ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Σχισμοειδής λυχνία BI 900

ČESKY ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Σχισμοειδής λυχνία BI 900 3. Έκδοση / 2018 04 Αρ. εγγρ. 1500 1500.1400209.04000 1 12-IFU_BI900-7220505-04030_gre.indd 1 23.04.2018 15:56:56

ČESKY ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Σχισμοειδής λυχνία BI 900 3. Έκδοση / 2018 04 Πρόλογος Ευχαριστούμε που προτιμήσατε μια συσκευή HAAG-STREIT. Όταν τηρούνται προσεκτικά οι προδιαγραφές του παρόντος εγχειριδίου οδηγιών χρήσης, μπορούμε να σας εγγυηθούμε την αξιόπιστη και απρόσκοπτη χρήση του προϊόντος μας. Προβλεπόμενη χρήση Η σχισμοειδής λυχνία προορίζεται για εξετάσεις του οφθαλμού. Χρησιμοποιείται για τη διάγνωση και τεκμηρίωση ασθενειών ή τραυματισμών που επηρεάζουν τις δομικές ιδιότητες του οφθαλμού. Αντένδειξη Δεν είναι γνωστή καμία απόλυτη αντένδειξη για τις εξετάσεις με χρήση αυτής της συσκευής. Απαιτείται επαγγελματική κρίση και προσοχή. Η χρήση επιτρέπεται να γίνεται αποκλειστικά από εξειδικευμένο προσωπικό. Η κατάρτιση του προσωπικού αυτού αποτελεί καθήκον του υπεύθυνου λειτουργίας. Αυτή η συσκευή επιτρέπεται να λειτουργεί μόνο σε συμφωνίαμε τα όσα εξηγούνται στο κεφάλαιο «Προβλεπόμενη χρήση». Αυτή η συσκευή είναι εξοπλισμένη με LED υψηλής ενέργειας. Η υπερβολική ακτινοβόληση ασθενών που λαμβάνουν θεραπεία με ορισμένα φάρμακα θα μπορούσε, λόγω αυξημένης φωτοευαισθησίας, να προκαλέσει φωτοτοξικές ανεπιθύμητες ενέργειες. 2 12-IFU_BI900-7220505-04030_gre.indd 2 23.04.2018 15:56:56

ČESKY Περιεχόμενα 1. Ασφάλεια... 4 1.1 Πεδία εφαρμογής της συσκευής...4 1.2 Περιβαλλοντικές συνθήκες...4 1.3 Αποστολή και αποσυσκευασία...4 1.4 Προειδοποιήσεις για την εγκατάσταση...4 1.5 Χειρισμός, περιβάλλον...5 1.6 Φωτοτοξικότητα...5 1.7 Απολύμανση...5 1.8 Εγγύηση και αστική ευθύνη προϊόντος...5 1.9 Περιγραφή συμβόλων...5 2. Εισαγωγή... 6 2.1 Επισκόπηση...6 2.2 Επισκόπηση φωτισμού LED...7 2.3 Σύστημα φωτισμού LED LI02...7 2.4 Κυανό φίλτρο...7 2.5 Φωτισμός υποβάθρου...7 3. Συναρμολόγηση συσκευής/εγκατάσταση... 7 3.1 Τοποθέτηση του αυτοκόλλητου για την αυτόματη αναγνώριση αριστερά/δεξιά...7 3.2 Συναρμολόγηση κάμερας...7 3.3 Καλωδίωση της RM02 (σχήμα)...8 3.4 Μικροσκόπιο και σύστημα φωτισμού...8 3.5 Προσαρμογή της αντίστασης της ρύθμισης της σχισμής...9 3.6 Καλωδίωση βήμα προς βήμα...9 4. Θέση σε λειτουργία... 10 4.1 Ενεργοποίηση της συσκευής...10 5. Χειρισμός... 10 5.1 Ρύθμιση των προσοφθάλμιων φακών...10 5.2 Περιοχή εικόνας...10 5.3 Εξισορρόπηση λευκού...11 5.3.1 Προετοιμασία σχισμοειδούς λυχνίας...11 5.3.2 Εκτέλεση εξισορρόπησης λευκού...11 5.4 Λογισμικό/μενού βοήθειας/μηνύματα σφάλματος...11 5.5 Προετοιμασία του ασθενή...11 5.6 Χειρισμός οργάνου...12 5.7 Ρύθμιση φίλτρων και διαφραγμάτων...13 5.8 Αστέρας προσήλωσης βλέμματος...13 5.9 Μικροσκόπιο και προσοφθάλμιος φακός...13 5.10 Περιορισμένη λειτουργία...13 5.11 Ένδειξη LED κεφαλής φωτισμού...13 5.12 Ένδειξη LED τροφοδοτικού συσκευής...14 5.13 Ένδειξη LED μονάδας ενεργοποίησης RM02...14 5.12 Ένδειξη LED κάμερας...14 5.15 Μηνύματα σφάλματος (κεφαλή φωτισμού)...14 5.16 Μηνύματα σφάλματος μονάδας ενεργοποίησης RM02...15 5.17 Μηνύματα σφάλματος κάμερας...15 5.18 Λογισμικό/μενού βοήθειας/μηνύματα σφάλματος...15 6. Θέση εκτός λειτουργίας... 15 7. Τεχνικά χαρακτηριστικά... 15 7.1 Σχισμοειδής φωτισμός...15 7.2 Τροφοδοτικό...16 7.3 Στερεομικροσκόπιο...16 7.4 Βάση οργάνου...16 7.5 Διαστάσεις...16 7.6 Κάμερα...16 7.7 Ελάχιστες απαιτήσεις Η/Υ...16 8. Συντήρηση/καθαρισμός... 17 8.1 Έλεγχος συσκευής...17 8.2 Συντήρηση...17 8.3 Καθαρισμός και απολύμανση...17 8.4 Αντικατάσταση του κατόπτρου φωτισμού...17 8.5 Κάλυμμα προστασίας από τη σκόνη...18 A. Παράρτημα... 18 A.1. Παρελκόμενα/ανταλλακτικά...18 Β. Νομικές προδιαγραφές... 18 Γ. Ταξινόμηση... 18 Δ. Απόρριψη... 18 E. Τηρούμενα πρότυπα... 19 ΣΤ. Υπόδειξη και δήλωση του κατασκευαστή σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ)... 19 ΣΤ.1 Γενικά...19 ΣΤ.2 Εκπομπές διαταραχών (πίνακας προτύπων 1)...19 ΣΤ.3 Ατρωσία (πίνακας προτύπων 2)...20 ΣΤ.4 Ατρωσία για συσκευές που δεν προορίζονται για τη διατήρηση των ζωτικών λειτουργιών (πίνακας προτύπων 4)...21 ΣΤ.5 Αποστάσεις ασφαλείας για συσκευές που δεν προορίζονται για τη διατήρηση των ζωτικών λειτουργιών (πίνακας προτύπων 6)...22 3 12-IFU_BI900-7220505-04030_gre.indd 3 23.04.2018 15:56:57

ČESKY 4 1. Ασφάλεια ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤΑΙ! Σε περίπτωση μη τήρησης ενδέχεται να προκληθούν υλικές ζημιές και κίνδυνοι για την υγεία των χειριστών και των ασθενών. Οι προειδοποιήσεις πρέπει να τηρούνται οπωσδήποτε, προκειμένου να διασφαλίζεται η ασφαλής λειτουργία του προϊόντος και να αποφεύγεται κίνδυνος για τους χειριστές και τους ασθενείς. Σημαντικές υποδείξεις, διαβάστε τις προσεκτικά. 1.1 Πεδία εφαρμογής της συσκευής Η συσκευή προορίζεται για χρήση σε επαγγελματικό περιβάλλον μονάδων υγειονομικής περίθαλψης, όπως ιατρεία, νοσοκομεία και χώρους οπτομετρών και οπτικών, εκτός από θέσεις κοντά σε υψίσυχνο χειρουργικό εξοπλισμό και χώρους μικροηλεκτρονικών συστημάτων για μαγνητική τομογραφία, θωρακισμένους έναντι των ραδιοσυχνοτήτων. Μερικά είδη φορητού εξοπλισμού ραδιοσυχνοτήτων, όπως κινητά τηλέφωνα ή εξοπλισμός τηλεφωνίας ραδιοσυχνοτήτων, συμπεριλαμβανομένων των κεραιών, ενδέχεται να παρεμβάλλονται στη λειτουργία ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Τέτοιος εξοπλισμός πρέπει να κρατείται σε απόσταση μεγαλύτερη των 30 cm (12 ιντσών) από κάθε μέρος του οργάνου. Η μη τήρηση αυτής της προφύλαξης ενδέχεται να περιορίσει την ορθή λειτουργία της συσκευής. Μη αναμενόμενες διαταραχές της λειτουργίας που εκδηλώνονται μέσω προβλημάτων στην επικοινωνία της κάμερας με το λογισμικό EyeSuite ενδέχεται να προκαλούνται από την παρουσία κινητού ή ασύρματου τηλεφώνου στο άμεσο περιβάλλον της σχισμοειδούς λυχνίας ή της πηγής ρεύματος. Απομακρύνετέ το από τη συσκευή, έως ότου σταματήσει η διαταραχή. Η επικοινωνία μεταξύ της κάμερας και του Η/Υ μπορεί επίσης να διαταραχθεί ή να διακοπεί, σε περίπτωση που η συσκευή είναι συνδεδεμένη με παροχή ρεύματος δικτύου η οποία προκαλεί υπερβολικές μεταβατικές διαταραχές ή σύντομες διακοπές της τάσης δικτύου. Σε περίπτωση που συμβαίνει αυτό, πρέπει να αφαιρεθεί για λίγο το βύσμα ή να γίνει επανεκκίνηση του Η/Υ. 1.2 Περιβαλλοντικές συνθήκες Μεταφορά: Θερμοκρασία Ατμοσφαιρική πίεση Σχετική υγρασία από από από 40 C 500 hpa 10% έως έως έως +70 C 1060 hpa 95% Αποθήκευση: Θερμοκρασία από 10 C έως +55 C Αποθήκευση: Λειτουργία: Θερμοκρασία Ατμοσφαιρική πίεση Σχετική υγρασία Θερμοκρασία Ατμοσφαιρική πίεση Σχετική υγρασία από από από από από από 10 C 700 hpa 10% +10 C 800 hpa 30% έως έως έως έως έως έως +55 C 1060 hpa 95% +35 C 1060 hpa 90% 1.3 Αποστολή και αποσυσκευασία Πριν αποσυσκευάσετε τη συσκευή, ελέγξτε εάν η συσκευασία φέρει ίχνη ακατάλληλου χειρισμού ή παρουσιάζει ζημιές. Σε τέτοια περίπτωση, ενημερώστε την εταιρεία μεταφορών που παρέδωσε τα προϊόντα. Αποσυσκευάστε τη συσκευή μαζί με έναν εκπρόσωπο της εταιρείας μεταφορών. Συντάξτε ένα πρωτόκολλο των εξαρτημάτων που έχουν υποστεί ζημιά. Αυτό πρέπει να υπογραφεί από εσάς, καθώς και από τον εκπρόσωπο της εταιρείας μεταφορών. Πριν από την αποσυσκευασία, αφήστε τη συσκευή για μερικές ώρες μέσα στη συσκευασία (συμπύκνωση). Μετά την αποσυσκευασία της, η συσκευή πρέπει να ελεγχθεί για τυχόν ζημιές. Οι ελαττωματικές συσκευές πρέπει να επιστρέφονται σε κατάλληλη συσκευασία. Φυλάξτε προσεκτικά τα υλικά συσκευασίας, προκειμένου να μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ενδεχόμενη επιστροφή ή μετακόμιση. Η σχισμοειδής λυχνία και το στήριγμα κεφαλής πρέπει να συναρμολογηθούν σε ηλεκτρικά μονωμένη και πυρίμαχη επιφάνεια τραπεζιού. Τα καλύμματα τροχιάς (α) εμποδίζουν την ανατροπή της σχισμοειδούς λυχνίας. Βεβαιωθείτε ότι εφαρμόζουν τα συνδετικά μέρη των παρελκομένων (κοχλίες σύνδεσης, ταχυσύνδεσμος). (α) 1.4 Προειδοποιήσεις για την εγκατάσταση Αυτή η συσκευή δεν επιτρέπεται να τροποποιείται χωρίς την άδεια του κατασκευαστή. Η εγκατάσταση και η συντήρηση επιτρέπεται να γίνονται μόνο από εκπαιδευμένο ειδικευμένο προσωπικό. Σε περίπτωση σύνδεσης συσκευής άλλου κατασκευαστή, θα πρέπει να τηρείται το πρότυπο EN 60601-1. Επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο αυθεντικά ανταλλακτικά HS. Αυτή η συσκευή δεν επιτρέπεται να στοιβάζεται ή να λειτουργεί αμέσως HAAG STREIT δίπλα σε ή με AG, άλλες 3098 συσκευές. Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220505-04030 2018 04 12-IFU_BI900-7220505-04030_gre.indd 4 23.04.2018 15:56:57

ČESKY 1.5 Χειρισμός, περιβάλλον ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤΑΙ! Μη χρησιμοποιείτε ποτέ τη συσκευή σε εκρήξιμες ατμόσφαιρες, όπου χρησιμοποιούνται πτητικοί διαλύτες (οινόπνευμα, βενζίνη, κτλ.) ή εύφλεκτα αναισθητικά. Μετά από κάθε λειτουργία, η συσκευή πρέπει να απενεργοποιείται. Διαφορετικά, σε περίπτωση χρήσης καλύμματος προστασίας από τη σκόνη, υφίσταται κίνδυνος υπερθέρμανσης. Η χρήση επιτρέπεται να γίνεται αποκλειστικά από εξειδικευμένο προσωπικό. Η κατάρτιση του προσωπικού αυτού αποτελεί καθήκον του υπεύθυνου λειτουργίας. Αυτή η συσκευή επιτρέπεται να λειτουργεί μόνο σε συμφωνίαμε τα όσα εξηγούνται στο κεφάλαιο «Προβλεπόμενη χρήση». 1.6 Φωτοτοξικότητα Λόγω του ότι η παρατεταμένη έντονη έκθεση σε φως μπορεί να βλάψει τον αμφιβληστροειδή, η χρήση της συσκευής για την οφθαλμολογική εξέταση δεν θα πρέπει να παρατείνεται άσκοπα. Ο φωτισμός αυτής της σχισμοειδούς λυχνίας παράγει ακτινοβολία στην περιοχή μεταξύ 400 και 750 nm. Λεπτομερή στοιχεία σχετικά με την ακτινοβολία είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος. Η δόση στον αμφιβληστροειδή για έκθεση σε φωτοχημικό κίνδυνο είναι το γινόμενο της πυκνότητας ακτινοβολίας και του χρόνου ακτινοβόλησης. Όταν η πυκνότητα ακτινοβολίας μειώνεται κατά το ήμισυ, ο χρόνος έως την επίτευξη της οριακής τιμής του χρόνου ακτινοβόλησης διπλασιάζεται. Έως τώρα, δεν έχει τεκμηριωθεί κανένας οξύς κίνδυνος από οπτική ακτινοβολία που προέρχεται από σχισμοειδείς λυχνίες. Εντούτοις, συνιστούμε τον περιορισμό της φωτεινής έντασης που προσπίπτει στον αμφιβληστροειδή του ασθενή στο ελάχιστο δυνατό για την εκάστοτε διάγνωση. Τα παιδιά, οι αφακικοί ασθενείς και τα άτομα με νοσούντες οφθαλμούς διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο. Αυξημένη επικινδυνότητα μπορεί επίσης να υφίσταται, όταν ο αμφιβληστροειδής έχει εκτεθεί εντός 24 ωρών στην ίδια ή άλλη συσκευή με πηγή ορατού φωτός. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα, όταν ο αμφιβληστροειδής έχει προηγουμένως φωτογραφηθεί με φλας. Το φως αυτού του οργάνου ενδέχεται να είναι επιβλαβές. Ο κίνδυνος οφθαλμικής βλάβης αυξάνεται με τη διάρκεια της έκθεσης σε ακτινοβολία. Μια διάρκεια έκθεσης σε ακτινοβολία, με το παρόν όργανο σε μέγιστη ένταση, μεγαλύτερη των 143 δευτερολέπτων οδηγεί σε HAAG STREIT υπέρβαση AG, 3098 Koeniz, της κατευθυντήριας Switzerland - HS-Doc. τιμής no. για 1500.7220505-04030 την έκθεση σε κίνδυνο. 2018 04 1.7 Απολύμανση Η συσκευή δεν χρειάζεται να απολυμαίνεται. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον καθαρισμό, βλ. κεφάλαιο «Συντήρηση». 1.8 Εγγύηση και αστική ευθύνη προϊόντος Τα προϊόντα της Haag-Streit πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για τους σκοπούς και με τον τρόπο που περιγράφεται στα έγγραφα που συνοδεύουν το προϊόν. Ο χειρισμός του προϊόντος πρέπει να γίνεται όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο «Ασφάλεια». Ακατάλληλος χειρισμός μπορεί να προκαλέσει ζημία στο προϊόν. Σε τέτοια περίπτωση, εκπίπτουν όλες οι αξιώσεις εγγύησης. Εάν ένα προϊόν το οποίο έχει υποστεί βλάβη λόγω ακατάλληλου χειρισμού εξακολουθεί να χρησιμοποιείται, μπορεί να προκληθούν τραυματισμοί. Σε τέτοια περίπτωση, ο κατασκευαστής δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη. Η Haag-Streit δεν παρέχει καμία εγγύηση, είτε ρητή είτε σιωπηρή, περιλαμβανομένων των σιωπηρών εγγυήσεων εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας για μια συγκεκριμένη χρήση. Η Haag-Streit αποποιείται ρητά την ευθύνη για τυχαίες ή παρεπόμενες ζημίες που προκύπτουν από τη χρήση του προϊόντος. Αυτό το προϊόν καλύπτεται από μια περιορισμένη εγγύηση που χορηγείται από τον προμηθευτή σας. 1.9 Περιγραφή συμβόλων Ακολουθείτε τις οδηγίες χρήσης Υπόδειξη απόρριψης Βλ. κεφάλαιο «Απόρριψη» Κατασκευαστής Αριθμός αναφοράς HS Σήμα έγκρισης της CSA αποδεκτό στις ΗΠΑ Υποδοχή για τον υπολογιστή στην RM02 (USB 3.0 micro Β) Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης Ημερομηνία κατασκευής Σειριακός αριθμός Ευρωπαϊκό πιστοποιητικό πιστότητας Ενεργοποίηση (λειτουργίας) Υποδοχή βύσματος USB 3.0 στην RM02 προς την κάμερα 5 12-IFU_BI900-7220505-04030_gre.indd 5 23.04.2018 15:57:00

2. Ισχυρή μόνιμοι μαγνήτεσ Σχισμοειδήσ φωτισμόσ Φωτισμόσ υποβάθρου Υποδοχή για το τροφοδοτικό στην RM 01 Σήμα έγκρισησ από τα ETL, αποδεκτό στισ ΗΠΑ και τον Καναδά Σύμβολο δοκιμήσ του TÜV Rheinland με έγκριση για το INMETRO, Βραζιλία Εισαγωγή Η σχισμοειδής λυχνία αποτελείται από ένα σύστημα φωτισμού και ένα διοφθάλμιο μικροσκόπιο. Μαζί με τη βάση του οργάνου μετακινείται ολόκληρη η συσκευή στην περιοχή μπροστά από τους οφθαλμούς. Το σύστημα φωτισμού προσφέρει μια ποικιλία δυνατοτήτων ρύθμισης, προκειμένου να γίνονται ορατές σχεδόν αόρατες περιοχές στον οφθαλμό. Για τη σχισμοειδή λυχνία υπάρχουν πολλά παρελκόμενα που επιτρέπουν, εκτός των γενικών εξετάσεων, και ειδικές διαγνωστικές δυνατότητες. Η σχισμοειδής λυχνία BI 900 μπορεί προαιρετικά να εξοπλιστεί με το απεικονιστικό σύστημα (αρ. είδους HS 7220535). 2.1 Επισκόπηση 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 6 8. 9. 10. Στήριγμα κεφαλής (βλέπε χωριστές οδηγίες) Καλώδιο λυχνίας 11. Προστατευτικό κάλυμμα Σύστημα φωτισμού LED LI 900 12. Κλίμακα γωνίας μεταξύ φωτισμού Μοχλός φίλτρου και στερεομικροσκοπίου Οπτικός κυματοδηγός για τον φωτι13. Οδοντωτό κουμπί για την ακινητοσμό υποβάθρου (προαιρετικό) ποίηση του συστήματος φωτισμού Οδοντωτό κουμπί για τη ρύθμιση στον βραχίονα του μικροσκοπίου του μήκους της σχισμής, του κυανού φίλτρου, του αστέρα προσήλω- 14. Οδοντωτό κουμπί για την ακινητοποίηση του βραχίονα του μικροσης, λαβή για την περιστροφή της σκοπίου σχισμής Κλίμακα για γωνιακή θέση του ειδώ- 15. Καλώδιο κάμερας (προαιρετικό) 16. Μονάδα ενεργοποίησης RM02 λου της σχισμής (βήματα των 5 ) 17. Αυτοκόλλητο αναγνώρισης αριστεφωτισμός υποβάθρου FI01f (προρά/δεξιά αιρετικό) 18. Άξονας κύλισης Κάτοπτρο φωτισμού 19. Καπάκι ράγας Οθόνη διάχυσης 12-IFU_BI900-7220505-04030_gre.indd 6 20. Προστατευτικό κάλυμμα βάσης στήριξης παρελκομένων 21. Στερεομικροσκόπιο 22. Προσοφθάλμιοι φακοί 23. Κοχλίας συναρμολόγησης για το πλακίδιο προστασίας της αναπνοής (προαιρετικό) 24. Πλακίδιο προστασίας της αναπνοής (προαιρετικό) 25. Κοχλίας κεντραρίσματος για τον φωτισμό 26. LED ελέγχου λειτουργίας κάμερας (προαιρετικό) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 ČESKY 27. Γλωσσίδα για γωνία κλίσης 0 20 28. Οδοντωτό κουμπί για τη ρύθμιση του εύρους της σχισμής 29. Ράγα κύλισης 30. Μοχλός χειρισμού 31. Κάμερα (προαιρετικό) 32. Συρόμενη πλάκα 33. Λογισμικό EyeSuite Imaging (προαιρετικό) 34. Τροφοδοτικό συσκευής 35. Καλώδιο τροφοδοσίας (ανάλογα με τη χώρα) 8 9 31 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 32 33 35 34 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220505-04030 2018 04 23.04.2018 15:57:03

ČESKY 2.2 Επισκόπηση φωτισμού LED 36. Σύστημα φωτισμού LED LI02 plus με φωτισμό υποβάθρου 37. Υποδοχή βύσματος σύνδεσης 38. Τροχός κυανού φίλτρου 39. Σύνδεση φωτισμού υποβάθρου 40. Καπάκι 36 37 38 39 40 2.3 Σύστημα φωτισμού LED LI02 2.4 Κυανό φίλτρο 41. Το κυανό φίλτρο για τον περιβάλλοντα φωτισμό μπορεί να τοποθετηθεί στην πορεία της φωτεινής δέσμης μέσω του περιστρεφόμενου τροχού. Σημεία σήμανσης στο ίδιο ύψος = το κυανό φίλτρο είναι ενεργό. 2.5 Φωτισμός υποβάθρου Ο φωτισμός υποβάθρου μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο με σύστημα φωτισμού LED LI02 plus. 42. Σταθερός φωτισμός υποβάθρου 43. Περιστρεφόμενος φωτισμός υποβάθρου (προαιρετικός) 41 42 43 3. Συναρμολόγηση συσκευής/εγκατάσταση Αυτή η συσκευή δεν επιτρέπεται να τροποποιείται χωρίς την άδεια του κατασκευαστή. Η εγκατάσταση και η συντήρηση επιτρέπεται να γίνονται μόνο από εκπαιδευμένο ειδικευμένο προσωπικό. Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της HAAG-STREIT για την εγκατάσταση, τη συντήρηση και την τροποποίηση του συστήματος. Μπορείτε να βρείτε τα στοιχεία επικοινωνίας στον ιστότοπο www.haag-streit.com. Επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο αυθεντικά ανταλλακτικά HS. 3.1 Τοποθέτηση του αυτοκόλλητου για την αυτόματη αναγνώριση αριστερά/δεξιά 44. Υπόλοιπο του αυτοκόλλητου 45. Ράγα κύλισης 46. Συρόμενη πλάκα Αφαιρέστε το καπάκι της ράγας (19) και απομακρύνετε τη σχισμοειδή λυχνία. Καθαρίστε την επιφάνεια του τραπεζιού. Αφαιρέστε το προστατευτικό φύλλο στην πίσω πλευρά του αυτοκόλλητου. Αρχίστε προσεκτικά με τη γωνία απέναντι από τη μαύρη επιφάνεια. Τοποθετήστε το αυτοκόλλητο δίπλα στη δεξιά ράγα κύλισης (45) και την συρόμενη πλάκα (46). Πιέστε σταθερά την ασπρόμαυρη επιφάνεια και αφαιρέστε τις φυσαλίδες αέρα. Αφαιρέστε προσεκτικά το υπόλοιπο του αυτοκόλλητου με την ένδειξη (44) κατά μήκος της διάτρησης. Επανασυναρμολογήστε τη σχισμοειδή λυχνία και το καπάκι ράγας. 19 3.2 Συναρμολόγηση κάμερας Αφαιρέστε τα προστατευτικά καλύμματα της κάμερας και του προσαρμογέα. Βιδώστε την κάμερα (48) στον προσαρμογέα. Προσανατολίστε την εικόνα στην οθόνη: Χαλαρώστε ελαφρά τους 3 κοχλίες ασφάλισης (47), περιστρέψτε την κάμερα γύρω από τον κατακόρυφο άξονα, ώσπου να είναι σωστός ο προσανατολισμός και στερεώστε ξανά την κάμερα. Μέσω του λογισμικού, η εικόνα μπορεί να κατοπτριστεί οριζόντια και κάθετα. Τοποθετήστε το περίβλημα της κάμερας (50) και στερεώστε το με κοχλίες (49). 46 45 44 7 12-IFU_BI900-7220505-04030_gre.indd 7 23.04.2018 15:57:04

47. Κοχλίες ασφάλισης 48. Κάμερα 49. Κοχλίες στερέωσης 50. Κάλυμμα κάμερας 47 48 49 50 3.3 Καλωδίωση της RM02 (σχήμα) Για τη σύνδεση με τον Η/Υ χρησιμοποιείτε μόνο το καλώδιο USB 3.0 (μήκους 3 m, αρ. είδους HS 1022373) που σας έχει παραδοθεί μαζί με τη συσκευή. Για μήκη μεγαλύτερα των 3 m, το καλώδιο πρέπει να χρησιμοποιείται με ενεργή ενίσχυση σήματος (αρ. είδους HS 1022441). Χρησιμοποιείτε αποκλειστικά κατάλληλους για ιατρικές εφαρμογές Η/Υ ή, διαφορετικά, χρησιμοποιείτε κατάλληλο για ιατρικές εφαρμογές μετασχηματιστή απομόνωσης. Πρόσθετα περιφερειακά του Η/Υ (π.χ. εκτυπωτής, οθόνη) πρέπει να λειτουργούν μέσω μετασχηματιστή απομόνωσης. Το Ethernet μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μέσω γαλβανικού διαχωρισμού σύμφωνα με το πρότυπο EN 60601-1. Ο ρευματολήπτης του τροφοδοτικού πρέπει να είναι ανά πάσα στιγμή προσβάσιμος, προκειμένου να είναι δυνατή η αποσύνδεση από το δίκτυο! 52 55 60 57 63 61 56 58 53 59 51 62 54 8 12-IFU_BI900-7220505-04030_gre.indd 8 64 ČESKY 51. Ηλεκτρικό δίκτυο 58. Τοπικό δίκτυο 52. Μετασχηματιστής απομόνωσης κα- 59. Γαλβανικός διαχωρισμός (EN 60601-1) τάλληλος για ιατρικές εφαρμογές 60. Στήριγμα κεφαλής 53. Τραπέζι οργάνου 61. Καλώδιο στηρίγματος κεφαλής/φωτι54. Τροφοδοτικό κατάλληλο για ιατρικές σμού LED/RM02 εφαρμογές 62. Μονάδα ενεργοποίησης RM02 55. Εκτυπωτής 63. Φωτισμός LED 56. Οθόνη 64. Κάμερα 57. Προσωπικός υπολογιστής Προκειμένου να διασφαλιστεί η άψογη λειτουργία του συστήματος, η HAAG STREIT συνιστά να μη χρησιμοποιείται φορητός υπολογιστής, αλλά ένας επιτραπέζιος υπολογιστής υψηλών προδιαγραφών. 65. Κοχλίας στερέωσης 66. Διπολική βυσματική σύνδεση 65 180 Όταν κατά τη διάρκεια της λειτουργίας 66 ανάβει με κόκκινο χρώμα η μεσαία λυ1 χνία LED, η διπολική βυσματική σύνδεση (66) είναι συνδεδεμένη λάθος. Αποσυνδέστε τη συσκευή από το ηλεκτρικό δίκτυο. Αφαιρέστε το καπάκι του επάνω μέρους του συστήματος φωτισμού ξεβιδώνοντας τον κοχλία στερέωσης (65). Περιστρέψτε τη διπολική βυσματική σύνδεση (66) κατά 180. Στερεώστε το καπάκι του επάνω μέρους του συστήματος φωτισμού με τον κοχλία στερέωσης (65). Συνδέστε και πάλι τη συσκευή στο ηλεκτρικό δίκτυο. Κρατήστε μέσα αποθήκευσης δεδομένων ευαίσθητα στα μαγνητικά πεδία (π.χ. πιστωτικές κάρτες) μακριά από τους μαγνήτες της μονάδας ενεργοποίησης RM02! Επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται αποκλειστικά εγκεκριμένα από την HAAG-STREIT, εξωτερικά, κατάλληλα για ιατρικές εφαρμογές τροφοδοτικά που πληρούν το πρότυπο EN 60601-1. 3.4 Μικροσκόπιο και σύστημα φωτισμού Η σχισμοειδής λυχνία συσκευάζεται και αποστέλλεται πλήρως συναρμολογημέ HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220505-04030 2018 04 23.04.2018 15:57:05

ČESKY νη. Πριν από τη θέση σε λειτουργία πρέπει να αφαιρεθούν τα υλικά προστασίας κατά τη μεταφορά. Συναρμολογήστε το πλακίδιο προστασίας αναπνοής (24) μέσω του κοχλία συναρμολόγησης (23) στην εσωτερική πλευρά του φέροντα βραχίονα. 3.5 Προσαρμογή της αντίστασης της ρύθμισης της σχισμής Ο μικρός κοχλίας στο κέντρο του δεξιού κουμπιού ρύθμισης (Α) επιτρέπει την προσαρμογή της αντίστασης λόγω τριβής της περιστροφικής κίνησης αυτών των κουμπιών ρύθμισης. Εάν περιστρέψετε ελαφρώς προς τα δεξιά (βίδωμα), η αντίσταση αυξάνεται, ενώ, εάν περιστρέψετε προς τα αριστερά (ξεβίδωμα), η αντίσταση μειώνεται. Η αντίσταση πρέπει να A ρυθμιστεί τουλάχιστον τόση, ώστε η σχισμή να μην κλείνει από μόνη της. 3.6 Καλωδίωση βήμα προς βήμα Τοποθετήστε τη μονάδα ενεργοποίησης RM02 (73) πάνω στο εργαλειοφορείο της σχισμοειδούς λυχνίας. Για τη στερέωση χρησιμοποιούνται τέσσερις μαγνήτες. Στις υποδοχές USB (85) και (87) δεν επιτρέπεται να συνδέονται συσκευές USB άλλων κατασκευαστών. Στις υποδοχές USB (85) και (87) δεν επιτρέπεται να συνδέονται συσκευές USB άλλων κατασκευαστών. Σε αυτές επιτρέπεται να συνδέονται μόνο οι ρυθμιστές φωτισμού IC01x της HS. Τοποθετήστε το βύσμα του καλωδίου της κάμερας (76) στην υποδοχή (85). Πιέστε το καλώδιο της κάμερας στην εσοχή που βρίσκεται στον βραχίονα του μικροσκοπίου (75). Περάστε το καλώδιο USB 3.0 του υπολογιστή (73), το καλώδιο του τροφοδοτικού (72) και το καλώδιο του στηρίγματος κεφαλής / του φωτισμού LED / της RM02 (71) στον πλεκτό σωλήνα (70). Τοποθετήστε το βύσμα του καλωδίου του τροφοδοτικού (72) στην υποδοχή (86). Τοποθετήστε το βύσμα του καλωδίου του υπολογιστή USB 3.0 (73) στην υποδοχή (87). Τεντώστε τον πλεκτό σωλήνα τραβώντας τον και στερεώστε στα δύο άκρα από ένα δεματικό καλωδίων (69). Τοποθετήστε το κάλυμμα καλωδίων (91) πάνω από τους ακέφαλους κοχλίες (88) και τους κοχλίες του βύσματος USB. Συνδέστε το καλώδιο του στηρίγματος κεφαλής (68) με τον αντίστοιχο σύνδεσμο (67) στο στήριγμα κεφαλής. Συναρμολογήστε την επιφάνεια του τραπεζιού και τοποθετήστε τη σχισμοειδή λυχνία στο τραπέζι. Συνδέστε το καλώδιο του υπολογιστή USB 3.0 (73) στον Η/Υ. Συνδέστε το καλώδιο τροφοδοσίας (14) στο τροφοδοτικό συσκευής (13). Συνδέστε τον ρευματολήπτη του τροφοδοτικού συσκευής στο ηλεκτρικό δίκτυο. Εισαγάγετε το καλώδιο του στηρίγματος κεφαλής (1) στην κεφαλή της λυχνίας. 67 68 69 70 71 72 73 73 67. Βύσμα σύνδεσης στηρίγματος κεφαλής 68. Βύσμα στηρίγματος κεφαλής/φωτισμού LED/RM02 69. Δεματικό καλωδίων 70. Πλεκτός σωλήνας 74 75 76 77 71. Καλώδιο στηρίγματος κεφαλής/φωτισμού LED/RM02 72. Καλώδιο τροφοδοτικού συσκευής 73. Καλώδιο υπολογιστή USB 3.0 (μήκους 3 m) 74. Κάμερα (δεν εικονίζεται) 75. Εσοχή στον βραχίονα του μικροσκοπίου 76. Βύσμα καλωδίου κάμερας 77. Μονάδα ενεργοποίησης RM02 78. LED ελέγχου λειτουργίας RM02 79. Πλήκτρο ενεργοποίησης/απενεργοποίησης 80. Περιστρεφόμενο κουμπί, φωτισμός υποβάθρου 81. Περιστρεφόμενο κουμπί, σχισμοειδής φωτισμός 82. Πλήκτρο επιλογής Α 83. Πλήκτρο επιλογής Β 84. Πλήκτρο ενεργοποίησης RM02 85. Υποδοχή βύσματος καλωδίου κάμερας 86. Υποδοχή βύσματος τροφοδοτικού συσκευής 87. Υποδοχή βύσματος καλωδίου υπολογιστή USB 3.0 micro B 88. Ακέφαλοι κοχλίες 89. Συνδέσεις βυσμάτων χωρίς απεικονιστικό σύστημα 90. Συνδέσεις βυσμάτων με απεικονιστικό σύστημα 91. Κάλυμμα καλωδίων 9 12-IFU_BI900-7220505-04030_gre.indd 9 23.04.2018 15:57:06

ČESKY 34 76 78 79 73 72 71 89 88 69 69 35 80 81 82 83 84 81 82 85 86 87 71 90 91 4. Θέση σε λειτουργία 4.1 Ενεργοποίηση της συσκευής Συνδέστε το τροφοδοτικό της συσκευής στο ηλεκτρικό δίκτυο και πιέστε το πλήκτρο ενεργοποίησης/απενεργοποίησης (75) της μονάδας ενεργοποίησης RM03. Σε κατάσταση ενεργοποίησης, ανάβει η πράσινη λυχνία LED ελέγχου λειτουργίας (74). Η κάμερα δεν έχει διακόπτη ενεργοποίησης/απενεργοποίησης. Ενεργοποιείται αυτόματα, όταν ενεργοποιείται ο Η/Υ. Ρυθμίστε το περιστρεφόμενο κουμπί του σχισμοειδούς φωτισμού (77) σε μια θέση μεταξύ «1» και «10». 5. Χειρισμός 5.1 Ρύθμιση των προσοφθάλμιων φακών Οι προσοφθάλμιοι φακοί πρέπει να ρυθμίζονται χωριστά πριν από την πρώτη εξέταση, ανάλογα με τη διάθλαση του εξεταστή. Τοποθετήστε τη συνοδευτική ράβδο ρύθμισης (84) στη θέση του καλύμματος προστασίας (85) και περιστρέψτε τη μαύρη της επιφάνεια προβολής κάθετα στον άξονα του μικροσκοπίου. Επιστρέψτε το σύστημα φωτισμού και το μικροσκόπιο στη μέση θέση (0 ). 92 92. Ράβδος ρύθμισης 93. Κάλυμμα προστασίας 93 94. Κινητό σκίαστρο προσοφθάλμιου φακού 94 Κάθε προσοφθάλμιος φακός πρέπει να ρυθμιστεί με περιστροφή του οδοντωτού δακτυλίου που φέρει κλίμακα διοπτριών, έτσι ώστε η προβαλλόμενη σχισμή να είναι ευκρινώς ορατή. Η ρύθμιση πραγματοποιείται από την πλευρά (+) στην (-) υπό μικρή μεγέθυνση. Το κινητό σκίαστρο (86) χρησιμεύει στη ρύθμιση της σωστής απόστασης εργασίας του εξεταστή από τον προσοφθάλμιο φακό. Εξεταστής χωρίς γυαλιά οράσεως: Τραβήξτε το σκίαστρο προς τα έξω έως την αναστολή. Εξεταστής με γυαλιά οράσεως: Σπρώξτε το σκίαστρο προς τα μέσα έως την αναστολή. 5.2 Περιοχή εικόνας Οι εικόνες και τα βίντεο επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο για την τεκμηρίωση. Για τη διάγνωση επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο η εικόνα στον προσοφθάλμιο φακό. Περιοχή εικόνας του αντικειμένου, βλ. πίνακα Κύκλος: Η περιοχή εικόνας του αντικειμένου που παρατηρείται μέσω του προσοφθάλμιου φακού του μικροσκοπίου. Ορθογώνιο: Επιφάνεια του αισθητήρα. 10 12-IFU_BI900-7220505-04030_gre.indd 10 23.04.2018 15:57:08

ČESKY Πεδίο αντικειμένου στον Πεδίο αντικειμένου στην κάμερα με ενεργή επιφάνεια αι- προσοφθάλμιο φακό (mm) σθητήρα (mm) 1 x 1.6 x 10 x 6.3 x 5.4 ø 18 ø 11.25 21.4 x 18.3 14 x 11.8 Γκρι κάρτα εξισορρόπησης λευκού Αρ. είδους HS: 1021483 5.3 Εξισορρόπηση λευκού Η ποιότητα της εικόνας εξαρτάται από την ορθή προσαρμογή των χρωματικών τιμών στο εκάστοτε σύστημα φωτισμού της σχισμοειδούς λυχνίας. Για τη βελτίωση της ποιότητας εικόνας και προκειμένου να επιτευχθεί μια ρεαλιστική απόδοση των χρωμάτων, συνιστάται η διεξαγωγή εξισορρόπησης λευκού. 5.3.1 Προετοιμασία σχισμοειδούς λυχνίας 1. Ενεργοποιήστε τη σχισμοειδή λυχνία 2. Θέση φίλτρου «ανοικτό» (το φίλτρο δεν χρησιμοποιείται) 3. Ρυθμίστε τη μεγέθυνση σε 16x 4. Ανοίξτε πλήρως το διάφραγμα 5. Παρεμβάλετε την οθόνη διάχυσης 6. Τοποθετήστε τη γκρι κάρτα HAAG STREIT μπροστά από τη σχισμοειδή λυχνία και εστιάστε πάνω της 7. Ρυθμίστε τη φωτεινότητα του φωτισμού της σχισμής, έτσι ώστε η δομή της γκρι κάρτας να είναι καλά ορατή. 5.3.2 Εκτέλεση εξισορρόπησης λευκού 1. Εκκινήστε την εφαρμογή «EyeSuite Imaging» 2. Ενεργοποιήστε την αυτόματη λειτουργία έντασης 3. Ανοίξτε την εφαρμογή «Εξισορρόπηση λευκού» 4. Εκκινήστε την «Εξισορρόπηση λευκού» ενεργοποιώντας τη λειτουργία «Βαθμονόμηση» Προκειμένου να επιτευχθεί ένα βέλτιστο αποτέλεσμα εξισορρόπησης λευκού, πρέπει η εικόνα να είναι ομοιογενώς φωτισμένη. Η εικόνα είναι ανεπαρκώς εστιασμένη ή η έκθεση υπερβολική. Η δομή είναι ορατή 5.4 Λογισμικό/μενού βοήθειας/μηνύματα σφάλματος Το λογισμικό περιγράφεται στο αντίστοιχο εγχειρίδιο χρήστη για το EyeSuite Imaging. Η εγκατάσταση του λογισμικού θα πρέπει να γίνει από εκπαιδευμένο προσωπικό σύμφωνα με το χωριστό εγχειρίδιο οδηγιών εγκατάστασης. 5.5 Προετοιμασία του ασθενή Για να επιτευχθεί μια σταθερή βάση στήριξης για το μέτωπο και το σαγόνι, το ύψος του τραπεζιού πρέπει να ρυθμιστεί έτσι, ώστε ο ασθενής να σκύβει προς τα εμπρός. Προκειμένου να φωτίζεται μόνο το εξεταζόμενο μέρος του οφθαλμού, το ύψος της σχισμής πρέπει να ρυθμιστεί αναλόγως, ώστε να αποφεύγονται ενοχλητικοί φωτισμοί. Μετά από κάθε εξέταση, πρέπει ο φωτισμός LED να απενεργοποιείται μέσω της μονάδας ενεργοποίησης. Βλέπε κεφάλαιο «Θέση εκτός λειτουργίας». 11 12-IFU_BI900-7220505-04030_gre.indd 11 23.04.2018 15:57:09

5.6 Χειρισμός οργάνου Πριν από κάθε εξέταση, ελέγξτε αν η αυτόματη αναγνώριση αριστερού/δεξιού της μονάδας ενεργοποίησης λειτουργεί σωστά! Μετά από κάθε λειτουργία, η συσκευή πρέπει να απενεργοποιείται. Διαφορετικά, σε περίπτωση χρήσης καλύμματος προστασίας από τη σκόνη, υφίσταται κίνδυνος υπερθέρμανσης. Χρησιμοποιώντας τον περιστρεφόμενο κοχλία (A) ρυθμίστε το υποσιαγώνιο (B) έτσι, ώστε οι οφθαλμοί του ασθενή να βρίσκονται στο ύψος της μαύρης ένδειξης στην πλευρική όψη του στηρίγματος κεφαλής (C). Ρυθμίστε τους προσοφθάλμιους (22) ανάλογα με τη διάθλαση του εξεταστή περιστρέφοντας τους ρικνωτούς δακτυλίους. Ρυθμίστε επίσης την απόσταση των οφθαλμών. Ενεργοποιήστε τον φωτισμό μέσω του διακόπτη στο τροφοδοτικό. Ρυθμίστε το ύψος της σχισμοειδούς λυχνίας περιστρέφοντας τον μοχλό χειρισμού (30), έως ότου η φωτεινή δέσμη να βρίσκεται στο ύψος των οφθαλμών. Η μεγέθυνση του στερεομικροσκόπιου μεταβάλλεται με την περιστροφική λαβή του επιλογέα μεγέθυνσης (100, κεφάλαιο 5.9). Μέσω του ελαφρώς προς τον εξεταστή κεκλιμένου, ακίνητου μοχλού χειρισμού (30) μετακινείται ολόκληρη η συσκευή, έως ότου το είδωλο της σχισμής να εμφανίζεται κατά προσέγγιση εστιασμένο πάνω στον κερατοειδή. Ο έλεγχος αυτής της αδρής ρύθμισης πραγματοποιείται δια γυμνού οφθαλμού. Λεπτομερής ρύθμιση επιτυγχάνεται γέρνοντας τον μοχλό χειρισμού υπό παρακολούθηση μέσω του στερεομικροσκόπιου (21). Το πλάτος της σχισμής ρυθμίζεται αριστερά ή δεξιά με το περιστρεφόμενο κουμπί (28), όπως και η γωνία μεταξύ στερεομικροσκόπιου και φωτισμού. Το είδωλο της σχισμής μπορεί να τοποθετηθεί κάθετα, οριζόντια ή σε οποιαδήποτε κλίση (εγκοπές στις 45, 90 και 135 ; αναστολείς στις 0 και 180, κλίμακα με διαβαθμίσεις των 5 ) περιστρέφοντας τη διάταξη φωτισμού στη λαβή (5). Προκειμένου να είναι δυνατή μια απρόσκοπτη διόφθαλμη εξέταση του βυθού του οφθαλμού σε πλευρικές γωνίες μεταξύ 3 και 10, χρησιμοποιείται ένα βραχύ κάτοπτρο (9)), ο φωτισμός περιστρέφεται με το ρικνωτό κουμπί κατά 90 και τοποθετείται σε κλίση (βήματα των 5 ) μέσω της γλωσσίδας (27), ο φωτισμός και το μικροσκόπιο περιστρέφονται στη μέση θέση (0 ). Για την εξέταση του βυθού του οφθαλμού χρησιμοποιούνται διορθωτικοί φακοί ή ύαλοι επαφής. 12 12-IFU_BI900-7220505-04030_gre.indd 12 ČESKY Διάχυτος φωτισμός: Μέσω παρεμβολής της οθόνης διάχυσης (9) παράγεται διάχυτος φωτισμός. Αυτός επιτρέπει την παρατήρηση επισκόπησης και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη λήψη εικόνας επισκόπησης μέσω μιας μονάδας απεικόνισης. Έμμεσος φωτισμός: Για την παρατήρηση με χαμηλό φωτισμό (έμμεσος φωτισμός) χαλαρώνεται ο κοχλίας κεντραρίσματος (25), ώστε το είδωλο της σχισμής να μετακινηθεί από το κέντρο του οπτικού πεδίου. Σφίγγοντας τον κοχλία, το είδωλο της σχισμής κεντράρεται ξανά. Κλίση της σχισμής: Μέσω της γλωσσίδας (27) μπορεί να δοθεί στον φωτισμό κλίση σε βήματα των 5. Έτσι επιτυγχάνεται με οριζόντιο προσανατολισμό της σχισμής πρόσπτωση του φωτός υπό κλίση. Η κλίση της σχισμής επιτρέπει την εξέταση χωρίς ανακλάσεις με υάλους επαφής (βυθομετρία και γωνιοσκοπία) και φακούς. 8 5 9 C 9 22 B A 25 27 28 30 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220505-04030 2018 04 23.04.2018 15:57:10

ČESKY 5.7 Ρύθμιση φίλτρων και διαφραγμάτων a. Ανοικτό b. Γκρι φίλτρο (10%) c. Ανέρυθρο φίλτρο d. Εφεδρικό άνοιγμα για φίλτρο κατ' επιλογή ø15 mm (0 / 0,2), πάχος 2,5 mm e. Αστέρας προσήλωσης βλέμματος f. Κυκλικά διαφράγματα διαμέτρου 8, 5, 3, 2, 1 και 0,2 mm g. Ένδειξη της ρύθμισης του μήκους της σχισμής από 1 έως 14 mm h. Κυανό φίλτρο (a) 8 5 3 2 1 0.2 (b) (c) (d) (e) (f) (g) (h) 5.8 Αστέρας προσήλωσης βλέμματος Περιστρέφοντας το δίσκο του διαφράγματος στον αριστερό αναστολέα, ενεργοποιείται ο αστέρας προσήλωσης βλέμματος και εμφανίζεται το σύμβολο «S» στο παραθυράκι. Σε ορισμένες βυθοσκοπήσεις, αυτός ο αστέρας προβάλλεται στον βυθό και είναι ταυτόχρονα ορατός από τον ασθενή, από τον οποίο ζητείται να προσηλώσει το βλέμμα του στην κεντρική οπή του αστέρα. Έτσι καθίσταται στον εξεταστή ορατή η θέση οξύτερης όρασης του ασθενή. Μια τυπική περίπτωση χρήσης του αστέρα προσήλωσης είναι σε επεμβάσεις laser κοντά στην ωχρή κηλίδα. Επίσης, μέσω της προβολής του αστέρα προσήλωσης είναι δυνατή η ανίχνευση του μικροστραβισμού. Ο αστέρας προσήλωσης χρησιμοποιείται τις περισσότερες φορές με παρεμβολή του ανέρυθρου φίλτρου. 5.9 Μικροσκόπιο και 95 96 97 98 99 προσοφθάλμιος φακός 95. Δύο ζεύγη αντικειμενικών φακών 96. Μοχλός για το κίτρινο φίλτρο 97. Προστατευτικό κάλυμμα βάσης στήριξης παρελκομένων 98. Αριθμός σειράς μικροσκοπίου 99. Προσοφθάλμιος φακός 10x ή 25x 100. Μοχλός για την αλλαγή αντικειμενικού φακού 101. Κοχλίας ασφάλισης προσοφθάλμιου 100 101 5.10 Περιορισμένη λειτουργία Προκειμένου να διασφαλιστεί μια μεγάλη διάρκεια ζωής των πηγών φωτισμού, η ισχύς του φωτισμού υποβάθρου μειώνεται κάπως, μετά την επίτευξη της μέγιστης θερμοκρασίας λειτουργίας. Μετά από σύντομο διάστημα μείωσης της θερμοκρασίας, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ξανά η μέγιστη ισχύς. Αυτή η κατάσταση λειτουργίας προκύπτει, μόνο αν και οι δύο πηγές φωτός έχουν παραμείνει αναμμένες για μεγάλο χρονικό διάστημα εκτός της προβλεπόμενης περιοχής θερμοκρασιών. 5.11 Ένδειξη LED κεφαλής φωτισμού Κατάσταση λειτουργίας Λειτουργία αναμονής α) β) γ) α) β) γ) Φωτισμός υποβάθρου Αναβοσβήνει σύντομα πράσινο Αντιστροφή της πολικότητας X Σχισμοειδής φωτισμός Αναβοσβήνει σύντομα πράσινο Κανονική λειτουργία Φωτισμός σχισμοειδής και υποβάθρου ενεργοποιημένος Μόνο σχισμοειδής φωτισμός ενεργοποιημένος Πράσινο Αναβοσβήνει σύντομα πράσινο X X Πράσινο Πράσινο 13 12-IFU_BI900-7220505-04030_gre.indd 13 23.04.2018 15:57:11

ČESKY Μόνο φωτισμός υποβάθρου ενεργοποιημένος Περιορισμένη λειτουργία του φωτισμού υποβάθρου Υψηλή θερμοκρασία LED, με συνέπεια περιορισμένη λειτουργία του φωτισμού υποβάθρου Πράσινο Αναβοσβήνει πράσινο X X Αναβοσβήνει σύντομα πράσινο Αναβοσβήνει πράσινο 5.12 Ένδειξη LED κάμερας Κανονική λειτουργία Δημιουργία σύνδεσης Πράσινο Πορτοκαλί 5.12 Ένδειξη LED τροφοδοτικού συσκευής Κανονική λειτουργία Πράσινο 5.13 Ένδειξη LED μονάδας ενεργοποίησης RM02 Κανονική λειτουργία Φωτισμός LED απενεργοποιημένος Δημιουργία σύνδεσης Πράσινο Παλλόμενο πράσινο Πορτοκαλί 5.15 Μηνύματα σφάλματος (κεφαλή φωτισμού) α) β) γ) 14 ΣΦΑΛΜΑ Μηνύματα σφάλματος Διορθωτικές ενέργειες α) β) γ) E1 Λανθασμένη πολικότητα τροφοδοσίας Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της HAAG STREIT. X E2 Δεν αναγνωρίζεται ο ρυθμιστής φωτισμού Συνδέστε ή, εάν συντρέχει περίπτωση, αντικαταστήστε τον ρυθμιστή φωτισμού. Κόκκινο E3 E4 Υπερβολικά υψηλή θερμοκρασία Δεν υπάρχει επικοινωνία μεταξύ τροφοδοτικού και συστήματος φωτισμού Η ισχύς των φωτεινών πηγών μειώνεται. Μετά την επίτευξη της επιτρεπόμενης θερμοκρασίας, εξασφαλίζεται και πάλι κανονική λειτουργία. Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της HAAG STREIT. E6 Γενικό σφάλμα Στείλτε την RM02 στο αντίστοιχο υποκατάστημα τεχνικής εξυπηρέτησης. Φωτισμός υποβάθρου Αναβοσβήνει κόκκινο Αναβοσβήνει κόκκινο 2x Αναβοσβήνει κόκκινο 4x Αντιστροφή της πολικότητας Κόκκινο Σχισμοειδής φωτισμός X X X X X Κόκκινο Αναβοσβήνει κόκκινο Αναβοσβήνει κόκκινο 2x Αναβοσβήνει κόκκινο 4x 12-IFU_BI900-7220505-04030_gre.indd 14 23.04.2018 15:57:12

ČESKY 5.16 Μηνύματα σφάλματος μονάδας ενεργοποίησης RM02 ΣΦΑΛ- ΜΑ Μηνύματα σφάλματος Διορθωτικές ενέργειες E14 Δεν υπάρχει επικοινωνία με το σύστημα φωτισμού LED LI02 plus Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της HAAG STREIT. E16 Γενικό σφάλμα LED ελέγχου λειτουργίας (74) Αναβοσβήνει κόκκινο 2x Αναβοσβήνει κόκκινο 4x 5.17 Μηνύματα σφάλματος κάμερας Στείλτε τη συσκευή στο αντίστοιχο υποκατάστημα τεχνικής εξυπηρέτησης. ΣΦΑΛ- ΜΑ Μηνύματα σφάλματος Διορθωτικές ενέργειες E18 Δεν υπάρχει επικοινωνία με το σύστημα φωτισμού LED LI02 plus Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της HAAG STREIT. LED ελέγχου λειτουργίας (26) Κόκκινο 5.18 Λογισμικό/μενού βοήθειας/μηνύματα σφάλματος Οδηγίες και βοήθεια για τη διεξαγωγή της εξέτασης, καθώς και περιγραφή των μηνυμάτων σφάλματος μπορείτε να βρείτε στην περιοχή βοήθειας του λογισμικού. Η πρόσβαση στη βοήθεια γίνεται με χρήση του πλήκτρου F1 ή μέσω του μενού [?] [Help (Βοήθεια)]. Η εγκατάσταση του λογισμικού θα πρέπει να γίνει από εκπαιδευμένο προσωπικό σύμφωνα με το χωριστό εγχειρίδιο οδηγιών εγκατάστασης. 6. Θέση εκτός λειτουργίας Πιέστε σύντομα το πλήκτρο ενεργοποίησης/απενεργοποίησης (75) στη μονάδα ενεργοποίησης RM02, προκειμένου να απενεργοποιήσετε τον φωτισμό LED μετά το τέλος της εξέτασης. Η κάμερα δεν απενεργοποιείται με αυτόν τον τρόπο. Αυτό υποδεικνύεται με μια παλλόμενη πράσινη λυχνία. Πιέζοντας το πλήκτρο για 2 δευτερόλεπτα, η μονάδα ενεργοποίησης απενεργοποιείται πλήρως και η λυχνία ελέγχου λειτουργίας LED (74) σβήνει. Η κάμερα δεν έχει χωριστό διακόπτη ενεργοποίησης/απενεργοποίησης. Απενεργοποιείται αυτόματα, όταν απενεργοποιηθεί ο Η/Υ. Το πλήκτρο ενεργοποίησης/απενεργοποίησης της μονάδας ενεργοποίησης RM02 δεν διαχωρίζει τη συσκευή από το δίκτυο. Σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιείτε τη συσκευή για μεγάλο χρονικό διάστημα, αποσυνδέστε το τροφοδοτικό από το ηλεκτρικό δίκτυο, αφαιρώντας τον ρευματολήπτη από τον ρευματοδότη. 7. Τεχνικά χαρακτηριστικά 7.1 Σχισμοειδής φωτισμός Λεπτομερή στοιχεία σχετικά με την ακτινοβολία είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος. Φασματική περιοχή σχισμοειδούς φωτισμού Φασματική περιοχή φωτισμού υποβάθρου Πλάτος ειδώλου της σχισμής (αβαθμίδωτο) 400 έως 750 nm 400 έως 750 nm 0 14 mm συνεχές 15 12-IFU_BI900-7220505-04030_gre.indd 15 23.04.2018 15:57:13

ČESKY Μήκος ειδώλου της σχισμής (σταθερά 1 14 mm συνεχές διαφράγματα) Πεδία φωτισμού κύκλος ø 8 / 5 / 3 / 2 / 1 / 0,2 mm Σημείο ελέγχου με αστέρα προσήλωσης Εύρος περιστροφής του ειδώλου ± 90 της σχισμής Εύρος κλίσης του σχισμοειδούς φωτισμού Οριζόντια ± 90, κάθετη 0 20 ως προς τον άξονα του ου Φίλτρα Κυανό, ανέρυθρο (πράσινο), γκρι (10%) 7.2 Τροφοδοτικό Τύπος ICCN EXERGY, ELPAC POWER SYSTEMS, Μοντέλο MWA030018B αρ. είδους HS: 1022106 Τάση τροφοδοσίας 100 240 V Απαίτηση σε ηλεκτρικό 0,8 A ρεύμα Συχνότητα λειτουργίας 50 60 Hz 7.3 Στερεομικροσκόπιο Στερεά γωνία 13 Επιλογέας μεγέθυνσης 1x και 1,6x Μεγέθυνση προσοφθάλμιου 10x (βασικός) Επιλογέας μεγέθυνσης 10x / 16x, με προσοφθάλμιο 25x: 25x/40x Ρύθμιση διοπτριών των προσοφθάλμιων +6 έως -6 διοπτρίες φακών Διακορική απόσταση 54 94 mm Φίλτρα Ενίσχυσης αντίθεσης (κίτρινο) Αντικειμενικός φακός 1x 1,6x 1x 1,6x Προσοφθάλμιος φακός 10x 10x 25x 25x Συνολική μεγέθυνση 10x 16x 25x 40x Πεδίο αντικειμένου ø 18 mm 11,3 mm 8 mm 5 mm 7.4 Βάση οργάνου Χειρισμός: Ρύθμιση θέσης βάσης οργάνου: 7.5 Διαστάσεις Χειρισμός με ένα χέρι του μοχλού χειρισμού σε 3 διαστάσεις 100 mm (κατά μήκος) 100 mm (πλευρικά) 30 mm (καθ' ύψος) Βάρος: 12 kg (χωρίς το τροφοδοτικό, το στήριγμα κεφαλής και τα προαιρετικά παρελκόμενα) Διαστάσεις Μ x Π x Υ: 310 x 332 x 700 mm Συσκευασία Μ x Π x Υ: 420 x 510 x 780 mm 7.6 Κάμερα Δέσμη κάμερας Πορεία δέσμης μικροσκοπίου αριστερά (από τη θέση του ιατρού) Τύπος αισθητήρα CMOS Διεπαφή USB 3.0 Συχνότητα ανανέωσης 20 fps (πλαίσια ανά δευτερόλεπτο) εικόνας Κατανάλωση ισχύος 5 V /300 ma Μέγεθος αισθητήρα 7,2 mm x 5,4 mm 7.7 Ελάχιστες απαιτήσεις Η/Υ Τύπος επεξεργαστή Intel i5, 5ης ή υψηλότερης γενιάς με 4 πυρήνες. Σημείωση: Δε συνιστάται 6η γενιά. Δεν συνιστώνται 2 πυρήνες με Hyper Treading. RAM 8 GB RAM, όταν ο Η/Υ χρησιμοποιείται αποκλειστικά για τη λειτουργία της μονάδας απεικόνισης. 16 GB RAM, εάν πρόκειται να χρησιμοποιηθεί λογισμικό διαχείρισης ασθενών εκτός του EyeSuite. Χρησομοποιείτε 2 μονάδες RAM. Σκληρός δίσκος τουλάχιστον 500 GB (σύστημα αρχείων NTFS). Γραφικά Κάρτα γραφικών με τουλάχιστον 2 GB μνήμης (προτεινόμενα τσίπσετ: Nvidia ή AMD). OpenGL 2.0 16 12-IFU_BI900-7220505-04030_gre.indd 16 23.04.2018 15:57:13

ČESKY Οθόνη Τουλάχιστον 19", ανάλυση 1920 x 1080 pixel. Λειτουργικό σύστημα Windows 7, Windows 8.1, Windows 10. Μόνο σύστημα 64 Bit. Υποδοχή PCI PCI-Express 3.0 Κάρτα PCI-Express Tσίπσετ Renesas / NEC. 8. Συντήρηση/καθαρισμός Αυτή η συσκευή δεν επιτρέπεται να τροποποιείται χωρίς την άδεια του κατασκευαστή. Η εγκατάσταση και η συντήρηση επιτρέπεται να γίνονται μόνο από εκπαιδευμένο ειδικευμένο προσωπικό. Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της HAAG-STREIT για την εγκατάσταση, τη συντήρηση και την τροποποίηση του συστήματος. Μπορείτε να βρείτε τα στοιχεία επικοινωνίας στον ιστότοπο www.haag-streit.com. Επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο αυθεντικά ανταλλακτικά HS. Ο φωτισμός LED μπορεί να λειτουργεί καθόλη τη διάρκεια της ζωής του, χωρίς συντήρηση. 8.1 Έλεγχος συσκευής Για τον έλεγχο της σωστής λειτουργίας της σχισμοειδούς λυχνίας θα πρέπει να ακολουθείται η εξής διαδικασία: Τοποθετήστε τη ράβδο ελέγχου στο έδρανο περιστροφής, προσανατολίζοντας την επιφάνεια κάθετα στο μικροσκόπιο. Ρυθμίστε το μήκος της σχισμής σε 8 ή 14 mm. Ένταση φωτισμού στο 50% Ρυθμίστε τη μεγέθυνση του μικροσκοπίου στο μέγιστο. Ρυθμίστε τους προσοφθάλμιους φακούς, έτσι ώστε η δομή στη ράβδο ελέγχου να είναι σωστά εστιασμένη. Κατά τη ρύθμιση, περιστρέψτε τον προσοφθάλμιο φακό από το (+) προς το (-). Η δομή στη ράβδο ελέγχου πρέπει να είναι σωστά εστιασμένη σε όλες τις μεγεθύνσεις. Κλείστε τα πτερύγια της σχισμής στο 0,5 mm περίπου. Οι ακμές πρέπει να είναι σωστά εστιασμένες. Ανοίξτε τελείως τα πτερύγια της σχισμής και περιστρέψτε τη ράβδο ελέγχου κατά 45. Η εστιασμένη περιοχή πρέπει να βρίσκεται στη μέση της ράβδου ελέγχου. 8.2 Συντήρηση Προκειμένου να διασφαλίζεται μια μεγάλη διάρκεια ζωής, η συσκευή πρέπει να καθαρίζεται μία φορά την εβδομάδα όπως περιγράφεται και, σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιείται, να προστατεύεται από τη σκόνη με το κάλυμμα προστασίας. Συνιστούμε τον έλεγχο της συσκευής μία φορά ανά έτος από εξουσιοδοτημένο τεχνικό συντήρησης. Για τη διασφάλιση της βέλτιστης καταλληλότητας για λειτουργία, η συσκευή πρέπει να συντηρείται περιοδικά. Το διάστημα συντήρησης εξαρτάται από τη χρήση, αλλά δεν επιτρέπεται να υπερβαίνει τα 3 χρόνια. 8.3 Καθαρισμός και απολύμανση Οι σχισμοειδείς λυχνίες της Haag-Streit και τα παρελκόμενά τους μπορούν, όταν απαιτείται, να σκουπίζονται με έτοιμα προς χρήση απολυμαντικά μαντηλάκια μίας χρήσεως με αιθανόλη 70%. Επίσης επιτρέπονται ήπια προς την επιφάνεια απολυμαντικά προϊόντα (με ή χωρίς αλδεΰδες), όπως π.χ. το Kohrsolin FF. Οι αναφερόμενες πληροφορίες καθαρισμού δεν ισχύουν για τις κεφαλές του τονομέτρου! Οι κεφαλές του τονομέτρου πρέπει να καθαρίζονται σύμφωνα με χωριστές οδηγίες. Μη χρησιμοποιείτε ψεκαζόμενα προϊόντα Τηρείτε τις προδιαγραφές ασφάλειας των κατασκευαστών Μη χρησιμοποιείτε πανιά που στάζουν. Εάν χρειάζεται, στραγγίξτε τα προεμποτισμένα μαντηλάκια πριν από τη χρήση Διασφαλίστε ότι δεν θα εισχωρήσει υγρό στη συσκευή Τηρείτε τον χρόνο δράσης Κωδικός IP: IPX0 (Η συσκευή δεν προστατεύεται από τη διείσδυση υγρών) 8.4 Αντικατάσταση του κατόπτρου φωτισμού Το κάτοπτρο είναι καλύτερα προσβάσιμο, όταν το μικροσκόπιο περιστραφεί μακριά από το σύστημα φωτισμού και το τελευταίο μετατοπιστεί πλευρικά κατά δύο θέσεις. Χρησιμοποιείτε μόνο κάτοπτρα με αριθμό παρτίδας. 17 12-IFU_BI900-7220505-04030_gre.indd 17 23.04.2018 15:57:13

ČESKY 8.5 Κάλυμμα προστασίας από τη σκόνη Όταν δεν χρησιμοποιείται, συνιστάται να προστατεύετε τη συσκευή από τη σκόνη με ένα ειδικό κάλυμμα προστασίας (87). A. Παράρτημα A.1. Παρελκόμενα/ανταλλακτικά Εξάρτημα Αυτή η συσκευή δεν επιτρέπεται να τροποποιείται χωρίς την άδεια του κατασκευαστή. Η εγκατάσταση και η συντήρηση επιτρέπεται να γίνονται μόνο από εκπαιδευμένο ειδικευμένο προσωπικό. Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της HAAG-STREIT για την εγκατάσταση, τη συντήρηση και την τροποποίηση του συστήματος. Μπορείτε να βρείτε τα στοιχεία επικοινωνίας στον ιστότοπο www.haag-streit.com. Επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο αυθεντικά ανταλλακτικά HS. Ο αστερίσκος (*) υποδεικνύει ότι για περισσότερες πληροφορίες πρέπει να απευθυνθείτε στον αντιπρόσωπο της HAAG-STREIT. Δύο αστερίσκοι (**) υποδεικνύουν να μελετήσετε τις χωριστές οδηγίες χρήσης. 87 Αρ. είδους HS Απεικονιστικό σύστημα 7220535 Βάση στήριξης 1022334 Κάλυμμα προστασίας από τη σκόνη 1001395 Καλώδιο κάμερας 1022309 Καλώδιο υπολογιστή USB 3.0 (μήκους 3 m) 1022373 Κάτοπτρο, βραχύ 1001591 Μονάδα ενεργοποίησης RM02 7220546 Οθόνη διάχυσης 7200660 Πινέλο οπτικών 1001398 Πλακίδιο προστασίας της αναπνοής 1007129 Προσοφθάλμιοι φακοί 25x 7220520 Προσοφθάλμιος φακός με κλίμακα μήκους 7220514 Προσοφθάλμιος φακός με σταυρόνημα 7220515 Ράβδος ελέγχου 1021656 Τονόμετρο AT 900 D τύπος R** 7220064 Τονόμετρο AT 900 τύπος R** 7200154 Τροφοδοτικό συσκευής RM02 1022106 Φωτισμός υποβάθρου (fix) 1020886 Β. Νομικές προδιαγραφές Η σχισμοειδής λυχνία BΙ 900 σχεδιάστηκε και κατασκευάστηκε σύμφωνα με τα πρότυπα ΕN 60601-1, EN ISO 10939 και EN ISO 15004-2. Σε περίπτωση συνδυασμού διαφορετικών ιατρικών ή/και μη ιατρικών ηλεκτρικών συσκευών πρέπει να τηρείται το πρότυπο EN 60601-3. Μέσω της επισήμανσης CE επιβεβαιώνεται η συμμόρφωση της σχισμοειδούς λυχνίας BΙ 900 με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ. Η σχισμοειδής λυχνία BΙ 900 πληροί τις απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας του προτύπου EN 60601-1-3. Η συσκευή σχεδιάστηκε, ώστε η εκπομπή ηλεκτρομαγνητικών διαταραχών να διατηρείται σε επίπεδο τέτοιο που να μην παραβαίνονται οι νομικές οδηγίες και να μη διαταράσσεται η λειτουργία άλλων συσκευών στον χώρο λειτουργίας. Η συσκευή διαθέτει επίσης την ατρωσία που απαιτείται από το πρότυπο. Πρέπει να τηρούνται οι νομικές προδιαγραφές για την προφύλαξη από ατυχήματα. Γ. Ταξινόμηση Πρότυπο EN 60601-1 Τρόπος λειτουργίας: Οδηγία CE 93/42/ΕΟΚ FDA Σχισμοειδής λυχνία BI 900 σύμφωνα με την κατηγορία προστασίας II Συνεχής λειτουργία Κατηγορία Ι Κατηγορία II Δ. Απόρριψη Οι ηλεκτρικές και ηλεκτρονικές συσκευές πρέπει να απορρίπτονται χωριστά από τα οικιακά απορρίμματα! Αυτή η συσκευή διατέθηκε στην αγορά μετά την 13/08/2005. Για τη σωστή απόρριψή της απευθυνθείτε στον αντιπρόσωπο της HAAG-STREIT. Με τον τρόπο αυτό διασφαλίζεται ότι δεν καταλήγουν επιβλαβείς ουσίες στο περιβάλλον και πολύτιμες πρώτες ύλες χρησιμοποιούνται ξανά. 18 12-IFU_BI900-7220505-04030_gre.indd 18 23.04.2018 15:57:13

ČESKY E. Τηρούμενα πρότυπα EN 60601-1 EN 60601-1-2 EN ISO 10939 EN ISO 15004-2 ΣΤ. Υπόδειξη και δήλωση του κατασκευαστή σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) ΣΤ.1 Γενικά Το σύστημα σχισμοειδούς λυχνίας BI 900 πληροί τις απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας κατά το πρότυπο EN 60601-1-2:2007 (IEC 3. Edition) + EN 60601-1-2:2015 (IEC 4. Edition). Η συσκευή είναι κατασκευασμένη κατά τέτοιο τρόπο, ώστε αφενός η παραγωγή και εκπομπή ηλεκτρομαγνητικών διαταραχών να είναι τόσο περιορισμένη, ώστε να μη διαταράσσεται η προβλεπόμενη λειτουργία άλλων συσκευών, και αφετέρου να επιδεικνύει η ίδια επαρκή ατρωσία έναντι ηλεκτρομαγνητικών διαταραχών. Αποφύγετε ζημίες λόγω ηλεκτροστατικών εκκενώσεων (ΗΣΕ). Τυχόν ηλεκτροστατικές εκκενώσεις με τάσεις που υπερβαίνουν τα 6 kv, όταν επιδρούν σε μέρη της σχισμοειδούς λυχνίας, όπως ο μοχλός χειρισμού ή μεταλλικά μέρη της βάσης του οργάνου, μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά τη λειτουργία ολόκληρου του συστήματος. Η επικοινωνία μεταξύ της μονάδας απεικόνισης και του Η/Υ ενδέχεται να διακοπεί. Αυτό απαιτεί επανεκκίνηση του λογισμικού EyeSuite. Οι ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές και συστήματα υπόκεινται όσον αφορά την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα σε ειδικά μέτρα και πρέπει να εγκαθίστανται σύμφωνα με τις σχετικές με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα υποδείξεις που περιέχονται στο παρόν συνοδευτικό έγγραφο. Η χρήση καλωδίων ή παρελκομένων άλλων από τα περιγραφόμενα ενδέχεται να οδηγήσει σε αύξηση των εκπομπών ή μειωμένη ατρωσία της συσκευής. Σε περίπτωση σύνδεσης συσκευής άλλου κατασκευαστή θα πρέπει να τηρείται το πρότυπο EN 60601-1. ΣΤ.2 Εκπομπές διαταραχών (πίνακας προτύπων 1) Οι πληροφορίες βασίζονται στις απαιτήσεις των προτύπων EN 60601-1-2:2007 (IEC 3η έκδοση) και EN 60601-1-2:2015 (IEC 4η έκδοση). Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές Αυτό το προϊόν προορίζεται για λειτουργία σε περιβάλλον όπως αυτό που περιγράφεται παρακάτω. Ο πελάτης ή χρήστης του προϊόντος θα πρέπει να διασφαλίσει ότι η λειτουργία του πραγματοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον. Μετρήσεις διαταραχών Συμμόρφωση Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον/βασικές αρχές Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων κατά το πρότυπο CISPR11 Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων κατά το πρότυπο CISPR11 Εκπομπή αρμονικών ρεύματος κατά το EN 61000-3-2 Εκπομπή διακυμάνσεων τάσης και τρεμοσβήσματος κατά το EN 61000-3-3 Ομάδα 1 Κατηγορία Β Κατηγορία Α Πληρούται Αυτό το προϊόν χρησιμοποιεί ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων αποκλειστικά για την εσωτερική λειτουργία του. Ως εκ τούτου, οι εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων είναι πολύ χαμηλές και δεν είναι πιθανό να προκαλέσουν οποιαδήποτε διαταραχή σε κοντινές συσκευές. Αυτό το προϊόν είναι κατάλληλο για χρήση σε εγκαταστάσεις άλλες των οικιακών και εκείνων που συνδέονται απευθείας με το δημόσιο δίκτυο παροχής το οποίο τροφοδοτεί κτίρια που χρησιμοποιούνται για σκοπούς οικιακής χρήσης. 19 12-IFU_BI900-7220505-04030_gre.indd 19 23.04.2018 15:57:14

ČESKY ΣΤ.3 Ατρωσία (πίνακας προτύπων 2) Οι πληροφορίες βασίζονται στις απαιτήσεις του προτύπου EN 60601-1-2:2007 (IEC 3η έκδοση Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία Αυτό το προϊόν προορίζεται για λειτουργία σε περιβάλλον όπως αυτό που περιγράφεται παρακάτω. Ο πελάτης ή χρήστης του προϊόντος θα πρέπει να διασφαλίσει ότι η λειτουργία του πραγματοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον. Δοκιμή ατρωσίας Επίπεδο δοκιμής EN 60601 Επίπεδο συμμόρφωσης Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον/κατευθυντήριες οδηγίες Ηλεκτροστατικές εκκενώσεις (ΗΣΕ) κατά EN 61000-4-2 Γρήγορα ηλεκτρικά μεταβατικά φαινόμενα και απότομες εκφορτίσεις κατά EN 61000-4-4 Υπερτάσεις - υπερεντάσεις κατά EN 61000-4-5 Βυθίσεις τάσης, διακοπές βραχείας διάρκειας και διακυμάνσεις της τάσης τροφοδοσίας κατά EN 61000-4-11 Μαγνητικό πεδίο στη συχνότητα τροφοδοσίας (50/60Hz) κατά EN 61000-4-11 ± 6 kv εκφόρτιση επαφής ± 8 kv εκφόρτιση στον αέρα ± 2 kv για γραμμές παροχής τροφοδοσίας ± 1 kv για τάσεις διαφορικού τρόπου < 5% U T (> 95% πτώση της U T ) για ½ περίοδο < 40% U T (> 60% πτώση της U T ) για 5 περιόδους < 70% U T (> 30% πτώση της U T ) για 25 περιόδους < 5% U T (> 95% πτώση της U T ) για 5 s 3 A/m 100 A/m ± 6 kv εκφόρτιση επαφής ± 8 kv εκφόρτιση στον αέρα ± 2 kv για γραμμές παροχής τροφοδοσίας ± 1 kv για τάσεις διαφορικού τρόπου < 5% U T (> 95% πτώση της U T ) για ½ περίοδο < 40% U T (> 60% πτώση της U T ) για 5 περιόδους < 70% U T (> 30% πτώση της U T ) για 25 περιόδους < 5% U T (> 95% πτώση της U T ) για 5 s ΣΗΜΕΙΩΣΗ: U T = Εναλλασσόμενη τάση δικτύου τροφοδοσίας πριν από την εφαρμογή του επιπέδου δοκιμής. Τα δάπεδα θα πρέπει να είναι κατασκευασμένα από ξύλο ή σκυρόδεμα, ή να είναι επιστρωμένα με κεραμικά πλακίδια. Σε περίπτωση συνθετικών δαπέδων η σχετική υγρασία θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 30%. Η ποιότητα της τάσης τροφοδοσίας θα πρέπει να είναι αντίστοιχη με αυτή ενός τυπικού επαγγελματικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. Η ποιότητα της τάσης τροφοδοσίας θα πρέπει να είναι αντίστοιχη με αυτή ενός τυπικού επαγγελματικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. Η ποιότητα της τάσης τροφοδοσίας θα πρέπει να είναι αντίστοιχη με αυτή ενός τυπικού επαγγελματικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. Εάν ο χρήστης του προϊόντος απαιτεί συνέχιση της λειτουργίας, ακόμα και κατά τη διάρκεια διακοπών της ηλεκτρικής τροφοδοσίας, το προϊόν θα πρέπει να τροφοδοτείται από ένα σύστημα αδιάλειπτης τροφοδοσίας ή από ένα συσσωρευτή Τα μαγνητικά πεδία στη συχνότητα του δικτύου τροφοδοσίας θα πρέπει έχουν τιμές αντίστοιχες με τις τυπικές ενός επαγγελματικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. 20 12-IFU_BI900-7220505-04030_gre.indd 20 23.04.2018 15:57:14