98 / 2014, για την αναλώσιµου υγειονοµικού υλικού όπως παρακάτω:

Transcript

1 ΠΡΟΣ : ΚΟΙΝ : Πίνακα Αποδεκτών 424 ΓΕΝΙΚΟ ΣΤΡΑΤΙΩΤΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΕΚΠΑΙ ΕΥΣΗΣ ΓΡΑΦΕΙΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Τηλ Φ / 98 / Σ Θεσσαλονίκη, 5 Νοε 2014 Συν: Ένα (1) ΘΕΜΑ: ηµοσιεύσεις Ανακοινώσεις ( Ανοικτές ιαπραγµατεύσεις ) ΣΧΕΤ: α. Π 118/2007 β. Φ.814/363/185240/Σ.1378/29 Οκτ 2014/ΑΣ ΥΣ/ ΥΓ/2 Ο. 1. Σας γνωρίζουµε ότι σε εκτέλεση του (β) σχετικού, το 424 ΓΣΝΕ / Γραφείο Προµηθειών ανακοινώνει τη διενέργεια ανοικτής διαπραγµάτευσης, υπ αριθµ 98 / 2014, για την αναλώσιµου υγειονοµικού υλικού όπως παρακάτω: A/A CPV ΑΞΙΑ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑΣ ΥΛΙΚΩΝ ,00 ΣΩΛΗΝΙΣΚΟΙ ,00 ΣΥΡΙΓΓΕΣ ,00 ΑΛΛΑ ΜΗ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ,00 ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ ΥΛΙΚΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΝΕΦΡΩΝ ,00 ΣΑΚΟΙ ΣΥΛΛΟΓΗΣ ΥΓΡΩΝ 2. Οι ενδιαφερόµενοι µπορούν να αποστείλουν τις προσφορές τους (τεχνικές και οικονοµικές) ξεχωριστά για το κάθε cpv, στο 424 ΓΣΝΕ / Γρ. Προµηθειών / Τµ. ιαγωνισµών, (Περιφερειακή οδός Ν. Ευκαρπίας - Θεσσαλονίκη) σε κλειστό φάκελο έως : 19 Νοε 2014 ηµέρα Τετάρτη και ώρα 13:00 µµ. 3. Παράδοση εντός δεκαπέντε ηµερών από την έγκριση της διαπραγµάτευσης και υπογραφή του σχετικού ιδιωτικού συµφωνητικού. 4. Η τεχνική προσφορά να περιλαµβάνει πιστοποιητικά ISO, CE, Συστήµατος ποιότητας, εµπορίας και διακίνησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων, προσπέκτους, εγγύηση και αριθµό ΕΚΑΠΤΥ του υλικού. 5. Αξιολόγηση προσφορών από 20 Νοε 2014 ηµέρα Πέµπτη και ώρα 10:00 πµ. 6. Πληροφορίες επί της διαπραγµάτευσης στο Γρ. Προµηθειών του 424 ΓΣΝΕ (Τηλ: ). Ταξχος Μιχαήλ Τσελεντάκης Ακριβές Αντίγραφο ιευθυντής Λγος (ΑΥΓ) Γεκτίδης Μάιος Βοηθός Τµ. ιαγωνισµών ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΠΟ ΕΚΤΩΝ Αποδέκτες για Ενέργεια gesdendhs@army.gr για ιστοσελίδα Γ.Ε.Σ. Αποδέκτες για Πληροφορία 424 ΓΣΝΕ/Γρ. Προµηθειών - 4 ο Γρ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ«Α»: Πίνακας Υγειονοµικού υλικού και Τεχνικές Προδιαγραφές.

2 424 ΓΕΝΙΚΟ ΣΤΡΑΤΙΩΤΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΕΚΠΑΙ ΕΥΣΕΩΣ 1 2 ΣΩΛΗΝΑΣ ΕΝ ΟΤΡΑΧΕΙAKΟΣ Νο7,5 ΜΕ ΚΑΦ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟΣ Μ.Χ. ΣΩΛΗΝΑΣ ΕΝ ΟΤΡΑΧΕΙAKΟΣ Νο8,5 ΜΕ ΚΑΦ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟΣ Μ.Χ. ΤΕΜ 200 ΤΕΜ ΠΛΗΡΕΣ ΣΕΤ ΘΩΡΑΚΙΚΗΣ ΠΑΡΟΧΕΤΕΥΣΗΣ ΜΕ ΤΕΧΝΙΚΗ SELDINGER ΤΕΜ 50 Υπεύθυνος για πληροφορίες - διευκρινίσεις επί των τεχνικών προδιαγραφών: Τχης(ΥΙ) Μακράκης Βασίλειος Τηλ: ΙΑΤΙΘΕΜΕΝΗ ,00 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ "Α" ΣΤΗ Φ / 92 / / Σ Να είναι κατασκευασµένοι από υλικό που είναι τελείως ανεκτό από το ανθρώπινο σώµα. Να αναφερθεί. 2. Να υπάρχει δυνατότητα επιλογής διάφανου ή σιλικοναρισµένου Ρ.V.C. 3. Να έχουν ακτινοσκιερή γραµµή. 4. Επάνω στον οδηγό (PILOT) πλήρωσης του Cuff να αναγράφεται το νούµερο του σωλήνα για ευκρινή έλεγχο. 5. Να είναι σχετικά σκληροί και να µην κάµπτονται, για εύκολη διασωλήνωση, αλλά ο σωλήνας της 37C βαθµούς να µαλακώνει και αποκτά το απόλυτο ανατοµικό σχήµα του ασθενούς. 6. Το Cuff να είναι κατασκευασµένο από υλικό που αφενός δεν θραύεται και αφετέρου εµφανίζει ευαισθησία, ώστε να παρακολουθεί την αλλαγή της πίεσης στην διάρκεια του αναπνευστικού κύκλου. 7. Το Cuff να ελέγχεται από πολύ ευαίσθητο οδηγό (PILOT) µε άµεσο έλεγχο της πλήρωσης του και των διακυµάνσεων της και ο δε σωληνίσκος που το φουσκώνει πρέπει να είναι ενσωµατωµένος στον σωλήνα 8. Το Cuff να γίνεται θερµοσυγκολλητικά ταυτόχρονα µε τον σωλήνα για να εξασφαλίζεται η συµµετρική διάταση του όταν το φουσκώνουµε 9. Το Cuff να εξασφαλίζει αποτελεσµατική εφαρµογή ακόµα και όταν επιλέγουµε µικρότερο νούµερο σωλήνα για γρήγορη διασωλήνω 10. Να έχουν Cuff µε κωνικό σχήµα που να απαιτεί τον λιγότερο δυ 11. Το Cuff να δέχεται την λιγότερη δυνατή αύξηση πίεσης κατά την δ Σύστηµα παροχέτευσης θώρακος µε τεχνική Seldinger.Nα είναι εξαιρετικά ασφαλής,ώστε να µειώνετε στο ελάχιστο οι πιθανότητες τραυµατισµού,να είναι ειδικά σχεδιασµένο για προσπέλαση µε τεχνική Seldinger και να αποτελείτε από βελόνα(εισαγωγέα),οδηγό σύρµα,σύριγγα,καθετήρα 12FR και 2 έως 4 way-stop cock Σελίδα 1 από 7

3 10 1 ΒΕΛΟΝΑ ΥΠΟ ΕΡΜΙΚΗ 18G ΤΕΜ ΒΕΛΟΝΑ ΥΠΟ ΕΡΜΙΚΗ 21G ΤΕΜ ΒΕΛΟΝΑ ΥΠΟ ΕΡΜΙΚΗ 23G ΤΕΜ ΒΕΛΟΝΑ ΥΠΟ ΕΡΜΙΚΗ 25G ΤΕΜ ΒΕΛΟΝΑ ΙΑΛΥΣΗΣ 16GΧ25mm ΜΕ ΑΚΡΟ HUBER ΧΩΡΙΣ ΑΕΡΑΓΩΓΟ ΣΥΡΙΓΓΑ ΠΛΑΣΤΙΚΗ Μ.Χ. 1cc ΜΕ ΒΕΛΟΝΑ 28GX1/2" ΤΕΜ ΤΕΜ ΣΥΡΙΓΓΑ ΠΛΑΣΤΙΚΗ Μ.Χ. 50 ΚΑΙ 60cc ΤΕΜ Να είναι κατασκευασµένες από ανοξείδωτο ατσάλι. Να µπορούν να συνδεθούν σε louer προσαρµογέα ή σε louer lock συνδετικά. Το συνδετικό άκρο καθώς και το προστατευτικό κάλυµµα της βελόνας να είναι κατασκευασµένα από πολυπροπυλένιο,µη τοξική και ελεύθερη πυρετογόνων ουσιών. Να καλύπτουν τις απαιτήσεις της Υπουργικής Απόφασης Αριθ.Α δις(φεκ681/β'/ )<τεχνικές προδιαγραφές και Μέθοδοι ελέγχου Πλαστικών Συριγγών µιάς χρήσεως>> και να είναι σύµφωνες µε µονογραφίες της ισχύουσας Ελληνικής ή άλλης επίσηµης Φαρµακοποιίας χώρας της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή των ΗΠΑ. Να αποτελούνται από διαφανή κύλινδρο κατασκευασµένο από πολυπροπυλένιο.στον κύλινδρο να αναγράφεται ευκρινώς η διαγράµµιση σε ml.στον κύλινδρο των συριγγών ινσουλίνης να αναγράφεται ευκρινώς η διαγράµµιση σε ml ή και ιεθνών Μονάδων(0-100 U.I.).Στο ένα άκρο του κυλίνδρου να υπάρχει ειδικό στοπ ώστε το έµβολο να συναντά ικανή αντίσταση πρίν εξέλθει εντελώς από αυτόν και να διαθέτει ειδικά πτερύγια για σταθερό κράτηµα.το υλικό κατασκευής του εµβόλου να είναι από πολυαιθυλένιο και να διαθέτη δακτυλολαβή για εύκολη µετακίνηση του.το υλικό κατασκευής του ελαστικού παρεµβρύσµατος να είναι από φυσικό σιλικοναρισµένο καουτσούκ και να παρέχει τέλεια στεγανότητα µε τον ελάχιστο δυνατό νεκρό όγκο.h βελόνη να είναι κατασκευασµένη από ανοξείδωτο χάλυβα και να διαθέτει ειδικό ατραυµατικό άκρο κοπής Να είναι στην ίδια ατοµική συσκευασία µε την σύριγγα και το κάλυµµά της να αφαιρείτε άνετα χωρίς να απαιτείται ιδιαίτερος χειρισµός.τα υλικά που χρησιµοποιούνται για την κατασκευή τµηµάτων τους πρέπει να είναι αρxική πρώτη ύλη και όχι ανακυκλωµένα.να είναι στείρες ελεύθερες πυρετογόνων και να µήν περιέχουν τοξικές ουσίες.να είναι αποστειρωµένες,να φέρουν σήµανση CE να έχουν ISO. ΙΑΤΙΘΕΜ ,00 Bελόνη 16GΧ25mm Huber χωρις αεραγωγό για αναρρόφηση/διάλυση,από φιάλη σε σύριγγα. Υπεύθυνος για πληροφορίες - διευκρινίσεις επί των τεχνικών προδιαγραφών: ΕΠΟΠ Λχιας(ΥΓ) Χριστοφορίδης Κωνσταντίνος Τηλ: Σελίδα 2 από 7

4 33 1 ΦΙΑΛΙ ΙΑ ΑΙΜΑΤΟΣ 3,5ml ME JEL TEM ΦΙΑΛΙ ΙΑ ΑΙΜΑΤΟΣ 2,7ml ME ΑΝΤΙΠΗΚΤΙΚΟ CITRATE 3,2% ΦΙΑΛΙ ΙΑ ΑΙΜΑΤΟΣ 3 ml ΜΕ ΑΝΤΙΠΗΚΤΙΚΟ EDTA K3 TEM TEM Φιαλίδια βιοχηµικών προσδιορισµών, κενού, αποστειρωµένα, συνθετικά, µε επιταχυντή πήξεως και gel διαχωρισµού, µε ένδειξη πλήρωσης και ετικέτα για στοιχεία ασθενούς, να αναγράφεται το CE, LOT παραγωγής, REF, η µέθοδος αποστείρωσης, η ηµεροµηνία λήξης. Η µορφολογία του gel να έχει µορφή όνυχα ώστε να επιτυγχάνεται υδροδυναµικά ταχύτερος και καλύτερος διαχωρισµός του ορού από το υποκείµενο. διαστάσεων 13Χ75mm και χωρητικότητας 3,5ml, µε πιεστό πώµα ασφαλείας, στεγανής εφαρµογής και εύκολης διάτρησης. Φιαλίδια χρόνου προθροµβίνης, αποστειρωµένα, συνθετικά, διπλού τοιχώµατος, ολικής πληρώσεως, µε αντιπηκτικό SODIUM CITRATE 3,2% - 0,109M, µε ένδειξη πλήρωσης και ετικέτα για στοιχεία ασθενούς, να αναγράφεται το CE, LOT παραγωγής, REF, ή µέθοδος αποστείρωσης, η ηµεροµηνία λήξης. διαστάσεων 13Χ75mm, µε πιεστό πώµα ασφαλείας, στεγανής εφαρµογής και εύκολης διάτρησης, που να καλύπτει εξωτερικά το φιαλίδιο κατά 2cm. Χωρητικότητας 2,7ml Υπεύθυνος για πληροφορίες - διευκρινίσεις επί των τεχνικών προδιαγραφών: Τχης(ΥΙ) Γιαννούσης Μιχαήλ Τηλ: ΙΑΤΙΘΕΜΕΝΗ ,00 Φιαλίδια γενικής αίµατος, κενού αέρα, αποστειρωµένα, συνθετικά άθραυστα, µε ένδειξη πλήρωσης και ετικέτα για στοιχεία ασθενούς, να αναγράφεται το CE, LOT παραγωγής, REF, η µέθοδος αποστείρωσης και η ηµεροµηνία λήξης. διαστάσεων 13Χ75mm, µε πιεστό πώµα ασφαλείας, στεγανής εφαρµογής και εύκολης διάτρησης, που να καλύπτει εξωτερικά το φιαλίδιο κατά 2cm. - χωρητικότητας 3ml µε αντιπηκτικό EDTA K3 5,4mg. Σελίδα 3 από 7

5 ΤΡΙΧΟΕΙ ΙΚΟ ΦΙΛΤΡΟ ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΣΗΣ ΥΨΗΛΗΣ ΙΑΠΕΡΑΤΟΤΗΤΑΣ "ΑΠΌ ΣΥΝΘΕΤΗ ΜΕΒΡΑΝΗ ΡΕΡΑ" ΕΠΙΦΑΝΕΙΑΣ 2,1m2 ΤΡΙΧΟΕΙ ΙΚΟ ΦΙΛΤΡΟ ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΣΗΣ ΧΑΜΗΛΗΣ ΙΑΠΕΡΑΤΟΤΗΤΑΣ "ΑΠΌ ΜΕΒΡΑΝΗ ΠΟΛΥΣΟΥΛΦΟΝΗ" ΕΠΙΦΑΝΕΙΑΣ 1,6m2 ΤΡΙΧΟΕΙ ΙΚΟ ΦΙΛΤΡΟ ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΣΗΣ ΧΑΜΗΛΗΣ ΙΑΠΕΡΑΤΟΤΗΤΑΣ "ΑΠΌ ΜΕΒΡΑΝΗ ΠΟΛΥΣΟΥΛΦΟΝΗ" ΕΠΙΦΑΝΕΙΑΣ 1,8m2 ΤΡΙΧΟΕΙ ΙΚΟ ΦΙΛΤΡΟ ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΣΗΣ ΧΑΜΗΛΗΣ ΙΑΠΕΡΑΤΟΤΗΤΑΣ "ΑΠΌ ΜΕΒΡΑΝΗ ΠΟΛΥΝΕΦΡΩΝ" Η ΠΟΛΥΣΟΥΛΦΟΝΗ ΕΠΙΦΑΝΕΙΑΣ 1,9m2 ΤΕΜ 384 ΤΕΜ 48 ΤΕΜ 192 ΤΕΜ 192 ΤΡΙΧΟΕΙ ΙΚΟ ΦΙΛΤΡΟ ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΣΗΣ ΥΨΗΛΗΣ ΙΑΠΕΡΑΤΟΤΗΤΑΣ "ΑΠΌ ΣΥΝΘΕΤΗ ΜΕΒΡΑΝΗ ΡΕΡΑ" ΕΠΙΦΑΝΕΙΑΣ 2,1m2,αποστειρωµένο µε γ-ακτινοβολία ή ατµό ΚUF/m2(ml/hr/mmHg) 63 Oυρία >250 Κρεατινίνη >240 Φωσφορικά >230 ΒΙΤ.Β12>160 ΤΡΙΧΟΕΙ ΙΚΟ ΦΙΛΤΡΟ ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΣΗΣ ΧΑΜΗΛΗΣ ΙΑΠΕΡΑΤΟΤΗΤΑΣ "ΑΠΌ ΜΕΒΡΑΝΗ ΠΟΛΥΣΟΥΛΦΟΝΗ" ΕΠΙΦΑΝΕΙΑΣ 1,6m2,αποστειρωµένο µε γ-ακτινοβολία ή ατµό ΚUF/m2(ml/hr/mmHg) 15 Oυρία>240 Κρεατινίνη >210 Φωσφορικά>170 ΒΙΤ.Β12>100 ΤΡΙΧΟΕΙ ΙΚΟ ΦΙΛΤΡΟ ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΣΗΣ ΧΑΜΗΛΗΣ ΙΑΠΕΡΑΤΟΤΗΤΑΣ "ΑΠΌ ΜΕΒΡΑΝΗ ΠΟΛΥΣΟΥΛΦΟΝΗ" ΕΠΙΦΑΝΕΙΑΣ 1,8m2,αποστειρωµένο µε γ-ακτινοβολία ή ατµό KUF/m2(ml/hr/mmHg) 16 Oυρία>250 Κρεατινίνη >220 Φωσφορικά>180 ΒΙΤ.Β12>100 ΤΡΙΧΟΕΙ ΙΚΟ ΦΙΛΤΡΟ ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΣΗΣ ΧΑΜΗΛΗΣ ΙΑΠΕΡΑΤΟΤΗΤΑΣ "ΑΠΌ ΜΕΒΡΑΝΗ ΠΟΛΥΝΕΦΡΩΝ" ΕΠΙΦΑΝΕΙΑΣ 1,9m2,αποστειρωµένο µε γ-ακτινοβολία ή ατµό KUF/m2(ml/hr/mmHg) 19 Oυρία>260 Κρεατινίνη >250 Φωσφορικά>220 ΒΙΤ.Β12>140 Υπεύθυνος για πληροφορίες - διευκρινίσεις επί των τεχνικών προδιαγραφών: Tχης(ΥN) Πετρίδου Αγγελική Τηλ: ΙΑΤΙΘΕΜΕΝΗ ,00 Σελίδα 4 από 7

6 13 1 ΣΑΚΚΟΙ ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗΣ RECEPTAL 2000 ΚΑΙ ΚΑΝΙΣΤΡΑ ΚΑΙ ΒΑΣΕΙΣ ΤΕΜ ΣΑΚΚΟΣ ΕΝΤΕΡΙΚΗΣ ΙΑΤΡΟΦΗΣ 2ΛΙΤΡΩΝ ΤΕΜ 500 ΙΑΤΙΘΕΜΕΝΗ Να είναι κατάλληλη για τη συσκευή που πρόκειται να υποστηρίξει. 2. Να είναι ανθεκτική 1. Μιάς χρήσης αποστειρωµένος. 2. Να φέρει διαβάθµιση. 3. Να είναι διαφανής 3 ΣΥΣΚΕΥΗ ΜΕΤΑΓΓΙΣΗΣ ΥΓΡΩΝ ΜΕ ΒΕΛΟΝΑ 18G Μ.Χ. ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΗ ΤΕΜ Να είναι διαφανείς, λείες και απαλλαγµένες από ξένα σώµατα 2. Όλα τα τµήµατα τους να έχουν ικανοποιητική αντοχή σε συνηθισµένες µηχανικές πιέσεις 3. Να είναι στείρες και ελεύθερες πυρετογόνων. 4. Τα προστατευτικά καλύµµατα να παραµένουν στη θέση τους µέχρι τη χρήση και να αποµακρύνονται εύκολα. 5. Το ρύγχος διάτρησης να είναι κατάλληλο νια το τρύπηµα της φιάλης ως προς την σκληρότητα και την κωνικότητα και σύµφωνα µε ISO 8536/ Να έχει επιφάνεια λεία. άκρο αιχµηρό και οι χρωστικές ουσίες του πλαστικού να µην περιέχουν κάδµιο. 6. Ο αεραγωγός να φέρει µικροβιοκρατές φίλτρο, (κατά προτίµηση από teflon) το οποίο να διατηρεί ανεµπόδιστη τη ροή του υγρού, να είναι υδρόφοβο και να µην επιτρέπει την παλινδρόµηση του αέρα 7. Η παροχή του σταγονοθάλαµου. σε θερµοκρασία περιβάλλοντος (20"C) να είναι 20 σταγόνες =1ί0. Igr. περίπου Η απόσταση µεταξύ του άκρου σταγονοσωλήνα και εξόδου να µην είναι µικρότερη από 40mm. 7 2 Η απόσταση µεταξύ του στανονοσωλήνα και του φίλτρου να µην είναι µικρότερη από 20mm. Το τοίχωµα του σταγονοθάλαµου δεν θα πρέπει να πλησιάζει περισσότερο από 5mm ro τέλος του σωλήνα 7 3 Ο σωλήνας θα πρέπει να ρίχνει 20 σταγόνες από απεσταγµένο νε 8. Το φίλτρο υγρού να έχει οπωσδήποτε διάµετρο πόρων µικρότερη 9. Ο κυρίως σωλήνας να είναι εύκαµπτος, διαφανής και άχρωµος Το µήκος του (χωρίς τον σταγονοθάλαµο) να είναι τουλάχιστον Να είναι ισοπαχής (ίδια εσωτερικά διάµετρο σε όλο το µήκος) µε 9.3. Να αντέχει ελκτική δύναµη 15Ν επί 15 sec. 10. Ο ρυθµιστής (τύπου adelberg) να είναι ανοικτός κατά την αποθήκ 11. Στο τµήµα για την προσθήκη φαρµάκων δεν πρέπει να παρατηρε 12. Στο τµήµα σύνδεσης (µε εσωτερικό κώνο τύπου LUER LOCK) να 13. Η συσκευή να µη παρουσιάζει διαρροή όταν µε το ένα άκρο κλεισ Σελίδα 5 από 7

7 ΣΥΣΚΕΥΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΜΕΣΩ ΑΝΤΛΙΑΣ ΕΝΤΕΡΙΚΗΣ ΙΑΤΡΟΦΗΣ ΤΕΜ ,0 14. Να είναι κατασκευασµένες από πρώτες ύλες που πληρούν το πρ 15. Η αποστείρωση να γίνεται οπωσδήποτε µετά την συσκευασία του εν γίνονται αποδεκτές συσκευές στις οποίες διατρείται η συσκ 16. Τα υλικά που χρησιµοποιούνται για την συσκευασία πρέπει να έχ Αυτό πρέπει να είναι ατοξικά και να µην αλληλεπιδρούν µε το π Να επιτρέπουν τον οπτικό έλεγχο ίου περιεχοµένου και να σφρα 17. Στη συσκευασία του προϊόντος θα πρέπει να αναφέρονται - επιση Ονοµασία της συσκευής Εµπορική ονοµασία του εργοστασίου κατασκευής Επωνυµία υπευθύνου κυκλοφορίας Επεξηγήσεις (γραπτές ή και µε εικόνες) για την χρήση και λειτο Ενδείξεις ότι η συσκευή είναι στείρα, ελεύθερη πυρετογόνων κα Η ηµεροµηνία αποστείρωσης και λήξης αυτής Ενδείξεις γιο το πως χρησιµοποιείται η συσκευή συµπεριλαµβα Ένδειξη ότι η συσκευή δεν είναι κατάλληλη για χορήγηση αίµατο Χαρακτηρισµός της παρτίδας Η επισήµανση ότι 20 σταγόνες απεσταγµένου νερού του σωλή Η επισήµανση ότι η συσκευή θα πρέπει να καταστρέφεται µετά 18. Η συσκευασία και οι επισηµάνσεις σε αυτήν θα πρέπει γενικά να ε 19. Οι συσκευές πρέπει να φέρουν σήµανση CE σύµφωνα µε την Οδ 19.1 Για το λόγο αυτό στις προσφορές θα πρέπει να υπάρχει συνηµµ 1. Να είναι αποστειρωµένο µιάς χρήσης. 2. Να είναι κατάλληλη για χρήση ΜΕΘ. 3. Να είναι κατάλληλη για τον σκοπό για τον οποίο προορίζεται Σελίδα 6 από 7

8 ΣΥΣΚΕΥΗ ΩΡΙΑΙΑΣ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΟΥΡΩΝ 2600ml ΤΕΜ 500 Κλειστό σύστηµα ακριβούς µέτρησης της ανά ώρα παροχής ούρων, αποτελούµενο: α) Από σάκκο συλλογής ούρων, συνολικού όγκου1,5-2 λίτρα. β) Από δοχείο συλλογής (ωριαίας µέτρησης) ml, µε αριθµηµένη κλίµακα µικρών διαβαθµίσεων ώστε να επιτρέπει ακριβή µέτρηση όγκου έως 50 ml. Στο κάτω τµήµα του φέρει ειδική βαλβίδα που βοηθά το αυτόµατο άδειασµα των διαµερισµάτων και αεραγωγό µε φίλτρο (υδρόφοβο, αδιαπέραστο στα βακτηριδία) που αφαιρεί τον πλεονάζοντα αέρα. Το δοχείο συλλογής πρέπει να είναι από συµπαγές υλικό για µεγαλύτερη ασφάλεια. Οι ιµάντες στερέωσης στο κρεβάτι του ασθενή θα πρέπει να είναι από εύκαµπτο υλικό. Το κλείστρο ανάµεσα στον ουροκαθετήρα και στη δοχείο ωριαίας µέτρησης όπως επίσης και το κλείστρο ανάµεσα στο δοχείο ωριαίας και τον σάκο συλλογής κρίνεται απαραίτητο. Η βαλβίδα ροής ούρων θα πρέπει να είναι µιας κατεύθυνσης (µη παλινδρόµησης) που προλαµβάνει την επιµόλυνση. Υπεύθυνος για πληροφορίες - διευκρινίσεις επί των τεχνικών προδιαγραφών: Αντχος(ΥΙ) Κατσιαδράµης Ιωάννης Τηλ: Σχης Παπαδόπουλος Ελευθέριος Ακριβές Αντίγραφο Α' Υπδντης Γεκτίδης Μάιος Λγος (ΑΥΓ) Σελίδα 7 από 7 5