Anti-HBc IgM. For the Quantitative Measurement of IgM Antibodies to Hepatitis B Core Antigen in Human Serum. For use on IMMULITE 2000 systems
|
|
- Άιμον Ναθαναήλ Δεσποτόπουλος
- 8 χρόνια πριν
- Προβολές:
Transcript
1 Anti-HBc IgM For the Quantitative Measurement of IgM Antibodies to Hepatitis B Core Antigen in Human Serum For use on IMMULITE 2000 systems
2 IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM English Intended Use: For in vitro diagnostic use with the IMMULITE 2000 Systems Analyzers for the quantitative measurement of IgM antibodies against hepatitis B core antigen (HBcAg) in human serum or plasma (heparinized, sodium citrate or EDTA), as an aid in the diagnosis of acute or recent (usually within six months) hepatitis B viral infection. Catalog Number: L2KMC2 (200 tests) Test Code: BcM Color: Aqua Summary and Explanation Hepatitis B virus (HBV) is the sole human pathogen in the family of hepatitisassociated DNA viruses, and is found world-wide. Distribution of HBV infection will vary among geographical areas and population groups. Transmission of the virus is due to parenteral contact, through the exchange of blood or blood products, sexual contact, and perinatal spread from mother to newborn. 1,2 Clinical manifestations range from mild asymptomatic infections to severe fulminant hepatitis. 1,2,3 Over 90% of infected adults will have an acute selflimiting infection, 1 with jaundice and abnormal liver function. Recovery occurs without any chronic sequelae. 1,2 Chronic liver disease, a condition in which infection persists for more than six months, a known sequela of a hepatitis B infection, is usually progressive. 1,2 The risk of developing the chronic carrier state is more likely to follow infection acquired in childhood than as an adult. 4,5 In chronic HBV carriers, there is no evidence of continued hepatic damage, 1,2 however, the infection persists and the carrier maintains the ability to transmit the virus. 2 Availability of recombinant HBV vaccines, and the recommendation of universal immunization for infants and other highrisk persons has aided in the prevention of HBV infections. In addition, treatment with alpha-interferon to relieve symptoms is available. Results have shown positive response to treatment in 40 50% of selected individuals with chronic active hepatitis B. 4,5 Classification of a hepatitis B infection requires the identification of several serological markers expressed during three phases (incubation, acute and convalescent) of the infection. The first marker to appear during the incubation phase is HBsAg, and indicates an ongoing infection with HBV. 1,2,4 Anti-HBc appears shortly after the appearance of HBsAg and peaks during the acute phase prior to the appearance of anti-hbs. IgM antibody to the core antigen will decline in uncomplicated acute infection, whereas IgG antibody will persist for years. 4,5 Anti- HBc is also elevated in chronic HBV infections. 4 Presence of anti-hbc indicates an ongoing or previous HBV infection. When used in conjunction with tests for other HBV serological markers, diagnosis of viral hepatitis can be achieved. Principle of the Procedure Two-Step Immunoassay. Incubation Cycles: 2 30 minutes. Specimen Collection The use of an ultracentrifuge is recommended to clear lipemic samples. Hemolyzed samples may indicate mistreatment of a specimen before receipt by the laboratory; hence the results should be interpreted with caution. Centrifuging serum samples before a complete clot forms may result in the presence of fibrin. To prevent erroneous results due to the presence of fibrin, ensure that complete clot formation has taken place prior to centrifugation of samples. Some samples, particularly those from patients receiving anticoagulant therapy, may require increased clotting time. 2 IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM (PIEL2KMC-4 {36}, )
3 Blood collection tubes from different manufacturers may yield differing values, depending on materials and additives, including gel or physical barriers, clot activators and/or anticoagulants. IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM has not been tested with all possible variations of tube types. Consult the section on Alternate Sample Types for details on tubes that have been tested. Volume Required: 10 µl serum or plasma (heparinized, sodium citrate or EDTA). Storage: 3 days at 2 8 C. 6 For longer storage: at 20 C. 7 Automatic Predilution Factor: 20. Dispense required volume of diluent (L2MCZ1/Z2) to a suitable test tube with barcode label applied. Warnings and Precautions For in vitro diagnostic use. CAUTION! POTENTIAL BIOHAZARD Contains human source material. Each donation of human blood or blood component was tested by FDA-approved methods for the presence of antibodies to human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) and type 2 (HIV-2) as well as for hepatitis B surface antigen (HBsAg) and antibody to hepatitis C virus (HCV). The test results were negative (not repeatedly reactive). No test offers complete assurance that these or other infectious agents are absent; this material should be handled using good laboratory practices and universal precautions CAUTION: This device contains material of animal origin and should be handled as a potential carrier and transmitter of disease. H311, H302, H412 P280, P273, P301 + P312, P302 + P312, P501 Danger! Toxic in contact with skin. Harmful if swallowed. Harmful to aquatic life with long lasting effects. Wear protective gloves/ protective clothing/eye protection/face protection. Avoid release to the environment. IF SWALLOWED: Call a POISON CENTER or doctor/physician if you feel unwell. IF ON SKIN: Call a POISON CENTER or doctor/physician if you feel unwell. Dispose of contents and container in accordance with all local, regional, and national regulations. Contains: sodium azide; Anti-HBc IgM Adjustors, Anti-HBc IgM Controls Reagents: Store at 2 8 C. Dispose of in accordance with applicable laws. Follow universal precautions, and handle all components as if capable of transmitting infectious agents. Source materials derived from human blood were tested and found nonreactive for syphilis; for antibodies to HIV 1 and 2; for hepatitis B surface antigen; and for antibodies to hepatitis C. Sodium azide, at concentrations less than 0.1 g/dl, has been added as a preservative. On disposal, flush with large volumes of water to prevent the buildup of potentially explosive metal azides in lead and copper plumbing. Certain components contain antibodies to HBcAg which has been inactivated by proven, validated methods. However, always handle them as if capable of transmitting infectious agents. The concentration of anti-hbc IgM in a given specimen determined with assays from different manufacturers can vary due to differences in assay methods and reagent specificity. Therefore, the results reported by the laboratory to the physician should include: "The following results were obtained with the IMMULITE 2000 Anti- HBc IgM EIA. Results obtained from other manufacturer's assay methods may not be used interchangeably." IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM (PIEL2KMC-4 {36}, ) 3
4 Chemiluminescent Substrate: Avoid contamination and exposure to direct sunlight. (See insert.) Water: Use distilled or deionized water. Materials Supplied Components are a matched set. Labels on the inside box are needed for the assay. Anti-HBc IgM Bead Pack (L2MC12) With barcode. 200 beads coated with a monoclonal murine anti-igm antibody. Stable at 2 8 C until expiration date. L2KMC2: 1 pack Anti-HBc IgM Reagent Wedge (L2MCA2) With barcode ml of a protein-based buffer, with preservative ml alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to a purified recombinant HBcAg in buffer, with preservative. Stable at 2 8 C until expiration date. L2KMC2: 1 wedge Before use, tear off the top of the label at the perforations without damaging the barcode on the main label. Remove the foil seal from the top of the Reagent Wedge, and snap the sliding cover down into the ramps on the reagent lid. Anti-HBc IgM Adjustors (LMCL, LMCH) Two vials (Low and High) of lyophilized human serum reactive to HBcAg in buffer, with preservative. Reconstitute each vial with 4.0 ml distilled or deionized water. Mix by gentle swirling or inversion until the lyophilized material is fully dissolved. (No further dilution is required.) Stable at 2 8 C for 14 days after reconstitution, or for 6 months (aliquotted) at 20 C. L2KMC2: 1 set Anti-HBc IgM Controls (LMCC1, LMCC2, LMCC3) Three vials (Negative, Low Positive and Positive). LMCC1 (Negative Control): lyophilized human serum nonreactive to HBcAg, with preservative. LMCC2, LMCC3 (Low Positive Control, Positive Control): lyophilized human serum reactive to HBcAg, with preservative. Reconstitute each vial with 2.0 ml distilled or deionized water. Mix by gentle swirling or inversion until the lyophilized material is fully dissolved. (No further dilution is required.) Stable at 2 8 C for 14 days after reconstitution, or for 6 months (aliquotted) at 20 C. L2KMC2: 1 set Refer to the control insert for concentration levels. Aliquot Labels with barcodes are supplied with the kit, for use with the Adjustors and Controls. Before use, place the appropriate Aliquot Labels on test tubes, so the barcodes can be read by the barcode reader on the IMMULITE Anti-HBc IgM Sample Diluent (L2MCZ1) For the on-board dilution of patient samples. Concentrated (ready-to-use) buffer solution, with preservative. Stable at 2 8 C for 30 days after opening, or for 6 months (aliquotted) at 20 C. L2KMC2: 25 ml Barcode labels are provided for use with the diluent. Before use, place an appropriate label on a mm test tube, so that the barcodes can be read by the on-board reader. L2KMC2: 3 labels Kit Components Supplied Separately L2SUBM: Chemiluminescent Substrate L2PWSM: Probe Wash L2KPM: Probe Cleaning Kit LRXT: Reaction Tubes (disposable) L2ZT: 250 Sample Diluent Test Tubes ( mm) L2ZC: 250 Sample Diluent Tube Caps Also Required Distilled or deionized water; test tubes. Assay Procedure Note that for optimal performance, it is important to perform all routine maintenance procedures as defined in the IMMULITE 2000 Systems Operator's Manual. See the IMMULITE 2000 Systems Operator's Manual for: preparation, setup, dilutions, adjustment, assay and quality control procedures. Adjustment Interval: 4 weeks. 4 IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM (PIEL2KMC-4 {36}, )
5 Quality Control Samples: The control(s) supplied with the kit should be used as quality control material to monitor the performance of the assay. Note that when analyzing samples under the "Control" of IMMULITE 2000 software, no auto-dilution is performed. Anti-HBc IgM Controls (LMCC1 3) are supplied prediluted and require no auto-dilution. Interpretation of Results Reactive: A result greater than, or equal to 10 U/mL is considered to be "reactive" for IgM antibody to HBcAg, and is indicative of recent exposure to the virus. Nonreactive: A result less than 10 U/mL is considered to be "nonreactive." Nonreactive results by this test do not preclude recent primary infection. The results reported by the laboratory to the physician should include: "The following results were obtained with the IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM EIA. Values obtained from other manufacturers' assay methods may not be used interchangeably." Expected Values Individuals acutely infected with the hepatitis B virus exhibit anti-hbc IgM between two weeks and four months after exposure, usually through the course of clinical illness. 4 IgM antibody levels decline in cases of uncomplicated acute infection, but remain elevated in chronic HBV infection. Limitations The measurement of Anti-HBc IgM may be affected by the presence of elevated levels of human albumin. The results of the test must be taken within the context of the patient's clinical and vaccination history, symptomology and other laboratory findings. For the determination of seroconversion, two serum or plasma (heparinized, sodium citrate or EDTA) samples should be drawn three to four weeks apart, during the acute and convalescent stages of the infection. The acute phase sample should be stored and tested using a semi-quantitative procedure in parallel with the convalescent sample. An increase in antibody levels between the two samples may be indicative of an acute, primary infection. Heterophilic antibodies in human serum can react with the immunoglobulins included in the assay components causing interference with in vitro immunoassays. [See Boscato LM, Stuart MC. Heterophilic antibodies: a problem for all immunoassays. Clin Chem 1988:34:27-33.] Samples from patients routinely exposed to animals or animal serum products can demonstrate this type of interference potentially causing an anomalous result. These reagents have been formulated to minimize the risk of interference; however, potential interactions between rare sera and test components can occur. For diagnostic purposes, the results obtained from this assay should always be used in combination with the clinical examination, patient medical history, and other findings. Performance Data See Tables and Graphs for data representative of the assay's performance. Results are expressed in U/mL (P.E.I.). (Unless otherwise noted, all were generated on serum samples collected in tubes without gel barriers or clotpromoting additives.) Calibration Range: U/mL (P.E.I., Paul Ehrlich Institute). Analytical Sensitivity: 2.5 U/mL Precision: Samples were assayed in duplicate over the course of 20 days, two runs per day, for a total of 40 runs and 80 replicates. (See Precision table.) Bilirubin: Presence of unconjugated bilirubin in concentrations up to 200 mg/l has no effect on results, within the precision of the assay. Hemolysis: Presence of hemoglobin in concentrations up to 540 mg/dl has no effect on results, within the precision of the assay. Lipemia: Presence of triglycerides in concentrations up to 3,000 mg/dl has no effect on results, within the precision of the assay. Alternate Sample Type: Samples (n=44) were collected into plain, heparinized, sodium citrate and EDTA vacutainer tubes. All samples were spiked with anti- IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM (PIEL2KMC-4 {36}, ) 5
6 HBc IgM and then assayed by the IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM procedure. (Heparin) = 1.03 (Serum) 0.56 U/mL r = 1.00 (NaCitrate) = 1.05 (Serum) 0.77 U/mL r = 0.98 (EDTA) = 1.02 (Serum) 0.38 U/mL r = 0.99 Means: 19.5 U/mL (Serum) 19.6 U/mL (Heparin) 19.6 U/mL (NaCitrate) 19.4 U/mL (EDTA) Method Comparison 1: The IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM procedure was compared to IMMULITE Anti-HBc IgM on 46 samples. (Concentration range: approximately 2 to 95 U/mL. See Method Comparison 1 graph.) By linear regression: (IMMULITE 2000) = 0.99 (IMMULITE) 0.34 U/mL r = Means: 36.1 U/mL (IMMULITE 2000) 36.9 U/mL (IMMULITE) Method Comparison 2: The IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM procedure was compared to VIDAS Anti-HBc IgM immunoassay on 529 samples, consisting of performance and seroconversion panels, potentially crossreactive samples, samples of known reactivity for anti-hbc IgM, from blood donors and hospitalized patients. The table below presents the results of this study. No. of samples anti-hbc IgM reactive IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM Reactive anti-hbc IgM nonreactive Sensitivity Specificity PPV NPV VIDAS Anti-HBc IgM II Reactive Nonreactive Nonreactive % 100% 100% 99.7% 100% 99.7% 99.4% 100% References 1) Locarnini SA, Gust ID. Hepadnaviridae: hepatitis B virus and the delta virus. In: Balows A, et al, editors. Laboratory diagnosis of infectious diseases: principles and practices. New York: Springer-Verlag, 1988: ) Follett EAC. Diagnosis of hepatitis B infection. In: Young H, McMillan A, editors. Immunological diagnosis of sexually transmitted diseases. New York: Marcel Dekker, 1988: ) Hollinger FB, Dienstag JL. Hepatitis B and D viruses. In: Lennette EH, et al, editors. Manual of clinical microbiology. 6th ed. Washington, D.C.: American Society for Microbiology, 1995: ) Nowicki MJ, Balistreri WF. Hepatitis A to E: building up the alphabet. Contemporary Peds 1992: ) Zuckerman AJ, et al. Hepatitis B virus and hepatitis D virus. In: Principles and practice of clinical virology. 2nd ed. New York: John Wiley & Sons, 1992: ) Tietz NW, editor. Clinical guide to laboratory tests. 3rd ed. Philadelphia: WB Saunders, 1995: ) Tietz NW, editor. Clinical guide to laboratory tests. 3rd ed. Philadelphia: W.B. Saunders, 1995: ) National Committee for Clinical Laboratory Standards. Procedures for the collection of diagnostic blood specimens by venipuncture; approved standard. 4th ed. NCCLS Document H3-A4, Wayne, PA: NCCLS, ) Centers for Disease Control. Update: Universal precautions for prevention of transmission of human immunodeficiency virus, hepatitis B virus and other bloodborne pathogens in healthcare settings. MMWR, 1988;37:377 82, ) Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). Protection of Laboratory Workers From Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline - Third Edition. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; NCCLS Document M29-A3. 11) Federal Occupational Safety and Health Administration, Bloodborne Pathogens Standard, 29 CFR Technical Assistance Available outside the United States only. For technical assistance, contact your National Distributor. The Quality System of Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. is certified to ISO 13485: IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM (PIEL2KMC-4 {36}, )
7 Tables and Graphs Precision (U/mL) Intraassay 1 Total 2 Mean 3 SD 4 CV 5 SD CV % % % % % % % % % % Česky. 1 V rámci stanovení, 2 Celkem, 3 Střední hodnota, 4 Směrodatná odchylka, 5 Variační koeficient. Ελληνικά. 1 Με την ίδια μέθοδο, 2 Συνολικά, 3 Μέσος όρος, 4 SD, 5 CV. Polski. 1 W serii, 2 Całość, 3 Średnie, 4 SD, 5 CV. Method Comparison 1 (U/mL) IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM IMMULITE Anti-HBc IgM, U/mL (IMMULITE 2000) = 0.99 (IMMULITE) 0.34 U/mL r = English. Anti-HBc IgM. Česky. Anti-HBc IgM. Ελληνικά. Anti-HBc IgM. Polski. Anty-HBc IgM. Česky IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM Použití: Pro in vitro diagnostické použití na analyzátorech IMMULITE 2000 ke stanovení koncentrace IgM protilátek proti dřeňovému antigenu viru hepatitidy B (HBcAg) v lidském séru nebo plazmě (heparinizované, s citrátem sodným nebo EDTA), jakožto pomůcky při stanovení akutní nebo nedávné infekce (obvykle max. 6 měsíců) virem hepatitidy B. Katalogové číslo: L2KMC2 (200 stanovení) Kód metody: BcM Barva: tyrkysová Shrnutí a vysvětlení Virus hepatitidy B (HBV) je jediný lidský patogen v rodině hepatických DNA virů a je rozšířen celosvětově. Rozšíření HBV infekce se liší v závislosti na zeměpisné oblasti a skupině obyvatelstva. Přenos viru se děje parenterálně, krevními deriváty a krví, pohlavním stykem a perinatálně z matky na novorozence. 1,2 Klinické projevy se mohou různit od asymptomatické infekce po závažnou fulminantní hepatitidu. 1,2,3 Přes 90% infikovaných dospělých má akutní infekci 1 se žloutenkou a poruchami jaterní funkce. Uzdravení nastane bez dalších chronických následků. 1,2 Chronické onemocnění jater, kdy infekce přetrvává více než šest měsíců jako známý důsledek infekce virem hepatitidy B, bývá obvykle progresivní. 1,2 Riziko vývoje chronického stádia je větší u onemocnění v dětství než v dospělosti. 4,5 U chronických nosičů HBV nepokračuje poškození jater, 1,2 ale infekce přetrvává a je riziko přenosu viru. 2 Prevenci HBV infekcí napomáhá dostupnost rekombinantních HBV očkovacích látek a doporučení plošného očkování dětí a rizikových skupin obyvatelstva. Kromě toho je možná léčba příznaků onemocnění pomocí alfa interferonu. Tato léčba byla úspěšná u 40 50% vybraných jedinců s chronickým aktivním onemocněním hepatitidou B. 4,5 Klasifikace hepatitidy B vyžaduje identifikaci několika serologických markerů ve třech fázích (inkubační, akutní a rekonvalescentní) infekce. Prvním je HBsAg, jehož přítomnost se objevuje během inkubační fáze a indikuje chronické nosičství HBV. 1,2,4 Anti-HBc se objevuje krátce po HBsAg a dosahuje maxima během akutní fáze před nástupem anti- HBs. IgM protilátky proti dřeňovému antigenu vymizí po odeznění nekomplikované akutní infekce, ale IgG protilátky přetrvávají léta. 4,5 Anti-HBc IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM (PIEL2KMC-4 {36}, ) 7
8 protilátky jsou zvýšené rovněž u chronické infekce HBV. 4 Přítomnost protilátek anti-hbc indikuje přetrvávající nebo dřívější HBV infekci. Při použití s průkazy ostatních HBV serologických markerů je možné stanovit diagnózu virové hepatitidy. Princip Dvoukroková imunochemická reakce. Inkubační cykly: 2 30 minut. Odebírání vzorků K úpravě lipemických vzorků se doporučuje použití ultracentrifugy. Hemolyzované vzorky můžou být známkou nesprávného zacházení s preparátem ještě před přijetím do laboratoře; proto by výsledky měly být interpretovány s obezřetností. Centrifugace vzorků séra ještě před úplným vysrážením může mít za následek přítomnost fibrinu. Chybným výsledkům způsobeným přítomností fibrinu lze zamezit úplným vysrážením vzorků před jejich centrifugací. Pro některé vzorky, zejména od pacientů podstupujících antikoagulační léčbu, může srážlivost vyžadovat více času. Použití zkumavek pro odběr krve od různých výrobců může přinášet rozličné hodnoty v závislosti na materiálech a přísadách včetně gelových nebo fyzických bariér, aktivátorů sraženin a/nebo antikoagulačních činidel. Stanovení Anti- HBc IgM na přístroji IMMULITE 2000 nebylo testováno se všemi možnými variantami jednotlivých typů zkumavek. Informace o testovaných zkumavkách najdete v části o alternativních typech vzorků. Potřebný objem vzorku: 10 μl séra nebo plazmy (heparinizované, s citrátem sodným nebo EDTA). Skladování: 3 dny při 2 8 C. 6 Delší skladování při 20 C. 7 Faktor automatického naředění: 20. Požadovaný objem diluentu (L2MCZ1/Z2) připravte do vhodné testovací zkumavky opatřené štítkem s čárovým kódem. Upozornění a bezpečnostní opatření Určeno pro in vitro diagnostické použití. POZOR! POTENCIÁLNÍ BIOHAZARD Obsahuje materiál lidského původu. Každé darování krve nebo jejích složek bylo testováno metodami schválenými FDA na přítomnost protilátek proti viru lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) a typu 2 (HIV-2) a také na povrchový antigen viru hepatitidy B (HBsAg) a protilátky proti viru hepatitidy C (HCV). Výsledky testu byly negativní (opakovaně nereaktivní). Žádný test však není absolutní zárukou nepřítomnosti uvedených nebo jiných infekčních zárodků; s materiálem proto zacházejte podle zásad správné laboratorní praxe a dbejte obecných bezpečnostních opatření UPOZORNĚNÍ: Souprava obsahuje material živočišného původu, se kterým je třeba zacházet jako s potenciálním nosičem a přenašečem nemocí. H311, H302, H412 P280, P273, P301 + P312, P302 + P312, P501 Nebezpečí! Toxický při styku s kůží. Zdraví škodlivý při požití. Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ ochranné brýle/obličejový štít. Zabraňte uvolnění do životního prostředí. PŘI POŽITÍ: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. PŘI STYKU S KŮŽÍ: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. Odstraňte obsah a obal v souladu se všemi místními, regionálními a národními předpisy. Obsahuje: azid sodný; Anti-HBc IgM kalibrátory, Anti-HBc IgM kontroly Reagencie: Skladujte při teplotě 2 8 C. Likvidujte v souladu s platnými předpisy. 8 IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM (PIEL2KMC-4 {36}, )
9 Řiďte se obecnými pravidly bezpečnosti práce a se všemi komponenty nakládejte, jako by byly potenciálně infekční. Zdrojové materiály získané z lidské krve byly testovány a shledány nereaktivní na syfilis, na protilátky proti HIV 1 a 2, na povrchový antigen hepatitidy typu B (HBsAg), a na protilátky proti hepatitidě typu C. Jako konzervační látka byl přidán azid sodný v koncentracích menších než 1 g/l. Při likvidaci vypláchněte velkým množstvím vody, by se zamezilo nahromadění potenciálně výbušných azidů kovů v olověném a měděném potrubí. Některé složky obsahují protilátky vůči HBcAg, které byly deaktivované použitím ověřených a doložených postupů. Nakládejte s nimi ale, jako by byly potenciálně infekční. Koncentrace protilátek anti-hbc IgM v daném vzorku stanovené pomocí testů od různých výrobců se mohou lišit s ohledem na rozdíly v použité metodě stanovení a specificitu reagencií. Proto by výsledek stanovení, který laboratoř posílá lékaři měl obsahovat sdělení: "Následující výsledky byly získány prostřednictvím stanovení Anti-HBc IgM EIA na analyzátorech IMMULITE Výsledky získané pomocí testovacích metod používaných jinými výrobci se nesmí zaměňovat." Chemiluminiscenční substrát: Vyvarujte se kontaminace a nevystavujte přímému slunečnímu světlu. (Viz připojený letáček.) Voda: Použijte destilovanou nebo deionizovanou vodu. Dodaný materiál Komponenty představují ucelenou sadu. Pro stanovení jsou zapotřebí štítky s čárovými kódy na krabici. Anti-HBc IgM zásobník s kuličkami (L2MC12) Opatřeno čárovým kódem. 200 kuliček potažených monoklonální myší protilátkou proti IgM. Stabilní při teplotě 2 8 C do expirace. L2KMC2: 1 balení Anti-HBc IgM reagencie (L2MCA2) Opatřeno čárovým kódem. 11,5 ml pufrového roztoku na bázi bílkovin, s konzervačním prostředkem. 11,5 ml alkalické fosfatázy (z telecího střeva) konjugované s purifikovaným rekombinantním HBcAg v pufru, s konzervačním prostředkem. Stabilní při teplotě 2 8 C do expirace. L2KMC2: 1 nádobka Před použitím utrhněte vršek štítku v perforovaném místě, ale nepoškoďte čárový kód. Z vrchu nádobky odstraňte uzavírací fólii; posuvný uzávěr zaklapněte do ramp na víčku reagencie. Anti-HBc IgM kalibrátory (LMCL, LMCH) Dvě ampulky (vysoká a nízká) lyofilizovaného lidského séra reaktivního k HBcAg v pufru, s konzervačním prostředkem. Každou ampulku nařeďte 4,0 ml destilované nebo deionizované vody. Jemným vířením nebo překlápěním promíchejte, až se lyofilizovaný materiál zcela rozpustí. (Další ředění není zapotřebí.) Stabilní 14 dní po naředění při teplotě 2 8 C, nebo rozdělené na alikvotní části 6 měsíců při 20 C. L2KMC2: 1 sada Anti-HBc IgM kontroly (LMCC1, LMCC2, LMCC3) Tři ampulky (negativní, mírně pozitivní a pozitivní kontrola). LMCC1 (negativní kontrola): lyofilizované lidské sérum nereaktivní k HBcAg, s konzervačním prostředkem. LMCC2, LMCC3 (mírně pozitivní kontrola, pozitivní kontrola): lyofilizované lidské sérum reaktivní k HBcAg, s konzervačním prostředkem. Každou ampulku nařeďte 2,0 ml destilované nebo deionizované vody. Jemným vířením nebo překlápěním promíchejte, až se lyofilizovaný materiál zcela rozpustí. (Další ředění není zapotřebí.) Stabilní 14 dní po naředění při teplotě 2 8 C, nebo rozdělené na alikvotní části 6 měsíců při 20 C. L2KMC2: 1 sada Hodnoty koncentrace najdete na letáčku přiloženém ke kontrole. Alikvotní štítky s čárovými kódy jsou součásti dodané soupravy a jsou určené na kalibrátory a kontroly. Před použitím nalepte na testovací zkumavky příslušné alikvotní štítky tak, aby zabudovaný snímač na analyzátorech IMMULITE 2000 mohl přečíst čárové kódy. IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM (PIEL2KMC-4 {36}, ) 9
10 Anti-HBc IgM diluent vzorků (L2MCZ1) K ředění vzorků pacientů přímo v analyzátoru. Koncentrovaný (připravený k použití) roztok pufru, s konzervačním prostředkem. Stabilní 30 dní po otevření při 2 8 C, nebo 6 měsíců rozdělené na alikvotní části 6 měsíců při 20 C. L2KMC2: 25 ml Štítky s čárovými kódy jsou určené k použití s diluentem. Před použitím nalepte na testovací zkumavku mm tak, aby zabudovaný snímač na analyzátorech IMMULITE 2000 mohl přečíst čárové kódy. L2KMC2: 3 štítky Materiál dodávaný zvlášť L2SUBM: Chemiluminiscenční substrát L2PWSM: Promývací roztok L2KPM: Čistící roztok na jehly LRXT: Reakční zkumavky (na jedno použití) L2ZT: 250 testovací zkumavky na diluent vzorků ( mm) L2ZC: 250 uzávěry na testovací zkumavky na diluent vzorků Dále potřebujete: Destilovanou nebo deionizovanou vodu; testovací zkumavky. Postup stanovení K dosažení optimálního výkonu je důležité provádět veškerou pravidelnou údržbu stanovenou v manuálu k analyzátorům IMMULITE V manuálu k analyzátorům IMMULITE 2000 najdete postupy: přípravy, nastavení, ředění, adjustace, stanovení vzorků a kontrol. Doporučený interval mezi adjustacemi: 4 týdny. Vzorky ke kontrole kvality: Kontroly dodané se soupravou jsou určeny ke kontrole funkční způsobilosti stanovení. Uvědomte si, že při analýze vzorků zadaných jako "Control", software analyzátoru IMMULITE 2000 neprovádí automatické ředění. Anti-HBc IgM kontroly (LMCC1 3) se dodávají naředěné a nevyžadují automatické ředění. Vyhodnocení výsledků Reaktivní: Výsledek větší nebo rovný 10 U/ml je považován za "reaktivní" k IgM protilátce k HBcAg a poukazuje na nedávný kontakt s virem. Nereaktivní: Výsledek menší než 10 U/ml je považován za "nereaktivní." Nereaktivní výsledky tohoto testu nevylučují nedávnou primární infekci. Výsledky stanovení, které laboratoř posílá lékaři, by měly obsahovat sdělení: "Následující výsledky byly získány prostřednictvím stanovení Anti-HBc IgM EIA na analyzátorech IMMULITE Výsledky získané pomocí testovacích metod používaných jinými výrobci se nesmí zaměňovat." Očekávané hodnoty Anti-HBc IgM se u jedinců akutně infikovaných virem hepatitidy B objeví dva týdny až čtyři měsíce po kontaktu s nákazou, obvykle formou klinické nemoci. 4 Množství protilátek proti IgM se v případě nekomplikované akutní infekce bude snižovat, ale u chronické HBV infekce zůstane zvýšené. Omezení Na stanovení Anti-HBc IgM může mít vliv zvýšená přítomnost lidského albuminu. Výsledky stanovení je třeba posuzovat s ohledem na klinickou anamnézu a dosavadní očkování pacienta, symptomatiku a ostatní laboratorní nálezy. Pro stanovení sérokonverze je třeba odebrat dva vzorky séra nebo plazmy (heparinizované, s citrátem sodným nebo EDTA) s časovým odstupem tři až čtyři týdny během akutní a rekonvalescenční fáze onemocnění. Vzorek z akutní fáze je nutné skladovat a testovat za použití semikvantitativní metody paralelně se vzorkem z období rekonvalescence. Nárůst množství protilátek mezi těmito vzorky může signalizovat akutní, primární infekci. Heterofilní protilátky v lidském séru můžou reagovat s imunoglobuliny obsaženými v komponentech soupravy a způsobit interference s in vitro imunologickým stanovením. [Viz Boscato LM, Stuart MC. Heterophilic antibodies: a problem for all immunoassays. Clin Chem 1988:34:27-33.] Vzorky pacientů rutinně vystavené 10 IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM (PIEL2KMC-4 {36}, )
11 kontaktu se zvířaty nebo produkty zvířecího séra můžou vykázat tento typ interference a potenciálně způsobit anomální výsledky. Tyto reagencie byly vyvinuty tak, aby bylo riziko interference minimalizováno; nicméně případné interakce mezi ojedinělými séry a komponenty testu se můžou vyskytnout. Pro diagnostické účely by se výsledky tohoto stanovení měly vždy používat v kombinaci s klinickými zkouškami, zdravotní historií pacienta a ostatními nálezy. Znaky metody Reprezentativní výsledky stanovení najdete v části Tabulky a grafy. Výsledky se udávají v U/ml (P.E.I.). (Pokud není uvedeno jinak, všechny výsledky byly získány na vzorcích séra odebraných do zkumavek bez gelových separátorů, nebo přísad podporujících srážlivost.) Kalibrační rozsah: U/ml (P.E.I., Paul Ehrlich Institute). Analytická citlivost: 2,5 U/ml Přesnost: Vzorky byly stanovovány dvojmo v průběhu 20 dní, dva cykly za den, celkem 40 cyklů a 80 replikátů. (Viz tabulka Přesnost.) Bilirubin: Přítomnost nekonjugovaného bilirubinu v koncentracích do 200 mg/l nemá v rámci přesnosti stanovení žádný vliv na výsledky. Hemolýza: Přítomnost hemoglobinu v koncentracích do 540 mg/dl nemá v rámci přesnosti stanovení žádný vliv na výsledky. Lipémie: Přítomnost triglyceridů v koncentracích do mg/dl nemá v rámci přesnosti stanovení žádný vliv na výsledky. Alternativní typ vzorku: Vzorky (n=44) byly odebrány do vacutainer zkumavek obyčejných, heparinizovaných, s citrátem sodným a EDTA. Do všech vzorků byla přidána anti-hbc IgM a následně testovaná metodou Anti-HBc IgM na analyzátorech IMMULITE (Heparin) = 1,03 (Sérum) 0,56 U/ml r = 1,00 (Citrát sodný) = 1,05 (Sérum) 0,77 U/ml r = 0,98 (EDTA) = 1,02 (Sérum) 0,38 U/ml r = 0,99 Střední hodnoty: 19,5 U/ml (Sérum) 19,6 U/ml (Heparin) 19,6 U/ml (Citrát sodný) 19,4 U/ml (EDTA) Srovnání metody 1: Stanovení Anti-HBc IgM na analyzátorech IMMULITE 2000 bylo porovnáno s testem Anti-HBc na analyzátoru IMMULITE na 46 vzorcích pacientů. (Koncentrační rozsah: přibližně 2 až 95 U/ml. Viz graf Srovnání metody 1.) Podle lineární regrese: (IMMULITE 2000) = 0,99 (IMMULITE) 0,34 U/ml r = 0,981 Střední hodnoty: 36,1 U/ml (IMMULITE 2000) 36,9 U/ml (IMMULITE) Srovnání metody 2: Metoda Anti-HBc IgM na analyzátorech IMMULITE 2000 byla porovnána s imunologickým stanovením VIDAS Anti-HBc IgM na 529 vzorcích, mezi kterými byly sérokonverzní vzorky, vzorky s potenciálem zkřížené reaktivity, vzorky se známou reaktivitou k anti- HBc IgM, vzorky od dárců krve a hospitalizovaných pacientů. Výsledky tohoto srovnání jsou uvedené v následující tabulce. Počet vzorků anti-hbc anti-hbc IgM reaktivní IgM nereaktivn í Citlivost Specificita PPV NPV IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM Reaktivní Nereaktivní VIDAS Anti-HBc IgM II Reaktivní Nereaktivní ,4% 100% 100% 99,7% 100% 99,7% 99,4% 100% Technická Podpora Pro technickou podporu kontaktujte vašeho národního distributora. Systém kontroly jakosti společnosti Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. je certifikovaný podle ISO 13485:2003. IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM (PIEL2KMC-4 {36}, ) 11
12 Ελληνικά IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM Ενδεδειγμένη χρήση: Για in vitro διαγνωστική χρήση με τα συστήματα αναλυτών IMMULITE 2000 για τον ποσοτικό προσδιορισμό των αντισωμάτων ΙgM κατά του πυρηνικού αντιγόνου της ηπατίτιδας B (HBcAg) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα (ηπαρινισμένο, κιτρικό νάτριο ή EDTA), ως βοήθημα στη διάγνωση της οξείας ή πρόσφατης (συνήθως εντός έξι μηνών) μόλυνσης από τον ιό της ηπατίτιδας Β. Αριθμός καταλόγου: L2KMC2 (200 εξετάσεις) Κωδικός εξέτασης: BcM Χρώμα: Θαλασσί Περίληψη και επεξήγηση Ο ιός της ηπατίτιδας Β (HBV) είναι ο μοναδικός ανθρώπινος παθογόνος παράγοντας στην ομάδα των ιών DNA που συνδέονται με την ηπατίτιδα και συναντάται σε όλο τον κόσμο. Η κατανομή της μόλυνσης από HBV ποικίλει ανά γεωγραφική περιοχή και πληθυσμιακή ομάδα. Η μετάδοση του ιού γίνεται παρεντερικά, μέσω της ανταλλαγής αίματος ή προϊόντων αίματος, τη σεξουαλική επαφή και την περιγεννητική μετάδοση από τη μητέρα στο νεογνό. 1,2 Οι κλινικές εκδηλώσεις ποικίλουν από ήπιες ασυμπτωματικές λοιμώξεις έως σοβαρή κεραυνοβόλο ηπατίδιδα. 1,2,3 Ποσοστό άνω του 90% των προσβεβλημένων ενηλίκων παρουσιάζουν οξεία αυτοπεριοριζόμενη λοίμωξη 1 με ίκτερο και μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία. Η ανάρρωση δεν συνοδεύεται από χρόνιες συνέπειες. 1,2 Η χρόνια ηπατική νόσος, μια κατάσταση όπου η λοίμωξη επιμένει για διάστημα μεγαλύτερο των έξι μηνών και αποτελεί ένα γνωστό επακόλουθο της ηπατίτιδας Β, είναι συνήθως προοδευτική. 1,2 Ο κίνδυνος μετατροπής του ατόμου σε χρόνιο φορέα είναι μεγαλύτερος σε περίπτωση μόλυνσης κατά την παιδική ηλικία και μικρότερος στους ενήλικες. 4,5 Μεταξύ των χρόνιων φορέων HBV, δεν υπάρχουν ενδείξεις συνεχιζόμενης ηπατικής βλάβης, 1,2 ωστόσο η μόλυνση παραμένει και ο φορέας μπορεί να μεταδώσει τον ιό. 2 Η διαθεσιμότητα των ανασυνδυασμένων εμβολίων κατά του HBV και η σύσταση για γενική ανοσοποίηση των νεογνών και άλλων ατόμων υψηλού κινδύνου αποσκοπεί στην πρόληψη των μολύνσεων από HBV. Επιπλέον, διαθέσιμη είναι η θεραπεία με άλφα-ιντερφερόνη για την ανακούφιση των συμπτωμάτων. Τα αποτελέσματα έχουν δείξει θετική αντίδραση στη θεραπεία σε ποσοστό 40 50% των επιλεγμένων ατόμων με χρόνια ενεργή ηπατίτιδα B. 4,5 Η κατηγοριοποίηση της μόλυνσης από ηπατίτιδα Β επιτυγχάνεται με τον προσδιορισμό διαφόρων ορολογικών δεικτών, οι οποίοι εκφράζονται κατά τις τρεις φάσεις (επώαση, οξεία και ανάρρωση) της μόλυνσης. Ο πρώτος δείκτης που εμφανίζεται κατά τη φάση επώασης είναι ο HbsAg και υποδηλώνει τη συνεχιζόμενη μόλυνση με HBV. 1,2,4 Ο δείκτης αντί-hbc εμφανίζεται λίγο μετά την εμφάνιση του HBsAg και κορυφώνεται κατά την οξεία φάση, πριν την εμφάνιση του αντί-hbs. Το αντίσωμα IgM έναντι του πυρηνικού αντιγόνου μειώνεται κατά την χωρίς επιπλοκές οξεία μόλυνση, ενώ το αντίσωμα IgG παραμένει επί χρόνια. 4,5 Το αντί-hbc είναι επίσης αυξημένο στις περιπτώσεις χρόνιας μόλυνσης με HBV. 4 Η παρουσία του αντί-hbc υποδηλώνει μια συνεχιζόμενη ή προηγούμενη μόλυνση από HBV. Σε συνδυασμό με δοκιμές για άλλους ορολογικούς δείκτες HBV, μπορεί να δώσει τη διάγνωση ιογενούς ηπατίτιδας. Principle of the Procedure Two-Step Immunoassay. Incubation Cycles: 2 x 30 minutes. Συλλογή δειγμάτων Συνιστάται η χρήση της υπερφυγοκέντρου για να καθαριστούν τα λιπιδαιμικά δείγματα. Αιμολυμένα δείγματα μπορεί να υποδηλώνουν κακή μεταχείριση του δείγματος πριν την παραλαβή του από το εργαστήριο και τα αποτελέσματα πρέπει να ερμηνεύονται με προσοχή. 12 IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM (PIEL2KMC-4 {36}, )
13 Η φυγοκέντριση των δειγμάτων ορού πριν την πλήρη πήξη μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τη δημιουργία θρόμβων. Για να αποφευχθούν λανθασμένα αποτελέσματα εξαιτίας της παρουσίας θρόμβων, βεβαιωθείτε ότι πριν τη φυγοκέντριση, το αίμα έχει πήξει πλήρως. Κάποια δείγματα, ιδιαιτέρως αυτά των ασθενών που λαμβάνουν αντιπηκτική θεραπεία, ίσως χρειάζονται μεγαλύτερο χρόνο πήξης. Οι σωλήνες συγκέντρωσης αίματος διαφορετικών εταιρειών μπορεί να δώσουν αποκλίνουσες τιμές, ανάλογα με τα υλικά και τα συμπληρώματα, συμπεριλαμβανομένων των με τζελ ή φυσικών σωληναρίων, των ενεργοποιητών πήξεως και/ή των αντιπηκτικών. Το IMMULITE 2000 Anti- HBc IgM δεν έχει δοκιμαστεί με όλους τους τύπους σωληναρίων. Συμβουλευθείτε την παράγραφο για τους εναλλακτικούς τύπους δειγμάτων για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα σωληνάρια που έχουν δοκιμαστεί. Απαιτούμενος όγκος: 10 µl ορός ή πλάσμα (ηπαρινισμένο, κιτρικό νάτριο ή EDTA). Φύλαξη: 3 ημέρες στους 2 8 C. 6 Για παρατεταμένη φύλαξη: στους 20 C. 7 Αυτόματος συντελεστής προαραίωσης: 20. ιανείμετε τον απαιτούμενο όγκο αραιωτικού (L2MCZ1/Z2) σε έναν κατάλληλο δοκιμαστικό σωλήνα που φέρει την ενδεδειγμένη ετικέτα με ραβδοκώδικα. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Για in vitro διαγνωστική χρήση. ΠΡΟΣΟΧΗ! ΥΝΗΤΙΚΟΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΟΣ ΚΙΝ ΥΝΟΣ Περιέχει υλικό ανθρώπινης προέλευσης. Κάθε δωρεά ανθρώπινου αίματος ή συστατικού αίματος ελέγχθηκε με μεθόδους εγκεκριμένες από τον FDA για την ύπαρξη αντισωμάτων ενάντια στους ιούς της ανοσοανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV-1) και τύπου 2 (HIV-2), καθώς και για επιφανειακό αντιγόνο της ηπατίτιδας Β (HBsAg) και για αντισώματα ενάντια στον ιό της ηπατίτιδας C (HCV). Τα αποτελέσματα των εξετάσεων ήταν αρνητικά (όχι επανειλημμένα αντιδραστικά). Επειδή καμία εξέταση δεν παρέχει πλήρη διασφάλιση για την απουσία αυτών ή άλλων μολυσματικών παραγόντων, ο χειρισμός αυτού του υλικού θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις ορθές εργαστηριακές πρακτικές και γενικές προφυλάξεις ΠΡΟΣΟΧΗ: Η συσκευή αυτή περιέχει υλικό ζωικής προέλευσης και ο χειρισμός της πρέπει να γίνεται ως εάν επρόκειτο περί δυνητικού φορέα και παράγοντα μετάδοσης νόσου. IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM (PIEL2KMC-4 {36}, ) 13
14 H311, H302, H412 P280, P273, P301 + P312, P302 + P312, P501 Κίνδυνος! Τοξικό σε επαφή με το δέρμα. Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις. Να φοράτε προστατευτικά γάντια/προστατευτικά ενδύματα/μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια/ πρόσωπο. Να αποφεύγεται η ελευθέρωση στο περιβάλλον. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΕΡΜΑ: Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. Απορρίψτε το περιεχόμενο και τον περιέκτη σε συμμόρφωση με όλους τους τοπικούς, περιφερειακούς και εθνικούς κανονισμούς. Περιέχει: αζίδιο νατρίου, Ρυθμιστές Αντί-HBc IgM, Έλεγχοι Αντί-HBc IgM Αντιδραστήρια: ιατήρηση στους 2 8 C. Απόρριψη σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία. Ακολουθήστε τις γενικές προφυλάξεις και χειριστείτε όλα τα συστατικά σαν να ήταν φορείς μολυσματικών παραγόντων. Όλα τα υλικά της μεθόδου που προέρχονται από ανθρώπινο αίμα έχουν ελεγχθεί και βρέθηκαν αρνητικά για σύφιλη, για αντισώματα στον HIV 1 και 2, για επιφανειακά αντιγόνα της ηπατίτιδας Β και για αντισώματα της ηπατίτιδας C. Αζίδιο του νατρίου σε συγκεντρώσεις μικρότερες από 0,1 g/dl έχει προστεθεί ως συντηρητικό. Κατά την απόρριψη, ξεπλύνετε με άφθονο νερό για την αποφυγή σχηματισμού πιθανών εκρηξιογόνων μεταλλικών αζιδίων στις αποχετεύσεις από μόλυβδο και χαλκό. Ορισμένα συστατικά περιέχουν αντισώματα HbcAg, τα οποία απενεργοποιήθηκαν με δοκιμασμένες, επαληθευμένες μεθόδους. Ωστόσο, μεταχειρίζεστε πάντα τα υλικά αυτά σαν να ήταν φορείς λοιμωδών ασθενειών. Η συγκέντρωση αντί-hbc IgM σε ένα δεδομένο δείγμα που προσδιορίζεται με μεθόδους διαφόρων κατασκευαστών μπορεί να ποικίλει εξαιτίας των διαφορών των αναλυτικών μεθόδων και της ακρίβειας των αντιδραστηρίων. Για τον λόγο αυτό, τα αποτελέσματα που εκδίδονται στους κλινικούς γιατρούς από το εργαστήριο θα πρέπει να αναφέρουν ότι: "Τα παρακάτω αποτελέσματα παράχθηκαν από το IMMULITE 2000 Anti- HBc IgM EIA. Aποτελέσματα αναλύσεων άλλων κατασκευαστών, που χρησιμοποιούν διαφορετικές μεθόδους, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν κατ εναλλαγή." Χημειοφωταυγές υπόστρωμα: Αποφύγετε τη μόλυνση και την έκθεση στο άμεσο ηλιακό φως. (βλ. ένθετο). Νερό: Χρησιμοποιήστε απεσταγμένο ή απιονισμένο νερό. Υλικά που διατίθενται Τα συστατικά αποτελούν ολοκληρωμένο σετ. Οι ετικέτες στο εσωτερικό του κουτιού είναι απαραίτητες για την ανάλυση. Συσκευασία σφαιριδίων Anti-HBc IgM (L2MC12) Με ραβδοκώδικα. 200 σφαιρίδια καλυμμένα με μονοκλωνικό αντί IgM αντίσωμα ποντικού. Σταθερό στους 2 8 C έως την ημερομηνία λήξεως. L2KMC2: 1 συσκευασία οχείο αντιδραστηρίου Anti-HBc IgM (L2MCA2) Με ραβδοκώδικα. 11,5 ml ρυθμιστικού πρωτεΐνης, με συντηρητικό. 11,5 ml αλκαλικής φωσφατάσης (από βόειο έντερο) συνδεδεμένης με κεκαθαρμένο, ανασυνδυασμένο HbcAg σε ρυθμιστικό διάλυμα, με συντηρητικό. Σταθερό στους 2 8 C έως την ημερομηνία λήξεως. L2KMC2: 1 δοχείο Πριν την χρήση, σχίστε το επάνω μέρος της ετικέτας στο σημείο διάτρησης χωρίς να καταστρέψετε τον ραβδοκώδικα. Αφαιρέστε (ξεκολλήστε) προσεκτικά το κάλυμμα από την επάνω επιφάνεια του δοχείου αντιδραστηρίου και πιέστε το κάλυμμα κάτω προς τους κεκλιμένους οδηγούς-ράγες. 14 IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM (PIEL2KMC-4 {36}, )
15 Ρυθμιστές Anti-HBc IgM (LMCL, LMCH) ύο φιαλίδια (χαμηλό και υψηλό), λυοφιλοποιημένου ελεύθερου ορού, θετικού στο HbcAg σε ρυθμιστικό διάλυμα με συντηρητικό. Κάντε ανασύσταση κάθε φιαλιδίου με 4,0 ml απεσταγμένο ή απιονισμένο νερό. Αναμείξτε με απαλές κινήσεις ή με αναστροφή, έως ότου το λυοφιλοποιημένο υλικό διαλυθεί πλήρως. ( εν απαιτείται περαιτέρω αραίωση.) Σταθερά στους 2 8 C για 14 μέρες μετά την ανασύσταση ή για 6 μήνες (διαχωρισμένα) στους 20 C. L2KMC2: 1 σετ Έλεγχοι Anti-HBc IgM (LMCC1, LMCC2, LMCC3) Τρία φιαλίδια, (Αρνητικό, χαμηλό θετικό και θετικό). LMCC1 (Αρνητικός έλεγχος): λυοφιλιοποιημένος ανθρώπινος ορός, αρνητικός στο HBcAg, με συντηρητικό. LMCC2, LMCC3 (χαμηλός θετικός έλεγχος, θετικός έλεγχος): λυοφιλοποιημένος ανθρώπινος ορός, θετικός στο HBcAg, με συντηρητικό. Κάντε ανασύσταση κάθε φιαλιδίου με 2,0 ml απεσταγμένο ή απιονισμένο νερό. Αναμείξτε με απαλές κινήσεις ή με αναστροφή έως ότου το λυοφιλοποιημένο υλικό διαλυθεί πλήρως. ( εν απαιτείται περαιτέρω αραίωση.) Σταθερά στους 2 8 C για 14 μέρες μετά την ανασύσταση ή για 6 μήνες (διαχωρισμένα) στους 20 C. L2KMC2: 1 σετ Για πληροφορίες σχετικά με τα επίπεδα συγκέντρωσης, ανατρέξτε στο ένθετο του υλικού ελέγχου. Το kit περιλαμβάνει κατάλληλες ετικέτες με ραβδοκώδικα, για χρήση με τους ρυθμιστές και τους ελέγχους. Πριν τη χρήση, τοποθετείστε τις κατάλληλες ετικέτες σε δοκιμαστικούς σωλήνες, έτσι, ώστε οι ραβδοκώδικες να μπορούν να διαβαστούν από το IMMULITE Αραιωτικό δείγματος αντί-hbc IgM (L2MCZ1) Για την αραίωση των δειγμάτων των ασθενών. Συμπυκνωμένο (έτοιμο για χρήση) διάλυμα ρυθμιστικού με συντηρητικό. Σταθερό στους 2 8 C για 30 ημέρες μετά το άνοιγμα ή για 6 μήνες (διαχωρισμένο) στους 20 C. L2KMC2: 25 ml Ετικέτες με ραβδοκώδικες παρέχονται για χρήση με το αραιωτικό. Πριν από τη χρήση, τοποθετείστε μια κατάλληλη ετικέτα σε ένα δοκιμαστικό σωλήνα 16 x 100 mm, έτσι ώστε οι ραβδοκώδικες να μπορούν να διαβαστούν από το σύστημα του αναλυτή. L2KMC2: 3 ετικέτες Συστατικά του κιτ που προμηθεύονται ξεχωριστά L2SUBM: Χημειοφωταυγές υπόστρωμα L2PWSM: Πλυστικό του ανιχνευτή L2KPM: Kit καθαρισμού του ανιχνευτή LRXT: Σωλήνες αντίδρασης (μιας χρήσεως) L2ZT: 250 δοκιμαστικοί σωλήνες για αραίωση του δείγματος (16 x 100 mm) L2ZC: 250 καπάκια για σωλήνες αραίωσης δείγματος Απαιτούνται επίσης: Αποσταγμένο ή απιονισμένο νερό, σωληνάρια. ιαδικασία της ανάλυσης Σημειώστε ότι για το βέλτιστο αποτέλεσμα, είναι σημαντικό να ακολουθηθούν όλες οι τυπικές διαδικασίες όπως ορίζονται στο εγχειρίδιο χρήστη συστημάτων IMMULITE Βλέπε το εγχειρίδιο χρήστη συστημάτων IMMULITE 2000 για: προετοιμασία, στήσιμο, αραιώσεις, ρυθμίσεις, ανάλυση και διαδικασίες ποιοτικού έλέγχου. Χρόνος μεταξύ των ρυθμίσεων: 4 εβδομάδες. είγματα ποιοτικού ελέγχου: Οι οροί ελέγχου που παρέχονται με το κιτ θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως υλικό ποιοτικού ελέγχου για την παρακολούθηση των επιδόσεων της εξέτασης. Σημειώστε ότι κατά την ανάλυση δειγμάτων με τη λειτουργία "Έλεγχος" του λογισμικού IMMULITE 2000 δεν εκτελείται αυτόματη αραίωση. Τα δείγματα ελέγχου αντί-hbc IgM (LMCC1 3) παρέχονται προ-αραιωμένα και δεν απαιτούν αυτόματη αραίωση. IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM (PIEL2KMC-4 {36}, ) 15
16 Ερμηνεία των αποτελεσμάτων Θετικό: Ένα αποτέλεσμα μεγαλύτερο ή ίσο με 10 U/mL θεωρείται "θετικό" για αντισώματα IgM του HBcAg, και είναι ενδεικτικό μιας πρόσφατης έκθεσης στον ιό. Αρνητικό: Ένα αποτέλεσμα μικρότερο από 10 U/mL θεωρείται "αρνητικό." Τα αρνητικά αποτελέσματα αυτής της εξέτασης δεν αποκλείουν πρόσφατη πρωτογενή μόλυνση. Τα αποτελέσματα που λαμβάνει ο κλινικός γιατρός από το εργαστήριο θα πρέπει να περιέχουν την εξής επισήμανση: "Τα παρακάτω αποτελέσματα παράχθηκαν από το IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM EIA. Τιμές που λαμβάνονται από αναλυτικές μεθόδους άλλων κατασκευαστών δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν κατ εναλλαγή. Αναμενόμενες τιμές Τα άτομα που παρουσιάζουν οξεία μόλυνση από τον ιό της ηπατίτιδας B θα εμφανίσουν αντί-hbc IgM σε διάστημα δύο εβδομάδων έως τεσσάρων μηνών από την έκθεση, συνήθως στη διάρκεια εξέλιξης της κλινικής νόσου. 4 Τα επίπεδα του αντισώματος IgM μειώνονται στην περίπτωση οξείας λοίμωξης χωρίς επιπλοκές, αλλά παραμένουν αυξημένα στην περίπτωση χρόνιας λοίμωξης HBV. Περιορισμοί Η μέτρηση του αντί-hbc IgM μπορεί να επηρεαστεί από την παρουσία αυξημένης ανθρώπινης λευκωματίνης. Τα αποτελέσματα της εξέτασης θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στα πλαίσια του κλινικού ιστορικού του ασθενούς, του ιστορικού εμβολιασμών, της συμπτωματολογίας και άλλων εργαστηριακών ευρημάτων. Για τον υπολογισμό των οροθετικών, πρέπει να λαμβάνονται δύο δείγματα ορού ή πλάσματος (ηπαρινισμένα, κιτρικού νατρίου ή EDTA) σε διάστημα τριών ή τεσσάρων εβδομάδων κατά την οξεία φάση και το στάδιο της ανάρρωσης από τη λοίμωξη. Το δείγμα της οξείας φάσης θα πρέπει να αποθηκεύεται και να εξετάζεται με ημι-ποσοτική διαδικασία παράλληλα με το δείγμα του σταδίου ανάρρωσης. Μια αύξηση στα επίπεδα αντισωμάτων μεταξύ των δύο δειγμάτων ενδέχεται να υποδηλώνει οξεία, πρωτογενή λοίμωξη. Ετεροφυλικά αντισώματα στον ανθρώπινο ορό μπορεί να αντιδράσουν με τις ανοσοσφαιρίνες που περιέχονται στα συστατικά της μεθόδου προκαλώντας δυσκολίες σε μεθόδους in vitro ανοσοανίχνευσης. [βλ. Boscato LM, Stuart MC. Heterophilic antibodies: a problem for all immunoassays. Clin Chem 1988:34:27-33.] είγματα ασθενών που εκτίθενται συστηματικά σε ζώα ή προϊόντα ζωικού ορού μπορούν να παρουσιάσουν αυτού του τύπου την αλληλεπίδραση που προκαλεί δυνητικά ένα ανώμαλο αποτέλεσμα. Τα αντιδραστήρια έχουν μορφοποιηθεί έτσι, ώστε να ελαχιστοποιούν τον κίνδυνο της αλληλεπίδρασης. Παρόλ αυτά, είναι πιθανό να παρατηρηθούν αλληλεπιδράσεις μεταξύ σπάνιων ορών και των συστατικών της μεθόδου. Για διαγνωστικούς σκοπούς, τα αποτελέσματα που λαμβάνονται από αυτή τη μέθοδο θα πρέπει πάντα να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με τις κλινικές εξετάσεις, το ιατρικό ιστορικό του ασθενούς και άλλα ευρήματα. Απόδοση Βλέπε Πίνακες και Γραφήματα για αντιπροσωπευτικά δεδομένα της εκτέλεσης της μεθόδου. Τα αποτελέσματα εκφράζονται σε U/mL (P.E.I.). (Εκτός αν κάτι σημειώνεται διαφορετικά, όλα πραγματοποιήθηκαν σε δείγματα ορού, που συλλέχθηκαν σε σωλήνες χωρίς παρεμποδιστές πηκτών ή προσθετικών που προκαλούν θρόμβους.) Εύρος καμπύλης: U/mL (P.E.I., Paul Ehrlich Institute). Αναλυτική ευαισθησία: 2,5 U/mL Ακρίβεια: Για 20 μέρες κάποια δείγματα εξετάστηκαν εις διπλούν, δις ημερησίως, συνολικά 40 φορές ή 80 επαναλήψεις. (Βλ. Πίνακα Precision ) Χολερυθρίνη: Η παρουσία έμμεσης χολερυθρίνης σε συγκεντρώσεις έως 200 mg/l δεν επηρεάζει τα αποτελέσματα της εξέτασης, μέσα στα όρια ακρίβειας της ανάλυσης. 16 IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM (PIEL2KMC-4 {36}, )
17 Αιμόλυση: Η παρουσία αιμοσφαιρίνης σε συγκεντρώσεις έως 540 mg/dl δεν επηρεάζει στα αποτελέσματα της εξέτασης, μέσα στα όρια ακρίβειας της ανάλυσης. Λιπιδαιμία: Η παρουσία τριγλυκεριδίων σε συγκεντρώσεις μέχρι mg/dl δεν επηρεάζει τα αποτελέσματα της εξέτασης μέσα στα όρια ακρίβειας της ανάλυσης. Εναλλακτικός τύπος δείγματος: Συλλέχθηκαν δείγματα (n=44) σε απλούς, ηπαρινισμένους, κιτρικού νατρίου και EDTA δοκιμαστικούς σωλήνες. Όλα τα δείγματα εμπλουτίστηκαν με anti-hbc IgM και αναλύθηκαν με τη μέθοδο IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM. (Ηπαρίνη) = 1,03 (Ορός) 0,56 U/mL r = 1,00 (Κιτρικό νάτριο) = 1,05 (Ορός) 0,77 U/mL r = 0,98 (EDTA) = 1,02 (Ορός) 0,38 U/mL r = 0,99 Μέσοι όροι: 19,5 U/mL (Ορός) 19,6 U/mL (Ηπαρίνη) 19,6 U/mL (Κιτρικό νάτριο) 19,4 U/mL (EDTA) Σύγκριση της Μεθόδου 1: Η μέθοδος IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM συγκρίθηκε με τη μέθοδο IMMULITE Anti-HBc IgM σε 46 δείγματα. (Εύρος συγκέντρωσης: περίπου 2 έως 95 U/mL. Βλ. γράφημα "Method Comparison 1"). Η ανάλυση γραμμικής παλινδρόμησης έδωσε τα ακόλουθα αποτελέσματα: (IMMULITE 2000) = 0,99 (IMMULITE) 0,34 U/mL r = 0,981 Μέσοι όροι: 36,1 U/mL (IMMULITE 2000) 36,9 U/mL (IMMULITE) Σύγκριση της Μεθόδου 2: Η μέθοδος IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM συγκρίθηκε με την ανοσοανάλυση VIDAS Anti-HBc IgM σε 529 δείγματα,αποτελούμενα από ομάδες απόδοσης, οροθετικές, ενδεχομένως διασταυρούμενης αντίδρασης, γνωστής θετικότητας στο anti- HBc IgM, από δωρητές αίματος και νοσηλευόμενους ασθενείς. Ο πίνακας παρακάτω περιέχει τα αποτελέσματα της μελέτης. Αριθμός δειγμάτων θετικά anti-hbc IgM IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM Θετικά Αρνητικά VIDAS Anti-HBc IgM II Θετικά Αρνητικά αρνητικά anti-hbc IgM Ευαισθ. Ειδικότ. PPV NPV 99,4% 100% 100% 99,7% 100% 99,7% 99,4% 100% Τεχνική Υποστήριξη Για τεχνική υποστήριξη αποταθείτε στον αντιπρόσωπο της χώρας σας. Το Σύστημα Ποιότητας της Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. είναι επικυρωμένο με ISO 13485:2003. Polski IMMULITE 2000 Anty-HBc IgM Przeznaczenie: Test diagnostyczny in vitro dla analizatorów systemów IMMULITE 2000 przeznaczony do ilościowego oznaczenia poziomu przeciwciał klasy IgM specyficznych w stosunku do antygenu rdzeniowego (HBcAg) wirusa zapalenia wątroby typu B w ludzkiej surowicy i osoczu (heparynowym, cytrynianowym oraz EDTA), przydatny w rozpoznawaniu ostrego lub nieodległego (do 6 miesięcy) zapalenia wątroby typu B. Numer katalogowy: L2KMC2 (200 testów) Kod testu: BcM Kolor: Niebieski IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM (PIEL2KMC-4 {36}, ) 17
18 Wprowadzenie Wirus zapalenia wątroby typu B (HBV), szeroko rozpowszechniony na całym świecie, jest jedynym ludzkim patogenem w rodzinie wątrobowych wirusów z nicią DNA. Rozprzestrzenianie się zakażenia HBV jest różne w zależności od regionu geograficznego oraz od zagęszczenia populacji. Do zakażenia dochodzi na drodze pozajelitowej, poprzez wymianę krwi oraz preparatów krwiopochodnych, poprzez kontakty seksualne a także okołoporodowo z matki na dziecko. 1,2 Zakażenie może przebiegać łagodnie, bezobjawowo lub w postaci ostrej infekcji. 1,2,3 Ponad 90% zakażonych osób dorosłych przechodzi ostre zakażenie samoistnie ustępujące, 1 z żółtaczką i upośledzeniem funkcji wątroby. Powrót do zdrowia nie niesie ze sobą żadnych przewlekłych następstw. 1,2 Przewlekłe uszkodzenie wątroby, czyli stan, w którym infekcja utrzymuje się ponad 6 miesięcy, jest znanym następstwem zakażenia wirusem B i ma zazwyczaj charakter postępujący. 1,2 Ryzyko przejścia zakażenia w postać przewlekłą jest większe u dzieci niż u dorosłych. 4,5 U przewlekłych nosicieli HBV uszkodzenie wątroby nie pogłębia się, 1,2 ale utrzymuje się zdolność do przenoszenia wirusa. 2 Pomocne w zapobieganiu zakażeniom HBV okazały się szczepionki z rekombinowanym wirusem B oraz zalecenie immunizacji niemowląt i osób z grup wysokiego ryzyka. W leczeniu objawów stosuje się interferon α, który daje efekty u 40 50% wybranych osób z przewlekłą postacią zakażenia HBV. 4,5 Klasyfikacja zakażenia wirusem B wymaga identyfikacji kilku markerów, których ekspresja zmienia się w czasie trzech faz zakażenia (inkubacja, faza ostra choroby, okres rekonwalescencji). Jako pierwszy, w fazie inkubacji, pojawia się HbsAg świadczący o trwającej infekcji. 1,2,4 Wkrótce po HbsAg pojawiają się anty- HBc, których szczyt wydzielania przypada na ostrą fazę choroby, tuż przed przeciwciałami anty-hbs. Poziom przeciwciał IgM przeciw antygenowi korowemu wirusa ulega obniżeniu w postaci ostrej, nieskomplikowanej infekcji, natomiast przeciwciała IgG utrzymują się przez lata. 4,5 Przeciwciała anty-hbc są także podniesione w przewlekłym zakażeniu HBV. 4 Obecność przeciwciał anty-hbc wskazuje na trwającą lub przebytą infekcję HBV. Zdiagnozowanie wirusowego zapalenia wątroby możliwe jest przy oznaczaniu anty-hbc w połączeniu z innymi markerami serologicznymi wirusa. Zasada testu Test immunoenzymatyczny, dwuetapowy. Czas inkubacji: 2 30 minut. Preparatyka próbek Zalecane jest klarowanie próbek lipemicznych przez ultrawirowanie. Hemoliza próbki może świadczyć o nieprawidłowym postępowaniu z próbką na etapie przedlaboratoryjnym. Fakt ten należy brać pod uwagę przy interpretacji wyników. Odwirowanie próbki krwi przed zakończeniem wykrzepiania może spowodować, że w supernatancie pozostanie fibryna stanowiąca przyczynę fałszywych wyników. Przed przystąpieniem do wirowania należy mieć pewność, że skrzep jest ostatecznie uformowany. Niektóre próbki, a zwłaszcza pochodzące od osób poddanych leczeniu antykoagulantami, wymagają dłuższego czasu na wytworzenie skrzepu. Stosowane przy pobieraniu krwi probówki różnych producentów mogą różnie wpływać na uzyskiwane wyniki. Istotny jest materiał i czynniki dodatkowe jak żel lub bariery oddzielające skrzep, aktywatory krzepnięcia oraz antykoagulanty. Wpływ wszystkich możliwych wariantów probówek na test IMMULITE 2000 Anty-HBc IgM nie został określony. Informacje o przetestowanych wariantach podano w akapicie Wpływ materiału na oznaczenie. Wymagana objętość próbki: 10 µl surowicy lub osocza (heparynowego, cytrynianowego lub EDTA). 18 IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM (PIEL2KMC-4 {36}, )
19 Przechowywanie: 3 dni w 2 8 C. 6 Dłużej: w 20 C. 7 Współczynnik automatycznego rozcieńczenia: 20. Odpowiednią ilość rozcieńczalnika (L2MCZ1/Z2) należy przelać do odpowiedniej probówki z kodem kreskowym. Ostrzeżenia i warunki wstępne Test diagnostyczny in vitro. PRZESTROGA! POTENCJALNE ZAGROŻENIE BIOLOGICZNE Zawiera materiał pochodzenia ludzkiego. Każdą porcję ludzkiej krwi lub składnika krwi pochodzącą od dawców przetestowano metodami zaaprobowanymi przez FDA na obecność przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi nabytego niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) i typu 2 (HIV-2), antygenu powierzchniowego zapalenia wątroby typu B (HBsAg) i przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV). Wyniki tych badań były ujemne (nie wykazały powtarzalnej reaktywności). Jednak żadne badanie nie gwarantuje całkowitej pewności, że te lub inne czynniki chorobotwórcze nie są obecne w materiale; z tym materiałem należy postępować zgodnie z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej i stosować uniwersalne środki ostrożności PRZESTROGA: Materiał pochodzenia zwierzęcego. Postępować tak jak z materiałem potencjalnie zakaźnym. H311, H302, H412 P280, P273, P301 + P312, P302 + P312, P501 Niebezpieczeństwo! Działa toksycznie w kontakcie ze skórą. Działa szkodliwie po połknięciu. Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ ochronę oczu/ochronę twarzy. Unikać uwolnienia do środowiska. W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. W PRZY- PADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. Pojemnik i zawartość usuwać zgodnie z wszystkimi lokalnymi, regionalnymi i krajowymi przepisami. Zawiera: azydek sodu; Anty-HBc IgM Kalibratory, Anty-HBc IgM Kontrole Odczynniki: Przechowywać w 2-8 C. Usuwać zgodnie z instrukcją. Zachowywać środki ostrożności konieczne przy pracy z materiałem potencjalnie zakaźnym. W materiałach pochodzących z krwi ludzkiej wykluczono reaktywność w kierunku syfilisu, obecność przeciwciał anty-hiv1/2, HBsAg i przeciwciał anty- HCV. Azydek sodu w stężeniu mniejszym niż 0.1 g/dl jest dodawany jako konserwant. Wykorzystane odczynniki usuwać w dużej ilości wody, by zapobiec osadzaniu azydku sodu w rurach miedzianych lub ołowianych, co może doprowadzić do wytworzenia potencjalnie wybuchowych azydków tych metali. Niektóre składniki zestawu zawierają przeciwciała przeciw HBcAg inaktywowane sprawdzonymi i udokumentowanymi metodami. Jednakże w trakcie pracy z zestawem należy zawsze zachowywać środki ostrożności obowiązujące przy pracy z materiałem zakaźnym. IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM (PIEL2KMC-4 {36}, ) 19
20 Wyniki testu na anty-hbc IgM wykonane w danej próbce testami różnych producentów mogą się różnić, w zależności od metody i swoistości reagentów. Wynik badania wysyłany do lekarza kierującego powinien być zaopatrzony w komentarz: Poniższy wynik otrzymano stosując immunoenzymatyczny test (EIA) IMMULITE 2000 Anty-HBc IgM. Nie poddawać interpretacji wyników uzyskanych u danej osoby wymiennie stosowanymi testami różnych producentów. Substrat chemiluminescencyjny: Unikać zanieczyszczenia i chronić przed bezpośrednim światłem słonecznym (patrz ulotka). Woda: Dejonizowana lub destylowana. Elementy Zestawu Elementy zestawu tworzą całość. Kody na wewnętrznych pokrywach pudełka są niezbędne do wykonania oznaczenia. Anty-HBc IgM Pojemnik z Kulkami (L2MC12) Z kodem kreskowym. 200 kulek opłaszczonych mysim przeciwciałem monoklonalnym anty-igm. Stabilne w 2 8 C do daty ważności. L2KMC2: 1 pojemnik Anty-HBc IgM Klin odczynnikowy (L2MCA2) Z kodem kreskowym. 11,5 ml buforu białkowego, z konserwantami. 11,5 ml alkalicznej fosfatazy (izolowanej z jelita cieląt) sprzęgniętej z oczyszczonym rekombinantem HbcAg w buforowanym roztworze, z konserwantami. Stabilne w 2 8 C do daty ważności. L2KMC2: 1 klin Przed użyciem zerwać taśmę zabezpieczającą nie uszkadzając kodu kreskowego. Usunąć foliową uszczelkę komór odczynnikowych. Wsunąć przesuwne zamknięcie komór w prowadnice w pokrywie klina. Anty-HBc IgM Kalibratory (LMCL, LMCH) Dwie fiolki (kalibrator niski i wysoki) zawierające liofilizat ludzkiej surowicy reaktywnej w stosunku do antygenu HBc, w buforze z konserwantami. Zawartość każdej fiolki rekonstytuować 4.0 ml wody destylowanej lub dejonizowanej. Mieszać przez delikatne toczenie lub odwracanie aż do całkowitego rozpuszczenia (dalsze rozcieńczanie nie jest konieczne). Po rozpuszczeniu stabilne przez 14 dni w 2 8 C lub 6 miesięcy w 20 C (rozpipetować). L2KMC2: 1 zestaw Anty-HBc IgM Kontrole (LMCC1, LMCC2, LMCC3) Trzy fiolki (ujemna, nisko-dodatnia, dodatnia). LMCC1 (kontrola ujemna): liofilizowana ludzka surowica nie wykazująca reaktywności w stosunku do HBcAg, z konserwantem. LMCC2, LMCC3 (kontrola nisko-dodatnia i dodatnia): liofilizowana ludzka surowica reaktywna w stosunku do HBcAg, z konserwantem. Zawartość każdej fiolki rekonstytuować 2,0 ml wody destylowanej lub dejonizowanej. Mieszać przez delikatne toczenie lub odwracanie aż do całkowitego rozpuszczenia (dalsze rozcieńczanie nie jest konieczne). Po rozpuszczeniu stabilne przez 14 dni w 2 8 C lub 6 miesięcy w 20 C (rozpipetować). L2KMC2: 1 zestaw Informacje o zakresach stężeń zawiera ulotka dotycząca kontroli. Przed przystąpieniem do kalibracji i zlecania kontroli umocuj na probówkach odpowiednie nalepki z kodem kreskowym (dostarczane z zestawem) rozpoznawane przez czytnik kodów kreskowych aparatu. Anty-HBc IgM Rozcieńczalnik próbek (L2MCZ1) Do automatycznego rozcieńczania próbek. Jedna fiolka skoncentrowanego, gotowego do użycia, buforowanego roztworu, z konserwantem. Po otwarciu stabilne przez 30 dni w 2 8 C lub 6 miesięcy w 20 C (rozpipetować). L2KMC2: 25 ml 20 IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM (PIEL2KMC-4 {36}, )
21 Nalepki z odpowiednimi kodami kreskowymi są dostarczane wraz z rozcieńczalnikiem. Nalepkę umieścić na probówce (16 x 100mm), by umożliwić jej rozpoznanie przez czytnik kodów aparatu. L2KMC2: 3 nalepki Materiały dostarczane oddzielnie L2SUBM: Substrat chemiluminescencyjny L2PWSM: Roztwór płuczący L2KPM: Roztwór czyszczący LRXT: Probówki reakcyjne (jednorazowe) L2ZT: 250 probówek do rozcieńczania próbek 16 x 100mm L2ZC: 250 korków do probówek na rozcieńczalnik Ponadto niezbędne Woda destylowana lub dejonizowana, probówki testowe. Procedura oznaczenia Przestrzeganie procedur dotyczących utrzymania aparatu, zawartych w Podręczniku operatora do obsługi systemów IMMULITE 2000 poprawia charakterystykę uzyskiwanych wyników. Procedury: przygotowania aparatu, ustawień aparatu, przygotowania i rozcieńczania próbek, rekalibracji, oznaczenia i kontroli jakości zgodnie z Podręcznikiem operatora do obsługi systemów IMMULITE Zalecany odstęp pomiędzy rekalibracjami: 4 tygodnie. Próbki kontrolne: Kontrole dostarczane z zestawem powinny być użyte jako materiał kontrolny w ocenie jakości i poprawności wykonania testu. Kontrole analizowane w opcji Kontrole programu IMMULITE 2000 nie są automatycznie rozcieńczane. Kontrole zestawu Anty-HBc IgM (LMCC1 3) są wstępnie rozcieńczone i nie wymagają automatycznego rozcieńczania. Interpretacja wyników Dodatni: Wynik większy lub równy 10 U/mL uważany jest za dodatni pod względem IgM specyficznych w stosunku do HBcAg i wskazuje na świeżą ekspozycję na wirusa. Ujemny: Wynik mniejszy niż 10 U/mL uważany jest za ujemny. Ujemne wyniki testu nie wykluczają pierwotnej infekcji. Wynik badania wysyłany do lekarza kierującego powinien być zaopatrzony w komentarz: Poniższy wynik otrzymano stosując immunoenzymatyczny test (EIA) IMMULITE 2000 Anty-HBc IgM. Nie należy poddawać interpretacji wyników uzyskanych u danej osoby wymiennie stosowanymi testami różnych producentów. Oczekiwane wartości U chorych z ostrą infekcją wirusem zapalenia wątroby typu B obecność anty- HBc IgM wykazywana jest pomiędzy 2 tygodniem i 4 miesiącem po ekspozycji na wirus i utrzymuje się zwykle w okresie występowania objawów klinicznych. Poziom IgM ulega następnie obniżeniu w nie powikłanych przypadkach ostrej infekcji, a pozostaje podwyższony w infekcji chronicznej. Ograniczenia Na pomiar Anty-HBc IgM może wpływać podniesiony poziom albumin. Wyniki testu muszą być rozpatrywane w kontekście historii choroby i stanu klinicznego łącznie z wynikami innych badań laboratoryjnych. W celu określenia serokonwersji należy pobrać dwie próbki (surowicy, osocza heparynowego, EDTA lub cytrynianowego) w odstępie 3 do 4 tygodni, w trakcie ostrej fazy choroby i okresie rekonwalescencji. Próbka z ostrej fazy powinna być przechowana i oznaczana półilościową metodą łącznie z próbką pobraną w okresie rekonwalescencji. Wzrost poziomu przeciwciał obserwowany przy porównaniu obu wyników może wskazywać na ostrą, pierwotną infekcję. Przeciwciała heterofilne obecne w surowicy ludzkiej mogą wchodzić w reakcję z immunoglobulinami będącymi reagentami testu immunologicznego, wpływając na przebieg oznaczenia in vitro. [Porównaj: Boscato L.M., Stuart M.C.: Heterophilic antibodies: a problem for all immunoassays Przeciwciała heterofilne - problem wszystkich testów immunologicznych. Clin. Chem. 1988: 34: IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM (PIEL2KMC-4 {36}, ) 21
22 27-33]. Wpływ przeciwciał heterofilnych może ujawnić się w oznaczeniach wykonywanych w surowicy osób mających ciągły kontakt ze zwierzętami lub zwierzęcymi produktami krwiopochodnymi, stanowiąc potencjalną przyczynę błędnych wyników. W teście ryzyko interferencji przeciwciał heterofilnych zostało zminimalizowane przez odpowiedni dobór proporcji odczynników, tym niemniej interferencja taka może potencjalnie nastąpić w rzadkich przypadkach. W postępowaniu diagnostycznym wyniki uzyskane tą metodą powinny być z zasady interpretowane w połączeniu z badaniem klinicznym pacjenta, jego historią choroby oraz innymi okolicznościami. Parametry testu Dane charakteryzujące test przedstawiono w tabelach i rysunkach. Wyniki wyrażano w U/mL (P.E.I.). (O ile nie podano inaczej, wszystkie wyniki dotyczą próbek surowicy pobranych bez bariery żelowej i substancji przyspieszających krzepnięcie). Zakres kalibracji: U/mL (P.E.I., Paul Ehrlich Institute). Czułość analityczna: 2,5 U/mL Precyzja: Próbki testowano przez okres 20 dni w duplikatach, dwa razy dziennie, co dało w sumie 40 serii i 80 powtórzeń (Patrz: tabela Precyzja). Bilirubina: Obecność bilirubiny niezwiązanej w stężeniu do 200 mg/l nie wpływa na wynik w charakterystycznym dla testu zakresie precyzji. Hemoliza: Obecność hemoglobiny w stężeniu do 540 mg/dl nie wpływa na wynik w charakterystycznym dla testu zakresie precyzji Lipemia: Obecność trójglicerydów w stężeniu do mg/dl nie wpływa na wynik w charakterystycznym dla testu zakresie precyzji. Wpływ materiału na oznaczenie: Próbki (n=44) pobierano do probówek systemu próżniowego bez antykoagulantu oraz na heparynę, cytrynian sodu i EDTA. Do wszystkich próbek dodano anty-hbc IgM i badano w teście IMMULITE 2000 Anty- HBc IgM. (Heparyna) = 1,03 (Surowica) 0,56 U/mL r = 1,00 (CytrynianNa) = 1,05 (Surowica) 0,77 U/mL r = 0,98 (EDTA) = 1,02 (Surowica) 0,38 U/mL r = 0,99 Średnie: 19,5 U/mL (Surowica) 19,6 U/mL (Heparyna) 19,6 U/mL (CytrynianNa) 19,4 U/mL (EDTA) Porównanie metod 1: Wyniki porównywano z wynikami testu IMMULITE Anty-HBc IgM w grupie 46 próbek (zakres stężeń od około 2 do 95 U/mL. Patrz Porównanie metod 1). Uzyskano następujące równanie regresji liniowej: (IMMULITE 2000) = 0,99 (IMMULITE) 0,34 U/mL r = 0,981 Średnie: 36,1 U/mL (IMMULITE 2000) 36,9 U/mL (IMMULITE) Porównanie metod 2: Wyniki porównywano także z wynikami testu immunoenzymatycznego VIDAS Anty-HBc IgM II w grupie 529 próbek. W jej skład wchodziły przypadki: serokonwersji, prawdopodobnych reakcji krzyżowych, próbki o stwierdzonej reaktywności w stosunku do anty-hbc IgM, próbki od dawców krwi i osób hospitalizowanych. Wyniki porównania przedstawiono poniżej. Liczba próbek anty-hbc IgM dodatnie anty-hbc IgM ujemne Czułość IMMULITE 2000 Anty-HBc IgM Dodatnie Ujemne VIDAS Anty-HBc IgM II Dodatnie Ujemne Specyficz ność PPV NPV 99.4% 100% 100% 99.7% 100% 99.7% 99.4% 100% Pomoc techniczna i konsultacje Krajowy Dystrybutor udziela wszechstronnej pomocy technicznej. System Kontroli Jakości Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. posiada Certyfikat Jakości ISO 13485: IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM (PIEL2KMC-4 {36}, )
23 IMMULITE is a trademark of Siemens Healthcare Diagnostics Siemens Healthcare Diagnostics. All rights reserved. Made in: UK Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL United Kingdom PIEL2KMC 4 {36} Changes in this Edition: cc#eu22587: 1) Removed references to discontinued products. 2) Under Warnings and Precautions, added biohazard symbol and potential biohazard statement, caution statement, required GHS pictograms/signal words/hazard and precautionary codes and statements, offending chemicals and sources. 3) Under References, added citations from the potential biohazard statement. 4) Changed Origin: UK to Made in: UK. 5) Updated the manufacturer address to include Glyn Rhonwy. 6) In Understanding the Symbols, revised the symbol for catalog number, added a GHS pictogram for health hazard, and updated existing symbols with GHS pictograms and terminology for exclamation mark, corrosion, skull and crossbones, and environment. Understanding the Symbols Understanding the Symbols En English Vysvětlivky symbolů Επεξήγηση των συμβόλων Znaczenie symboli Cz Česky El Ελληνικά Pl Polski The following symbols may appear on the product labeling: / Na štítku výrobku mohou být uvedeny následující symboly: / Τα ακόλουθα σύμβολα ενδέχεται να εμφανίζονται στην επισήμανση του προϊόντος: / Na etykietach produktu mogą pojawiać się poniższe symbole: Symbol Definition En: In vitro diagnostic medical device Cz: Zdravotnický prostředek pro in vitro diagnostiku El: In vitro διαγνωστική ιατρική συσκευή Pl: Sprzęt do medycznej diagnostyki in vitro En: Catalog Number Cz: Katalogové číslo El: Αριθμός καταλόγου Pl: Numer katalogowy En: Manufacturer Cz: Výrobce El: Κατασκευαστής Pl: Producent En: Authorized Representative in the European Community Cz: Autorizované zastoupení v Evropské unii El: Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα Pl: Autoryzowany przedstawiciel w Unii Europejskiej En: CE Mark Cz: CE značka El: Σήμανση CE Pl: Znak CE En: CE Mark with identification number of notified body Cz: CE značka s identifikačním číslem notifikovaného orgánu El: Σήμανση CE με αριθμό αναγνώρισης του φορέα πιστοποίησης Pl: Znak CE z numerem identyfikacyjnym jednostki notyfikowanej En: Consult instructions for use Cz: Postupujte podle návodu k použití El: Συμβουλευτείτε τις οδηγίες λειτουργίας Pl: Zapoznać się z instrukcją użycia En: Caution! Potential Biohazard Cz: Pozor! Potenciální biohazard El: Πρoσοχή! υνητικός βιολογικός κίνδυνος Pl: Uwaga! Potencjalne zagrożenie biologiczne IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM (PIEL2KMC-4 {36}, ) 23
24 Symbol Definition En: Temperature limitation (2 8 C) Cz: Teplotní rozsah (2 8 C) El: Περιορισμός θερμοκρασίας (2 8 C) Pl: Zakres temperatury (2 8 C) En: Upper limit of temperature ( -20 C) Cz: Horní teplotní limit ( -20 C) El: Ανώτερο όριο θερμοκρασίας ( -20 C) Pl: Górny zakres temperatury ( -20 C) En: Lower limit of temperature ( 2 C) Cz: Spodní teplotní limit ( 2 C) El: Κατώτερο όριο θερμοκρασίας ( 2 C) Pl: Dolny zakres temperatury ( 2 C) En: Do not freeze (> 0 C) Cz: Nezmrazovat (> 0 C) El: Μην καταψυχετε (> 0 C) Pl: Nie zamrażać (> 0 C) En: Do not reuse Cz: Pro jednorázové použití El: Μην κάνετε επαναληπτική χρήση Pl: Nie używać powtórnie Symbol Definition En: Use by Cz: Spotřebujte do El: Ημερομηνία λήξης Pl: Wykorzystać do En: Health Hazard Cz: Zdravotní riziko El: Κίνδυνος για την υγεία Pl: Zagrożenie dla zdrowia En: Exclamation Mark Cz: Vykřičník El: Θαυμαστικό Pl: Wykrzyknik En: Corrosion Cz: Koroze El: ιάβρωση Pl: Działanie żrące En: Skull and Crossbones Cz: Lebka se zkříženými hnáty El: Νεκροκεφαλή με διασταυρούμενα οστά Pl: Czaszka i skrzyżowane piszczele En: Environment Cz: Prostředí El: Περιβάλλον Pl: Środowisko En: Keep away from sunlight Cz: Chraňte před slunečním světlem El: ιατηρείτε μακριά από το ηλιακό φως Pl: Chronić przed światłem słonecznym BEAD PACK En: Bead Pack Cz: Zásobník s kuličkami El: Συσκευασία σφαιριδίων Pl: Pojemnik z kulkami LOT En: Batch code Cz: Šarže El: Κωδικός παρτίδας Pl: Kod serii TEST UNIT En: Test Unit Cz: Testovací Jednotky El: Μονάδες ανάλυσης Pl: Jednostki testowe En: Contains sufficient for (n) tests Cz: Dostatečné množství pro (n) testů El: Περιεχόμενο επαρκές για (n) εξετάσεις Pl: Zawartość wystarczająca na (n) testów REAG WEDGE REAG WEDGE A REAG WEDGE B REAG WEDGE D En: Reagent Wedge Cz: Reagencie El: οχείο Αντιδραστηρίων Pl: Klin odczynnikowy En: Date format (year-month) Cz: Formát data (rok-měsíc) El: Μορφή ημερομηνίας (έτος-μήνας) Pl: Zapis daty (rok-miesiąc) ADJUSTOR En: Adjustor Cz: Kalibrátor El: Ρυθμιστής Pl: Kalibrator 24 IMMULITE 2000 Anti-HBc IgM (PIEL2KMC-4 {36}, )
HBsAg. For the Qualitative Detection of Hepatitis B Surface Antigen in Human Serum. For use on IMMULITE 2000 systems
HBsAg For the Qualitative Detection of Hepatitis B Surface Antigen in Human Serum For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 HBsAg English Intended Use For in vitro diagnostic use with the IMMULITE
MSM Men who have Sex with Men HIV -
,**, The Japanese Society for AIDS Research The Journal of AIDS Research HIV,0 + + + + +,,, +, : HIV : +322,*** HIV,0,, :., n,0,,. + 2 2, CD. +3-ml n,, AIDS 3 ARC 3 +* 1. A, MSM Men who have Sex with Men
Anti-HAV IgM. For the Qualitative Detection of IgM Antibodies to Hepatitis A Virus. For use on IMMULITE 2000 systems
Anti-HAV IgM For the Qualitative Detection of IgM Antibodies to Hepatitis A Virus For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 Anti-HAV IgM English Intended Use: For in vitro diagnostic use with the
Rubella Quantitative IgG
Rubella Quantitative IgG For the Quantitative Measurement of IgG Antibodies to Rubella Virus in Human Serum For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 Rubella Quantitative IgG English Intended Use:
CMV IgG. For the Qualitative Detection of IgG Antibodies to Cytomegalovirus (CMV) in Human Serum. For use on IMMULITE 2000 systems
CMV IgG For the Qualitative Detection of IgG Antibodies to Cytomegalovirus (CMV) in Human Serum For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 CMV IgG English Intended Use: For in vitro diagnostic use
Total Anti-HAV. For the Qualitative Detection of Total Antibodies to Hepatitis A Virus. For use on IMMULITE 2000 systems
Total Anti-HAV For the Qualitative Detection of Total Antibodies to Hepatitis A Virus For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 Total Anti-HAV English Intended Use: For in vitro diagnostic use with
-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της α-1 Όξινης Γλυκοπρωτεΐνης ( AGP ) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με
Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.
-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό των αντισωμάτων της Ανοσοσφαιρίνης G ( IGG ) σε ανθρώπινο ΕΝΥ με
Anti-HBc. For the Qualitative Detection of Total Antibodies to Hepatitis B Core Antigen in Human Serum. For use on IMMULITE 2000 systems
Anti-HBc For the Qualitative Detection of Total Antibodies to Hepatitis B Core Antigen in Human Serum For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 Anti-HBc English Intended Use: For in vitro diagnostic
Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 4 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.
-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της Αλβουμίνης(ALB) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα EasyNeph.
-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό απτοσφαιρίνης ( HPT ) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα EasyNeph.
- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική latex εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της β-2 Μικροσφαιρίνης (Uβ2M) σε ανθρώπινα
- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική latex εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό των Ρευματοειδών Παραγόντων ( RF ) σε ανθρώπινο
H. pylori IgG. For the Detection of IgG Antibodies to H. pylori in Human Serum. For use on IMMULITE 2000 systems
H. pylori IgG For the Detection of IgG Antibodies to H. pylori in Human Serum For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 H. pylori IgG English Intended Use: For in vitro diagnostic use with the IMMULITE
- Ανοσονεφελομετρική μέθοδος
- Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποιοτικό προσδιορισμό της α-1 Αντιθρυψίνης ( ΑΑΤ ) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα
- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική latex εξέταση για τον υπερευαίσθητο ποσοτικό προσδιορισμό της C Αντιδρώσας Πρωτεΐνης (
ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΚΥΠΡΟΥ ΣΧΟΛΗ ΓΕΩΤΕΧΝΙΚΩΝ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ ΚΑΙ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ. Πτυχιακή εργασία
ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΚΥΠΡΟΥ ΣΧΟΛΗ ΓΕΩΤΕΧΝΙΚΩΝ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ ΚΑΙ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ Πτυχιακή εργασία ΕΠΙΔΡΑΣΗ ΥΠΕΡΗΧΩΝ ΣΤΗΝ LISTERIA GRAYI ΣΤΟ ΓΑΛΑ: ΕΠΙΒΙΩΣΗ ΚΑΙ ΦΥΣΙΚΟΧΗΜΙΚΕΣ ΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ. Άρτεμις
- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική latex εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της Αντιστρεπτολυσίνης Ο ( ASO ) σε ανθρώπινο
Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.
-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό Συμπληρώματος ( C3 ) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα EasyNeph.
Anti-HBs. For the Quantitative Measurement of Antibodies to Hepatitis B Surface Antigen in Human Serum. For use on IMMULITE 2000 systems
Anti-HBs For the Quantitative Measurement of Antibodies to Hepatitis B Surface Antigen in Human Serum For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 Anti-HBs English Intended Use: For in vitro diagnostic
-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της σερουλοπλασμίνης ( CER ) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα
-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό του Συμπληρώματος C4 ( C4 ) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα
-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της α1 απολιποπρωτεΐνης ( APA ) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα
Toxoplasma IgM (µ-capture)
Toxoplasma IgM (µ-capture) For the Qualitative Detection of IgM Antibodies to Toxoplasma gondii For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 Toxoplasma IgM (µ-capture) English Intended Use: For in vitro
Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.
-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της Ανοσοσφαιρίνης M (IGM) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα
High Sensitivity CRP. For use on IMMULITE 2000 systems
High Sensitivity CRP For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 High Sensitivity CRP English Intended Use: For in vitro diagnostic use with the IMMULITE 2000 Systems Analyzers for the quantitative
ΜΕΘΟΔΟΣ Ανοσονεφελομετρική υπερευαίσθητη μέθοδος ενισχυμένη με latex.
- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική latex εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της C Αντιδρώσας Πρωτεΐνης ( ΗS CRP ) σε ανθρώπινο
Instruction Execution Times
1 C Execution Times InThisAppendix... Introduction DL330 Execution Times DL330P Execution Times DL340 Execution Times C-2 Execution Times Introduction Data Registers This appendix contains several tables
ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΚΥΠΡΟΥ ΣΧΟΛΗ ΓΕΩΠΟΝΙΚΩΝ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ ΚΑΙ ΕΠΙΣΤΗΜΗΣ ΤΡΟΦΙΜΩΝ. Πτυχιακή εργασία
ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΚΥΠΡΟΥ ΣΧΟΛΗ ΓΕΩΠΟΝΙΚΩΝ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ ΚΑΙ ΕΠΙΣΤΗΜΗΣ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Πτυχιακή εργασία ΜΕΛΕΤΗ ΠΟΛΥΦΑΙΝΟΛΩΝ ΚΑΙ ΑΝΤΙΟΞΕΙΔΩΤΙΚΗΣ ΙΚΑΝΟΤΗΤΑΣ ΣΟΚΟΛΑΤΑΣ Αναστασία Σιάντωνα Λεμεσός
CHAPTER 25 SOLVING EQUATIONS BY ITERATIVE METHODS
CHAPTER 5 SOLVING EQUATIONS BY ITERATIVE METHODS EXERCISE 104 Page 8 1. Find the positive root of the equation x + 3x 5 = 0, correct to 3 significant figures, using the method of bisection. Let f(x) =
EBV-VCA IgG. For the Qualitative Detection of IgG Antibodies to Viral Capsid Antigen of Epstein-Barr Virus. For use on IMMULITE 2000 systems
EBV-VCA IgG For the Qualitative Detection of IgG Antibodies to Viral Capsid Antigen of Epstein-Barr Virus For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 EBV-VCA IgG English Intended Use: For in vitro diagnostic
EBV-VCA IgM. For the Qualitative Detection of IgM Antibodies to Viral Capsid Antigen of Epstein-Barr Virus. For use on IMMULITE 2000 systems
EBV-VCA IgM For the Qualitative Detection of IgM Antibodies to Viral Capsid Antigen of Epstein-Barr Virus For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 EBV-VCA IgM English Intended Use: For in vitro diagnostic
the total number of electrons passing through the lamp.
1. A 12 V 36 W lamp is lit to normal brightness using a 12 V car battery of negligible internal resistance. The lamp is switched on for one hour (3600 s). For the time of 1 hour, calculate (i) the energy
Toxoplasma Quantitative IgG
Toxoplasma Quantitative IgG For the Quantitative Measurement of IgG Antibodies to Toxoplasma gondii in Human Serum For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 Toxoplasma Quantitative IgG English Intended
- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική latex εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της α-1 Μικροσφαιρίνης ( ua1m) σε ανθρώπινα
CMV IgM. For the Qualitative Detection of IgM Antibodies to Cytomegalovirus (CMV) in Human Serum and Plasma. For use on IMMULITE 2000 systems
CMV IgM For the Qualitative Detection of IgM Antibodies to Cytomegalovirus (CMV) in Human Serum and Plasma For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 CMV IgM English Intended Use: For in vitro diagnostic
- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της Λιποπρωτεΐνης α ( LPA ) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα
HCG. For use on IMMULITE 2000 systems
HCG For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 HCG English Intended Use: For in vitro diagnostic use with the IMMULITE 2000 Systems Analyzers for the quantitative measurement of human chorionic gonadotropin
HOMEWORK 4 = G. In order to plot the stress versus the stretch we define a normalized stretch:
HOMEWORK 4 Problem a For the fast loading case, we want to derive the relationship between P zz and λ z. We know that the nominal stress is expressed as: P zz = ψ λ z where λ z = λ λ z. Therefore, applying
ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ 100 τεστ κωδικός Β Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 2,5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.
- Nεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική latex εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της Λευκωματουρίας (ualb) σε ανθρώπινα ούρα με το σύστημα EasyNeph.
Εγκατάσταση λογισμικού και αναβάθμιση συσκευής Device software installation and software upgrade
Για να ελέγξετε το λογισμικό που έχει τώρα η συσκευή κάντε κλικ Menu > Options > Device > About Device Versions. Στο πιο κάτω παράδειγμα η συσκευή έχει έκδοση λογισμικού 6.0.0.546 με πλατφόρμα 6.6.0.207.
-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της Ανοσοσφαιρίνης A (IGA) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα
Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.
-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό των αντισωμάτων έναντι της Τρανσφερίνης ( TRF ) σε ανθρώπινο ορό
ΚΥΠΡΙΑΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΚΗΣ CYPRUS COMPUTER SOCIETY ΠΑΓΚΥΠΡΙΟΣ ΜΑΘΗΤΙΚΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΚΗΣ 19/5/2007
Οδηγίες: Να απαντηθούν όλες οι ερωτήσεις. Αν κάπου κάνετε κάποιες υποθέσεις να αναφερθούν στη σχετική ερώτηση. Όλα τα αρχεία που αναφέρονται στα προβλήματα βρίσκονται στον ίδιο φάκελο με το εκτελέσιμο
Daewoo Technopark A-403, Dodang-dong, Wonmi-gu, Bucheon-city, Gyeonggido, Korea LM-80 Test Report
LM-80 Test Report Approved Method: Measuring Lumen Maintenance of LED Light Sources Project Number: KILT1212-U00216 Date: September 17 th, 2013 Requested by: Dongbu LED Co., Ltd 90-1, Bongmyeong-Ri, Namsa-Myeon,
-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό Ανοσοσφαιρίνης (IGG) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα EasyNeph.
EE512: Error Control Coding
EE512: Error Control Coding Solution for Assignment on Finite Fields February 16, 2007 1. (a) Addition and Multiplication tables for GF (5) and GF (7) are shown in Tables 1 and 2. + 0 1 2 3 4 0 0 1 2 3
EBV-EBNA IgG. For the Qualitative Detection of IgG Antibodies to the Epstein-Barr Virus Nuclear Antigen. For use on IMMULITE 2000 systems
EBV-EBNA IgG For the Qualitative Detection of IgG Antibodies to the Epstein-Barr Virus Nuclear Antigen For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 EBV-EBNA IgG English Intended Use: For in vitro diagnostic
Section 8.3 Trigonometric Equations
99 Section 8. Trigonometric Equations Objective 1: Solve Equations Involving One Trigonometric Function. In this section and the next, we will exple how to solving equations involving trigonometric functions.
CK-MB. For use on IMMULITE 2000 systems
CK-MB For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 CK-MB English Intended Use: For in vitro diagnostic use with the IMMULITE 2000 Systems Analyzers for the quantitative measurement of creatine kinase
-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό των λ-ελαφρών Αλυσίδων της Ανοσοσφαιρίνης ( Ελεύθερες και Δεσμευμένες)
Allergen-Specific IgG 4. For use on IMMULITE 2000 systems
Allergen-Specific IgG 4 For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 Allergen-Specific IgG 4 English Intended Use: For in vitro diagnostic use with the IMMULITE 2000 Systems Analyzers for the quantitative
Assalamu `alaikum wr. wb.
LUMP SUM Assalamu `alaikum wr. wb. LUMP SUM Wassalamu alaikum wr. wb. Assalamu `alaikum wr. wb. LUMP SUM Wassalamu alaikum wr. wb. LUMP SUM Lump sum lump sum lump sum. lump sum fixed price lump sum lump
Herpes I & II IgG. For the Qualitative Detection of IgG Antibodies to Herpes simplex I and II Virus in Human Serum. For use on IMMULITE 2000 systems
Herpes I & II IgG For the Qualitative Detection of IgG Antibodies to Herpes simplex I and II Virus in Human Serum For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 Herpes I & II IgG English Intended Use:
Επιλογή ασθενών και παρακολούθηση τους
Επιλογή ασθενών και παρακολούθηση τους Βασίλειος Π. Βασιλικός Καθηγητής Καρδιολογίας Διευθυντής Γ Καρδιολογικής Κλινικής ΑΠΘ Cardiac Diagnostics Landscape 24-Hour Holter Event Recorder 14-30 Day MCOT
ΑΚΑ ΗΜΙΑ ΕΜΠΟΡΙΚΟΥ ΝΑΥΤΙΚΟΥ ΜΑΚΕ ΟΝΙΑΣ ΣΧΟΛΗ ΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΠΤΥΧΙΑΚΗ ΕΡΓΑΣΙΑ ΘΕΜΑ : ΧΗΜΙΚΑ ΠΡΟΣΘΕΤΑ ΠΟΥ ΠΡΟΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΓΙΑ ΤΟ ΝΕΡΟ ΤΟΥ ΑΤΜΟΛΕΒΗΤΑ
ΑΚΑ ΗΜΙΑ ΕΜΠΟΡΙΚΟΥ ΝΑΥΤΙΚΟΥ ΜΑΚΕ ΟΝΙΑΣ ΣΧΟΛΗ ΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΠΤΥΧΙΑΚΗ ΕΡΓΑΣΙΑ ΘΕΜΑ : ΧΗΜΙΚΑ ΠΡΟΣΘΕΤΑ ΠΟΥ ΠΡΟΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΓΙΑ ΤΟ ΝΕΡΟ ΤΟΥ ΑΤΜΟΛΕΒΗΤΑ ΣΠΟΥ ΑΣΤΗΣ : ΑΓΟΡΑΣΤΟΣ ΧΡΥΣΟΒΑΛΑΝΤΗΣ ΕΠΙΒΛΕΠΟΥΣΑ ΚΑΘΗΓΗΤΡΙΑ :
C-Peptide. For use on IMMULITE 2000 systems
C-Peptide For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 C-Peptide English Intended Use: For in vitro diagnostic use with the IMMULITE 2000 Systems Analyzers for the quantitative measurement of C-peptide
OM-MA. For use on IMMULITE 2000 systems
OM-MA For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 OM-MA English Intended Use: For in vitro diagnostic use with the IMMULITE 2000 Systems Analyzers for the quantitative measurement of CA125 antigen in
Πτυχιακή Εργασία ΓΝΩΣΕΙΣ KAI ΣΤΑΣΕΙΣ ΤΩΝ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ ΣΤΟΝ HIV. Στυλιανού Στυλιανή
ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΚΥΠΡΟΥ ΣΧΟΛΗ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ ΥΓΕΙΑΣ Πτυχιακή Εργασία ΓΝΩΣΕΙΣ KAI ΣΤΑΣΕΙΣ ΤΩΝ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ ΣΤΟΝ HIV Στυλιανού Στυλιανή Λευκωσία 2012 ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ
Πτυχιακή Εργασία Η ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΖΩΗΣ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΕ ΣΤΗΘΑΓΧΗ
ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΚΥΠΡΟΥ ΣΧΟΛΗ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ ΥΓΕΙΑΣ Πτυχιακή Εργασία Η ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΖΩΗΣ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΕ ΣΤΗΘΑΓΧΗ Νικόλας Χριστοδούλου Λευκωσία, 2012 ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΚΥΠΡΟΥ ΣΧΟΛΗ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ ΥΓΕΙΑΣ
Anti-CCP IgG. For use on IMMULITE 2000 systems
Anti-CCP IgG For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 Anti-CCP IgG English Intended Use: The IMMULITE 2000 Anti-CCP IgG assay is an in vitro diagnostic immunoassay for the semiquantitative determination
Hepatitis B virus infection and waste collection: prevalence, risk factors, and infection pathway. Rachiotis G, Papagiannis D, Markas D, Thanasias E, Dounias G, Hadjichristodoulou C. Source Medical Faculty,
Strain gauge and rosettes
Strain gauge and rosettes Introduction A strain gauge is a device which is used to measure strain (deformation) on an object subjected to forces. Strain can be measured using various types of devices classified
5.4 The Poisson Distribution.
The worst thing you can do about a situation is nothing. Sr. O Shea Jackson 5.4 The Poisson Distribution. Description of the Poisson Distribution Discrete probability distribution. The random variable
- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική latex εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της β-2 μικροσφαιρίνης ( B2M ) σε ανθρώπινο
ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΚΥΠΡΟΥ ΣΧΟΛΗ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ ΥΓΕΙΑΣ. Πτυχιακή διατριβή. Ονοματεπώνυμο: Αργυρώ Ιωάννου. Επιβλέπων καθηγητής: Δρ. Αντρέας Χαραλάμπους
ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΚΥΠΡΟΥ ΣΧΟΛΗ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ ΥΓΕΙΑΣ Πτυχιακή διατριβή Διερεύνηση της αποτελεσματικότητας εναλλακτικών και συμπληρωματικών τεχνικών στη βελτίωση της ποιότητας της ζωής σε άτομα με καρκίνο
Homework 3 Solutions
Homework 3 Solutions Igor Yanovsky (Math 151A TA) Problem 1: Compute the absolute error and relative error in approximations of p by p. (Use calculator!) a) p π, p 22/7; b) p π, p 3.141. Solution: For
ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΞΑΚΡΙΒΩΣΗ ΤΗΣ ΟΜΑΔΑΣ ΑΙΜΑΤΟΣ ( ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ ) - CPV:
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ 3 η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΦΛΩΡΙΝΑΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΕΓΝΑΤΙΑΣ 9 ΤΚ. 53100 ΤΗΛ. 23853/50266 ΦΑΧ 23850/22175 ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΦΛΩΡΙΝΑ 08.12.2015 Αριθμ.
ΙΑΤΡΟΦΙΚΗ ΦΡΟΝΤΙ Α ΓΙΑ ΤΑΞΙ ΙΩΤΕΣ ΣΥΝΤΟΜΗΣ ΚΑΙ ΜΑΚΡΑΣ ΙΑΡΚΕΙΑΣ
ΠΤΥΧΙΑΚΗ ΕΡΓΑΣΙΑ ΤΜΗΜΑ ΙΑΤΡΟΦΗΣ ΚΑΙ ΙΑΙΤΟΛΟΓΙΑΣ, ΤΕΙ ΚΡΗΤΗΣ ΙΑΤΡΟΦΙΚΗ ΦΡΟΝΤΙ Α ΓΙΑ ΤΑΞΙ ΙΩΤΕΣ ΣΥΝΤΟΜΗΣ ΚΑΙ ΜΑΚΡΑΣ ΙΑΡΚΕΙΑΣ ΕΠΙΜΕΛΕΙΑ: ΑΛΕΞΙΑ ΤΣΕΡΛΙΓΚΑ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΑΘΗΓΗΤΗΣ: Γ. Α. ΦΡΑΓΚΙΑ ΑΚΗΣ. 2012 σελ.
Απόκριση σε Μοναδιαία Ωστική Δύναμη (Unit Impulse) Απόκριση σε Δυνάμεις Αυθαίρετα Μεταβαλλόμενες με το Χρόνο. Απόστολος Σ.
Απόκριση σε Δυνάμεις Αυθαίρετα Μεταβαλλόμενες με το Χρόνο The time integral of a force is referred to as impulse, is determined by and is obtained from: Newton s 2 nd Law of motion states that the action
Ειδικό πρόγραμμα ελέγχου για τον ιό του Δυτικού Νείλου και την ελονοσία, ενίσχυση της επιτήρησης στην ελληνική επικράτεια (MIS 365280)
«Ειδικό πρόγραμμα ελέγχου για τον ιό του Δυτικού Νείλου και την ελονοσία, ενίσχυση της επιτήρησης στην ελληνική επικράτεια» Παραδοτέο Π1.36 Έκδοση ενημερωτικών φυλλαδίων Υπεύθυνος φορέας: Κέντρο Ελέγχου
Advanced Subsidiary Unit 1: Understanding and Written Response
Write your name here Surname Other names Edexcel GE entre Number andidate Number Greek dvanced Subsidiary Unit 1: Understanding and Written Response Thursday 16 May 2013 Morning Time: 2 hours 45 minutes
Other Test Constructions: Likelihood Ratio & Bayes Tests
Other Test Constructions: Likelihood Ratio & Bayes Tests Side-Note: So far we have seen a few approaches for creating tests such as Neyman-Pearson Lemma ( most powerful tests of H 0 : θ = θ 0 vs H 1 :
ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΠΑΤΡΩΝ ΤΜΗΜΑ ΗΛΕΚΤΡΟΛΟΓΩΝ ΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΚΑΙ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ ΥΠΟΛΟΓΙΣΤΩΝ ΤΟΜΕΑΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ ΗΛΕΚΤΡΙΚΗΣ ΕΝΕΡΓΕΙΑΣ
ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΠΑΤΡΩΝ ΤΜΗΜΑ ΗΛΕΚΤΡΟΛΟΓΩΝ ΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΚΑΙ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ ΥΠΟΛΟΓΙΣΤΩΝ ΤΟΜΕΑΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ ΗΛΕΚΤΡΙΚΗΣ ΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ιπλωµατική Εργασία του φοιτητή του τµήµατος Ηλεκτρολόγων Μηχανικών και Τεχνολογίας Ηλεκτρονικών
TBG. For use on IMMULITE 2000 systems
TBG For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 TBG English Intended Use: For in vitro diagnostic use with the IMMULITE 2000 Systems Analyzers for the quantitative measurement of thyroxine-binding globulin
Mean bond enthalpy Standard enthalpy of formation Bond N H N N N N H O O O
Q1. (a) Explain the meaning of the terms mean bond enthalpy and standard enthalpy of formation. Mean bond enthalpy... Standard enthalpy of formation... (5) (b) Some mean bond enthalpies are given below.
ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΚΥΠΡΟΥ ΤΜΗΜΑ ΝΟΣΗΛΕΥΤΙΚΗΣ
ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΚΥΠΡΟΥ ΤΜΗΜΑ ΝΟΣΗΛΕΥΤΙΚΗΣ ΠΤΥΧΙΑΚΗ ΕΡΓΑΣΙΑ ΨΥΧΟΛΟΓΙΚΕΣ ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ ΣΕ ΓΥΝΑΙΚΕΣ ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΜΑΣΤΕΚΤΟΜΗ ΓΕΩΡΓΙΑ ΤΡΙΣΟΚΚΑ Λευκωσία 2012 ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΚΥΠΡΟΥ ΣΧΟΛΗ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ
SCOPE OF ACCREDITATION TO ISO 17025:2005
SCOPE OF ACCREDITATION TO ISO 17025:2005 TFF CORPORATION TEKTRONIX COMPANY 1-14-1 Midorigaoka, Naka-gun, Ninomiya-machi, Kanagawa Pref. 259-0132 JAPAN Hideki Yuyama Phone: 81 463 70 5634 CALIBRATION Valid
ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩN ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΥΛΙΚΟΥ BOSTIK OPF GREY
ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩN ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΥΛΙΚΟΥ According to Regulation (EC) No 1907/2006 1 ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΟΥΣΙΑΣ/ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ/ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗΣ ΟΝΟΜΑΣIΑ ΠΡΟIOΝΤΟΣ ΑΡ. ΠΡΟIOΝΤΟΣ 068865 ΕΦΑΡΜΟΓH ΠΡΟΜΗΘΕΥΤHΣ 2 ΠPOΣΔIOPIΣMOΣ
CEA. For use on IMMULITE 2000 systems
CEA For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 CEA English Intended Use: For in vitro diagnostic use with the IMMULITE 2000 Systems Analyzers for the quantitative measurement of carcinoembryonic antigen
Repeated measures Επαναληπτικές μετρήσεις
ΠΡΟΒΛΗΜΑ Στο αρχείο δεδομένων diavitis.sav καταγράφεται η ποσότητα γλυκόζης στο αίμα 10 ασθενών στην αρχή της χορήγησης μιας θεραπείας, μετά από ένα μήνα και μετά από δύο μήνες. Μελετήστε την επίδραση
Test Data Management in Practice
Problems, Concepts, and the Swisscom Test Data Organizer Do you have issues with your legal and compliance department because test environments contain sensitive data outsourcing partners must not see?
Η ΨΥΧΙΑΤΡΙΚΗ - ΨΥΧΟΛΟΓΙΚΗ ΠΡΑΓΜΑΤΟΓΝΩΜΟΣΥΝΗ ΣΤΗΝ ΠΟΙΝΙΚΗ ΔΙΚΗ
ΑΡΙΣΤΟΤΕΛΕΙΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ ΝΟΜΙΚΗ ΣΧΟΛΗ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΜΕΤΑΠΤΥΧΙΑΚΩΝ ΣΠΟΥΔΩΝ ΤΟΜΕΑΣ ΙΣΤΟΡΙΑΣ ΦΙΛΟΣΟΦΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΟΛΟΓΙΑΣ ΤΟΥ ΔΙΚΑΙΟΥ Διπλωματική εργασία στο μάθημα «ΚΟΙΝΩΝΙΟΛΟΓΙΑ ΤΟΥ ΔΙΚΑΙΟΥ»
Surface Mount Multilayer Chip Capacitors for Commodity Solutions
Surface Mount Multilayer Chip Capacitors for Commodity Solutions Below tables are test procedures and requirements unless specified in detail datasheet. 1) Visual and mechanical 2) Capacitance 3) Q/DF
Vitamin B12. For use on IMMULITE 2000 systems
Vitamin B12 For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 Vitamin B12 English Intended Use: For in vitro diagnostic use with the IMMULITE 2000 Systems Analyzers for the quantitative measurement of vitamin
1) Abstract (To be organized as: background, aim, workpackages, expected results) (300 words max) Το όριο λέξεων θα είναι ελαστικό.
UΓενικές Επισημάνσεις 1. Παρακάτω θα βρείτε απαντήσεις του Υπουργείου, σχετικά με τη συμπλήρωση της ηλεκτρονικής φόρμας. Διευκρινίζεται ότι στα περισσότερα θέματα οι απαντήσεις ήταν προφορικές (τηλεφωνικά),
ΔΙΠΛΩΜΑΤΙΚΗ ΕΡΓΑΣΙΑ. Τα γνωστικά επίπεδα των επαγγελματιών υγείας Στην ανοσοποίηση κατά του ιού της γρίπης Σε δομές του νομού Λάρισας
ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΘΕΣΣΑΛΙΑΣ ΣΧΟΛΗ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ ΥΓΕΙΑΣ ΤΜΗΜΑ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΜΕΤΑΠΤΥΧΙΑΚΩΝ ΣΠΟΥΔΩΝ ΠΡΩΤΟΒΑΘΜΙΑ ΦΡΟΝΤΙΔΑ ΥΓΕΙΑΣ ΔΙΠΛΩΜΑΤΙΚΗ ΕΡΓΑΣΙΑ Τα γνωστικά επίπεδα των επαγγελματιών υγείας Στην ανοσοποίηση
Capacitors - Capacitance, Charge and Potential Difference
Capacitors - Capacitance, Charge and Potential Difference Capacitors store electric charge. This ability to store electric charge is known as capacitance. A simple capacitor consists of 2 parallel metal
Beta-2 Microglobulin. For use on IMMULITE 2000 systems
Beta-2 Microglobulin For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 Beta-2 Microglobulin English Intended Use: For in vitro diagnostic use with the IMMULITE 2000 Systems Analyzers for the quantitative
Anti-tTG IgA. For use on IMMULITE 2000 systems
Anti-tTG IgA For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 Anti-tTG IgA English Intended Use: For in vitro diagnostic use with the IMMULITE 2000 Systems Analyzers for the measurement of IgA antibodies
ΠΩΣ ΕΠΗΡΕΑΖΕΙ Η ΜΕΡΑ ΤΗΣ ΕΒΔΟΜΑΔΑΣ ΤΙΣ ΑΠΟΔΟΣΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΟΧΩΝ ΠΡΙΝ ΚΑΙ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΚΡΙΣΗ
Σχολή Διοίκησης και Οικονομίας Κρίστια Κυριάκου ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΚΥΠΡΟΥ ΣΧΟΛΗ ΔΙΟΙΚΗΣΗΣ ΚΑΙ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ ΤΜΗΜΑ ΕΜΠΟΡΙΟΥ,ΧΡΗΜΑΤΟΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΣ Της Κρίστιας Κυριάκου ii Έντυπο έγκρισης Παρουσιάστηκε
Homocysteine. For use on IMMULITE 2000 systems
Homocysteine For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 Homocysteine English Intended Use: For in vitro diagnostic use with the IMMULITE 2000 Systems Analyzers for the quantitative determination L-homocysteine
Ι Α ΚΑΛΙΑ Θ ΩΡΗΣΙΚΩΝ ΜΑΘΗΜΑΣΩΝ ΠΑΘΟΛΟΓΙΑ ΙΙ
Ι Α ΚΑΛΙΑ Θ ΩΡΗΣΙΚΩΝ ΜΑΘΗΜΑΣΩΝ ΠΑΘΟΛΟΓΙΑ ΙΙ 1 ΑΘΗ Ε Η Α Α Χ ΗΦ ΩΝ Η 2 Η Η Η Η Η K Ω Η SGOT-AST SGPT-ALT ( ω ό ) Χ Η Χ Η ALP GT Χ Θ Η Η Θ Η Η ALT (SGPT) and AST (SGOT) Enzymes found in Hepatocytes Released
Rapid TSH. 30 minute Procedure. For use on IMMULITE 2000 systems
Rapid TSH 30 minute Procedure For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 Rapid TSH English Intended Use: For in vitro diagnostic use with the IMMULITE 2000 Systems Analyzers for the quantitative measurement
Approximation of distance between locations on earth given by latitude and longitude
Approximation of distance between locations on earth given by latitude and longitude Jan Behrens 2012-12-31 In this paper we shall provide a method to approximate distances between two points on earth
Thyroglobulin. For use on IMMULITE 2000 systems
Thyroglobulin For use on IMMULITE 2000 systems IMMULITE 2000 Thyroglobulin English Intended Use: For in vitro diagnostic use with the IMMULITE 2000 Systems Analyzers for the quantitative measurement of
ΠΕΡΙΛΗΨΗ. Εισαγωγή. Σκοπός
ΠΕΡΙΛΗΨΗ Εισαγωγή Η παιδική παχυσαρκία έχει φτάσει σε επίπεδα επιδημίας στις μέρες μας. Μαστίζει παιδιά από μικρές ηλικίες μέχρι και σε εφήβους. Συντείνουν αρκετοί παράγοντες που ένα παιδί γίνεται παχύσαρκο
ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΚΥΠΡΟΥ ΤΜΗΜΑ ΝΟΣΗΛΕΥΤΙΚΗΣ
ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΚΥΠΡΟΥ ΤΜΗΜΑ ΝΟΣΗΛΕΥΤΙΚΗΣ Πτυχιακή εργασία ΓΝΩΣΕΙΣ ΚΑΙ ΣΤΑΣΕΙΣ ΝΟΣΗΛΕΥΤΩΝ ΠΡΟΣ ΤΟΥΣ ΦΟΡΕΙΣ ΜΕ ΣΥΝΔΡΟΜΟ ΕΠΙΚΤΗΤΗΣ ΑΝΟΣΟΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑΣ (AIDS) Αλέξης Δημήτρη Α.Φ.Τ: 20085675385 Λεμεσός
derivation of the Laplacian from rectangular to spherical coordinates
derivation of the Laplacian from rectangular to spherical coordinates swapnizzle 03-03- :5:43 We begin by recognizing the familiar conversion from rectangular to spherical coordinates (note that φ is used
ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΖΩΙΚΗΣ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ ΣΤΗΝ ΚΥΠΡΟ
Σχολή Γεωτεχνικών Επιστημών και Διαχείρισης Περιβάλλοντος Πτυχιακή εργασία ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΖΩΙΚΗΣ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ ΣΤΗΝ ΚΥΠΡΟ Χρυσόστοµος Παπασπύρου Λεµεσός, 2017 ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΚΥΠΡΟΥ