Εγχειρίδιο χρήσης για τον ιατρό και πάροχο υγείας

ΠΡΟΑΙΡΕΤΙΚΑ ΘΕΡΜΑΙΝΟΜΕΝΟΣ ΥΓΡΑΝΤΗΡΑΣ Εγχειρίδιο χρήσης για τον ιατρό και πάροχο υγείας

Κατασκευαστής: SEFAM 144 AV CHARLES DE GAULLE 92200 NEUILLY SUR SEINE FRANCE Τοποθεσία κατασκευής και τεχνική υπηρεσία: SEFAM 10 ALLEE PELLETIER DOISY 54600 VILLERS-LES-NANCY FRANCE ΤΗΛ: +33 (0) 3 83 44 85 00 www.sefam-medical.com Τεχνική υποστήριξη: ΤΗΛ: +33 (0) 3 83 44 85 17 E:mail: technicalservice@sefam-medical.com 2 SEFAM S.Box

ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ Πριν ξεκινήσετε... 4 Οδηγίες ασφαλείας... 4 Συνιστώμενη χρήση... 5 Αντενδείξεις... 5 Βασική απόδοση της συσκευής... 5 Κατάλογος επιτρεπόμενων εξαρτημάτων... 6 Λειτουργίες της συσκευής... 7 Θερμαινόμενη ύγρανση... 7 Intelligent Start... 7 Mask Fit & Go... 7 Λειτουργία Αποσυνδεδεμένης μάσκας... 7 Λειτουργία Comfort Control Plus... 7 Λειτουργία ράμπας... 8 Πληροφορίες και ρυθμίσεις... 9 Ορισμοί... 9 Εύρος ρυθμίσεων... 10 Περιγραφή της διεπαφής χρήστη... 12 Ρύθμιση της συσκευής... 14 Χρήση της κάρτας μνήμης... 24 Συντήρηση και καθαρισμός... 25 Καθημερινά... 25 Εβδομαδιαία... 25 Μηνιαία... 26 Απολύμανση του υλικού... 27 Απολύμανση της επιφάνειας της συσκευής... 27 Διαδικασία απολύμανσης του δοχείου του υγραντήρα (εάν είναι εγκατεστημένος υγραντήρας)... 27 Τι δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε... 28 Συμβουλές σε περίπτωση που προκύψει πρόβλημα... 29 Μηνύματα πληροφόρησης της Συσκευής... 29 Μηνύματα σφάλματος... 30 Τεχνικά χαρακτηριστικά... 32 Απόδοση της συσκευής... 32 Απόδοση του υγραντήρα... 32 Όροι χρήσης... 32 Συνθήκες μεταφοράς και αποθήκευσης... 33 Ηλεκτρικά χαρακτηριστικά... 33 Φυσικά χαρακτηριστικά... 34 Επεξήγηση συμβόλων... 34 Σήμανση CE... 35 Κανονιστικές απαιτήσεις... 35 Απόρριψη της συσκευής στο τέλος της διάρκειας ζωής της... 35 Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα... 36 Ειδικά χαρακτηριστικά σύμφωνα με τα πρότυπα NF EN ISO 17510-1:2009 και ISO 80601-2-70:2015... 37 Λειτουργικό διάγραμμα του πνευματικού κυκλώματος... 39 SEFAM S.Box Πίνακας περιεχομένων 3

Πριν ξεκινήσετε Εγχειρίδιο χρήσης για τον ιατρό και τον πάροχο υγείας. Σε καμία περίπτωση, δεν θα πρέπει να δοθεί στον ασθενή. Οδηγίες ασφαλείας ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Σημαίνει σε αυτό το εγχειρίδιο ότι υπάρχει κίνδυνος τραυματισμού ή ατυχήματος για τον ασθενή. Παρακαλούμε διαβάστε τις οδηγίες ασφαλείας που αναφέρονται στο εγχειρίδιο ασθενούς της συσκευής SEFAM S.Box. Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο για τον ασθενή σχετικά με την εγκατάσταση της συσκευής, τη συντήρηση και την αποθήκευσή της. Φροντίστε να παρέχετε οπωσδήποτε στο ασθενή το εγχειρίδιο που προορίζεται για αυτόν, καθώς και τις οδηγίες χρήσης των εξαρτημάτων. Χρησιμοποιείτε τη συσκευή αυτή μόνο με τα επιτρεπόμενα εξαρτήματα που αναφέρονται σε αυτό το εγχειρίδιο. Για τη σωστή συντήρηση και για να αποφευχθεί το ενδεχόμενο ζημιών, μόνο αναγνωρισμένο προσωπικό είναι εξουσιοδοτημένο να διεξάγει τη συντήρηση της συσκευής, ή τις επιτρεπόμενες αλλαγές. Ο χρήστης αναλαμβάνει πλήρως την ευθύνη για οποιαδήποτε δυσλειτουργία της συσκευής που προκλήθηκε από συντήρηση που εκτελέστηκε από άλλο μη εξουσιοδοτημένο προσωπικό. Μην αρχίζετε τη θεραπεία εάν διαπιστώσετε ανωμαλία στη λειτουργία της συσκευής. Μην κάνετε ποτέ χρήση της συσκευής χωρίς να βεβαιωθείτε ότι υπάρχει φίλτρο εισόδου αέρα. Οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό προκύψει σε σχέση με τη χρήση της συσκευής S.Box, θα πρέπει να αναφερθεί στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους-μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος ο χρήστης και /ή ο ασθενής ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Θα πρέπει να μην χρησιμοποιείτε φορητές συσκευές επικοινωνίας ραδιοσυχνότητας (όπως περιφερειακά, καλώδια κεραίας και εξωτερικές κεραίες) σε απόσταση μικρότερη των 30 εκατοστών (12 ίντσες) από οποιοδήποτε μέρος της συσκευής SEFAM S.Box, συμπεριλαμβανομένων των καλωδίων που καθορίζονται από τον κατασκευαστή. Στην αντίθετη περίπτωση, η απόδοση αυτών των συσκευών ενδέχεται να μεταβληθεί. Σε περίπτωση όπου η συσκευή σας είναι εξοπλισμένη με θερμαινόμενο υγραντήρα: Το πλαϊνό κάλυμμα πρέπει να αφαιρεθεί και να αντικατασταθεί με τον υγραντήρα, ο οποίος περιλαμβάνει τη θερμαντική πλάκα και το δοχείο. Ο ασθενής πρέπει να λάβει προφυλάξεις κατά τη χρήση του δοχείου, ώστε να εξαλειφθεί ο κίνδυνος εισόδου νερού στη συσκευή, πράγμα που θα μπορούσε να προξενήσει ανεπανόρθωτες βλάβες. Γι ' αυτό, η συσκευή πρέπει να τοποθετείται σε οριζόντια και σταθερή επιφάνεια και να μην είναι κεκλιμένη. Μην προσθέτετε οποιοδήποτε προϊόν στο νερό που περιέχεται στο δοχείο (αιθέρια έλαια,...). Αδειάζετε πάντοτε το δοχείο νερού πριν μετακινήσετε ή μεταφέρετε τη συσκευή. ΠΡΟΣΟΧΗ: Σημαίνει σε αυτό το εγχειρίδιο ότι υπάρχει πιθανότητα υλικής ή οποιασδήποτε άλλης ζημιάς στη συσκευή. Με δεδομένο ότι η συσκευή είναι ένα ηλεκτρικό ιατροτεχνολογικό προϊόν, τηρήστε κατά την εγκατάστασή της τις οδηγίες σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα της εγκατάστασης όπως αυτές αναφέρονται σε αυτό το εγχειρίδιο. Όπως όλες οι ηλεκτρικές ιατρικές συσκευές, η συσκευή είναι ευαίσθητη σε παρεμβολές από φορητές συσκευές επικοινωνίας μέσω ραδιοσυχνοτήτων (κινητά τηλέφωνα, Wi-Fi...). 4 Πριν ξεκινήσετε SEFAM S.Box

Συνιστώμενη χρήση Η συσκευή SEFAM S.Box ενδείκνυται για τη θεραπεία του Συνδρόμου Αποφρακτικής Άπνοιας στον Ύπνο (ΣΑΑΥ) σε ασθενείς άνω των 30 kg, που αναπνέουν αυθόρμητα. Η συσκευή δεν προορίζεται για την υποστήριξη των ζωτικών λειτουργιών. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο σπίτι ή σε κέντρο υγειονομικής περίθαλψης (νοσοκομείο ή κλινική). Έχει προβλεφθεί η εύκολη μεταφορά του σε ταξίδι και μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αεροσκάφος. Ο θερμαινόμενος υγραντήρας του S.Box είναι ένα εξάρτημα που προορίζεται για τη θέρμανση και την αύξηση του ποσοστού υγρασίας του αέρα που χορηγείται στον ασθενή μέσω της συσκευής SEFAM S.Box για τη θεραπεία του Συνδρόμου Αποφρακτικής Άπνοιας στον Ύπνο (ΣΑΑΥ). Ο θερμαινόμενος υγραντήρας προορίζεται για χρήση από ενήλικες ασθενείς στο σπίτι ή στο νοσοκομείο. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα χαρακτηριστικά των ΕΚΠΟΜΠΩΝ αυτής της συσκευής επιτρέπουν τη χρήση της σε βιομηχανικές περιοχές και σε νοσοκομειακό περιβάλλον (κατηγορία Α όπως ορίζεται στο CISPR 11). Όταν χρησιμοποιείται σε κατοικήσιμη περιοχή (όπου απαιτείται κανονικά η κατηγορία Β όπως ορίζεται στο CISPR 11), η συσκευή αυτή μπορεί να μην παρέχει επαρκή προστασία για υπηρεσίες επικοινωνίας μέσω ραδιοσυχνοτήτων. Ο χρήστης μπορεί να πρέπει να λάβει διορθωτικά μέτρα, όπως η αλλαγή της θέσης ή ο επαναπροσανατολισμός της συσκευής. Αντενδείξεις Μελέτες κατέδειξαν ότι η χρήση της θετικής πίεσης αντενδείκνυται σε ορισμένους ασθενείς που παρουσιάζουν κάποια από τις παρακάτω υφιστάμενες παθολογικές καταστάσεις: Σοβαρό φυσαλιδώδες εμφύσημα Πνευμοθώρακας Πνευμονοκέφαλος, πρόσφατος τραυματισμός ή χειρουργική επέμβαση με επακόλουθο κρανιορινοφαρυγγικό συρίγγιο Αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια ή υπόταση, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις μειωμένου όγκου του αίματος ή σε περιπτώσεις διαταραχής του καρδιακού ρυθμού. Αφυδάτωση Τραχειοτομή Επιπλέον, δεδομένου ότι η θετική πίεση επηρεάζει την καρδιακή λειτουργία σε κάποιους ασθενείς με καρδιακές παθήσεις, συνιστάται η στενή παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης και του καρδιακού ρυθμού του ασθενή όταν αυτός ξεκινά τη θεραπεία. Οι σχετικοί κίνδυνοι και τα οφέλη της θεραπείας με Θετική Συνεχή Πίεση πρέπει να αξιολογούνται κατά περίπτωση σε τέτοιους ασθενείς. Η εκτίμηση αυτή πρέπει να λάβει υπόψη το γεγονός ότι η συσκευή μπορεί να ρυθμιστεί ώστε να παρέχει πιέσεις μέχρι 20 cmh 2 O και υπό ορισμένες προϋποθέσεις, μπορεί να φτάσει έως 40 cmh 2 O. Οπότε, η συσκευή δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν αυτό το επίπεδο πίεσης μπορεί να ενέχει κίνδυνο για τον ασθενή. Βασική απόδοση της συσκευής Η βασική απόδοση της συσκευής SEFAM S.Box είναι να παρέχει πίεση ισοδύναμη με αυτή της ρυθμιζόμενης πίεσης με απόκλιση ± 0,5 cm H 2 O. Η συσκευή αναπτύχθηκε ώστε να διατηρεί τη βασική ασφάλεια στη λειτουργία της και να αποδίδει σωστά χωρίς την απαίτηση συντήρησης σε σχέση με τις ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές κατά τη διάρκεια ζωής της. Ωστόσο, σε περίπτωση αστοχίας, η συσκευή πρέπει να επισκευάζεται από εξουσιοδοτημένο προσωπικό, χρησιμοποιώντας μόνο γνήσια ανταλλακτικά. SEFAM S.Box Πριν ξεκινήσετε 5

Κατάλογος επιτρεπόμενων εξαρτημάτων Η συσκευή SEFAM S.Box μπορεί να χρησιμοποιηθεί με τα ακόλουθα εξαρτήματα που προτείνονται ως προαιρετικά: Περιγραφή Στοιχείο αναφοράς SEFAM S.Box M-116412 Θερμαινόμενος υγραντήρας S.Box M-216430-06 Δοχείο Υγραντήρα S.Box M-216430-15 Oξύμετρο 3150 3150-0201 Συνδεσιμότητα: Μόντεμ S.Box M-116500 Μονάδα WiFi S.Box M-116900 Σωλήνες: Θερμαινόμενος σωλήνας S.Box M-216430-07 Σωλήνας S.Box Ø 15 mm M-261000-05 Σωλήνας S.Box Ø 22 mm M-261000-06 Εξαρτήματα ταξιδίου: Τσάντα μεταφοράς SEFAM S.Box M-816405-00 Βαλιτσάκι SEFAM S.Box by Starck M-816405-01 Καλώδιο αναπτήρα S.Box (24 VDC-5 m) M-216430-08 Ανάλυση δεδομένων μηχανήματος: Λογισμικό SEFAM Analyze M-215630-04 Κάρτα SD S.Box M-216430-05 Καλώδιο USB S.Box M-216430-09 Διάφορα: Φίλτρα εισόδου αέρα (50 τμχ) M-315940-01 Τροφοδοτικό S.Box M-416410-00 ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ: Χρησιμοποιείτε μόνο τα εγκεκριμένα εξαρτήματα του παραπάνω καταλόγου ή όσα συμμορφώνονται με το πρότυπο EN ISO 17510-2: 2007. Συνδέστε μόνο το εγκεκριμένο καλώδιο USB στην θύρα υποδοχής USB. Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή SEFAM S.Box αν είναι συνδεδεμένη μέσω USB σε μια μη εξουσιοδοτημένη συσκευή. Χρησιμοποιήστε μόνο τα κατάλληλα εξαρτήματα που εξασφαλίζουν τη θεραπευτική πίεση του ασθενή και μειώνουν την επανεισπνοή CO 2. Στην περίπτωση στοματορινικής μάσκας χρησιμοποιείτε πάντα μάσκα με αντιασφυξιογόνο βαλβίδα για τη διατήρηση της αυθόρμητης αναπνοής. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Θα πρέπει να αποφεύγετε η χρήση της συσκευής δίπλα σε άλλες συσκευές ή να την στοιβάζετε με αυτές, επειδή μπορεί να προκληθεί δυσλειτουργία. Εάν αυτή η χρήση είναι απαραίτητη, τότε οι συσκευές θα πρέπει να παρακολουθούνται προς επαλήθευση της κανονικής τους λειτουργίας. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Η χρήση εξαρτημάτων μετατροπέων και καλωδίων εκτός από εκείνα που καθορίζονται ή που παρέχονται από τον κατασκευαστή της συσκευής αυτής μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες εκπομπές ηλεκτρομαγνητικών στοιχείων ή μειωμένη ηλεκτρομαγνητική αντοχή αυτής της μονάδας και να προκαλέσει κακή λειτουργία. 6 Πριν ξεκινήσετε SEFAM S.Box

Λειτουργίες της συσκευής Η συσκευή SEFAM S.Box λειτουργεί είτε σε συνεχή λειτουργία (CPAP), παρέχοντας ένα σταθερό επίπεδο πίεσης, είτε σε αυτόματη λειτουργία (AUTO-CPAP) όπου η πίεση κυμαίνεται μεταξύ της ελάχιστης και της μέγιστης πίεσης ανάλογα με τα αναπνευστικά συμβάντα που εντοπίζονται. Εφόσον έχει επιλεγεί, η λειτουργία AUTO-CPAP ενεργοποιείται 5 λεπτά μετά την έναρξη της θεραπείας. Θερμαινόμενη ύγρανση Αυτή η λειτουργία σας επιτρέπει να ελέγχετε την ισχύ που παρέχεται στη θερμαινόμενη πλάκα ανάλογα με τη ροή του αέρα και να ρυθμίζετε την παραγωγή θερμότητας προκειμένου να διατηρείται σταθερή η διαφορά θερμοκρασίας μεταξύ του νερού και του αέρα. Η συσκευή παρέχεται με ήδη τοποθετημένο το πλευρικό κάλυμμα και ανάλογα με τις επιλεγμένες ρυθμίσεις παραμέτρων, μπορεί επίσης να παραδοθεί με θερμαινόμενο υγραντήρα του οποίου απαιτείται η εγκατάσταση. Το πλευρικό κάλυμμα της συσκευής, στη συνέχεια, πρέπει να αφαιρεθεί και να αντικατασταθεί από το σύστημα ύγρανσης με τη θερμαινόμενη πλάκα και το δοχείο νερού (βλέπε οδηγίες για τον ασθενή για την εγκατάσταση). Το σύστημα ύγρανσης εντοπίζεται αυτόματα από το μηχάνημα και η λειτουργία του θερμαινόμενου υγραντήρα ξεκινά και σταματά ταυτόχρονα με τη συσκευή. Intelligent Start Αυτή η λειτουργία επιτρέπει στον ασθενή να ξεκινήσει αυτόματα τη θεραπεία από τις πρώτες ανάσες στη μάσκα, χωρίς να πιέζετε το κουμπί ενεργοποίησης/ αναμονής. Αυτή μπορεί να ενεργοποιηθεί ή να απενεργοποιηθεί, ακολουθώντας τις οδηγίες στην παράγραφο "1. Μενού ρυθμίσεων" σελίδα 13. Mask Fit & Go Πριν από την έναρξη της θεραπείας και καθόσον η συσκευή είναι σε κατάσταση αναμονής, ο ασθενής μπορεί να εξακριβώσει τη στεγανότητα της μάσκας του με τη βοήθεια του πλήκτρου αφής. Ο δείκτης υπολειμματικής διαρροής εμφανίζεται στη συνέχεια και στην περίπτωση ανεπιθύμητης διαρροής, ο ασθενής μπορεί να κάνει την προσαρμογή της μάσκας του. Λειτουργία Αποσυνδεδεμένης μάσκας Αν ο ασθενής αφαιρέσει τη μάσκα του, η συσκευή τίθεται αυτόματα σε πτώση λειτουργίας. Η συσκευή θα ανακτήσει την κανονική της λειτουργία όταν ο ασθενής επανασυνδέσει τη μάσκα του ή όταν πατήσει το κουμπί ενεργοποίησης / αναμονής ή το κουμπί ράμπας. Αν η αποσύνδεση της μάσκας διαρκεί περισσότερο από 5 λεπτά, η περίοδος συμμόρφωσης διακόπτεται και καταγράφεται, και η συσκευή θα σταματήσει αυτόματα μετά από 30 λεπτά. Παρατήρηση: Αν ο ασθενής χρησιμοποιεί μάσκα αυξημένης αντίστασης (μάσκα ρινικών μαξιλαριών), μια συγκεκριμένη βαθμονόμησης του πνευματικού κυκλώματος μπορεί να πραγματοποιηθεί έτσι ώστε να ανιχνεύεται η αποσύνδεση της μάσκας. Λειτουργία Comfort Control Plus Η λειτουργία Comfort Control Plus (CC+), προορίζεται για την αύξηση της πίεσης θεραπείας κατά τη διάρκεια της εισπνοής και τη μείωσή της κατά τη διάρκεια της εκπνοής, προκειμένου ο ασθενής να αναπνέει πιο άνετα κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Μπορεί να ενεργοποιηθεί κατά το χρόνο της ράμπας ή κατά τη διάρκεια όλης της θεραπείας. Προτείνονται τρία επίπεδα και στις δυο περιπτώσεις ώστε να γίνει η βέλτιστη ρύθμιση. SEFAM S.Box Λειτουργίες της συσκευής 7

Λειτουργία ράμπας Η λειτουργία Ράμπας επιτρέπει την προοδευτική άνοδο της πίεσης, για να βοηθήσει τον ασθενή να κοιμηθεί. Αν είναι ενεργή τότε ξεκινά αυτόματα μόλις η συσκευή τεθεί σε λειτουργία (εάν η ράμπα είναι μη μηδενική). Πατώντας το κουμπί της ράμπας μπορείτε να την απενεργοποιήσετε (και πατώντας το πάλι να την ενεργοποιήσετε ξανά). Υπάρχουν δύο τύποι ράμπας: Ράμπα βάσει χρόνου (T.RAMP): μπορείτε να προσδιορίστε το χρόνο της ράμπας Λειτουργία Έξυπνης Ράμπας (I.RAMP): ο χρόνος της ράμπας καθορίζεται αυτόματα από τη συσκευή. Ράμπα βάσει χρόνου Στη λειτουργία CPAP, η θεραπεία ξεκινά με τη μειωμένη πίεση που ονομάζεται πίεση ράμπας (πίεση εκκίνησης ράμπας) και, στη συνέχεια, η πίεση θα αυξηθεί μέχρι την καθορισμένη πίεση (κατά τη διάρκεια του χρόνου ράμπας). Εάν είναι απενεργοποιημένη η λειτουργία ράμπας T Ramp τότε η πίεση αυξάνεται αμέσως μέχρι την καθορισμένη πίεση. Στη λειτουργία AUTO-CPAP, η λειτουργία επιτρέπει την καθυστέρηση της ενεργοποίησης των εντολών αύξησης ή μείωσης της πίεσης (κατά το χρόνο της αδράνειας). Όταν η Ramp pressure (πίεση εκκίνησης ράμπας) είναι μικρότερη από την ελάχιστη πίεση, η πίεση αυξάνεται από τη Ramp pressure στην ελάχιστη πίεση. Εάν η λειτουργία είναι απενεργοποιημένη, η πίεση παραμένει στο Ramp pressure μέσα στα πρώτα 5 λεπτά της θεραπείας, έπειτα περνά σε αυτόματη λειτουργία. Λειτουργία T Ramp σε κατάσταση λειτουργίας CPAP Λειτουργία T Ramp σε κατάσταση λειτουργίας Auto-CPAP Το σύμβολο εμφανίζεται στη γραμμή κατάστασης και μπορείτε να προσαρμόσετε την Ramp pressure, το χρόνο ράμπας ή αδράνειας και το μέγιστο χρόνο ράμπας (αν η Ramp pressure είναι μικρότερη από την ενδεικνυόμενη πίεση). Έξυπνη ράμπα Η έξυπνη ράμπα επιτρέπει την έναρξη της θεραπείας με πίεση ράμπας που προσαρμόζεται (πίεση εκκίνησης ράμπας) και, στη συνέχεια, η πίεση αυξάνεται μέχρι το επίπεδο πίεσης που προδιαγράφεται στη λειτουργία CPAP ή την ενεργοποίηση των εντολών αύξησης ή μείωσης της πίεσης σε λειτουργία Auto-CPAP μόλις η συσκευή αρχίζει να ανιχνεύει αναπνευστικά συμβάντα που δείχνουν ότι ο ασθενής αποκοιμήθηκε. Το σύμβολο εμφανίζεται στη γραμμή κατάστασης. Η λειτουργία I Ramp σταματά αυτόματα μόλις παρέλθει ο μέγιστος χρόνος ράμπας (45 λεπτά). 8 Λειτουργίες της συσκευής SEFAM S.Box

Πληροφορίες και ρυθμίσεις Η ρύθμιση της θεραπευτικής πίεσης πρέπει να καθορίζεται από το θεράποντα ιατρό για κάθε ασθενή σε ατομική βάση, με τη ρύθμιση παραμέτρων του εξοπλισμού που θα χρησιμοποιηθεί, συμπεριλαμβανομένων των εξαρτημάτων. Η σωστή εγκατάσταση και τοποθέτηση της διεπαφής του ασθενούς είναι κρίσιμη προϋπόθεση για την εύρυθμη λειτουργία της συσκευής. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Πριν από τη ρύθμιση της συσκευής, ελέγξτε ότι παρέχει καλή ροή του αέρα όταν λειτουργεί. Διαφορετικά, σταματήστε την αμέσως και επικοινωνήστε με την τεχνική υπηρεσία. Οι ρυθμίσεις είναι προσβάσιμες απευθείας στη διασύνδεση της συσκευής, μέσω σύνδεσης Bluetooth (εφαρμογή Tablet/Smartphone), μέσω διαμορφωμένης κάρτας SD, μέσω μονάδας Wi - fi S.Box ή μέσω μόντεμ S.Box. Μπορείτε επίσης να θέσετε τη συσκευή σε κατάσταση ενεργοποίησης ή αναμονής και να τη ρυθμίσετε με το λογισμικό SEFAM Analyze, συνδέοντας το μηχάνημα σε έναν υπολογιστή με το καλώδιο USB ή με ασύρματη σύνδεση. ΠΡΟΣΟΧΗ: Η σύνδεση USB αναστέλλει αυτόματα οποιαδήποτε επικοινωνία με Bluetooth. Τα πιο πρόσφατα δεδομένα συμμόρφωσης αποθηκεύονται ανά συνεδρία στη συσκευή και στην κάρτα SD για το τελευταίο έτος θεωρώντας ότι η συσκευή λειτουργεί 8 ώρες ημερησίως. Τα δεδομένα μπορούν επίσης να ανακτηθούν με ενσύρματη σύνδεση ή ασύρματη σύνδεση με το λογισμικό PC, με κάρτα SD ή με μόντεμ. Μπορείτε να προχωρήσετε στην ανάλυση των δεδομένων συμμόρφωσης με το λογισμικό SEFAM Analyze και έτσι να εκτιμήσετε τη χρήση της συσκευής από τον ασθενή και την αποτελεσματικότητα της θεραπείας. Ορισμοί Bluetooth BLE (BLE = Bluetooth Low Energy Μετρητής ωρών Μετρητής χρήσης: Ramp pressure (πίεση έναρξης ράμπας) Μέγιστη πίεση: Ελάχιστη πίεση: Θεραπευτική πίεση: Δοχείο υγραντήρα: Συνεδρία: Χρόνος θέρμανσης: τεχνολογία ασύρματης επικοινωνίας μικρής εμβέλειας και χαμηλής κατανάλωσης που επιτρέπει τη σύνδεση των συσκευών. χρόνος λειτουργίας της συσκευής. χρόνος κατά τον οποίο ο ασθενής ανέπνευσε στην πραγματικότητα με μάσκα (χρόνος θεραπείας μείον τον χρόνο κατά τη διάρκεια του οποίου αφαιρέθηκε η μάσκα και τον χρόνο χωρίς ανίχνευση της αναπνοής). επίπεδο πίεσης που παράγεται από τη συσκευή κατά την έναρξη της λειτουργίας ράμπας που επιτρέπει στον ασθενή να κοιμηθεί άνετα. Στη λειτουργία Auto-CPAP, η πίεση μειώνεται στην πίεση της ράμπας ή στην ελάχιστη πίεση (αν η πίεση της ράμπας είναι χαμηλότερη από την ελάχιστη πίεση) κατά την ανίχνευση έλλειψης του αναπνευστικού κύκλου για περισσότερο από 2 λεπτά. μέγιστο επίπεδο πίεσης που μπορεί να παρέχει η συσκευή σε λειτουργία Auto-CPAP. ελάχιστο επίπεδο πίεσης που μπορεί να παρέχει η συσκευή σε λειτουργία Auto-CPAP. επίπεδο απαιτούμενης πίεσης για τη θεραπεία του ασθενούς δοχείο που περιέχει την απαραίτητη ποσότητα νερού για ύγρανση. περίοδος κατά την οποία τα δεδομένα αποθηκεύονται στη μνήμη μεταξύ της ενεργοποίησης και της αδράνειας της συσκευής. χρόνος που χρειάζεται από τη συσκευή για να φτάσει στο επίπεδο λειτουργίας που απαιτείται από τη θερμαινόμενη ύγρανση. SEFAM S.Box Πληροφορίες και ρυθμίσεις 9

Χρόνος ράμπας: Μέγιστος χρόνος ράμπας: χρόνος που απαιτείται από τη συσκευή για να φθάσει την απαιτούμενη πίεση από την πίεση ράμπας σε λειτουργία CPAP ή για την ενεργοποίηση της λειτουργίας Auto-CPAP, όταν είναι ενεργή η ράμπα βάσει χρόνου. παράμετρος προσβάσιμη μόνο από τον πάροχο υγείας που σας επιτρέπει να περιορίσετε τη μέγιστη τιμή του χρόνου ράμπας, κατά ασθενή όταν η ράμπα βάσει χρόνου είναι ενεργή. 3G: τεχνολογία ασύρματης επικοινωνίας μέσω του δικτύου κινητής τηλεφωνίας που επιτρέπει τη σύνδεση ηλεκτρονικών συσκευών. Wi-Fi: τεχνολογία ευρυζωνικής ασύρματης μετάδοσης που επιτρέπει τη σύνδεση μεταξύ ηλεκτρονικών συσκευών. Εύρος ρυθμίσεων Οι παρακάτω πίνακες δείχνουν την κατάσταση λειτουργίας της συσκευής, την προεπιλεγμένη τιμή, τις ελάχιστες και μέγιστες τιμές που μπορείτε να ορίσετε για κάθε παράμετρο καθώς και τις διαθέσιμες λειτουργίες. Τρόπος λειτουργίας: Παράμετρος Προβολή Από προεπιλογή Τρόπος λειτουργίας CPAP APAP (Auto-CPAP) Ρυθμιζόμενες παράμετροι: Παράμετρος Επίπεδο ύγρανσης (αν έχει εγκατασταθεί υγραντήρας) Ισχύς θέρμανσης του θερμαινόμενου σωλήνα (εάν υπάρχει) Mask select: θεωρητική διαρροή της μάσκας σε 12,0 cmh 2 O Χρόνος ράμπας (Αν έχει επιλεγεί η T Ramp) Μέγιστος Χρόνος ράμπας (Αν έχει επιλεγεί η T Ramp) Ελάχιστη τιμή Μέγιστη τιμή APAP (Auto-CPAP) Τιμή από προεπιλογή Βήμα OFF 10 02 01 OFF 05 20 l/min (Τύπος: Α) OFF 60 l/min Μέγιστος χρόνος ράμπας: AUTO (με υγραντήρα). 01 (χωρίς υγραντήρα). 30 l/min (Τύπος: Β) 01 2 l/min 15 min 5 min OFF 45 min 45 min 5 min Φωτεινότητα οθόνης 01 10 05 01 Σε λειτουργία CPAP: Ρύθμιση πίεσης 4 cmh 2 O 20 cmh 2 O 8 cmh 2 O 0,5 cmh 2 O Πίεση ράμπας (πίεση έναρξης ράμπας) Σε λειτουργία AUTO-CPAP: Ramp pressure = Πίεση ράμπας (πίεση έναρξης ράμπας) Μέγιστη πίεση Ελάχιστη πίεση: 4 cmh 2 O Ρυθμισμένη πίεση 4 cmh 2 O 0,5 cmh 2 O 4 cmh 2 O 4 cmh 2 O ή ελάχιστη πίεση 4 cmh 2 O Μέγιστη ρυθμισμένη πίεση 4 cmh 2 O 0,5 cmh 2 O 20 cmh 2 O 20 cmh 2 O 0,5 cmh 2 O 20 cmh 2 O ή μέγιστη πίεση 4 cmh 2 O 0,5 cmh 2 O 10 Πληροφορίες και ρυθμίσεις SEFAM S.Box

Η συσκευή τίθεται σε λειτουργία κρατώντας πατημένο το κουμπί ενεργοποίησης/αναμονής. Εάν είναι εξοπλισμένη με θερμαινόμενο υγραντήρα, αυτός τίθεται αυτόματα σε λειτουργία εάν το επίπεδο ύγρανσης έχει ρυθμιστεί μεταξύ 01 και 10. Παρατήρηση: Με επίπεδο ύγρανσης ρυθμισμένο στο 10, το δοχείο που είναι πλήρες κατά το μέγιστο επιτρέπει τουλάχιστον 8 ώρες χρήσης. Διάφοροι παράγοντες επηρεάζουν την εξάτμιση του νερού: το περιβάλλον, ο ρυθμός της διαρροής, η αναπνοή του ασθενούς, κλπ. Διαθέσιμες λειτουργίες: Λειτουργία Ενεργή λειτουργία Ανενεργή λειτουργία Από προεπιλογή Bluetooth BT:ON BT:OFF BT:ON Comfort Control Plus CC+ CC+: R.1, R.2 ή R.3 (κατά τη διάρκεια της ράμπας) CC+: 1, 2 ή 3 (κατά τη διάρκεια της θεραπείας) CC+:OFF CC+:OFF Σύνδεση μόντεμ S.Box 3G:ON 3G:OFF 3G:ON Σύνδεση PolyLink BLE:ON BLE:OFF BLE:ON Σύνδεση Wi-Fi WIFI:ON WIFI:OFF WIFI:ON Intelligent Start (Έξυπνη Εκκίνηση) Λειτουργία Ράμπας Μπλοκάρισμα της πρόσβασης του χρήστη σε ομάδα τριών ρυθμίσεων (Ramp pressure, CC +, Intelligent Start) IS:ON IS:OFF IS:ON T RAMP (Ράμπα βάσει χρόνου) I RAMP (Έξυπνη ράμπα) LOCK (κλειδωμένη πρόσβαση) OFF UNLOCK (επιτρεπόμενη πρόσβαση) I RAMP LOCK (κλειδωμένη πρόσβαση) Παρατήρηση: Η σύνδεση με το σύστημα PolyLink, το μόντεμ SEFAM S.Box ή το Wi - Fi δεν μπορεί να είναι λειτουργική εάν το αντίστοιχο εξάρτημα επικοινωνίας δεν είναι εγκατεστημένο στη συσκευή. Επιλογή κυκλώματος (πνευματική βαθμονόμηση): Χρησιμοποιούμενο αναπνευστικό κύκλωμα Μήκος 1.,80 m Διάμετρος15 mm (περιλαμβάνει θερμαινόμενο σωλήνα) Μήκος 1,80 m Διάμετρος15 mm Άλλο Από προεπιλογή Προβολή 15 22 CS 15 Παρατήρηση: Η συσκευή είναι εξοπλισμένη με έναν αισθητήρα διαφορικής πίεσης και το ύψος της αντιστάθμισης πίεσης γίνεται αυτόματα. SEFAM S.Box Πληροφορίες και ρυθμίσεις 11

Περιγραφή της διεπαφής χρήστη Τα δύο μηχανικά κουμπιά στο πάνω μέρος της συσκευής χρησιμοποιούνται για το χειρισμό της λειτουργία της: κουμπί ενεργοποίησης / αναμονής : σας επιτρέπει να ενεργοποιήσετε ή να απενεργοποιήσετε τη συσκευή. κουμπί ράμπας : σας επιτρέπει να απενεργοποιήσετε ή να ενεργοποιήσετε τη λειτουργία ράμπας όταν η συσκευή βρίσκεται σε λειτουργία. Αν είναι πατημένο ταυτόχρονα με το κουμπί αφής, επίσης, σας επιτρέπει να αποκτήσετε πρόσβαση στο μενού συγκεκριμένων ρυθμίσεων. Η οθόνη αφής που βρίσκεται στο μπροστινό μέρος επιτρέπει την πρόσβαση σε πληροφορίες και στα μενού ρυθμίσεων της συσκευής, και επιτρέπει την τροποποιήση ορισμένων παραμέτρων. Οι παράμετροι είναι προσβάσιμες από διάφορα πλήκτρα αφής και αφορούν: ρυθμίσεις σχετικά με τη θεραπεία του ασθενούς, καταγεγραμμένα δεδομένα συμμόρφωσης, τις γενικές ρυθμίσεις της συσκευής, όπως η φωτεινότητα και η ώρα. Η οθόνη μπορεί επίσης να αναφέρει τυχόν προβλήματα με τη συσκευή ή τα εξαρτήματά της. Γενική οργάνωση της οθόνης Από πάνω προς τα κάτω, η οθόνη είναι οργανωμένη σε τρεις ζώνες: γραμμή κατάστασης ζώνη ρυθμίσεων χώρος που διαθέτει 8 πλήκτρα αφής και το σύμβολο που εμφανίζεται όταν η συσκευή τεθεί υπό τάση. Παρατηρήσεις: Ο οπίσθιος φωτισμός της οθόνης ενεργοποιείται όταν πλησιάζετε το χέρι (λειτουργία Wave & Go «Χαιρέτησε και Φύγε») ή αγγίζετε τα πλήκτρα αφής ή εάν πιέσετε ένα από τα δύο κουμπιά λειτουργίας που βρίσκονται πάνω στη συσκευή. Οι προβολές οθόνης που παρουσιάζονται σε αυτό το εγχειρίδιο λειτουργούν ως παράδειγμα. 12 Πληροφορίες και ρυθμίσεις SEFAM S.Box

Περιγραφή των εικονιδίων και των συμβόλων Σύμβολο ή εικονίδιο Σημασία Κατάσταση του δικτύου τηλεφωνίας GSM. Αναβοσβήνει γρήγορα κατά τη διάρκεια της μετάδοσης. Λειτουργία πτήσης Λειτουργία Comfort Control Plus CC+ ενεργή Παρουσία κάρτας μνήμης SD Αναβοσβήνει αργά κατά την αποθήκευση δεδομένων Αναβοσβήνει αργά κατά την ενημέρωση των ρυθμίσεων Ενεργή σύνδεση USB Σύμβολο ή εικονίδιο Γραμμή κατάστασης Σημασία Ενεργή επικοινωνία Wi-Fi. Αναβοσβήνει γρήγορα κατά τη διάρκεια της μετάδοσης. Συνδεδεμένο οξύμετρο Λειτουργία Ράμπας βάσει χρόνου (T. RAMP) ενεργή Λειτουργία Έξυπνης Ράμπας (I.RAMP) ενεργή Ενεργή σύνδεση Bluetooth Μετάδοση Bluetooth σε εξέλιξη Τρόπος λειτουργίας C: CPAP A: Auto-CPAP Ρυθμίσεις: εμφάνιση τιμών, μονάδων και εικονιδίων Αριθμοί ή γράμματα Μονάδα πίεσης: hecto Pascal ή CMH 2 O Μονάδα παροχής: λίτρο ανά λεπτό Προσοχή: η συσκευή ανίχνευσε σφάλμα ή συμβάν Μετρητής ωρών Bluetooth Ρύθμιση της φωτεινότητας της οθόνης Πλήκτρο αφής κύλισης προς τα κάτω, μειώνει την τιμή της παραμέτρου που εμφανίζεται στην οθόνη Πλήκτρο αφής ρύθμισης του θερμαινόμενου σωλήνα Πλήκτρο αφής πρόσβασης στις ρυθμίσεις Πλήκτρο αφής Πολλαπλών Λειτουργιών Πλήκτρα αφής Μονάδα χρόνου: ώρα και λεπτό Ρύθμιση του χρόνου ράμπας Μετρητής ωρών χρήσης Ρύθμιση της μάσκας Διάμετρος σωλήνα Πλήκτρο αφής κύλισης προς τα πάνω, αυξάνει την τιμή της παραμέτρου που εμφανίζεται στην οθόνη Πλήκτρο αφής ρύθμισης του θερμαινόμενου υγραντήρα Πλήκτρο αφής πρόσβασης στις πληροφορίες Πλήκτρο αφής αρχικής σελίδας SEFAM S.Box Πληροφορίες και ρυθμίσεις 13

Ρύθμιση της συσκευής 1. Μενού ρυθμίσεων Η ρύθμιση των παραμέτρων της θεραπείας είναι προσβάσιμη από τα πλήκτρα αφής πάνω στην οθόνη και η πρόσβαση σε ορισμένες από αυτές περιορίζεται στην ιατρική ομάδα (μόνο σε λειτουργία αναμονής). Στην περίπτωση αυτή, κρατήστε πατημένο το κουμπί της ράμπας και στη συνέχεια, πιέστε το πλήκτρο αφής σειρά των ρυθμίσεων έχει ως εξής: για δύο δευτερόλεπτα όταν εμφανιστεί στην οθόνη. Η πιέζοντας το ή το σας επιτρέπει να μειώσετε ή να αυξήσετε την τιμή της παραμέτρου ή να απενεργοποιήσετε ή να ενεργοποιήσετε τη λειτουργία που εμφανίζεται, πιέζοντας το παρέχεται πρόσβαση στην επόμενη προβολή της οθόνης, κρατώντας πατημένο το πλήκτρο της ράμπας και στη συνέχεια πατώντας το σας επιτρέπει να επιστρέψετε στην προηγούμενη προβολή, Η προφύλαξη οθόνης επανέρχεται πατώντας το κάποιο πλήκτρο. ή μετά από δύο λεπτά χωρίς να πατήσετε ❶ Κρατήστε πατημένο το κουμπί της ράμπας και στη συνέχεια, πιέστε το πλήκτρο αφής για δύο δευτερόλεπτα σε κατάσταση αναμονής. ❷ Πατήστε το πλήκτρο αφής Προβολές της οθόνης: Τρόπος λειτουργίας της συσκευής Μπορείτε να επιλέξετε έναν άλλο τρόπο λειτουργίας πιέζοντας το πλήκτρο. Πιθανές ρυθμίσεις: CPAP ή APAP (Auto- CPAP). Μέγιστη πίεση εάν η λειτουργία APAP (Auto- CPAP) έχει επιλεγεί. Μπορείτε να μειώσετε ή να αυξήσετε την εμφανιζόμενη τιμή πατώντας διαδοχικά το πλήκτρο ή. Δυνατές ρυθμίσεις: από την ελάχιστη πίεση έως 20 cmh 2 O. ή Πατήστε το πλήκτρο αφής Ελάχιστη πίεση εάν η λειτουργία APAP (Auto-CPAP) έχει επιλεγεί. Μπορείτε να μειώσετε ή να αυξήσετε την εμφανιζόμενη τιμή πατώντας διαδοχικά το πλήκτρο ή. Δυνατές ρυθμίσεις: από 4 CMH 2 O έως τη μέγιστη Πίεση. 14 Πληροφορίες και ρυθμίσεις SEFAM S.Box

❷ ή Προβολές της οθόνης: Επίπεδο πίεσης εάν έχει επιλεγεί ο τρόπος λειτουργίας CPAP. Μπορείτε να μειώσετε ή να αυξήσετε την εμφανιζόμενη τιμή πατώντας διαδοχικά το πλήκτρο ή. Δυνατές ρυθμίσεις: από 4 CMH 2 O έως 20 cmh 2 O. ❸ Πατήστε το πλήκτρο αφής Επιλογή της Ράμπας Μπορείτε να τροποποιήσετε ή να απενεργοποιήσετε την επιλεγμένη ράμπα πατώντας διαδοχικά το πλήκτρο ή. Πιθανές ρυθμίσεις: I RAMP, T RAMP και OFF. ή Αν έχετε επιλέξει τη ράμπα βάσει χρόνου T RAMP, η τιμή που εμφανίζεται στη δεξιά πλευρά είναι η μέγιστη τιμή του χρόνου ράμπας. Μπορείτε να μειώσετε ή να αυξήσετε την εμφανιζόμενη τιμή πατώντας διαδοχικά το πλήκτρο ή. Δυνατές ρυθμίσεις: από 5 έως 45 λεπτά. ❹ Πατήστε το πλήκτρο αφής Ramp pressure = Πίεση ράμπας (πίεση έναρξης ράμπας) Σε λειτουργία CPAP, αυτή η ρύθμιση εμφανίζεται μόνο αν η ράμπα έχει επιλεγεί ( ράμπα OFF). Μπορείτε να μειώσετε ή να αυξήσετε την εμφανιζόμενη τιμή πατώντας διαδοχικά το πλήκτρο ή. Πιθανές ρυθμίσεις: από 4 cmh 2 O στη μέγιστη ρυθμιζόμενη πίεση στη λειτουργία APAP (Auto-CPAP) από 4 cmh 2 O στη ρυθμισμένη πίεση στη λειτουργία CPAP. SEFAM S.Box Πληροφορίες και ρυθμίσεις 15

❺ Πατήστε το πλήκτρο αφής ❻ Πατήστε το πλήκτρο αφής Προβολές της οθόνης: Λειτουργία Comfort Control Plus Μπορείτε να τροποποιήσετε ή να απενεργοποιήσετε την επιλεγμένη λειτουργία πατώντας όσες φορές είναι απαραίτητο το πλήκτρο ή. Πιθανές ρυθμίσεις: κατά τη διάρκεια της ράμπας (R.1, R.2, R.3) κατά τη διάρκεια ολόκληρης της θεραπείας (1, 2, 3) απενεργοποίηση: OFF Intelligent Start (Έξυπνη Εκκίνηση) Μπορείτε να απενεργοποιήσετε (OFF) ή να ενεργοποιήσετε (ON) τη λειτουργία πιέζοντας το πλήκτρο ή. Πιθανές ρυθμίσεις: ON και OFF ❼ Πατήστε το πλήκτρο αφής Circuit Select = Επιλογή Κυκλώματος (πνευματική βαθμονόμηση): Πιέζοντας επανελημμένα το πλήκτρο ή, μπορείτε να επιλέξετε πνευματική βαθμονόμηση προσαρμοσμένη στο κύκλωμα (σωλήνα και μάσκα) του ασθενούς. Πιθανές ρυθμίσεις: 15 (σωλήνας διαμέτρου 15 mm) 22 (σωλήνας διαμέτρου 22 mm) CS (Επιλογή Κυκλώματος) Εάν επιλέξετε το CS (Circuit Select), το κουμπί αφής εμφανίζεται στην οθόνη. Πατήστε το για να ξεκινήσει η συγκεκριμένη βαθμονόμηση. 16 Πληροφορίες και ρυθμίσεις SEFAM S.Box

Πατήστε το πλήκτρο αφής Προβολές της οθόνης: Μια γραμμή εξέλιξης της βαθμονόμησης εμφανίζεται μέχρις ότου η συγκεκριμένη βαθμονόμηση ολοκληρωθεί και επιβεβαιωθεί στην οθόνη. Βλέπε παράγραφο "6. Circuit Select:ειδική βαθμονόμηση του πνευματικού κυκλώματος" σελίδα 23. ❽ Πατήστε το πλήκτρο αφής Mask select (θεωρητική διαρροή της μάσκας) Μπορείτε να εισαγάγετε την τιμή της θεωρητικής διαρροής της μάσκας στα 12 cmh 2 O (που αναφέρεται στις αντίστοιχες οδηγίες χρήσης), πιέζοντας το πλήκτρο ή όσες φορές είναι απαραίτητο. Δυνατές ρυθμίσεις: από 20 έως 60 lpm σε βήματα των 2 lpm. Τρεις πιθανοί τύποι μάσκας: Α, Β και Γ (Ανατρέξτε στην αντίστοιχη λίστα). ❾ Πατήστε το πλήκτρο αφής Εμποδίζει την πρόσβαση του ασθενή στην ομάδα των ακόλουθων τριών ρυθμίσεων: Ramp pressure Comfort Control Plus CC+ Intelligent Start Μπορείτε να κλειδώσετε (ή να ξεκλειδώσετε) την πρόσβαση στον ασθενή για αυτές τις τρεις ρυθμίσεις επιλέγοντας LOCK (ή UNLOCK), πιέζοντας το πλήκτρο ή. Πιθανές ρυθμίσεις: LOCK και UNLOCK. ❿ Πατήστε το πλήκτρο αφής Επιλογή της μορφής εμφάνισης της ώρας Από προεπιλογή, η εμφάνιση της ώρας έχει ρυθμιστεί στις 24 ώρες. Μπορείτε να επιλέξετε μια άλλη μορφή πιέζοντας το πλήκτρο ή. Πιθανές ρυθμίσεις: 24H και12h. SEFAM S.Box Πληροφορίες και ρυθμίσεις 17

⓫ Πατήστε το πλήκτρο αφής Προβολές της οθόνης: Ρολόι Η ώρα αναβοσβήνει στην οθόνη και μπορείτε να τη ρυθμίσετε πατώντας το πλήκτρο ή όσες φορές είναι απαραίτητο. Πατήστε. Τα λεπτά της ώρας αναβοσβήνουν με τη σειρά τους. Ρυθμίστε τα, ακολουθώντας την ίδια διαδικασία όπως και για την ώρα. ⓬ Πατήστε το πλήκτρο αφής Μονάδα πίεσης Μπορείτε να αλλάξετε τη μονάδα μέτρησης της πίεσης που εμφανίζεται πατώντας το πλήκτρο ή. Δυνατές ρυθμίσεις: cmh 2 O και hpa. ⓭ Πατήστε το πλήκτρο αφής Μετατόπιση του αισθητήρα πίεσης και ροής Το πλήκτρο αφής στην οθόνη σας επιτρέπει τη διενέργεια αυτόματου υπολογισμού αποκλίσεων στις τιμές των αισθητήρων. Είναι επίσης δυνατό να δει κανείς την απόκλιση τιμών του αισθητήρα πίεσης και ροής. Πατήστε το πλήκτρο αφής Δύο δευτερόλεπτα αργότερα εμφανίζεται η τιμή απόκλισης του αισθητήρα πίεσης. Μη τροποποιήσιμη τιμή: από 1500 έως 2500 (2000 από προεπιλογή). Εάν προκύψει πρόβλημα απόκλισης των τιμών του αισθητήρα πίεσης, τότε η τιμή δεν θα εμφανίζεται πλέον: 18 Πληροφορίες και ρυθμίσεις SEFAM S.Box

Προβολές της οθόνης: Αργότερα εμφανίζεται η τιμή απόκλισης του αισθητήρα πίεσης. Μη τροποποιήσιμη τιμή: από 1450 έως 5450 (3450 από προεπιλογή). Εάν προκύψει πρόβλημα απόκλισης των τιμών του αισθητήρα πίεσης,τότε η τιμή δεν θα εμφανίζεται πλέον: ⓮ Πατήστε το πλήκτρο αφής Πατήστε το πλήκτρο αφής Διαγραφή δεδομένων Το πλήκτρο αφής στην οθόνη σας επιτρέπει, εφόσον επιθυμείτε να επιστρέψετε στις ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΑΚΕΣ ρυθμίσεις της συσκευής. ΠΡΟΣΟΧΗ: Η επιστροφή στις ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΑΚΕΣ ρυθμίσεις διαγράφει όλα τα δεδομένα που είναι αποθηκευμένα στη συσκευή και στην κάρτα SD, και την αντιστοίχιση με το εξάρτημα επικοινωνίας. Πατώντας το πλήκτρο ή, μπορείτε να επιλέξετε: YES (ΝΑΙ) για να επιστρέψετε στις εργοστασιακές ρυθμίσεις ΝΟ (ΟΧΙ) αν θέλετε να διατηρήσετε όλα τα δεδομένα και την αντιστοίχιση των εξαρτημάτων επικοινωνίας. ⓯ Πατήστε το πλήκτρο αφής Μετρητής ωρών της συσκευής Αυτός ο μετρητής υπολογίζει τον χρόνο λειτουργίας της συσκευής. SEFAM S.Box Πληροφορίες και ρυθμίσεις 19

⓰ Πατήστε το πλήκτρο αφής Προβολές οθόνης: Μετρητής συνολικών ωρών χρήσης Αυτός ο μετρητής υπολογίζει συνολικά το χρόνο κατά τον οποίο ο ασθενής ανέπνευσε με τη μάσκα. ⓱ Πατήστε το πλήκτρο αφής Έκδοση Λογισμικού Αυτή είναι η έκδοση του λογισμικού που είναι ενσωματωμένο στη συσκευή. Μπορεί να διαβαστεί, αλλά δεν μπορεί να τροποποιηθεί. Πατήστε για έξοδο από το μενού. 2. Ρυθμίσεις προβάσιμες από τον ασθενή Ο ασθενής μπορεί να αποκτήσει πρόσβαση σε ένα μενού ρυθμίσεων όταν η συσκευή βρίσκεται σε κατάσταση αναμονής (ανατρέξτε στο εγχειρίδιο του ασθενούς). Μπορεί επίσης να κάνει τις ακόλουθες ρυθμίσεις χρησιμοποιώντας τα πλήκτρα αφής που εμφανίζονται: Πατήστε Παράμετρος που εμφανίζεται: Ρύθμιση με Πιθανές ενδείξεις: σε κατάσταση αναμονής ή κατάσταση λειτουργίας. Ισχύς θέρμανσης του θερμαινόμενου σωλήνα (εάν έχει εγκατασταθεί ο θερμαινόμενος σωλήνας S.Box ATC). ή OFF, 01-05 και AUTO (εάν υπάρχει υγραντήρας). σε κατάσταση αναμονής ή κατάσταση λειτουργίας. Επίπεδο ύγρανσης (αν έχει εγκατασταθεί υγραντήρας) ή OFF, 01 έως 10 σε κατάσταση αναμονής Μask Fit & Go: Έλεγχος της στεγανότητας της μάσκας αναπροσαρμο γή της μάσκας LK:OK, LK:NOK. σε λειτουργία Εμφάνιση της ώρας κατά τη διάρκεια της θεραπείας Επιστροφή στην παρεχόμενη πίεση Πατήστε για έξοδο από την οθόνη. 20 Πληροφορίες και ρυθμίσεις SEFAM S.Box

3. Μενού πληροφοριών Το πλήκτρο αφής παρέχει πρόσβαση στις πληροφορίες συμμόρφωσης που έχουν καταγραφεί στη συσκευή κατά τη διάρκεια των τελευταίων αποθηκευμένων 24 ωρών περιόδων (στο όριο των 30 ημερών) και σε τεχνικές πληροφορίες σχετικά με τη συσκευή (ανατρέξτε στο εγχειρίδιο του ασθενούς) Πατήστε σε κατάσταση αναμονής Διαδοχικά εμφανιζόμενες πληροφορίες στην οθόνη: ❶ Πρόσβαση σε περίοδο χρήσης Πατήστε ❷ Επιλογή μίας από τις τελευταίες αποθηκευμένες περιόδους χρήσης Πατήστε ❸ Πρόσβαση στην έκθεση πληροφοριών συμμόρφωσης της περιόδου χρήσης Πατήστε κάθε φορά για να μετακινηθείτε στην επόμενη οθόνη ❹ Δείκτης μέσης υπολειμματικής διαρροής στη μάσκα ❺ Μετρητής ωρών χρήσης ❻ Μέση πίεση ❼ Δείκτης αποφρακτικών Απνοιών και Υποπνοιών ❽ Δείκτης κεντρικών Απνοιών Αριθμός των τελευταίων ημερών χρήσης για τις οποίες η συμμόρφωση είναι μεγαλύτερη από 4 ώρες ανά ημέρα (αν ο αριθμός των τελευταίων ημερών χρήσης είναι ανώτερος του 1 εντός του ορίου των 30 ημερών). Πατήστε ❿ Πρόσβαση σε τεχνικές πληροφορίες σχετικά με τη συσκευή Πατήστε κάθε φορά για να μετακινηθείτε στην επόμενη οθόνη ⓫ Ειδικός αριθμός αναγνώρισης για τον ασθενή ⓬ Έκδοση Λογισμικού ⓭ Γενικός μετρητής χρήσης ⓮ Γενικός μετρητής ωρών Πατήστε ή για να βγείτε από το μενού πληροφοριών. SEFAM S.Box Πληροφορίες και ρυθμίσεις 21

4. Μενού κατάστασης Αυτό το μενού είναι προσβάσιμο όταν η συσκευή βρίσκεται σε λειτουργία και έχει γίνει εγκατάσταση και αντιστοίχιση με σύστημα PolyLink ή οξύμετρο 3150. Πατήστε Διαδοχικά εμφανιζόμενες πληροφορίες στην οθόνη: ❶ Κατάσταση της κάρτας SD Πιθανές ενδείξεις: SD: OK και SD : _. όταν η συσκευή βρίσκεται σε λειτουργία. έπειτα κάθε φορά για να μετακινηθείτε στην επόμενη οθόνη ❷ Κατάσταση του οξυμέτρου 3150 ❸ Κατάσταση του αισθητήρα προσπάθειας στο επίπεδο των κοιλιακών μυών ❹ Κατάσταση του αισθητήρα προσπάθειας στο επίπεδο των θωρακικών μυών ❺ Κατάσταση του αισθητήρα της θέσης του σώματος SPO: OK και OPS: _. ABD: XX και ABD : _. (XX = από 01 έως 10) THO: XX και THO: _. (XX = από 01 έως 10) POS: (σε ύπτια θέση) POS: (μπρούμυτα ) POS: (δεξιά πλευρά) POS: POS: (αριστερή πλευρά) (όρθια θέση) ❻ Κατάσταση της εσωτερικής μπαταρίας της μονάδας των προσπαθειών / θέσης PolyLink POS: (ανάποδη ανίχνευση) POS: _. BAT: X (Το X αντιπροσωπεύει το % φόρτισης της εσωτερικής μπαταρίας) Η ένδειξη _ προσδιορίζει ότι το εν λόγω εξάρτημα δεν λειτουργεί σωστά. Ελέγξτε ότι η εγκατάσταση και η τροφοδοσία είναι σωστές. Αν το ποσοστό φόρτισης της εσωτερικής μπαταρίας της μονάδας προσπαθειών / θέσης PolyLink είναι χαμηλή, φορτίστε την μπαταρία χρησιμοποιώντας το φορτιστή USB. Ανατρέξτε στη διαδικασία εγκατάστασης του συστήματος PolyLink. Πατήστε για έξοδο από το μενού κατάστασης. 5. Αντιστοίχιση συσκευής Bluetooth Εάν χρησιμοποιήσετε την εφαρμογή SEFAM Access Pro ή SEFAM Analyze στο Smartphone ή στο Tablet σας και μπορείτε να συνδεθείτε, με μονάδα ασύρματης επικοινωνίας Bluetooth με τη συσκευή SEFAM S.Box σε λειτουργία αναμονής, εμφανίζεται ένα μήνυμα για την πρώτη αντιστοίχιση στην οθόνη του μηχανήματος: Προβολή της οθόνης: Πατήστε το πλήκτρο αφής Η οθόνη εξαφανίζεται μετά από 30 δευτερόλεπτα. ή Ενεργοποίηση της αντιστοίχισης Άρνηση της αντιστοίχισης 22 Πληροφορίες και ρυθμίσεις SEFAM S.Box

6. Circuit Select:ειδική βαθμονόμηση του πνευματικού κυκλώματος Η λειτουργία ειδικής βαθμονόμησης του πνευματικού κυκλώματος επιτρέπει τη ρύθμιση με μεγάλη ακρίβεια της πίεσης που παρέχεται στη μάσκα αντισταθμίζοντας όλες τις πνευματικές αντιστάσεις στο κύκλωμα του ασθενή. Επιτρέπει στη συσκευή να προσαρμόζεται σε οποιοδήποτε τύπο αντίστασης που παράγεται από ένα σωλήνα αέρος, τη μάσκα ή οποιοδήποτε εξάρτημα που μπορεί να συνδεθεί μεταξύ της συσκευής και του ασθενούς. ΠΡΟΣΟΧΗ: Δεδομένου ότι η απόδοση σε πίεση εξαρτάται από την επιλεγμένη διαμόρφωση του πνευματικό κύκλωμα, είναι σημαντικό να επιλέξετε την κατάλληλη. Σε περίπτωση μιας συγκεκριμένης διαμόρφωσης, η λειτουργία αυτή θα πρέπει να εκτελείται μόνο από εξειδικευμένο προσωπικό. Για τη βελτιστοποίηση της απόδοσης της συσκευής, είναι σκόπιμο να εκτελέσετε συγκεκριμένη βαθμονόμηση σύμφωνα με το πνευματικό σύστημα που χρησιμοποιείτε. 1. Βεβαιωθείτε ότι η συσκευή είναι σε κατάσταση αναμονής. Εάν η συσκευή λειτουργεί, θα πρέπει να την απενεργοποιήσετε κρατώντας το κουμπί ενεργοποίησης/αναμονής πατημένο. 2. Εγκαταστείστε την επιθυμητή διαμόρφωση του πνευματικού κυκλώματος (σωλήνας αέρος, φίλτρο κλπ) με τη διεπαφή του ασθενούς (π.χ. μάσκα). Φροντίστε για τη διατήρηση του αναπνευστικού κυκλώματος σε ευθεία θέση και αφήστε ελεύθερη την έξοδο του αέρα. 3. Ανατρέξτε στην παράγραφο "1. Μενού ρυθμίσεων" στη σελίδα 14 για να αποκτήσετε πρόσβαση στις διαδοχικές ρυθμίσεις για να εμφανιστεί η συγκεκριμένη βαθμονόμηση. Επιλέξτε Circuit Select Πατήστε το πλήκτρο αφής Εμφανίζεται μια γραμμή προόδου Επιβεβαίωση της ειδικής βαθμονόμησης για να ξεκινήσει η ειδική βαθμονόμηση. έως ότου η ειδική βαθμονόμηση ολοκληρωθεί. Αφήστε τη συσκευή να εκτελέσει τη βαθμονόμηση, προσέχοντας να μην αγγίξετε το πνευματικό κύκλωμα. Το μήνυμα "CS: OK" δείχνει ότι η βαθμονόμηση ολοκληρώθηκε με επιτυχία.. Πατήστε για έξοδο από το μενού ρυθμίσεων. SEFAM S.Box Πληροφορίες και ρυθμίσεις 23

Χρήση της κάρτας μνήμης Η κάρτα μνήμης SD επιτρέπει την αποθήκευση των πιο πρόσφατων στοιχείων συμμόρφωσης ή την εκτέλεση της ενημέρωσης των ρυθμίσεων της συσκευής. Αποθήκευση δεδομένων Εάν τα δεδομένα αποθηκεύονται στη συσκευή, η αποθήκευση δεδομένων και αντιγράφων ασφαλείας θα ξεκινήσει αυτόματαόταν τοποθετείτε την κάρτα μνήμης στο μηχάνημα καθώς και κατά τη σύνδεση με το ηλεκτρικό ρεύμα και κατά τη διακοπή της θεραπείας. Το σύμβολο αναβοσβήνει αργά στη γραμμή κατάστασης της οθόνης και παρατηρούμε αλλαγές στην οθόνη: μια κινούμενη εικόνα εμφανίζεται στο επάνω μέρος, που αποτελείται από τρία στρογγυλά σχήματα, που μετακινούνται προς τα δεξιά μέχρις ότου ολοκληρωθεί η αποθήκευση δεδομένων. Μην διακόπτετε την τροφοδοσία και μην αφαιρείτε την κάρτα. Η κάρτα μνήμης αποθηκεύει επίσης τα σήματα που λήφθηκαν σε πραγματικό χρόνο για περίπου 3 μήνες. Γι 'αυτό είναι απαραίτητο η κάρτα μνήμης να έχει τοποθετηθεί στο μηχάνημα κατά τη διάρκεια της χρήσης. Μόλις αποθηκευτούν τα δεδομένα, ο ασθενής μπορεί να σας δώσει την κάρτα μνήμης, ώστε να μπορείτε να ανακτήσετε τα δεδομένα της συμμόρφωσης και να προβείτε σε ανάλυση κάνοντας χρήση του λογισμικού SEFAM Analyze. Στη συνέχεια, τοποθετήστε την κάρτα SD στη συσκευή ανάγνωσης καρτών μνήμης του υπολογιστή σας. Για να ανακτήσετε τα δεδομένα της συμμόρφωσης, ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης του λογισμικού SEFAM Analyze. ΠΡΟΣΟΧΗ: Χρησιμοποιείτε μόνο εγκεκριμένες κάρτες μνήμης SD. Ενημέρωση των ρυθμίσεων Μπορείτε να προσαρμόσετε τις ρυθμίσεις μιας συσκευής ακολουθώντας τις οδηγίες του λογισμικού SEFAM Analyze και να τις αποθηκεύσετε στην κάρτα μνήμης SD. Η ενημέρωση των ρυθμίσεων ξεκινά αυτόματα όταν ο ασθενής εισάγει την κάρτα στο μηχάνημα για πρώτη φορά. Κάρτα εξυπηρέτησης Μια κάρτα μνήμης SD μπορεί να ρυθμιστεί με το λογισμικό SEFAM Analyze ως "κάρτα εξυπηρέτησης" για τη ρύθμιση ενός πλήθους συσκευών με τις ίδιες προεπιλεγμένες παραμέτρους. Αυτό επιτρέπει στη συνέχεια να έχετε μόνο να ρυθμίσετε τις συγκεκριμένες παραμέτρους θεραπείας που αφορούν συγκεκριμένα τον ασθενή. Για να διαμορφώσετε την "κάρτα εξυπηρέτησης" ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης του λογισμικού SEFAM Analyze. Για να χρησιμοποιήσετε την κάρτα εξυπηρέτησης με την συσκευή, κρατήστε πατημένο το πλήκτρο της ράμπας και τοποθετήστε την κάρτα. 24 Πληροφορίες και ρυθμίσεις SEFAM S.Box

Συντήρηση και καθαρισμός Βεβαιωθείτε ότι ο ασθενής ακολουθεί σωστά τις οδηγίες σε αυτό το κεφάλαιο. Για τον καθαρισμό, θα πρέπει να ανατρέξει στις οδηγίες για τη χρήση της μάσκας, το αναπνευστικό κύκλωμα, το θερμαινόμενο σωλήνα S.Box ATC και του εξαρτήματος επικοινωνίας που χρησιμοποιείτε. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αποσυνδέστε τη συσκευή από την πηγή τροφοδοσίας και αφαιρείτε πάντα το αναπνευστικό κύκλωμα και το δοχείο του υγραντήρα από τη συσκευή πριν από τον καθαρισμό. ΠΡΟΣΟΧΗ: Για τον καθαρισμό, χρησιμοποιήστε αποκλειστικά υλικά που προορίζονται για το σκοπό αυτό. Μην χρησιμοποιείτε σκληρά καθαριστικά ούτε σφουγγάρι με ξέστρο ή σκληρή βούρτσα. Καθημερινά Δοχείο υγραντήρα (εάν είναι εγκατεστημένος υγραντήρας): Αφαιρέστε το δοχείο του υγραντήρα: o πιέστε το κουμπί απασφάλισης του δοχείου για να διαχωρίσετε το δοχείο από τη συσκευή και ταυτόχρονα, τραβήξτε το δοχείο μέσα από τη ενσωματωμένη λαβή. o τοποθετήστε το δοχείο μακριά από τη συσκευή και τραβήξτε το κλιπ ανοίγματος προς τα πάνω για να απελευθερώσετε το πάνω μέρος του. Αδειάστε το νερό εάν υπάρχει. Ξεπλύνετε με καθαρό νερό. Αφήστε να στεγνώσει μακριά από το ηλιακό φως. Επανατοποθετήστε το δοχείο στη θέση του μόλις στεγνώσει: o Γεμίστε το δοχείο και στη συνέχεια, πιέστε το πάνω μέρος για να κλείσετε το δοχείο και να το ασφαλίσετε. o Επανατοποθετήστε το δοχείο του υγραντήρα στη θέση του πάνω στη θερμαινόμενη πλάκα, με τον μεντεσέ προς το εσωτερικό της συσκευής και ωθήστε προς το μέρος της συσκευής μέχρι να ακούσετε το "κλικ" κουμπώματος. Εβδομαδιαία Δοχείο υγραντήρα (εάν είναι εγκατεστημένος υγραντήρας): Αφαιρέστε το δοχείο του υγραντήρα: o Για να αφαιρέσετε το δοχείο από τη συσκευή, πιέστε το κουμπί απασφάλισης του δοχείου και συγχρόνως τραβήξτε το δοχείο χρησιμοποιώντας την ενσωματωμένη λαβή. o τοποθετήστε το δοχείο μακριά από τη συσκευή και τραβήξτε το κλιπ ανοίγματος προς τα πάνω για να απελευθερώσετε το πάνω μέρος του δοχείου. Αδειάστε το νερό εάν υπάρχει. Καθαρίστε τα διάφορα μέρη του δοχείου με ζεστό νερό και ένα ήπιο απορρυπαντικό (για παράδειγμα, χρησιμοποιώντας 3 σταγόνες υγρού πιάτων διαλυμένες σε νερό). Ξεπλύνετε καλά με νερό για να αφαιρεθεί κάθε ίχνος απορρυπαντικού. Αφήστε να στεγνώσει μακριά από το ηλιακό φως. Επανατοποθετήστε το δοχείο στη θέση του μόλις στεγνώσει: o Γεμίστε το δοχείο και στη συνέχεια, πιέστε το πάνω μέρος για να το κλείσετε και να το αφαλίσετε. o Επανατοποθετήστε το δοχείο του υγραντήρα στη θέση του πάνω στη θερμαινόμενη πλάκα, με τον μεντεσέ προς το εσωτερικό της συσκευής και ωθήστε προς το μέρος της συσκευής μέχρι να ακούσετε το "κλικ" κουμπώματος. SEFAM S.Box Συντήρηση και καθαρισμός 25

Παρατηρήσεις: Επίσης, μπορείτε να καθαρίσετε τα διάφορα μέρη του δοχείου στο πλυντήριο πιάτων (στους 70 C κατά το μέγιστο). Μην αφήνετε το νερό να λιμνάζει στο δοχείο για να αποφευχθεί η ανάπτυξη μικροοργανισμών. Πλενόμενο φίλτρο: Αφαιρέστε το πλέγμα εισαγωγής αέρα. Τραβήξτε το φίλτρο προς το μέρος σας για να το αφαιρέσετε. Πλύνετε το φίλτρο με χλιαρό νερό και ένα ήπιο απορρυπαντικό (για παράδειγμα, χρησιμοποιώντας 3 σταγόνες υγρού πιάτων διαλυμένες σε νερό). Ξεπλύνετε καλά με νερό για να αφαιρεθεί κάθε ίχνος απορρυπαντικού. Στέγνωμα του φίλτρου: πιέστε το φίλτρο σε ένα καθαρό απορροφητικό πανί κι έπειτα αφήστε το να στεγνώσει εντελώς μακριά από το ηλιακό φως. Μόλις στεγνώσει, τοποθετήστε το φίλτρο στο πίσω μέρος της συσκευής και αντικαταστήστε το πλέγμα εισόδου αέρα. Μη χρησιμοποιείτε φίλτρο που δεν έχει στεγνώσει καλά. Μηνιαία Συσκευή: Καθαρίστε το εξωτερικό της συσκευής με κάποιο νωπό πανί (ύφασμα, χαρτοπετσέτα) βρεγμένο με λίγο νερό και μια σταγόνα ήπιου καθαριστικού. Αφαιρέστε τα ίχνη του απορρυπαντικού, επαναλαμβάνοντας αυτή την εργασία με νέο πανί (ύφασμα, χαρτοπετσέτα), ελαφρά βρεγμένο μόνο με νερό. Στεγνώστε πλήρως τη συσκευή με ένα στεγνό πανί (ύφασμα, χαρτοπετσέτα). Φίλτρα εισόδου αέρα: Το προαιρετικό λεπτό φίλτρο, δεν μπορεί να πλυθεί. Πρέπει να αντικαθίσταται τουλάχιστον μία φορά το μήνα ή συχνότερα, εάν είναι εμφανώς βρώμικο. Να αντικαθιστάτε τα φίλτρα ανά τακτά χρονικά διαστήματα, μόλις σκιστούν ή βρωμίσουν. Συνιστάται να αλλάξετε το πλενόμενο φίλτρο κάθε 6 μήνες. Υγραντήρας (εάν υπάρχει): Μόλις καθαριστεί το δοχείο του υγραντήρα, ο ασθενής μπορεί να το αφήσει να μουσκέψει για 15 λεπτά σε ένα διάλυμα με ένα μέρος λευκού ξιδιού και 9 μέρη νερού. Πρέπει να ξεπλυθεί πολύ καλά με νερό για να αφαιρεθεί κάθε ίχνος ξιδιού. Αφήστε να στεγνώσει μακριά από το ηλιακό φως. Όταν το δοχείο του υγραντήρα έχει αφαιρεθεί και έχει αδειάσει, η θερμαντική πλάκα μπορεί να καθαριστεί με την ίδια διαδικασία καθαρισμού με τη συσκευή. Τοποθετήστε το ξανά μόλις είναι εντελώς στεγνό. Τοποθετήστε το δοχείο στη θέση του: o Γεμίστε το δοχείο του νερού και στη συνέχεια, πιέστε το πάνω μέρος για να κλείσετε το δοχείο και να το ασφαλίσετε. o Επανατοποθετήστε το δοχείο νερού στη θέση του πάνω στη θερμαινόμενη πλάκα, με τον μεντεσέ προς το εσωτερικό της συσκευής και ωθήστε προς το μέρος της συσκευής μέχρι να ακούσετε το "κλικ" κουμπώματος. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ: Βεβαιωθείτε ότι η θερμαντική πλάκα είναι στεγνή πριν την επανασύνδεση της συσκευής. Μην κάνετε ποτέ χρήση της συσκευής χωρίς να βεβαιωθείτε ότι υπάρχει φίλτρο εισόδου αέρα. Μην χρησιμοποιείτε καθαριστικό προϊόν σε σπρέι. Επιβλαβή κατάλοιπα θα μπορούσαν να παραμείνουν στην έξοδο του αέρα, στο φίλτρο εισόδου αέρα ή στο εσωτερικό της συσκευής, το οποίο μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό της αναπνευστικής οδού. Ποτέ μην χρησιμοποιείτε χλωρίνη με πυκνότητα άνω του 0,1%. Για παράδειγμα: ρίξτε 200 ml χλωρίνη του 2,6% σε 5 λίτρα κρύο νερό. 26 Συντήρηση και καθαρισμός SEFAM S.Box

Απολύμανση του υλικού Παρακαλούμε ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης των χημικών προϊόντων που χρησιμοποιείτε για τη σωστή αραίωση και ποσότητα των προϊόντων, το χρόνο επαφής και τη χρήση προστατευτικού εξοπλισμού. Απολύμανση της επιφάνειας της συσκευής Η απολύμανση του εξωτερικού του μηχανήματος διεξάγεται χρησιμοποιώντας απολυμαντικό απορρυπαντικό. Εάν κάνετε χρήση απορρυπαντικού σε μορφή σπρέι ή αφρού: o Ψεκάστε το προϊόν σε μη υφασμένο πανί μιας χρήσης. o Σκουπίστε το εξωτερικό της συσκευής με το πανί και αφήστε να στεγνώσει. Εάν χρησιμοποιείτε υγρά μαντηλάκια με απολυμαντικό απορρυπαντικό: o Σκουπίστε με τα μαντηλάκια το εξωτερικό της συσκευής και αφήστε να στεγνώσει. Διαδικασία απολύμανσης του δοχείου του υγραντήρα (εάν είναι εγκατεστημένος υγραντήρας) Το δοχείο του υγραντήρα συνιστάται για χρήση από ένα μόνο ασθενή στο σπίτι ή πολλές φορές σε νοσοκομειακό περιβάλλον. Αφαιρέστε το δοχείο του υγραντήρα και αποσυναρμολογήστε το εντελώς. Προ-απολύμανση: o Βυθίστε εντελώς τα μέρη του δοχείου στο προ-απολυμαντικό διάλυμα το οποίο πρέπει να είναι αραιωμένο σύμφωνα με τις οδηγίες που συνιστώνται από τον παρασκευαστή του προαπολυμαντικού. o Ομοίως, ακολουθήστε το συνιστώμενο χρόνο παραμονής του δοχείου σε νερό και, αν είναι απαραίτητο, τρίψτε με μια μαλακή βούρτσα. o Ξεπλύνετε καλά όλα τα μέρη του δοχείου με άφθονο τρεχούμενο νερό. Καθαρισμός: o Ετοιμάστε ένα λεκανάκι με νερό και ήπιο απορρυπαντικό (για παράδειγμα, χρησιμοποιώντας 5 έως 10 ml υγρού πιάτων διαλυμένες σε 5 λίτρα νερό). o Καθαρίστε τα μέρη του δοχείου στο διάλυμα απορρυπαντικού, και αν είναι απαραίτητο, βουρτσίστε με μια μαλακή βούρτσα. o Ξεπλύνετε καλά και με προσοχή τα διάφορα μέρη του δοχείου κάτω από τρεχούμενο νερό. o Απομακρύνετε την περίσσεια νερού ανακινώντας ελαφρώς. Απολύμανση: o Προετοιμάστε ένα καινούργιο λεκανάκι που να περιέχει νερό και ένα απολυμαντικό. o Ακολουθήστε τα ίδια βήματα όπως και για την προ-απολύμανση. Στέγνωμα: o Αφήστε να στεγνώσει μακριά από το ηλιακό φως. Αποθήκευση: o Επανασυναρμολογήστε το δοχείο του υγραντήρα. o Διατηρήστε το δοχείο που έχει απολυμανθεί και στεγνώσει σε μια καθαρή σακούλα μίας χρήσης, κλεισμένη ερμητικά μέχρι την επόμενη χρήση. Παρατήρηση: Απορρίψτε το δοχείο εάν έχει υποστεί ζημιά και αντικαταστήστε το με νέο. SEFAM S.Box Απολύμανση του υλικού 27

Τι δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε Ποτέ μην χρησιμοποιείτε λειαντικά καθαριστικά ή ισχυρά αλκαλικά, ακετόνη, βενζόλιο ή μολυβδούχο βενζίνη για τον καθαρισμό της συσκευής. Μην χρησιμοποιείτε σφουγγάρια με ξέστρο ή σκληρή βούρτσα. Μη χρησιμοποιείτε προ-απολυμαντικό ή απολυμαντικό προϊόν που περιέχει αλδεΰδες ή / και τα παράγωγά τους: Φορμαλδεΰδη, γλουταραλδεϋδη, κλπ Μην χρησιμοποιείτε προ-απολυμαντικά ή μη ενεργά απολυμαντικά προϊόντα σε Μυκοβακτήριο της φυματίωσης(βκ). Ποτέ μην απολυμαίνετε το εσωτερικό κύκλωμα της ροής του αέρα χρησιμοποιώντας απολυμαντικό ή με ένα σύστημα απολύμανσης επιφανειών των αεραγωγών (AASD). 28 Απολύμανση του υλικού SEFAM S.Box

Συμβουλές σε περίπτωση που προκύψει πρόβλημα Μηνύματα πληροφόρησης της Συσκευής Εμφανιζόμενο μήνυμα Πιθανή αιτία Προτεινόμενη λύση Το αναβοσβήνει στην οθόνη. Το αναβοσβήνει στην οθόνη. Το σύμβολο αναβοσβήνει γρήγορα στη γραμμή κατάστασης της οθόνης. Η μάσκα έχει αποσυνδεθεί. Η συσκευή εντόπισε σφάλμα λειτουργίας του θερμαινόμενου υγραντήρα. Η συσκευή εντόπισε δυσλειτουργία του θερμαινόμενου σωλήνα (S.Box ATC). Η κάρτα SD δεν έχει εισαχθεί ή δεν έχει εισαχθεί σωστά στη συσκευή. Η κάρτα SD είναι κλειδωμένη. Η κάρτα SD είναι πλήρης κατά 90% ή περισσότερο. Σφάλμα της κάρτας SD. Ελέγξτε τις συνδέσεις μεταξύ της μάσκας, του αναπνευστικού κυκλώματος και της συσκευής. Αυτό το μήνυμα εξαφανίζεται μόλις αρχίσει να αναπνέει ο ασθενής στη μάσκα που επανασυνδέθηκε ή που μόλις πάτησε το κουμπί ή το κουμπί. Η συσκευή λειτουργεί χωρίς να κάνει χρήση της λειτουργίας θερμαινόμενης ύγρανσης. Ο αντίστοιχος κωδικός σφάλματος αποθηκεύεται στη μνήμη του μηχανήματος και υπάρχει πρόσβαση χρησιμοποιώντας το λογισμικό SEFAM Analyze. Ανατρέξτε στην παράγραφο "Μηνύματα σφάλματος". Η συσκευή λειτουργεί χωρίς να κάνει χρήση της λειτουργίας θερμαινόμενου σωλήνα. Ελέγξτε τις συνδέσεις μεταξύ του θερμαινόμενου σωλήνα και του μηχανήματος. Αποσυνδέσετε το μηχάνημα από κάθε πηγή τροφοδοσίας ηλεκτρικού ρεύματος. Συνδέστε το ξανά. Εάν το πρόβλημα παραμένει, επικοινωνήστε με την τεχνική υπηρεσία. Τοποθετήστε σωστά την κάρτα SD στη μονάδα ανάγνωσης κάρτας μνήμης. Ξεκλειδώστε την κάρτα SD και επανατοποθετήστε την στη μονάδα ανάγνωσης κάρτας μνήμης. Διαγραφή των αρχείων στην κάρτα SD και επιστροφή της στον ασθενή. Αν το πρόβλημα παραμένει δώστε μια νέα κάρτα SD στον ασθενή. Δώστε μια νέα κάρτα SD στον ασθενή. SEFAM S.Box Συμβουλές σε περίπτωση που προκύψει πρόβλημα 29

Εμφανιζόμενο μήνυμα Πιθανή αιτία Προτεινόμενη λύση Η συσκευή εντόπισε σφάλμα λειτουργίας. Ανατρέξτε στην παράγραφο " Μηνύματα σφάλματος". (XX =2 ψηφία). Ο κωδικός σφάλματος αναβοσβήνει. Μηνύματα σφάλματος Κωδικός Περιγραφή Διορθωτική ενέργεια ER01 ER02 ER03 Πρόβλημα ρυθμίσεων του ασθενούς. Υψηλή θερμοκρασία του μοτέρ. Πλήρης μνήμη μπαταρίας Επαναφέρετε τις προεπιλεγμένες ρυθμίσεις πατώντας για 2 δευτερόλεπτα το πλήκτρο ράμπας, στη συνέχεια, πατήστε το πλήκτρο κύλισης επάνω. Το μήνυμα αναβοσβήνει στην οθόνη. Πατήστε το πλήκτρο αφής της κύλισης επάνω για επιβεβαίωση. Η συσκευή έχει τώρα ρυθμιστεί με τις προεπιλεγμένες τιμές. Μμπορείτε να κάνετε και πάλι τις επιθυμητές ρυθμίσεις. Εάν το σφάλμα παραμένει, επιστρέψτε το μηχάνημα στην τεχνική υπηρεσία. Αποσυνδέσετε το μηχάνημα από κάθε πηγή τροφοδοσίας ηλεκτρικού ρεύματος. Αφήστε το να κρυώσει και συνδέστε το ξανά προσέχοντας τις οδηγίες χρήσης του εγχειριδίου του ασθενή. Εάν το σφάλμα παραμένει, επιστρέψτε το μηχάνημα στην τεχνική υπηρεσία. Αποσυνδέσετε το μηχάνημα από κάθε πηγή τροφοδοσίας ηλεκτρικού ρεύματος. Συνδέστε το ξανά. Εάν το σφάλμα παραμένει, επιστρέψτε το μηχάνημα στην τεχνική υπηρεσία. ER04 Υψηλή πίεση Αποσυνδέσετε το μηχάνημα από κάθε πηγή τροφοδοσίας ηλεκτρικού ρεύματος. Συνδέστε το ξανά. Εάν το σφάλμα παραμένει, επιστρέψτε το μηχάνημα στην τεχνική υπηρεσία. ER06 Σφάλμα κωδικού CheckSum. Αποσυνδέσετε το μηχάνημα από κάθε πηγή τροφοδοσίας ηλεκτρικού ρεύματος. Συνδέστε το ξανά. Εάν το σφάλμα παραμένει, επιστρέψτε το μηχάνημα στην τεχνική υπηρεσία. ER07 Πρόβλημα τουρμπίνας. Αποσυνδέσετε το μηχάνημα από κάθε πηγή τροφοδοσίας ηλεκτρικού ρεύματος. Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει ξένο σώμα στην έξοδο του αέρα. Συνδέστε πάλι το μηχάνημα. Εάν το σφάλμα παραμένει, επιστρέψτε το μηχάνημα στην τεχνική υπηρεσία. 30 Συμβουλές σε περίπτωση που προκύψει πρόβλημα SEFAM S.Box

Κωδικός Περιγραφή Διορθωτική ενέργεια ER08 ER10 ER11 ER12 ER13 Πρόβλημα επιπέδου τάσης Πρόβλημα παραμετροποίησης του μηχανήματος. Σημαντική κατανάλωση ρεύματος από το μοτέρ. Η μνήμη της συσκευής είναι άδεια. Σφάλμα επικοινωνίας με το USB I²C. Αποσυνδέσετε το μηχάνημα από κάθε πηγή τροφοδοσίας ηλεκτρικού ρεύματος. Συνδέστε το ξανά. Εάν το σφάλμα παραμένει, επιστρέψτε το μηχάνημα στην τεχνική υπηρεσία. Αποσυνδέσετε το μηχάνημα από κάθε πηγή τροφοδοσίας ηλεκτρικού ρεύματος. Συνδέστε το ξανά. Εάν το σφάλμα παραμένει, επιστρέψτε το μηχάνημα στην τεχνική υπηρεσία. Αποσυνδέσετε το μηχάνημα από κάθε πηγή τροφοδοσίας ηλεκτρικού ρεύματος. Συνδέστε το ξανά. Εάν το σφάλμα παραμένει, επιστρέψτε το μηχάνημα στην τεχνική υπηρεσία. Αποσυνδέσετε το μηχάνημα από κάθε πηγή τροφοδοσίας ηλεκτρικού ρεύματος. Συνδέστε το ξανά. Εάν το σφάλμα παραμένει, επιστρέψτε το μηχάνημα στην τεχνική υπηρεσία. Αποσυνδέσετε το μηχάνημα από κάθε πηγή τροφοδοσίας ηλεκτρικού ρεύματος. Συνδέστε το ξανά. Εάν το σφάλμα παραμένει, επιστρέψτε το μηχάνημα στην τεχνική υπηρεσία. Παρατηρήσεις: Όταν εντοπιστεί ένα σφάλμα, η συσκευή μεταβαίνει σε κατάσταση αναμονής (εκτός από ειδικές περιπτώσεις) και η πρόσβαση στα διάφορα μενού είναι αδύνατη. Οι κωδικοί σφάλματος μπορούν να επεξεργαστούν από το λογισμικό SEFAM Analyze ή τις εφαρμογές του Tablet / Smartphone. SEFAM S.Box Συμβουλές σε περίπτωση που προκύψει πρόβλημα 31

Τεχνικά χαρακτηριστικά Απόδοση της συσκευής Εύρος πίεσης της συσκευής: Μέγιστη εφικτή πίεση στο στόμιο σύνδεσης, στην πλευρά του ασθενούς κατά προεπιλογή: Μέγιστη ρυθμιζόμενη πίεση: Διάρκεια της ράμπας: Επίπεδο μετρούμενης στάθμης ακουστικής πίεσης κατά το πρότυπο NF EN ISO 17510-1:2009: Στόμιο σύνδεσης στην πλευρά του ασθενή: Διάρκεια ζωής της μπαταρίας της πλακέτας: Φίλτρα εισόδου αέρα: 4 cmh 2 O έως 20 cmh 2 O η συσκευή ρυθμίζεται σε βήματα των 0,5 cmh 2 O 40 cmh 2 O 20 cmh 2 O 0 έως 45 λεπτά 1 λεπτό Η συσκευή ρυθμίζεται σε βήματα των 5 λεπτών 27,5 dba χωρίς υγραντήρα 28,5 dba με υγραντήρα Κωνικός σύνδεσμος διαμέτρου 22 χιλιοστών. 5 έτη Προαιρετικό φίλτρο υψηλής απόδοσης, ύφασμα μιας χρήσης. Υφασμάτινο φίλτρο HEPA μιας χρήσης, απόδοσης 90% για τα σωματίδια > 3 μικρομέτρων. Οι τιμές καθορίζονται σε συνθήκες ATPD (θερμοκρασία και πίεση περιβάλλοντος, υγρομετρία). Χρόνος που απαιτείται για τη θέρμανση της συσκευής από την ελάχιστη θερμοκρασία που μπορεί να διατηρείται η συσκευή μεταξύ των χρήσεων μέχρι να είναι έτοιμη για την προοριζόμενη χρήση, όταν η θερμοκρασία περιβάλλοντος είναι 20 C: Χρόνος που απαιτείται για την ψύξη της συσκευής από τη μέγιστη θερμοκρασία που μπορεί να διατηρείται η συσκευή μεταξύ των χρήσεων μέχρι να είναι έτοιμη για την προοριζόμενη χρήση, όταν η θερμοκρασία περιβάλλοντος είναι 20 C: Απόδοση του υγραντήρα Τουλάχιστον μια ώρα Τουλάχιστον μια ώρα Ποσοστό ύγρανσης: > 12mgH 2 O/l έως τη μέγιστη ρύθμιση για διαρροή< 60 l/min. Χρόνος θέρμανσης: 45 λεπτά Πτώση της πίεσης σε συνάρτηση με τη ροή: 1,3 cmh 2 O σε 1 l/sec Συμμόρφωση του δοχείου νερού: 11 ml / kpa (κενό δοχείο νερού) 8 ml / kpa (πλήρες δοχείο νερού) Μέγιστη πίεση λειτουργίας: 20 cmh 2 O Μέγιστη θερμοκρασία του αερίου στην έξοδο του αναπνευστικού κυκλώματος: 43 C Οι τιμές καθορίζονται σε συνθήκες ATPD (θερμοκρασία και πίεση περιβάλλοντος, υγρομετρία). Όροι χρήσης Εύρος πίεσης της συσκευής: Θερμοκρασία: Σχετική υγρασία: Εύρος υψομέτρου: 700 hpa έως 1060 hpa + 5 C έως + 40 C χωρίς υγραντήρα + 5 C έως + 35 C με υγραντήρα από 15% έως 90% χωρίς συμπύκνωση 0 2 500 m περίπου 32 Τεχνικά χαρακτηριστικά SEFAM S.Box

Συνθήκες μεταφοράς και αποθήκευσης Εύρος πίεσης της συσκευής: Θερμοκρασία: Σχετική υγρασία: Ηλεκτρικά χαρακτηριστικά Συσκευή 700 hpa έως 1060 hpa -25 C έως +70 C 0 έως 90% χωρίς συμπύκνωση Τάση εισόδου: 24,0 V 20 % Μέγιστη κατανάλωση ισχύος: 75 W κατά τη διάρκεια της αποσύνδεσης της μάσκας Κατανάλωση ρεύματος στα 20 cmh 2 O 0,42 A (ελάχιστες ρυθμίσεις: μόνο του SEFAM S.Box ) με διαρροή 4 mm: 1,99 A (ελάχιστες ρυθμίσεις: SEFAM S.Box με υγραντήρα ρυθμισμένο στο 10 και θερμαινόμενο σωλήνα που έχει ρυθμιστεί στο 05) Τύπος εκπομπής RF (SEFAM S.Box ): Ζώνη συχνότητας: Μέγιστη ισχύς: Έκδοση Bluetooth 2.1+EDR 2400 ΣΕ 2483.5 MHz (ζώνη ISM) 4 dbm Τύπος εκπομπής RF (Polylink) Bluetooth Smart (BLE 4.1) Ζώνη συχνότητας: 2402 ΣΕ 2480 MHz (ζώνη ISM) Μέγιστη ισχύς: 5.3 dbm Τύπος εκπομπής RF (Μόντεμ S.Box προαιρετικά): Ζώνη συχνότητας: Μέγιστη ισχύς: HSDPA, WCDMA, EDGE, UMTS 850MHz, 1900 MHz (για την έκδοση των ΗΠΑ) 900MHz, 2100MHz (για την ευρωπαϊκή έκδοση) 800MHz, 850MHz, 2100MHz (για την ιαπωνική έκδοση) +33 dbm Τύπος εκπομπής RF (Μονάδα Wi-Fi S.Box προαιρετικά): Ζώνη συχνότητας: Μέγιστη ισχύς: Καλώδιο τροφοδοσίας ρεύματος Τροφοδοσία Κατηγορίας II. Τάση εισόδου: Παρεχόμενο καλώδιο τροφοδοσίας ρεύματος: Ρεύμα εισόδου: Τάση εξόδου: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ: Wi-Fi 802.11b/g/n 2412 ΣΕ 2484 MHz (ζώνη ISM) +18 dbm 100 240 VAC, 50-60 Hz MDS-090BAS24 A (διαφορετική πρίζα ανάλογα με τα κράτη) 2-1 A 24 V Ο ασθενής πρέπει να χρησιμοποιήσει αποκλειστικά το τροφοδοτικό που παρέχεται με τη συσκευή. Το τροφοδοτικό δεν προορίζεται για να επισκευαστεί.. Σε περίπτωση βλάβης, επικοινωνήστε με την τεχνική υπηρεσία. Η είσοδος 24 V DC της συσκευής προστατεύεται από την αναστροφή τάσης. SEFAM S.Box Τεχνικά χαρακτηριστικά 33

Φυσικά χαρακτηριστικά Διαστάσεις (Μ x Π x Υ): Διαστάσεις τσάντας μεταφοράς (Μ x Π x Υ): Διαστάσεις Βαλιτσάκι μεταφοράς (Μ x Π x Υ): Βάρος (χωρίς τροφοδοτικό): Βάρος τροφοδοτικού: Όγκος λειτουργίας (ελάχιστος όγκος αέριου στο δοχείο του υγραντήρα): Ωφέλιμος όγκος του δοχείου νερού: Μέγιστη στάθμη υγρών: 245 x 140 x 110 mm χωρίς υγραντήρα. 245 x 185 x 110 mm με υγραντήρα. 305 x 245 x 180 mm. 350 x 310 x 190 mm. 1.4 kg χωρίς υγραντήρα 1,7 kg με υγραντήρα 0,5 kg 730 ml 350 ml αναφέρεται στη δεξαμενή με το σύμβολο Επεξήγηση συμβόλων Σύμβολο Περιγραφή Σύμβολο Περιγραφή Σύμβολο του κουμπιού έναρξης λειτουργίας/αναμονής. Συσκευή που πληροί τις απαιτήσεις της ευρωπαϊκής οδηγίας 93/42/ΕΚ περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Σύμβολο του κουμπιού ράμπας. Συσκευή που έχει φθάσει στο τέλος της διάρκειας ζωής της, απορρίψτε ξεχωριστά από τα οικιακά απορρίμματα. Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στην παράγραφο "Απόρριψη της συσκευής στο τέλος της διάρκειας ζωής της" σελίδα 34. Συσκευή Κατηγορίας II. Τροφοδοσία συνεχούς ρεύματος 24 V. Κατασκευαστής Κίνδυνος: θερμή επιφάνεια. Στο δοχείο του υγραντήρα, αυτό το σύμβολο υποδεικνύει ότι είναι απαραίτητο να ανοίξετε το δοχείο και να αφαιρέσετε το κάλυμμά του προτού προσθέσετε νερό. Πάνω στη θερμαινόμενη πλάκα, αυτό το σύμβολο υποδεικνύει με ποια φορά πρέπει να ωθήσετε τον σύρτη για να κλειδώσετε ή να ξεκλειδώσετε τη θερμαινόμενη πλάκα. Επάνω στη συσκευασία, αυτό το σύμβολο σημαίνει " Όριο ατμοσφαιρικής πίεσης". Επάνω στη συσκευασία: Αυτό το σύμβολο σημαίνει "Εύθραυστο", γιατί ο χειρισμός του πακέτου πρέπει να γίνεται με προσοχή. Επάνω στη συσκευασία, αυτό το σύμβολο σημαίνει "Όριο θερμοκρασίας". Συσκευή τύπου BF. Συσκευή με πομπό RF, μη ιονίζουσας ακτινοβολίας. Ημερομηνία κατασκευής. Πάνω στο δοχείο του υγραντήρα, αυτό το σύμβολο υποδεικνύει τη μέγιστη στάθμη του νερού στο δοχείο που δεν πρέπει να υπερβείτε. Μην χύνετε νερό απευθείας στις σχισμές του καλύμματος του δοχείου του υγραντήρα. Συσκευή που προστατεύεται κατά της εισαγωγής στερεών σωμάτων άνω των 12 mm και κατά των κάθετων πτώσεων σταγόνων νερού. Επάνω στη συσκευασία, αυτό το σύμβολο σημαίνει " Σχετικό όριο υγρασίας". Επάνω στη συσκευασία: αυτό το σύμβολο σημαίνει "Διατήρηση εν ξηρώ", γιατί το πακέτο πρέπει να προστατεύεται από την υγρασία και το νερό. Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης. 34 Τεχνικά χαρακτηριστικά SEFAM S.Box