Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ 1

EXELON 1,5 mg ΚΑΨΑΚΙΑ ΣΚΛΗΡΑ Rivastigmine Αυτό το ένθετο φύλλο οδηγιών έχει χρήσιμες πληροφορίες για το EXELON. Παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες αυτές πριν ξεκινήσετε να παίρνετε το φάρμακο. Αν έχετε κάποια ερώτηση ή αν δεν είστε σίγουρος για κάτι παρακαλούμε, απευθυνθείτε στον θεράποντα γιατρό σας ή στον φαρμακοποιό σας. 1. ΤΙ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΤΟ EXELON Τι υπάρχει μέσα στο κουτί Το όνομα του προϊόντος είναι EXELON. Το δραστικό συστατικό του είναι rivastigmine (με την μορφή όξινου τρυγικού άλατος). Κάθε σκληρό καψάκιo περιέχει 1,5 mg rivastigmine. Τα σκληρά καψάκια EXELON περιέχουν επίσης και τα ακόλουθα μη δραστικά έκδοχα: methylhydroxypropylcellulose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal silica, gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide(e172) και titanium dioxide (E171). Τα σκληρά καψάκια EXELON κυκλοφορούν σε blister των 14. Κάθε κουτί περιέχει 2, 4 ή 8 blister (=28, 56 ή 112 σκληρά καψάκια). Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Το EXELON ανήκει σε μια ομάδα ουσιών που ονομάζονται αναστολείς της ακετυλοχολινεστεράσης. Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RΗ12 5ΑΒ Ηνωμένο Βασίλειο Παρασκευαστής D-90429 Nürnberg Γερμανία 2. ΓΙΑ ΠΟΙΟ ΣΚΟΠΟ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΤΟ EXELON Το EXELON χρησιμοποιείται για την συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μετρίως σοβαρής νόσου Alzheimer. 3. ΠΡΙΝ ΞΕΚΙΝΗΣΕΤΕ ΤΗΝ ΑΓΩΓΗ ΜΕ EXELON Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε EXELON είναι σημαντικό να διαβάσετε το παρακάτω κείμενο και να συζητήσετε με τον γιατρό σας οποιαδήποτε απορία σας δημιουργηθεί. Σε ποιες περιπτώσεις το EXELON δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί Δεν πρέπει να πάρετε το EXELON αν είστε αλλεργικός σε κάποιο από τα συστατικά του που αναγράφονται στη παράγραφο 1 σε αυτό το ένθετο φύλλο οδηγιών, αν είχατε στο παρελθόν αλλεργική αντίδραση σε παρόμοιου τύπου φάρμακα, ή αν έχετε σοβαρή επιβάρυνση της ηπατικής λειτουργίας. Μπορώ να παίρνω το EXELON αν είμαι έγκυος ή αν θηλάζω 2

Ενημερώστε τον θεράποντα ιατρό σας αν είστε έγκυος ή αν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. Σε περίπτωση εγκυμοσύνης, πριν πάρετε το EXELON, θα πρέπει να εκτιμηθούν τα οφέλη με τις πιθανές επιδράσεις στο αγέννητο σας παιδί. Οι γυναίκες που παίρνουν EXELON δεν πρέπει να θηλάζουν. Μπορώ να παίρνω το EXELON αν έχω άλλα προβλήματα υγείας; Αν είχατε ή έχετε βεβερυμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία, αρρυθμίες, ενεργό πεπτικό έλκος, άσθμα ή σοβαρό αναπνευστικό πρόβλημα, αν έχετε δυσκολία στη διέλευση των ούρων, ή σπασμούς, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας παρακολουθεί πιο στενά, όταν είστε σε αγωγή με αυτό το φάρμακο. Εάν δεν πήρατε το EXELON για αρκετές ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με τον γιατρό σας. Μπορώ να οδηγώ ή να χρησιμοποιώ μηχανές; Ο θεράποντας γιατρός σας θα σας υποδείξει για το αν η κατάσταση σας επιτρέπει να οδηγείτε και να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανές με ασφάλεια. Το EXELON μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία κυρίως στο ξεκίνημα της αγωγής ή όταν αυξάνεται η δόση. Γι αυτόν τον λόγο πριν δεσμευτείτε με τέτοιου είδους δραστηριότητες θα πρέπει να περιμένετε ώστε να διαπιστώσετε τι αποτελέσματα μπορεί να προκαλέσει το φάρμακο. Μπορώ να παίρνω EXELON αν ήδη παίρνω άλλα φάρμακα; Γενικά μπορείτε να συνεχίσετε να παίρνετε τα φάρμακα σας. Πάντως για να είστε σίγουροι πριν ξεκινήσετε ή μόλις ξεκινάτε να πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο ενημερώστε τον θεράποντα γιατρό σας ακόμα και για αυτά που παίρνετε χωρίς ιατρική συνταγή. Αν πρόκειται να κάνετε εγχείρηση, ενώ παίρνετε EXELON ενημερώστε τον γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί αναισθησία γιατί το EXELON μπορεί να επιδεινώσει τα αποτελέσματα μερικών μυοχαλαρωτικών κατά την διάρκεια της αναισθησίας. Το EXELON δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα παρόμοια φάρμακα που ενδέχεται να παρεμβαίνουν στην δράση των αντιχολινεργικών φαρμακευτικών αγωγών. 4. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΙΡΝΩ ΤΟ EXELON ΣΩΣΤΑ Αυτό το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί μόνο για σας. Δεν πρέπει να δοθεί σε κανέναν άλλον ούτε για άλλη ασθένεια. Δεν πρέπει να δοθεί στα παιδιά. Καταπίνετε τα σκληρά καψάκια ολόκληρα με λίγο νερό χωρίς να τα ανοίγετε ή να τα σπάτε. Πρέπει να παίρνετε το EXELON 2 φορές την ημέρα μια φορά με το πρωινό και μια με το βραδινό φαγητό. Ο θεράποντας γιατρός σας θα σας συστήσει τη δόση EXELON που θα πάρετε, ξεκινώντας με μια χαμηλή δόση που θα αυξάνεται σταδιακά, ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στην αγωγή. Η υψηλότερη δόση που μπορεί να δοθεί είναι 6 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν δεν πήρατε το EXELON για αρκετές ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με τον γιατρό σας. Για να δείτε ωφέλεια πρέπει να παίρνετε το φάρμακο σας κάθε μέρα. Ενημερώστε το άτομο που σας φροντίζει ότι παίρνετε EXELON. Εάν δεν πήρατε το EXELON για αρκετές ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με το άτομο που σας φροντίζει. Για την συνταγογράφηση αυτού του φαρμάκου χρειάζεται συμβουλή ειδικού πριν την έναρξη και περιοδική εκτίμηση των θεραπευτικών ωφελημάτων. Ο γιατρός σας θα ελέγχει επίσης το βάρος σας κατά την διάρκεια που θα παίρνετε αυτό το φάρμακο. 3

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας Ενημερώστε τον θεράποντα γιατρό σας αν ανακαλύψατε ότι κατά λάθος πήρατε μεγαλύτερη δόση από αυτή που σας είχε δώσει οδηγίες. Μπορεί να απαιτηθεί ιατρική φροντίδα. Σε μερικούς ανθρώπους που κατά λάθος πήραν πολύ μεγάλη ποσότητα EXELON παρατηρήθηκε ναυτία, έμετος και διάρροια. Πιθανόν επίσης να παρουσιαστεί αργός καρδιακός παλμός και λιποθυμία. Τι συμβαίνει αν ξεχάσω μια δόση Αν ξεχάσατε να πάρετε μια δόση, περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση EXELON στη συνηθισμένη ώρα. 5. ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ ΤΟΥ EXELON Υπάρχει μια τάση να παρατηρούνται οι παρενέργειες, πιο συχνά όταν ξεκινάτε την φαρμακευτική σας αγωγή ή όταν αυξάνετε την δόση. Οι παρενέργειες σταδιακά θα εξαφανισθούν πιθανά καθώς o οργανισμός σας θα συνηθίζει στο φάρμακο. Γαστρεντερικές διαταραχές όπως ναυτία, έμετος, διάρροια, κάψιμο στο στήθος, στομαχόπονος και ανορεξία είναι οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες. Επίσης ζάλη, πονοκέφαλος, ανησυχία, σύγχυση, κατάθλιψη, αδυναμία, κούραση, κρυολογήματα, κυστίτιδα, πτώσεις, και αϋπνία. Λιγότερο συχνά ασθενείς παραπονέθηκαν για εφίδρωση, αδιαθεσία, απώλεια βάρους και τρόμο. Αν εμμένουν θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον θεράποντα γιατρό σας. Σπάνια, κάποιοι ασθενείς ένιωσαν πόνο στο στήθος, λιποθυμία, επιληπτικούς σπασμούς (εστιακούς ή γενικευμένους), εξανθήματα, γαστρικά έλκη και έλκη δωδεκαδακτύλου, αιμορραγία από το γαστρεντερικό (αίμα στα κόπρανα ή στον έμετο) ή αργό καρδιακό παλμό. Αν συμβούν αυτά τα συμπτώματα, επικοινωνήστε με τον θεράποντα ιατρό σας γιατί πιθανά θα χρειαστείτε ιατρική βοήθεια. Επιπλέον θα πρέπει να επικοινωνήσετε μαζί του ή με τον φαρμακοποιό σας για οποιαδήποτε άλλη παρενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το ένθετο φύλλο οδηγιών. 6. ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί. Μη φυλάσσετε πάνω από 30 C Διατηρήστε το EXELON σε ασφαλές μέρος και μακριά από τα παιδιά 4

7. ΠΟΥ ΝΑ ΑΠΕΥΘΥΝΘΕΙΤΕ ΓΙΑ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Για περισσότερες πληροφορίες, σχετικά με το EXELON παρακαλούμε να επικοινωνήσετε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας. Belgique/België/Belgien Novartis Pharma N.V. Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Danmark Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Tlf: +45 39 16 84 00 Deutschland D-90429 Nürnberg Tel: +49 911 273 0 Ελλάδα Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. 12 χλμ Εθνικής Οδού Νο 1 GR-14451 Μεταμόρφωση Τηλ: + 30 (0)1 281 17 12 España Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 Barcelona Tel: +34 93 306 42 00 France Novartis Pharma S.A. 2 et 4, rue Lionel Terray F-92500 Rueil-Malmaison Tél: +33 1 55 47 66 00 Ireland Novartis Ireland Limited Beech House Beech Hill Office Campus Clonskeagh IRL - Dublin 4 Tel: +353 1 260 12 55 Luxembourg/Luxemburg D-90429 Nürnberg Tél/Tel: +49 911 273 0 Nederland Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 NL-6824 DP Arnhem Tel: +31 26 37 82 111 Österreich Brunner Strasse 59 Postfach 169 A-1235 Wien Tel: +43 1 86 6570 Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra Tel: +351 21 000 8600 Suomi/Finland Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja / Skogsjungfrugränden 10 FIN-02130 Espoo / Esbo Puh/Tel: +358 9 61 33 22 11 Sverige Novartis Sverige AB Novartis Läkemedel Kemistvägen 1B Box 1150 S-183 11 Täby Tel: +46 8 732 32 00 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR UK Tel: 07000 393566 Italia Novartis Farma S.p.A. Strada Statale 233 (Varesina), Km 20,5 I-21040 Origgio (Varese) Tel: +39 02 96 54 1 8. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΑΔΙΟΥ 5

EXELON 3 mg ΚΑΨΑΚΙΑ ΣΚΛΗΡΑ Rivastigmine Αυτό το ένθετο φύλλο οδηγιών έχει χρήσιμες πληροφορίες για το EXELON. Παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες αυτές πριν ξεκινήσετε να παίρνετε το φάρμακο. Αν έχετε κάποια ερώτηση ή αν δεν είστε σίγουρος για κάτι παρακαλούμε, απευθυνθείτε στον θεράποντα γιατρό σας ή στον φαρμακοποιό σας. 1. ΤΙ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΤΟ EXELON Τι υπάρχει μέσα στο κουτί Το όνομα του προϊόντος είναι EXELON. Το δραστικό συστατικό του είναι rivastigmine (με την μορφή όξινου τρυγικού άλατος). Κάθε σκληρό καψάκιo περιέχει 3 mg rivastigmine. Τα σκληρά καψάκια EXELON περιέχουν επίσης και τα ακόλουθα μη δραστικά έκδοχα: methylhydroxypropylcellulose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal silica, gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide(e172) και titanium dioxide (E171). Τα σκληρά καψάκια EXELON κυκλοφορούν σε blister των 14. Κάθε κουτί περιέχει 2, 4 ή 8 blister (=28, 56 ή 112 σκληρά καψάκια). Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Το EXELON ανήκει σε μια ομάδα ουσιών που ονομάζονται αναστολείς της ακετυλοχολινεστεράσης. Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RΗ12 5ΑΒ Ηνωμένο Βασίλειο Παρασκευαστής D-90429 Nόrnberg Γερμανία 2. ΓΙΑ ΠΟΙΟ ΣΚΟΠΟ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΤΟ EXELON Το EXELON χρησιμοποιείται για την συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μετρίως σοβαρής νόσου Alzheimer. 3. ΠΡΙΝ ΞΕΚΙΝΗΣΕΤΕ ΤΗΝ ΑΓΩΓΗ ΜΕ EXELON Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε EXELON είναι σημαντικό να διαβάσετε το παρακάτω κείμενο και να συζητήσετε με τον γιατρό σας οποιαδήποτε απορία σας δημιουργηθεί. Σε ποιες περιπτώσεις το EXELON δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί Δεν πρέπει να πάρετε το EXELON αν είστε αλλεργικός σε κάποιο από τα συστατικά του που αναγράφονται στη παράγραφο 1 σε αυτό το ένθετο φύλλο οδηγιών, αν είχατε στο παρελθόν αλλεργική αντίδραση σε παρόμοιου τύπου φάρμακα, ή αν έχετε σοβαρή επιβάρυνση της ηπατικής λειτουργίας. Μπορώ να παίρνω το EXELON αν είμαι έγκυος ή αν θηλάζω 6

Ενημερώστε τον θεράποντα ιατρό σας αν είστε έγκυος ή αν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. Σε περίπτωση εγκυμοσύνης, πριν πάρετε το EXELON, θα πρέπει να εκτιμηθούν τα οφέλη με τις πιθανές επιδράσεις στο αγέννητο σας παιδί. Οι γυναίκες που παίρνουν EXELON δεν πρέπει να θηλάζουν. Μπορώ να παίρνω το EXELON αν έχω άλλα προβλήματα υγείας; Αν είχατε ή έχετε βεβερυμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία, αρρυθμίες, ενεργό πεπτικό έλκος, άσθμα ή σοβαρό αναπνευστικό πρόβλημα, αν έχετε δυσκολία στη διέλευση των ούρων, ή σπασμούς, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας παρακολουθεί πιο στενά, όταν είστε σε αγωγή με αυτό το φάρμακο. Εάν δεν πήρατε το EXELON για αρκετές ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με τον γιατρό σας. Μπορώ να οδηγώ ή να χρησιμοποιώ μηχανές; Ο θεράποντας γιατρός σας θα σας υποδείξει για το αν η κατάσταση σας επιτρέπει να οδηγείτε και να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανές με ασφάλεια. Το EXELON μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία κυρίως στο ξεκίνημα της αγωγής ή όταν αυξάνεται η δόση. Γι αυτόν τον λόγο πριν δεσμευτείτε με τέτοιου είδους δραστηριότητες θα πρέπει να περιμένετε ώστε να διαπιστώσετε τι αποτελέσματα μπορεί να προκαλέσει το φάρμακο. Μπορώ να παίρνω EXELON αν ήδη παίρνω άλλα φάρμακα; Γενικά μπορείτε να συνεχίσετε να παίρνετε τα φάρμακα σας. Πάντως για να είστε σίγουροι πριν ξεκινήσετε ή μόλις ξεκινάτε να πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο ενημερώστε τον θεράποντα γιατρό σας ακόμα και για αυτά που παίρνετε χωρίς ιατρική συνταγή. Αν πρόκειται να κάνετε εγχείρηση, ενώ παίρνετε EXELON ενημερώστε τον γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί αναισθησία γιατί το EXELON μπορεί να επιδεινώσει τα αποτελέσματα μερικών μυοχαλαρωτικών κατά την διάρκεια της αναισθησίας. Το EXELON δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα παρόμοια φάρμακα που ενδέχεται να παρεμβαίνουν στην δράση των αντιχολινεργικών φαρμακευτικών αγωγών. 4. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΙΡΝΩ ΤΟ EXELON ΣΩΣΤΑ Αυτό το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί μόνο για σας. Δεν πρέπει να δοθεί σε κανέναν άλλον ούτε για άλλη ασθένεια. Δεν πρέπει να δοθεί στα παιδιά. Καταπίνετε τα σκληρά καψάκια ολόκληρα με λίγο νερό χωρίς να τα ανοίγετε ή να τα σπάτε. Πρέπει να παίρνετε το EXELON 2 φορές την ημέρα μια φορά με το πρωινό και μια με το βραδινό φαγητό. Ο θεράποντας γιατρός σας θα σας συστήσει τη δόση EXELON που θα πάρετε, ξεκινώντας με μια χαμηλή δόση που θα αυξάνεται σταδιακά, ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στην αγωγή. Η υψηλότερη δόση που μπορεί να δοθεί είναι 6 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν δεν πήρατε το EXELON για αρκετές ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με τον γιατρό σας. Για να δείτε ωφέλεια πρέπει να παίρνετε το φάρμακο σας κάθε μέρα. Ενημερώστε το άτομο που σας φροντίζει ότι παίρνετε EXELON. Εάν δεν πήρατε το EXELON για αρκετές ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με το άτομο που σας φροντίζει. Για την συνταγογράφηση αυτού του φαρμάκου χρειάζεται συμβουλή ειδικού πριν την έναρξη και περιοδική εκτίμηση των θεραπευτικών ωφελημάτων. Ο γιατρός σας θα ελέγχει επίσης το βάρος σας κατά την διάρκεια που θα παίρνετε αυτό το φάρμακο. 7

EXELON 4,5 mg ΚΑΨΑΚΙΑ ΣΚΛΗΡΑ Rivastigmine Αυτό το ένθετο φύλλο οδηγιών έχει χρήσιμες πληροφορίες για το EXELON. Παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες αυτές πριν ξεκινήσετε να παίρνετε το φάρμακο. Αν έχετε κάποια ερώτηση ή αν δεν είστε σίγουρος για κάτι παρακαλούμε, απευθυνθείτε στον θεράποντα γιατρό σας ή στον φαρμακοποιό σας. 1. ΤΙ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΤΟ EXELON Τι υπάρχει μέσα στο κουτί Το όνομα του προϊόντος είναι EXELON. Το δραστικό συστατικό του είναι rivastigmine (με την μορφή όξινου τρυγικού άλατος). Κάθε σκληρό καψάκιo περιέχει 4,5 mg rivastigmine. Τα σκληρά καψάκια EXELON περιέχουν επίσης και τα ακόλουθα μη δραστικά έκδοχα: methylhydroxypropylcellulose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal silica, gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide(e172) και titanium dioxide (E171). Τα σκληρά καψάκια EXELON κυκλοφορούν σε blister των 14. Κάθε κουτί περιέχει 2, 4 ή 8 blister (=28, 56 ή 112 σκληρά καψάκια). Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Το EXELON ανήκει σε μια ομάδα ουσιών που ονομάζονται αναστολείς της ακετυλοχολινεστεράσης. Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RΗ12 5ΑΒ Ηνωμένο Βασίλειο Παρασκευαστής D-90429 Nόrnberg Γερμανία 2. ΓΙΑ ΠΟΙΟ ΣΚΟΠΟ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΤΟ EXELON Το EXELON χρησιμοποιείται για την συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μετρίως σοβαρής νόσου Alzheimer. 3. ΠΡΙΝ ΞΕΚΙΝΗΣΕΤΕ ΤΗΝ ΑΓΩΓΗ ΜΕ EXELON Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε EXELON είναι σημαντικό να διαβάσετε το παρακάτω κείμενο και να συζητήσετε με τον γιατρό σας οποιαδήποτε απορία σας δημιουργηθεί. Σε ποιες περιπτώσεις το EXELON δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί Δεν πρέπει να πάρετε το EXELON αν είστε αλλεργικός σε κάποιο από τα συστατικά του που αναγράφονται στη παράγραφο 1 σε αυτό το ένθετο φύλλο οδηγιών, αν είχατε στο παρελθόν αλλεργική αντίδραση σε παρόμοιου τύπου φάρμακα, ή αν έχετε σοβαρή επιβάρυνση της ηπατικής λειτουργίας. 10

Μπορώ να παίρνω το EXELON αν είμαι έγκυος ή αν θηλάζω Ενημερώστε τον θεράποντα ιατρό σας αν είστε έγκυος ή αν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. Σε περίπτωση εγκυμοσύνης, πριν πάρετε το EXELON, θα πρέπει να εκτιμηθούν τα οφέλη με τις πιθανές επιδράσεις στο αγέννητο σας παιδί. Οι γυναίκες που παίρνουν EXELON δεν πρέπει να θηλάζουν. Μπορώ να παίρνω το EXELON αν έχω άλλα προβλήματα υγείας; Αν είχατε ή έχετε βεβερυμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία, αρρυθμίες, ενεργό πεπτικό έλκος, άσθμα ή σοβαρό αναπνευστικό πρόβλημα, αν έχετε δυσκολία στη διέλευση των ούρων, ή σπασμούς, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας παρακολουθεί πιο στενά, όταν είστε σε αγωγή με αυτό το φάρμακο. Εάν δεν πήρατε το EXELON για αρκετές ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με τον γιατρό σας. Μπορώ να οδηγώ ή να χρησιμοποιώ μηχανές; Ο θεράποντας γιατρός σας θα σας υποδείξει για το αν η κατάσταση σας επιτρέπει να οδηγείτε και να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανές με ασφάλεια. Το EXELON μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία κυρίως στο ξεκίνημα της αγωγής ή όταν αυξάνεται η δόση. Γι αυτόν τον λόγο πριν δεσμευτείτε με τέτοιου είδους δραστηριότητες θα πρέπει να περιμένετε ώστε να διαπιστώσετε τι αποτελέσματα μπορεί να προκαλέσει το φάρμακο. Μπορώ να παίρνω EXELON αν ήδη παίρνω άλλα φάρμακα; Γενικά μπορείτε να συνεχίσετε να παίρνετε τα φάρμακα σας. Πάντως για να είστε σίγουροι πριν ξεκινήσετε ή μόλις ξεκινάτε να πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο ενημερώστε τον θεράποντα γιατρό σας ακόμα και για αυτά που παίρνετε χωρίς ιατρική συνταγή. Αν πρόκειται να κάνετε εγχείρηση, ενώ παίρνετε EXELON ενημερώστε τον γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί αναισθησία γιατί το EXELON μπορεί να επιδεινώσει τα αποτελέσματα μερικών μυοχαλαρωτικών κατά την διάρκεια της αναισθησίας. Το EXELON δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα παρόμοια φάρμακα που ενδέχεται να παρεμβαίνουν στην δράση των αντιχολινεργικών φαρμακευτικών αγωγών. 4. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΙΡΝΩ ΤΟ EXELON ΣΩΣΤΑ Αυτό το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί μόνο για σας. Δεν πρέπει να δοθεί σε κανέναν άλλον ούτε για άλλη ασθένεια. Δεν πρέπει να δοθεί στα παιδιά. Καταπίνετε τα σκληρά καψάκια ολόκληρα με λίγο νερό χωρίς να τα ανοίγετε ή να τα σπάτε. Πρέπει να παίρνετε το EXELON 2 φορές την ημέρα μια φορά με το πρωινό και μια με το βραδινό φαγητό. Ο θεράποντας γιατρός σας θα σας συστήσει τη δόση EXELON που θα πάρετε, ξεκινώντας με μια χαμηλή δόση που θα αυξάνεται σταδιακά, ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στην αγωγή. Η υψηλότερη δόση που μπορεί να δοθεί είναι 6 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν δεν πήρατε το EXELON για αρκετές ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με τον γιατρό σας. Για να δείτε ωφέλεια πρέπει να παίρνετε το φάρμακο σας κάθε μέρα. Ενημερώστε το άτομο που σας φροντίζει ότι παίρνετε EXELON. Εάν δεν πήρατε το EXELON για αρκετές ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με το άτομο που σας φροντίζει. Για την συνταγογράφηση αυτού του φαρμάκου χρειάζεται συμβουλή ειδικού πριν την έναρξη και περιοδική εκτίμηση των θεραπευτικών ωφελημάτων. Ο γιατρός σας θα ελέγχει επίσης το βάρος σας κατά την διάρκεια που θα παίρνετε αυτό το φάρμακο. 11

EXELON 6 mg ΚΑΨΑΚΙΑ ΣΚΛΗΡΑ Rivastigmine Αυτό το ένθετο φύλλο οδηγιών έχει χρήσιμες πληροφορίες για το EXELON. Παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες αυτές πριν ξεκινήσετε να παίρνετε το φάρμακο. Αν έχετε κάποια ερώτηση ή αν δεν είστε σίγουρος για κάτι παρακαλούμε, απευθυνθείτε στον θεράποντα γιατρό σας ή στον φαρμακοποιό σας. 1. ΤΙ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΤΟ EXELON Τι υπάρχει μέσα στο κουτί Το όνομα του προϊόντος είναι EXELON. Το δραστικό συστατικό του είναι rivastigmine (με την μορφή όξινου τρυγικού άλατος). Κάθε σκληρό καψάκιo περιέχει 6 mg rivastigmine. Τα σκληρά καψάκια EXELON περιέχουν επίσης και τα ακόλουθα μη δραστικά έκδοχα: methylhydroxypropylcellulose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal silica, gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide(e172) και titanium dioxide (E171). Τα σκληρά καψάκια EXELON κυκλοφορούν σε blister των 14. Κάθε κουτί περιέχει 2, 4 ή 8 blister (=28, 56 ή 112 σκληρά καψάκια). Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Το EXELON ανήκει σε μια ομάδα ουσιών που ονομάζονται αναστολείς της ακετυλοχολινεστεράσης. Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RΗ12 5ΑΒ Ηνωμένο Βασίλειο Παρασκευαστής D-90429 Nόrnberg Γερμανία 2. ΓΙΑ ΠΟΙΟ ΣΚΟΠΟ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΤΟ EXELON Το EXELON χρησιμοποιείται για την συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μετρίως σοβαρής νόσου Alzheimer. 3. ΠΡΙΝ ΞΕΚΙΝΗΣΕΤΕ ΤΗΝ ΑΓΩΓΗ ΜΕ EXELON Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε EXELON είναι σημαντικό να διαβάσετε το παρακάτω κείμενο και να συζητήσετε με τον γιατρό σας οποιαδήποτε απορία σας δημιουργηθεί. Σε ποιες περιπτώσεις το EXELON δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί Δεν πρέπει να πάρετε το EXELON αν είστε αλλεργικός σε κάποιο από τα συστατικά του που αναγράφονται στη παράγραφο 1 σε αυτό το ένθετο φύλλο οδηγιών, αν είχατε στο παρελθόν αλλεργική αντίδραση σε παρόμοιου τύπου φάρμακα, ή αν έχετε σοβαρή επιβάρυνση της ηπατικής λειτουργίας. 14

Μπορώ να παίρνω το EXELON αν είμαι έγκυος ή αν θηλάζω Ενημερώστε τον θεράποντα ιατρό σας αν είστε έγκυος ή αν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. Σε περίπτωση εγκυμοσύνης, πριν πάρετε το EXELON, θα πρέπει να εκτιμηθούν τα οφέλη με τις πιθανές επιδράσεις στο αγέννητο σας παιδί. Οι γυναίκες που παίρνουν EXELON δεν πρέπει να θηλάζουν. Μπορώ να παίρνω το EXELON αν έχω άλλα προβλήματα υγείας; Αν είχατε ή έχετε βεβερυμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία, αρρυθμίες, ενεργό πεπτικό έλκος, άσθμα ή σοβαρό αναπνευστικό πρόβλημα, αν έχετε δυσκολία στη διέλευση των ούρων, ή σπασμούς, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας παρακολουθεί πιο στενά, όταν είστε σε αγωγή με αυτό το φάρμακο. Εάν δεν πήρατε το EXELON για αρκετές ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με τον γιατρό σας. Μπορώ να οδηγώ ή να χρησιμοποιώ μηχανές; Ο θεράποντας γιατρός σας θα σας υποδείξει για το αν η κατάσταση σας επιτρέπει να οδηγείτε και να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανές με ασφάλεια. Το EXELON μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία κυρίως στο ξεκίνημα της αγωγής ή όταν αυξάνεται η δόση. Γι αυτόν τον λόγο πριν δεσμευτείτε με τέτοιου είδους δραστηριότητες θα πρέπει να περιμένετε ώστε να διαπιστώσετε τι αποτελέσματα μπορεί να προκαλέσει το φάρμακο. Μπορώ να παίρνω EXELON αν ήδη παίρνω άλλα φάρμακα; Γενικά μπορείτε να συνεχίσετε να παίρνετε τα φάρμακα σας. Πάντως για να είστε σίγουροι πριν ξεκινήσετε ή μόλις ξεκινάτε να πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο ενημερώστε τον θεράποντα γιατρό σας ακόμα και για αυτά που παίρνετε χωρίς ιατρική συνταγή. Αν πρόκειται να κάνετε εγχείρηση, ενώ παίρνετε EXELON ενημερώστε τον γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί αναισθησία γιατί το EXELON μπορεί να επιδεινώσει τα αποτελέσματα μερικών μυοχαλαρωτικών κατά την διάρκεια της αναισθησίας. Το EXELON δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα παρόμοια φάρμακα που ενδέχεται να παρεμβαίνουν στην δράση των αντιχολινεργικών φαρμακευτικών αγωγών. 4. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΙΡΝΩ ΤΟ EXELON ΣΩΣΤΑ Αυτό το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί μόνο για σας. Δεν πρέπει να δοθεί σε κανέναν άλλον ούτε για άλλη ασθένεια. Δεν πρέπει να δοθεί στα παιδιά. Καταπίνετε τα σκληρά καψάκια ολόκληρα με λίγο νερό χωρίς να τα ανοίγετε ή να τα σπάτε. Πρέπει να παίρνετε το EXELON 2 φορές την ημέρα μια φορά με το πρωινό και μια με το βραδινό φαγητό. Ο θεράποντας γιατρός σας θα σας συστήσει τη δόση EXELON που θα πάρετε, ξεκινώντας με μια χαμηλή δόση που θα αυξάνεται σταδιακά, ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στην αγωγή. Η υψηλότερη δόση που μπορεί να δοθεί είναι 6 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν δεν πήρατε το EXELON για αρκετές ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με τον γιατρό σας. Για να δείτε ωφέλεια πρέπει να παίρνετε το φάρμακο σας κάθε μέρα. Ενημερώστε το άτομο που σας φροντίζει ότι παίρνετε EXELON. Εάν δεν πήρατε το EXELON για αρκετές ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με το άτομο που σας φροντίζει. Για την συνταγογράφηση αυτού του φαρμάκου χρειάζεται συμβουλή ειδικού πριν την έναρξη και περιοδική εκτίμηση των θεραπευτικών ωφελημάτων. Ο γιατρός σας θα ελέγχει επίσης το βάρος σας κατά την διάρκεια που θα παίρνετε αυτό το φάρμακο. 15

EXELON 2 mg/ml Πόσιμο Διάλυμα Rivastigmine Αυτό το ένθετο φύλλο οδηγιών έχει χρήσιμες πληροφορίες για το EXELON. Παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες αυτές πριν ξεκινήσετε να παίρνετε το φάρμακο. Αν έχετε κάποια ερώτηση ή αν δεν είστε σίγουρος για κάτι παρακαλούμε, απευθυνθείτε στον θεράποντα γιατρό σας ή στον φαρμακοποιό σας. 1. ΤΙ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΤΟ EXELON Τι υπάρχει μέσα στο κουτί Το όνομα του προϊόντος είναι EXELON πόσιμο διάλυμα. Το δραστικό συστατικό του είναι rivastigmine (με την μορφή όξινου τρυγικού άλατος). Το EXELON πόσιμο διάλυμα παρέχεται με τη μορφή διαλύματος κίτρινου χρώματος (2,0 mg/ml βάση), το οποίο περιέχεται σε πορτοκαλόχρουν γυάλινο φιαλίδιο των 120 ml, με καπάκι ασφαλείας, επένδυση από αφρώδες ελαστικό, σταγονόμετρο και αυτοευθυγραμμιζόμενο πώμα. Το πόσιμο διάλυμα συσκευάζεται μαζί με τη δοσομετρική σύριγγα μέσα σε πλαστικό κυλινδρικό περιέκτη. Το πόσιμο διάλυμα EXELON περιέχει επίσης και τα ακόλουθα μη δραστικά συστατικά: βενζοϊκό νάτριο, κιτρικό οξύ, κιτρικό νάτριο, κίτρινο κινολίνης χρωστική Ε104 και καθαρό νερό. Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Το EXELON ανήκει σε μια ομάδα ουσιών που ονομάζονται αναστολείς της ακετυλοχολινεστεράσης. Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RΗ12 5ΑΒ Ηνωμένο Βασίλειο Παρασκευαστής: Novartis Pharma S.A Avenue du Champs de Mars F-45072 Orleans Cedex 2 Γαλλία 2. ΓΙΑ ΠΟΙΟ ΣΚΟΠΟ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΤΟ EXELON Το EXELON χρησιμοποιείται για την συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μετρίως σοβαρής νόσου Alzheimer. 3. ΠΡΙΝ ΞΕΚΙΝΗΣΕΤΕ ΤΗΝ ΑΓΩΓΗ ΜΕ EXELON Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε EXELON είναι σημαντικό να διαβάσετε το παρακάτω κείμενο και να συζητήσετε με τον γιατρό σας οποιαδήποτε απορία σας δημιουργηθεί. Σε ποιες περιπτώσεις το EXELON δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί Δεν πρέπει να πάρετε το EXELON αν είστε αλλεργικός σε κάποιο από τα συστατικά του που αναγράφονται στη παράγραφο 1 σε αυτό το ένθετο φύλλο οδηγιών, αν είχατε στο παρελθόν αλλεργική αντίδραση σε παρόμοιου τύπου φάρμακα, ή αν έχετε σοβαρή επιβάρυνση της ηπατικής λειτουργίας. Μπορώ να παίρνω το EXELON αν είμαι έγκυος ή αν θηλάζω Ενημερώστε τον θεράποντα ιατρό σας αν είστε έγκυος ή αν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. Σε 18

περίπτωση εγκυμοσύνης, πριν πάρετε το EXELON, θα πρέπει να εκτιμηθούν τα οφέλη με τις πιθανές επιδράσεις στο αγέννητο σας παιδί. Οι γυναίκες που παίρνουν EXELON δεν πρέπει να θηλάζουν. Μπορώ να παίρνω το EXELON αν έχω άλλα προβλήματα υγείας; Αν είχατε ή έχετε βεβερυμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία, αρρυθμίες, ενεργό πεπτικό έλκος, άσθμα ή σοβαρό αναπνευστικό πρόβλημα, αν έχετε δυσκολία στη διέλευση των ούρων, ή σπασμούς, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας παρακολουθεί πιο στενά, όταν είστε σε αγωγή με αυτό το φάρμακο. Εάν δεν πήρατε το EXELON για αρκετές ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με τον γιατρό σας. Μπορώ να οδηγώ ή να χρησιμοποιώ μηχανές; Ο θεράποντας γιατρός σας θα σας υποδείξει για το αν η κατάσταση σας επιτρέπει να οδηγείτε και να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανές με ασφάλεια. Το EXELON μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία κυρίως στο ξεκίνημα της αγωγής ή όταν αυξάνεται η δόση. Γι αυτόν τον λόγο πριν δεσμευτείτε με τέτοιου είδους δραστηριότητες θα πρέπει να περιμένετε ώστε να διαπιστώσετε τι αποτελέσματα μπορεί να προκαλέσει το φάρμακο. Μπορώ να παίρνω EXELON αν ήδη παίρνω άλλα φάρμακα; Γενικά μπορείτε να συνεχίσετε να παίρνετε τα φάρμακα σας. Πάντως για να είστε σίγουροι πριν ξεκινήσετε ή μόλις ξεκινάτε να πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο ενημερώστε τον θεράποντα γιατρό σας ακόμα και για αυτά που παίρνετε χωρίς ιατρική συνταγή. Αν πρόκειται να κάνετε εγχείρηση, ενώ παίρνετε EXELON ενημερώστε τον γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί αναισθησία γιατί το EXELON μπορεί να επιδεινώσει τα αποτελέσματα μερικών μυοχαλαρωτικών κατά την διάρκεια της αναισθησίας. Το EXELON δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα παρόμοια φάρμακα που ενδέχεται να παρεμβαίνουν στην δράση των αντιχολινεργικών φαρμακευτικών αγωγών. 4. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΙΡΝΩ ΤΟ EXELON ΣΩΣΤΑ Αυτό το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί μόνο για σας. Δεν πρέπει να δοθεί σε κανέναν άλλον ούτε για άλλη ασθένεια. Δεν πρέπει να δοθεί στα παιδιά. Αφαιρέστε την παρεχόμενη δοσομετρική σύριγγα από το προστατευτικό της περίβλημα. Με τη βοήθεια της σύριγγας, αποσπάστε απότον περιέκτη την προβλεπόμενη ποσότητα του πόσιμου διαλύματος EXELON. Κάθε δόση του πόσιμου διαλύματος EXELON μπορεί να καταρροφηθεί απ ευθείας από τη σύριγγα. Το Exelon θα πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, μία φορά με το πρωϊνό σας και μία φορά με το βραδυνό σας γεύμα. Ο θεράποντας γιατρός σας θα σας συστήσει τη δόση EXELON που θα πάρετε, ξεκινώντας με μια χαμηλή δόση που θα αυξάνεται σταδιακά, ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στην αγωγή. Η υψηλότερη δόση που μπορεί να δοθεί είναι 6 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν δεν πήρατε το EXELON για αρκετές ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με τον γιατρό σας. Για να δείτε ωφέλεια πρέπει να παίρνετε το φάρμακο σας κάθε μέρα. Ενημερώστε το άτομο που σας φροντίζει ότι παίρνετε EXELON. Εάν δεν πήρατε το EXELON για αρκετές ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με το άτομο που σας φροντίζει. Για την συνταγογράφηση αυτού του φαρμάκου χρειάζεται συμβουλή ειδικού πριν την έναρξη και περιοδική εκτίμηση των θεραπευτικών ωφελημάτων. Ο γιατρός σας θα ελέγχει επίσης το βάρος σας 19

κατά την διάρκεια που θα παίρνετε αυτό το φάρμακο. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας Ενημερώστε τον θεράποντα γιατρό σας αν ανακαλύψατε ότι κατά λάθος πήρατε μεγαλύτερη δόση από αυτή που σας είχε δώσει οδηγίες. Μπορεί να απαιτηθεί ιατρική φροντίδα. Σε μερικούς ανθρώπους που κατά λάθος πήραν πολύ μεγάλη ποσότητα EXELON παρατηρήθηκε ναυτία, έμετος και διάρροια. Πιθανόν επίσης να παρουσιαστεί αργός καρδιακός παλμός και λιποθυμία. Τι συμβαίνει αν ξεχάσω μια δόση Αν ξεχάσατε να πάρετε μια δόση, περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση EXELON στη συνηθισμένη ώρα. 5. ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ ΤΟΥ EXELON Υπάρχει μια τάση να παρατηρούνται οι παρενέργειες, πιο συχνά όταν ξεκινάτε την φαρμακευτική σας αγωγή ή όταν αυξάνετε την δόση. Οι παρενέργειες σταδιακά θα εξαφανισθούν πιθανά καθώς o οργανισμός σας θα συνηθίζει στο φάρμακο. Γαστρεντερικές διαταραχές όπως ναυτία, έμετος, διάρροια, κάψιμο στο στήθος, στομαχόπονος και ανορεξία είναι οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες. Επίσης ζάλη, πονοκέφαλος, ανησυχία, σύγχυση, κατάθλιψη, αδυναμία, κούραση, κρυολογήματα, κυστίτιδα, πτώσεις, και αϋπνία. Λιγότερο συχνά ασθενείς παραπονέθηκαν για εφίδρωση, αδιαθεσία, απώλεια βάρους και τρέμουλο. Αν εμμένουν θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον θεράποντα γιατρό σας. Σπάνια, κάποιοι ασθενείς ένιωσαν πόνο στο στήθος, λιποθυμία, επιληπτικούς σπασμούς (εστιακούς ή γενικευμένους), εξανθήματα, γαστρικά έλκη και έλκη δωδεκαδακτύλου, αιμορραγία από το γαστρεντερικό (αίμα στα κόπρανα ή στον έμετο) ή αργό καρδιακό παλμό. Αν συμβούν αυτά τα συμπτώματα, επικοινωνήστε με τον θεράποντα ιατρό σας γιατί πιθανά θα χρειαστείτε ιατρική βοήθεια. Επιπλέον θα πρέπει να επικοινωνήσετε μαζί του ή με τον φαρμακοποιό σας για οποιαδήποτε άλλη παρενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το ένθετο φύλλο οδηγιών. Ενα από τα μη δραστικά συστατικά του πόσιμου διαλύματος του Exelon είναι το βενζοϊκό νάτριο. Το βενζοϊκό οξύ ερεθίζει σε ήπιο βαθμό το δέρμα, τα μάτια και τον ύμενα του βλεννογόνου. 6. ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί. Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία πάνω των 30 C. Να μην ψύχεται ή καταψύχεται. Να φυλάσσεται σε όρθια θέση. Διατηρήστε το EXELON σε ασφαλές μέρος και μακριά από τα παιδιά 20

Οδηγίες Χρήσης: Πόσιμο Διάλυμα Exelon 1. Μετακινήστε την από του στόματος χρήση δοσιμετρική σύριγγα από το προστατευτικό της περίβλημα. Πιέστε προς τα κάτω και στρίψτε το πώμα ασφαλείας για παιδιά για να ανοίξετε τη φιάλη. 2. Εισάγετε το ρύγχος της σύριγγας στο άνοιγμα του άσπρου πώματος. 3. Τραβήξτε τη συνταγογραφούμενη ποσότητα του Πόσιμου Διαλύματος EXELON από τη φιάλη. 4. Πριν απομακρύνετε τη σύριγγα απο τη φιάλη που περιέχει τη συνταγογραφούμενη δόση, αφαιρέστε κάποιες μεγάλες φυσαλίδες από αυτή πιέζοντας και τραβώντας το έμβολο μερικές φορές. Η παρουσία κάποιων πολύ μικρών φυσαλίδων δεν είναι σημαντικό και δεν θα επηρρεάσει τη δόση σε καμία περίπτωση. 22

5. Καταπιείτε απ ευθείας το Πόσιμο Διάλυμα EXELON από τη σύριγγα ή πρώτα αναμίξτε το με νερό σε ένα μικρό ποτήρι. Ανακινήστε το και πιείτε όλο το περιεχόμενο. 6. Μετά τη χρήση, σκουπίστε το εξωτερικό της σύριγγας με ένα καθαρό ύφασμα και ξανατοποθετήστε τη στο προστατευτικό της περίβλημα. Κλείστε τη φιάλη χρησιμοποιώντας το πώμα ασφαλείας για παιδιά. 23