PharmaNews w w w. p h a r m a n e w s. g r USERNAME και PASSWORD στη σελίδα των περιεχομένων 21 ΧΡΟΝΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Τεύχος 212 Φεβρουάριος 2012 Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε. ΑΓ. ΝΙΚΟΛΑΟΥ 102 166 74 ΓΛΥΦΑΔΑ e-mail: info@pitsilidis.gr ISSN 1106-3165
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ 10 10 ΕDITORIAL (Νομο)σχέδιο εξόντωσης του φαρμακευτικού κλάδου 14 ΕΞΕΡΧΟΜΕΝΑ Σκέτος ή «ναι και όχι»; 16 ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ ΝΟΜΟΣΧΕΔΙΟ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟΥ ΥΓΕΙΑΣ / Ρυθμίσεις και...απορυθμίσεις! 16 24 ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ 30 5 ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ...για τη διακοπή του καπνίσματος 32 ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ ΓΙΑΝΝΗΣ ΚΥΡΙΟΠΟΥΛΟΣ «Δεν θα είναι έκπληξη ένα collapsus του υγειονομικού συστήματος» 38 38 PHARMA BEAUTY Τεχνολογία Αιχμής 42 46 ΕΙΔΙΚA ΘΕΜΑTA 42 ΠΝΕΥΜΟΝΙΟΚΟΚΚΙΚΗ ΝΟΣΟΣ / Ο ρόλος του φαρμακοποιού στην πρόληψη 44 Μυοσκελετικός πόνος & πώς δυσχεραίνει την καθημερινότητά μας 46 ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ ΔΙΑΤΑΡΑΧΗ ΕΛΛΕΙΜΜΑΤΙΚΗΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ / Είναι το παιδί σας η... «σβούρα» της τάξης; 50 PHARMA SEE 66 PHARMA WORLD Φαρμακ(ερή) οδήγηση PharmaNews Μηνιαία Φαρμακευτική Εφημερίδα. Εκδίδεται στην Αθήνα. www.pharmanews.gr / username: abcd / password: 1234 ΙΔΙOΚΤΗΣΙΑ Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε., Αγ. Νικολάου 102, 16674 Γλυφάδα, τηλ.: 210-89.47.002, Fax: 210-89.41.551, info@pitsilidis.gr ΚΩΔΙΚΟΣ / 1438 ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ Nινέττα Βατικιώτη ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΣΥΝΤΑΞΗΣ Θεόδουλος Παπαβασιλείου ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ Ειρήνη Πιτσιλίδη ART DIRECTOR Βιργινία Κάππα ΔΗΜΟΣΙΟΓΡΑΦΙΚΗ ΟΜΑΔΑ Θεόδουλος Παπαβασιλείου, Νεκταρία Καρακώστα, Βιβέττα Λαϊνιώτη, Χαριτωμένη Βόντα ΥΠΟΔΟΧΗ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗΣ Σοφία Κολοβού ΛΟΓΙΣΤΗΡΙΟ Σταμάτης Κωνσταντάτος ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ Όλγα Κοσσυβάκη ΕΚΔOΤΗΣ Mιχάλης Πιτσιλίδης, Λ. Πορφύρα 11, Bούλα 166 73 OΙΚONOMΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ Γιώργος Παναγόπουλος ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗΣ Βασιλική Κούτσικου Το περιοδικό διατηρεί το δικαίωμα επιλογής και συντόμευσης των δελτίων τύπου που λαμβάνει. Τα υλικά (slides, φωτογραφίες, κλπ.) δεν επιστρέφονται.
EDITORIAL ΝΕΕΣ «ΚΡΥΦΕΣ» ΕΠΙΒΑΡΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΑΣΦΑΛΙΣΜΕΝΟΥΣ (Νομο)σχέδιο εξόντωσης του φαρμακευτικού κλάδου Του Μ. Πιτσιλίδη > pitsilidis@ gmail.com H χορήγηση υποχρεωτικά του φθηνότερου «αναιρεί τη λίστα που ετοιμάζει το υπουργείο» επισημαίνει εύστοχα ο κ. Κ. Λουράντος Y πάρχει μια μακρά παράδοση στο Υπουργείο Υγείας, σε μεγάλο βαθμό υπεύθυνη για το σημερινό χάλι: πριν αποχωρήσει ο εκάστοτε υπουργός, προωθεί ένα νομοσχέδιο-σκούπα που δεν αφήνει τίποτα όρθιο! Ευτυχώς, οι μικροπολιτικοί λεονταρισμοί της υστεροφημίας, σχεδόν πάντα παραμένουν ανεφάρμοστοι, πεταμένοι στο περίφημο χρονοντούλαπο της ιστορίας... Με ένα νομοσχέδιο 9.000 λέξεων (!) που κατατέθηκε στη Βουλή, ο κ.α. Λοβέρδος επιδιώκει η επικείμενη έξοδός του από το Υπουργείο Υγείας να είναι ηρωική και σοσιαλιστική! Επιχειρεί έτσι να διαλύσει το φαρμακευτικό κλάδο στο σύνολό το, αποδεικνύοντας την εμπάθεια και τις σκοπιμότητες που του καταλογίζουν. Ας αρχίσουμε από ένα λίαν επαχθές νέο μέτρο που θα επιβαρύνει πολύ σοβαρά τους οικονομικά ασθενέστερους, υπέρ των οποίων κόπτεται ο η κυβέρνηση. Ο ΕΟΠΥΥ (δηλαδή το κοινό ταμείο Δημοσίου, ΙΚΑ, ΟΓΑ και ελευθέρων επαγγελματιών-εμπόρων) και τα άλλα ταμεία, θα αρχίσουν να χορηγούν ένα νέο φάρμακο στους ασφαλισμένους τους, μόνο εφόσον αυτό χορηγείται ήδη από τα ασφαλιστικά συστήματα σε 18(!) κράτη μέλη της Ε.Ε. Αυτό σημαίνει ότι ένα νέο και συνήθως ακριβό φάρμακο θα κυκλοφορεί στην αγορά 2-3 χρόνια, πριν αρχίσουν να το χορηγούν τα ταμεία. Στο διάστημα αυτό, οι ασφαλισμένοι θα το πληρώνουν από την τσέπη τους, αν ο γιατρός το κρίνει απαραίτητο «Σκουπίδια» ή φάρμακα; Για πολλά φάρμακα ο ταμειακός γιατρός υποχρεωτικά θα συνταγογραφεί τη δραστική ουσία και όχι το όνομα συγκεκριμένου προϊόντος. Αν συμβεί αυτό, ο φαρμακοποιός υποχρεώνεται να δώσει το φθηνότερο. Μοναδικό κριτήριο η τιμή. Ο ασθενής, ακόμα κι αν το θέλει, δεν μπορεί να προμηθευτεί κάποιο ακριβότερο, πληρώνοντας ο ίδιος τη διαφορά κι αυτό συνιστά μια ακόμα ελληνική πατερναλιστική πατέντα. «Είμαι υπέρ των γενοσήμων» δηλώνει ο πρόεδρος των φαρμακοποιών κ. Θ. Αμπατζόγλου «αλλά υπό την προϋπόθεση της ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας και της ποιότητας. Αν πάμε με μοναδικό κριτήριο την τιμή, φοβάμαι ότι θα οδηγηθούμε σε σκουπίδια». Αλλά η εφαρμογή της φαεινής ιδέας είναι σαφές ότι θα προσκρούσει στις αντιδράσεις των γιατρών, οι οποίοι θα στραφούν προκειμένου να γνωρίζουν τι παίρνει ο ασθενής τους! - προς τα πρωτότυπα φάρμακα, για τα οποία δεν έχει λήξει η πατέντα και δεν υπάρχουν φθηνά γενόσημα, αυξάνοντας έτσι τη φαρμακευτική δαπάνη των ταμείων κατά 50% τουλάχιστον!!! Άλλωστε, ο ίδιος ο υπουργός φροντίζει να υποσκάπτει αποτελεσματικά την εφαρμογή των «ιδεών» του. Ας δούμε πώς θα ορίζονται πλέον οι τιμές στα φάρμακα των οποίων λήγει η πατέντα κι επομένως αφενός μπορούν να κυκλοφορήσουν γενόσημα κι αφετέρου μπορούν να συνταγογραφηθούν με τη δραστική ουσία. Η τιμή του πρωτότυπου φαρμάκου μειώνεται κατά 50% μόλις 10 PHARMANEWS ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2012 TEYXOΣ 212 www.pharmanews.gr
λήξει η πατέντα π.χ. από 100 ευρώ γίνεται 50. Το πρώτο χρονικά γενόσημο που θα κυκλοφορήσει, παίρνει τιμή 40 ευρώ και όλα τα επόμενα μέχρι 36 ευρώ. Επομένως, το ίδιο το υπουργείο ορίζει, παρεμβαίνοντας αυθαίρετα στον ανταγωνισμό, ότι τόσο το πρωτότυπο, όσο και το πρώτο γενόσημο δεν χορηγούνται από τα ταμεία, γιατί εξ ορισμού δεν είναι τα φθηνότερα! Πραγματικό αλαλούμ. Εξάλλου, η χορήγηση υποχρεωτικά του φθηνότερου «αναιρεί τη λίστα που ετοιμάζει το υπουργείο» επισημαίνει εύστοχα ο κ. Κ. Λουράντος, πρόεδρος των φαρμακοποιών της Αττικής. Αξίζει να σημειωθεί ότι, όπως είναι διατυπωμένο το σχετικό άρθρο του νομοσχεδίου, μπορεί οποιοσδήποτε πολυεθνικός κολοσσός γενοσήμων να υποβάλλει αύριο τη φθηνότερη τιμή, εξαφανίζοντας εν μια νυκτί από το χάρτη την ελληνική φαρμακευτική βιομηχανία και οδηγώντας εκτός Ελλάδος τόσο τα εργοστάσια παραγωγής όσο και τις θυγατρικές των μεγάλων ξένων εταιρειών. Αυτός ήταν ο στόχος του κ. Λοβέρδου από την αρχή. Ας ελπίσουμε ότι κάποιος θα βρεθεί να τον σταματήσει, έστω και την τελευταία στιγμή Το τέλος 5.000 φαρμακείων Η γελοιότητα σχετικά με το ωράριο λειτουργίας των φαρμακείων συνεχίζεται!!! Ο υπουργός άλλαξε και πάλι άποψη, νομοθετώντας κι αυτή τη φορά στο πόδι. Χώρισε το έτος σε δύο εξάμηνα και υποχρεώνει τους φαρμακοποιούς να δηλώσουν αν θα ακολουθήσουν το διευρυμένο εξοντωτικό ωράριο. Έτσι, για το χειμερινό εξάμηνο (μόνο αυτό θα δηλώσουν, όπως καταλαβαίνετε, οι περισσότεροι φαρμακοποιοί των μεγάλων αστικών κέντρων ) οι δηλώσεις των φαρμακοποιών θα γίνονται μέχρι τις 20 Νοεμβρίου, αλλά με μαγικό τρόπο ο περιφερειάρχης θα ανακοινώνει τους φαρμακοποιούς που δήλωσαν, στις 31 Οκτωβρίου δηλαδή 20 ημέρες πριν λήξει η προθεσμία! Αλλά τα σοβαρά είναι αλλού. Οι φαρμακοποιοί υφίστανται νέες μειώσεις στα περιθώρια κέρδους ενώ, ταυτόχρονα, υποχρεώνονται σε ακόμα μεγαλύτερες εκπτώσεις προς τα ασφαλι- Παγκόσμιο ενδιαφέρον για τα ομόλογα Με επιστολή που έστειλε στον πρωθυπουργό κ. Λουκά Παπαδήμο, ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας (ΣΦΕΕ) τονίζει τη σημασία της εξαίρεσης από το PSI των ομολόγων που το δημόσιο παρέδωσε στις φαρμακευτικές εταιρείες για την εξόφληση των οφειλών του. Πράγματι, τα ομόλογα αυτά δεν είναι επενδυτικά, δεν επέλεξαν δηλαδή οι εταιρείες να επενδύσουν σε ομόλογα του ελληνικού δημοσίου, αναλαμβάνοντας το σχετικό ρίσκο. Αντίθετα, αυτά χρησιμοποιήθηκαν εκβιαστικά από το δημόσιο (ομόλογα νόμου 3867) για να αντικαταστήσουν ισόποσες οφειλές των νοσοκομείων και των ταμείων. Τα ομόλογα αυτά εκδόθηκαν το 2010 και αφορούν άτοκες οφειλές της περιόδου 2007-2009, οι οποίες θα εξοφληθούν την περίοδο 2011-2013, δηλ. με άτοκη πίστωση έως 6 χρόνια! Εξ άλλου πολλές εταιρείες «κούρεψαν» κατά 15% τις απαιτήσεις τους, προκειμένου να ενταχθούν στη διαδικασία ρύθμισης με ομόλογα. Επειδή δε τα περισσότερα από αυτά έχουν κρατηθεί από τις εταιρείες ή έχουν δοθεί σε τράπεζες ως εγγύηση δανεισμού, οι συνέπειες θα είναι ανυπολόγιστες, αν ενταχθούν στο PSI. Τουλάχιστον έξι εταιρείες θα αποχωρήσουν αμέσως από την Ελλάδα www.pharmanews.gr TEYXOΣ 212 ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2012 PHARMANEWS 11
EDITORIAL Ξαφνικός θάνατος Αθροιστικά, οι επιπτώσεις στην βιωσιμότητα των φαρμακείων θα είναι δραματικές Πολλά σημαντικά φάρμακα ευρείας κυκλοφορίας αναμένεται να αποσυρθούν από την αγορά, μαζί ίσως με τις εταιρείες που τα αντιπροσωπεύουν. Κι αυτό γιατί σφαγιάζονται μόλις λήξει η πατέντα τους. Ένα παράδειγμα. Έστω φάρμακο τιμής 60 ευρώ που κάνει πωλήσεις 60 εκατ. ευρώ. Μόλις λήξει η πατέντα του, η τιμή μειώνεται κατά 50%, οπότε οι πωλήσεις κατεβαίνουν στα 30 εκατ. ευρώ. Ταυτόχρονα, θα υποχρεωθεί να επιστρέψει στα ταμεία ποσοστό 15% επί των πωλήσεών του (ως rebate) οπότε απομένουν 25 εκατ. ευρώ από τα 60. Αν μάλιστα περιληφθεί στη λίστα του ΕΟΦ για να συνταγογραφείται με το δραστικό συστατικό, οι πωλήσεις θα μηδενιστούν αφού αποκλείεται να προσφερθεί στη φθηνότερη τιμή. Σταδιακά οι έλληνες ασθενείς θα χρησιμοποιούν εισαγόμενα γενόσημα άγνωστης προέλευσης, αμφιβόλου ποιότητα και πολύ χαμηλής τιμής στικά ταμεία (rebate). Το φαιδρό είναι, όπως διευκρινίζει ο κ.κ. Λουράντος, ότι ο φαρμακοποιός θα κάνει προκαταβολικά τις εκπτώσεις, επί των τιμολογίων που εκδίδει και τα οποία θα περάσουν πολλοί μήνες μέχρι να εξοφληθούν. Υποχρεώνονται επίσης οι φαρμακοποιοί να καταχωρούν ηλεκτρονικά τις χειρόγραφες συνταγές των γιατρών οι οποίοι θα τους πληρώνουν πρόστιμο (!!!) γι αυτήν την ταλαιπωρία, της τάξης κατά πληροφορίες του 0,1 ευρώ ανά συνταγή. Φυσικά, πρόκειται για εμπαιγμό από μια αφελή ρύθμιση η οποία προσβάλλει τη νοημοσύνη. Το νομοσχέδιο «περιλαμβάνει ένα άρθρο που είναι εντελώς ακατανόητο» τονίζει ο κ. Θ. Αμπατζόγλου. «Αν ένα ταμείο ξεπεράσει το 1/12 του προϋ- πολογισμού του κάποιο μήνα, τη διαφορά δεν θα την πληρώνει στους φαρμακοποιούς!!! Αλλά ο φαρμακοποιός που βρίσκεται πίσω από τον πάγκο, πώς θα γνωρίζει αν το τάδε ταμείο ξεπέρασε τον προϋπολογισμό του στις 20 ή τις 25 του μηνός και αν θα πρέπει ή όχι να εκτελέσει τη συνταγή που ήρθε στις 26; Και τι φταίει ο φαρμακοποιός για να μην πληρωθεί; Αυτός έγραψε τη συνταγή;». Αθροιστικά, οι επιπτώσεις στην βιωσιμότητα των φαρμακείων θα είναι δραματικές. Λαμβάνοντας υπόψη το ύψος της κατά κεφαλή φαρμακευτικής δαπάνης (23 ευρώ το μήνα, 276 ευρώ το χρόνο) καταλήγουμε εύκολα στο συμπέρασμα ότι στη χώρα θα απομείνουν περίπου 6-7.000 φαρμακεία, από τα 12.000 που έχουμε σήμερα. Τέλος, τη χαριστική βολή δέχεται και το ελληνικό χονδρεμπόριο φαρμάκων. Μετά την αρχική κατά 30% μείωση του ποσοστού κέρδους το οποίο διαμορφώθηκε στο 5,2% οδηγώντας δεκάδες φαρμακαποθήκες σε συνθήκες πτώχευσης, νέα μείωση κατά 10%, οδηγεί το ποσοστό κέρδους στο 4,9%. Αναμένεται να διακόψει τη λειτουργία του, αργά ή γρήγορα, το 90% των φαρμακαποθηκών, ενώ ζωηρό είναι πλέον το ενδιαφέρον μεγάλων Γάλλων και Γερμανών χονδρεμπόρων, για την άλωση της αγοράς. Μετά, αναμένεται να βελτιωθούν τα ποσοστά κέρδους. Το σχέδιο βρίσκεται σε εξέλιξη, εκτός κι αν κάποιος σταματήσει τον κ. Λοβέρδο, έστω και την τελευταία στιγμή 12 PHARMANEWS ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2012 TEYXOΣ 212 www.pharmanews.gr
ΕΞΕΡΧΟΜΕΝΑ Σκέτος ή «ναι και όχι»; Του Θεόδουλου Παπαβασιλείου > t.papavasiliou@pitsilidis.gr Ο καφές στην παρούσα φάση πίνεται σκέτος. Ο «ναι και όχι» θα μας γλυκάνει λίγο τη στιγμή, αλλά θα μας πικράνει το μέλλον... «A λλάζουμε ή βουλιάζουμε;», «δραχμή ή ευρώ;», «χρεοκοπία ή μνημόνιο;»...αυτά είναι και όπως δείχνουν τα πράγματα θα εξακολουθήσουν να είναι- τα διλήμματα της εποχής. Οι επιλογές απαντήσεις κάποιες φορές θεωρούνται αυτονόητες και κάποιες άλλες προκαλούν πληθώρα συζητήσεων και αντιπαραθέσεων που οδηγούν σε νέα διλήμματα και αδιέξοδα. Αλλάζουμε, αυτό είναι αλήθεια. Αλλά, παράλληλα, βουλιάζουμε. Κι αυτό είναι αλήθεια. Γιατί υπό καθεστώς πίεσης προσπαθούμε να διορθώσουμε όλα τα κακώς κείμενα δεκαετιών, μέσα σε ελάχιστο χρονικό διάστημα, χωρίς να υπάρχει η πολυτέλεια του χρόνου προσαρμογής ή η δυνατότητα συζήτησης-αναζήτησης εναλλακτικών λύσεων. Αν υπήρχε ο χρόνος ή συζήτηση θα υπήρχε καλύτερο αποτέλεσμα; Ενδεχομένως να μην προχωρούσε ποτέ καμία αλλαγή. Και κάπου εδώ έρχεται το «βουλιάζουμε». Σε μία πραγματικά δύσκολη συγκυρία, σε ένα αδιέξοδο που θα έπρεπε να μας κινητοποιήσει θετικά για να μπορέσουμε να ανταπεξέλθουμε, η σύγχυση προτεραιοτήτων, οι νοοτροπίες και το «κακό παρελθόν», δεν αφήνουν περιθώρια για εποικοδομητικές προτάσεις για το μέλλον. Ενδεικτικό το γεγονός ότι, ακόμη και σε περίοδο συγκυβέρνησης, τα δύο μεγάλα (;) κόμματα πρώτα αντιπολιτεύονται μεταξύ τους και μετά θα μιλήσουν για το μέλλον της χώρας. Πρώτα θα καταλογίσουν ευθύνες και μετά αναζητήσουν λύσεις. Πρώτα θα θέσουν το θέμα των εκλογών και μετά θα εξηγήσουν τα οφέλη από την παραμονή στην ευρωζώνη, τα υπέρ και τα κατά από την υπογραφή της νέας δανειακής σύμβασης. Η τελευταία ψηφοφορία για το «μνημόνιο 2», ήταν ενδεικτική της πολιτικής μας (κουζίνας!). Μιας πολιτικής που έχει μάθει στα μαγειρέματα και στις νόστιμες συνταγές, που ωστόσο κανείς δεν έχει τη μαεστρία να φτιάξει ή απλά επιμένει στο σερβίρισμα ξαναζεσταμένου φαγητού. «Ναι σε όλα», «Ναι σ αυτό όχι στο άλλο», «Έτσι κι έτσι στο τάδε άρθρο»...παραιτήσεις βουλευτών που αποφάσισαν την τελευταία στιγμή να...ηρωοποιηθούν και να περισώσουν όσες ψήφους τους απέμειναν, χωρίς ωστόσο να δικαιολογήσουν τα προηγούμενα «ναι» που είπαν ή να ζητούν συγνώμη για τις επιλογές τους. Διαγραφές βουλευτών που αποφάσισαν να εναντιωθούν στην κομματική γραμμή, η οποία έθετε τους όρους για την ομαλή διεξαγωγή μιας...δημοκρατικής κατά τα άλλα ψηφοφορίας. Ανάμεσα στις διαγραφές και όλοι αυτοί της Νέας Δημοκρατίας που δήλωσαν αντιμνημονιακοί, με αποτέλεσμα να δεχτούν την οργή του μνημονιακού Αντώνη Σαμαρά, ο οποίος στο αντιμνημονιακό του παρελθόν, διέγραψε την μνημονιακή Ντόρα Μπακογιάννη! Μια αριστερή αντιπολίτευση που επιμένει στη θεωρία και δεν λέει να συνειδητοποιήσει ότι οι καιροί είναι περίεργοι και ενδέχεται από στιγμή σε στιγμή και λόγω ποσοστών- να της έρθουν όλα...δεξιά και να κληθεί να συγκυβερνήσει. Τα δεδομένα και οι προτεραιότητες έχουν αλλάξει ραγδαία και επιβάλλουν να περάσουμε από τη θεωρία στην πράξη. Από την στείρα αντιπολίτευση και τα μεγάλα λόγια που θα συσπειρώσουν τα «δικά μας παιδιά», στις εποικοδομητικές προτάσεις και στα μικρά βήματα που θα συσπειρώσουν όσες δημιουργικές δυνάμεις έμειναν, για να μπορέσουμε να προχωρήσουμε. Εδώ και μήνες, σύμφωνα με τις «πηγές» και τους «κύκλους» και τις «φήμες», τυπώνονται νυχθημερόν και στα κρυφά, δραχμές. Μέχρι να «κυκλοφορήσουν» στην αγορά, ας δουλέψουμε λίγο παραπάνω για το ευρώ που είναι είτε το θέλουμε είτε όχιτο νόμισμά μας...ο καφές στην παρούσα φάση πίνεται σκέτος. Ο «ναι και όχι» θα μας γλυκάνει λίγο τη στιγμή, αλλά θα μας πικράνει το μέλλον... 14 PHARMANEWS ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2012 TEYXOΣ 212 www.pharmanews.gr
ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ ΝΟΜΟΣΧΕΔΙΟ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟΥ ΥΓΕΙΑΣ Ρυθμίσεις και...απορυθμίσεις! Kατατέθηκε πρόσφατα στη Βουλή το σχέδιο νόμου του υπουργείου Υγείας, το οποίο προκάλεσε πολλές αντιδράσεις σε όλο τον κλάδο του φαρμάκου. Σας παραθέτουμε μερικά από τα σημαντικότερα άρθρα και θα επανέλθουμε στο θέμα, αφού ολοκληρωθεί η συζήτηση και η ψήφισή του στη Βουλή, για να καταγράψουμε τις όποιες αλλαγές προκύψουν, αλλά και τις απόψεις αντιδράσεις των εμπλεκόμενων φορέων. Άρθρο 11 αη μηνιαία φαρμακευτική δαπάνη του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. δεν μπορεί να υπερβαίνει το 1/12 του κονδυλίου που είναι εγγεγραμμένο στον ετήσιο Κοινωνικό προϋπολογισμό και αντιστοιχεί στην φαρμακευτική περίθαλψη. Το υπερβάλλον μηνιαίο ποσό, αναζητείται εκ μέρους του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. από τους κατόχους αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων. Με απόφαση του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, η οποία πρέπει να εκδοθεί εντός δέκα πέντε ημερών από τη δημοσίευση του νόμου, θα καθορίζεται ι) ο τρόπος και ο χρόνος επιστροφής του υπερβάλλοντος ποσού, ιι) το ακριβές ποσό επιστροφής από τους υπόχρεους, το οποίο θα προσδιορίζεται από την καθοριζόμενη ποσοστιαία αναλογία συμμετοχής αυτών στη διαμόρφωση της τελικής τιμής του φαρμάκου χωρίς ΦΠΑ. Για τον υπολογισμό του ποσού επιστροφής συνεκτιμάται το μερίδιο αγοράς του κάθε ΚΑΚ στις συνολικές πωλήσεις φαρμάκων, αφαιρουμένων των παράλληλων εξαγωγών και των νοσοκομειακών πωλήσεων που προκύπτουν με βάση στοιχεία του ΕΟΦ. Δύναται επίσης να συνεκτιμάται είτε διαζευκτικά είτε σωρευτικά και ο ρυθμός ανάπτυξης (προστιθέμενη αξία στο προϊόν) των επιμέρους ΚΑΚ. βοι διατάξεις της προηγούμενης παραγράφου ισχύουν ανάλογα και για τους λοιπούς, εκτός Ε.Ο.Π.Υ.Υ., φορείς κοινωνικής ασφάλισης. γ Οι διατάξεις της παραγράφου α. και β. του παρόντος άρθρου, εφαρμόζονται ανεξάρτητα από την παράγραφο 1 του άρθρου 35 του ν.3918/2011 όπως ισχύει κάθε φορά. δη ισχύς του παρόντος άρθρου έχει διάρκεια από 1/1/2012 έως 31/12/2015. Άρθρο 12 Συμψηφισμός απαιτήσεων φορέων κοινωνικής ασφάλισης, νοσοκομείων και φαρμακευτικών εταιρειών 1Απαιτήσεις ασφαλιστικών φορέων έναντι των φαρμακευτικών εταιρειών ή κατόχων αδείας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) φαρμακευτικών σκευασμάτων της παραγράφου 3α του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 (Α 6), όπως συμπληρώθηκε με τις παραγράφους 1 και 3δ του άρθρου 36 του ν. 4025/2011 (Α 228), εκχωρούνται υποχρεωτικά προς τα νοσοκομεία έναντι καταβολής νοσηλίων ασφαλισμένων τους. Τα νοσοκομεία συμψηφίζουν υποχρεωτικά το ποσό των κατά τα ανωτέρω εκχωρουμένων απαιτήσεών τους με οφειλές τους προς τις φαρμακευτικές εταιρείες. Με κοινές αποφάσεις των Υπουργών Οικονομικών, Εργασίας και Κοινωνικής Ασφάλισης και Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης καθορίζονται τα ποσά που εκχωρούνται και συμψηφίζονται κατά τις διατάξεις του πρώτου εδαφίου της παρούσας παραγράφου καθώς και η σχετική διαδικασία. 2Το εκάστοτε καταβληθέν ποσό της επιστροφής (rebate) της παρ.1 του άρθρου 35 του ν.3918/2011 όπως ισχύει κάθε φορά, το ποσό που προκύπτει από το άρθρο 11 του παρόντος νόμου καθώς και το τέλος εισόδου στη λίστα του άρθρου 36 του ν.4025/2011, εκπίπτει από το φορολογητέο εισόδημα ως παραγωγική δαπάνη του τελικώς καταβάλλοντος το ποσό αυτό. ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΣΤ Ρυθμίσεις φαρμακείων Άρθρο 15 Η παρ. 2 του άρθρου 36 του ν. 3918/11 (31 Ά) αντικαθίσταται ως εξής: Όλα τα φαρμακεία μπορούν να «2 λειτουργούν κατά τις απογευματινές ώρες από Δευτέρα έως Παρασκευή καθώς και το Σάββατο. Φαρμακοποιοί, οι οποίοι, κατόπιν επιλογής τους, επιθυμούν να εργαστούν πέραν του καθοριζομένου ωραρίου, υπο- 16 PHARMANEWS ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2012 TEYXOΣ 212 www.pharmanews.gr
ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ χρεούνται να το δηλώσουν στους οικείους φαρμακευτικούς συλλόγους και στον αρμόδιο Περιφερειάρχη μέχρι την 20ή Μαΐου και την 20ή Νοεμβρίου κάθε έτους, προκειμένου να λειτουργούν κατά το πρώτο ή το δεύτερο εξάμηνο κάθε έτους αντίστοιχα. Ο οικείος Περιφερειάρχης υποχρεούται να ανακοινώνει το σύνολο των δηλώσεων των φαρμακοποιών μέχρι τις 31 Μαΐου και 31 Οκτωβρίου αντίστοιχα, οι δε οικείοι φαρμακευτικοί σύλλογοι υποχρεούνται να αναφέρουν στους μηνιαίους πίνακες εφημεριών και τα φαρμακεία που λειτουργούν πέραν του νομίμου ωραρίου. Το διευρυμένο ωράριο θα συμπίπτει απόλυτα με αυτό των εφημεριών όπως το ορίζει ο οικείος φαρμακευτικός σύλλογος και θα πρέπει να τηρείται για όλο το χρονικό διάστημα που έχει δηλώσει ο φαρμακοποιός. Η μη τήρηση του διευρυμένου ωραρίου επιφέρει τις προβλεπόμενες, από την ισχύουσα νομοθεσία για τις εφημερίες, κυρώσεις. Με απόφαση του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης ρυθμίζεται κάθε τεχνική λεπτομέρεια εφαρμογής της παρούσας διάταξης». ΚΕΦΑΛΑΙΟ Η Ρυθμίσεις σχετικές με τα φάρμακα Άρθρο 21 1Η περίπτωση γ) της παραγράφου 5 του άρθρου 17 του ν.δ. 96/1973 (Α 172) όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει, αντικαθίσταται ως εξής: «γ) Οι τιμές των πρωτοτύπων φαρμακευτικών προϊόντων, μετά την πιστοποίηση με κάθε πρόσφορο τρόπο της λήξης της ισχύος του πρώτου Εθνικού ή Ευρωπαϊκού Διπλώματος Ευρεσιτεχνίας της δραστικής ουσίας των αντίστοιχων προϊόντων, μειώνονται κατ ελάχιστο σε ποσοστό πενήντα τοις εκατό (50%). Οι τιμές των φαρμακευτικών προϊόντων όμοιας δραστικής ουσίας και φαρμακοτεχνικής μορφής μειώνονται κατ ελάχιστο σε ποσοστό εξήντα τοις εκατό (60%) της τιμής πώλησης του αντίστοιχου πρωτότυπου φαρμακευτικού προϊόντος, ακριβώς πριν τη λήξη ισχύος του πρώτου Εθνικού ή Ευρωπαϊκού Διπλώματος Ευρεσιτεχνίας της δραστικής ουσίας. Η διαδικασία καθορισμού των τιμών των φαρμακευτικών προϊόντων κατά τις προηγούμενες διατάξεις εφαρμόζεται αυτεπάγγελτα από το Τμήμα Τιμών Φαρμάκων του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων. Οι ΚΑΚ έχουν το δικαίωμα να ζητήσουν να δοθεί τιμή στο φαρμακευτικό προϊόν τους μικρότερη της καθοριζόμενης από τις κείμενες διατάξεις». 2Με αποφάσεις του Υπουργού Υγείας θεσπίζονται υποχρεωτικά περαιτέρω μειώσεις τιμών 10% για τα νέα φάρμακα που δεν προστατεύονται από Δίπλωμα Ευρεσιτεχνίας. Με τις ίδιες αποφάσεις καθορίζονται λεπτομέρειες που αφορούν σε αριθμό φαρμακευτικών προϊόντων ανά δραστική ουσία, μορφή και περιεκτικότητα, σε καθορισμό κριτηρίων για τη σειρά προτεραιότητας των αιτημάτων καθώς και κάθε άλλη λεπτομέρεια για την εφαρμογή της παραγράφου αυτής. 3Με αποφάσεις του Υπουργού Υγείας που έχουν ισχύ αγορανομικών διατάξεων, καθορίζονται ποσοστά κέρδους για τους εμπόρους φαρμακευτικών προϊόντων χονδρικής πώλησης, τα οποία μπορεί να είναι κλιμακωτά ή συνδυασμός κλιμακωτών ποσοστών και πάγιων ποσών. Σε κάθε περίπτωση το ποσοστό μικτού κέρδους από την πώληση φαρμακευτικών προϊόντων το τίμημα των οποίων καλύπτεται εν όλω ή εν μέρει από τους ΦΚΑ δεν μπορεί να υπερβαίνει το 4,9% και υπολογίζεται επί της καθαρής τιμής παραγωγού ή εισαγωγέα του φαρμακευτικού προϊόντος. 4Καθίσταται υποχρεωτική η ηλεκτρονική καταχώρηση όλων των συνταγών φαρμάκων από τα φαρμακεία προς τους ασφαλιστικούς οργανισμούς ανεξάρτητα του τρόπου συνταγογράφησης της συνταγής από τον ιατρό (ηλεκτρονική ή χειρόγραφη). Για κάθε χειρόγραφη συνταγή που καταχωρείται ηλεκτρονικά από τα φαρμακεία προς τους ΦΚΑ, οι ιατροί που συνταγογραφούν χειρόγραφα επιβαρύνονται με την καταβολή ποσού αποζημίωσης προς τα φαρμακεία που καταχωρούν τις συνταγές. Χειρόγραφες συνταγές σε καμία περίπτωση δεν αποζημιώνονται από τους ΦΚΑ. Με απόφαση του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης ορίζεται το ύψος του ποσού, ο τρόπος είσπραξης και κάθε άλλη λεπτομέρεια για την εφαρμογή της παρούσας διάταξης. 5α) Σε όλα τα νοσοκομεία του ΕΣΥ καθιερώνεται η υποχρέωση από 1ης Μαρτίου 2012, αναγραφής στη συνταγογράφηση της χημικής ουσίας του φαρμάκου (δραστική ουσία). Τα μηχανογραφικά συστήματα των νοσοκομείων οφείλουν να παρέχουν τη σχετική πληροφορία στους γιατρούς. β) Με την ολοκλήρωση του συστήματος ηλεκτρονικής συνταγογράφησης μέχρι 30/06/2012 και την παροχή όλων των σχετικών πληροφοριών ηλεκτρονικά στους γιατρούς, οι γιατροί θα συνταγογραφούν συνταγές φαρμάκων για τους ασφαλισμένους των ΦΚΑ κάνοντας χρήση και της χημικής ουσίας (δραστική ουσία) των φαρμάκων. Με απόφαση του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, η οποία θα εκδοθεί εντός 10 ημερών από τη δημοσίευση του παρόντος νόμου ορίζονται ο χρόνος και οι τρεις πρώτες θεραπευτικές κατηγορίες για τις οποίες οι ιατροί υποχρεούνται να συνταγογραφούν με την χημική ουσία (δραστική ουσία) των φαρμάκων. γ) Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκου (ΕΟΦ) καταρτίζει κατάλογο με τα εμπορικά ονόματα και τις αντίστοιχες χημικές ονομασίες των δραστικών ουσιών τον οποίο αναρτά στην ιστοσελίδα του. Τον ίδιο κατάλογο διαθέτει στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης των νοσοκομείων και των ΦΚΑ, για την διευκόλυνση των γιατρών και φαρμακοποιών. Με απόφαση του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, καθορίζεται κάθε λεπτομέρεια αναγκαία για την εφαρμογή της παραγράφου αυτής. 6Με απόφαση του Υπουργού Υγείας δύναται να ορίζεται μειωμένο ποσοστό συμμετοχής στην φαρμακευτική περίθαλψη για τους ασφαλισμένους, όπως 18 PHARMANEWS ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2012 TEYXOΣ 212 www.pharmanews.gr
αυτή ορίζεται στην παράγραφο 1 του άρθρου 38 του ν.4025/2011 (Α 228) όταν χορηγείται το φθηνότερο φαρμακευτικό προϊόν όμοιας δραστικής περιεκτικότητας και φαρμακοτεχνικής μορφής με αυτό που έχει συνταγογραφηθεί από τον ιατρό με συναίνεση του ασφαλισμένου. Για την εφαρμογή της προηγούμενης διάταξης, παρέχεται η δυνατότητα στον φαρμακοποιό να μπορεί να χορηγεί το φθηνότερο φαρμακευτικό προϊόν όμοιας δραστικής περιεκτικότητας και φαρμακοτεχνικής μορφής με αυτό που έχει συνταγογραφηθεί από τον ιατρό με συναίνεση του ασφαλισμένου. 7Η περίπτωση β. της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 (Α 6) όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει αντικαθίσταται ως εξής: «β. Για την κατάρτιση, την αναθεώρηση και τη συμπλήρωση του καταλόγου, εφαρμόζεται σύστημα κατάταξης φαρμακευτικών προϊόντων σύμφωνα με το σύστημα Ανατομικής Θεραπευτικής Χημικής Κατηγοριοποίησης (Anatomic Therapeutic Chemical classification ATC) του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) και εισάγεται σύστημα τιμών αναφοράς (Τ.Α) ανά θεραπευτική κατηγορία φαρμακευτικών προϊόντων. Ως Τιμή Αναφοράς ορίζεται η χαμηλότερη τιμή κόστους ημερήσιας θεραπείας (ΚΗΘ) μεταξύ των φαρμακευτικών προϊόντων κάθε θεραπευτικής κατηγορίας. Παράλληλα εξετάζονται η ασφάλεια, η αποτελεσματικότητα και επιλέγονται ανά φαρμακευτικό προϊόν, οι αποζημιούμενες από την Κοινωνική Ασφάλιση ενδείξεις, περιεκτικότητες και συσκευασίες. Με Κοινή Απόφαση των Υπουργών Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και Εργασίας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων, η οποία δημοσιεύεται στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως και αναρτάται στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ εξειδικεύονται ο τρόπος κατάρτισης των θεραπευτικών κατηγοριών και προσδιορισμού των τιμών αναφοράς ανά θεραπευτική κατηγορία και οι διαδικασίες αναθεώρησης και συμπλήρωσης του καταλόγου καθώς και οι αποζημιούμενες ενδείξεις, περιεκτικότητες και συσκευασίες ανά φαρμακευτικό προϊόν και κάθε άλλο σχετικό θέμα. Ο ΕΟΠΥΥ και οι λοιποί Φορείς Κοινωνικής ασφάλισης αποζημιώνουν τα φάρμακα που προστατεύονται από καθεστώς διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας της δραστικής ουσίας και που έχουν πάρει άδεια κυκλοφορίας στην Ελλάδα μετά την 1-1-2011, εφόσον αποζημιώνονται από την Κοινωνική Ασφάλιση σε 18 Κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που εντάσσονται στον κατάλογο ισχύουν οι διατάξεις της παραγράφου 1 του άρθρου 35 του ν.3918/2011 όπως τροποποιημένο ισχύει κάθε φορά. Άρθρο 22 Η παράγραφος 1 του άρθρο 35 του ν.3918/2011 (Α 31) αντικαθίσταται ως ακολούθως: α) Για κάθε φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα που συνταγογραφείται «1 από ιατρό και το τίμημα του οποίου καλύπτεται από τους Φορείς Κοινωνικής Ασφάwww.pharmanews.gr TEYXOΣ 212 ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2012 PHARMANEWS 19
ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ λισης (Φ.Κ.Α.), τον Ενιαίο Οργανισμό Παροχών Υγειονομικής Περίθαλψης (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.) και τον Οίκου Ναύτου, θεσπίζεται «τιμή κοινωνικής ασφάλισης» (εφεξής Τ.Κ.Α.) η οποία συνίσταται στην τιμή παραγωγού ή εισαγωγέα, όπως αυτή ορίζεται στην κάθε φορά ισχύουσα Υ.Α. που καθορίζει τον τρόπο τιμολόγησης των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων μειωμένη κατά 9%. Οι Φ.Κ.Α. καλύπτουν τη δαπάνη χορήγησης των συνταγογραφούμενων φαρμάκων μέχρι του ποσού της λιανικής τιμής μειωμένης κατά το ποσό της συμμετοχής του ασφαλισμένου και της προκύπτουσας διαφοράς μεταξύ της τιμής παραγωγού ή εισαγωγέα και της ΤΚΑ. Η δαπάνη που αφορά το παρακρατούμενο 9% βαρύνει αποκλειστικά τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων και θεωρείται «επιστροφή» (rebate) των ΚΑΚ των φαρμακευτικών προϊόντων προς τους Φ.Κ.Α. και τον ΕΟΠΥΥ. β) Το ποσό που υποχρεούται να αποδώσει κάθε εταιρεία ή κάτοχος άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων προκύπτει από τα στοιχεία των συνολικών πωλήσεών της ανά φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα, αφού αφαιρεθούν οι πωλήσεις προς τα νοσοκομεία και οι παράλληλες εξαγωγές σύμφωνα με τα στοιχεία του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ). Για τον υπολογισμό του ποσού λαμβάνεται υπόψη η σχέση δημόσιας προς ιδιωτική φαρμακευτική δαπάνη, ήτοι 80%-20%. γ) Επιπροσθέτως των διατάξεων των προηγούμενων περιπτώσεων α) και β) οι ΚΑΚ κάθε τρίμηνο, αρχής γενομένης από 1-1-2012 υποχρεούνται σε πρόσθετη κλιμακούμενη επιστροφή «rebate» ανάλογα με τον συνολικό όγκο πωλήσεων του κάθε φαρμακευτικού προϊόντος του προηγούμενου τριμήνου, όπως ορίζεται στον πίνακα που ακολουθεί. Για τον υπολογισμό του τελικού ποσού λαμβάνονται υπόψη οι προϋποθέσεις της περίπτωσης β) της παρούσας παραγράφου. Για την απόδοση του πρόσθετου ποσού επιστροφής, αυτή πραγματοποιείται με βάση τις πωλήσεις του προηγούμενου τριμήνου βάσει των στοιχείων πωλήσεων του ΕΟΦ και καταβάλλεται αντίστοιχα για το πρώτο τρίμηνο, μέχρι 30 Ιουνίου, για το δεύτερο τρίμηνο μέχρι 30 Σεπτεμβρίου, για το τρίτο τρίμηνο μέχρι 31 Δεκεμβρίου του ίδιου έτους και για το τέταρτο τρίμηνο μέχρι 31 Μαρτίου κάθε επόμενου έτους. δ) Ο τρόπος υπολογισμού των ποσών από τον ΕΟΦ, όπως περιγράφεται στις περιπτώσεις β) και γ) του παρόντος άρθρου δεν ισχύουν για τις περιπτώσεις όπου ο εκάστοτε Φ.Κ.Α. έχει ενταχθεί στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης (εφεξής Σ.Η.Σ.) μέχρι την πλήρη εφαρμογή του τελευταίου ή διαθέτει άλλο ηλεκτρονικό σύστημα σάρωσης των συνταγών (scanning). Στις περιπτώσεις αυτές, το ποσό που υποχρεούται να αποδώσει κάθε εταιρεία ή κάτοχος άδειας κυκλοφορίας υπολογίζεται μέσω του Σ.Η.Σ. ή του άλλου συστήματος ανά Φ.Κ.Α. ή του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και αποδίδεται αντίστοιχα στον Φ.Κ.Α. ή τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ.. ε) i) Σε περίπτωση μη έγκαιρης απόδοσης του ποσού επιστροφής της περίπτωσης α) ή του πρόσθετου ποσού επιστροφής της περίπτωσης γ) της παρούσας παραγράφου, αυτά εισπράττονται με τη διαδικασία του Κ.Ε.Δ.Ε. ii) Τα φαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία δεν αποδόθηκε το ποσό της επιστροφής διαγράφονται αυτοδίκαια από τον κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παρ.1 του άρθρου 12 του ν. 3816/2010. iii) Οι εταιρείες δικαιούνται βεβαίωσης καταβολής του ποσού επιστροφής για φορολογική χρήση. στ) Με κοινή απόφαση των Υπουργών Οικονομικών, Εργασίας και Κοινωνικής Ασφάλισης και Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, ρυθμίζεται η διαδικασία, προθεσμίες, τρόπος απόδοσης του ποσού επιστροφής της περίπτωσης α) και του πρόσθετου ποσού επιστροφής της περίπτωσης γ) του παρόντος άρθρου από τους ΚΑΚ προς τους Φ.Κ.Α., ή τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και τον Οίκο Ναύτη, ο καταμερισμός του εισπραχθέντος ποσού στους δικαιούχους φορείς, η επιβολή κυρώσεων σε περίπτωση παράβασης της παρούσας διάταξης Τριμηνιαίος συνολικός όγκος Πρόσθετο της περίπτωσης πωλήσεων ανά φαρμακευτικό α) της παρούσας παραγράφου προϊόν ποσό επιστροφής (rebate) Από 1.000.000e-2.000.000εκe 2% Από 2.000.000e- 4.000.000e 4% Από 4.000.000e- 6.000.000e 6% Πάνω από 6.000.000e 8% και κάθε άλλο σχετικό θέμα για την εφαρμογή του παρόντος άρθρου. ζ) Η εφαρμογής της παρούσας διάταξης αρχίζει αναδρομικά από 1-1-2012. Άρθρο 23 1Η περίπτωση γ. της παραγράφου 2 του άρθρου 12 του ν.3816/2010 (Α 6) αντικαθίσταται ως εξής: «γ. Με υπουργική απόφαση του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, που δημοσιεύεται στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως, εγκρίνονται, μετά από εισήγηση του Ε.Ο.Φ., δύο κατάλογοι με τα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα για θεραπεία σοβαρών ασθενειών της παραγράφου 2 του παρόντος άρθρου ως εξής: ι) για αποκλειστική διάθεση από νοσοκομεία και ιδιωτικές κλινικές και ιι) για διάθεση και από τα ιδιωτικά φαρμακεία. Με όμοια απόφαση οι εν λόγω κατάλογοι αναθεωρούνται και συμπληρώνονται τουλάχιστον κατ έτος. Για τον προσδιορισμό του κόστους λαμβάνεται υπόψη η χονδρική τιμή των ιδιοσκευασμάτων και η συσκευασία τους σε συνδυασμό με το κόστος 20 PHARMANEWS ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2012 TEYXOΣ 212 www.pharmanews.gr