ΠΡΟΤΥΠΟ ISO ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ & ΕΦΑΡΜΟΓΗ

Transcript

1 ΠΡΟΤΥΠΟ ISO ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ & ΕΦΑΡΜΟΓΗ Εισηγήτρια Μ. ΣΤΥΛΙΑΝΟΥΔΑΚΗ Q-PLAN Α.Ε.

2 ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ ΕΣΥΔ Εργαστήρια Δοκιμών και Διακριβώσεων Φορείς Πιστοποίησης Συστημάτων Φορείς Ελέγχου Φορείς Πιστοποίησης Προϊόντων Διοργανωτές Διεργαστηριακών Σχημάτων Φορείς Πιστοποίησης Προσωπικού

3 ΠΑΓΚΟΣΜΙΑ ΠΡΟΣΕΓΓΙΣΗ ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ ILAC EA ΕΣΥΔ

4 ΕΛΟΤ EN ISO / IEC Γενικές απαιτήσεις για την ικανότητα των εργαστηρίων δοκιμών και διακριβώσεων Απαιτήσεις για τη διοίκηση Τεχνικές απαιτήσεις

5 ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΟΙΚΗΣΗ Το Εργαστήριο ή ο Οργανισμός του οποίου αποτελεί τμήμα θα πρέπει να αποτελεί θεσμοθετημένη νομική οντότητα. Το Εργαστήριο πρέπει να: Διαθέτει τεχνική διοίκηση Διορίζει ένα μέλος του προσωπικού ως υπεύθυνο για την ποιότητα

6 ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΟΙΚΗΣΗ Το Εργαστήριο πρέπει να εφαρμόζει τεκμηριωμένο Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας το οποίο είναι κατάλληλο για το αντικείμενο των δραστηριοτήτων του

7 ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΟΙΚΗΣΗ ΔΟΜΗ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ Πολιτική Πολιτική για την για την Ποιότητα Ποιότητα Στόχοι για την Ποιότητα Εγχειρίδιο Ποιότητας Διαδικασίες Ποιότητας Οδηγίες Εργασίας, Έγγραφα Εξωτερικής Προέλευσης Αρχεία

8 ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΟΙΚΗΣΗ ΔΟΜΗ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΕΓΧΕΙΡΙΔΙΟ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ Συνοπτικό κείμενο που περιγράφει τον τρόπο κάλυψης των απαιτήσεων του προτύπου και περιέχει την πολιτική ποιότητας του Εργαστηρίου

9 ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΟΙΚΗΣΗ ΔΟΜΗ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΙΝΑΙ : Καθορισμένος τρόπος για την εκτέλεση μιας δραστηριότητας. ΗΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΑΠΑΝΤΑΣΤΑΕΡΩΤΗΜΑΤΑ ΠΟΙΟΣ ; ΠΟΤΕ ; ΠΟΥ; ΠΩΣ; ΜΕ ΤΙ ΜΕΣΑ; ΕΧΟΝΤΑΣ ΠΡΟΗΓΟΥΜΕΝΩΣ ΑΠΑΝΤΗΣΕΙ ΣΤΗΝ ΕΡΩΤΗΣΗ «ΓΙΑΤΙ;»

10 ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΟΙΚΗΣΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΕΝΔΕΙΚΤΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ Ανασκόπηση Αιτημάτων Πελατών Εκπαίδευση Προσωπικού Παραλαβή και Διαχείριση Δειγμάτων Διενέργεια Δοκιμών και Έκδοση Αποτελεσμάτων Έλεγχος Ποιότητας Δοκιμών Διαχείριση Εξοπλισμού

11 ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΟΙΚΗΣΗ ΔΟΜΗ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΟΔΗΓΙΑ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΕΙΝΑΙ : Αναλυτική περιγραφή του τρόπου εκτέλεσης εργασιών του εργαστηρίου. ΠΑΡΑΔΕΙΓΜΑΤΑ: Μεθοδολογία αξιολόγησης ομάδας δοκιμαστών Μεθοδολογία διενέργειας οργανοληπτικών δοκιμών Προετοιμασία του χώρου πριν την έναρξη των οργανοληπτικών δοκιμών Χρήση συγκεκριμένου εξοπλισμού

12 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΔΙΑΣΦΑΛΙΣΗ ΤΕΧΝΙΚΗΣ ΕΠΑΡΚΕΙΑΣ Παροχή Εκπαίδευσης Ανίχνευση Αναγκών Εκπαίδευσης Παρακολούθηση τεχνικής ικανότητας Παρασχεθείσα Εκπαίδευση vs τεχνική ικανότητα

13 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΜΕΘΟΔΟΙ ΔΟΚΙΜΩΝ Επιλογή Μεθόδου Ανάλυσης Επικύρωση / Επαλήθευση Μεθόδου Εφαρμογή Μεθόδου από το Εργαστήριο

14 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ Ο εξοπλισμός του Εργαστηρίου θα πρέπει να επιτυγχάνει την ακρίβεια που απαιτείται και να συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές των δοκιμών. Μονοσήμαντη αναγνώριση εξοπλισμού Συντήρηση Διακρίβωση Εξασφάλιση Ιχνηλασιμότητας Χρήση μόνον απόεξουσιοδοτημένοπροσωπικό

15 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ Ταυτοποίηση δειγμάτων Έλεγχος καταλληλότητας κατά την παραλαβή Αποθήκευση και χειρισμός βάσει προδιαγραφών Εξασφάλιση ιχνηλασιμότητας κατά τον χειρισμό

16 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΔΟΚΙΜΩΝ 1. Εσωτερικός έλεγχος ποιότητας 2. Συμμετοχή σε διεργαστηριακά σχήματα

17 Οφέλη Εφαρμογής Συστήματος Ποιότητας Εμπιστοσύνη Διοίκησης και Προσωπικού στις εργασίες του Εργαστηρίου Εμπιστοσύνη των πελατών στο Εργαστήριο Διασφάλιση τεχνικής ικανότητας του Εργαστηρίου Εγκατάσταση μηχανισμών διορθωτικών ενεργειών

18 ΤΡΙΛΟΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΤΑΞΗ (νοικοκυριό) ΜΝΗΜΗ (καταγραφή) ΕΠΟΠΤΕΙΑ (επιθεώρηση)

19 ΕΥΧΑΡΙΣΤΩ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΣΟΧΗ ΣΑΣ!