Xuri Cell Expansion System W5

Transcript

1 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας Μετάφραση από τα Αγγλικά

2 Πίνακας περιεχομένων Πίνακας περιεχομένων 1 Εισαγωγή Σχετικά με αυτό το εγχειρίδιο Σημαντικές πληροφορίες για τον χρήστη Πληροφορίες σχετικά με τους κανονισμούς Οδηγίες ΕΕ Κανονισμοί για Η.Π.Α. και Καναδά Άλλοι κανονισμοί και πρότυπα... 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια Προφυλάξεις ασφαλείας Ετικέτες Διαδικασίες έκτακτης ανάγκης Διαδικασίες ανακύκλωσης... 3 Περιγραφή Επισκόπηση του Xuri Cell Expansion System W Περιγραφή λειτουργίας Βιοαντιδραστήρας Xuri Cellbag Προαιρετική υπομονάδα διάχυσης Προαιρετικός ελεγκτής CO 2 /αέρα... 4 Εγκατάσταση Απαιτήσεις χώρου εγκατάστασης Εγκατάσταση του συστήματος Xuri Cell Expansion System W Εγκατάσταση της προαιρετικής υπομονάδας διάχυσης Εγκατάσταση προαιρετικού ελεγκτή CO 2 /αέρα Μεταφορά... 5 Λειτουργία Συμβουλές για τη λειτουργία Εκκίνηση Στοιχεία ελέγχου Πλήρωση του βιοαντιδραστήρα Cellbag Ρύθμιση του ελέγχου θερμοκρασίας Ενοφθαλμισμός του βιοαντιδραστήρα Cellbag Δειγματοληψία και συλλογή καλλιέργειας Αφαίρεση του βιοαντιδραστήρα Cellbag Λειτουργία του προαιρετικού ελεγκτή CO 2 /αέρα... 6 Συντήρηση Προφυλάξεις ασφαλείας Πρόγραμμα συντήρησης Επιθεώρηση διακόπτη ασφαλείας Αντικατάσταση ασφαλειών Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

3 Πίνακας περιεχομένων 6.5 Καθαρισμός του οργάνου Καθαρισμός πριν από προγραμματισμένη επισκευή... 7 Αντιμετώπιση προβλημάτων Γενικά προβλήματα... 8 Πληροφορίες αναφοράς Τεχνικές προδιαγραφές Χημική αντοχή Έντυπο δήλωσης υγείας και ασφάλειας... Ευρετήριο Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 3

4 1 Εισαγωγή 1 Εισαγωγή Πληροφορίες για το κεφάλαιο αυτό Το παρόν κεφάλαιο περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για τον χρήστη, την προοριζόμενη χρήση του Xuri Cell Expansion System W5, μια περιγραφή των σημειώσεων ασφαλείας και πληροφορίες για τους κανονισμούς. Στο παρόν κεφάλαιο Το κεφάλαιο αυτό περιλαμβάνει τις παρακάτω ενότητες: Ενότητα 1.1 Σχετικά με αυτό το εγχειρίδιο 1.2 Σημαντικές πληροφορίες για τον χρήστη 1.3 Πληροφορίες σχετικά με τους κανονισμούς Βλ. σελίδα Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

5 1 Εισαγωγή 1.1 Σχετικά με αυτό το εγχειρίδιο 1.1 Σχετικά με αυτό το εγχειρίδιο Σκοπός του παρόντος εγχειριδίου Οι Οδηγίες λειτουργίας παρέχουν τις απαραίτητες πληροφορίες για την εγκατάσταση, τη λειτουργία και τη συντήρηση του προϊόντος με ασφαλή τρόπο. Σκοπός του παρόντος εγχειριδίου Στις Οδηγίες λειτουργίας περιγράφονται το Xuri Cell Expansion System W5 (1) και οι προαιρετικές μονάδες ελεγκτή CO 2 /αέρα CO2MIX20 (2) και διάχυσης PERFCONT2E (3) Τυπογραφικές συμβάσεις Τα στοιχεία λογισμικού επισημαίνονται στο κείμενο με έντονους πλάγιους χαρακτήρες. Τα διάφορα επίπεδα μενού διαχωρίζονται από άνω και κάτω τελεία, δηλ. το στοιχείο File:Open αναφέρεται στην εντολήopen του μενού File. Τα στοιχεία υλικού εξοπλισμού επισημαίνονται στο κείμενο με έντονη γραφή (για παράδειγμα, Power). Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 5

6 1 Εισαγωγή 1.2 Σημαντικές πληροφορίες για τον χρήστη 1.2 Σημαντικές πληροφορίες για τον χρήστη Διαβάστε αυτό πριν τη λειτουργία του προϊόντος Όλοι οι χρήστες πρέπει να διαβάσουν τις Οδηγίες λειτουργίας στο σύνολό τους πριν από την εγκατάσταση, τον χειρισμό ή τη συντήρηση του προϊόντος. Έχετε πάντα τις Οδηγίες λειτουργίας κοντά σας όταν χειρίζεστε το προϊόν. Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν με διαφορετικό τρόπο από αυτόν που περιγράφεται στην τεκμηρίωση χρήστη. Σε αντίθετη περίπτωση, υπάρχει κίνδυνος τραυματισμού και πρόκλησης ζημιάς στον εξοπλισμό. Προοριζόμενη χρήση του προϊόντος Το Xuri Cell Expansion System W5 προορίζεται για χρήση ως εξοπλισμός έρευνας, ανάπτυξης και κατασκευής για τη διαστολή των κυττάρων. Προϋποθέσεις Για το χειρισμό του Xuri Cell Expansion System W5 για την προβλεπόμενη χρήση του με ασφαλές τρόπο, τα παρακάτω έχουν ιδιαίτερη σημασία: Πρέπει να είστε εξοικειωμένοι με τη χρήση γενικού εργαστηριακού εξοπλισμού και το χειρισμό βιολογικών υλικών. Πρέπει να διαβάσετε και να κατανοήσετε το κεφάλαιο "Οδηγίες ασφάλειας" που περιγράφονται στις Οδηγίες λειτουργίας. Το σύστημα πρέπει να εγκαθίσταται σύμφωνα με τις οδηγίες που περιγράφονται στις Οδηγίες λειτουργίας. 6 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

7 1 Εισαγωγή 1.2 Σημαντικές πληροφορίες για τον χρήστη Σημειώσεις που αφορούν την ασφάλεια Η παρούσα τεκμηρίωση χρήσης περιλαμβάνει σημειώσεις ασφαλείας (ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗ- ΣΕΙΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ και ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ) σχετικά με την ασφαλή χρήση του προϊόντος. Ανατρέξτε στους παρακάτω ορισμούς. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Ο όρος ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ υποδεικνύει μια επικίνδυνη κατάσταση, η οποία, εάν δεν αποφευχθεί, μπορεί να προκαλέσει θάνατο ή σοβαρό τραυματισμό. Πρέπει να διακόψετε την εργασία σας, εάν οι προϋποθέσεις που αναφέρονται δεν ικανοποιούνται και δεν έχουν γίνει πλήρως κατανοητές. ΠΡΟΣΟΧΗ Ο όρος ΠΡΟΣΟΧΗ υποδεικνύει μια επικίνδυνη κατάσταση, η οποία, εάν δεν αποφευχθεί, μπορεί να προκαλέσει μικρό ή μέτριο τραυματισμό. Πρέπει να διακόψετε την εργασία σας, εάν οι προϋποθέσεις που αναφέρονται δεν ικανοποιούνται και δεν έχουν γίνει πλήρως κατανοητές. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Ο όρος ΣΗΜΕΙΩΣΗ υποδεικνύει οδηγίες που πρέπει να τηρήσετε, ώστε να αποφευχθεί η πρόκληση ζημιάς στο προϊόν ή σε άλλο εξοπλισμό. Σημειώσεις και συμβουλές Σημείωση: Συμβουλή: Οι σημειώσεις χρησιμοποιούνται για την επισήμανση σημαντικών πληροφοριών που συμβάλλουν στη βέλτιστη και απρόσκοπτη χρήση του προϊόντος. Οι συμβουλές περιλαμβάνουν χρήσιμες πληροφορίες για τη βελτίωση ή τη βελτιστοποίηση των διαδικασιών. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 7

8 1 Εισαγωγή 1.3 Πληροφορίες σχετικά με τους κανονισμούς 1.3 Πληροφορίες σχετικά με τους κανονισμούς Εισαγωγή Στην ενότητα αυτή αναφέρονται οι κανονισμοί και τα πρότυπα που ισχύουν για το Xuri Cell Expansion System W5. Πληροφορίες σχετικά με την κατασκευή Στον παρακάτω πίνακα συνοψίζονται οι απαιτούμενες πληροφορίες σχετικά με την κατασκευή. Απαιτήσεις Όνομα και διεύθυνση κατασκευαστή Πληροφορίες GE Healthcare Bio-Sciences AB, Björkgatan 30, SE Uppsala, Sweden Στην παρούσα ενότητα Ενότητα Οδηγίες ΕΕ Κανονισμοί για Η.Π.Α. και Καναδά Άλλοι κανονισμοί και πρότυπα Βλ. σελίδα Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

9 1 Εισαγωγή 1.3 Πληροφορίες σχετικά με τους κανονισμούς Οδηγίες ΕΕ Οδηγίες ΕΕ Συμμόρφωση με τις οδηγίες της ΕΕ Το προϊόν αυτό πληροί τις ευρωπαϊκές οδηγίες που αναφέρονται παρακάτω. Για τις οδηγίες και τους κανονισμούς που ισχύουν για τη σήμανση CE, ανατρέξτε στη Δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ. Εάν δεν συμπεριλαμβάνεται στο προϊόν, αντίγραφο της Δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ παρέχεται κατόπιν αίτησης. Οδηγία 2006/42/ΕΚ 2014/30/EΕ 2014/35/EΕ 2011/65/EΕ Τίτλος Οδηγία για τα μηχανήματα (MD) Οδηγία για την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) Οδηγία για τη χαμηλή τάση (LVD) Οδηγία σχετικά με τον περιορισμό της χρήσης ορισμένων επικίνδυνων ουσιών σε είδη ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού (Οδηγία RoHS) Σήμανση CE Η σήμανση CE και η σχετική Δήλωση συμμόρφωσης ΕE ισχύουν όταν το όργανο: χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις Οδηγίες λειτουργίας ή τα εγχειρίδια χρήστη και χρησιμοποιείται στην κατάσταση στην οποία παραδόθηκε από την GE, εξαιρουμένων των τροποποιήσεων που περιγράφονται στις Οδηγίες λειτουργίας ή στα εγχειρίδια χρήστη. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 9

10 1 Εισαγωγή 1.3 Πληροφορίες σχετικά με τους κανονισμούς Κανονισμοί για Η.Π.Α. και Καναδά Κανονισμοί για Η.Π.Α. και Καναδά Πιστοποίηση NRTL Αυτό το σύμβολο υποδεικνύει ότι το όργανο Xuri Xuri Cell Expansion System W5 έχει πιστοποιηθεί από το Intertek, το οποίο είναι ένα Nationally Recognized Testing Laboratory (NRTL) του Οργανισμού για την Ασφάλεια και την Υγεία στην Εργασία των Ηνωμένων Πολιτειών. Αυτό το προϊόν συμμορφώνεται με το πρότυπο UL και είναι πιστοποιημένο σύμφωνα με το CAN/CSA-C22.2 Αρ Συμμόρφωση με τους Κανονισμούς FCC Η συσκευή αυτή συμμορφώνεται με την ενότητα 15 των Κανονισμών FCC. Η λειτουργία υπόκειται στις δύο παρακάτω προϋποθέσεις: (1) Η συσκευή αυτή δεν πρέπει να προκαλεί επιβλαβείς παρεμβολές και (2) η συσκευή αυτή πρέπει να αποδέχεται τυχόν παρεμβολές που λαμβάνει, συμπεριλαμβανομένων παρεμβολών που μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητη λειτουργία. Σημείωση: Ο χρήστης πρέπει να γνωρίζει ότι τυχόν αλλαγές ή τροποποιήσεις που δεν έχουν εγκριθεί ρητά από την GE μπορεί να οδηγήσουν σε ακύρωση του δικαιώματος χειρισμού του εξοπλισμού. Ο εξοπλισμός αυτός έχει ελεγχθεί και έχει διαπιστωθεί ότι συμμορφώνεται με τα όρια για ψηφιακές συσκευές κατηγορίας Α, σύμφωνα με την ενότητα 15 των Κανονισμών FCC. Τα όρια αυτά έχουν σχεδιαστεί ώστε να παρέχουν εύλογη προστασία από επιβλαβείς παρεμβολές, όταν ο εξοπλισμός λειτουργεί σε εμπορικό περιβάλλον. Ο εξοπλισμός αυτός παράγει, χρησιμοποιεί και εκπέμπει ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων. Εάν δεν εγκατασταθεί και δεν χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγιών, μπορεί να προκαλέσει επιβλαβείς παρεμβολές στις ραδιοεπικοινωνίες. Η λειτουργία του εξοπλισμού αυτού σε κατοικημένη περιοχή ενδέχεται να προκαλέσει επιβλαβείς παρεμβολές. Στην περίπτωση αυτή, ο χρήστης πρέπει να αποκαταστήσει τις παρεμβολές με δικά του έξοδα. 10 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

11 1.3.3 Άλλοι κανονισμοί και πρότυπα 1 Εισαγωγή 1.3 Πληροφορίες σχετικά με τους κανονισμούς Άλλοι κανονισμοί και πρότυπα Περιβαλλοντική συμμόρφωση Αυτό το προϊόν συμμορφώνεται με τις παρακάτω περιβαλλοντικές απαιτήσεις. Απαιτήσεις Κίνα RoHS Τίτλος Μέθοδοι διαχείρισης για τον περιορισμό της χρήσης επικίνδυνων ουσιών σε ηλεκτρικά και ηλεκτρονικά προϊόντα. Πρότυπα, μηχανήματα και ηλεκτρικός εξοπλισμός Οι απαιτήσεις των προτύπων που πληροί αυτό το προϊόν συνοψίζονται στον παρακάτω πίνακα. Πρότυπο EN ISO EN , IEC , UL , CAN/CSA- C22.2 No IEC/EN EN Περιγραφή Ασφάλεια μηχανικού εξοπλισμού. Γενικές αρχές σχεδιασμού. Αξιολόγηση κινδύνων και μείωση κινδύνων. Απαιτήσεις ασφαλείας ηλεκτρικού εξοπλισμού για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις. Ειδικές απαιτήσεις για εργαστηριακό εξοπλισμό αναφορικά με τη θέρμανση υλικών Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση-απαιτήσεις EMC-Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις (Εκπομπές κατά το πρότυπο CISPR 11, ομάδα 1, κατηγορία A) ΣΗΜΕΙΩΣΗ Ο εξοπλισμός αυτός δεν προορίζεται για χρήση σε κατοικίες και μπορεί να μην παρέχει επαρκή προστασία από τη λήψη ραδιοεπικοινωνιών σε περιβάλλον αυτού του είδους. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 11

12 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια Πληροφορίες για το κεφάλαιο αυτό Το κεφάλαιο αυτό περιλαμβάνει πληροφορίες για τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς ασφαλείας, τις ετικέτες ασφαλείας, τις γενικές προφυλάξεις ασφαλείας, τις διαδικασίες έκτακτης ανάγκης, τη διακοπή ρεύματος και την ανακύκλωση των οργάνων Xuri Cell Expansion System W5. Σημαντικό ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Πριν από την εγκατάσταση, τη λειτουργία ή τη συντήρηση του προϊόντος, όλοι οι χρήστες θα πρέπει να διαβάσουν και να κατανοήσουν ολόκληρο το περιεχόμενο αυτού του κεφαλαίου, για να γνωρίζουν τους σχετικούς κινδύνους. Στο παρόν κεφάλαιο Το κεφάλαιο αυτό περιλαμβάνει τις παρακάτω ενότητες: Ενότητα 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας 2.2 Ετικέτες 2.3 Διαδικασίες έκτακτης ανάγκης 2.4 Διαδικασίες ανακύκλωσης Βλ. σελίδα Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

13 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας Εισαγωγή Το Xuri Cell Expansion System W5 τροφοδοτείται με τάση κεντρικού δικτύου και χρησιμοποιεί υγρά που μπορεί να είναι επικίνδυνα. Πριν από την εγκατάσταση, τη λειτουργία ή τη συντήρηση του συστήματος, πρέπει να γνωρίζετε τους κινδύνους που περιγράφονται σε αυτό το εγχειρίδιο. Τηρείτε τις οδηγίες που παρέχονται για να αποφευχθούν τραυματισμοί, ζημιές στις κυτταροκαλλιέργειες και στο προϊόν ή τραυματισμοί σε άλλο προσωπικό και βλάβες άλλων εξοπλισμών στην περιοχή. Οι προφυλάξεις ασφαλείας της παρούσας ενότητας χωρίζονται στις παρακάτω κατηγορίες: Γενικές προφυλάξεις Ατομική προστασία Εγκατάσταση και μετακίνηση του οργάνου Λειτουργία συστήματος Συντήρηση Γενικές προφυλάξεις ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μη χρησιμοποιείτε το Xuri Cell Expansion System W5 με διαφορετικό τρόπο από αυτόν που περιγράφεται στο παρόν έγγραφο. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ H συντήρηση από το χρήστη και το χειρισμός του οργάνου Xuri Cell Expansion System W5 πρέπει να εκτελούνται μόνο από κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Πριν από τη σύνδεση στην τροφοδοσία κεντρικού δικτύου, βεβαιωθείτε ότι ο επιλογέας τάσης στην πίσω πλευρά του οργάνου είναι σωστά ρυθμισμένος για την τάση κεντρικού δικτύου. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 13

14 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μη χρησιμοποιείτε εξαρτήματα που δεν παρέχονται ή δεν συνιστώνται από την GE. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Η ασφάλεια οποιουδήποτε συστήματος που είναι ενσωματωμένο στο Xuri Cell Expansion System W5 είναι ευθύνη του προσωπικού που πραγματοποιεί την εγκατάσταση του συστήματος. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μόνο οι βιοαντιδραστήρες Cellbag που είναι εγκεκριμένοι από την GE Healthcare για το Xuri Cell Expansion System W5 πρέπει να χρησιμοποιούνται στον εξοπλισμό. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Οι υπολογιστές που χρησιμοποιούνται με τον εξοπλισμό πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις του προτύπου EN/IEC και να εγκαθίστανται και να χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή. Χρήση εύφλεκτων υγρών ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Το Xuri Cell Expansion System W5 δεν έχει σχεδιαστεί για το χειρισμό εύφλεκτων υγρών. Το Xuri Cell Expansion System W5 δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε εν δυνάμει εκρηκτικές ατμόσφαιρες. 14 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

15 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας Ατομική προστασία ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Χρησιμοποιείτε πάντα κατάλληλο εξοπλισμό ατομικής προστασίας κατά τη λειτουργία και τη συντήρηση του οργάνου Xuri Cell Expansion System W5. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Επικίνδυνες ουσίες. Κατά τη χρήση επικίνδυνων χημικών και βιολογικών παραγόντων, λαμβάνετε όλα τα κατάλληλα προστατευτικά μέτρα, όπως είναι η χρήση προστατευτικών γυαλιών και γαντιών ανθεκτικών στις ουσίες που χρησιμοποιούνται. Τηρείτε τους τοπικούς ή/και εθνικούς κανονισμούς σχετικά με την ασφαλή λειτουργία και συντήρηση του συστήματος. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Διάχυση βιολογικών παραγόντων. Ο χειριστής θα πρέπει να λαμβάνει όλα τα απαιτούμενα μέτρα, ώστε να αποφεύγεται η διάχυση βιολογικών παραγόντων κοντά στο όργανο. Η εγκατάσταση πρέπει να τηρεί τον εθνικό κώδικα πρακτικής για τη βιοασφάλεια. Εγκατάσταση και μετακίνηση του οργάνου ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Απενεργοποίηση έκτακτης ανάγκης. Τοποθετήστε το Xuri Cell Expansion System W5 με τέτοιο τρόπο, ώστε να παρέχεται εύκολη πρόσβαση στο διακόπτη λειτουργίας για απενεργοποίηση του συστήματος. Ο διακόπτης λειτουργίας βρίσκεται στην πίσω πλευρά του οργάνου. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 15

16 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Προστατευτική γείωση. Τα όργανα Xuri Cell Expansion System W5 πρέπει να συνδέονται πάντα σε γειωμένη πρίζα. ΠΡΟΣΟΧΗ Αφαιρέστε το Cellbag και αποσυνδέστε όλους τους σωλήνες, τους εύκαμπτους σωλήνες και τα καλώδια πριν τη μετακίνηση του οργάνου Xuri Cell Expansion System W5. ΠΡΟΣΟΧΗ Βεβαιωθείτε ότι όλοι οι σωλήνες, οι εύκαμπτοι σωλήνες και τα καλώδια έχουν τοποθετηθεί σωστά, ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος ατυχημάτων ανατροπής. ΠΡΟΣΟΧΗ Βεβαιωθείτε ότι υπάρχει επαρκής χώρος γύρω από το όργανο για την παλινδρομική του κίνηση. ΠΡΟΣΟΧΗ Πρέπει να ελέγχεται η λειτουργία των διακοπτών ασφαλείας του οργάνου Xuri Cell Expansion System W5 μετά την εγκατάσταση του εξοπλισμού ή μετά τη μεταφορά του οργάνου και, στη συνέχεια, κάθε 6 μήνες. ΠΡΟΣΟΧΗ Για να αποφευχθεί η υπερθέρμανση, μην λειτουργείτε τη συσκευή θέρμανσης για περισσότερα από μερικά λεπτά χωρίς γεμάτο βιοαντιδραστήρα Cellbag στο δίσκο της μονάδας παλινδρόμησης. 16 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

17 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας Λειτουργία συστήματος ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Βιολογικός κίνδυνος. Βεβαιωθείτε ότι ο βιοαντιδραστήρας Cellbag είναι σφραγισμένος πριν και κατά τη διάρκεια της διαδικασίας επώασης καλλιέργειας. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Κίνδυνος ηλεκτροπληξίας μετά από διαρροή. Εάν, σε περίπτωση διαρροής, υπάρχει κίνδυνος εισχώρησης μεγάλου όγκου υγρών στο περίβλημα του οργάνου Xuri Cell Expansion System W5, απενεργοποιήστε αμέσως το όργανο, αποσυνδέστε το καλώδιο τροφοδοσίας και επικοινωνήστε με έναν εξουσιοδοτημένο μηχανικό συντήρησης. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Για αποτροπή διαρροής αερίου από το αυτόνομο όργανο CO2MIX20, φροντίστε να απενεργοποιείτε πάντα την παροχή του CO 2 όταν δεν χρησιμοποιείται. Κατά τη διάρκεια της καλλιέργειας με τη χρήση του CO2MIX20, βεβαιωθείτε ότι το δωμάτιο αερίζεται σωστά. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Βεβαιωθείτε ότι δεν θα γίνει υπέρβαση της μέγιστης τιμής πίεσης εισόδου για τις συνδέσεις αερίου. Η υπέρβαση της τιμής πίεσης ενδέχεται να προκαλέσει αποσύνδεση του σωλήνα αερίου και να προκύψουν επικίνδυνες διαρροές. Να μην γίνεται υπέρβαση της μέγιστης καθορισμένης τιμής πίεσης που αναφέρεται στο παρόν εγχειρίδιο. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Η πίεση στη θύρα AIR IN δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 70 mbar (1 psi). Εάν σημειωθεί υπέρβαση του ορίου αυτού, μπορεί να προκληθεί ρήξη του βιοαντιδραστήρα Cellbag. Χρησιμοποιήστε μια κατάλληλη προστατευτική διάταξη εκτόνωσης πίεσης. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 17

18 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μη διογκώνετε το βιοαντιδραστήρα Cellbag με οποιαδήποτε άλλη συσκευή, εκτός από την εσωτερική αντλία αέρα. Αυτή διαθέτει λειτουργία αυτόματης απενεργοποίησης υπερπίεσης, που αποτρέπει την άσκηση υπερβολικής πίεσης. Η άμεση σύνδεση σε μια πηγή αερίου ή η χρήση οποιασδήποτε άλλης αντλίας ενδέχεται να προκαλέσει ρήξη του βιοαντιδραστήρα Cellbag. ΠΡΟΣΟΧΗ Κίνδυνος σύνθλιψης. Μην πλησιάζετε στα κινούμενα εξαρτήματα κατά τη διάρκεια της λειτουργίας. Διακόψτε την παλινδρομική κίνηση πριν από εργασίες στο βιοαντιδραστήρα Cellbag ή στο δίσκο της μονάδας παλινδρόμησης. ΠΡΟΣΟΧΗ Η λειτουργία του οργάνου χωρίς Cellbag ή με πολύ μικρή ποσότητα υγρού στο Cellbag, μπορεί να προκαλέσει υπερθέρμανση. Μην αγγίζετε το δίσκο της μονάδας παλινδρόμησης αν είναι πιθανό να έχει υπερθερμανθεί. ΠΡΟΣΟΧΗ Κίνδυνος διαρροής βιολογικών ουσιών. Πριν από κάθε χρήση, ελέγχετε όλους τους εύκαμπτους σωλήνες για ρωγμές ή σχισίματα. Οι εύκαμπτοι σωλήνες αέρα δεν πρέπει να περιλαμβάνουν υγρά κανενός τύπου. ΠΡΟΣΟΧΗ Καθαρίστε αμέσως τυχόν διαρροές στο δάπεδο, ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος ατυχημάτων λόγω ολίσθησης. ΠΡΟΣΟΧΗ Χρησιμοποιείτε μόνο χημικά τα οποία έχει αποδειχθεί ότι δεν είναι επιβλαβή για το βιοαντιδραστήρα Cellbag και το σύστημα. 18 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

19 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας ΠΡΟΣΟΧΗ Όταν συνδέετε μια πηγή αερίου στον εξοπλισμό, βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείται το σωστό αέριο, ή σωστή ποιότητα αερίου και η σωστή πίεση αερίου για την αποφυγή κινδύνων ή ανεπιθύμητων επιπτώσεων στην καλλιέργεια. ΠΡΟΣΟΧΗ Αν το όργανο έχει ρυθμιστεί σε AUTOSTART, ο δίσκος της μονάδας παλινδρόμησης θα αρχίσει να κινείται όταν ενεργοποιήσετε την παροχή ρεύματος. Κρατήστε τα χέρια σας και τα δάχτυλά σας μακριά από το δίσκο της μονάδας παλινδρόμησης. ΠΡΟΣΟΧΗ Κίνδυνος σύνθλιψης κατά τη χρήση του PERFCONT2E. Μην θέτετε σε λειτουργία την αντλία τροφοδοσίας και συλλογής με τη θύρα ανοικτή ΣΗΜΕΙΩΣΗ Βεβαιωθείτε ότι οι σωλήνες δεν είναι φραγμένοι και ότι τα αέρια και τα υγρά μπορούν να περάσουν ελεύθερα διαμέσου των σωλήνων. Συντήρηση ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Κίνδυνος ηλεκτροπληξίας. Όλες οι επισκευές πρέπει να εκτελούνται από προσωπικό συντήρησης εξουσιοδοτημένο από την GE. Μην ανοίγετε καλύμματα και μην αντικαθιστάτε εξαρτήματα, εκτός εάν αναφέρεται διαφορετικά στην τεκμηρίωση χρήστη. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 19

20 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Αποσυνδέετε το όργανο από από το ηλεκτρικό δίκτυο. Αποσυνδέετε πάντα το όργανο από το ηλεκτρικό δίκτυο πριν από την εκτέλεση εργασιών ή συντήρησης στο όργανο. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Καθαρίζετε πάντα τον εξοπλισμό σε καλά αεριζόμενο χώρο. Μη διαβρέχετε και μην εμβαπτίζετε ποτέ τα μέρη του οργάνου σε οποιοδήποτε υγρό. Όταν απαιτείται καθαρισμός, χρησιμοποιείτε μόνο νερό και αλκοόλη. Πρέπει να βεβαιώνεστε πάντα ότι το όργανο είναι πλήρως στεγνό πριν το συνδέσετε. Ακολουθείτε όλες τις κατευθυντήριες οδηγίες για το περιβάλλον, την υγεία και την ασφάλεια που αφορούν τα χρησιμοποιούμενα υλικά. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Για τη συντήρηση ή την επισκευή του συστήματος πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο ανταλλακτικά που έχουν εγκριθεί ή παρέχονται από την GE. ΠΡΟΣΟΧΗ Το όργανο δεν πρέπει να έρχεται σε απευθείας επαφή με υγρά. 20 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

21 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.2 Ετικέτες 2.2 Ετικέτες Η ενότητα αυτή περιγράφει τις ετικέτες ασφαλείας και τις ετικέτες για επικίνδυνες ουσίες που είναι τοποθετημένες στα όργανα. Ετικέτες προϊόντος, Xuri Cell Expansion System W5 Στις παρακάτω εικόνες παρουσιάζονται παραδείγματα των ετικετών αναγνώρισης που είναι προσαρτημένες στα συστήματα Xuri Cell Expansion System W5. Ετικέτα οργάνου Xuri Cell Expansion System W5 Η ετικέτα οργάνου βρίσκεται στο πίσω μέρος του οργάνου. Ετικέτα του Xuri W5 Tray KIT Xuri W5 Tray KIT YYYY/MM Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 21

22 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.2 Ετικέτες Ετικέτα του PERFCONT2E Ετικέτα του CO2MIX20 Σύμβολα που χρησιμοποιούνται στις ετικέτες του προϊόντος Ετικέτα Σημασία Προειδοποίηση! Διαβάστε την τεκμηρίωση χρήστη πριν χρησιμοποιήσετε το σύστημα. Μην ανοίγετε καλύμματα και μην αντικαθιστάτε εξαρτήματα, εκτός εάν αναφέρεται διαφορετικά στην τεκμηρίωση χρήστη. Το σύμβολο αυτό υποδεικνύει ότι τα απόβλητα ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού δεν πρέπει να απορρίπτονται όπως τα αστικά απόβλητα χωρίς διαλογή. Αντιθέτως, πρέπει να συλλέγονται ξεχωριστά. Επικοινωνήστε με έναν εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο του κατασκευαστή για πληροφορίες σχετικά με την απόσυρση του εξοπλισμού. 22 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

23 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.2 Ετικέτες Ετικέτα Σημασία Το σύμβολο αυτό υποδεικνύει ότι το προϊόν περιλαμβάνει επικίνδυνα υλικά άνω των ορίων που έχουν καθοριστεί από το κινεζικό πρότυπο GB/T Requirements of concentration limits for certain hazardous substances in electrical and electronic products. Το σύστημα συμμορφώνεται με τις ισχύουσες ευρωπαϊκές οδηγίες. Ο εξοπλισμός συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις περί ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) στην Αυστραλία και τη Νέα Ζηλανδία. Σήμα Ευρασιατικής συμμόρφωσης: το μεμονωμένο σήμα συμμόρφωσης υποδεικνύει ότι το προϊόν έχει εγκριθεί για κυκλοφορία στις αγορές των κρατών μελών της Ευρασιατικής Τελωνειακής Ένωσης. Αυτό το σύμβολο υποδεικνύει ότι το Xuri Xuri Cell Expansion System W5 έχει πιστοποιηθεί από το Nationally Recognized Testing Laboratory (NRTL). Αυτό το προϊόν συμμορφώνεται με το πρότυπο UL και είναι πιστοποιημένο σύμφωνα με το CAN/CSA-C22.2 Αρ Voltage Frequency Max. Power Fuse Ηλεκτρικές απαιτήσεις: Τάση (VAC ) Τάση (VDC ) Συχνότητα (Hz) Μέγ. ισχύς (VA) Ονομαστική τιμή ασφάλειας Protection Class Mfg. Year Βαθμός προστασίας που παρέχει το περίβλημα. Έτος (YYYY) και μήνας (MM) κατασκευής Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 23

24 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.2 Ετικέτες Ετικέτες ασφαλείας Οι παρακάτω ετικέτες είναι προσαρτημένες στο Xuri W5 Tray KIT: Ετικέτα Περιγραφή ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ! Υποδεικνύει μια θερμή επιφάνεια και, συνεπώς, απαιτείται προσοχή για την αποφυγή τραυματισμών. 24 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

25 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.3 Διαδικασίες έκτακτης ανάγκης 2.3 Διαδικασίες έκτακτης ανάγκης Εισαγωγή Η ενότητα αυτή περιγράφει τον τρόπο τερματισμού της λειτουργίας ενός οργάνου Xuri Cell Expansion System W5. Επίσης, η ενότητα περιγράφει τις επιπτώσεις μιας διακοπής ρεύματος στο σύστημα. Διαδικασίες έκτακτης ανάγκης Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, ακολουθήστε την παρακάτω διαδικασία για διακοπή της ανάλυσης: Βήμα 1 2 Ενέργεια Απενεργοποιήστε το όργανο μετακινώντας το διακόπτη λειτουργίας στη θέση O. Εάν απαιτείται, αποσυνδέστε το καλώδιο τροφοδοσίας από την πρίζα. Διακοπή ρεύματος Σε περίπτωση διακοπής ρεύματος, η ανάλυση διακόπτεται αμέσως. Εάν η επιλογή AUTOSTART έχει οριστεί σε ON, η λειτουργία συνεχίζεται αυτόματα, όταν αποκατασταθεί η τροφοδοσία. Βλ. Παράμετροι μενού SETUP, στη σελίδα 49. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 25

26 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.4 Διαδικασίες ανακύκλωσης 2.4 Διαδικασίες ανακύκλωσης Εισαγωγή Η ενότητα αυτή περιέχει πληροφορίες σχετικά με την απόσυρση του Xuri Cell Expansion System W5. Απολύμανση Το προϊόν πρέπει να απολυμαίνεται πριν από την απόσυρση. Πρέπει να τηρούνται όλοι οι τοπικοί κανονισμοί σχετικά με την απόρριψη του εξοπλισμού. Απόρριψη του προϊόντος Κατά την απόσυρση του προϊόντος, τα διάφορα υλικά πρέπει να διαχωρίζονται και να ανακυκλώνονται σύμφωνα με τους εθνικούς και τοπικούς περιβαλλοντικούς κανονισμούς. Ανακύκλωση επικίνδυνων ουσιών Το προϊόν περιέχει επικίνδυνες ουσίες. Λεπτομερείς πληροφορίες παρέχονται από τον αντιπρόσωπο της GE. Απόρριψη ηλεκτρικών εξαρτημάτων Τα απόβλητα ειδών ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού δεν πρέπει να απορρίπτονται όπως τα αστικά απόβλητα χωρίς διαλογή. Αντιθέτως, η αποκομιδή τους πρέπει να πραγματοποιείται ξεχωριστά. Επικοινωνήστε με έναν εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο του κατασκευαστή για πληροφορίες σχετικά με την απόσυρση του εξοπλισμού. 26 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

27 3 Περιγραφή 3 Περιγραφή Πληροφορίες για το κεφάλαιο αυτό Το κεφάλαιο αυτό περιγράφει τα χαρακτηριστικά του Xuri Cell Expansion System W5. Στο παρόν κεφάλαιο Το κεφάλαιο αυτό περιλαμβάνει τις παρακάτω ενότητες: Ενότητα 3.1 Επισκόπηση του Xuri Cell Expansion System W5 3.2 Περιγραφή λειτουργίας 3.3 Βιοαντιδραστήρας Xuri Cellbag 3.4 Προαιρετική υπομονάδα διάχυσης 3.5 Προαιρετικός ελεγκτής CO 2 /αέρα Βλ. σελίδα Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 27

28 3 Περιγραφή 3.1 Επισκόπηση του Xuri Cell Expansion System W5 3.1 Επισκόπηση του Xuri Cell Expansion System W5 Εισαγωγή στα συστήματα Xuri Cell Expansions Η οικογένεια οργάνων Xuri Cell Expansion System έχει σχεδιαστεί για τη διαστολή κυττάρων, επιτρέποντας την κλιμάκωση του όγκου της καλλιέργειας από 0,1 L έως και πάνω από 25 L, χρησιμοποιώντας ένα θάλαμο βιοαντιδραστήρα μίας χρήσης. Το Xuri Cell Expansion System W5 καλύπτει όγκους καλλιέργειας από 0,3 L έως 5 L. Τα συστήματα βιοαντιδραστήρα αποτελούνται από δύο κύρια εξαρτήματα: 1 Μονάδα παλινδρόμησης 2 Θάλαμος βιοαντιδραστήρα Cellbag μίας χρήσης Ο αερισμός και η μείξη του μέσου καλλιέργειας στο βιοαντιδραστήρα Cellbag επιτυγχάνεται μέσω κυματοειδούς κίνησης που προκαλείται από μια ελεγχόμενη κίνηση παλινδρόμησης. Δεν απαιτείται επεμβατική μείξη ή ή ανάμειξη με αέριο, επιτρέποντας τη σχεδίαση προ-αποστειρωμένων θαλάμων βιοαντιδραστήρα μίας χρήσης. Τα συστήματα βιοαντιδραστήρα είναι κατάλληλα για καλλιέργεια κυττάρων θηλαστικών, εντόμων και φυτών. Xuri Cell Expansion System W5, Επισκόπηση συστήματος Ένα πλήρες σύστημα Xuri Cell Expansion System W5 αποτελείται από τα εξής: Όργανο Xuri W5 (μονάδα παλινδρόμησης) Xuri W5 Tray KIT Αναλώσιμος βιοαντιδραστήρας Cellbag που ακτινοβολείται με ακτίνες γάμμα (κατόπιν ξεχωριστής παραγγελίας) Ελεγκτής διάχυσης (προαιρετικά) 28 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

29 3 Περιγραφή 3.1 Επισκόπηση του Xuri Cell Expansion System W5 Εικόνα του οργάνου Xuri Cell Expansion System W5 Η παρακάτω εικόνα παρουσιάζει την μπροστινή πλευρά του οργάνου Xuri Cell Expansion System W5 με εγκατεστημένο Xuri W5 Tray KIT Εξάρτημα Λειτουργία Xuri W5 Tray KIT τοποθετημένο στην πλατφόρμα παλινδρόμησης (πλάκα δίσκου) Θύρα AIR OUT Θύρα AIR IN Έλεγχος Πίνακας πρόσοψης με χειριστήρια Πλάκα δίσκου Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 29

30 3 Περιγραφή 3.1 Επισκόπηση του Xuri Cell Expansion System W5 Εικόνα πίσω πίνακα Xuri Cell Expansion System W Εξάρτημα Περιγραφή Διακόπτης λειτουργίας Ασφαλειοθήκη Είσοδος τροφοδοσίας Επιλογέας τάσης HEATER Σύνδεσμος SCALE Σύνδεσμος TEMP Σύνδεσμος Λειτουργία Ενεργοποιεί/απενεργοποιεί το όργανο. Δέχεται τις κεντρικές ασφάλειες. Χρησιμοποιείται για σύνδεση καλωδίου τροφοδοσίας στην κεντρική παροχή. Χρησιμοποιείται για την επιλογή της τάσης λειτουργίας: 115 VAC ( VAC) ή 230 VAC ( VAC). Χρησιμοποιείται για τη σύνδεση της τροφοδοσίας στη συσκευή θέρμανσης του Xuri W5 Tray KIT στο επάνω μέρος του οργάνου. Χρησιμοποιείται για τη σύνδεση με την προαιρετική υπομονάδα διάχυσης για σκοπούς ελέγχου και παρακολούθησης. Χρησιμοποιείται για τη σύνδεση του αισθητήρα θερμοκρασίας που είναι προσαρτημένος στο Xuri W5 Tray KIT. 30 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

31 3 Περιγραφή 3.1 Επισκόπηση του Xuri Cell Expansion System W5 Εξάρτημα Περιγραφή Σύνδεσμος FILTER HEATER ALARM Σύνδεσμος Σύνδεσμοι MODBUS Λειτουργία Χρησιμοποιείται για τη σύνδεση μιας συσκευής θέρμανσης με φίλτρο απαγωγής για τη μείωση της συμπύκνωσης στη γραμμή απαγωγής. Παρέχει ένα σύνολο επαφών για εξωτερικούς συναγερμούς. Λειτουργεί με κάθε συναγερμό που παρουσιάζεται στη μονάδα. Δύο σύνδεσμοι MODBUS που χρησιμοποιούνται για τη σύνδεση εν σειρά με άλλες μονάδες. Χαρακτηριστικά του Xuri Cell Expansion System W5 Θάλαμος βιοαντιδραστήρα μίας χρήσης Τα κύτταρα που αναπτύσσονται μέσα στο βιοαντιδραστήρα μίας χρήσης Cellbag έρχονται σε επαφή μόνο με την εσωτερική πλαστική στρώση. Το υψηλό επίπεδο συγκράτησης στο βιοαντιδραστήρα Cellbag διασφαλίζει ότι δεν υπάρχει κίνδυνος επιμόλυνσης. Οι βιοαντιδραστήρες Cellbag παρέχονται έτοιμοι για χρήση, εξαλείφοντας την ανάγκη για καθαρισμό, αποστείρωση ή άλλες διαδικασίες επικύρωσης. Κλιμακούμενο σύστημα Το Xuri Cell Expansion System W5 μπορεί να χρησιμοποιηθεί με θαλάμους βιοαντιδραστήρα μίας χρήσης Cellbag-2L ή Cellbag-10L. Ο όγκος λειτουργίας είναι 0,3 L έως 5 L ανάλογα με το βιοαντιδραστήρα Cellbag που χρησιμοποιείται. Πλήρως κλειστό σύστημα Το Xuri Cell Expansion System W5 είναι ιδανικό για διαστολή ανθρώπινων κυττάρων T, παραγωγή ιών ή εμβολίων, εφαρμογές υψηλού περιορισμού και διαδικασίες cgmp. Δεν χρειάζεται θάλαμος βιοασφαλείας, ακόμα και για προσθήκες και δειγματοληψία κατά τη χρήση τυπικού εξοπλισμού συγκόλλησης σωλήνα. Χωρίς καθαρισμό ή αποστείρωση Οι θάλαμοι βιοαντιδραστήρα είναι κατασκευασμένοι από πλαστικά USP Κατηγορίας VI, που συνήθως χρησιμοποιούνται για το χειρισμό βιολογικών υγρών. Παραδίδονται αποστειρωμένοι αφού έχουν ακτινοβοληθεί με ακτίνες γάμμα και απορρίπτονται μετά από μία χρήση. Οι βιοαντιδραστήρες Cellbag διαθέτουν ενσωματωμένα φίλτρα εισόδου και εξόδου, καθώς και εξαρτήματα πλήρωσης/δείγματος. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 31

32 3 Περιγραφή 3.1 Επισκόπηση του Xuri Cell Expansion System W5 Λειτουργία σε πάγκο ή επωαστήρα Το όργανο διαθέτει ενσωματωμένο έλεγχο θερμοκρασίας για λειτουργία σε πάγκο. Εναλλακτικά, μπορεί να τοποθετηθεί μέσα σε επωαστήρα. Επιλογή διάχυσης Υπάρχει διαθέσιμη μια υπομονάδα διάχυσης (PERFCONT2E) για το Xuri Cell Expansion System W5. Παρέχει έλεγχο της τροφοδοσίας και της συλλογής με βάση το βάρος. Έχει σχεδιαστεί για χρήση με βιοαντιδραστήρες Cellbag που διαθέτουν φίλτρο διάχυσης. Εύχρηστο Το Xuri Cell Expansion System W5 δεν έχει περίπλοκες ακολουθίες ενεργειών σωλήνωσης ή αποστείρωσης. Ο θάλαμος βιοαντιδραστήρα είναι προαποστειρωμένος και έτοιμος προς χρήση. Απλώς τοποθετήστε έναν ασκό κυτταροκαλλιέργειας μίας χρήσης στη μονάδα παλινδρόμησης, πραγματοποιήστε πλήρωση με μέσο με προσθέστε τα κύτταρα. Διαμόρφωση συστήματος Στον παρακάτω πίνακα παρουσιάζονται παραδείγματα διαμορφώσεων του συστήματος Xuri Cell Expansion System W5. Οι διαθέσιμες παράμετροι ελέγχου επισημαίνονται με το σύμβολο «+». Διαμόρφωση συστήματος Παράμετροι ελέγχου Μονάδα βάσης Εξωτερική μονάδα Θερμοκρ. Παλινδρόμηση Διάχυση Συγκ. CO 2 Βάση Xuri W5 + + Βάση Xuri W5 CO2MIX Βάση Xuri W5 PERFCONT2E Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

33 3 Περιγραφή 3.2 Περιγραφή λειτουργίας 3.2 Περιγραφή λειτουργίας Αρχή λειτουργίας Ο βιοαντιδραστήρας Cellbag είναι τοποθετημένος στη μονάδα παλινδρόμησης Xuri Cell Expansion System W5 και διογκώνεται με αέρα ή αέριο. Πληρώνεται μερικώς με το μέσο καλλιέργειας και, στη συνέχεια, ενοφθαλμίζεται με κύτταρα. Η λειτουργία παλινδρόμησης προκαλεί μια κυματοειδή κίνηση στο μέσο καλλιέργειας που περιέχεται στο βιοαντιδραστήρα Cellbag. Με την κυματοειδή κίνηση πραγματοποιείται ανάμιξη του υγρού στο βιοαντιδραστήρα Cellbag με αποτέλεσμα τη δημιουργία εναιωρήματος κυττάρων και σωματιδίων όπως μικροφορείς, χωρίς να απαιτείται η χρήση μηχανικού μείκτη ή ανάμειξης με αέριο. Επίσης, η κυματοειδής κίνηση δημιουργεί ελεύθερη επιφάνεια που επιτρέπει την αποτελεσματική μεταφορά οξυγόνου από τον ελεύθερο χώρο του βιοαντιδραστήρα. Ο αέρας διέρχεται συνεχώς από τον ελεύθερο χώρο του βιοαντιδραστήρα, προκειμένου να τροφοδοτεί οξυγόνο και να απομακρύνει τα απόβλητα αέρια μεταβολισμού. Ο αερισμός παρέχεται από μια εσωτερική αντλία αέρα και έναν ελεγκτή μαζικής ροής. Εναλλακτικά, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένας προαιρετικός μείκτης αερίου. Παράμετροι ελέγχου Ο έλεγχος της παλινδρόμησης, της θερμοκρασίας και του αερισμού είναι διαθέσιμοι ως προεπιλογή. Άλλες παράμετροι ελέγχου εξαρτώνται από τη διαμόρφωση του συστήματος. Έλεγχος παλινδρόμησης Ο βαθμός μείξης και μεταφοράς οξυγόνου μπορεί να ελέγχεται με τη ρύθμιση της ταχύτητας και της γωνίας παλινδρόμησης. Έλεγχος θερμοκρασίας Η θερμοκρασία ελέγχεται από μια πλάκα θέρμανσης και έναν μη επεμβατικό αισθητήρα επιφανειακής θερμοκρασίας στο δίσκο της μονάδας παλινδρόμησης που τοποθετείται στην πλατφόρμα παλινδρόμησης. Το καλώδιο της συσκευής θέρμανσης και το καλώδιο του αισθητήρα συνδέονται σε υποδοχές που βρίσκονται στον πίσω πίνακα. Αργότερα, ο ασκός με την κυτταροκαλλιέργεια τοποθετείται στο δίσκο της μονάδας παλινδρόμησης. Αερισμός Ο αέρας εισροφάται από εσωτερικές αντλίες στο εσωτερικό του Xuri Cell Expansion System W5 και αντλείται στον ελεύθερο χώρο του βιοαντιδραστήρα Cellbag. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 33

34 3 Περιγραφή 3.2 Περιγραφή λειτουργίας Έλεγχος διάχυσης Η διάχυση μπορεί να εκτελεστεί και να ελεγχθεί, με τη χρήση μιας πλατφόρμας ζύγισης και τροφοδοσίας και αντλιών συλλογής. Αυτό απαιτεί την εγκατάσταση της εξωτερικής υπομονάδας PERFCONT2E του οργάνου. Περιοδικά κατά τη διάρκεια της διάχυσης προστίθεται φρέσκο μέσο καλλιέργειας και αφαιρείται το μέσο καλλιέργειας χωρίς κύτταρα. Στοιχεία χειρισμού στον μπροστινό πίνακα Το σύστημα Xuri Cell Expansion System W5 ελέγχεται από το πληκτρολόγιο που υπάρχει στον μπροστινό πίνακα. Εξάρτημα Περιγραφή Οθόνη LCD Κουμπί SETUP MENU/ESC Κουμπιά πάνω και κάτω βέλους SETUP Κουμπί εισαγωγής SETUP Κουμπιά πάνω και κάτω βέλους ROCK, AIR καιtemp Κουμπί ROCK Κουμπί AIR Κουμπί TEMP 34 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

35 3 Περιγραφή 3.2 Περιγραφή λειτουργίας Περιγραφή Κουμπί PERF (διάχυση) Ενδείξεις ROCK, AIR, TEMP και PERF Κουμπί ALM (συναγερμός) Κουμπί PAGE Κύρια οθόνη LCD Κατά τη διάρκεια της κανονικής λειτουργίας, στην οθόνη LCD εμφανίζεται η παρακάτω κύρια οθόνη. Εξάρτημα Εξάρτημα #101 rpm lpm degc PV SP ALARM! Λειτουργία Διεύθυνση επικοινωνίας Ταχύτητα παλινδρόμησης (παλινδρομήσεις ανά λεπτό) Ροή αέρα (λίτρα ανά λεπτό) Θερμοκρασία ( C) (Πραγματικές) Τιμές επεξεργασίας Στο παράδειγμα αυτό, 21 (rpm), 0,20 (lpm) και 32,0 (degc). Τιμές σημείων ρύθμισης Στο παράδειγμα αυτό, 21/6º (rpm/γωνία παλινδρόμησης), 0,20 (lpm) και 32,0 (degc)) Το κείμενο που αναβοσβήνει υποδεικνύει ότι δεν έχει επιβεβαιωθεί ακόμη ένα νέος συναγερμός. Το κείμενο που ανάβει σταθερά υποδεικνύει ότι ένας συναγερμός έχει επιβεβαιωθεί, αλλά το πρόβλημα δεν έχει αποκατασταθεί. Όταν δεν εμφανίζεται η κείμενο, δεν υπάρχει εκείνη τη στιγμή συναγερμός. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 35

36 3 Περιγραφή 3.3 Βιοαντιδραστήρας Xuri Cellbag 3.3 Βιοαντιδραστήρας Xuri Cellbag Εισαγωγή Η κυτταροκαλλιέργεια εκτελείται στο εσωτερικό του βιοαντιδραστήρα Cellbag. Ο βιοαντιδραστήρας Cellbag παραδίδεται ακτινοβολημένος με ακτίνες γάμμα και έτοιμος προς χρήση. Προορίζεται για μία χρήση και πρέπει να απορρίπτεται μετά από τη χρήση. Περιγραφή Ο ίδιος ο βιοαντιδραστήρας Cellbag είναι κατασκευασμένος από μια μεμβράνη πολλαπλών στρώσεων, ειδικά σχεδιασμένη ώστε να είναι ισχυρή, εύκαμπτη, να αποτελεί άψογο φραγμό αερίων και να προστατεύει από επαφή με αδρανή προϊόντα. Το στρώμα επαφής με υγρό είναι κατασκευασμένο από οξικό βινυλαιθυλένιο (EVA) και η εξωτερική στρώση αποτελείται από γραμμικό πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LLDPE). Ειδικά, κατοχυρωμένα συστατικά παρέχουν ισχύ και χαμηλή διαπερατότητα από αέρια. Όλα τα μέρη με τα οποία υπάρχει επαφή πληρούν τις προδιαγραφές USP Κατηγορίας VI και όλοι οι βιοαντιδραστήρες Cellbag ελέγχονται κατά παρτίδες για ενδοτοξίνη. Η μέγιστη πίεση λειτουργίας είναι 0,1 bar (1,5 psi), και η συνιστώμενη πίεση λειτουργίας είναι 5 έως 7,5 mbar. Συμβατοί βιοαντιδραστήρες Xuri Cellbag Οι συμβατοί βιοαντιδραστήρες Xuri Cellbag διατίθενται στα παρακάτω μεγέθη από την GE: Για όλους καλλιέργειας κυττάρων 0,3-1 L 0,5-5 L Χρησιμοποιήστε το μέγεθος Cellbag 2 L 10 L Για πληροφορίες σχετικά με την παραγγελία, επισκεφτείτε τη διεύθυνση 36 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

37 3 Περιγραφή 3.3 Βιοαντιδραστήρας Xuri Cellbag Εξαρτήματα βιοαντιδραστήρα Cellbag Ο ασκός καλλιέργειας κυττάρων παρέχεται σε πολλές διαφορετικές διαμορφώσεις, τυπικούς συνδυασμούς και προσαρμοσμένους. Αυτή η εικόνα δείχνει ένα παράδειγμα ενός βιοαντιδραστήρα Cellbag που ενσωματώνει τα παρακάτω μέρη, ακτινοβολημένα με ακτίνες γάμμα: Εξάρτημα Λειτουργία Ράβδος Cellbag Γραμμές ενοφθαλμισμού/συλλογής Φίλτρο αέρα εξαγωγής Φίλτρο αέρα εισαγωγής Θύρα Oxywell2 Θύρα δειγματοληψίας χωρίς βελόνα Επιπλέον θύρα Luer/προαιρετικός αισθητήρας ph Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 37

38 3 Περιγραφή 3.4 Προαιρετική υπομονάδα διάχυσης 3.4 Προαιρετική υπομονάδα διάχυσης Εισαγωγή Η καλλιέργεια διάχυσης είναι ενεργοποιημένη εάν υπάρχει εγκατεστημένη μια εξωτερική υπομονάδα PERFCONT2E. Κατά τη διάρκεια της διάχυσης, κατά διαστήματα τροφοδοτείται φρέσκο μέσο καλλιέργειας και πραγματοποιείται συλλογή του χρησιμοποιημένου μέσου καλλιέργειας. Έτσι ενδέχεται να αυξηθεί η συγκέντρωση κυττάρων και η βιωσιμότητα. Η υπομονάδα διάχυσης PERFCONT2E αποτελείται από μια ψηφιακή ζυγαριά, σύστημα περισταλτικής τροφοδοσίας και αντλίες συλλογής. Η μονάδα έχει σχεδιαστεί για χρήση με τους κατοχυρωμένους ασκούς κυτταροκαλλιέργειας με διάχυση της GE Healthcare. Αυτοί οι ασκοί διαθέτουν ένα εσωτερικό φίλτρο που επιτρέπει αποκλειστικά την αφαίρεση της συλλογής χωρίς κύτταρα, δίχως να χρειάζεται εξωτερικός βρόχος ή συσκευή ανακύκλωσης. Στην παρακάτω εικόνα παρουσιάζεται η μονάδα διάχυσης PERFCONT2E Εξάρτημα Λειτουργία Πλατφόρμα ζύγισης (ζυγαριά) Αντλία τροφοδοσίας Αντλία συλλογής 38 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

39 3 Περιγραφή 3.4 Προαιρετική υπομονάδα διάχυσης Αρχή λειτουργίας Η μονάδα PERFCONT2E συνδέεται στο Xuri Cell Expansion System W5, το οποίο υπολογίζει το χρόνο μεταξύ κάθε συλλογής-τροφοδοσίας. Κάθε προγραμματισμένη διάχυση αρχίζει με μια συλλογή, η οποία ακολουθείται αμέσως από μια τροφοδοσία. Η εκτέλεση της συλλογής και της τροφοδοσίας διαιρούνται σε έναν αριθμό μικρο-εγχύσεων, προκειμένου να προσεγγιστεί όσο το δυνατόν περισσότερο ο καθορισμένος όγκος έγχυσης. Το πληκτρολόγιο και η οθόνη LCD του Xuri Cell Expansion System W5 επιτρέπουν τη ρύθμιση των τιμών, όπως τις ποσότητες του μέσου/υγρού τροφοδοσίας και συλλογής, το απόβαρο, την ενεργοποίηση του αυτόματου ελέγχου διάχυσης κ.ο.κ. Προβάλλονται ο τρέχων όγκος έγχυσης, ο τρέχων όγκος στον βιοαντιδραστήρα Cellbag και η αθροιστική ποσότητα που προστίθεται η αφαιρείται. Στην παρακάτω εικόνα παρουσιάζεται η μονάδα PERFCONT2E που φέρει το Xuri Cell Expansion System W5 και συνδέεται με το βιοαντιδραστήρα Cellbag. Εξάρτημα Εξάρτημα Περιγραφή Περιγραφή 1 Βιοαντιδραστήρας Cellbag 6 Προς το δοχείο συλλογής 2 Σύνδεση συλλογής 7 Κουμπιά παράκαμψης της αντλίας 3 Σύνδεση τροφοδοσίας 8 Ζυγαριά PERFCONT2E Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 39

40 3 Περιγραφή 3.4 Προαιρετική υπομονάδα διάχυσης Εξάρτημα Εξάρτημα Περιγραφή Περιγραφή 4 Αντλίες PERFCONT2E 9 Xuri Cell Expansion System W5 5 Από το δοχείο τροφοδοσίας Σύνδεση πίσω πίνακα Στην παρακάτω εικόνα παρουσιάζεται ο πίσω πίνακας της μονάδας διάχυσης PERFCONT2E. Διατίθεται σταθερό καλώδιο για σύνδεση στο όργανο Xuri Cell Expansion System W5. 40 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

41 3 Περιγραφή 3.5 Προαιρετικός ελεγκτής CO 2 /αέρα 3.5 Προαιρετικός ελεγκτής CO 2 /αέρα Περιγραφή ελεγκτή CO2MIX20 CO 2 /αέρα CO2MIX20 χρησιμοποιείται για το φούσκωμα και τον αερισμό του βιοαντιδραστήρα Cellbag με αέρα που περιέχει ελεγχόμενη συγκέντρωση διοξειδίου άνθρακα (CO 2 ). Το CO 2 από σωλήνα ή φιάλη συνδέεται στο CO2MIX20. Ο αέρας διοχετεύεται από τη θύρα AIR IN και αναμειγνύεται με το CO 2 (σύνδεση στο CO2 IN). Ο αισθητήρας CO 2 μετρά τη συγκέντρωση CO 2 και τη ρυθμίζει σε τιμή που καθορίζεται από τον χρήστη από 0% έως 15%. Ο επεξεργασμένος αέρας με CO 2 διοχετεύεται από τη θύρα MIX OUT στον ελεύθερο χώρο του βιοαντιδραστήρα Cellbag για διατήρηση της πίεσης του ασκού και παροχή οξυγόνου και διοξειδίου του άνθρακα για αερισμό και έλεγχο του ph. Ελεγκτής CO 2 /αέρα CO2MIX20, μπροστινός πίνακας Η παρακάτω εικόνα παρουσιάζει τη θέση των εξαρτημάτων στον μπροστινό πίνακα του ελεγκτή CO 2 /αέρα CO2MIX20. Εξάρτημα Εξάρτημα Περιγραφή Περιγραφή 1 Ελεγκτής ροής αέρα 6 LED CO2 PRESSURE OK 2 LED HIGH PRESSURE 7 Θύρα CO2 IN Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 41

42 3 Περιγραφή 3.5 Προαιρετικός ελεγκτής CO 2 /αέρα Εξάρτημα Εξάρτημα Περιγραφή Περιγραφή 3 Διακόπτης PUMP ON 8 Θύρα AIR IN 4 Ελεγκτής διαδικασίας 9 Θύρα MIX OUT 5 Διακόπτης CO2 ON Ελεγκτής CO 2 /αέρα CO2MIX20, πίσω πίνακας Η παρακάτω εικόνα παρουσιάζει τη θέση των εξαρτημάτων στον πίσω πίνακα του ελεγκτή CO 2 /αέρα CO2MIX Εξάρτημα Περιγραφή Συνδετήρες θύρας δεδομένων Συνδετήρας αναλογικής εξόδου Διακόπτης λειτουργίας: ON (I), OFF (O) Συνδετήρας λειτουργίας για προσαρμογέα τροφοδοσίας 24 V DC (παρέχεται με το CO2MIX20) 42 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

43 4 Εγκατάσταση 4 Εγκατάσταση Πληροφορίες για το κεφάλαιο αυτό Το κεφάλαιο αυτό παρέχει πληροφορίες σχετικά με την εγκατάσταση του Xuri Cell Expansion System W5. Στο παρόν κεφάλαιο Το κεφάλαιο αυτό περιλαμβάνει τις παρακάτω ενότητες: Ενότητα 4.1 Απαιτήσεις χώρου εγκατάστασης 4.2 Εγκατάσταση του συστήματος Xuri Cell Expansion System W5 4.3 Εγκατάσταση της προαιρετικής υπομονάδας διάχυσης 4.4 Εγκατάσταση προαιρετικού ελεγκτή CO 2 /αέρα 4.5 Μεταφορά Βλ. σελίδα Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 43

44 4 Εγκατάσταση 4.1 Απαιτήσεις χώρου εγκατάστασης 4.1 Απαιτήσεις χώρου εγκατάστασης Απαιτήσεις ισχύος Παράμετρος Ηλεκτρική τροφοδοσία Μεταβατική υπέρταση Απαιτήσεις 100 έως 120 V AC ή 220 έως 240 V AC ±10%, 50/60 Hz Κατηγορία υπέρτασης II ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Προστατευτική γείωση. Το προϊόν πρέπει να συνδέεται πάντα σε γειωμένη πρίζα. Περιβαλλοντικές απαιτήσεις. Παράμετρος Επιτρεπόμενος χώρος Θερμοκρασία περιβάλλοντος Σχετική υγρασία Υψόμετρο, λειτουργία Βαθμός ρύπανσης προοριζόμενου περιβάλλοντος Απαιτήσεις Χρήση μόνο σε εσωτερικούς χώρους 2 C έως 35 C 20 % έως 80 %, χωρίς συμπύκνωση υδρατμών Έως 2000 m Ρύπανση βαθμού 2 Σημείωση: Η θερμοκρασία περιβάλλοντος θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 5 C χαμηλότερη από την επιθυμητή θερμοκρασία ανάπτυξης της καλλιέργειας για ικανοποιητικό έλεγχο θερμοκρασίας. Τοποθέτηση Ο πάγκος πρέπει να είναι σταθερός και να αντέχει τους κραδασμούς από το μηχανισμό παλινδρόμησης. 44 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

45 4 Εγκατάσταση 4.1 Απαιτήσεις χώρου εγκατάστασης Ο πάγκος πρέπει να παρέχει επαρκή χώρο και να έχει τη δυνατότητα να αντέχει το συνολικό βάρος του οργάνου, τυχόν προαιρετικών υπομονάδων που χρησιμοποιούνται και το γεμάτο βιοαντιδραστήρα Cellbag. Βλ. Ενότητα 8.1 Τεχνικές προδιαγραφές, στη σελίδα 103 για τις προδιαγραφές του οργάνου και των πρόσθετων υπομονάδων. Το μέγιστο φορτίο του Cellbag είναι περίπου 5 kg. Τουλάχιστον 25 cm χώρου εργασίας πρέπει να υπάρχουν διαθέσιμα στις δύο πλευρές του Xuri Cell Expansion System W5 για ασφάλεια και ευκολία προσπέλασης και τουλάχιστον 10 cm εμπρός και πίσω, για επαρκή εξαερισμό. Μην τοποθετείτε μαλακό υλικό κάτω από το Xuri Cell Expansion System W5. Ενδέχεται να μπλοκάρει την είσοδο εξαερισμού. Προαιρετικές βοηθητικές μονάδες ΠΡΟΣΟΧΗ Όταν συνδέετε μια πηγή αερίου στον εξοπλισμό, βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείται το σωστό αέριο, ή σωστή ποιότητα αερίου και η σωστή πίεση αερίου για την αποφυγή κινδύνων ή ανεπιθύμητων επιπτώσεων στην καλλιέργεια. Συμβουλή: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί αέρας περιβάλλοντος ή αέρας κατεργασίας. Ωστόσο, βεβαιωθείτε ότι δεν θα ξεπεραστεί η μέγιστη τιμή πίεσης που αναφέρεται στο Ενότητα 8.1 Τεχνικές προδιαγραφές, στη σελίδα 103. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 45

46 4 Εγκατάσταση 4.2 Εγκατάσταση του συστήματος Xuri Cell Expansion System W5 4.2 Εγκατάσταση του συστήματος Xuri Cell Expansion System W5 Αποσυσκευασία Αφαιρέστε τη συσκευασία του εξοπλισμού και τοποθετήστε τον εξοπλισμό σε σταθερή επιφάνεια. Ελέγξτε τον εξοπλισμό για εμφανείς ζημιές πριν από την έναρξη της εγκατάστασης. Καταγράψτε προσεκτικά τυχόν ζημιές και επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της GE Healthcare. Εγκατάσταση του Xuri Cell Expansion System W5 Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για να ρυθμίσετε το Xuri Cell Expansion System W5. Βήμα 1 Ενέργεια Τοποθετήστε το όργανο σε σταθερή επιφάνεια. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Πρόσβαση στο καλώδιο τροφοδοσίας. Μην εμποδίζετε την πρόσβαση στο καλώδιο τροφοδοσίας. Το καλώδιο τροφοδοσίας πρέπει να αποσυνδέεται πάντα εύκολα. 2 3 Τοποθετήστε Xuri W5 Tray KIT στο επάνω μέρος του οργάνου με το καλώδιο της συσκευής θέρμανσης προς το πίσω μέρος του οργάνου. Συνδέστε το μπλε καλώδιο της συσκευής θέρμανσης στη θύρα του πίσω πίνακα με την ένδειξη HEATER. Περιστρέψτε το ασφαλιστικό παξιμάδι για ασφάλιση. 46 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

47 4 Εγκατάσταση 4.2 Εγκατάσταση του συστήματος Xuri Cell Expansion System W5 Βήμα 4 Ενέργεια Συνδέστε το μεταλλικό άκρο του κίτρινου καλωδίου του αισθητήρα θερμοκρασίας στη θύρα του πίσω πίνακα με την ένδειξη TEMP. Περιστρέψτε το μεταλλικό κολάρο για ασφάλιση του βύσματος. Συνδέστε το άλλο άκρο του καλωδίου στον αισθητήρα θερμοκρασίας που είναι στερεωμένος στο Xuri W5 Tray KIT. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Μην συστρέφετε το άκρο του καλωδίου που είναι προσαρτημένο στον αισθητήρα θερμοκρασίας. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Βεβαιωθείτε ότι τα καλώδια παραμένουν μακριά από την πλατφόρμα παλινδρόμησης όταν το Xuri W5 Tray KIT ξεκινήσει την παλινδρόμηση. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 47

48 4 Εγκατάσταση 4.2 Εγκατάσταση του συστήματος Xuri Cell Expansion System W5 Βήμα Ενέργεια 5 ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Πριν από τη σύνδεση στην τροφοδοσία κεντρικού δικτύου, βεβαιωθείτε ότι ο επιλογέας τάσης στην πίσω πλευρά του οργάνου είναι σωστά ρυθμισμένος για την τάση κεντρικού δικτύου. Για να ρυθμίσετε την τάση: 1 Εισαγάγετε ένα κατσαβίδι στην εσοχή του επιλογέα στο διακόπτη του επιλογέα τάσης. 2 Ρυθμίστε το βέλος ώστε να είναι στραμμένο προς την επιθυμητή τάση γραμμής S Σημείωση: Εάν η τάση γραμμής είναι V AC V AC τότε ρυθμίστε το βέλος σε Συνδέστε το παρεχόμενο ηλεκτρικό καλώδιο στην είσοδο τροφοδοσίας και σε γειωμένη πρίζα. Μετακινήστε το διακόπτη λειτουργίας στον πίσω πίνακα στη θέση I, για να ενεργοποιήσετε το όργανο. Αποτέλεσμα: Η οθόνη LCD ενεργοποιείται και ξεκινά η λειτουργία του οργάνου. Η πλατφόρμα παλινδρόμησης μετακινείται στη θέση της (ένδειξη STOP ANGLE στην οθόνη ρυθμίσεων) και όταν ολοκληρωθεί η αρχικοποίηση, εμφανίζεται η κύρια οθόνη. 48 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

49 4 Εγκατάσταση 4.2 Εγκατάσταση του συστήματος Xuri Cell Expansion System W5 Σημείωση: Εάν η πλατφόρμα παλινδρόμησης δεν μετακινηθεί κατά την εκκίνηση ή εάν η κύρια οθόνη δεν εμφανιστεί, ανατρέξτε στην ενότητα Κεφάλαιο 7 Αντιμετώπιση προβλημάτων, στη σελίδα 89. Παράμετροι μενού SETUP Ρυθμίστε τις απαιτούμενες παραμέτρους στο μενού SETUP. Χρησιμοποιήστε τα κουμπιά για να μετακινηθείτε στις ρυθμίσεις ως εξής: Κουμπί MENU/ESC Λειτουργία Εμφανίζεται η οθόνη του μενού SETUP και πραγματοποιείται επαναφορά στην οθόνη MAIN. Αύξηση και μείωση αντίστοιχα των τιμών της παραμέτρου. (επάνω/κάτω) ENT Αποδοχή των εκάστοτε εμφανιζόμενων τιμών της παραμέτρου και μετακίνηση στην επόμενη παράμετρο. Μπορείτε να ορίσετε τις ακόλουθες παραμέτρους: Παράμετρος ANGLE PERFUSION TARE CLEAR MEMORY WEIGHT SP PERF RATE FEED SHOT CALIB TEMPERATURE STOP POSITION Περιγραφή Ορίζει τη γωνία παλινδρόμησης σε μοίρες. Ενεργοποιεί ή απενεργοποιεί τη διάχυση. Ελέγχει την ένδειξη του απόβαρου (Yes/No). Διαγράφονται οι αποθηκευμένες αθροιστικές τιμές τροφοδοσίας/συλλογής. Ορίζεται το σημείο ρύθμισης του ελέγχου βάρους. Ορίζεται ο επιθυμητός ρυθμός διάχυσης (ml/ημέρα). Ορίζεται ο επιθυμητός όγκος έγχυσης τροφοδοσίας (ml). Ορίζεται η απόκλιση του αισθητήρα θερμοκρασίας ώστε να αντισταθμίζονται οι διακυμάνσεις από αισθητήρα σε αισθητήρα ( C/10). Ορίζεται η γωνία ( /10) του δίσκου παλινδρόμησης όταν η παλινδρόμηση τερματιστεί (προεπιλογή 9 ). Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 49

50 4 Εγκατάσταση 4.2 Εγκατάσταση του συστήματος Xuri Cell Expansion System W5 Παράμετρος UNIT ADDRESS AUTOSTART CAL LEVEL Περιγραφή Ορίζεται η διεύθυνση επικοινωνίας για τη μονάδα (εύρος 101 έως 110). Πραγματοποιείται επαναφορά των ρυθμίσεων παλινδρόμησης, αερισμού, θερμοκρασίας και διάχυσης στις προηγούμενες καταστάσεις τους κατά την ενεργοποίηση μετά από μια διακοπή ρεύματος (OFF/ON). Ρυθμίζεται το επίπεδο όταν διακόπτεται η λειτουργία της μονάδας. Η ρύθμιση ορίζεται σε δέκατα της μοίρας (deg/10). Ρύθμιση συστήματος αερισμού Ο βιοαντιδραστήρας Cellbag χρειάζεται αερισμό, ώστε να διατηρείται φουσκωμένος και να παρέχεται εξαερισμός. Για τον αερισμό, μπορεί να χρησιμοποιηθεί αέρας περιβάλλοντος, αέρας επωαστή ή ένα ειδικό μείγμα αερίου ανάλογα με την κυτταρική σειρά και το σύστημα ρυθμιστικών διαλυμάτων που χρησιμοποιείται. Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για τη ρύθμιση του συστήματος αερισμού του βιοαντιδραστήρα. Βήμα 1 Ενέργεια Συνδέστε τον παρεχόμενο σωλήνα αέρα ανάμεσα στη θύρα AIR OUT που βρίσκεται στην αριστερή πλευρά του βιοαντιδραστήρα και στο φίλτρο εισαγωγής του βιοαντιδραστήρα Cellbag. 2 Εάν πρόκειται να χρησιμοποιηθεί αέρας περιβάλλοντος για τον αερισμό, αφήστε τη θύρα AIR IN ελεύθερη. Διαφορετικά, προετοιμάστε τον ελεγκτής CO2MIX20 για τη σύνδεση της παροχής τροφοδοσίας του επιθυμητού μίγματος αερίου/αέρα μέσω της θύρας AIR IN. 50 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

51 4 Εγκατάσταση 4.2 Εγκατάσταση του συστήματος Xuri Cell Expansion System W5 ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Η πίεση στη θύρα AIR IN δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 70 mbar (1 psi). Εάν σημειωθεί υπέρβαση του ορίου αυτού, μπορεί να προκληθεί ρήξη του βιοαντιδραστήρα Cellbag. Χρησιμοποιήστε μια κατάλληλη προστατευτική διάταξη εκτόνωσης πίεσης. Επαλήθευση λειτουργίας της βαλβίδας ελέγχου (δοκιμή με σύριγγα) Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για να επαληθεύσετε τη λειτουργία της βαλβίδας ελέγχου. Βήμα Ενέργεια Γεμίστε με αέρα μια σύριγγα που διαθέτει εξάρτημα με βιδωτό κούμπωμα. Αφαιρέστε τη βαλβίδα ελέγχου από το φίλτρο απαγωγής και προσαρμόστε τη σύριγγα. Πατήστε αργά το έμβολο της σύριγγας ώστε να εξωθήσετε τελείως τον αέρα από το κυλινδρικό τμήμα μέσω της βαλβίδας ελέγχου. Σε περίπτωση που ο αέρας δεν περάσει μέσα από τη βαλβίδα, αντικαταστήστε με μια καινούργια βαλβίδα ελέγχου. Επανατοποθετήστε τη βαλβίδα ελέγχου στο βιοαντιδραστήρα Cellbag. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 51

52 4 Εγκατάσταση 4.3 Εγκατάσταση της προαιρετικής υπομονάδας διάχυσης 4.3 Εγκατάσταση της προαιρετικής υπομονάδας διάχυσης Εγκατάσταση της υπομονάδας διάχυσης PERFCONT2E Υπάρχει διαθέσιμη μια προαιρετική υπομονάδα διάχυσης (PERFCONT2E) για το Xuri Cell Expansion System W5. Η μονάδα αυτή παρέχει έλεγχο της τροφοδοσίας και της συλλογής με βάση το βάρος. Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για την εγκατάσταση της υπομονάδας διάχυσης. Βήμα Ενέργεια Τοποθετήστε την υπομονάδα διάχυσης σε σταθερή επιφάνεια. Ρυθμίστε τα πόδια ισοστάθμισης Τοποθετήστε το Xuri Cell Expansion System W5 πάνω από την υπομονάδα διάχυσης. Βεβαιωθείτε ότι και τα τέσσερα πόδια είναι σωστά τοποθετημένα στην πλατφόρμα από ανοξείδωτο χάλυβα. Συνδέστε το σταθερό καλώδιο (DB9-F) από το PERFCONT2E στη θύρα του πίσω πίνακα του Xuri Cell Expansion System W5 με την ένδειξη SCALE. Στερεώστε το καλώδιο χρησιμοποιώντας τις χειρόβιδες. Συνδέστε το σωλήνα από τα δοχεία τροφοδοσίας και συλλογής στο βιοαντιδραστήρα Cellbag. Βεβαιωθείτε ότι η κατεύθυνση ροής αντιστοιχεί στα βέλη που αναγράφονται στις περισταλτικές αντλίες και ότι ο σωλήνας είναι σωστά στερεωμένος στους κυλίνδρους της αντλίας. Ανοίξτε τυχόν σφιγκτήρες στις γραμμές τροφοδοσίας και συλλογής. Μετακινήστε τα διαφανή καλύμματα προς τα δεξιά στα κουμπιά παράκαμψης της αντλίας και πατήστε τα κουμπιά για έλεγχο και πλήρωση των αντλιών. Χρήση του ελέγχου διάχυσης Η διάχυση απαιτεί να είναι εγκατεστημένη η εξωτερική υπομονάδα διάχυσης PERFCONT2E (βλ. Εγκατάσταση της υπομονάδας διάχυσης PERFCONT2E, στη σελίδα 52). Πατήστε το κουμπί PERF για εκκίνηση ή διακοπή του συστήματος ελέγχου διάχυσης με βάση το βάρος. Το LED ανάβει κάτω από το κουμπί PERF όταν ενεργοποιηθεί ο ελεγκτής. Πατήστε το κουμπί PAGE για εναλλαγή της οθόνης μεταξύ δεδομένων διάχυσης και σημείων ρύθμισης: 52 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

53 4 Εγκατάσταση 4.3 Εγκατάσταση της προαιρετικής υπομονάδας διάχυσης Παράμετρος PV SP shot Σg Τιμή Τιμή διαδικασίας: τρέχον καθαρό βάρος σε γραμμάρια. Το σύστημα μπορεί να υπολογίσει το απόβαρο από το μενού SETUP. Σημείο ρύθμισης: το επιθυμητό βάρος σε γραμμάρια του μέσου στο βιοαντιδραστήρα Cellbag. Η τιμή PV στη στήλη έγχυσης δείχνει την τρέχουσα αλλαγή στο καθαρό βάρος σε γραμμάρια για κάθε λειτουργία τροφοδοσίας ή συλλογής. Η τιμή SP στη στήλη έγχυσης δείχνει στο συνολικό όγκο της έγχυσης που θα προστεθεί ή θα αφαιρεθεί κατά τη διάρκεια κάθε κύκλου. Αθροιστική τιμή τροφοδοσίας (πρόθεμα F) ή συλλογής (πρόθεμα H). Οι αθροιστικές τιμές μπορούν να διαγραφούν από το μενού SETUP. Χρόνος και όγκος διάχυσης Στην οθόνη διάχυσης θα εμφανιστεί η ένδειξη FEED DELAY όταν η μονάδα αναμένει σταθεροποίηση του βάρους πριν να συνεχιστεί η έγχυση τροφοδοσίας. Στην οθόνη εμφανίζεται η ένδειξη FEED ON όταν η αντλία τροφοδοσίας είναι ενεργοποιημένη και η ένδειξη WAIT xx μεταξύ των εγχύσεων τροφοδοσίας (όπου xx είναι ο χρόνος σε λεπτά μέχρι την επόμενη έγχυση). Το ελάχιστο μέγεθος έγχυσης είναι 20 ml και το μέγιστο είναι 15% του σημείου ρύθμισης του βάρους. Ο χρόνος ενός κύκλου σε λεπτά υπολογίζεται μεταξύ κάθε λειτουργίας συλλογής-τροφοδοσίας ως 1440 * όγκος έγχυσης/ρυθμός τροφοδοσίας ανά ημέρα (όπου 1440 = λεπτά ανά ημέρα) [Equation] (1) Παράδειγμα Όγκος έγχυσης 50 ml Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 53

54 4 Εγκατάσταση 4.3 Εγκατάσταση της προαιρετικής υπομονάδας διάχυσης Ρυθμός τροφοδοσίας ανά ημέρα Χρόνος κύκλου 2000 ml 1440 * 50/2000 = 36 λεπτά 54 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

55 4 Εγκατάσταση 4.4 Εγκατάσταση προαιρετικού ελεγκτή CO 2 /αέρα 4.4 Εγκατάσταση προαιρετικού ελεγκτή CO 2 /αέρα Εγκατάσταση ελεγκτή CO2MIX20 CO 2 /αέρα Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για την εγκατάσταση του ελεγκτή CO2MIX20 CO 2 /αέρα. Βήμα Ενέργεια Συνδέστε τον προσαρμογέα τροφοδοσίας στον συνδετήρα τροφοδοσίας 24V DC στην πίσω πλευρά του ελεγκτή. Συνδέστε τον προσαρμογέα τροφοδοσίας σε γειωμένη πρίζα. Μετακινήστε το διακόπτη λειτουργίας στη θέση ενεργοποίησης (I). Ρυθμίστε την εξωτερική πηγή CO 2 μεταξύ 0,7 και 1 bar (10 και 15 psi). Συνδέστε την εξωτερική πηγή CO 2 στη θύρα CO2 IN στον μπροστινό πίνακα. Εάν πρόκειται να αναμειχθεί αέρας περιβάλλοντος με τη ροή του CO 2, αφήστε τη θύρα AIR IN ελεύθερη. Διαφορετικά, συνδέστε το επιθυμητό μείγμα αέρα στη θύρα AIR IN. Η πίεση εξωτερικού αερίου πρέπει να ρυθμιστεί μεταξύ 70 και 210 mbar (1 και 3 psi). Συνδέστε τη θύρα MIX OUT στο φίλτρο εισόδου του βιοαντιδραστήρα Cellbag χρησιμοποιώντας τον παρεχόμενο σωλήνα. Το μείγμα CO 2 /αέρα εξάγεται από τη θύρα αυτή. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 55

56 4 Εγκατάσταση 4.5 Μεταφορά 4.5 Μεταφορά Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για να μετακινήσετε το Xuri Cell Expansion System W5. Βήμα Ενέργεια Αποσυνδέστε το όργανο από την πηγή τροφοδοσίας. Αφαιρέστε το σύστημα συγκράτησης του βιοαντιδραστήρα Cellbag. Το όργανο πρέπει να μετακινείται χωρίς υγρό στο πάνω μέρος. Αφαιρέστε όλα τα καλώδια και τις συνδέσεις σωλήνων από το όργανο. Ανασηκώστε το όργανο κρατώντας το από το κάτω μέρος, όπως φαίνεται στην εικόνα: 5 Για την εγκατάσταση του οργάνου σε νέα θέση, ανατρέξτε στις οδηγίες που περιγράφονται σε αυτό το κεφάλαιο για τις διαδικασίες εγκατάστασης. 56 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

57 5 Λειτουργία 5 Λειτουργία Πληροφορίες για το κεφάλαιο αυτό Αυτό το κεφάλαιο περιγράφει τη λειτουργία του Xuri Cell Expansion System W5, περιλαμβανομένης της προετοιμασίας του συστήματος, της δειγματοληψίας και της συλλογής. Στο παρόν κεφάλαιο Το κεφάλαιο αυτό περιλαμβάνει τις παρακάτω ενότητες: Ενότητα 5.1 Συμβουλές για τη λειτουργία 5.2 Εκκίνηση 5.3 Στοιχεία ελέγχου 5.4 Πλήρωση του βιοαντιδραστήρα Cellbag 5.5 Ρύθμιση του ελέγχου θερμοκρασίας 5.6 Ενοφθαλμισμός του βιοαντιδραστήρα Cellbag 5.7 Δειγματοληψία και συλλογή καλλιέργειας 5.8 Αφαίρεση του βιοαντιδραστήρα Cellbag 5.9 Λειτουργία του προαιρετικού ελεγκτή CO 2 /αέρα Βλ. σελίδα Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 57

58 5 Λειτουργία 5.1 Συμβουλές για τη λειτουργία 5.1 Συμβουλές για τη λειτουργία Αυτή η ενότητα παρέχει πληροφορίες που μπορεί να είναι χρήσιμες για την επιτυχή κυτταροκαλλιέργεια στο Xuri Cell Expansion System W5. Συνθήκες λειτουργίας Για κάθε κυτταρική σειρά και μέσο απαιτείται βελτιστοποίηση των συνθηκών λειτουργίας. Ο παρακάτω πίνακας παρέχει μερικές τυπικές παραμέτρους. Παραδείγματα πρωτοκόλλων για συγκεκριμένους τύπους κυττάρων παρέχονται μαζί με τη μονάδα. Όγκος υγρού (λίτρα) όγκο Cellbag 0,3 λίτρα/2 L 1 λίτρο/2 L 0,5 λίτρα/10 L 5 λίτρα/10 L Ρυθμός παλινδρόμησης (rpm) 6 έως έως 25 6 έως έως 25 Ρυθμός αερισμού (lpm) 0,1 έως 0,2 0,1 έως 0,2 0,1 έως 0,2 0,2 έως 0,3 Παλινδρόμηση Ο ρυθμός παλινδρόμησης ρυθμίζεται στην ελάχιστη τιμή που παρέχει ανάμειξη και μεταφορά οξυγόνου, χωρίς υπερβολικό αφρισμό. Γενικά, ρυθμοί παλινδρόμησης άνω των 6 παλινδρομήσεων ανά λεπτό επαρκούν για εναιώρηση σωματιδίων και ανάμειξη υλικού. Ο κυτταρικός πληθυσμός και ο μεταβολισμός καθορίζουν τον απαιτούμενο ρυθμό παλινδρόμησης για τη μεταφορά οξυγόνου. Συνήθως, με ρυθμό παλινδρόμησης 20 έως 25 παλινδρομήσεων ανά λεπτό ικανοποιούνται οι απαιτήσεις οξυγόνου για κυτταρική πυκνότητα έως κύτταρα/ml. Η τυπική γωνία παλινδρόμησης κυμαίνεται από 6 έως 8 μοίρες. Αερισμός Ο ρυθμός αερισμού έχει μικρή επίπτωση στη μεταφορά οξυγόνου. Οι ρυθμοί αερισμού πρέπει να διατηρούνται σε ελάχιστα επίπεδα, ώστε να μειωθεί η εξάτμιση. Ο ρυθμός αερισμού μπορεί να προσαρμοστεί για μεταβολή του pco2 ή του ph. Τυπικά, ο αερισμός θα πρέπει να ρυθμίζεται σε 0,2 έως 0,4 λίτρα/λεπτό. 58 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

59 5 Λειτουργία 5.1 Συμβουλές για τη λειτουργία Αφρισμός Έχει μεγάλη σημασία ο ρυθμός παλινδρόμησης να επαρκεί ώστε να επιτευχθεί ορατή επιφανειακή κυματοειδής κίνηση. Κάποια ποσότητα αφρού είναι αναμενόμενη, αλλά μειώστε το ρυθμό παλινδρόμησης εάν παρατηρηθεί υπερβολικός αφρισμός όπως, για παράδειγμα, εάν πάνω από το 50% της επιφάνειας καλυφθεί με αφρό. Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου ζημιάς από τον αφρό, είναι συνηθισμένη πρακτική η προσθήκη 0,01 mg/l Pluronic F-68 στο μέσο καλλιέργειας. Τα περισσότερα μέσα κυτταρικής καλλιέργειας του εμπορίου περιέχουν εκ των προτέρων Pluronic. Ο σχηματισμός αφρού μπορεί, επίσης, να ελαττωθεί μειώνοντας τη γωνία παλινδρόμησης. Η τυπική γωνία παλινδρόμησης κυμαίνεται από 6 έως 8 μοίρες. Για μέσα που σχηματίζουν πολύ αφρό, η γωνία παλινδρόμησης πρέπει να μειωθεί στις 4 έως 5 μοίρες. Για κύτταρα με υψηλές απαιτήσεις οξυγόνου, όπως κύτταρα εντόμων, η γωνία παλινδρόμησης μπορεί να αυξηθεί στις 9 μοίρες. Επίσης, υπερβολικός αφρός σχηματίζεται εάν ο θάλαμος βιοαντιδραστήρα δεν είναι αρκετά φουσκωμένος. Βεβαιωθείτε ότι η ροή αέρα είναι επαρκής και ότι η βαλβίδα εκτόνωσης πίεσης λειτουργεί. Δειγματοληψία Στειρότητα Η καλλιέργεια στο βιοαντιδραστήρα μπορεί να δειγματιστεί με την προσάρτηση μιας τυπικής σύριγγας τύπου Luer στον ειδικό σύνδεσμο χωρίς βελόνα. Ένα διάφραγμα σιλικόνης σφραγίζει αυτόματα το βιοαντιδραστήρα Cellbag όταν αποσυνδέσετε τη σύριγγα. Δεν είναι απαραίτητο να εκτελέσετε αυτήν τη διαδικασία σε θάλαμο ελασματικής ροής. Το δείγμα μπορεί να ληφθεί τουλάχιστον 50 φορές χρησιμοποιώντας τον ίδιο σύνδεσμο δειγματοληψίας χωρίς να υπάρχει κίνδυνος για τη στειρότητα. Επίσης, το δείγμα είναι πλήρως συμπαγές, καθώς δεν εξάγονται αερολύματα. Αντιπροσωπευτικά δείγματα Σε χαμηλούς ρυθμούς παλινδρόμησης (<15 rpm), ορισμένες φορές δεν μπορούν να ληφθούν εύκολα αντιπροσωπευτικά δείγματα λόγω καθίζησης. Στην περίπτωση αυτή, η συνιστώμενη τεχνική είναι η αύξηση του ρυθμού παλινδρόμησης στα 15 rpm, 5 έως 10 λεπτά πριν από τη δειγματοληψία. Η παλινδρόμηση διακόπτεται κατά τη διάρκεια της δειγματοληψίας. Μπορεί να χρειαστεί να απελευθερωθεί κάποια ποσότητα αέρα από τον βιοαντιδραστήρα Cellbag για δειγματοληψία σε χαμηλούς όγκους λειτουργίας (κάτω από τα 500 ml). Μην ξεχάσετε να φουσκώσετε ξανά τον βιοαντιδραστήρα Cellbag στην αρχική πίεση μετά την ολοκλήρωση της δειγματοληψίας. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 59

60 5 Λειτουργία 5.1 Συμβουλές για τη λειτουργία Διαλυμένο οξυγόνο Το σύστημα Xuri Cell Expansion System W5 έχει σχεδιαστεί για την παροχή περίσσειας οξυγόνου για τα περισσότερα συστήματα καλλιέργειας. Συνήθως, το σύστημα δεν περιορίζεται από τη μεταφορά οξυγόνου και υποστηρίζει κυτταρική πυκνότητα πάνω από κύτταρα/ml. Οι μετρήσεις διαλυμένου οξυγόνου (DO) είναι ο βέλτιστος τρόπος για τον καθορισμό του απαιτούμενου ρυθμού παλινδρόμησης. Η διαδικασία αυτή μπορεί να εκτελεστεί με μέτρηση off-line λαμβάνοντας δείγματα με σύριγγα και προσδιορίζοντας γρήγορα τη συγκέντρωση po2 χρησιμοποιώντας έναν αναλυτή αερίων αίματος. Αυτή η τεχνική απαιτεί το δείγμα να έχει ελάχιστη επαφή με τον αέρα και η ανάλυση πρέπει να πραγματοποιείται εντός 5 λεπτών από τη δειγματοληψία. Κλιμάκωση όγκου καλλιέργειας Ένα από τα κύρια πλεονεκτήματα του βιοαντιδραστήρα Xuri Cell Expansion System W5 είναι το μεγάλο εύρος στον όγκο λειτουργίας. Έτσι καθίσταται εξαιρετικά ιδανικός για κλιμάκωση του ενοφθαλμίσματος και παραλείπονται οι περιττές διαδοχικές μεταφορές που είναι απαραίτητες με άλλα συστήματα βιοαντιδραστήρων, όπως οι φυγόκεντροι, που έχουν μικρό εύρος όγκου. Στους βιοαντιδραστήρες Xuri Cell Expansion System W5 μπορείτε να ξεκινήσετε με μικρό όγκο και απλώς να συνεχίσετε την προσθήκη φρέσκου μέσου στο βιοαντιδραστήρα κατά την ανάπτυξη των κυττάρων. Μια τυπική ακολουθία ενοφθαλμίσματος είναι η εξής: 1 Ξεκινήστε με 300 ml μέσου στο Cellbag-2L. Προσθέστε το ενοφθάλμισμα. 2 Όταν τα κύτταρα αυξηθούν στα κύτταρα/ml, προσθέστε ένα μέσο 200 ml στο βιοαντιδραστήρα Cellbag. 3 Όταν τα κύτταρα αυξηθούν ξανά στα κύτταρα/ml, προσθέστε μεγαλύτερη ποσότητα μέσου, ώστε να επιτευχθεί όγκος 1 λίτρου. Τα συστήματα συγκράτησης του Xuri Cell Expansion System W5 παρέχουν έναν εύκολο τρόπο για την αποθήκευση και την ασφαλή μεταφορά παρτίδων. Μπορείτε να αγοράσετε επιπλέον συστήματα συγκράτησης προκειμένου να βελτιώσετε τις λειτουργίες. 60 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

61 5 Λειτουργία 5.2 Εκκίνηση 5.2 Εκκίνηση Ενεργοποίηση ΠΡΟΣΟΧΗ Αν το όργανο έχει ρυθμιστεί σε AUTOSTART, ο δίσκος της μονάδας παλινδρόμησης θα αρχίσει να κινείται όταν ενεργοποιήσετε την παροχή ρεύματος. Κρατήστε τα χέρια σας και τα δάχτυλά σας μακριά από το δίσκο της μονάδας παλινδρόμησης. Ενεργοποιήστε το όργανο χρησιμοποιώντας το διακόπτη που βρίσκεται στον πίσω πίνακα. Κατά την ενεργοποίηση, η μονάδα παλινδρόμησης γέρνει για να βρει το επίπεδό της (Θέση στο κέντρο) και τέλος μετακινείται αυτόματα στη ρύθμιση STOP Angle στην οθόνη ρυθμίσεων, όταν ολοκληρωθεί η αρχικοποίηση. Στην οθόνη LCD του μπροστινού πίνακα θα εμφανιστεί η διεύθυνση μονάδας και οι παράμετροι λειτουργίας μετά την ολοκλήρωση της αρχικοποίησης. Προετοιμασίες για χρήση Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για την προετοιμασία του Xuri Cell Expansion System W5 για χρήση. Βήμα 1 Ενέργεια Αφαιρέστε το βιοαντιδραστήρα Cellbag μίας χρήσης από τον προστατευτικό πλαστικό σάκο. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 61

62 5 Λειτουργία 5.2 Εκκίνηση Βήμα 2 Ενέργεια Τοποθετήστε το βιοαντιδραστήρα Cellbag στο Xuri W5 Tray KIT και πιέστε τη ράβδο σε κάθε άκρο στα κλιπ από ανοξείδωτο χάλυβα που βρίσκονται σε κάθε πλευρά (A). Οι ράβδοι πρέπει να ασφαλίσουν στα κλιπ και να στερεώσουν καλά το βιοαντιδραστήρα Cellbag στο δίσκο του συστήματος συγκράτησης (B). A B Εξάρτημα Λειτουργία Ράβδοι Cellbag. Βιοαντιδραστήρας Cellbag. Κλιπ από ανοξείδωτο χάλυβα. Δίσκος συστήματος συγκράτησης του Cellbag Τοποθετήστε το σύστημα συγκράτησης στην ανοξείδωτη πλατφόρμα της μονάδας παλινδρόμησης. Βεβαιωθείτε ότι έχει στερεωθεί καλά στην πλατφόρμα και δεν μετατοπίζεται κατά την παλινδρόμηση. Συνδέστε την παρεχόμενη γραμμή αέρα από την έξοδο AIR OUT που βρίσκεται στην αριστερή πλευρά της μονάδας παλινδρόμησης στο φίλτρο εισόδου του βιοαντιδραστήρα Cellbag. Το φίλτρο εισόδου είναι το φίλτρο χωρίς τη βαλβίδα εκτόνωσης πίεσης. Προσαρτήστε τη συσκευή θέρμανσης με φίλτρο στο φίλτρο εξόδου και ελέγξτε ότι είναι συνδεδεμένο στην υποδοχή FILTER HEATER στον πίσω πίνακα. Βεβαιωθείτε ότι η συσκευή θέρμανσης είναι ζεστή. 62 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

63 5 Λειτουργία 5.2 Εκκίνηση Βήμα Ενέργεια Πατήστε AIR στον πίσω πίνακα για να ενεργοποιήσετε την αντλία αέρα και να εισαγάγετε αέρα στο θάλαμο βιοαντιδραστήρα. Πατήστε UP/DOWN για να ορίσετε το σημείο ρύθμισης της ροής αέρα στις τιμές 0,2 έως 0,5 lpm (λίτρα/λεπτό). Βεβαιωθείτε ότι ο θάλαμος βιοαντιδραστήρα είναι καλά φουσκωμένος και στερεωμένος στο δίσκο και στη μονάδα παλινδρόμησης. Ο θάλαμος βιοαντιδραστήρα δεν πρέπει να παρουσιάζει πτυχώσεις. Βεβαιωθείτε ότι εξάγεται αέρας από την οπή εκτόνωσης πίεσης εξαγωγής πιέζοντας προσεκτικά το θάλαμο και ελέγχοντας εάν εξάγεται αέρας από τη βαλβίδα εκτόνωσης πίεσης εξαγωγής. Πατήστε ROCK στον μπροστινό πίνακα για να ενεργοποιήσετε τη μονάδα παλινδρόμησης. Βεβαιωθείτε ότι η μονάδα παλινδρόμησης παρουσιάζει κίνηση παλινδρόμησης και πατήστε UP/DOWN για να ρυθμίσετε την ταχύτητα στην επιθυμητή τιμή παλινδρομήσεων/λεπτό. Για ειδικές συστάσεις, συμβουλευτείτε τα Πρωτόκολλα Κυτταροκαλλιέργειας που παρέχονται από την GE Healthcare. ΠΡΟΣΟΧΗ Κίνδυνος σύνθλιψης. Μην πλησιάζετε στα κινούμενα εξαρτήματα κατά τη διάρκεια της λειτουργίας Εάν το επιθυμείτε, αλλάξτε τη γωνία παλινδρόμησης και τη θέση τερματισμού στο μενού SETUP. Μειώστε τη ροή αέρα στον ελεύθερο χώρο σε 0,1 έως 0,2 lpm. Τώρα, το Xuri Cell Expansion System W5 είναι έτοιμο για λειτουργία. Εάν πρόκειται να χρησιμοποιήσετε την υπομονάδα διάχυσης, ακολουθήστε τις οδηγίες στην ενότητα Έλεγχος διάχυσης, στη σελίδα 65. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 63

64 5 Λειτουργία 5.3 Στοιχεία ελέγχου 5.3 Στοιχεία ελέγχου Έλεγχος παλινδρόμησης Βήμα Ενέργεια Πατήστε το κουμπί ROCK για έναρξη της παλινδρόμησης. Όταν ενεργοποιηθεί η παλινδρόμηση, η ενδεικτική λυχνία LED ROCK είναι αναμμένη. Πατήστε τα κουμπιά πάνω/κάτω βέλους ROCK για αλλαγή της ταχύτητας παλινδρόμησης (το εύρος είναι 2 έως 40 rpm). Η επιλεγμένη ταχύτητα παλινδρόμησης εμφανίζεται στη σειρά σημείου ρύθμισης (SP). Πατήστε το κουμπί ROCK για διακοπή της παλινδρόμησης, εάν είναι ενεργοποιημένη. Σημείωση: Εάν η παλινδρόμηση παρεμποδίζεται από ένα χέρι ή άλλο αντικείμενο, οι διακόπτες ασφαλείας διακόπτουν αμέσως την παλινδρόμηση. Στην οθόνη θα εμφανιστεί το μήνυμα --- UNIT SHUTDOWN --- CYCLE POWER TO RESET ERR1 HIT SAFETY STOP Αφαιρέστε τα εμπόδια, αν υπάρχουν, και εκτελέστε επαναφορά της μονάδας για να συνεχιστεί η λειτουργία. Έλεγχος αερισμού Βήμα Ενέργεια Πατήστε το κουμπί AIR για έναρξη του αερισμού. Όταν ενεργοποιηθεί ο αερισμός, η ενδεικτική λυχνία LED AIR είναι αναμμένη. Πατήστε τα κουμπιά πάνω/κάτω βέλους AIR για αλλαγή της παροχής αέρα (το εύρος είναι 0,01 έως 0,50 lpm). Ο επιλεγμένος ρυθμός αέρα εμφανίζεται στη σειρά σημείου ρύθμισης (SP). Πατήστε το κουμπί AIR για διακοπή του αερισμού, εάν είναι ενεργοποιημένος. Σημείωση: Η ροή αέρα από την αντλία απενεργοποιείται αυτόματα σε περίπτωση που η πίεση εξαγωγής υπερβαίνει τα 7,5 mbar για περισσότερο από 10 δευτερόλεπτα. Με τον τρόπο αυτό, αποφεύγεται η υπερβολική πίεση του βιοαντιδραστήρα Cellbag σε περίπτωση έμφραξης. Η ροή αέρα συνεχίζεται, όταν αποκατασταθεί η πίεση. 64 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

65 5 Λειτουργία 5.3 Στοιχεία ελέγχου Έλεγχος θέρμανσης Ρυθμίστε τη θερμοκρασία μετά την πλήρωση του βιοαντιδραστήρα Cellbag με μέσο και ξεκινήστε την παλινδρόμηση. Αφήστε να περάσουν 2 ώρες για να εξισορροπηθεί η θερμοκρασία του μέσου. Βήμα Ενέργεια Πατήστε το κουμπί TEMP για έναρξη της θέρμανσης. Όταν ενεργοποιηθεί η θέρμανση, η ενδεικτική λυχνία LED TEMP είναι αναμμένη. Πατήστε τα κουμπιά πάνω/κάτω βέλους TEMP για αλλαγή της θερμοκρασίας (το εύρος είναι 10 C έως 50 C). Η επιλεγμένη θερμοκρασία εμφανίζεται στη σειρά σημείου ρύθμισης (SP). Πατήστε το κουμπί TEMP για διακοπή της θέρμανσης, εάν είναι ενεργοποιημένη. Σημείωση: Σημείωση: Σημείωση: Η λειτουργία του συστήματος θερμοκρασίας τερματίζεται αυτόματα σε περίπτωση μη παλινδρόμησης της μονάδας. Με τον τρόπο αυτό, αποφεύγεται ο σχηματισμός θερμών σημείων λόγω κίνησης του στάσιμου υγρού. Ο έλεγχος θερμοκρασίας συνεχίζεται, όταν ξεκινήσει και πάλι η παλινδρόμηση της μονάδας. Είναι φυσιολογικό η θερμοκρασία του σημείου ρύθμισης να κυμανθεί σε ακραίες τιμές υπέρβασης έως και 0,5 C, ειδικά στους χαμηλούς όγκους. Εντός δύο ωρών, θα πραγματοποιηθεί ρύθμιση και σταθεροποίηση του συστήματος στους 0,5 C. Το σημείο ρύθμισης πρέπει να έχει θερμοκρασία τουλάχιστον 5 C χαμηλότερη από τη θερμοκρασία περιβάλλοντος για ικανοποιητικό έλεγχο της θερμοκρασίας. Έλεγχος διάχυσης Αν η προαιρετική υπομονάδα διάχυσης PERFCONT2E είναι εγκατεστημένη και θα χρησιμοποιηθεί, ακολουθήστε αυτή την οδηγία αφού έχετε προετοιμάσει το βιοαντιδραστήρα Cellbag. Βήμα 1 2 Ενέργεια Αν πραγματοποιείται παλινδρόμηση της μονάδας, πατήστε το κουμπί ROCK στον μπροστινό πίνακα του Xuri Cell Expansion System W5 για να σταματήσετε την κίνηση προτού συνεχίσετε με τα παρακάτω βήματα. Συνδέστε το σωλήνα από τα δοχεία τροφοδοσίας και συλλογής στο βιοαντιδραστήρα Cellbag. Βεβαιωθείτε ότι η κατεύθυνση ροής αντιστοιχεί στα βέλη που αναγράφονται στις περισταλτικές αντλίες και ότι ο σωλήνας είναι σωστά στερεωμένος στους κυλίνδρους της αντλίας. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 65

66 5 Λειτουργία 5.3 Στοιχεία ελέγχου Βήμα 3 4 Ενέργεια Ανοίξτε τυχόν σφιγκτήρες στις γραμμές τροφοδοσίας και συλλογής. Μετακινήστε τα καλύμματα προς τα δεξιά στα κουμπιά παράκαμψης της αντλίας και πατήστε τα κουμπιά για δοκιμή και πλήρωση των αντλιών. Ενεργοποίηση επιλογής διάχυσης: Πατήστε το κουμπί MENU/ESC για να εισέλθετε στο μενού ρύθμισης. Πατήστε ENT για να αλλάξετε από SET ANGLE σε SET PERFUSION. Πατήστε UP ή DOWN αν είναι απαραίτητο να αλλάξετε σε PERFUSION ENABLE? Y (Yes) (Ναι). Πατήστε ENT για αποδοχή και για να προχωρήσετε στο επόμενο μενού. 5 6 Διαγράφονται οι αποθηκευμένες αθροιστικές τιμές τροφοδοσίας/συλλογής. Πατήστε ENT για να μεταβείτε στην οθόνη CLEAR CUM VALUES?. Πατήστε UP ή DOWN αν είναι απαραίτητο να αλλάξετε σε CLEAR CUM VALUES? Y (Yes) (Ναι). Πατήστε ENT για αποδοχή και για να προχωρήσετε στο επόμενο μενού Μετρήστε το απόβαρο της ζυγαριάς της υπομονάδας διάχυσης. Σημείωση: Πριν από τη μέτρηση του απόβαρου, βεβαιωθείτε ότι όλες οι σωληνώσεις και η συσκευή θέρμανσης με φίλτρο είναι συνδεδεμένα στο βιοαντιδραστήρα Cellbag. Πατήστε το κουμπί MENU/ESC για να εισέλθετε στο μενού ρύθμισης. Πατήστε ENT για να μεταβείτε στην οθόνη TARE NOW? N. Πατήστε UP ή DOWN αν είναι απαραίτητο να αλλάξετε σε TARE NOW? Y (Yes) (Ναι). Περιμένετε μερικά δευτερόλεπτα μέχρι να υπολογιστεί το απόβαρο. Μην αγγίζετε τη μονάδα! Πατήστε ENT για αποδοχή και για να προχωρήσετε στο επόμενο μενού. 7 Ορίστε το σημείο ρύθμισης ελέγχου βάρους. Πατήστε ENT για να μεταβείτε στην οθόνη WEIGHT SP. Πατήστε UP ή DOWN για να ορίσετε το WEIGHT SP σε γραμμάρια. Πατήστε ENT για αποδοχή και για να προχωρήσετε στο επόμενο μενού. 66 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

67 5 Λειτουργία 5.3 Στοιχεία ελέγχου Βήμα 8 Ενέργεια Ορίστε τον επιθυμητό ημερήσιο ρυθμό διάχυσης. Πατήστε UP ή DOWN για να ορίσετε το FEED σε ml ανά ημέρα. Πατήστε ENT για αποδοχή και για να προχωρήσετε στο επόμενο μενού. 9 Ορίστε τον επιθυμητό όγκο έγχυσης τροφοδοσίας. Πατήστε UP ή DOWN για να ορίσετε το FEED σε ml ανά έγχυση. Πατήστε ENT για αποδοχή. Πατήστε ESC για έξοδο από το μενού ρύθμισης. 10 Πατήστε PAGE για προβολή των δεδομένων διάχυσης. Σημείωση: Βεβαιωθείτε ότι το Perfusion Weight PV (wt) είναι ρυθμισμένο στο μηδέν. Αν δεν είναι, επαναλάβετε το βήμα 6 "Μετρήστε το απόβαρο της ζυγαριάς της υπομονάδας διάχυσης" Πραγματοποιήστε πλήρωση του βιοαντιδραστήρα Cellbag με μέσο, ρυθμίστε τον έλεγχο θερμοκρασίας και πραγματοποιήστε ενοφθαλμισμό του βιοαντιδραστήρα (ανατρέξτε στην επόμενη ενότητα). Πατήστε το κουμπί ROCK για έναρξη της κίνησης παλινδρόμησης. Πατήστε το κουμπί PERF για έναρξη της διάχυσης. Συναγερμοί Οι συναγερμοί υποδεικνύονται με το κείμενο ALARM! που εμφανίζεται στην κάτω αριστερή γωνία της οθόνης στον μπροστινό πίνακα. Όταν η ένδειξη ALARM! αναβοσβήνει, υποδεικνύει ότι δεν έχει επιβεβαιωθεί ακόμη ένα νέος συναγερμός. Μια σταθερή ένδειξη ALARM! υποδεικνύει ότι έχει επιβεβαιωθεί ένας συναγερμός, αλλά η αιτία του συναγερμού εξακολουθεί να παραμένει. Όταν δεν εμφανίζεται η ένδειξη ALARM!, δεν υπάρχει εκείνη τη στιγμή συναγερμός. Επιβεβαίωση συναγερμών Προχωρήστε ως εξής για την επιβεβαίωση ενός συναγερμού: Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 67

68 5 Λειτουργία 5.3 Στοιχεία ελέγχου 1 Πατήστε το κουμπί ALM στον μπροστινό πίνακα. Στην οθόνη θα εμφανιστεί η αιτία του συναγερμού (σε αυτό το παράδειγμα είναι μια απόκλιση θερμοκρασίας) 2 Πατήστε ξανά το κουμπί ALMγια επιστροφή στην κύρια οθόνη. Η ένδειξη ALARM! θα εμφανίζεται σταθερή για όσο η κατάσταση του συναγερμού δεν αποκαθιστάται. Βλ. Μηνύματα συναγερμού, στη σελίδα 101 για μια λίστα με τα μηνύματα συναγερμών. Χρήση εξωτερικού συναγερμού Ένας σύνδεσμος 4-pin, ο οποίος βρίσκεται στην πίσω πλευρά του οργάνου, παρέχει επαφές NO (φυσιολογικά ανοικτή) και NC (φυσιολογικά κλειστή) που κλείνουν και ανοίγουν αντίστοιχα όταν ένας συναγερμός παρουσιάζεται. Η ακίδες 1 και 2 παρέχουν μια επαφή NO και οι ακίδες 3 και 4 παρέχουν μια επαφή NC. Η περιγραφή της ακίδας φαίνεται στην παρακάτω εικόνα και παρουσιάζει το σύνδεσμο εξωτερικού συναγερμού όπως φαίνεται από την πίσω πλευρά του οργάνου. Ο εξωτερικός συναγερμός είναι ενεργός για όσο υπάρχει η συνθήκη συναγερμού. 68 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

69 5 Λειτουργία 5.4 Πλήρωση του βιοαντιδραστήρα Cellbag 5.4 Πλήρωση του βιοαντιδραστήρα Cellbag Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για πλήρωση του βιοαντιδραστήρα Cellbag με μέσο. Σημείωση: Ο βιοαντιδραστήρας πρέπει να διογκώνεται πριν από την πλήρωση με μέσο, σύμφωνα με την οδηγία που περιγράφεται στην ενότητα Προετοιμασίες για χρήση, στη σελίδα 61. Έτσι θα μειωθεί ο αφρισμός. Βήμα 1 2 Ενέργεια Πατήστε ROCK στον μπροστινό πίνακα για να διακόψετε την κίνηση παλινδρόμησης κατά την πλήρωση. Η μονάδα σταματάει σύμφωνα με την παράμετρο STOP POSITION στο μενού ρύθμισης. Γεμίστε τον ελεύθερο χώρο με αέρα, ώστε ο ασκός να φουσκώσει σωστά. Συνδέστε, με στείρα τεχνική, το σωλήνα από το δοχείο του μέσου στο βιοαντιδραστήρα Cellbag χρησιμοποιώντας είτε το σωλήνα εισαγωγής με μια στείρα διάταξη συγκόλλησης σωλήνα είτε συνδέοντας έναν αρσενικό σύνδεσμο Luer σε μία από τις θύρες Luer. Σημείωση: Για να χρησιμοποιήστε το εξάρτημα Luer, συνιστάται να μετακινήσετε το βιοαντιδραστήρα Cellbag (μαζί με το δίσκο του συστήματος συγκράτησης) σε ένα θάλαμο βιοασφαλείας. Εναλλακτικά, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τη δειγματοληψία Luer. 3 Διοχετεύστε τον επιθυμητό όγκο μέσου στο βιοαντιδραστήρα. Σημείωση: Το μέσο μπορεί επίσης να προστίθεται και να αφαιρείται με αυτόν τον τρόπο κατά τη διάρκεια της καλλιέργειας. 4 Πατήστε ROCK για να ενεργοποιήσετε τη μονάδα παλινδρόμησης. Ρυθμίστε την ταχύτητα προκειμένου να έχετε μια ορατή κυματοειδή κίνηση στην επιφάνεια του υγρού. Η τυπική αρχική ταχύτητα παλινδρόμησης είναι 10 έως 20 παλινδρομήσεις/λεπτό. Μειώστε την ταχύτητα, εάν δείτε ότι υπάρχει υπερβολικός αφρισμός. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 69

70 5 Λειτουργία 5.5 Ρύθμιση του ελέγχου θερμοκρασίας 5.5 Ρύθμιση του ελέγχου θερμοκρασίας Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για να ρυθμίσετε τον έλεγχο θερμοκρασίας. Βήμα Ενέργεια Βεβαιωθείτε ότι πραγματοποιείται παλινδρόμηση της μονάδας και ότι ο βιοαντιδραστήρας Cellbag είναι πλήρως διογκωμένος. Βεβαιωθείτε ότι η ο αισθητήρας θερμοκρασίας βρίσκεται κάτω από το βιοαντιδραστήρα Cellbag με τη χρυσή πλευρά προς τα επάνω και ότι το υγρό κινείται πάνω στον αισθητήρα. Ελέγξτε ότι έχετε μια ένδειξη θερμοκρασίας στην οθόνη. Βεβαιωθείτε ότι το καλώδιο της συσκευής θέρμανσης είναι συνδεδεμένο στην αντίστοιχη υποδοχή στο πίσω τμήμα της μονάδας. Πατήστε το κουμπί TEMP για ενεργοποίηση της θέρμανσης. Το LED TEMP θα πρέπει να ανάψει. Πατήστε UP/DOWN για να ορίσετε το επιθυμητό σημείο ρύθμισης. Αφήστε το μέσο να εξισορροπηθεί για τουλάχιστον δύο ώρες. Σημείωση: Είναι φυσιολογικό η θερμοκρασία του σημείου ρύθμισης να κυμανθεί σε ακραίες τιμές υπέρβασης έως και 0,5 C, ειδικά στους χαμηλούς όγκους. Εντός δύο ωρών, θα πραγματοποιηθεί ρύθμιση και έλεγχος του συστήματος στους 0,5 C. 70 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

71 5 Λειτουργία 5.6 Ενοφθαλμισμός του βιοαντιδραστήρα Cellbag 5.6 Ενοφθαλμισμός του βιοαντιδραστήρα Cellbag Αυτή η ενότητα περιγράφει τον τρόπο ενοφθαλμισμού του βιοαντιδραστήρα Cellbag και τον τρόπο αλλαγής του μέσου κατά τη διάρκεια της κυτταροκαλλιέργειας. Ενοφθαλμισμός του βιοαντιδραστήρα Cellbag Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για ενοφθαλμισμό του βιοαντιδραστήρα Cellbag. Βήμα Ενέργεια Πατήστε ROCK στον μπροστινό πίνακα για να διακόψετε την κίνηση παλινδρόμησης κατά τον ενοφθαλμισμό. Η μονάδα σταματάει σύμφωνα με την παράμετρο STOP POSITION στο μενού ρύθμισης. Συνεχίστε τη διοχέτευση της ροής αέρα στον ελεύθερο χώρο, ώστε να φουσκώσει ο ασκός. Συνδέστε το σωλήνα, με ασηπτική τεχνική, από το δοχείο ενοφθαλμίσματος στο σωλήνα εισαγωγής χρησιμοποιώντας μια στείρα διάταξη συγκόλλησης σωλήνα ή στον αρσενικό σύνδεσμο Luer. Μικροί όγκοι ενοφθαλμίσματος μπορούν επίσης να προστεθούν με σύριγγα μέσω της θύρας δειγματοληψίας. Διοχετεύστε τον επιθυμητό όγκο ενοφθαλμίσματος στο βιοαντιδραστήρα Cellbag. Πατήστε ROCK για να ενεργοποιήσετε τη μονάδα παλινδρόμησης. Εάν είναι απαραίτητο, ρυθμίστε την ταχύτητα προκειμένου να έχετε μια ορατή κυματοειδή κίνηση στην επιφάνεια του υγρού. Μειώστε την ταχύτητα, εάν δείτε ότι υπάρχει υπερβολικός αφρισμός. Αλλαγή μέσου Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για την αλλαγή μέσου στο βιοαντιδραστήρα Cellbag. Σημείωση: Για να αποφευχθεί εξάντληση του οξυγόνου, ολόκληρη η λειτουργία θα πρέπει να πραγματοποιείται σε λιγότερο από μία ώρα. Βήμα Ενέργεια Πατήστε AIR στον μπροστινό πίνακα για να διακόψετε τον αερισμό. Πατήστε TEMP στον μπροστινό πίνακα για να διακόψετε τη θέρμανση. Πατήστε ROCK στον μπροστινό πίνακα για να διακόψετε την κίνηση παλινδρόμησης. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 71

72 5 Λειτουργία 5.6 Ενοφθαλμισμός του βιοαντιδραστήρα Cellbag Βήμα Ενέργεια Απασφαλίστε τα φίλτρα εισόδου και εξόδου. Αφαιρέστε το σύστημα συγκράτησης από την πλατφόρμα της μονάδας παλινδρόμησης και τοποθετήστε το σε κατακόρυφη θέση σε ένα στήριγμα. Αφήστε τα κύτταρα ή τους μικροφορείς να κατακαθίσουν για 10 έως 15 λεπτά. Συνδέστε το σωλήνα στη γραμμή συλλογής στο βιοαντιδραστήρα. Το άλλο άκρο του σωλήνα αυτού πρέπει να συνδεθεί σε ένα αποστειρωμένο δοχείο συλλογής. Χρησιμοποιώντας μια περισταλτική αντλία, αφαιρέστε την επιθυμητή ποσότητα υπερκείμενου υγρού καλλιέργειας μετακινώντας χειροκίνητα το εύκαμπτο τοίχωμα του βιοαντιδραστήρα. Αποσυνδέστε τη σωλήνωση και συνδέστε την και πάλι στο φρέσκο μέσο για επαναπλήρωση του βιοαντιδραστήρα. Τοποθετήστε το σύστημα συγκράτησης πίσω στη μονάδα παλινδρόμησης. Ανοίξτε τους σφιγκτήρες των φίλτρων εισόδου και εξόδου. Κάντε επανεκκίνηση του αερισμού, της θέρμανσης και της παλινδρόμησης. 72 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

73 5 Λειτουργία 5.7 Δειγματοληψία και συλλογή καλλιέργειας 5.7 Δειγματοληψία και συλλογή καλλιέργειας Σχετικά με τη δειγματοληψία Ο βιοαντιδραστήρας μπορεί να δειγματιστεί με την προσάρτηση μιας τυπικής σύριγγας τύπου Luer στον ειδικό σύνδεσμο χωρίς βελόνα. Ανατρέξτε στην παρακάτω εικόνα. Δεν είναι απαραίτητο να εκτελέσετε αυτήν τη διαδικασία σε θάλαμο ελασματικής ροής. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μια συνηθισμένη σύριγγα ή ένας σύνδεσμος Luer χωρίς βελόνα. 1. Σκουπίστε το άκρο της θύρας δειγματοληψίας με μπατονέτα εμποτισμένη με αλκοόλη. 2. Συνδέστε το σωλήνα ή τη σύριγγα άσηπτη τεχνική στη θύρα δειγματοληψίας. Περιστρέψτε για να ασφαλίσει. 3. Μετά τη δειγματοληψία, αποσυνδέστε το σωλήνα ή τη σύριγγα. Κρατήστε το σύνδεσμο προκειμένου να μην συστραφεί και αποσπαστεί από το βιοαντιδραστήρα Cellbag. Στη συνέχεια, σκουπίστε το άκρο της θύρας δειγματοληψίας με αλκοόλη. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Η θύρα δειγματοληψίας έχει σχετικά μικρό άνοιγμα. Εάν χρησιμοποιείτε μεγάλους μικροφορείς ή μεγάλα κυτταρικά συσσωματώματα, μην χρησιμοποιείτε το σύνδεσμο δειγματοληψίας. Σημείωση: Στους χαμηλούς ρυθμούς παλινδρόμησης (<15 rpm), αυξήστε το ρυθμό παλινδρόμησης στα 15 rpm, 5 έως 10 λεπτά πριν από τη δειγματοληψία, προκειμένου να λάβετε ένα αντιπροσωπευτικό δείγμα. Διακόψτε την παλινδρομική κίνηση πριν τη δειγματοληψία. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 73

74 5 Λειτουργία 5.7 Δειγματοληψία και συλλογή καλλιέργειας Σημείωση: Μπορεί να χρειαστεί να απελευθερωθεί κάποια ποσότητα αέρα από τον βιοαντιδραστήρα Cellbag για δειγματοληψία σε χαμηλούς όγκους λειτουργίας (κάτω από τα 500 ml). Μην ξεχάσετε να φουσκώσετε ξανά τον βιοαντιδραστήρα Cellbag στην αρχική πίεση μετά την ολοκλήρωση της δειγματοληψίας. Πραγματοποίηση δειγματοληψίας Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για την εξαγωγή δεδομένων. Βήμα Ενέργεια Πατήστε ROCK στον μπροστινό πίνακα για να διακόψετε την κίνηση παλινδρόμησης κατά τη δειγματοληψία. Η μονάδα σταματάει σύμφωνα με την παράμετρο STOP POSITION στο μενού ρύθμισης. Η παλινδρόμηση θα σταματήσει προκειμένου ο βιοαντιδραστήρας Cellbag να πάρει κλίση προς το σύνδεσμο δείγματος για να διευκολυνθεί η δειγματοληψία. Αφαιρέστε το πώμα προστασίας από τη σκόνη από το σύνδεσμο δειγματοληψίας. Καθαρίστε το πάνω μέρος του συνδέσμου δειγματοληψίας με αιθανόλη 70% (ή άλλο αντίστοιχο προϊόν). Χρησιμοποιώντας ασηπτική τεχνική, στερεώστε μια αποστειρωμένη σύριγγα μίας χρήσης στο σύνδεσμο. Απασφαλίστε το σφιγκτήρα του σωλήνα και αφαιρέστε ένα δείγμα από τη σύριγγα. Σημείωση: Μπορεί να χρειαστεί να πιέσετε το θάλαμο βιοαντιδραστήρα, ώστε να διοχετευτεί υγρό στο σωλήνα δείγματος Αφαιρέστε τη σύριγγα και καθαρίστε ξανά το πάνω μέρος του συνδέσμου δειγματοληψίας με αιθανόλη 70%. Στη συνέχεια, τοποθετήστε ξανά το πώμα προστασίας από τη σκόνη. Συμπιέστε το σωλήνα συνδέσμου δειγματοληψίας μερικές φορές, ώστε τυχόν υγρό στο σωλήνα να διοχετευτεί πίσω στο βιοαντιδραστήρα. Κλείστε το σφιγκτήρα του σωλήνα. Πατήστε το κουμπί ROCK για έναρξη της κίνησης παλινδρόμησης. 74 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

75 5 Λειτουργία 5.7 Δειγματοληψία και συλλογή καλλιέργειας Συλλογή Ο βιοαντιδραστήρας Cellbag είναι από μόνος του ένα εύχρηστο δοχείο συλλογής. Δεν χρειάζεται να εξαγάγετε τα περιεχόμενα του βιοαντιδραστήρα σε άλλο δοχείο. Για τη συλλογή της καλλιέργειας, ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες. Βήμα Ενέργεια Πατήστε AIR στον μπροστινό πίνακα για να διακόψετε τον αερισμό. Πατήστε ROCK στον μπροστινό πίνακα για να διακόψετε την κίνηση παλινδρόμησης. Απασφαλίστε όλες τις συνδέσεις. Αποσυνδέστε το σωλήνα εισαγωγής αέρα. Αφαιρέστε το σύστημα συγκράτησης που περιέχει το βιοαντιδραστήρα Cellbag από τη μονάδα παλινδρόμησης και τοποθετήστε το για επεξεργασία στον κατάλληλο χώρο. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 75

76 5 Λειτουργία 5.8 Αφαίρεση του βιοαντιδραστήρα Cellbag 5.8 Αφαίρεση του βιοαντιδραστήρα Cellbag Ο βιοαντιδραστήρας Cellbag είναι από μόνος του ένα εύχρηστο δοχείο συλλογής. Δεν χρειάζεται να εξάγετε τα περιεχόμενα σε ένα άλλο δοχείο όταν η κυτταροκαλλιέργεια ολοκληρωθεί. Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για να αφαιρέσετε το βιοαντιδραστήρα Cellbag από τη μονάδα Xuri Cell Expansion System W5. Βήμα Ενέργεια Πατήστε AIR στον μπροστινό πίνακα της Xuri Cell Expansion System W5 μονάδας για να διακόψετε τον αερισμό. Πατήστε ROCK στον μπροστινό πίνακα για να διακόψετε την κίνηση παλινδρόμησης. Απασφαλίστε όλες τις συνδέσεις. Αποσυνδέστε το σωλήνα εισαγωγής αέρα. Αφαιρέστε το σύστημα συγκράτησης που περιέχει το βιοαντιδραστήρα Cellbag από τη μονάδα παλινδρόμησης και τοποθετήστε το για επεξεργασία στον κατάλληλο χώρο. 76 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

77 5 Λειτουργία 5.9 Λειτουργία του προαιρετικού ελεγκτή CO 2 /αέρα 5.9 Λειτουργία του προαιρετικού ελεγκτή CO 2 /αέρα Αυτή η ενότητα περιέχει οδηγίες για τη λειτουργία του προαιρετικού ελεγκτή CO2MIX20 CO2/αέρα. Χρήση μόνο ως αντλία αερισμού Βήμα Ενέργεια Ενεργοποιήστε το διακόπτη λειτουργίας (I). Ο διακόπτης λειτουργίας βρίσκεται στην πίσω πλευρά της μονάδας οργάνου. Πατήστε το διακόπτη PUMP ON για έναρξη της λειτουργίας της αντλίας αέρα. Ορίστε το σημείο ρύθμισης ροής αέρα με τα κουμπιά πάνω/κάτω βέλους στον ελεγκτή ροής αέρα. Το σημείο ρύθμισης εμφανίζεται με πράσινο χρώμα. Η πραγματική ροή αέρα εμφανίζεται με κόκκινο χρώμα. Το εύρος ελέγχου είναι 0 έως 0,5 λίτρα/λεπτό. Ο αέρας διοχετεύεται από το σύνδεσμο εισόδου AIR IN που βρίσκεται στην μπροστινή πλευρά του οργάνου. Μπορεί να συνδεθεί οποιοδήποτε ειδικό μείγμα αερίου αντί για αέρα περιβάλλοντος. Η πίεση εξωτερικού αερίου πρέπει να ρυθμιστεί μεταξύ 70 και 210 mbar (1 και 3 psi). Χρήση ως ελεγκτής μείγματος CO 2 /αέρα Βήμα Ενέργεια Ενεργοποιήστε το διακόπτη λειτουργίας (I). Ο διακόπτης λειτουργίας βρίσκεται στην πίσω πλευρά της μονάδας οργάνου. Πατήστε το διακόπτη PUMP ON για έναρξη της λειτουργίας της αντλίας αέρα. Ορίστε το σημείο ρύθμισης ροής αέρα με τα κουμπιά πάνω/κάτω βέλους στον ελεγκτή ροής αέρα. Το σημείο ρύθμισης εμφανίζεται με πράσινο χρώμα. Η πραγματική ροή αέρα εμφανίζεται με κόκκινο χρώμα. Το εύρος ελέγχου είναι 0 έως 0,5 λίτρα/λεπτό. Πατήστε το διακόπτη CO2 ON για ενεργοποίηση του ελεγκτή CO 2. Ο διακόπτης ανάβει και υποδεικνύει ότι ο έλεγχος CO 2 είναι ενεργός. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 77

78 5 Λειτουργία 5.9 Λειτουργία του προαιρετικού ελεγκτή CO 2 /αέρα Βήμα 5 Ενέργεια Επιλέξτε την επιθυμητή τιμή %CO 2 προσαρμόζοντας το σημείο ρύθμισης στον ελεγκτή διαδικασίας. Το σημείο ρύθμισης εμφανίζεται με πράσινο χρώμα. Η πραγματική μέτρηση CO 2 εμφανίζεται με κόκκινο χρώμα. Το σημείο ρύθμισης μπορεί να μεταβληθεί με τα κουμπιά πάνω/κάτω βέλους. Συναγερμός υψηλής πίεσης και διακοπή λειτουργίας Αν η τιμή πίεσης στη θύρα AIR OUT υπερβαίνει τα 10 mbar λόγω του αποκλεισμού ή της έμφραξης της ροής αέρα στο βιοαντιδραστήρα Cellbag, τότε αναβοσβήνει το κόκκινο LED HIGH PRESSURE. Εάν η κατάσταση υπερπίεσης συνεχιστεί για διάστημα μεγαλύτερο από 1 έως 2 λεπτά, η λειτουργία της ενσωματωμένης βαλβίδας ροής αέρα διακόπτεται, ώστε να αποτραπεί η αύξηση της πίεσης. Όταν εξαλειφθεί η κατάσταση υπερπίεσης, η λειτουργία της αντλίας αέρα συνεχίζεται. 78 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

79 6 Συντήρηση 6 Συντήρηση Πληροφορίες για το κεφάλαιο αυτό Αυτό το κεφάλαιο περιγράφει τις διαδικασίες συντήρησης για το Xuri Cell Expansion System W5. Στο παρόν κεφάλαιο Ενότητα 6.1 Προφυλάξεις ασφαλείας 6.2 Πρόγραμμα συντήρησης 6.3 Επιθεώρηση διακόπτη ασφαλείας 6.4 Αντικατάσταση ασφαλειών 6.5 Καθαρισμός του οργάνου 6.6 Καθαρισμός πριν από προγραμματισμένη επισκευή Βλ. σελίδα Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 79

80 6 Συντήρηση 6.1 Προφυλάξεις ασφαλείας 6.1 Προφυλάξεις ασφαλείας ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Κίνδυνος ηλεκτροπληξίας. Όλες οι επισκευές πρέπει να εκτελούνται από προσωπικό συντήρησης εξουσιοδοτημένο από την GE. Μην ανοίγετε καλύμματα και μην αντικαθιστάτε εξαρτήματα, εκτός εάν αναφέρεται διαφορετικά στην τεκμηρίωση χρήστη. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Αποσυνδέετε το όργανο από από το ηλεκτρικό δίκτυο. Αποσυνδέετε πάντα το όργανο από το ηλεκτρικό δίκτυο πριν από την εκτέλεση εργασιών ή συντήρησης στο όργανο. 80 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

81 6 Συντήρηση 6.2 Πρόγραμμα συντήρησης 6.2 Πρόγραμμα συντήρησης Εισαγωγή Αυτή η ενότητα αναγράφει τις περιοδικές δραστηριότητες συντήρησης που θα πρέπει να εκτελούνται από το χρήστη ενός συστήματος Xuri Cell Expansion System W5, καθώς και τις δραστηριότητες συντήρησης που θα πρέπει να εκτελούνται όποτε απαιτείται. Η συντήρηση χωρίζεται σε: Πριν από κάθε καλλιέργεια Μετά από κάθε καλλιέργεια Ετήσια συντήρηση Διετή συντήρηση Συντήρηση όταν απαιτείται Πρόγραμμα περιοδικής συντήρησης Οι παρακάτω εργασίες περιοδικής συντήρησης πρέπει να πραγματοποιούνται από το χρήστη του Xuri Cell Expansion System W5. Διάστημα Μετά από κάθε καλλιέργεια Επιθεώρηση διακόπτη ασφαλείας Εβδομαδιαίως Εργασία συντήρησης Καθαρισμός επιφάνειας οργάνου Βλ. ενότητα Ενότητα 6.5 Καθαρισμός του οργάνου, στη σελίδα 87 Ενότητα 6.3 Επιθεώρηση διακόπτη ασφαλείας, στη σελίδα83 Συντήρηση όταν απαιτείται Οι παρακάτω εργασίες συντήρησης πρέπει να πραγματοποιούνται από το χρήστη του Xuri Cell Expansion System W5 όταν απαιτείται. Εργασία συντήρησης Καθαρισμός επιφάνειας οργάνου Επαναφορά ασφαλειοδιακοπτών ή αντικατάσταση ασφαλειών Βλ. ενότητα Ενότητα 6.5 Καθαρισμός του οργάνου, στη σελίδα 87 Ενότητα 6.4 Αντικατάσταση ασφαλειών, στη σελίδα 85 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 81

82 6 Συντήρηση 6.2 Πρόγραμμα συντήρησης Συντήρηση που εκτελείται από το σέρβις της GE Διάστημα Όταν απαιτείται Λειτουργία 6000 ωρών ή ετησίως Εργασία συντήρησης Ρυθμίσεις χειριστηρίων 1 Προληπτική συντήρηση 1 Γωνία, ταχύτητα, αερισμός, δυναμόμετρα, CO 2, O 2, θερμοκρασία. 82 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

83 6 Συντήρηση 6.3 Επιθεώρηση διακόπτη ασφαλείας 6.3 Επιθεώρηση διακόπτη ασφαλείας Απαιτούμενα υλικά Σωλήνας με εσωτ. διάμ. 3/8" εξωτ. διάμ. 5/8", C-Flex ή παρόμοιου τύπου, μήκους περίπου 300 mm (12"). Διαδικασία Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για την επιθεώρηση του διακόπτη ασφαλείας. Βήμα Ενέργεια Ενεργοποιήστε το όργανο. Ρυθμίστε την ταχύτητα παλινδρόμησης του οργάνου στα 10 rpm. Ρυθμίστε τη γωνία στις 9 και ενεργοποιήστε τη λειτουργία της μονάδας παλινδρόμησης. Κατά την παλινδρομική κίνηση του οργάνου, τοποθετήστε το ένα άκρο του σωλήνα μήκους 300 mm ανάμεσα στο διακόπτη ασφαλείας και στην άνω πλάκα της μονάδας παλινδρόμησης στην αριστερή πλευρά του οργάνου. Αποτέλεσμα: Το όργανο θα πρέπει να συμπιέσει το σωλήνα και να διακοπεί αμέσως η παλινδρομική κίνηση. Θα πρέπει να εμφανιστεί το παρακάτω μήνυμα: ---UNIT SHUTDOWN--- CYCLEPOWERTORESET ERR1 HIT SAFETY STOP Σημείωση: Αν το όργανο δεν αντιδράσει όπως περιγράφεται, διακόψτε την επιθεώρηση και επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο τεχνικής υποστήριξης της GE. Μην χρησιμοποιείτε τον εξοπλισμό: οι διακόπτες ασφαλείας ενδέχεται να μην λειτουργούν σωστά. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 83

84 6 Συντήρηση 6.3 Επιθεώρηση διακόπτη ασφαλείας Βήμα 4 Ενέργεια Επαναλάβετε τη διαδικασία με τον δεξιό διακόπτη ασφαλείας. 84 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

85 6 Συντήρηση 6.4 Αντικατάσταση ασφαλειών 6.4 Αντικατάσταση ασφαλειών Γενικά ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Αποσυνδέετε το όργανο από από το ηλεκτρικό δίκτυο. Αποσυνδέετε πάντα το όργανο από το ηλεκτρικό δίκτυο πριν από την εκτέλεση εργασιών ή συντήρησης στο όργανο. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Για τη συνεχή προστασία από τον κίνδυνο πυρκαγιάς, αντικαθιστάτε τις ασφάλειες μόνο με ασφάλειες ίδιου τύπου και ονομαστικής τιμής. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Εάν απαιτείται η επανειλημμένη αντικατάσταση μιας ασφάλειας, διακόψτε τη χρήση του οργάνου. Επικοινωνήστε με έναν εξουσιοδοτημένο μηχανικό συντήρησης. Ανατρέξτε στο Ενότητα 8.1 Τεχνικές προδιαγραφές, στη σελίδα 103 για πληροφορίες σχετικά με τον τύπο και την ονομαστική τιμή των ασφαλειών. Διαδικασία Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για την αντικατάσταση των ασφαλειών. Βήμα 1 2 Ενέργεια Αποσυνδέστε το καλώδιο τροφοδοσίας από το όργανο. Πιέστε τις γλωττίδες στα πλαϊνά της θήκης ασφαλειών και αφαιρέστε τη θήκη ασφαλειών από τη μονάδα εισόδου τροφοδοσίας. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 85

86 6 Συντήρηση 6.4 Αντικατάσταση ασφαλειών Βήμα Ενέργεια Αφαιρέστε τις παλιές ασφάλειες και τοποθετήστε νέες ασφάλειες στη θήκη ασφαλειών. Για τον σωστό τύπο και τα σωστά ονομαστικά χαρακτηριστικά, ανατρέξτε στην ενότητα Τεχνικές προδιαγραφές για το Xuri Cell Expansion System W5. Πιέστε τη θήκη ασφαλειών μέσα στη μονάδα εισόδου τροφοδοσίας. Συνδέστε το καλώδιο τροφοδοσίας και ενεργοποιήστε το όργανο. 86 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

87 6 Συντήρηση 6.5 Καθαρισμός του οργάνου 6.5 Καθαρισμός του οργάνου Γενικά Πριν από τον καθαρισμό του οργάνου, πρέπει να το απενεργοποιήσετε και να το αποσυνδέσετε από το ρεύμα. ΠΡΟΣΟΧΗ Το όργανο δεν πρέπει να έρχεται σε απευθείας επαφή με υγρά. ΠΡΟΣΟΧΗ Μη συνδέετε το όργανο στην παροχή ρεύματος προτού στεγνώσει τελείως. Διαδικασία Καθαρίστε την εξωτερική επιφάνεια του οργάνου με ένα υγρό πανί και, εάν απαιτείται, αλκοόλη. Μην χρησιμοποιείτε αποξεστικά καθαριστικά. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 87

88 6 Συντήρηση 6.6 Καθαρισμός πριν από προγραμματισμένη επισκευή 6.6 Καθαρισμός πριν από προγραμματισμένη επισκευή Καθαρισμός πριν από προγραμματισμένη συντήρηση/επισκευή Για να διασφαλιστεί η προστασία και η ασφάλεια του προσωπικού συντήρησης, το σύνολο του εξοπλισμού και οι χώροι εργασίας πρέπει να είναι καθαροί και απαλλαγμένοι από επικίνδυνους ρύπους πριν ξεκινήσουν οι εργασίες συντήρησης από τον μηχανικό συντήρησης. Συμπληρώστε τον κατάλογο ελέγχου στο Έντυπο δήλωσης υγείας και ασφάλειας για επιτόπιες εργασίες επισκευής ή το Έντυπο δήλωσης υγείας και ασφάλειας για επιστροφές προϊόντων ή εργασίες επισκευής, ανάλογα με το εάν το όργανο πρόκειται να υποβληθεί σε εργασίες επισκευής επιτόπου ή να επιστραφεί. Αντιγράψτε το απαραίτητο έντυπο από την ενότητα Ενότητα 8.3 Έντυπο δήλωσης υγείας και ασφάλειας, στη σελίδα 106 ή εκτυπώστε το από το αρχείο PDF που είναι διαθέσιμο στο CD τεκμηρίωσης χρήστη. 88 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

89 7 Αντιμετώπιση προβλημάτων 7 Αντιμετώπιση προβλημάτων Πληροφορίες για το κεφάλαιο αυτό Αυτό το κεφάλαιο περιγράφει την αντιμετώπιση προβλημάτων για το Xuri Cell Expansion System W5. Στο παρόν κεφάλαιο Ενότητα 7.1 Γενικά προβλήματα Βλ. σελίδα 90 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 89

90 7 Αντιμετώπιση προβλημάτων 7.1 Γενικά προβλήματα 7.1 Γενικά προβλήματα Διόγκωση βιοαντιδραστήρα Cellbag ΣΗΜΕΙΩΣΗ Ο βιοαντιδραστήρας Cellbag πρέπει να είναι φουσκωμένος, ώστε να απαιτείται δύναμη για τη συμπίεσή του. Ωστόσο, δεν πρέπει να είναι υπερβολικά φουσκωμένο ώστε να σχηματίζονται πτυχώσεις κοντά στα σημεία σύνδεσης. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Εάν ο βιοαντιδραστήρας Cellbag είναι ανεπαρκώς φουσκωμένος, θα σχηματιστεί υπερβολικός αφρός και η ανάμειξη δεν θα είναι ικανοποιητική. Θα προκαλέσει γρήγορη φθορά του βιοαντιδραστήρα Cellbag και πιθανή διαρροή. 90 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

91 7 Αντιμετώπιση προβλημάτων 7.1 Γενικά προβλήματα Σύμπτωμα σφάλματος Ο βιοαντιδραστήρας Cellbag είναι υπερβολικά φουσκωμένος. Πιθανή αιτία Πολύ υψηλή πίεση αέρα. Ελαττωματική βαλβίδα ελέγχου πίεσης. Το φίλτρο εξόδου είναι κλειστό ή φραγμένο. Ελαττωματικός βιοαντιδραστήρας Cellbag. Διορθωτική ενέργεια Βεβαιωθείτε ότι η παροχή ροή αέρα προς το βιοαντιδραστήρα Cellbag δεν υπερβαίνει τα 0,5 lpm. Βεβαιωθείτε ότι εξάγεται αέρας από τη βαλβίδα ελέγχου πίεσης: συνδέστε ένα σωλήνα μικρού μήκους στην οπή εξαερισμού εξόδου Εμβαπτίστε το σωλήνα σε νερό έως βάθος 1 cm. Αποτέλεσμα: Θα πρέπει να εμφανιστούν φυσαλίδες, γεγονός που υποδεικνύει ότι υπάρχει ροή. Εάν δεν παρατηρηθούν φυσαλίδες, αφαιρέστε τη βαλβίδα ελέγχου πίεσης. Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο τεχνικής υποστήριξης της GE για αντικατάσταση της βαλβίδας ελέγχου πίεσης. Βεβαιωθείτε ότι το φίλτρο εξαγωγής δεν είναι κλειστό ή φραγμένο. Εάν υπάρχει αφρός που φράσσει το φίλτρο εξαγωγής, μειώστε την ταχύτητα παλινδρόμησης ή τη γωνία παλινδρόμησης. Εάν ο βιοαντιδραστήρας Cellbag εξακολουθεί να είναι υπερβολικά φουσκωμένος, μεταφέρετε το περιεχόμενο σε έναν άλλο βιοαντιδραστήρα Cellbag. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 91

92 7 Αντιμετώπιση προβλημάτων 7.1 Γενικά προβλήματα Σύμπτωμα σφάλματος Ο βιοαντιδραστήρας Cellbag είναι υπερβολικά φουσκωμένος. Πιθανή αιτία Πολύ χαμηλή πίεση αέρα. Εσφαλμένη σύνδεση παροχής αέρα εισαγωγής. Φραγμένος σωλήνας ή φίλτρο εισόδου αέρα. Διορθωτική ενέργεια Βεβαιωθείτε ότι η παροχή ροή αέρα προς το βιοαντιδραστήρα Cellbag έχει επαρκή πίεση. Βεβαιωθείτε ότι οι συνδέσεις στις θύρες AIR IN και AIR OUT του οργάνου είναι σωστές. Βεβαιωθείτε ότι οι συνδέσεις μεταξύ της θύρας AIR OUT και του βιοαντιδραστήρα Cellbag του οργάνου είναι σταθερές. Βεβαιωθείτε ότι ένα φίλτρο εξόδου είναι συνδεδεμένο στο βιοαντιδραστήρα Cellbag. Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν ανοιχτές θύρες στο βιοαντιδραστήρα Cellbag. Βεβαιωθείτε ότι η διαδρομή ροής εισόδου αέρα στο βιοαντιδραστήρα Cellbag δεν είναι φραγμένη. Εάν το φίλτρο εισόδου είναι φραγμένο με αφρό, μειώστε την ταχύτητα παλινδρόμησης ή τη γωνία παλινδρόμησης. Αφρισμός Σημείωση: Κάποια ποσότητα αφρού είναι αναμενόμενη και σε πολλές περιπτώσεις, ο αφρός υποχωρεί μετά από μερικές ώρες λειτουργίας. Ο αφρός δεν πρέπει να καλύπτει ποσοστό άνω του 50% της επιφάνειας. 92 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

93 7 Αντιμετώπιση προβλημάτων 7.1 Γενικά προβλήματα Σύμπτωμα σφάλματος Υπερβολικός αφρισμός στο βιοαντιδραστήρα Cellbag. Πιθανή αιτία Ανεπαρκώς φουσκωμένος βιοαντιδραστήρας Cellbag. Υπερβολικά υψηλός ρυθμός παλινδρόμησης. Υπερβολικά μεγάλη γωνία παλινδρόμησης. Υψηλή περιεκτικότητα πρωτεΐνης στο μέσο. Διορθωτική ενέργεια Βεβαιωθείτε ότι ο βιοαντιδραστήρας Cellbag είναι αρκετά φουσκωμένο, ώστε να είναι άκαμπτος. Εάν ο ασκός είναι ανεπαρκώς φουσκωμένος, θα σχηματιστεί γρήγορα αφρός. Εάν ο αφρός εξακολουθεί να είναι υπερβολικός μετά από λίγες ώρες λειτουργίας, μειώστε το ρυθμό παλινδρόμησης. Βεβαιωθείτε ότι με το νέο ρυθμό παλινδρόμησης παρέχεται επαρκής συγκέντρωση διαλυμένου οξυγόνου. Μειώστε τη γωνία παλινδρόμησης. Οι μονάδες βάσης βιοαντιδραστήρα ρυθμίζονται εργοστασιακά στις ±6 από το οριζόντιο επίπεδο. Έχει διαπιστωθεί ότι η γωνία αυτή είναι βέλτιστη για τις περισσότερες κυτταρικές σειρές. Προσθέστε αντιαφριστικό. Έλεγχος θερμοκρασίας Σημείωση: Σημείωση: Σημείωση: Η συσκευή θέρμανσης προορίζεται για έλεγχο της θερμοκρασίας χρησιμοποιώντας ήπια θέρμανση. Για τη θέρμανση 1 λίτρου από θερμοκρασία δωματίου 37 C απαιτείται περισσότερο από 1 ώρα. Η PV (τιμή επεξεργασίας) θα πρέπει να παραμένει εντός ± 0,5 C του SV (σημείο ρύθμισης). Η ένδειξη TMPDEV (συναγερμός απόκλισης θερμοκρασίας) μπορεί να παραληφθεί κατά την ήπια θέρμανση και ψύξη, εκτός και αν η θερμοκρασία στην οθόνη δεν αυξάνεται/μειώνεται. Η διαδικασία ψύξης εξαρτάται εξ ολοκλήρου από τη θερμοκρασία του περιβάλλοντος. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 93

94 7 Αντιμετώπιση προβλημάτων 7.1 Γενικά προβλήματα Σύμπτωμα σφάλματος Στην οθόνη ALARMS εμφανίζεται το μήνυμα σφάλματος RTDERR. Δεν παρέχεται θέρμανση και δεν εμφανίζεται κανένας συναγερμός ή μήνυμα σφάλματος. Αργή θέρμανση Ο έλεγχος θερμοκρασίας δεν λειτουργεί ή η εμφανιζόμενη θερμοκρασία είναι εσφαλμένη. Πιθανή αιτία Ο αισθητήρας θερμοκρασίας είναι αποσυνδεδεμένος ή ελαττωματικός. Η θερμοκρασία είναι εκτός του εύρους λειτουργίας. Το όργανο Xuri Cell Expansion System W5 δεν εκτελεί παλινδρόμηση. Το καλώδιο της συσκευής θέρμανσης είναι αποσυνδεδεμένο. Η συσκευή θέρμανσης δεν είναι ενεργοποιημένη. Το υγρό μέσα στο Cellbag είναι πολύ κρύο. Ο αισθητήρας θερμοκρασίας ή η συσκευή θέρμανσης δεν είναι σωστά τοποθετημένη. Το μέσο στο βιοαντιδραστήρα Cellbag δεν καλύπτει τον αισθητήρα θερμοκρασίας. Διορθωτική ενέργεια Βεβαιωθείτε ότι ο αισθητήρας θερμοκρασίας είναι σωστά συνδεδεμένος. Εάν το πρόβλημα παραμένει, αντικαταστήστε τον αισθητήρα θερμοκρασίας. Ρυθμίστε τη θερμοκρασία. Βεβαιωθείτε ότι το όργανο εκτελεί παλινδρομική κίνηση. Η συσκευή θέρμανσης απενεργοποιείται αυτόματα, όταν το όργανο δεν εκτελεί παλινδρομική κίνηση. Βεβαιωθείτε ότι το καλώδιο του αισθητήρα είναι συνδεδεμένο στον πίνακα και σωστά τοποθετημένο στον ασκό. Ενεργοποιήστε τη συσκευή θέρμανσης. Βεβαιωθείτε ότι η ενδεικτική λυχνία HTR ON αναβοσβήνει. Η θέρμανση στη θερμοκρασία λειτουργίας θα χρειαστεί περισσότερο χρόνο σε περίπτωση που η πλήρωση του βιοαντιδραστήρα Cellbag έχει πραγματοποιηθεί με κρύο υγρό. Βεβαιωθείτε ότι ο αισθητήρας θερμοκρασίας είναι σωστά τοποθετημένος κάτω από το βιοαντιδραστήρα Cellbag. Βεβαιωθείτε ότι η συσκευή θέρμανσης είναι σωστά τοποθετημένη και ότι η μονάδα παλινδρόμησης είναι σωστά ασφαλισμένη. Βεβαιωθείτε ότι υπάρχει αρκετή ποσότητα μέσου στο βιοαντιδραστήρα Cellbag ώστε να καλύπτεται ο αισθητήρας θερμοκρασίας και πως δεν υπάρχουν πτυχώσεις στο θύλακα αέρα που σχηματίστηκε στη μεμβράνη του βιοαντιδραστήρα Cellbag που καλύπτει τον αισθητήρα. 94 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

95 7 Αντιμετώπιση προβλημάτων 7.1 Γενικά προβλήματα Σύμπτωμα σφάλματος Έχει ενεργοποιηθεί ο συναγερμός HTROUT Πιθανή αιτία Υπερθέρμανση. Η θερμοκρασία υπερβαίνει τους 60 C Διορθωτική ενέργεια ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μην αγγίζετε το δίσκο της μονάδας παλινδρόμησης. Έχει ενεργοποιηθεί ο συναγερμός TMPDEV Η συσκευή θέρμανσης είναι αποσυνδεδεμένη από το όργανο. Η θερμοκρασία δεν έχει φθάσει στο σημείο ρύθμισης. Βεβαιωθείτε ότι ο αισθητήρας έχει εγκατασταθεί σωστά και ότι έχει τοποθετηθεί ένας βιοαντιδραστήρας Cellbag. Σε περίπτωση υπερθέρμανσης, θα εκτελεστεί αυτόματη επαναφορά του συστήματος μόλις η συσκευή θέρμανσης κρυώσει αρκετά. Αν ο συναγερμός HTROUT παραμένει, απενεργοποιήστε το όργανο και επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο τεχνικής υποστήριξης της GE. Συνδέστε τη συσκευή θέρμανσης στο Xuri Cell Expansion System W5. Αν το περιβάλλον είναι κρύο, θα χρειαστεί περισσότερος χρόνος για να φθάσει η θερμοκρασία στο σημείο ρύθμισης. Η θέρμανση ποσότητας υγρού 1 L θα χρειαστεί περίπου 1 ώρα. Αν η θερμοκρασία δεν αυξάνεται ή δεν μειώνεται, ανατρέξτε στο σύμπτωμα σφάλματος Αργή θέρμανση για να δείτε τη διορθωτική ενέργεια. Η προσθήκη μεγαλύτερης ποσότητας υγρού στο βιοαντιδραστήρα Cellbag μπορεί να προκαλέσει ξαφνική πτώση της θερμοκρασίας υγρού, γεγονός που ενεργοποιεί προσωρινά το συναγερμό TMPDEV. Ο συναγερμός θα διαγραφεί μόλις η θερμοκρασία φθάσει στο σημείο ρύθμισης ±0,5 C. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 95

96 7 Αντιμετώπιση προβλημάτων 7.1 Γενικά προβλήματα Παλινδρόμηση Σύμπτωμα σφάλματος Δεν εκτελείται σωστή αρχικοποίηση του οργάνου Xuri Cell Expansion System W5 ή εμφανίζεται ο συναγερμός INITFAILED Η μονάδα παλινδρόμησης δεν κινείται Το όργανο διακόπτει τη λειτουργία του και εμφανίζεται ο συναγερμός SAFETY SWITCH HIT. Ενεργοποιημένος συναγερμός SPDDEV Λανθασμένη γωνία Πιθανή αιτία Ελαττωματικοί διακόπτες ασφαλείας ή αισθητήρας προσέγγισης Βλάβη του κινητήρα Η κίνηση της μονάδας παλινδρόμησης περιορίζεται μηχανικά Ελεγκτής βηματικής συσκευής Λανθασμένη μετατόπιση γωνίας στην οθόνη ρυθμίσεων Διορθωτική ενέργεια Δοκιμάστε να επανεκκινήσετε μερικές φορές το σύστημα. Εάν το σύστημα δεν αρχικοποιείται σωστά, απενεργοποιήστε το και επικοινωνήστε με την Τεχνική υποστήριξη της εταιρείας. Δοκιμάστε να επανεκκινήσετε μερικές φορές το σύστημα. Δοκιμάστε να ξεκινήσετε την παλινδρόμηση πατώντας το κουμπί ROCK. Αν το όργανο εξακολουθεί να μην κινείται, επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο τεχνικής υποστήριξης της GE. Απομακρύνετε οποιοδήποτε εμπόδιο από την περιοχή του διακόπτη ασφαλείας. Εκτελέστε επανεκκίνηση του οργάνου. Εάν το πρόβλημα παραμένει, επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο τεχνικής υποστήριξης της GE. Περιμένετε 4 λεπτά. Αν το πρόβλημα είναι προσωρινό, ο συναγερμός θα διαγραφεί αυτόματα. Επίσης, ανατρέξτε παραπάνω στο σύμπτωμα "Η μονάδα παλινδρόμησης δεν κινείται". Εάν το πρόβλημα παραμένει, επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο τεχνικής υποστήριξης της GE. Ρυθμίστε τη γωνία τερματισμού (Stop@deg/10) στην τιμή 0. Πραγματοποιήστε επανεκκίνηση του οργάνου και περιμένετε να ολοκληρωθεί η αρχικοποίηση. Εάν ο δίσκος δεν είναι οριζόντιος, επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο τεχνικής υποστήριξης της GE. Σημείωση: Η μετατόπιση γωνίας είναι προρυθμισμένη από το εργοστάσιο. Εκτελέστε αυτό το βήμα μόνο αν η κλίση του δίσκου είναι εμφανής. Αν αλλαχθεί, δεν είναι δυνατή η επαναφορά της προδιαμορφωμένης εργοστασιακής ρύθμισης. 96 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

97 7 Αντιμετώπιση προβλημάτων 7.1 Γενικά προβλήματα Ελεγκτής αερισμού Η ροή αέρα πρέπει να παραμείνει σταθερή εντός ± 0,05 lpm. Σύμπτωμα σφάλματος Ενεργοποιείται ο συναγερμός HIPRES και δεν υπάρχει ροή αέρα από τη θύρα AIR OUT Η αντλία αέρα λειτουργεί, αλλά η ένδειξη ροής αέρα είναι μηδενική Υπάρχουν διακυμάνσεις στη ροή αέρα και ενεργοποιείται ο συναγερμός απόκλισης αέρα (AIRDEV) ή ο συναγερμός υψηλής πίεσης (HIPRES). Δεν υπάρχει ροή αέρα (PV=0) Πιθανή αιτία Έχει διακοπεί η λειτουργία της αντλίας αέρα λόγω υψηλής πίεσης Φραγμένος σωλήνας αέρα Περιορισμός στο σωλήνα αέρα Φραγμένο φίλτρο απαγωγής βιοαντιδραστήρα Cellbag Ο ασκός είναι υπερβολικά συμπιεσμένος ή η είσοδος προς το βιοαντιδραστήρα Cellbag είναι κλειστή. Η ροή εξόδου είναι περιορισμένη ή φραγμένη. Το πρόβλημα αυτό υποδεικνύεται με ένα συναγερμό υψηλής πίεσης. Διορθωτική ενέργεια Αποσυνδέστε τους σωλήνες AIR IN και AIR OUT και εντοπίστε την έμφραξη. Απομακρύνετε οποιαδήποτε εμπόδια υπάρχουν στο σωλήνα. Ελέγξτε το φίλτρο αέρα και άλλες αιτίες όπως περιγράφονται παραπάνω για το σύμπτωμα Ο βιοαντιδραστήρας Cellbag είναι υπερβολικά φουσκωμένος. Αποσυνδέστε τις συνδέσεις εισαγωγής και εξαγωγής στους πλαϊνούς πίνακες. Εάν αποκατασταθεί η ροή αέρα, ελέγξτε εάν είναι φραγμένος ο σωλήνας Air In ή Air Out. Αποσυνδέστε τις συνδέσεις εισαγωγής και εξαγωγής στους πλαϊνούς πίνακες. Εάν αποκατασταθεί η ροή αέρα, ελέγξτε για περιορισμούς στο σωλήνα Air In ή Air Out. Μεταφέρετε το περιεχόμενο σε έναν άλλο βιοαντιδραστήρα Cellbag. Βεβαιωθείτε ότι όλες οι γραμμές εισόδου και εξόδου είναι ανοικτές. Η ροή αέρα θα πρέπει να αποκατασταθεί. Χρησιμοποιήστε το FLTHTR2 για θέρμανση του φίλτρου εξαγωγής του βιοαντιδραστήρα Cellbag. Με τον τρόπο αυτό, αποφεύγεται η συμπύκνωση υδρατμών και η έμφραξη. Εάν υπάρχει αφρός που φράσσει τη ροή εξόδου, μειώστε τη γωνία ή την ταχύτητα παλινδρόμησης. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 97

98 7 Αντιμετώπιση προβλημάτων 7.1 Γενικά προβλήματα Έλεγχος διάχυσης Σύμπτωμα σφάλματος Ενεργοποιείται ο συναγερμός WTERR Ενεργοποιείται ο συναγερμός υψηλού βάρους HIGHWT Πιθανή αιτία Η δυνατότητα διάχυσης ενεργοποιείται στην οθόνη ρυθμίσεων, αλλά η υπομονάδα διάχυσης δεν είναι συνδεδεμένη στο όργανο. Πρόβλημα επικοινωνίας της υπομονάδας διάχυσης. Εσφαλμένες ρυθμίσεις Weight SP και Perfusion. Η διάχυση ξεκίνησε με πολύ μεγάλη ποσότητα μέσου στο Cellbag. Έμφραξη Διορθωτική ενέργεια Απενεργοποιήστε τη δυνατότητα Perfusion στην οθόνη ρυθμίσεων ή συνδέστε την υπομονάδα διάχυσης. Ελέγξτε τα καλώδια και βεβαιωθείτε ότι η σύνδεση με την υπομονάδα διάχυσης είναι σωστή. Αφαιρέστε τους σωλήνες από τις περισταλτικές αντλίες τροφοδοσίας και συλλογής στην υπομονάδα διάχυσης. Πατήστε τα κουμπιά ελέγχου στην υπομονάδα διάχυσης και βεβαιωθείτε ότι οι περισταλτικές αντλίες λειτουργούν Δοκιμάστε να επανεκκινήσετε μερικές φορές το όργανο. Βεβαιωθείτε ότι έχει ρυθμιστεί σωστά το Weight SP στην οθόνη ρυθμίσεων. Αν το σφάλμα εμφανίζεται εντός του πρώτου κύκλου διάχυσης, τότε η λειτουργία Tare για τη μέτρηση βάρους δεν πραγματοποιείται σωστά. Επαναλάβετε τις οδηγίες εγκατάστασης της υπομονάδας διάχυσης και ξεκινήστε ξανά. Διακόψτε τη διάχυση. Αδειάστε το βιοαντιδραστήρα Cellbag μέχρι να επιτευχθεί το βάρος του σημείου ρύθμισης για το μέσο. Ξεκινήστε τη διάχυση. Διορθώστε τυχόν έμφραξη στη διαδρομή συλλογής. 98 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

99 7 Αντιμετώπιση προβλημάτων 7.1 Γενικά προβλήματα Σύμπτωμα σφάλματος Ενεργοποιείται ο συναγερμός χαμηλού βάρους LOWWT Ενεργοποιούνται οι συναγερμοί NOFEED και NOHARVEST Πιθανή αιτία Εσφαλμένες ρυθμίσεις Weight SP και Perfusion. Η διάχυση ξεκίνησε χωρίς αρκετή ποσότητα μέσου στο Cellbag. Έμφραξη Έμφραξη και ανεπαρκής ποσότητα μέσου Διορθωτική ενέργεια Βεβαιωθείτε ότι έχει ρυθμιστεί σωστά το Weight SP στην οθόνη ρυθμίσεων. Αν το σφάλμα εμφανίζεται εντός του πρώτου κύκλου διάχυσης, τότε η λειτουργία Tare για τη μέτρηση βάρους δεν πραγματοποιείται σωστά. Επαναλάβετε τις οδηγίες εγκατάστασης της υπομονάδας διάχυσης και ξεκινήστε ξανά. Διακόψτε τη διάχυση. Αδειάστε το βιοαντιδραστήρα Cellbag μέχρι το βάρος του σημείου ρύθμισης για το μέσο. Ξεκινήστε τη διάχυση. Διορθώστε τυχόν έμφραξη στη διαδρομή τροφοδοσίας. Διορθώστε τυχόν έμφραξη στη διαδρομή τροφοδοσίας και συλλογής. Ελέγξτε ότι υπάρχει επαρκής ποσότητα μέσου στο βιοαντιδραστήρα Cellbag για τη λειτουργία συλλογής. Επαληθεύστε τις παραμέτρους διάχυσης. Ελέγξτε ότι υπάρχει επαρκής ποσότητα μέσου ή ροής στο βιοαντιδραστήρα Cellbag για τη λειτουργία τροφοδοσίας. Επαληθεύστε τις παραμέτρους διάχυσης. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 99

100 7 Αντιμετώπιση προβλημάτων 7.1 Γενικά προβλήματα Προαιρετικός ελεγκτής CO2MIX20 CO 2 /αέρα Σύμπτωμα σφάλματος Στην οθόνη εμφανίζεται η συγκέντρωση CO 2 στον αέρα που αποκλίνει από την αναμενόμενη τιμή (0,0%). Συνεχώς μειωμένη μέτρηση CO 2 Λανθασμένος έλεγχος CO2 Ο βιοαντιδραστήρας Cellbag δεν παραμένει διογκωμένος Πιθανή αιτία Μια μικρή απόκλιση από την αναμενόμενη τιμή δεν είναι ασυνήθιστη. Η ανοχή του αισθητήρα CO 2 είναι ±0,38% σε εύρος 0% έως 7,5% CO 2. Η πίεση παροχής αερίου CO 2 είναι υπερβολικά χαμηλή. Η παροχή CO 2 δεν είναι σωστά συνδεδεμένη. Εσφαλμένο σημείο ρύθμισης. Δεν υπάρχει ροή αέρα. Ελαττωματική βαλβίδα ελέγχου. Διορθωτική ενέργεια Εάν η μέτρηση δεν είναι εντός της ανοχής, η απόκλιση της τιμής του CO 2 μπορεί να ρυθμιστεί. Βεβαιωθείτε ότι η πράσινη ενδεικτική λυχνία πίεσης εισαγωγής CO 2 είναι αναμμένη. Η πίεση παροχής CO 2 πρέπει να είναι μεταξύ 0,7 και 1,0 bar (10 και 15 psi). Βεβαιωθείτε ότι το CO 2 είναι συνδεδεμένο στη σωστή θύρα εισαγωγής. Ελέγξτε εάν η αντλία αέρα είναι ενεργοποιημένη και εάν ο ρυθμός ροής κυμαίνεται από 0,1 έως 0,5 λίτρα/λεπτό. Βεβαιωθείτε ότι ο διακόπτης CO 2 είναι ενεργοποιημένος. Ελέγξτε το σημείο ρύθμισης στον ελεγκτή. Βεβαιωθείτε ότι υπάρχει ροή αέρα προς τον βιοαντιδραστήρα του Cellbag. Βεβαιωθείτε ότι η βαλβίδα ελέγχου στον βιοαντιδραστήρα του Cellbag έχει τοποθετηθεί σωστά. Κλείστε την έξοδο του βιοαντιδραστήρα του Cellbag χρησιμοποιώντας το σφιγκτήρα και ελέγξτε εάν ο βιοαντιδραστήρας διογκώνεται. Στη συνέχεια, βεβαιωθείτε ότι η βαλβίδα ελέγχου λειτουργεί, συνδέοντας ένα μικρού μήκους σωλήνα στην έξοδο της βαλβίδας ελέγχου και εμβαπτίστε τον στο νερό. Ο σωλήνας πρέπει να εμβαπτιστεί σε βάθος 5 έως 10 mm. Όταν ανοίξετε τη βαλβίδα εξαγωγής με σύσφιξη, θα πρέπει να σχηματιστούν φυσαλίδες, οι οποίες πρέπει να συνεχίσουν να κινούνται κατά τη σταθεροποίηση της ροής και της πίεσης. 100 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

101 7 Αντιμετώπιση προβλημάτων 7.1 Γενικά προβλήματα Μηνύματα συναγερμού Μήνυμα HIPRES HTROUT RTDERR SPDDEV AIRDEV TMPDEV WTERR LOWWT HIGHWT NOFEED NOHARV Περιγραφή Συναγερμός υψηλής πίεσης ασκού Συναγερμός αποσύνδεσης συσκευής θέρμανσης ή υπερθέρμανσης Ο αισθητήρας θερμοκρασίας είναι ελαττωματικός Απόκλιση ταχύτητας από το σημείο ρύθμισης Απόκλιση ροής αέρα από το σημείο ρύθμισης Απόκλιση θερμοκρασίας από το σημείο ρύθμισης Το σύστημα ζύγισης είναι ελαττωματικό Συναγερμός χαμηλού βάρους Συναγερμός υψηλού βάρους Εάν το μέγεθος έγχυσης δεν τροφοδοτηθεί μετά από 20 λεπτά, ενεργοποιείται ο συναγερμός και η διάχυση απενεργοποιείται. Εάν το υλικό δεν συλλεγεί μετά από 20 λεπτά, ενεργοποιείται ο συναγερμός και η διάχυση απενεργοποιείται. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 101

102 8 Πληροφορίες αναφοράς 8 Πληροφορίες αναφοράς Πληροφορίες για το κεφάλαιο αυτό Στο κεφάλαιο αυτό αναφέρονται οι τεχνικές προδιαγραφές του Xuri Cell Expansion System W5. Το κεφάλαιο περιλαμβάνει επίσης έναν οδηγό χημικής αντίστασης, πληροφορίες παραγγελίας και το έντυπο δήλωσης σχετικά με την υγεία και την ασφάλεια για εργασίες συντήρησης. Στο παρόν κεφάλαιο Ενότητα 8.1 Τεχνικές προδιαγραφές 8.2 Χημική αντοχή 8.3 Έντυπο δήλωσης υγείας και ασφάλειας Βλ. σελίδα Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

103 8 Πληροφορίες αναφοράς 8.1 Τεχνικές προδιαγραφές 8.1 Τεχνικές προδιαγραφές Xuri Cell Expansion System W5 Παράμετρος Προβλεπόμενη χρήση Τροφοδοσία Ονομαστική ισχύς Ασφάλειες Απόδοση Διαστάσεις (Υ Π Β) Βάρος Περιβαλλοντικές απαιτήσεις Επιλογές Εξωτερικός σύνδεσμος συναγερμού Τιμή Χρήση σε εσωτερικούς χώρους 100 έως 120/220 έως 240 V AC ±10%, 50/60 Hz Επιλογέας τάσης: Για 100 έως 120 V AC, χρησιμοποιήστε τη θέση 115V Για 220 έως 240 V AC, χρησιμοποιήστε τη θέση 230V 145/210 VA 2 T 4AL 250V Ρυθμιζόμενος ρυθμός παλινδρόμησης σε 2 έως 40 παλινδρομήσεις/λεπτό Ρυθμιζόμενη γωνία από 2 έως 9 μοίρες. Ενσωματωμένη αντλία αέρα με μετρητή μαζικής ροής. Θύρα επικοινωνιών RS-485 (MODBUS) Οθόνη LCD και διασύνδεση ελέγχου πληκτρολογίου. Έλεγχος θερμοκρασίας με συσκευή θέρμανσης και αισθητήρα ±10 mm (χωρίς Xuri W5 Tray KIT) mm (με Xuri W5 Tray KIT και Cellbag) 6±0,5 kg με κενή πλάκα δίσκου Συνθήκες λειτουργίας 2 C έως 35 C με κάλυμμα, 15 C έως 35 C χωρίς κάλυμμα. Σχετική υγρασία 20% έως 80%, χωρίς συμπύκνωση υδρατμών Συνθήκες αποθήκευσης -25 έως +60 Προαιρετικός ελεγκτής διάχυσης μέσω βάρους PERFCONT2E με ενσωματωμένη τροφοδοσίας/συλλογή Προαιρετικός ελεγκτής CO2MIX20 CO 2 /αέρα Μέγιστη τάση 350 V Μέγιστο ρεύμα 120 ma Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 103

104 8 Πληροφορίες αναφοράς 8.1 Τεχνικές προδιαγραφές Παράμετρος Επίπεδο μεταβατικής υπέρτασης Επίπεδο θορύβου Βαθμός ρύπανσης Κατηγορία προστασίας περιβλήματος Υψόμετρο Τιμή Κατηγορία υπέρτασης II 65 db 2 IP21 Μέγιστο 2000 m PERFCONT2E Παράμετρος Τροφοδοσία Διαστάσεις (Υ Π Β) Βάρος Αντλίες Θερμοκρασία λειτουργίας Σχετική υγρασία Τιμή Από το Xuri Cell Expansion System W5 μέσω του καλωδίου διασύνδεσης mm Ζυγαριά 120 mm 14,5 kg 2 εσωτερικές περισταλτικές αντλίες 4 C έως 40 C < 95%, χωρίς συμπύκνωση υδρατμών CO2MIX20 Παράμετρος Τροφοδοσία Διαστάσεις (Υ Π Β) Βάρος Θερμοκρασία λειτουργίας Μέγ. πίεση CO 2 Μέγ. πίεση αέρα Τιμή 24 V DC μέσω τροφοδοτικού ±10 mm 5,2 kg 4 C έως 40 C 1 bar 0,2 bar 104 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD

105 8 Πληροφορίες αναφοράς 8.2 Χημική αντοχή 8.2 Χημική αντοχή Εισαγωγή στη χημική αντίσταση Στην ενότητα αυτή παρέχονται ορισμένες γενικές κατευθυντήριες οδηγίες σχετικά με τη χημική αντίσταση για τα εξαρτήματα του Xuri Cell Expansion System W5. Για πληροφορίες σχετικά με την έκθεση σε διαλύματα που δεν αναφέρονται στις παρούσες κατευθυντήριες οδηγίες, επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της GE για συστάσεις. Λίστα χημικών Οι χημικές ουσίες που αναφέρονται παρακάτω έχουν εγκριθεί για χρήση με το σύστημα βιοαντιδραστήρα. Χημική ουσία Συγκέντρωση Χρήση Αρ. CAS / Αρ. EC Αιθανόλη 70 % Καθαρισμός/Απολύμανση / Υδροχλωρικό οξύ (HCl) 1 M Έλεγχος ph / Ισοπροπανόλη (2-προπανόλη) 70 % Καθαρισμός/Απολύμανση / Liquinox Δ/Ι Καθαρισμός Δ/Ι Διττανθρακικό νάτριο (NaHCO3) 7,5 % Έλεγχος ph / Χλωριούχο νάτριο (NaCl) 5 M Δοκιμή / Υδροξείδιο του νατρίου (NaOH) 2 M Έλεγχος ph / Υποχλωριώδες νάτριο (NaOCl) 1 % Καθαρισμός/Απολύμανση / Virkon 1 % Καθαρισμός/Απολύμανση Δ/Ι Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD 105

106 8 Πληροφορίες αναφοράς 8.3 Έντυπο δήλωσης υγείας και ασφάλειας 8.3 Έντυπο δήλωσης υγείας και ασφάλειας Επιτόπια επισκευή On Site Service Health & Safety Declaration Form Service Ticket #: To make the mutual protection and safety of GE service personnel and our customers, all equipment and work areas must be clean and free of any hazardous contaminants before a Service Engineer starts a repair. To avoid delays in the servicing of your equipment, please complete this checklist and present it to the Service Engineer upon arrival. Equipment and/or work areas not sufficiently cleaned, accessible and safe for an engineer may lead to delays in servicing the equipment and could be subject to additional charges. Yes No Please review the actions below and answer Yes or No. Provide explanation for any No answers in box below. Instrument has been cleaned of hazardous substances. Please rinse tubing or piping, wipe down scanner surfaces, or otherwise ensure removal of any dangerous residue. Ensure the area around the instrument is clean. If radioactivity has been used, please perform a wipe test or other suitable survey. Adequate space and clearance is provided to allow safe access for instrument service, repair or installation. In some cases this may require customer to move equipment from normal operating location prior to GE arrival. Consumables, such as columns or gels, have been removed or isolated from the instrument and from any area that may impede access to the instrument. All buffer / waste vessels are labeled. Excess containers have been removed from the area to provide access. Provide explanation for any No answers here: Equipment type / Product No: Serial No: I hereby confirm that the equipment specified above has been cleaned to remove any hazardous substances and that the area has been made safe and accessible. Name: Position or job title: Company or institution: Date (YYYY/MM/DD): Signed: GE and GE monogram are trademarks of General Electric Company. GE Healthcare Bio-Sciences Corp, 800 Centennial Avenue, P.O. Box 1327, Piscataway, NJ General Electric Company All rights reserved. First published April DOC / AC 05/ Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας AD