ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

Σχετικά έγγραφα
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Nasoxyl 0.1% nasal spray Ξυλομεταζολίνη HCl

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Nasoxyl 0.05% nasal drops Ξυλομεταζολίνη HCl

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 1 mg/ml σιρόπι Λοραταδίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 1 mg/ml σιρόπι Λοραταδίνη

B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 10 mg δισκία Λοραταδίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη CromoHEXAL eye drops Νατριούχος Χρωμογλυκίνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ Xylometazoline hydrochloride

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη CLARITYNE 1 mg/ml σιρόπι Λοραταδίνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Fortrans 74g, σκόνη για πόσιμο διάλυμα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. AFLUON 0,1% (w/v) ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα. Αζελαστίνη υδροχλωρική/azelastine hydrochloride

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 10 mg δισκία Λοραταδίνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Pivmecillinam hydrochloride

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

1. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Rhinocort Aqua

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. HYPNOMIDATE 20 mg/10 ml ενέσιμο διάλυμα Ετομιδάτη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Zodin 1000 mg μαλακά καψάκια Αιθυλεστέρες των ω 3 λιπαρών οξέων 90

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. STIEFOTREX Ισοτρετινοίνη 0,05% w/w

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ IRBEPRESS 75 mg, 150 mg, 300 mg δισκία Ιρβεσαρτάνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Epiduo 0,1%/2,5% γέλη Ανταπαλένη/Βενζοϋλίου υπεροξείδιο

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο!

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Loceryl, λάκα ονύχων 5% w/v Αμορολφίνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. SKINOREN, κρέμα 20% Δραστικό συστατικό: Azelaic Acid

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ OTRIVIN. Xylometazoline hydrochloride

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Travogen 1% κολπική κρέμα Isoconazole nitrate

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

IMODIUM ORIGINAL 2mg, σκληρά καψάκια. Υδροχλωρική Λοπεραμίδη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Cetirizine Dihydrochloride

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Nimbex 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση. Cisatracurium besilate

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη

Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη 1

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Pre-formed Bottle ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟN ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. HYPNOMIDATE 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα Ετομιδάτη

Written by Δρ Δημήτριος Ν. Γκέλης, Ιατρός, Οδοντίατρος, Ωτορινολαρυγγολόγος, Thursday, 20 December :15 -

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο!

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. ΒΕΤΑVΕRΤ 24 mg δισκία. ιϋδροχλωρική Βηταϊστίνη

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Naramig

Γενικό ποσοστό συμμετοχής στην αγορά εργασίας πληθυσμού χρονών - σύνολο

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Skinoren 15% Γέλη Azelaic acid

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. CYTOTEC 200 mcg Δισκία Μισοπροστόλη

Υδροχλωρική Λοπεραμίδη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Μερίδιο εργοδοτουμένων με μερική ή / και προσωρινή απασχόληση στον εργοδοτούμενο πληθυσμό 15+ χρονών - σύνολο

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. CANESTEN Κρέμα εξωτερικής χρήσης 1%, Δερματικό διάλυμα 1%, Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα 1%

Γενικός ρυθμός μεταβολής οικονομικά ενεργού πληθυσμού χρονών - σύνολο

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Dacogen 50 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση δεσιταβίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Procto-Glyvenol, 400 mg + 40 mg, υπόθετο Procto-Glyvenol, 5% + 2%, ορθική κρέμα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Τalcid 500 mg/tab μασώμενα δισκία Yδροταλκίτης

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Γενικό ποσοστό απασχόλησης ισοδύναμου πλήρως απασχολούμενου πληθυσμού - σύνολο

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Havrix, ενέσιμο εναιώρημα Εμβόλιο ηπατίτιδας Α (αδρανοποιημένο) (προσροφημένο)

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο!

Φύλλο οδηγιών xρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Lopexal 2mg, σκληρά καψάκια. Υδροχλωρική Λοπεραμίδη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. OMNIC TOCAS 0,4 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Υδροχλωρική Ταμσουλοζίνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Panadol 250 mg υπόθετα Παρακεταμόλη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: πληροφορίες για τον χρήστη

Rhinocort Aqua ρινικό εκνέφωμα 32 και 64 μικρογραμμάρια/δόση

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη Diacerein/Norma 50mg καψάκια σκληρά Διασερεΐνη

Ποσοστό απασχόλησης στον τριτογενή τομέα του πληθυσμού χρονών - σύνολο

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο!

Minoxidil/Target Minoxidil

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. XOZAL 5 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα Λεβοσετιριζίνη διυδροχλωρική

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Wellvone 750 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα Aτοβακόνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Epiduo (0,1+2,5) w/w γέλη Ανταπαλένη/Υπεροξείδιο του βενζοϋλίου

Ποσοστό μακροχρόνιας ανεργίας (διάρκεια 12+ μήνες) οικονομικά ενεργού πληθυσμού 15+ χρονών - σύνολο

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Hiberix, Κόνις και διαλυτικό μέσο για ενέσιμο διάλυμα Εμβόλιο έναντι του αιμόφιλου της ινφλουέντζας τύπου β (Hib)

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ XOZAL 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λεβοσετιριζίνη διυδροχλωρική

Παράρτημα III. Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Φύλλο Οδηγιών χρήσης. Doloproct 0,1% + 2% ορθική κρέμα. Δραστικές ουσίες: Fluocortolone pivalate + Lidocaine hydrochloride (water free)

Hidrasec 100 mg καψάκια σκληρά. ρασεκαντοτρίλη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ

ONDANSETRON/GENERICS 2 mg/ml Ενέσιµο ιάλυµα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Σημαντικά θέματα για την ασφάλεια κατά τη θεραπεία με GILENYA

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Rupafin1mg/ml πόσιμο διάλυμα Ρουπαταδίνη

Transcript:

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ OTRIVIN ADVANCE 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα υδροχλωρικής ξυλομεταζολίνης / βρωμιούχου ιπρατροπίου Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. - Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν αισθάνεσθε χειρότερα. Aυτό το φύλλο οδηγιών περιέχει: 1. Τι είναι το Otrivin Advance και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Otrivin Advance 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Otrivin Advance 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Otrivin Advance 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ OTRIVIN ADVANCE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Το Otrivin Advance είναι ένας συνδυασμός φαρμακευτικών προϊόντων που αποτελείται από δύο διαφορετικές ουσίες. Το ένα από τα δραστικά συστατικά βοηθά κατά της καταρροής και το άλλο έχει αποσυμφορητική δράση. Το Otrivin Advance χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρινικής συμφόρησης με ρινική καταρροή (ρινόρροια) σε συνδυασμό με κοινό κρυολόγημα. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ OTRIVIN ADVANCE Μην χρησιμοποιήσετε το Otrivin Advance Σε παιδιά μικρότερα των 18 ετών, καθώς δεν διατίθενται επαρκείς πληροφορίες για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα - Αν είστε αλλεργικός στην υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη ή στο βρωμιούχο ιπρατρόπιο ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) Αν είστε αλλεργικός στην ατροπίνη ή σε παρόμοιες ουσίες, όπως π.χ. η υοσκυαμίνη και η σκοπολαμίνη Αν σας έχει αφαιρεθεί ο αδένας της υπόφυσης μέσω διαρρινικής χειρουργικής επέμβασης Αν έχετε υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση εγκεφάλου όπου η χειρουργική επέμβαση πραγματοποιήθηκε μέσω της μύτης ή του στόματος Αν πάσχετε από γλαύκωμα (αυξημένη πίεση στον οφθαλμό) Αν έχετε πολύ ξηρή μύτη (φλεγμονώδη ρινική ξηρότητα, rhinitis sicca).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε το Otrivin Advance εάν πάσχετε από: - Καρδιακή νόσο - Αυξημένη αρτηριακή πίεση - Διαβήτη - Υπερδραστήριο θυρεοειδή (υπερθυρεοειδισμό) - Δυσκολία στην ούρηση και/ή διογκωμένο αδένα προστάτη - Γλαύκωμα κλειστής γωνίας - Τάση για ρινορραγία - Απόφραξη εντέρου (λεπτού εντέρου) - Κυστική ίνωση - Καλοήθη όγκο του αδένα των επινεφριδίων, ο οποίος παράγει μεγάλη ποσότητα αδρεναλίνης ή νοραδρεναλίνης (φαιοχρωμοκύττωμα) ή ειδική ευαισθησία στην αδρεναλίνη και τη νοραδρεναλίνη, καθώς μπορεί να εμφανίσετε ζάλη, τρόμο, ταχεία καρδιακή συχνότητα, αυξημένη αρτηριακή πίεση και υπνηλία. Μπορεί να εμφανιστεί άμεση υπερευαισθησία (αλλεργική αντίδραση). Μπορεί να εκδηλωθεί ως κνησμώδες ερυθρό εξάνθημα με αυξημένη φλεγμονή του δέρματος (κνίδωση), δυσκολία στην αναπνοή ή την ομιλία, δυσκολία στην κατάποση λόγω οιδήματος των χειλιών, του προσώπου ή του φάρυγγα. Τα συμπτώματα αυτά ενδέχεται να εμφανιστούν μεμονωμένα ή σε συνδυασμό ως σοβαρή αλλεργική αντίδραση. Σε αυτή την περίπτωση, ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ αμέσως τη χρήση του Otrivin Advance (βλέπε παράγραφο 4). Το Otrivin Advance δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερες από 7 διαδοχικές ημέρες. Σε περίπτωση επιμονής των συμπτωμάτων, συμβουλευτείτε γιατρό. Η παρατεταμένη ή υπερβολική χρήση ενδέχεται να προκαλέσει την επιστροφή ή επιδείνωση της ρινικής απόφραξης και οίδημα του ρινικού βλεννογόνου. Αποφύγετε τον ψεκασμό του Otrivin Advance μέσα ή γύρω από τα μάτια. Εάν συμβεί αυτό, ξεπλύνετε τα μάτια με κρύο νερό. Η όρασή σας ενδέχεται να θαμπώσει προσωρινά και οι οφθαλμοί μπορεί να ερεθιστούν, να εμφανίσουν πόνο και ερυθρότητα. Σε αυτή την περίπτωση, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας για συμβουλές. Μπορεί, επίσης, να εμφανιστεί επιδείνωση του γλαυκώματος κλειστής γωνίας. Παιδιά και έφηβοι Το Otrivin Advance δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών καθώς επαρκείς πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα δεν είναι διαθέσιμες. Άλλα φάρμακα και το Otrivin Advance Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να αναφέρετε τα ακόλουθα φάρμακα: - Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης). Αν τα παίρνετε ή τα έχετε πάρει τις τελευταίες δύο εβδομάδες, μπορεί να εμφανιστεί επικίνδυνη αυξήση της αρτηριακής πίεσης. - Τρικυκλικά και τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά (αν τα παίρνετε ή τα έχετε πάρει τις τελευταίες δύο εβδομάδες) - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη ναυτία των ταξιδιωτών (φάρμακα που περιέχουν αντιχολινεργικές ουσίες) - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τις εντερικές διαταραχές (ιδίως εκείνα για ανώμαλη κινητικότητα) (φάρμακα που περιέχουν αντιχολινεργικές ουσίες)

Εάν χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε από τα παραπάνω φάρμακα συμβουλευτείτε το γιατρό πριν χρησιμοποιήσετε το Otrivin Advance. Κύηση και γαλουχία Το Otrivin Advance δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός εάν ο γιατρός σας το συστήσει. Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, το Otrivin Advance δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται εκτός εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι τα πλεονεκτήματα υπερσκελίζουν τους πιθανούς κινδύνους για το βρέφος. Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο. Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων: Με το Otrivin Advance έχουν αναφερθεί διαταραχές της όρασης (συμπεριλαμβανομένης της θολής όρασης και της διαστολής της κόρης), ζάλη και κόπωση. Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα παραπάνω, θα πρέπει να αποφύγετε την οδήγηση, τον χειρισμό μηχανών ή τη συμμετοχή σε δραστηριότητες, στις οποίες τα συγκεκριμένα συμπτώματα ενδέχεται να θέσουν εσάς ή άλλους σε κίνδυνο. 3. ΠΩΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΤΟ OTRIVIN ADVANCE Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Η συνιστώμενη δόση είναι: Ενήλικες: Ένας ψεκασμός σε κάθε ρουθούνι σύμφωνα με τις ανάγκες, έως 3 φορές την ημέρα, το πολύ για 7 ημέρες. Αφήστε να περάσουν τουλάχιστον 6 ώρες μεταξύ των δυο δόσεων. Μην υπερβαίνετε τις 3 εφαρμογές ημερησίως σε κάθε ρουθούνι. Συνιστάται η διακοπή της θεραπείας με Otrivin Advance αμέσως μόλις βελτιωθούν τα συμπτώματά σας, ακόμα και εάν αυτό παρατηρείται πριν από 7 ημέρες, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος από ανεπιθύμητες ενέργειες. Αν πιστεύετε ότι η επίδραση του Otrivin Advance είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής, συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας. Τρόπος χορήγησης: Να φυσάτε πάντα τη μύτη σας πριν χρησιμοποιήσετε το ρινικό εκνέφωμα. Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα. Μην κόβετε το ακροφύσιο. H δοσομετρική αντλία ψεκασμού είναι ενεργοποιημένη προς χρήση. Πρίν την πρώτη χρήση, ενεργοποιήστε την αντλία πιέζοντας 4 φορές. Μετά την ενεργοποίηση, η αντλία φυσιολογικά θα παραμείνει λειτουργική για τη διάρκεια των ημερήσιων θεραπευτικών χρήσεων. Εάν παρόλα αυτά δεν επιτευχθεί ομοιόμορφο εκνέφωμα κατά την πίεση ή εάν το προϊόν δεν έχει χρησιμοποιηθεί για διάστημα μεγαλύτερο από 6 ημέρες, η αντλία θα πρέπει να ενεργοποιηθεί ξανά, όπως περιγράφηκε αρχικά.

Κρατήστε τη φιάλη σε όρθια θέση. Γείρετε το κεφάλι σας ελαφρά προς τα εμπρός. Κλείστε το ένα ρουθούνι σας τοποθετώντας το δάκτυλο στη μία πλευρά της μύτης σας και εισάγετε το ρύγχος της αντλίας στο άλλο ρουθούνι. Πιέστε την αντλία γρήγορα ενώ εισπνέετε από τη μύτη. Επαναλάβετε τη διαδικασία στο άλλο ρουθούνι. Η επίδραση εμφανίζεται σε 5-15 λεπτά. Αποφύγετε τον ψεκασμό με Otrivin Advance στα ή γύρω από τα μάτια. Αν χρησιμοποιήσετε περισσότερο Otrivin Advance από όσο πρέπει: Αν εσείς, ή κάποιος άλλος, λάβατε περισσότερο φάρμακο από όσο πρέπει, επικοινωνήστε με το γιατρό σας, το νοσοκομείο ή το τμήμα επειγόντων περιστατικών για αξιολόγηση του κινδύνου. Συνιστούμε να πάρετε αυτό το φυλλάδιο, το φιαλίδιο ή το κουτί μαζί σας. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε παιδιά τα οποία είναι περισσότερο πιθανόν να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες σε σχέση με τους ενήλικες. Τα συμπτώματα της υπερβολικής δόσης είναι σοβαρή ζάλη, εφίδρωση, σοβαρή ελάττωση της θερμοκρασίας του σώματος, πονοκέφαλος, βραδύς καρδιακός ρυθμός, γρήγορος καρδιακός ρυθμός, διαταραχές της αναπνοής, κώμα, σπασμοί, υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) που μπορεί να ακολουθείται από υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση). Άλλα συμπτώματα μπορεί να είναι ξηροστομία, δυσκολίες εστίασης με τα μάτια και ψευδαισθήσεις. 4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν τις εμφανίζουν όλοι. ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ τη χρήση του Otrivin Advance και αναζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα: - Αίσθημα παλμών και αυξημένη καρδιακή συχνότητα (επηρεάζει λιγότερα από 1 στα 100 άτομα) - Σημάδια αλλεργικής αντίδρασης όπως δυσκολία στην αναπνοή, την ομιλία ή την κατάποση, οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του φάρυγγα, σοβαρό κνησμό του δέρματος, με ερυθρό εξάνθημα ή επηρμένο δέρμα (μη γνωστή συχνότητα, δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) - Διαταραχές της όρασης (συμπεριλαμβανόμενης θολής όρασης, επιδείνωσης του γλαυκώματος ή αυξημένης πίεσης στο μάτι), κύκλους/άλω τύπου ουράνιου τόξου γύρω από έντονο φως ή/και οφθαλμικό πόνο. Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η ρινική αιμοραγία και η ρινική ξηρότητα. Πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται είναι επίσης συμπτώματα από κοινό κρυολόγημα. Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): Ρινική αιμορραγία, ρινική ξηρότητα Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως ένα 1 στα 10 άτομα): Ρινική δυσφορία, ρινική συμφόρηση, ξηρός και ερεθισμένος λαιμός, πόνος στη μύτη Ξηροστομία Αλλοιωμένη αίσθηση γεύσης, πονοκέφαλος Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως από 1 στα 100 άτομα): Πληγή στη μύτη, φτάρνισμα, φαρυγγολαρυγγικός πόνος, βήχας, βράχνιασμα φωνής Διαταραχές γαστρεντερικού συστήματος, ναυτία

Αλλοιωμένη αίσθηση οσμής, ζάλη, τρόμος Δυσφορία, κόπωση Αϋπνία Οφθαλμικός ερεθισμός, ξηροφθαλμία Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα): Συνάχι Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα στοιχεία) Εξάνθημα, κνίδωση Δυσφορία γύρω από τη μύτη Θωρακική δυσφορία, δίψα Αιφνίδιος σπασμός των μυών του φάρυγγα Ακανόνιστο παλμό Δυσκολία εστίασης με τα μάτια, διαστολή της κόρης Φαγούρα Δυσκολίες στην ούρηση. Για την ελάττωση της πιθανότητας εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών όπως ρινική αιμορραγία και άλλες επιδράσεις στη μύτη, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας με Otrivin Advance με τη βελτίωση των συμπτωμάτων σας, ακόμα και εάν αυτό συμβεί πριν από τις 7 ημέρες. Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 210 6549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr, για την Ελλάδα, ή στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475, www.moh.gov.cy/phs, Fax: + 357 22608649, για την Κύπρο. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου. 5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ OTRIVIN ADVANCE Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά από την ημερομηνία λήξεως που αναφέρεται στην επισήμανση. Η ημερομηνία λήξεως αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα που αναγράφεται. Να μην καταψύχεται. Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. 6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Otrivin Advance Οι δραστικές ουσίες είναι η υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη και το βρωμιούχο ιπρατρόπιο. 1 ml περιέχει 0,5 mg υδροχλωρικής ξυλομεταζολίνης και 0,6 mg βρωμιούχου ιπρατροπίου. 1 ψεκασμός περιέχει 70 μικρογραμμάρια υδροχλωρικής ξυλομεταζολίνης και 84 μικρογραμμάρια βρωμιούχου ιπρατροπίου.

Τα άλλα συστατικά είναι: Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, γλυκερόλη (85%), κεκαθαρμένο ύδωρ, υδροξείδιο του νατρίου και υδροχλωρικό οξύ. Εμφάνιση του Otrivin Advance και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Otrivin Advance είναι ένα διαυγές διάλυμα. Κάθε φιάλη περιέχει περίπου 70 ψεκασμούς. Το Otrivin Advance είναι διαθέσιμο ως ρινικό εκνέφωμα 10 ml με δοσομετρική αντλία ψεκασμού. Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Καταναλωτικά Προϊόντα Υγείας Ελλάς Ανώνυμη Εταιρεία Λεωφόρος Κηφισίας 274 152 32 Χαλάνδρι, Αθήνα, Ελλάδα Τηλ.: 210 6882100 Παραγωγός GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4 80339 München Germany Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 81379 München Germany Τοπικός Αντιπρόσωπος Κύπρου C.A.Papaellinas Ltd, T.Θ. 24018, 1700 Λευκωσία, Τηλ.: 22741741 Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη-Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες: AT BE BG CY CZ DE DK EE EL ES FI HU IE IS IT LT LU LV MT NL NO Otrivin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Nasenspray, Lösung Otrivine Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml neusspray oplossing Otrivin Extra 0.5 mg/ml + 0.6 mg/ml nasal spray, solution Otrivin Advance Otrivin Rhinostop Otriven Duo mit Xylometazolin und Ipratropium Otrivin Comp næsespray, opløsning Otrivin Total Otrivin Advance Otriduo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml pulverizacion nasal Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nenäsumute, liuos Otrivin Plus 0,5mg/ml + 0,6mg/ml oldatos orrspray Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml, 0.6mg/ml Nasal Spray Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nefuoi lausn Otriduo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml spray nasale, soluzione OtriDuo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nosies purškalas, tirpalas Otrivine Duo Otrivin Total 0,5 mg/ml + 0,6mg/ml nasal spray solution Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml, 0.6mg/ml Nasal Spray Otrivin Duo Xylometazoline hydrochloride & Ipratropium bromide, 0,5/0,6 mg/ml, neusspray, oplossing Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nesespray, opplosning

PL PT RO SE SI SK UK Otrivin Ipra MAX Otrifar 0.5mg/ml + 0.6mg/ml soluçao para pulverizaçao Vibrocil Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml spray nazal, solutie Otricomb 0,5mg/ml + 0,6 mg/ml nässpray lösning Otrivin Duo 0,5 mg/0,6 mg v 1 ml pršilo za nos, raztopina Otrivin Complete Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml, 0.6mg/ml Nasal Spray Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις 17-02-2015 ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ Για το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτείται ιατρική συνταγή