4155/2013 (ΦΕΚ 120/Α/2013), Y.A.Π1/2390/2013 (ΦΕΚ 2677/Β/2013)

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ 4 Η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ ΚΑΙ ΘΡΑΚΗΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ «ΙΠΠΟΚΡΑΤΕΙΟ» Κωνσταντινουπόλεως 49, Θεσσαλονίκη Υποδιεύθυνση Οικονομικού Τμήμα Προμηθειών Πληρ.: Α. Κωτούλα : , Fax Αριθμός 11/2016 Ηλεκτρονική ανοικτή διαπραγμάτευση με χρήση της πλατφόρμας του Εθνικού Συστήματος Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (ΕΣΗΔΗΣ) μέσω της διαδικτυακής πύλης (Ν. 4155/2013 (ΦΕΚ 120/Α/2013), Y.A.Π1/2390/2013 (ΦΕΚ 2677/Β/2013) και Ν. 4281/2014 (ΦΕΚ 160/Α/2014) άρθρα και 201 παρ. 3), για την προμήθεια του είδους «Εξοπλισμός Μετάγγισης» (CPV ), για χρονικό διάστημα επτά (7) μηνών, προϋπολογιζόμενης δαπάνης ,37 με ΦΠΑ, με κριτήριο κατακύρωσης την χαμηλότερη τιμή. 1. Φορέας: Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης Ιπποκράτειο, Κωνσταντινουπόλεως 49, Τ.Κ Θεσσαλονίκη, Τηλ: Fax : Διαδικασία που επιλέχθηκε για τη σύναψη της σύμβασης: Διαπραγμάτευση με βάση τη χαμηλότερη τιμή της εγχώριας αγοράς, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 2 του Ν. 2286/95, σε συνδυασμό με τις διατάξεις του Π.Δ. 118/2007, σε συνέχεια της απόφασης που έλαβε το Δ.Σ. του Νοσοκομείου κατά την 20η/ συνεδρίασή του (θέμα 323 ο ), σχετικά με τη διενέργεια διαπραγμάτευσης για την προμήθεια του είδους Εξοπλισμός Μετάγγισης, για χρονικό διάστημα επτά (7) μηνών, προϋπολογιζόμενης δαπάνης ,37 με το ΦΠΑ, με τις εγκεκριμένες τεχνικές προδιαγραφές καθώς και την υπ αριθμ.: 299/ απόφαση ανάληψης υποχρέωσης (ΑΔΑ:7ΦΛΛ Π). 3. Τύπος σύμβασης: Σύμβαση με βάση τη χαμηλότερη τιμή, εφόσον τα προσφερόμενα είδη καλύπτουν τις ζητούμενες τεχνικές προδιαγραφές. 4. Τόπος παράδοσης : Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης Ιπποκράτειο. 5. Είδος και προϋπολογιζόμενη δαπάνη: Οι τεχνικές προδιαγραφές και η προϋπολογιζόμενη δαπάνη των ζητουμένων ειδών περιγράφονται αναλυτικά στο παράρτημα Α. Τεχνικές Προδιαγραφές- Ζητούμενα είδη, που επισυνάπτεται. 6. Δημοσίευση: Η παρούσα διακήρυξη δημοσιεύεται στον ημερήσιο τύπο, στο δικτυακό 1

2 τόπο της ΔΙΑΥΓΕΙΑ, στην ιστοσελίδα του Νοσοκομείου και στη διαδικτυακή πύλη 7. Υποβολή προσφορών: ΔΙΑΔΙΚΤΥΑΚΟΣ ΤΟΠΟΣ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΑΚΗ ΠΥΛΗ V.GR ΤΟΥ Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΡΤΗΣΗΣ ΤΗΣ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗΣ ΣΤΗΝ ΠΥΛΗ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΕΣ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΕΝΑΡΞΗ :00:01 ΛΗΞΗ :00μ.μ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗΣ ΑΠΟΣΦΡΑΓΙΣΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ώρα 11:00π.μ. 8. Γλώσσα ή γλώσσες στις οποίες πρέπει να συνταχθούν οι αιτήσεις : Ελληνική. 9. Διάρκεια ισχύος προσφορών : Εκατόν ογδόντα ημέρες (180) ημέρες από την επομένη της ημερομηνίας διενέργειας της διαπραγμάτευσης. 10. Απαιτούμενες εγγυήσεις : Με την υπογραφή της σύμβασης θα κατατεθεί εγγυητική επιστολή καλής εκτέλεσης ύψους 5% του συμβατικού ποσού χωρίς ΦΠΑ, σύμφωνα με το άρθρο 157 του Ν.4281/ Διάρκεια ισχύος εγγυητικής επιστολής καλής εκτέλεσης : επτά (7) μήνες. 12. Τρόπος πληρωμής: Η πληρωμή του προμηθευτή θα γίνεται σε ευρώ, μετά την υποβολή του τιμολογίου πώλησης από τον συμβασιούχο, σύμφωνα με τα όσα ορίζονται στο Π.Δ.113/10 και στο Ν.4152/2013, με την προσκόμιση των νομίμων δικαιολογητικών που προβλέπονται από τις ισχύουσες διατάξεις κατά το χρόνο πληρωμής και σε χρόνο προσδιοριζόμενο από την αναγκαία διοικητική διαδικασία για έκδοση των σχετικών χρηματικών ενταλμάτων. Η αμοιβή του προμηθευτή επιβαρύνεται από την παρακράτηση φόρου εισοδήματος όπως κάθε φορά αυτή προβλέπεται από τις ισχύουσες διατάξεις. Τον προμηθευτή βαρύνουν οι νόμιμες κρατήσεις και τα έξοδα αποστολής της σύμβασης καθώς και παρακράτηση ποσοστού 2% (αρθρ. 3, Ν 3580/07) (ΦΕΚ 545 Β / ) «Τρόπος και διαδικασία είσπραξης και απόδοσης παρακρατούμενου ποσοστού 2% κατά την εξόφληση των τιμολογίων των συμβάσεων προμηθειών και υπηρεσιών υγείας». Επίσης επιβαρύνεται με κράτηση ύψους 0,10%, πλέον χαρτοσήμου και ΟΓΑ, η οποία υπολογίζεται επί της αξίας χωρίς ΦΠΑ της αρχικής καθώς και κάθε συμπληρωματικής σύμβασης, βάσει του άρθρου 4, παρ. 3, του Ν.4013/ και όπως αυτό τροποποιήθηκε με το άρθρο 238, παρ.2β του Ν. 4072/ Τρόπος υποβολής προσφορών Οι προσφορές υποβάλλονται από τους οικονομικούς φορείς ηλεκτρονικά, μέσω της διαδικτυακής πύλης του Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ. μέχρι την καταληκτική ημερομηνία και ώρα που ορίζει η παρούσα διακήρυξη, στην Ελληνική γλώσσα, σε 2

3 ηλεκτρονικό φάκελο, σύμφωνα με τα αναφερόμενα στο Ν. 4155/13 (ΦΕΚ/Α/ ), στο άρθρο 11 της Υ.Α. Π1/2390/2013 (ΦΕΚ/Β/2677/ ) «Τεχνικές λεπτομέρειες και διαδικασίες λειτουργίας του Εθνικού Συστήματος Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ.)», στο ΠΔ60/07 και συμπληρωματικά στο Π.Δ.118/07. -Περιεχόμενο προσφορών Τα περιεχόμενα του ηλεκτρονικού φακέλου της προσφοράς ορίζονται ως εξής: (α) ένας (υπο)φάκελος* με την ένδειξη «Δικαιολογητικά Συμμετοχής - Τεχνική προσφορά» και (β) ένας (υπο)φάκελος* με την ένδειξη «Οικονομική Προσφορά». *(υπο)φάκελος: κατηγορία επισυναπτόμενων αρχείων στο σύστημα -Περιεχόμενα (υπο)φακέλου «Δικαιολογητικά συμμετοχής-τεχνικής προσφορά» Στον (υπο)φάκελο με την ένδειξη «Δικαιολογητικά Συμμετοχής-Τεχνική προσφορά» υποβάλλονται όλα τα απαιτούμενα κατά το στάδιο υποβολής της προσφοράς δικαιολογητικά καθώς και τα ΤΕΧΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ της προσφοράς τα οποία θα πρέπει να είναι σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές και τους ειδικούς όρους που επισυνάπτονται και αποτελούν αναπόσπαστο μέρος της παρούσας διακήρυξης. Εφόσον οι τεχνικές προδιαγραφές δεν έχουν αποτυπωθεί στο σύνολό τους στις ειδικές ηλεκτρονικές φόρμες του συστήματος, ο προσφέρων επισυνάπτει ψηφιακά υπογεγραμμένα τα σχετικά ηλεκτρονικά αρχεία. Οι προσφέροντες υποβάλουν ηλεκτρονικά μαζί με την προσφορά τους, εγκαίρως και προσηκόντως, επί ποινή αποκλεισμού, τα εξής δικαιολογητικά, σε μορφή αρχείου.pdf σύμφωνα με το άρθρο 5α.Β.1α του Π.Δ. 118/2007, το ν. 4155/13(ΦΕΚ/Α/ ) και το άρθρο 11 της ΥΑ Π1/2390/13 «Τεχνικές λεπτομέρειες και διαδικασίες λειτουργίας του Εθνικού Συστήματος Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ.)», όπως αναλυτικά περιγράφονται κατωτέρω : Α. Υπεύθυνη δήλωση της παρ. 4 του άρθρου 8 του ν. 1599/1986 (Α 75), στην οποία: Να αναγράφονται τα στοιχεία της διαπραγμάτευσης, στην οποία συμμετέχουν οι προσφέροντες. Να δηλώνεται ότι μέχρι και την ημέρα υποβολής της προσφοράς τους οι προσφέροντες δεν έχουν καταδικαστεί με αμετάκλητη απόφαση: 1. για κάποιο από τα αδικήματα της παρ. 1 του άρθρου 43 του π.δ. 60/2007, δηλαδή για κάποιο από τα ακόλουθα: - συμμετοχή σε εγκληματική οργάνωση, όπως αυτή ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 της κοινής δράσης της 98/773/ΔΕΥ του Συμβουλίου (EE L 351 της , σελ. 1). - δωροδοκία, όπως αυτή ορίζεται αντίστοιχα στο άρθρο 3 της πράξης του Συμβουλίου της 26ης Μαΐου 1997 (EE C 195 της , σελ. 1) και στο άρθρο 3 παράγραφος 1 της κοινής δράσης 98/742/ΚΕΠΠΑ του Συμβουλίου (EE L 358 της , σελ. 2). - απάτη, κατά την έννοια του άρθρου 1 της σύμβασης σχετικά με την προστασία των οικονομικών συμφερόντων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων (EE C 316 της 3

4 , σελ. 48). - νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες δραστηριότητες, όπως ορίζεται στο άρθρο 1 της οδηγίας 91/308/EOK του Συμβουλίου, της 10ης Ιουνίου 1991, για την πρόληψη χρησιμοποίησης του χρηματοπιστωτικού συστήματος για τη νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες δραστηριότητες (EE L 166 της , σελ. 77 Οδηγίας, η οποία τροποποιήθηκε από την Οδηγία 2001/97/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, EE L 344 της , σελ. 76), η οποία ενσωματώθηκε με το ν. 2331/1995 (Α 173) και τροποποιήθηκε με το ν. 3424/2005 (Α 305). 2. για κάποιο από τα αδικήματα της υπεξαίρεσης, εκβίασης, πλαστογραφίας, ψευδορκίας, δωροδοκίας, δόλιας χρεοκοπίας 3. για κάποιο από τα αδικήματα του Αγορανομικού Κώδικα, σχετικό με την άσκηση της επαγγελματικής τους δραστηριότητας. Να δηλώνεται ότι μέχρι και την ημέρα υποβολής της προσφοράς τους οι προσφέροντες δεν τελούν: -Σε κάποια από τις αναφερόμενες στην περίπτωση (2) του εδ. α της παρ.2 του άρθρου 6 του Π.Δ. 118/2007 καταστάσεις, δηλαδή σε πτώχευση ή σε διαδικασία κήρυξης πτώχευσης, -ή ανάλογη κατάσταση που προκύπτει από παρόμοια διαδικασία, που προβλέπεται από τις διατάξεις της χώρας εγκατάστασης του προσφέροντος. Να δηλώνεται ότι μέχρι και την ημέρα υποβολής της προσφοράς τους οι προσφέροντες είναι: α) ασφαλιστικά ενήμεροι ως προς τις υποχρεώσεις τους, που αφορούν εισφορές κοινωνικής ασφάλισης (κύριας και επικουρικής) και β) φορολογικά ενήμεροι ως προς τις φορολογικές υποχρεώσεις Να δηλώνεται ότι μέχρι και την ημέρα υποβολής της προσφοράς τους οι προσφέροντες είναι εγγεγραμμένοι στο οικείο επιμελητήριο κατά την ημερομηνία διενέργειας του διαγωνισμού. Να δηλώνεται ότι μέχρι και την ημέρα υποβολής της προσφοράς τους ότι η επιχείρησή τους δεν τελεί σε κάποια από τις αναφερόμενες στην περ. (2) του εδ. γ της παρ. 2 του άρθρου 6 του Π.Δ. 118/2007 καταστάσεις, δηλαδή υπό κοινή εκκαθάριση ή ειδική εκκαθάριση και, επίσης, ότι η επιχείρηση δεν τελεί υπό διαδικασία έκδοσης απόφασης κοινής ή ειδικής εκκαθάρισης. Β. Υπεύθυνη δήλωση της παρ. 4 του άρθρου 8 του ν. 1599/1986 (Α 75), στην οποία να αναγράφονται: Τα στοιχεία της διαπραγμάτευσης, στην οποία συμμετέχουν οι προσφέροντες. Οι τιμές των προσφερομένων ειδών δεν υπερβαίνουν ή είναι ίσες με τις τιμές που αναγράφονται στο Παρατηρητήριο τιμών της ΕΠΥ όπως αυτό ισχύει κατά την ημερομηνία κατάθεσης των προσφορών, καθώς και τον κ.α. του παρατηρητηρίου τιμών στον οποίο ανήκει το κάθε είδος που προσφέρεται. Β. Φάκελο με την ένδειξη ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ που θα περιλαμβάνει τα τεχνικά στοιχεία της προσφοράς. Το περιεχόμενο της τεχνικής προσφοράς θα υποβληθεί και σε 4

5 ηλεκτρονική μορφή (cd), σύμφωνα με το πρόγραμμα του Νοσοκομείου που είναι αναρτημένο στην επίσημη ιστοσελίδα του ( μαζί με τη Διακήρυξη. Το εν λόγω cd θα περιλαμβάνεται στον σφραγισμένο φάκελο της τεχνικής προσφοράς. Στο φάκελο της τεχνικής προσφοράς, οι προσφέροντες συμπεριλαμβάνουν, επί ποινή αποκλεισμού, υπό μορφή παραρτήματος, τις παρακάτω αναφερόμενες πληροφορίες, δηλώσεις ή πιστοποιητικά, αναφορικά με τα Προσφερόμενα είδη και τα Τεχνικά χαρακτηριστικά αυτών: 1. Η ενότητα Προσφερόμενα είδη πρέπει να περιλαμβάνει περιγραφή των προσφερομένων ειδών και τις τεχνικές προδιαγραφές τους. Η τεχνική προσφορά πρέπει επίσης να περιλαμβάνει υλικό τεκμηρίωσης για τα προσφερόμενα είδη, όπως εγχειρίδια, τεχνικά φυλλάδια κλπ, από τα οποία θα προκύπτει η κάλυψη των απαιτήσεων της διακήρυξης. Στην ενότητα αυτή θα πρέπει να περιλαμβάνονται και οι κάτωθι δηλώσεις (άρθρο 18, παρ. 2 και 3 του Π.Δ.118/07): (α) Η χώρα καταγωγής του τελικού προϊόντος που προσφέρουν. Εφόσον κατασκευάζει ο ίδιος το τελικό προϊόν, πρέπει να δηλώσει στην προσφορά του, την επιχειρηματική μονάδα στην οποία θα κατασκευαστεί το προσφερόμενο προϊόν, καθώς και τον τόπο εγκατάστασής της (πλήρης Δ/νση). (β) Όταν δεν θα κατασκευάσει ο ίδιος το τελικό προϊόν, σε δική του επιχειρηματική μονάδα, να δηλώσει στην προσφορά του την επιχειρηματική μονάδα, στην οποία θα κατασκευαστεί το προσφερόμενο προϊόν, καθώς και τον τόπο εγκατάστασής της. Nα επισυνάψει στο φάκελο της προσφοράς του, υπεύθυνη δήλωσή του ότι η κατασκευή του τελικού προϊόντος θα γίνει από την επιχείρηση στην οποία ανήκει ή η οποία εκμεταλλεύεται ολικά ή μερικά τη μονάδα κατασκευής του τελικού προϊόντος και ότι ο νόμιμος εκπρόσωπος της επιχείρησης αυτής έχει αποδειχθεί έναντί τους την εκτέλεση της συγκεκριμένης προμήθειας, σε περίπτωση κατακύρωσης στον προμηθευτή υπέρ του οποίου έγινε η αποδοχή. 2. Οι προσφέροντες πρέπει, με ποινή αποκλεισμού της προσφοράς, να επισυνάψουν στην συγκεκριμένη ενότητα της τεχνικής προσφοράς τους και τα αντίστοιχα πιστοποιητικά σειράς ISO (του συμμετέχοντος, αλλά και του κατασκευαστή του τελικού προϊόντος), ως και πλήρη τεκμηριωμένα πιστοποιητικά σήμανσης CE (οδηγία 93/42/ΕΟΚ), ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των σχετικών οδηγιών της Ε.Ε., σε πρωτότυπο ή νομίμως επικυρωμένο φωτοαντίγραφο. 3. Βεβαίωση από αρμόδιο Κοινοποιημένο Ευρωπαϊκό Οργανισμό περί εφαρμογής Αρχών και Κατευθυντηρίων Γραμμών για την Ορθή Πρακτική Διανομής Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων, σύμφωνα με την Υπουργική απόφαση ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ./1384/2004, όπως εκάστοτε ισχύει. Να κατατεθεί στην συγκεκριμένη ενότητα της τεχνικής προσφοράς σε πρωτότυπο ή νομίμως επικυρωμένο φωτοαντίγραφο. Προσφορά στην οποία δεν θα υπάρχουν οι ανωτέρω δηλώσεις και πιστοποιητικά θα απορρίπτεται ως απαράδεκτη. Οι ως άνω δηλώσεις φέρουν ψηφιακή υπογραφή και όταν υπογράφονται από τον ίδιο δεν απαιτείται θεώρηση. 5

6 -Περιεχόμενα (υπο)φακέλου «Οικονομική Προσφορά» Στον (υπο)φάκελο* με την ένδειξη «Οικονομική Προσφορά» περιλαμβάνεται η οικονομική προσφορά του οικονομικού φορέα, η οποία θα υποβληθεί και σε ηλεκτρονική μορφή (cd), σύμφωνα με το πρόγραμμα του Νοσοκομείου, που είναι αναρτημένο στην επίσημη ιστοσελίδα του ( μαζί με τη Διακήρυξη. Το εν λόγω cd θα περιλαμβάνεται στον σφραγισμένο φάκελο της οικονομικής προσφοράς. Η Οικονομική Προσφορά υποβάλλεται ηλεκτρονικά επί ποινή απορρίψεως στον (υπό) φάκελο «Οικονομική Προσφορά». Η οικονομική προσφορά, συντάσσεται συμπληρώνοντας την αντίστοιχη ειδική ηλεκτρονική φόρμα του συστήματος. Στην συνέχεια, το σύστημα παράγει σχετικό ηλεκτρονικό αρχείο, σε μορφή pdf, το οποίο υπογράφεται ψηφιακά και υποβάλλεται από τον προσφέροντα. Τα στοιχεία που περιλαμβάνονται στην ειδική ηλεκτρονική φόρμα του συστήματος και του παραγόμενου ψηφιακά υπογεγραμμένου ηλεκτρονικού αρχείου πρέπει να ταυτίζονται. Σε αντίθετη περίπτωση, το σύστημα παράγει σχετικό μήνυμα και ο προσφέρων καλείται να παράγει εκ νέου το ηλεκτρονικό αρχείο pdf. Εφόσον η οικονομική προσφορά δεν έχει αποτυπωθεί στο σύνολό της στις ειδικές Ηλεκτρονικές φόρμες του συστήματος, ο προσφέρων επισυνάπτει ψηφιακά υπογεγραμμένα τα σχετικά ηλεκτρονικά αρχεία. Στην Οικονομική Προσφορά αναγράφεται η τιμή η οποία θα πρέπει να δίνεται σε ΕΥΡΩ. - Η αναγραφή της τιμής σε ΕΥΡΩ, μπορεί να γίνεται με δύο δεκαδικά ψηφία, εφόσον χρησιμοποιείται σε ενδιάμεσους υπολογισμούς. Το γενικό σύνολο στρογγυλοποιείται σε δυο δεκαδικά ψηφία, προς τα άνω εάν το τρίτο δεκαδικό ψηφίο είναι ίσο ή μεγαλύτερο του πέντε και προς τα κάτω εάν είναι μικρότερο του πέντε. - Εφόσον από την προσφορά δεν προκύπτει με σαφήνεια η προσφερόμενη τιμή ή δεν δίδεται ενιαία τιμή για ολόκληρη την προσφερόμενη ποσότητα, η προσφορά απορρίπτεται ως απαράδεκτη. - Επισημαίνεται ότι, επί ποινή απόρριψης: Α) η συνολική προσφερόμενη τιμή δεν θα πρέπει να ξεπερνά την προϋπολογισθείσα δαπάνη. Β) η προσφερόμενη τιμή δεν πρέπει να ξεπερνά την τιμή του παρατηρητηρίου τιμών της ΕΠΥ, όπως αυτό ισχύει κατά την ημέρα κατάθεσης της προσφοράς. Διευκρίνιση: Σε ότι αφορά το σύνολο των απαιτούμενων για προσκόμιση εγγράφων και αναφορικά με την επικύρωση των αντιγράφων αυτών ισχύουν τα διαλαμβανόμενα στο άρθρο 1 του Ν. 4250/2014. Σε ότι αφορά δε στις Υπεύθυνες Δηλώσεις και αναφορικά με το χρόνο υποβολής και θεώρησης των ισχύουν ομοίως τα διαλαμβανόμενα στο άρθρο 3 του Ν.4250/2014. Μετά την κατάθεση της προσφοράς, επί νομίμως υποβληθέντων δικαιολογητικών, οι διαγωνιζόμενοι παρέχουν διευκρινίσεις μόνο όταν αυτές ζητούνται από αρμόδιο όργανο είτε κατά την ενώπιόν του διαδικασία, είτε κατόπιν εγγράφου της Υπηρεσίας, μετά την σχετική γνωμοδότηση του οργάνου. Από τις διευκρινίσεις, οι οποίες παρέχονται, σύμφωνα με τα παραπάνω, λαμβάνονται υπόψη μόνο εκείνες που αναφέρονται στα 6

7 σημεία για τα οποία υποβλήθηκε σχετικό αίτημα από το αρμόδιο όργανο. Τα κατά περίπτωση προσκομιζόμενα στοιχεία και δικαιολογητικά, όπως περιγράφονται στην διακήρυξη, θα πρέπει επίσης να υποβληθούν εντός τριών (3) εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία ηλεκτρονικής υποβολής των προσφορών σε ενιαίο σφραγισμένο φάκελο. 12. Ηλεκτρονική αποσφράγιση προσφορών Η ηλεκτρονική αποσφράγιση των προσφορών γίνεται τέσσερις (4) εργάσιμες ημέρες μετά την καταληκτική ημερομηνία υποβολής των προσφορών και συγκεκριμένα στις και ώρα 11:00 π.μ., μέσω των αρμόδιων πιστοποιημένων στο σύστημα οργάνων της Αναθέτουσας Αρχής, εφαρμοζόμενων κατά τα λοιπά των κείμενων διατάξεων για την ανάθεση δημοσίων συμβάσεων και διαδικασιών. Κατά την προαναφερόμενη ημερομηνία και ώρα γίνεται αποσφράγιση των ηλεκτρονικών (υπό)φακέλων «Δικαιολογητικά Συμμετοχής - Τεχνική και Οικονομική Προσφορά». Οι ηλεκτρονικοί (υπο)φάκελοι αποσφραγίζονται ηλεκτρονικά μέσω των αρμόδιων πιστοποιημένων στο σύστημα οργάνων. Αμέσως μετά την ηλεκτρονική αποσφράγιση των (υπο)φακέλων οι συμμετέχοντες στο διαγωνισμό θα έχουν ηλεκτρονική πρόσβαση στο περιεχόμενο των προσφορών που αποσφραγίσθηκαν. 13. Διαδικασία ηλεκτρονικής αξιολόγησης προσφορών Μετά την ηλεκτρονική αποσφράγιση των προσφορών η Αναθέτουσα Αρχή προβαίνει στην αξιολόγηση αυτών μέσω των αρμόδιων πιστοποιημένων στο Σύστημα οργάνων της, εφαρμοζόμενων κατά τα λοιπά των κειμένων διατάξεων για την ανάθεση δημοσίων συμβάσεων και των διαδικασιών της κατά περίπτωση Αναθέτουσας Αρχής. Συγκεκριμένα μέσα από το Σύστημα ιδίως: Η αρμόδια επιτροπή αξιολόγησης του διαγωνισμού, που έχει ορισθεί από την αναθέτουσα αρχή και τα μέλη της, πιστοποιημένοι χρήστες του συστήματος, προβαίνει στη διαδικασία ελέγχου και αξιολόγησης των κατά περίπτωση φακέλων και υποφακέλων των προσφορών. Η αξιολόγηση των προσφορών θα γίνει με βάση τη χαμηλότερη τιμή, εφόσον τα προσφερόμενα είδη καλύπτουν τις τεχνικές προδιαγραφές της διακήρυξης και η τιμή τους δεν ξεπερνά τη χαμηλότερη τιμή της εγχώριας αγοράς. Η αρμόδια επιτροπή αξιολόγησης του διαγωνισμού συντάσσει και υπογράφει τα κατά περίπτωση πρακτικά αξιολόγησης των φακέλων και υποφακέλων των προσφορών. Η αναθέτουσα αρχή εκδίδει τις σχετικές αποφάσεις επί της αξιολόγησης των ηλεκτρονικών προσφορών Οι συμμετέχοντες στο διαγωνισμό ενημερώνονται για την αποδοχή ή την απόρριψη της προσφοράς τους. Σε περίπτωση που το προσφερόμενο είδος του μειοδότη δεν ανταποκρίνεται στις ζητούμενες τεχνικές προδιαγραφές του Νοσοκομείου, η Επιτροπή θα προχωρεί στην επιλογή του επόμενου μειοδότη. 7

8 Η επιτροπή αξιολόγησης διαγωνισμού ή άλλοι πιστοποιημένοι χρήστες από την αναθέτουσα αρχή του διαγωνισμού απευθύνουν αιτήματα στους συμμετέχοντες χρήστες οικονομικούς φορείς για παροχή διευκρινίσεων επί υποβληθέντων δικαιολογητικών και οι χρήστες οικονομικοί φορείς παρέχουν τις διευκρινίσεις εντός των κατά περίπτωση προθεσμιών που τους ορίζονται. Το Νοσοκομείο δύναται να αυξομειώσει την κατακυρωθείσα προμήθεια κατά ποσοστό έως 30%, όπως προβλέπεται από τις διατάξεις του άρθρου 21 του Π.Δ. 118/ Διαδικασία ανάδειξης μειοδότη - Κατακύρωση Μετά την αξιολόγηση των προσφορών, ο προσφέρων στον οποίο πρόκειται να γίνει η κατακύρωση, εντός προθεσμίας είκοσι (20) ημερών από τη σχετική ειδοποίηση που του αποστέλλεται ηλεκτρονικά, είναι υποχρεωμένος να προσέλθει στο Νοσοκομείο να υπογράψει τη σχετική σύμβαση προσκομίζοντας εγγυητική επιστολή για την καλή εκτέλεση των όρων της Σύμβασης που να καλύπτει το 5% της συνολικής αξίας χωρίς Φ.Π.Α. Η σύμβαση που θα καταρτισθεί θα έχει διάρκεια επτά (7) μηνών. Το Νοσοκομείο μπορεί να διακόψει την ισχύ της σύμβασης εφ όσον γίνει προμήθεια των ζητουμένων ειδών από Κεντρική Υπηρεσία (Υπουργείο Υγείας, Ε.Π.Ε. ή 4 η Υ.Πε Μακεδονίας Θράκης) ή με την ολοκλήρωση του αντίστοιχου τακτικού διαγωνισμού. Για κάθε θέμα που δεν αναφέρεται στην παρούσα διακήρυξη ισχύουν οι διατάξεις του Π.Δ. 118/07 και του Ν. 2286/95. Θεσσαλονίκη, Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ α/α Ο ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΑΣ Dr ΙΩΑΝΝΗΣ ΒΕΝΙΖΕΛΟΣ Επισυνάπτονται : Α) Παράρτημα Α. Τεχνικές Προδιαγραφές- Ζητούμενα είδη Β) Σχέδιο σύμβασης 8

9 Α) Παράρτημα Α Κωδ. Γ Γ Γ Γ Γ Γ Περιγραφή ΕΙΔΗ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΣΕΤ ΑΙΜΟΠΕΤΑΛΙΑΦΑΙΡΕΣΗΣ-ΠΛΑΣΜΑΦΑΙΡΕΣΗΣ ΜΕ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ 2 ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ ΣΕΤ ΑΙΜΟΠΕΤΑΛΙΑΦΑΙΡΕΣΗΣ ΚΑΙ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗΣ ΛΕΥΚΑΦΑΙΡΕΣΗΣ ΜΕ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ 3 ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ ΦΙΛΤΡΑ ΚΑΤΑΚΡΑΤΗΣΗΣ ΛΕΥΚΩΝ ΑΙΜΟΣΦΑΙΡΙΩΝ ΚΑΙ ΑΙΜΟΠΕΤΑΛΙΩΝ ΑΠΟ ΜΟΝΑΔΕΣ ΣΥΜΠΥΚΝΩΜΕΝΩΝ ΕΡΥΘΡΩΝ Η ΟΛΙΚΟΥ ΑΙΜΑΤΟΣ ΧΩΡΙΣ ΒΕΛΟΝΗ ΑΙΜΟΛΗΨΙΑΣ ΜΕ 2 ΑΣΚΟΥΣ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ (ΗΜΙΑΝΟΙΚΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΓΙΑ ΠΛΥΜΜΕΝΑ ΕΡΥΘΡΑ) ΦΙΛΤΡΑ ΚΑΤΑΚΡΑΤΗΣΗΣ ΛΕΥΚΩΝ ΑΙΜΟΣΦΑΙΡΙΩΝ ΚΑΙ ΑΙΜΟΠΕΤΑΛΙΩΝ ΑΠΟ ΜΟΝΑΔΕΣ ΣΥΜΠΥΚΝΩΜΕΝΩΝ ΕΡΥΘΡΩΝ Η ΟΛΙΚΟΥ ΑΙΜΑΤΟΣ ΧΩΡΙΣ ΒΕΛΟΝΗ ΑΙΜΟΛΗΨΙΑΣ ΜΕ 1 ΑΣΚΟ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ (ΗΜΙΑΝΟΙΚΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ) ΣΥΣΤΗΜΑ ΛΕΥΚΑΦΑΙΡΕΣΗΣ ΓΙΑ ΜΕΤΑΓΓΙΣΗ ΜΙΑΣ ΜΟΝΑΔΑΣ ΣΥΜΠΥΚΝΩΜΕΝΩΝ ΕΡΥΘΡΩΝ ΠΑΡΑ ΤΗΝ ΚΛΙΝΗ ΣΥΣΤΗΜΑ ΛΕΥΚΑΦΑΙΡΕΣΗΣ ΓΙΑ ΜΕΤΑΓΓΙΣΗ ΔΥΟ ΜΟΝΑΔΩΝ ΣΥΜΠΥΚΝΩΜΕΝΩΝ ΕΡΥΘΡΩΝ ΠΑΡΑ ΤΗΝ ΚΛΙΝΗ Γ ΣΥΣΤΗΜΑ ΛΕΥΚΑΦΑΙΡΕΣΗΣ ΓΙΑ ΜΕΤΑΓΓΙΣΗ 4-6 ΜΟΝΑΔΩΝ ΑΙΜΟΠΕΤΑΛΙΩΝ ΠΑΡΑ ΤΗΝ ΚΛΙΝΗ Ποσότητα 7μήνου Προϋπ/νη Δαπάνη 7μήνου (με ΦΠΑ 23%) , , , , , , ,91 Γ ΦΙΛΤΡΑ ΚΑΤΑΚΡΑΤΗΣΗΣ ΜΙΚΡΟΠΗΓΜΑΤΩΝ ,74 ΣΥΝΟΛΟ ,37 9

10 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ 1. ΚΩΔΙΚΟΣ : ΣΕΤ ΑΙΜΟΠΕΤΑΛΙΑΦΑΙΡΕΣΗΣ-ΠΛΑΣΜΑΦΑΙΡΕΣΗΣ με συνοδό εξοπλισμό 2 μηχανημάτων. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΕΤ ΑΥΤΟΜΑΤΗΣ ΣΥΛΛΟΓΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ 1. Να λειτουργούν με πολύ μικρό και σταθερό (μικρές διακυμάνσεις) εξωσωματικό όγκο (λιγότερο από 200ml, whole blood equivalent ή < από 90ml RBC) για να μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε δότες με μικρό εξωσωματικό όγκο. 2. Να εφαρμόζουν σε μηχάνημα με φυγόκεντρο συνεχούς ροής. 3. Να λειτουργούν με μονή φλεβοκέντηση χωρίς να διακόπτεται η διαδικασία διαχωρισμού και συλλογής των παραγώγων του αίματος. 4. Όλα τα σετ να έχουν την δυνατότητα ελέγχου τόσο της φλεβικής πίεσης επιστροφής όσο και της αρτηριακής πίεσης παροχής, και να διαθέτουν ενσωματωμένη κασέτα με όλες τις απαραίτητες υποδοχές (γραμμές αντλιών και παροχών) για την εύκολη και αυτόματη τοποθέτησή τους στο μηχάνημα. 5. Να υπάρχουν στα σετ αιμοπεταλίων ενσωματωμένοι ασκοί για την ταυτόχρονη συλλογή κατά τη διάρκεια της διαδικασίας,πλάσματος,ερυθρών και για διπλές θεραπευτικές δόσεις αιμοπεταλίων. 6. Να παρέχουν την δυνατότητα παρακολούθησης των αιμοπεταλίων που συγκεντρώνονται για τον υπολογισμό της συγκέντρωσης και της ποσότητας που πρόκειται να συλλεχθεί. 7. Τα σετ αιμοπεταλίων να διαθέτουν ενσωματωμένο σύστημα λευκαφαίρεσης (όχι φίλτρο) που θα εξασφαλίζει σε κάθε συνεδρία την συλλογή λευκαφαιρεμένων αιμοπεταλίων και πλάσματος (επιμόλυνση λευκών λιγότερο από 1 χ 10^6). Να υπάρχει σχετική ένδειξη για το επίπεδο της λευκαφαίρεσης στο τέλος κάθε συνεδρίας στην οθόνη του μηχανήματος. 8. Να υπάρχει ενσωματωμένο φίλτρο για την λευκαφαίρεση των συλλεγόμενων συμπυκνωμένων ερυθρών {(μία ή δύο μονάδες) (<1χ10^6 υπολειπόμενα)}. 9. Να υπάρχει πλήρης σειρά σετ για την εκτέλεση όλων των παρακάτω πρωτόκολλων στο μικρότερο δυνατό χρόνο συλλογής : συμπυκνωμένα αιμοπετάλια 5 ημερών : μία, δύο ή τρεις θεραπευτικές δόσεις υπερσυμπυκνωμένα αιμοπετάλια 5 ημερών : μία δύο ή τρεις θεραπευτικές δόσεις (dry platelet)με αυτόματη προσθήκη προσθετικού διαλύματος 10

11 δυνατότητα αυτόματης προσθήκης προσθετικού διαλύματος ερυθρών και λευκαφαίρεση κατά την διαδικασία(online) συμπυκνωμένα αιμοπετάλια 5 ημερών : μία ή δύο δόσεις με ταυτόχρονη συλλογή πλάσματος συμπυκνωμένα ερυθρά, αιμοπετάλια 5 ημερών και πλάσμα ταυτόχρονα χρησιμοποιώντας ένα σετ. συμπυκνωμένα ερυθρά και συμπυκνωμένα αιμοπετάλια 5 ημερών συμπυκνωμένα ερυθρά και πλάσμα διπλά συμπυκνωμένα λευκαφαιρεμένα ερυθρά ή οποιονδήποτε επιτρεπτό συνδυασμό των ανωτέρω. Όλα τα ανωτέρω παράγωγα είναι λευκαφαιρεμένα. 10. Στους θαλάμους στάλαξης να υπάρχουν ειδικά φίλτρα παρακράτησης των μικροθρομβώσεων. 11. Για την διαφύλαξη της στειρότητας των σετ να είναι προσυνδεδεμένα : 1) Η βελόνα για την αρτηριακή παρακέντηση. 2) Σύστημα δειγματοληψίας στην γραμμή παροχής, καθώς και στους ασκούς συλλογής αιμοπεταλίων για τον έλεγχο παραμέτρων του δότη και τον ποιοτικό έλεγχο του προϊόντος αντίστοιχα. 3) Τα σετ να διαθέτουν ενσωματωμένα στις γραμμές τους και ιδιαίτερα στα σημεία συγκόλλησης/αποκόλλησης των ασκών, ειδικά προστατευτικά πλαστικά για την ασφαλή συγκόλληση/αποκόλληση των γραμμών των προϊόντων. 12. Να υπάρχει δυνατότητα συλλογής και των τριών παραγώγων του αίματος, δηλαδή συμπυκνωμένα ερυθρά, συμπυκνωμένα αιμοπετάλια και πλάσμα, ή οποιουδήποτε συνδυασμού αυτών ταυτόχρονα σε μία διαδικασία (ένα σετ) 13. Τα προϊόντα να διαχωρίζονται και να συλλέγονται απευθείας στον προς μετάγγιση ασκό κατά την διάρκεια της διαδικασίας. 14. Να διαθέτουν CE Mark και FDA approval, καθώς και να υπάρχει τεκμηριωμένη εμπειρία χρήσης στην Ελλάδα και στο Εξωτερικό. 15. Να υπάρχει διεθνής βιβλιογραφία που να τεκμηριώνει όλα τα πρωτόκολλα και τις διαδικασίες. 2. ΚΩΔΙΚΟΣ : ΣΕΤ ΑΙΜΟΠΕΤΑΛΙΑΦΑΙΡΕΣΗΣ ΚΑΙ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗΣ ΛΕΥΚΑΦΑΙΡΕΣΗΣ ΜΕ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ 3 MHXANHΜΑΤΩΝ 11

12 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 1. Να λειτουργούν με πολύ μικρό και σταθερό (μικρές διακυμάνσεις) εξωσωματικό όγκο (λιγότερο από 200ml, whole blood equivalent ή < από 90ml RBC) για να μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε δότες με μικρό εξωσωματικό όγκο. 2. Να εφαρμόζουν σε μηχάνημα με φυγόκεντρο συνεχούς ροής. 3. Να λειτουργούν με μονή φλεβοκέντηση χωρίς να διακόπτεται η διαδικασία διαχωρισμού και συλλογής των παραγώγων του αίματος. 4. Όλα τα σετ να έχουν την δυνατότητα ελέγχου τόσο της φλεβικής πίεσης επιστροφής όσο και της αρτηριακής πίεσης παροχής, και να διαθέτουν ενσωματωμένη κασέτα με όλες τις απαραίτητες υποδοχές (γραμμές αντλιών και παροχών) για την εύκολη και αυτόματη τοποθέτησή τους στο μηχάνημα. 5. Να υπάρχουν στα σετ αιμοπεταλίων ενσωματωμένοι ασκοί για την ταυτόχρονη συλλογή κατά τη διάρκεια της διαδικασίας,πλάσματος, ερυθρών και για διπλές θεραπευτικές δόσεις αιμοπεταλίων. 6. Να παρέχουν την δυνατότητα παρακολούθησης των αιμοπεταλίων που συγκεντρώνονται για τον υπολογισμό της συγκέντρωσης και της ποσότητας που πρόκειται να συλλεχθεί. 7. Τα σετ αιμοπεταλίων να διαθέτουν ενσωματωμένο σύστημα λευκαφαίρεσης (όχι φίλτρο) που θα εξασφαλίζει σε κάθε συνεδρία την συλλογή λευκαφαιρεμένων αιμοπεταλίων και πλάσματος (επιμόλυνση λευκών λιγότερο από 1 χ 10^6). Να υπάρχει σχετική ένδειξη για το επίπεδο της λευκαφαίρεσης στο τέλος κάθε συνεδρίας στην οθόνη του μηχανήματος. 8. Να υπάρχει ενσωματωμένο φίλτρο για την λευκαφαίρεση των συλλεγόμενων συμπυκνωμένων ερυθρών {(μία ή δύο μονάδες) (<1χ10^6 υπολοιπόμενα)}. 9. Να υπάρχει πλήρης σειρά σετ για την εκτέλεση όλων των παρακάτω πρωτόκολλων στο μικρότερο δυνατό χρόνο συλλογής : συμπυκνωμένα αιμοπετάλια 5 ημερών : μία, δύο ή τρεις θεραπευτικές δόσεις υπερσυμπυκνωμένα αιμοπετάλια 5 ημερών : μία δύο ή τρεις θεραπευτικές δόσεις (dry platelet) με αυτόματη προσθήκη προσθετικού διαλύματος δυνατότητα αυτόματης προσθήκης προσθετικού διαλύματος ερυθρών και λευκαφαίρεση κατά την διαδικασία (online) συμπυκνωμένα αιμοπετάλια 5 ημερών : μία ή δύο δόσεις με ταυτόχρονη συλλογή πλάσματος συμπυκνωμένα ερυθρά, αιμοπετάλια 5 ημερών και πλάσμα ταυτόχρονα χρησιμοποιώντας ένα σετ. συμπυκνωμένα ερυθρά και συμπυκνωμένα αιμοπετάλια 5 ημερών συμπυκνωμένα ερυθρά και πλάσμα 12

13 διπλά συμπυκνωμένα λευκαφαιρεμένα ερυθρά ή οποιονδήποτε επιτρεπτό συνδυασμό των ανωτέρω. Όλα τα ανωτέρω παράγωγα να είναι λευκαφαιρεμένα. 10. Στους θαλάμους στάλαξης να υπάρχουν ειδικά φίλτρα παρακράτησης των μικροθρόμβων. 11. Για την διαφύλαξη της στειρότητας των σετ να είναι προσυνδεδεμένα : 1) Η βελόνα παρακέντησης. 2) Σύστημα δειγματοληψίας στην γραμμή παροχής, καθώς και στους ασκούς συλλογής αιμοπεταλίων για τον έλεγχο παραμέτρων του δότη και τον ποιοτικό έλεγχο του προϊόντος αντίστοιχα. 3) Τα σετ να διαθέτουν ενσωματωμένα στις γραμμές τους και ιδιαίτερα στα σημεία συγκόλλησης/αποκόλλησης των ασκών, ειδικά προστατευτικά πλαστικά για την ασφαλή συγκόλληση/αποκόλληση των γραμμών των προϊόντων. 12. Να υπάρχει δυνατότητα συλλογής και των τριών παραγώγων του αίματος, δηλαδή συμπυκνωμένα ερυθρά, συμπυκνωμένα αιμοπετάλια και πλάσμα, ή οποιουδήποτε συνδυασμού αυτών ταυτόχρονα σε μία διαδικασία (ένα σετ) 13. Τα προϊόντα να διαχωρίζονται και να συλλέγονται απευθείας στον προς μετάγγιση ασκό κατά την διάρκεια της διαδικασίας. 14. Να διαθέτουν CE Mark και FDA approval, καθώς και να υπάρχει τεκμηριωμένη εμπειρία χρήσης στην Ελλάδα και στο Εξωτερικό. 15. Να υπάρχει διεθνής βιβλιογραφία που να τεκμηριώνει όλα τα πρωτόκολλα και τις διαδικασίες. 3. ΚΩΔΙΚΟΣ : ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΑ ΦΙΛΤΡΑ ΚΑΤΑΚΡΑΤΗΣΗΣ ΛΕΥΚΩΝ ΑΙΜΟΣΦΑΙΡΙΩΝ ΚΑΙ ΑΙΜΟΠΕΤΑΛΙΩΝ ΑΠΟ ΜΟΝΑΔΕΣ ΣΥΜΠΥΚΝΩΜΕΝΩΝ ΕΡΥΘΡΩΝ Ή ΟΛΙΚΟΥ ΑΙΜΑΤΟΣ ΧΩΡΙΣ ΒΕΛΟΝΗ ΑΙΜΟΛΗΨΙΑΣ ΜΕ 2 ΑΣΚΟΥΣ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ (ΗΜΙΑΝΟΙΚΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΓΙΑ ΠΛΥΜΕΝΑ ΕΡΥΘΡΑ) Περιγραφή Συστήματος Το σύστημα να είναι κατάλληλο για λευκαφαίρεση μιας μονάδας συμπυκνωμένων ερυθρών ή ολικού αίματος και να περιλαμβάνει: Ρύγχος σύνδεσης, ικανού μήκους, για τον ασκό του αίματος, προφίλτρο κατακράτησης μικροπηγμάτων, ένα φίλτρο διήθησης υψηλής απόδοσης, δυο 13

14 ενσωματωμένους ασκούς συλλογής από PVC για την φύλαξη και το πλυσιμο των λευκαφαιρεμένων ερυθρών. Τεχνικά Χαρακτηριστικά 1. Να έχουν άριστα αποτελέσματα κατακράτησης λευκών και απόδοσης τελικού προϊόντος ανά μονάδα παραγώγου ή ολικού αίματος. Μετά τη λευκαφαίρεση ο αριθμός των υπολειπόμενων λευκοκυττάρων να είναι μικρότερος από 1x Η ανάκτηση των ερυθροκυττάρων να είναι >92%. 3. Χρόνος προετοιμασίας και λευκαφαίρεσης κάτω των 15 λεπτών με τις υπάρχουσες συνθήκες της αιμοδοσίας. 4. Οι ασκοί συλλογής των λευκαφαιρεμένων ερυθρών να είναι άριστης ποιότητας και υψηλής διαπερατότητας απόλυτα διαυγής, να είναι παντού κοίλοι χωρίς γωνίες για την άριστη συντήρηση και απρόσκοπτη μεταφορά του αίματος και των παραγώγων του καθώς και την αποφυγή θρόμβων. 5. H μεμβράνη του φίλτρου να είναι από πολυεστέρα και καλυμμένη από μη ιοντική επίστρωση, τα δε υλικά κατασκευής να είναι απόλυτα βιοσυμβατά 6. Να είναι αποστειρωμένα με γ ακτινοβολία απαλλαγμένα πυρετογόνων και έτοιμα για χρήση. 7. Να μην απαιτείται έκπλυση ή ενεργοποίηση των φίλτρων με φυσιολογικό ορό. 8. Το σύστημα να περιλαμβάνει ειδικούς αντιμικροβιακούς αεραγωγούς αποστράγγισης με σκοπό το τέλειο άδειασμα του φίλτρου. 9. Να έχουν έγκριση κυκλοφορίας από τις αρχές της Ευρωπαϊκής Ένωσης (CE Mark) και η εταιρία κατασκευής να διαθέτει πιστοποιητικά ποιότητας ISO 9001:2000 και EN ISO 13485: Να συνοδεύονται από οδηγίες χρήσης στα ελληνικά. 11. Η προσφορά να συνοδεύεται από ανεξάρτητες μελέτες, δημοσιευμένες σε διεθνή περιοδικά που να τεκμηριώνουν ότι ο αριθμός των υπολειπόμενων λευκών είναι κάτω του 1x Να έχουν μονή συσκευασία με όλες τις απαραίτητες εγκρίσεις κυκλοφορίας, και ενδείξεις και η παρτίδα του υλικού να αναγράφεται στο σώμα του φίλτρου. 13. Η προσφορά να συνοδεύεται απαραίτητα με 2 δείγματα. 14

15 4. ΚΩΔΙΚΟΣ : ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΑ ΦΙΛΤΡΑ ΚΑΤΑΚΡΑΤΗΣΗΣ ΛΕΥΚΩΝ ΑΙΜΟΣΦΑΙΡΙΩΝ ΚΑΙ ΑΙΜΟΠΕΤΑΛΙΩΝ ΑΠΟ ΜΟΝΑΔΕΣ ΣΥΜΠΥΚΝΩΜΕΝΩΝ ΕΡΥΘΡΩΝ Ή ΟΛΙΚΟΥ ΑΙΜΑΤΟΣ ΧΩΡΙΣ ΒΕΛΟΝΗ ΑΙΜΟΛΗΨΙΑΣ ΜΕ 1 ΑΣΚΟ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ (ΗΜΙΑΝΟΙΚΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ) Περιγραφή Συστήματος Το σύστημα να είναι κατάλληλο για λευκαφαίρεση μιας μονάδας συμπυκνωμένων ερυθρών ή ολικού αίματος και να περιλαμβάνει: Ρύγχος σύνδεσης, ικανού μήκους, για τον ασκό του αίματος, προφίλτρο κατακράτησης μικροπηγμάτων, ένα φίλτρο διήθησης υψηλής απόδοσης, ένα ενσωματωμένο ασκό συλλογής από PVC για την φύλαξη των λευκαφαιρεμένων ερυθρών. Τεχνικά Χαρακτηριστικά 1. Να έχουν άριστα αποτελέσματα κατακράτησης λευκών και απόδοσης τελικού προϊόντος ανά μονάδα παραγώγου ή ολικού αίματος. Μετά τη λευκαφαίρεση ο αριθμός των υπολειπόμενων λευκοκυττάρων να είναι μικρότερος από 1x Η ανάκτηση των ερυθροκυττάρων να είναι >92%. 3. Χρόνος προετοιμασίας και λευκαφαίρεσης κάτω των 15 λεπτών με τις υπάρχουσες συνθήκες της αιμοδοσίας. 4. Ο ασκός συλλογής των λευκαφαιρεμένων ερυθρών να είναι άριστης ποιότητας και υψηλής διαπερατότητας απόλυτα διαυγής και άχρωμος, να είναι παντού κοίλος χωρίς γωνίες για την άριστη συντήρηση και απρόσκοπτη μεταφορά του αίματος και των παραγώγων του καθώς και την αποφυγή θρόμβων. 5. H μεμβράνη του φίλτρου να είναι από πολυεστέρα και καλυμμένη από μη ιοντική επίστρωση, τα δε υλικά κατασκευής να είναι απόλυτα βιοσυμβατά 6. Να είναι αποστειρωμένα με γ ακτινοβολία απαλλαγμένα πυρετογόνων και έτοιμα για χρήση. 7. Να μην απαιτείται έκπλυση ή ενεργοποίηση των φίλτρων με φυσιολογικό ορό. 8. Το σύστημα να περιλαμβάνει ειδικούς αντιμικροβιακούς αεραγωγούς αποστράγγισης με σκοπό το τέλειο άδειασμα του φίλτρου. 9. Να έχουν έγκριση κυκλοφορίας από τις αρχές της Ευρωπαϊκής Ένωσης (CE Mark) και η εταιρία κατασκευής να διαθέτει πιστοποιητικά ποιότητας ISO 9001:2000 και EN ISO 13485:

16 10. Να συνοδεύονται από οδηγίες χρήσης στα ελληνικά. 11. Η προσφορά να συνοδεύεται από ανεξάρτητες μελέτες, δημοσιευμένες σε διεθνή περιοδικά που να τεκμηριώνουν ότι ο αριθμός των υπολειπόμενων λευκών είναι κάτω του 1x Να έχουν μονή συσκευασία με όλες τις απαραίτητες εγκρίσεις κυκλοφορίας, και ενδείξεις και η παρτίδα του υλικού να αναγράφεται στο σώμα του φίλτρου. 13. Η προσφορά να συνοδεύεται απαραίτητα με 2 δείγματα. 5. ΚΩΔΙΚΟΣ : ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΛΕΥΚΑΦΑΙΡΕΣΗΣ ΓΙΑ ΜΕΤΑΓΓΙΣΗ ΜΙΑΣ ΜΟΝΑΔΑΣ ΣΥΜΠΥΚΝΩΜΕΝΩΝ ΕΡΥΘΡΩΝ ΠΑΡΑ ΤΗΝ ΚΛΙΝΗ Περιγραφή συστήματος Το σύστημα πρέπει να είναι κατάλληλο για λευκαφαίρεση μίας μονάδας ερυθρών ή ολικού αίματος. Θα πρέπει να περιλαμβάνει ρύγχος σύνδεσης με τον ασκό του αίματος, προφίλτρο κατακράτησης μικροπηγμάτων, σταγονομετρικό θάλαμο, και ένα φίλτρο υψηλής απόδοσης. Τεχνικά χαρακτηριστικά 1. Να έχουν άριστα αποτελέσματα κατακράτησης λευκών και απόδοσης τελικού προϊόντος ανά μονάδα παραγώγου ή ολικού αίματος. Μετά τη λευκαφαίρεση ο αριθμός των υπολειπόμενων λευκοκυττάρων να είναι μικρότερος από 2x Η ανάκτηση των ερυθροκυττάρων να είναι >92%. 3. Όλα τα επιμέρους τμήματα να είναι άρρηκτα συνδεδεμένα με το κυρίως φίλτρο. 4. H μεμβράνη του φίλτρου να είναι από πολυεστέρα και καλυμμένη από μη ιοντική επίστρωση, τα δε υλικά κατασκευής να είναι απόλυτα βιοσυμβατά 5. Να είναι αποστειρωμένα με γ ακτινοβολία απαλλαγμένα πυρετογόνων και έτοιμα για χρήση. 6. Να μην απαιτείται έκπλυση ή ενεργοποίηση των φίλτρων με φυσιολογικό ορό. 7. Το σύστημα να περιλαμβάνει ειδικούς αντιμικροβιακούς αεραγωγούς αποστράγγισης με σκοπό το τέλειο άδειασμα του φίλτρου. 8. Να έχουν έγκριση κυκλοφορίας από τις αρχές της Ευρωπαϊκής Ένωσης (CE Mark) 16

17 και η εταιρία κατασκευής να διαθέτει πιστοποιητικά ποιότητας ISO 9001:2000 και EN ISO 13485: Να συνοδεύονται από οδηγίες χρήσης στα ελληνικά. 10. Η προσφορά να συνοδεύεται από ανεξάρτητες μελέτες, δημοσιευμένες σε διεθνή περιοδικά που να τεκμηριώνουν ότι ο αριθμός των υπολειπόμενων λευκών είναι κάτω του 2x Η ροή του αίματος να είναι σταθερή και απρόσκοπτη σε όλη τη διάρκεια της μετάγγισης. 12. Να έχουν μονή συσκευασία με όλες τις απαραίτητες εγκρίσεις κυκλοφορίας, και ενδείξεις και η παρτίδα του υλικού να αναγράφεται στο σώμα του φίλτρου. 13. Η προσφορά να συνοδεύεται απαραίτητα με 2 δείγματα. 6. ΚΩΔΙΚΟΣ : ΣΥΣΤΗΜΑ ΛΕΥΚΑΦΑΙΡΕΣΗΣ ΓΙΑ ΜΕΤΑΓΓΙΣΗ ΔΥΟ ΜΟΝΑΔΩΝ ΣΥΜΠΥΚΝΩΜΕΝΩΝ ΕΡΥΘΡΩΝ ΠΑΡΑ ΤΗΝ ΚΛΙΝΗ Περιγραφή συστήματος Το σύστημα πρέπει να είναι κατάλληλο για λευκαφαίρεση δύο μονάδων ερυθρών ή ολικού αίματος. Θα πρέπει να περιλαμβάνει δύο ρύγχη σύνδεσης με τον ασκό του αίματος, προφίλτρο κατακράτησης μικροπηγμάτων, σταγονομετρικό θάλαμο και ένα φίλτρο υψηλής απόδοσης. Τεχνικά χαρακτηριστικά 1. Ο αριθμός των υπολειπόμενων λευκών να είναι μικρότερος από 2x Να διαθέτει δύο ρύγχη για τη διάτρηση των ασκών αίματος, ώστε κάθε ασκός αίματος να διατρείται από αποστειρωμένα και μόνο υλικά. 3. Όλα τα επιμέρους τμήματα να είναι άρρηκτα συνδεδεμένα με το κυρίως φίλτρο. 4. Η ανάκτηση των ερυθροκυττάρων να είναι μεγαλύτερη του 92%. 5. Να είναι αποστειρωμένα με γ-ακτινοβολία, απαλλαγμένα πυρετογόνων κι έτοιμα για χρήση. 17

18 6. Να μην απαιτείται έκπλυση ή ενεργοποίηση των φίλτρων με φυσιολογικό ορό. 7. Να έχουν μονή συσκευασία με όλες τις απαραίτητες εγκρίσεις κυκλοφορίας, και ενδείξεις και η παρτίδα του υλικού να αναγράφεται στο σώμα του φίλτρου. 8. Τα υλικά κατασκευής να είναι απόλυτα βιοσυμβατά 9. Να φέρουν ειδικούς αεραγωγούς, που θα εξασφαλίζουν τη στειρότητα του συστήματος, ενσωματωμένους στο κυρίως φίλτρο με σκοπό το τέλειο άδειασμα του φίλτρου, έτσι ώστε να υπάρχει η μικρότερη δυνατή απώλεια ερυθροκυττάρων. 10. Να έχουν έγκριση κυκλοφορίας από τις αρχές της Ευρωπαϊκής Ένωσης (CE Mark) και η εταιρία κατασκευής να διαθέτει πιστοποιητικά ποιότητας ISO 9001:2000 και EN ISO 13485: Η προσφορά να συνοδεύεται απαραίτητα από 2 δείγματα. 7. ΚΩΔΙΚΟΣ : ΣΥΣΤΗΜΑ ΛΕΥΚΑΦΑΙΡΕΣΗΣ ΓΙΑ ΜΕΤΑΓΓΙΣΗ 4-6 ΜΟΝΑΔΩΝ ΑΙΜΟΠΕΤΑΛΙΩΝ ΠΑΡΑ ΤΗΝ ΚΛΙΝΗ Περιγραφή συστήματος Το σύστημα να είναι κατάλληλο για λευκαφαίρεση έως 6 μονάδων αιμοπεταλίων πολλαπλών δοτών και να περιλαμβάνει: Ρύγχος σύνδεσης με τον ασκό των αιμοπεταλίων, προφίλτρο κατακράτησης μικροπηγμάτων, σταγονομετρικό θάλαμο, φίλτρο υψηλής απόδοσης. Τεχνικά χαρακτηριστικά 1. Μετά τη λευκαφαίρεση ο αριθμός των υπολειπόμενων λευκοκυττάρων να είναι κάτω από 2x Να εξασφαλίζεται ανάκτηση αιμοπεταλίων άνω του 91%. 3. Να συνοδεύονται από οδηγίες χρήσης στα ελληνικά. 4. Να μην απαιτείται έκπλυση ή ενεργοποίηση των φίλτρων με φυσιολογικό ορό. 5. Τα υλικά κατασκευής να είναι απόλυτα βιοσυμβατά. 6. Η προσφορά να συνοδεύεται από μελέτες που να αποδεικνύουν ότι ο αριθμός των 18

19 υπολειπόμενων λευκών είναι κάτω του 2x Να έχουν μονή συσκευασία με όλες τις απαραίτητες εγκρίσεις κυκλοφορίας και ενδείξεις και η παρτίδα του υλικού να αναγράφεται στο σώμα του φίλτρου. 8. Να είναι αποστειρωμένα με γ ακτινοβολία, απαλλαγμένα πυρετογόνων και έτοιμα για χρήση. 9. Να έχουν το μικρότερο δυνατό όγκο για ελαχιστοποίηση της απώλειας αιμοπεταλίων. 10. Το σύστημα να περιλαμβάνει ειδικούς αντιμικροβιακούς αεραγωγούς αποστράγγισης με σκοπό το τέλειο άδειασμα του φίλτρου έτσι ώστε να υπάρχει η μικρότερη δυνατή απώλεια αιμοπεταλίων. 11. Να έχουν έγκριση κυκλοφορίας από τις αρχές της Ευρωπαϊκής Ένωσης (CE Mark) και η εταιρία κατασκευής να διαθέτει πιστοποιητικά ποιότητας ISO 9001:2000 και EN ISO 13485: Η προσφορά να συνοδεύεται απαραίτητα με 2 δείγματα. 8. ΚΩΔΙΚΟΣ : ΦΙΛΤΡΟ ΚΑΤΑΚΡΑΤΗΣΗΣ ΜΙΚΡΟΠΗΓΜΑΤΩΝ 1. Το σύστημα να είναι κατάλληλο για την κατακράτηση μικροπηγμάτων. Θα πρέπει να διαθέτει φίλτρο κατακράτησης μικροπηγμάτων, ένα σταγονομετρικό θάλαμο και ρυθμιστή ροής. 2. Να είναι αποστειρωμένο με γ ακτινοβολία απαλλαγμένο πυρετογόνων και έτοιμο για χρήση. 3. Να διαθέτει luer lock για ασφάλεια σύνδεσης. 4. Να συνοδεύεται από οδηγίες χρήσης στα ελληνικά. 5. Να έχει άριστη μονή συσκευασία στην οποία θα αναγράφεται υποχρεωτικά ο αριθμός παρτίδας, η ημερομηνία αποστείρωσης και η ημερομηνία λήξης του φίλτρου. 6. Να έχει έγκριση κυκλοφορίας από τις αρχές της Ευρωπαϊκής Ένωσης (CE Mark). 19

20 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ 4 Η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ ΚΑΙ ΘΡΑΚΗΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ «ΙΠΠΟΚΡΑΤΕΙΟ» ΣΧΕΔΙΟ ΣΥΜΒΑΣΗΣ Κωνσταντινουπόλεως 49, Θεσσαλονίκη Υποδιεύθυνση Οικονομικού Τμήμα Προμηθειών Πληρ.: Α. Κωτούλα : , Fax ΣYΜΒΑΣΗ ΠΟΣΟΥ ΕΥΡΩ ΧΩΡΙΣ Φ.Π.Α. ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΤΟΥ ΕΙΔΟΥΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΜΕΤΑΓΓΙΣΗΣ ΓΙΑ ΧΡΟΝΙΚΟ ΔΙΑΣΤΗΜΑ ΕΠΤΑ (7) ΜΗΝΩΝ Θεσσαλονίκη σήμερα την... του μήνα... του έτους 2016, ημέρα της εβδομάδος..., οι παρακάτω υπογράφοντες αφενός μεν το Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης ΙΠΠΟΚΡΑΤΕΙΟ, που εκπροσωπείται νόμιμα από τον Διοικητή του και αφετέρου η εταιρεία...που εκπροσωπείται νόμιμα από Έχοντας υπόψη : 1. Την απόφαση που έλαβε το Διοικητικό Συμβούλιο του Νοσοκομείου κατά την 20 η / συνεδρίασή του (θέμα 323 ο ), με την οποία αποφασίστηκε η διενέργεια διαπραγμάτευσης για την προμήθεια του είδους Ιατρική Γάζα, προϋπολογιζόμενης δαπάνης ,37 με ΦΠΑ, για χρονικό διάστημα επτά (7) μηνών. 2. Τους όρους της υπ αριθμ. 11/2016 διακήρυξης. 3. Την απόφαση που έλαβε το Διοικητικό Συμβούλιο του Νοσοκομείου κατά την... συνεδρίασή του (Θέμα ο ) με την οποία κατακυρώθηκε το αποτέλεσμα της διαπραγμάτευσης. 4. Την υπ αριθμ. 299/ (ΑΔΑ 7ΦΛΛ Π) απόφαση ανάληψης υποχρέωσης. 5. Τις διατάξεις του Ν.2286/95, του Ν. 3846/2010, του Ν. 3580/2007, του Π.Δ. 118/2007, του Ν. 3867/2010 και του Ν. 4281/2014. ΣΥΜΦΩΝΗΣΑΝ ΚΑΙ ΕΚΑΝΑΝ ΔΕΚΤΑ ΤΑ ΠΑΡΑΚΑΤΩ : Αρθρο 1 ο Ο πρώτος από τους συμβαλλόμενους, αναθέτει στο δεύτερο, την προμήθεια των 20

21 ειδών που αναφέρονται αναλυτικά στις συνημμένες καταστάσεις και αποτελούν αναπόσπαστο μέρος της παρούσης σύμβασης, με τις αναγραφόμενες σε αυτές ποσότητες και τιμές μονάδας. Το Νοσοκομείο μπορεί ανάλογα με τις ανάγκες του να προμηθευτεί κατά τη διάρκεια της ισχύος της σύμβασης των κατακυρωθέντων ειδών, ποσότητες, που θα καλύψουν της ανάγκες του. Ο δεύτερος συμβαλλόμενος, ο οποίος για συντομία θα αναφέρεται στο εξής «προμηθευτής», αναλαμβάνει την υποχρέωση να χορηγεί τις αναγκαίες από το Ίδρυμα ποσότητες αυτών των ειδών με τους εξής όρους: Η σύμβαση αυτή ισχύει για χρονικό διάστημα επτά (7) μηνών, από... /... / 2016 μέχρι και... /... / Η σύμβαση μπορεί και να λυθεί αυτοδίκαια σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή της συμβατικής διάρκειας, εφόσον γίνει προμήθεια του ζητούμενου είδους από Κεντρική Υπηρεσία (Υπουργείο Υγείας, Επιτροπή Προμηθειών Υγείας ή 4 η ΥΠΕ) ή με την ολοκλήρωση του αντίστοιχου τακτικού διαγωνισμού. Η Αναθέτουσα Αρχή διατηρεί το δικαίωμα να καταγγείλει / λύσει τη σύμβαση με τον Προμηθευτή μετά από απόφαση του αρμοδίου οργάνου της σύμφωνα με τα οριζόμενα στον Κανονισμό Προμηθειών Δημοσίου. Στη περίπτωση αυτή, ο Προμηθευτής πέραν της αμοιβής για την προμήθεια, που έχει εκτελέσει μέχρι του χρόνου της καταγγελίας, δεν δικαιούται να λάβει κανένα επιπλέον ποσό ως αποζημίωση, εκτός των παραγγελιών προϊόντων που αποδεδειγμένα έχουν προηγηθεί της καταγγελίας και εφόσον αυτά τελικώς παραληφθούν. Σε περίπτωση λύσης ή πτώχευσης του Προμηθευτή που αναφέρεται στην αρχή της παρούσας ή θέσης της περιουσίας αυτού σε αναγκαστική διαχείριση, τότε η παρούσα σύμβαση λύεται αυτοδίκαια από την ημέρα επέλευσης των ανωτέρω γεγονότων. Σε τέτοια περίπτωση καταπίπτουν υπέρ του Δημοσίου και η εγγυητική επιστολή καλής εκτέλεσης που προβλέπεται στην παρούσα. Τροποποίηση των όρων της παρούσας σύμβασης γίνεται μόνον με μεταγενέστερη γραπτή και ρητή συμφωνία των μερών και σύμφωνα με τα οριζόμενα στην παράγραφο 4 του άρθρου 24 του ΠΔ 118/07. Άρθρο 2 ο Ο προμηθευτής υποχρεώνεται να παραδίδει στις αποθήκες του Νοσοκομείου με δικά του μεταφορικά μέσα και εργατικά, τα είδη που θα του δοθούν με έγγραφη ή τηλεφωνική παραγγελία, στις αντίστοιχες ποσότητες που θα παραγγελθούν και μέσα στο χρόνο που θα οριστεί κάθε φορά, που δεν μπορεί να είναι μεγαλύτερος από πέντε (5) ημέρες από την ημερομηνία της παραγγελίας. Τα προϊόντα που θα παραδίδονται θα πρέπει να φέρουν την σήμανση CE και να είναι σύμφωνα με τις Κοινοτικές οδηγίες 90/385/ΕΟΚ/ (ΚΥΑ ΔΥ7/2351/94, ΦΕΚ 639/Β/ και ΦΕΚ 703/Β/ ) και 93/42/ΕΟΚ/ (ΚΥΑ ΔΥ7/2480/94, ΦΕΚ 679/Β/ , ΦΕΚ 755/Β/ και ΦΕΚ 757/Β/ , όπως αυτή τροποποιήθηκε και συμπληρώθηκε με την ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.44006/ , ΦΕΚ 577/Β/9.5.02), διαφορετικά η σύμβαση δε θα ισχύσει και η προμήθεια των προϊόντων θα γίνει από τον επόμενο μειοδότη, με χρέωση της διαφοράς τιμής στον αρχικό μειοδότη που δεν πληροί τους όρους. 21

22 Τα παραδιδόμενα είδη συνοδεύονται απαραίτητα από τιμολόγια ή δελτία αποστολής, αναγράφονται τα χαρακτηριστικά στοιχεία, τον κωδικό αριθμό της σύμβασης, τους κωδικούς αριθμούς της κατάστασης για κάθε είδος την ποσότητα και την τιμή αυτών. Καθ όλη τη διάρκεια εκτέλεσης του έργου, ο Προμηθευτής θα πρέπει να συνεργάζεται στενά με το Νοσοκομείο, υποχρεούται δε να λαμβάνει υπόψη του οποιεσδήποτε παρατηρήσεις του σχετικά με την εκτέλεση της προμήθειας. Σε περίπτωση ανωτέρας βίας, η απόδειξη αυτής βαρύνει εξ ολοκλήρου τον Προμηθευτή, ο οποίος υποχρεούται μέσα σε είκοσι (20) εργάσιμες μέρες από τότε που συνέβησαν τα περιστατικά που συνιστούν την ανωτέρα βία να τα αναφέρει εγγράφως και να προσκομίσει στην υπηρεσία τα απαραίτητα αποδεικτικά στοιχεία. Ο Προμηθευτής θα ενεργεί με επιμέλεια και φροντίδα, ώστε να εμποδίζει πράξεις ή παραλείψεις, που θα μπορούσαν να έχουν αποτέλεσμα αντίθετο με το συμφέρον της Αναθέτουσας Αρχής. Απαγορεύεται στον Προμηθευτή να αναθέσει σε τρίτους οποιεσδήποτε υπευθυνότητες και ευθύνες, που απορρέουν για αυτόν από την παρούσα. Άρθρο 3 ο Η ποιοτική και ποσοτική παραλαβή των ειδών θα γίνεται από αρμόδια επιτροπή υπαλλήλων του Νοσοκομείου που διορίζει ο Διοικητής, η οποία αφού ελέγξει την ποιότητα, ποσότητα και λοιπά στοιχεία αυτών, θα συντάξει τα σχετικά Πρωτόκολλα Παραλαβής. Σε περίπτωση απόρριψης από την επιτροπή είδους, εάν μεν η απόρριψη είναι ομόφωνη, ο προμηθευτής δεν δικαιούται να ζητήσει την γνώμη τρίτου, εάν δε το είδος απορριφθεί κατά πλειοψηφία, για την διαφωνία επιλαμβάνεται ο Διοικητής του Νοσοκομείου και η δεδομένη λύση είναι οριστική. Τα απορριφθέντα είδη, ο προμηθευτής, υποχρεούται να αντικαταστήσει μέσα στην τασσόμενη, από την επιτροπή, προθεσμία, η οποία δεν μπορεί να είναι μεγαλύτερη από πέντε ( 5 ) ημέρες από την απόρριψη. Η παραλαβή των απορριφθέντων ειδών γίνεται αμέσως από τον προμηθευτή, το δε Νοσοκομείο δεν φέρει καμία ευθύνη για τυχόν, από οποιαδήποτε αιτία μερική ή ολική, απώλεια, καταστροφή ή φθορά αυτών σε περίπτωση μη έγκαιρης παραλαβής τους. Για τις απορρίψεις ειδών η επιτροπή συντάσσει σχετικό πρακτικό επί του οποίου ο προμηθευτής ή ο αντιπρόσωπος αυτού μπορεί να σημειώσει τις τυχόν υπάρχουσες αντιρρήσεις του και η επιτροπή τις αντιπαρατηρήσεις της. Τα πρακτικά απόρριψης υπογράφονται από την επιτροπή και τον προμηθευτή ή τον αντιπρόσωπό του. Άρνηση δε αυτών να υπογράψουν σημειώνεται από την επιτροπή σε αυτά. Επί χημικής εξέτασης ή πραγματογνωμοσύνης που δεν επιβεβαιώνει την καλή ποιότητα του είδους, ο προμηθευτής υποχρεούται όπως εντός πέντε ( 5 ) ημερών από της λήψης της ανακοίνωσης, να αντικαταστήσει την υπόλοιπη ποσότητα που απομένει στην αποθήκη, γιατί διαφορετικά θεωρείται εκπρόθεσμος εκτέλεσης παραγγελίας, ενώ το Νοσοκομείο από την πλευρά του δεν φέρει ευθύνη, για τυχόν καταστροφή μερικής ή ολικής του είδους από οποιαδήποτε αιτία αν δεν αντικατασταθεί εγκαίρως. 22

23 Όλα τα έξοδα τα οποία συνεπάγεται η εξέταση του είδους από το Γενικό Χημείο του Κράτους ή πραγματογνώμονα (εμπειρογνώμονα), βαρύνουν τον προμηθευτή μεν, εάν το αποτέλεσμα της εξέτασης αποδείξει ότι τούτο δεν ανταποκρίνεται προς το συμφωνηθέν, το Νοσοκομείο δε, εις την αντίθετη περίπτωση. Τον προμηθευτή βαρύνει πάντοτε η αξία των λαμβανομένων για εξέταση δειγμάτων. Άρθρο 4 ο πληρωμή του προμηθευτή θα γίνεται από το Νοσοκομείο με χρηματικό ένταλμα σε ευρώ με την προσκόμιση των νομίμων δικαιολογητικών που προβλέπονται από τις ισχύουσες διατάξεις κατά το χρόνο πληρωμής και σε χρόνο προσδιοριζόμενο από την αναγκαία διοικητική διαδικασία για έκδοση των σχετικών χρηματικών ενταλμάτων σύμφωνα με το ΠΔ113/10 και τον Ν. 4152/2013. Η πληρωμή της σύμβασης θα γίνεται σε ευρώ. Η αμοιβή του προμηθευτή επιβαρύνεται από την παρακράτηση φόρου εισοδήματος όπως κάθε φορά αυτή προβλέπεται από τις ισχύουσες διατάξεις. Τον προμηθευτή βαρύνουν οι νόμιμες κρατήσεις, καθώς και παρακράτηση ποσοστού 2%, σύμφωνα με το άρθρο 3 του Ν. 3580/07 (ΦΕΚ 545 Β / ) «Τρόπος και διαδικασία είσπραξης και απόδοσης παρακρατούμενου ποσοστού 2% κατά την εξόφληση των τιμολογίων των συμβάσεων προμηθειών και υπηρεσιών υγείας». Επίσης επιβαρύνεται με κράτηση ύψους 0,10%, πλέον χαρτοσήμου και ΟΓΑ, η οποία υπολογίζεται επί της αξίας χωρίς ΦΠΑ της αρχικής καθώς και κάθε συμπληρωματικής σύμβασης, βάσει του άρθρου 4, παρ. 3, του Ν.4013/ και όπως αυτό τροποποιήθηκε με το άρθρο 238, παρ.2β του Ν. 4072/2012. Επιπλέον επιβαρύνεται με τα έξοδα μεταφοράς και φορτοεκφόρτωσης των ειδών, την αξία των δειγμάτων στις περιπτώσεις ελέγχου της ποιότητας και λοιπών στοιχείων των ειδών, τα έξοδα της χημικής εξέτασης ή της διενεργηθείσης πραγματογνωμοσύνης εφόσον το αποτέλεσμα αυτών απέδειξε ότι το είδος που εξετάσθηκε δεν ανταποκρίνεται με το συμφωνηθέν, τα έξοδα των τραπεζικών εμβασμάτων ή των ταχυδρομικών επιταγών, όταν συμβαίνει η πληρωμή του χορηγητή να γίνεται εκτός Θεσσαλονίκης. Απαραίτητα δικαιολογητικά πληρωμής, τα οποία ο προμηθευτής υποβάλει στην αρμόδια υπηρεσία του Νοσοκομείου, είναι τα εξής: α. αποδεικτικά ασφαλιστικής και φορολογικής ενημερότητας, εφόσον δεν καλύπτεται από προηγούμενο αποδεικτικό. β. για την εξόφληση τίτλων πληρωμής υπέρ Ανωνύμων Εταιρειών απόσπασμα Πρακτικών Συνεδριάσεως Διοικητικού Συμβουλίου από το οποίο προκύπτει ποια είναι τα εκπροσωπούντα την εταιρεία και δεσμεύοντας αυτήν με την υπογραφή τους, πρόσωπα. γ. για την εξόφληση τίτλων πληρωμής υπέρ Προσωπικών Εταιρειών (ομόρρυθμες, ετερόρρυθμες) και Ε.Π.Ε., το τελευταίο καταστατικό τους και βεβαίωση του αρμόδιου τμήματος του Πρωτοδικείου ότι δεν έχει στο μεταξύ επέλθει μεταβολή στα πρόσωπα που εκπροσωπούν την εταιρεία και ότι η εταιρεία δεν έχει πτωχεύσει. Τα παραπάνω δικαιολογητικά (β) και (γ) θα προσκομίζονται μόνο μία φορά το χρόνο κατά την πρώτη πληρωμή. Ο ΦΠΑ θα προστίθεται στη συνολική τιμολογιακή αξία και θα καταβάλλεται από το 23

24 Νοσοκομείο. Άρθρο 5 ο Το Νοσοκομείο δεν ευθύνεται για καθυστερήσεις πληρωμής του προμηθευτή, όταν αυτή οφείλεται σε υπαιτιότητα αυτού όπως π.χ. σε μη έγκαιρη παράδοση των τιμολογίων, σε λανθασμένη έκδοση αυτών, σε συμβατικές παραβάσεις κ.λ.π. ή όταν άλλοι παράγοντες άσχετοι προς την ευθύνη του Νοσοκομείου την προκαλούν. Σε τυχόν εκπρόθεσμη παράδοση των ειδών ή μη εφαρμογή των όρων της σύμβασης ανεξάρτητα από τον καταλογισμό κάθε άλλης ζημιάς του Δημοσίου από την καθυστέρηση της παράδοσης, μπορεί ο Διοικητής του Νοσοκομείου να του επιβάλλει και ανάλογο πρόστιμο, η είσπραξη του οποίου θα γίνει με παρακράτηση από το λαβείν του προμηθευτή και σε περίπτωση ανεπάρκειας ή έλλειψης αυτού, με ισόποση κατάπτωση της εγγύησης καλής εκτέλεσης της σύμβασης. Εάν ο προμηθευτής για δεύτερη φορά παραδώσει εκπρόθεσμα τα είδη που του παραγγέλθηκαν, το Διοικητικό Συμβούλιο του Ιδρύματος μπορεί να τον κηρύξει έκπτωτο, να προβεί σε νέα διαπραγμάτευση με άλλους προμηθευτές και εάν προκύψει διαφορά τιμής να την καταλογίσει στον έκπτωτο προμηθευτή. Τα είδη που θα προσκομισθούν να είναι τα ίδια με τα προσφερθέντα όπως αυτά που περιγράφονται στην προσφορά και στα προσπέκτους ή με βάση τα τυχόν προσκομισθέντα δείγματα. Σε αντίθετη περίπτωση το Ίδρυμα έχει το δικαίωμα επιβολής όλων των κυρώσεων που προβλέπονται και για την εκπρόθεσμη παράδοση, προκειμένου να εξασφαλισθεί το οικονομικό του συμφέρον. Άρθρο 6 ο Τα συμβαλλόμενα μέρη δεν ευθύνονται για τη μη εκπλήρωση των συμβατικών τους υποχρεώσεων, στο μέτρο που η αδυναμία εκπλήρωσης οφείλεται σε περιστατικά ανωτέρας βίας. Ο Προμηθευτής, επικαλούμενος υπαγωγή της αδυναμίας εκπλήρωσης υποχρεώσεών του σε γεγονός που εμπίπτει στην έννοια της ανωτέρας βίας, οφείλει να γνωστοποιήσει και επικαλεσθεί προς την Αναθέτουσα Αρχή τους σχετικούς λόγους και περιστατικά εντός αποσβεστικής προθεσμίας είκοσι (20) ημερών από τότε που συνέβησαν, προσκομίζοντας τα απαραίτητα αποδεικτικά στοιχεία. Η Αναθέτουσα Αρχή υποχρεούται να απαντήσει εντός είκοσι (20) περαιτέρω ημερών στο σχετικό αίτημα του Προμηθευτή, διαφορετικά, με την πάροδο άπρακτης της προθεσμίας, τεκμαίρεται αποδοχή του αιτήματος. Άρθρο 7 ο Η σύμβαση θεωρείται ότι έχει εκτελεστεί όταν παραδοθεί οριστικά το σύνολο της προμήθειας, γίνει η αποπληρωμή του συμβατικού τιμήματος και εκπληρωθούν οι τυχόν λοιπές συμβατικές υποχρεώσεις από τα συμβαλλόμενα μέρη και αποδεσμευθούν οι 24