ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 3.2.2017 C(2017) 477 final ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 3.2.2017 για την τροποποίηση του κατ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής, της 4ης Αυγούστου 2014, σχετικά με το πρόγραμμα εργασιών για τη συστηματική εξέταση όλων των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που περιέχονται σε βιοκτόνα τα οποία αναφέρονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) EL EL
ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ 1. ΠΛΑΙΣΙΟ ΤΗΣ ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΠΡΑΞΗΣ Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων, εφαρμόζεται πρόγραμμα εργασίας για την επανεξέταση όλων των δραστικών ουσιών που χρησιμοποιούνται σε βιοκτόνα προϊόντα τα οποία ήδη κυκλοφορούσαν στην αγορά στις 14 Μαΐου 2000. Το εν εξελίξει πρόγραμμα εργασιών για τη συστηματική εξέταση όλων των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που χρησιμοποιούνται σε βιοκτόνα προβλέπεται να διαρκέσει έως τις 31 Δεκεμβρίου 2024. Ο κατ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής, ο λεγόμενος «κανονισμός επανεξέτασης», θεσπίζει τους λεπτομερείς κανόνες για την εξέταση των εν λόγω υπαρχουσών δραστικών ουσιών. Επίσης, στο παράρτημα ΙΙ απαριθμούνται οι συνδυασμοί ουσίας/τύπου προϊόντος που περιλαμβάνονται σε αυτό το πρόγραμμα εργασίας. Μετά τη θέσπιση του εν λόγω κανονισμού, ορισμένοι από τους συνδυασμούς ουσίας/τύπου προϊόντος που περιλαμβάνονται σε αυτό το πρόγραμμα εργασίας δεν υποστηρίζονται πλέον. Η Επιτροπή εξέδωσε επίσης ορισμένες αποφάσεις έγκρισης και μη έγκρισης σύμφωνα με το άρθρο 89 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, με σκοπό την έγκριση ή μη έγκριση ορισμένων δραστικών ουσιών που προορίζονται για χρήση σε βιοκτόνα. Ως εκ τούτου, οι εν λόγω συνδυασμοί ουσίας/τύπου προϊόντος δεν θα πρέπει πλέον να περιλαμβάνονται στο πρόγραμμα εργασίας. Κατά συνέπεια, ο κανονισμός επανεξέτασης πρέπει να επικαιροποιηθεί. Επιπλέον χρειάζονται περαιτέρω τροποποιήσεις στο διατακτικό του, καθώς ορισμένες παραπομπές δεν θα είναι πλέον έγκυρες. 2. ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΕΙΣ ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΚΔΟΣΗ ΤΗΣ ΠΡΑΞΗΣ Η Επιτροπή πραγματοποίησε διαβουλεύσεις με ομάδα εμπειρογνωμόνων (τη «συνεδρίαση των αρμοδίων για τα βιοκτόνα αρχών»), αποτελούμενη από εκπροσώπους των αρμοδίων για τα βιοκτόνα αρχών των κρατών μελών, του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων, του κλάδου των βιοκτόνων καθώς και της κοινωνίας των πολιτών, σε συνεδριάσεις που πραγματοποιήθηκαν από 16 έως 17 Μαρτίου 2016 και από 25 έως 26 Μαΐου 2016. Προηγείτο κάθε συνεδρίασης η δημοσιοποίηση επικαιροποιημένου σχεδίου της κατ εξουσιοδότηση πράξης. Πραγματοποιήθηκε δημόσια διαβούλευση τεσσάρων εβδομάδων. Δεν υποβλήθηκαν παρατηρήσεις εντός της προθεσμίας της 6ης Οκτωβρίου 2016. 3. ΝΟΜΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΗΣ ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΠΡΑΞΗΣ Η κατ εξουσιοδότηση πράξη τροποποιεί τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 και το παράρτημα ΙΙ αυτού και τον επικαιροποιεί σύμφωνα με την πραγματική κατάσταση του προγράμματος εργασίας. EL 2 EL
ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 3.2.2017 για την τροποποίηση του κατ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής, της 4ης Αυγούστου 2014, σχετικά με το πρόγραμμα εργασιών για τη συστηματική εξέταση όλων των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που περιέχονται σε βιοκτόνα τα οποία αναφέρονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΪΚH ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (EE) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 1, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων 1 και ιδίως το άρθρο 89 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Ο κατ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής 2 θεσπίζει, στο παράρτημα II, πλήρη κατάλογο των υπαρχόντων συνδυασμών δραστικών ουσιών/τύπων προϊόντων που περιλαμβάνονται στο πρόγραμμα επανεξέτασης των υπαρχουσών δραστικών ουσιών σε βιοκτόνα την 4η Αυγούστου 2014. (2) Σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014, οποιοσδήποτε μπορεί να κοινοποιήσει συνδυασμό ουσίας/τύπου προϊόντος που περιλαμβάνεται στο μέρος 2 του παραρτήματος II του εν λόγω κανονισμού εντός 12 μηνών από την έναρξη ισχύος του εν λόγω κανονισμού. Καθώς η προθεσμία αυτή έχει παρέλθει, το μέρος 2 του παραρτήματος II και το άρθρο 14 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού έχουν καταστεί άνευ αντικειμένου, ενώ η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) αριθ. 2016/1950 της Επιτροπής 3 δεν εγκρίνει τους συγκεκριμένους συνδυασμούς ουσιών/τύπων προϊόντων. (3) Οι συνδυασμοί ουσίας/τύπου προϊόντων που κοινοποιήθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 3 και κρίθηκαν ότι συμμορφώνονται με το άρθρο 17 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 θα πρέπει να συμπεριληφθούν στο μέρος 1 του παραρτήματος II του εν λόγω κανονισμού και να διαγραφούν από το μέρος 2 του εν λόγω παραρτήματος. (4) Σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014, δημοσιεύτηκε πρόσκληση σύμφωνα με την οποία κάθε ενδιαφερόμενο πρόσωπο 1 2 3 ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1. Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής, της 4ης Αυγούστου 2014, σχετικά με το πρόγραμμα εργασιών για τη συστηματική εξέταση όλων των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που περιέχονται σε βιοκτόνα τα οποία αναφέρονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 (ΕΕ L 294 της 10.10.2014, σ. 1). Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2016/1950 της Επιτροπής, της 4ης Νοεμβρίου 2016, σχετικά με τη μη έγκριση ορισμένων δραστικών ουσιών βιοκτόνων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 300 της 8.11.2016, σ. 14 18). EL 3 EL
μπορούσε να κοινοποιήσει τον/τους σχετικό/-ούς συνδυασμό/-ούς δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων. Μία κοινοποίηση, σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014, που αφορούσε τη χρήση βασικού χλωριούχου αργιλίου στον τύπο προϊόντων 2 πραγματοποιήθηκε πριν από τη λήξη της προθεσμίας και διαπιστώθηκε ότι συμμορφωνόταν με το άρθρο 17 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014. Συνεπώς, αυτός ο συνδυασμός ουσίας/τύπου προϊόντος πρέπει να συμπεριληφθεί στο μέρος 1 του παραρτήματος II του εν λόγω κανονισμού. (5) Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης θα πρέπει να οριστεί σύμφωνα με το άρθρο 81 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για τους συνδυασμούς δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων που αναφέρονται στις αιτιολογικές σκέψεις 3 και 4. (6) Οι συνδυασμοί δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντος για τους οποίους η απόφαση έγκρισης ή μη έγκρισης εγκρίθηκε μετά την 4η Αυγούστου 2014 δεν αποτελούν πλέον μέρος του προγράμματος επανεξέτασης και, ως εκ τούτου, δεν θα πρέπει να αναφέρονται πλέον στο μέρος 1 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014. (7) Οι συνδυασμοί ουσίας/τύπου προϊόντος που απαριθμούνται στο μέρος 2 του παραρτήματος ΙΙ του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 και που δεν έχουν κοινοποιηθεί σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 3 του κανονισμού επανεξέτασης θα πρέπει να διαγραφούν από το μέρος 2 του εν λόγω παραρτήματος. Το μέρος 2 του εν λόγω παραρτήματος, ως εκ τούτου, καθίσταται άνευ αντικειμένου και θα πρέπει να διαγραφεί. (8) Ως εκ τούτου, το μέρος 1 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 πρέπει να μετατραπεί σε παράρτημα ΙΙ, καθώς είναι το μόνο εναπομένον μέρος στο παράρτημα ΙΙ, ενώ οι αναφορές στο άρθρο 14 παράγραφος 3 και στο μέρος 1 του παραρτήματος II πρέπει να διαγραφούν. (9) Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 θα πρέπει, συνεπώς, να τροποποιηθεί αντίστοιχα, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Άρθρο 1 Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 τροποποιείται ως εξής: (1) Στο άρθρο 14, η παράγραφος 3 απαλείφεται. (2) Το άρθρο 17 τροποποιείται ως εξής: α) η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «1. Οι κοινοποιήσεις σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 2 ή το άρθρο 16 παράγραφος 5 υποβάλλονται στον Οργανισμό μέσω του μητρώου.» β) στην παράγραφο 7, το στοιχείο α) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «α) όταν η κοινοποίηση υποβλήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 2, επικαιροποιεί στο μητρώο τις πληροφορίες σχετικά με την ταυτότητα του συμμετέχοντος και, κατά περίπτωση, της ουσίας» (3) Στο άρθρο 20, τα στοιχεία β) και γ) αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο: «β) όταν κανένα πρόσωπο δεν έχει υποβάλει κοινοποίηση εντός της προθεσμίας που προβλέπεται στο άρθρο 14 παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού, ή όταν μια τέτοια κοινοποίηση έχει υποβληθεί και απορριφθεί δυνάμει του άρθρου 17 παράγραφος 4 ή 5 EL 4 EL
γ) όταν μια κοινοποίηση έχει υποβληθεί εντός της προθεσμίας που προβλέπεται στο άρθρο 14 παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού και έχει κριθεί συμβατή με τη νομοθεσία σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 5, αλλά η ταυτότητα της ουσίας στην κοινοποίηση καλύπτει μόνο ένα μέρος της ισχύουσας ταυτότητάς της στο παράρτημα ΙΙ του παρόντος κανονισμού.» (4) Το παράρτημα II αντικαθίσταται από το παράρτημα του παρόντος κανονισμού. Άρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 3.2.2017 Για την Επιτροπή Πρόεδρος Jean-Claude JUNCKER EL 5 EL