυτά μπορεί να είναι φορολογικής φύσης ή ακόμη και να αφορούν την τιμολόγηση και αποζημίωση νέων θεραπειών. Την ίδια ώρα όμως οφείλουμε να άρουμε τα αντικίνητρα που υπάρχουν στην Ελλάδα. Αυτά ξεκινούν από τη μεγάλη γραφειοκρατία και φθάνουν μέχρι και την αμοιβή των ερευνητών. Με βάση την ισχύουσα νομοθεσία, οι γιατροί του ΕΣΥ δεν είναι σε θέση να λάβουν τις αμοιβές που τους αναλογούν, γεγονός που λειτουργεί ως αντικίνητρο στη συμμετοχή τους σε κλινικές μελέτες. Παράλληλα είναι εμφανής όσο ποτέ άλλοτε η έλλειψη ενός κεντρικού, συντονιστικού οργάνου, το οποίο θα ελέγχει, θα παρακολουθεί σε κεντρικό επίπεδο τη διενέργεια των κλινικών μελετών και να παρεμβαίνει όταν και όπου χρειάζεται. Είναι ανάγκη η Πολιτεία να αποδείξει εμπράκτως ότι η κλινική

4 έρευνα αποτελεί προτεραιότητα στην πολιτική υγείας. Και επιτέλους, να χαράξει ένα εθνικό στρατηγικό σχέδιο για την ανάπτυξη της κλινικής έρευνας στα πρότυπα άλλων χωρών. Στρογγυλό τραπέζι 1: Κίνητρα και αντικίνητρα για την ανάπτυξη της κλινικής έρευνας στην Ελλάδα Φορολογικές διευκολύνσεις Σύνδεση κλινικής έρευνας με τιμολόγηση και αποζημίωση νέων θεραπειών Άρση αντικινήτρων για τους γιατρούς του ΕΣΥ Κατάργηση του πλαφόν Ποιες είναι οι εστίες γραφειοκρατίας και καθυστέρησης στην υλοποίηση κλινικών μελετών Μέτρα για τη βελτίωση της συμμετοχής ασθενών Στρογγυλό τραπέζι 2: Επαρκεί το υφιστάμενο θεσμικό πλαίσιο; Ποιοι παράγοντες επηρεάζουν την εφαρμογή του; - Ποια εμπόδια παρατηρούνται στην εφαρμογή της ισχύουσας νομοθεσίας - Εξελίξεις στην ενσωμάτωση του Κανονισμού (536/2014) για τις κλινικές μελέτες που πρέπει να τεθεί σε εφαρμογή το Νέες ρυθμίσεις για την εκπαίδευση γιατρών και ερευνητών - Εθνικό Μητρώο Κλινικών Ερευνών και Ερευνητών: Πού βρισκόμαστε; - Ενημέρωση ασθενών για τη διενέργεια κλινικών μελετών στην Ελλάδα Στρογγυλό τραπέζι 3: Πώς μπορούμε επιτέλους να χαράξουμε Εθνικό Σχέδιο. Ποια πρέπει να είναι τα βασικά συστατικά του; - Χάραξη 3ετούς στρατηγικού σχεδίου για την ανάπτυξη της κλινικής έρευνας στα πρότυπα άλλων χωρών - Θέσπιση συντονιστικού οργάνου για την κλινική έρευνα - Καλές πρακτικές από το εξωτερικό - Συμμετοχή ασθενών στη λήψη των αποφάσεων

5 Διοργάνωση Η ETHOS ΕVENTS σχεδιάζει και διοργανώνει συνέδρια, επιχειρηματικά βραβεία και καινοτόμες εκδηλώσεις για τα πεδία δραστηριότητας της ETHOS MEDIA S.A. καθώς και των έντυπων και ηλεκτρονικών μέσων της. Στόχος είναι να προσφέρει στα επικεφαλής στελέχη των επιχειρήσεων που δραστηριοποιούνται στην Ελλάδα, πληροφόρηση και τεχνογνωσία υψηλού επιπέδου, συστατικά απαραίτητα για την επιχειρηματική ανάπτυξη και την επαγγελματική τους εξέλιξη. Τα επιχειρηματικά events εστιάζουν στους τομείς των εξαγωγών, φαρμάκου, κλινικής έρευνας, marketing, εταιρικής κοινωνικής ευθύνης, επενδύσεων, ασφαλειών, τραπεζών, τεχνολογίας κ.α. Παράλληλα, η ETHOS MEDIA S.A. δραστηριοποιείται στους τομείς των εκδόσεων επιχειρηματικών περιοδικών & εφημερίδων, στο internet με portals, websites και ηλεκτρονικά newsletters. Ειδικότερα, στις εκδόσεις της ETHOS MEDIA S.A. συγκαταλέγονται: το επενδυτικό και οικονομικό περιοδικό ΧΡΗΜΑ, το περιοδικό για την πολιτική υγείας και φαρμάκου Ph.B Pharma & Health Business, το ασφαλιστικό περιοδικό Insurance World, η free press εφημερίδα ασφαλίζομαι, η free press εφημερίδα aλive και το περιοδικό Retail & Tobacco News. Όσον αφορά στο internet, η ETHOS MEDIA S.A. δραστηριοποιείται με το ασφαλιστικό portal insuranceworld.gr, το portal virus.com.gr για την πολιτική υγείας και φαρμάκου, την ιστοσελίδα hrima.gr και την εβδομαδιαία ηλεκτρονική εφημερίδα ΧΡΗΜΑ Week.

6 Η ETHOS EVENTS δεσμεύεται για: Την επικοινωνία-προβολή μέσα από τα περιοδικά ΧΡΗΜΑ, Ph.B Pharma & Health Business και Insurance World, την ηλεκτρονική εφημερίδα ΧΡΗΜΑ Week, τα portals insuranceworld.gr, virus.com.gr, την ιστοσελίδα hrima.gr. Tην επικοινωνία-προβολή μέσω όλων των social media accounts της Ethos Εvents καθώς και μέσω των χορηγών επικοινωνίας της εκδήλωσης. Τη χρήση της εκτεταμένης βάσης δεδομένων εγχώριων επιχειρηματιών και επιχειρήσεων για την αποστολή ενημερωτικών newsletters με προβολή των Εταιρειών-χορηγών. Την αποστολή ηλεκτρονικής πρόσκλησης σε προσκεκλημένους των Εταιρειών-χορηγών. Τη δημιουργία λίστας για τη διαχείριση και επιβεβαίωση των συμμετοχών των προσκεκλημένων.

7 ΧΟΡΗΓΙΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ PANEL SPONSOR ( Φ.Π.Α.) στέλεχος του χορηγού δικαιούται ομιλία διάρκειας 15λεπτών. στέλεχος του χορηγού θα συμμετέχει σε κάποιο από τα προγραμματισμένα πάνελ του συνεδρίου. δικαιούται να στήσει περίπτερο διαστάσεων 2μ. Χ 2μ. στον εκθεσιακό χώρο (lobby) του συνεδρίου. το λογότυπο του χορηγού θα προβάλλεται σε όλα τα εικαστικά του συνεδρίου (καταχωρίσεις, προσκλήσεις, banners, κεντρικό σκηνικό κτλ.) Ο χορηγός θα κατέχει σημαντική θέση σε όλο το έντυπο και ηλεκτρονικό προωθητικό υλικό του συνεδρίου. Ο χορηγός δικαιούται να εισάγει προωθητικό υλικό του στην τσάντα του συνεδρίου που θα μοιραστεί στους συνέδρους. το λογότυπο και σύντομο εταιρικό profile του χορηγού θα συμπεριληφθούν στο βιβλίο του συνεδρίου το οποίο θα διανεμηθεί σε όλους τους συνέδρους. Ο χορηγός δικαιούται είκοσι (20) προσκλήσεις για το συνέδριο. Ο χορηγός θα λάβει εκτενή απολογισμό του συνεδρίου μετά την λήξη του. SILVER SPONSOR ( Φ.Π.Α.) Ο χορηγός δικαιούται να στήσει περίπτερο διαστάσεων 2μ. Χ 2μ. στον εκθεσιακό χώρο (lobby) του συνεδρίου. Ο χορηγός θα κατέχει σημαντική θέση σε όλο το έντυπο και ηλεκτρονικό προωθητικό υλικό του συνεδρίου. το λογότυπο του χορηγού θα προβάλλεται σε όλα τα εικαστικά του συνεδρίου (καταχωρίσεις, προσκλήσεις, banners, κεντρικό σκηνικό κτλ.) Ο χορηγός δικαιούται να εισάγει προωθητικό υλικό του στην τσάντα του συνεδρίου που θα μοιραστεί στους συνέδρους. Το λογότυπο και σύντομο εταιρικό profile του χορηγού θα συμπεριληφθούν στο βιβλίο του συνεδρίου το οποίο θα διανεμηθεί σε όλους τους συνέδρους. Ο χορηγός δικαιούται είκοσι (20) προσκλήσεις για το συνέδριο. Ο χορηγός θα λάβει εκτενή απολογισμό του συνεδρίου μετά την λήξη του. BRONZE SPONSOR ( Φ.Π.Α.) Ο χορηγός δικαιούται τραπέζι στον εκθεσιακό χώρο (lobby) του συνεδρίου όπου μπορεί να διανείμει διαφημιστικό υλικό. το λογότυπο του χορηγού θα προβάλλεται σε όλα τα εικαστικά του συνεδρίου (καταχωρίσεις, προσκλήσεις, banners, κεντρικό σκηνικό κτλ.) Ο χορηγός θα κατέχει θέση σε όλο το έντυπο και ηλεκτρονικό προωθητικό υλικό του συνεδρίου.

8 Ο χορηγός δικαιούται να εισάγει προωθητικό υλικό του στην τσάντα του συνεδρίου. το λογότυπο και σύντομο εταιρικό profile του χορηγού θα συμπεριληφθούν στο βιβλίο του συνεδρίου το οποίο θα διανεμηθεί σε όλους τους συνέδρους. Ο χορηγός δικαιούται δέκα (10) προσκλήσεις για το συνέδριο. Ο χορηγός θα λάβει εκτενή απολογισμό του συνεδρίου μετά την λήξη του. ΔΙΑΚΕΚΡΙΜΕΝΗ ΕΤΑΙΡΙΚΗ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗ ( Φ.Π.Α.) Η εταιρία έχει το δικαίωμα εισαγωγής προωθητικού υλικού στην τσάντα του συνεδρίου που θα μοιραστεί σε όλους τους συνέδρους. Το λογότυπο της εταιρίας θα προβάλλεται σε όλα τα εικαστικά του συνεδρίου (καταχωρίσεις, προσκλήσεις, banners, κεντρικό σκηνικό κτλ.). Το λογότυπο και σύντομο εταιρικό profile της εταιρίας θα συμπεριληφθούν στο βιβλίο του συνεδρίου το οποίο θα διανεμηθεί σε όλους τους συνέδρους. Η εταιρία δικαιούται δέκα (10) προσκλήσεις για το συνέδριο. Η εταιρία θα λάβει εκτενή απολογισμό του συνεδρίου μετά την λήξη του. ΕΤΑΙΡΙΚΗ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗ ( Φ.Π.Α.) Το λογότυπο της εταιρίας θα προβάλλεται σε όλα τα εικαστικά του συνεδρίου (καταχωρίσεις, προσκλήσεις, banners, κεντρικό σκηνικό κτ.λ.) Το λογότυπο της εταιρίας θα συμπεριληφθεί στο έντυπο του συνεδρίου που θα συμπεριληφθεί στην τσάντα του συνεδρίου που θα διανεμηθεί σε όλους τους συνέδρους. η εταιρία δικαιούται πέντε (5) προσκλήσεις για το συνέδριο. Η εταιρία θα λάβει εκτενή απολογισμό του συνεδρίου μετά την λήξη του. ΑΤΟΜΙΚΗ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗ ( Φ.Π.Α.) παρακολούθηση συνεδρίου έντυπο υλικό συνεδρίου συμμετοχή σε coffee breaks & lunch πιστοποιητικό παρακολούθησης (εφόσον ζητηθεί). συμπεράσματα συνεδρίου

9 Επικοινωνία Για πληροφορίες σχετικά με θέματα χορηγιών: Κωνσταντίνος Ουζούνης Γενικός Διευθυντής Τηλ.: Χρήστος Χαραλαμπάκης Key Account Manager Τηλ.: Για πληροφορίες σχετικά με το πρόγραμμα: Αιμίλιος Νεγκής Διευθυντής Σύνταξης, Pharma & Health Business, VIRUS.com.gr Τηλ.: Για πληροφορίες σχετικά με τη διαδικασία εγγραφής συνέδρων: Κωνσταντίνος Σαλβαρλής Conferences Manager Τηλ.: