Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 3 Δεκεμβρίου 2015 (OR. en) 14617/15 ATO 75 SAN 403 ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΤΩΝ ΕΡΓΑΣΙΩΝ Αποστολέας: Γενική Γραμματεία του Συμβουλίου με ημερομηνία: 3 Δεκεμβρίου 2015 Αποδέκτης: Αντιπροσωπίες αριθ. προηγ. εγγρ.: 13747/15 Θέμα: Αιτιολόγηση της ιατρικής απεικόνισης που συνεπάγεται έκθεση σε ιοντίζουσες ακτινοβολίες - Συμπεράσματα του Συμβουλίου (3 Δεκεμβρίου 2015) Επισυνάπτονται στο Παράρτημα, για τις αντιπροσωπίες, τα συμπεράσματα του Συμβουλίου σχετικά με την αιτιολόγηση της ιατρικής απεικόνισης που συνεπάγεται έκθεση σε ιοντίζουσες ακτινοβολίες, όπως εγκρίθηκαν από το Συμβούλιο κατά την 3433 η σύνοδό του στις 3 Δεκεμβρίου 2015. 14617/15 ΙΑ/γπ 1 DGE 2B EL
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Συμπεράσματα του Συμβουλίου σχετικά με την αιτιολόγηση της ιατρικής απεικόνισης που συνεπάγεται έκθεση σε ιοντίζουσες ακτινοβολίες Το Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης: ΑΝΑΓΝΩΡΙΖΟΝΤΑΣ την πρωταρχική σημασία της αποτελεσματικής προστασίας των ασθενών από τις ενδεχόμενες ανεπιθύμητες επιπτώσεις που προκύπτουν από την έκθεση σε ιοντίζουσες ακτινοβολίες για ιατρικούς σκοπούς, καθώς και της προστασίας των εργαζομένων και του πληθυσμού από τη συνδεδεμένη με αυτήν επαγγελματική έκθεση και έκθεση του πληθυσμού, ΑΝΑΓΝΩΡΙΖΟΝΤΑΣ ότι η ιατρική ακτινολογική απεικόνιση έχει αποδειχθεί ουσιαστική συνιστώσα των σύγχρονων ιατρικών διαγνωστικών και θεραπευτικών μεθόδων η οποία, αν εκτελεστεί ορθά, προσφέρει ιατρικό όφελος που αντισταθμίζει τους κινδύνους που συνδέονται με την έκθεση στην ακτινοβολία, ΤΟΝΙΖΟΝΤΑΣ ότι οι αρχές της αιτιολόγησης και της βελτιστοποίησης, οι οποίες εφαρμόζονται πλήρως στην έκθεση σε ακτινοβολία για ιατρικούς σκοπούς, έχουν καθοριστική σημασία για την προστασία των ασθενών και ΕΧΟΝΤΑΣ ΕΠΙΓΝΩΣΗ της σημασίας της εφαρμογής αυτών των αρχών προστασίας από τις ακτινοβολίες στις εθνικές στρατηγικές για την υγεία, ΤΟΝΙΖΟΝΤΑΣ ότι οι αρχές της αιτιολόγησης, της βελτιστοποίησης και του περιορισμού των δόσεων της επαγγελματικής έκθεσης και της έκθεσης του πληθυσμού σε ακτινοβολίες που συνδέονται με πρακτικές ιατρικής απεικόνισης έχουν ζωτική σημασία για την προστασία των εργαζομένων και του πληθυσμού, 14617/15 ΙΑ/γπ 2
ΥΠΕΝΘΥΜΙΖΟΝΤΑΣ ότι οι κανόνες που διέπουν την εξατομικευμένη αιτιολόγηση ιατρικής ακτινολογικής πράξης απεικόνισης αποτελούν μέρος της νομοθεσίας της Ευρατόμ από τη δεκαετία του 1980 1, και ΕΧΟΝΤΑΣ ΕΠΙΓΝΩΣΗ της ανάγκης να συνεχιστεί η ενίσχυση της εφαρμογής τους, ΕΧΟΝΤΑΣ ΕΠΙΓΝΩΣΗ της πρόκλησης που συνιστά η γενική αιτιολόγηση νέων κατηγοριών ή ειδών πρακτικών, ιδίως στους τομείς των προγραμμάτων προληπτικού ιατρικού ελέγχου, λόγω της σταθερής προόδου ως προς τις τεχνικές και τον εξοπλισμό της ιατρικής ακτινολογικής απεικόνισης, ΥΠΕΝΘΥΜΙΖΟΝΤΑΣ ότι οι κατευθυντήριες γραμμές και οι πρακτικές συμβουλές για την αιτιολόγηση της ιατρικής ακτινολογικής απεικόνισης είναι διαθέσιμες σε όλη την Ευρώπη εδώ και πολλά χρόνια, ΑΝΗΣΥΧΩΝΤΑΣ για το γεγονός ότι ένα σημαντικό μέρος της ιατρικής ακτινολογικής απεικόνισης στην Ευρωπαϊκή Ένωση ενδέχεται να μην είναι αναγκαίο, πράγμα που συνεπάγεται αυξημένο και αδικαιολόγητο επίπεδο έκθεσης των ασθενών και συνδεδεμένης με αυτήν έκθεσης των εργαζομένων και του κοινού, ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΝΟΝΤΑΣ τη δέσμευση της Ευρωπαϊκής Ένωσης, της Ευρατόμ και των κρατών μελών να διατηρήσουν υψηλό επίπεδο προστασίας των ασθενών, των εργαζομένων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και του πληθυσμού, μεταξύ άλλων μέσω της ενισχυμένης εφαρμογής της αρχής της αιτιολόγησης, ΥΠΕΝΘΥΜΙΖΟΝΤΑΣ την οδηγία 2013/59/Ευρατόμ του Συμβουλίου, η οποία περιέχει διάφορες διατάξεις που εφαρμόζονται στην αιτιολόγηση της ιατρικής ακτινολογικής απεικόνισης, καθώς και την ανακοίνωση COM(2010) 423 της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το 1 1) Οδηγία 80/836/Ευρατόμ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1980, περί τροποποιήσεως των οδηγιών για τον καθορισμό των βασικών κανόνων προστασίας της υγείας του πληθυσμού και των εργαζομένων από τους κινδύνους που προκύπτουν από ιοντίζουσες ακτινοβολίες 2) Οδηγία 84/466/Ευρατόμ του Συμβουλίου, της 3ης Σεπτεμβρίου 1984, για τον καθορισμό των θεμελιωδών μέτρων σχετικά με την προστασία από τις ακτινοβολίες όσων υποβάλλονται σε ιατρικές εξετάσεις και θεραπευτική αγωγή 14617/15 ΙΑ/γπ 3
Συμβούλιο σχετικά με τις ιατρικές εφαρμογές της ιοντίζουσας ακτινοβολίας και την ασφάλεια του εφοδιασμού με ραδιοϊσότοπα για πυρηνική ιατρική, 14617/15 ΙΑ/γπ 4
1. ΤΟΝΙΖΕΙ ότι η οδηγία 2013/59/Ευρατόμ του Συμβουλίου, μολονότι βασίζεται σε προϋπάρχουσες αρχές και απαιτήσεις αιτιολόγησης, βελτιστοποίησης και περιορισμού των δόσεων, περιέχει σημαντικές αλλαγές που απαιτούν αναθεώρηση των υφιστάμενων εθνικών ρυθμίσεων έως τις 6 Φεβρουαρίου 2018, 2. ΚΑΛΕΙ την Επιτροπή, κατά την εξέταση της εφαρμογής της οδηγίας 2013/59/Ευρατόμ του Συμβουλίου, να δώσει προσοχή στις νομικές διατάξεις που αφορούν την κατάλληλη αιτιολόγηση της ιατρικής ακτινολογικής απεικόνισης, 3. ΠΡΟΤΡΕΠΕΙ τα κράτη μέλη να καθορίσουν τους ρόλους και τις αρμοδιότητες όλων των επαγγελματιών του τομέα της υγείας που συμμετέχουν στη διαδικασία αιτιολόγησης, 4. ΚΑΛΕΙ τα κράτη μέλη, εφόσον είναι αναγκαίο, να λάβουν κατάλληλα μέτρα για να ευαισθητοποιήσουν τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς, μέσω της παροχής πληροφοριών και δημόσιων εκστρατειών ευαισθητοποίησης σε συνεργασία με τις εθνικές υγειονομικές αρχές, προκειμένου να διευκολυνθεί και να ενισχυθεί η εξατομικευμένη αιτιολόγηση ιατρικής απεικόνισης και να προωθηθεί βελτιωμένος διάλογος σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους της ακτινοβολίας, 5. ΤΟΝΙΖΕΙ τη σημασία κατάλληλα καθορισμένων, τακτικά επικαιροποιημένων και ευρέως διαθέσιμων κατευθυντήριων γραμμών όσον αφορά την παραπομπή σε ιατρική απεικόνιση και ΠΡΟΤΡΕΠΕΙ τα κράτη μέλη να εξασφαλίσουν την ορθή εφαρμογή τους, 6. ΥΠΟΓΡΑΜΜΙΖΕΙ τη σημασία των αξιολογήσεων των κλινικών πρακτικών προκειμένου να βελτιωθεί η αιτιολόγηση, ΤΟΝΙΖΕΙ τη σημασία της θέσπισης σωστών κανόνων για τη διεξαγωγή των αξιολογήσεων των κλινικών πρακτικών και ΠΑΡΟΤΡΥΝΕΙ τα κράτη μέλη να ενισχύσουν την εφαρμογή αξιολογήσεων στο πλαίσιο της αιτιολόγησης, διασφαλίζοντας ότι η αιτιολόγηση καθίσταται σαφές και αναπόσπαστο τμήμα της τυπικής ακτινολογικής πρακτικής, 7. ΤΟΝΙΖΕΙ ότι όλοι οι επαγγελματίες του συγκεκριμένου τομέα της υγείας πρέπει να λαμβάνουν επαρκή θεωρητική και πρακτική κατάρτιση για την άσκηση της ιατρικής ακτινολογικής πρακτικής και ΠΡΟΤΡΕΠΕΙ τα κράτη μέλη να θεσπίσουν κατάλληλες ρυθμίσεις για την αρχική και συνεχή κατάρτιση αυτών των επαγγελματιών οι οποίες να τους επιτρέπουν να ανταποκρίνονται στις ευθύνες τους για ορθή ιατρική φροντίδα και να περιλαμβάνουν κατάλληλα μέτρα ακτινοπροστασίας, 14617/15 ΙΑ/γπ 5
8. ΣΥΝΙΣΤΑ στα κράτη μέλη να συνεργάζονται κατά τη γενική αιτιολόγηση νέων κατηγοριών ή ειδών πρακτικών που συνεπάγονται έκθεση σε ακτινοβολίες για ιατρικούς λόγους, 9. ΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΣ υπόψη τις γνωμοδοτήσεις των σχετικών ιατρικών ενώσεων και των αρμόδιων αρχών, ΣΥΝΙΣΤΑ στα κράτη μέλη να συνεργάζονται για τη θέσπιση κριτηρίων και διαδικασιών όσον αφορά την ιατρική απεικόνιση ασυμπτωματικών ατόμων, ιδίως δε εκείνων που δεν ανήκουν σε προγράμματα προληπτικού ιατρικού ελέγχου. 14617/15 ΙΑ/γπ 6