14SYMV

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ 6 η Υ.Π.Ε ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΙΩΑΝΝΙΝΩΝ Ταχ. Δ/νση: Λεωφ. Στ. Νιάρχου Τ.Κ. 45500- ΙΩΑΝΝΙΝΑ Ε-MAIL : promithies@uhi.gr 14SYMV001922161 2014-03-14 ΣΥΜΒΑΣΗ υπ αριθμ. 22 / 2014 ΜΕΤΑΞΥ ΤΟΥ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟΥ ΓΕΝΙΚΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΙΩΑΝΝΙΝΩΝ ΚΑΙ ΤΗΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ «ELEKTA Μ.Ε.Π.Ε.» ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΓΡΑΜΜΙΚΟΥ ΕΠΙΤΑΧΥΝΤΗ ΜΕ ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΑ KNIFE ή IMRT Συμβατικού Τιμήματος # 1.998.750,00 # συμπεριλαμβανομένου του Φ.Π.Α. ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ ΑΡΘΡΟ 1 ΟΡΙΣΜΟΙ ΑΡΘΡΟ 2 ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΤΗΣ ΠΑΡΟΥΣΑΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ - ΤΙΜΕΣ ΑΡΘΡΟ 3 ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΧΡΟΝΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ ΑΡΘΡΟ 4 ΠΑΡΑΛΑΒΗ ΑΡΘΡΟ 5 ΠΟΙΝΙΚΕΣ ΡΗΤΡΕΣ ΕΚΠΤΩΣΕΙΣ ΜΕΧΡΙ ΤΗΝ ΠΑΡΑΛΑΒΗ ΤΗΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ ΑΡΘΡΟ 6 ΤΡΟΠΟΣ ΧΡΟΝΟΣ ΠΛΗΡΩΜΗΣ- ΚΡΑΤΗΣΕΙΣ ΑΡΘΡΟ 7 ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ ΑΡΘΡΟ 8 ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ ΑΡΘΡΟ 9 ΑΝΩΤΕΡΑ ΒΙΑ ΑΡΘΡΟ 10 ΑΝΑΣΤΟΛΗ ΚΑΤΑΓΓΕΛΙΑ ΚΑΙ ΛΥΣΗ ΤΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΑΡΘΡΟ 11 ΕΚΤΕΛΕΣΗ ΤΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΑΡΘΡΟ 12 ΛΟΙΠΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΑΡΘΡΟ 13 ΕΦΑΡΜΟΣΤΕΟ ΔΙΚΑΙΟ ΕΠΙΛΥΣΗ ΔΙΑΦΟΡΩΝ ΣΥΜΒΑΣΗ ΥΠ. ΑΡΙΘ. 22 /2014 Στα Ιωάννινα σήμερα την 28 /01/2014 του έτους 2014, οι πιο κάτω συμβαλλόμενοι: Αφενός Το Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Ιωαννίνων που εδρεύει στα Ιωάννινα, και εκπροσωπείται νόμιμα για την υπογραφή της παρούσας από τον κ. Βάββα Φώτη, Διοικητή του Νοσοκομείου και το οποίο στο εξής θα αναφέρεται στην παρούσα σύμβαση ως «η Αναθέτουσα Αρχή» και αφετέρου Η εταιρεία με την επωνυμία «ELEKTA Μ.Ε.Π.Ε.» που εδρεύει στην Αθήνα Αγ. Κωνσταντίνου 17-19 & Αναργύρων 42, 15124 ΜΑΡΟΥΣΙ, Τηλ. 2108067901, Fax : 2108067911, έχει αριθμό φορολογικού μητρώου 998569196, υπάγεται στη ΔOΥ ΑΜΑΡΟΥΣΙΟΥ και εκπροσωπείται νόμιμα από τον κ. John Peter Grant, της εταιρείας, σύμφωνα με το... και η οποία στο εξής θα αναφέρεται στην παρούσα σύμβαση ως «ο Προμηθευτής» Λαμβάνοντας υπόψη : 1) Την υπ. αριθ. 6/2011 διακήρυξη της Αναθέτουσας Αρχής. 2) Την από 14-11-2011 προσφορά του προμηθευτή, που υποβλήθηκε στο πλαίσιο του διαγωνισμού της προαναφερόμενης διακήρυξης.

2 3) Την υπ. αριθ. 27/22-10-2012 (Θ.27) απόφαση της Αναθέτουσας Αρχής, με την οποία κατακυρώθηκε το αποτέλεσμα του διαγωνισμού της προαναφερόμενης διακήρυξης, στον προμηθευτή. 4) Την αριθμ. 46/10-12-2014 (Θ.6) απόφαση του Δ.Σ. του Νοσοκομείου με θέμα «Σχετικά με την απόφαση 70/2013 του Διοικητικού Εφετείου Ιωαννίνων», με την οποία εγκρίθηκε η υπογραφή της παρούσας σύμβασης προμήθειας. Συμφώνησαν και έκαναν αμοιβαία αποδεκτά τα ακόλουθα: ΑΡΘΡΟ 1 : ΟΡΙΣΜΟΙ Διοικητική εντολή: Oιαδήποτε οδηγία ή εντολή δίδεται γραπτώς από την Αναθέτουσα Αρχή στον ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ, σχετικά με την υλοποίηση της σύμβασης. Έγγραφο: κάθε χειρόγραφη, δακτυλογραφημένη ή έντυπη ειδοποίηση, εντολή ή οδηγία ή πιστοποιητικό που εκδίδεται βάσει της Σύμβασης, συμπεριλαμβανομένων των τηλετυπιών και των τηλεομοιοτυπιών. Προμήθεια : ΓΡΑΜΜΙΚΟΥ ΕΠΙΤΑΧΥΝΤΗ ΜΕ ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΑ KNIFE ή IMRT, όπως εξειδικεύεται στο άρθρο 2 της παρούσης σύμβασης. Ημερομηνία έναρξης ισχύος της σύμβασης: Η ημερομηνία υπογραφής της Σύμβασης. Ημέρα: Η ημερολογιακή ημέρα. Επιτροπή Παραλαβής : Το αρμόδιο συλλογικό όργανο που ορίζεται από την Αναθέτουσα Αρχή, με βασικές αρμοδιότητες την οριστική παραλαβή της προμήθειας. Παραδοτέα: Τα είδη που ο προμηθευτής θα παραδώσει ή οφείλει να παραδώσει στην Αναθέτουσα Αρχή, σύμφωνα με τη Σύμβαση. Προθεσμίες: Τα αναφερόμενα στη Σύμβαση χρονικά διαστήματα σε ημέρες, που αρχίζουν να υπολογίζονται από την επομένη της πράξης, ενέργειας ή γεγονότος που ορίζεται στη Σύμβαση ως αφετηρία. Όταν η τελευταία ημέρα του χρονικού διαστήματος συμπίπτει με μη εργάσιμη ημέρα, η προθεσμία λήγει στο τέλος της πρώτης εργάσιμης ημέρας μετά την τελευταία ημέρα του χρονικού διαστήματος. Προσφορά: η από 14-11-2011 προσφορά του προμηθευτή προς την Αναθέτουσα Αρχή. Σύμβαση: η παρούσα συμφωνία που συνάπτουν και υπογράφουν τα συμβαλλόμενα μέρη για την εκτέλεση της προμήθειας, όπως είναι δυνατό να τροποποιηθεί ή συμπληρωθεί. Συμβατικά τεύχη : Τα τεύχη της Σύμβασης μεταξύ της Αναθέτουσας Αρχής και του ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ, καθώς και όλα τα τεύχη που τη συνοδεύουν και τη συμπληρώνουν και περιλαμβάνουν κατά σειρά ισχύος : α) τη Σύμβαση, β) τη Διακήρυξη, γ) την Προσφορά του ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ. Συμβατικό τίμημα: το συνολικό συμβατικό αντάλλαγμα για την υλοποίηση της προμήθειας. ΑΡΘΡΟ 2 : ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΤΗΣ ΠΑΡΟΥΣΑΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ - TIMEΣ Με την παρούσα, η Αναθέτουσα Αρχή αναθέτει και ο ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗΣ αναλαμβάνει, έναντι της αμοιβής που αναφέρεται πιο κάτω στην παρούσα, την υλοποίηση της προμήθειας συγκροτήματος Γραμμικού Επιταχυντή τύπου ELEKTA SYNERGY, αποτελούμενο από : α) Γραμμικός Επιταχυντής τύπου SYNERGY. β) Δίκτυο MOSAIQ του οίκου ELEKTA. γ) Σύστημα σχεδιασμού θεραπείας PINNACLE. Η προμήθεια θα πραγματοποιηθεί σύμφωνα με την προσφορά του ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ, σε συνδυασμό με τους όρους της αριθμ. 6/2011 διακήρυξης του διαγωνισμού και την υπ αριθμ. 27/22-10-2012 (Θ.27) απόφαση κατακύρωσης της Αναθέτουσας Αρχής. Αναλυτικά, ο προμηθευτής θα προμηθεύσει το Νοσοκομείο: 2.1. ΠΑΡΑΔΟΤΕΑ ΥΛΙΣΜΙΚΟΥ & ΛΟΓΙΣΜΙΚΟΥ 1. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΕΦΑΡΜΟΓΕΣ, σύμφωνα με τους όρους της διακήρυξης αριθμ. 6/2011 1.1. Κλασσική ακτινοθεραπεία με σταθερά πεδία και ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΠΑΡΑΔΟΤΕΟΥ ΥΛΙΣΜΙΚΟΥ & ΛΟΓΙΣΜΙΚΟΥ ΜΕ ΤΗΝ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΤΟΥΣ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΚΑΘΩΣ ΚΑΙ ΚΛΙΝΙΚΩΝ ΚΑΙ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΩΝ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΓΡΑΜΜΙΚΟΥ ΕΠΙΤΑΧΥΝΤΗ Κλασσική ακτινοθεραπεία με σταθερά πεδία, με ένα ή πολλαπλά συμμετρικά ή ασύμμετρα πεδία, με ή χωρίς σφηνοειδή φίλτρα.

3 τόξα 1.2. Ακτινοβόληση επιφανειακών ή μικρού βάθους βλαβών 1.3. Σύμμορφη τρισδιάστατη ακτινοθεραπεία 1.4. Ακτινοθεραπεία με απεικονιστική καθοδήγηση με ενέργεια kv και λειτουργία CBCT Δυνατότητα τοξοειδούς θεραπείας με φωτόνια και ηλεκτρόνια και στις δύο διευθύνσεις (clockwise / counterclockwise) με ρυθμιζόμενη ταχύτητα περιστροφής Διαθέτει ενέργειες ηλεκτρονίων 6,9,12,15,18 MeV με πλήρη σειρά ορθογώνιων εφαρμογέων που καλύπτουν την ακτινοβόληση επιφανειακών ή μικρού βάθους βλαβών από 2.0 έως 6.0 cm. Πραγματοποιείται με το σύστημα ψηφιακού ελέγχου Integrity R1.1 και τον ενσωματωμένο πολύφυλλο κατευθυντήρα MLCi2 Διαθέτει επίσης σύστημα αυτόματης τοποθέτησης εφεδρικών ηλεκτροκίνητων διαφραγμάτων (auto-tracking back-up diaphragms) που κινούνται αυτόματα στο άκρο του πιο απομακρυσμένου φύλλου. Σύστημα απεικόνισης Elekta X-ray Volume Imaging (XVI) για την ογκομετρική σάρωση, ανακατασκευή, παρουσίαση και επεξεργασία εγκάρσιων τομογραφικών εικόνων για τον εντοπισμό του όγκου και την on-line διόρθωση της θέσης του ασθενούς κατά την διάρκεια της θεραπείας. και Λήψη εικόνων με χρήση ακτίνων-χ ενέργειας της τάξης των kv Δυνατότητες: - 2D kv λήψη με PlanarView TM και MotionView TM - 3D kv λήψη (CBCT) με VolumeView TM Απομακρυσμένη αυτόματη διόρθωση της θέσης της τράπεζας θεραπείας από την κονσόλα χειρισμού. 1.5. Ογκομετρική ακτινοθεραπεία με τόξα διαμορφούμενης έντασης και μεταβλητό ρυθμό δόσης κατά την περιστροφή της κεφαλής Τεχνική VMAT (PreciseBEAM TM VMAT): Tεχνική βελτιστοποιημένης IMRT η οποία διαμορφώνει την δέσμη ακτινοβολίας δυναμικά κατά την διάρκεια της θεραπείας. Μεταβολή σε πραγματικό χρόνο της ταχύτητας περιστροφής του βραχίονα, των θέσεων των φύλλων και των θέσεων των εφεδρικών διαφραγμάτων του MLCi2, των γωνιών περιστροφής του κατευθυντήρα και του ρυθμού δόσης. Δυνατότητα ενός, πολλαπλών και συνεχών τόξων και στις δύο διευθύνσεις (clockwise / counterclockwise) 1.5.1 Δυνατότητα IMRT PreciseBEAM TM Segmental IMRT : Υποστηρίζει τις κλασσικές στατικές τεχνικές IMRT συμπεριλαμβανομένης της step & shoot PreciseBEAM TM Dynamic IMRT: (υποστηρίζει τεχνική sliding window) : Δυναμική κίνηση διαφραγμάτων και φύλλων του MLCi2 με γωνία gantry σταθερή PreciseBEAM TM Dynamic Arc IMRT: Ταυτόχρονη περιστροφή gantry, διαφραγμάτων και φύλλων του MLCi2 με σταθερό αριθμό MU/μοίρα περιστροφής 2. ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ ΔΕΣΜΗΣ 2.1. Ενέργεια Φωτονίων (χαμηλή) 2.2. Ενέργεια Φωτονίων (υψηλή) 2.3. Πέντε Ενέργειες Ηλεκτρονίων 3. ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΓΡΑΜΜΙΚΟΥ 3.1. Yποσυστήματα παραγωγής και επιτάχυνσης ηλεκτρονίων (πυροβόλο, πηγή μικροκυμάτων, κυματοδηγός) 6 MV 15 MV 6,9,12,15,18 MeV Σύστημα παραγωγής ηλεκτρονίων (πυροβόλο ηλεκτρονίων - electron gun) τύπου διόδου (diode type). Πυροβόλο ηλεκτρονίων (electron gun) και κυματοδηγός (waveguide) αποσυνδεόμενα (demountable) και όχι συγκολλημένα. Πηγή μικροκυμάτων (τύπου Magnetron):(MG 6370E). Κυματοδηγός τεχνολογίας οδευόντων κυμάτων (Travelling Wave) με προσφερόμενο χρόνο εγγύησης είκοσι (20) χρόνια. 3.2. Πλήρης σειρά διακλείθρων ασφαλείας, πλήκτρων έκτακτης ανάγκης και Κομβία έκτακτης ανάγκης «emergency off». Επτά (7) κομβία άμεσης διακοπής της ηλεκτρικής ισχύος είναι τοποθετημένα στο δωμάτιο θεραπείας και στο θάλαμο ελέγχου. - Μηχανισμός αυτόματης διακοπής της ακτινοβόλησης σε περίπτωση ανοίγματος της πόρτας του θαλάμου, ή μη λειτουργίας οποιουδήποτε άλλου συστήματος ελέγχου και ασφάλειας.

4 ενδεικτικών λυχνιών 3.3. Σταθεροποιητής τάσης για τον Γραμμικό και την τράπεζα θεραπείας 3.4. UPS για τα υπολογιστικά συστήματα του σταθμού ελέγχου 3.5. Ανεξάρτητα, πρωτεύον (primary) και δευτερεύον σύστημα καταμέτρησης παλμών (back-up) αλλά και τερματισμό ακτινοβόλησης μέσω χρόνου εκπομπής δέσμης 3.6. Ακρίβεια μέτρησης των ΜU 3.7. Γραμμικότητα των ΜU Ασφάλεια (interlock) πόρτας εισόδου δωματίου θεραπείας (Treatment room door interlock). Ενεργοποιείται όταν κάποιος προσπαθεί να εισέλθει στο δωμάτιο και διακόπτει την εκπομπή ακτινοβολίας. Ασφάλεια (interlocks) στις πόρτες του πίνακα οργάνων (Fascia Door interlocks): Δύο πόρτες είναι ενσωματωμένες στον πίνακα οργάνων (fascia) και χωρίζουν το δωμάτιο θεραπείας από το χώρο όπου είναι τοποθετημένος ο εξοπλισμός του γραμμικού επιταχυντή. Μόνο εξουσιοδοτημένο προσωπικό έχει πρόσβαση στο δωμάτιο που βρίσκεται ο εξοπλισμός και για αυτόν τον λόγο οι πόρτες στον πίνακα οργάνων (fascia) διαθέτουν δικλείδες ασφαλείας (interlocks). Ασφάλεια χρονικής καθυστέρησης (Time delay interlock). Η χρονική καθυστέρηση ή last man out δικλείδες ασφαλείας είναι τοποθετημένες στο δωμάτιο θεραπείας, ώστε να διασφαλίζεται ότι οι χειριστές έχουν εξέλθει από το δωμάτιο θεραπείας πριν από την έναρξη της θεραπείας. Ασφάλεια εξωτερικού περιορισμού (External inhibit). Αυτή η ενδασφάλιση (interlock) χρησιμοποιείται ως διακοπή από το σύστημα R&V (Record and Verify) του MOSAIQ Desktop. Ασφάλεια εξωτερικού τερματισμού (External terminate). Λειτουργία τερματισμού που χρησιμοποιείται από το σύστημα R&V (Record and Verify) του MOSAIQ Desktop. Αισθητήρες προς αποφυγή συγκρούσεων - Αντιπροσκρουστικό σύστημα στους εφαρμογείς ηλεκτρονίων (παράγραφος 5.5) - Προστατευτικό επαφής του συστήματος απεικονιστικής καθοδήγησης (παράγραφος 10.15) Ενδεικτικές λυχνίες εξαρτημάτων - Τοποθέτηση σφηνοειδούς φίλτρου (παράγραφος 4.7) Ενδεικτικές λυχνίες για ένδειξη της κατάστασης ακτινοβόλησης του γραμμικού επιταχυντή και του συστήματος XVI. Οι ενδείξεις είναι: Ακτινοβολία Ενεργή (Radiation ON) όταν το μηχάνημα ακτινοβολεί Ακτινοβολία Ανενεργή (Radiation OFF) όταν το μηχάνημα δεν ακτινοβολεί Κατάσταση ετοιμότητας (Ready) το μηχάνημα έτοιμο για ακτινοβόληση Ακτινοβολία kv ενεργή (kv radiation ON) το μηχάνημα ακτινοβολεί με ενέργεια kv. H ένδειξη Ακτινοβολία Ενεργή θα αναβοσβήνει και η τοποθέτηση των λαμπτήρων προειδοποίησης θα γίνει στις κατάλληλες θέσεις. Οι λάμπες είναι λυχνίες πυρακτώσεως για άμεσο φωτισμό. Σταθεροποιητής τάσης για τον γραμμικό επιταχυντή και την τράπεζα θεραπείας. UPS για τα υπολογιστικά συστήματα του σταθμού ελέγχου (LCS) και την κονσόλα χειρισμού Integrity R1.1. Στην κεφαλή του συστήματος υπάρχουν μόνιμα ενσωματωμένοι τρεις ανεξάρτητοι θάλαμοι ιονισμού, ευθυγραμμισμένοι στην πορεία της δέσμης. Η διακοπή ακτινοβόλησης υπό φυσιολογικές συνθήκες επιτυγχάνεται από το πρωτεύον / κύριο σύστημα δοσιμετρίας όταν συμπίπτει η δόση που έχει τεθεί με την δόση που έχει χορηγηθεί. Ο τερματισμός ασφαλείας της δέσμης επιτυγχάνεται από το δευτερεύον σύστημα καταμέτρησης παλμών (backup/κανάλι 2): - όταν το πρωτεύον (primary) σύστημα καταμέτρησης παλμών (κανάλι 1) αποτύχει, (το κανάλι 2 μπορεί να ρυθμιστεί μεταξύ 2 10 MU πάνω από τη ρύθμιση του καναλιού 1), - όταν οι ενδείξεις από το πρωτεύον (κανάλι 1) και το δευτερεύον (κανάλι 2) σύστημα καταμέτρησης παλμών διαφέρουν παραπάνω από 2MU και επιπλέον 5% σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή κατά τη διάρκεια της ακτινοβόλησης, - όταν έχει παρέλθει ο υπολογισμένος χρόνος ενεργοποίησης και εκπομπής της δέσμης στο χρονόμετρο, - όταν η ανομοιογένεια της δέσμης μετρημένη από το τρίτο θάλαμο ιονισμού ξεπεράσει το 5%, - όταν ανιχνευτεί υπέρβαση ή ατέλεια στο ρυθμό δόσης. 0.1 MU 1% ή 0.1 MU οποιοδήποτε είναι μεγαλύτερο για 1 έως 999MU. 3.8. Επαναληψιμότητα των ΜU 0.5% Eφαρμόσιμη σε όλους τους ρυθμούς δόσης και σε όλα τα μεμονωμένα υποπεδία (segments) και για όλες τις τεχνικές σύμμορφης ακτινοθεραπείας (conformal) και ακτινοθεραπείας

5 μεταβαλλόμενης έντασης πεδίων (IMRT). 3.9. Ενσύρματο τηλεχειριστήριο στην αίθουσα θεραπείας 3.10. Έγχρωμο μόνιτορ, μέσα στην αίθουσα θεραπείας, για προβολή στοιχείων τοποθέτησης ασθενούς, θέσης ορθοστάτη, κατευθυντήρα, μεγέθους πεδίου, κλπ 3.11. Σύστημα ευθυγράμμισης αποτελούμενο από 3 laser 3.12. Σύστημα CCTV για παρακολούθηση του ασθενούς, με δυο (2) κάμερες στην αίθουσα θεραπείας, δυο (2) μόνιτορ παρακολούθησης στο χώρο χειριστηρίου και intercom για ακουστική επικοινωνία 4 ΔΕΣΜΕΣ ΦΩΤΟΝΙΩΝ 4.1. Μέγιστος Ρυθμός δόσης 4.2. Ηλεκτροκίνητη περιστροφή ορθοστάτη (gantry) με μεταβαλλόμενη ταχύτητα 4.3. Ηλεκτροκίνητη περιστροφή κατευθυντήρα (Collιmator) 4.4. Μέγιστο μέγεθος πεδίου στο ισοκεντρικό επίπεδο 4.5. Δυνατότητα ασύμμετρων πεδίων (asymmetric fields), Δύο (2) κινούμενα χειριστήρια ελέγχου (τηλεχειριστήρια). Με τα τηλεχειριστήρια ελέγχονται τα εξής: Μηχανικές λειτουργίες του συστήματος (περιστροφή του ορθοστάτη και του κατευθυντήρα, κινήσεις της τράπεζας θεραπείας και ρυθμίσεις μεγέθους πεδίου ακτινοβολίας) - Ενεργοποίηση της λειτουργίας του φωτεινού πεδίου, της οπτικής απόστασης και των laser. Οθόνες σελίδας TRM Ρυθμίσεις φωτισμού στην αίθουσα θεραπείας - Μεταφορά και προβολή των πληροφοριών θεραπείας/μηχανήματος στα μόνιτορ μέσα στην αίθουσα θεραπείας. Λειτουργία υποβοηθούμενης ρύθμισης γραμμικού επιταχυντή (Linac ASU) Αυτόματη ρύθμιση (ASU) τράπεζας θεραπείας Eξ αποστάσεως αυτόματη κίνηση της τράπεζας θεραπείας (RATM) Όλες οι μηχανοκίνητες κινήσεις μπορούν να πραγματοποιηθούν ταυτόχρονα και με μεταβλητή ταχύτητα. Δύο (2) έγχρωμα μόνιτορ 19", μέσα στην αίθουσα θεραπείας, για προβολή στοιχείων (επιθυμητών και πραγματικών) τοποθέτησης ασθενούς, θέσης ορθοστάτη, κατευθυντήρα, μεγέθους πεδίου, κλπ. και όλων των απαραίτητων πληροφοριών για την εκτέλεση της θεραπείας. Υπάρχει δυνατότητα επιλογής και κατηγοριοποίησης των πληροφοριών που απεικονίζονται στα μόνιτορ ανάλογα με τις ανάγκες του τμήματος. Τα δύο (2) έγχρωμα μόνιτορ είναι ενσωματωμένα αισθητικά στο ταμπλό (fascia) του γραμμικού επιταχυντή Elekta Synergy. Σύστημα ευθυγράμμισης αποτελούμενο από τέσσερα (4) laser τύπου LAP Astor Red Room Lasers: Tρία (3) laser τύπου σταυρονήματος (crosshair) Ένα (1) laser τύπου οβελιαίας γραμμής (line sagittal) Σύστημα CCTV για παρακολούθηση του ασθενούς. Δύο (2) έγχρωμες κάμερες τύπου Lilin. Ένα (1) πληκτρολόγιο χειρισμού τύπου Everfocus Δύο (2) έγχρωμα μόνιτορ παρακολούθησης τύπου TFT 17 Neovo Σταθμός για ακουστική επικοινωνία (intercom) τύπου MP 1S (1 τεμάχιο) Υποσταθμός για ακουστική επικοινωνία (intercom) τύπου AS 3N (1 τεμάχιο) - 500 MU/min για δέσμη φωτονίων ενέργειας 6 MV - 600 MU/min για δέσμη φωτονίων ενέργειας 15 MV - Εύρος κίνησης : 365 (±182.5 ) - Διεύθυνση περιστροφής και ως προς τις δύο κατευθύνσεις δεξιόστροφα /αριστερόστροφα - Ταχύτητα περιστροφής: 0 έως 1 rpm συνεχώς ρυθμιζόμενη. - Εύρος κίνησης: 365 (±182.5 ) - Διεύθυνση περιστροφής και ως προς τις δύο κατευθύνσεις δεξιόστροφα / αριστερόστροφα - Ταχύτητα περιστροφής: 0 έως 3rpm (18 /sec) συνεχώς ρυθμιζόμενη. Επίσης δυνατότητα ρύθμισης και ελέγχου του κατευθυντήρα κατευθείαν από την κεφαλή ακτινοβόλησης (radiation head) μέσω λειτουργικών διακοπτών περιστροφής. - 40cm x 40cm. Το πεδίο περιορίζεται από κύκλο διαμέτρου 50 cm για πεδία μεγαλύτερα από 35cm x 35cm. Διαμόρφωση ασύμμετρων πεδίων (asymmetric fields) από: τα Χ διαφράγματα (outer): από 0 έως 20 cm από τον κεντρικό άξονα της δέσμης. τον κατευθυντήρα πολλαπλών φύλλων MLCi2 σε συνδυασμό με τα Υ διαφράγματα (back up diaphrams) (inner): 0 έως - 20 cm από την μία πλευρά του κεντρικού άξονα της δέσμης και από 0 έως +12,5 cm από την άλλη πλευρά του κεντρικού άξονα της δέσμης (συνολικό εύρος

6 κίνησης 32.5 cm). 4.6. Αυτόματη επικέντρωση διαφραγμάτων με επανεπιλογή συμμετρικής λειτουργίας 4.7. Τρόπος παραγωγής ισοδοσιακών σφηνοειδούς μορφής Γίνεται: α) μέσω των δύο (2) τηλεχειριστηρίων στην αίθουσα θεραπείας και της εντολής CNTR FIELD (Κεντράρισμα πεδίου). Με το πρώτο πάτημα, το πεδίο ανοίγει στη θέση του κινούμενου φύλλου. Με το δεύτερο πάτημα, το πεδίο ανοίγει στα 30cm 30cm. Με το τρίτο πάτημα, το πεδίο επανέρχεται στο αρχικό ρυθμισμένο μέγεθος και σχήμα. Με τους διακόπτες ενεργοποίησης γίνεται η ενεργοποίηση και ολοκλήρωση της λειτουργίας κεντραρίσματος και συμμετρικού πεδίου. β) κατευθείαν από την κεφαλή ακτινοβόλησης (radiation head) μέσω λειτουργικών διακοπτών περιστροφής για την ρύθμιση και έλεγχο των διαφραγμάτων. Διαθέτει εσωτερικό σύστημα σφηνοειδούς φίλτρου θεραπείας τύπου Large Field AutoWedge (universal wedge) για την παραγωγή ισοδοσιακών σφηνοειδούς μορφής από 0 έως 60 μέσω ψηφιακά ελεγχόμενης μεταβολής της θέσης του εσωτερικού φίλτρου. Χαρακτηριστικά: - Κάλυψη μεγάλων πεδίων διαστάσεων έως 40cm κάθετα στην διεύθυνση του σφηνοειδούς (unwedged) και 30cm στην διεύθυνση του σφηνοειδούς φίλτρου. - Aριθμός διαθέσιμων γωνιών (κάθε μοίρα από 0 έως και 60 ). - Μόνο ένα σφηνοειδές φίλτρο απαιτείται για συμμετρικά και ασύμμετρα πεδία - Απλός ποιοτικός έλεγχος (QA)- απαιτείται μόνο ένα σέτ μετρήσεων. - Ύπαρξη διακλείθρων ασφαλείας για την εξασφάλιση ότι το σφηνοειδές φίλτρο είναι είτε πλήρως τοποθετημένο είτε πλήρως αποσυρμένο. - Ο προσανατολισμός του σφηνοειδούς φίλτρου εμφανίζεται ευδιάκριτα στην κεφαλή του γραμμικού επιταχυντή και από το φωτεινό πεδίο ακτινοβολίας (optical field defining light). - Η θέση του σφηνοειδούς φίλτρου προβάλλεται στην οθόνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας - Συστήματα επαλήθευσης χρησιμοποιούνται ώστε να εξασφαλίσουν ότι η θεραπεία δίνεται σύμφωνα με το πλάνο θεραπείας. - Πεδία με ισοδοσιακές σφηνοειδούς μορφής μπορούν να πραγματοποιηθούν κατά τη διάρκεια τοξοειδών θεραπειών. Ο συνδυασμός ενός πλήρως καλυπτόμενου με σφηνοειδές φίλτρο πεδίου και ενός ανοικτού πεδίου (χωρίς σφηνοειδές φίλτρο) δημιουργεί ισοδοσιακές σφηνοειδούς μορφής. 4.8. Οπτικός ενδείκτης απόστασης πηγής δέρματος (ODI) - Εύρος: 75-170 cm - Ακρίβεια: ± 1mm στα 100cm ± 2mm στα 75cm και στα 125cm - Διακριτική ικανότητα: 5mm Διαθέτει και μηχανικό δείκτη απόστασης (mechanical front pointer) πηγής-δέρματος με: - Εύρος: 85-100 cm - Ακρίβεια: ± 1mm στα 100cm - Διακριτική ικανότητα: 5mm 4.9. Επιπεδότητα (flatness), συμμετρία και ομοιογένεια (uniformity) πεδίου κατά μήκος κυρίων αξόνων και διαγωνίων εντός διεθνών προδιαγραφών Κατά μήκος των κυρίων αξόνων: Eπιπεδότητα (flatness): - 106% για πεδία 5cm x 5cm έως 30cm x 30cm - 110% για πεδία μεγαλύτερα των 30cm x 30cm Συμμετρία (symmetry): - 103% για πεδία μεγαλύτερα ή ίσα από 5cm x 5cm. Oμοιογένεια (uniformity): - 107% για πεδία 5cm x 5cm έως 30cm x 30cm - 109% για πεδία μεγαλύτερα των 30cm x 30cm 4.10. Σταθερότητα των 2%. παραμέτρων δέσμης σε διάφορες γωνίες του ορθοστάτη 4.11. Ισόκεντρο (ακτίνων Χ και μηχανικό) κατά Μέγιστη απόκλιση μηχανικού άξονα περιστροφής και άξονα πεδίου ακτινοβολίας κατά την την περιστροφή του περιστροφή του ορθοστάτη (όπως ορίζεται στο IEC 60796-60977) είναι εντός σφαίρας ορθοστάτη διαμέτρου 2mm 4.12. Ισόκεντρο (ακτίνων Χ Μέγιστη απόκλιση μηχανικού άξονα περιστροφής και άξονα πεδίου ακτινοβολίας κατά την

7 και μηχανικό) κατά την περιστροφή του κατευθυντήρα 4.13. Μετακίνηση προβολής σταυρονήματος κατά την περιστροφή του κατευθυντήρα 4.14. Ακρίβεια ενδείξεων γωνίας ορθοστάτη και λοιπών παραμέτρων που ρυθμίζονται /εμφανίζονται εντός της αίθουσας θεραπείας περιστροφή του κατευθυντήρα (όπως ορίζεται στο IEC 60796-60977) είναι εντός κύκλου διαμέτρου 2mm 1mm σε SSD=100cm Ακρίβεια ένδειξης γωνιών περιστροφής ορθοστάτη (gantry) και κατευθυντήρα ( collimator ) ψηφιακή κλίμακα: ±0.5 μηχανική κλίμακα: ±0.5 Ακρίβεια ψηφιακής ένδειξης μεγέθους πεδίου ±1mm ή ±1.0% του μεγέθους πεδίου όποιο είναι μεγαλύτερο Ακρίβεια ένδειξης θέσης τράπεζας θεραπείας Για κατακόρυφη, πλάγια και διαμήκη κίνηση: ±1 mm Για περιστροφή: ±0.50 4.15. Σύμπτωση φωτεινού και πεδίου ακτινοβολίας 4.16. Απόσταση ισοκέντρου από κατώτερη επιφάνεια κατευθυντήρα 4.17. Ρυθμός δόσης λόγω διαρροής από την κεφαλή και σε απόσταση 1 μέτρου 4.18. Συνεισφορά της δόσης από νετρόνια στη δόση στο ισόκεντρο 5 ΔΕΣΜΕΣ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΩΝ 5.1. Ρυθμός 5.2. Βάθος διείσδυσης για κάθε ενέργεια στον κεντρικό άξονα για το 80% της δόσης 5.3. Μόλυνση από ακτίνες Χ της μέγιστης δόσης, για τη μέγιστη ενέργεια 5.4. Επιπεδότητα, ομοιογένεια και συμμετρία σύμφωνα με συστάσεις της IEC 5.5. Πλήρης σειρά ορθογώνιων εφαρμογέων (applicators) Ακρίβεια σταυρονήματος (crosswire) στο ισόκεντρο: 1mm Σύμπτωση στο άκρο (στα όρια) του πεδίου ακτινοβόλησης: 1mm, για πεδία μεταξύ 3cm x 3cm και 20cm x 20cm 1% του μεγέθους του πεδίου, για πεδία > 20cm x 20cm 45 cm 0.1% Ορισμός κατά IEC 60601-2-1 (1998), Clause 29 <0.05% 25-600 MU/min για όλες τις ενέργειες ηλεκτρονίων 6,9,12,15 & 18 MeV Ρυθμός μεταβλητός σε 5 βήματα από 25 έως 600 cgy/min σε όλες τις ενέργειες, σε SSD=95cm, πεδίο 10x10 cm στο βάθος μέγιστης δόσης σε ομοίωμα νερού 6 MeV: 2.00 ± 0.1 cm 9 MeV: 3.00 ± 0.1 cm 12 MeV: 4.00 ± 0.1 cm 15 MeV: 5.00 ± 0.1 cm 18 MeV: 6.00 ± 0.1 cm 2% για ενέργειες 12 MeV 4% για ενέργειες >12 MeV Επιπεδότητα: - 10mm στους κύριους άξονες του πεδίου - 20mm στους διαγώνιους άξονες του πεδίου Συμμετρία: - 103% Ομοιογένεια: - 103% - 5 εφαρμογείς τετραγωνικής διατομής: 6cm x 6cm, 10cm x 10cm, 14cm x 14cm, 20cm x 20cm και 25cm x 25cm σε SSD=95cm Όλοι οι εφαρμογείς έχουν ενσωματωμένο αντιπροσκρουστικό σύστημα και διαθέτουν σύστημα κωδικοποίησης. Κατά την τοποθέτησή τους δεν επισκιάζουν το φωτεινό πεδίο ή το οπτικό σύστημα μέτρησης της απόστασης. Διαθέτουν σύστημα στήριξης και την δυνατότητα τοποθέτησης εξατομικευμένων μπλοκ για ηλεκτρόνια.

8 6. ΤΡΑΠΕΖΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ 6.1. Ρυθμιζόμενες ηλεκτρομηχανικές κινήσεις με μεταβαλλόμενη ταχύτητα. Διευθύνσεις χειροκίνητων κινήσεων. 6.2. Ενδείξεις θέσης της τράπεζας, για όλες τις κλίμακες, μέσα στην αίθουσα θεραπείας 6.3. Ακρίβεια ένδειξης θέσης 6.4. Δυνατότητα μεταβολής/διόρθωση ς της θέσης της τράπεζας από τον σταθμό ελέγχου του γραμμικού επιταχυντή για προγραμματισμένες κινήσεις 6.5. Επιφάνεια θεραπείας από ανθρακόνημα κατάλληλη για απεικονίσεις IGRT Elekta Precise Table Τράπεζα θεραπείας Elekta Precise Table. Κατακόρυφη κίνηση - Ηλεκτρομηχανική κίνηση - Εύρος: 108 cm (65cm 173 cm για επιφάνεια θεραπείας από ανθρακόνημα) - Ταχύτητα κίνησης: μεταβαλλόμενη από 0.2 έως 4cm/sec. Tο σύστημα διαθέτει μηχανισμό ασφαλείας, ο οποίος φέρει το κρεβάτι στην κατώτερη δυνατή θέση. Διαμήκης κίνηση - Ηλεκτρομηχανική και χειροκίνητη κίνηση - Εύρος: 100cm - Ταχύτητα κίνησης: μεταβαλλόμενη από 0.2 έως 4.5 cm/sec Πλάγια κίνηση - Ηλεκτρομηχανική και χειροκίνητη κίνηση - Εύρος: ±25cm (50cm) - Ταχύτητα κίνησης: μεταβαλλόμενη από 0.2 έως 4.5 cm/sec Ισοκεντρική περιστροφή της βάσης: - Ηλεκτρομηχανική και χειροκίνητη κίνηση - Εύρος: ±95 - Ταχύτητα κίνησης: μεταβαλλόμενη από 0.3 /sec έως 5 /sec Κίνηση της επιφάνειας της τράπεζας γύρω από τον άξονα στήριξης της στήλης (μηισοκεντρική περιστροφή) κατά 360 χειροκίνητα με ηλεκτρομαγνητικό φρένο. Όλες οι ενδείξεις θέσης της τράπεζας για όλες τις κλίμακες, απεικονίζονται ψηφιακά σε δύο (2) 19 έγχρωμα μόνιτορ, μέσα στην αίθουσα θεραπείας. - ±1mm για κατακόρυφη, πλάγια και διαμήκη κίνηση - ±0.5 για περιστροφή Μέσω της λειτουργίας «εξ αποστάσεως αυτόματη κίνηση του τραπεζιού» (Remote Automatic Table Movement-RATM), η οποία επιτρέπει αυτόματη εκτέλεση των διορθώσεων είτε μέσω του XVI είτε μέσω του σταθμού εργασίας MOSAIQ TM Desktop που βρίσκονται στο δωμάτιο χειρισμού. Επιφάνεια θεραπείας evo Couchtop εξ ολοκλήρου και ομοιογενώς από ανθρακόνημα. Κατάλληλη για kv και MV απεικόνιση IGRT Επίσης διατίθενται μικρού βάρους προεκτάσεις από ανθρακόνημα για την κεφαλή (ibeam evo Extension H&N και ibeam evo Extension 415). Εξάρτημα Εξασθένιση 6 MV Τράπεζα ibeam evo 2.4% Σύστημα επέκτασης 1.5% ibeam evo 415 Σύστημα επέκτασης ibeam evo Η&Ν 1.5% 6.6. Υποδοχείς για την στήριξη συστημάτων ακινητοποίησης με σύστημα ακριβούς, επαναλαμβανόμενης τοποθέτησης ασθενών (indexing system) 6.7. Χειριστήρια και στις δύο πλευρές της τράπεζας κατάλληλα και για συνθήκες χαμηλού φωτισμού Υποδοχείς για την στήριξη συστημάτων ακινητοποίησης με σύστημα ακριβούς, επαναλαμβανόμενης τοποθέτησης ασθενών (indexing system). Επιπλέον διαθέτει αποσπώμενους υποδοχείς (removable accessory rails) για την στήριξη συστημάτων ακινητοποίησης για τα άνω και κάτω άκρα και την τοποθέτηση ζωνών ασφαλείας. Δύο (2) χειριστήρια, ένα σε κάθε πλευρά της τράπεζας θεραπείας. Τα χειριστήρια ελέγχουν την μεταφορική (διαμήκη, πλευρική, κατακόρυφη) και την περιστροφική (ισοκεντρική) κίνηση της τράπεζας θεραπείας. Οι κινήσεις αυτές μπορούν να γίνουν και χειροκίνητα. Η (μη ισοκεντρική) περιστροφή γύρω από τη στήλη στήριξης της τράπεζας θεραπείας γίνεται χειροκίνητα. Τα κομβία των φρένων (ισοκεντρικής περιστροφής, πλάγιας /διαμήκους κίνησης και

9 6.8. Ελάχιστο ύψος από το δάπεδο 6.9. Μέγιστο φορτίο περιστροφής ως προς τον άξονα στήριξης) και εκτάκτου ανάγκης είναι φωτιζόμενα όταν είναι ενεργοποιημένα. Διατίθεται επίσης ενσύρματο χειριστήριο ( Handheld Controller : HHC ), εντός της αίθουσας θεραπείας για επιλογή του μεγέθους πεδίου, περιστροφής του ορθοστάτη και της κεφαλής και έλεγχο όλων των ηλεκτρομηχανικών κινήσεων της τράπεζας θεραπείας. Το ενσύρματο χειριστήριο χρησιμοποιείται επίσης για τον έλεγχο του δείκτη απόστασηςεπιφάνειας σώματος, των laser τοποθέτησης, του φωτισμού της αίθουσας θεραπείας και για το paging των πληροφοριών θεραπείας / μηχανήματος που απεικονίζονται στα μόνιτορ της αίθουσας θεραπείας (βλ. Παράγραφο 3.9). 63cm 200 kg 6.10. Ακρίβεια ισοκέντρου κατά την ισοκεντρική περιστροφή της τράπεζας 7. Η/Υ ΛΟΓΙΣΜΙΚΟ ΕΛΕΓΧΟΥ και ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΡΧΕΙΟΘΕΤΗΣΗΣ- ΕΠΑΛΗΘΕΥΣΗΣ 7.1. Η/Υ ελέγχου της λειτουργίας του Γραμμικού Επιταχυντή 0.75mm Ορισμός κατά IEC 60976/60977 Η/Υ Λογισμικό ελέγχου τύπου Integrity TM και Σύστημα Αρχειοθέτησης- Επαλήθευσης Τύπου MOSAIQ TM Desktop Σταθμός ελέγχου: Η/Υ σύγχρονης ψηφιακής τεχνολογίας τύπου Integrity TM R1.1. Το Integrity TM R1.1 ενσωματώνει το λειτουργικό σύστημα LynxOS. Νέα ψηφιακή πλατφόρμα του 2011. Χρησιμοποεί τρία (3) επίπεδα ασφαλείας: Πρώτο επίπεδο: Η ακτινοθεραπευτική συνταγή (prescription) ελέγχεται όταν παραλαμβάνεται από το σύστημα R&V MOSAIQ TM Desktop. Το σύστημα ελέγχου Integrity ελέγχει ότι όλες οι παράμετροι του γραμμικού επιταχυντή παραδόθηκαν και εκτελέστηκαν σωστά σύμφωνα με την ακτινοθεραπευτική συνταγή και απορρίπτει τα μη πραγματοποιήσιμα πλάνα θεραπείας προτού ο ασθενής τοποθετηθεί στην τράπεζα θεραπείας ή την έναρξη μιας διαδικασίας QA. Δεύτερο επίπεδο: Για τη συνεχή παρακολούθηση και διατήρηση της ακρίβειας εκτέλεσης της ακτινοθεραπευτικής συνταγής οι θέσεις φύλλων MLCi2 εξετάζονται και ελέγχονται κάθε 40msec, η δόση ελέγχεται κάθε 20msec και οι ρυθμίσεις εκτελούνται σε πραγματικό χρόνο (real-time). Και τα δύο επίπεδα επιτηρούνται από ένα επιπλέον τρίτο επίπεδο ασφαλείας. Τρίτο επίπεδο: Η τεχνολογία Guardian επιτηρεί ολόκληρη τη διαδικασία, εποπτεύει και ελέγχει ότι όλα τα συστήματα λειτουργούν σωστά. Αυτό επιτυγχάνεται με συνεχή έλεγχο και επαλήθευση των παραμέτρων κατά τη διάρκεια όλης της θεραπείας συμπεριλαμβανομένων των ρυθμίσεων του πολύφυλλου κατευθυντήρα MLCi2 και του gantry. Εάν μία απόκλιση εμφανιστεί, η τεχνολογία Guardian θα διακόψει τη θεραπεία. Ο συνεχής μεταβαλλόμενος ρυθμός δόσης (CVDR-Continuously Variable Dose Rate) αποτελεί τη νέα λειτουργία του Integrity, η οποία συνδυάζοντας την καλύτερη συμμόρφωση της δέσμης με την ταχύτητα περιστροφής του gantry (χρόνος θεραπείας) οδηγεί σε αύξηση του αριθμού των περιστατικών με μεγαλύτερη ακρίβεια. Ο γραμμικός επιταχυντής είναι πλήρως ελεγχόμενος ψηφιακά. Η ψηφιακή αρχιτεκτονική εξασφαλίζει την παρακολούθηση και καταγραφή περισσότερων από 1000 παραμέτρους σε πραγματικό χρόνο δίνοντας την δυνατότητα δημιουργίας φακέλων, στατιστικών αναλύσεων και γραφικών παραστάσεων των χαρακτηριστικών του γραμμικού επιταχυντή σε συνθήκες λειτουργίας και σε συνθήκες ελέγχου. Παρέχει επίσης προγνωστικά και διαγνωστικά εργαλεία τεχνικής υποστήριξης μέσω του συστήματος Elekta IntelliMax TM το οποίο αποτελεί ολοκληρωμένο σύστημα ψηφιακής διαχείρισης και παρακολούθησης του γραμμικού επιταχυντή (Elekta Intelligent Device Management System) για την γρήγορη και αποτελεσματική παρακολούθηση και ανάλυση της κατάστασης λειτουργίας του γραμμικού επιταχυντή, καθώς επίσης και για τον εντοπισμό πιθανών βλαβών. Το ψηφιακό σύστημα ελέγχου Integrity R1.1 συνοδεύεται από το προηγμένο χειριστήριο τύπου Keypad (Function KeyPad: FKP), το οποίο περιγράφεται στην παράγραφο 7.2. 7.2. Μέρη υλισμικού Ο υπολογιστής του Integrity R1.1 διαθέτει: - Διπλό επεξεργαστή τύπου Intel Core 2 Duo που ελέγχει ταυτόχρονα τον γραμμικό επιταχυντή και τον κατευθυντήρα πολλαπλών φύλλων (MLCi2) και υποστηρίζει το γραφικό περιβάλλον εργασίας του χρήστη (graphical user interface). - Μνήμη 2GΒ DDR2 - Display processor: Intel Core 2 Duo, μνήμη 2GΒ DDR2, PCI Express backplane - 2 x SATA hard drives - SATA DVD - RW - Κάρτα γραφικών Quad XVGA Graphics με PCI Express interface

10 7.3 Δυνατότητες των λογισμικών. - Αποτυπωτή δεδομένων σημάτων βίντεο (video signal frame grabber) για το MLC - Γρήγορη κάρτα διασυνδετικής διάταξης (interface) - Κάρτα διασυνδετικής διάταξης (interface) USB 2.0 με 5 θύρες - Έγχρωμη επίπεδη οθόνη 19 LCD - Πληκτρολόγιο και ποντίκι Στην πρόσοψη της θήκης του υπολογιστή υπάρχει ενσωματωμένη LCD οθόνη (LCD Dose Display) τεσσάρων ψηφίων που υπολογίζει την δόση που έχει χορηγηθεί σε MU. Η ένδειξη της δόσης παραμένει εμφανής σε περίπτωση βλάβης όπως διακοπή ρεύματος, ώστε να είναι ορατή στο χειριστή. Το περιβάλλον εργασίας (Graphical User Interface) του χρήστη στο Integrity R1.1 ελέγχεται μέσω της κονσόλας ελέγχου η οποία απαρτίζεται από μόνιτορ, πληκτρολόγιο και ποντίκι στην περιοχή ελέγχου του γραμμικού επιταχυντή. Το γραφικό περιβάλλον εργασίας του χρήστη υποστηρίζει κλινικές και τεχνικής υποστήριξης υπηρεσίες. Το Integrity R1.1 συνδέεται με τρία (3) μόνιτορ προβολής στοιχείων εκτέλεσης ακτινοθεραπείας, ένα στην περιοχή ελέγχου του γραμμικού επιταχυντή και δύο στο δωμάτιο θεραπείας. Οι πληροφορίες που παρουσιάζονται στις οθόνες είναι ρυθμίσιμες από το χρήστη σύμφωνα με τις ανάγκες του τμήματος. Περιλαμβάνεται προηγμένο χειριστήριο τύπου Function KeyPad (FKP) στην θέση ελέγχου κονσόλας χειρισμού, για τις λειτουργίες που περιλαμβάνουν, την υποβοηθούμενη τοποθέτηση (ASU) παραμέτρων στον γραμμικό επιταχυντή, την εκκίνηση, την διακοπή και τερματισμό της ακτινοθεραπείας, την αυτόματη διόρθωση της θέσης του ασθενούς στην τράπεζα θεραπείας, τη λήψη απεικονιστικών εικόνων MV με το σύστημα ηλεκτρονικής απεικόνισης EPID iviewgt ΤΜ και απεικονιστικών εικόνων kv με το σύστημα απεικονιστικής καθοδήγησης XVI καθώς επίσης και την ανάκληση του flat panel του συστήματος ηλεκτρονικής απεικόνισης iviewgt ΤΜ. Το υπολογιστικό σύστημα ελέγχου Integrity R 1.1 επικοινωνεί μέσω του ψηφιακού πρωτοκόλλου επικοινωνίας icom με τον σταθμό εργασίας του MOSAIQ Desktop, ο οποίος είναι τοποθετημένος στη θέση της κονσόλας ελέγχου του γραμμικού επιταχυντή, και διαθέτει λογισμικό καταγραφής και επαλήθευσης (Record and Verify). Αποτελείται από υλισμικό με σταθμό εργασίας τύπου HP Z400 με: - επεξεργαστή Intel Quad Core Xeon W3520, - μνήμη 4 GB RAM, - σκληρό δίσκο 500 GB Hard Disk Drive, - οπτικό δίσκο DVD R/W, - επίπεδη έγχρωμη οθόνη 19 και - λειτουργικό σύστημα WINDOWS 7 Professional. Πλήρης σειρά λογισμικών με πολλαπλές δυνατότητες όπως: Receive External Prescription Επιτρέπει στον χρήστη να εκτελέσει θεραπεία χρησιμοποιώντας τις παραμέτρους από το σύστημα MOSAIQ TM Desktop (Record and Verify) εισάγοντάς τις στον ψηφιακό γραμμικό επιταχυντή μέσω του πρωτοκόλλου Elekta icom. Τα στοιχεία θεραπείας του ασθενούς αποθηκεύονται και διαχειρίζονται στο MOSAIQ TM Desktop. Επίσης υπάρχει η δυνατότητα μέσω της λειτουργίας Receive External Prescription αντιγραφής των δεσμών στη λειτουργία Service Mode για εκτέλεση ποιοτικών ελέγχων και διαδικασιών χωρίς καμία επίδραση στο ημερολόγιο θεραπειών του ασθενούς που είναι αποθηκευμένο στο Mosaiq. View Item Parts Επιτρέπει την απεικόνιση συμπεριφοράς και επίδοσης επιλεγμένων τμημάτων του γραμμικού επιταχυντή κατά τη διάρκεια της κλινικής χρήσης. Assisted SetUp (ASU) Επιτρέπει στον χρήστη την αυτόματη τοποθέτηση του ορθοστάτη, του κατευθυντήρα, των γεωμετρικών παραμέτρων της δέσμης και της ισοκεντρικής περιστροφής στις θέσεις που προσδιορίζονται από τα στοιχεία της θεραπείας. Μέσω του λογισμικού του Integrity ο χρήστης μπορεί να ρυθμίσει τις παραμέτρους του ψηφιακού γραμμικού επιταχυντή ώστε η λειτουργία ASU να λειτουργεί και από την κονσόλα χειρισμού του γραμμικού επιταχυντή και από το δωμάτιο θεραπείας. Επίσης υπάρχει η δυνατότητα απενεργοποίησης του ASU από την κονσόλα χειρισμού όταν η θωρακισμένη πόρτα του δωματίου θεραπείας είναι ανοιχτή. System Administration Υποστηρίζει τις ακόλουθες λειτουργίες ως προς τον διαχειριστή (administrator): Manage User Access Διαχείριση πρόσβασης χρηστών, δυνατότητα αδειοδότησης και καθορισμού των παραμέτρων και όρων ασφαλείας (security authorization rights). Customize System Settings Δυνατότητα διαμόρφωσης των ελέγχων του συστήματος όταν ένας συνδεδεμένος χρήστης επιχειρήσει μία εργασία. Επίσης υπάρχει η δυνατότητα ορισμού πινάκων ορίων ανοχής που

11 7.4. Έλεγχος βλαβών του συστήματος χρησιμοποιούνται στις λειτουργίες Standard Therapy ή Receive External Prescription. Linac Customization Επιτρέπει στον χρήστη να ενεργοποιεί ή να απενεργοποιεί την καταγραφή εκτύπωσης (record printing) του γραμμικού επιταχυντή. Επίσης επιτρέπει στον χρήστη να τροποποιεί το εύρος των παραμέτρων του ψηφιακού γραμμικού επιταχυντή που απεικονίζονται στο περιβάλλον εργασίας. Beam Timer Επιπλέον χρονόμετρο που υπολογίζει αυτόματα το χρόνο ακτινοβόλησης βάσει του ρυθμού δόσης και τερματίζει την ακτινοβόληση σε περίπτωση αποτυχίας τερματισμού της θεραπείας από το πρωτεύον σύστημα δοσιμετρίας. Support for XVI image acquisition Επιτρέπει την αυτόματη μετακίνηση του ορθοστάτη στη θέση εκκίνησης λήψης εικόνων του συστήματος απεικονιστικής καθοδήγησης XVI χωρίς την ανάγκη εισαγωγής των παραμέτρων θεραπείας και επίσης την ρύθμιση της ταχύτητας περιστροφής του ορθοστάτη. Αυτόματος καθημερινός έλεγχος των παραμέτρων του γραμμικού επιταχυντή Οι παράμετροι λειτουργίας είναι ορατές στον σταθμό ελέγχου Integrity κατά την διάρκεια μη λειτουργίας της μονάδας. Οι λειτουργίες χωρίζονται σε δυο κατηγορίες: Κλινική Επιλογή (Clinical Mode) και Επιλογή Συντήρησης (Service Mode). Οι οθόνες κλινικών επιλογών έχουν ροζ χρώμα και όλες οι οθόνες επιλογών service έχουν πράσινο χρώμα Στις δυνατότητες του Integrity R1.1, όσον αναφορά την κλινική λειτουργία (Clinical Mode) περιλαμβάνονται: - Δυνατότητα διαμόρφωσης των ενδείξεων από τον χρήστη (customization of system settings), όπως ο τρόπος παρουσίασης των διαφραγμάτων, ο ορισμός των πινάκων ορίων ανοχής, το εύρος παραμέτρων και των ενεργειακών τιμών. - Δυνατότητα οπτικής επιβεβαίωσης των θέσεων των φύλλων του MLCi2 σε πραγματικό χρόνο (optical real time leaf verification) στην οθόνη του Integrity R1.1 κατά τη διάρκεια της θεραπείας. - Δυνατότητα διατήρησης πλήρους αρχείου όλων των πεδίων θεραπείας που πραγματοποιήθηκαν με δυνατότητα αρχειοθέτησης και εκτύπωσης. - Δυνατότητα εκτέλεσης τυπικής μορφής θεραπείας (Standard Therapy) η οποία επιτρέπει την επιλογή του είδους της ακτινοθεραπείας χωρίς την ανάγκη εισαγωγής πλάνου από το σύστημα σχεδιασμού θεραπείας και η οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί π.χ. για επείγουσες και παρηγορητικές θεραπείες με φωτόνια, με ηλεκτρόνια, τοξοθεραπεία, κ.λ.π. - Δυνατότατα επιλογής εισαγωγής στοιχείων, η οποία βασίζεται συνήθως στην εισαγωγή του αντίστοιχου πλάνου θεραπείας από το Σύστημα Σχεδιασμού Θεραπείας χρησιμοποιώντας το πρωτόκολλο Dicom RT και την λειτουργία Receive External Prescription για την εισαγωγή και την εκτέλεση απλών και σύνθετων πλάνων θεραπείας. Οι δυνατότητες Επιλογής Συντήρησης (Service Mode) και ελέγχου βλαβών του συστήματος περιγράφονται αναλυτικά στην παράγραφο 7.4. Το υπολογιστικό σύστημα ελέγχου Integrity R1.1 επικοινωνεί μέσω του ψηφιακού πρωτοκόλλου επικοινωνίας icom με τον σταθμό εργασίας MOSAIQ Desktop, ο οποίος είναι τοποθετημένος στην θέση της κονσόλας χειρισμού του γραμμικού επιταχυντή που διαθέτει λογισμικό καταγραφής και επαλήθευσης (Record and Verify) για την αυτόματη παρουσίαση σε μόνιτορ των παραμέτρων θεραπείας τόσο στον θάλαμο ελέγχου όσο και στην αίθουσα θεραπείας, με επιβεβαίωση των παραμέτρων του πρωτοκόλλου θεραπείας (π.χ. επί μέρους και συνολικής δόσης, γωνίας gantry, γωνίας κεφαλής, μεγέθους πεδίου, κλπ) ώστε να συμφωνηθούν με προκαθορισμένα στοιχεία και με λειτουργικότητα η οποία είναι πλήρως ενσωματωμένη στο ολοκληρωμένο ηλεκτρονικό σύστημα διαχείρισης δεδομένων και εικόνων MOSAIQ Desktop. Οι λειτουργίες αρχειοθέτησης και επαλήθευσης (Record and Verify) του MOSAIQ DeskTop περιγράφονται αναλυτικά στην τεχνική προσφορά που κατέθεσε στο διαγωνισμό ο προμηθευτής, που αποτελεί αναπόσπαστο μέρος της παρούσας σύμβασης. Ο γραμμικός επιταχυντής είναι πλήρως ελεγχόμενος ψηφιακά. Η ψηφιακή αρχιτεκτονική προσφέρει διαγνωστικά και προγνωστικά εργαλεία για τον έλεγχο βλαβών και τη δυνατότητα συντήρησης εξ αποστάσεως (remote service). Στο Elekta IntelliMax συμπεριλαμβάνονται προγνωστικά εργαλεία, τα οποία μεταφράζουν τα ψηφιακά στοιχεία σε σαφείς πληροφορίες για προγνωστικές ενέργειες τεχνικών υποστήριξης και διαχείρισης. Με βάση τα εισερχόμενα στοιχεία, το Elekta IntelliMax ειδοποιεί για ενδεχόμενα ζητήματα προ εμφάνισης των προβλημάτων εξασφαλίζοντας την ταχύτερη ανταπόκριση στις διορθωτικές ενέργειες. Παρέχεται επίσης η δυνατότητα μέσω του Elekta IntelliMax της απευθείας σύνδεσης (on line) του τεχνικού για την γρήγορη και ακριβέστερη αντιμετώπιση του προβλήματος και την μείωση των διακοπών της κλινικής λειτουργίας, λόγω συντήρησης. Το Elekta IntelliMax υποστηρίζει την εξ αποστάσεως τεχνική υποστήριξη υπηρεσιών αλλά επίσης επιτρέπει και την εξ αποστάσεως εξέταση και τηλεχειρισμό του σταθμού εργασίας Integrity R1.1 μέσω ασφαλούς διακομιστή. Παρέχει τη δυνατότητα να αναλύονται εξ αποστάσεως τα δεδομένα του

12 μηχανήματος και τα επεξεργασμένα στοιχεία του, να χρησιμοποιείται εξ αποστάσεως το διαγνωστικό λογισμικό και να υπάρχει πρόσβαση εξ αποστάσεως στα αρχεία των error files. Με βάση τα εισερχόμενα στοιχεία το Elekta IntelliMax ειδοποιεί τους αρμόδιους τεχνικούς της Elekta με email και SMS για ενδεχόμενα ζητήματα προ εμφάνισης των προβλημάτων. Περιλαμβάνονται επίσης τα κάτωθι εργαλεία για την υποστήριξη καθημερινής συντήρησης, βαθμονόμησης, διάγνωσης και ελέγχου βλαβών: Service QA tools - Dynamic log file Viewer: Καταγραφή όλων των παραμέτρων τεχνικών IMRT, δυναμικών και VMAT. - DICOM to service mode: Άμεση και απευθείας εισαγωγή των πλάνων από το σύστημα σχεδιασμού θεραπείας στη λειτουργία τεχνικής υποστήριξης (service mode). - Copy field via icom: Υποστήριξη εισαγωγής κλινικών δεδομένων θεραπειών (prescriptions) στη λειτουργία τεχνικής υποστήριξης (service mode) μέσω της κλινικής λειτουργίας (clinical mode). VMAT Test Beams - Αποθήκευση δεσμών ακτινοβόλησης ειδικά σχεδιασμένων για την υποστήριξη προγράμματος ποιοτικού ελέγχου (QA) σε τεχνικές VMAT. Configuration Utility Επιτρέπει στον χρήστη της τεχνικής υπηρεσίας να διαμορφώσει διάφορες διαδικασίες του συστήματος ελέγχου. Diagnostic Utility Δυνατότητα τεχνικής υποστήριξης του χρήστη για εκτέλεση ενεργειών συντήρησης και εύρεσης βλαβών με διαγνωστικά εργαλεία. Extended Service Περιλαμβάνει προηγμένα διαγνωστικά εργαλεία γρήγορης ανάλυσης, διερεύνησης και ρύθμισης όλων των παραμέτρων λειτουργίας του γραμμικού επιταχυντή. 7.5. Επίπεδο χρήσης, πλέον του επιπέδου κλινικής χρήσης, προσβάσιμο με κωδικό ασφαλείας 7.6. Αυτόματη τοποθέτηση γεωμετρικών παραμέτρων ακτινοβόλησης από το χώρο του χειριστηρίου Διαθέτει λειτουργία συντήρησης Service Mode η οποία περιλαμβάνει όλα τα απαραίτητα εργαλεία για την υποστήριξη καθημερινής συντήρησης, βαθμονόμησης, διάγνωσης και ελέγχου βλαβών και η οποία έχει περιγραφεί αναλυτικά στην παράγραφο 7.4. Επίσης υπάρχει η δυνατότητα αδειοδότησης και καθορισμού των παραμέτρων και όρων ασφαλείας (security authorization rights) από τον διαχειριστή του συστήματος (system administrator) ο οποίος καθορίζει και ελέγχει τα δικαιώματα και τον βαθμό πρόσβασης του κλινικού, επιστημονικού και τεχνικού προσωπικού στις λειτουργίες του γραμμικού επιταχυντή και την δυνατότητα επέμβασης του προσωπικού στις παραμέτρους θεραπείας, π.χ. στις παραμέτρους επαλήθευσης (verification), στα όρια ανοχής λειτουργίας (tolerance limits) του γραμμικού επιταχυντή, στις διαδικασίες βαθμονόμησης (π.χ. των φύλλων του MLCi2 με το πρόγραμμα AutoCAL) καθώς και στις διαδικασίες συντήρησης. Δίδεται η δυνατότητα ρύθμισης και προσαρμογής των παραμέτρων λειτουργίας του γραμμικού επιταχυντή στις ειδικές ανάγκες και προτιμήσεις του κλινικού και επιστημονικού προσωπικού του τμήματος (customization of system settings). Μέσω της λειτουργίας Assisted Set Up (ASU) η οποία επιτρέπει στον χρήστη την αυτόματη τοποθέτηση του ορθοστάτη, του κατευθυντήρα, των γεωμετρικών παραμέτρων της δέσμης και της ισοκεντρικής περιστροφής στις θέσεις εκείνες που προσδιορίζονται από τα στοιχεία της θεραπείας. Μέσω του λογισμικού τού Integrity ο χρήστης μπορεί να ρυθμίσει τις παραμέτρους του ψηφιακού γραμμικού επιταχυντή ώστε η λειτουργία ASU να λειτουργεί όχι μόνο από το χώρο του χειριστηρίου του γραμμικού επιταχυντή αλλά και από το δωμάτιο θεραπείας. Επίσης υπάρχει η δυνατότητα απενεργοποίησης του ASU από την κονσόλα χειρισμού όταν η θωρακισμένη πόρτα του δωματίου θεραπείας είναι ανοιχτή. Με τη λειτουργία Receive External Prescription (Λήψη εξωτερικής συνταγής) εξασφαλίζεται η παροχή ακτινοβολίας, όπως συνταγογραφείται από ένα σύνολο γεωμετρικών παραμέτρων καθορισμού πεδίου. Οι παράμετροι αυτές παρέχονται από το σύστημα καταγραφής και επαλήθευσης του MOSAIQ Desktop με τη χρήση του πρωτοκόλλου icom. Ειδικά για την πραγματοποίηση δυναμικών θεραπειών τύπου IMRT, περιλαμβανομένης και της τεχνικής VMAT, περιλαμβάνονται στο σύστημα MOSAIQ Desktop προγράμματα για την αυτόματη τοποθέτηση κάθε πεδίου και την ακολουθία πεδίων μιας θεραπείας στον γραμμικό επιταχυντή χωρίς την επέμβαση του χειριστή στο δωμάτιο θεραπείας (αυτόματη τοποθέτηση πεδίων Automatic field positioning). Η λειτουργία MOSAIQ Radiation Therapy Treatment Calendar παρέχει το Auto Field Sequencing με τον προγραμματισμό της αυτόματης εκτέλεσης των πολλαπλών πλάνων θεραπείας χωρίς την επέμβαση του χειριστή στο δωμάτιο θεραπείας. Προέκταση της αυτόματης τοποθέτησης πεδίων (Automatic field sequencing) είναι η λειτουργία Elekta Composite Field Sequencing (CFS) που εκτελεί πολλαπλά πεδία θεραπειών κατά τη διάρκεια μιας ενιαίας συνεδρίας.

13 7.7. Μέσα αποθήκευσης δεδομένων 7.8. Επικοινωνία μεταξύ υποσυστημάτων 8. ΠΟΛΥΦΥΛΛΟΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΑ Σ (MLC) 8.1. Μέγιστο πεδίο στο ισόκεντρο 8.2. Αριθμός φύλλων και ονομαστικό πλάτος στο ισόκεντρο 8.3. Τρόπος επαλήθευσης της θέσης των φύλλων και ακρίβεια θέσης Η λειτουργία MOSAIQ TM Automated Field Sequencing (AFS) μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να καθορίσει το CFS, το οποίο παγιώνει μια σειρά χωριστών τομέων σε μια ενιαία ακολουθία σημείων ελέγχου (control points) Διαθέτει μέσα αποθήκευσης δεδομένων τα οποία περιλαμβάνουν: για το υπολογιστικό σύστημα ελέγχου Integrity R1.1 - σκληρό δίσκο χωρητικότητας 73GB για τον κάθε σταθμό εργασίας του συστήματος διαχείρισης δεδομένων και εικόνων του ακτινοθεραπευτικού τμήματος τύπου MOSAIQ Desktop - 500 GB Hard Disk Drive και DVD R/W για τον κεντρικό διακομιστή (server) του συστήματος MOSAIQ Desktop - 8x146GB σκληρούς δίσκους (συνολικά 1.168 GB), DVD R/W και - ελεγκτή συστοιχίας δίσκων (Raid Controller) τύπου smart Array P410i/512MB +BBWC RAID (0/1/1+0/5/5+0) - Επικοινωνία με τα υποσυστήματα iviewgt ΤΜ και XVI για την αυτόματη διόρθωση των αποκλίσεων τοποθέτησης του ασθενούς στην τράπεζα θεραπείας μέσω της λειτουργίας Remote AutomaticTable Movement. - Επικοινωνία με το σύστημα iviewgt ΤΜ για την βαθμονόμηση του MLCi2 μέσω του AutoCAL το οποίο αυτόματα αναλύει τις ψηφιακές εικόνες του iviewgt ΤΜ και ελέγχει αν τα φύλλα του MLCi2 βρίσκονται εντός των προκαθορισμένων ορίων. Σε περίπτωση που χρειάζονται διορθώσεις, υπολογίζει τις απαιτούμενες ρυθμίσεις. Το σύστημα AutoCAL μπορεί να χρησιμοποιηθεί και ως εργαλείο επιβεβαίωσης και αρχειοθέτησης των δεδομένων για τον ποιοτικό έλεγχο (QA verification tool) του MLCi2. - Επικοινωνία μέσω διαδικτύου με την τεχνική υπηρεσία της Elekta. Προγνωστικά εργαλεία συμπεριλαμβάνονται στο Elekta IntelliMax το οποίο μεταφράζει τα ψηφιακά στοιχεία σε σαφείς πληροφορίες για προγνωστικές ενέργειες των τεχνικών υποστήριξης. - Επικοινωνία του συστήματος ελέγχου Integrity R1.1 μέσω του ψηφιακού πρωτοκόλλου επικοινωνίας icom με τον σταθμό εργασίας MOSAIQ Desktop, ο οποίος είναι τοποθετημένος στη θέση της κονσόλας ελέγχου του γραμμικού επιταχυντή και διαθέτει λογισμικό καταγραφής και επαλήθευσης (Record and Verify). Στο MOSAIQ DeskTop περιλαμβάνεται ο ηλεκτρονικός φάκελος του ασθενούς (Electronic Medical Record) στον οποίο καταγράφονται όλα τα δημογραφικά δεδομένα, τα δεδομένα θεραπείας καθώς και οι ψηφιακές φωτογραφίες του ασθενούς. Ο ηλεκτρονικός φάκελος του ασθενούς υποστηρίζει λειτουργίες ειδικά για την ακτινοθεραπεία με πολλαπλές δυνατότητες διαχείρισης των δημογραφικών δεδομένων, των δεδομένων θεραπείας καθώς και των εικόνων του ακτινοθεραπευτικού τμήματος. Περιλαμβάνεται η λειτουργία για την διαχείριση, αποθήκευση και επεξεργασία εικόνων (Image Management Module) από τον αξονικό τομογράφο, τα υποσυστήματα iviewgt (EPID) και XVI (3D IGRT) και τα συστήματα σχεδιασμού πλάνων θεραπείας. MLCi2 40cm x 40cm 80 φύλλα Ονομαστικό πλάτος στο ισόκεντρο: 1cm Ο τρόπος επαλήθευσης της θέσης των φύλλων γίνεται μέσω τεχνολογίας οπτικής ανάγνωσης, η οποία σε πραγματικό χρόνο (real time) παρουσιάζει και προβάλει οπτικά την πραγματική θέση των φύλλων. Ανεξάρτητοι αντανακλαστικοί ιχνηθέτες φύλλων (reflective leaf markers) σε συνδυασμό με ψυχόμενη κάμερα τύπου ΤΕ και λογισμικό ελέγχου, παρέχουν σε πραγματικό χρόνο (real time) οπτική επαλήθευση (μέσω απεικόνισης τύπου beams eye view) της θέσης των φύλλων ακόμα και σε περιπτώσεις τεχνικών δυναμικής IMRT (dynamic IMRT) και ογκομετρικής ακτινοθεραπείας με τόξα διαμορφούμενης έντασης και μεταβλητό ρυθμό δόσης κατά την περιστροφή της κεφαλής (VMAT). Η θέση των φύλλων απεικονίζεται σε πραγματικό χρόνο (real time) σε μόνιτορ και στο σταθμό ελέγχου/χειριστηρίου του γραμμικού επιταχυντή καθώς και στο δωμάτιο θεραπείας. Τέσσερις σταθεροί ανακλαστήρες αναφοράς που είναι εγκατεστημένοι στην άνω επιφάνεια του συγκροτήματος των φύλλων ελέγχονται από σύστημα ελέγχου για να διασφαλίσουν ότι διατηρείται σταθερή η σχέση τους με το οπτικό σύστημα. Επίσης διαθέτει πρόγραμμα τύπου AutoCAL για τη βαθμονόμηση της θέσης των φύλλων H ακρίβεια θέσης των φύλλων είναι 0.1mm (leaf positioning resolution). 0-2cm/sec με δυνατότητα συνεχούς μεταβολής 8.4. Ταχύτητα κίνησης φύλλων 8.5. Δυνατότητα φύλλων 12.5cm travel over central axis δίνοντας τη δυνατότητα δημιουργίας πεδίων προσαρμοσμένων

14 να ξεπεράσουν κατά 10 cm τουλάχιστον το κέντρο του πεδίου 8.6. Μέγιστη απόσταση κίνησης κάθε φύλλου ανεξάρτητα από το διπλανό του 8.7. Ιδιαίτερες δυνατότητες του κατευθυντήρα, όπως η δυνατότητα δημιουργίας νησίδων προστασίας και άλλες 8.8. Παρασκιά πεδίου με ΜLC 8.9. Διαρροή ακτινοβολίας εκτός πεδίου-μεταξύ των φύλλων του MLC 8.10. Ενιαίο πρωτόκολλο θεραπείας που περιλαμβάνει και τις παραμέτρους του MLC 8.11 Πρόγραμμα ποιοτικού ελέγχου της θέσης των φύλλων σε πολύπλοκες μορφές όγκων. 32,5cm. Δυνατότητα δημιουργίας νησίδων προστασίας (Ιnterdigitation) σε όλες τις τεχνικές ακτινοθεραπείας παρέχοντας κλινικά οφέλη όπως γρηγορότερη εκτέλεση θεραπειών, βελτιστοποίηση της ποιότητας των πλάνων θεραπείας και καλύτερη συμμόρφωση της δέσμης. Εκτέλεση ογκομετρικής ακτινοθεραπείας με τόξα διαμορφούμενης έντασης και μεταβλητό ρυθμό δόσης κατά την περιστροφή της κεφαλής Elekta VMAT. Ο συνδυασμός συστήματος αυτόματης τοποθέτησης των δύο εφεδρικών διαφραγμάτων (auto tracking back up diaphragms) και του μεγάλου πάχους (82mm) των φύλλων MLCi2 παρέχει πολύ χαμηλή διαρρέουσα ακτινοβολία (0.1% κατά μέσο όρο) μειώνοντας κατά πολύ τη δόση στους παρακείμενους υγιείς ιστούς. O κατευθυντήρας MLCi2 υποστηρίζει τη δυνατότητα δημιουργίας συνεχόμενου ενιαίου μέγιστου μεγέθους πεδίου 40x40cm ακόμα και σε τεχνικές VMAT. Η διάμετρος της κεφαλής με το ενσωματωμένο MLCi2 είναι 62cm υποστηρίζοντας την προετοιμασία και την εκτέλεση πολύπλοκων τεχνικών όπως IMRT και μη συνεπίπεδων (noncoplanar) πεδίων ακτινοβολίας, στις οποίες απαιτείται μεγάλος ελεύθερος χώρος κατά την περιστροφή του gantry ως προς τον ασθενή (patient clearance). Τεχνολογία οπτικής ανάγνωσης, η οποία σε πραγματικό χρόνο (real time) παρουσιάζει και προβάλει οπτικά την πραγματική θέση των φύλλων τόσο στην κονσόλα χειρισμού όσο και στα μόνιτορ του δωματίου θεραπείας, εξασφαλίζοντας τη σωστή και με υψηλή ακρίβεια τοποθέτηση και των 80 φύλλων. <7mm για πεδία 5 x 5cm έως 15 x 15cm και για όλες τις ενέργειες. <8mm για πεδία μεγαλύτερα από 15 x15cm και για όλες τις ενέργειες. - Διαρρέουσα ακτινοβολία μεταξύ των φύλλων (κατά IEC 60601-2-1, clause 29.3.1.1): < 1% (μέγιστη) και 0.5% (μέση) - Διαρρέουσα ακτινοβολία μεταξύ των φύλλων με διαφράγματα (backup diaphragms) (κατά IEC 60601-2-1, clause 29.3.1.1): < 0.2% (μέγιστη) και 0.1% (μέση) Για την ελαχιστοποίηση της διαρροής ακτίνων Χ εκτός του πεδίου το σύστημα MLCi2 διαθέτει σύστημα αυτόματης τοποθέτησης δύο εφεδρικών μηχανοκίνητων διαφραγμάτων (auto tracking back up diaphragms ) στο άκρο του πιο απομακρυσμένου φύλλου για μείωση της δόσης στους παρακείμενους υγιείς ιστούς. Για την ελαχιστοποίηση της διαρροής ακτίνων Χ εντός του πεδίου, α) το ύψος του φύλλου είναι 82mm β) υπάρχει υψηλή ακρίβεια στην καθοδήγηση των φύλλων με ελαχιστοποίηση του χάσματος μεταξύ των διπλανών φύλλων. Ο προγραμματισμός, ο έλεγχος και η εκτέλεση των θεραπειών με τον πολύφυλλο κατευθυντήρα MLCi2 πραγματοποιείται μέσω μίας και μόνο κονσόλας ελέγχου, με διπλό επεξεργαστή, Integrity R.1.1 σε ενιαίο πρωτόκολλο θεραπείας. Καμία καθυστέρηση στην επικοινωνία των πληροφοριών, με συνεχή επαλήθευση και ακριβή τοποθέτηση όλων των φύλλων. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας το σύστημα ελέγχου εξετάζει και ελέγχει τη θέση του κάθε φύλλου, εξασφαλίζοντας ότι όλες οι μεταβολές των παραμέτρων της θεραπείας ολοκληρώνονται με ακρίβεια και αποτελεσματικότητα. Το Integrity υποστηρίζει το MLCi2 και εφαρμογές όπως η Τυπική Θεραπεία (Standard Therapy που είναι η παροχή ακτινοβολίας χωρίς πλάνο θεραπείας) και η λήψη πλάνου θεραπείας από συστήματα σχεδιασμού θεραπείας (Receive External Prescription). Αφού γίνει η εισαγωγή του πεδίου, τα φύλλα του MLCi2 προχωρούν αυτόματα στην συνταγογραφημένη θέση. Διαθέτει πρόγραμμα ποιοτικού ελέγχου της θέσης των φύλλων τύπου AutoCAL, το οποίο παρέχει τη δυνατότητα: α) επιβεβαίωσης, β) αρχειοθέτησης των δεδομένων για τον ποιοτικό έλεγχο, γ) αυτόματης ρύθμισης και δ) βαθμονόμησης των φύλλων του MLCi2 χρησιμοποιώντας τις ψηφιακές εικόνες από το Σύστημα Ηλεκτρονικής Απεικόνισης (EPID) iviewgt TM. Το λογισμικό ελέγχει αν τα φύλλα του πολύφυλλου κατευθυντήρα βρίσκονται εντός των προκαθορισμένων ορίων. Σε περίπτωση που χρειάζονται διορθώσεις, υπολογίζει τις απαιτούμενες ρυθμίσεις. Επίσης διαθέτει σύστημα δοσιμετρίας OmniPro TM - IMRT, που σε συνδυασμό με το σύστημα ηλεκτρονικής απεικόνισης Elekta iviewgt ΤΜ μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον