ΕΛΟΤ ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΓΕΝΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΑΠΣΠ Ε.01

Transcript

1 ΕΛΟΤ ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΓΕΝΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΑΠΣΠ Ε.01 Έκδοση/ Τροποποίηση : 04/00 Συντάχθηκε από/ Υπογραφή : Μ. Πιτσίκα/ Κ. Λιάνα Εγκρίθηκε από/ Υπογραφή Προέδρου Συµβουλίου Πιστοποίησης : Συµβούλιο Πιστοποίησης ΕΛΟΤ Ηµεροµηνία σύνταξης/ τροποποίησης : Ηµεροµηνία έγκρισης:

2 Π Ε Ρ Ι Ε Χ Ο Μ Ε Ν Α Σελίδα 0. ΕΙΣΑΓΩΓΗ 3 1. ΑΝΤΙKΕΙΜΕΝΟ 4 2. ΙΑ ΙΚΑΣΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΙΑΤΗΡΗΣΗΣ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟΥ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ (ΠΣΣΠ) 4 3. ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΟΥ ΠΣΣΠ ΙΚΑΙΩΜΑΤΑ/ ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΚΑΤΟΧΩΝ ΠΣΣΠ ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΤΟΥ ΕΛΟΤ ΠΡΟΣΩΡΙΝΗ/ ΟΡΙΣΤΙΚΗ ΑΝΑΚΛΗΣΗ ΠΣΣΠ/ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟΥ IQNet 7. ΧΡΗΣΗ ΠΣΣΠ/ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟΥ IQNet/ ΕΛΛΗΝΙΚΟΥ ΣΗΜΑΤΟΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ (ΕΣΣ/ΣΠ)/ ΣΗΜΑΤΟΣ IQNet ΠΡΟΣΦΥΓΕΣ ΕΧΕΜΥΘΕΙΑ ΜΕΤΑΒΟΛΕΣ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΕΙΣ ΟΙKΟΝΟΜΙKΟΙ ΟΡΟΙ ΣΥΜΦΩΝΙΕΣ ΑΜΟΙΒΑΙΑΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΗΣ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΛΟΓΟΤΥΠΩΝ ΤΩΝ ΦΟΡΕΩΝ ΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ 18 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι : ΑΝΑΛΥΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΟΡΩΝ 04/00/ Σελίδα 2 από 2

3 0. ΕΙΣΑΓΩΓΗ 0.1. ΝΟΜΙKΟ ΠΛΑΙΣΙΟ. Με το Νόµο 372/76 Περί Συστάσεως και Λειτουργίας του ΕΛΟΤ, όπως αυτός τροποποιήθηκε από τον Νόµο 1682/1987, το Προεδρικό ιάταγµα 155/97 Σύσταση και καταστατικό της Ανώνυµης Εταιρείας «Ελληνικός Οργανισµός Τυποποίησης Α.Ε» και το Νόµο 2642/1998, άρθρο 8, ανατίθεται στον ΕΛΟΤ η ανάπτυξη δραστηριοτήτων Πιστοποίησης. Με βάση την Υπουργική Απόφαση 22729/509/ / ΦΕΚ 708/Β/ , ιαδικασίες Πιστοποίησης του Ελληνικού Οργανισµού Τυποποίησης Α.Ε., ο ΕΛΟΤ εφαρµόζει ιαδικασίες και Συστήµατα Πιστοποίησης (π.χ. Συστήµατα Πιστοποίησης σύµφωνα µε τα πρότυπα του ιεθνούς Οργανισµού ISO). Στο πλαίσιο των ιαδικασιών αυτών απονέµει Σήµατα Συµµόρφωσης και χορηγεί Πιστοποιητικά Συµµόρφωσης που υποδηλώνουν την συµµόρφωση προϊόντων, διεργασιών, δραστηριοτήτων, οργανισµών, συστηµάτων και προσώπων ή/ και συνδυασµός αυτών, µε τις απαιτήσεις τυποποιητικών εγγράφων, και τα οποία ονοµάζονται Σήµατα Συµµόρφωσης/ Πιστοποιητικά Συµµόρφωσης ΕΛΟΤ ΟΡΟΙ/ ΣΥΝΤΟΜΟΓΡΑΦΙΕΣ Oι όροι που χρησιµοποιούνται στο παρόν κείµενο και έχουν σχέση µε την Ποιότητα, είναι σύµφωνοι µε τα πρότυπα ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 8402 ιαχείριση της ποιότητας και διασφάλιση της ποιότητας- λεξιλόγιο, ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 9000:2001 Συστήµατα ιαχείρισης της ποιότητας- Θεµελιώδεις αρχέςκαι λεξιλόγιο ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 9001:2001 Συστήµατα ιαχείρισης της ποιότητας- Απαιτήσεις και ΕΛΟΤ ΕΝ Τυποποίηση και Συναφείς ραστηριότητες- Γενικό Λεξιλόγιο. Οι συντοµογραφίες που χρησιµοποιούνται στο παρόν κείµενο είναι οι εξής : ΑΠΣΠ : Αξιολόγηση και Πιστοποίηση Συστηµάτων Ποιότητας : ιεύθυνση Πιστοποίησης ΕΛΟΤ ΕΣΣ/ΣΠ : Ελληνικό Σήµα Συµµόρφωσης Συστήµατος Ποιότητας- Σήµα ΕΛΟΤ ΕΣΥ : Εθνικό Συµβούλιο ιαπίστευσης ΜΠΕ : Μητρώο Πιστοποιηµένων Επιχειρήσεων ΠΣΣΠ : Πιστοποιητικό Συµµόρφωσης Συστήµατος Ποιότητας- Πιστοποιητικό ΕΛΟΤ ΕΑ :Ευρωπαϊκή ιαπίστευση (European Accreditation) ΕΝ : Ευρωπαϊκό Πρότυπο (European Norm) IAF : ιεθνές Φόρουµ ιαπίστευσης (International Accreditation Forum) IEC : ιεθνής Ηλεκτροτεχνική Επιτροπή (International Electrotechnical Commission) IQNet : ιεθνές ίκτυο Φορέων Πιστοποίησης (International Quality Network ISO : ιεθνής Οργανισµός Τυποποίησης (International Organization for Standardization) SINCERT: Φορέας ιαπίστευσης Ιταλίας 04/00/ Σελίδα 3 από 3

4 0.3. ΑΝΕΞΑΡΤΗΣΙΑ (Third party) Η ανεξαρτησία του ΕΛΟΤ διασφαλίζεται από το Νοµικό του Πλαίσιο, την οργανωτική του διάρθρωση και τη λειτουργία του Συµβουλίου Πιστοποίησης. Ο ΕΛΟΤ εξάλλου, στα πλαίσια της λειτουργίας του ως Οργανισµός Πιστοποίησης, δεν εµπλέκεται καθ' οιονδήποτε τρόπο στην παροχή συµβουλευτικών υπηρεσιών για την οργάνωση και εφαρµογή των Συστηµάτων Ποιότητας των ενδιαφεροµένων επιχειρήσεων. Όλες οι επιχειρήσεις οι οποίες έρχονται σε επαφή µε τον ΕΛΟΤ, στα πλαίσια της ιαδικασίας που περιγράφεται στον παρόντα Κανονισµό, αντιµετωπίζονται ισότιµα. Οι όροι της Πιστοποίησης είναι οι ίδιοι, τόσο για τις ενδιαφερόµενες επιχειρήσεις όσο και για τους κατόχους Πιστοποιητικών. 1. ΑΝΤΙKΕΙΜΕΝΟ Ο παρών Γενικός Kανονισµός Αξιολόγησης και Πιστοποίησης Συστηµάτων Ποιότητας αφορά τις διαδικασίες που εφαρµόζει ο ΕΛΟΤ για την Αξιολόγηση και Πιστοποίηση Συστηµάτων Ποιότητας, σύµφωνα µε τα πρότυπα ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 9001/ 9002/ 9003: 1994, ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 9001:2000 ή άλλα αντίστοιχα Ευρωπαϊκά/ ιεθνή Πρότυπα ή τυποποιητικά έγγραφα (π.χ. ΕΛΟΤ ΕΝ 46001).και τις απαιτήσεις του παρόντος Κανονισµού. Η συνολική διαχείριση και η χορήγηση του Πιστοποιητικού Συµµόρφωσης Συστήµατος Ποιότητας ικανοποιεί τις απαιτήσεις του Προτύπου ΕΛΟΤ ΕΝ 45012, της Οδηγίας ISO/IEC 62, τις αντίστοιχες Κατευθυντήριες Οδηγίες της EA και της IAF καθώς επίσης και τους Κανονισµούς του Φορέα ιαπίστευσης. Το ΠΣΣΠ είναι το έγγραφο που υποδηλώνει, µετά από αξιολόγηση, ότι η πιστοποιηθείσα επιχείρηση έχει τεκµηριώσει, έχει εφαρµόσει και τηρεί Σύστηµα Ποιότητας, σύµφωνα µε τις απαιτήσεις των ανωτέρω προτύπων. Είναι σαφές ότι το ΠΣΣΠ δεν σχετίζεται κατ ουδένα τρόπο µε την Αξιολόγηση και Πιστοποίηση των παραγοµένων προϊόντων και παρεχοµένων υπηρεσιών. Εποµένως τα ΠΣΣΠ δεν είναι Πιστοποιητικά Συµµόρφωσης Προϊόντων και δεν πρέπει να συγχέονται µε αυτά ούτε να χρησιµοποιούνται ως τέτοια. 2. ΙΑ ΙKΑΣΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΙΑΤΗΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΠΣΣΠ 2.1. ΓΕΝΙKΑ Η διαδικασία χορήγησης και διατήρησης του ΠΣΣΠ περιλαµβάνει τα κατωτέρω στάδια: 04/00/ Σελίδα 4 από 4

5 - Αρχικές συνοµιλίες/ Ανταλλαγή πληροφοριών, - Προπαρασκευαστικές Συναντήσεις/ Προκαταρκτική Επίσκεψη Αξιολόγησης, - Επιθεώρηση Αξιολόγησης, - Επιθεωρήσεις Επιτήρησης, - Επαναληπτικές Επιθεωρήσεις Αξιολόγησης, - Ειδικές Επιθεωρήσεις. Κατά τα ανωτέρω στάδια εφαρµόζονται οι αρχές, οι οποίες περιγράφονται στα εκάστοτε ισχύοντα διεθνή, ευρωπαϊκά και εθνικά πρότυπα. Η επιχείρηση οφείλει γνωστοποιεί στον ΕΛΟΤ τις απαιτήσεις, οι οποίες καθορίζονται από τη νοµοθεσία (Εθνική και Κοινοτική), προς τις οποίες πρέπει να συµµορφώνονται οι δραστηριότητές της καθώς και τα παραγόµενα απ αυτήν προϊόντα και/ ή οι παρεχόµενες υπηρεσίες. Οι Επιθεωρητές του ΕΛΟΤ ελέγχουν εάν οι απαιτήσεις αυτές έχουν δεόντως ενσωµατωθεί στο Σύστηµα Ποιότητας της επιχείρησης και επαληθεύουν εάν έχουν χορηγηθεί οι τυχόν απαιτούµενες άδειες και εγκρίσεις από τις Αρµόδιες Αρχές και Υπηρεσίες. Επίσης οι Επιθεωρητές έχουν δικαίωµα πρόσβασης στα αρχεία ελέγχων, οι οποίοι έχουν πραγµατοποιηθεί από τις Αρµόδιες Αρχές και Υπηρεσίες/ Φορείς Πιστοποίησης/ άλλους Φορείς ή Οργανισµούς. Όταν διενεργούνται Επιθεωρήσεις στο εξωτερικό, ελέγχεται η εφαρµογή της εκάστοτε ισχύουσας, στη συγκεκριµένη χώρα, νοµοθεσίας και η ενσωµάτωση των απαιτήσεων αυτής στο Σύστηµα Ποιότητας της επιχείρησης ΑΙΤΗΣΗ Οι επιχειρήσεις, οι οποίες επιθυµούν την Αξιολόγηση και Πιστοποίηση του Συστήµατος Ποιότητας, υποβάλλουν στον ΕΛΟΤ Αίτηση, σύµφωνα µε το ειδικό έντυπο αιτήσεων, την οποία παραλαµβάνουν από την µαζί µε τον παρόντα Κανονισµό, συνοδευόµενη από το Εγχειρίδιο Ποιότητάς τους, καθώς και ελεγχόµενο κατάλογο των διαδιακασιών. Το έντυπο της Αίτησης µπορεί επίσης να αποσταλεί ταχυδροµικώς ή µε στην ενδιαφερόµενη επιχείρηση ή να παραληφθεί από την ιστοσελίδα του ΕΛΟΤ ( Μόλις θέσει ο ενδιαφερόµενος στη διάθεση της τα παραπάνω αναφερόµενα έγγραφα µαζί µε ελεγχόµενο κατάλογο των ιαδικασιών/ ιεργασιών του Συστήµατος Ποιότητας, µε ένδειξη της κατάστασής τους (έκδοση, ηµεροµηνία κλπ), µπορούν να αρχίσουν οι προπαρασκευαστικές συνοµιλίες. Η κατάθεση των ιαδικασιών/ ιεργασιών του Συστήµατος Ποιότητας, εκ µέρους της επιχείρησης, είναι προαιρετική. Σε περιπτώσεις που η Αίτηση απορριφθεί, η επιχείρηση ενηµερώνεται γραπτώς για τους λόγους µη αποδοχής αυτής. 04/00/ Σελίδα 5 από 5

6 Αφού η επιχείρηση υποβάλει την Αίτηση και την απαραίτητη τεκµηρίωση στη, συγκροτείται από την η Οµάδα Επιθεώρησης. Τα ονόµατα και η επαγγελµατική ιδιότητα των ανωτέρω Επιθεωρητών/ Τεχνικών Εµπειρογνωµόνων, που συγκροτούν την Οµάδα Επιθεώρησης, ανακοινώνονται εγκαίρως στην επιχείρηση. Όταν κοινοποιηθεί η σύνθεση της Οµάδας Επιθεώρησης, ο ενδιαφερόµενος έχει το δικαίωµα να ζητήσει την αντικατάσταση µέλους ή και µελών από τους εξωτερικούς Επιθεωρητές της Οµάδας Επιθεώρησης, εάν συντρέχουν σοβαροί λόγοι (π.χ. θίγεται η ανταγωνιστικότητά του ή κινδυνεύει η ασφάλεια της τεχνογνωσίας της επιχείρησης λόγω σχέσης του/ των Επιθεωρητού/ -ών µε ανταγωνιστές του). Σε τέτοιες περιπτώσεις η επανακαθορίζει την Οµάδα Επιθεώρησης. Εφόσον η επιχείρηση επιθυµεί να παρίσταται κατά τη διάρκεια της Επιθεώρησης οποιοσδήποτε Σύµβουλος, ο οποίος έχει συµµετάσχει στην ανάπτυξη του Συστήµατος Ποιότητας, θα πρέπει να ενηµερώσει τον ΕΛΟΤ. Ο Σύµβουλος θα παρίσταται ως παρατηρητής, χωρίς παρέµβαση στη ιαδικασία Επιθεώρησης. Στις περιπτώσεις κατά τις οποίες µια επιχείρηση λειτουργεί τρεις (3) ή περισσότερες περιφερειακές µονάδες, οι οποίες : - αποτελούν µέρος της ίδιας επιχειρηµατικής οντότητας, - ευρίσκονται κάτω από τον ίδιο έλεγχο, - εκτελούν κατ ουσία την ίδια εργασία, - διοικούνται από κοινή διοικητική µονάδα της επιχείρησης, - χρησιµοποιούν το ίδιο Σύστηµα Ποιότητας, τότε η Αξιολόγηση και Πιστοποίηση των περιφερειακών µονάδων µπορεί, εφόσον τούτο ζητηθεί από την επιχείρηση, να διενεργηθεί δειγµατοληπτικά, αφού εξασφαλισθεί ότι όλες οι περιφερειακές µονάδες θα αξιολογηθούν τουλάχιστον µία φορά κατά τη διάρκεια ισχύος του ΠΣΣΠ. Στις περιπτώσεις αυτές, το ΠΣΣΠ σχετίζεται και αναφέρεται στην επιχείρηση συνολικά (για τις πιστοποιούµενες δραστηριότητες) και όχι σε κάθε µεµονωµένη περιφερειακή µονάδα ΑΡΧΙKΕΣ ΣΥΝΟΜΙΛΙΕΣ - ΑΝΤΑΛΛΑΓΗ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ. Η πληροφορεί τους ενδιαφερόµενους για τις ιαδικασίες, τη χρονική διάρκεια και το κόστος της κάθε Επιθεώρησης. Αν ζητηθεί, µπορεί επίσης να συντάξει οικονοµικό προϋπολογισµό. Οι Αρχικές Συνοµιλίες δεν έχουν κανένα κόστος για τον ενδιαφερόµενο. Κατά τη διάρκεια των Αρχικών Συνοµιλιών διευκρινίζονται επίσης θέµατα που αφορούν στο πεδίο Πιστοποίησης, το Πρότυπο Πιστοποίησης, τις µονάδες προς Πιστοποίηση και τυχόν άλλα θέµατα που θέτει ο ενδιαφερόµενος. 04/00/ Σελίδα 6 από 6

7 2.4. ΠΡΟΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΙΚΕΣ ΣΥΝΑΝΤΗΣΕΙΣ/ ΠΡΟΚΑΤΑΡΚΤΙΚΗ ΕΠΙΣΚΕΨΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ Kατά τη φάση των Προπαρασκευαστικών Συναντήσεων το αρµόδιο προσωπικό της, έχοντας λάβει υπόψη τα έγγραφα που έχουν υποβληθεί, καθορίζει µε τους εκπροσώπους της προς πιστοποίηση επιχείρησης τις λεπτοµέρειες της επιθεώρησης (π.χ. προγραµµατισµό, διεργασίες, πεδίο εφαρµογής κλπ) και διευκρινίζει τυχόν ασάφειες. Η ιαδικασία αυτή µπορεί να πραγµατοποιηθεί και στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης ως Προκαταρκτική Επίσκεψη Αξιολόγησης, εφόσον ζητηθεί από την επιχείρηση. Η διάρκεια των Προπαρασκευαστικών Συναντήσεων/ Προκαταρκτικών Επισκέψεων Αξιολόγησης δεν µπορεί να υπερβαίνει συνολικά τις δύο (2) ανθρωποηµέρες. Εάν κατά τη διάρκεια της ανασκόπησης της τεκµηρίωσης του Συστήµατος Ποιότητας της επιχείρησης, εντοπιστούν σηµαντικές αποκλίσεις ως προς τις απαιτήσεις του προτύπου πιστοποίησης ή άλλου τυποποιητικού εγγράφου και του παρόντος Κανονισµού, η επιχείρηση ενηµερώνεται γραπτά ώστε να προβεί στις αντίστοιχες διορθωτικές ενέργειες, γεγονός που αποτελεί προϋπόθεση για την διενέργεια της Επιθεώρησης Αξιολόγησης. Οι διορθωτικές ενέργειες πρέπει να κοινοποιούνται εγκαίρως και γραπτώς στην ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΕΙΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ Η καταρτίζει το Πρόγραµµα Επιθεώρησης Αξιολόγησης και το κοινοποιεί εγκαίρως στην επιχείρηση. Για να διενεργηθεί η Επιθεώρηση Αξιολόγησης απαιτείται η πλήρης εφαρµογή του προς Πιστοποίηση Συστήµατος Ποιότητας και η ύπαρξη αντίστοιχων αρχείων ποιότητας, για διάστηµα τουλάχιστον τεσσάρων (4) µηνών. Απαραίτητη προϋπόθεση είναι η διενέργεια, εκ µέρους της επιχείρησης µιας ολοκληρωµένης Εσωτερικής Επιθεώρησης του Συστήµατος Ποιότητάς της και Ανασκόπησης του από την ιοίκηση. Κατά την διάρκεια της Εναρκτήριας Σύσκεψης και της Σύσκεψης Ανασκόπησης, οι οποίες διενεργούνται αντίστοιχα στην αρχή και στο πέρας των Επιθεωρήσεων, θα πρέπει να είναι παρούσα η ιοίκηση της επιχείρησης καθώς και ο εξουσιοδοτηµένος εκπρόσωπός της (Υπεύθυνος για το Σύστηµα Ποιότητας). Η Αξιολόγηση του Συστήµατος Ποιότητας της επιχείρησης, δεν περιορίζεται µόνο στα σηµεία που καλύπτονται από το Εγχειρίδιο Ποιότητας, αλλά επεκτείνεται στην Αξιολόγηση όλων των δραστηριοτήτων της επιχείρησης, που κατά την τεκµηριωµένη άποψη των επιθεωρητών του ΕΛΟΤ έχουν σχέση ή επηρεάζουν τη λειτουργία του Συστήµατος Ποιότητας της επιχείρησης, ως προς το πεδίο πιστοποίησης. Κατά την έννοια των ανωτέρω, οι αποκλίσεις από τις απαιτήσεις του προτύπου πιστοποίησης ή του παρόντος Κανονισµού µακροσκοπικά κατατάσσονται στις εξής κατηγορίες: 04/00/ Σελίδα 7 από 7

8 1.- Κύρια Μη Συµµόρφωση: η παντελής έλλειψη ή η πληµµελής καταγραφή µιας απαιτητής από το αντίστοιχο πρότυπο ή τυποποιητικό έγγραφο ιαδικασίας/ ιεργασίας ή η µη εφαρµογή µιας τέτοιας ιαδικασίας/ ιεργασίας ή η µη τήρηση των απαιτήσεων του παρόντος Κανονισµού 2.- Απλή Μη Συµµόρφωση: παρατηρηθείσα απόκλιση περιορισµένης έκτασης στην τεκµηρίωση ή εφαρµογή µιας ιαδικασίας/ ιεργασίας του Συστήµατος Ποιότητας σε σχέση µε τις απαιτήσεις του αντιστοίχου προτύπου ή τυποποιητικού εγγράφου 3.- Παρατήρηση : α) µεµονωµένη παρατηρηθείσα απόκλιση στην τεκµηρίωση ή στην εφαρµογή ιαδικασίας/ ιεργασίας του Συστήµατος Ποιότητας που ενδέχεται να γίνει µη συµµόρφωση στο µέλλον ή β) στοιχείο της τεκµηρίωσης ή της εφαρµογής του Συστήµατος Ποιότητας, το οποίο εµφανίζει τάση ή είναι πιθανή µελλοντική αιτία Μη Συµµόρφωσης. Σηµαντικός αριθµός Απλών Μη Συµµορφώσεων (όπως ορίζονται ανωτέρω) που συστηµατικά εστιάζονται σε µια συγκεκριµένη ιαδικασία/ ιεργασία του Συστήµατος Ποιότητας, συνιστά Κύρια Μη Συµµόρφωση. Ο ΕΛΟΤ δεν προβαίνει στη χορήγηση ΠΣΣΠ µέχρι τη διαπίστωση, µέσω Αξιολόγησης, της αποτελεσµατικής άρσης όλων των Κυρίων Μη Συµµορφώσεων και τη δέσµευση της επιχείρησης για την άρση των Απλών Μη Συµµορφώσεων σε συγκεκριµένο χρονικό διάστηµα, µετά την παρέλευση του οποίου είναι δυνατόν να απαιτηθεί από τον ΕΛΟΤ Αξιολόγηση των ενεργειών που πραγµατοποιήθηκαν. Ο ενδιαφερόµενος είναι υποχρεωµένος να ειδοποιήσει γραπτώς τη µόλις προβεί στις αντίστοιχες διορθωτικές ενέργειες. Η, ανάλογα µε την φύση των Μη Συµµορφώσεων, µπορεί είτε να επαληθεύσει τις διορθωτικές ενέργειες µε την κατάθεση, από τον ενδιαφερόµενο σχετικής τεκµηρίωσης είτε να προβεί σε επιτόπου Ειδική Επιθεώρηση. Στην περίπτωση που διαπιστωθεί ότι δεν υλοποιούνται οι διορθωτικές ενέργειες, η δεν προβαίνει σε χορήγηση του Πιστοποιητικού και ενηµερώνει σχετικά το Συµβούλιο Πιστοποίησης. Αν εντοπισθούν σοβαρά προβλήµατα κατά τα πρώτα στάδια της Επιθεώρησης, δηλαδή το Σύστηµα Ποιότητας της επιχείρησης δεν συµµορφώνεται σε µεγάλη έκταση µε το πρότυπο πιστοποίησης και τον παρόντα Κανονισµό, ο Συντονιστής Επιθεώρησης είναι υποχρεωµένος, χωρίς καθυστέρηση, να το αναφέρει στη ιοίκηση της επιχείρησης, ώστε να διακοπεί αµέσως η Επιθεώρηση και να υπάρξει µείωση του κόστους της, ενώ υποβάλλει σχετική Έκθεση, στην οποία αιτιολογείται η απόφαση, χωρίς να απαιτείται αναλυτική καταγραφή των Μη Συµµορφώσεων. Στην περίπτωση αυτή η Επιθεώρηση, µε εκατέρωθεν συµφωνία, µπορεί να συνεχισθεί είτε ως Προκαταρκτική Επίσκεψη Αξιολόγησης ή να διακοπεί τελείως για να δοθεί στην επιχείρηση ο χρόνος που θα επιτρέψει τη διόρθωση των Μη Συµµορφώσεων που έχουν εντοπισθεί. Αν κατά την διάρκεια της νέας Επιθεώρησης Αξιολόγησης σηµειωθούν πάνω 04/00/ Σελίδα 8 από 8

9 από τέσσερις (4) Κύριες Μη Συµµορφώσεις, τότε η δεν προβαίνει σε χορήγηση του ΠΣΣΠ και ενηµερώνει σχετικά το Συµβούλιο Πιστοποίησης. Σε περιπτώσεις όπου η Οµάδα Επιθεώρησης αντιµετωπίζει προβλήµατα συνεργασίας µε το προσωπικό της επιχείρησης ο Συντονιστής ενηµερώνει τη ιοίκηση της επιχείρησης και αποφασίζει, αν απαιτείται, τη διακοπή της Επιθεώρησης. Αµέσως µετά την ολοκλήρωση της Επιθεώρησης Αξιολόγησης, οι Επιθεωρητές του ΕΛΟΤ παραδίδουν στην επιχείρηση την Έκθεση Επιθεώρησης ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΕΙΣ ΕΠΙΤΗΡΗΣΗΣ Οι Επιθεωρήσεις Επιτήρησης µπορούν να είναι από µία έως και δύο κατ έτος. Η συχνότητα διενέργειάς τους καθορίζεται από την, λαµβάνοντας υπόψη κυρίως τα ευρήµατα προηγουµένων Επιθεωρήσεων του Συστήµατος Ποιότητας της επιχείρησης καθώς και τις δραστηριότητες της επιχείρησης. Ο σκοπός των Επιθεωρήσεων αυτών είναι να εξασφαλίζεται η συνεχής ορθή εφαρµογή του Συστήµατος Ποιότητας της επιχείρησης και η ικανοποίηση των απαιτήσεων του ΕΛΟΤ, όπως αυτές περιγράφονται στον παρόντα Kανονισµό και στην υπογραφείσα, µεταξύ ΕΛΟΤ και επιχείρησης, σύµβαση ΕΠΑΝΑΛΗΠΤΙΚΕΣ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΕΙΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ Πριν από το τέλος της περιόδου ισχύος του ΠΣΣΠ και εφόσον δεν έχει ζητηθεί από την επιχείρηση η διακοπή του ΠΣΣΠ, διενεργείται πάντα η Επαναληπτική Επιθεώρηση Αξιολόγησης. Η Επαναληπτική Επιθεώρηση Αξιολόγησης διενεργείται σύµφωνα µε τις αρχές που ορίζονται στην παράγραφο 2.5. του παρόντος Κανονισµού, ενώ επέχει τη θέση και της αντίστοιχης χρονικά Επιθεώρησης Επιτήρησης ΕΙ ΙKΕΣ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΕΙΣ Οι Ειδικές Επιθεωρήσεις διενεργούνται: α) Όταν απαιτείται η επιτόπια επαλήθευση διορθωτικών ενεργειών προς άρση των Μη Συµµορφώσεων που εντοπίστηκαν κατά τη διάρκεια της Επιθεώρησης Αξιολόγησης ή Επιτήρησης, β) Εάν υπάρχουν στοιχεία ή ενδείξεις ότι δεν ικανοποιούνται πλέον οι απαιτήσεις του σχετικού προτύπου και του παρόντος Κανονισµού (π.χ. µετά από παράπονα πελατών της πιστοποιηµένης επιχείρησης, παράβαση υφιστάµενης νοµοθεσίας διαπιστωθείσα από αρµόδια Αρχή), 04/00/ Σελίδα 9 από 9

10 γ) Όταν η Ειδική Επιθεώρηση απαιτηθεί στα πλαίσια διµερών ή πολυµερών συµφωνιών µε άλλους Φορείς/ Οργανισµούς Πιστοποίησης ή ζητηθεί από οποιοδήποτε άλλο φυσικό ή νοµικό πρόσωπο, µετά από αίτησή τους και µετά από σύµφωνη γνώµη της επιχείρησης ΕΠΕΚΤΑΣΗ ΤΟΥ ΠΕ ΙΟΥ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ/ ΑΛΛΑΓΗ ΣΤΑΘΜΗΣ ΠΡΟΤΥΠΟΥ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ Για την επέκταση του πεδίου Πιστοποίησης ή της στάθµης του προτύπου πιστοποίησης, η επιχείρηση πρέπει να υποβάλλει νέα Αίτηση και τη σχετική τεκµηρίωση στη. Ακολουθούνται οι ιαδικασίες της παραγράφου 2.5. του παρόντος. Ανάλογα µε την περίπτωση µπορεί να γίνει Επιθεώρηση Αξιολόγησης σε συνδυασµό µε την Επιθεώρηση Επιτήρησης ή την Επαναληπτική Επιθεώρηση Αξιολόγησης. 3. ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΚΑΙ ΑΝΑΝΕΩΣΗ ΤΟΥ ΠΣΣΠ Η διάρκεια ισχύος του ΠΣΣΠ είναι τρία (3) έτη. Υπάρχει περίπτωση να χορηγηθεί και ΠΣΣΠ µικρότερης χρονικής ισχύος εάν το ζητήσει ο ενδιαφερόµενος γραπτώς µε την Αίτησή του, και για συγκεκριµένους λόγους. Η χορήγηση του ΠΣΣΠ του ΕΛΟΤ αποφασίζεται από το Συµβούλιο Πιστοποίησης του ΕΛΟΤ, µετά από εισήγηση της. Το Συµβούλιο Πιστοποίησης δύναται αιτιολογηµένα επίσης να αποφασίζει: - Τη µη χορήγηση του ΠΣΣΠ στην επιχείρηση, - Τη προσωρινή ή οριστική διακοπή της χρήσης του ΠΣΣΠ, Η απόφαση του Συµβουλίου Πιστοποίησης γνωστοποιείται γραπτώς στον ενδιαφερόµενο. Αφού εγκριθεί η χορήγηση ΠΣΣΠ από το Συµβούλιο Πιστοποίησης του ΕΛΟΤ και πριν τούτο παραδοθεί στην επιχείρηση, υπογράφεται σύµβαση µεταξύ του ΕΛΟΤ και της επιχείρησης, η οποία καθορίζει τις αµοιβαίες υποχρεώσεις και δικαιώµατα του ΕΛΟΤ και της πιστοποιηµένης επιχείρησης. Η υπογραφή της σύµβασης µεταξύ του ΕΛΟΤ και της επιχείρησης πρέπει να γίνει εντός τριών (3) µηνών από τη λήψη της απόφασης του Συµβουλίου Πιστοποίησης. 4. ΙKΑΙΩΜΑΤΑ/ ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΤΩΝ KΑΤΟΧΩΝ ΠΣΣΠ 4.1. Ο κάτοχος του ΠΣΣΠ µπορεί να το χρησιµοποιήσει, χωρίς κανένα περιορισµό για επαγγελµατικούς σκοπούς, για σκοπούς προβολής ή για να αποδείξει την συµµόρφωση του Συστήµατος Ποιότητας της επιχείρησής του µε το αντίστοιχο πρότυπο πιστοποίησης Ο κάτοχος του ΠΣΣΠ υποχρεούται : 04/00/ Σελίδα 10 από 10

11 - να εφαρµόζει συνεχώς και αποτελεσµατικά το Σύστηµα Ποιότητας, - να βελτιώνει συνεχώς το Σύστηµα Ποιότητας, - να εφαρµόζει τις διορθωτικές ενέργειες που αφορούν τις Κύριες και Απλές Μη Συµµορφώσεις που εντοπίζονται κατά τη διάρκεια των Επιθεωρήσεων, εντός του συµφωνηµένου, µε την Οµάδα Επιθεώρησης, χρονικού διαστήµατος, καθώς και αυτές που αφορούν τις Παρατηρήσεις µέχρι τη διενέργεια της επόµενης Επιθεώρησης, - να δηλώνει ότι κατέχει και να προβάλει το ΠΣΣΠ της επιχείρησής του µόνο για τις επιχειρηµατικές δραστηριότητες/ µονάδες παραγωγής στις οποίες αφορά το συγκεκριµένο ΠΣΣΠ και µε σαφή αναφορά στο πρότυπο πιστοποίησης, βάσει του οποίου του έχει χορηγηθεί το ΠΣΣΠ, - να διακόψει εντός µίας το πολύ εβδοµάδας κάθε χρήση ή διαφήµιση του ΠΣΣΠ, καθώς και κάθε αναφορά σ' αυτό εάν ανακληθεί για οποιοδήποτε λόγο. Στην περίπτωση αυτή θα πρέπει να επιστραφούν στον ΕΛΟΤ τα αντίστοιχα πρωτότυπα των πιστοποιητικών ΕΛΟΤ και IQNET και να ενηµερωθεί γραπτώς ο ΕΛΟΤ για την απόσυρση όλων των σχετικών αναφορών στο ΠΣΣΠ/ στο Πιστοποιητικό του IQNet/ στο ΕΣΣ/ΣΠ και στο Σήµα IQNet, - να µην επιφέρει σηµαντικές αλλαγές στο Σύστηµα Ποιότητας που ήταν σε εφαρµογή κατά την διάρκεια της Επιθεώρησης Αξιολόγησης χωρίς την γραπτή ενηµέρωση της (π.χ. αλλαγή δοµής, επέκταση δραστηριοτήτων ή παύση παραγωγής, αλλαγή τοποθεσίας εγκατάστασης, αλλαγή υπευθύνου για θέµατα ποιότητας κλπ). Σε κάθε περίπτωση αλλαγής, η σχετική πληροφόρηση θα πρέπει να υποβάλεται στον ΕΛΟΤ γραπτώς εντός είκοσι (20) ηµερών. Σε αντίθετη περίπτωση ο ΕΛΟΤ µπορεί να λαµβάνει όλα τα προβλεπόµενα µέτρα, - να διατηρεί και να θέτει στη διάθεση του ΕΛΟΤ κατά τις επιθεωρήσεις, αρχείο µε τα παράπονα πελατών, που σχετίζονται µε το Σύστηµα Ποιότητας, το οποίο εφαρµόζει και τις αντίστοιχες διορθωτικές ενέργειες που πραγµατοποιεί. Η µη τήρηση του ως ανωτέρω περιγραφόµενου αρχείου καταγράφεται ως Κύρια Μη Συµµόρφωση από την Οµάδα Επιθεώρησης του ΕΛΟΤ στην σχετική Έκθεση Επιθεώρησης, - να αναγνωρίζει τα ΠΣΣΠ του ΕΛΟΤ που έχουν χορηγηθεί σε άλλες επιχειρήσεις, ως απόδειξη της ύπαρξης και της εφαρµογής Συστήµατος Ποιότητας το οποίο συµµορφώνεται προς τις αντίστοιχες απαιτήσεις των προτύπων πιστοποίησης και του παρόντος Κανονισµού, - να χρησιµοποιεί τα ΠΣΣΠ/ Πιστοποιητικό IQNet και ΕΣΣ/ΣΠ- Σήµα IQNet, σύµφωνα µε τους όρους που περιγράφονται στην παράγραφο 7 του παρόντος Κανονισµού και την υπογραφείσα µεταξύ ΕΛΟΤ και επιχείρησης σύµβαση, - να ενηµερώνει τη για οποιεσδήποτε επικίνδυνες καταστάσεις, οι οποίες µπορεί να οδηγήσουν την επιχείρηση στην ανάκληση προϊόντων της από την αγορά, 04/00/ Σελίδα 11 από 11

12 - να µην κάνει οποιαδήποτε χρήση ή αναφορά στα ΠΣΣΠ/ Πιστοποιητικό IQNet και ΕΣΣ/ΣΠ- Σήµα IQNet σε περίπτωση ανάκλησης του ΠΣΣΠ Ο ενδιαφερόµενος υποχρεούται να παρέχει ακριβείς πληροφορίες στους Επιθεωρητές του ΕΛΟΤ, σχετικά µε το εφαρµοζόµενο Σύστηµα Ποιότητας. Η επιχείρηση πρέπει να διευκολύνει την διαδικασία της Επιθεώρησης, λαµβάνοντας τα κατάλληλα οργανωτικά µέτρα και αναλαµβάνει την υποχρέωση να παρευρίσκεται στις εγκαταστάσεις της, ο εκπρόσωπός της και το υπεύθυνο προσωπικό. Το προσωπικό αυτό θα είναι διαθέσιµο κατά την διάρκεια της Επιθεώρησης για ενδεχόµενες πληροφορίες, εξηγήσεις ή συζητήσεις µε τους Επιθεωρητές του ΕΛΟΤ. Επίσης όλα τα έγγραφα της επιχείρησης που έχουν σχέση µε την Επιθεώρηση πρέπει να είναι έτοιµα και διαθέσιµα Η επιχείρηση υποχρεούται να αποδέχεται τις ηµεροµηνίες διεξαγωγής Επιθεωρήσεων Επιτήρησης που καθορίζονται από τον ΕΛΟΤ, εκτός αν συντρέχουν σοβαροί λόγοι, οι οποίοι και πρέπει να εκτίθενται εγγράφως στην. Η επαναλαµβανόµενη µη αποδοχή των ηµεροµηνιών διεξαγωγής των Επιθεωρήσεων ή οι συνεχείς αιτήσεις για αναβολές ή αλλαγές στις ηµεροµηνίες διεξαγωγής των Επιθεωρήσεων, θα συνεκτιµώνται από τον ΕΛΟΤ και µπορεί να συνιστούν λόγο για ανάκληση του ΠΣΣΠ. 5. ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΤΟΥ ΕΛΟΤ 5.1. Ο ΕΛΟΤ υποχρεούται, εφόσον τούτο είναι εφικτό, να προβάλει και να δηµοσιοποιεί τα ΠΣΣΠ, Πιστοποιητικό IQNet, ΕΣΣ/ΣΠ και Σήµα IQNet στην Ελλάδα και στο εξωτερικό. Οι συλλογικές ενέργειες προβολής και δηµοσιότητας των Συστηµάτων Πιστοποίησης του ΕΛΟΤ, αποφασίζονται από τον ΕΛΟΤ, σε συνεργασία µε το Συµβούλιο Πιστοποίησης. Για το λόγο αυτό έχει θεσπισθεί στον ΕΛΟΤ ΜΠΕ, µε αντικείµενο τη δηµοσιοποίηση της χορήγησης και την παρακολούθηση της διατήρησης του ΠΣΣΠ. Το ΜΠΕ περιλαµβάνει την επωνυµία της επιχείρησης, την κατηγορία ή το είδος των προϊόντων και/ ή υπηρεσιών που καλύπτονται από το πεδίο εφαρµογής του ΠΣΣΠ, το πρότυπο σύµφωνα µε το οποίο έγινε η Αξιολόγηση και Πιστοποίηση, αναφορά στον κατάλογο τοµέων της EA καθώς και άλλες πληροφορίες, οι οποίες κατά περίπτωση µπορεί να απαιτούνται. Σε περιπτώσεις οριστικής ανάκλησης του ΠΣΣΠ, η επιχείρηση διαγράφεται από το ΜΠΕ, ενώ σε περιπτώσεις προσωρινής ανάκλησης, η κάνει σχετική επισήµανση στο ΜΠΕ Ο ΕΛΟΤ πραγµατοποιεί τις Επιθεωρήσεις µε ειδικευµένο προσωπικό, κατά τον καλύτερο τρόπο, σύµφωνα µε τις γνώσεις του και την εµπειρία του. Αν µία επιχείρηση διατυπώσει αιτιολογηµένα παράπονα για την ποιότητα και την αντικειµενικότητα συγκεκριµένης Επιθεώρησης, ο ΕΛΟΤ θα προβεί σε νέα Επιθεώρηση, µε δικά του έξοδα, και αν τούτο είναι αναγκαίο, µε διαφορετική Οµάδα Επιθεώρησης. 04/00/ Σελίδα 12 από 12

13 5.3. Ο ΕΛΟΤ δεν ευθύνεται στην περίπτωση που εγερθούν απαιτήσεις λόγω ζηµιών από ελαττωµατικά προϊόντα ή υπηρεσίες της πιστοποιηµένης επιχείρησης. Σε περιπτώσεις κατά τις οποίες εγείρονται τέτοιου είδους απαιτήσεις, η επιχείρηση είναι υποχρεωµένη να ενηµερώσει αµέσως και γραπτώς τον ΕΛΟΤ O ΕΛΟΤ υποχρεούται να πληροφορεί τις πιστοποιηµένες επιχειρήσεις για τις αλλαγές που υφίστανται τα πρότυπα µε βάση τα οποία χορηγήθηκε το ΠΣΣΠ στη συγκεκριµένη επιχείρηση, ώστε να προγραµµατίζονται και οι αναγκαίες αλλαγές στο Σύστηµα Ποιότητας ή να αποποιείται η επιχείρηση το ΠΣΣΠ. 6. ΠΡΟΣΩΡΙΝΗ / ΟΡΙΣΤΙΚΗ ΑΝΑΚΛΗΣΗ ΠΣΣΠ - ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟΥ IQNet Ο ΕΛΟΤ δύναται να προβεί σε ανάκληση του ΠΣΣΠ και του αντίστοιχου Πιστοποιητικού IQNet σε περιπτώσεις παράβασης των απαιτήσεων του προτύπου πιστοποίησης, του παρόντος Κανονισµού, της υπογραφείσας σύµβασης και για τους παρακάτω ενδεικτικούς λόγους: - αν διαπιστωθούν σηµαντικές αλλαγές, κατά τη διάρκεια ισχύος του ΠΣΣΠ, για τις οποίες δεν έχει ειδοποιηθεί ο ΕΛΟΤ και οι οποίες έχουν επιφέρει Κύριες Μη συµµορφώσεις στο αξιολογηθέν Σύστηµα Ποιότητας, - αν η άρση Κυρίων Μη Συµµορφώσεων, οι οποίες εντοπίζονται κατά τη διάρκεια των Επιθεωρήσεων, δεν πραγµατοποιείται εντός του συµφωνηµένου µεταξύ ΕΛΟΤ και επιχείρησης, χρονικού διαστήµατος, - αν η επιχείρηση χρησιµοποιεί κατά τρόπο παραπλανητικό το ΠΣΣΠ/ το Πιστοποιητικό IQNet και/ ή το ΕΣΣ/ΣΠ/ Σήµα IQNet, - αν, κατά τη διάρκεια των Επιθεωρήσεων, δοθούν στην Οµάδα Επιθεώρησης παραπλανητικές ή ψευδείς πληροφορίες, - αν η επιχείρηση δεν εκπληρώνει εµπρόθεσµα τις οικονοµικές της υποχρεώσεις που αφορούν τη ιαδικασία Πιστοποίησης, - αν η επιχείρηση χρεωκοπήσει κ.α. Κατά τις παραπάνω αναφερόµενες περιπτώσεις, αν δεν επηρεάζονται άµεσα τα παραγόµενα προϊόντα και/ ή οι παρεχόµενες υπηρεσίες της επιχείρησης, η ανάκληση είναι προσωρινή. Αν δεν υλοποιηθούν όµως, εκ µέρους της επιχείρησης, σχετικές διορθωτικές ενέργειες, η ανάκληση γίνεται οριστική. 7. ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΠΣΣΠ/ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟΥ IQNet/ ΕΛΛΗΝΙΚΟΥ ΣΗΜΑΤΟΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ (ΕΣΣ/ΣΠ)/ ΣΗΜΑΤΟΣ IQNet 04/00/ Σελίδα 13 από 13

14 7.1. Μετά την χορήγηση του ΠΣΣΠ, η επιχείρηση µπορεί να χρησιµοποιήσει, στο έντυπο και διαφηµιστικό υλικό της, το Ελληνικό Σήµα Συµµόρφωσης Συστηµάτων Ποιότητας (ΕΣΣ/ΣΠ) και το σήµα IQNet Ο λογότυπος του ΕΣΣ/ΣΠ σε αναλογικές διαστάσεις είναι ο ακόλουθος: 7.3. Ο λογότυπος του Σήµατος IQNet σε αναλογικές διαστάσεις είναι ο ακόλουθος: 7.4. Η χρήση των σηµάτων ΕΛΟΤ και IQNet είναι προαιρετική. Απαγορεύεται η χρήση των λογοτύπων ΕΛΟΤ και IQNet πάνω στα προϊόντα ή την πρωτογενή συσκευασία τους. Οι λογότυποι τους µπορούν να χρησιµοποιηθούν υπό τις εξής προϋποθέσεις: α) σε συνδυασµό µε την επωνυµία της πιστοποιηµένης επιχείρησης/ ή το αντίστοιχο πιστοποιηµένο τµήµα αυτής και µε σαφή αναφορά στο πεδίο εφαρµογής του ΠΣΣΠ, β) µε αναφορά στον αριθµό του χορηγηθέντος πιστοποιητικού (κωδικός αριθµός/ αριθµός καταχώρησης τοµέα), γ) µε σαφή αναφορά στο πρότυπο πιστοποίησης, δ) µε την ένδειξη ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ σύµφωνα µε το ακόλουθο σχήµα : ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 900Χ:1994 / ISO 900Χ: Aρ.... ή ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 9001:2000/ ISO 9001:2000- Αρ.. ε) µε σαφή αναφορά στις δραστηριότητες ή µονάδες παραγωγής σε περιπτώσεις κατά τις οποίες το πεδίο εφαρµογής του ΠΣΣΠ δεν καλύπτει το σύνολο των δραστηριοτήτων και/ ή µονάδων παραγωγής της επιχείρησης, 04/00/ Σελίδα 14 από 14

15 στ) στην δευτερογενή συσκευασία, αποκλειστικά και µόνο σε συνδυασµό µε την παρακάτω φράση και κατά τρόπο που να µην δηµιουργεί σύγχυση ή την εντύπωση ότι τα ίδια τα προϊόντα είναι πιστοποιηµένα: Η/Ο/To... (επωνυµία επιχείρησης παραγωγής)... εφαρµόζει Σύστηµα Ποιότητας πιστοποιηµένο από τον ΕΛΟΤ κατά το πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 900X:1994 ή ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 9001:2000 ή άλλο ( υπό την προϋπόθεση ότι τούτο δεν απαγορεύεται από κείµενες διατάξεις). Οι ανωτέρω ενδείξεις µπορούν να αναγράφονται και σε άλλες γλώσσες. Ο λογότυπος του ΕΣΣ/ΣΠ πρέπει να τυπώνεται αποκλειστικά σε µονοχρωµία και σε αναλογίες µικρότερες ή µεγαλύτερες από τα σχήµατα των παραγράφων 7.2. και Το ΕΣΣ/ΣΠ είναι αποκλειστική ιδιοκτησία του ΕΛΟΤ, ο λογότυπος του οποίου έχει κατοχυρωθεί µε δήλωση στο Υπουργείο Ανάπτυξης, µπορεί δε να κατοχυρωθεί και σε άλλες χώρες για τη διασφάλιση της προστασίας του. Το ΕΣΣ/ΣΠ αφορά αποκλειστικά στην επιχείρηση στην οποία έχει χορηγηθεί και δεν επιτρέπεται η µεταβίβασή του καθ οιονδήποτε τρόπο Στις περιπτώσεις κατά τις οποίες οι ιαδικασίες Πιστοποίησης που περιγράφονται στον παρόντα Κανονισµό υλοποιούνται µε βάση τις διατάξεις τυποποιητικών εγγράφων (Κοινοτική ή Εθνική Νοµοθεσία), η τοποθέτηση, χρήση και λοιπές απαιτήσεις για τα αντίστοιχα Σήµατα ή σηµάνσεις (π.χ. σήµανση CE) είναι σύµφωνες µε τα καθοριζόµενα στα προαναφερθέντα τυποποιητικά έγγραφα Ο κάτοχος του ΠΣΣΠ δεσµεύεται να χρησιµοποιεί το ΠΣΣΠ και το Πιστοποιητικό IQNet µε τις εξής προϋποθέσεις: - Το ΠΣΣΠ και το Πιστοποιητικό IQNet δεν πρέπει σε καµία περίπτωση να συσχετίζεται µε συγκεκριµένα προϊόντα κατά τρόπο που να δηµιουργείται η εντύπωση ότι τα ίδια τα προϊόντα είναι πιστοποιηµένα, - Όταν το πεδίο εφαρµογής του ΠΣΣΠ και του Πιστοποιητικού IQNet καλύπτει µέρος µόνο των παραγοµένων προϊόντων και υπηρεσιών ή µέρος των δραστηριοτήτων της επιχείρησης, το Σύστηµα Ποιότητας της επιχείρησης θα πρέπει να περιλαµβάνει σχετική αναφορά και η επιχείρηση υποχρεούται να το γνωστοποιεί στους πελάτες της τις περιπτώσεις προµήθειάς τους µε προϊόντα και υπηρεσίες της τα οποία δεν εµπίπτουν στο πεδίο εφαρµογής και δεν καλύπτονται από το ΠΣΣΠ και το Πιστοποιητικό IQNet. Η ανωτέρω γνωστοποίηση πρέπει να γίνεται πριν από την παραγγελία των αντιστοίχων προϊόντων και υπηρεσιών Για την εξασφάλιση της σωστής εφαρµογής της παραπάνω παραγράφου ο κάτοχος των σηµάτων ΕΛΟΤ και IQNet, υποχρεούται να θέτει υπόψη της, πριν από την καθ 04/00/ Σελίδα 15 από 15

16 οιονδήποτε τρόπο χρησιµοποίησή τους τα έγγραφα/ έντυπα και τις θέσεις στις οποίες προτίθεται να το τοποθετήσει καθώς και το διαφηµιστικό υλικό το οποίο αναφέρεται σ' αυτό και να ζητά τη σύµφωνη γνώµη του. Σε αντίθετη περίπτωση καθώς και σε κάθε παραπλανητική χρήση τόσο του ΠΣΣΠ όσο και του ΕΣΣ/ΣΠ, ο ΕΛΟΤ λαµβάνει τα µέτρα που περιγράφονται στην παράγραφο 6 του παρόντος Η δήλωση ότι ένα Σύστηµα Ποιότητας έχει πιστοποιηθεί µε βάση το Πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 9000/ISO 9000 ή ότι τα προϊόντα και/ ή οι υπηρεσίες της επιχείρησης είναι πιστοποιηµένα/ -ες σύµφωνα µε τις απαιτήσεις των προτύπων ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 9001/ 9002/ 9003, θεωρείται παραπλανητική. 8. ΠΡΟΣΦΥΓΕΣ 8.1. Κατά των αποφάσεων του ΕΛΟΤ για θέµατα Πιστοποίησης, ο ενδιαφερόµενος δύναται να ασκήσει προσφυγή στον ΕΛΟΤ µέσα σε έναν µήνα από την κοινοποίηση σε αυτόν, της σχετικής απόφασης Για την προσφυγή αποφασίζει Τριµελής ιαιτητική Επιτροπή, η οποία αποτελείται από τον Γενικό Γραµµατέα Βιοµηχανίας του Υπουργείου Ανάπτυξης ή πρόσωπο οριζόµενο από αυτόν ως Πρόεδρο, τον Πρόεδρο του ιοικητικού Συµβουλίου του ΕΛΟΤ και εκπρόσωπο του προσφεύγοντος Η απόφαση εκδίδεται µέσα σε δύο µήνες από την ηµεροµηνία υποβολής της προσφυγής και εφαρµόζεται υποχρεωτικά από τα αντισυµβαλλόµενα µέρη. Μέχρι να εκδοθεί η παραπάνω απόφαση ισχύει η απόφαση που έχει ληφθεί από το Συµβούλιο Πιστοποίησης. 9. ΕΧΕΜΥΘΕΙΑ Ο ΕΛΟΤ, το Συµβούλιο Πιστοποίησης, οι Κλαδικές/ Ειδκές επιτροπές του καθώς και οι εξωτερικοί συνεργάτες του ΕΛΟΤ, δεσµέυονται να χειρίζονται τα έντυπα και τις πληροφορίες που περιέχονται στην κατοχή τους κατά τη διενέργεια των ιαδικασιών Πιστοποίησης Συστηµάτων Ποιότητας επιχειρήσεων ως αυστηρώς εµπιστευτικές. 10. ΜΕΤΑΒΟΛΕΣ - ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΕΙΣ Ο παρών Γενικός Kανονισµός µπορεί να τροποποιηθεί ή αναθεωρηθεί, µερικώς ή συνολικώς, µόνο κατόπιν αποφάσεως του Συµβουλίου Πιστοποίησης του ΕΛΟΤ. Τυχόν αλλαγές ή αναθεωρήσεις γνωστοποιούνται γραπτώς στις επιχειρήσεις στις οποίες έχει χορηγηθεί ΠΣΣΠ, καθορίζοντας και τα χρονικά όρια προσαρµογής της επιχείρησης στις καινούργιες απαιτήσεις. Σε περιπτώσεις διαφωνίας µε τις παραπάνω αναφερόµενες αλλαγές, η επιχείρηση µπορεί να διακόψει τη χρήση του ΠΣΣΠ. 11. ΟΙKΟΝΟΜΙKΟΙ ΟΡΟΙ. 04/00/ Σελίδα 16 από 16

17 11.1. ΓΕΝΙΚΑ Για το ΠΣΣΠ καταβάλλεται στον ΕΛΟΤ ετησίως αµοιβή ίση προς το απαιτούµενο Συνολικό Kόστος (ΣK). Το Συνολικό Κόστος (ΣΚ) συνιστάται από το Αρχικό Kόστος (ΑK),το Ετήσιο Kόστος (ΕK) και το Κόστος Επιθεωρήσεων (ΚΕ). Το ΑΚ αποτελείται από τα αντίστοιχα επιµέρους απόλυτα ποσά της παραγράφου 1 του Παραρτήµατος Ι και συνυπολογίζεται στη διαµόρφωση του ΣΚ µόνον στις χρονικές περιόδους στις οποίες διενεργούνται Επιθεωρήσεις Αξιολόγησης. Το ΕK αποτελείται από τα αντίστοιχα επί Παραρτήµατος Ι. µέρους απόλυτα ποσά της παράγραφο 2 του Το ΚΕ (πριν ή µετά την χορήγηση του ΠΣΣΠ) ισούται µε το Συνολικό Κόστος των (πριν ή µετά την χορήγηση του ΠΣΣΠ) Προκαταρκτικών Επισκέψεων Αξιολόγησης, Επιθεώρησης Αξιολόγησης, Επιθεωρήσεων Επιτήρησης, Επαναληπτικών Επιθεωρήσεων Αξιολόγησης και Ειδικών Επιθεωρήσεων. Το κόστος όλων των σταδίων για τη χορήγηση του ΠΣΣΠ του ΕΛΟΤ αναφέρονται στο Παράρτηµα Ι του παρόντος. Kάθε ηµερολογιακό έτος οι οικονοµικοί όροι, οι οποίοι περιγράφονται στην παρούσα παράγραφο του παρόντος Κανονισµού είναι δυνατόν να αναπροσαρµόζονται µε Αποφάσεις του ιοικητικού Συµβουλίου του ΕΛΟΤ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ KΟΣΤΟΥΣ Ο ενδιαφερόµενος έχει το δικαίωµα να ζητήσει από τον ΕΛΟΤ τον προϋπολογισµό του κόστους της ιαδικασίας Αξιολόγησης και Πιστοποίησης. Σε κάθε συγκεκριµένη περίπτωση ο προϋπολογισµός του κόστους καταρτίζεται σύµφωνα µε τη χρονική διάρκεια της εργασίας που απαιτείται και είναι αναγκαία, και γίνεται µετά από την πρώτη επαφή των υπευθύνων του ΕΛΟΤ µε την επιχείρηση ΤΡΟΠΟΣ ΠΛΗΡΩΜΗΣ α) Αρχική χορήγηση ΠΣΣΠ Το ΑK καταβάλλεται στον ΕΛΟΤ µαζί µε την Αίτηση για την Αξιολόγηση και Πιστοποίηση της επιχείρησης. Μετά την ολοκλήρωση της ιαδικασίας Αξιολόγησης και πριν από την υπογραφή της συµβάσεως µεταξύ του ΕΛΟΤ και της επιχείρησης (Παράγραφος 3.2) και την χορήγηση του αντιστοίχου ΠΣΣΠ, καταβάλλονται στον ΕΛΟΤ : - το ΚΕ που έχουν ήδη διενεργηθεί (Προκαταρκτικές Επισκέψεις Αξιολόγησης, Επιθεώρηση Αξιολόγησης και Ειδικές Επιθεωρήσεις), και 04/00/ Σελίδα 17 από 17

18 - το ΕΚ του έτους υπογραφής της σύµβασης. Τούτο καταβάλλεται εάν η Απόφαση του Συµβουλίου Πιστοποίησης του ΕΛΟΤ για την χορήγηση του ΠΣΣΠ έχει ληφθεί προ της 1ης εκεµβρίου του συγκεκριµένου έτους. Συνολικά εντός της τριετίας η επιχείρηση καταβάλλει τρεις (3) φορές το ΕΚ. Το ΑK δεν επιστρέφεται ανεξάρτητα από τα αποτελέσµατα της Αξιολόγησης και την χορήγηση ή µη του ΠΣΣΠ. β) Ανανέωση ΠΣΣΠ Μετά την ολοκλήρωση της Επαναληπτικής Επιθεώρησης Αξιολόγησης και πριν από την υπογραφή της συµβάσεως µεταξύ του ΕΛΟΤ και της επιχείρησης για την ανανέωση του αντίστοιχου ΠΣΣΠ, καταβάλλονται στον ΕΛΟΤ: - Το ΚΕ που έχουν ήδη διενεργηθεί (Επαναληπτική Επιθεώρηση Αξιολόγησης και Ειδικές Επιθεωρήσεις), - Το ΕΚ του έτους υπογραφής της σύµβασης ανανέωσης του ΠΣΣΠ, εάν τούτο δεν έχει ήδη καταβληθεί ως ΕΚ του τελευταίου έτους ισχύος της σύµβασης της αρχικής χορήγησης του ΠΣΣΠ. γ) Κατά την διάρκεια ισχύος της σύµβασης χορήγησης/ ανανέωσης και του αντιστοίχου ΠΣΣΠ. Κατά τα έτη της διάρκειας ισχύος της σύµβασης (πέραν του έτους υπογραφής της) καταβάλλονται: - Το ΕΚ του τρέχοντος έτους, - Το ΚΕ οι οποίες διενεργούνται κατά το τρέχον έτος. 12. ΣΥΜΦΩΝΙΕΣ ΑΜΟΙΒΑΙΑΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΗΣ. Ο ΕΛΟΤ µπορεί να υπογράφει συµφωνίες συνεργασίας ή αµοιβαίας αναγνώρισης µε Οργανισµούς/ Φορείς οι οποίοι λειτουργούν Συστήµατα Αξιολόγησης και Πιστοποίησης Συστηµάτων Ποιότητας, σε συµµόρφωση µε το πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ 45012, την Οδηγία IEC/ISO 62 και τις αντίστοιχες Κατευθυντήριες Οδηγίες EA και IAF. Στην περίπτωση κατά την οποία οι ανωτέρω Οργανισµοί/ Φορείς δεν είναι διαπιστευµένοι, ο ΕΛΟΤ είναι υπεύθυνος για την Αξιολόγησή τους σύµφωνα µε το πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ και την Οδηγία ISO/IEC 62. Ο ΕΛΟΤ υποχρεούται να µην κοινοποιεί στους Οργανισµούς/ Φορείς 04/00/ Σελίδα 18 από 18

19 αυτούς έγγραφα σχετικά µε επιχειρήσεις που έχουν κάνει Αίτηση ή τους έχει χορηγηθεί το ΠΣΣΠ, χωρίς την προηγούµενη συµφωνία της επιχείρησης. 13. ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΛΟΓΟΤΥΠΩΝ ΤΩΝ ΦΟΡΕΩΝ ΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ ΧΡΗΣΗ ΛΟΓΟΤΥΠΟΥ SINCERT Ο ΕΛΟΤ δεσµεύεται να χρησιµοποιεί το λογότυπο της SINCERT υπό τις κάτωθι προϋποθέσεις: - ο λογότυπος είναι σύµφωνος µε τα οριζόµενα στον αντίστοιχο Κανονισµό της SINCERT για τη χρήση του λογότυπου, - ο λογότυπος δεν πρέπει σε καµία περίπτωση να συσχετίζεται µε τοµέα ο οποίος δεν εµπίπτει στο πεδίο εφαρµογής της διαπίστευσης Ο κάτοχος του ΠΣΣΠ δύναται να χρησιµοποιεί το λογότυπο της SINCERT υπό τις κάτωθι δεσµευτικές προϋποθέσεις: - ο λογότυπος χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε το ΕΣΣ/ΣΠ, σύµφωνα µε τα οριζόµενα στην παράγραφο 7 του παρόντος Κανονισµού - ο λογότυπος δεν πρέπει σε καµία περίπτωση να συσχετίζεται µε το προϊόν ή το Σύστηµα Ποιότητας του κατόχου του ΠΣΣΠ, κατά τρόπο που να δίνει την εντύπωση ότι αυτά έχουν είτε εγκριθεί είτε πιστοποιηθεί από την SINCERT, ή µε οποιονδήποτε άλλο παραπλανητικό τρόπο ΧΡΗΣΗ ΛΟΓΟΤΥΠΟΥ ΕΣΥ Ο ΕΛΟΤ δεσµεύεται να χρησιµοποιεί το λογότυπο του ΕΣΥ υπό τις κάτωθι προϋποθέσεις: - ο λογότυπος είναι σύµφωνος µε τα οριζόµενα στον σχετικό Κανονισµό του ΕΣΥ σχετικά µε τη χρήση του λογότυπου, - ο λογότυπος δεν πρέπει σε καµία περίπτωση να συσχετίζεται µε τοµέα ο οποίος δεν εµπίπτει στο πεδίο εφαρµογής της διαπίστευσης Ο κάτοχος του ΠΣΣΠ δύναται να χρησιµοποιεί το λογότυπο του ΕΣΥ υπό τις κάτωθι δεσµευτικές προϋποθέσεις: - ο λογότυπος χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε το ΕΣΣ/ΣΠ, σύµφωνα µε τα οριζόµενα στην παράγραφο 7 του παρόντος Κανονισµού, 04/00/ Σελίδα 19 από 19

20 - ο λογότυπος δεν πρέπει σε καµία περίπτωση να συσχετίζεται µε το προϊόν ή το Σύστηµα Ποιότητας του κατόχου του ΠΣΣΠ, κατά τρόπο που να δίνει την εντύπωση ότι αυτά έχουν είτε εγκριθεί είτε πιστοποιηθεί από το ΕΣΥ, ή µε οποιονδήποτε άλλο παραπλανητικό τρόπο. 04/00/ Σελίδα 20 από 20