ΔΗΓΖ- ΡΔΣΛΗΘΔΠ ΞΟΝΓΗΑΓΟΑΦΔΠ ΚΔΡΑ ΡΖΛ ΞΟΥΡΖ ΓΗΑΒΝΙΔΠΖ Α/Α Κωδικός ΕΠΥ 1 1.1. 30.12.9 ΔΗΓΝΠ ΡΔΣΛΗΘΔΠ ΞΟΝΓΗΑΓΟΑΦΔΠ ΓΗΑΙΚΑΡΥΛ ΑΗΚΝΘΑΘΑΟΠΖΠ Η παξνχζα ηερληθή πξνδηαγξαθή αθνξά ηελ αλάδεημε ρνξεγεηψλ γηα ηελ πξνκήζεηα δηαιπκάησλ αηκνθάζαξζεο πνπ ζα πξέπεη λα παξέρνληαη ζε ζπκππθλσκέλε κνξθή ζε πιαζηηθά δνρεία ησλ 5 ιίηξσλ κε πδαηνζηεγέο πψκα. Σα δηαιχκαηα ζα παξαζθεπάδνληαη ζχκθσλα κε ηα δηεζλή standards European Pharmacopoeia, 6th edition, 2007. Σα δηαιχκαηα λα θέξνπλ ηε ζήκαλζε CE, λα ηεινχλ ππφ ηνλ έιεγρν πνηφηεηαο ISO θαη νη πξνδηαγξαθέο παξαγσγήο ηνπο λα είλαη ζχκθσλεο κε ηνπο θαλνληζκνχο Good Manufacturing Practices (GMP) BS ISO 13958 2009 ηφζν σο πξνο ηελ πςειή θαζαξφηεηα ησλ ρεκηθψλ ζπζηαηηθψλ φζν θαη σο πξνο ηελ θαζαξφηεηα θαη ηελ πεξηεθηηθφηεηά ηνπο ζε κηθξνβηαθνχο παξάγνληεο (βαθηεξηαθή ελδνηνμίλε). Δπηπιένλ, ην λεξφ πνπ ρξεζηκνπνηείηαη λα είλαη απηνληζκέλν κε αληίζηξνθε ψζκσζε,ζχκθσλα κε ηα δηεζλή standards European Pharmacopoeia, 6th edition, 2007 θαη BS ISO 13959 2009. Δπηπιένλ, ην λεξφ πνπ ρξεζηκνπνηείηαη λα είλαη απηνληζκέλν κε αληίζηξνθε ψζκσζε. Λα ππάξρεη ε δπλαηόηεηα παξαζθεπήο δηαιπκάηωλ νπνηαζδήπνηε ζύλζεζεο όηαλ δεηεζεί. Η ζπγθέληξσζε ησλ ρεκηθψλ ζπζηαηηθψλ ησλ δηαιπκάησλ λα αλαγξάθεηαη ζηα δνρεία θαζψο θαη απηή πνπ ζα πξνθχςεη ζην ηειηθφ δηάιπκα αηκνθάζαξζεο. Δθηφο ησλ θνηλψλ δηαιπκάησλ αηκνθάζαξζεο λα πξνζθέξνληαη ηα πξναλαθεξζέληα δηαιχκαηα θαη κε εηδηθή δηαδηθαζία παξαγσγήο, παξφκνηα κε απηφ ησλ ελέζηκσλ θαη ελδνθιέβησλ δηαιπκάησλ. Σα δηαιχκαηα απηά λα είλαη κε ρακειά επίπεδα βαθηεξηαθήο ελδνηνμίλεο <0,125 EU (ππεξθαζαξφ, ειεχζεξν ππξεηνγφλσλ νπζηψλ). Η ρξήζε απηψλ ησλ δηαιπκάησλ κπνξεί λα είλαη σθέιηκε ζε αηκνθάζαξζε κε θίιηξα πςειήο δηαπεξαηφηεηαο (high flux) γηα ηελ πξνζηαζία ηνπ αζζελνχο απφ ηελ αληίζηξνθε δηήζεζε (back- filtration). Σα δηαιχκαηα λα είλαη θαηάιιεια γηα φια ηα κεραλήκαηα (Gambro, Althin, Braun, Nikkiso, Drake WIllok, Bellco, Hospal, Fresenius θ.α.). Η ρεκηθή ζχλζεζε ησλ ζπκππθλσκέλσλ δηαιπκάησλ λα είλαη: Α) Γηαιχκαηα ηχπνπ Α: NaCl 210,7 g/l KCl 5,22 g/l CaCl2/.2 Η 2 Ο 9,0 g/l ή 6,43 g/l ή 6.77g/L MgCI2. 6 Η 2 Ο 3,558 G/L Ομηθφ νμχ 6 ml/l Σελίδα 1
Απηνληζκέλν λεξφ QS 1000 ml Γεμηξφδε 0 ή 36,22 g/l 1.2. 30.12.9 2 ζε πιαζηηθά δνρεία ησλ 5 ιίηξσλ δηαιχκαηα αηκνθάζαξζεο ηχπνπ Α Β) Γηαιχκαηα ηχπνπ Β: Όμηλν Αλζξαθηθφ Νάηξην (NaHCO 3 ) 84 g/l Απηνληζκέλν λεξφ QS 1000 ml ζε πιαζηηθά δνρεία ησλ 5 ιίηξσλ δηαιχκαηα αηκνθάζαξζεο ηχπνπ Β ΓΗΑΙΚΑΡΑ YΞΝΘΑΡΑΠΡΑΠΖΠ ΓΗΑ ΑΗΚΝΓΗΖΘΖΠΖ (HF) θαη ΑΗΚΝΓΗΑΓΗΖΘΖΠΖ (HDF) ΓΗΑ ΝΙΝΠ ΡΝΠ ΡΞΝΠ ΚΖΣΑΛΖΚΑΡΥΛ Ρ. ΛΔΦΟΝ (Gambro, Fresenius, Hospal, Integra θ.α.) Όια ηα πξνζθεξόκελα δηαιύκαηα λα έρνπλ ππνρξεωηηθά έγθξηζε ΔΟΦ. Α) Διαλυμάτων αποςτειρωμζνων, απυρετογόνων, γαλακτικών με γλυκόηθ ςε ςάκουσ νζασ τεχνολογίασ, των 3, 2.1 4,5 ι 5 λίτρων, με περιεκτικότθτα ςε αλουμίνιο < 10ppb. 2.2 Β) Διαλυμάτων αποςτειρωμζνων, απυρετογόνων, με διττανκρακικά με ι χωρίσ γλυκόηθ, ςε δφο ξεχωριςτοφσ ςάκουσ των 4500 ml και των 500 ml, τα οποία αναμιγνφονται λίγα λεπτά πριν τθν ζναρξθ τθσ ςυνεδρίασ. Γ) Γηαιπκάηωλ απνζηεηξωκέλωλ, αππξεηνγόλωλ, κε δηηηαλζξαθηθά ρωξίο γιπθόδε-θάιην, 2.3 ζε ζάθνπο δύν δηακεξηζκάηωλ ηωλ 5 ιίηξωλ νη νπνίνη λα αλακηγλύνληαη πξηλ ηελ έλαξμε ηεο ζπλεδξίαο. Γ) Γηαιπκάηωλ απνζηεηξωκέλωλ, αππξεηνγόλωλ, κε δηηηαλζξαθηθά κε γιπθόδε-θάιην, ζε 2.4 ζάθνπο δύν δηακεξηζκάηωλ ηωλ 5 ιίηξωλ νη νπνίνη λα αλακηγλύνληαη πξηλ ηελ έλαξμε ηεο ζπλεδξίαο. 2.5 Δ) Απιώλ δηαιπκάηωλ, πνπ λα πεξηέρνπλ κόλν ειεθηξνιύηεο ζε εηδηθέο αλαινγίεο θαη ζε ζπζθεπαζίεο ηωλ 3, 4,5 ή 5 ιίηξωλ. Σ) Γηαιχκαηα απνθαηάζηαζεο γηα βηνδηήζεζε (Acetate Free) Γηαιχκαηα δηηηαλζξαθηθά γηα βηνδηήζεζε, ζε ζάθνπο λέαο ηερλνινγίαο ησλ 3 ιίηξσλ, απνζηεηξσκέλα, αππξεηνγφλα κε πεξηεθηηθφηεηα ζε 2.6 αινπκίλην < 10ppb, κε ζχλζεζε Na=145 meq /lt, HCO3=145 meq /lt, κε ηηο απαξαίηεηεο γξακκέο ρνξήγεζεο απηψλ, θαηάιιειεο γηα κεραλήκαηα Integra Hospal 3 ΓΡΑΜΜΕ ΥΟΡΗΓΗΗ ΔΙΑΛΤΜΑΣΩΝ ΤΠΟΚΑΣΑΣΑΗ Α) Γξακκέο ρνξήγεζεο ηωλ δηαιπκάηωλ ππνθαηάζηαζεο γηα αηκνδηήζεζε θαη 3.1 αηκνδηαδηήζεζε, κηαο ρξήζεωο, απνζηεηξωκέλεο, ειεύζεξεο ππξεηνγόλωλ νπζηώλ θαηάιιειεο γηα κεραλήκαηα Gambro γηα ηαπηόρξνλε ζύλδεζε/έγρπζε 2 ζάθωλ ηνπιάρηζηνλ Β) Γξακκέο ρνξήγεζεο ηωλ δηαιπκάηωλ ππνθαηάζηαζεο γηα αηκνδηήζεζε θαη 3.2 αηκνδηαδηήζεζε, κηαο ρξήζεωο, απνζηεηξωκέλεο, ειεύζεξεο ππξεηνγόλωλ νπζηώλ θαηάιιειεο γηα κεραλήκαηα, Hospal γηα ηαπηόρξνλε ζύλδεζε/έγρπζε 2 ζάθωλ Σελίδα 2
ηνπιάρηζηνλ Γ) Γξακκέο ρνξήγεζεο ηωλ δηαιπκάηωλ ππνθαηάζηαζεο γηα αηκνδηήζεζε θαη αηκνδηαδηήζεζε, κηαο ρξήζεωο, απνζηεηξωκέλεο, ειεύζεξεο ππξεηνγόλωλ νπζηώλ 3.3 θαηάιιειεο γηα κεραλήκαηα, Fresenius, γηα ηαπηόρξνλε ζύλδεζε/έγρπζε 2 ζάθωλ ηνπιάρηζηνλ Γ) Γξακκέο ρνξήγεζεο ηωλ δηαιπκάηωλ ππνθαηάζηαζεο γηα αηκνδηήζεζε θαη αηκνδηαδηήζεζε, κηαο ρξήζεωο, απνζηεηξωκέλεο, ειεύζεξεο ππξεηνγόλωλ νπζηώλ 3.4 θαηάιιειεο γηα κεραλήκαηα, NIKKISO DBB-05 & 03 γηα ηαπηόρξνλε ζύλδεζε/έγρπζε 2 ζάθωλ ηνπιάρηζηνλ Δ) Γξακκέο ρνξήγεζεο ηωλ δηαιπκάηωλ ππνθαηάζηαζεο γηα αηκνδηήζεζε θαη 3.5 αηκνδηαδηήζεζε, κηαο ρξήζεωο, απνζηεηξωκέλεο, ειεύζεξεο ππξεηνγόλωλ νπζηώλ θαηάιιειεο γηα κεραλήκαηα Bellco γηα ηαπηόρξνλε ζύλδεζε/έγρπζε 2 ζάθωλ ηνπιάρηζηνλ Ε) Εεύγε αξηεξηνθιεβηθώλ γξακκώλ γηα αηκνθάζαξζε, κηαο ρξήζεωο, απνζηεηξωκέλεο, 3.6 ειεύζεξεο ππξεηνγόλωλ νπζηώλ θαηάιιειεο γηα κεραλήκαηα, Hospal, Gambro, Fresenius, Bellco,B.Braun, NIKKISO DBB-05 θ.α. Ζ) Εεύγε αξηεξηνθιεβηθώλ γξακκώλ γηα αηκνθάζαξζε κε κνλή βειόλα, κηαο ρξήζεωο, 3.7 απνζηεηξωκέλεο, ειεύζεξεο ππξεηνγόλωλ νπζηώλ θαηάιιειεο γηα κεραλήκαηα, Hospal, Gambro, Fresenius, Bellco, B.Braun, NIKKISO DBB-05 θ.α. 4 ON LINE ΑΗΚΝΓΗΑΓΗΖΘΖΠΖ (HDF) Γξακκέο ζύλδεζεο γηα on line HDF, θαηάιιειεο γηα ηα κεραλήκαηα ηεο ΜΤΝ GAMBRO κηαο ρξήζεο, απνζηεηξωκέλεο, αηνκηθά ζπζθεπαζκέλεο γηα παξαζθεπή ηνπ πγξνύ 4.1 αλαπιήξωζεο. Να πεξηέρεη γξακκέο ζύλδεζεο θαη εηδηθό θίιηξν θαηαθξάηεζεο κηθξνβίωλ - ππξεηνγόλωλ νπζηώλ, ην νπνίν λα απνηειείηαη από ζπλζεηηθή κεκβξάλε ηύπνπ POLYAMIX ή άιινπ ηύπνπ ζπκβαηή ζπλζεηηθή κεκβξάλε. Σεη (γξακκώλ-θίιηξνπ) γηα on-line αηκνδηαδηήζεζε (HDF) - αηκνδηήζεζε (HF), κηαο ρξήζεο, απνζηεηξωκέλν, αηνκηθά ζπζθεπαζκέλν γηα ηελ ηειηθή δηήζεζε ηνπ πγξνύ αληηθαηάζηαζεο πξηλ ή κεηά ην θίιηξν αηκνθάζαξζεο. Να πεξηέρεη γξακκέο ζύλδεζεο θαη εηδηθό θίιηξν θαηαθξάηεζεο κηθξνβίωλ - ππξεηνγόλωλ νπζηώλ, ην νπνίν λα απνηειείηαη από 4.2 ζπλζεηηθή κεκβξάλε ηύπνπ PEPA (Polyester Polymer Alloy) ή άιινπ ηύπνπ ζπκβαηή ζπλζεηηθή κεκβξάλε πξνθεηκέλνπ λα επηηπγράλεηαη ε κέγηζηε δπλαηή ειάηηωζε ηνπ αξηζκνύ βαθηεξηδίωλ θαη ελδνηνμίλεο ζην πγξό αληηθαηάζηαζεο (ινγαξηζκηθή κείωζε βαθηεξηδίωλ > 8 θαη ελδνηνμηλώλ >3). Τν ζεη λα είλαη θαηάιιειν γηα ηνπνζέηεζε ζηα κεραλήκαηα αηκνθάζαξζεο ηνπ νίθνπ Nikkiso, Model DBB-05 πνπ δηαζέηεη ε ΜΤΝ ηνπ λνζνθνκείνπ. Φίιηξα γηα ηελ παξαζθεπή ππέξ θαζαξνύ ηειηθνύ δηαιύκαηνο αηκνθάζαξζεο ζηείξνπ κηθξνβίωλ θαη ππξεηνγόλωλ νπζηώλ, από ζπλζεηηθή κεκβξάλε ηύπνπ POLYAMIX 4.3 (Polyarylethersulfone, Polyvinylpyrrolidone, Polyamide blend) ή άιινπ ηύπνπ ζπκβαηή ζπλζεηηθή κεκβξάλε (Polyarylethersulfone, Polyvinylpyrrolidone, Polyamide blend), Σελίδα 3
4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 5 6 6.1 30.12.5 θαηάιιεια γηα ηα κεραλήκαηα αηκνθάζαξζεο ηνπ νίθνπ GAMBRO πνπ δηαζέηεη ε ΜΤΝ ηνπ λνζνθνκείνπ. Φίιηξα γηα ηελ παξαζθεπή ππέξ θαζαξνύ ηειηθνύ δηαιύκαηνο αηκνθάζαξζεο ζηείξνπ κηθξνβίωλ θαη ππξεηνγόλωλ νπζηώλ, από ζπλζεηηθή κεκβξάλε ηύπνπ POLYSULFONE ή άιινπ ηύπνπ ζπκβαηή ζπλζεηηθή κεκβξάλε, θαηάιιεια γηα ηα κεραλήκαηα αηκνθάζαξζεο ηνπ νίθνπ FRESENIUS πνπ δηαζέηεη ε ΜΤΝ ηνπ λνζνθνκείνπ. Φίιηξα Forceclean ή άιινπ ηύπνπ ζπκβαηή ζπλζεηηθή κεκβξάλε γηα ηελ παξαζθεπή ππέξ θαζαξνύ ηειηθνύ δηαιύκαηνο αηκνθάζαξζεο ζηείξνπ κηθξνβίωλ θαη ππξεηνγόλωλ νπζηώλ, από ζπλζεηηθή κεκβξάλε, θαηάιιεια γηα ηα κεραλήκαηα αηκνθάζαξζεο ηνπ νίθνπ BELLCO πνπ δηαζέηεη ε ΜΤΝ ηνπ λνζνθνκείνπ. Φίιηξα MULTIPURE ή άιινπ ηύπνπ ζπκβαηή ζπλζεηηθή κεκβξάλε γηα ηελ παξαζθεπή ππέξ θαζαξνύ λεξνύ πξνεηνηκαζίαο δηαιύκαηνο αηκνθάζαξζεο ζηείξνπ κηθξνβίωλ θαη ππξεηνγόλωλ νπζηώλ, από ζπλζεηηθή κεκβξάλε, θαηάιιεια γηα ηα κεραλήκαηα αηκνθάζαξζεο ηνπ νίθνπ BELLCO πνπ δηαζέηεη ε ΜΤΝ ηνπ λνζνθνκείνπ. Γξακκέο ζύλδεζεο γηα on line HDF, θαηάιιειεο γηα ηα κεραλήκαηα ηεο ΜΤΝ FRESENIUS κηαο ρξήζεωο, απνζηεηξωκέλεο, ειεύζεξεο ππξεηνγόλωλ νπζηώλ Η παξνχζα ηερληθή πξνδηαγξαθή αθνξά ηελ αλάδεημε ρνξεγεηψλ γηα ηελ πξνκήζεηα ζε Φίιηξα γηα ηελ παξαζθεπή ππέξ θαζαξνχ ηειηθνχ δηαιχκαηνο αηκνθάζαξζεο ζηείξνπ κηθξνβίσλ θαη ππξεηνγφλσλ νπζηψλ, απφ ζπλζεηηθή κεκβξάλε ηχπνπ PEPA (Polyester Polymer Alloy) ή άιινπ ηύπνπ ζπκβαηή ζπλζεηηθή κεκβξάλε, θαηάιιεια γηα ηα κεραλήκαηα αηκνθάζαξζεο ηνπ νίθνπ Nikkiso πνπ δηαζέηεη ε ΜΣΝ ηνπ λνζνθνκείνπ. ΓΗΑΙΚΑΡΑ ΑΚΗΛΝΜΔΥΛ ΓΗΑ IV ΣΝΟΖΓΖΠΖ ΔΙΔΘΔΟΑ ΘΑΙΗΝ Σα δηαιχκαηα λα είλαη ελέζηκα, απνζηεηξσκέλα θαη ειεχζεξα ππξεηνγφλσλ νπζηψλ, ζε ζπζθεπαζία ησλ 250 θαη 500ml, λα πεξηέρνπλ ηα απαξαίηεηα ακηλνμέα θαη λα έρνπλ πςειή ζεξκηδηθή αμία ΓΗΑΙΚΑΡΑ ΑΞΝΙΚΑΛΠΖΠ ΑΦΑΙΑΡΥΠΖΠ ΚΖΣΑΛΖΚΑΡΥΛ ΡΔΣΛΖΡΝ ΛΔΦΟΝ Γηαιχκαηα απνιχκαλζεο θαη αθαιάησζεο γηα κεραλήκαηα ηερλεηνχ λεθξνχ Fresenius, βαθηεξηνθηφλα, ζπνξνθηφλα, κπθεηνθηφλα, λα θαηαζηξέθνπλ ηηο ππξεηνγφλεο νπζίεο θαη ην κπθνβαθηεξίδην ηεο θπκαηίσζεο, ηνθηφλα, ησλ 5 ιίηξσλ, κε ζχλζεζε : Ομηθφ νμχ, Τπεξνμείδην ηνπ πδξνγφλνπ, Παξαθεηηθφ νμχ ζχκθσλα κε ηηο πξνδηαγξαθέο ηεο θαηαζθεπάζηξηαο εηαηξείαο 6.2 Γηαιπκάησλ απνιχκαλζεο θαη αθαιάησζεο γηα κεραλήκαηα ηερλεηνχ λεθξνχ Hospal βαθηεξηνθηφλα, ζπνξνθηφλα, κπθεηνθηφλα, λα θαηαζηξέθνπλ ηηο ππξεηνγφλεο νπζίεο θαη ην κπθνβαθηεξίδην ηεο θπκαηίσζεο, ηνθηφλα, ησλ 410 ml, κε ζχλζεζε: Βαζηθφ δηάιπκα = 1,5% ρισξηνχρν λάηξην Σελίδα 4
6.3 Δλεξγφ δηάιπκα = 33,6% γαιαθηηθφ νμχ Δλεξγνπνηεκέλν δηάιπκα = 1,15% ρισξηνχρν λάηξην 7,75% γαιαθηηθφ νμχ Φχζηγγεο Clean-Cart-A θαη θχζηγγεο Clean-Cart-C, θαηάιιειεο γηα αθαίξεζε νξγαληθψλ θαηαινίπσλ, ιηπψλ, πξσηετλψλ θαζψο θαη γηα απαζβέζησζε ησλ κεραλεκάησλ Gambro 6.4 Χλωρίνθ και ςκόνθ μονοχδρικών κιτρικών οξζων για αφαλάτωςθ μθχανθμάτων Gambro. 6.5 Κιηπικό οξύ 50% ζε βιηόνια ηων 10 λίηπων, καηάλληλο για αθαλάηωζη ηων μησανημάηων B.BRAUN και 30.12.33 NIKISSO και BELLCO 6.6 Τπνρισξηψδεο λάηξην (ρισξίλε ~5%) αλα 100γξ,ρσξίο πξνζκίμεηο θαη άξσκα. 6.7 Διάλςμα ςδποξειδίος ηος ναηπίος καηάλληλο για ηην αποζηείπωζη μησανημάηων B.BRAUN. Διαλύμαηα αποζηείπωζηρ καηάλληλα για ολονύκηια παπαμονή ζηα ςδπαςλικά κςκλώμαηα ηων μησανημάηων Τεσνηηού Νεθπού, καηάλληλα για μησανήμαηα : 1) BELLCO 2) HOSPAL 6.8 3) GAMBRO 4) NIKISSO DBB-05 5) B,BRAUN 7 7.1. 30.12.8 ΡΔΣΛΗΘΔΠ ΞΟΝΓΗΑΓΟΑΦΔΠ ΦΠΗΓΓΥΛ ΠΘΝΛΖΠ ΓΗΡΡΑΛΘΟΑΘΗΘΝ ΛΑΡΟΗΝ ΓΗΑ ΑΗΚΝΘΑΘΑΟΠΖ Η παξνχζα ηερληθή πξνδηαγξαθή αθνξά ηελ αλάδεημε ρνξεγεηψλ γηα ηελ πξνκήζεηα, θπζίγγσλ ζθφλεο δηηηαλζξαθηθνχ γηα αηκνθάζαξζε. Οη θχζηγγεο λα είλαη θαηαζθεπαζκέλεο απφ θαηάιιειν δηάθαλν πιαζηηθφ πιηθφ πρ πνιππξνππιέλην ή άιιν βηνζπκβαηφ πιηθφ θηιηθφ πξνο ην πεξηβάιινλ θαη αλζεθηηθφ ζε ζεηηθέο πηέζεηο. Να θέξνπλ εζσηεξηθά δχν εηδηθά θίιηξα θαηαθξάηεζεο ζσκαηηδίσλ, έλα ζην επάλσ κέξνο ηεο θχζηγγαο θαη έλα ζην θάησ κέξνο. Έλα ηκήκα ησλ αλσηέξσ θπζηγγψλ ζα πξέπεη λα θέξεη ξπζκηζηή νμχηεηαο γηα απνθπγή ηεο αχμεζεο ηεο ηηκήο ηνπ PH πνπ παξαηεξείηαη θαηά ηελ έλαξμε ηεο αηκνθάζαξζεο. Η πεξηερφκελε πνζφηεηα δηηηαλζξαθηθνχ λαηξίνπ (NaHCO 3 ) λα είλαη ρεκηθά θαζαξή θαη ζηαζεξή θαη λα δεκηνπξγεί ζηαζεξφ pη, ζχκθσλα κε ηνπο θαλφλεο ηεο Δπξσπατθήο Φαξκαθνπνηίαο (Ph Eur/ USP). Η πνζφηεηα ΝaHCO 3 λα είλαη 650gr, 720 gr,750gr, 900 gr,950gr Οη θχζηγγεο λα θέξνπλ πηζηνπνηεηηθφ θαηαιιειφηεηαο ηεο Δπξσπατθήο Έλσζεο (CE MARK) θαη λα δηαζέηνπλ πηζηνπνηεηηθφ πνηφηεηαο ISO. Γηα κεραλήκαηα Hospal, Gambro, Althin, Braun, Nikkiso DBB-05, Drake WIllok, Bellco ησλ 650-750gr, ησλ 900-950gr Σελίδα 5
7.2. Γηα κεραλήκαηα Fresenius α)ησλ 650gr ή 720 gr β)ησλ 650gr ή 750 gr κε ξπζκηζηή νμχηεηαο γ)ησλ 900 gr δ)ησλ 950gr κε ξπζκηζηή νμχηεηαο 8 9.1 9.2 10 30.12.3 11 ΓΗΣΑΙΥΡΝ ΚΝΛΖΠ ΒΔΙΝΛΑΠ ΓΗΑ ΑΗΚΝΘΑΘΑΟΠΖ Η παξνχζα ηερληθή πξνδηαγξαθή αθνξά ηελ αλάδεημε ρνξεγεηψλ γηα πξνκήζεηα δηραισηψλ «Τ» κνλήο βειφλαο (fistula) αηκνθάζαξζεο ζε αζζελείο κε αγγεηαθά πξνβιήκαηα. Σα αλσηέξσ ζα πξέπεη λα πξνζαξκφδνληαη ζε φινπο ηνπο ηχπνπο βεινλψλ (fistula), λα έρνπλ καιζαθά ηνηρψκαηα, εχθακπηα, επιχγηζηα, αηνμηθά, βηνζπκβαηά, λα δηαζέηνπλ ζπλδεηηθά luer lock γηα αζθαιή θαη ηαρεία ζχλδεζε κε ηηο γξακκέο, λα θέξνπλ θιηπο γηα δηαθνπή ηεο αηκαηηθήο ξνήο, λα έρνπλ ηελ ζήκαλζε CE θαη λα αθνινπζνχλ ην δηεζλέο πξφηππν ISO. ΓΗΑΙΚΑΡΑ ΖΞΑΟΗΛΗΠΚΔΛΑ ΓΗΑ ΞΑΟΑΠΘΔΖ ΦΗΙΡΟΝ ΑΗΚΝΘΑΘΑΟΠΖΠ Η παξνχζα ηερληθή πξνδηαγξαθή αθνξά ηελ αλάδεημε ρνξεγεηψλ γηα ηελ πξνκήζεηα δηαιπκάησλ έθπιπζεο θαη επαξηληζκνχ θίιηξσλ αηκνθάζαξζεο ησλ 2 ιίηξσλ, απνζηεηξσκέλσλ, αππξεηνγφλσλ, απφ πιηθφ πνπ δεζκεχεη ειάρηζηα ηελ επαξίλε ζηα ηνηρψκαηά ηνπο, κε ζχλζεζε: Sodium Cloride 0,9% + επαξίλε 5000 UI / lt. ΓΗΑΙΚΑΡΑ ΖΞΑΟΗΛΗΠΚΔΛΑ ΓΗΑ ΞΑΟΑΠΘΔΖ ΦΗΙΡΟΝ ΑΗΚΝΘΑΘΑΟΠΖΠ Η παξνχζα ηερληθή πξνδηαγξαθή αθνξά ηελ αλάδεημε ρνξεγεηψλ γηα ηελ πξνκήζεηα δηαιπκάησλ έθπιπζεο θαη επαξηληζκνχ θίιηξσλ αηκνθάζαξζεο ηνπ 1 ιίηξνπ, απνζηεηξσκέλσλ, αππξεηνγφλσλ, απφ πιηθφ πνπ δεζκεχεη ειάρηζηα ηελ επαξίλε ζηα ηνηρψκαηά ηνπο, κε ζχλζεζε: Sodium Cloride 0,9% + επαξίλε 5000 UI / lt. ΙΑΒΗΓΔΠ ΞΙΑΠΡΗΘΔΠ ΓΗΑ ΑΗΚΝΘΑΘΑΟΠΖ ΠΔΡ ΑΛΗΣΛΔΠΖΠ ΔΛΓΝΡΝΜΗΛΥΛ Γηάιπκα κίαο ρξήζεσο γηα ηελ αλίρλεπζε ηνμηλψλ ηφζν ζην απηνληζκέλν λεξφ φζν θαη ζην ηειηθφ λεξφ ηεο αηκνθάζαξζεο Σεζη αλίρλεπζεο ελδνηνμηλψλ κηαο ρξήζεσο, γηα ηνλ έιεγρν ηνπ απηνληζκέλνπ λεξνχ, θαζψο επίζεο θαη ηνπ ηειηθνχ δηαιχκαηνο αηκνθάζαξζεο, ρσξίο λα απαηηείηαη δηάιπζε ή αξαίσζή ηνπ θαη γηα έιεγρν ελδνηνμηλψλ ζε ηηκέο απφ 0.25 EU/ml. Να απνηειείηαη απφ πηπέηα αλαξξφθεζεο, ζσιελάξην δείγκαηνο θαη ζσιελάξην ειέγρνπ ιήςεο δείγκαηνο. Σελίδα 6
ΠΔΡ ΦΙΔΒΝΘΔΛΡΖΠΖΠ ΓΗΑ ΡΔΣΛΖΡΝ ΛΔΦΟΝ Η παξνχζα ηερληθή πξνδηαγξαθή αθνξά ηελ αλάδεημε ρνξεγεηψλ γηα ηελ πξνκήζεηα(δηπιό) ζεη θιεβνθέληεζεο γηα ηερλεηφ λεθξφ γηα 1 έηνο Σν ζεη λα είλαη απνζηεηξσκέλν θαη λα πεξηέρεη ζε μερσξηζηή ζπζθεπαζία ηα απαξαίηεηα πιηθά γηα ηελ πεξηπνίεζε ηνπ ζεκείνπ θιεβνθέληεζεο, πξηλ θαη κεηά ηελ αηκνθάζαξζε. Σν πξντφλ λα θέξεη ζήκαλζε CE θαη νη ηερληθέο πξνδηαγξαθέο πξέπεη λα πιεξνχληαη εμ νινθιήξνπ. Σν ζεη πξέπεη λα πξνζθέξεη: Πξνζηαζία ηνπ αζζελή απφ πηζαλή ινίκσμε Δμνηθνλφκεζε ρξφλνπ θαη επθνιία ζηνπο ρξήζηεο Οηθνλνκία δηφηη: α) πεξηνξίδεη ηελ θαηαλάισζε αλαιψζηκσλ β) πεξηνξίδεη ην θφζηνο θηήζεσο ησλ απαξαίηεησλ αλαιψζηκσλ γ) πεξηνξίδεη ην ρξφλν θαη ηε θξνληίδα πνπ απαηηείηαη γηα ηε ζπγθέληξσζε ησλ απαηηνχκελσλ πιηθψλ θαη ηε δηαδηθαζία εηζαγσγήο ηνπο δ) πεξηνξίδεη ζεκαληηθά ην θφζηνο λνζειείαο 12 30.12.6 13 ΠΔΡΙΓΡΑΦΗ Γηα ηελ έλαξμε ηεο ζπλεδξίαο Έλα απνζηεηξσκέλν, απνξξνθεηηθφ, αδηάβξνρν, ρεηξνπξγηθφ πεδίν Έλα δεχγνο απνζηεηξσκέλα γάληηα Latex, κεζαίνπ κεγέζνπο Σξία ηνιχπηα απνζηεηξσκέλα κεζαίνπ ή κεγάινπ κεγέζνπο Σξεηο εηδηθέο γάδεο (ηακπφλ) 7,5ρ7,5 εθ 8 θχιισλ, γηα απνζηείξσζε ηεο πεξηνρήο Γχν εηδηθά, αληηαιιεξγηθά απηνθφιιεηα κε εγθνπή ζε ζρήκα U γηα ζηαζεξνπνίεζε ηεο βειφλαο fistula Σέζζεξα αληηαιιεξγηθά απηνθφιιεηα γηα ζηαζεξνπνίεζε ησλ αξηεξηνθιεβηθψλ γξακκψλ Γηα ηε ιήμε ηεο ζπλεδξίαο Έλα δεχγνο απνζηεηξσκέλα γάληηα Latex, κεζαίνπ κεγέζνπο Γχν ηνιχπηα απνζηεηξσκέλα δηακέηξνπ 8 εθ Σέζζεξηο απνζηεηξσκέλεο γάδεο 7,5ρ7,5 εθ 8 θχιισλ Γχν εηδηθά αληηαιιεξγηθά απηνθφιιεηα γηα αηκφζηαζε, ηχπνπ SURE SEAL, 5x8cm± 2cm Γχν εηδηθά πίεζηξα, απφ εχθακπην πιαζηηθφ, κε δπλαηφηεηα ξχζκηζεο ηεο πίεζεο, γηα αηκφζηαζε ΞΟΝΓΗΑΓΟΑΦΔΠ ΚΝΛΗΚΥΛ ΘΑΘΔΡΖΟΥΛ ΑΗΚΝΘΑΘΑΟΠΖΠ Η παξνχζα ηερληθή πξνδηαγξαθή αθνξά ηελ αλάδεημε ρνξεγεηψλ γηα ηελ πξνκήζεηα κόληκωλ θαζεηήξωλ γηα αηκνθάζαξζε θαη κεκνλσκέλσλ εμαξηεκάησλ. Σελίδα 7
13.1. 13.2. 13.3. Πεη 2 αλεμάξηεηωλ ππνθιείδησλ/ζθαγεηηδηθψλ/κεξηαίσλ εκθπηεχζηκσλ κφληκσλ θαζεηήξσλ TESIO αλάδξνκεο ηερληθήο ηνπνζέηεζεο κνλνχ απινχ 10FR πεξίπνπ, απφ βηνζπκβαηφ πιηθφ γηα καθξνρξφληα ρξήζε, αλζεθηηθφ ζηα απνζηεηξσηηθά ηνπ ζεκείνπ εμφδνπ ( ησδηνχρα, αιθννινχρα θιπ ), κε πξνηνπνζεηεκέλν ζηαζεξφ cuff. Σν απνζηεηξσκέλν ζεη λα πεξηιακβάλεη φια ηα απαξαίηεηα πιηθά γηα ηελ ηνπνζέηεζή ηνπο κε αλάδξνκε ηερληθή: αξηεξηαθφ θαζεηήξα & θιεβηθφ θαζεηήξα κε ηηο αληίζηνηρεο πξνεθηάζεηο θαη απνιήμεηο ηνπο, ηξνθάξ, απνζρηδφκελνπο αγγεηαθνχο νδεγνχο/δηαζηνιείο, θπιηλδξηθνχο νδεγνχο θαζεηήξσλ, θαπάθηα εγρχζεσλ, βειφλεο παξαθέληεζεο, ζπξκάηηλνπο νδεγνχο ηχπνπ J, θιπ. Αθηηλνζθηεξνί, θαηάιιεινη γηα αηκνθάζαξζε, αηκνδηήζεζε, πιαζκαθαίξεζε, CVVH θιπ. Η ξνή αίκαηνο λα είλαη πεξίπνπ 400 ml/min. Να αλαθέξεηαη ν φγθνο πιήξσζεο ζηα ζθέιε ηνπ θαζεηήξα. Να δηαηίζεληαη ζε δηάθνξα κήθε. Να θέξνπλ ζήκαλζε CE. Πεη κφληκνπ ππνθιείδηνπ /ζθαγηηηδηθνχ εκθπηεχζηκνπ θαζεηήξα δηπινύ απινύ 14FR έσο 15FR απφ ζηιηθφλε, πνιπνπξεζάλε, carbothane ή άιιν βηνζπκβαηφ πιηθφ γηα καθξνρξφληα ρξήζε, αλζεθηηθφ ζηα απνζηεηξσηηθά ηνπ ζεκείνπ εμφδνπ (ησδηνχρα, αιθννινχρα θ.ι.π.) κε απνζρηδφκελνπο απινχο ηχπνπ split-tip (Ash split) θαη ζε κήθε 24, 28, 32, 36 & 40 εθαηνζηά ή θαη άιια κεγέζε κεηαμχ 24 έσο θαη 45 εθαηνζηά γηα καθξνρξφληα ρξήζε κε θπθιηθή δηαηνκή. Σν ζεη λα πεξηιακβάλεη: 1 θαζεηήξα δηπινχ απνζρηδφκελνπ απινχ 1 λπζηέξη 1 ηνπιάρηζηνλ ζπξκάηηλν νδεγφ ηχπνπ J, βαζκνλνκεκέλν 1 ηνπιάρηζηνλ απηνθφιιεην επίζεκα 1 απνζρηδφκελν αγγεηαθφ δηαζηνιέα/ νδεγφ 16F 1 ηξνθάξ 2 εηδηθά πψκαηα 1 βειφλα παξαθέληεζεο ιεπηψλ ηνηρσκάησλ 1 αγγεηαθφ δηαζηνιέα 14 Fr έσο 15fr 1 αγγεηαθφ δηαζηνιέα 12 Fr έσο 13fr Να θέξνπλ ζήκαλζε CE Πεη κφληκνπ ππνθιείδηνπ /ζθαγηηηδηθνχ εκθπηεχζηκνπ θαζεηήξα δηπινύ απινύ ηχπνπ step-tip (Optiflow) 14.5 15.5 FR απφ ζηιηθφλε, πνιπνπξεζάλε, carbothane ή άιιν βηνζπκβαηφ πιηθφ θαη ζε κήθε 24, 28, 32, 36 & 40 εθαηνζηά ή θαη άιια κεγέζε κεηαμχ 24 έσο θαη 45 εθαηνζηά γηα καθξνρξφληα ρξήζε. Σν ζεη λα πεξηιακβάλεη κε θπθιηθή δηαηνκή: 1 θαζεηήξα δηπινχ απινχ 1 απνζρηδφκελν αγγεηαθφ δηαζηνιέα/ νδεγφ 2 αγγεηαθνχο δηαζηνιείο 1 ηξνθάξ Σελίδα 8
1 καραηξίδην 1 απηνθφιιεην επίδεζκν 1 βειφλα παξαθέληεζεο 1 ηνπιάρηζηνλ ζπξκάηηλν νδεγφ ηχπνπ J, βαζκνλνκεκέλν 2 εηδηθά πψκαηα Να θέξνπλ ζήκαλζε CE 13.4. 30.12.4 13.5 Πεη κφληκνπ ππνθιείδηνπ/ ζθαγηηηδηθνχ εκθπηεχζηκνπ θαζεηήξα δηπινύ απινύ 14.5-15.5 FR απφ ζηιηθφλε, πνιπνπξεζάλε, carbothane ή άιιν βηνζπκβαηφ πιηθφ θαη ζε κήθε 24, 28, 32, 36 40 & 45 εθαηνζηά ή θαη άιια κεγέζε κεηαμχ 24 έσο θαη 45 εθαηνζηά κε νβάι ή θπθιηθή δηάηαμε απιώλ γηα καθξνρξφληα ρξήζε κε θπθιηθή δηαηνκή. Σν ζεη λα πεξηιακβάλεη: 1 θαζεηήξα δηπινχ απινχ 1 ηξνθάξ 1 βειφλα παξαθέληεζεο ιεπηψλ ηνηρσκάησλ 1 ηνπιάρηζηνλ ζπξκάηηλν νδεγφ ηχπνπ J, βαζκνλνκεκέλν 1 απνζρηδφκελν αγγεηαθφ δηαζηνιέα/ νδεγφ 2 εηδηθά πψκαηα γηα ηελ θάιπςε ησλ ειεπζέξσλ άθξσλ ηνπ θαζεηήξα δηα κέζνπ ησλ νπνίσλ είλαη δπλαηή ε ρνξήγεζε ελέζεσλ 1 ζχξηγγα 10 cc 1 λπζηέξη 6 απνξξνθεηηθέο γάδεο 2 εηδηθά επηζέκαηα γηα ηελ θάιπςε ηνπ ηξαχκαηνο Να θέξεη ζήκαλζε CE εη κφληκνπ θαζεηήξα αηκνθάζαξζεο ππνθιεηδίνπ/ζθαγηηηδηθνχ/κεξηαίνπ απφ πνιπνπξεζάλε/ carbothane δηπινχ απινχ θπθιηθήο δηαηνκήο 15FR κε πςειέο ξνέο (500cc/min) κε θιίζε πηέζεσλ <150 mm Hg. Σν εμσζσκαηηθφ κέξνο ηνπ θαζεηήξα (απν ην hub), λα κπνξεί απιά λα μεβηδσζεί θαη λα αληηθαηαζηαζεί κε λέν απνζηεηξσκέλν αληαιιαθηηθφ ζε πεξίπησζε βιάβεο. Σν ζεη λα πεξηιακβάλεη: θαζεηήξα δηπινχ απινχ, κε V-TIP ή STEP-TIP άθξα, ζπξκάηηλν νδεγφ.038 (.97mm), 100cm κε εηζαγσγέα νδεγνχ ζχξκαηνο απνζρηδφκελν ζεθάξη 16Fr κε αηκνζηαηηθή βαιβίδα αζθαιείαο κε θαηάιιεινπο δηαζηνιείο, βειφλα εηζαγσγήο 18GaX6,35cm, κεηαιιηθφ δηαζηνιέα -Tunneler (ζηπιεφ) γηα RETROGRADE TUNNELING, πψκαηα θαζεηήξσλ, λπζηέξη, ζθηγθηήξεο πξνεθηάζεσλ απιψλ, Tegaderm απηνθφιιεην. Να δηαηίζεηαη ζε κήθε 24cm, 28cm, 32cm, 36cm, 55cm (tip to cuff : 19cm, 23cm, 27cm, 31cm, 50cm) Σελίδα 9
14 14.1. 30.2.49 ΡΔΣΛΗΘΔΠ ΞΟΝΓΗΑΓΟΑΦΔΠ ΞΟΝΠΥΟΗΛΥΛ ΘΑΘΔΡΖΟΥΛ ΑΗΚΝΘΑΘΑΟΠΖΠ Η παξνχζα ηερληθή πξνδηαγξαθή αθνξά ηελ αλάδεημε ρνξεγεηψλ γηα ηελ πξνκήζεηα απφ ην ειεχζεξν εκπφξην θαζεηήξωλ δηπινύ απινύ. Πεη πξνζσξηλνχ ππνθιείδηνπ /ζθαγηηηδηθνχ/ κεξηαίνπ θαζεηήξα δηπινύ ή θαη ηξηπινύ απινύ 11,5 & 13,5FR Δχθακπηνο θαη καιαθφο θαζεηήξαο από ζηιηθόλε ή πνιπνπξεζάλε ηδαληθφο γηα ηελ ππνθιείδην θιέβα (ρακειή έλδεημε ζηέλσζεο ηεο ππνθιεηδίνπ θιέβαο) κε εηδηθά ζρεδηαζκέλε δηάηαμε απιψλ γηα κεγάιε αηκαηηθή ξνή πξνζθέξεη αζθάιεηα θαη άλεζε ζηνλ αζζελή. Αθηηλνζθηεξφο θαηάιιεινο γηα αηκνθάζαξζε, αηκνδηήζεζε, πιαζκαθαίξεζε, CVVH θιπ. Δηδηθά ζρεδηαζκέλνο κε πνζνζηά <5% επαλαθπθινθνξίαο ηνπ αίκαηνο,. ε κήθε 15, 20, & 24 εθαηνζηά κε δηάηαμε απιψλ side by side. Σν ζεη λα πεξηιακβάλεη: α. 1 θαζεηήξα δηπινχ απινχ απφ ζηιηθφλε β. 1 βειφλα παξαθέληεζεο ιεπηψλ ηνηρσκάησλ γ. 1 αγγεηαθφ δηαζηνιέα 12 French δ. 1 αγγεηαθφ δηαζηνιέα 13 French ε. 1 ζπξκάηηλν νδεγφ ηχπνπ J, βαζκνλνκεκέλν ζη.2 εηδηθά επηζέκαηα γηα ηελ θάιπςε ηνπ ηξαχκαηνο δ. 1 λπζηέξη+ 2 πψκαηα Να θέξεη ζήκαλζε CE. 14.2. 14.3 Πεη πξνζσξηλνχ ππνθιείδηνπ/ ζθαγηηηδηθνχ/ κεξηαίνπ θαζεηήξα δηπινύ απινύ 11,5 13 FR απφ καιαθή ζεξκνεπαίζζεηε πνιπνπξεζάλε θαη ζε κήθε 15, 20 & 25 εθαηνζηά κε νκόθεληξε δηάηαμε απιψλ. Σν ζεη λα πεξηιακβάλεη: 1 θαζεηήξα δηπινχ απινχ 1 βειφλα παξαθέληεζεο 1 ζπξκάηηλν νδεγφ ηχπνπ J, βαζκνλνκεκέλν 1 αγγεηαθφ δηαζηνιέα 2 εηδηθά πψκαηα γηα ηελ θάιπςε ησλ ειεπζέξσλ άθξσλ ηνπ θαζεηήξα δηα κέζνπ ησλ νπνίσλ είλαη δπλαηή ε ρνξήγεζε ελέζεσλ Οη ζθαγηηηδηθνί θαζεηήξεο λα έρνπλ θπξηά άθξα Να θέξεη ζήκαλζε CE Πεη πξνζσξηλνχ ζθαγηηηδηθνχ θαζεηήξα δηπινύ απινύ 11,5-13 FR απφ καιαθή ζεξκνεπαίζζεηε πνιπνπξεζάλε θαη ζε κήθε 15, 20 & 25 εθαηνζηά κε νκφθεληξε δηάηαμε απιψλ θαη πξνθεθακέλν θνξκφ. Σν ζεη λα πεξηιακβάλεη: 1 θαζεηήξα δηπινχ απινχ 1 βειφλα παξαθέληεζεο 1 ζπξκάηηλν νδεγφ ηχπνπ J, βαζκνλνκεκέλν Σελίδα 10
1 αγγεηαθφ δηαζηνιέα 2 εηδηθά πψκαηα γηα ηελ θάιπςε ησλ ειεπζέξσλ άθξσλ ηνπ θαζεηήξα δηα κέζνπ ησλ νπνίσλ είλαη δπλαηή ε ρνξήγεζε ελέζεσλ Να θέξεη ζήκαλζε CE 14.4. 14.5 14.6 Πεη πξνζσξηλνχ ππνθιείδηνπ/ ζθαγηηηδηθνχ /κεξηαίνπ θαζεηήξα δηπινχ απινχ 11 13 FR απφ πνιπνπξεζάλε θαη ζε κήθε 12, 15 & 20 & 25 εθαηνζηά κε δηάηαμε απιψλ side by side θαη θπθιηθή δηαηνκή. Σν ζεη λα πεξηιακβάλεη: 1 θαζεηήξα δηπινχ απινχ 1 βειφλα παξαθέληεζεο 1 ζπξκάηηλν νδεγφ ηχπνπ J, βαζκνλνκεκέλν 1 αγγεηαθφ δηαζηνιέα 2 εηδηθά πψκαηα γηα ηελ θάιπςε ησλ ειεπζέξσλ άθξσλ ηνπ θαζεηήξα δηα κέζνπ ησλ νπνίσλ είλαη δπλαηή ε ρνξήγεζε ελέζεσλ Οη ζθαγηηηδηθνί θαζεηήξεο λα έρνπλ θπξηά άθξα Να θέξεη ζήκαλζε CE ΘΑΘΔΡΖΟΑΠ ΑΗΚΝΘΑΘΑΟΠΖΠ ΣΥΟΗΠ ΞΙΔΟΗΘΔΠ ΝΞΔΠ εη ππνθιείδηνπ/κεξηαίνπ θαζεηήξα δηπινχ απινχ 12,5 & 15,5 FR. κε νκφθεληξε δηάηαμε απιψλ, ρσξίο πιεπξηθέο νπέο θαη ζε κήθε 12, 15, 20 & 24 εθαηνζηά. Καηαζθεπαζκέλνο απφ αλζεθηηθή ζε ζηξεβιψζεηο ζεξκν-επαίζζεηε Bio Flex Carbothane κε αληνρή ζε φια ηα αληηζεπηηθά - απνζηεηξσηηθά ηνπ ζεκείνπ εμφδνπ (ησδηνχρα, αιθννινχρα θ.ι.π.) Καηάιιεινο γηα αηκνθάζαξζε, αηκνδηήζεζε, πιαζκαθαίξεζε, Σν ζεη λα πεξηιακβάλεη : Αθηηλνζθηεξφ θαζεηήξα δηπινχ απινχ, κε ελδν-απιηθφ νδεγφ γηα εχθνιε ηνπνζέηεζε, θαηάιιειν γηα αηκνθάζαξζε, αηκνδηήζεζε, πιαζκαθαίξεζε, ζεξαπείεο CRRT θιπ., κε βειφλα παξαθέληεζεο, αγγεηαθνχο δηαζηνιείο, ζπξκάηηλν νδεγφ ηχπνπ J, πψκαηα, Η παξνρή αίκαηνο λα γίλεηαη πεξηκεηξηθά θαη λα είλαη πάλσ απφ 300-400 ml/min. Να αλαθέξεηαη ν φγθνο πιήξσζεο ησλ απιψλ ζηα ζθέιε ηνπ θαζεηήξα. Να θέξεη ζήκαλζε CE. ΞΟΝΠΥΟΗΛΝΠ ΘΑΘΔΡΖΟΑΠ ΑΗΚΝΘΑΘΑΟΠΖΠ ΤΖΙΖΠ ΞΑΟΝΣΖΠ ΑΗΚΑΡΝΠ εη πξνζσξηλνχ ππνθιείδηνπ/ζθαγεηηδηθνχ/κεξηαίνπ θαζεηήξα δηπινχ απινχ 13,5FR έσο 14FR απφ θαη ζε κήθε 12, 15, 20 & 24 εθαηνζηά κε νκφθεληξε δηάηαμε απιψλ. Καηαζθεπαζκέλνο απφ αλζεθηηθή ζε ζηξεβιψζεηο καιαθή flexi-smooth ζεξκν-επαίζζεηε πνιπνπξεζάλε κε αληνρή ζε φια ηα αληηζεπηηθά - απνζηεηξσηηθά ηνπ ζεκείνπ εμφδνπ (ησδηνχρα, αιθννινχρα θ.ι.π.) Σν ζεη λα πεξηιακβάλεη : θαζεηήξα δηπινχ απινχ, βειφλα παξαθέληεζεο, ζπξκάηηλν νδεγφ ηχπνπ J tip, αγγεηαθφ δηαζηνιέα, πψκαηα, θιπ. Αθηηλνζθηεξφο, θαηάιιεινο γηα αηκνθάζαξζε, αηκνδηήζεζε, πιαζκαθαίξεζε, CVVH θιπ. ΣΔΜΑΥΙΑ-ΔΣ Η παξνρή αίκαηνο λα γίλεηαη πεξηκεηξηθά θαη λα είλαη 400 ml/min. Να αλαθέξεηαη ν φγθνο πιήξσζεο ησλ απιψλ ζηα ζθέιε ηνπ θαζεηήξα. Σελίδα 11
14.7 14.8 Οη ζθαγεηηδηθνί θαζεηήξεο λα έρνπλ θπξηά άθξα. Να θέξεη ζήκαλζε CE. ΞΟΝΠΥΟΗΛΝΠ ΘΑΘΔΡΖΟΑΠ ΑΗΚΝΘΑΘΑΟΠΖΠ ΤΖΙΖΠ ΞΑΟΝΣΖΠ ΑΗΚΑΡΝΠ εη πξνζσξηλνχ ππνθιείδηνπ/ζθαγεηηδηθνχ/κεξηαίνπ θαζεηήξα δηπινχ απινχ 13.5 FR - 14FR απφ θαη ζε κήθε 12, 15, 20 & 24 εθαηνζηά κε νκφθεληξε δηάηαμε απιψλ ή δηάηαμε DOUBLE D. Καηαζθεπαζκέλνο απφ αλζεθηηθή ζε ζηξεβιψζεηο καιαθή flexi-smooth ζεξκν-επαίζζεηε πνιπνπξεζάλε κε αληνρή ζε φια ηα αληηζεπηηθά - απνζηεηξσηηθά ηνπ ζεκείνπ εμφδνπ (ησδηνχρα, αιθννινχρα θ.ι.π.) Σν ζεη λα πεξηιακβάλεη : θαζεηήξα δηπινχ απινχ, βειφλα παξαθέληεζεο, ζπξκάηηλν νδεγφ ηχπνπ J tip, αγγεηαθφ δηαζηνιέα, πψκαηα, θιπ. Αθηηλνζθηεξφο, θαηάιιεινο γηα αηκνθάζαξζε, αηκνδηήζεζε, πιαζκαθαίξεζε, CVVH θιπ. ΣΔΜΑΥΙΑ-ΔΣ Η παξνρή αίκαηνο λα γίλεηαη πεξηκεηξηθά θαη λα είλαη 400 ml/min. Να αλαθέξεηαη ν φγθνο πιήξσζεο ησλ απιψλ ζηα ζθέιε ηνπ θαζεηήξα. Οη ζθαγεηηδηθνί θαζεηήξεο λα έρνπλ θπξηά άθξα. Να θέξεη ζήκαλζε CE. ΞΟΝΠΥΟΗΛΝΠ ΘΑΘΔΡΖΟΑΠ ΑΗΚΝΘΑΘΑΟΠΖΠ ΤΖΙΖΠ ΞΑΟΝΣΖΠ ΑΗΚΑΡΝΠ εη αληηκηθξνβηαθνχ πξνζσξηλνχ θαζεηήξα δηπινχ απινχ 12 Fr (16,20cm) γηα αηκνθάζαξζε πνιπνπξεζάλεο κε εκπνηηζκφ ρισξεμηδίλεο θαη αξγπξηθήο ζνπιθαδηαδίλεο γηα ππνθιείδην, ζθαγίηηδα ή κεξηαία. Να δηαζέηεη αηξαπκαηηθφ άθξν θαη λα πεξηέρνληαη ζην ζεη, πέξαλ ηνπ θαζεηήξα, ζχξηγγα αζθαιείαο, νδεγφ ζχξκα, δηαζηνιέαο, βειφλα, ζηεξηθηηθά γηα ηνλ θαζεηήξα.να δηαηίζεληαη ζε πιήξεο ζεη, ζχκθσλα κε ηηο θαηεπζπληήξηεο νδεγίεο ησλ θέληξσλ ειέγρνπ ησλ ινηκψμεσλ φπνπ ζα πεξηιακβάλνληαη φια ηα απαξαίηεηα πιηθά γηα ηελ απφιπηα άζεπηε θαη πξνζηαηεπφκελε ηνπνζέηεζε ηνπ θαζεηήξα γηα ηνλ εθκεδεληζκφ ησλ πνζνζηψλ ινηκψμεσλ, πάληα ζε ζπλδπαζκφ κε ηνλ θαζεηήξα θαη ηε ζσζηή ζπληήξεζε ηνπ. 14.9 15 15.1 Όια ηα αλσηέξσ ζεη ππνθιείδησλ/ζθαγηηηδηθψλ/κεξηαίσλ θαζεηήξσλ λα είλαη θαη ΚΝΛΝ ΑΙΝ κε ηα αληίζηνηρα ηερληθά ραξαθηεξηζηηθά ησλ αλσηέξσ. ΡΔΣΛΗΘΔΠ ΞΟΝΓΗΑΓΟΑΦΔΠ ΔΜΑΟΡΖΚΑΡΥΛ ΘΑΘΔΡΖΟΥΛ ΑΗΚΝΘΑΘΑΟΠΖΠ Η παξνχζα ηερληθή πξνδηαγξαθή αθνξά ηελ αλάδεημε ρνξεγεηψλ γηα ηελ πξνκήζεηα κεκνλωκέλωλ εμαξηεκάηωλ από ην θάζε είδνο θαη ζπγθεθξηκέλα: Δμαξηήκαηα παξαθέληεζεο ζε μερσξηζηή ζπζθεπαζία ην θαζέλα Α) ζπξκάηηλν νδεγφ ηχπνπ J, βαζκνλνκεκέλνο θαη κε ζχζηεκα ππνβνεζνχκελεο ηνπνζέηεζεο κε ην έλα δάθηπιν 15.2 Β) βειφλα παξαθέληεζεο 18 G ηχπνπ Seldinger 15.3 Γ) αγγεηαθφ δηαζηνιέα 15.4 Γ) απνζρηδφκελν αγγεηαθφ δηαζηνιέα/ νδεγφ 16F 15.5 Δ) Κηη επηδηφξζσζεο κφληκσλ θαζεηήξσλ αηκνθάζαξζεο (Split, Hemoflow, Titan θιπ) απνζηεηξσκέλν θαη αηνκηθά ζπζθεπαζκέλν, κε φια ηα απαξαίηεηα πιηθά. Φέξεη ζήκαλζε CE. 15.6 ΠΡ) Aληαιιαθηηθφ ζεη επηδηφξζσζεο άθξνπ γηα θαζεηήξα αηκνθάζαξζεο Tesio θαη Split Stream, Σελίδα 12
15.7 16 δηακέηξνπ 10fr. Απνζηεηξσκέλν, αηνκηθά ζπζθεπαζκέλν. Να Φέξεη ζήκαλζε CE. (Αξηεξηαθφ -θφθθηλν) (Φιεβηθφ -κπιε) Δμαξηήκα αιιαγήο θαζεηήξα (πξνεθηάζεηο απιψλ) πνπ λα πεξηέρνπλ ην εμσζσκαηηθνχ κέξνπο ηνπ θαζεηήξα (hub), 1 ζπλδεηηθφ εμάξηεκα, 2 πξνζαξκνγείο ζηεγαλνπνίεζεο, 2 εηδηθά πψκαηα, 1 πξνζαξκνγέα ζχζθημεο, 1 ζθηγθηήξα θαη λα ρξεζηκνπνηείηαη ζπγθεθξηκέλν αληαιιαθηηθφ, αλάινγα κε ην κήθνο ηνπ θαζεηήξα πνπ έρεη αξρηθά ηνπνζεηεζεί. ΒΔΙΝΛΔΠ ΒΗΝΤΗΑΠ ΛΔΦΟΝ Η παξνχζα ηερληθή πξνδηαγξαθή αθνξά ηελ αλάδεημε ρνξεγεηψλ γηα ηελ πξνκήζεηα βεινλψλ, απνζηεηξσκέλσλ, κηαο ρξήζεο, ηχπνπ Tru-cut γηα βηνςία λεθξνχ, απηφκαηεο θαη ρεηξνθίλεηεο, δηαζηάζεσλ 14G θαη 16G x 20cm. ΑΞΝΠΡΔΗΟΥΚΔΛΝ ΠΔΡ ΓΗΑ ΣΟΖΠΖ ΡΝ ΚΖΣΑΛΖΚΑΡΝΠ ΞΔΟΖΣΥΛ SITE RITE ΓΗΑ ΡΝΞΝΘΔΡΖΠΖ ΘΑΘΔΡΖΟΥΛ ΑΗΚΝΘΑΘΑΟΠΖΠ 17 18 1. κία πιαζηηθή ζαθνχια (ζήθε) γηα θάιπςε θεθαιήο SITE RITE ΙΙΙ 2. δχν ιαζηηράθηα γηα ζπγθξάηεζε ηεο αλσηέξσ ζαθνχιαο ζηελ θεθαιή SITE RITE ΙΙΙ 3. Απνζηεηξσκέλε αγψγηκε γέιε γηα ππέξερνπο ζε θιεηζηφ θάθειν 4. εη νδεγψλ γηα βειφλεο παξαθέληεζεο 18G (1,5cm-2,5cm θαη 3,5 cm) ΠΔΡ ΞΟΝΠΡΑΠΗΑΠ ΠΖΚΔΗΝ ΔΜΝΓΝ ΘΑΘΔΡΖΟΥΛ ΑΗΚΝΘΑΘΑΟΠΖΠ Η παξνχζα ηερληθή πξνδηαγξαθή αθνξά ηελ αλάδεημε ρνξεγεηψλ γηα πξνκήζεηα εηδηθψλ ζεη, γηα ηελ πξνζηαζία ησλ θαζεηήξσλ αηκνθάζαξζεο απφ κηθξνβηαθνχο παξάγνληεο. Πξέπεη λα πεξηέρνπλ εηδηθφ αληηκηθξνβηαθφ επίζεκα. 19 19.1 19.2 ΓΗΑΙΚΑΡΑ ΚΔ ΑΛΡΗΘΟΝΚΒΥΡΗΘΖ ΘΑΗ ΑΛΡΗΚΗΘΟΝΒΗΑΘΖ ΓΟΑΠΖ ΓΗΑ ΡΖΛ ΞΟΝΠΡΑΠΗΑ ΡΥΛ ΘΑΘΔΡΖΟΥΛ ΑΗΚΝΘΑΘΑΟΠΖΠ ΞΟΝΠΥΟΗΛΥΛ ΘΑΗ ΚΝΛΗΚΥΛ Απνζηεηξσκέλν δηάιπκα πξφιεςεο δεκηνπξγίαο ζξφκβσλ ζε θεληξηθνχο ελδνθιέβηνπο θαζεηήξεο (ππνθιεηδίνπο,κεξηαίνπο, ζθαγηηηδηθνχο) θηηξηθνχ ηξηλαηξίνπ,πεξηεθηηθφηεηαο 30% θαη 46,7%(αλάινγα κε ηελ ελδεηθλπφκελε ρξήζε), ζε πξν-γεκηζκέλεο ζχξηγγεο ή θηαιίδηα, κε αληηκηθξνβηαθή δξάζε (CITRALOCK). To θφζηνο ζα ππνινγηζηεί αλά ml. Γηάιπκα πιήξσζεο θαζεηήξσλ κε θηηξηθφ θαη ηανπξνιηδίλε Γηάιπκα Σαπξνιηδίλεο & θηηξηθνχ λαηξίνπ κε ή ρσξίο επαξίλε αληηκηθξνβηαθφ αληηζξνκβσηηθφ, Σελίδα 13
θαηάιιειν γηα ηελ πιήξσζε θαη αζθάιηζε ησλ απιψλ ησλ θαζεηήξσλ αηκνθάζαξζεο θεληξηθψλ θιεβψλ, ειεχζεξν ππξεηνγφλσλ, απνζηεηξσκέλν ζε πξν-γεκηζκέλεο ζχξηγγεο ή θηαιίδηα taurolidine + sodium citrate in water (TAUROLOCK). To θφζηνο ζα ππνινγηζηεί αλά ml. 19.3 19.4 Γηάιπκα πιήξσζεο θαζεηήξσλ κε θηηξηθφ θαη ηανπξνιηδίλε Γηάιπκα Σαπξνιηδίλεο & θηηξηθνχ λαηξίνπ κε ή ρσξίο επαξίλε αληηκηθξνβηαθφ αληηζξνκβσηηθφ, θαηάιιειν γηα ηελ πιήξσζε θαη αζθάιηζε ησλ απιψλ ησλ θαζεηήξσλ αηκνθάζαξζεο θεληξηθψλ θιεβψλ, ειεχζεξν ππξεηνγφλσλ, απνζηεηξσκέλν ζε πξν-γεκηζκέλεο ζχξηγγεο ή θηαιίδηα κε ζχλζεζε taurolidine + sodium citrate in water. To θφζηνο ζα ππνινγηζηεί αλά ml. Γηάιπκα Σαπξνιηδίλεο & θηηξηθνχ λαηξίνπ κε νπξνθηλάζε αληηκηθξνβηαθφ αληηζξνκβσηηθφ, θαηάιιειν γηα ηελ πιήξσζε θαη αζθάιηζε ησλ απιψλ ησλ θαζεηήξσλ αηκνθάζαξζεο θεληξηθψλ θιεβψλ κηαο ρξήζεο, ειεχζεξν ππξεηνγφλσλ, απνζηεηξσκέλν κε ζχλζεζε Taurolidine + 4% Citrate + 25.000 IU Οπξνθηλάζε in water. ΞΟΝΓΗΑΓΟΑΦΔΠ ΑΛΑΙΥΠΗΚΥΛ ΓΗΑ ΚΖΣΑΛΖΚΑ ΠΛΔΣΥΛ ΚΔΘΝΓΥΛ ΞΝΘΑΡΑΠΡΑΠΖΠ ΛΔΦΟΗΘΖΠ ΙΔΗΡΝΟΓΗΑΠ ΚΔ ΞΑΟΑΣΥΟΖΠΖ ΠΛΝΓΝ ΔΜΝΞΙΗΠΚΝ ην ζπλνδφ εμνπιηζκφ λα πεξηιακβάλεηαη ε δσξεάλ παξαρψξεζε ηνπ κεραλήκαηνο, πιελ ησλ άιισλ απαξαίηεησλ εμαξηεκάησλ 20 ΣΔΥΝΙΚΔ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ - ΟΡΟΙ 1. H ζπζθεπή λα είλαη θαηλνχξγηα, ζχγρξνλεο ηερλνινγίαο θαη λα πιεξεί φινπο ηνπο δηεζλείο θαλνληζκνχο αζθαιείαο. 2. Να ιεηηνπξγεί κε ξεχκα πφιεο 220 Volts / 50 Hz. 3. Να θέξεηαη ζε ηξνρήιαηε αληηθξαδαζκηθή βάζε, κε ζχζηεκα αθηλεηνπνηήζεο ηξνρψλ θαη λα είλαη εχθνιε ζηε κεηαθνξά ηεο. 4. Να εθηειεί απαξαηηήησο φιεο ηηο παξαθάησ κεζφδνπο : Α) πλερνχο βξαδείαο ππεξδηήζεζεο (SCUF), Β) πλερνχο θιεβν-θιεβηθήο Aηκνδηήζεζεο (CVVH), Γ) πλερνχο θιεβν-θιεβηθήο Αηκνθάζαξζεο (CVVHD) Γ) πλερνχο θιεβν-θιεβηθήο Αηκνδηαδηήζεζεο (CVVHDF) Δ) Θεξαπεία αηκνδηήζεζεο πςειψλ φγθσλ (HVHF) θαη Σ) Θεξαπείεο πιαζκαθαίξεζεο θαη αηκνπξνζξφθεζεο (ΣΡΔ θαη HEMOPERFUSION). 5. Να ιεηηνπξγεί θαη λα ειέγρεηαη απφ ελζσκαησκέλν (-νπο) κηθξνυπνινγηζηή (-έο). 6. Να δέρεηαη θίιηξα θαηάιιεια γηα ηηο πξναλαθεξζείζεο ζεξαπείεο φισλ ησλ κέρξη ζήκεξα γλσζηψλ ηχπσλ θαη εξγνζηαζίσλ, κε πνηλή απφξξηςεο. 7. Να δέρεηαη απαξαηηήησο έλα πιήξεο ζεη γξακκψλ κε ην νπνίν λα κπνξεί λα εθηειεί φιεο ηηο παξαπάλσ κεζφδνπο. Σελίδα 14
8. Να έρεη ελζσκαησκέλε απηφκαηε θαη κεγάιεο αθξίβεηαο αληιία ρνξήγεζεο αληηπεθηηθνχ. 9. Να δηαζέηεη 4 απηφκαηεο, πεξηζηαιηηθέο αληιίεο κεγάιεο αθξίβεηαο. Θα εθηηκεζεί ε δπλαηφηεηα κεγάισλ ξπζκψλ ξνήο ησλ αληιηψλ. 10. Να δέρεηαη δηαιχκαηα θαηάιιεια γηα ηηο πξναλαθεξζείζεο ζεξαπείεο φισλ ησλ κέρξη ζήκεξα γλσζηψλ ηχπσλ θαη εξγνζηαζίσλ, κε πνηλή απφξξηςεο. 11. Να δηαζέηεη ελζσκαησκέλν ζεξκαληηθφ ζχζηεκα, κε δπλαηφηεηα ζέξκαλζεο ηνπιάρηζηνλ 9 ιίηξσλ/ψξα ηνπ δηαιχκαηνο ππνθαηάζηαζεο. 12. Να έρεη ηε δπλαηφηεηα ν ρξήζηεο λα αιιάδεη ην είδνο θαη ηηο παξακέηξνπο ζεξαπείαο θαηά ηελ δηάξθεηα ηεο ζπλεδξίαο. 13. Να είλαη εχθνιε ε ηνπνζέηεζε ησλ γξακκψλ θαη ην γέκηζκα απηψλ (απηφκαην primming). 14. Να δηαζέηεη απηφκαην ζχζηεκα απαέξσζεο ησλ πγξψλ ππνθαηάζηαζεο. 15. Σν πάλει ρεηξηζκνχ ηνπ λα είλαη επαλάγλσζην. Να δηαζέηεη έγρξσκε νζφλε πςειήο επθξίλεηαο. 16. Γηα ηελ εχθνιε θαζνδήγεζε ηνπ ρξήζηε, λα δηαζέηεη απαξαίηεηα software ζηα Διιεληθά. 17. Να δηαζέηεη ζχζηεκα απηνδηάγλσζεο βιαβψλ θαη φινπο ηνπο απαξαίηεηνπο απηνκαηηζκνχο θαη ζπζηήκαηα αζθαιείαο, γηα ηελ πξνζηαζία ηνπ αζζελνχο, είηε απφ βιάβε, είηε απφ θαθφ ρεηξηζκφ. 18. Να δηαζέηεη επαλαθνξηηδφκελε εθεδξηθή κπαηαξία, έηζη ψζηε λα κε ράλεη ηα δεδνκέλα ζεξαπείαο θαη λα κελ δηαθφπηεηαη ε ζεξαπεία ηνπιάρηζηνλ γηα κεξηθά ιεπηά ζε πεξίπησζε δηαθνπήο ηνπ ειεθηξηθνχ ξεχκαηνο. Η πξνκεζεχηξηα εηαηξεία λα εγγπεζεί ηελ θαιή ιεηηνπξγία ηνπ κεραλήκαηνο, ην service θαη γεληθά φιε ηελ ηερληθή ππνζηήξημε θαζψο θαη ηα αληαιιαθηηθά πνπ ζα απαηηεζνχλ. ε πεξίπησζε ζνβαξήο βιάβεο ππνρξενχηαη λα ην αληηθαηαζηήζεη ακέζσο. Με ηελ παξάδνζε ηνπ κεραλήκαηνο ε πξνκεζεχηξηα εηαηξεία ππνρξενχηαη λα παξαδψζεη ρεηξηζηηθά εγρεηξίδηα θαη λα εθπαηδεχζεη ην πξνζσπηθφ. Ρα δηαιύκαηα λα έρνπλ έγθξηζε ΔΝΦ. A) Γηαιύκαηα αηκνδηήζεζεο θαη αηκνδηαδηήζεζεο ΚΔ ΓΗΡΡΑΛΘΟΑΘΗΘΑ Γηάιπκα πνπ λα πεξηέρεη δηηηαλζξαθηθά, θαηάιιειν γηα ηε ζεξαπεία ππνθαηάζηαζεο ηεο λεθξηθήο ιεηηνπξγίαο, ζε ζάθθνπο δχν δηακεξηζκάησλ ησλ 5 ιίηξσλ ειεχζεξνπο ππξεηνγφλσλ, απνζηεηξσκέλνπο θαη αηνκηθά ζπζθεπαζκέλνπο ζηηο παξαθάησ ζπλζέζεηο: κε θαη ρσξίο Κάιην. Σειηθφ Γηάιπκα έηνηκν πξνο ρξήζε (mmol/l) Sodium 140 140 140 Potassium 0 2 4 Calcium 1.5 ή 1.7 1.5 ή 1.75 1.5 ή 1.75 Magnesium 0.5 0.5 0.5 Chloride 109 111 113 Bicarbonate 35 35 35 Σελίδα 15
Glucose 5.55 5.55 5.55 B) Γηαιύκαηα αηκνδηήζεζεο θαη αηκνδηαδηήζεζεο ΚΔ ΓΑΙΑΘΡΗΘΑ Γηάιπκα θαηάιιειν γηα ηε δηελέξγεηα ησλ κεζφδσλ ηεο θιαζηθήο αηκνδηήζεζεο θαη αηκνδηαδηήζεζεο, κε γαιαθηηθά ζε ζάθνπο non PVC ησλ 5 ιίηξσλ, απνζηεηξσκέλνπο, αππξεηνγφλνπο, αηνκηθά ζπζθεπαζκέλνπο ζηελ παξαθάησ ζχλζεζε: g/l Approx. meq/l Sodium Chloride 5.962 Na + 142.00 Potassium Chloride.112 K + 1.50 Calcium Chloride.2H2O.279 Ca ++ 3.80 Magnesium Chloride.6H2O.152 Mg ++ 1.50 Sodium Lactate 4.483 Cl - 108.80 Glugose Monohydrate 1.000 Γαιαθηηθά40.00 Purified water ml 1000 Γιπθφδε g/l 1.0 Γ) Ξιήξεο ζεη ΦΗΙΡΟΥΛ CRRT Φίιηξν ΜΔΣΑ ΓΡΑΜΜΩΝ γηα κεράλεκα ζπλερψλ κεζφδσλ CRRT Σξηρνεηδηθά θίιηξα ζπλερψλ κεζφδσλ πνπ λα έρνπλ κεκβξάλε απφ πνιπζνπιθφλε - ειεχζεξε γιπθεξίλεο θαηάιιεια γηα ζπλερή αξηεξηνθιεβηθή αηκνδηήζεζε, ζπλερή θιεβνθιεβηθή αηκνδηήζεζε θαη φιεο ηηο παξαιιαγέο ηνπο ζε ΔΣ πνπ λα πεξηιακβάλνπλ θίιηξν, αξηεξην-θιεβηθέο γξακκέο, γξακκέο δηαιχκαηνο ππνθαηάζηαζεο κε ζάθθν ζέξκαλζεο, γξακκέο θαζψο θαη γξακκέο πνιιαπιήο ζχλδεζεο. Γεληθά ηερληθά ραξαθηεξηζηηθά : Σξηρνεηδηθφ θίιηξν απφ πνιπζνπιθφλε κε δξαζηηθέο επηθάλεηεο απφ 0.3 m 2 έσο θαη 2,0 m 2 πεξίπνπ, απνζηεηξσκέλα, αηνκηθά ζπζθεπαζκέλα, ειεχζεξα ππξεηνγφλσλ νπζηψλ κε ξπζκφ ππεξδηήζεζεο απφ 15 ml/min έσο θαη 60 ml/min πεξίπνπ, θαηάιιεια γηα φιεο ηηο κεζφδνπο ππνθαηάζηαζεο λεθξηθήο ιεηηνπξγίαο SCUF, CVVH, CVVHD, CVVHDF, HVHF θηι. κε δπλαηφηεηα επηινγήο αλάινγα κε ηνλ ηχπν ηεο ζεξαπείαο. Γ) Ξιήξεο ζεη ΦΗΙΡΟΥΛ ΞΙΑΠΚΑΦΑΗΟΔΠΖΠ Φίιηξν ΜΔΣΑ ΓΡΑΜΜΩΝ γηα κεράλεκα ζπλερψλ κεζφδσλ CRRT Σελίδα 16
To set λα πεξηιακβάλεη θίιηξν αξηεξην-θιεβηθέο γξακκέο, γξακκέο ππνθαηάζηαζεο κε ζάθθν ζέξκαλζεο, γξακκέο θαη ζάθθν ζπιινγήο ππεξδηεζήκαηνο θαζψο θαη γξακκέο πνιιαπιήο ζχλδεζεο. Γεληθά ηερληθά ραξαθηεξηζηηθά θίιηξνπ : Σξηρνεηδηθφ θίιηξν απφ πνιπεζεξνζνπιθφλε θαηάιιειν γηα ηελ δηελέξγεηα ηεο πιαζκαθαίξεζεο (plasma exchange) ζε αηνκηθή ζπζθεπαζία, απνζηεηξσκέλα, ειεχζεξα ππξεηνγφλσλ, κε δπλαηφηεηα επηινγήο αλάινγα κε ηνλ ηχπν ηεο ζεξαπείαο θαη δξαζηηθέο επηθάλεηεο απφ 0.3 m 2 έσο 0,7 m 2 πεξίπνπ. Να θέξεη ζήκαλζε CE. Δ) Ξιήξεο ζεη ΓΟΑΚΚΥΛ (Κεκνλωκέλεο) εη γξακκψλ γηα ην κεράλεκα ζπλερψλ κεζφδσλ CRRT (SCUF, CVVH, CVVHD, CVVHDF, TPE), πνπ πεξηιακβάλεη: Αξηεξηνθιεβηθή γξακκή Γξακκή ππεξδηεζήκαηνο Γξακκή ππνθαηάζηαζεο (αλαπιήξσζεο) Γξακκή ζεξκαληηθνχ άθν ζπιινγήο ππεξδηεζήκαηνο 5 lt άθν ζπιινγήο νξνχ έθπιπζεο 2 lt ε αηνκηθή ζπζθεπαζία, απνζηεηξσκέλα, ειεχζεξα ππξεηνγφλσλ. ΠΡ) Αληαιιαθηηθόο ζάθθνο ζπιινγήο ππεξδηεζήκαηνο άθθνο ζπιινγήο ππεξδηεζήκαηνο 5 ή 10 lt θαηάιιεινο γηα ρξήζε ζε κεραλήκαηα ζπλερψλ κεζφδσλ CRRT. Να θέξεη ζήκαλζε CE. Ε) Πεη πνιιαπιή ζύλδεζεο Γξακκή πνιιαπιψλ ζπλδέζεσλ, πέληε παξνρψλ, γηα πιαζκαθαίξεζε θαη ζπλερή αηκνδηήζεζε κεηά ζπλδεηηθνχ (Hansen type connector) γηα κεράλεκα ζπλερνχο αηκνδηήζεζεο. Να θέξεη ζήκαλζε CE. 21 ΦΗΙΡΟΑ ΞΙΑΠΚΑΦΑΗΟΔΠΖΠ ΚΔ ΞΑΟΑΣΥΟΖΠΖ ΠΛΝΓΝ ΔΜΝΞΙΗΠΚΝ Ξιήξεο ζεη ΦΗΙΡΟΥΛ ΞΙΑΠΚΑΦΑΗΟΔΠΖΠ 1. Δηδηθά ηξηρνεηδηθά θίιηξα ζνπιθφλεο απφιπηα αηκν-βηνζπκβαηά ηα νπνία έρνπλ ηελ δπλαηφηεηα δηαρσξηζκνχ ηνπ πιάζκαηνο απφ ηα έκκνξθα ζπζηαηηθά. 2. Δλεξγή επηθάλεηα 0.6 m 2 3. Τςειφο ζπληειεζηήο δηήζεζεο (γηα κφξηα άλσ ησλ 2*10 6 D) 4. Μέγηζηε δηακεκβξαληθή πίεζε 100mmHg 5. Όγθνο πιήξσζεο αίκαηνο 70ml Σελίδα 17
6. Απνζηείξσζε κε αηκφ 7. Ρνή αίκαηνο 80-250 ml/min 8. Να δηαηίζεληαη ζε ζπζθεπαζία ζεη ην νπνίν λα πεξηιακβάλεη φιεο ηηο απαξαίηεηεο γξακκέο γηα ηε δηελέξγεηα ζεξαπεηψλ πιαζκαθαίξεζεο. Αλαιπηηθφηεξα: αξηεξηαθή γξακκή, θιεβηθή γξακκή, γξακκή απνκάθξπλζεο πιάζκαηνο, γξακκή ππνθαηάζηαηνπ, απνρεηεπηηθφ ζάθν. ην ζπλνδφ εμνπιηζκφ λα πεξηιακβάλεηαη θαη ε παξαρψξεζε ηνπ κεραλήκαηνο πιαζκαθαίξεζεο πιελ ησλ άιισλ απαξαίηεησλ εμαξηεκάησλ. Κεράλεκα πιαζκαθαίξεζεο 1. Να δηαζέηεη κία κνλάδα γηα ην θχθισκα αίκαηνο θαη κία κνλάδα γηα ην θχθισκα πιάζκαηνο 1. Να δηαζέηεη απηνδηαγλσζηηθφ πξφγξακκα ην νπνίν πξαγκαηνπνηείηαη πξηλ απφ θάζε ζεξαπεία, έηζη ψζηε λα εμαζθαιίδεη ηε ζίγνπξε θαη αζθαιή ιεηηνπξγία ηνπ κεραλήκαηνο θαηά ηε δηάξθεηα ηεο ζεξαπείαο 2. Να δηαζέηεη ζχζηεκα ειέγρνπ φισλ ησλ παξακέηξσλ ηεο ζεξαπείαο φπσο: αξηεξηαθή θαη θιεβηθή πίεζε, πίεζε θίιηξνπ, πίεζε δηεζήκαηνο, δηαξξνή αίκαηνο, χπαξμε αέξα θηι 3. Να έρεη δπλαηφηεηα ξχζκηζεο ηνπ φγθνπ πιάζκαηνο 4. Να δηαζέηεη δπν αληιίεο ρνξήγεζεο αληηπεθηηθνχ 5. Να έρεη δπλαηφηεηα ζπλεξγαζίαο κε κεράλεκα αλνζνπξνζξφθεζεο 6. Να δηαζέηεη αληιία ξνήο αίκαηνο 0-250 ml/min 7. Να δηαζέηεη ερεηηθφ ζπλαγεξκφ 8. Να έρεη ηε δπλαηφηεηα ειέγρνπ ηεο παξνρήο ππνθαηάζηαηνπ 9. Να έρεη ηε δπλαηφηεηα ειέγρνπ ηεο ηζνξξνπίαο κεηαμχ ηνπ αθαηξεζέληνο πιάζκαηνο θαη ηνπ ρνξεγνχκελνπ ππνθαηάζηαηνπ θαη ελεξγνπνίεζεο ερεηηθνχ ζπλαγεξκνχ ζε πεξίπησζε κεγάιεο απφθιηζεο. 22 Δηδηθά θίιηξα γηα εηδηθέο κεζφδνπο ζεξαπείαο - ζεη γηα πιαζκαθαίξεζε multi filtrate kit 6 γηα ην κεράλεκα FRESENIUS MULTI FILTRATE 23 30.2.41 Δηδηθά θίιηξα γηα εηδηθέο κεζφδνπο ζεξαπείαο - KIT 4 CVVHD F 600 γηα ην κεράλεκα FRESENIUS MULTI FILTRATE Σελίδα 18
24 30.2.42 25 Δηδηθά θίιηξα γηα εηδηθέο κεζφδνπο ζεξαπείαο - KIT 8 CVVHD F 1000 γηα ην κεράλεκα FRESENIUS MULTI FILTRATE Δηδηθά θίιηξα ζπλδεδεκέλεο αηκνθάζαξζεο θαη πιαζκαθαίξεζεο ειαθξψλ αιψζεσλ - HCO 1100 γηα κεράλεκα fresenius 26 27 28 30.2.32 29 Φίιηξα αηκνδηαδηήζεζεο γηα ην κεράλεκα PRISMA PRE SET M100. Φίιηξα πιαζκαθαίξεζεο γηα κεράλεκα PRISMA TRE 2000 SET. Φίιηξα αηκνπξνζξφθεζεο κε άλζξαθα γηα ηε ζεξαπεία βαξηάο κνξθήο δειεηεξηάζεσλ. άθνη απφξξηςεο πγξψλ κηαο ρξήζεο ζε αηνκηθή ζπζθεπαζία 10 ιίηξσλ 30 άθνη απφξξηςεο πγξψλ κηαο ρξήζεο, ζε αηνκηθή ζπζθεπαζία 5 ιίηξσλ "ΘΗΡ on-line ζπλδπαζκέλεο αηκνδηαδηήζεζεο" κε πξνδηαγξαθέο: ην θηη λα απνηειείηαη απφ ηα αθφινπζα εμαξηήκαηα: 31 32 32.1 α) θίιηξν αηκνθάζαξζεο κηαο ρξήζεο απνηεινχκελν απφ έλα θίιηξν κηθξήο επηθάλεηαο ζε ζεηξά κε έλα θίιηξν αηκνθάζαξζεο. β) αξηεξηαθή γξακκή γ) θιεβηθή γξακκή δ) γξακκή έγρπζεο ε) ζπιιέθηε αίκαηνο θαη ζη) ζεη έγρπζεο ΘΑΘΔΡΖΟΔΠ ΠΛΔΣΝΠ ΦΝΟΖΡΖΠ ΞΔΟΗΡΝΛΑΦΘΖΠ ΘΑΘΑΟΠΖΠ Η παξνχζα ηερληθή πξνδηαγξαθή αθνξά ηελ αλάδεημε ρνξεγεηψλ γηα ηελ πξνκήζεηα απφ ην ειεχζεξν εκπφξην κφληκσλ πεξηηνλατθψλ θαζεηήξσλ ηύπνπ Toronto Western Hospital, κε δχν δίζθνπο θαη κπαιάθη, γηα ελήιηθεο, απνζηεηξσκέλσλ θαη αππξεηνγφλσλ, νιηθνχ κήθνπο 41-42cm ΚΝΛΗΚΝΗ ΞΔΟΗΡΝΛΑΦΘΝΗ ΘΑΘΔΡΖΟΔΠ ΡΞΝ TENCKHOFF ΚΔ ΓΝ / ΔΛΑ CUFF Μφληκνη πεξηηνλατθνί θαζεηήξεο ηύπνπ Tenckhoff, κε δχν ή έλα cuff, απνζηεηξσκέλνη θαη Σελίδα 19
αππξεηνγφλνη, αθηηλνζθηεξνί, ζε αηνκηθή ζπζθεπαζία πνπ λα πεξηιακβάλεη: θαζεηήξα, ζπλδεηηθφ, luer lock, θιηπ, θαπάθη luer lock. Να δηαηίζεληαη ζηηο παξαθάησ δηαζηάζεηο ζπλνιηθφ κήθνο 31cm, 32.5cm, 37cm, 42cm, 46cm, 47 cm. Να πιεξνχλ φια ηα δηεζλή πξφηππα αζθαιείαο θαη θέξνπλ ζήκαλζε CE 32.2 33.3 ΚΝΛΗΚΝΗ ΞΔΟΗΡΝΛΑΦΘΝΗ ΘΑΘΔΡΖΟΔΠ ΡΞΝ COIL ME ΓΝ / ΔΛΑ CUFF Μφληκνη πεξηηνλατθνί θαζεηήξεο ηύπνπ Coil κε δχν ή έλα cuff, απνζηεηξσκέλνη θαη αππξεηνγφλνη, αθηηλνζθηεξνί, ζε αηνκηθή ζπζθεπαζία πνπ λα πεξηιακβάλεη: θαζεηήξα, ζπλδεηηθφ, luer lock, θιηπ, θαπάθη luer lock. Να δηαηίζεληαη ζηηο παξαθάησ δηαζηάζεηο ζπλνιηθφ κήθνο 57cm, 63cm Να πιεξνχλ φια ηα δηεζλή πξφηππα αζθαιείαο θαη θέξνπλ ζήκαλζε CE ΚΝΛΗΚΝΗ ΞΔΟΗΡΝΛΑΦΘΝΗ ΘΑΘΔΡΖΟΔΠ ΡΞΝ TENCKHOFF-COIL ME ΓΝ / ΔΛΑ CUFF ΠΔ ΠΔΡ Μφληκνη πεξηηνλατθνί θαζεηήξεο ηύπνπ Tenckhoff ή Coil κε δχν ή έλα cuff, απνζηεηξσκέλνη θαη αππξεηνγφλνη, αθηηλνζθηεξνί, ζε ζεη ηνπνζέηεζεο πνπ λα πεξηιακβάλεη: κφληκν πεξηηνλατθφ θαζεηήξα ηχπνπ, adaptor BETA-CAP, θαπάθη θαη ιαβίδα, δηαζηνιέα - pull apart 16 French, βειφλα εηζαγσγήο 18G, ζπξκάηηλν νδεγφ, ζχξηγγα 10cc, λπζηέξη #11, ηξνθάξ δηάλνημεο, ηνιχπηα. Να δηαηίζεληαη ζε δηαζηάζεηο ζπλνιηθφ κήθνο 42, 46, 57, 63cm Να πιεξνχλ φια ηα δηεζλή πξφηππα αζθαιείαο θαη θέξνπλ ζήκαλζε CE Σελίδα 20