Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ QUINAPRIL/GENERICS 20 mg, Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία (κιναπρίλη υδροχλωρική) ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας. εν πρέπει να δώσετε το φάρµακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε τα δικά σας. - Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει: 1 Τι είναι το QUINAPRIL/GENERICS και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το QUINAPRIL/GENERICS 3 Πώς να πάρετε το QUINAPRIL/GENERICS 4 Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το QUINAPRIL/GENERICS 6 Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ QUINAPRIL/GENERICS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Το QUINAPRIL/GENERICS ανήκει σε µία κατηγορία φαρµάκων που ονοµάζονται αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), τα οποία µειώνουν την πίεση του αίµατος και διαστέλλουν τα αιµοφόρα αγγεία. Αυτό επιτρέπει στο αίµα να ρέει ευκολότερα και µειώνει την προσπάθεια που χρειάζεται να καταβάλλει η καρδιά για να στείλει το αίµα στο σώµα. Η κιναπρίλη µπορεί να χρησιµοποιηθεί στη µείωση της πίεσης του αίµατός σας σε περίπτωση που είναι πολύ υψηλή (µία κατάσταση η οποία ονοµάζεται υπέρταση) βοηθώντας την καρδιά να στείλει αίµα στο σώµα σας, σε περίπτωση που πάσχετε από µία κατάσταση γνωστή ως συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (σε συνδυασµό µε άλλα φάρµακα). 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ QUINAPRIL/GENERICS Μην πάρετε το QUINAPRIL/GENERICS εάν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στην κιναπρίλη ή σε κάποιο άλλο συστατικό του φαρµάκου αυτού που αναγράφεται στο τέλος του φύλλου οδηγιών χρήσης ή σε κάποιον άλλο αναστολέα ΜΕΑ εάν είχατε πάρει στο παρελθόν έναν αναστολέα ΜΕΑ και εµφανίσατε σε αυτόν αλλεργική αντίδραση, µε αποτέλεσµα να σηµειωθεί οίδηµα (πρήξιµο) του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του φάρυγγα µε δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή, ή εάν εσείς ή κάποιο µέλος της οικογένειάς σας εµφανίσατε παρόµοια αλλεργική αντίδραση για οποιοδήποτε λόγο στο παρελθόν 2

πάσχετε από µία σοβαρή δερµατική αλλεργική αντίδραση που ονοµάζεται κληρονοµικό/ιδιοπαθές αγγειονευρωτικό οίδηµα, κατά την οποία σηµειώνονται οιδηµατώδη εξανθήµατα µε φαγούρα στο πρόσωπο, στα χέρια, και/ή στα γεννητικά όργανα και στο στόµα. είστε πάνω από 3 µηνών έγκυος. (Επίσης είναι καλύτερα να αποφύγετε τη λήψη του QUINAPRIL/GENERICS στα πρώιµα στάδια της κύησης βλέπε παράγραφο Κύηση.) Προσέξτε ιδιαίτερα µε το QUINAPRIL/GENERICS Πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό σας πριν να πάρετε αυτό το φάρµακο εάν: πάσχετε από κάποιο καρδιακό πρόβληµα (διαφορετικό από αυτό για το οποίο λαµβάνετε τη θεραπεία), στένωση της αορτικής βαλβίδας (στένωση αορτής) ή της κύριας αρτηρίας που εκπορεύεται από την καρδιά (αορτή) έχετε ηπατικά προβλήµατα έχετε νεφρικά προβλήµατα, στένωση των αιµοφόρων αγγείων των νεφρών (στένωση νεφρικής αρτηρίας), έχετε υποβληθεί σε µεταµόσχευση νεφρού ή πρέπει να κάνετε θεραπεία µε αιµοδιύλιση πάσχετε από κάποια αγγειακή νόσο του κολλαγόνου π.χ. ερυθηµατώδη λύκο ή σκληροδερµία έχετε αφυδάτωση (ξηρότητα) λόγω θεραπείας µε διουρητικά, αιµοκάθαρσης, δίαιτας χαµηλής σε αλάτι, εµέτου ή διάρροιας. Είναι µάλλον πιθανότερο να υποστείτε πολύ µεγάλη πτώση στην πίεση του αίµατός σας (υπόταση) µόλις αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία και µπορεί να αισθανθείτε λιποθυµία ή αίσθηµα ελαφρού κεφαλιού. παράγετε υπερβολικά µεγάλη ποσότητα αλδοστερόνης, γεγονός που προκαλεί υψηλή πίεση αίµατος και που ονοµάζεται επίσης πρωτοπαθής υπεραλδοστερονισµός έχετε ιστορικό αλλεργίας ή άσθµατος πάσχετε από διαβήτη, καθώς η δόση του αντιδιαβητικού φαρµάκου µπορεί να χρειαστεί αναπροσαρµογή υποβάλλεστε σε µηχανική θεραπεία αποµάκρυνσης της χοληστερόλης από το αίµα σας, η οποία ονοµάζεται επίσης αφαίρεση χαµηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνών υποβάλεστε ή πρόκειται να υποβληθείτε σε θεραπεία µείωσης των επιδράσεων της αλλεργίας σε τσίµπηµα µέλισσας ή σφήκας, η οποία ονοµάζεται επίσης θεραπεία απευαισθητοποίησης πιστεύετε ότι είστε (ή µπορεί να µείνετε) έγκυος. Το QUINAPRIL/GENERICS δε συνιστάται στα πρώιµα στάδια της κύησης, και δεν πρέπει να το λαµβάνετε εάν είστε περισσότερο από 3 µηνών έγκυος, καθώς µπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο µωρό σας εάν χρησιµοποιηθεί σ αυτό το στάδιο (βλέπε παράγραφο Κύηση). Λήψη άλλων φαρµάκων Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή, ή τα ακόλουθα: άλλα φάρµακα για τη µείωση της πίεσης του αίµατος π.χ. µεθυλντόπα, ατενολόλη άλλα διουρητικά π.χ. τριαµτερένη, αµιλορίδη, φουροσεµίδη, σπειρονολακτόνη συµπληρώµατα καλίου (ή υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο) προκαϊναµίδη, για τη θεραπευτική αντιµετώπιση του ανώµαλου καρδιακού ρυθµού λίθιο, για τη θεραπεία ψυχικής νόσου άλλα φάρµακα που αλληλεπιδρούν µε τα άλατα µαγνησίου π.χ. το αντιβιοτικό τετρακυκλίνη αντιδιαβητικά φάρµακα όπως ινσουλίνη, γλυκλαζίδη, µετφορµίνη µπορεί να χρειαστεί να γίνει αναπροσαρµογή των δόσεων ισχυρά παυσίπονα π.χ. µορφίνη ή παυσίπονα που ονοµάζονται µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα (ΜΣΑΦ) π.χ. ιβουπροφένη και ασπιρίνη αλλοπουρινόλη, που χρησιµοποιείται συχνά για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας φάρµακα για τη θεραπευτική αντιµετώπιση του καρκίνου 3

ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες π.χ. κυκλοσπορίνη, που χρησιµοποιείται µετά από µεταµόσχευση ή για την αντιµετώπιση αυτοάνοσων διαταραχών όπως είναι η ρευµατοειδής αρθρίτιδα κορτικοστεροειδή π.χ. πρεδνιζολόνη αντιόξινα, για την ανακούφιση της δυσπεψίας φάρµακα που σας βοηθούν να κοιµηθείτε π.χ. βαρβιτουρικά φάρµακα που δρουν στο νευρικό σας σύστηµα π.χ. σαλβουταµόλη, νοραδρεναλίνη Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε επέµβαση ή πρέπει να σας χορηγηθεί αναισθητικό, ενηµερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε το QUINAPRIL/ GENERICS. Λήψη του QUINAPRIL/GENERICS µε τροφές και ποτά Η λήψη αλκοόλ ενόσω λαµβάνετε τη θεραπεία µε αυτό το φάρµακο µπορεί να σας δηµιουργήσει ζάλη ή υπνηλία. Κύηση και θηλασµός Κύηση Πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν νοµίζετε ότι είστε (ή µπορεί να µείνετε) έγκυος. Ο γιατρός σας θα σας συµβουλεύσει κανονικά να διακόψετε τη λήψη του QUINAPRIL/GENERICS πριν να µείνετε έγκυος ή αµέσως µόλις µάθετε πως είστε έγκυος και θα σας συµβουλεύσει να πάρετε κάποιο άλλο φάρµακο αντί για το QUINAPRIL/ GENERICS. Το QUINAPRIL/GENERICS δε συνιστάται στα πρώιµα στάδια της κύησης, και δεν πρέπει να το λαµβάνετε εάν είστε πάνω από 3 µηνών έγκυος, καθώς µπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο µωρό σας εάν χρησιµοποιηθεί µετά τον τρίτο µήνα της κύησης. Θηλασµός Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή πρόκειται να αρχίσετε να θηλάζετε. Ο θηλασµός νεογέννητων βρεφών (λίγες πρώτες εβδοµάδες µετά τη γέννηση) και ιδίως πρόωρων βρεφών, δε συνιστάται ενόσω παίρνετε το QUINAPRIL/ GENERICS. Στην περίπτωση µωρού µεγαλύτερης ηλικίας, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας συµβουλεύσει για τα οφέλη και τους κινδύνους της λήψης QUINAPRIL/GENERICS κατά τη διάρκεια του θηλασµού σε σύγκριση µε άλλες θεραπείες. Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρµακο. Οδήγηση και χειρισµός µηχανών Το φάρµακο αυτό δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε αυτοκίνητο ή να χειρίζεστε µηχανήµατα. Εντούτοις, δεν πρέπει να εµπλέκεστε σε τέτοιου είδους δραστηριότητες εάν εµφανίζετε ανεπιθύµητες ενέργειες όπως ζάλη ή αίσθηµα κούρασης. Αυτές οι επιδράσεις µπορεί κάποιες φορές να εµφανιστούν στην αρχή της θεραπείας, και µπορεί να επιδεινωθούν εάν καταναλώνετε ταυτόχρονα αλκοόλ. Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του QUINAPRIL/ GENERICS Αυτό το φάρµακο περιέχει λακτόζη. Εάν έχετε ενηµερωθεί από το γιατρό σας πως έχετε δυσανεξία σε ορισµένα σάκχαρα, όπως στη λακτόζη, επικοινωνήστε µε το γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φάρµακο. 3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ QUINAPRIL/GENERICS Πάντοτε να παίρνετε το QUINAPRIL/GENERICS αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αµφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. Καταπιείτε τα δισκία µε ένα ποτήρι νερό 4

Προσπαθήστε να λαµβάνετε τα δισκία την ίδια χρονική στιγµή καθηµερινά. Η συνήθης δόση είναι: Ενήλικες Για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης στο αίµα Η συνήθης εναρκτήρια δόση είναι 10 mg µία φορά την ηµέρα. Εάν λαµβάνετε ήδη κάποιο διουρητικό, η εναρκτήρια δόση είναι 2,5 mg την ηµέρα. Έπειτα από 3 έως 4 εβδοµάδες, ο γιατρός σας ενδέχεται να αυξήσει την παραπάνω δόση στη βέλτιστη για τη ρύθµιση της πίεσης στο αίµα σας δόση. Η συνήθης απαιτούµενη δόση κυµαίνεται µεταξύ 20 mg και 40 mg, λαµβανόµενη ως µία εφάπαξ δόση ή διηρηµένη σε δύο δόσεις. Σε ένα µικρό ποσοστό ασθενών έχει χορηγηθεί θεραπευτική αγωγή µε δόσεις έως 80 mg την ηµέρα. Για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας Πρόκειται να σας χορηγηθούν και άλλα φάρµακα για την αντιµετώπιση της κατάστασής σας, όπως διουρητικό ή διγοξίνη. Η συνήθης εναρκτήρια δόση είναι 2,5 mg λαµβανόµενα το πρωί. Ανά 2 έως 3 εβδοµάδες ο γιατρός σας ενδέχεται να αυξήσει την παραπάνω δόση σε µία δόση που κυµαίνεται µεταξύ 10 mg και 40 mg την ηµέρα. Οι ασθενείς στην πλειονότητά τους θα χρειαστούν µόνο 10-20 mg την ηµέρα, όταν το παρόν φάρµακο χορηγηθεί σε συνδυασµό µε κάποιο διουρητικό ή µε διγοξίνη. Η δόση αυτή µπορεί να ληφθεί ως µία εφάπαξ δόση ή διηρηµένη σε δύο δόσεις. Η µέγιστη ηµερήσια δόση είναι 40 mg και δε θα πρέπει να υπερβαίνεται. Κατά την έναρξη της θεραπείας σας ο γιατρός σας πρόκειται να παρακολουθεί στενά την πορεία της κατάστασής σας. Σε µερικές περιπτώσεις ο γιατρός σας ενδέχεται να θέλει, ως προφύλαξη, να εισαχθείτε σε νοσοκοµείο για την περίοδο της έναρξης της θεραπείας σας, µόνο. Ηλικιωµένοι ή άτοµα µε νεφρικά προβλήµατα Εάν είσαστε ηλικιωµένο άτοµο ή πάσχετε από νεφρικά προβλήµατα, είναι πιθανό να έχετε µεγαλύτερη ευαισθησία ως προς τις επιδράσεις του QUINAPRIL/GENERICS. Η συνήθης εναρκτήρια δόση της θεραπείας για τον έλεγχο της υψήλης πίεσης στο αίµα είναι 2,5 mg. Ο γιατρός σας πρόκειται να αυξήσει µε αργό ρυθµό τη δόση µέχρι να τεθεί υπό έλεγχο η κατάσταση από την οποία πάσχετε. Παιδιά (6-12 ετών) ε συνιστάται η χρήση των δισκίων QUINAPRIL/GENERICS στα παιδιά. Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση QUINAPRIL/GENERICS από την κανονική Πρέπει να επικοινωνήσετε άµεσα µε το γιατρό σας ή µε το πλησιέστερο νοσοκοµειακό τµήµα επειγόντων περιστατικών. Πάρετε µαζί σας τον περιέκτη και όσα δισκία έχουν περισσέψει. Τα συµπτώµατα της υπερδοσολογίας περιλαµβάνουν σοβαρού βαθµού υπόταση, σοκ, αίσθηµα αποπροσανατολισµού, αργό καρδιακό ρυθµό και καρδιακή ανεπάρκεια. Εάν ξεχάσετε να πάρετε το QUINAPRIL/GENERICS Λάβετε την δόση που παραλείψατε αµέσως µόλις το θυµηθείτε εκτός και εάν είναι σχεδόν η ώρα να λάβετε την επόµενη δόση σας. εν πρέπει να διπλασιάσετε τη δόση για να αναπληρώσετε µια δόση που ξεχάσατε. Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το QUINAPRIL/GENERICS εν πρέπει να σταµατήσετε να λαµβάνετε το QUINAPRIL/GENERICS χωρίς να έχετε πρώτα επικοινωνήσει µε το γιατρό σας. Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του φαρµάκου, ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας. 5

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το QUINAPRIL/GENERICS µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Εάν συµβεί κάτι από τα παρακάτω, αµέσως σταµατήστε τη λήψη του QUINAPRIL/GENERICS και ενηµερώστε το γιατρό σας ή µεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκοµειακό τµήµα επειγόντων περιστατικών: εµφανίζετε αλλεργικές αντιδράσεις οι οποίες προκαλούν πρήξιµο (οίδηµα) του προσώπου, των χειλιών της γλώσσας και/ή του φάρυγγα το οποίο ενδέχεται να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση. Το οίδηµα είναι πιθανότερο να σηµειωθεί στους ασθενείς που ανήκουν στη µαύρη φυλή. εµφανίζετε σοβαρού βαθµού πόνο στο στήθος ο οποίος µπορεί να επεκτείνεται στο λαιµό και στους ώµους (συµπτώµατα καρδιακής προσβολής) εµφανίζετε έντονο πονοκέφαλο, µεταβολές στην όραση, µούδιασµα ή αδυναµία και δυσκολία στην οµιλία (συµπτώµατα αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου) εµφανίζετε κοιλιακό πόνο, συνοδευµένο από ναυτία εµφανίζετε σοβαρού βαθµού δερµατικές αντιδράσεις, οι οποίες ενδέχεται να προκαλέσουν στο δέρµα φυσαλιδοποίηση, πληγές και εξελκώσεις, ευαισθησία στο φως νιώθετε αδικαιολόγητη κόπωση, έχετε ωχρή όψη, παρατηρήσετε µη φυσιολογική αιµορραγία, εύκολο σχηµατισµό µωλώπων, ή πάσχετε από συχνές ρινορραγίες, πονόλαιµο ή πυρετό (τα παραπάνω συµπτώµατα ενδέχεται να σηµειωθούν λόγω µείωσης του αριθµού των κυττάρων του αίµατος) κιτρίνισµα του δέρµατός σας ή του λευκού των µατιών σας, σκουρόχρωµα ούρα, ανοιχτόχρωµα κόπρανα. Τα παραπάνω συµπτώµατα συνιστούν σοβαρού βαθµού ανεπιθύµητες ενέργειες. Μπορεί να χρειασθείτε ιατρική επίβλεψη. Είναι πολύ σηµαντικό να σταµατήσετε τη λήψη του QUINAPRIL/GENERICS άµεσα και να επισκεφτείτε άµεσα το γιατρό σας σε περίπτωση που αισθανθείτε ζάλη, ελαφρά κεφαλή ή λιποθυµήσετε (ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας ή όταν έχει αυξηθεί η δόση ή σηκώνεστε όρθιοι/ες). Οι παραπάνω ανεπιθύµητες ενέργειες προκαλούνται λόγω πολύ µεγάλης πτώσης της πίεσης στο αίµα σας και θα µπορούσαν ενδεχοµένως να οδηγήσουν σε καρδιακή προσβολή (σοβαρού βαθµού πόνος στο στήθος) ή σε αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο. Άλλες ανεπιθύµητες ενέργειες περιλαµβάνουν: Συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (προσβάλλουν λιγότερα από 1 στα 10 άτοµα): ζάλη πονοκέφαλος κόπωση χαµηλή πίεση στο αίµα βήχας διάρροια Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (προσβάλλουν λιγότερα από 1 στα 100 άτοµα): µετεωρισµός δυσπεψία πόνος στο στοµάχι παραρρινοκολπίτιδα λαιµός που είναι «άγριος» και πονάει ξηρότητα στο στόµα προβλήµατα στον ύπνο νωθρότητα 6

ίλιγγος µυρµήγκιασµα ή µούδιασµα στα δάκτυλα των χεριών και των ποδιών αίσθηµα νευρικότητας αδυναµία πόνος στο στήθος άτακτος καρδιακός ρυθµός ή βραδυκαρδία εφίδρωση δέρµα µε κνησµό (φαγούρα) ή εξάνθηµα ανικανότητα για επίτευξη ή διατήρηση στύσης πρωτεΐνη στα ούρα. Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (προσβάλλουν λιγότερα από 1 στα 1.000 άτοµα): σύγχυση κατάθλιψη απώλεια ισορροπίας µυρµήγκιασµα στα άκρα βούισµα στα αυτιά θολή όραση ή άλλες µεταβολές της όρασης µεταβολές στην αντίληψη της γεύσης προβλήµατα από τους νεφρούς όπως όχι συχνή διούρηση (πιο πιθανό σε ασθενείς µε ιστορικό νεφρικών προβληµάτων παρόλο που είναι σπάνιες ακόµα και σε αυτούς τους ασθενείς) ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τη νεφρική σας λειτουργία και τα επίπεδα του καλίου στο αίµα σας. καλπάζοντες καρδιακοί χτύποι δυσκολία στην αναπνοή συριγµός βρογχίτιδα µύτη που έχει φαγούρα και τρέχει επιδείνωση άσθµατος πόνος στους µύες, στις αρθρώσεις ή οσφυαλγία πυρετός τριχόπτωση πόνος στη γλώσσα δυσκοιλιότητα διόγκωση µαστών στους άνδρες κόκκινα και διογκωµένα αιµοφόρα αγγεία (αγγειίτιδα). Πολύ σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (προσβάλλουν λιγότερα από 1 στα 10.000 άτοµα): αλλεργική κατάσταση των πνευµόνων (κυψελίτιδα) σοβαρά προβλήµατα των νεφρών. Ενδέχεται να υπάρξουν αλλαγές στα αποτελέσµατα ορισµένων εργαστηριακών εξετάσεων: αύξηση της κρεατινίνης και της ουρίας στο αίµα σας µεταβολή του αριθµού των λευκοκυττάρων του αίµατος αύξηση του καλίου στο αίµα σας αύξηση στις τιµές των ηπατικών εξετάσεων αίµατος µη φυσιολογικά επίπεδα πρωτεϊνών στα ούρα σας. Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. 7

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ QUINAPRIL/GENERICS Να φυλάσσεται σε µέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά. Να µη χρησιµοποιείτε το QUINAPRIL/GENERICS µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στο χάρτινο κουτί µετά το ΛΗΞΗ. Η ηµεροµηνία λήξης είναι η τελευταία ηµέρα του µήνα που αναφέρεται. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία, σε θερµοκρασία κάτω των 25 C. Τα φάρµακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρµακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρµακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα µέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. 6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το QUINAPRIL/GENERICS Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική κιναπρίλη. Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg υδροχλωρικής κιναπρίλης. Τα άλλα συστατικά είναι lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, magnesium stearate, magnesium oxide και crospovidone. Η επικάλυψη περιέχει hypromellose, macrogol 400, polysorbate 80, iron oxides (E172) και titanium dioxide (E171). Εµφάνιση του QUINAPRIL/GENERICS και περιεχόµενο της συσκευασίας Τα δισκία των 20 mg είναι µπεζ χρώµατος και στρογγυλά και φέρουν την ένδειξη «QP/20» στη µία όψη τους και «G» στην άλλη όψη τους. Το QUINAPRIL/GENERICS διατίθεται σε συσκευασίες κυψέλης (blister) των 10, 14, 28, 30, 50, 60 ή 100 δισκίων. Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός ικαιούχος Προϊόντος: Generics [UK] Ltd Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG United Kingdom Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας για την Ελλάδα: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Βουλιαγµένης 577 A, Αργυρούπολη 164 51, Αθήνα, Τηλ.: 210-9936410 Παραγωγός Merck S.L. Poligono MERCK, Barcelona, Ισπανία Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά: Μάιος 2011 Τρόπος ιάθεσης: Με ιατρική συνταγή 8