Xuri Cell Expansion System W5

Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας Μετάφραση από τα Αγγλικά

Πίνακας περιεχομένων Πίνακας περιεχομένων 1 Εισαγωγή... 1.1 Σχετικά με αυτό το εγχειρίδιο... 1.2 Σημαντικές πληροφορίες για τον χρήστη... 1.3 Πληροφορίες σχετικά με τους κανονισμούς... 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια... 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας... 2.2 Ετικέτες... 2.3 Διαδικασίες έκτακτης ανάγκης... 2.4 Διαδικασίες ανακύκλωσης... 3 Περιγραφή... 3.1 Περιγραφή επισκόπησης... 3.2 Περιγραφή λειτουργίας... 3.3 Βιοαντιδραστήρας Cellbag... 3.4 Προαιρετική υπομονάδα διάχυσης... 3.5 Προαιρετικός ελεγκτής CO 2 /αέρα... 4 Εγκατάσταση... 4.1 Απαιτήσεις χώρου εγκατάστασης... 4.2 Εγκατάσταση του συστήματος Xuri Cell Expansion System W5... 4.3 Εγκατάσταση της προαιρετικής υπομονάδας διάχυσης... 4.4 Εγκατάσταση προαιρετικού ελεγκτή CO 2 /αέρα... 4.5 Μεταφορά... 5 Λειτουργία... 5.1 Συμβουλές για τη λειτουργία... 5.2 Εκκίνηση... 5.3 Στοιχεία ελέγχου... 5.4 Πλήρωση του βιοαντιδραστήρα Cellbag... 5.5 Ρύθμιση του ελέγχου θερμοκρασίας... 5.6 Ενοφθαλμισμός του βιοαντιδραστήρα Cellbag... 5.7 Δειγματοληψία και συλλογή καλλιέργειας... 5.8 Αφαίρεση του βιοαντιδραστήρα Cellbag... 5.9 Λειτουργία του προαιρετικού ελεγκτή CO 2 /αέρα... 6 Συντήρηση... 6.1 Γενικές πληροφορίες... 6.2 Πρόγραμμα συντήρησης... 6.3 Επιθεώρηση διακόπτη ασφαλείας... 6.4 Αντικατάσταση ασφαλειών... 6.5 Καθαρισμός του οργάνου... 4 5 6 8 11 12 20 23 24 25 26 31 34 36 38 39 40 42 48 51 52 53 54 57 60 65 66 67 69 72 73 75 76 77 79 81 83 2 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC

Πίνακας περιεχομένων 7 Αντιμετώπιση προβλημάτων... 7.1 Γενικά προβλήματα... 8 Τεχνικές προδιαγραφές... Ευρετήριο... 84 85 97 100 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC 3

1 Εισαγωγή 1 Εισαγωγή Πληροφορίες για το κεφάλαιο αυτό Αυτό το κεφάλαιο περιέχει σημαντικές πληροφορίες για τον χρήστη, περιγραφή των σημειώσεων ασφαλείας, κανονιστικές πληροφορίες, την προβλεπόμενη χρήση του Xuri Cell Expansion System W5, καθώς και πληροφορίες σχετικά με πρόσθετη τεκμηρίωση. Στο παρόν κεφάλαιο Το κεφάλαιο αυτό περιλαμβάνει τις παρακάτω ενότητες: Ενότητα 1.1 Σχετικά με αυτό το εγχειρίδιο 1.2 Σημαντικές πληροφορίες για τον χρήστη 1.3 Πληροφορίες σχετικά με τους κανονισμούς Βλ. σελίδα 5 6 8 4 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC

1 Εισαγωγή 1.1 Σχετικά με αυτό το εγχειρίδιο 1.1 Σχετικά με αυτό το εγχειρίδιο Σκοπός του παρόντος εγχειριδίου Οι Οδηγίες λειτουργίας σάς παρέχουν τις απαραίτητες οδηγίες για την εγκατάσταση, τη λειτουργία και τη συντήρηση του προϊόντος με ασφαλή τρόπο. Τυπογραφικές συμβάσεις Τα στοιχεία λογισμικού επισημαίνονται στο κείμενο με έντονους πλάγιους χαρακτήρες. Τα διάφορα επίπεδα μενού διαχωρίζονται από άνω και κάτω τελεία, δηλ. το στοιχείο File:Open αναφέρεται στην εντολήopen του μενού File. Τα στοιχεία υλικού εξοπλισμού επισημαίνονται στο κείμενο με έντονη γραφή (για παράδειγμα, Power). Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC 5

1 Εισαγωγή 1.2 Σημαντικές πληροφορίες για τον χρήστη 1.2 Σημαντικές πληροφορίες για τον χρήστη Διαβάστε αυτό πριν τη λειτουργία του προϊόντος Όλοι οι χρήστες πρέπει να διαβάσουν τις Οδηγίες λειτουργίας στο σύνολό τους πριν από την εγκατάσταση, τον χειρισμό ή τη συντήρηση του προϊόντος. Έχετε πάντα τις Οδηγίες λειτουργίας κοντά σας όταν χειρίζεστε το προϊόν. Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν με διαφορετικό τρόπο από αυτόν που περιγράφεται στην τεκμηρίωση χρήστη. Σε αντίθετη περίπτωση, υπάρχει κίνδυνος τραυματισμού και πρόκλησης ζημιάς στον εξοπλισμό. Προβλεπόμενη χρήση του Xuri Cell Expansion System W5 Το Xuri Cell Expansion System W5 προορίζεται για χρήση ως εξοπλισμός έρευνας, ανάπτυξης και κατασκευής για τη διαστολή των κυττάρων. Προϋποθέσεις Για το χειρισμό του Xuri Cell Expansion System W5 για την προβλεπόμενη χρήση του με ασφαλές τρόπο, τα παρακάτω έχουν ιδιαίτερη σημασία: Πρέπει να είστε εξοικειωμένοι με τη χρήση γενικού εργαστηριακού εξοπλισμού και το χειρισμό βιολογικών υλικών. Πρέπει να διαβάσετε και να κατανοήσετε το κεφάλαιο "Οδηγίες ασφάλειας" που περιγράφονται στις Οδηγίες λειτουργίας. Το σύστημα πρέπει να εγκαθίσταται σύμφωνα με τις οδηγίες που περιγράφονται στις Οδηγίες λειτουργίας. 6 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC

1 Εισαγωγή 1.2 Σημαντικές πληροφορίες για τον χρήστη Σημειώσεις που αφορούν την ασφάλεια Η παρούσα τεκμηρίωση χρήσης περιλαμβάνει σημειώσεις ασφαλείας (ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗ- ΣΕΙΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ και ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ) σχετικά με την ασφαλή χρήση του προϊόντος. Ανατρέξτε στους παρακάτω ορισμούς. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Ο όρος ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ υποδεικνύει μια επικίνδυνη κατάσταση, η οποία, εάν δεν αποφευχθεί, μπορεί να προκαλέσει θάνατο ή σοβαρό τραυματισμό. Πρέπει να διακόψετε την εργασία σας, εάν οι προϋποθέσεις που αναφέρονται δεν ικανοποιούνται και δεν έχουν γίνει πλήρως κατανοητές. ΠΡΟΣΟΧΗ Ο όρος ΠΡΟΣΟΧΗ υποδεικνύει μια επικίνδυνη κατάσταση, η οποία, εάν δεν αποφευχθεί, μπορεί να προκαλέσει μικρό ή μέτριο τραυματισμό. Πρέπει να διακόψετε την εργασία σας, εάν οι προϋποθέσεις που αναφέρονται δεν ικανοποιούνται και δεν έχουν γίνει πλήρως κατανοητές. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Ο όρος ΣΗΜΕΙΩΣΗ υποδεικνύει οδηγίες που πρέπει να τηρήσετε, ώστε να αποφευχθεί η πρόκληση ζημιάς στο προϊόν ή σε άλλο εξοπλισμό. Σημειώσεις και συμβουλές Σημείωση: Συμβουλή: Οι σημειώσεις χρησιμοποιούνται για την επισήμανση σημαντικών πληροφοριών που συμβάλλουν στη βέλτιστη και απρόσκοπτη χρήση του προϊόντος. Οι συμβουλές περιλαμβάνουν χρήσιμες πληροφορίες για τη βελτίωση ή τη βελτιστοποίηση των διαδικασιών. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC 7

1 Εισαγωγή 1.3 Πληροφορίες σχετικά με τους κανονισμούς 1.3 Πληροφορίες σχετικά με τους κανονισμούς Στην ενότητα αυτή αναφέρονται οι οδηγίες και τα πρότυπα με τα οποία συμμορφώνεται το όργανο Xuri Cell Expansion System W5. Πληροφορίες σχετικά με την κατασκευή Στον παρακάτω πίνακα συνοψίζονται οι απαιτούμενες κατασκευαστικές πληροφορίες. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο έγγραφο Δήλωσης Συμμόρφωσης ΕΕ. Απαιτήσεις Όνομα και διεύθυνση κατασκευαστή Περιεχόμενο GE Healthcare Bio-Sciences AB, Björkgatan 30, SE 751 84 Uppsala, Sweden Συμμόρφωση με τις οδηγίες της ΕΕ Το προϊόν αυτό συμμορφώνεται με τις Ευρωπαϊκές οδηγίες που αναφέρονται στον πίνακα, καθώς πληροί τα σχετικά εναρμονισμένα πρότυπα. Οδηγία 2006/42/ΕΚ 2004/108/ΕΚ 2006/95/ΕΚ Τίτλος Οδηγία για τα μηχανήματα (MD) Οδηγία για την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) Οδηγία για τη χαμηλή τάση (LVD) Σήμανση CE Η σήμανση CE και η σχετική Δήλωση συμμόρφωσης ΕE ισχύουν όταν το όργανο: Χρησιμοποιείται ως αυτόνομη μονάδα ή Συνδέεται σε άλλα προϊόντα που συνιστώνται ή αναφέρονται στην τεκμηρίωση χρήστη και Χρησιμοποιείται στην κατάσταση στην οποία παραδόθηκε από την GE, εξαιρουμένων τυχόν τροποποιήσεων που περιγράφονται στην τεκμηρίωση χρήστη. 8 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC

1 Εισαγωγή 1.3 Πληροφορίες σχετικά με τους κανονισμούς Διεθνή πρότυπα Οι τυπικές απαιτήσεις που ικανοποιούνται από αυτό το προϊόν συνοψίζονται στον παρακάτω πίνακα: Πρότυπο EN/IEC 61010-1 EN/IEC 61326-1 (Εκπομπές κατά το πρότυπο CISPR 11, ομάδα 1, κατηγορία A) EN ISO 12100 Περιγραφή Απαιτήσεις ασφαλείας ηλεκτρικού εξοπλισμού για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση. Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση - Απαιτήσεις ΗΜΣ. Ασφάλεια μηχανικού εξοπλισμού. Γενικές αρχές σχεδιασμού. Αξιολόγηση κινδύνων και μείωση κινδύνων. Σημειώσεις Το πρότυπο EN είναι εναρμονισμένο με την Οδηγία 2006/95/ΕΚ Το πρότυπο EN είναι εναρμονισμένο με την Οδηγία 2004/108/ΕΚ Το πρότυπο EN ISO είναι εναρμονισμένο με την Οδηγία 2006/42/ΕΚ Συμμόρφωση με τους Κανονισμούς FCC Η συσκευή αυτή συμμορφώνεται με την ενότητα 15 των Κανονισμών FCC. Η λειτουργία υπόκειται στις δύο παρακάτω προϋποθέσεις: (1) Η συσκευή αυτή δεν πρέπει να προκαλεί επιβλαβείς παρεμβολές και (2) η συσκευή αυτή πρέπει να αποδέχεται τυχόν παρεμβολές που λαμβάνει, συμπεριλαμβανομένων παρεμβολών που μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητη λειτουργία. Σημείωση: Ο χρήστης πρέπει να γνωρίζει ότι τυχόν αλλαγές ή τροποποιήσεις που δεν έχουν εγκριθεί ρητά από την GE μπορεί να οδηγήσουν σε ακύρωση του δικαιώματος χειρισμού του εξοπλισμού. Ο εξοπλισμός αυτός έχει ελεγχθεί και έχει διαπιστωθεί ότι συμμορφώνεται με τα όρια για ψηφιακές συσκευές κατηγορίας Α, σύμφωνα με την ενότητα 15 των Κανονισμών FCC. Τα όρια αυτά έχουν σχεδιαστεί ώστε να παρέχουν εύλογη προστασία από επιβλαβείς παρεμβολές, όταν ο εξοπλισμός λειτουργεί σε εμπορικό περιβάλλον. Ο εξοπλισμός αυτός παράγει, χρησιμοποιεί και εκπέμπει ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων. Εάν δεν εγκατασταθεί και δεν χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγιών, μπορεί να προκαλέσει επιβλαβείς παρεμβολές στις ραδιοεπικοινωνίες. Η λειτουργία του εξοπλισμού αυτού σε κατοικημένη περιοχή ενδέχεται να προκαλέσει επιβλαβείς παρεμβολές. Στην περίπτωση αυτή, ο χρήστης πρέπει να αποκαταστήσει τις παρεμβολές με δικά του έξοδα. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC 9

1 Εισαγωγή 1.3 Πληροφορίες σχετικά με τους κανονισμούς Συμμόρφωση συνδεδεμένου εξοπλισμού με τους κανονισμούς Οποιοσδήποτε εξοπλισμός συνδέεται στο Xuri Cell Expansion System W5 πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις ασφάλειας του EN 61010-1/IEC 61010-1 ή των σχετικών εναρμονισμένων προτύπων. Εντός της Ε.Ε., ο συνδεδεμένος εξοπλισμός πρέπει να φέρει σήμανση CE. Ο υπολογιστής που χρησιμοποιείται με τον εξοπλισμό θα πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις του προτύπου IEC 60950 και να εγκαθίσταται και να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή. Περιβαλλοντική συμμόρφωση Αυτό το προϊόν συμμορφώνεται με τις παρακάτω περιβαλλοντικές απαιτήσεις. Απαιτήσεις 2011/65/EΕ 2012/19/EΕ ACPEIP Κανονισμός (ΕΚ) Αρ. 1907/2006 Τίτλος Οδηγία σχετικά με τον περιορισμό της χρήσης ορισμένων επικίνδυνων ουσιών σε είδη ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού (Οδηγία RoHS) Οδηγία σχετικά με τα απόβλητα ειδών ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού (ΑΗΗΕ) Διοίκηση για τον έλεγχο της μόλυνσης που προκαλείται από προϊόντα ηλεκτρονικής πληροφόρησης, κινεζικός νόμος για τον περιορισμό των επικίνδυνων ουσιών για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) 10 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC

2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια Πληροφορίες για το κεφάλαιο αυτό Το κεφάλαιο αυτό περιλαμβάνει πληροφορίες για τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς ασφαλείας, τις ετικέτες ασφαλείας, τις γενικές προφυλάξεις ασφαλείας, τις διαδικασίες έκτακτης ανάγκης, τη διακοπή ρεύματος και την ανακύκλωση των οργάνων Xuri Cell Expansion System W5. Στο παρόν κεφάλαιο Το κεφάλαιο αυτό περιλαμβάνει τις παρακάτω ενότητες: Ενότητα 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας 2.2 Ετικέτες 2.3 Διαδικασίες έκτακτης ανάγκης 2.4 Διαδικασίες ανακύκλωσης Βλ. σελίδα 12 20 23 24 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC 11

2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας Εισαγωγή Πριν από την εγκατάσταση, τη λειτουργία ή τη συντήρηση του συστήματος, πρέπει να γνωρίζετε τους κινδύνους που περιγράφονται στο παρόν εγχειρίδιο. Τηρείτε τις παρεχόμενες οδηγίες για να αποφευχθούν τραυματισμοί, καθώς και πρόκληση ζημιάς στον εξοπλισμό. Οι προφυλάξεις ασφαλείας της ενότητας χωρίζονται στις παρακάτω κατηγορίες: Γενικές προφυλάξεις Ατομική προστασία Εγκατάσταση και μετακίνηση του οργάνου Λειτουργία συστήματος Συντήρηση Γενικές προφυλάξεις ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μη χρησιμοποιείτε το Xuri Cell Expansion System W5 με διαφορετικό τρόπο από αυτόν που περιγράφεται στο παρόν έγγραφο. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ H συντήρηση από το χρήστη και το χειρισμός του οργάνου Xuri Cell Expansion System W5 πρέπει να εκτελούνται μόνο από κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Πριν τη σύνδεση στην κεντρική παροχή, βεβαιωθείτε ότι ο επιλογέας τάσης στην πίσω πλευρά του οργάνου είναι σωστά ρυθμισμένος για την τάση ρεύματος. 12 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC

2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μη χρησιμοποιείτε εξαρτήματα που δεν παρέχονται ή δεν συνιστώνται από την GE. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Η ασφάλεια οποιουδήποτε συστήματος που είναι ενσωματωμένο στο Xuri Cell Expansion System W5 είναι ευθύνη του προσωπικού που πραγματοποιεί την εγκατάσταση του συστήματος. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μόνο οι βιοαντιδραστήρες Cellbag που είναι εγκεκριμένοι από την GE Healthcare για το Xuri Cell Expansion System W5 πρέπει να χρησιμοποιούνται στον εξοπλισμό. Χρήση εύφλεκτων υγρών ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Το Xuri Cell Expansion System W5 δεν έχει σχεδιαστεί για το χειρισμό εύφλεκτων υγρών. Το Xuri Cell Expansion System W5 δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε εν δυνάμει εκρηκτικές ατμόσφαιρες. Ατομική προστασία ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Χρησιμοποιείτε πάντα κατάλληλο εξοπλισμό ατομικής προστασίας κατά τη λειτουργία και τη συντήρηση του οργάνου Xuri Cell Expansion System W5. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC 13

2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Επικίνδυνες ουσίες. Κατά τη χρήση επικίνδυνων χημικών και βιολογικών παραγόντων, λαμβάνετε όλα τα κατάλληλα προστατευτικά μέτρα, όπως είναι η χρήση προστατευτικών γυαλιών και γαντιών ανθεκτικών στις ουσίες που χρησιμοποιούνται. Τηρείτε τους τοπικούς ή/και εθνικούς κανονισμούς σχετικά με την ασφαλή λειτουργία και συντήρηση του συστήματος. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Διάχυση βιολογικών παραγόντων. Ο χειριστής θα πρέπει να λαμβάνει όλα τα απαιτούμενα μέτρα, ώστε να αποφεύγεται η διάχυση βιολογικών παραγόντων κοντά στο όργανο. Η εγκατάσταση πρέπει να τηρεί τον εθνικό κώδικα πρακτικής για τη βιοασφάλεια. Εγκατάσταση και μετακίνηση του οργάνου ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Απενεργοποίηση έκτακτης ανάγκης. Τοποθετήστε το Xuri Cell Expansion System W5 με τέτοιο τρόπο, ώστε να παρέχεται εύκολη πρόσβαση στο διακόπτη λειτουργίας για απενεργοποίηση του συστήματος. Ο διακόπτης λειτουργίας βρίσκεται στην πίσω πλευρά του οργάνου. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Προστατευτική γείωση. Τα όργανα Xuri Cell Expansion System W5 πρέπει να συνδέονται πάντα σε γειωμένη πρίζα. ΠΡΟΣΟΧΗ Αφαιρέστε το Cellbag και αποσυνδέστε όλους τους σωλήνες, τους εύκαμπτους σωλήνες και τα καλώδια πριν τη μετακίνηση του οργάνου Xuri Cell Expansion System W5. 14 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC

2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας ΠΡΟΣΟΧΗ Βεβαιωθείτε ότι όλοι οι σωλήνες, οι εύκαμπτοι σωλήνες και τα καλώδια έχουν τοποθετηθεί σωστά, ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος ατυχημάτων ανατροπής. ΠΡΟΣΟΧΗ Βεβαιωθείτε ότι υπάρχει επαρκής χώρος γύρω από το όργανο για την παλινδρομική του κίνηση. ΠΡΟΣΟΧΗ Πρέπει να ελέγχεται η λειτουργία των διακοπτών ασφαλείας του οργάνου Xuri Cell Expansion System W5 μετά την εγκατάσταση του εξοπλισμού ή μετά τη μεταφορά του οργάνου και, στη συνέχεια, κάθε 6 μήνες. ΠΡΟΣΟΧΗ Για να αποφευχθεί η υπερθέρμανση, μην λειτουργείτε τη συσκευή θέρμανσης για περισσότερα από μερικά λεπτά χωρίς γεμάτο βιοαντιδραστήρα Cellbag στο δίσκο της μονάδας παλινδρόμησης. Λειτουργία συστήματος ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Βιολογικός κίνδυνος. Βεβαιωθείτε ότι ο βιοαντιδραστήρας Cellbag είναι σφραγισμένος πριν και κατά τη διάρκεια της διαδικασίας επώασης καλλιέργειας. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC 15

2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Κίνδυνος ηλεκτροπληξίας μετά από διαρροή. Εάν, σε περίπτωση διαρροής, υπάρχει κίνδυνος εισχώρησης μεγάλου όγκου υγρών στο περίβλημα του οργάνου Xuri Cell Expansion System W5, απενεργοποιήστε αμέσως το όργανο, αποσυνδέστε το καλώδιο τροφοδοσίας και επικοινωνήστε με έναν εξουσιοδοτημένο μηχανικό συντήρησης. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Για αποτροπή διαρροής αερίου από το αυτόνομο όργανο CO2MIX20, φροντίστε να απενεργοποιείτε πάντα την παροχή του CO 2 όταν δεν χρησιμοποιείται. Κατά τη διάρκεια της καλλιέργειας με τη χρήση του CO2MIX20, βεβαιωθείτε ότι το δωμάτιο αερίζεται σωστά. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Βεβαιωθείτε ότι δεν θα γίνει υπέρβαση της μέγιστης τιμής πίεσης εισόδου για τις συνδέσεις αερίου. Η υπέρβαση της τιμής πίεσης ενδέχεται να προκαλέσει αποσύνδεση του σωλήνα αερίου και να προκύψουν επικίνδυνες διαρροές. Να μην γίνεται υπέρβαση της μέγιστης καθορισμένης τιμής πίεσης που αναφέρεται στο παρόν εγχειρίδιο. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Η πίεση στη θύρα AIR IN δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 70 mbar (1 psi). Εάν σημειωθεί υπέρβαση του ορίου αυτού, μπορεί να προκληθεί ρήξη του βιοαντιδραστήρα Cellbag. Χρησιμοποιήστε μια κατάλληλη προστατευτική διάταξη εκτόνωσης πίεσης. 16 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC

2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μη διογκώνετε το βιοαντιδραστήρα Cellbag με οποιαδήποτε άλλη συσκευή, εκτός από την εσωτερική αντλία αέρα. Αυτή διαθέτει λειτουργία αυτόματης απενεργοποίησης υπερπίεσης, που αποτρέπει την άσκηση υπερβολικής πίεσης. Η άμεση σύνδεση σε μια πηγή αερίου ή η χρήση οποιασδήποτε άλλης αντλίας ενδέχεται να προκαλέσει ρήξη του βιοαντιδραστήρα Cellbag. ΠΡΟΣΟΧΗ Κίνδυνος σύνθλιψης. Μην πλησιάζετε στα κινούμενα εξαρτήματα κατά τη διάρκεια της λειτουργίας. Διακόψτε την παλινδρομική κίνηση πριν από εργασίες στο βιοαντιδραστήρα Cellbag ή στο δίσκο της μονάδας παλινδρόμησης. ΠΡΟΣΟΧΗ Η λειτουργία του οργάνου χωρίς Cellbag ή με πολύ μικρή ποσότητα υγρού στο Cellbag, μπορεί να προκαλέσει υπερθέρμανση. Μην αγγίζετε το δίσκο της μονάδας παλινδρόμησης αν είναι πιθανό να έχει υπερθερμανθεί. ΠΡΟΣΟΧΗ Κίνδυνος διαρροής βιολογικών ουσιών. Πριν από κάθε χρήση, ελέγχετε όλους τους εύκαμπτους σωλήνες για ρωγμές ή σχισίματα. Οι εύκαμπτοι σωλήνες αέρα δεν πρέπει να περιλαμβάνουν υγρά κανενός τύπου. ΠΡΟΣΟΧΗ Καθαρίστε αμέσως τυχόν διαρροές στο δάπεδο, ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος ατυχημάτων λόγω ολίσθησης. ΠΡΟΣΟΧΗ Χρησιμοποιείτε μόνο χημικά τα οποία έχει αποδειχθεί ότι δεν είναι επιβλαβή για το βιοαντιδραστήρα Cellbag και το σύστημα. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC 17

2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας ΠΡΟΣΟΧΗ Όταν συνδέετε μια πηγή αερίου στον εξοπλισμό, βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείται το σωστό αέριο, ή σωστή ποιότητα αερίου και η σωστή πίεση αερίου για την αποφυγή κινδύνων ή ανεπιθύμητων επιπτώσεων στην καλλιέργεια. ΠΡΟΣΟΧΗ Αν το όργανο έχει ρυθμιστεί σε AUTOSTART, ο δίσκος της μονάδας παλινδρόμησης θα αρχίσει να κινείται όταν ενεργοποιήσετε την παροχή ρεύματος. Κρατήστε τα χέρια σας και τα δάχτυλά σας μακριά από το δίσκο της μονάδας παλινδρόμησης. ΠΡΟΣΟΧΗ Κίνδυνος σύνθλιψης κατά τη χρήση του PERFCONT2E. Μην θέτετε σε λειτουργία την αντλία τροφοδοσίας και συλλογής με τη θύρα ανοικτή ΣΗΜΕΙΩΣΗ Βεβαιωθείτε ότι οι σωλήνες δεν είναι φραγμένοι και ότι τα αέρια και τα υγρά μπορούν να περάσουν ελεύθερα διαμέσου των σωλήνων. Συντήρηση ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Κίνδυνος ηλεκτροπληξίας. Όλες οι επισκευές πρέπει να εκτελούνται από προσωπικό συντήρησης εξουσιοδοτημένο από την GE. Μην ανοίγετε καλύμματα και μην αντικαθιστάτε εξαρτήματα, εκτός εάν αναφέρεται διαφορετικά στην τεκμηρίωση χρήστη. 18 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC

2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Αποσυνδέετε το όργανο από από το ηλεκτρικό δίκτυο. Αποσυνδέετε πάντα το όργανο από το ηλεκτρικό δίκτυο πριν από την εκτέλεση εργασιών ή συντήρησης στο όργανο. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Καθαρίζετε πάντα τον εξοπλισμό σε καλά αεριζόμενο χώρο. Μη διαβρέχετε και μην εμβαπτίζετε ποτέ τα μέρη του οργάνου σε οποιοδήποτε υγρό. Όταν απαιτείται καθαρισμός, χρησιμοποιείτε μόνο νερό και αλκοόλη. Πρέπει να βεβαιώνεστε πάντα ότι το όργανο είναι πλήρως στεγνό πριν το συνδέσετε. Ακολουθείτε όλες τις κατευθυντήριες οδηγίες για το περιβάλλον, την υγεία και την ασφάλεια που αφορούν τα χρησιμοποιούμενα υλικά. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Για τη συντήρηση ή την επισκευή του συστήματος πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο ανταλλακτικά που έχουν εγκριθεί ή παρέχονται από την GE. ΠΡΟΣΟΧΗ Μην ρίχνετε υγρό απευθείας στο όργανο. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC 19

2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.2 Ετικέτες 2.2 Ετικέτες Η ενότητα αυτή περιγράφει τις ετικέτες ασφαλείας και τις ετικέτες για επικίνδυνες ουσίες που είναι τοποθετημένες στα όργανα Xuri Cell Expansion System W5. Ετικέτα του προϊόντος Στις παρακάτω εικόνες παρουσιάζονται παραδείγματα των ετικετών αναγνώρισης που είναι προσαρτημένες στα συστήματα Xuri Cell Expansion System W5. Ετικέτα οργάνου Xuri Cell Expansion System W5 Η ετικέτα οργάνου βρίσκεται στο πίσω μέρος του οργάνου. Ετικέτα του Xuri W5 Tray KIT 29-0854-95 Xuri W5 Tray KIT 20 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC

2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.2 Ετικέτες Σύμβολα που χρησιμοποιούνται στις ετικέτες του προϊόντος Σύμβολο Περιγραφή Προειδοποίηση! Διαβάστε την τεκμηρίωση χρήστη πριν χρησιμοποιήσετε το σύστημα. Μην ανοίγετε καλύμματα και μην αντικαθιστάτε εξαρτήματα, εκτός εάν αναφέρεται διαφορετικά στην τεκμηρίωση χρήστη. Το σύμβολο αυτό υποδεικνύει ότι τα απόβλητα ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού δεν πρέπει να απορρίπτονται όπως τα αστικά απόβλητα χωρίς διαλογή. Αντιθέτως, πρέπει να συλλέγονται ξεχωριστά. Επικοινωνήστε με έναν εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο του κατασκευαστή για πληροφορίες σχετικά με την απόσυρση του εξοπλισμού. Το σύμβολο αυτό υποδεικνύει ότι το προϊόν περιλαμβάνει επικίνδυνα υλικά άνω των ορίων που έχουν καθοριστεί στο κινεζικό πρότυπο SJ/T11363-2006, «Απαιτήσεις για όρια συγκέντρωσης συγκεκριμένων επικίνδυνων ουσιών σε ηλεκτρονικές συσκευές». Το σύστημα συμμορφώνεται με τις ισχύουσες ευρωπαϊκές οδηγίες. Το σύστημα πληροί τις ισχύουσες απαιτήσεις για την Αυστραλία και τη Νέα Ζηλανδία. Το σύμβολο αυτό υποδεικνύει ότι το Xuri Cell Expansion System W5 έχει πιστοποιηθεί από ένα Εθνικά Αναγνωρισμένο Εργαστήριο Δοκιμών (NRTL). NRTL είναι ένας οργανισμός που έχει αναγνωριστεί από τη Διεύθυνση Ασφάλειας και Υγιεινής στην Εργασία (OSHA) ότι πληροί τις νομικές απαιτήσεις βάσει του Τίτλου 29 του Κώδικα Ομοσπονδιακών Κανονισμών (29 CFR), Μέρος 1910.7. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC 21

2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.2 Ετικέτες Ετικέτες ασφαλείας Οι παρακάτω ετικέτες είναι προσαρτημένες στο Xuri W5 Tray KIT: Ετικέτα Περιγραφή ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ! Υποδεικνύει μια θερμή επιφάνεια και, συνεπώς, απαιτείται προσοχή για την αποφυγή τραυματισμών. 22 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC

2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.3 Διαδικασίες έκτακτης ανάγκης 2.3 Διαδικασίες έκτακτης ανάγκης Εισαγωγή Η ενότητα αυτή περιγράφει τον τρόπο τερματισμού της λειτουργίας ενός οργάνου Xuri Cell Expansion System W5. Επίσης, η ενότητα περιγράφει τις επιπτώσεις μιας διακοπής ρεύματος στο σύστημα. Διαδικασίες έκτακτης ανάγκης Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, ακολουθήστε την παρακάτω διαδικασία για διακοπή της ανάλυσης: Βήμα 1 2 Ενέργεια Απενεργοποιήστε το όργανο μετακινώντας το διακόπτη λειτουργίας στη θέση O. Εάν απαιτείται, αποσυνδέστε το καλώδιο τροφοδοσίας από την πρίζα. Διακοπή ρεύματος Σε περίπτωση διακοπής ρεύματος, η ανάλυση διακόπτεται αμέσως. Εάν η επιλογή AUTOSTART έχει οριστεί σε ON, η λειτουργία συνεχίζεται αυτόματα, όταν αποκατασταθεί η τροφοδοσία. Βλ. Παράμετροι μενού SETUP, στη σελίδα 45. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC 23

2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.4 Διαδικασίες ανακύκλωσης 2.4 Διαδικασίες ανακύκλωσης Εισαγωγή Η ενότητα αυτή περιέχει πληροφορίες σχετικά με την απόσυρση του Xuri Cell Expansion System W5. Απολύμανση Το προϊόν πρέπει να απολυμαίνεται πριν από την απόσυρση. Πρέπει να τηρούνται όλοι οι τοπικοί κανονισμοί σχετικά με την απόρριψη του εξοπλισμού. Απόρριψη του προϊόντος Κατά την απόσυρση του προϊόντος, τα διάφορα υλικά πρέπει να διαχωρίζονται και να ανακυκλώνονται σύμφωνα με τους εθνικούς και τοπικούς περιβαλλοντικούς κανονισμούς. Ανακύκλωση επικίνδυνων ουσιών Το προϊόν περιέχει επικίνδυνες ουσίες. Λεπτομερείς πληροφορίες παρέχονται από τον αντιπρόσωπο της GE. Απόρριψη ηλεκτρικών εξαρτημάτων Τα απόβλητα ειδών ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού δεν πρέπει να απορρίπτονται όπως τα αστικά απόβλητα χωρίς διαλογή. Αντιθέτως, η αποκομιδή τους πρέπει να πραγματοποιείται ξεχωριστά. Επικοινωνήστε με έναν εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο του κατασκευαστή για πληροφορίες σχετικά με την απόσυρση του εξοπλισμού. 24 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC

3 Περιγραφή 3 Περιγραφή Πληροφορίες για το κεφάλαιο αυτό Το κεφάλαιο αυτό περιγράφει τα χαρακτηριστικά του Xuri Cell Expansion System W5. Στο παρόν κεφάλαιο Το κεφάλαιο αυτό περιλαμβάνει τις παρακάτω ενότητες: Ενότητα 3.1 Περιγραφή επισκόπησης 3.2 Περιγραφή λειτουργίας 3.3 Βιοαντιδραστήρας Cellbag 3.4 Προαιρετική υπομονάδα διάχυσης 3.5 Προαιρετικός ελεγκτής CO 2 /αέρα Βλ. σελίδα 26 31 34 36 38 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC 25

3 Περιγραφή 3.1 Περιγραφή επισκόπησης 3.1 Περιγραφή επισκόπησης Εισαγωγή Η οικογένεια οργάνων Xuri Cell Expansion System έχει σχεδιαστεί για τη διαστολή κυττάρων, επιτρέποντας την κλιμάκωση του όγκου της καλλιέργειας από 0,1 L έως και πάνω από 25 L, χρησιμοποιώντας ένα θάλαμο βιοαντιδραστήρα μίας χρήσης. Το Xuri Cell Expansion System W5 καλύπτει όγκους καλλιέργειας από 0,3 L έως 5 L. Τα συστήματα βιοαντιδραστήρα αποτελούνται από δύο κύρια εξαρτήματα: 1 Μονάδα παλινδρόμησης 2 Θάλαμος βιοαντιδραστήρα Cellbag μίας χρήσης Ο αερισμός και η μείξη του μέσου καλλιέργειας στο βιοαντιδραστήρα Cellbag επιτυγχάνεται μέσω κυματοειδούς κίνησης που προκαλείται από μια ελεγχόμενη κίνηση παλινδρόμησης. Δεν απαιτείται επεμβατική μείξη ή ή ανάμειξη με αέριο, επιτρέποντας τη σχεδίαση προ-αποστειρωμένων θαλάμων βιοαντιδραστήρα μίας χρήσης. Τα συστήματα βιοαντιδραστήρα είναι κατάλληλα για καλλιέργεια κυττάρων θηλαστικών, εντόμων και φυτών. Επισκόπηση συστήματος Ένα πλήρες σύστημα Xuri Cell Expansion System W5 αποτελείται από τα εξής: Μονάδα παλινδρόμησης Xuri W5 Xuri W5 Tray KIT Αναλώσιμος βιοαντιδραστήρας Cellbag που ακτινοβολείται με ακτίνες γάμμα (κατόπιν ξεχωριστής παραγγελίας) Ελεγκτής διάχυσης (προαιρετικά) Χαρακτηριστικά του Xuri Cell Expansion System W5 Θάλαμος βιοαντιδραστήρα μίας χρήσης Τα κύτταρα που αναπτύσσονται μέσα στο βιοαντιδραστήρα μίας χρήσης Cellbag έρχονται σε επαφή μόνο με την εσωτερική πλαστική στρώση. Το υψηλό επίπεδο συγκράτησης στο βιοαντιδραστήρα Cellbag διασφαλίζει ότι δεν υπάρχει κίνδυνος επιμόλυνσης. Οι βιοαντιδραστήρες Cellbag παρέχονται έτοιμοι για χρήση, εξαλείφοντας την ανάγκη για καθαρισμό, αποστείρωση ή άλλες διαδικασίες επικύρωσης. 26 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC

3 Περιγραφή 3.1 Περιγραφή επισκόπησης Κλιμακούμενο σύστημα Το Xuri Cell Expansion System W5 μπορεί να χρησιμοποιηθεί με θαλάμους βιοαντιδραστήρα μίας χρήσης Cellbag-2L ή Cellbag-10L. Ο όγκος λειτουργίας είναι 0,3 L έως 5 L ανάλογα με το βιοαντιδραστήρα Cellbag που χρησιμοποιείται. Πλήρως κλειστό σύστημα Το Xuri Cell Expansion System W5 είναι ιδανικό για διαστολή ανθρώπινων κυττάρων T, παραγωγή ιών ή εμβολίων, εφαρμογές υψηλού περιορισμού και διαδικασίες cgmp. Δεν χρειάζεται θάλαμος βιοασφαλείας, ακόμα και για προσθήκες και δειγματοληψία κατά τη χρήση τυπικού εξοπλισμού συγκόλλησης σωλήνα. Χωρίς καθαρισμό ή αποστείρωση Οι θάλαμοι βιοαντιδραστήρα είναι κατασκευασμένοι από πλαστικά USP Κατηγορίας VI, που συνήθως χρησιμοποιούνται για το χειρισμό βιολογικών υγρών. Παραδίδονται αποστειρωμένοι αφού έχουν ακτινοβοληθεί με ακτίνες γάμμα και απορρίπτονται μετά από μία χρήση. Οι βιοαντιδραστήρες Cellbag διαθέτουν ενσωματωμένα φίλτρα εισόδου και εξόδου, καθώς και εξαρτήματα πλήρωσης/δείγματος. Λειτουργία σε πάγκο ή επωαστήρα Το όργανο διαθέτει ενσωματωμένο έλεγχο θερμοκρασίας για λειτουργία σε πάγκο. Εναλλακτικά, μπορεί να τοποθετηθεί μέσα σε επωαστήρα. Επιλογή διάχυσης Υπάρχει διαθέσιμη μια υπομονάδα διάχυσης (PERFCONT2E) για το Xuri Cell Expansion System W5. Παρέχει έλεγχο της τροφοδοσίας και της συλλογής με βάση το βάρος. Έχει σχεδιαστεί για χρήση με βιοαντιδραστήρες Cellbag που διαθέτουν φίλτρο διάχυσης. Εύχρηστο Το Xuri Cell Expansion System W5 δεν έχει περίπλοκες ακολουθίες ενεργειών σωλήνωσης ή αποστείρωσης. Ο θάλαμος βιοαντιδραστήρα είναι προαποστειρωμένος και έτοιμος προς χρήση. Απλώς τοποθετήστε έναν ασκό κυτταροκαλλιέργειας μίας χρήσης στη μονάδα παλινδρόμησης, πραγματοποιήστε πλήρωση με μέσο με προσθέστε τα κύτταρα. Διαμόρφωση συστήματος Στον παρακάτω πίνακα παρουσιάζονται παραδείγματα διαμορφώσεων του συστήματος Xuri Cell Expansion System W5. Διαμόρφωση συστήματος Παράμετροι ελέγχου Μονάδα βάσης Εξωτερική μονάδα Θερμοκρ. Παλινδρόμηση Διάχυση Συγκ. CO 2 Βάση Xuri W5 + + Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC 27

3 Περιγραφή 3.1 Περιγραφή επισκόπησης Διαμόρφωση συστήματος Παράμετροι ελέγχου Μονάδα βάσης Εξωτερική μονάδα Θερμοκρ. Παλινδρόμηση Διάχυση Συγκ. CO 2 Βάση Xuri W5 CO2MIX20 + + + Βάση Xuri W5 PERFCONT2E + + + Μπροστινή όψη Xuri Cell Expansion System W5 Η παρακάτω εικόνα δείχνει την πρόσοψη του οργάνου Xuri Cell Expansion System W5, με εγκατεστημένο δίσκο μονάδας παλινδρόμησης. 1 2 5 3 4 Εξάρτημα 1 2 3 4 5 Λειτουργία Πλατφόρμα παλινδρόμησης με δίσκο Θύρα AIR OUT Θύρα AIR IN Πίνακας πρόσοψης με χειριστήρια Έλεγχος 28 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC

3 Περιγραφή 3.1 Περιγραφή επισκόπησης Πίσω πίνακας του Xuri Cell Expansion System W5 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Εξάρτημα Περιγραφή Λειτουργία 1 2 3 4 5 6 7 8 Διακόπτης λειτουργίας Ασφαλειοθήκη Είσοδος τροφοδοσίας Επιλογέας τάσης HEATER Σύνδεσμος SCALE Σύνδεσμος TEMP Σύνδεσμος Σύνδεσμος FILTER HEATER Ενεργοποιεί/απενεργοποιεί το όργανο. Δέχεται τις κεντρικές ασφάλειες. Χρησιμοποιείται για σύνδεση καλωδίου τροφοδοσίας στην κεντρική παροχή. Χρησιμοποιείται για την επιλογή της τάσης λειτουργίας: 115 VAC (100-120 VAC) ή 230 VAC (220-240 VAC). Χρησιμοποιείται για τη σύνδεση της τροφοδοσίας στη συσκευή θέρμανσης του Xuri W5 Tray KIT στο επάνω μέρος του οργάνου. Χρησιμοποιείται για τη σύνδεση με την προαιρετική υπομονάδα διάχυσης για σκοπούς ελέγχου και παρακολούθησης. Χρησιμοποιείται για τη σύνδεση του αισθητήρα θερμοκρασίας που είναι προσαρτημένος στο Xuri W5 Tray KIT. Χρησιμοποιείται για τη σύνδεση μιας συσκευής θέρμανσης με φίλτρο απαγωγής για τη μείωση της συμπύκνωσης στη γραμμή απαγωγής. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC 29

3 Περιγραφή 3.1 Περιγραφή επισκόπησης Εξάρτημα 9 10 Περιγραφή ALARM Σύνδεσμος Σύνδεσμοι MODBUS Λειτουργία Παρέχει ένα σύνολο επαφών για εξωτερικούς συναγερμούς. Λειτουργεί με κάθε συναγερμό που παρουσιάζεται στη μονάδα. Δύο σύνδεσμοι MODBUS που χρησιμοποιούνται για τη σύνδεση εν σειρά με άλλες μονάδες. 30 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC

3 Περιγραφή 3.2 Περιγραφή λειτουργίας 3.2 Περιγραφή λειτουργίας Αρχή λειτουργίας Ο βιοαντιδραστήρας Cellbag είναι τοποθετημένος στη μονάδα παλινδρόμησης Xuri Cell Expansion System W5 και διογκώνεται με αέρα ή αέριο. Πληρώνεται μερικώς με το μέσο καλλιέργειας και, στη συνέχεια, ενοφθαλμίζεται με κύτταρα. Η λειτουργία παλινδρόμησης προκαλεί μια κυματοειδή κίνηση στο μέσο καλλιέργειας που περιέχεται στο βιοαντιδραστήρα Cellbag. Με την κυματοειδή κίνηση πραγματοποιείται ανάμιξη του υγρού στο βιοαντιδραστήρα Cellbag με αποτέλεσμα τη δημιουργία εναιωρήματος κυττάρων και σωματιδίων όπως μικροφορείς, χωρίς να απαιτείται η χρήση μηχανικού μείκτη ή ανάμειξης με αέριο. Επίσης, η κυματοειδής κίνηση δημιουργεί ελεύθερη επιφάνεια που επιτρέπει την αποτελεσματική μεταφορά οξυγόνου από τον ελεύθερο χώρο του βιοαντιδραστήρα. Ο αέρας διέρχεται συνεχώς από τον ελεύθερο χώρο του βιοαντιδραστήρα, προκειμένου να τροφοδοτεί οξυγόνο και να απομακρύνει τα απόβλητα αέρια μεταβολισμού. Ο αερισμός παρέχεται από μια εσωτερική αντλία αέρα και έναν ελεγκτή μαζικής ροής. Εναλλακτικά, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένας προαιρετικός μείκτης αερίου. Παράμετροι ελέγχου Ο έλεγχος της παλινδρόμησης, της θερμοκρασίας και του αερισμού είναι διαθέσιμοι ως προεπιλογή. Άλλες παράμετροι ελέγχου εξαρτώνται από τη διαμόρφωση του συστήματος. Έλεγχος παλινδρόμησης Ο βαθμός μείξης και μεταφοράς οξυγόνου μπορεί να ελέγχεται με τη ρύθμιση της ταχύτητας και της γωνίας παλινδρόμησης. Έλεγχος θερμοκρασίας Η θερμοκρασία ελέγχεται από μια πλάκα θέρμανσης και έναν μη επεμβατικό αισθητήρα επιφανειακής θερμοκρασίας στο δίσκο της μονάδας παλινδρόμησης που τοποθετείται στην πλατφόρμα παλινδρόμησης. Το καλώδιο της συσκευής θέρμανσης και το καλώδιο του αισθητήρα συνδέονται σε υποδοχές που βρίσκονται στον πίσω πίνακα. Αργότερα, ο ασκός με την κυτταροκαλλιέργεια τοποθετείται στο δίσκο της μονάδας παλινδρόμησης. Αερισμός Ο αέρας εισροφάται από εσωτερικές αντλίες στο εσωτερικό του Xuri Cell Expansion System W5 και αντλείται στον ελεύθερο χώρο του βιοαντιδραστήρα Cellbag. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC 31

3 Περιγραφή 3.2 Περιγραφή λειτουργίας Έλεγχος διάχυσης Η διάχυση μπορεί να εκτελεστεί και να ελεγχθεί, με τη χρήση μιας πλατφόρμας ζύγισης και τροφοδοσίας και αντλιών συλλογής. Αυτό απαιτεί την εγκατάσταση της εξωτερικής υπομονάδας PERFCONT2E του οργάνου. Περιοδικά κατά τη διάρκεια της διάχυσης προστίθεται φρέσκο μέσο καλλιέργειας και αφαιρείται το μέσο καλλιέργειας χωρίς κύτταρα. Στοιχεία χειρισμού στον μπροστινό πίνακα Το σύστημα Xuri Cell Expansion System W5 ελέγχεται από το πληκτρολόγιο που υπάρχει στον μπροστινό πίνακα. Εξάρτημα 1 2 3 4 5 6 7 8 Περιγραφή Οθόνη LCD Κουμπί SETUP MENU/ESC Κουμπιά πάνω και κάτω βέλους SETUP Κουμπί εισαγωγής SETUP Κουμπιά πάνω και κάτω βέλους ROCK, AIR καιtemp Κουμπί ROCK Κουμπί AIR Κουμπί TEMP 32 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC

3 Περιγραφή 3.2 Περιγραφή λειτουργίας 9 10 11 12 Περιγραφή Κουμπί PERF (διάχυση) Ενδείξεις ROCK, AIR, TEMP και PERF Κουμπί ALM (συναγερμός) Κουμπί PAGE Κύρια οθόνη LCD Κατά τη διάρκεια της κανονικής λειτουργίας, στην οθόνη LCD εμφανίζεται η παρακάτω κύρια οθόνη. Εξάρτημα Εξάρτημα #101 rpm lpm degc PV SP ALARM! Λειτουργία Διεύθυνση επικοινωνίας Ταχύτητα παλινδρόμησης (παλινδρομήσεις ανά λεπτό) Ροή αέρα (λίτρα ανά λεπτό) Θερμοκρασία ( C) (Πραγματικές) Τιμές επεξεργασίας Στο παράδειγμα αυτό, 21 (rpm), 0,20 (lpm) και 32,0 (degc). Τιμές σημείων ρύθμισης Στο παράδειγμα αυτό, 21/6º (rpm/γωνία παλινδρόμησης), 0,20 (lpm) και 32,0 (degc)) Το κείμενο που αναβοσβήνει υποδεικνύει ότι δεν έχει επιβεβαιωθεί ακόμη ένα νέος συναγερμός. Το κείμενο που ανάβει σταθερά υποδεικνύει ότι ένας συναγερμός έχει επιβεβαιωθεί, αλλά το πρόβλημα δεν έχει αποκατασταθεί. Όταν δεν εμφανίζεται η κείμενο, δεν υπάρχει εκείνη τη στιγμή συναγερμός. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC 33

3 Περιγραφή 3.3 Βιοαντιδραστήρας Cellbag 3.3 Βιοαντιδραστήρας Cellbag Εισαγωγή Η κυτταροκαλλιέργεια εκτελείται στο εσωτερικό του βιοαντιδραστήρα Cellbag. Ο βιοαντιδραστήρας Cellbag παραδίδεται ακτινοβολημένος με ακτίνες γάμμα και έτοιμος προς χρήση. Προορίζεται για μία χρήση και πρέπει να απορρίπτεται μετά από τη χρήση. Περιγραφή Ο ίδιος ο βιοαντιδραστήρας Cellbag είναι κατασκευασμένος από μια μεμβράνη πολλαπλών στρώσεων, ειδικά σχεδιασμένη ώστε να είναι ισχυρή, εύκαμπτη, να αποτελεί άψογο φραγμό αερίων και να προστατεύει από επαφή με αδρανή προϊόντα. Το στρώμα επαφής με υγρό είναι κατασκευασμένο από οξικό βινυλαιθυλένιο (EVA) και η εξωτερική στρώση αποτελείται από γραμμικό πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LLDPE). Ειδικά, κατοχυρωμένα συστατικά παρέχουν ισχύ και χαμηλή διαπερατότητα από αέρια. Όλα τα μέρη με τα οποία υπάρχει επαφή πληρούν τις προδιαγραφές USP Κατηγορίας VI και όλοι οι βιοαντιδραστήρες Cellbag ελέγχονται κατά παρτίδες για ενδοτοξίνη. Η μέγιστη πίεση λειτουργίας είναι 0,1 bar (1,5 psi), και η συνιστώμενη πίεση λειτουργίας είναι 5 έως 7,5 mbar. Μεγέθη βιοαντιδραστήρα Cellbag Υπάρχουν διαθέσιμα τα παρακάτω μεγέθη βιοαντιδραστήρα Cellbag για το Xuri Cell Expansion System W5: Για όλους καλλιέργειας κυττάρων 0,3-1 L 0,5-5 L Χρησιμοποιήστε το μέγεθος Cellbag 2 L 10 L 34 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC

3 Περιγραφή 3.3 Βιοαντιδραστήρας Cellbag Εξαρτήματα βιοαντιδραστήρα Cellbag Ο ασκός καλλιέργειας κυττάρων παρέχεται σε πολλές διαφορετικές διαμορφώσεις, τυπικούς συνδυασμούς και προσαρμοσμένους. Αυτή η εικόνα δείχνει ένα παράδειγμα ενός βιοαντιδραστήρα Cellbag που ενσωματώνει τα παρακάτω μέρη, ακτινοβολημένα με ακτίνες γάμμα: 3 4 5 2 6 1 7 Εξάρτημα 1 2 3 4 5 6 7 Λειτουργία Ράβδος Cellbag Γραμμές ενοφθαλμισμού/συλλογής Φίλτρο αέρα εξαγωγής Φίλτρο αέρα εισαγωγής Θύρα Oxywell2 Θύρα δειγματοληψίας χωρίς βελόνα Επιπλέον θύρα Luer/προαιρετικός αισθητήρας ph Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC 35

3 Περιγραφή 3.4 Προαιρετική υπομονάδα διάχυσης 3.4 Προαιρετική υπομονάδα διάχυσης Εισαγωγή Η καλλιέργεια διάχυσης είναι ενεργοποιημένη εάν υπάρχει εγκατεστημένη μια εξωτερική υπομονάδα PERFCONT2E. Κατά τη διάρκεια της διάχυσης, κατά διαστήματα τροφοδοτείται φρέσκο μέσο καλλιέργειας και πραγματοποιείται συλλογή του χρησιμοποιημένου μέσου καλλιέργειας. Έτσι ενδέχεται να αυξηθεί η συγκέντρωση κυττάρων και η βιωσιμότητα. Η υπομονάδα διάχυσης PERFCONT2E αποτελείται από μια ψηφιακή ζυγαριά, σύστημα περισταλτικής τροφοδοσίας και αντλίες συλλογής. Η μονάδα έχει σχεδιαστεί για χρήση με τους κατοχυρωμένους ασκούς κυτταροκαλλιέργειας με διάχυση της GE Healthcare. Αυτοί οι ασκοί διαθέτουν ένα εσωτερικό φίλτρο που επιτρέπει αποκλειστικά την αφαίρεση της συλλογής χωρίς κύτταρα, δίχως να χρειάζεται εξωτερικός βρόχος ή συσκευή ανακύκλωσης. Στην παρακάτω εικόνα παρουσιάζεται η μονάδα διάχυσης PERFCONT2E. 1 2 3 Εξάρτημα 1 2 3 Λειτουργία Πλατφόρμα ζύγισης Αντλία τροφοδοσίας Αντλία συλλογής 36 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC

3 Περιγραφή 3.4 Προαιρετική υπομονάδα διάχυσης Αρχή λειτουργίας Η μονάδα PERFCONT2E συνδέεται στο Xuri Cell Expansion System W5, το οποίο υπολογίζει το χρόνο μεταξύ κάθε συλλογής-τροφοδοσίας. Κάθε προγραμματισμένη διάχυση αρχίζει με μια συλλογή, η οποία ακολουθείται αμέσως από μια τροφοδοσία. Η εκτέλεση της συλλογής και της τροφοδοσίας διαιρούνται σε έναν αριθμό μικρο-εγχύσεων, προκειμένου να προσεγγιστεί όσο το δυνατόν περισσότερο ο καθορισμένος όγκος έγχυσης. Το πληκτρολόγιο και η οθόνη LCD του Xuri Cell Expansion System W5 επιτρέπουν τη ρύθμιση των τιμών, όπως τις ποσότητες του μέσου/υγρού τροφοδοσίας και συλλογής, το απόβαρο, την ενεργοποίηση του αυτόματου ελέγχου διάχυσης κ.ο.κ. Προβάλλονται ο τρέχων όγκος έγχυσης, ο τρέχων όγκος στον βιοαντιδραστήρα Cellbag και η αθροιστική ποσότητα που προστίθεται η αφαιρείται. Στην παρακάτω εικόνα παρουσιάζεται η μονάδα PERFCONT2E που φέρει το Xuri Cell Expansion System W5 και συνδέεται με το βιοαντιδραστήρα Cellbag. Εξάρτημα Εξάρτημα Περιγραφή Περιγραφή 1 Βιοαντιδραστήρας Cellbag 6 Προς το δοχείο συλλογής 2 Σύνδεση συλλογής 7 Κουμπιά παράκαμψης της αντλίας 3 Σύνδεση τροφοδοσίας 8 Ζυγαριά PERFCONT2E 4 Αντλίες PERFCONT2E 9 Xuri Cell Expansion System W5 5 Από το δοχείο τροφοδοσίας Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC 37

3 Περιγραφή 3.5 Προαιρετικός ελεγκτής CO 2 /αέρα 3.5 Προαιρετικός ελεγκτής CO 2 /αέρα Ελεγκτής CO2MIX20 CO 2 /αέρα Ελεγκτής Το CO2MIX20 χρησιμοποιείται για το φούσκωμα και τον αερισμό του βιοαντιδραστήρα Cellbag με αέρα που περιέχει ελεγχόμενη συγκέντρωση διοξειδίου του άνθρακα (CO 2 ). Το CO 2 από ένα σωλήνα ή κύλινδρο συνδέεται στο CO2MIX20. Ο αέρας διοχετεύεται από τη θύρα AIR IN και αναμειγνύεται με το CO 2 (συνδέεται στο CO2 IN). Ο αισθητήρας CO 2 μετρά τη συγκέντρωση CO 2 και την ρυθμίζει σε μια τιμή που καθορίζεται από το χρήστη από 0% έως 15%. Ο αέρας με CO 2 διοχετεύεται από τη θύρα MIX OUT στον ελεύθερο χώρο του βιοαντιδραστήρα Cellbag για διατήρηση της πίεσης του ασκού και παροχή οξυγόνου και διοξειδίου του άνθρακα για αερισμό και έλεγχο του ph. Στην παρακάτω εικόνα παρουσιάζεται η θέση των κύριων εξαρτημάτων του CO2MIX20. 1 2 3 4 9 8 5 7 6 Εξάρτημα Εξάρτημα Περιγραφή Περιγραφή 1 Ελεγκτής ροής αέρα 6 LED CO2 PRESSURE OK 2 LED HIGH PRESSURE 7 Θύρα CO2 IN 3 Διακόπτης PUMP ON 8 Θύρα AIR IN 4 Ελεγκτής διαδικασίας 9 Θύρα MIX OUT 5 Διακόπτης CO2 ON 38 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC

4 Εγκατάσταση 4 Εγκατάσταση Πληροφορίες για το κεφάλαιο αυτό Το κεφάλαιο αυτό παρέχει πληροφορίες σχετικά με την εγκατάσταση του Xuri Cell Expansion System W5. Στο παρόν κεφάλαιο Το κεφάλαιο αυτό περιλαμβάνει τις παρακάτω ενότητες: Ενότητα 4.1 Απαιτήσεις χώρου εγκατάστασης 4.2 Εγκατάσταση του συστήματος Xuri Cell Expansion System W5 4.3 Εγκατάσταση της προαιρετικής υπομονάδας διάχυσης 4.4 Εγκατάσταση προαιρετικού ελεγκτή CO 2 /αέρα 4.5 Μεταφορά Βλ. σελίδα 40 42 48 51 52 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC 39

4 Εγκατάσταση 4.1 Απαιτήσεις χώρου εγκατάστασης 4.1 Απαιτήσεις χώρου εγκατάστασης Απαιτήσεις ισχύος Παράμετρος Ηλεκτρική τροφοδοσία Απαιτήσεις 100 έως 120 V AC/220 έως 240 V AC ±10%, 50/60 Hz Περιβάλλον χώρου εγκατάστασης Παράμετρος Θερμοκρασία περιβάλλοντος Σχετική υγρασία Απαιτήσεις 2 C έως 35 C 20% έως 80%, χωρίς συμπύκνωση υδρατμών Σημείωση: Η θερμοκρασία περιβάλλοντος θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 5 C χαμηλότερη από την επιθυμητή θερμοκρασία ανάπτυξης της καλλιέργειας για ικανοποιητικό έλεγχο θερμοκρασίας. Τοποθέτηση Ο πάγκος πρέπει να είναι σταθερός και να αντέχει τους κραδασμούς από το μηχανισμό παλινδρόμησης. Ο πάγκος πρέπει να παρέχει επαρκή χώρο και να έχει τη δυνατότητα να αντέχει το συνολικό βάρος του οργάνου, τυχόν προαιρετικών υπομονάδων που χρησιμοποιούνται και το γεμάτο βιοαντιδραστήρα Cellbag. Βλ. Κεφάλαιο 8 Τεχνικές προδιαγραφές, στη σελίδα 97 για τις προδιαγραφές του οργάνου και των πρόσθετων υπομονάδων. Το μέγιστο φορτίο του Cellbag είναι περίπου 5 kg. Τουλάχιστον 25 cm χώρου εργασίας πρέπει να υπάρχουν διαθέσιμα στις δύο πλευρές του Xuri Cell Expansion System W5 για ασφάλεια και ευκολία προσπέλασης και τουλάχιστον 10 cm εμπρός και πίσω, για επαρκή εξαερισμό. Μην τοποθετείτε μαλακό υλικό κάτω από το Xuri Cell Expansion System W5. Ενδέχεται να μπλοκάρει την είσοδο εξαερισμού. 40 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC

4 Εγκατάσταση 4.1 Απαιτήσεις χώρου εγκατάστασης Προαιρετικές βοηθητικές μονάδες ΠΡΟΣΟΧΗ Όταν συνδέετε μια πηγή αερίου στον εξοπλισμό, βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείται το σωστό αέριο, ή σωστή ποιότητα αερίου και η σωστή πίεση αερίου για την αποφυγή κινδύνων ή ανεπιθύμητων επιπτώσεων στην καλλιέργεια. Συμβουλή: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί αέρας περιβάλλοντος ή αέρας κατεργασίας. Ωστόσο, βεβαιωθείτε ότι δεν θα ξεπεραστεί η μέγιστη τιμή πίεσης που αναφέρεται στο Κεφάλαιο 8 Τεχνικές προδιαγραφές, στη σελίδα 97. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC 41

4 Εγκατάσταση 4.2 Εγκατάσταση του συστήματος Xuri Cell Expansion System W5 4.2 Εγκατάσταση του συστήματος Xuri Cell Expansion System W5 Αποσυσκευασία Αφαιρέστε τη συσκευασία του εξοπλισμού και τοποθετήστε τον εξοπλισμό σε σταθερή επιφάνεια. Ελέγξτε τον εξοπλισμό για εμφανείς ζημιές πριν από την έναρξη της εγκατάστασης. Καταγράψτε προσεκτικά τυχόν ζημιές και επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της GE Healthcare. Εγκατάσταση του Xuri Cell Expansion System W5 Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για να ρυθμίσετε το Xuri Cell Expansion System W5. Βήμα 1 2 3 Ενέργεια Τοποθετήστε το όργανο σε σταθερή επιφάνεια. Τοποθετήστε Xuri W5 Tray KIT στο επάνω μέρος του οργάνου με το καλώδιο της συσκευής θέρμανσης προς το πίσω μέρος του οργάνου. Συνδέστε το μπλε καλώδιο της συσκευής θέρμανσης στη θύρα του πίσω πίνακα με την ένδειξη HEATER. Περιστρέψτε το ασφαλιστικό παξιμάδι για ασφάλιση. 42 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC

4 Εγκατάσταση 4.2 Εγκατάσταση του συστήματος Xuri Cell Expansion System W5 Βήμα 4 Ενέργεια Συνδέστε το μεταλλικό άκρο του κίτρινου καλωδίου του αισθητήρα θερμοκρασίας στη θύρα του πίσω πίνακα με την ένδειξη TEMP. Περιστρέψτε το μεταλλικό κολάρο για ασφάλιση του βύσματος. Συνδέστε το άλλο άκρο του καλωδίου στον αισθητήρα θερμοκρασίας που είναι στερεωμένος στην πλάκα παλινδρόμησης. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Μην συστρέφετε το άκρο του καλωδίου που είναι προσαρτημένο στον αισθητήρα θερμοκρασίας. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Ελέγξτε ότι τα καλώδια θα παραμείνουν μακριά από το δίσκο της μονάδας παλινδρόμησης όταν το Xuri W5 Tray KIT ξεκινήσει την παλινδρόμηση. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC 43

4 Εγκατάσταση 4.2 Εγκατάσταση του συστήματος Xuri Cell Expansion System W5 Βήμα 5 Ενέργεια Ελέγξτε ότι ο επιλογέας τάσης στον πίσω πίνακα είναι ρυθμισμένο στη σωστή τάση. Για να ρυθμίσετε την τάση: 1 Εισαγάγετε ένα κατσαβίδι στην εσοχή του επιλογέα στο διακόπτη του επιλογέα τάσης. 2 Ρυθμίστε το βέλος ώστε να είναι στραμμένο προς την επιθυμητή τάση γραμμής. 115 230 S Σημείωση: Εάν η τάση γραμμής είναι 100-120 V AC 220-240 V AC τότε ρυθμίστε το βέλος σε 115 230 6 7 Συνδέστε το παρεχόμενο ηλεκτρικό καλώδιο στην είσοδο και στην έξοδο τροφοδοσίας. Μετακινήστε το διακόπτη λειτουργίας στον πίσω πίνακα στη θέση I, για να ενεργοποιήσετε το όργανο. Αποτέλεσμα: Η οθόνη LCD ενεργοποιείται και ξεκινά η λειτουργία του οργάνου. Ο δίσκος της μονάδας παλινδρόμησης γέρνει προς τη θέση του (STOP ANGLE στην οθόνη ρυθμίσεων) και όταν η αρχικοποίηση ολοκληρωθεί, τότε εμφανίζεται η κύρια οθόνη. Σημείωση: Αν ο δίσκος της μονάδας παλινδρόμησης δεν μετακινηθεί κατά την εκκίνηση ή η κύρια οθόνη δεν εμφανιστεί, ανατρέξτε στην ενότητα Κεφάλαιο 7 Αντιμετώπιση προβλημάτων, στη σελίδα 84. 44 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC

4 Εγκατάσταση 4.2 Εγκατάσταση του συστήματος Xuri Cell Expansion System W5 Παράμετροι μενού SETUP Ρυθμίστε τις απαιτούμενες παραμέτρους στο μενού SETUP. Χρησιμοποιήστε τα κουμπιά για να μετακινηθείτε στις ρυθμίσεις ως εξής: Κουμπί MENU/ESC Λειτουργία Εμφανίζεται η οθόνη του μενού SETUP και πραγματοποιείται επαναφορά στην οθόνη MAIN. Αύξηση και μείωση αντίστοιχα των τιμών της παραμέτρου. (επάνω/κάτω) ENT Αποδοχή των εκάστοτε εμφανιζόμενων τιμών της παραμέτρου και μετακίνηση στην επόμενη παράμετρο. Μπορείτε να ορίσετε τις ακόλουθες παραμέτρους: Παράμετρος ANGLE PERFUSION TARE CLEAR MEMORY WEIGHT SP PERF RATE FEED SHOT CALIB TEMPERATURE STOP POSITION UNIT ADDRESS Περιγραφή Ορίζει τη γωνία παλινδρόμησης σε μοίρες. Ενεργοποιεί ή απενεργοποιεί τη διάχυση. Ελέγχει την ένδειξη του απόβαρου (Yes/No). Διαγράφονται οι αποθηκευμένες αθροιστικές τιμές τροφοδοσίας/συλλογής. Ορίζεται το σημείο ρύθμισης του ελέγχου βάρους. Ορίζεται ο επιθυμητός ρυθμός διάχυσης (ml/ημέρα). Ορίζεται ο επιθυμητός όγκος έγχυσης τροφοδοσίας (ml). Ορίζεται η απόκλιση του αισθητήρα θερμοκρασίας ώστε να αντισταθμίζονται οι διακυμάνσεις από αισθητήρα σε αισθητήρα ( C/10). Ορίζεται η γωνία ( /10) του δίσκου παλινδρόμησης όταν η παλινδρόμηση τερματιστεί (προεπιλογή 9 ). Ορίζεται η διεύθυνση επικοινωνίας για τη μονάδα (εύρος 101 έως 110). Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC 45

4 Εγκατάσταση 4.2 Εγκατάσταση του συστήματος Xuri Cell Expansion System W5 Παράμετρος AUTOSTART CAL LEVEL Περιγραφή Πραγματοποιείται επαναφορά των ρυθμίσεων παλινδρόμησης, αερισμού, θερμοκρασίας και διάχυσης στις προηγούμενες καταστάσεις τους κατά την ενεργοποίηση μετά από μια διακοπή ρεύματος (OFF/ON). Ρυθμίζεται το επίπεδο όταν διακόπτεται η λειτουργία της μονάδας. Η ρύθμιση ορίζεται σε δέκατα της μοίρας (deg/10). Ρύθμιση συστήματος αερισμού Ο βιοαντιδραστήρας Cellbag χρειάζεται αερισμό, ώστε να διατηρείται φουσκωμένος και να παρέχεται εξαερισμός. Για τον αερισμό, μπορεί να χρησιμοποιηθεί αέρας περιβάλλοντος, αέρας επωαστή ή ένα ειδικό μείγμα αερίου ανάλογα με την κυτταρική σειρά και το σύστημα ρυθμιστικών διαλυμάτων που χρησιμοποιείται. Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για τη ρύθμιση του συστήματος αερισμού του βιοαντιδραστήρα. Βήμα 1 Ενέργεια Συνδέστε τον παρεχόμενο σωλήνα αέρα ανάμεσα στη θύρα AIR OUT που βρίσκεται στην αριστερή πλευρά του βιοαντιδραστήρα και στο φίλτρο εισαγωγής του βιοαντιδραστήρα Cellbag. 2 Εάν πρόκειται να χρησιμοποιηθεί αέρας περιβάλλοντος για τον αερισμό, αφήστε τη θύρα AIR IN ελεύθερη. Διαφορετικά, προετοιμάστε τον ελεγκτής CO2MIX20 για τη σύνδεση της παροχής τροφοδοσίας του επιθυμητού μίγματος αερίου/αέρα μέσω της θύρας AIR IN. 46 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC

4 Εγκατάσταση 4.2 Εγκατάσταση του συστήματος Xuri Cell Expansion System W5 ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Η πίεση στη θύρα AIR IN δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 70 mbar (1 psi). Εάν σημειωθεί υπέρβαση του ορίου αυτού, μπορεί να προκληθεί ρήξη του βιοαντιδραστήρα Cellbag. Χρησιμοποιήστε μια κατάλληλη προστατευτική διάταξη εκτόνωσης πίεσης. Επαλήθευση λειτουργίας της βαλβίδας ελέγχου (δοκιμή με σύριγγα) Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για να επαληθεύσετε τη λειτουργία της βαλβίδας ελέγχου. Βήμα 1 2 3 4 Ενέργεια Γεμίστε με αέρα μια σύριγγα που διαθέτει εξάρτημα με βιδωτό κούμπωμα. Αφαιρέστε τη βαλβίδα ελέγχου από το φίλτρο απαγωγής και προσαρμόστε τη σύριγγα. Πατήστε αργά το έμβολο της σύριγγας ώστε να εξωθήσετε τελείως τον αέρα από το κυλινδρικό τμήμα μέσω της βαλβίδας ελέγχου. Σε περίπτωση που ο αέρας δεν περάσει μέσα από τη βαλβίδα, αντικαταστήστε με μια καινούργια βαλβίδα ελέγχου. Επανατοποθετήστε τη βαλβίδα ελέγχου στο βιοαντιδραστήρα Cellbag. Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC 47

4 Εγκατάσταση 4.3 Εγκατάσταση της προαιρετικής υπομονάδας διάχυσης 4.3 Εγκατάσταση της προαιρετικής υπομονάδας διάχυσης Εγκατάσταση της υπομονάδας διάχυσης PERFCONT2E Υπάρχει διαθέσιμη μια προαιρετική υπομονάδα διάχυσης (PERFCONT2E) για το Xuri Cell Expansion System W5. Η μονάδα αυτή παρέχει έλεγχο της τροφοδοσίας και της συλλογής με βάση το βάρος. Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για την εγκατάσταση της υπομονάδας διάχυσης. Βήμα 1 2 3 4 5 Ενέργεια Τοποθετήστε την υπομονάδα διάχυσης σε σταθερή επιφάνεια. Ρυθμίστε τα πόδια ισοστάθμισης Τοποθετήστε το Xuri Cell Expansion System W5 πάνω από την υπομονάδα διάχυσης. Βεβαιωθείτε ότι και τα τέσσερα πόδια είναι σωστά τοποθετημένα στην πλατφόρμα από ανοξείδωτο χάλυβα. Συνδέστε το παρεχόμενο καλώδιο PERF (DB9-F) στη θύρα του πίσω πίνακα του Xuri Cell Expansion System W5 με την ένδειξη SCALE και στην πίσω πλευρά της μονάδας διάχυσης. Στερεώστε το καλώδιο και στα δύο άκρα χρησιμοποιώντας τις χειρόβιδες. Συνδέστε το σωλήνα από τα δοχεία τροφοδοσίας και συλλογής στο βιοαντιδραστήρα Cellbag. Βεβαιωθείτε ότι η κατεύθυνση ροής αντιστοιχεί στα βέλη που αναγράφονται στις περισταλτικές αντλίες και ότι ο σωλήνας είναι σωστά στερεωμένος στους κυλίνδρους της αντλίας. Ανοίξτε τυχόν σφιγκτήρες στις γραμμές τροφοδοσίας και συλλογής. Μετακινήστε τα διαφανή καλύμματα προς τα δεξιά στα κουμπιά παράκαμψης της αντλίας και πατήστε τα κουμπιά για έλεγχο και πλήρωση των αντλιών. Χρήση του ελέγχου διάχυσης Η διάχυση απαιτεί να είναι εγκατεστημένη η εξωτερική υπομονάδα διάχυσης PERFCONT2E (βλ. Εγκατάσταση της υπομονάδας διάχυσης PERFCONT2E, στη σελίδα 48). Πατήστε το κουμπί PERF για εκκίνηση ή διακοπή του συστήματος ελέγχου διάχυσης με βάση το βάρος. Το LED ανάβει κάτω από το κουμπί PERF όταν ενεργοποιηθεί ο ελεγκτής. Πατήστε το κουμπί PAGE για εναλλαγή της οθόνης μεταξύ δεδομένων διάχυσης και σημείων ρύθμισης: 48 Xuri Cell Expansion System W5 Οδηγίες λειτουργίας 29-0569-96 AC