ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Neurobion - φύσιγγες Δραστικές ουσίες: θειαμίνη (βιταμίνη B 1 ) υδροχλωρική πυριδοξίνη (βιταμίνη B 6 ) κυανοκοβαλαμίνη (βιταμίνη B 12 ) Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει: 1. Τι είναι οι φύσιγγες Neurobion και ποια είναι η χρήση τους 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε τις φύσιγγες Neurobion 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε τις φύσιγγες Neurobion 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσονται οι φύσιγγες Neurobion 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΟΙ ΦΥΣΙΓΓΕΣ NEUROBION ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥΣ Το Neurobion εμπεριέχει έναν συνδυασμό των βιταμινών B 1, B 6 και B 12 που έχουν ιδιαίτερη σημασία για την ομαλή μεταβολική λειτουργία του νευρικού συστήματος. Όπως και όλες οι βιταμίνες συνιστούν απαραίτητα διατροφικά συστατικά, τα οποία ο οργανισμός δεν είναι σε θέση να παράγει μόνος του. Υπάρχουν ενδείξεις, ότι η βιταμίνη Β 1 αναστέλλει την μετάδοση του ερεθίσματος του πόνου. Οι φύσιγγες Neurobion χρησιμοποιούνται σε παθήσεις του νευρικού συστήματος, λόγω βαριάς έλλειψης των βιταμινών B 1, B 6 και B 12, που δεν είναι δυνατόν να αποκατασταθεί μέσω θεραπείας από του στόματος. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΙΣ ΦΥΣΙΓΓΕΣ NEUROBION Μην πάρετε το Neurobion - σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στις δραστικές ουσίες ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό των φυσίγγων Neurobion. Προσέξτε ιδιαίτερα με το Neurobion Neurobion Inj. PIL 11v125 (ΑΤ100900) Σελίδα 1 από 5
Να αποφεύγεται η ενδοφλέβια ένεση (χορήγηση σε φλέβα) των φυσίγγων Neurobion. Η βραχυπρόθεσμη χορήγηση ενέσεων βιταμίνης B 12, ενδέχεται να δυσχεράνει προσωρινά την διάγνωση της δεσμικής μυέλωσης (πάθηση του νωτιαίου μυελού) και της κακοήθους αναιμίας (συγκεκριμένη μορφή αναιμίας). Κατά την μακροχρόνια χρήση ημερησίων δόσεων άνω των 50 mg της βιταμίνης B 6 καθώς και την βραχυπρόθεσμη χρήση δόσεων άνω των 1g της βιταμίνης B 6, έχουν παρατηρηθεί αιμωδία και μυρμηκίαση στα άνω και κάτω άκρα (ενδείξεις περιφερικής αισθητικής νευροπάθειας ή παραισθήσεων). Σε περίπτωση που παρατηρήσετε αιμωδία και μυρμηκίαση συμβουλευθείτε τον θεράποντα ιατρό σας. Ο ιατρός θα ελέγξει την δοσολογία. Σε παιδιά και εφήβους οι φύσιγγες Neurobion πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε επαρκώς αιτιολογημένες περιπτώσεις. Λήψη άλλων φαρμάκων Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε/χρησιμοποιείτε ή έχετε πάρει/χρησιμοποιήσει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. Με την ταυτόχρονη χορήγηση του κυτταροστατικού 5-Fluorouracil (φάρμακο για την θεραπεία ογκολογικών παθήσεων) η βιταμίνη B 1 χάνει την δράση της. Η μακροχρόνια θεραπεία με ορισμένα διουρητικά, όπως το Furosemid, ενδέχεται να οδηγήσει σε έλλειψη της βιταμίνης Β 1 καθώς απεκκρίνεται αυξημένα με τα ούρα βιταμίνη Β 1. Η βιταμίνη Β 6 ενδέχεται να μειώσει την δράση της L-Dopa (φάρμακο κατά της νόσου του Πάρκινσον). Η ταυτόχρονη χορήγηση ανταγωνιστών της πυριδοξίνης (φάρμακα, τα οποία μεταξύ άλλων έχουν δράση κατά της βιταμίνης Β 6, όπως π.χ. Isoniazid (INH), Hydralazine, Cycloserine, D-Penicillamine) ενδέχεται να αυξήσει την ανάγκη στη βιταμίνη Β 6. Με την ταυτόχρονη κατανάλωση ποτών, που περιέχουν θειώδη άλατα (π.χ. κρασί) η βιταμίνη B 1 ενδέχεται να αποδομηθεί και επομένως να χάσει την δραστικότητά της. Κύηση και θηλασμός: Ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει το Neurobion κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης, μόνο μετά από προσεκτική εκτίμηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου. Για τον λόγο αυτό, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος, εάν πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς σε ότι αφορά στην επίδραση στην εγκυμοσύνη και την ανάπτυξη του παιδιού. Ο πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο δεν είναι γνωστός. Η χρήση του φαρμάκου κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης πρέπει να γίνεται μόνο μετά από προσεκτική εκτίμηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου από τον θεράποντα γιατρό. Οι βιταμίνες B 1, B 6 και B 12 περνούν στο μητρικό γάλα. Υψηλές δόσεις της βιταμίνης Β 6 είναι πιθανόν να αναστείλουν την παραγωγή γάλακτος. Για τον λόγο αυτό, μόνο μετά από την εκτίμηση των οφελών του θηλασμού για το νεογέννητο και του θεραπευτικού οφέλους της γυναίκας, πρέπει να αποφασιστεί είτε η διακοπή του θηλασμού είτε της θεραπείας με το Neurobion. Neurobion Inj. PIL 11v125 (ΑΤ100900) Σελίδα 2 από 5
Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων Το Neurobion δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Σημαντικές πληροφορίες, σχετικά με ορισμένα συστατικά του Neurobion Μια φύσιγγα περιέχει 42mg νάτριο. Να λαμβάνεται υπόψη εάν ακολουθείτε δίαιτα με ελεγχόμενο νάτριο. Αυτό το φάρμακο περιέχει ίχνη καλίου, όμως λιγότερο από1mmol (39mg) ανά φύσιγγα, δηλ. είναι ουσιαστικά "ελεύθερο καλίου". 3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΙΣ ΦΥΣΙΓΓΕΣ NEUROBION Για ενδομυϊκή χρήση. Η ένεση Neurobion εφαρμόζεται σε μυ (γλουτιαίο μυ). Αν δεν υπάρχει άλλη οδηγία από τον ιατρό η συνήθης δόση είναι Σε βαριές (οξείες) περιπτώσεις: Κάθε ημέρα μια φύσιγγα μέχρι την υποχώρηση των οξέων συμπτωμάτων. Μετά την βελτίωση της εικόνας των συμπτωμάτων: 1-3 φορές την εβδομάδα 1 φύσιγγα. Για την υποστήριξη ή συνέχιση ήδη εφαρμοζόμενης ενέσιμης θεραπείας και την πρόληψη υποτροπής της ασθένειας συνιστώνται επικαλυμμένα δισκία Neurobion. Τρόπος χρήσης Δεν συνιστάται η χρήση των φυσίγγων Neurobion μαζί με άλλα φάρμακα σε «ανάμικτη ένεση» ή έγχυση. Η βιταμίνη Β 1 αποδομείται εντελώς από διαλύματα για έγχυση, που περιέχουν θειώδη άλατα. Άλλες βιταμίνες, ειδικά η κυανοκοβαλαμίνη, ενδέχεται να απενεργοποιηθούν όταν σχηματίζονται προϊόντα αποδόμησης της βιταμίνης Β 1. Αυτές οι πληροφορίες απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες της υγειονομικής περίθαλψης. Παιδιά και έφηβοι Η εμπειρία σε παιδιά και εφήβους είναι περιορισμένη. Εάν σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση Neurobion από την κανονική Οι βιταμίνες B 1, B 6 και B 12 έχουν μεγάλο θεραπευτικό εύρος. Βιταμίνη B1: Εχουν αναφερθεί οι παρακάτω ενοχλήσεις, μετά από εκατονταπλή υπέρβαση της συνιστώμενης δοσολογίας: πονοκέφαλος, σπασμοί, αδυναμία, παραλύσεις, αρρυθμίες και αλλεργικές αντιδράσεις. Βιταμίνη B6: Οι μακροχρόνια χρήση (για περισσότερο από 6-12 μήνες) δόσεων βιταμίνης B 6 άνω των 50 mg την ημέρα καθώς και η βραχυπρόθεσμη χρήση (για περισσότερο από 2 μήνες) δόσεων άνω του 1g την ημέρα είναι πιθανόν να έχουν νευροτοξική (βλαπτική για τα νεύρα) δράση. Υπό την χρήση άνω των 2 g την ημέρα, έχουν αναφερθεί νευρικές βλάβες με κινητικές και αισθητικές διαταραχές, συσπάσεις και σε μεμονωμένες περιπτώσεις μεταβολές της αιματολογικής εικόνας και φλεγμονώδεις αντιδράσεις του δέρματος. Βιταμίνη B12: Σε σπάνιες περιπτώσεις έχουν παρατηρηθεί, μετά την χρήση υψηλών δόσεων, αλλεργικές αντιδράσεις, εκζεματώδεις αλλοιώσεις του δέρματος και καλοήθης μορφή της ακμής. Neurobion Inj. PIL 11v125 (ΑΤ100900) Σελίδα 3 από 5
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με την χρήση του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Neurobion μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Παρακάτω κατατάσσονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες, σύμφωνα με τα οργανικά συστήματα και τη συχνότητα. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αξιολογούνται βάσει των παρακάτω κατηγοριών συχνότητας: Πολύ συχνά: επηρεάζουν περισσότερους από 1 χρήστη στους 10 Συχνά: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100 Περιστασιακά: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000 Σπάνια: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000 Πολύ σπάνια: επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000 Μη γνωστές. Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα. Παθήσεις του νευρικού συστήματος: Μη γνωστές. Η μακροχρόνια λήψη (για περισσότερο από 6-12 μήνες) ημερησίων δόσεων άνω των 50mg βιταμίνης Β 6, ενδέχεται να προκαλέσει περιφερική αισθητική νευροπάθεια (πάθηση των νεύρων με αιμωδία και μυρμηκίαση). Παθήσεις του γαστρεντερικού συστήματος Γαστρεντερολογικές ενοχλήσεις όπως ναυτία, εμετός, διάρροια και κοιλιακές ενοχλήσεις. Παθήσεις του ανοσοποιητικού συστήματος Πολύ σπάνια: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως εφίδρωση, ταχυκαρδία και δερματικές αντιδράσεις, όπως κνησμός και κνίδωση και βαριά αλλεργική αντίδραση, συχνά συνοδευόμενη από πτώση της αρτηριακής πίεσης, ίλιγγο, ναυτία και ενδεχομένως δύσπνοια (αναφυλαξία). Παθήσεις του δέρματος και του υποδόριου κυτταρικού ιστού: Μη γνωστές. Αλλεργικές αντιδράσεις, εκζεματώδεις αλλοιώσεις του δέρματος και καλοήθης μορφή ακμής, μετά την χορήγηση υψηλών δόσεων βιταμίνης B 12. Γενικές παθήσεις και ενοχλήσεις στο σημείο της ένεσης Μη γνωστές. Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης. 5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΟΝΤΑΙ ΟΙ ΦΥΣΙΓΓΕΣ NEUROBION Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 C μέχρι 8 C). Φυλάσσετε τις φύσιγγες στην αρχική συσκευασία για να προστατεύονται από το φως. Να φυλάσσονται σε μέρη που δεν τα φθάνουν και δεν τα βλέπουν τα παιδιά. Μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης, που αναγράφεται στο κουτί. Neurobion Inj. PIL 11v125 (ΑΤ100900) Σελίδα 4 από 5
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στην αποχέτευση ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να απορρίψετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. 6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: Τι περιέχει το Neurobion - Οι δραστικές ουσίες είναι : υδροχλωρική θειαμίνη (βιταμίνη Β 1 ), υδροχλωρική πυριδοξίνη (βιταμίνη B 6 ) και κυανοκοβαλαμίνη (βιταμίνη Β 12 ) Μια φύσιγγα περιέχει υδροχλωρική θειαμίνη (βιταμίνη B 1 ) υδροχλωρική πυριδοξίνη (βιταμίνη B 6 ) κυανοκοβαλαμίνη (βιταμίνη B 12 ) 100 mg 100 mg 1 mg - Τα άλλα συστατικά είναι: υδροξείδιο του νατρίου (για την ρύθμιση του ph), κυανιούχο κάλιο, ενέσιμο ύδωρ. Εμφάνιση των φυσίγγων Neurobion και περιεχόμενο της συσκευασίας Οι φύσιγγες Neurobion είναι ερυθρό διαυγές διάλυμα σε γυάλινες φύσιγγες καφέ χρώματος των 3ml. Ένα κουτί περιέχει 3 φύσιγγες x 3 ml Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Merck A.E. Κηφισίας 41-45 (κτίριο Β ) 15123 Μαρούσι, Αθήνα Ελλάδα Τοπικός αντιπρόσωπος για την Κύπρο: Xρ. Γ. Παπαλοϊζου Λτδ Λεωφόρος Κιλκίς 35, 2234 Λατσιά, Λευκωσία, Κύπρος Τηλ.: +357 22490305 Fax: +357 22490308 Παρασκευάστρια εταιρεία Merck KGaA, 64293 Darmstadt, Γερμανία Αριθ. αδείας κυκλοφορίας: 795 Το παρόν φύλλο οδηγιών αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 07/08/2012 Neurobion Inj. PIL 11v125 (ΑΤ100900) Σελίδα 5 από 5
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης Neurobion επικαλυμμένα δισκία Βιταμίνες της ομάδας Β (Β 1, Β 6, Β 12 ) Σύνθεση Ένα επικαλυμμένο δισκίο περιέχει: ραστικά συστατικά: 100 mg διθειούχου θειαμίνης (βιταμίνη Β 1 ), 200 mg υδροχλωρικής πυριδοξίνης (βιταμίνη Β 6 ), 200 μg κυανοκοβαλαμίνης (βιταμίνη Β 12 ). Έκδοχα Κηρός Montan-glycol, ζελατίνη, μεθυλοκυτταρίνη, ακακία, στεατικό μαγνήσιο, γλυκερίνη 85%, povidone, ανθρακικό ασβέστιο, διοξείδιο του πυριτίου, άμυλο από καλαμπόκι, καολίνη, λακτόζη, ταλκ, σακχαρόζη, χρωστική Ε171 Συσκευασία και περιεχόμενο Κάθε κουτί περιέχει 20 επικαλυμμένα δισκία Συστατικό, ή κατηγορία φαρμάκων ή τρόπος δράσης Βιταμίνες της ομάδας Β Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Merck A.E. Κηφισίας 41-45 (κτίριο Β ) 15123 Μαρούσι, Αθήνα Ελλάδα Τοπικός αντιπρόσωπος για την Κύπρο: Xρ. Γ. Παπαλοϊζου Λτδ Λεωφόρος Κιλκίς 35, 2234 Λατσιά, Λευκωσία, Κύπρος Τηλ.: +357 22490305 Fax: +357 22490308 Παρασκευάστρια εταιρεία Merck KGaA, 64293 Darmstadt, Γερμανία Ενδείξεις Νευραλγία, ημικρανία, ισχιαλγία, διαταραχές κυκλοφορίας, ενοχλήσεις από τους μεσοσπονδύλιους δίσκους. Αντενδείξεις Πότε δεν πρέπει να λαμβάνετε τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion; Tα επικαλυμμένα δισκία Neurobion δεν πρέπει να λαμβάνονται όταν υπάρχει ιστορικό υπερευαισθησίας σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου Τι πρέπει να προσέχουν οι έγκυες γυναίκες και οι θηλάζουσες μητέρες; Κανένας κίνδυνος δεν είναι γνωστός από τη λήψη βιταμινών Β 1, Β 6 και Β 12 στην προτεινόμενη δοσολογία των επικαλυμμένων δισκίων Neurobion κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. εν υπάρχουν συστηματικές μελέτες για τη λήψη βιταμινών Β 1, Β 6 και Β 12 σε δόσεις που να υπερβαίνουν τις ημερήσιες ανάγκες. Ο θεράπων ιατρός πρέπει να αποφασίσει για τη λήψη αυτού του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αφού προσεκτικά εκτιμήσει τον λόγο οφέλους κινδύνου από τη χρήση του φαρμάκου. Υψηλές δόσεις βιταμίνης Β 6 είναι πιθανόν να αναστείλουν την παραγωγή του γάλακτος από το μαστό. Οι βιταμίνες Β 1, Β 6 και Β 12 απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα από τον μαστό. Τι πρέπει να παρατηρείται στα παιδιά; Neurobion s.c. tablets PIL- MA Transfer - 1 -
Εξ αιτίας του ιδιαιτέρως δραστικού συστατικού που περιέχουν τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion δεν είναι κατάλληλα για θεραπεία σε παιδιά. Προφυλάξεις κατά την χρήση και προειδοποιήσεις Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται; Παρατεταμένη υπερδοσολογία πυριδοξίνης (βιταμίνη Β 6 ) (περισσότερο από 1g την ημέρα για περισσότερο από 2 μήνες) είναι πιθανόν να οδηγήσει σε νευροτοξικά (καταστροφή του νεύρου) φαινόμενα. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα Τι επίδραση ασκούν τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion σε άλλα φάρμακα; Ασθενείς οι οποίοι υποβάλλονται σε θεραπεία με L-Dopa δεν πρέπει να λαμβάνουν σκευάσματα που περιέχουν υψηλές δόσεις πυριδοξίνης, όπως είναι τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion, γιατί η πυριδοξίνη μετριάζει τη δράση της L-Dopa. Ποια άλλα φάρμακα επηρεάζουν τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion με τη δράση τους; Όταν χορηγούνται συγχρόνως ΙΝΗ (ισονιαζίδη), D-πενικιλλαμίνη ή κυκλοσερίνη είναι πιθανόν να αυξάνονται οι ανάγκες του οργανισμού για βιταμίνη Β 6 Οδηγίες για τη δοσολογία, τον τρόπο και διάρκεια χορήγησης Οι παρακάτω δοσολογικές οδηγίες εμφανίζονται για τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion, εκτός αν ο ιατρός σας έχει δώσει διαφορετικές οδηγίες. Παρακαλούμε ακολουθήστε προσεκτικά τις παρακάτω οδηγίες, αλλιώς τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion δεν θα έχουν το επιθυμητό αποτέλεσμα. Πόσα και πόσο συχνά πρέπει να λαμβάνετε τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion; Να λαμβάνετε ένα επικαλυμμένο δισκίο Neurobion τρεις φορές την ημέρα. Πως και πότε πρέπει να λαμβάνετε τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion; Τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion πρέπει να λαμβάνονται ολόκληρα μαζί με κάποιο υγρό με το γεύμα ή μετά από αυτό. Για πόσο χρονικό διάστημα πρέπει να λαμβάνετε τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion; Η διάρκεια θεραπείας καθορίζεται από τον ιατρό. Λανθασμένη λήψη και υπερδοσολογία εν έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολογίας από επικαλυμμένα δισκία Neurobion στο εύρος των προτεινόμενων δοσολογικών σχημάτων. Τι πρέπει να κάνετε σε περίπτωση που λάβετε πάρα πολλά επικαλυμμένα δισκία Neurobion; Σε περίπτωση υπερδοσολογίας συμβουλευτείτε τον ιατρό σας πριν λάβετε την επόμενη δόση. Σημείωση: Παρατεταμένη υπερδοσολογία βιταμίνης Β 6 (περισσότερο από 1 g την ημέρα για περισσότερο από 2 μήνες) είναι πιθανόν να οδηγήσει σε νευροτοξικά φαινόμενα. Υψηλές δόσεις βιταμίνης Β 6 είναι πιθανόν να αναστείλουν την παραγωγή γάλακτος από τον μαστό κατά τη γαλουχία. Τι πρέπει να προσέξετε αν έχετε λάβει πολύ λίγα επικαλυμμένα δισκία Neurobion ή έχετε παραλείψει να το λάβετε; Λάβετε την ξεχασμένη δόση ή συνεχίστε την αγωγή με την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Ανεπιθύμητες ενέργειες Ποιες ανεπιθύμητες αντιδράσεις είναι πιθανόν να εμφανιστούν όταν λαμβάνετε τα επικαλυμμένη δισκία Neurobion; Εφίδρωση, ταχυκαρδία (αυξημένη καρδιακή συχνότητα) και δερματικές αντιδράσεις με κνησμό και κνίδωση έχουν περιγραφεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις, μετά τη χορήγηση βιταμίνης Β 1. Αν διαπιστώσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη αντίδραση η οποία δεν αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο, πρέπει να το αναφέρετε στον ιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας. Τι μέτρα πρέπει να λάβετε σε περίπτωση που εμφανιστούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις; Σταματήστε την λήψη του φαρμάκου και συμβουλευτείτε τον ιατρό σας. Neurobion s.c. tablets PIL- MA Transfer - 2 -
Ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών εν επηρεάζει. Σταθερότητα Η ημερομηνία λήξης αυτού του πακέτου είναι τυπωμένη στο πλάι του κουτιού και στην άκρη της κάθε ταινίας blister. Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την λήξη του. Πως πρέπει να διατηρείτε τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion; Μην τα διατηρείτε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 C. Να φυλάσσετε τα φάρμακα μακριά από τα παιδιά. Αριθμός αδείας κυκλοφορίας: 794 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών: 6 Αυγούστου 2010 Neurobion s.c. tablets PIL- MA Transfer - 3 -