Παράδειγμα ταξινόμησης μείγματος ως προς τους κινδύνους για το υδάτινο περιβάλλον

Σχετικά έγγραφα
CLP-ΣΕΧΒ ρ. Χ. Νακοπούλου /νση Περιβάλλοντος ΓΧΚ

Δρ. Χ. Νακοπούλου ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ & ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΓΕΝΙΚΟΥ ΧΗΜΕΙΟΥ ΤΟΥ ΚΡΑΤΟΥΣ

Δ/νση Eνεργειακών, Βιομηχανικών και Χημικών Προϊόντων, ΓΧΚ. Δρ. Χ. Νακοπούλου

Δ/νση Ενεργειακών, Βιομηχανικών και Xημικών προϊόντων Δρ. Χρυσάνθη Νακοπούλου

Δρ. Χρυσάνθη Νακοπούλου

11 η Ετήσια Σύσκεψη Επιθεωρητών REACH, CLP Εθνική Συνάντηση Εργασίας του Ευρωπαϊκού Προγράμματος PROTEAS Αθήνα - 27, 28 & 29 Απριλίου 2015

Παράδειγμα ταξινόμησης μείγματος με έμφαση στην οξεία τοξικότητα για την υγεία

Παραδείγματα ταξινόμησης μειγμάτων κατά CLP

ΔΙΑΒΡΩΣΗ/ΕΡΕΘΙΣΜΟΣ ΔΕΡΜΑΤΟΣ ΣΟΒΑΡΗ ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΒΛΑΒΗ/ ΕΡΕΘΙΣΜΟΣ ΟΦΘΑΛΜΩΝ

Διαταραχές των βιογεωχημικών κύκλων των στοιχείων από την απελευθέρωση χημικών ουσιών στο περιβάλλον

Ταξινόμηση μειγμάτων κατά CLP: Καρκινογένεση, Μεταλλαξιγένεση, Τοξικότητα στην αναπαραγωγή, Ειδική Τοξικότητα στα όργανα στόχους μία εφάπαξ έκθεση

Κριτήρια ταξινόμησης μειγμάτων κατά CLP Οξεία τοξικότητα για την υγεία

Δ/ΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ, ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 69/7

Δ/νση Ενεργειακών, Βιομηχανικών και Χημικών Προϊόντων

Μέθοδοι ταξινόμησης μειγμάτων κατά CLP

Δρ Δήμητρα Δανιήλ Προϊσταμένη της Διεύθυνσης Περιβάλλοντος ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΚΡΑΤΟΥΣ

ΑΡΧΕΣ ΠΑΡΕΚΒΟΛΗΣ - BRIDGING PRINCIPLES ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ ΜΕΙΓΜΑΤΩΝ

Κοινοποίηση ταξινόμησης & επισήμανσης- όρια συγκέντρωσης ουσιών

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ CLP ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ/ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΠΑΡΑΔΕΙΓΜΑΤΑ. Ελένη Φούφα Δ/ΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ, ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ & ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΓΧΚ

Δ/ΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ, ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

ΔΙΑΒΡΩΣΗ/ΕΡΕΘΙΣΜΟΣ ΔΕΡΜΑΤΟΣ ΣΟΒΑΡΗ ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΒΛΑΒΗ/ ΕΡΕΘΙΣΜΟΣ ΟΦΘΑΛΜΩΝ

Κοινοποίηση ταξινόμησης & επισήμανσηςόρια

Δημοφιλή ερωτήματα για το CLP στο Γραφείο Στήριξης REACH, CLP & BPR του ΓΧΚ

Π α ρ ά δ ε ι γ μ α Διάβρωση/Ερεθισμός δέρματος Σοβαρή οφθαλμική βλάβη/ Ερεθισμός οφθαλμών

Δρ. Χ. Νακοπούλου Δ/νση Περιβάλλοντος Γ.Χ.Κ. Διημερίδα CLP REACH

Βασικές Αρχές του Κανονισμού (ΕΚ) 1272/2008

Οικοτοξικολογικέςαναλύσεις στα νερά

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ CLP (1272/2008/EK)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IΧ ΤΥΠΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΓΙΑ ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΖΟΝΤΑΙ Ή ΕΙΣΑΓΟΝΤΑΙ ΣΕ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ 100 ΤΟΝΩΝ Ή ΑΝΩ 1

Δρ. Χρυσάνθη Νακοπούλου

ΕΛΤΙΟ Ε ΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθμ. 1907/2006 Έκδοση: 1.0 Ημ. Αναθεώρησης: 1/11/2012 Ημ. Εκτύπωσης: 29/7/2013 ΠΡΟΪΟΝ:

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

Έλεγχος ποιότητας νερού και υγρών αποβλήτων με τη χρήση δοκιμών οικοτοξικότητας

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Pesguard CT 2.6

ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΜΕΛΕΤΩΝ SEVESO ΩΣ ΠΡΟΣ ΤΗΝ ΑΡΜΟΔΙΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΓΕΝΙΚΟΥ ΧΗΜΕΙΟΥ ΤΟΥ ΚΡΑΤΟΥΣ

ΘΕΜΑ: Ευρωπαϊκός Κανονισμός CLP για την Ταξινόμηση, Επισήμανση & Συσκευασία Χημικών Ουσιών και Μειγμάτων.

Κριτήρια ταξινόμησης κατά CLP: Κίνδυνοι για την ανθρώπινη υγεία Καρκινογένεση, Μεταλλαξιγένεση, Τοξικότητα στην αναπαραγωγή

Εισαγωγή στα εκτεταμένα Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας Σενάρια έκθεσης

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθμ. 1907/2006 Έκδοση: 2.0 Ημ. Αναθεώρησης: 9/1/2015 Ημ. Εκτύπωσης: 24/8/2015 ΠΡΟΪΟΝ:

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) (4) Η ορολογία που χρησιμοποιείται για την περιγραφή των

Δελτίο δεδομένων ασφαλείας

ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ. Πρόλογος MEΡΟΣ Α Δομή Οικοσυστημάτων Βιογεωχημικοί κύκλοι Εκτίμηση Οικολογικού Κινδύνου

CLP ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ. ΟΛΕΣ οι επικίνδυνες ουσίες ανεξαρτήτως tonnage!

CLP. Ταξινόμηση Επισήμανση Συσκευασία. Classification Labeling Packaging. Νέος Κανονισμός 1272/2008/ΕΚ. για την. ουσιών και μειγμάτων

ΕΛΤΙΟ Ε ΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ. Material Safety Data Sheet

Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

ΦΥΛΛΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ

ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

: Lopinavir for peak identification CRS

Δρ. Παναγιώτα Σκαφίδα

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ TP-3405 SDS Σελίδα: 1 Ημερομηνία σύνθεσης: 06/07/2015 Αναθεώρηση: 27/02/2018 Αριθ. Αναθεώρησης: 2

Δρ Δήμητρα Δανιήλ Προϊσταμένη της Διεύθυνσης Περιβάλλοντος ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΚΡΑΤΟΥΣ

MIRADOR 25 SC. 1.2 Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες χρήσεις. Postfach CH-4002 Basel Switzerland

ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΤΟΥ ΚΡΑΤΟΥΣ. CLP-Παραδείγματα. ταξινόμησης ΣΕΥΥΟ Δρ Κουτσοδήμου Αγλαΐα Διεύθυνση Περιβάλλοντος

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ. Εταιρεία που τοποθετεί το προϊόν στην αγορά: Ιακωβίδου 50, Αθήνα Τηλ.: , Φαξ:

ΤΜΗΜΑ 1. ΤΑΥΤΟΠΟΊΗΣΗ ΟΥΣΊΑΣ/ ΠΑΡΑΣΚΕΥΆΣΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΕΤΑΙΡΕΊΑΣ/ ΕΠΙΧΕΊΡΗΣΗΣ

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ CLP. Ταξινόμηση ως προς τους φυσικοχημικούς κινδύνους ΠΑΡΑΔΕΙΓΜΑΤΑ. Ελένη Φούφα Δ/ΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ, ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ & ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΓΧΚ

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ TP-9000 SDS Σελίδα: 1 Ημερομηνία σύνθεσης: 06/06/2017 Αναθεώρηση: 280/2/2018 Αριθ. Αναθεώρησης: 2

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ. Διεύθυνση: Ερμού 1 & Θεοτοκοπούλου, Τ.Κ , Μεταμόρφωση Tηλέφωνο:

: Βιομηχανικός/-ή/-ό Μόνο για επαγγελματική χρήση

Κανονισμός 1272/2008 CLP

ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ. Πρόλογος MEΡΟΣ Α Δομή Οικοσυστημάτων Βιογεωχημικοί κύκλοι Εκτίμηση Οικολογικού Κινδύνου

ΤΜΗΜΑ 1. ΤΑΥΤΟΠΟΊΗΣΗ ΟΥΣΊΑΣ/ ΠΑΡΑΣΚΕΥAΣΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΕΤΑΙΡΕIΑΣ/ ΕΠΙΧEIΡΗΣΗΣ

Κριτήρια ταξινόμησης: Κίνδυνοι για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον. Χριστίνα Τσιτσιμπίκου, MSc,PhD,ERT Δ/νση Περιβάλλοντος ΓΧΚ

Διαβιβάζεται συνημμένως στις αντιπροσωπίες το έγγραφο - COM(2017) 23 final.

Δελτίο δεδομένων ασφαλείας

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

Δελτίο δεδομένων ασφαλείας

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας FXA975 Intersleek 970 Yellow Part A Αρ. έκδοσης 2 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης 30/11/11

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας.

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

Δρ. Ευτυχία Δήμα Προϊσταμένη Δ/νσης ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ, ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

Αξιολόγηση του κινδύνου των χημικών προϊόντων. Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας Ετικέτες προϊόντων

Νομοθετικό πλαίσιο για την ορθή Διαχείριση των χημικών στην Ε. Ένωση

ΕΛΤΙΟ Ε ΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Astonish Premium Edition Carpet & Upholstery

Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας

Δελτίο δεδομένων ασφαλείας υλικού, σύμφωνα με ΕΟΚ 1907/2006

ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ

Δελτίο δεδομένων ασφαλείας υλικού, σύμφωνα με ΕΟΚ 1907/2006

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

: Agrizole 250 EC. Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) Αρ. 453/2010 Ημερομηνία έκδοσης: 21/10/2013 ενημέρωση: : εκδοχή: 2.

Τμήμα Η3 - Κίνδυνοι για την ανθρώπινη υγεία, Ειδική Τοξικότητα σε Όργανα Στόχους STOT SE, Κατ. 1

Ενδιαφέροντα ερωτήματα στο Γραφείο Στήριξης REACH, CLP & BPR του ΓΧΚ

SCHOLAR 230 SC. ΦΥΛΛΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ βάσει του Κανονισμού (ΕΕ) No. 1907/2006

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ISSN Επίσημη Εφημερίδα. ( 1 ) Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

Αριθμός Δελτίου Δεδομένων S ΤΜΗΜΑ 1: Αναγνωριστικός κωδικός ουσίας/μείγματος και εταιρείας/επιχείρησης : 70240

PERMEPLUS Αναθεώρηση 7.0 από 8 Μαρτίου 2018

Bayer CropScience ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Σύμφωνα με την οδηγία 2001/58/ΕK

INFLUX XL 035 FS Έκδοση 2.0

Δελτίο δεδομένων ασφαλείας

Transcript:

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ & ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΓΕΝΙΚΟΥ ΧΗΜΕΙΟΥ ΤΟΥ ΚΡΑΤΟΥΣ Παράδειγμα ταξινόμησης μείγματος ως προς τους κινδύνους για το υδάτινο περιβάλλον Δρ. Χρυσάνθη Νακοπούλου Δ/ΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ, ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ & ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΓΧΚ Ημερίδα PROTEAS-Σεμινάριο CLP Πολυτεχνείο Κρήτης-Δ/ΝΣΗ ΕΒΧΠ ΓΧΚ Αμφιθέατρο ΓΧΚ, Δεκέμβριος 2015

Πεδίο εφαρμογής Το σύστημα ταξινόμησης Αφορά κυρίως το υδάτινο περιβάλλον: Θαλάσσια οικοσυστήματα Οικοσυστήματα γλυκού νερού καλύπτει βραχυπρόθεσμες και μακροπρόθεσμες επιπτώσεις 2

Βασικά στοιχεία για την ταξινόμηση οξεία τοξικότητα για το υδάτινο περιβάλλον, χρόνια τοξικότητα για το υδάτινο περιβάλλον, δυνητική ή πραγματική βιοσυσσώρευση και αποικοδόμηση (βιοτική ή αβιοτική) για οργανικές χημικές ουσίες. 7-Jan-16 3

2 Τάξεις κινδύνου 1. Επικίνδυνο για το Υδάτινο Περιβάλλον 2.Επικίνδυνο για τη στιβάδα του όζοντος 7-Jan-16 4

Για την ταξινόμηση επικινδυνότητας για το υδάτινο περιβάλλον Απαιτούνται κανονικά δεδομένα από 3 τροφικά επίπεδα Ψάρι Καρκινοειδή (ζωοπλαγκτόν) Φύκη/Υδρόβια φυτά 7-Jan-16 5

Ορισμοί (Οξεία τοξικότητα) Μέση θανατηφόρος δόση LC50(Lethal concentration 50%) βραχείας διάρκειας =Η συγκέντρωση της ουσίας η οποία προκαλεί θάνατο στο 50% του πληθυσμού Μέση αποτελεσματική συγκέντωση ΕC50(Effective concentration 50%) βραχείας διάρκειας =η αποτελεσματική συγκέντρωση μιας ουσίας που προκαλεί 50% της μέγιστης απόκρισης (Η συγκέντρωση της ουσίας η οποία προκαλεί δυσμενείς επιδράσεις (όχι θανάτου), στο 50% του πληθυσμού) Μέση δόση πρόκλησης αναστολής του ρυθμού ανάπτυξης φυκών ή άλλων υδροβίων φυτών ΕrC50(Growth rate Effect concentration 50%) βραχείας διάρκειας(για τους σκοπούς της ταξινόμησης) =η συγκέντρωση της ουσίας που μειώνει κατά 50% τον ρυθμό ανάπτυξης των φυκών ή άλλων υδροβίων φυτών 7-Jan-16 6

Ορισμοί (Χρόνια τοξικότητα) NOEC=Non Observed Effect Concentration =η υψηλότερη συγκέντρωση στην οποία δεν παρατηρείται αρνητική επίδραση. (Η αμέσως υψηλότερη συγκέντρωση προκαλεί αρνητική επίδραση=loec Lower observed.). ECx=Effective Concentration x% =η συγκέντρωση επίδρασης που συσχετίζεται με μια απόκριση x%. = Η συγκέντρωση της ουσίας η οποία προκαλεί δυσμενείς επιδράσεις (όχι θάνατο), στο 10% του πληθυσμού 7-Jan-16 7

Aπλουστευμένη σχηματική παρουσίαση των παραμέτρων NOEC, LOEC, Ecx, EC50, LC50 για την κατανόησή τους. NOEC LOEC ECx EC50 LC50 Καμία αρνητ. επίδραση Μικρή ή μεγάλη ή μοιραία αρνητ. επίδραση 7-Jan-16 8

Χρόνια τοξικότητα στο υδάτινο περιβάλλον Διαθεσιμότητα χρόνιων δεδομένων (NOEC)? Nαι Όχι Ουσίες Ταχέως Αποικοδομήσιμες (ΤΑ)? L(E)C50+ Δεδομένα env.fate : αποικοδόμηση & δυνατότητα βιοσυσσώρευσης BCF/Kow Nαι (ΤΑ) Όχι ή έλλειψη στοιχείων (ΟΤΑ) Με βάση το NOEC 7-Jan-16 10

Θεωρούνται ταχέως αποικοδομήσιμα αν 70%, δοκιμή 28 ημερών, που βασίζονται σε διαλυμένο οργανικό άνθρακα (DOC); 60%, 28 ημέρες δοκιμών, O2-εξάντληση ή CO2 γενιάς; BOD5 / COD 0,5; >70%, δοκιμή 28 ημερών, άλλες πειστικές αποδείξεις της αποικοδόμησης (βιοτικά ή / και αβιοτικά) SOS ΣΗΜΕΙΩΣΗ! Οι Ουσίες (για τους σκοπούς της ταξινόμησης) θεωρούνται όχι ταχέως αποικοδομήσιμες στο περιβάλλον, μέχρις αποδείξεως του εναντίου. 7-Jan-16 11

Bιοσυσσώρευση Το καθαρό αποτέλεσμα της πρόσληψης, μετατροπής και αφομοίωσης ουσίας σε έναν οργανισμό Γενικά εκφράζεται σε όρους: - Ο συντελεστής βιοσυγκέντρωσης (BCF 500), (Η αναλογία μεταξύ της συγκέντρωσης σε ζώντες οργανισμούς π.χ. ψάρια) / της συγκέντρωσης στο περιβάλλον μέσο, και - Σε περίπτωση απουσίας του BCF, ο συντελεστής κατανομής οκτανόλης - νερού (log Kow 4) 7-Jan-16 12

Eπαρκή στοιχεία χρόνιας τοξικότητας ΟΤΑ όχι ταχέως αποικοδομήσιμη ουσία Κατηγορία: Χρόνια 1 NOEC or EC x 0.1 Κατηγορία: Χρόνια 2 0.1 < NOEC or EC x 1 ΤΑ ταχέως αποικοδομήσιμη ουσία Κατηγορία: Χρόνια 1 NOEC or EC x 0.01 Κατηγορία: Χρόνια 2 0.01 < NOEC or EC x 0.1 Κατηγορία: Χρόνια 3 0.1 < NOEC or EC x 1 Απουσία επαρκών στοιχείων χρόνιας τοξικότητας ΟΞΕΙΑ ΤΟΞΙΚΟΤΗΤΑ + ΕΛΛΕΙΨΗ ΤΑΧΕΙΑΣ ΑΠΟΙΚΟΔΟΜΗΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΒΙΟΣΥΣΣΩΡΕΥΣΙΜΗ (BCF 500 ή, log Kow 4)

Κατηγορία 1 οξέος κινδύνου και Κατηγορία 1 χρόνιου κινδύνου Μην ξεχνάτε τον συντελεστή Μ 7-Jan-16 14

Πολλαπλασιαστικός συντελεστής Μ Εφαρμόζεται επί της ουσίας, στο πλαίσιο της ταξινόμησής της στις κατηγορίες οξείας τοξικότητας 1 και / ή χρόνιου κινδύνου 1. Χρησιμοποιείται για τον υπολογισμό, με την αθροιστική μέθοδο, της ταξινόμηση του μείγματος στο οποίο είναι παρούσα η ουσία. Εναρμονισμένοι Μ-παράγοντες εάν δίδονται στο παράρτημα VI αυτοί πρέπει να χρησιμοποιούνται Όταν ένας συντελεστής M δεν δίδεται στο παράρτημα VI, ένας συντελεστής M βάσει των διαθέσιμων δεδομένων για την ουσία καθορίζεται από το Π / Ε / ΜΧ. Μ-συντελεστές και περιλαμβάνονται στο Ευρετήριο C & L πρέπει να λαμβάνονται υπόψη. 7-Jan-16 15

Συντελεστές Μ για πολύ τοξικές ουσίες M factor Χρόνια Τοξικότητα M factor L(E)C 50 Οξεία Τοξικότητα NOEC ΟΤΑ* ΤΑ** 0.1 < L(E)C 50 1 1 0.01 < NOEC 0.1 1-0.01 < L(E)C 50 0.1 10 0.001 < NOEC 0.01 10 1 0.001 < L(E)C 50 0.01 100 0.0001 < NOEC 0.001 0.0001 < L(E)C 50 0.001 1000 0.00001 < NOEC 0.0001 100 10 1000 100 0.00001 < L(E)C 50 0.0001 10000 0.000001 < NOEC 0.00001 10000 1000 (συνέχεια σε διαστήματα με συντελεστή (συνέχεια σε διαστήματα με συντελεστή το 10 ) το 10 ) *ΟΤΑ =ΌΧΙ Ταχέως Αποικοδομήσιμη **ΤΑ=Ταχέως Αποικοδομήσιμη (L(E)C 50 και NOEC (ή EC x ) σε mg/l) 7-Jan-16 16

Παράδειγμα για τη κατανόηση του Μ Συστατικό Συγκέντρωση Κατ. Τοξ. Yδ. Μ % Περ. A 0,8 Χρόνια 1 10 B 8,7 Χρόνια 1 1 Γ 7,5 Χρόνια 2 - Νερό - Χρόνια κατ. 1 : Σ(Ci x Mi) 25% (C Α x M Α + C Β x M Β = 0,8x10+8,7x1=16,7 <25% Το μείγμα δεν ταξινομείται ως Χρόνια Κατ. 1

Παράδειγμα για τη κατανόηση του Μ Συστατικό Συγκέντρωση Κατ. Τοξ. Yδ. Μ % Περ. A 0,8 Χρόνια 1 10 B 8,7 Χρόνια 1 1 Γ 7,5 Χρόνια 2 - Νερό - Χρόνια κατ. 2 : (Cχρόνια Κατ.1 x M x 10) + (Cχρόνια Κατ. 2) 25% {(C Α x M Α + C Β x M Β ) x 10} + C Γ x M Γ = (0,8x10+8,7x1=16,7) x 10= 167>>25% Το μείγμα ταξινομείται ως Χρόνια Κατ. 2

Κλιμακωτή προσέγγιση της ταξινόμησης των μειγμάτων ως προς τους οξείς και τους μακροπρόθεσμους κινδύνους για το υδάτινο περιβάλλον (Διάγραμμα 4.1.2)

Ταξινόμηση Μειγμάτων : Κλιμακωτή προσέγγιση Η προσέγγιση που χρησιμοποιείται εξαρτάται από το είδος των διαθέσιμων πληροφοριών για το ίδιο το μείγμα και για τα συστατικά του. Κριτήρια που εφαρμόζονται στις ουσίες - Χρησιμοποιώντας τα δεδομένα για το ίδιο το μείγμα Ωστόσο: Δοκιμές των μειγμάτων πρέπει να αποφεύγεται! Αρχές παρεκβολής-δεδομένα από παρόμοια μείγματα ή Αθροιστική μέθοδος- Ταξινόμηση με βάση τα επιμέρους συστατικά. (Προσθετικοί τύποι - Χρήση δεδομένων οξείας / χρόνιας τοξικότητας για το υδάτ. Περιβ. Συνήθως δεν χρησιμοποιούνται, βλέπε 4.1.4.5 στην «Καθοδηγητικό έγγραφο σχετικά με την εφαρμογή των κριτηρίων CLP»). 7-Jan-16 20

Ταξινόμηση Μειγμάτων : Κλιμακωτή προσέγγιση Δοκιμές των μειγμάτων πρέπει να αποφεύγονται! Οι Δοκιμές μειγμάτων είναι εξαιρετικά περίπλοκες. Τόσο η διεξαγωγή της δοκιμής, όσο και η ερμηνεία των αποτελεσμάτων. αρθρο 6.5 CLP & Guidance 4.1.4.3 Εναλλακτικές προσεγγίσεις όπως η αθροιστική μέθοδος, πρέπει να ακολουθούνται, ιδιαίτερα προκειμένου να αποφευχθούν δοκιμές που απαιτούν τη χρήση των σπονδυλωτών ζώων, όπως τα ψάρια. ΣΗΜΕIΩΣΗ! Δοκιμές αποικοδόμησης και βιοσυσσώρευσης για μείγματα δεν χρησιμοποιούνται διότι συνήθως είναι δύσκολο να ερμηνευθούν, και αυτές οι δοκιμασίες έχουν νόημα μόνο για μεμονωμένες ουσίες. 7-Jan-16 21

Για τα συστατικά του τελικού μείγματος Τιμές Διαχωρισμού (Υπενθύμιση) Περιεκτικότητα συστατικών υπολογίσιμων στην ταξινόμηση μείγματος: κατ.1 οξείας τοξικότητας* Κατ.1 χρόνιας τοξικότητας Κατ.2 χρόνιας τοξικότητας Κατ.3 χρόνιας τοξικότητας Κατ.4 χρόνιας τοξικότητας * Εκτός από τα συστατικά υψηλής τοξικότητας: συμμετέχουν στην ταξινόμηση : Kαι με χαμηλότερη συγκέντρωση κατ.1 οξείας τοξικότητας 0,1% w/w 1% w/w 0,1/Μ % w/w 7-Jan-16 22

Μείγματα : Αθροιστική μέθοδοs Είναι γενικά το άθροισμα των ποσοτήτων των επικίνδυνων συστατικών που πρέπει να χρησιμοποιείται για να προσδιορίσει μια συγκεκριμένη ταξινόμηση κινδύνου του μείγματος. Το ποσοστό των συστατικών που ταξινομούνται ως «οξείας τοξικότητας» ή «χρόνιας τοξικότητας» τροφοδοτείται άμεσα στην αθροιστική μέθοδο Οξεία τοξικότητα Άθροισμα συστατικών Σ(COξεία τοξικ.1 x M) 25% Ταξινόμηση Μείγματος Οξεία κατ.1 7-Jan-16 23

Μείγματα : Αθροιστική μέθοδοs Χρόνια τοξικότητα Άθροισμα συστατικών Σ(CΧρόν. κατ. 1 x M) 25% Σ(( M x 10 x CΧρόν. κατ. 1) + Χρόν. κατ. 2) 25% Σ(( M x 100 x CΧρόν. κατ. 1)+ (10 x CΧρόν. κατ. 2)+ CΧρόν. κατ. 3) 25% Σ(CΧρόν. κατ. 1 + CΧρόν. κατ. 2+ CΧρόν. κατ. 3 + CΧρόν. κατ. 4) 25% Ταξινόμηση Μείγματος Χρόν. κατ.1 Χρόν. κατ. 2 Χρόν. κατ. 3 Χρόν. κατ. 4 7-Jan-16 24

μείγμα Χ : Εξέταση της ταξινόμησης μόνο ως προς τους περιβαλλοντικούς κινδύνους Στο ΔΔΑ του «μείγματος Χ»: Σημείο 2 : Το μείγμα ταξινομείται ως Υδ. Περιβ. Χρ. Κατ.2. Σημείο 12: Οξεία (βραχυχρόνια) τοξικότητα στο υδάτινο περιβάλλον? Φύκη/υδρόβια φυτά: Μείγμα (Scenedesmus subspicatus) Χρόνια (Μακροπρόθεσμη) τοξικότητα στο υδάτινο περιβάλλον Φύκη/υδρόβια φυτά: Μείγμα (Skeletonema costatum ) Τιμή 120mg/l (72 ή 96 hr ErC 50 ) 3.5 mg/l (96 h NOEC) Μέθοδος δοκιμής ((EΚ) 440/2008) ή Κατευθ. Γραμμές ΟΟΣΑ/ παρατηρήσεις Γ.3, GLP Γ.3, GLP

μείγμα Χ Στο σημείο 3 του ΔΔΑ του μείγματος αναγράφονται τα ακόλουθα: Συστατικό Αρ. CAS Συγκέντρωση % Κατ. Τοξ. Yδ. Περ. A 85-00-7 5-10 - B 1317-39-1 13-17 Χρόνια 2 Γ 64742-95-6 24-27 Χρόνια 2 Νερό 7732-18-5 46-58 -

Ερωτήματα προς απάντηση 1. Είναι σωστή η απόφαση της εταιρείας να το ταξινομήσει στην κατηγορία Υδάτ. Περιβάλλον Χρόνια Κατ. 2? 2. Αν όχι, ποιά είναι η σωστή ταξινόμηση και επισήμανση (εικονογράμματα, προειδοποιητική λέξη, δηλώσεις επικινδυνότητας, δηλώσεις προφύλαξης? 3.Τα στοιχεία στα ΔΔΑ του μείγματος και των συστατικών είναι ορθά?

Δεν μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε τα δεδομένα για όλο το μείγμα ως σύνολο. 1. Αιτιολόγηση Δεδομένα δοκιμών για το μείγμα ως σύνολο: είναι διαθέσιμα για ένα, αλλά όχι για όλα τα τρία τροφικά επίπεδα και δεν ξέρουμε αν τα φύκια είναι σαφώς το πιο ευαίσθητο τροφικό επίπεδο ασφάλειας για το μείγμα. ErC50, NOEC > 1mg/l: Δεν προκύπτει η ταξινόμηση στην πιο αυστηρή κατηγορία (ες) (οξεία 1 και / ή χρόνιου κινδύνου 1) χωρίς ένα πλήρες σύνολο δεδομένων (Επίσης, βλέπε επεξήγηση στο διάγραμμα 4.1.2. στo «Καθοδηγητικό έγγραφο του ECHA σχετικά με την εφαρμογή των κριτηρίων CLP»).

Διάγραμμα 4.1.2 Υπάρχει μια πρωταρχική υποχρέωση να χρησιμοποιούμε δεδομένα για το ίδιο το μείγμα εφόσον είναι συγκεκριμένα και έγκυρα και για τα τρία τροφικά επίπεδα: ψάρια μαλακόστρακα φύκια ή άλλα υδρόβια φυτά εκτός εάν η ταξινόμηση στην πιο αυστηρή κατηγορία (ες) (οξεία 1 και / ή χρόνιου κινδύνου 1) προκύπτει από ένα ή δύο τροφικά επίπεδα. (βλέπε παράγραφο 4.1.4.3 και 4.1.4.1 του «Καθοδηγητικού εγγράφου σχετικά με την εφαρμογή των κριτηρίων CLP» - Έκδοση 4.1, Ιουν. 2015).

μείγμα Χ : 2. Δεν έχουμε δεδομένα από παρόμοια μείγματα Υπάρχει και ταξινομείται για το υδάτινο περιβάλλον ως: Oξεία τοξ. Κατ. 1 και Χρόνια Κατ. 1. Άρα :Η ταξινόμηση που αναγράφεται στο ΔΔΑ του Α και στο σημείο 3 του ΔΔΑ του μείγματος είναι λάθος!! 3. Από τα επιμέρους συστατικά Συστατικό Α : Δίδεται το CAS του (85-00-7) Σημείο 2 του ΔΔΑ του : δεν ταξινομείται Eλέγχω αν αυτός ο αρ. CAS υπάρχει στο παράρτ. VI του CLP.

Συστατικό Α (Σημείο 12 του ΔΔΑ): 1. Δοκιμές οικοτοξικότητας:θεωρούνται αξιόπιστες Υπό δοκιμή Είδος Οξεία τοξικότητα Χρόνια τοξικότητα Cyprinus carpio 96-h LC 50 = 6,3 mg/l 90-d NOEC = 0,42 mg/l Oncorhynchus mykiss Brachydanio rerio (fish) 33-d EC 50 >3,5 mg/l 33-d NOEC = 0,043 mg/l Daphnia magna 48-h EC 50 = 6,2 mg/l 21-d NOEC = 0, 34 mg/l Daphnia pulex 96-h EC 50 = 0,75 mg/l 28-d NOEC = 0,26 mg/l Crassostrea virginica Oyster Pseudokirchneriella subcapitata 96-h EC 50 = 0,37 mg/l 72-h E r C 50 > 0,7 mg/l 72-h NOE r C = 0,22 mg/l Navicula pelliculosa 96-h E r C 50 = 0,37 mg/l 96-h NOE r C = 0,074 mg/l Skeletonema costatum Marine diatom 96-h E r C 50 = 0,003mg/L 96-h NOE r C = 0,02 mg/l 96-h NOEC = 0,005 mg/l Tα δεδομένα αυτά συνάδουν με την επίσημη ταξινόμηση του παρ. VI.

μείγμα Χ : Συστατικό Β Συστατικό Β: Δίδεται το CAS του (1317-39-1). Σημείο 2 του ΔΔΑ αναφέρει ότι : Tαξινομείται στην Χρόνια Κατ. 2 για το υδάτινο περιβάλλον. Σημείο 12 του ΔΔΑ αναφέρει ότι : min ΕC50 : 0,02 mg/l (μικρότερη τιμή από 3 τροφικά επίπεδα Δοκιμή αξιόπιστη (Κανονισμός (ΕΚ) 440/2008 όπως ισχύει, GLP). Δεν δίδονται δεδομένα χρόνιας τοξικότητας.

μείγμα Χ : Συστατικό Β Συστατικό Β: Δίδεται το CAS του (1317-39-1). Eλέγχω αν αυτός ο αρ. CAS υπάρχει στο παράρτημα VI του CLP. Υπάρχει και ταξινομείται για το υδάτινο περιβάλλον ως: Oξεία τοξ. Κατ. 1 και Χρόνια Κατ. 1. Άρα Η ταξινόμηση που αναγράφεται στο ΔΔΑ του Β και στο σημείο 3 του ΔΔΑ του μείγματος είναι λάθος!!

Υπάρχει και ταξινομείται για το υδάτινο περιβάλλον ως: Χρόνια Κατ. 2 Άρα ορθά ταξινομείται στο ΔΔΑ του και στο ΔΔΑ του μείγματος. μείγμα Χ : Συστατικό Γ Συστατικό Γ: Δίδεται το CAS του (64742-95-6). Σημείο 2 του ΔΔΑ αναφέρει ότι : Tαξινομείται στην Χρόνια Κατ. 2 για το υδάτινο περιβάλλον. Σημείο 12 του ΔΔΑ αναφέρει ότι : min ΝΟΕC : 0,35 mg/l (μικρότερη τιμή από 3 τροφικά επίπεδα Δοκιμή αξιόπιστη (Κανονισμός (ΕΚ) 440/2008 όπως ισχύει, GLP). Eλέγχω αν αυτός ο αρ. CAS υπάρχει στο παράρτημα VI του CLP.

μείγμα Χ Συνοπτικά μας δίδονται τα παρακάτω στοιχεία: Συστατικό Συγκέντρ ωση % Min EC50/ ErC50 mg/l Min NOEC/ ΝΟΕrC mg/l Μ χρόν. A 5-10 0,003 0.02 100 Κατ. Τοξ. Yδ. Περ. S B 13-17 0,02 - - Χρόνια 2 Χρόνια 1 Γ 24-27 - - Χρόνια 2 Nερό 46-58

Αθροιστική μέθοδος για οξεία τοξικ/τα Συστατικό Συγκέντρ ωση % EC50 mg/l NOEC mg/l Μ χρόν. A 10 0,003 0.02 100 Κατ. Τοξ. Yδ. Περ. B 17 0,02 - Χρόνια 1 Γ 27 Χρόνια 2 Nερό 46 Οξεία Κατ.1 Α: ΕC50=0.003 M Α οξ. =100 B: ΕC50=0.02 Μ B oξ. =10 Σ (C Α x M Α + C B x M B)= 10x100+17x10 =1170>>>25 % άρα : οξεία κατ. 1

Αθροιστική μέθοδος για χρόνια τοξικ/τα Συστατικό Συγκέντρ EC50 NOEC Μ χρόν. Κατ. Τοξ. Yδ. Περ. ωση % mg/l mg/l A 10 0,003 0.02 100 B 17 0,02 - Χρόνια 1 Γ 27 Χρόνια 2 Nερό 46 Χρόνια κατ. 1 : Σ(Ci x Mi) 25% Α, Β: 10xM A +17xM B M A Χρόνιος: NOEC=0.02 και έλλειψη δεδομένων αποικοδόμησης Μ Α =1 ΟΤΑ

Είναι ορθή η ταξινόμηση του μείγματος; Συστατικό Σύσταση % EC50 mg/l NOEC mg/l Μ χρόν. A 10 0,003 0.02 100 Κατ. Τοξ. Yδ. Περ. B 17 0,02 - Χρόνια 1 Γ 27 Χρόνια 2 Nερό 46 Άρα Το Μ χρόνιο που δίδεται στο ΔΔΑ της Α είναι λάθος. Το σωστό είναι Μ Α χρ. =1. M B χρόνιο =Δεν υπάρχει M B χρόνιο = M B οξ.=10 Χρόνια κατ. 1 Α, Β: 10xM A +17xM B =10x1+17x10=10+170>>25% άρα : Xρόνια κατ. 1 Συνεπώς η ορθή ταξινόμηση του μείγματος είναι : οξεία κατ. 1 και Xρόνια κατ. 1

Απαντήσεις στα ερωτήματα 1. Είναι ορθή η ταξινόμηση του μείγματος; Η απάντηση είναι όχι. Η ορθή ταξινόμηση είναι: Υδ. Περ. Οξεία Κατ.1 Η400 και Υδ. Περ. Χρόνια Κατ.1 Η410 2. Ποια πρέπει να είναι η επισήμανση; Η400 Η410 Προσοχή P273 P 391 P501 3. Τα στοιχεία στα ΔΔΑ είναι ορθά; Η410: «Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις» Η απάντηση είναι όχι. Πρέπει να διορθωθούν.

Κατ. Οξ.1 & Κατ. χρόν. 1 Κατ. Οξ.1 & Κατ. χρόν. 2 Κατ. Οξ.1 & Κατ. χρόν. 3 Κατ. Οξ.1 & Κατ. χρόν. 4 Δηλώσεις επικινδ/τας Η400, Η410 Η400, Η411 Η400, Η412 Η400, Η413 Δήλωση επικινδ/τας Απαραίτητη στην ετικέτα Η410 Η410 Η410 Η410 7-Jan-16 40

Ευχαριστώ για την υπομονή σας!!!