Θέμα: «Ανάρτηση προδιαγραφών προς δημόσια διαβούλευση για Βηματοδότες»

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα η Υγειονομική Περιφέρεια Αττικής Αρ. πρωτ: 9655 Γ.Ν.Α. «Γ. ΓΕΝΝΗΜΑΤΑΣ» Διεύθυνση Διοικητικής Υπηρεσίας Υποδιεύθυνση Οικονομικού Τμήμα Προμηθειών Πληροφορίες: Γιώτα Καρκάνη Τηλέφωνο: Fax: E- Mail : p.karkani@gna-gennimatas.gr Θέμα: «Ανάρτηση προδιαγραφών προς δημόσια διαβούλευση για Βηματοδότες» Σας ενημερώνουμε ότι το Νοσοκομείο μας προτίθεται να διενεργήσει έρευνα αγοράς για Βηματοδότες Για το λόγο αυτό αναρτώνται στην ιστοσελίδα του Νοσοκομείου, καθώς και στον ιστότοπο Δι@ύγεια οι κατωτέρω τεχνικές προδιαγραφές για δημόσια διαβούλευση, με σκοπό την προσέλκυση του μεγαλύτερου αριθμού συμμετεχόντων και την επίτευξη διαφάνειας και προστασίας του δημοσίου συμφέροντος. Παρατηρήσεις επί των τεχνικών προδιαγραφών και των ποσοτήτων παρακαλούμε να αποσταλούν έως την Νοσοκομείου. και ώρα 13:00, στο πρωτόκολλο του Η Προϊσταμένη Δ/κής Δ/νσης Αργυρώ Παπαχρήστου

2 1)"Βηματοδότες δύο κοιλοτήτων με προσαρμοζόμενη συχνότητα (DDDR) και με ειδικές θεραπευτικές και διαγνωστικές ικανότητες.(dual chamber rate responsive pacemaker with special therapeutic and diagnostic capabilities)." Πολικότητα αίσθησης και βηματοδότησης: Δυνατότητα διπολικής και μονοπολικής αίσθησης - βηματοδότησης στον κόλπο και στην κοιλία με θύρες σύνδεσης IS-1. Δυνατότητα αυτόματης μετατροπής από διπολικό σε μονοπολικό τρόπο βηματοδότησης και αίσθησης Βασική συχνότητα: Προγραμματιζόμενη Ανώτερη οδηγούμενη συχνότητα (upper tacking and driven rate): Προγραμματιζόμενη. Τάση παλμού: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα, για τον κόλπο και την κοιλία Δυνατ. αυτόματης ανίχνευσης ουδού βηματοδότησης στον κόλπο και στην κοιλία και αυτορρύθμιση της έντασης του χορηγούμενου ερεθίσματος Διάρκεια παλμού: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα για τον κόλπο και την κοιλία Ευαισθησία: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα για τον κόλπο και την κοιλία Κολποκοιλιακά διαστήματα: Προγραμματιζόμενα Αλγόριθμοι αναγνώρισης και προτίμησης της ενδογενούς κολποκοιλιακής αγωγής. Ανερέθιστη περίοδος κολπική και κοιλιακή: Προγραμματιζόμενες Δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Έχει ειδικές θεραπευτικές δυνατότητες όπως: Αυτόματη αλλαγή τρόπου βηματοδότησης επί αναγνωρίσεως ταχυαρρυθμιών (mode switch). Κολποκοιλιακή βηματοδότηση ασφαλείας. Διακοπή ταχυκαρδίας σχετιζόμενης με το βηματοδότη. Προσαρμογή σε πρώιμη κοιλιακή συστολή. Αλγόριθμοι ανταπόκρισης σε απότομη μείωση της καρδιακής συχνότητας. Διαγνωστικές ικανότητες: o Διενέργεια αναίμακτης ΗΦΜ μέσω του βηματοδότου.

3 o Προβολή στην οθόνη του προγραμματιστή και καταγραφή ηλεκτρογράμματος σε πραγματικό χρόνο. o Αυτόματη καταγραφή επεισοδίων υπερκοιλιακών και κοιλιακών ταχυκαρδιών. o Αυτόματη καταγραφή ηλεκτρογράμματος κατά τα επεισόδια αυτά. o Καταγραφή ποσοστών βηματοδότησης σε κόλπο και κοιλία. o Αισθητήρας μεταβολής της συχνότητας: Υπάρχει ένας, ή συνδυασμός των ακολούθων: o Mετρητής επιτάχυνσης o Υπολογισμός αερισμού ανα λεπτό o Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας. 2)"Βηματοδότες μιας κοιλότητας με προσαρμοζόμενη συχνότητα (SSIR) και με ειδικές διαγνωστικές ικανότητες (Single chamber rate responsive pacemakers with special diagnostic capabilities)." Πολικότητα αίσθησης και βηματοδότησης: Δυνατότητα διπολικής και μονοπολικής αίσθησης - βηματοδότησης με θύρες σύνδεσης IS-1 Βασική συχνότητα: Προγραμματιζόμενη. Ανώτερη οδηγούμενη συχνότητα: Προγραμματιζόμενη. Τάση παλμού: Προγραμματιζόμενη. Δυνατ. αυτόματης ανίχνευσης ουδού βηματοδότησης και αυτορρύθμιση της έντασης του χορηγούμενου ερεθίσματος Διάρκεια παλμού: Προγραμματιζόμενη Ευαισθησία: Προγραμματιζόμενη Ανερέθιστη περίοδος: Προγραμματιζόμενη Δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Εχει διαγνωστικές ικανότητες όπως: o Προβολή στην οθόνη του προγραμματιστή και καταγραφή ηλεκτρογράμματος σε πραγματικό χρόνο. o Καταγραφή ποσοστών βηματοδότησης. o Αισθητήρας μεταβολής της συχνότητας:

4 Να υπάρχει ένας, ή συνδυασμός των ακολούθων: o Μετρητής επιτάχυνσης o Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό o Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας

5 3)"Βηματοδότες δύο κοιλοτήτων με προσαρμοζόμενη συχνότητα (DDDR) με ειδικές θεραπευτικές και διαγνωστικές ικανότητες και ειδική κατασκευή για να είναι ασφαλείς σε μαγνητική τομογραφία (MRI safe, Dual chamber rate responsive pacemaker with special therapeutic and diagnostic capabilities)." Νέας τεχνολογίας κατασκευής που τους καθιστά ασφαλείς για διενέργεια ολόσωμης μαγνητικής τομογραφίας Δυνατότητα τηλεπαρακολούθησης από την οικία (Remote monitoring) των ασθενών. Πολικότητα αίσθησης και βηματοδότησης: Δυνατότητα διπολικής και μονοπολικής αίσθησης - βηματοδότησης στον κόλπο και την κοιλία με θύρες σύνδεσης IS-1. Δυνατότητα αυτόματης μετατροπής από διπολικό σε μονοπολικό τρόπο βηματοδότησης και αίσθησης. Βασική συχνότητα: Προγραμματιζόμενη. Ανώτερη οδηγούμενη συχνότητα (upper tacking and driven rate): Προγραμματιζόμενη. Τάση παλμού: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα, για τον κόλπο και την κοιλία Δυνατ. αυτόματης ανίχνευσης ουδού βηματοδότησης στον κόλπο και στην κοιλία και αυτορρύθμιση της έντασης του χορηγούμενου ερεθίσματος Διάρκεια παλμού: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα για τον κόλπο και την κοιλία Ευαισθησία: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα για τον κόλπο και την κοιλία Κολποκοιλιακά διαστήματα: Προγραμματιζόμενα Αλγόριθμοι αναγνώρισης και προτίμησης της ενδογενούς κολποκοιλιακής αγωγής. Ανερέθιστη περίοδος κολπική και κοιλιακή: Προγραμματιζόμενες Nα δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Ειδικές θεραπευτικές Δυνατότητες o Αυτόματη αλλαγή τρόπου βηματοδότησης επί αναγνωρίσεως ταχυαρρυθμιών (mode switch)

6 o Κολποκοιλιακή βηματοδότηση ασφαλείας: o Διακοπή ταχυκαρδίας σχετιζόμενης με το βηματοδότη. o Προσαρμογή σε πρώιμη κοιλιακή συστολή. o Αλγόριθμοι ανταπόκρισης σε απότομη μείωση της καρδιακής συχνότητας. Διαγνωστικές ικανότητες: o Διενέργεια αναίμακτης ΗΦΜ μέσω του βηματοδότου o Προβολή στην οθόνη του προγραμματιστή και καταγραφή ηλεκτρογράμματος σε πραγματικό χρόνο. o Αυτόματη καταγραφή επεισοδίων υπερκοιλιακών και κοιλιακών ταχυκαρδιών. o Αυτόματη καταγραφή ηλεκτρογράμματος κατά τα επεισόδια αυτά. o Καταγραφή ποσοστών βηματοδότησης σε κόλπο και κοιλία. o Αλγόριθμοι πρόληψης κολπικών ταχυκαρδιών (προαιρετικά). o Αισθητήρας μεταβολής της συχνότητας: Να υπάρχει ένας, ή συνδυασμός των ακολούθων: o Μετρητής επιτάχυνσης o Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό o Μετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας. 4)"Βηματοδότες μιας κοιλότητας με προσαρμοζόμενη συχνότητα (SSIR), με ειδικές διαγνωστικές ικανότητες και ειδική κατασκευή για να είναι ασφαλείς σε μαγνητική τομογραφία (MRI safe, Single chamber rate responsive pacemakers with special diagnostic capabilities)." Νέας τεχνολογίας κατασκευής που τους καθιστά ασφαλείς για διενέργεια ολόσωμης μαγνητικής τομογραφίας Δυνατότητα τηλεπαρακολούθησης από την οικία (Remote monitoring) των ασθενών. με συνοδεία ειδικών ηλεκτροδίων παθητικής και ενεργητικής πρόσφυσης καθώς και υποκλείδιους εισαγωγείς. Πολικότητα αίσθησης και βηματοδότησης: Δυνατότητα διπολικής και μονοπολικής αίσθησης-βηματοδότησης με θύρα σύνδεσης IS-1.

7 Βασική συχνότητα: Προγραμματιζόμενη. Ανώτερη οδηγούμενη συχνότητα: Προγραμματιζόμενη. Τάση παλμού: Προγραμματιζόμενη. Δυνατότητα αυτόματης ανίχνευσης ουδού βηματοδότησης και αυτορρύθμιση της έντασης του χορηγούμενου ερεθίσματος. Διάρκεια παλμού: Προγραμματιζόμενη. Ευαισθησία: Προγραμματιζόμενη. Ανερέθιστη περίοδος: Προγραμματιζόμενη Nα δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Διαγνωστικές ικανότητες: o Προβολή στην οθόνη του προγραμματιστή και καταγραφή ηλεκτρογράμματος σε πραγματικό χρόνο. o Καταγραφή ποσοστών βηματοδότησης. o Αισθητήρας μεταβολής της συχνότητας: Να υπάρχει ένας, ή συνδυασμός των ακολούθων: o Μετρητής επιτάχυνσης o Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό o Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας 5)"Βηματοδότες τριών κοιλοτήτων, με 2πολικό ηλεκτρόδιο στεφανιαίου κόλπου(συσκευές καρδιακού επανασυγχρονισμού). Three chamber pacemakers with ventriculoventricular delay programming ability (Cardiac resynchronization therapy device- CRT)." Πολικότητα αίσθησης και βηματοδότησης: Δυνατότητα διπολικής και μονοπολικής αίσθησης - βηματοδότησης στον κόλπο και στη δεξιά κοιλία με θύρες σύνδεσης IS-1. Δυνατ.Διαφορ. συνδυασμών πολικότητας ηλεκτροδίου στεφανιαίου κόλπου με διπολικό ηλεκτρόδιο σύνδεσης IS-1 για αμφικοιλιακή βηματοδότηση Δυνατότητα 2-6 επιλογών (ανάλογα με το ηλεκτρόδιο (Uni-Bi) βηματοδότησης αριστερής κοιλίας Βασική συχνότητα: Προγραμματιζόμενη

8 Ανώτερη οδηγούμενη συχνότητα (upper tacking and driven rate): Προγραμματιζόμενη. Τάση παλμού: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα, για τον κόλπο τη δεξιά και την αριστερή κοιλία. Διάρκεια παλμού: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα για τον κόλπο τη δεξιά και την αριστερή κοιλία. Ευαισθησία: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα, για τον κόλπο και την δεξιά κοιλία. Κολποκοιλιακά διαστήματα: Προγραμματιζόμενα. Ανερέθιστη περίοδος κολπική και κοιλιακή: Προγραμματιζόμενη Δυνατότητα τηλεπαρακολούθησης από την οικία (Remote monitoring) των ασθενών. Nα δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 4 έτη. Ειδικές θεραπευτικές Δυνατότητες o Αυτόματη αλλαγή τρόπου βηματοδότησης επί αναγνωρίσεως ταχυαρρυθμιών (mode switch). o Κολποκοιλιακή βηματοδότηση ασφαλείας. o Διακοπή ταχυκαρδίας σχετιζόμενης με το βηματοδότη. Διαγνωστικές ικανότητες: o Προβολή στην οθόνη του προγραμματιστή και καταγραφή ηλεκτρογράμματος σε πραγματικό χρόνο. o Καταγραφή ποσοστών βηματοδότησης σε κόλπο και κοιλία. o Αισθητήρας μεταβολής της συχνότητας: Να υπάρχει ένας, ή συνδυασμός των ακολούθων: o Μετρητής επιτάχυνσης o Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό o Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας o.αλγόριθμοι ανταπόκρισης σε απότομη μείωση της καρδιακής συχνότητας. 6)"Βηματοδότες τριών κοιλοτήτων με 4πολικό ηλεκτρόδιο στεφανιαίου κόλπου (Συσκευές καρδιακού επανασυγχρονισμού). (Three chamber pacemakers with

9 ventriculoventricular delay programming ability (Cardiac resynchronization therapy device- CRT)." Πολικότητα αίσθησης και βηματοδότησης: Δυνατότητα διπολικής και μονοπολικής αίσθησης - βηματοδότησης στον κόλπο και στη δεξιά κοιλία με θύρες σύνδεσης IS-1. Δυνατ.Διαφορ. συνδυασμών πολικότητας ηλεκτροδίου στεφανιαίου κόλπου με 4πολικό ηλεκτρόδιο σύνδεσης IS-4 για αμφικοιλιακή βηματοδότηση Βασική συχνότητα: Προγραμματιζόμενη Ανώτερη οδηγούμενη συχνότητα (upper tacking and driven rate): Προγραμματιζόμενη. Τάση παλμού: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα, για τον κόλπο τη δεξιά και την αριστερή κοιλία. Διάρκεια παλμού: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα, για τον κόλπο τη δεξιά και την αριστερή κοιλία. Ευαισθησία: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα, για τον κόλπο και τη δεξιά κοιλία. Κολποκοιλιακά διαστήματα: Προγραμματιζόμενα. Ανερέθιστη περίοδος κολπική και κοιλιακή: Προγραμματιζόμενη Δυνατότητα τηλεπαρακολούθησης από την οικία (Remote monitoring) των ασθενών. Nα δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 4 έτη. Ειδικές θεραπευτικές Δυνατότητες o Αυτόματη αλλαγή τρόπου βηματοδότησης επί αναγνωρίσεως ταχυαρρυθμιών (mode switch). o Κολποκοιλιακή βηματοδότηση ασφαλείας. o Διακοπή ταχυκαρδίας σχετιζόμενης με το βηματοδότη. Διαγνωστικές ικανότητες: o Προβολή στην οθόνη του προγραμματιστή και καταγραφή ηλεκτρογράμματος σε πραγματικό χρόνο. o Καταγραφή ποσοστών βηματοδότησης σε κόλπο και κοιλία. o Αισθητήρας μεταβολής της συχνότητας: Να υπάρχει ένας, ή συνδυασμός των ακολούθων:

10 o Μετρητής επιτάχυνσης o Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό o Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας o Αλγόριθμοι ανταπόκρισης σε απότομη μείωση της καρδιακής συχνότητας.

11 7)Εμφυτευόμενος απινιδωτής δύο κοιλοτήτων τύπου DDDR με υψηλή απινιδωτική έξοδο και αλγόριθμο για αποφυγή μη αναγκαίας κοιλιακής βηματοδότησης, με θύρα σύνδεσης Τεχνολογίας DF-1 Η συσκευή να έχει θύρα σύνδεσης και τρόπο βηματοδότησης post-shock τεχνολογίας DF-1 και να διαθέτει τα αντίστοιχα ηλεκτρόδια. Δυνατότητα τηλεπαρακολούθησης από την οικία (Remote monitoring) των ασθενών. Η συσκευή να είναι μικρού όγκου και να δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Να διαθέτει Αλγόριθμο Ελαχιστοποίησης της Κοιλιακής βηματοδότησης. Να διαθέτει αλγόριθμο ο οποίος να έχει άριστη ευαισθησία ανίχνευσης κοιλιακών ταχυκαρδιών (Sensitivity) και άριστη ειδικότητα στη διάκριση κοιλιακών από υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες (Specificity). Η ονομαστική έξοδος του μέγιστου shock να είναι >=35 J, διαθέσιμη από το 1ο shock. Να διαθέτει ασύρματη τηλεμετρία. Να έχει προγραμματιζόμενη πολικότητα απινίδωσης. Η συσκευή να μπορεί να προγραμματιστεί σε τρεις τουλάχιστον ζώνες θεραπείας Ο χρόνος φόρτισης να είναι <=10 sec στη μέγιστη ενέργεια. Να διαθέτει καταγραφή διαγνωστικών - στατιστικών στοιχείων. Προγράμματα ATP θεραπειών σε κάθε ζώνη. Να διαθέτει τουλάχιστον τα παρακάτω MODE βηματοδότησης: DDD, DDDR, VVI, VVIR. Να διαθέτει αισθητήρα προσαρμοζόμενης συχνότητας: Να υπάρχει ένας ή συνδυασμός των ακολούθων: o Μετρητής επιτάχυνσης o Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό o Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας.

12 Αυτόματη αλλαγή τρόπου βηματοδότησης επί αναγνωρίσεως κολπικών ταχυαρρυθμιών (mode switch). Να έχει προγραματιζόμενο AV Delay Στη μνήμη να αποθηκεύονται επεισόδια ταχυκαρδίας και ενδοκοιλοτικό καρδιογράφημα τουλάχιστον 10min. Να μπορεί να γίνει πλήρης ηλεκτροφυσιολογικός έλεγχος για πρόκληση VT ή VF Να μπορεί να εκτελέσει ουδό βηματοδότησης 8)Εμφυτευόμενος απινιδωτής δύο κοιλοτήτων τύπου DDDR με υψηλή απινιδωτική έξοδο και αλγόριθμο για αποφυγή μη αναγκαίας κοιλιακής βηματοδότησης, με θύρα σύνδεσης Τεχνολογίας DF-4 Η συσκευή να έχει θύρα σύνδεσης και τρόπο βηματοδότησης post-shock τεχνολογίας DF-4 και να διαθέτει τα αντίστοιχα ηλεκτρόδια. Δυνατότητα τηλεπαρακολούθησης από την οικία (Remote monitoring) των ασθενών. Η συσκευή να είναι μικρού όγκου και να δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Να διαθέτει Αλγόριθμο Ελαχιστοποίησης της Κοιλιακής βηματοδότησης. Να διαθέτει αλγόριθμο ο οποίος να έχει άριστη ευαισθησία ανίχνευσης κοιλιακών ταχυκαρδιών (Sensitivity) και άριστη ειδικότητα στη διάκριση κοιλιακών από υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες (Specificity). Η ονομαστική έξοδος του μέγιστου shock να είναι >=35 J, διαθέσιμη από το 1ο shock. Να διαθέτει ασύρματη τηλεμετρία. Να έχει προγραμματιζόμενη πολικότητα απινίδωσης. Η συσκευή να μπορεί να προγραμματιστεί σε τρεις τουλάχιστον ζώνες θεραπείας Ο χρόνος φόρτισης να είναι <=10 sec στη μέγιστη ενέργεια. Να διαθέτει καταγραφή διαγνωστικών - στατιστικών στοιχείων. Προγράμματα ATP θεραπειών σε κάθε ζώνη.

13 Να διαθέτει τουλάχιστον τα παρακάτω MODE βηματοδότησης: DDD, DDDR, VVI, VVIR. Να διαθέτει αισθητήρα προσαρμοζόμενης συχνότητας: Να υπάρχει ένας ή συνδυασμός των ακολούθων: o Μετρητής επιτάχυνσης o Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό o Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας. Αυτόματη αλλαγή τρόπου βηματοδότησης επί αναγνωρίσεως κολπικών ταχυαρρυθμιών (mode switch). Να έχει προγραματιζόμενο AV Delay Στη μνήμη να αποθηκεύονται επεισόδια ταχυκαρδίας και ενδοκοιλοτικό καρδιογράφημα τουλάχιστον 10min. Να μπορεί να γίνει πλήρης ηλεκτροφυσιολογικός έλεγχος για πρόκληση VT ή VF Να μπορεί να εκτελέσει ουδό βηματοδότησης 9)Εμφυτευόμενος απινιδωτής μιας κοιλότητας τύπου VVIR με υψηλή απινιδωτική έξοδο, με θύρα σύνδεσης Τεχνολογίας DF-1/DF-4 Η συσκευή να έχει θύρα σύνδεσης και τρόπο βηματοδότησης post-shock τεχνολογίας DF-1/DF-4 και να διαθέτει τα αντίστοιχα ηλεκτρόδια. Δυνατότητα τηλεπαρακολούθησης από την οικία (Remote monitoring) των ασθενών. Η συσκευή να είναι μικρού όγκου και δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Η αποδιδόμενη έξοδος του μέγιστου shock να είναι >=35 J, διαθέσιμη από το 1ο shock. Να διαθέτει αλγόριθμο ο οποίος να έχει άριστη ευαισθησία ανίχνευσης κοιλιακών ταχυκαρδιών (Sensitivity) και άριστη ειδικότητα στη διάκριση κοιλιακών από υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες (Specificity). Να διαθέτει ασύρματη τηλεμετρία. Να έχει προγραμματιζόμενη πολικότητα απινίδωσης.

14 Η συσκευή να μπορεί να προγραμματιστεί σε τρεις τουλάχιστον ζώνες θεραπείας. Ο χρόνος φόρτισης να είναι <=10 sec στη μέγιστη ενέργεια. Να διαθέτει καταγραφή διαγνωστικών - στατιστικών στοιχείων. Προγράμματα ATP θεραπειών σε κάθε ζώνη. Να διαθέτει αισθητήρα προσαρμοζόμενης συχνότητας Να υπάρχει ένας ή συνδυασμός: o Μετρητής επιτάχυνσης, o Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό, o Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας Στη μνήμη να αποθηκεύονται επεισόδια ταχυκαρδίας και ενδοκοιλοτικό καρδιογράφημα τουλάχιστον 10min. Η συσκευή να έχει τρόπο βηματοδότησης post-shock. Να μπορεί επίσης να εκτελέσει ουδό βηματοδότησης Να μπορεί να γίνει πλήρης ηλεκτροφυσιολογικός έλεγχος για πρόκληση VT ή VF. 10)Εμφυτευόμενος απινιδωτής δύο κοιλοτήτων τύπου DDDR με γεννήτρια μακράς διαρκείας και υψηλή απινιδωτική έξοδο, με θύρα σύνδεσης Τεχνολογίας DF-1/DF-4 Η συσκευή να έχει θύρα σύνδεσης και τρόπο βηματοδότησης post-shock τεχνολογίας DF-1/DF-4 και να διαθέτει τα αντίστοιχα ηλεκτρόδια. Δυνατότητα τηλεπαρακολούθησης από την οικία (Remote monitoring) των ασθενών. Η συσκευή να είναι μικρού όγκου και η διάρκεια ζωής της μπαταρίας να είναι τουλάχιστον 10 έτη. Να διαθέτει Αλγόριθμο Ελαχιστοποίησης της Κοιλιακής βηματοδότησης Να διαθέτει αλγόριθμο ο οποίος να έχει άριστη ευαισθησία ανίχνευσης κοιλιακών ταχυκαρδιών (Sensitivity) και άριστη ειδικότητα στη διάκριση κοιλιακών από υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες (Specificity).

15 Η ονομαστική έξοδος του μέγιστου shock να είναι >=35 J, διαθέσιμη από το 1ο shock. Να διαθέτει ασύρματη τηλεμετρία. Να έχει προγραμματιζόμενη πολικότητα απινίδωσης. Η συσκευή να μπορεί να προγραμματιστεί σε τρεις τουλάχιστον ζώνες θεραπείας Ο χρόνος φόρτισης να είναι <=10 sec στη μέγιστη ενέργεια. Να διαθέτει καταγραφή διαγνωστικών - στατιστικών στοιχείων. Προγράμματα ATP θεραπειών σε κάθε ζώνη. Να διαθέτει τουλάχιστον τα παρακάτω MODE βηματοδότησης: DDD, DDDR, VVI, VVIR. Να διαθέτει αισθητήρα προσαρμοζόμενης συχνότητας: Να υπάρχει ένας ή συνδυασμός των ακολούθων: o Μετρητής επιτάχυνσης o Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό o Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας. Αυτόματη αλλαγή τρόπου βηματοδότησης επί αναγνωρίσεως κολπικών ταχυαρρυθμιών (mode switch). Να έχει προγραματιζόμενο AV Delay Στη μνήμη να αποθηκεύονται επεισόδια ταχυκαρδίας και ενδοκοιλοτικό καρδιογράφημα τουλάχιστον 10min Να μπορεί να γίνει πλήρης ηλεκτροφυσιολογικός έλεγχος για πρόκληση VT ή VF Να μπορεί να εκτελέσει ουδό βηματοδότησης 11)Εμφυτευόμενος απινιδωτής μιας κοιλότητας τύπου VVIR με γεννήτρια μακράς διαρκείας με υψηλή απινιδωτική έξοδο, με θύρα σύνδεσης Τεχνολογίας DF-1/DF-4 Η συσκευή να έχει θύρα σύνδεσης και τρόπο βηματοδότησης post-shock τεχνολογίας DF-1/DF-4 και να διαθέτει τα αντίστοιχα ηλεκτρόδια. Δυνατότητα τηλεπαρακολούθησης από την οικία (Remote monitoring) των ασθενών.

16 Η συσκευή να είναι μικρού όγκου και η διάρκεια ζωής της μπαταρίας να είναι τουλάχιστον 10 έτη. Να διαθέτει Αλγόριθμο Ελαχιστοποίησης της Κοιλιακής βηματοδότησης. Να διαθέτει αλγόριθμο ο οποίος να έχει άριστη ευαισθησία ανίχνευσης κοιλιακών ταχυκαρδιών (Sensitivity) και άριστη ειδικότητα στη διάκριση κοιλιακών από υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες (Specificity). Η ονομαστική έξοδος του μέγιστου shock να είναι >=35 J, διαθέσιμη από το 1ο shock. Να διαθέτει ασύρματη τηλεμετρία. Να έχει προγραμματιζόμενη πολικότητα απινίδωσης. Η συσκευή να μπορεί να προγραμματιστεί σε τρεις τουλάχιστον ζώνες θεραπείας Ο χρόνος φόρτισης να είναι <=10 sec στη μέγιστη ενέργεια. Να διαθέτει καταγραφή διαγνωστικών - στατιστικών στοιχείων. Προγράμματα ATP θεραπειών σε κάθε ζώνη. Να διαθέτει τουλάχιστον τα παρακάτω MODE βηματοδότησης: VVI, VVIR. Να διαθέτει αισθητήρα προσαρμοζόμενης συχνότητας: Να υπάρχει ένας ή συνδυασμός των ακολούθων: o Μετρητής επιτάχυνσης o Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό o Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας. Αυτόματη αλλαγή τρόπου βηματοδότησης επί αναγνωρίσεως κολπικών ταχυαρρυθμιών (mode switch). Στη μνήμη να αποθηκεύονται επεισόδια ταχυκαρδίας και ενδοκοιλοτικό καρδιογράφημα τουλάχιστον 10min. Να μπορεί να γίνει πλήρης ηλεκτροφυσιολογικός έλεγχος για πρόκληση VT ή VF Να μπορεί να εκτελέσει ουδό βηματοδότησης

17 12)Εμφυτευόμενος απινιδωτής δύο κοιλοτήτων τύπου DDDR με υψηλή απινιδωτική έξοδο με θύρα σύνδεσης Τεχνολογίας DF-1 και ειδική κατασκευή για να είναι ασφαλείς σε μαγνητική τομογραφία (MRI safe) Νέας τεχνολογίας κατασκευής που τους καθιστά ασφαλείς για διενέργεια ολόσωμης μαγνητικής τομογραφίας Η συσκευή να έχει θύρα σύνδεσης και τρόπο βηματοδότησης post-shock τεχνολογίας DF-1 και να διαθέτει τα αντίστοιχα ηλεκτρόδια. Δυνατότητα τηλεπαρακολούθησης από την οικία (Remote monitoring) των ασθενών. Η συσκευή να είναι μικρού όγκου και δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Η αποδιδόμενη έξοδος του μέγιστου shock να είναι >=35 J, διαθέσιμη από το 1ο shock. Να διαθέτει αλγόριθμο ο οποίος να έχει άριστη ευαισθησία ανίχνευσης κοιλιακών ταχυκαρδιών (Sensitivity) και άριστη ειδικότητα στη διάκριση κοιλιακών από υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες (Specificity). Να διαθέτει ασύρματη τηλεμετρία. Να έχει προγραμματιζόμενη πολικότητα απινίδωσης. Η συσκευή να μπορεί να προγραμματιστεί σε τρεις τουλάχιστον ζώνες θεραπείας. Ο χρόνος φόρτισης να είναι <=10 sec στη μέγιστη ενέργεια. Να διαθέτει καταγραφή διαγνωστικών - στατιστικών στοιχείων. Προγράμματα ATP θεραπειών σε κάθε ζώνη. Να διαθέτει αισθητήρα προσαρμοζόμενης συχνότητας Να υπάρχει ένας ή συνδυασμός: o Μετρητής επιτάχυνσης, o Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό, o Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας

18 Στη μνήμη να αποθηκεύονται επεισόδια ταχυκαρδίας και ενδοκοιλοτικό καρδιογράφημα τουλάχιστον 10min. Η συσκευή να έχει τρόπο βηματοδότησης post-shock. Να μπορεί επίσης να εκτελέσει ουδό βηματοδότησης Να μπορεί να γίνει πλήρης ηλεκτροφυσιολογικός έλεγχος για πρόκληση VT ή VF. 13)Εμφυτευόμενος απινιδωτής δύο κοιλοτήτων τύπου DDDR με υψηλή απινιδωτική έξοδο με θύρα σύνδεσης Τεχνολογίας DF-4 και ειδική κατασκευή για να είναι ασφαλείς σε μαγνητική τομογραφία (MRI safe) Νέας τεχνολογίας κατασκευής που τους καθιστά ασφαλείς για διενέργεια ολόσωμης μαγνητικής τομογραφίας Η συσκευή να έχει θύρα σύνδεσης και τρόπο βηματοδότησης post-shock τεχνολογίας DF-4 και να διαθέτει τα αντίστοιχα ηλεκτρόδια. Δυνατότητα τηλεπαρακολούθησης από την οικία (Remote monitoring) των ασθενών. Η συσκευή να είναι μικρού όγκου και δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Η αποδιδόμενη έξοδος του μέγιστου shock να είναι >=35 J, διαθέσιμη από το 1ο shock. Να διαθέτει αλγόριθμο ο οποίος να έχει άριστη ευαισθησία ανίχνευσης κοιλιακών ταχυκαρδιών (Sensitivity) και άριστη ειδικότητα στη διάκριση κοιλιακών από υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες (Specificity). Να διαθέτει ασύρματη τηλεμετρία. Να έχει προγραμματιζόμενη πολικότητα απινίδωσης. Η συσκευή να μπορεί να προγραμματιστεί σε τρεις τουλάχιστον ζώνες θεραπείας. Ο χρόνος φόρτισης να είναι <=10 sec στη μέγιστη ενέργεια. Να διαθέτει καταγραφή διαγνωστικών - στατιστικών στοιχείων. Προγράμματα ATP θεραπειών σε κάθε ζώνη. Να διαθέτει αισθητήρα προσαρμοζόμενης συχνότητας

19 Να υπάρχει ένας ή συνδυασμός: o Μετρητής επιτάχυνσης, o Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό, o Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας Στη μνήμη να αποθηκεύονται επεισόδια ταχυκαρδίας και ενδοκοιλοτικό καρδιογράφημα τουλάχιστον 10min. Η συσκευή να έχει τρόπο βηματοδότησης post-shock. Να μπορεί επίσης να εκτελέσει ουδό βηματοδότησης Να μπορεί να γίνει πλήρης ηλεκτροφυσιολογικός έλεγχος για πρόκληση VT ή VF 14)Εμφυτευόμενος απινιδωτής μιας κοιλότητας τύπου VVIR με υψηλή απινιδωτική έξοδο, με θύρα σύνδεσης Τεχνολογίας DF-1 και ειδική κατασκευή για να είναι ασφαλείς σε μαγνητική τομογραφία (MRI safe) Νέας τεχνολογίας κατασκευής που τους καθιστά ασφαλείς για διενέργεια ολόσωμης μαγνητικής τομογραφίας Η συσκευή να έχει θύρα σύνδεσης και τρόπο βηματοδότησης post-shock τεχνολογίας DF-1 και να διαθέτει τα αντίστοιχα ηλεκτρόδια. Δυνατότητα τηλεπαρακολούθησης από την οικία (Remote monitoring) των ασθενών. Η συσκευή να είναι μικρού όγκου και δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Να διαθέτει Αλγόριθμο Ελαχιστοποίησης της Κοιλιακής βηματοδότησης. Να διαθέτει αλγόριθμο ο οποίος να έχει άριστη ευαισθησία ανίχνευσης κοιλιακών ταχυκαρδιών (Sensitivity) και άριστη ειδικότητα στη διάκριση κοιλιακών από υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες (Specificity). Η ονομαστική έξοδος του μέγιστου shock να είναι >=35 J, διαθέσιμη από το 1ο shock. Να διαθέτει ασύρματη τηλεμετρία. Να έχει προγραμματιζόμενη πολικότητα απινίδωσης. Η συσκευή να μπορεί να προγραμματιστεί σε τρεις τουλάχιστον ζώνες θεραπείας

20 Ο χρόνος φόρτισης να είναι <=10 sec στη μέγιστη ενέργεια. Να διαθέτει καταγραφή διαγνωστικών - στατιστικών στοιχείων. Προγράμματα ATP θεραπειών σε κάθε ζώνη. Να διαθέτει τουλάχιστον τα παρακάτω MODE βηματοδότησης: VVI, VVIR. Να διαθέτει αισθητήρα προσαρμοζόμενης συχνότητας: Να υπάρχει ένας ή συνδυασμός των ακολούθων: o Μετρητής επιτάχυνσης o Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό o Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας. Στη μνήμη να αποθηκεύονται επεισόδια ταχυκαρδίας και ενδοκοιλοτικό καρδιογράφημα τουλάχιστον 10min Να μπορεί να γίνει πλήρης ηλεκτροφυσιολογικός έλεγχος για πρόκληση VT ή VF Να μπορεί να εκτελέσει ουδό βηματοδότησης 15)Εμφυτευόμενος απινιδωτής μιας κοιλότητας τύπου VVIR με υψηλή απινιδωτική έξοδο, με θύρα σύνδεσης Τεχνολογίας DF-4 και ειδική κατασκευή για να είναι ασφαλείς σε μαγνητική τομογραφία (MRI safe) Νέας τεχνολογίας κατασκευής που τους καθιστά ασφαλείς για διενέργεια ολόσωμης μαγνητικής τομογραφίας Η συσκευή να έχει θύρα σύνδεσης και τρόπο βηματοδότησης post-shock τεχνολογίας DF-4 και να διαθέτει τα αντίστοιχα ηλεκτρόδια. Δυνατότητα τηλεπαρακολούθησης από την οικία (Remote monitoring) των ασθενών. Η συσκευή να είναι μικρού όγκου και δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Να διαθέτει Αλγόριθμο Ελαχιστοποίησης της Κοιλιακής βηματοδότησης. Να διαθέτει αλγόριθμο ο οποίος να έχει άριστη ευαισθησία ανίχνευσης κοιλιακών ταχυκαρδιών (Sensitivity) και άριστη ειδικότητα στη διάκριση κοιλιακών από υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες (Specificity).

21 Η ονομαστική έξοδος του μέγιστου shock να είναι >=35 J, διαθέσιμη από το 1ο shock. Να διαθέτει ασύρματη τηλεμετρία. Να έχει προγραμματιζόμενη πολικότητα απινίδωσης. Η συσκευή να μπορεί να προγραμματιστεί σε τρεις τουλάχιστον ζώνες θεραπείας Ο χρόνος φόρτισης να είναι <=10 sec στη μέγιστη ενέργεια. Να διαθέτει καταγραφή διαγνωστικών - στατιστικών στοιχείων. Προγράμματα ATP θεραπειών σε κάθε ζώνη. Να διαθέτει τουλάχιστον τα παρακάτω MODE βηματοδότησης: VVI, VVIR. Να διαθέτει αισθητήρα προσαρμοζόμενης συχνότητας: Να υπάρχει ένας ή συνδυασμός των ακολούθων: o Μετρητής επιτάχυνσης o Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό o Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας. Στη μνήμη να αποθηκεύονται επεισόδια ταχυκαρδίας και ενδοκοιλοτικό καρδιογράφημα τουλάχιστον 10min Να μπορεί να γίνει πλήρης ηλεκτροφυσιολογικός έλεγχος για πρόκληση VT ή VF Να μπορεί να εκτελέσει ουδό βηματοδότησης 16)Εμφυτευόμενος απινιδωτής τριών κοιλοτήτων για καρδιακό επανασυγχρονισμό σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια (Cardiac resynchronization therapy -defibrillator CRT-D), με θύρα σύνδεσης Τεχνολογίας DF1/DF4 και με 2πολικό ηλεκτρόδιο στεφανιαίου κόλπου Υπάρχει δυνατότητα τηλεπαρακολούθησης από την οικία (Remote monitoring) των ασθενών. Διαθέτει ασύρματη τηλεμετρία. Η συσκευή είναι μικρού όγκου και δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 4 έτη. Έχει θύρα σύνδεσης τεχνολογίας DF1/DF4 και διαθέτει τα αντίστοιχα ηλεκτρόδια.

22 Υπάρχει δυνατ.διαφορ. συνδυασμών πολικότητας του ηλεκτροδίου στεφανιαίου κόλπου με σύνδεση IS-1 για καλύτερη αμφικοιλιακή βηματοδότηση. Δυνατότητα 2-6 επιλογών (ανάλογα με το ηλεκτρόδιο Uni-Bi)βηματοδότησης αριστερής κοιλίας Έχει αυτόματο σύστημα υπολογισμού του βέλτιστου χρονισμού κολποκοιλιακής και διακοιλιακής βηματοδότησης. Η συσκευή μπορεί να προγραμματιστεί σε τρεις τουλάχιστον ζώνες θεραπείας Έχει προγραμματιζόμενη πολικότητα απινίδωσης. Διαθέτει αλγόριθμο ο οποίος να έχει άριστη ευαισθησία ανίχνευσης κοιλιακών ταχυκαρδιών (Sensitivity) και άριστη ειδικότητα στη διάκριση κοιλιακών από υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες (Specificity). Ο χρόνος φόρτισης είναι <=10 sec στη μέγιστη ενέργεια. Διαθέτει καταγραφή διαγνωστικών - στατιστικών στοιχείων. Διαθέτει προγράμματα ATP θεραπειών σε κάθε ζώνη Η αποδιδόμενη έξοδος του μέγιστου shock είναι >= 35 J διαθέσιμη από το 1ο shock. Διαθέτει τουλάχιστον τα παρακάτω MODE βηματοδότησης: DDD, DDDR, VVI, VVIR. Διαθέτει αισθητήρα προσαρμοζόμενης συχνότητας Να υπάρχει ένας ή συνδυασμός των ακολούθων: o Μετρητής επιτάχυνσης, o Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό, o Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας Κάνει αυτόματη αλλαγή τρόπου βηματοδότησης επί αναγνωρίσεως κολπικών ταχυαρρυθμιών (mode switch). Στη μνήμη αποθηκεύονται επεισόδια ταχυκαρδίας και ενδοκοιλοτικό καρδιογράφημα τουλάχιστον 10min Η συσκευή έχει τρόπο βηματοδότησης post-shock Μπορεί να εκτελέσει ουδό βηματοδότησης Μπορεί να γίνει πλήρης ηλεκτροφυσιολογικός έλεγχος για πρόκληση VT ή VF.

23 17)Εμφυτευόμενος απινιδωτής τριών κοιλοτήτων για καρδιακό επανασυγχρονισμό σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια (Cardiac resynchronization therapy -defibrillator CRT-D), με θύρα σύνδεσης Τεχνολογίας DF1/DF4 και με 4πολικό ηλεκτρόδιο στεφανιαίου κόλπου Υπάρχει δυνατότητα τηλεπαρακολούθησης από την οικία (Remote monitoring) των ασθενών. ΔΙαθέτει ασύρματη τηλεμετρία. Η συσκευή είναι μικρού όγκου και δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 4 έτη. Έχει θύρα σύνδεσης τεχνολογίας DF1/DF4 και διαθέτει τα αντίστοιχα ηλεκτρόδια. Υπάρχει δυνατ.διαφορ. συνδυασμών πολικότητας του ηλεκτροδίου στεφανιαίου κόλπου με σύνδεση IS-4 για καλύτερη αμφικοιλιακή βηματοδότηση. Έχει αυτόματο σύστημα υπολογισμού του βέλτιστου χρονισμού κολποκοιλιακής και διακοιλιακής βηματοδότησης. Η συσκευή μπορεί να προγραμματιστεί σε τρεις τουλάχιστον ζώνες θεραπείας Έχει προγραμματιζόμενη πολικότητα απινίδωσης. Διαθέτει αλγόριθμο ο οποίος να έχει άριστη ευαισθησία ανίχνευσης κοιλιακών ταχυκαρδιών (Sensitivity) και άριστη ειδικότητα στη διάκριση κοιλιακών από υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες (Specificity). Ο χρόνος φόρτισης είναι <=10 sec στη μέγιστη ενέργεια. Διαθέτει καταγραφή διαγνωστικών - στατιστικών στοιχείων. Διαθέτει προγράμματα ATP θεραπειών σε κάθε ζώνη Η αποδιδόμενη έξοδος του μέγιστου shock είναι >= 35 J διαθέσιμη από το 1ο shock. Διαθέτει τουλάχιστον τα παρακάτω MODE βηματοδότησης: DDD, DDDR, VVI, VVIR. Διαθέτει αισθητήρα προσαρμοζόμενης συχνότητας

24 Να υπάρχει ένας ή συνδυασμός των ακολούθων: o Μετρητής επιτάχυνσης, o Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό, o Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας Κάνει αυτόματη αλλαγή τρόπου βηματοδότησης επί αναγνωρίσεως κολπικών ταχυαρρυθμιών (mode switch). Στη μνήμη αποθηκεύονται επεισόδια ταχυκαρδίας και ενδοκοιλοτικό καρδιογράφημα τουλάχιστον 10min Η συσκευή έχει τρόπο βηματοδότησης post-shock Μπορεί να εκτελέσει ουδό βηματοδότησης Μπορεί να γίνει πλήρης ηλεκτροφυσιολογικός έλεγχος για πρόκληση VT ή VF. 18)Εμφυτευόμενος απινιδωτής τριών κοιλοτήτων για καρδιακό επανασυγχρονισμό σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια (Cardiac resynchronization therapy -defibrillator CRT-D), με θύρα σύνδεσης Τεχνολογίας DF4 και με 4πολικό ηλεκτρόδιο στεφανιαίου κόλπου, και ειδική κατασκευή για να είναι ασφαλείς σε μαγνητική τομογραφία (MRI safe) Νέας τεχνολογίας κατασκευής που τους καθιστά ασφαλείς για διενέργεια ολόσωμης μαγνητικής τομογραφίας Υπάρχει δυνατότητα τηλεπαρακολούθησης από την οικία (Remote monitoring) των ασθενών. ΔΙαθέτει ασύρματη τηλεμετρία. Η συσκευή είναι μικρού όγκου και δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 4 έτη. Έχει θύρα σύνδεσης τεχνολογίας DF4 και διαθέτει τα αντίστοιχα ηλεκτρόδια. Υπάρχει δυνατ.διαφορ. συνδυασμών πολικότητας του ηλεκτροδίου στεφανιαίου κόλπου με σύνδεση IS-4 για καλύτερη αμφικοιλιακή βηματοδότηση. Έχει αυτόματο σύστημα υπολογισμού του βέλτιστου χρονισμού κολποκοιλιακής και διακοιλιακής βηματοδότησης. Η συσκευή μπορεί να προγραμματιστεί σε τρεις τουλάχιστον ζώνες θεραπείας Έχει προγραμματιζόμενη πολικότητα απινίδωσης.

25 Διαθέτει αλγόριθμο ο οποίος να έχει άριστη ευαισθησία ανίχνευσης κοιλιακών ταχυκαρδιών (Sensitivity) και άριστη ειδικότητα στη διάκριση κοιλιακών από υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες (Specificity). Ο χρόνος φόρτισης είναι <=10 sec στη μέγιστη ενέργεια. Διαθέτει καταγραφή διαγνωστικών - στατιστικών στοιχείων. Διαθέτει προγράμματα ATP θεραπειών σε κάθε ζώνη Η αποδιδόμενη έξοδος του μέγιστου shock είναι >= 35 J διαθέσιμη από το 1ο shock. Διαθέτει τουλάχιστον τα παρακάτω MODE βηματοδότησης: DDD, DDDR, VVI, VVIR. Διαθέτει αισθητήρα προσαρμοζόμενης συχνότητας Να υπάρχει ένας ή συνδυασμός των ακολούθων: o Μετρητής επιτάχυνσης, o Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό, o Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας Κάνει αυτόματη αλλαγή τρόπου βηματοδότησης επί αναγνωρίσεως κολπικών ταχυαρρυθμιών (mode switch). Στη μνήμη αποθηκεύονται επεισόδια ταχυκαρδίας και ενδοκοιλοτικό καρδιογράφημα τουλάχιστον 10min Η συσκευή έχει τρόπο βηματοδότησης post-shock Μπορεί να εκτελέσει ουδό βηματοδότησης Μπορεί να γίνει πλήρης ηλεκτροφυσιολογικός έλεγχος για πρόκληση VT ή VF. 19)Αμφικοιλιακός απινιδωτής για βηματοδότηση και απινίδωση δεξιάς και αριστερής κοιλίας ειδικής κατασκευής για να είναι ασφαλής σε μαγνητική τομογραφία (MRI safe CRT-D defibrillator) και δυνατότητα βηματοδότησης πολλαπλών σημείων στην αριστερή κοιλία και μέτρησης αποτελεσματικότητας της αμφικοιλιακής βηματοδοτησης

26 Αλγόριθμος συνεχούς και αυτόματης βελτιστοποίησης και αυτόματης ρύθμισης των παραμέτρων της θεραπείας επανασυγχρονισμού (AV/VV/V.Pacing configuration) δυνατότητα βηματοδότησης της αριστερής κοιλίας σε πολλαπά σημεία μέσω του ίδιου ηλεκτροδίου Αλγόριθμος συνεχούς μέτρησης αποτελεσματικοτητας της αμφικοιλιακής βηματοδότησης Αλγόριθμος παρακολούθησης της Διαθωρακικής Συσσώρευσης Υγρού. Αλγόριθμος Διασφάλισης Βηματοδότησης της θεραπείας επανασυγχρονισμού. Αλγόριθμος για πρόληψη και αυτόματη καρδιοανάταξη παθολογικών κολπικών Tαχυκαρδιών. Αλγόριθμος για την ανίχνευση Φλεφοκομβικών και Yπερκοιλιακών Tαχυκαρδιών. Αλγόριθμος βάσει μορφολογίας για την ανίχνευση Φλεβοκομβικών και Υπερκοιλιακών Tαχυκαρδιών. Αλγόριθμος T-WAVE για την διάκριση του κύματος Τ. σύστημα παρακολούθησης της ακεραιότητας του ηλεκτροδίου. Αλγόριθμος αυτόματης μέτρησης και ρύθμισης δυναμικών εξόδου (κόλπου, δεξιάς κοιλίας,αριστερής κοιλιάς) Vasovagal Intervention (αγγειοπαρασυμπαθητική παρέμβαση). Ασύρματη Τηλεμετρία. Σύστημα διασφάλισης λειτουργίας για ολόσωμη Μαγνητική Τομογραφία, χωρίς ζώνες αποκλεισμού (1.5T, 3T) 20)Εμφυτευόμενος απινιδωτής μιας κοιλότητας τύπου VVIR με δυνατότητα αίσθησης κολπικών σημάτων, μεσω ειδικού διπόλου στο ηλεκτρόδιο Δυνατότητα ανίχνευσης της κολπικής δραστηριότητας με αποτέλεσμα τον διαχωρισμό των υπερκοιλιακων από των κοιλιακών ταχυκαρδιών Η συσκευή να είναι μικρού όγκου και να δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη.

27 Η αποδιδόμενη έξοδος του μέγιστου shock να είναι >=35 J, διαθέσιμη από το 1ο shock. Να διαθέτει αλγόριθμο ο οποίος να έχει άριστη ευαισθησία ανίχνευσης κοιλιακών ταχυκαρδιών (Sensitivity) και άριστη ειδικότητα στη διάκριση κοιλιακών από υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες (Specificity). Να διαθέτει ασύρματη τηλεμετρία. Να έχει προγραμματιζόμενη πολικότητα απινίδωσης. Η συσκευή να μπορεί να προγραμματιστεί σε τρεις τουλάχιστον ζώνες θεραπείας. Ο χρόνος φόρτισης να είναι <=10 sec στη μέγιστη ενέργεια. Να διαθέτει καταγραφή διαγνωστικών - στατιστικών στοιχείων. Προγράμματα ATP θεραπειών σε κάθε ζώνη. Να διαθέτει αισθητήρα προσαρμοζόμενης συχνότητας Να υπάρχει ένας ή συνδυασμός των ακολούθων : o Μετρητής επιτάχυνσης, o Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό, o Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας Στη μνήμη να αποθηκεύονται επεισόδια ταχυκαρδίας και ενδοκοιλοτικό καρδιογράφημα τουλάχιστον 10min. Η συσκευή να έχει τρόπο βηματοδότησης post-shock. Να μπορεί επίσης να εκτελέσει ουδό βηματοδότησης Να μπορεί να γίνει πλήρης ηλεκτροφυσιολογικός έλεγχος για πρόκληση VT ή VF. Να έχει θύρα σύνδεσης τεχνολογίας DF1 και να διαθέτει τα αντίστοιχα ηλεκτρόδια 21)Εμφυτευόμενος απινιδωτής μιας κοιλότητας τύπου VVIR με δυνατότητα αίσθησης κολπικών σημάτων, μεσω ειδικού διπόλου στο ηλεκτρόδιο, ειδικής κατασκευής για να είναι ασφαλής σε μαγνητική τομογραφία (MRI safe defibrillator)

28 Νέας τεχνολογίας κατασκευής που τους καθιστά ασφαλείς για διενέργεια ολόσωμης μαγνητικής τομογραφίας Δυνατότητα ανίχνευσης της κολπικής δραστηριότητας με αποτέλεσμα τον διαχωρισμό των υπερκοιλιακων από των κοιλιακών ταχυκαρδιών Δυνατότητα ασύγχρονης βηματοδότησης σε MODE MRI για βηματοεξαρτόμενους ασθενείς. Η συσκευή να είναι μικρού όγκου και να δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Η αποδιδόμενη έξοδος του μέγιστου shock να είναι >=35 J, διαθέσιμη από το 1ο shock. Να διαθέτει αλγόριθμο ο οποίος να έχει άριστη ευαισθησία ανίχνευσης κοιλιακών ταχυκαρδιών (Sensitivity) και άριστη ειδικότητα στη διάκριση κοιλιακών από υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες (Specificity). Να διαθέτει ασύρματη τηλεμετρία. Να έχει προγραμματιζόμενη πολικότητα απινίδωσης. Η συσκευή να μπορεί να προγραμματιστεί σε τρεις τουλάχιστον ζώνες θεραπείας. Ο χρόνος φόρτισης να είναι <=10 sec στη μέγιστη ενέργεια. Να διαθέτει καταγραφή διαγνωστικών - στατιστικών στοιχείων. Προγράμματα ATP θεραπειών σε κάθε ζώνη. Να διαθέτει αισθητήρα προσαρμοζόμενης συχνότητας Να υπάρχει ένας ή συνδυασμός των ακολούθων : o Μετρητής επιτάχυνσης, o Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό, o Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας Στη μνήμη να αποθηκεύονται επεισόδια ταχυκαρδίας και ενδοκοιλοτικό καρδιογράφημα τουλάχιστον 10min. Η συσκευή να έχει τρόπο βηματοδότησης post-shock. Να μπορεί επίσης να εκτελέσει ουδό βηματοδότησης Να μπορεί να γίνει πλήρης ηλεκτροφυσιολογικός έλεγχος για πρόκληση VT ή VF.

29 Να έχει θύρα σύνδεσης τεχνολογίας DF1 και να διαθέτει τα αντίστοιχα ηλεκτρόδια 22)Υποδόριοι απινιδωτές με υποδόριο απινιδωτικό ηλεκτρόδιο Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, με δυνατότητα ασφαλούς απινίδωσης, συνοδευόμενη από ειδικό set εμφύτευσης του υποδόριου ηλεκτροδίου. 23)Εμφυτευόμενες συσκευές συνεχούς ΗΚΓφικής καταγραφής τύπου κλειστής αγκύλης (Insertable loop recorders) Υποδορίως εμφυτευόμενες συσκευές καταγραφής κλειστής αγκύλης. Δυνατότητα ενεργοποίησης από τον ασθενή, μέσω ειδικού ενεργοποιητού. Ικανότητα αυτοενεργοποίησης επί καταγραφής αρρυθμίας. Δυνατότητα αυτόματης ανίχνευσης και καταγραφής κολπικής μαρμαρυγής, κολπικού πτερυγισμού και κολπικών ταχυκαρδιών. Να διαθέτει τη δυνατότητα προγραμματισμού παραμέτρων που καθορίζουν τη διάρκεια καταγραφής. Να διαθέτει τη δυνατότητα προγραμματισμού παραμέτρων που καθορίζουν τα χαρακτηριστικά των αρρυθμιών που αυτοενεργοποιούν τη συσκευή. Νέας τεχνολογίας κατασκευής που τους καθιστά ασφαλείς κατά την διενέργεια ολόσωμης μαγνητικής τομογραφίας. 24)Εμφυτευόμενες συσκευές συνεχούς ΗΚΓφικής καταγραφής τύπου κλειστής αγκύλης (Injectable loop recorders) Να είναι μικρού όγκου <=1,5cc. Να τοποθετούνται με ειδική συσκευή, χωρίς χειρουργική επέμβαση. Νέας τεχνολογίας κατασκευής που τους καθιστά ασφαλείς κατά την διενέργεια ολόσωμης μαγνητικής τομογραφίας. Δυνατότητα απομακρυσμένης παρακολούθησης