SDI/ Radii-cal. Οδηγίες χρήσεως

Transcript

1 SDI/ Radii-cal Οδηγίες χρήσεως Σας ευχαριστούµε για την αγορά της συσκευής πολυµερισµού Radii-cal LED. Το Radii-cal είναι µία ελαφριά, δυνατή συσκευή πολυµερισµού χωρίς καλώδιο, που µε την χρήση LED πολυµερίζει τις σύνθετες ρητίνες, που περιέχουν τον παράγοντα έναρξης πολυµερισµού καµφοροκινόνη. Το Radii-cal παράγει ισχυρό υπεριώδες φως σε µήκος κύµατος 440 µε 480 nm, κατάλληλο για τα προϊόντα, που περιέχουν καµφοροκινόνη. Περιεχόµενα της συσκευασίας Χειρολαβή Φορτιστής Καλώδιο 100 προστατευτικά καλύµµατα 3 καπάκια φακών Καλύµµατα λυχνίας (συσκευασία των 5) Εικόνα (βλέπε αγγλικό κείµενο) Επεξήγηση όρων Charger Radiometer Charge light Radiometer indicators Handpiece Lens cap Control section On/ off button Battery pack φορτιστής µετρητής ραδιενέργειας λυχνία φόρτισης ενδείξεις µετρητή χειρολαβή καπάκι φακού τµήµα ελέγχου κουµπί on/ off θήκη µπαταρίας Άνοιγµα της συσκευασίας και αρχική φόρτιση Το Radii-cal φέρεται σε συσκευασία που το προστατεύει από βλάβες κατά την µεταφορά. Βεβαιωθείτε ότι όλα τα απαραίτητα µέρη περιέχονται στην συσκευασία µε βάση την παραπάνω λίστα. 1) Αφαιρέστε όλα τα µέρη από την συσκευασία 2) Τοποθετείστε το καλώδιο στον φορτιστή 3) Τοποθετείστε το καλώδιο στην πρίζα και ενεργοποιείστε την συσκευή. Ο φορτιστής θα διεξάγει ένα σύντοµο έλεγχο LED: η λυχνία LED του φορτιστή θα δείχνει στιγµιαία κόκκινη/ πράσινη και 5 µπλε LED ενδείξεις του µετρητή θα πρέπει να γυρίζουν στο on/ off. 4) Τοποθετείστε την χειρολαβή στον φορτιστή. Η χειρολαβή µπορεί να περιστρέφεται 360 ο στον φορτιστή. Ανάλογα µε το χρονικό διάστηµα που έχει περάσει από την κατασκευή έως το άνοιγµα της συσκευασίας, η φόρτιση της µπαταρίας µπορεί να ποικίλει. Η λυχνία του φορτιστή θα δείχνει κάποια από τις παρακάτω ενδείξεις: - χρώµα λυχνίας κατάσταση µπαταρίας - κόκκινο αποφορτισµένη - πράσινο που αναβοσβήνει φορτίζει (η συσκευή µπορεί να χρησιµοποιηθεί) - πράσινο φορτισµένη 1

2 Για καλύτερα αποτελέσµατα, αφήστε το Radii-cal να φορτιστεί πλήρως πριν από την πρώτη χρήση. Η φόρτιση αυτή θα διαρκέσει περίπου, 1 µε 3 ώρες. Λειτουργία Ενεργοποίηση / απενεργοποίηση της συσκευής Με την χειρολαβή στο χέρι πατήστε το κουµπί on/ off για να την ενεργοποιήσετε / απενεργοποιήσετε. Ηχητικά σήµατα σας βοηθούν για τον καθορισµό του ακριβούς χρόνου πολυµερισµού. Όταν δεν την χρησιµοποιείτε τοποθετείτε την Radii-cal στον φορτιστή. Ηχητικά σήµατα Μετά τα πρώτα 15 δευτερόλεπτα λειτουργίας ακούγεται το πρώτο ηχητικό σήµα (5 δευτερόλεπτα κλιµακωτή έκθεση, 10 δευτερόλεπτα συνεχής έκθεση στο µέγιστο). Μετά από επιπλέον 10 δευτερόλεπτα ακούγονται 2 σήµατα, µετά από αλλά 10 δευτερόλεπτα ακούγονται 3 κοκ. Ένας πλήρης κύκλος πολυµερισµού έχει ως εξής: Ηχητικό σήµα Χρόνος µεταξύ των beep (δευτερόλεπτα) Συνολικός χρόνος (δευτερόλεπτα) 1 σύντοµο beep σύντοµα beep σύντοµα beep σύντοµα beep σύντοµα beep παρατεταµένο beep Μετά το πέρας των 65 δευτερολέπτων ένα παρατεταµένο beep υποδηλώνει την αυτόµατη απενεργοποίηση της συσκευής. Καπάκι φακών Το Radii-cal είναι εξοπλισµένο µε ένα καπάκι φακών. Το καπάκι πρέπει να ελέγχεται πριν από την χρήση της συσκευής για εκδορές, ρωγµές ή ξένα σώµατα που µπορεί να µειώσουν την αποτελεσµατικότητα της συσκευής. Γενικά τα καπάκια των φακών πρέπει να αντικαθίστανται κάθε 2 εβδοµάδες. Για να αντικαταστήσετε το καπάκι ξεβιδώστε προσεκτικά το παλιό καπάκι αριστερόστροφα και τοποθετείστε το καινούργιο καπάκι βιδώνοντας το δεξιόστροφα. Ενσωµατωµένος µετρητής ραδιενέργειας Ο ενσωµατωµένος µετρητής της Radii-cal παρέχει έναν απλό έλεγχο της λειτουργικότητας της συσκευής. Όταν η συσκευή είναι ενεργοποιηµένη τοποθετείστε προσεκτικά το καπάκι του φακού στον µετρητή. 4 ή 5 φωτεινά σήµατα υποδηλώνουν την πλήρη λειτουργία της συσκευής. 2 ή 3 σήµατα µπορεί να οφείλονται σε: 1) υπάρχει κάποιο υλικό στο καπάκι όπως ρητίνη. Το καπάκι πρέπει να αντικατασταθεί 2) το καπάκι έχει καταστραφεί ή έχει σπάσει. Το καπάκι πρέπει να αντικατασταθεί 3) η µπαταρία έχει σχεδόν αποφορτιστεί. Η συσκευή πρέπει να φορτιστεί. 4) η συσκευή δεν λειτουργεί σωστά και πρέπει να επιδιορθωθεί Σηµείωση: Φορητοί µετρητές δίνουν ανακριβή και µη αξιόπιστα αποτελέσµατα. Τα αποτελέσµατα µπορεί να κυµαίνονται από 300 mw/cm 2 και περισσότερο. 2

3 Προστατευτικά καλύµµατα µίας χρήσεως Η συσκευασία φέρει διαφανή καλύµµατα για να προστατεύετε τη λυχνία από την µόλυνση. Έλεγχοι που έχουν διεξαχθεί δεν φανερώνουν διαφορές στο φάσµα και στην ισχύ της συσκευής όταν χρησιµοποιείται το προστατευτικό κάλυµµα. Τοποθετείστε το κάλυµµα στην χειρολαβή πριν τοποθετήσετε το πορτοκαλί πλαστικό κάλυµµα της λυχνίας. Είναι απαραίτητο να χρησιµοποιείτε προστατευτικά καλύµµατα για να µην εισέρχονται υγρά στην χειρολαβή. Βλάβες λόγω εισόδου υγρών σε χειρολαβές χωρίς κάλυµµα δεν εµπίπτουν στην εγγύηση. Αυτόµατη απενεργοποίηση Εάν η λυχνία υπερθερµανθεί λόγω συνεχούς χρήσης (4 συνεχόµενα λεπτά λειτουργίας) η συσκευή απενεργοποιείται αυτόµατα και παραµένει κλειστή για 1 λεπτό έως ότου επιστρέψει σε φυσιολογική θερµοκρασία. Αντικατάσταση µπαταρίας Προσεκτικά ξεβιδώστε την θήκη της µπαταρίας αριστερόστροφα. Όταν η καινούργια µπαταρία συνδεθεί σωστά ακούγεται ένα µεµονωµένο beep Καθαρισµός της συσκευής Ο ιδανικός τρόπος προστασίας των ασθενών από µόλυνση είναι η χρήση προστατευτικών καλυµµάτων. Τα καλύµµατα διατηρούν επίσης την Radii-cal καθαρή. Όταν καθαρίζετε την χειρολαβή, βεβαιωθείτε ότι το τµήµα ελέγχου, το καπάκι των φακών και η θήκη της µπαταρίας είναι συνδεδεµένα µεταξύ τους Καθαρισµός επιφανειών Ο καθαρισµός των επιφανειών µπορεί να γίνει µε κάποιο απολυµαντικό επιφανειών όπως η γλουταραλδεύδη, γλυκονική χλωρεξιδίνη ή 70% ισοπροπυλική αλκοόλη. Όταν χρησιµοποιείτε το απολυµαντικό σε οποιοδήποτε µέρος της συσκευής, ψεκάστε το καθαριστικό σε ένα πανί και περάστε τις εξωτερικές επιφάνειες, που είναι προς καθαρισµό. Χρόνοι πολυµερισµού Ο χρόνος πολυµερισµού ποικίλει ανάλογα µε την σύσταση του υλικού αποκατάστασης, που χρησιµοποιείτε. Ακολουθείστε τις οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή του υλικού για τους χρόνους πολυµερισµού. Πάντα ελέγχετε τα νέα υλικά πριν τα χρησιµοποιήσετε in vivo. Απόρριψη της µπαταρίας Για λόγους προστασίας του περιβάλλοντος η µπαταρία Radii-cal είναι ενσωµατωµένη σε θήκη µπαταρίας λιθίου. Απορρίψτε την θήκη της µπαταρίας µε βάση την τοπική νοµοθεσία. 3

4 Πρόβληµα Αιτία Λύση Η λυχνία του φορτιστή είναι κόκκινη Πιθανή βλάβη στην µπαταρία Αντικαταστήστε την µπαταρία η µπλε LED της χειρολαβής ανάβει και µετά σβήνει Η µπαταρία έχει σχεδόν αποφορτιστεί Φορτίστε την µπαταρία Δεν εµφανίζεται ένδειξη 1. ελέγξτε το άκρο της µπαταρίας ότι στον φορτιστή όταν η είναι καθαρό και χωρίς χειρολαβή είναι τοποθετηµένη πάνω του υπολείµµατα 2. ελέγξτε την παροχή ρεύµατος και ενεργοποιείστε την συσκευή. η λυχνία LED του φορτιστή θα πρέπει να δείχνει στιγµιαία κόκκινη/ πράσινη και 5 µπλε LED ενδείξεις του µετρητή θα πρέπει να γυρίζουν στο on/ off 3. ελέγξτε την πρίζα και σε περίπτωση βλάβης αλλάξτε πρίζα 4. ελέγξτε την σύνδεση του καλωδίου µε τον φορτιστή 5. βεβαιωθείτε ότι η χειρολαβή είναι σωστά τοποθετηµένη στον φορτιστή 6. εάν το πρόβληµα παραµένει επιστρέψτε την συσκευή για επιδιόρθωση Επίλυση προβληµάτων Όταν επιστρέφετε ελαττωµατικές συσκευές βεβαιωθείτε ότι επιστρέφετε όλα τα µέρη της συσκευής στην αρχική συσκευασία. Ασφάλεια και προφυλάξεις Η ασφαλής λειτουργία της συσκευής προϋποθέτει την τήρηση των παρακάτω κανονισµών. Ο κατασκευαστής δεν φέρει ευθύνη για βλάβες που προέρχονται από χρήση της συσκευής για οποιοδήποτε άλλο σκοπό εκτός από τον πολυµερισµό των ρητινών. Προσοχή! Η ακτινοβόληση των οφθαλµών δηµιουργεί κινδύνους για την υγεία. Για αυτό τον λόγο το φως δεν πρέπει να κατευθύνεται απευθείας στα µάτια. Η ακτινοβόληση πρέπει να περιορίζεται στην στοµατική κοιλότητα. Συνίσταται η χρήση προστατευτικών γυαλιών υπεριώδους ακτινοβολίας. Η Radii-cal παράγει υψηλής έντασης φως και η παρατεταµένη έκθεση των µαλακών ιστών (ούλα, στοµατικός βλεννογόνος και δέρµα) πρέπει να αποφεύγεται διότι µπορεί να προκληθεί ερεθισµός ή βλάβη. Το φως πρέπει να τοποθετείται άµεσα πάνω στο υλικό αποκατάστασης. Εάν είναι δυνατό καλύψτε τις περιοχές των µαλακών ιστών. Η συσκευή δεν πρέπει να χρησιµοποιείται στους εξής ασθενείς και από τους εξής χρήστες µε: εµφυτεύµατα καρδιακού βηµατοδότη όταν ο φέρων δεν πρέπει να εκτείθεται σε µικρές ηλεκτρικές συσκευές 4

5 ιστορικό φωτο- βιολογικών αντιδράσεων (συµπεριλαµβανοµένου ατόµων µε ηλιακή ουρτικάρια ή ερυθροποιητική πρωτοπορφυρία) ή βρίσκονται επί του παρόντος σε φαρµακευτική αγωγή φωτοευαισθητοποιητική (συµπεριλαµβανοµένου των 8- µεθόξυψωραλένη και διµεθυλοχλωροτετρακυκλίνες) ιστορικό εγχείρισης καταρράκτη. Οι άνθρωποι αυτοί είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι στην έκθεση σε φως και δεν πρέπει να χρησιµοποιούν την συσκευή Radii-cal, εκτός εάν ληφθούν τα απαραίτητα µέτρα προστασίας, όπως η χρήση προστατευτικών γυαλιών υπεριώδους ακτινοβολίας. Ιστορικό ασθένειας του αµφιβληστροειδούς. Οι άνθρωποι αυτοί πρέπει να συµβουλεύονται τον οφθαλµίατρο πριν λειτουργήσουν την συσκευή. Όταν χρησιµοποιούν το Radii-cal αυτή η οµάδα ανθρώπων πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί και να λαµβάνουν τα απαραίτητα µέτρα προστασίας (προστατευτικά γυαλιά υπεριώδους ακτινοβολίας). Η επαφή υγρού µε τα άκρα της χειρολαβής και του φορτιστή προκαλεί βλάβη που ακυρώνει την εγγύηση Η επαφή υγρού µε την LED προκαλεί βλάβη που ακυρώνει την εγγύηση Υγρά δεν πρέπει να εισέρχονται σε κανένα µέρος της χειρολαβής ή του φορτιστή Μην ψεκάζετε υγρά απευθείας ή τοποθετείτε µεγάλες ποσότητες υγρών στο Radii-cal Μην κλιβανίζετε το Radii-cal Εγγύηση Η εταιρεία SDI Ltd. παρέχει 2 χρόνια εγγύηση στον αγοραστή για βλάβες σε υλικά ή σε εργατικό δυναµικό. Ο κατασκευαστής αναλαµβάνει την επιδιόρθωση βλαβών που προκύπτουν µέσα στην χρονική περίοδο της εγγύησης. Η εγγύηση ισχύει µόνο για σωστή χρήση της συσκευής µε βάση τις παραπάνω οδηγίες χρήσεως. Προϋποθέσεις εγγύησης- παρακαλείστε να διαβάσετε προσεκτικά! Παρακαλείστε να συµπληρώσετε την φόρµα της εγγύησης µέσα στην συσκευασία και να την αποστείλετε στην εταιρεία µαζί µε απόδειξη της αγοράς σας. Μη τήρηση των άνω ίσως ακυρώσει την εγγύηση Εναλλακτικά εγγραφείτε για την εγγύηση στο 1) Βλάβες κατά την µεταφορά ικανοποιούνται από την εταιρεία µεταφοράς 2) Όλα τα ελαττωµατικά προϊόντα αποστέλλονται στον κατασκευαστή µε την έγκριση του και µε αναλυτική περιγραφή της βλάβης 3) Μόνο εξουσιοδοτηµένο από την εταιρεία προσωπικό µπορεί να επιδιορθώνει την συσκευή. Ο κατασκευαστής απαλλάσσεται από την εγγύηση εάν αλλαγές ή επιδιορθώσεις διεξαχθούν από µη εξουσιοδοτηµένο προσωπικό. 4) Χρησιµοποιείτε µόνο αυθεντικά ανταλλακτικά της εταιρείας. Η εγγύηση δεν ισχύει για βλάβες από µη αυθεντικά ανταλλακτικά 5) Ο κατασκευαστής απαλλάσσεται από την εγγύηση εάν δεν γίνει σωστή εγκατάσταση, βλάβη λόγω απώλειας ή µη σωστής χρήσης όπως από υγρά ή από κλιβανισµό 6) Ο κατασκευαστής δεν φέρει ευθύνη για βλάβες από λάθος χρήση της συσκευής 7) Μόνο η παρούσα εγγύηση ισχύει και καµία άλλη προφορική ή γραπτή βεβαίωση δεν είναι έγκυρη 5

6 Όλες οι δηλώσεις σε σχέση µε το προϊόν πρέπει να διευκρινίζουν το µοντέλο και τον σειριακό αριθµό Τεχνικά στοιχεία Χειρολαβή (µπαταρία, τµήµα ελέγχου και σύνδεση LED) - µήκος κύµατος nm - µέγιστο µήκος κύµατος 460nm - κλιµάκωση ως την µέγιστη ένταση 5 δευτερόλεπτα - ένταση φωτός 1200 mw/cm 2 (κορυφή) - διάρκεια συνεχούς χρήσης 1 λεπτό - ολικός χρόνος µε πλήρως 2 ώρες φορτισµένη µπαταρία - διαστάσεις 22mm (διάµετρος) x243mm (µήκος) - βάρος 144g/ 5.1 ounces - µπαταρία 1x 4.2V λιθίου- 120mAh Καλώδιο -voltage εισόδου -voltage εξόδου -ρεύµα εξόδου -διαστάσεις -βάρος V 50/60 Hz 12V DC 750mA 70mm (ύψος)x 45mm (πλάτος)x 50mm (µήκος) 80g/ 2.82 ounces Φορτιστής -ώρα φόρτισης λεπτά -θερµοκρασία λειτουργίας 10 ο 40 ο C -συνολικό ύψος µε την χειρολαβή 255mm -διαστάσεις 70mm (πλάτος)x 40mm (ύψος)x130mm (µήκος) -βάρος 84g/ 3 ounces Συνθήκες περιβάλλοντος και µεταφοράς Θερµοκρασία: 0 ο 40 ο C (32 ο 104 ο F) Υγρασία: 10% µε 85% Ατµοσφαιρική πίεση: 0,5 atm 1.0 atm (500 hpa µε 1060 hpa) Σύµβολα! ΠΡΟΣΟΧΗ (ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσεως) Εξοπλισµός τάξης ΙΙ Εφαρµοσµένο µέρος τύπου Β CE 6