ISO ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ (1)

Transcript

1 5.5. ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ (1) Το Εργαστήριο πρέπει να είναι εφοδιασμένο με όλα τα στοιχεία εξοπλισμού για τη δειγματοληψία, τις μετρήσεις καιτις δοκιμές, πουαπαιτούνταιγια την ορθή εκτέλεση των δοκιμώνή/καιδιακριβώσεων (συμπεριλαμβανομένων της δειγματοληψίας, της προετοιμασίας των προς δοκιμή αντικειμένων, της επεξεργασίας καιανάλυσης των δεδομένων δοκιμών).

2 5.5. ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ (2) Στις περιπτώσεις εκείνες, όπου το Εργαστήριο πρέπεινα χρησιμοποιήσει εξοπλισμό, τουοποίουδενέχει το συνεχή έλεγχο, πρέπεινα εξασφαλίζειότι ικανοποιούνταιοι απαιτήσεις αυτού του Διεθνούς Προτύπου.

3 5.5. ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ (3) Οεξοπλισμός καιτο αντίστοιχο λογισμικό πουχρησιμοποιούνταιγια δοκιμές, διακριβώσεις καιδειγματοληψία, πρέπεινα είναι ικανά να επιτυγχάνουν τηνακρίβεια που απαιτείται και πρέπεινα συμμορφώνονταιμε προδιαγραφές που είναισυναφείς με τις εκάστοτε δοκιμές ή/καιδιακριβώσεις.

4 5.5. ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ (4) Πρέπεινα καθιερώνονται προγράμματα διακρίβωσης για τα βασικά μεγέθη ήτις τιμές των οργάνων, ότανοιιδιότητες αυτές έχουνσημαντική επίδραση στα αποτελέσματα.

5 5.5. ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ (5) Πριν από τηνπρώτη θέση σελειτουργία, ο εξοπλισμός (συμπεριλαμβανομένουαυτούπου χρησιμοποιείταιγια δειγματοληψία) πρέπεινα διακριβώνεταιήνα ελέγχεται, ώστε να διασφαλίζεταιότι αυτός ικανοποιείτις απαιτήσεις των προδιαγραφώντου εργαστηρίουκαιότισυμμορφώνεται με τις σχετικές πρότυπες προδιαγραφές. Οεξοπλισμός πρέπεινα ελέγχεται ή/καινα βαθμονομείταιπριναπό τη χρήση.

6 5.5. ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ (6) Οεξοπλισμός πρέπει να χρησιμοπιείται από εξουσιοδοτημένο προσωπικό. Ενημερωμένες οδηγίες χρήσης και συντήρησης τουεξοπλισμού (συμπεριλαμβανομένωνοποιωνδήποτε συναφώνεγχειριδίωνπουπαρέχονται από τον κατασκευαστή του εξοπλισμού) πρέπεινα είναιεύκολα διαθέσιμες για χρήση στο κατάλληλο προσωπικό τουεργαστηρίου..

7 5.5. ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ (7) Το κάθεστοιχείο του εξοπλισμούκαιτο αντίστοιχο λογισμικό του, που χρησιμοποιούνται για δοκιμές καιδιακριβώσεις καιείναισημαντικά για το αποτέλεσμα, πρέπει, όσο είναιπρακτικά δυνατόν, να αναγνωρίζονταιμονοσήμαντα.

8 5.5. ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ (8) Πρέπει να τηρείται αρχείο για το κάθε στοιχείο του εξοπλισμούκαιτο αντίστοιχο λογισμικό του, πουείναισημαντικά για τις δοκιμές ήδιακριβώσεις πουεκτελούνται. Στο αρχείο πρέπει να περιλαμβάνονται τουλάχιστον τα παρακάτω:

9 5.5. ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ (9) Α) Ταυτότητα του στοιχείουτου εξοπλισμού καιτουαντίστοιχουλογισμικού του. Β) Επωνυμία του κατασκευαστή, ο προσδιορισμός του τύπου καιοαριθμός σειράς ήάλλη μοναδική ταυτότητα.

10 5.5. ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ (10) Γ) Έλεγχοιότιοεξοπλισμός συμμορφώνεται με την προδιαγραφή. Δ) Τρέχουσα θέση, όπουενδείκνυται. Ε) Οδηγίες τουκατασκευαστή, εάν είναι διαθέσιμες ήαναφορά στη θέση που βρίσκονται.

11 5.5. ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ (11) Στ) Ημερομηνίες, αποτελέσματα και αντίγραφα εκθέσεωνκαιπιστοποιητικών όλων τωνδιακριβώσεων, ρυθμίσεων, κριτηρίων αποδοχής καιημερομηνία που πρέπεινα γίνειηεπόμενη διακρίβωση. Ζ) Σχέδιο συντήρησης, όπουενδείκνυται καιησυντήρηση πουέχειγίνειμέχρι σήμερα. Η) Οποιαδήποτεζημία, δυσλειτουργία, τροποποίηση ήεπισκευή του εξοπλισμού.

12 5.5. ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ (12) Το Εργαστήριο πρέπει να διαθέτει διαδικασίες για τονασφαλή χειρισμό, τη μεταφορά, τηναποθήκευση, τη χρήση καιτην προγραμματισμένη συντήρηση του εξοπλισμού μετρήσεων, ώστε να εξασφαλίζεται ηορθή λειτουργία καινα προλαμβάνεταιμόλυνση ή αλλοίωση.

13 5.5. ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ (13) Σημείωση: Ότανοεξοπλισμός μετρήσεων χρησιμοποιείταιγια δοκιμές, διακριβώσεις ή δειγματοληψία εκτός τωνμονίμων εγκαταστάσεων τουεργαστηρίου, ίσως είναι απαραίτητες πρόσθετες διαδικασίες.

14 5.5. ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ (14) Εξοπλισμός πουέχει υποστεί υπερφόρτωση ήκακομεταχείριση ήδίδει ύποπτα αποτελέσματα ήπαρουσιάζεται ελαττωματικός ήεκτός προκαθορισμένων ορίων, πρέπει να αποσύρεταιαμέσως από τη λειτουργία

15 5.5. ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ (15) Οεξοπλισμός αυτός πρέπει να απομονώνεταιγια να προληφθείηχρήση τουήνα φέρει σαφή σήμανση ή χαρακτηρισμό ότι είναιεκτός λειτουργίας, έως ότουεπισκευασθείκαιαποδειχθείμε διακρίβωση ήέλεγχο ότι λειτουργείσωστά.

16 5.5. ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ (16) Το Εργαστήριο πρέπεινα εξετάσει τις επιπτώσεις που τυχόνείχε το συγκεκριμένο ελάττωμα ήηαπόκλιση από καθορισμένα όρια, σεπροηγούμενες δοκιμές ή/και διακριβώσεις καιπρέπει να θέσεισε εφαρμογή τη διαδικασία «Έλεγχος μη Συμμορφούμενης Εργασίας»(εδαφ. 4.9)

17 5.5. ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ (17) Όπουείναιπρακτικά δυνατόν, όλος ο εξοπλισμός υπό τονέλεγχο τουεργαστηρίου καιοοποίος απαιτείδιακρίβωση, πρέπει να φέρει ετικέτα, κωδικό ήάλλο μέσο αναγνώρισης, για να καταδεικνύεται η κατάσταση της διακρίβωσης,.

18 5.5. ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ (18) συμπεριλαμβανομένων της ημερομηνίας της τελευταίας διακρίβωσης καιτης ημερομηνίας που πρέπεινα γίνειη επαναδιακρίβωση ήκριτηρίων για τη λήξη της ισχύος της διακρίβωσης..

19 5.5. ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ (19) Όταν, για οποιοδήποτελόγο, εξοπλισμός τίθεται εκτός τουάμεσου ελέγχου του Εργαστηρίου, το Εργαστήριο πρέπεινα εξασφαλίζειότι, πρινοεξοπλισμός επιστρέψει σε λειτουργία, έχειελεγχθείκαι αποδειχθείικανοποιητική ήκατάσταση λειτουργίας καιδιακρίβωσης.

20 5.5. ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ (20) Όταν, για να διατηρηθείη εμπιστοσύνη στην κατάσταση διακρίβωσης τουεξοπλισμού, χρειάζονται ενδιάμεσοι έλεγχοι, οιέλεγχοι αυτοίπρέπει να εκτελούνταισύμφωνα με προκαθορισμένη διαδικασία.

21 5.5. ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ (21) Όπουοιδιακριβώσεις δημιουργούν ένα σύνολο συντελεστών διόρθωσης, το Εργαστήριο πρέπεινα διαθέτειδιαδικασίες ώστε να εξασφαλίζεταιότι ενημερώνονται σωστά τα σχετικά αντίγραφα (π.χ σε λογισμικό υπολογιστή).

22 5.5. ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ (22) Οεξοπλισμός δοκιμώνκαι διακριβώσεων, συμπεριλαμβανομένου, τόσο τουυλισμικού, όσο καιτου λογισμικού, πρέπεινα προστατεύονταιαπό ρυθμίσεις πουθα μπορούσαν να καταστήσουνάκυρα τα αποτελέσματα τωνδοκιμών ή/και των διακριβώσεων.

23 5.6. ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑΜΕΤΡΗΣΕΩΝ (1) Γενικά: Όλοςοεξοπλισμόςπουχρησιμοποιείταιγιαδοκιμές ή/καιδιακριβώσεις, συμπεριλαμβανομένωντου εξοπλισμούγιαβοηθητικέςμετρήσεις (π.χγιατις περιβαλλοντικέςσυνθήκες), ο οποίοςέχεισημαντική επίδρασηστηνακρίβειαήστηνεγκυρότητατου αποτελέσματοςτηςδοκιμής, τηςδιακρίβωσηςήτης δειγματοληψίας, πρέπει ναδιακριβώνεταιπριντεθεί γιαπρώτηφοράσελειτουργία.

24 5.6. ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑΜΕΤΡΗΣΕΩΝ (2) Το Εργαστήριο πρέπεινα διαθέτει ένα καθορισμένο πρόγραμμα καιμια καθιερωμένη διαδικασία για τη διακρίβωση τουεξοπλισμούτου.

25 5.6. ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑΜΕΤΡΗΣΕΩΝ (3) Σημείωση: Το πρόγραμμα αυτό πρέπεινα περιλαμβάνειένα σύστημα για τηνεπιλογή, τη χρήση, τη διακρίβωση, τονέλεγχο καιτη συντήρηση των προτύπων μέτρησης, των υλικών αναφοράς πουχρησιμοποιούνταιως πρότυπα μέτρησης καιτου εξοπλισμού μετρήσεων καιδοκιμώνπου χρησιμοποιείται για τηνεκτέλεση δοκιμώνκαιδιακριβώσεων.

26 5.6. ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑΜΕΤΡΗΣΕΩΝ (4) Ειδικέςαπαιτήσεις Διακρίβωση (Ισχύεικυρίωςγιαεργαστήρια διακριβώσεων) Δοκιμές ΓιαΕργαστήριαδοκιμών, οιαπαιτήσειςτου εδαφίου εφαρμόζονταιγιατονεξοπλισμό μετρήσεωνκαιδοκιμών, μετονοποίο εκτελούνται λειτουργίεςμέτρησης, εκτόςεάνέχεικαθιερωθείότιη συνδεόμενησυνεισφοράαπό τηδιακρίβωση, στη συνολικήαβεβαιότητατουαποτελέσματοςτης δοκιμής, είναιμικρή.

27 5.6. ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑΜΕΤΡΗΣΕΩΝ (5) Όταν προκύπτει αυτή ηπερίπτωση, το Εργαστήριο πρέπεινα εξασφαλίζει ότιοεξοπλισμός που χρησιμοποιείται, μπορείνα παρέχει τηναπαιτούμενη αβεβαιότητα των μετρήσεων.

28 5.6. ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑΜΕΤΡΗΣΕΩΝ (6) Σημείωση: Οβαθμός στονοποίο θα πρέπει να εφαρμόζονταιοιαπαιτήσεις τουεδαφίου εξαρτάται από τη σχετική συνεισφορά της αβεβαιότητας της διακρίβωσης στη συνολική αβεβαιότητα. Εάνηδιακρίβωση είναιοκύριος παράγων, θα πρέπεινα εφαρμόζονταιαυστηρά οι απαιτήσεις αυτές.

29 5.6. ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑΜΕΤΡΗΣΕΩΝ (7) Όπουηιχνηλασιμότητα των μετρήσεων ως προς τις μονάδες SI δενείναι δυνατή ήόχι σχετική, απαιτούνται, όπως και για τα Εργαστήρια διακριβώσεων, οι ίδιες απαιτήσεις για ιχνηλασιμότητα σε, για παράδειγμα, πιστοποιημένα υλικά αναφοράς, συμφωνημένες μεθόδους ή/και συναινετικά πρότυπα.

30 5.6. ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑΜΕΤΡΗΣΕΩΝ (8) Πρότυπα αναφοράς καιυλικά αναφοράς Πρότυπα αναφοράς Το Εργαστήριο πρέπεινα διαθέτει πρόγραμμα καιδιαδικασία για τη διακρίβωση τωνδικών τουπροτύπωναναφοράς. Τα πρότυπα αναφοράς πρέπεινα διακριβώνονταιαπό φορέα πουμπορείνα παρέχειιχνηλασιμότητα σύμφωνα με τη

31 5.6. ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑΜΕΤΡΗΣΕΩΝ (9) Αυτά τα πρότυπα αναφοράς των μετρήσεων, τα οποία διατηρεί το Εργαστήριο, πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για διακρίβωση καιόχι για άλλο σκοπό, εκτός εάν μπορεί να αποδειχθείότιηεπίδοσή τους ως πρότυπα αναφοράς δενθα υποβαθμιζόταν. Τα πρότυπα αναφοράς πρέπει να διακριβώνονται πρινκαιμετά από οποιαδήποτερύθμιση.

32 5.6. ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑΜΕΤΡΗΣΕΩΝ (10) Υλικά αναφοράς Τα υλικά αναφοράς πρέπει, όπουείναι δυνατόν, να είναιιχνηλάσιμα ως προς τις μονάδες μέτρησης SI ήπρος πιστοποιημένα υλικά αναφοράς. Εσωτερικά υλικά αναφοράς πρέπεινα ελέγχονται, όσοναυτό είναι τεχνικά και οικονομικά πρακτικό.

33 5.6. ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑΜΕΤΡΗΣΕΩΝ (11) Ενδιάμεσοιέλεγχοι Πρέπεινα διεξάγονται, σύμφωνα με καθορισμένες διαδικασίες καιπρογράμματα, έλεγχοιπου χρειάζονταιγια να διατηρηθείη εμπιστοσύνη στην κατάσταση της διακρίβωσης, των προτύπωναναφοράς, των πρωτευόντων, των μεταφερομένωνήτων προτύπων εργασίας καιτων υλικώναναφοράς.

34 5.6. ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑΜΕΤΡΗΣΕΩΝ (12) Μεταφορά καιαποθήκευση Το Εργαστήριο πρέπεινα διαθέτει διαδικασίες για τονασφαλή χειρισμό, τη μεταφορά, τηναποθήκευση καιτη χρήση των προτύπωναναφοράς καιτων υλικών αναφοράς, προκειμένου να προλαμβάνεται μόλυνση ήαλλοίωση καιγια να προστατεύεταιηακεραιότητά τους.

35 5.6. ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑΜΕΤΡΗΣΕΩΝ (13) Σημείωση: Όταν πρότυπα αναφοράς καιυλικά αναφοράς χρησιμοποιούνταιεκτός των μονίμων εγκαταστάσεωντου Εργαστηρίου για δοκιμές, διακριβώσεις ήγια δειγματοληψία, ίσως να χρειάζονται πρόσθετες διαδικασίες.