ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ 6 η ΥΓ. ΠΕΡ. ΠΕΛΟΠΟΝΝΗΣΟΥ ΙΟΝΙΩΝ ΝΗΣΩΝ, ΗΠΕΙΡΟΥ ΚΑΙ ΔΥΤ. ΕΛΛΑΔΑΣ ΓΕΝΙΚΟ ΠΑΝΑΡΚΑΔΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΤΡΙΠΟΛΗΣ «Η ΕΥΑΓΓΕΛΙΣΤΡΙΑ» ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ :ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΤΜΗΜΑ :ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ Ταχ. Δ/νση :Τέρμα Ερυθρού Σταυρού :22 100 Τρίπολη Πληροφορίες ΓΡΑΦΕΙΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Τηλέφωνο :2713 601709 Fax :2710 234373 E-mail :promitheies@panarkadico.eu Τρίπολη: 7/3/2016 Αρ. Πρωτ: 4774 ΘΕΜΑ: ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΓΑΝΤΙΩΝ (CPV: 18424000-7). Σχετ.: 1. Το υπ αριθ. 6515/11-12-2013 έγγραφο της Ε.Π.Υ. 2. Η υπ αριθ/. 65/17-7-2015 / 21.7.2015 (θέμα 1 ο ) Απόφαση της Ολομέλειας της Ε.Π.Υ. 3. Η υπ αριθ. 23398/4-12-2015 ανακοίνωση του Νοσοκομείου μας. 4. Τις υπ αριθ. 3918/24-2-2016 τεχνικές προδιαγραφές που συντάχθηκαν από την ορισθείσα επιτροπή. Το Νοσοκομείο μας στο πλαίσιο κατάρτισης τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια Γαντιών προβαίνει στην παρούσα πρόσκληση για δημόσια διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών: 1. Με την παρούσα πρόσκληση σε δημόσια διαβούλευση, η υπηρεσία μας καταθέτει τις συνημμένες τεχνικές προδιαγραφές με σκοπό τη δημόσια συζήτηση και τη λήψη ενδεχομένων παρατηρήσεων σχολίων επί του περιεχομένου αυτών, στο πλαίσιο της διαφάνειας των διαδικασιών καθώς και της ευρύτερης συμμετοχής υποψηφίων προμηθευτών. 2. Η διάρκεια της διαβούλευσης ορίζεται σε επτά (7) ημερολογιακές ημέρες από την ημερομηνία ανάρτησής της στην ιστοσελίδα του Νοσοκομείου (www.panarkadiko.eu) ήτοι από την Δευτέρα 7/3/2016 έως και την Δευτέρα 14/3/2016 και ώρα 15:00 μ.μ. 3. Παρακαλούνται οι ενδιαφερόμενοι να υποβάλουν τεκμηριωμένες παρατηρήσεις και να επισημάνουν τους όρους των προδιαγραφών που ενδέχεται να θέσουν σε κίνδυνο τον διαγωνισμό και να δημιουργήσουν ενστάσεις ή ερωτήματα κατά την χρονική περίοδο από την δημοσίευση ως την αποσφράγιση των προσφορών. 4. Το Νοσοκομείο δεν δεσμεύεται να υιοθετήσει τις προτάσεις οι οποίες αντιβαίνουν στις αρχές του υγιούς ανταγωνισμού. 5. Ευελπιστούμε για την συμμετοχή σας στην υπόψη διαδικασία, συνδράμοντας στην προσπάθεια διαμόρφωσης συνθηκών υγιούς ανταγωνισμού και βελτιστοποίησης των τεχνικών προδιαγραφών. Η ΠΡΟΙΣΤΑΜΕΝΗ ΤΗΣ ΥΠΟΔΙΕΥΘΥΝΣΗΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΔΗΜΗΤΡΑ ΚΑΛΟΜΟΙΡΗ
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΓΑΝΤΙΩΝ: Τα μέλη της επιτροπής συνεδρίασαν και συνέταξαν τις κάτωθι τεχνικές προδιαγραφές αφού έλαβαν υπόψη το άρθρο 3 του ΠΔ 118/2007 καθώς και τις κατατεθειμένες τεχνικές προδιαγραφές: 1. ΓΑΝΤΙΑ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ: ΧΩΡΙΣ ΠΟΥΔΡΑ ΑΠΟ ΦΥΣΙΚΟ ΛΑΤΕΞ ΥΠΟΑΛΛΕΡΓΙΚΑ (ΖΕΥΓΟΣ ) Γάντια υποαλλεργικά χωρίς πούδρα. Να φέρουν πιστοποίηση CE από τον κοινοποιημένο οργανισμό. Πρέπει να ανταποκρίνονται στα ευρωπαϊκά πρότυπα: ΕΛΟΤ ΕΝ 455-1 (έλεγχος για ανίχνευση οπών) ΕΛΟΤ ΕΝ 455-2 (δοκιμή και έλεγχος των φυσικών ιδιοτήτων των γαντιών, όπως και τα Το ελάχιστο ολικό μήκος να είναι 300 mm. Να είναι πρόσφατης παραγωγής και κατά τη παραλαβή η ημερομηνία τους να μην είναι προγενέστερη των έξι (6) μηνών από αυτή της παραλαβής. Στις εσωτερικές θήκες των γαντιών να υπάρχει σχετική ένδειξη για τη διάκριση του αριστερού από το δεξί γάντι. Να αναγράφεται στη συσκευασία η ημερομηνία παραγωγής και λήξης της αποστείρωσης καθώς και ο αριθμός παρτίδας, το εργοστάσιο και η χώρα κατασκευής. Να διατίθεται σε όλα τα μεγέθη (6,5-7-7,5-8-8,5). 2. ΓΑΝΤΙΑ ΕΞΕΤΑΣΤΙΚΑ ΒΙΝΥΛΙΟΥ ( ΤΕΜΑΧΙΟ). Να εξασφαλίζουν και να διατηρούν κατά τη χρήση τους απόλυτη προστασία από τυχόν επιμολύνσεις τόσο για τον ασθενή όσο και για το χρήστη. Να έχουν άριστη εφαρμογή και σωστή αφή και να μην προκαλούν ερεθισμούς στους χρήστες. Να είναι κατασκευασμένα κατά τέτοιο τρόπο ώστε να μειώνουν στο ελάχιστο βιολογικούς κινδύνους που απορρέουν από ουσίες που ελευθερώνονται από αυτά, οι οποίες είναι γνωστές με βάση τα τελευταία στοιχεία, ότι μπορεί να δημιουργήσουν παρενέργειες. Τέτοιες ουσίες μπορεί να είναι: χημικές ουσίες, ενδοτοξίνες, υδατοδιαλυτές πρωτεΐνες και πεπτίδια. Πρέπει να ανταποκρίνονται στα ευρωπαϊκά πρότυπα: ΕΛΟΤ ΕΝ 455-1 (έλεγχος για ανίχνευση οπών) ΕΛΟΤ ΕΝ 455-2 (δοκιμή και έλεγχος των φυσικών ιδιοτήτων των γαντιών, όπως και τα Να είναι ομοιόμορφα πουδραρισμένα (για όσα έχουν πούδρα). Να μην περιέχουν πυριτικό μαγνήσιο. Να φέρουν σήμανση ποιότητας CE η οποία να τοποθετείται στα γάντια σύμφωνα με τα προβλεπόμενα από την ΔΥ 7/2480/1994. Να είναι πρόσφατης παραγωγής και κατά τη παραλαβή η ημερομηνία παραγωγής τους να μην είναι προγενέστερη των έξι μηνών από αυτής της παραλαβής. Να διατίθεται σε μεγέθη έξι μηνών SMALL. MEDIUM, LARGE, XL.
3. ΓΑΝΤΙΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΧΗΜΕΙΟΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ (ΖΕΥΓΟΣ) Να είναι κατασκευασμένα από: Φυσικό ελαστικό latex χωρίς πούδρα. Άλλο υποαλλεργικό ελαστικό υλικό (συνθετικό) χωρίς πούδρα. Να εξαλείφουν την πιθανότητα δερματικών ερεθισμών και αλλεργικών αντιδράσεων τύπου I και να είναι πλέον κατάλληλα για άτομα με αλλεργία από latex ή με υπερευαισθησία στη πούδρα. Να έχουν μάζα και αντοχή μεγαλύτερη των κοινών εξεταστικών γαντιών και να παρέχουν μεγαλύτερη προστασία και αξιοπιστία σε καταστάσεις κινδύνου (αυξανόμενο πάχος από τον καρπό προς τα δάκτυλα). Να έχουν δυνατότητα αλλαγής χρώματος κατά την επαφή με το κυτταροστατικό. Να διατίθενται σε δεξί αριστερό γάντι, να έχουν ανατομικό σχεδιασμό, μήκους 290 mm, ανάγλυφη επιφάνεια στα ακροδάκτυλα για μεγαλύτερη αίσθησης αφής, και ενισχυμένη μανσέτα με σύστημα που εμποδίζει την αναδίπλωση του ρεβέρ. Να φέρουν σήμανση CE, να είναι κατασκευασμένα με τα διεθνή πρότυπα ποιότητας ISO 9001. Επίσης να πληρούν τις απαιτήσεις των ευρωπαϊκών προτύπων EN 455-1, -2, -3, EN 420, ASTM 6319 και την ΕΝ 374-2, -3 που αφορά την ανθεκτικότητα των γαντιών στις χημικές ουσίες και τους μικροοργανισμούς. Να διατίθενται σε μεγέθη S, M, L, XL. 4. ΓΑΝΤΙΑ ΠΛΑΣΤΙΚΑ ΔΙΑΦΑΝΗ (ΕΞΕΤΑΣΤΙΚΑ ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ)- ΤΕΜΑΧΙΟ. Να έχουν καλή εφαρμογή. Να έχουν όσο καλύτερη αντοχή έτσι ώστε μα μην σχίζονται κατά την χρήση τους. Να έχουν καλή αφή. Να είναι λεπτά. Να μην κολλάνε κατά την εφαρμογή τους. Να μην προκαλούν ερεθισμούς στους χρήστες. Να διατίθενται σε όλα τα μεγέθη (small, medium, large, xl). 5. ΓΑΝΤΙΑ ΕΞΕΤΑΣΤΙΚΑ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ Μ.Χ. (ΖΕΥΓΟΣ). Να είναι κατασκευασμένα από φυσικό ελαστικό latex. Να είναι συσκευασμένα ανά ζεύγος και να αναγράφεται το δεξί-αριστερό είτε στο πάνω μέρος της συσκευασίας του κάθε γαντιού είτε πάνω στο γάντι. Να εξασφαλίζουν και να διατηρούν απόλυτη προστασία από τυχόν επιμολύνσεις τόσος για την χρήση όσο και για τον ασθενή. Να είναι ομοιόμορφα πουδραρισμένα. Να φέρουν πιστοποίηση CE από τον κοινοποιημένο οργανισμό. Πρέπει να ανταποκρίνονται στα ευρωπαϊκά πρότυπα, ΕΛΟΤ EN 455-1 (Έλεγχος για την ανίχνευση οπών). ΕΛΟΤ EN 455-2 (Δοκιμή και έλεγχο των φυσικών ιδιοτήτων των γαντιών όπως και τα κατωτέρω όρια αντοχής).
ΕΛΟΤ ΕΝ 455-3 9 (Αξιολόγηση της βιολογικής ασφάλειας). Η ημερομηνία παραγωγής να είναι μικρότερη των έξι μηνών από την ημέρα παράδοσης. Να διατίθενται σε μεγέθη small, medium, large, xl. 6. ΓΑΝΤΙΑ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ ΜΕ ΜΑΚΡΙΑ ΜΑΝΣΕΤΑ ΑΠΟ ΦΥΣΙΚΟ LATEX (ΖΕΥΓΟΣ). Να είναι κατασκευασμένα από φυσικό ελαστικό latex. Η μανσέτα του γαντιού να είναι ενισχυμένη καθ όλο το μήκος της με ενισχυμένο πάχος ώστε να επιτυγχάνεται ασφαλής συγκράτηση του γαντιού. Αυξημένου μήκους τουλάχιστον 300mm ( με μακριά μανσέτα) με πούδρα σε μεγέθη Νο 6,5-7, 7,5, 8, 8,5. υποαλλεργικά. Να φέρουν σήμανση CE από τον κοινοποιημένο οργανισμό. Να είναι αποστειρωμένα με ακτίνες γ χωρίς τοξικά κατάλοιπα με πέντε έτη διάρκεια. Να συμφωνούν με όσο ορίζει η Υπουργική Απόφαση ΔΥ8δ/130648/ΦΕΚ 2198 ΤΒ/2.10.2009, η οποία ορίζει τους κανονισμούς για τη διεύθυνση ιατροτεχνολογικών προϊόντων στο εμπόριο. Αν είναι ηλεκτρονικά ελεγμένα 100%. Πρέπει να ανταποκρίνονται στα Ευρωπαϊκά πρότυπα: ΕΛΟΤ ΕΝ 455-1 (έλεγχος για την ανίχνευση οπών). ΕΛΟΤ ΕΝ 455-2 (δοκιμή και έλεγχο των φυσικών ιδιοτήτων των γαντιών όπως και τα Να αναγράφεται στη συσκευασία η ημερομηνία παραγωγής και λήξης της αποστείρωσης, καθώς και ο αριθμός παρτίδας, το εργοστάσιο και η χώρα κατασκευής. Να έχουν ανατομικό σχήμα για σωστή εφαρμογή. Να αναγράφεται τι μέγεθος και το δεξί-αριστερό είτε στο πάνω μέρος της συσκευασίας του κάθε γαντιού είτε πάνω στο γάντι. Με ειδικά διαμορφωμένη την εξωτερική επιφάνεια για σωστή αίσθηση αφής. Να είναι πρόσφατης παραγωγής και κατά την παραλαβή η ημερομηνία παραγωγής τους να ην είναι προγενέστερη των έξι μηνών από αυτή της παραλαβής. Με διπλή ανθεκτική συσκευασία ασφαλείας.
ΕΙΔΟΣ ΓΑΝΤΙΑ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ ΧΩΡΙΣ ΠΟΥΔΡΑ ΑΠΟ ΦΥΣΙΚΟ ΛΑΤΕΞ-ΥΠΟΑΛΛΕΡΓΙΚΑ - (ΖΕΥΓΟΣ) 1. N 6,5 2. N 7 3. N 7,5 4. N 8 5. N 8,5 ΓΑΝΤΙΑ ΕΞΕΤΑΣΤΙΚΑ ΒΙΝΥΛΙΟΥ-(ΤΕΜΑΧΙΟ) 4.XL ΓΑΝΤΙΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΧΗΜΕΙΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ- (ΖΕΥΓΟΣ) ΓΑΝΤΙΑ ΠΛΑΣΤΙΚΑ ΔΙΑΦΑΝΗ (ΕΞΕΤΑΣΤΙΚΑ-ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ)- (ΤΕΜΑΧΙΟ) 4.XL ΓΑΝΤΙΑ ΕΞΕΤΑΣΤΙΚΑ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ Μ Χ-(ΖΕΥΓΟΣ) ΓΑΝΤΙΑ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ, ΜΕ ΜΑΚΡΙΑ ΜΑΝΣΕΤΑ ΑΠΌ ΦΥΣΙΚΟ LATEX (ΖΕΥΓΟΣ) 1. N 6,5 2. N 7 3. N 7,5 4. N 8 5. N 8,5 Οι προτεινόμενες τεχνικές προδιαγραφές για την προμήθεια γαντιών καταρτίστηκαν με βάσει τις αποδεκτές διεθνείς πρακτικές που αποτυπώνονται στην διεθνή βιβλιογραφία και έχουν άμεση σχέση με την εφαρμοζόμενη διεθνή εμπειρία. Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ: 1. ΡΕΠΠΑ ΕΛΕΝΗ 2. ΠΕΤΡΙΔΗΣ ΒΥΡΩΝ 3. ΔΑΜΑΛΑ ΕΦΗ