Digimed/ Diox. Οδηγίες Χρήσεως

Digimed/ Diox Φορητό σύστηµα λήψης ακτινογραφιών (DIOX- 602) Οδηγίες Χρήσεως Σας ευχαριστούµε που αγοράσατε αυτό το προϊόν Σε αυτό το εγχειρίδιο περιλαµβάνεται περιορισµένη εγγύηση Πίνακας Περιεχοµένων Οδηγίες Χρήσεως 1) Περιεχόµενα 2) Εισαγωγή 3) Οδηγίες ασφάλειας Προειδοποίηση Προφυλάξεις Έλεγχος επιβεβαίωσης 4) Στοιχεία του προϊόντος 5) Προδιαγραφές του προϊόντος 6) Μέρη του προϊόντος 7) Περιγραφή του προϊόντος Α) ονοµασία κάθε µέρους Β) περιγραφή του πίνακα ελέγχου και των λειτουργιών LCD 8) Λειτουργία Α) Ενεργοποίηση/ Απενεργοποίηση του συστήµατος Β) Αποθήκευση των συνθηκών λειτουργίας Γ) Ρύθµιση των συνθηκών έκθεσης Δ) Έκθεση στην ακτινοβολία Ε) Φόρτιση της µπαταρίας Στ) Λίστα µε λάθη στους χειρισµούς Ζ) Όριο ανοχής στην ακτινοβολία Η) Περιοδική συντήρηση Θ) Οδηγίες και επεξηγήσεις του κατασκευαστή σχετικά µε τις ηλεκτροµαγνητικές εκποµπές Ι) Οδηγίες και επεξηγήσεις του κατασκευαστή σχετικά µε την ανοχή στην ηλεκτροµαγνητική ακτινοβολία 9) Πίνακας σχετικός µε την έκθεση 10) Φύλαξη και συντήρηση 11) Εγγύηση ποιότητας 12) Οδηγίες για γρήγορη εκκίνηση 13) Γρήγορη εκκίνηση 1

Οδηγίες τεχνικής υποστήριξης 1) Προδιαγραφές 2) Δεξαµενή υψηλής τάσης 3) Προφυλάξεις κατά της ακτινοβολίας Α) διαρροή ακτινοβολίας Β) ζώνες συγκεκριµένης κατάληψης Γ) διαχεόµενη ακτινοβολία 4) Επιλογές εγκατάστασης σχετικά µε τις διαστάσεις Α) τύπος έδρας Β) εντοιχιζόµενος τύπος Γ) σταθερός τύπος 5) Διαδικασία εγκατάστασης 6) Περιορισµένη εγγύηση Εισαγωγή Σας ευχαριστούµε που αγοράσατε το φορητό σύστηµα ακτινογραφιών DIOX- 602. Το προϊόν πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο από οδοντιάτρους ή τεχνικούς οδοντιατρικών συσκευών ως εξωστοµατική πηγή ακτινών Χ,για παραγωγή ακτινογραφιών που χρησιµοποιούνται ως διαγνωστικές απεικονίσεις µε την χρήση ενδοστοµατικών υποδοχέων ή φιλµ. Η χρήση του ενδείκνυται τόσο σε ενήλικες όσο και σε παιδιά. Προφυλάξεις! Για σωστή και ασφαλή χρήση της συσκευής, η συσκευή πρέπει να χρησιµοποιείται από εξουσιοδοτηµένο και εξειδικευµένο προσωπικό για την λήψη και επεξεργασία διαγνωστικών ακτινογραφιών και µόνο µετά την προσεκτική ανάγνωση των οδηγιών χρήσης Έλεγχος! Παρακαλείστε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης προσεκτικά για να εξασφαλίσετε σωστή και ασφαλή χρήση της συσκευής Εφαρµογή Η συσκευή πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο για την λήψη ακτινογραφιών για διαγνωστικούς σκοπούς Συσκευή τύπου Β Ο τύπος Β της συσκευής παρέχει τον µικρότερο βαθµό προστασίας του ασθενή όσον αφορά όλα τα µέρη της συσκευής και δεν είναι κατάλληλο για απευθείας εφαρµογή στην καρδιά Οδηγίες Ασφάλειας Παρακαλείστε να συµµορφωθείτε πλήρως µε τις προειδοποιήσεις, προφυλάξεις και υποδείξεις που περιγράφονται σε αυτό τον φυλλάδιο για την δική σας προστασία και την προστασία της συσκευής από βλάβες. Προειδοποίηση Το σήµα της προειδοποίησης σας ενηµερώνει για πιθανούς τραυµατισµούς, βλάβες στην συσκευή ή ακόµα και θάνατο από την λάθος ή απρόσεκτη χρήση της συσκευής 2

Προφυλάξεις! Το σήµα της προφύλαξης σας προειδοποιεί για οποιαδήποτε φυσική βλάβη από την λάθος ή απρόσεκτη χρήση της συσκευής Έλεγχος! Το σήµα αυτό ενηµερώνει για όλες τις παραµέτρους στις οποίες πρέπει να συµµορφωθείτε κατά την εγκατάσταση, λειτουργία, επιδιόρθωση και συντήρηση της συσκευής Προειδοποίηση! 1) Προειδοποιήσεις κατά την χρήση Μόνο εξουσιοδοτηµένο προσωπικό µπορεί να χρησιµοποιεί την συσκευή Εάν είσθε έγκυος συµβουλευτείτε ειδικό πριν λάβετε ακτινογραφία Πρέπει να φροντίζετε να µην εκτίθεται ο ασθενής σε άσκοπη ακτινοβόληση. Βλέπε παρακάτω για οδηγίες όσον αφορά τους χρόνους ακτινοβόλησης Υπερβολική έκθεση στην ακτινοβολία µπορεί να προκαλέσει λευκοπενία και αλωπεκία σαν παρενέργειες Αποφεύγετε την χρήση της συσκευής στα ακόλουθα µέρη: Νωπά µέρη Μέρη όπου η συσκευή εκτίθεται απευθείας στο ηλιακό φως Σκονισµένα µέρη Μέρη µε υγρασία Μέρη που δεν αερίζονται σωστά Μέρη µε άλατα Μέρη όπoυ υπάρχουν αποθηκευµένα χηµικά υλικά ή εκρηκτικά αέρια Ακολουθήστε τις παρακάτω συστάσεις όσον αφορά τις θερµοκρασιακές συνθήκες λειτουργίας της συσκευής Αποθήκευση: 10-40 ο C Χρήση: 10-35 ο C Γενικά: 10-28 ο C Ακολουθήστε τις παρακάτω συστάσεις όσον αφορά τις συνθήκες υγρασίας κατά την λειτουργία της συσκευής: Συνθήκες υγρασίας κατά την αποθήκευση: 5-90% RH Συνθήκες υγρασίας κατά την χρήση: 10-85% RH Γενική διαβάθµιση υγρασίας: 10-60% RH 2) Προειδοποιήσεις κατά την αποθήκευση Μην αποθηκεύετε την συσκευή σε υγρά µέρη Αποθηκεύετε την συσκευή σε µέρη που δεν επηρεάζονται από την πίεση του αέρα, την θερµοκρασία, την υγρασία, τον αερισµό, την σκόνη, τα άλατα, το θείο Προσέχετε την κλίση, τις δονήσεις και τις κρούσεις για την ασφάλεια σας Μην αποθηκεύετε την συσκευή σε µέρη όπoυ υπάρχουν αποθηκευµένα χηµικά υλικά ή εκρηκτικά αέρια. 3) Άλλες προειδοποιήσεις Εάν παρουσιαστεί οποιοδήποτε πρόβληµα στην συσκευή σταµατήστε την λειτουργία της και συµβουλευτείτε το κέντρο A/S. Μην τροποποιείτε ή αποσυναρµολογείτε την συσκευή. 3

Δεδοµένου ότι η συσκευή παράγει ακτινοβολία εάν δεν χρησιµοποιείται σωστά µπορεί να βλάψει τους χειριστές ή τους ασθενείς. Μην χρησιµοποιείτε µη εξουσιοδοτηµένο προσωπικό για την επιδιόρθωση της συσκευής. Επιπρόσθετα ο χρήστης επιβάλλεται να ελέγχει περιοδικά την συσκευή. Η συσκευή αυτή παράγει ακτινοβολία. Πρέπει να εγκαθίσταται και να χρησιµοποιείτε µε βάση την τοπική νοµοθεσία. Προφυλάξεις! Όταν χρησιµοποιείτε ή µετακινείτε την συσκευή προσέχετε τις δονήσεις και τις κρούσεις. Όταν κρατάτε την συσκευή και ακτινοβολείτε µην µετακινείτε ή δηµιουργείτε δονήσεις στην συσκευή (σε τέτοιες περιπτώσεις η εικόνα δεν θα είναι ευκρινής). Μην εγκαθιστάτε ή χρησιµοποιείτε την συσκευή σε µέρη σκονισµένα ή µε κλίση Όταν χρησιµοποιείτε ή µετακινείτε την συσκευή προσέχετε τις κρούσεις. Μην τραβάτε τα καλώδια απότοµα. Μην αφήνετε τους ασθενείς να ακουµπούν την συσκευή και έχετε την µακριά τους. Μην χρησιµοποιείτε την συσκευή λανθασµένα δεδοµένου ότι η συσκευή µοιάζει µε µία κοινή φωτογραφική µηχανή. Το εσωτερικό της συσκευής είναι ειδικά σχεδιασµένο για να ελαχιστοποιεί την διαρροή ακτινοβολίας, παρόλα αυτά µπορεί να υπάρχει κάποια µικρή διαρροή. Για την προστασία σας από τις διαρροές ακτινοβολίας, φοράτε πάντα µία ποδιά όταν κρατάτε την συσκευή. Καθώς το τηλεχειριστήριο λειτουργεί µε την µέθοδο ελέγχου υπέρυθρης ακτινοβολίας παρακαλείστε να το στοχεύετε απευθείας στο παράθυρό του παραλήπτη. Εάν λειτουργείτε την συσκευή κοντά σε σταθµούς αναµετάδοσης, σε σταθµούς τηλεφωνίας, σε γεννήτριες ή σε άλλες συσκευές ακτινών Χ µπορεί να δυσλειτουργεί λόγω των επιδράσεων της ηλεκτρικής ενέργειας ή της ενέργειας RF. Παρακαλείστε να χρησιµοποιείτε την συσκευή σε σταθερά περιβάλλοντα και να αποφεύγετε την χρήση της σε τέτοια µέρη. Μην έχετε κινητά τηλέφωνα κοντά στην συσκευή όταν αυτή λειτουργεί καθώς η RF ακτινοβολία τους επηρεάζει την σωστή της λειτουργία. Ο στατικός ηλεκτρισµός µπορεί να επηρεάσει την συσκευή οποιαδήποτε στιγµή. Παρακαλείστε να χρησιµοποιείτε την συσκευή στις σωστές συνθήκες υγρασίας. Αποφεύγετε να φοράτε ρούχα που παράγουν στατικό ηλεκτρισµό. Παρόλο που η συσκευή έχει σχεδιαστεί µε βάση τους κανόνες για το EMI (εµπλοκή ηλεκτροµαγνητικών κυµάτων) µπορεί να παράγει κάποια ΕΜΙ που επηρεάζουν το σώµα και άλλες συσκευές Αυτή η συσκευή παράγει ακτινοβολία Χ. Πρέπει να εγκαθίσταται και να χρησιµοποιείτε µε βάση την τοπική νοµοθεσία. Έλεγχος επιβεβαίωσης Χρησιµοποιείτε το προϊόν αφότου έχετε ελέγξει την µπαταρία και έχετε βεβαιωθεί ότι η συσκευή λειτουργεί σωστά. Ελέγξτε όλα τα καλώδια ότι είναι σωστά και σταθερά συνδεδεµένα. Λειτουργείτε την συσκευή µε βάση την σχεδιαγραµµατική ακολουθία. Επανελέγξτε την περιοχή επαφής µε τον ασθενή. Διατηρείτε τον κώνο και τον εξοπλισµό καθαρά µε ένα καθαρό υγρό πανί Λειτουργείτε την συσκευή αφότου την έχετε ελέγξει πρώτα. 4

Εάν παρατηρήσετε κάποια αλλαγή στην εικόνα του αισθητήρα, παρότι έχετε ελέγξει τους χρόνους έκθεσης, αυτό σηµαίνει ότι οι χρόνοι έκθεσης είναι λάθος. Σταµατήστε την λειτουργία της συσκευής και ελέγξτε την ξανά. Στοιχεία του προϊόντος Το προϊόν DIOX- 602, ένα φορητό σύστηµα ακτινών Χ, που παράγει ακτίνες Χ και ελέγχεται από έναν µικροεπεξεργαστή, έχει τα εξής άριστα τεχνικά στοιχεία: 1) Παράγει βελτιωµένες εικόνες σε σχέση µε τον υπάρχον AC τύπο, καθώς παράγει µε την µέθοδο µετατροπής υψηλών συχνοτήτων ένα σταθερό πόσο ακτινών µε υψηλό DC voltage. 2) Μειώνοντας τις απώλειες µε το υψηλό DC voltage, το σύστηµα DIOX- 602 σας βοηθά στην λήψη ακτινογραφιών µε χαµηλά ποσοστά ακτινοβολίας, προστατεύοντας έτσι τον χειριστή και τον ασθενή. 3) Με τον ενσωµατωµένο σχεδιασµό του και την µέθοδο µπαταρίας χωρίς καλώδια αυξάνει την ευκολία χρήσης από τον χειριστή. 4) Με τον σχεδιασµό του παραγωγής ακτινών Χ, που χρησιµοποιούν νέες τεχνολογίες το βάρος του και ο όγκος του είναι µειωµένα (πατέντα).. Προδιαγραφές του προϊόντος 1) Βαθµός Κλάση ΙΙ Β 2) Κατάταξη συσκευή τύπου Β 3) Παραγωγή ακτινών Χ Ισχύς αγωγού 60 Kv (σταθερό) Ρεύµα αγωγού 2 ma (σταθερό) Υψηλό voltage καλωδίου παραγωγής µέθοδος µετατροπής υψηλών συχνοτήτων Βαθµίδες χρόνου 0.01-1.6 sec (βήµα 0.01sec) 4) Αγωγός ακτινών Χ Τύπος στατικός ανοδικός αγωγός ακτινών Χ Τύπος αγωγού D-081BS (Toshiba) Εστιακό µέγεθος αγωγού 0,8 mm Τάση λειτουργίας αγωγού 50-65 Kv max Max. ενέργεια εισόδου (σε 0.1 sec) 600 W Γωνία στόχευσης 20 ο Συνολικό µήκος 77 mm Max. διάµετρος 38 mm Βάρος (περίπου) 140 g Κάλυψη ακτινών Χ 354x354 mm σε SID 490mm Μέθοδος ψύξης εµβύθιση σε λάδι (60 ο C max.) και µεταφορά µέσω ψύξης ελαίου Συγκράτηση αγωγού µονωτικός κύλινδρος Ολικό φιλτράρισµα 1.6mm Al (ενδογενές φιλτράρισµα: 0.8mm Al, σταθερό επιπρόσθετο φιλτράρισµα: 0.8 mm Al) Max. τάση αγωγού 65 kv Max ανάστροφη τάση αγωγού 76 kv Μιn. Τάση αγωγού 50 kv Max. ρεύµα αγωγού 19 ma 5

Max. ρεύµα νήµατος πυρακτώσεως 2.0 A Τάση νήµατος σε max. ρεύµα νήµατος πυρακτώσεως 2.9 µε 4.0 V Θερµικά χαρακτηριστικά: Θερµική χωρητικότητα ανόδου 6.0 kj (8.5 khu) Μαx. Βαθµός διασποράς θερµότητας ανόδου 128W (180 HU/s) 5) Μέθοδος οθόνης οθόνη LCD 6) SSD 110 mm 7) Πεδίο ακτινών Χ 65 mm (κυκλικά) 8) Βάρος 1.8 kg 9) Μέγεθος βασικού µέρους 135 (W) x 150 (D) x 175 (H) 10) Τάση για χρήση Μπαταρία πολυµερής µπαταρία λιθίου (DC24V) Φορτιστής MW125KA2402F52 AULT INC. (είσοδος: 100-240 V, ~50-60 Hz, 1.0A έξοδος: DC24V 1.7 A) Mέρη συσκευής Η συσκευή περιλαµβάνει τα εξής µέρη: 1) Βασικό σώµα 2) Φορτιστής 3) Δέκτης τηλεχειριστηρίου (προαιρετικά) 4) Τηλεχειριστήριο (προαιρετικά) 5) Τύπος καρέκλας: DXA- SC (προαιρετικά) 6) Τύπος έδρας: XA- UC (προαιρετικά) 7) Εντοιχισµένος τύπος: DXA- WM (προαιρετικά) Περιγραφή του προϊόντος 1) Όνοµα κάθε µέρους 1) Πίνακας ελέγχου 2) Κώνος 3) Λάστιχο συγκράτησης 4) Διακόπτης χειρός και θύρα για το τηλεχειριστήριο 5) Θύρα σύνδεσης DC για φόρτιση της µπαταρίας 6) Κουµπί έκθεσης ακτινών Χ 7) Κάλυµµα για αντικατάσταση της µπαταρίας 8) Παράθυρο LED για ένδειξη του βαθµού φόρτισης 9) Πλάκα σύνδεσης για το βραχίονα 2) Περιγραφή του πίνακα ελέγχου και των λειτουργιών LCD 1) Διακόπτης On/Off Για να κλείσετε την συσκευή ο διακόπτης Off πρέπει να είναι πατηµένος για 2 δευτερόλεπτα 2) Οθόνη τάσης και ρεύµατος αγωγού: 60 kv και 2 ma 3) Κατάσταση οθόνης ή λειτουργίας συσκευής: Ετοιµότητα, έκθεση, αναµονή και οθόνη βλάβης 4) Ένδειξη αποµένουσας ακτινοβολίας 6

Λειτουργία Κατά την διάρκεια εµφάνισης του ποσού της µπαταρίας και κατά την φόρτιση, δεν παράγονται ακτίνες Χ όταν αυτή αναβοσβήνει 5) Οθόνη ενηλίκων και παιδιών 6) Τύπος δοντιού: Τοµείς, κυνόδοντες και γοµφίοι άνω και κάτω γνάθου 7) Κατάσταση λειτουργίας Φιλµ, αισθητήρας και χειροκίνητος τύπος 8) Οθόνη χρόνου έκθεσης στις ακτίνες Χ Ενεργοποίηση / Απενεργοποίηση του συστήµατος 1) Πατήστε το κουµπί Οn και στην οθόνη θα εµφανιστεί το µήνυµα «καλώς ήρθατε στην DIOX». Η συσκευή θα προθερµανθεί για 20 δευτερόλεπτα 2) Εάν πατήσετε και κρατήσετε το κουµπί Off για 2 δευτερόλεπτα, θα εµφανιστεί το µήνυµα «Good Bye» και η συσκευή θα κλείσει. 3) Όταν η συσκευή λειτουργεί κανονικά θα εµφανιστεί το µήνυµα «ready» και η συσκευή είναι έτοιµη προς χρήση. Εάν η συσκευή δεν λειτουργεί κανονικά θα εµφανιστεί το µήνυµα «error» (όταν εµφανίζεται αυτό το µήνυµα δεν πρέπει να λειτουργείτε την συσκευή 4) Εάν η συσκευή δεν λειτουργήσει για 5 λεπτά απενεργοποιείται αυτόµατα Αποθήκευση των συνθηκών λειτουργίας 1) Εάν πατήσετε το κουµπί «Μ» όταν εµφανιστεί το µήνυµα ready θα αναβοσβήνει η εικόνα του δοντιού. Εάν πατήσετε το κουµπί S τότε η ένδειξη του δοντιού θα αλλάξει και θα εµφανιστούν τα 6 αντιπροσωπευτικά δόντια όπως τοµέας ή γοµφίος και άνω ή κάτω γνάθος. Ένα θέλετε να αλλάξετε τους χρόνους έκθεσης για κάποιο δόντι θέστε τον νέο χρόνο µε τα βελάκια και πατήστε το κουµπί S για να αποθηκευθούν οι αλλαγές. 2) Εάν πατήσετε πάλι το κουµπί «Μ» θα ανάψει η ένδειξη είτε για τους ενηλίκους είτε για τα παιδιά. Εάν πατήσετε το κουµπί «S» θα επιλέξετε ανάµεσα σε παιδιά και ενηλίκους και ο κατάλληλος χρόνος έκθεσης θα εµφανιστεί. 3) Εάν πατήσετε το κουµπί «Μ» ξανά θα αναβοσβήσει η ένδειξη για φιλµ, αισθητήρα ή χειροκίνητο τύπο. Εάν πατήσετε αυτή την φορά το κουµπί S θα επιλέξετε τον επιθυµητό τύπο και ο κατάλληλος τρόπος έκθεσης θα εµφανιστεί. Εάν επιλέξετε τον χειροκίνητο τύπο οι ενδείξεις για παιδιά ή ενηλίκους και οι τύποι δοντιών θα σβήσουν και πρέπει να θέσετε τους χρόνους έκθεσης χειροκίνητα. (εάν κλείσετε την συσκευή µετά θα αποθηκευθούν οι χρόνοι έκθεσης µε βάση τις τελευταίες σας αλλαγές). Ρύθµιση των συνθηκών έκθεσης 1) Όταν θέλετε να αλλάξετε τον τύπο δοντιού πατήστε το κουµπί S και θα εµφανιστούν οι ενδείξεις των δοντιών και η οθόνη για την ρύθµιση του χρόνου έκθεσης. Πατήστε τα βελάκια για να αλλάξετε τον χρόνο έκθεσης και το κουµπί S να αποθηκεύσετε τις αλλαγές. Έκθεση στις ακτίνες Χ 1) Επιλέξτε τις συνθήκες έκθεσης όπως περιγράφεται παραπάνω. 7

2) Τοποθετείστε το φιλµ ή τον αισθητήρα από την αντίθετη µεριά της έκθεσης και τον κώνο ακριβώς στην περιοχή έκθεσης (µην ακουµπάτε τον κώνο στο µάγουλο του ασθενή). 3) Εάν πατήσετε το κουµπί της έκθεσης, εµφανίζεται το µήνυµα «ready για 1.5 δευτερόλεπτα. 4) Όταν έχει ξεκινήσει η διαδικασία έκθεσης το µήνυµα αλλάζει από ready σε exposure, ανάβει κίτρινη ένδειξη και ακούγεται ένα µπιπ. 5) Βεβαιωθείτε ότι πατάτε το κουµπί έκθεσης καθόλη την ώρα για να έχετε σωστή χρονική έκθεση στις ακτίνες Χ. Εάν αφήσετε το κουµπί στην µέση της διαδικασίας η παραγωγή ακτινών σταµατά και η εικόνα παράγεται θολή. 6) Όταν η διαδικασία έκθεσης έχει ολοκληρωθεί η κίτρινη ένδειξη σβήνει και παύει το ηχητικό σήµα. 7) Για 5 δευτερόλεπτα εµφανίζεται το µήνυµα wait και η λειτουργία της συσκευής δεν είναι δυνατή. 8) Όταν χρησιµοποιείτε το τηλεχειριστήριο εισάγετε την υποδοχή του εξοπλισµού λήψης στην υποδοχή στο πίσω µέρος της κυρίως συσκευής. Ο εξοπλισµός λήψης πρέπει να τοποθετείται σε µέρος όπου ο χρήστης µπορεί να παρακολουθεί. 9) Αφού προσαρµόσετε το τηλεχειριστήριο στο σωστό πεδίο πατήστε το κουµπί έκθεσης του τηλεχειριστηρίου. Ανάβει η πράσινη ένδειξη του εξοπλισµού, µετά η κίτρινη ένδειξη και εντέλει παράγονται οι ακτίνες Χ. 10) Σε αυτή την περίπτωση βεβαιωθείτε ότι πατάτε το κουµπί έκθεσης καθόλη την ώρα για να έχετε σωστή χρονική έκθεση στις ακτίνες Χ. Εάν αφήσετε το κουµπί στην µέση της διαδικασίας η παραγωγή ακτινών σταµατά, η κόκκινη ένδειξη του εξοπλισµού ανάβει 3 φορές υποδεικνύοντας την αποτυχία της διαδικασίας. Εάν η διαδικασία λήψης είναι σωστή η πράσινη ένδειξη του εξοπλισµού θα ανάψει 3 φορές. 11) Καθώς το τηλεχειριστήριο λειτουργεί µε την µέθοδο ελέγχου υπέρυθρης ακτινοβολίας στοχεύστε το στο παράθυρο του εξοπλισµού λήψης. Φόρτιση της µπαταρίας 1) Η υψηλή ικανότητα της µπαταρίας λιθίου σας επιτρέπει να ακτινοβολήσετε πάνω από 100 φορές πριν να χρειαστεί να την φορτίσετε και τα χαρακτηριστικά της µπαταρίας δεν αλλοιώνονται εύκολα µετά από µακροχρόνια χρήση. Καθώς το καλώδιο ασφαλείας αποτρέπει την υπερφόρτιση και αρά την έκρηξη µπορείτε να χρησιµοποιείτε τον εξοπλισµό µε ασφάλεια. 2) Η µπαταρία εµφανίζεται στο δεξί άνω µέρος της οθόνης. Εάν το ποσοστό της είναι χαµηλό εµφανίζεται το µήνυµα χαµηλή µπαταρία και η λειτουργία δεν είναι δυνατή. 3) Χρησιµοποιείτε µόνο τον εξουσιοδοτηµένο φορτιστή που παρέχεται ως αξεσουάρ. Η µπαταρία αναβοσβήνει στην οθόνη καθώς την φορτίζετε και η έκθεση δεν είναι δυνατή για 3 ώρες που περίπου χρειάζεται η µπαταρία για να φορτιστεί πλήρως. 4) Εάν η συσκευή δεν χρησιµοποιείται παρακαλείστε να φορτίζετε την µπαταρία κάθε 3 µήνες. Προφυλάξεις! Το επιτρεπόµενο εύρος τάσης του φορτιστή είναι AC 100-240 V. Παρακαλείστε να χρησιµοποιείτε τον φορτιστή σε αυτό το εύρος τάσης. Δεν υπάρχει πιθανός κίνδυνος Για ηλεκτροπληξία εάν συνδέσετε το καλώδιο µε έναν consent ή το αφαιρέσετε από αυτόν. Μην αγγίζετε το consent µε υγρά χέρια ή έχετε οποιαδήποτε επαφή µε τα οδηγά σηµεία. Εάν 8

χρησιµοποιείτε µη εξουσιοδοτηµένο φορτιστή η µπαταρία µπορεί να καταστραφεί για αυτό το λόγο χρησιµοποιείτε πάντα τον σωστό φορτιστή. Παρακαλείστε να αποσυνδέσετε την µπαταρία εάν δεν χρησιµοποιείτε την συσκευή για µεγάλο χρονικό διάστηµα. Μην πετάτε την µπαταρία στα σκουπίδια. Τοποθετείστε την σε θήκη µόνη της ή σε κάδο ανακύκλωσης. Εάν πρέπει να πετάξετε την συσκευή µην την πετάξετε στα σκουπίδια. Παρακαλείστε να αποστείλετε την συσκευή στον πωλητή της, καθώς περιέχει ποικίλα τοξικά στοιχεία, όπως µόλυβδο για την ραδιενεργή ακτινοβολία καθώς και µόνωση λαδιού και µία µπαταρία που µπορεί να µολύνουν το περιβάλλον και να βλάψουν την υγεία σας. Όταν συνδέετε ή αποσυνδέετε το κυρίως σώµα της συσκευής από τον βραχίονα παρακαλείστε να διπλώσετε προσεκτικά τον βραχίονα έως ότου οι 2 µαγνήτες έρθουν σε επαφή. Έλεγχος! Όταν έχει τελειώσει η φόρτιση εντελώς (η ένδειξη στην οθόνη γίνεται από κόκκινη πράσινη) αποσυνδέστε την σύνδεση εξόδου DC από τον φορτιστή και τραβήξτε έξω την σύνδεση µε το ρεύµα και αποθηκεύστε την Η µπαταρία είναι αναλώσιµη και η διάρκεια της µικραίνει µε την πάροδο του χρόνου. Παρακαλείστε να αγοράσετε νέα µπαταρία εάν η διάρκεια της έχει πέσει κάτω από το µισό. Επικοινωνήστε µε τον πωλητή της συσκευής σας. Λίστα σφαλµάτων Εάν προκύψει πρόβληµα στον εξοπλισµό τα παρακάτω µηνύµατα βοηθούν στο να ξεκαθαρίσετε το πρόβληµα: - Χαµηλή µπαταρία: η µπαταρία θέλει φόρτιση - Σφάλµα Kv: ο αγωγός τάσης των ακτινών υπερβαίνει το ανεκτό όριο - Σφάλµα ma : ο αγωγός ρεύµατος των ακτινών υπερβαίνει το ανεκτό όριο - Χρονοµετρητής BU : ο χρόνος εκποµπής των ακτινών υπερβαίνει το ανεκτό όριο - Σφάλµα HW : υπάρχει σφάλµα στο λογισµικό (hardware) συσκευής - Fil. Cut : το νηµάτιο έχει κοπεί λόγω παλαιού αγωγού ακτινών - Υπερθέρµανση: η γεννήτρια των ακτινών έχει υπερθερµανθεί. Κλείστε την αµέσως και χρησιµοποιείστε την συσκευή πάλι µετά από 30 λεπτά Ανεκτό όριο ακτινοβολίας Το όριο ακτινοβολίας όσον αφορά τον χρόνο έκθεσης, το kv και τα ma είναι τα εξής: kv : λιγότερο από ± 10% ma : λιγότερο από ± 20% χρόνος έκθεσης : λιγότερο από ± (10% + 1mS) Περιοδική συντήρηση Συνίσταται η συντήρηση 1 φορά τον χρόνο για την σωστή λειτουργία και ασφάλεια του εξοπλισµού. Η συντήρηση γίνεται είτε στα κεντρικά µας ή σε κάποιο υποκατάστηµα. Εάν δεν γίνεται η συντήρηση µπορεί η δόση της ακτινοβολίας να µην είναι ακριβής Προειδοποίηση! Ο εξοπλισµός χρειάζεται ειδικές προφυλάξεις µε βάση τις εκποµπές ηλεκτροµαγνητικής ακτινοβολίας και χρειάζεται εγκατάσταση µε βάση τις πληροφορίες που παρέχονται στο φυλλάδιο. Τα κινητά και µετακινούµενα στοιχεία RF συνδέσεων µπορεί να επηρεάσουν τους 9

ιατρικούς ηλεκτρικούς εξοπλισµούς. Η λάθος χρήση των αξεσουάρ µπορεί να οδηγήσει σε αυξηµένες εκποµπές και σε µειωµένη ανοχή της συσκευής. Οδηγίες και προτάσεις του κατασκευαστή ηλεκτροµαγνητικές εκποµπές Η συσκευή DIOX- 602 προορίζεται για χρήση στο ηλεκτροµαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο χρήστης του DIOX- 602 πρέπει να βεβαιωθεί ότι η χρήση γίνεται σε αυτό το περιβάλλον Έλεγχος εκποµπών Συµβατότητα Οδηγίες για το ηλεκτροµαγνητικό περιβάλλον Εκποµπές RF CISPR 11 Γκρουπ 1 Το DIOX- 602 χρησιµοποιεί ενέργεια RF µόνο για την εσωτερική της λειτουργία. Ως εκτούτου οι εκποµπές RF είναι πολύ χαµηλές και δεν είναι πιθανό να προκαλέσουν πρόβληµα σε κοντινό ηλεκτρικό εξοπλισµό Εκποµπές RF CISPR 11 Τάξη Β Το DIOX- 602 είναι ιδανικό για χρήση σε όλες τις εγκαταστάσεις, συµπεριλαµβανοµένου οικιακές εγκαταστάσεις και αυτές που συνδέονται απευθείας σε δίκτυο ρεύµατος χαµηλής τάσης, που τροφοδοτεί κτίρια για οικιακή χρήση Αρµονικές εκποµπές IEC 61000-3-2 Διακυµάνσεις τάσης/εκποµπές αναλαµπών IEC 61000-3-3 Τάξη Β συµβαδίζει Το DIOX- 602 είναι ιδανικό για χρήση σε όλες τις εγκαταστάσεις, συµπεριλαµβανοµένου οικιακές εγκαταστάσεις και αυτές που συνδέονται απευθείας σε δίκτυο ρεύµατος χαµηλής τάσης, που τροφοδοτεί κτίρια για οικιακή χρήση Το DIOX- 602 είναι ιδανικό για χρήση σε όλες τις εγκαταστάσεις, συµπεριλαµβανοµένου οικιακές εγκαταστάσεις και αυτές που συνδέονται απευθείας σε δίκτυο ρεύµατος χαµηλής τάσης, που τροφοδοτεί κτίρια για οικιακή χρήση Οδηγίες και προτάσεις του κατασκευαστή ηλεκτροµαγνητικές ανοχή Η συσκευή DIOX- 602 προορίζεται για χρήση στο ηλεκτροµαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο χρήστης του DIOX- 602 πρέπει να βεβαιωθεί ότι η χρήση γίνεται σε αυτό το περιβάλλον Έλεγχος ανοχής Επίπεδο ελέγχου IEC 60601 Ηλεκτροστατική αποφόρτιση (ESD) IEC 61000-4-2 ± 6 kv επαφή ± 8 kv αέρας Επίπεδο συµβατότητας ± 6 kv επαφή ± 8 kv αέρας Οδηγίες για το ηλεκτροµαγνητικό περιβάλλον Τα δάπεδα πρέπει να είναι από συµπαγές ξύλο ή κεραµικό 10

Ηλεκτρική γρήγορη παροδική/ ρίπη IEC 61000-4-4 Κύµα IEC 61000-4-5 Πτώση τάσης, σύντοµες διακοπές και διακυµάνσεις τάσης σε γραµµές ρεύµατος εισόδου IEC 61000-4-11 Συχνότητα ρεύµατος (50/60 Hz) µαγνητικού πεδίου IEC 61000-4-8 ± 2 kv για γραµµές παροχής ρεύµατος ± 1 kv γραµµές εισόδου/ εξόδου ± 1 kv διαφορικός τύπος ± 2 kv κοινός τύπος < 5% UT (>95% πτώση στην UT ) για κύκλο 0.5 40% UT (60% πτώση στην UT ) για 5 κύκλους 70% UT (30% πτώση στην UT ) για 25 κύκλους 5% UT (>95% πτώση στην UT ) για 5 sec. ± 2 kv για γραµµές παροχής ρεύµατος ± 1 kv γραµµές εισόδου/ εξόδου ± 1 kv διαφορικός τύπος ± 2 kv κοινός τύπος 0% UT (100% πτώση στην UT ) για κύκλο 0.5 40% UT (60% πτώση στην UT ) για 5 κύκλους 70% UT (30% πτώση στην UT ) για 25 κύκλους 0% UT (100% πτώση στην UT ) για 5 sec. πλακάκι. Εάν τα δάπεδα καλύπτονται µε συνθετικό υλικό η σχετική υγρασία πρέπει να είναι τουλάχιστον 30% Ποιότητα παροχής ρεύµατος ίδια µε νοσοκοµειακού ή τυπικού εµπορικού περιβάλλοντος Ποιότητα παροχής ρεύµατος ίδια µε νοσοκοµειακού ή τυπικού εµπορικού περιβάλλοντος Ποιότητα παροχής ρεύµατος ίδια µε νοσοκοµειακού ή τυπικού εµπορικού περιβάλλοντος 3 Α/m 3 Α/m Η συχνότητα ρεύµατος µαγνητικού πεδίου πρέπει να είναι σε επίπεδα ίδια µε τοποθεσίας νοσοκοµειακού ή τυπικού εµπορικού περιβάλλοντος ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η UT είναι η a.c βασική τάση πριν την εφαρµογή του επιπέδου ελέγχου Πίνακας µε τους χρόνους έκθεσης Μέρη δοντιού κατάταξη Χρόνος έκθεσης Ρύθµιση χρόνου έκθεσης Άνω Τοµέας Φιλµ Ενήλικας 0.7 ~ 0.8 sec 0.7 sec Άνω Τοµέας Φιλµ Παιδί 0.4 ~ 0.6 sec 0.5 sec Άνω Τοµέας Aισθητήρας Ενήλικας 0.2 ~ 0.3 sec 0.2 sec Άνω Τοµέας Aισθητήρας Παιδί 0.14 ~ 0.2 sec 0.16 sec Άνω Κυνόδοντας Φιλµ Ενήλικας 0.9 ~ 1.0 sec 0.9 sec Άνω Κυνόδοντας Φιλµ Παιδί 0.6 ~ 0.8 sec 0.7 sec Άνω Κυνόδοντας Αισθητήρας Ενήλικας 0.3 ~ 0.4 sec 0.35 sec Άνω Κυνόδοντας Αισθητήρας Παιδί 0.1 ~ 0.2 sec 0.1 sec Άνω Γοµφίος Φιλµ Ενήλικας 1.1 ~ 1.2 sec 1.1 sec 11

Άνω Γοµφίος Φιλµ Παιδί 0.8 ~ 0.9 sec 0.8 sec Άνω Γοµφίος Αισθητήρας Ενήλικας 0.4 ~ 0.5 sec 0.4 sec Άνω γοµφίος Αισθητήρας Παιδί 0.2 ~ 0.3 sec 0.2 sec Κάτω Τοµέας Φιλµ Ενήλικας 0.5 ~ 0.6 sec 0.5 sec Κάτω Τοµέας Φιλµ Παιδί 0.2 ~ 0.3 sec 0.2 sec Κάτω Τοµέας Αισθητήρας Ενήλικας 0.14 ~ 0.25 sec 0.2 sec Κάτω Τοµέας Αισθητήρας Παιδί 0.08 ~ 0.14 sec 0.1 sec Κάτω Κυνόδοντας Φιλµ Ενήλικας 0.6 ~ 0.7 sec 0.6 sec Κάτω Κυνόδοντας Φιλµ Παιδί 0.3 ~ 0.4 sec 0.3 sec Κάτω Κυνόδοντας Αισθητήρας Ενήλικας 0.2 ~ 0.3 sec 0.2 sec Κάτω Κυνόδοντας Αισθητήρας Παιδί 0.14 ~ 0.2 sec 0.16 sec Κάτω Γοµφίος Φιλµ Ενήλικας 0.7 ~ 0.8 sec 0.7 sec Κάτω Γοµφίος Φιλµ Παιδί 0.4 ~ 0.15 sec 0.4 sec Κάτω Γοµφίος Αισθητήρας Ενήλικας 0.25 ~ 0.35 sec 0.3 sec Κάτω Γοµφίος Αισθητήρας Παιδί 0.16 ~ 0.25 sec 0.2 sec Ο χρόνος έκθεσης ποικίλει σε διαφορετικής εταιρείας φιλµ και αισθητήρες. Τότε οι χρόνοι ρυθµίζονται από τον χρήστη Συντήρηση και Φύλαξη - Φυλάσσετε το προϊόν σε µέρος που έχει πρόσβαση µόνο εξουσιοδοτηµένο προσωπικό - Καθαρίσετε την συσκευή καθηµερινά µε ένα πανί και καθαρίζετε τον κώνο διότι έρχεται σε επαφή µε τους ασθενείς - Παρακαλείστε να µην βάζετε το προϊόν κοντά σε συσκευές θέρµανσης - Παρακαλείστε να µην ανακατασκευάζετε αυθαίρετα την συσκευή - Ελέγχετε το προϊόν µία φορά τον χρόνο σε κάποιο κατάστηµα µας για την ασφαλή του λειτουργία - Για την φύλαξη και την χρήση αποφύγετε τα παρακάτω µέρη: - Υγρά µέρη - Μέρη που εκτίθενται άµεσα στην ηλιακή ακτινοβολία - Σκονισµένα µέρη - Νωπά µέρη - Μέρη χωρίς επαρκή αερισµό - Μέρη µε άλατα - Μέρη όπου είναι αποθηκευµένα χηµικά συστατικά ή εκρηκτικά αέρια - Διατηρήστε τις παρακάτω θερµοκρασίες για την συσκευή: - Αποθήκευση: 10-40 ο C - Χρήση: 10-35 ο C - Εύρος: 10-28 ο C - Διατηρήστε την παρακάτω υγρασία για την συσκευή: - Αποθήκευση: 5-90% RH - Χρήση: 10-85% RH - Εύρος: 10-60% RH - Ασφαλής φύλαξη του προϊόντος: - Παρακαλείστε να αποσυνδέετε την µπαταρία από το µηχάνηµα όταν δεν το χρησιµοποιείτε και να την φυλάτε σε θήκη 12

- Καθηµερινός έλεγχος και ετήσια συντήρηση: - Όταν η συσκευή ενεργοποιείται, βεβαιωθείτε ότι δεν εµφανίζεται µήνυµα σφάλµατος στην οθόνη - Βεβαιωθείτε ότι ακούτε το ηχητικό σήµα και ότι η φράση έκθεση µε την φωτεινή της ένδειξη φαίνονται στην οθόνη κατά την έκθεση στις ακτίνες Χ - Ο ετήσιος έλεγχος είναι απαραίτητος για την ασφαλή χρήση της συσκευής Εγγύηση ποιότητας Το προϊόν φέρει εγγύηση 1 έτους από την ηµεροµηνία αγοράς. Κατά την διάρκεια της εγγύησης παρέχουµε δωρεάν service για τυχόν βλάβες της συσκευής. Παρέχουµε δωρεάν επισκευή ή αντικατάσταση της συσκευής σε περίπτωση σφαλµάτων λόγω πτωχής εργοστασιακής ποιότητας της συσκευής. Η εγγύηση ακυρώνεται εάν καταστραφεί η προσαρτηµένη ετικέτα. Τα έξοδα βαρύνουν τον αγοραστή ακόµα και κατά την διάρκεια της εγγύησης σε περίπτωση βλαβών λόγω κακής χρήσης ή απροσεξίας του χρήστη. Η εγγύηση δεν ισχύει για επισκευές σε άλλα καταστήµατα εκτός των εξουσιοδοτηµένων κέντρων µας. Η εγγύηση δεν γίνεται να παραταθεί µετά την λήξη της. Πριν την αίτηση για επισκευή ελέγξτε τα εξής στοιχεία: Εάν προκύψει βλάβη σταµατήστε την λειτουργία της συσκευής και ανατρέξτε στις υποδείξεις του εγχειριδίου πριν την αίτηση για επισκευή. Ελέγξτε τα µηνύµατα σφάλµατος, τον σειριακό αριθµό και την ηµεροµηνία αγοράς και εν συνεχεία επικοινωνήστε µε την εταιρεία µας. Οδηγίες για γρήγορη εκκίνηση Οι οδηγίες δίνονται υπό την µορφή πίνακα για γρήγορη εκκίνηση, χωρίς να εξηγούν πλήρως τις λειτουργίες της συσκευής. Είναι µόνο για διευκόλυνση του χρήστη για να κατανοήσει την λειτουργία της συσκευής πριν την χρήση της. Διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο πριν την χρήση της συσκευής. Μετά µπορείτε εύκολα να ανατρέχετε στην γρήγορη εκκίνηση. Γρήγορη εκκίνηση Power On Επιλογή τύπου Ρύθµιση χρόνου έκθεσης Έκθεση Power Off Πατήστε το On, το µήνυµα ready εµφανίζεται µετά από 10 δευτερόλεπτα Επιλέξτε τον τύπο ακτινογραφίας όπως φίλµ ή ψηφιακός αισθητήρας, παιδί ή ενήλικας µε τα κουµπιά M και S Επιλέξτε τον χρόνο έκθεσης επιλέγοντας το σωστό δόντι ή χειροκίνητα µε το κουµπιά πάνω-κάτω ή το S Ακτινοβολήστε µε το κουµπί έκθεσης ή το τηλεχειριστήριο Πατήστε το Off, το µήνυµα Goodbye εµφανίζεται για 2 δευτερόλεπτα και µετά η συσκευή κλείνει 13

Οδηγίες service Κατασκευαστής: DigiMed Corporation Όνοµα της ιατρικής συσκευής: κινητό σύστηµα λήψης ακτινογραφιών Μοντέλο: DIOX- 602 Κατάταξη: Τύπος προστασίας από την ηλεκτροπληξία: εσωτερικά τροφοδοτούµενη συσκευή Βαθµός προστασίας από την ηλεκτροπληξία: εφαρµοσµένο µέρος Τύπου Β Παροχή ρεύµατος: MW125KA2402F52. AULT. INC Είσοδος: AC 100-240 V, ~50-60Hz, 1.0A Έξοδος: +24 V DC 1.7A Μήκος καλωδίου της DC εξόδου: 1750 mm Μήκος καλωδίου της AC εισόδου: 1700 mm Μήκος καλωδίου του δέκτη του τηλεχειριστηρίου: 400 mm Μπαταρία: µπαταρία πολυµερούς λιθίου (24 V) Κατανάλωση ρεύµατος: 250 VA Εφαρµογές: διαγνωστικές ενδοστοµατικές ακτινογραφίες Δεξαµενή υψηλής τάσης Σωλήνας ακτινών Χ Σωλήνας σταθερής ανόδου ακτινών Χ Ειδικά σχεδιασµένος για οδοντιατρικό ακτινογραφικό µηχάνηµα Παρέχεται µε µονωτικό κύλινδρο (D-081BS) O σωλήνας έχει εστίαση 0,8 mm και ικανότητα για µέγιστη τάση 65 Kv. Είναι εγκατεστηµένος µαζί µε µετασχηµατιστή υψηλής τάσης. Γενικά χαρακτηριστικά Ηλεκτρικά Λειτουργούσα τάση σωλήνα: 50-65 Kv max. Σηµείο εστίασης: 0.8mm Μέγιστη ενέργεια εισόδου: 600 W Μηχανικά Συνολικό µήκος: 77 mm Μέγιστη διάµετρος: 38mm Γωνία στόχευσης: 20 ο Εσωτερικό φιλτράρισµα: τουλάχιστον 0.8 mm Al στα 50 Kv Κάλυψη ακτίνων Χ: 354 x 354 mm σε SID 490 mm Βάρος: 140g Μέθοδος ψύξης: βύθιση σε λάδι (60 ο C max.) και ψύξη µεταδιδόµενη στο λάδι Συγκράτηση σωλήνα: συγκράτηση του µονωτικού κυλίνδρου Μέγιστο και ελάχιστο εύρος τιµών (κάθε στιγµή αυτές οι τιµές δεν πρέπει να ξεπερνιούνται) Max. τάση σωλήνα: 65 Kv Max. ανάστροφη τάση σωλήνα: 75 Κv Min. τάση σωλήνα: 50 Kv Max. ρεύµα σωλήνα: 19 ma Max ρεύµα νηµατίου: 2 Α Τάση νηµατίου: σε max ρεύµα νηµατίου 2.9 4.0 V Θερµικά χαρακτηριστικά: 14

Θερµική χωρητικότητα ανόδου: 6.0 KJ (8.5 khu) Max. έκλυση θερµότητας ανόδου: 128 W (180 HU/s) Ασφάλεια κατά της ακτινοβολίας 1) Διαρροή ακτινοβολίας Η διευκρίνιση IEC είναι ότι η µέγιστη επιτρεπόµενη διαρρέουσα ακτινοβολία από την πηγή ακτινών Χ είναι 0.25 mgy/hr (25 mr/hr) και µετράται σε απόσταση 1 µέτρο από την πηγή των ακτινών Χ. Ο πίνακας για τις µετρήσεις της διαρροής ακτινοβολίας είναι για 1 µέτρο από το σηµείο εστίασης και 1 cm από την επιφάνεια της θήκης. σηµείο Πίνακας 1 µετρήσεις της διαρροής ακτινοβολίας (mr/h) (βλέπε εικόνες στο αγγλικό κείµενο) 1 µέτρο από 1 µέτρο από 1 µέτρο από 1 cm από την πηγή την πηγή την πηγή την επιφάνεια της θήκης 1 cm από την επιφάνεια της θήκης 1 cm από την επιφάνεια της θήκης Τεστ 1 Τεστ 2 Τεστ 3 Τεστ 1 Τεστ 2 Τεστ 3 Α 0.001 ND ND 0.013 0.011 0.012 B ND 0.001 ND 0.026 0.026 0.027 C ND ND ND 0.005 0.004 0.004 D ND ND ND 0 0 0 E 0.001 0.001 0.001 0.020 0.022 0.022 F ND ND 0.001 0.054 0.055 0.058 G ND ND ND 0.012 0.016 0.016 H ND 0.001 ND 0.005 0.008 0.009 I 0.001 ND ND 0.007 0.007 0.008 J ND ND ND 0.001 0.001 0.001 2) Ζώνη κυρίως κατάληψης Παρουσία ενός χειριστή, απαραίτητη είναι µία ζώνη κυρίως κατάληψης µε δάπεδο όχι λιγότερο από 60x 60 cm και ύψος όχι λιγότερο από 200 cm. Συµπεριλαµβάνονται οι εξής πληροφορίες: - Ο τύπος των ακτινογραφιών είναι κατάλληλος για την συγκεκριµένη ζώνη - Τα όρια της ζώνης και η τοποθεσία της είναι σαφή µε βάση τα διάφορα µέρη της συσκευής ακτινογραφιών - Είναι σαφώς καθορισµένος ο τρόπος χρήσης των διάφορων κινητών προστατευτικών µερών της συσκευής ακτινών Χ 3) Διαρρέουσα ακτινοβολία Τα σχεδιαγράµµατα (βλέπε αγγλικό κείµενο) δείχνουν το γεωµετρικό σχήµα της ζώνης και που στέκεται ο χειριστής της συσκευής. Για τον έλεγχο της ζώνης αυτής και την µέτρηση της διαρρέουσας ακτινοβολίας οι µετρήσεις έγινα από το πίσω µέρος της συσκευής DIOX (βλέπε εικόνα αγγλικού κειµένου). Η διαρρέουσα ακτινοβολία 1sec κανονικοποιήθηκε µε 1 ώρα λειτουργίας, πολλαπλασιάζοντας το αποτέλεσµα µε το 60 έκθεση/ώρα και για µέγιστο κύκλο λειτουργίας 1:60 15

Επιλογές εγκατάστασης σχετικά µε τις διαστάσεις (βλέπε σχεδιαγράµµατα αγγλικού κειµένου) 1) Τύπος έδρας (µοντέλο DXA UC) Αποσπάσιµο πάχος: 29-40 mm 2) Εντοιχιζόµενος τύπος (µοντέλο DXA WM) Σηµείο στήριξης στον τοίχο: 10Ø, 50-70 mm µήκος 3) Σταθερός τύπος (µοντέλο DXA SC) Διαδικασία εγκατάστασης 1) Τύπος έδρας (µοντέλο DXA UC) - Εισάγετε την σύνδεση του βραχίονα στον οριζόντιο βραχίονα - Ασφαλίστε την σύνδεση στον βραχίονα µε τις τέσσερις Μ4 βίδες - Συνδέστε τον βραχίονα στο καλώδιο της έδρας και ρυθµίστε το ύψος στο επιθυµητό επίπεδο (το πάχος του καλωδίου της έδρας πρέπει να είναι 29-40 mm) - Ασφαλίστε τον βραχίονα σφιχτά στην έδρα µε την χρήση του συγκρατητήρα και των τεσσάρων Μ8 βιδών (οι βίδες παρέχονται ως αξεσουάρ) 2) Εντοιχιζόµενος τύπος (µοντέλο DXA WM) - Τοποθετείστε τον οδηγό εγκατάστασης στον τοίχο - Τοποθετείστε τον σε ύψος 1200 mm από το πάτωµα και ελέγξτε το επίπεδο του οδηγού µε ένα επίπεδο φιαλίδιο - Μαρκάρετε 4 τρύπες στον τοίχο µε ένα µολύβι και αφαιρέστε τον οδηγό - Δηµιουργήστε τις οπές µε ένα τρυπάνι 10 mm έως ότου οι οπές έχουν βάθος 70 mm - Τοποθετείστε τον επιτοίχιο δίσκο για τον βραχίονα στον τοίχο και αφότου εισάγετε στις οπές βίδες 10 mm ασφαλίστε τον δίσκο µε ένα σφυρί - Με κλειδί σφίξτε τις βίδες έως ότου το θολωτό άκρο γίνει επίπεδο - Εισάγετε τον οριζόντιο βραχίονα στον τοίχο και ασφαλίστε τον µε τις τέσσερις Μ4 βίδες - Ασφαλίστε την σύνδεση στον βραχίονα µε τις τέσσερις Μ4 βίδες - Τοποθετείστε το κάλυµµα στον επιτοίχιο δίσκο και βιδώστε το στην θέση του µε τέσσερις Μ4 βίδες 3) Σταθερός τύπος (µοντέλο DXA SC) - Τοποθετείστε την καρέκλα στην σιδερένια βάση και βιδώστε την µε τέσσερις Μ8 βίδες - Εισάγετε τον σωλήνα στην βάση και βιδώστε τον µε δύο Μ4 εξαγωνικές βίδες - Εισάγετε την σύνδεση του βραχίονα στο πάνω µέρος του σωλήνα και βιδώστε την µε δύο Μ4 εξαγωνικές βίδες Εγγύηση Όνοµα του προϊόντος: φορητό οδοντιατρικό σύστηµα ακτινών Χ Όνοµα µοντέλου: DIOX- 602 Σειριακός αριθµός Ηµεροµηνία αγοράς Όνοµα νοσοκοµείου ή κλινικής Διεύθυνση του νοσοκοµείου Αριθµός τηλεφώνου Όνοµα του διανοµέα Αρχείο επιθεώρησης του προϊόντος Όνοµα του προϊόντος: φορητό οδοντιατρικό σύστηµα ακτινών Χ Όνοµα µοντέλου: DIOX- 602 Σειριακός αριθµός: D07J0619 Μέθοδος επιθεώρησης: πλήρης επιθεώρηση Επιθεωρητής: Η. S. Jo 16

Ηµεροµηνία επιθεώρησης: 24 Οκτωβρίου 2007 παρατηρήσεις Έλεγχος λειτουργίας Νο Αντικείµενο ελέγχου 1 Kv, ma, χρόνος 2 Επαναπαρα γωγή της παραγόµενη ς ακτινοβολία ς 3 Φορτίο ακτινών Χ 4 Όριο δέσµης ακτινών Χ 5 Σταθερό πρόσθετο φίλτρο Σύσταση Σύσταση Κατασκευαστής µοντέλο Αριθ. Κατασκευαστή Μηχάνηµα H.V DigiMed DXG- 602 DXG- 070903P Σωλήνας TOSHIBA D -081BS 96946 ακτινών Χ Έλεγχος P.C.B DigiMed DXP- 001-060518 CONT Ισχύς P.C.B DigiMed DXP-POW 002-070130 Απαιτήσεις+ έλεγχος Τιµή ελέγχου αποτέ λεσµα Kv: λιγότερο από 63.8 63.8 63.9 64 64 63.9 60Kv±10% ma: λιγότερο από 2.06 2.06 2.05 2.05 2.04 2.05 2mA±20% χρόνος έκθεσης: 0.2se 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2 λιγότερο από c 0.01-0.6se 0.6 0.6 0.6 0.6 0.6 0.6 1.6sec±(10%+1 c ms) 1.0se 1 1 1 1 1 1 c Ο συντελεστής διακύµανσης των τιµών του AIR KERMA όχι 0.0 0.0 0.0 0.01 0.0 µεγαλύτερος από 0.05 για 2 2 1 2 κάθε συνδυασµό των παραγόντων φόρτωσης Το µάξιµουµ φορτίο της γεννήτριας δεν πρέπει να ξεπερνάται Η δέσµη περιορίζεται από ειδική συσκευή που έχει ένα άνοιγµα σταθερού µεγέθους για την έξοδο της ακτινοβολίας Τα φίλτρα µετακινούνται µόνο µε εργαλεία 60K v 2mA 1.6s 65m m 60K v 2mA 1.6s 65m m 60K v 2mA 1.6s 65m m 60Kv 2mA 1.6s 65mm 60K v 2mA 1.6s 65m m ετυµηγορία Εγκρίνεται Εγκρίνεται εγκρίνεται 0.02 εγκρίνεται καλό 65mm εγκρίνεται Καλό Καλό εγκρίνεται Ετυµηγορία ελέγχου: Εγκρίνεται 17