ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 11.12.2018 C(2018) 8376 final ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 11.12.2018 για την τροποποίηση των παραρτημάτων I και V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 649/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τις εξαγωγές και εισαγωγές επικίνδυνων χημικών προϊόντων (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) EL EL
ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ 1. ΠΛΑΙΣΙΟ ΤΗΣ ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΠΡΑΞΗΣ Σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 649/2012 σχετικά με τις εξαγωγές και εισαγωγές επικίνδυνων χημικών προϊόντων, η Επιτροπή οφείλει να επανεξετάζει, τουλάχιστον μία φορά κατ έτος, με βάση τις εξελίξεις στο ενωσιακό δίκαιο και στη σύμβαση, τον κατάλογο των χημικών προϊόντων του παραρτήματος I του εν λόγω κανονισμού. Έπειτα από την τελευταία αναθεώρηση του παραρτήματος Ι, έχει εκδοθεί μια σειρά ρυθμιστικών πράξεων για ορισμένες χημικές ουσίες δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά. Επιπλέον, πρέπει να ληφθούν υπόψη οι νομικές απαιτήσεις βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH), του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 σχετικά με τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά και του κανονισμού (ΕΕ) 2017/852 για τον υδράργυρο. Κατά την όγδοη διάσκεψη των μερών της σύμβασης του Ρότερνταμ, ελήφθησαν αποφάσεις για τη συμπερίληψη και άλλων χημικών προϊόντων στο παράρτημα III της σύμβασης. Επιπλέον, κατά την όγδοη διάσκεψη των μερών της σύμβασης της Στοκχόλμης, ελήφθησαν αποφάσεις για τη συμπερίληψη και άλλων χημικών προϊόντων στο παράρτημα Α της εν λόγω σύμβασης. Οι εν λόγω ρυθμιστικές πράξεις και αποφάσεις θα πρέπει να αποτυπωθούν στα παραρτήματα I και V. 2. ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΕΙΣ ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΚΔΟΣΗ ΤΗΣ ΠΡΑΞΗΣ Το σχέδιο της τροποποίησης αποτέλεσε αντικείμενο διαβούλευσης με ομάδα εμπειρογνωμόνων («συνάντηση ΣΜΕ DNA») στις 3 Οκτωβρίου 2017 και στις 24 Απριλίου 2018 και τα σχόλια της ομάδας ελήφθησαν υπόψη. Η ομάδα αποτελείται από όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη εκπροσώπους των κρατών μελών, του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων, της χημικής βιομηχανίας και της κοινωνίας των πολιτών. Για το σχέδιο της πράξης διενεργήθηκε δημόσια διαβούλευση από τις 12 Σεπτεμβρίου έως τις 10 Οκτωβρίου 2018, κατά τη διάρκεια της οποίας ελήφθη μία παρατήρηση, η οποία παρείχε την πληροφορία πως είχαν υποβληθεί αιτήσεις έγκρισης ενός χημικού προϊόντος για χρήση σε δύο τύπους προϊόντων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012, οι οποίες αιτήσεις ενδέχεται να οδηγήσουν στην έγκριση του εν λόγω χημικού προϊόντος για τις συγκεκριμένες χρήσεις. Δεδομένου ότι το καθεστώς δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 είχε ήδη ληφθεί υπόψη στο πλαίσιο του εν λόγω μέτρου και είχε εξαχθεί το συμπέρασμα ότι το χημικό προϊόν υπόκειται σε αυστηρούς περιορισμούς για χρήση ως φυτοφάρμακο, επειδή σχεδόν όλες οι χρήσεις απαγορεύονται, η πρόταση βασίζεται στο ισχύον νομικό καθεστώς του χημικού προϊόντος και δεν πραγματοποιήθηκαν αλλαγές. 3. ΝΟΜΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΗΣ ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΠΡΑΞΗΣ Η κατ εξουσιοδότηση πράξη τροποποιεί τους καταλόγους χημικών προϊόντων των παραρτημάτων I και V με βάση τις εξελίξεις στο ενωσιακό δίκαιο και στη σύμβαση, όπως απαιτείται από το άρθρο 23 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 649/2012. Η νομική βάση για την προτεινόμενη κατ εξουσιοδότηση πράξη είναι το άρθρο 23 παράγραφος 4 στοιχεία α), β) και γ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 649/2012. EL 1 EL
ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 11.12.2018 για την τροποποίηση των παραρτημάτων I και V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 649/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τις εξαγωγές και εισαγωγές επικίνδυνων χημικών προϊόντων (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 649/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 4ης Ιουλίου 2012, σχετικά με τις εξαγωγές και εισαγωγές επικίνδυνων χημικών προϊόντων 1, και ιδίως το άρθρο 23 παράγραφος 4, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 649/2012 τέθηκε σε εφαρμογή η σύμβαση του Ρότερνταμ σχετικά με τη διαδικασία συναίνεσης μετά από ενημέρωση όσον αφορά ορισμένα επικίνδυνα χημικά προϊόντα και φυτοφάρμακα στο διεθνές εμπόριο («σύμβαση του Ρότερνταμ»), η οποία υπογράφηκε στις 11 Σεπτεμβρίου 1998 και εγκρίθηκε, εξ ονόματος της Ένωσης, με την απόφαση 2003/106/ΕΚ του Συμβουλίου 2. (2) Η Επιτροπή έχει εκδώσει εκτελεστικούς κανονισμούς, δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 3, με τους οποίους δεν εγκρίνονται ή δεν ανανεώνεται η έγκριση των ουσιών amitrole (αμιτρόλη), beta-cypermethrin (β-κυπερμεθρίνη), DPX KE 459 [flupyrsulfuronmethyl (μεθυλική φλουπυρoσουλφουρόνη)], iprodione (ιπροδιόνη), linuron (λινουρόνη), orthosulfamuron (ορθοσουλφαμουρόνη), picoxystrobin (πικοξυστροβίνη) και triasulfuron (τριασουλφουρόνη). Κατά συνέπεια, οι εν λόγω ουσίες έχουν απαγορευτεί εντός της Ένωσης για την κατηγορία χρήσης «φυτοφάρμακα» και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να προστεθούν στους καταλόγους χημικών προϊόντων στα μέρη 1 και 2 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 649/2012. (3) Η Επιτροπή έχει εκδώσει εκτελεστικό κανονισμό, δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, για τη μη ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας isoproturon (ισοπροτουρόνη). Κατά συνέπεια, παρότι έχει οριστεί και γνωστοποιηθεί η αξιολόγηση της isoproturon δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του 1 2 3 ΕΕ L 201 της 27.7.2012, σ. 60. Απόφαση 2003/106/ΕΚ του Συμβουλίου, της 19ης Δεκεμβρίου 2002, για την έγκριση, εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, της σύμβασης του Ρότερνταμ σχετικά με τη διαδικασία συναίνεσης μετά από ενημέρωση όσον αφορά ορισμένα επικίνδυνα χημικά προϊόντα και τα φυτοφάρμακα (ΕΕ L 63 της 6.3.2003, σ. 27). Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1). EL 2 EL
Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 4 για τους τύπους προϊόντων 7 και 10 και, ως εκ τούτου, εξακολουθεί να επιτρέπεται η έγκριση της ουσίας από τα κράτη μέλη μέχρι να ληφθεί απόφαση βάσει του εν λόγω κανονισμού, παραμένει το γεγονός ότι σχεδόν όλες οι χρήσεις της ουσίας ως φυτοφαρμάκου απαγορεύονται. Ως αποτέλεσμα αυτού εφαρμόζονται αυστηροί περιορισμοί εντός της Ένωσης για την ουσία στην κατηγορία χρήσης «φυτοφάρμακα» και συνεπώς αυτή θα πρέπει να προστεθεί στους καταλόγους χημικών προϊόντων στα μέρη 1 και 2 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 649/2012. (4) Η δραστική ουσία maneb (μανέμπ) είχε εγκριθεί παλαιότερα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Αργότερα υποβλήθηκε αίτηση ανανέωσης της έγκρισης αυτής, χωρίς όμως να κατατεθεί ο συμπληρωματικός φάκελος προς υποστήριξη της ανανέωσης. Κατά συνέπεια, η έγκριση εξέπνευσε. Ως αποτέλεσμα αυτού, το maneb έχει απαγορευτεί εντός της Ένωσης για την κατηγορία χρήσης «φυτοφάρμακα» και συνεπώς θα πρέπει να προστεθεί στους καταλόγους χημικών προϊόντων στα μέρη 1 και 2 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 649/2012. (5) Η δραστική ουσία fipronil (φιπρονίλη) είχε εγκριθεί παλαιότερα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Αργότερα υποβλήθηκε αίτηση ανανέωσης της έγκρισης αυτής, χωρίς όμως να κατατεθεί ο συμπληρωματικός φάκελος προς υποστήριξη της ανανέωσης. Κατά συνέπεια, η έγκριση εξέπνευσε. Ως εκ τούτου, παρότι η fipronil έχει εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για τον τύπο προϊόντων 18, παραμένει το γεγονός ότι σχεδόν όλες οι χρήσεις της ουσίας ως φυτοφαρμάκου απαγορεύονται. Ως αποτέλεσμα αυτού εφαρμόζονται αυστηροί περιορισμοί εντός της Ένωσης για τη fipronil στην κατηγορία χρήσης «φυτοφάρμακα» και συνεπώς αυτή θα πρέπει να προστεθεί στους καταλόγους χημικών προϊόντων στα μέρη 1 και 2 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 649/2012. (6) Κατά την όγδοη συνεδρίασή της, που διεξήχθη από τις 24 Απριλίου έως τις 5 Μαΐου 2017, η διάσκεψη των μερών της σύμβασης του Ρότερνταμ αποφάσισε να συμπεριληφθεί το carbofuran (καρβοφουράνιο), το trichlorfon (τριχλωρφόν) και οι χλωριωμένες παραφίνες μικρής αλυσίδας στο παράρτημα III της εν λόγω σύμβασης, με αποτέλεσμα τα εν λόγω χημικά προϊόντα να υπόκεινται πλέον στη διαδικασία συναίνεσης μετά από ενημέρωση βάσει της εν λόγω σύμβασης. Ως εκ τούτου, οι αλλαγές αυτές θα πρέπει να αποτυπωθούν στους καταλόγους χημικών προϊόντων των μερών 1, 2 και 3 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 649/2012 με την προσθήκη του carbofuran, του trichlorfon και των χλωριωμένων παραφινών μικρής αλυσίδας στον κατάλογο στο μέρος 3 και την αφαίρεση του carbofuran και του trichlorfon από τον κατάλογο στο μέρος 2 και με τις επακόλουθες αλλαγές στο μέρος 1. (7) Οι ενώσεις τριβουτυλοκασσιτέρου συμπεριελήφθησαν στο παράρτημα III της σύμβασης του Ρότερνταμ, στην κατηγορία χρήσης «φυτοφάρμακα», κατόπιν απόφασης που ελήφθη κατά την τέταρτη διάσκεψη των συμβαλλομένων μερών το 2008. Κατά την όγδοη συνεδρίασή της, που διεξήχθη από τις 24 Απριλίου έως τις 5 Μαΐου 2017, η διάσκεψη των μερών αποφάσισε να συμπεριληφθούν οι ενώσεις τριβουτυλοκασσιτέρου στο παράρτημα III, στην κατηγορία χρήσης «βιομηχανικά χημικά προϊόντα», με αποτέλεσμα οι ενώσεις τριβουτυλοκασσιτέρου να υπόκεινται πλέον στη διαδικασία συναίνεσης μετά από ενημέρωση, βάσει της εν λόγω σύμβασης, επίσης στην κατηγορία χρήσης «βιομηχανικά χημικά προϊόντα». Η αλλαγή αυτή, μαζί 4 Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1). EL 3 EL
με αλλαγές στο κανονιστικό καθεστώς των ενώσεων τριβουτυλοκασσιτέρου δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 5 οι οποίες πραγματοποιήθηκαν έπειτα από τη συμπερίληψη των ενώσεων τριβουτυλοκασσιτέρου στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 649/2012, θα πρέπει να αποτυπωθούν στους καταλόγους χημικών προϊόντων στα μέρη 1 και 3 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 649/2012. (8) Κατά την όγδοη συνεδρίασή της, που διεξήχθη από τις 24 Απριλίου έως τις 5 Μαΐου 2017, η διάσκεψη των συμβαλλομένων μερών της σύμβασης της Στοκχόλμης για τους έμμονους οργανικούς ρύπους («σύμβαση της Στοκχόλμης»), η οποία εγκρίθηκε με την απόφαση 2006/507/EΚ του Συμβουλίου 6, αποφάσισε να συμπεριληφθούν οι χλωριωμένες παραφίνες μικρής αλυσίδας στο παράρτημα A της σύμβασης της Στοκχόλμης. Προκειμένου να εφαρμοστεί η σύμβαση της Στοκχόλμης και δεδομένου ότι οι εν λόγω ουσίες περιλαμβάνονται ήδη στο μέρος Β του παραρτήματος Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 850/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 7, αυτές θα πρέπει να προστεθούν στο μέρος 1 του παραρτήματος V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 649/2012. (9) Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/852 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 8 τροποποιεί τους κανόνες για την εξαγωγή μειγμάτων μεταλλικού υδραργύρου με άλλες ουσίες, με περιεκτικότητα σε υδράργυρο μικρότερη του 95 %, και ορισμένων ενώσεων του υδραργύρου. Οι αλλαγές αυτές θα πρέπει να αποτυπωθούν στις υφιστάμενες καταχωρίσεις στο μέρος 2 του παραρτήματος V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 649/2012 για τις ενώσεις υδραργύρου και για τα μείγματα μεταλλικού υδραργύρου με άλλες ουσίες, με περιεκτικότητα σε υδράργυρο μικρότερη του 95 %. (10) Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 649/2012 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. (11) Κρίνεται σκόπιμο να παρασχεθεί εύλογο χρονικό περιθώριο ώστε οι ενδιαφερόμενοι να λάβουν τα αναγκαία μέτρα για τη συμμόρφωση με τον παρόντα κανονισμό και τα κράτη μέλη να λάβουν τα αναγκαία μέτρα για την εφαρμογή του, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Άρθρο 1 Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 649/2012 τροποποιείται ως εξής: 5 6 7 8 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1). Απόφαση 2006/507/ΕΚ του Συμβουλίου, της 14ης Οκτωβρίου 2004, σχετικά με τη σύναψη, εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, της σύμβασης της Στοκχόλμης για τους έμμονους οργανικούς ρύπους (ΕΕ L 209 της 31.7.2006, σ. 1). Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 850/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για τους έμμονους οργανικούς ρύπους και την τροποποίηση της οδηγίας 79/117/ΕΟΚ (ΕΕ L 158 της 30.4.2004, σ. 7). Κανονισμός (ΕΕ) 2017/852 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Μαΐου 2017, για τον υδράργυρο και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1102/2008 (ΕΕ L 137 της 24.5.2017, σ. 1). EL 4 EL
α) το παράρτημα I τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού β) το παράρτημα V τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού. Άρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Εφαρμόζεται από [Επίσημη Εφημερίδα: να συμπληρωθεί η μεταγενέστερη από τις εξής δύο ημερομηνίες: α) η 1 Φεβρουαρίου 2019 ή β) η 40η ημερολογιακή ημέρα από τη δημοσίευση εάν η 40η αυτή ημέρα είναι η 1η κάποιου μήνα, ή η 1η ημέρα του επόμενου μήνα εάν η 40η αυτή ημέρα είναι οποιαδήποτε άλλη ημέρα του μήνα]. Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 11.12.2018 Για την Επιτροπή Πρόεδρος Jean-Claude JUNCKER EL 5 EL