Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο 2014-2019 Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων 17.12.2015 2015/0000(DEA) ΣΧΕΔΙΟ ΠΡΟΤΑΣΗΣ ΨΗΦΙΣΜΑΤΟΣ σύμφωνα με το άρθρο 105 παράγραφος 3 του Κανονισμού σχετικά με τον κατ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) της Επιτροπής αριθ. / της 25ης Σεπτεμβρίου 2015 για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις ειδικές απαιτήσεις ως προς τη σύνθεση και τις πληροφορίες για τις τροφές που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς (DEA) Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων Εισηγητής: Keith Taylor RE\1078844.doc PE571.725v01-00 Eνωμένη στην πολυμορφία
B8-0000/2015 Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου σχετικά με τον κατ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) της Επιτροπής αριθ. / της 25ης Σεπτεμβρίου 2015 για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις ειδικές απαιτήσεις ως προς τη σύνθεση και τις πληροφορίες για τις τροφές που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς (DEA) Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, έχοντας υπόψη τον κατ εξουσιοδότηση κανονισμό (C(2015)06482) της Επιτροπής, έχοντας υπόψη το άρθρο 290 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Ιουνίου 2013 για τις τροφές που προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά και για τις τροφές που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, και ως υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους και για την κατάργηση της οδηγίας 92/52/ΕΟΚ του Συμβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 96/8/ΕΚ, 1999/21/ΕΚ, 2006/125/ΕΚ και 2006/141/ΕΚ, της οδηγίας 2009/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και των κανονισμών της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 41/2009 και (ΕΚ) αριθ. 953/2009 1, και συγκεκριμένα το άρθρο 11 παράγραφος 1, έχοντας υπόψη την επιστημονική γνώμη σχετικά με τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, της 5ης Αυγούστου 2014 από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων 2, έχοντας υπόψη τη σύμβαση των Ηνωμένων Εθνών για τα δικαιώματα του παιδιού 3, έχοντας υπόψη τον διεθνή κώδικα εμπορίας υποκατάστατων μητρικού γάλακτος που εγκρίθηκε από την Παγκόσμια Συνέλευση Υγείας το 1981 4 και τα 16 μεταγενέστερα σχετικά ψηφίσματα της Παγκόσμιας Συνέλευσης Υγείας, έχοντας υπόψη την πρόταση ψηφίσματος της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, έχοντας υπόψη το άρθρο 105 παράγραφος 3 του Κανονισμού του, Α. λαμβάνοντας υπόψη ότι οι υφιστάμενες χαλαρές διατάξεις για τις τροφές που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς (FSMP) έχουν οδηγήσει σε μια άσκοπη αύξηση στην αγορά των προϊόντων που περιέχουν πυκνωτικά και άλλα συστατικά που επισημαίνονται με τη δήλωση ότι ο θηλασμός είναι «καλύτερος» 1 2 3 4 ΕΕ L 181, 29.6.2013, σ. 35. http://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/scientific_output/files/main_documents/3760.pdf http://www.ohchr.org/en/professionalinterest/pages/crc.aspx http://www.who.int/nutrition/publications/code_english.pdf PE571.725v01-00 2/2 RE\1078844.doc
Β. λαμβάνοντας υπόψη ότι συγκριτικά με τα υγιή βρέφη τα ασθενή βρέφη και παιδιά, σε ένα ευάλωτο στάδιο ανάπτυξης και εξέλιξης, όταν η πρόσληψη ενέργειας και θρεπτικών ουσιών ανά κιλό σωματικού βάρους είναι μεγαλύτερη, χρειάζονται ακόμη περισσότερη προστασία από το διεθνή κώδικα εμπορίας υποκατάστατων μητρικού γάλακτος (ο «διεθνής κώδικας») και τα ψηφίσματα της Παγκόσμιας Συνέλευσης Υγείας (WHA) Γ. λαμβάνοντας υπόψη ότι, ενώ η απαγόρευση των διαφημιστικών ισχυρισμών για τις FSMP στο σχέδιο κατ εξουσιοδότηση κανονισμού είναι ευπρόσδεκτη, αυτή μειώνεται κατά πολύ με την έκκληση στην αιτιολογική σκέψη 18 για «περιορισμούς» [όσον αφορά τη διαφήμιση, και τις διαφημιστικές και εμπορικές πρακτικές] που να είναι «παρόμοιοι με αυτούς που ισχύουν για τα παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας για υγιή βρέφη» Δ. λαμβάνοντας υπόψη ότι οι «περιορισμοί» [όσον αφορά τη διαφήμιση, και τις διαφημιστικές και εμπορικές πρακτικές] που μνημονεύονται στο άρθρο 10 του σχεδίου κατ εξουσιοδότηση κανονισμού σχετικά με τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, αλλά και λαμβάνοντας υπόψη ότι στην τρέχουσα διατύπωση του άρθρου αυτού, το παρόν σχέδιο κανονισμού κάνει διάκριση που δεν αντικατοπτρίζεται στην αιτιολογική σκέψη 18 του σχεδίου κατ εξουσιοδότηση κανονισμού σχετικά με τις FSMP μεταξύ των παρασκευασμάτων για βρέφη και των παρασκευασμάτων δεύτερης βρεφικής ηλικίας, επιτρέποντας σε «κράτη μέλη» «να περιορίζουν ή να απαγορεύουν αυτή τη διαφήμιση» για παρασκευάσματα για βρέφη αλλά όχι παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας λαμβάνοντας υπόψη ότι αυτή η έλλειψη συνοχής μεταξύ των δύο σχεδίων κατ εξουσιοδότηση κανονισμών μπορεί να οδηγήσει σε νομική αβεβαιότητα για τα κράτη μέλη Ε. λαμβάνοντας υπόψη ότι πολλές εμπορικές ονομασίες που χρησιμοποιούνται για τις FSMP συνιστούν de facto ισχυρισμούς υγείας που οδηγούν σε «ιατρικοποίηση» κοινών τροφικών παρασκευασμάτων ΣΤ. λαμβάνοντας υπόψη ότι το άρθρο 8, παρ. 4 του σχεδίου κατ 'εξουσιοδότηση πράξης αντίκειται προς το διεθνή κώδικα και επιτρέπει τη διαφήμιση των παρασκευασμάτων για βρέφη σε «εκδόσεις που ειδικεύονται στη φροντίδα των βρεφών ή σε επιστημονικές δημοσιεύσεις» Ζ. λαμβάνοντας υπόψη ότι οι «εκδόσεις που ειδικεύονται στη φροντίδα των βρεφών» είναι πιθανότερο να διαβαστούν από έγκυες γυναίκες και νέους γονείς και να οδηγήσουν σε κατάχρηση και αυτοδιάγνωση Η. λαμβάνοντας υπόψη ότι οι επιστημονικές και πραγματικές πληροφορίες σχετικά με τις FSMP πρέπει να περιορίζονται σε επιστημονικές δημοσιεύσεις Θ. λαμβάνοντας υπόψη ότι οι FSMP πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνον υπό ιατρική επίβλεψη, δεδομένου ότι μπορεί να απαιτείται διεξαγωγή εκτίμησης κινδύνου πριν από τη χρήση τους και, ως εκ τούτου, οι περιορισμοί θα πρέπει να είναι παρόμοιοι με εκείνους για τα παρασκευάσματα για βρέφη και οι πληροφορίες για τα προϊόντα αυτά θα πρέπει να επιτρέπονται μόνο σε επιστημονικές δημοσιεύσεις για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας Ι. λαμβάνοντας υπόψη ότι οι FSMP πρέπει να φέρουν όλες τις προειδοποιήσεις και RE\1078844.doc 3/3 PE571.725v01-00
ενδείξεις που απαιτούνται από τον Διεθνή κώδικα σχετικά με την ανωτερότητα του θηλασμού και τους κινδύνους από την τεχνητή διατροφή, παράλληλα με τις αναγκαίες προφυλάξεις, γνωστές παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις και αντενδείξεις, και επίσης κατάλληλες πληροφορίες σχετικά με την ορθή χρήση του προϊόντος λαμβάνοντας υπόψη ότι μόνον όταν κρίνεται αναγκαίο για ειδικές προϋποθέσεις πρέπει να προστίθεται προειδοποίηση ότι αντενδείκνυται ο θηλασμός ΙΑ. λαμβάνοντας υπόψη ότι πρέπει να λαμβάνονται τα αναγκαία μέτρα προς αποφυγή παραπλανητικής ενημέρωσης των καταναλωτών ΙΒ. λαμβάνοντας υπόψη ότι η συνολική έκθεση σε βλαβερές χημικές ουσίες δεν θα πρέπει μόνο να λαμβάνει υπόψη τα υπολείμματα φυτοφαρμάκων, αλλά και τα κατάλοιπα φαρμακευτικών ουσιών, που περιέχονται στο μεταλλικό νερό που είναι απαραίτητο για την προετοιμασία των παρασκευασμάτων, και τις χημικές ουσίες που προέρχονται από τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τα τρόφιμα ΙΓ. λαμβάνοντας υπόψη ότι ο Διεθνής Οργανισμός Ερευνών για τον Καρκίνο η ειδική υπηρεσία της ΠΟΥ για τον καρκίνο χαρακτήρισε στις 20 Μαρτίου 2015 το ευρέως χρησιμοποιούμενο φυτοφάρμακο glyphosate ως πιθανώς καρκινογόνο για τον άνθρωπο 1 ΙΔ. λαμβάνοντας υπόψη ότι το σχέδιο κατ εξουσιοδότηση κανονισμού προετοιμάστηκε σε μια κρίσιμη στιγμή όταν νομοθετικές διαδικασίες υπόκεινται σε έντονες πιέσεις, νομικές προκλήσεις από τα συμφέροντα της βιομηχανίας και διπλωματικές παρεμβάσεις από εμπορικούς εταίρους ΙΕ. λαμβάνοντας υπόψη ότι, εκτός από διαφανείς διαβουλεύσεις με ΜΚΟ και άλλους ενδιαφερόμενους φορείς στο πλαίσιο της συμβουλευτικής ομάδας για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και των φυτών, πραγματοποιήθηκαν επίσης διμερείς συναντήσεις με τα ενδιαφερόμενα μέρη, των οποίων τα πρακτικά δεν δόθηκαν στην δημοσιότητα 1. διατυπώνει αντίρρηση σχετικά με τον κατ εξουσιοδότηση κανονισμό της Επιτροπής Διαφήμιση, προώθηση και επισήμανση 2. θεωρεί ότι δεν πρέπει να επιτρέπεται η διαφήμιση των FSMP και ότι οι πληροφορίες για τους επαγγελματίες της υγείας θα πρέπει να περιορίζονται στα επιστημονικά και πραγματικά στοιχεία 3. εκτιμά ότι πριν από τα σημεία Α έως Θ στο άρθρο 5, παράγραφος 1 και τις δηλώσεις που απαιτούνται από τον διεθνή κώδικα, πρέπει πάντα να προηγείται η φράση «Σημαντική γνωστοποίηση» 4. Θεωρεί ότι ο κατ εξουσιοδότηση κανονισμός θα πρέπει να διευκρινίζει ότι οι εμπορικές ονομασίες που συνιστούν de facto ισχυρισμούς υγείας δεν πρέπει να επιτρέπονται Ουσίες που επιμολύνουν 1 http://www.iarc.fr/en/media-centre/iarcnews/pdf/monographvolume112.pdf PE571.725v01-00 4/4 RE\1078844.doc
5. θεωρεί ότι, δεδομένης της ιδιαίτερης ευαισθησίας του ενδοκρινικού συστήματος των βρεφών και των μικρών παιδιών και της ευάλωτης κατάστασης των ατόμων με διάγνωση νόσου, η μηδενική ανοχή για τα φυτοφάρμακα θα πρέπει να εφαρμόζεται ως γενική αρχή 6. φρονεί ότι όλες οι παρεκκλίσεις από την αρχή της μηδενικής ανοχής για τα φυτοφάρμακα θα πρέπει να αναφέρονται ρητά στο παράρτημα III, το οποίο πρέπει να επικαιροποιείται τακτικά προς την κατεύθυνση όλο και πιο αυστηρών ανώτατων ορίων καταλοίπων, σύμφωνα με τα νέα επιστημονικά στοιχεία σχετικά με τις επιπτώσεις των δραστικών ουσιών και των μεταβολιτών τους στην υγεία για παράδειγμα, θα πρέπει να προστεθεί το φυτοφάρμακο glyphosate Διαφάνεια 7. θεωρεί ότι, για λόγους οικοδόμησης δημόσιας εμπιστοσύνης στα θεσμικά όργανα και στις διαδικασίες λήψης αποφάσεων της ΕΕ, θα πρέπει να δημοσιοποιηθεί ο κατάλογος των «διμερών συναντήσεων» (συμπεριλαμβανομένων της ημερομηνίας και των συμμετεχόντων) που πραγματοποιήθηκαν μεταξύ της Επιτροπής και των ενδιαφερόμενων μερών στο πλαίσιο της διαδικασίας σχεδιασμού του κατ εξουσιοδότηση κανονισμού 8. αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στην Επιτροπή και να την ενημερώσει ότι ο κατ εξουσιοδότηση κανονισμός δεν μπορεί να τεθεί σε ισχύ 9. ζητεί από την Επιτροπή να υποβάλει νέα κατ εξουσιοδότηση πράξη η οποία να λαμβάνει υπόψη τις σχετικές συστάσεις 10. αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στο Συμβούλιο καθώς και στις κυβερνήσεις και τα κοινοβούλια των κρατών μελών. RE\1078844.doc 5/5 PE571.725v01-00