ΠΡΟΣ: Γ. Ν. ΧΑΛΚΙΔΑΣ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Η. ΓΑΖΕΠΗ 48, ΧΑΛΚΙΔΑ Τηλ.: 22213-50495 Fax: 22210-22210 Email: gpilati@chalkidahospital.gr Γέρακας, 20 Ιανουαρίου 2016 Αξιότιμοι κύριοι, Αναφερόμενοι στην ανακοίνωση πρόσκληση με αρ. πρωτ.: 15589 για την υποβολή Τεχνικών Προδιαγραφών στο πλαίσιο διενέργειας του ετήσιου ηλεκτρονικού διεθνούς Ανοικτού Διαγωνισμού με τίτλο «ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΩΝ» για την κάλυψη των αναγκών του Γ.Ν. Χαλκίδας, σας υποβάλλουμε τις τεχνικές προδιαγραφές που αφορούν τα υπό προμήθεια είδη, στο πλαίσιο επίτευξης του μέγιστου δυνατού ανταγωνισμού: ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ - ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΟΜΑΔΑ Α ΒΙΟΧΗΜΙΚΑ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΠΡΩΤΕΪΝΕΣ ΑΝΑΛΥΤΕΣ ΤΥΠΟΥ Α ΑΥΤΟΜΑΤΟΙ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΙ ΑΝΑΛΥΤΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ (ΕΝΑΣ ΚΥΡΙΟΣ & ΕΝΑΣ ΕΦΕΔΡΙΚΟΣ) 1. Να λειτουργούν υπό τάση 220 V. 2. Η επεξεργασία των εξετάσεων να γίνεται με τεχνολογία τυχαίας προσπέλασης (RANDOM ACCESS). 3. Να δέχονται φορείς δειγμάτων (Cups ή σωληνάρια διαφόρων τύπων) με BAR CODE. 4. Να χρησιμοποιούν πλενόμενες κυβέττες ή κυψελίδες ή οτιδήποτε άλλο σύστημα. Στις περιπτώσεις πλενόμενων κυβετών η εγκατάσταση του συστήματος παροχής ειδικής καθαρότητας νερού που απαιτεί το όργανο θα γίνει με ευθύνη και δαπάνη του μειοδότη. Να υπάρξει λεπτομερής τεχνική περιγραφή του συστήματος παροχής ειδικής καθαρότητας. 5. Να δέχονται δείγματα διαφορετικών υγρών (ορού, ούρων, ΕΝΥ, ολικό αίμα κ.λ.π. ταυτόχρονα). 6. Να είναι ανοιχτοί, ώστε να μπορούν να δεχθούν αντιδραστήρια του εμπορίου για κάποιες εξετάσεις, να αναφερθεί ο αριθμός των εξετάσεων που μπορούν να προγραμματισθούν. 7. Ο κάθε αναλυτής θα πρέπει να έχει ταχύτητα 1200 τουλάχιστον φωτομετρικών εξετάσεων και 400 εξετάσεων ηλεκτρολυτών ανά ώρα. Δεν γίνονται αποδεκτά συστήματα που αποτελούνται από ανεξάρτητες μονάδες, διασυνδεδεμένες μεταξύ τους. 8. Να υπάρχει ενσωματωμένο σύστημα μέτρησης ηλεκτρολυτών (ISE), με ανεξάρτητα μεταξύ τους ηλεκτρόδια, έτσι ώστε να είναι εφικτή η αντικατάσταση του καθενός, ανεξάρτητα από τα άλλα. 9. Ταυτόχρονη μέτρηση άνω των 50 φωτομετρικών εξετάσεων ανά δείγμα. 10. Να εκτελούν υποχρεωτικά τις ζητούμενες παραμέτρους και πλέον αυτών. Να γίνει σχετική αναφορά.
11. Η τροφοδοσία των αναλυτών σε δείγματα να γίνεται συνεχώς, χωρίς την διακοπή της λειτουργίας τους. Τα δείγματα να απελευθερώνονται σύντομα και να παρέχεται η δυνατότητα διεξαγωγής αυτόματης επανάληψης της εξέτασης ή Reflex Testing, χωρίς να απαιτείται η επανατοποθέτηση του δείγματος 12. Άμεση και εύκολη μέτρηση των επειγόντων δειγμάτων (SΤΑΤ) κατά προτεραιότητα. 13. Να διαθέτει ψυχόμενο δίσκο αντιδραστηρίων (8-12 C), χωρητικότητας τουλάχιστον 50 θέσεων, για τη διενέργεια των φωτομετρικών εξετάσεων. 14. Να δίδουν την δυνατότητα φόρτωσης και ταυτόχρονης χρήσης back up αντιδραστηρίων διαφορετικής παρτίδας (Iot number) μεταξύ τους. 15. Να επιτρέπουν βαθμονόμηση αντιδραστηρίων από διαφορετικές παρτίδες. 16. Να διαθέτουν σύστημα αυτόματης ανίχνευσης της στάθμης αντιδραστηρίων, δειγμάτων και λοιπών υγρών. 17. Να έχουν την δυνατότητα να επισημαίνουν την αναρρόφηση ανεπαρκούς ποσότητας δείγματος, η οποία θα οφείλεται σε πήγματα η άλλους παράγοντες, ακόμα και αν δεν φράσσει το ρύγχος. Να περιγραφεί ο τρόπος. 18. Ανάγνωση και προσδιορισμός των προς χρήση αντιδραστηρίων μέσω διάταξης ανάγνωσης BAR CODE. 19. Να φέρουν σύστημα ελέγχου ποιότητας (QC). Να δοθεί πλήρης και εκτενής περιγραφή. 20. Αποτελέσματα εκτός ορίων να επαναλαμβάνονται αυτόματα μετά από υπολογισμένη αραίωση, χωρίς την παρέμβαση χειριστή. 21. Να έχει την δυνατότητα αμφίδρομης επικοινωνίας με το πληροφοριακό σύστημα LIS του εργαστηρίου. 22. Να υπάρχει πρόβλεψη για συνέχιση της λειτουργίας τους σε περιπτώσεις διακοπής ρεύματος, να υποστηρίζεται δηλαδή από συστήματα αδιάλειπτης παροχής τάσης (UPS), με δαπάνη του μειοδότη. 23. Προβλήματα δυσλειτουργίας να επισημαίνονται οπτικοακουστικά και με ενδείξεις επί της οθόνης, με σύντομη περιγραφή της αιτίας του προβλήματος και διαδικασία άρσης του. 24. Το service και τα αναλώσιμα, θα βαρύνουν τον μειοδότη, ο οποίος θα έχει και την υποχρέωση να εκπαιδεύσει τους χειριστές του οργάνου δωρεάν, στο χώρο των εργαστηρίων του Νοσοκομείου. 25. Να χρησιμοποιούν ελάχιστους όγκους δειγμάτων και αντιδραστηρίων και να είναι φιλικοί προς το περιβάλλον Να γίνει αναφορά του απαιτούμενου όγκου ορού ανά εξέταση. 26. Να κατατεθούν οι οδηγίες χρήσεως κάθε εξέτασης στα Ελληνικά, στις οποίες θα πρέπει να αναγράφονται οι επιδόσεις ακρίβειας (επαναληψιμότητα, γραμμικότητα, ακρίβεια κ.λ.π.), επάνω στον προσφερόμενο αναλυτή. Οι καμπύλες των αντιδραστηρίων να έχουν κατά το δυνατόν μεγαλύτερη διάρκεια, το δε εύρος μέτρησης (γραμμικότητα) για κάθε εξέταση να είναι το δυνατόν μεγαλύτερο, όπως και ο χρόνος σταθερότητας επί του αναλυτή. Να αναφερθεί ο χρόνος σταθερότητας επί του αναλυτή, ο χρόνος σταθερότητας βαθμονόμησης, καθώς και το εύρος μέτρησης για κάθε απαιτούμενο αντιδραστήριο, σε Πίνακα. 27. Θα εκτιμηθεί να υπάρχει τρόπος να δουλεύονται δείγματα με μικρή ποσότητα ορού και να γίνει αναφορά του απαιτούμενου όγκου ορού ανά εξέταση. 28. Ο αναλυτής να έχει την δυνατότητα αυτόματης αφύπνισης και προετοιμασίας, σε προγραμματισμένο χρόνο. Να γίνει σχετική αναφορά. 29. Να κατατεθεί λίστα εξετάσεων που μπορεί να πραγματοποιήσει ο αναλυτής ακόμη και αν αυτές δεν ζητήθηκαν καθώς και το κόστος αυτών ανά εξέταση ή ανά κιτ. 30. Η συντήρηση, τα ανταλλακτικά καθώς και τα αναλώσιμα του συστήματος (πέραν των προσφερομένων), που απαιτούν περιοδική αντικατάσταση όπως ρύγχη, λυχνία φωτομέτρου, ηλεκτρόδια, σύριγγες κτλ θα βαρύνουν τον προμηθευτή. 31. Να προσφερθεί δεύτερος βιοχημικός αναλυτής (εφεδρικός), ο οποίος θα έχει την ίδια λειτουργία, τεχνικά χαρακτηριστικά με τον πρώτο και θα χρησιμοποιεί τα ίδια αντιδραστήρια και αναλώσιμα υλικά. 32. Να παρέχεται η δυνατότητα διασύνδεσης του βιοχημικού αναλυτή με ανοσολογική μονάδα, έτσι ώστε το σύστημα που θα προκύπτει να διαθέτει κοινό χώρο φόρτωσης και
εκφόρτωσης των δειγμάτων, να τροφοδοτεί παράλληλα τις δύο μονάδες και να ομαδοποιεί τα δείγματα προς τρίτους στόχους. 33. Το συνολικά δηλούμενο κόστος ανά εξέταση, πρέπει να προκύπτει από τον συνυπολογισμό των απαιτουμένων συσκευασιών αντιδραστηρίων και λοιπών υλικών, λαμβάνοντας υπόψη, τον χρόνο ζωής τους επί του αναλυτή, τον αριθμό των εξετάσεων της διακήρυξης που θα εκτελούνται, καθώς και τον αριθμό των εξετάσεων βαθμονόμησης και του καθημερινού ελέγχου ποιότητας σε δύο επίπεδα. 34. Να εκτελεί τις εξετάσεις που αναφέρονται στον ΠΙΝΑΚΑ Ι των εξετάσεων. ΠΙΝΑΚΑΣ Ι Α/Α GR Code Αγγλική Ονομασία Συντ/φία Ελληνική Ονομασία 1 11.02.01.13.001 Glucose GLU ΓΛΥΚΟΖΗ 2 11.02.01.04.001 Urea/Blood Urea Nitrogen UREA ΟΥΡΙΑ 3 11.02.01.07.001 Creatinine CREAT ΚΡΕΑΤΙΝΙΝΗ 4 11.02.01.32.001 Uric Acid UA ΟΥΡΙΚΟ ΟΞΥ 5 11.01.01.10.001 Aspartate Amino- Transferase AST/SGOT ΑΣΠΑΡΤΙΚΗ ΑΜΙΝΟΤΡΑΝΣΦΕΡΑΣΗ 6 11.01.01.03.001 Alanine Amino-Transferase ALT/SGPT ΑΜΙΝΟΤΡΑΝΣΦΕΡΑΣΗ ΑΛΑΝΙΝΗΣ 7 11.02.01.05.001 Cholesterol CHOL ΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΗ 8 11.02.01.31.001 Triglycerides TRIG ΤΡΙΓΛΥΚΕΡΙΔΙΑ 9 11.02.01.15.001 High Density Lipoprotein Cholesterol HDL-C HDL-ΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΗ 10 11.02.01.21.001 Low Density Lipoprotein Cholesterol including sd- LDL LDL-C LDL-ΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΗ 11 11.02.01.03.001 Bilirubin Total TBIL ΟΛΙΚΗ ΧΟΛΕΡΥΘΡΙΝΗ 12 11.02.01.03.002 Bilirubin Direct DBIL ΑΜΕΣΗ ΧΟΛΕΡΥΘΡΙΝΗ 13 11.02.01.16.001 Iron Fe ΣΙΔΗΡΟΣ 14 11.01.01.16.001 Gamma Glutamyltransferase γ-gt γ-γλουταμυλοτρανσφεραση 15 11.01.01.05.001 Alkaline Phosphatase - Total ALP/AP ΑΛΚΑΛΙΚΗ ΦΩΣΦΑΤΑΣΗ 16 11.01.01.07.001 Amylase - Total AMS/AMY α-αμυλαση 17 11.01.01.19.001 Lactate Dehydrogenase LDH ΓΑΛΑΚΤΙΚΗ ΑΦΥΔΡΟΓΟΝΑΣΗ 18 11.02.01.01.001 Albumin ALB ΑΛΒΟΥΜΙΝΗ 19 11.02.01.30.001 Total Protein TP ΟΛΙΚΑ ΛΕΥΚΩΜΑΤΑ 20 11.01.01.13.001 Creatine Kinase - Total CK ΚΡΕΑΤΙΝΙΚΗ ΚΙΝΑΣΗ 21 11.01.01.14.001 Creatine Kinase - MB Activity CK-MB ΚΡΕΑΤΙΝΙΚΗ ΚΙΝΑΣΗ-ΜΒ (ΕΝΕΡΓΟΤΗΤΑ) 22 18.11.01.09.001 C-Reactive Protein CRP C-ΑΝΤΙΔΡΩΣΑ ΠΡΩΤΕΙΝΗ 23 11.02.01.14.001 Glycosylated/Glycated Haemoglobin HbA1c ΓΛΥΚΟΖΥΛΙΩΜΕΝΗ ΑΙΜΟΣΦΑΙΡΙΝΗ 24 11.04.01.06.001 Potassium - Electrodes K ΚΑΛΙΟ (ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΜΕ ΗΛΕΚΤΡΟΔΙΟ) 25 11.04.01.07.001 Sodium - Electrodes Na ΝΑΤΡΙΟ (ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΜΕ ΗΛΕΚΤΡΟΔΙΟ) 26 11.04.01.03.001 Chloride - Electrodes Cl ΧΛΩΡΙΟΥΧΑ (ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΜΕ ΗΛΕΚΤΡΟΔΙΟ) 27 11.03.01.03.001 Calcium Ca ΑΣΒΕΣΤΙΟ 28 11.03.01.08.001 Phosphate inorganic / Phosphorus P ΑΝΟΡΓΑΝΟΣ ΦΩΣΦΟΡΟΣ 29 11.03.01.07.001 Magnesium Mg ΜΑΓΝΗΣΙΟ 30 11.01.01.11.001 Cholinesterase CHE ΨΕΥΔΟΧΟΛΙΝΕΣΤΕΡΑΣΗ 31 12.01.03.01.001 Albumin ALB ΑΛΒΟΥΜΙΝΗ ΟΥΡΩΝ 32 12.01.03.01.002 ualbumin ualb ΛΕΥΚΩΜΑ ΟΥΡΩΝ/ΕΝΥ 33 12.08.01.01.001 Digoxin Dig ΔΙΓΟΞΙΝΗ 34 12.08.02.10.001 Valproic Acid VPA ΒΑΛΠΡΟΪΚΟ ΟΞΥ 35 12.08.02.01.001 Carbamazepine CBZ ΚΑΡΒΑΜΑΖΕΠΙΝΗ 36 11.04.01.04.001 Lithium - Electrodes Li ΛΙΘΙΟ (ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΜΕ ΗΛΕΚΤΡΟΔΙΟ) 37 11.02.01.17.001 Iron Binding Capacity - Total TIBC ΟΛΙΚΗ ΣΙΔΗΡΟΔΕΣΜΕΥΤΙΚΗ ΙΚΑΝΟΤΗΤΑ 38 12.01.04.01.001 Apolipoprotein A I Apo A I ΑΠΟΛΙΠΟΠΡΩΤΕΙΝΗ Α Ι 39 12.01.04.03.001 Apolipoprotein B Apo B ΑΠΟΛΙΠΟΠΡΩΤΕΙΝΗ Β 40 12.01.04.21.001 Lipoprotein (a) LP(a) ΛΙΠΟΠΡΩΤΕΙΝΗ (a) 41 18.11.01.10.001 Rheumatoid Factors RF ΡΕΥΜΑΤΟΕΙΔΗΣ ΠΑΡΑΓΩΝ 42 18.11.01.05.001 Anti-Streptolysin O (quantitative) ASL/ASLO ΑΝΤΙΣΤΡΕΠΤΟΛΥΣΙΝΗ O (ΠΟΣΟΤΙΚΟΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ) 43 18.01.01.05.001 Immunoglobulin G IgG ΑΝΟΣΟΣΦΑΙΡΙΝΗ G 44 18.01.01.01.001 Immunoglobulin A IgA ΑΝΟΣΟΣΦΑΙΡΙΝΗ Α 45 18.01.01.07.001 Immunoglobulin M IgM ΑΝΟΣΟΣΦΑΙΡΙΝΗ Μ 46 18.02.01.02.001 Immunoglobulin E - Total IgE Total ΟΛΙΚΗ ΑΝΟΣΟΣΦΑΙΡΙΝΗ Ε 47 18.01.02.03.001 Complement Component C3/C3c C3/C3c ΠΑΡΑΓΟΝΤΑΣ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΟΣ C3 48 18.01.02.05.001 Complement Component C4 C4 ΠΑΡΑΓΟΝΤΑΣ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΟΣ C4 49 12.07.01.06.001 Soluble Transferrin Receptor stfr ΔΙΑΛΥΤΟΣ ΥΠΟΔΟΧΕΑΣ ΤΡΑΝΣΦΕΡΡΙΝΗΣ 50 12.01.03.03.001 Haptoglobin HAPT ΑΠΤΟΣΦΑΙΡΙΝΗ 51 18.01.01.37.001 Serum kappa and lambda free light chains K Ch ΑΝΟΣΟΣΦΑΙΡΙΝΗΣ κ ΕΛΕΥΘΕΡΕΣ ΑΛΥΣΙΔΕΣ ΟΡΟΥ 52 18.01.01.37.001 Serum kappa and lambda free light chains L Ch ΑΝΟΣΟΣΦΑΙΡΙΝΗΣ λ ΕΛΕΥΘΕΡΕΣ ΑΛΥΣΙΔΕΣ ΟΡΟΥ 53 2.03.90.02.001 Beta2-Microglobulin ß2-M Β2 ΜΙΚΡΟΣΦΑΙΡΙΝΗ
Η εταιρεία μας αντιλαμβάνεται την ανάγκη διενέργειας όλων των ζητουμένων εξετάσεων που περιλαμβάνονται στον ΠΙΝΑΚΑ I και δεν έχει σκοπό να διαταρράξει την εύρυθμη λειτουργία του εργαστηρίου του Νοσοκομείου σας. Παρόλα αυτά, στα πλαίσια της ευρύτερης δυνατής συμμετοχής και της ανάπτυξης ενός υγιούς ανταγωνισμού προς όφελος του Νοσοκομείου σας, προτείνουμε η εξέταση της Αμικασίνης ή να αξιολογηθεί ως προαιρετική ή να προταθεί άλλος τρόπος εκτέλεσης της. ΠΙΝΑΚΑΣ ΙΙ Α/Α GR Code Αγγλική Ονομασία Συντ/φία Ελληνική Ονομασία 1 12.08.03.01.001 Amikacin AMC ΑΜΙΚΑΣΙΝΗ ΑΥΤΟΜΑΤΟΙ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΟΙ ΑΝΑΛΥΤΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ (ΕΝΑΣ ΚΥΡΙΟΣ & ΕΝΑΣ ΕΦΕΔΡΙΚΟΣ) 1. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας. 2. Πλήρως αυτοματοποιημένος, τυχαίας προσπέλασης RANDOM ACCESS, άμεσης χημειοφωταύγειας, συνεχούς (continuous) και άμεσης (immediate) προσπέλασης αντιδραστηρίων, δειγμάτων και επειγόντων δειγμάτων. 3. Να διαθέτει δίσκο ή περιοχή φόρτωσης 30 αντιδραστηρίων και να επιτρέπει την μικρότερη δυνατή ενασχόληση του χειριστή. 4. Να διαθέτει παραγωγικότητα 240 εξετάσεων ανά ώρα. 5. Να διαθέτει δυνατότητα συνεχούς φόρτωσης δειγμάτων και να δέχεται 160 δείγματα σε πλήρη φόρτωση. Να αποδέχεται σωληνάρια διαφόρων μεγεθών και άλλα διευκολύνοντας την ροή εργασίας του εργαστηρίου. Τα παραπάνω να μπορούν να επισημανθούν και να διαχειριστούν με Bar Code. 6. Να χρησιμοποιεί την μέθοδο της άμεσης χημειοφωταύγειας (direct chemiluminescence) με ιχνηθέτη ο οποίος να έχει τα εξής πλεονεκτήματα: Αποδίδεται άμεσο σήμα και δεν χρειάζεται η ενίσχυση του. Δεν απαιτείται η χρήση ενζύμων ή υποστρωμάτων τα οποία υπόκεινται σε προβλήματα σταθερότητας και είναι ευαίσθητα σε μεταβολές θερμοκρασίας και ph. Δεν απαιτούνται επιπλέον επωάσεις πλύσεις και λοιπές διαδικασίες οι οποίες μειώνουν την παραγωγικότητα, αυξάνουν τις επιδράσεις παρεμβολής και αυξάνουν το background. Εξασφαλίζεται αποδεδειγμένα υψηλή ευαισθησία (sensitivity). Υψηλή αξιοπιστία και ποιότητα αποτελεσμάτων 7. Να χρησιμοποιεί ρύγχη δειγματοληψίας μιάς χρήσης για την λήψη δείγματος τα οποία εξασφαλίζουν πραγματικά μηδενική επιμόλυνση (Carry over) και επιπλέον να κάνουν ανίχνευση και διαχείριση πήγματος, ανίχνευση στάθμης και φυσαλλίδων και μέτρηση της εισροφούμενης ποσότητας δείγματος για απόλυτη διασφάλιση αποτελεσμάτων. 8. Να μην σταματά για ανεφοδιασμό αναλωσίμων, αντιδραστηρίων και δειγμάτων. 9. Ο χώρος αποθήκευσης αντιδραστηρίων να διαθέτει σύστημα ψύξης 4-8 C και να είναι ικανός για 30 διαφορετικούς προσδιορισμούς (ανεξαρτήτως ζητούμενων παραμέτρων). Τα αντιδραστήρια μετά το άνοιγμα τους θα φυλάσσονται επί του αναλυτή. Ο Χώρος αποθήκευσης βοηθητικών αντιδραστηρίων και αραιωτικών να είναι ξεχωριστός, 25 θέσεων, με σύστημα ψύξης 4-8 C. Να διαθέτει αυτόματη διαχείριση των αντιδραστηρίων με οπτική και ηχητική ειδοποίηση του χειριστή (Reagent inventory).η πρόσβαση του χειριστή και στους δύο χώρους φύλαξης αντιδραστηρίων να γίνεται ανά πάσα στιγμή και κατά την διάρκεια λειτουργίας του αναλυτή.
10. Η αντίδραση να πραγματοποιείται σε ειδικές, πατενταρισμένες κυβέττες. Οι κυβέττες να μπορούν να προστεθούν στον χώρο φόρτωσης κυβεττών οποιαδήποτε στιγμή κατά την διάρκεια της λειτουργίας του αναλυτή. 11. Να επιτρέπει στον χειριστή να έχει πρόσβαση σε τις θέσεις ανεφοδιασμού του συστήματος ενώ το σύστημα λειτουργεί. 12. Ο αναλυτής να έχει την δυνατότητα αυτόματης αφύπνισης και προετοιμασίας, σε προγραμματισμένο χρόνο. Να γίνει σχετική αναφορά. 13. Ο αναλυτής να διαθέτει οθόνη αφής που διευκολύνει σε μεγάλο βαθμό τον χειριστή στην καθημερινή λειτουργία του συστήματος και το πρόγραμμα λειτουργίας του να είναι εύκολο στην εκμάθηση και στη χρήση, φιλικό με τον χειριστή παρέχοντας πλήθος διαθέσιμων πληροφοριών. 14. Η διαδικασία εκτέλεσης επειγόντων δειγμάτων να είναι εύκολη και πρακτική, εξασφαλίζοντας ότι το επείγον εκτελείται γρήγορα χωρίς να διακόπτεται η διαδικασία ροής της ρουτίνας των δειγμάτων. Να διαθέτει ειδική είσοδο για την άμεση τοποθέτηση επειγόντων δειγμάτων στον αναλυτή. 15. Να διαθέτει πρόγραμμα ποιοτικού ελέγχου 16. Να διαθέτει προηγμένο σύστημα ανίχνευσης πήγματος και σύστημα διαχείρισης αυτού (clot detection & management). 17. Να διαθέτει την μέγιστη δυνατή αυτονομία του συστήματος (Walk away time).. 18. Να έχει την δυνατότητα αυτόματης Αραίωσης - αυτόματης Επανάληψης. 19. Να έχει την δυνατότητα διενέργειας επίπλεον εξέτασης, βάσει κανόνων (Reflex-Testing). 20. Να διαθέτει αυτόματο σύστημα καθαρισμού. 21. Να έχει την δυνατότητα επέκτασης και διασύνδεσης σε σύστημα αυτοματισμού (διασύνδεση με βιοχημική μονάδα κ.λ.π.), χωρίς μετατροπές. 22. Να συνοδεύεται από εξωτερικό εκτυπωτή υψηλής ταχύτητας. Να έχει δυνατότητα εκτύπωσης αναλυτικά και συγκεντρωτικά σε εκτυπωτή LASER. 23. Να έχει την δυνατότητα αμφίδρομης επικοινωνίας με το πληροφοριακό σύστημα LIS του εργαστηρίου. 24. Ο αναλυτής να έχει δυνατότητα εντοπισμού βλαβών και ειδικά προγράμματα αυτοελέγχου για τον εντοπισμό τους. 25. Για κάθε εξέταση να έχει την δυνατότητα φόρτωσης περισσοτέρων από ένα αντιδραστηρίων διαφορετικής παρτίδας μεταξύ τους (lot number). 26. Ο χρόνος σταθερότητας (on board) και επαναβαθμονόμησης των αντιδραστηρίων του επί του αναλυτή, να είναι όσο το δυνατόν μεγαλύτερος. Να κατατεθούν στοιχεία. Τα αντιδραστήρια να διαθέτουν έτοιμη εργοστασιακή καμπύλη βαθμονόμησης, έτσι ώστε να απαιτείται μόνον η ρύθμιση αυτής, σε δύο σημεία, κατά την επαναβαθμονόμηση, για την αποφυγή σπατάλης αντιδραστηρίων και αναλωσίμων, κάθε φορά που επιβάλλεται από τα αποτελέσματα του εσωτερικού ελέγχου ποιότητας. 27. Να λειτουργεί υπό τάση 220-240 V στα 50/60 Ηz. 28. Να εκτελεί υποχρεωτικά τις ζητούμενες παραμέτρους και πλέον αυτών. Να κατατεθεί λίστα εξετάσεων που μπορεί να πραγματοποιήσει ο αναλυτής ακόμη και αν αυτές δεν ζητήθηκαν καθώς και το κόστος αυτών ανά εξέταση ή ανά κιτ. 29. Να παρέχεται η δυνατότητα διασύνδεσης του ανοσολογικού αναλυτή με βιοχημική μονάδα, έτσι ώστε το σύστημα που θα προκύπτει να διαθέτει κοινό χώρο φόρτωσης και εκφόρτωσης των δειγμάτων, να τροφοδοτεί παράλληλα τις δύο μονάδες και να ομαδοποιεί τα δείγματα προς τρίτους στόχους. 30. Όλες οι προδιαγραφές θα πρέπει να τεκμηριώνονται με παραπομπές σε τεχνικά φυλλάδια (prospectus) του κατασκευαστή. 31. Η συντήρηση, τα ανταλλακτικά καθώς και τα αναλώσιμα του συστήματος (πέραν των προσφερομένων), που απαιτούν περιοδική αντικατάσταση όπως ρύγχη, σύριγγες κτλ θα βαρύνουν τον προμηθευτή. 32. Να υποστηρίζεται από σύστημα αδιάλειπτης ηλεκτρικής παροχής (UPS). 33. Στον αριθμό των εξετάσεων περιλαμβάνονται και οι εξετάσεις ποιοτικού
ελέγχου. Ο προμηθευτής να υπολογίσει τον απαραίτητο αριθμό συσκευασιών αντιδραστηρίων και λοιπών απαιτουμένων υλικών λαμβάνοντας υπόψη τον χρόνο ζωής τους επί του αναλυτή, καθώς και τον απαιτούμενο αριθμό εξετάσεων βαθμονόμησης. 34. Να εκτελεί τις εξετάσεις που αναφέρονται στον ΠΙΝΑΚΑ Ι των εξετάσεων. ΠΙΝΑΚΑΣ Ι Α/Α GR Code Αγγλική Ονομασία Συντ/φία Ελληνική Ονομασία 1 15.02.02.01.001 Hepatitis B Surface Antigen HBsAg AΝΙΧΝΕΥΣΗ ΑΝΤΙΓΟΝΟΥ ΕΠΙΦΑΝΕΙΑΣ ΤΟΥ ΙΟΥ ΤΗΣ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ B, (ΑΥΣΤΡΑΛΙΑΝΟ ΑΝΤΙΓΟΝΟ) 2 15.02.02.04.001 Hepatitis B Surface Antibody (Total) Anti-HBs AΝΙΧΝΕΥΣΗ ΑΝΤΙΓΟΝΟΥ ΕΠΙΦΑΝΕΙΑΣ ΤΟΥ ΙΟΥ ΤΗΣ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ B, (ΑΥΣΤΡΑΛΙΑΝΟ ΑΝΤΙΓΟΝΟ) 3 15.02.02.15.001 Hepatitis B Core Antibody IgG Anti-Core-IgG ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΑ IgG ΕΝΑΝΤΙ ΤΟΥ ΑΝΤΙΓΟΝΟΥ ΤΟΥ ΠΥΡΗΝΑ ΤΟΥ ΙΟΥ ΤΗΣ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Β 4 15.02.02.16.001 Hepatitis B Core Antibody IgM Anti-Core-IgM ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΑ IgM ΕΝΑΝΤΙ ΤΟΥ ΑΝΤΙΓΟΝΟΥ ΤΟΥ ΠΥΡΗΝΑ ΤΟΥ ΙΟΥ ΤΗΣ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Β 5 15.02.02.24.001 Hepatitis Be Antibody (Total) Anti-HBe ΟΛΙΚΑ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΑ ΕΝΑΝΤΙ ΑΝΤΙΓΟΝΟΥ E ΤΟΥ ΙΟΥ ΤΗΣ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Β 6 15.02.01.05.001 HAV Antibody IgG AΝΤΙΣΩΜΑΤΑ IgG ΕΝΑΝΤΙ ΤΟΥ ΙΟΥ ΤΗΣ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Α 7 15.02.01.06.001 HAV Antibody IgM AΝΤΙΣΩΜΑΤΑ IGΜ ΕΝΑΝΤΙ ΤΟΥ ΙΟΥ ΤΗΣ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Α 8 15.03.20.09.001 HIV Multiple Ag/Ab Combi Test ΑΝΙΧΝΕΥΣΗ ΑΝΤΙΓΟΝΟΥ/ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΟΣ ΤΟΥ ΙΟΥ HIV 1/2 9 15.02.03.04.001 HCV Antibody (Total) Anti-HCV ΟΛΙΚΑ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΑ ΕΝΑΝΤΙ ΤΟΥ ΙΟΥ ΤΗΣ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ C 10 12.03.01.31.001 Carcinoembryonic Antigen CEA ΚΑΡΚΙΝΟΕΜΒΡΥΙΚΟ ΑΝΤΙΓΟΝΟ 11 12.03.90.01.001 Alphafetoprotein AFP Α-ΕΜΒΡΥΪΚΗ ΣΦΑΙΡΙΝΗ 12 12.03.01.06.001 Cancer Antigen 125 CA 125 ΚΑΡΚΙΝΙΚΟ ΑΝΤΙΓΟΝΟ 125 13 12.03.01.02.001 Cancer Antigen 15-3 CA 15-3 ΚΑΡΚΙΝΙΚΟ ΑΝΤΙΓΟΝΟ 15-3 14 12.03.01.03.001 Cancer Antigen 19-9 CA 19-9 ΚΑΡΚΙΝΙΚΟ ΑΝΤΙΓΟΝΟ 19-9 15 12.03.01.32.001 Total Prostatic Specific Antigen tpsa ΟΛΙΚΟ ΕΙΔΙΚΟ ΠΡΟΣΤΑΤΙΚΟ ΑΝΤΙΓΟΝΟ 16 12.03.01.33.001 Free Prostatic Specific Antigen fpsa ΕΛΕΥΘΕΡΟ ΕΙΔΙΚΟ ΠΡΟΣΤΑΤΙΚΟ ΑΝΤΙΓΟΝΟ 17 15.01.03.03.001 Syphilis Antibody Assays Total ΜΗ ΕΙΔΙΚΑ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΑ (ΑΝΤΙΔΡΑΣΙΝΕΣ) ΕΝΑΝΤΙ TREPONEMA PALLIDUM (ΣΥΦΙΛΗΣ) 18 12.04.01.05.001 Triiodothyronine T3 ΤΡΙΙΩΔΟΘΥΡΟΝΙΝΗ 19 12.04.01.07.001 Thyroxine T4 ΘΥΡΟΞΙΝΗ 20 12.04.01.11.001 Thyroid Stimulating Hormone TSH ΘΥΡΕΟΕΙΔΟΤΡΟΠΟΣ ΟΡΜΟΝΗ 21 12.04.01.01.001 Free Triiodothyronine FT3 ΕΛΕΥΘΕΡΗ ΤΡΙΙΩΔΟΘΥΡΟΝΙΝΗ 22 12.04.01.02.001 Free Thyroxine FT4 ΕΛΕΥΘΕΡΗ ΘΥΡΟΞΙΝΗ 23 18.10.03.04.001 Thyroglobulin Autoantibody Anti-TG ΑΝΤΙ-ΘΥΡΕΟΣΦΑΙΡΙΝΙΚΑ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΑ 24 18.10.03.01.001 Thyroid Peroxidase (incl. Microsomal) ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΑ ΕΝΑΝΤΙ ΤΗΣ ΘΥΡΕΟΕΙΔΙΚΗΣ Anti-TPO Antibodies ΥΠΕΡΟΞΕΙΔΑΣΗΣ 25 12.07.02.04.001 Vitamin B12 B12 ΒΙΤΑΜΙΝΗ Β12 26 12.07.01.03.001 Folate acid FA ΦΥΛΛΙΚΟ ΟΞΥ 27 12.07.01.02.001 Ferritin ΦΕΡΡΙΤΙΝΗ 28 12.06.03.14.001 Parathyroid Hormone (C-/N- terminal, M-regional) PTH ΠΑΡΑΘΟΡΜΟΝΗ 29 12.13.01.07.001 Troponin Ι ή T ΤΡΟΠΟΝΙΝΗ Ι ή T BNP / probnp (including other Natriuric 30 12.13.01.01.001 BNP/proBNP Peptides) ΑΜΙΝΟΤΕΛΙΚΟ ΑΚΡΟ ΤΟΥ ΠΡΟΠΕΠΤΙΔΙΟΥ ΤΟΥ ΕΓΚΕΦΑΛΙΚΟΥ ΝΑΤΡΙΟΥΡΗΤΙΚΟΥ ΠΕΠΤΙΔΙΟΥ ΑΥΤΟΜΑΤΟΣ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ 1. Να είναι προηγμένης τεχνολογίας με τυχαία επιλογή δειγμάτων RANDOM ACCESS. 2. Να έχει δυνατότητα επείγουσας ανάλυσης STAT. 3. Να είναι συνεχούς φόρτωσης δειγμάτων χωρίς διακοπή της λειτουργίας τους. 4. Να έχει δυνατότητα ανίχνευσης στάθμης αντιδραστηρίων και ασφαλούς συντήρησης αυτών κατά προτίμηση σε ψυχόμενη περιοχή. 5. Να έχει δυνατότητα ταυτόχρονης μέτρησης τουλάχιστον 24 εξετάσεων σε κάθε δείγμα. 6. Να έχει ταχύτητα ανάλυσης τουλάχιστον 200 εξετάσεις/ώρα. 7. Να έχει χωρητικότητα τουλάχιστον 80 δειγμάτων. 8. Ο αναλυτής να διαθέτει σύστημα αυτόματης ανίχνευσης πηγμάτων, στάθμης ορών και αντιδραστηρίων και να ειδοποιεί τον χειριστή για τυχόν έλλειψή τους.
9. Να έχει δυνατότητα αυτόματης προαραίωσης δειγμάτων καθώς και αραίωσης στα εκτός γραμμικότητας. 10. Να έχει τη δυνατότητα αυτόματων επαναλήψεων καθώς και αυτόματη επανάληψη σε διαφορετική εξέταση (reflex testing). 11. Ο αναλυτής να έχει τη δυνατότητα φόρτωσης, για την ίδια εξέταση, αντιδραστηρίων διαφορετικής παρτίδας (Lot Number). 12. Να έχει δυνατότητα εσωτερικού ελέγχου ποιότητας. 13. Να έχει δυνατότητα αρχειοθέτησης αποτελεσμάτων. 14. Να έχει δυνατότητα bar code και αμφίδρομης επικοινωνίας με εξωτερικό λογισμικό. 15. Να παρέχειδυνατότητα εντοπισμού βλαβών. 16. Τα αποτελέσματα να τυπώνονται ανά ασθενή και συγκεντρωτικά με εκτυπωτή υψηλής ταχύτητας και με σύστημα διαχειρίσεως και καταγραφής των στοιχείων του αριθμού και του είδους των εξετάσεων στα Ελληνικά. 17. Να λειτουργούν υπό τάση 220 volts. 18. Να έχει δυνατότητα υποδοχής σωληναρίων διαφόρων τύπων. 19. Οι συσκευασίες των αντιδραστηρίων και των απαραίτητων calibrator να είναι όσο το δυνατόν εύχρηστες και να ανταποκρίνονται στις πραγματικές ανάγκες του εργαστηρίου. Ο χρόνος ζωής των αντιδραστηρίων μετά το άνοιγμα της συσκευασίας να είναι τουλάχιστον 3 μήνες. 20. Το service και τα αναλώσιμα, πέραν των αναφερομένων θα βαρύνουν τον προμηθευτή, ο οποίος θα έχει και την υποχρέωση να εκπαιδεύσει τους χειριστές του οργάνου δωρεάν, στο χώρο των εργαστηρίων του Νοσοκομείου. 21. Να εκτελεί τις εξετάσεις που αναφέρονται στον ΠΙΝΑΚΑ ΙΙ των εξετάσεων. ΠΙΝΑΚΑΣ ΙΙ Α/Α GR Code Αγγλική Ονομασία Συντ/φία Ελληνική Ονομασία 1 15.04.02.05.001 CMV IgG CMV IgG ΑΝΙΧΝΕΥΣΗ IgG ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΩΝ ΕΝΑΝΤΙ ΚΥΤΤΑΡΟΜΕΓΑΛΟΙΟΥ (CMV) 2 15.04.02.06.001 CMV IgM CMV IgM ΑΝΙΧΝΕΥΣΗ IgM ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΩΝ ΕΝΑΝΤΙ ΚΥΤΤΑΡΟΜΕΓΑΛΟΙΟΥ (CMV) 3 12.04.01.08.001 Thyroglobulin TG ΘΥΡΕΟΣΦΑΙΡΙΝΗ 4 15.05.01.05.001 Toxoplasma Antibody IgG ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΑ IgG ΕΝΑΝΤΙ ΤΟΞΟΠΛΑΣΜΑΤΟΣ 5 15.05.01.06.001 Toxoplasma Antibody IgM ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΑ IgM ΕΝΑΝΤΙ ΤΟΞΟΠΛΑΣΜΑΤΟΣ 6 15.04.01.05.001 Rubella Virus IgG ΑΝΙΧΝΕΥΣΗ IgG ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΩΝ ΕΝΑΝΤΙ ΙΟΥ ΕΡΥΘΡΑΣ 7 15.04.01.06.001 Rubella Virus IgM ΑΝΙΧΝΕΥΣΗ IgM ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΩΝ ΕΝΑΝΤΙ ΙΟΥ ΕΡΥΘΡΑΣ 8 12.06.01.01.001 C-Peptide ΠΕΠΤΙΔΙΟ C 9 12.06.01.03.001 Insulin ΙΝΣΟΥΛΙΝΗ 10 12.13.01.09.001 Homocysteine ΟΜΟΚΥΣΤΕΪΝΗ 11 17.05.01.01.059 Chorionic Gonadotropin Beta (IHC) β-hcg (IHC) Β-ΧΟΡΙΑΚΗ ΓΟΝΑΔΟΤΡΟΠΙΝΗ (ΑΝΟΣΟΪΣΤΟΧΗΜΙΚΑ) ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΟΣΟΒΙΟΧΗΜΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ 1. Το προσφερόμενο αναλυτικό μικτό σύστημα να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, να διαθέτει κοινό σύστημα φόρτωσης εκφόρτωσης δειγμάτων, ώστε να εκτελεί ταυτόχρονα οποιεσδήποτε από τις ζητούμενες παραμέτρους και να αποτελείται από: 1 μονάδα για την εκτέλεση των βιοχημικών εξετάσεων με μεθοδολογίες φωτομετρίας, θολοσιμετρίας και ιοντοεπιλεκτικών ηλεκτροδίων (ISE) και 1 έως 2 ανοσοχημικές μονάδες για την εκτέλεση του συνόλου των ανοσοχημικών εξετάσεων με τη μέθοδο της χημειοφωταύγειας. 2. Να λειτουργούν υπό τάση 220 V. 3. Το προσφερόμενο αναλυτικό σύστημα να είναι τυχαίας επιλογής δειγμάτων (random access) και συνεχούς προσπέλασης (continuous access), να τροφοδοτεί παράλληλα τις μονάδες του και να ομαδοποιεί τα δείγματα προς τρίτους στόχους. 4. Οι αναλυτικές μονάδες του συστήματος να διατηρούν την λειτουργική ανεξαρτησία τους, σε περίπτωση βλάβης της μιας μονάδας.
5. Η παραγωγικότητα της βιοχημικής μονάδας να είναι τουλάχιστον 1200 φωτομετρικών εξετάσεων ανά ώρα & 400 εξετάσεων ηλεκτρολυτών ανά ώρα, ενώ η παραγωγικότητα των ανοσολογικών μονάδων να είναι τουλάχιστον 200 εξετάσεων ανά ώρα. 6. Να έχει δυνατότητα ταυτόχρονης εκτέλεσης όλων των ζητουμένων φωτομετρικών & ανοσολογικών εξετάσεων και να διαθέτει ψυγείο (6-12 C) για την ασφαλή συντήρηση επί των αναλυτικών μονάδων όλων των απαιτούμενων αντιδραστηρίων. Να έχει δυνατότητα ταυτόχρονης εκτέλεσης του συνόλου των ζητούμενων βιοχημικών και ανοσολογικών παραμέτρων. Τα αντιδραστήρια μετά το άνοιγμα τους θα φυλάσσονται επί του αναλυτή. 7. Να διαθέτει δειγματολήπτη συνεχούς φορτώσεως δειγμάτων τουλάχιστον 100 θέσεων και επιπλέον θέσεις για επείγοντα δείγματα. 8. Να δέχεται ταυτόχρονα αντιδραστήρια ανά εξέταση, σε αναμονή (backup), ίδιας ή διαφορετικής παρτίδας (lot number). 9. Να ανιχνεύει αυτόματα τα επίπεδα αντιδραστηρίων και δειγμάτων και να προειδοποιεί για τυχόν έλλειψη αυτών. 10. Να ανιχνεύεται αυτόματα τυχόν παρουσία θρόμβων στο δείγμα 11. Οι αναλυτικές μονάδες να διαθέτουν σύστημα αυτοελέγχου των ηλεκτρονικών μερών και πρόγραμμα εσωτερικού ελέγχου ποιότητας για τον έλεγχο των αποτελεσμάτων. 12. Να έχει δυνατότητα ανάγνωσης αντιδραστηρίων και δειγμάτων με ΒΑR CODE καθώς και δυνατότητα αμφίδρομης επικοινωνίας με εξωτερικό λογισμικό. 13. Η Βιοχημική και η/οι Ανοσολογικές μονάδες να παρέχουν την δυνατότητα αυτόματης επανάληψης με αραίωση (Auto Dilution), για αποτελέσματα εκτός ορίων, καθώς και αυτόματης εκτέλεσης άλλης συνδεόμενης εξέτασης, ανάλογα με το αποτέλεσμα της πρώτης (Reflex Testing). 14. Να εκτελεί όλες τις ζητούμενες εξετάσεις. 15. Η συντήρηση, τα ανταλλακτικά καθώς και τα αναλώσιμα του συστήματος (πέραν των προσφερομένων), που απαιτούν περιοδική αντικατάσταση όπως ρύγχη, λυχνία φωτομέτρου, ηλεκτρόδια, σύριγγες κτλ θα βαρύνουν τον προμηθευτή. 16. Να προσφερθεί ο απαραίτητος ακέραιος αριθμός συσκευασιών αντιδραστηρίων, υλικών βαθμονόμησης, υλικών ελέγχου ποιότητας και αναλωσίμων υλικών για την κάλυψη του ζητούμενου αναλυτικού έργου. 17. Να υποστηρίζεται από σύστημα αδιάλειπτης ηλεκτρικής παροχής (UPS). 18. Να συνοδεύεται από σύστημα καθαρισμού του νερού πόλεως. Ειδικότερα η Βιοχημική μονάδα του μικτού συστήματος: 19. Να έχει όσο το δυνατόν περισσότερα μήκη κύματος για κάλυψη όλης της γκάμας των εξετάσεων. 20. Τα αντιδραστήρια να είναι στην πλειοψηφία τους έτοιμα προς χρήση και να διαθέτουν μεγάλη γραμμικότητα, ακρίβεια και επαναληψιμότητα επί του προσφερόμενου αναλυτή (να κατατεθούν στοιχεία). 21. Να διαθέτει ενσωματωμένο σύστημα μέτρησης ηλεκτρολυτών (ISE), με ανεξάρτητα μεταξύ τους ηλεκτρόδια, έτσι ώστε να είναι εφικτή η αντικατάσταση του καθενός, ανεξάρτητα από τα άλλα. 22. Να δέχεται δείγματα διαφορετικών υγρών (ορού, ούρων, ΕΝΥ, ολικό αίμα κ.λ.π. ταυτόχρονα). 23. Να είναι ανοιχτός, ώστε να μπορεί να δεχθεί αντιδραστήρια του εμπορίου για κάποιες εξετάσεις, να αναφερθεί ο αριθμός των εξετάσεων που μπορούν να προγραμματισθούν. 24. Θα εκτιμηθεί η δυνατότητα εκτέλεσης των εξετάσεων με μικρή ποσότητα ορού και να γίνει αναφορά του απαιτούμενου όγκου ορού ανά εξέταση. 25. Να παρέχεται η δυνατότητα διεξαγωγής αυτόματης επανάληψης της εξέτασης ή Reflex Testing, χωρίς να απαιτείται η επανατοποθέτηση του δείγματος 26. Να προσφερθεί ξεχωριστός δεύτερος βιοχημικός αναλυτής (εφεδρικός), ο οποίος θα έχει την ίδια λειτουργία και τεχνικά χαρακτηριστικά με την Βιοχημική Αναλυτική μονάδα του προσφερόμενου μικτού συστήματος και θα χρησιμοποιεί τα ίδια αντιδραστήρια και αναλώσιμα υλικά.
27. Το συνολικά δηλούμενο κόστος ανά εξέταση, πρέπει να προκύπτει από τον συνυπολογισμό των απαιτουμένων συσκευασιών αντιδραστηρίων και λοιπών υλικών, λαμβάνοντας υπόψη, τον χρόνο ζωής τους επί του αναλυτή, τον αριθμό των εξετάσεων της διακήρυξης που θα εκτελούνται, καθώς και τον αριθμό των εξετάσεων βαθμονόμησης και του καθημερινού ελέγχου ποιότητας σε δύο επίπεδα. Ειδικότερα η/οι Ανοσολογικές μονάδες του μικτού συστήματος 28. Να χρησιμοποιεί την μέθοδο της χημειοφωταύγειας (chemiluminescence). 29. Να διαθέτει κατάλληλο σύστημα καθαρισμού των ρυγχών το οποίο να εξασφαλίζει την αποφυγή επιμολύνσεων (Carry over). Επιπλέον να έχει την δυνατότητα ανίχνευσης και διαχείρισης πήγματος, ανίχνευση στάθμης και φυσαλλίδων και μέτρηση της εισροφούμενης ποσότητας δείγματος για απόλυτη διασφάλιση αποτελεσμάτων. 30. Να μην απαιτούνται συνεχείς βαθμονομήσεις για τις ανοσολογικές εξετάσεις, δηλαδή η βαθμονόμηση (καμπύλη) για όλες τις εξετάσεις να έχει την μέγιστη δυνατή σταθερότητα. Τα αντιδραστήρια να διαθέτουν έτοιμη εργοστασιακή καμπύλη βαθμονόμησης, έτσι ώστε να απαιτείται μόνον η ρύθμιση αυτής, σε δύο σημεία, κατά την επαναβαθμονόμηση, για την αποφυγή σπατάλης αντιδραστηρίων και αναλωσίμων, κάθε φορά που επιβάλλεται από τα αποτελέσματα του εσωτερικού ελέγχου ποιότητας. 31. Όλες οι προδιαγραφές θα πρέπει να τεκμηριώνονται με παραπομπές σε τεχνικά φυλλάδια (prospectus) του κατασκευαστή. 32. Να προσφερθεί ξεχωριστός δεύτερος ανοσολογικός αναλυτής (εφεδρικός) για την εκτέλεση των εξετάσεων του Πίνακα Ι, ο οποίος θα έχει την ίδια λειτουργία και τεχνικά χαρακτηριστικά με την Ανοσολογική Αναλυτική μονάδα του προσφερόμενου μικτού συστήματος και θα χρησιμοποιεί τα ίδια αντιδραστήρια και αναλώσιμα υλικά. 33. Στον αριθμό των εξετάσεων περιλαμβάνονται και οι εξετάσεις ποιοτικού ελέγχου. Ο προμηθευτής να υπολογίσει τον απαραίτητο αριθμό συσκευασιών αντιδραστηρίων και λοιπών απαιτουμένων υλικών λαμβάνοντας υπόψη τον χρόνο ζωής τους επί του αναλυτή, καθώς και τον απαιτούμενο αριθμό εξετάσεων βαθμονόμησης. ΟΜΑΔΑ Β ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΕΝΤΡΟ ΨΥΧΙΚΗΣ ΥΓΕΙΑΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ (1 ΚΥΡΙΟΣ) 1. Να είναι προηγμένης τεχνολογίας με τυχαία επιλογή δειγμάτων RANDOM ACCESS. 2. Η ταχύτητά του να είναι τουλάχιστον 200 φωτομετρικές εξετάσεις ανά ώρα. 3. Να διαθέτει θερμοστατούμενο χώρο αντιδραστηρίων (2-8 C) ώστε αυτά να παραμένουν επί του αναλυτή για μεγάλο χρονικό διάστημα. 4. Να είναι συνεχούς φόρτωσης αντιδραστηρίων καθώς και δειγμάτων. 5. Να έχει δυνατότητα εκτέλεσης επειγόντων δειγμάτων, χωρίς τη διακοπή της ρουτίνας του αναλυτή. 6. Να είναι εύκολος στον χειρισμό. 7. Να διαθέτει σύστημα αυτόματης αραίωσης. Να εκτελεί αυτόματα πολλαπλές αραιώσεις στα δείγματα εκτός ορίου γραμμικότητας και να εκδίδει διορθωμένο αποτέλεσμα. Το σύστημα να έχει την δυνατότητα αυτόματης επανάληψης καθώς και δυνατότητα παραγωγής υπολογιζόμενων αποτελεσμάτων. 8. Να χρησιμοποιεί κυβέττες αντίδρασης μιας χρήσης με αυτοματοποιημένο έλεγχο καθαρότητας σε όλα τα μήκη κύματος. 9. Να διαθέτει ασφαλή διαχείριση αποβλήτων. 10. Το service και τα αναλώσιμα, θα βαρύνουν τον προμηθευτή, ο οποίος θα έχει και την υποχρέωση να εκπαιδεύσει τους χειριστές του οργάνου δωρεάν. 11. Να περιγραφεί σαφώς ο τρόπος που προτείνει ο προμηθευτής για την αντιμετώπιση των επειγόντων περιστατικών σε περίπτωση βλάβης του αναλυτή. 12. Να εκτελεί τις εξετάσεις που αναφέρονται στον ΠΙΝΑΚΑ Ι των εξετάσεων.
ΠΙΝΑΚΑΣ Ι Α/Α GR Code Αγγλική Ονομασία Συντ/φία Ελληνική Ονομασία 1 12.09.01.10.001 Methadone incl. EDDP ΜΕΘΑΔΟΝΗ 2 12.09.01.03.001 Barbiturates ΒΑΡΒΙΤΟΥΡΙΚΑ 3 12.09.01.06.001 Cocaine + Cocaine Metabolites ΚΟΚΑΪΝΗ+ΜΕΤΑΒΟΛΙΤΕΣ ΚΟΚΑΪΝΗΣ 4 12.09.01.04.001 Benzodiazepines ΒΕΝΖΟΔΙΑΖΕΠΙΝΕΣ 5 12.09.01.05.001 Cannabinoids THC ΚΑΝΝΑΒΙΝΟΕΙΔΗ 6 12.09.01.13.001 Opiates ΟΠΙΟΥΧΑ 7 12.09.02.07.001 Ethanol (Alcohol) ΑΙΘΑΝΟΛΗ 8 12.09.01.01.001 Amphetamines Group ΑΜΦΕΤΑΜΙΝΕΣ 9 12.09.01.02.001 Amphetamine/Methampheta mine Specific (+Ecstasy) ΑΜΦΕΤΑΜΙΝΕΣ/ΜΕΘΑΜΦΕΤΑΜΙ ΝΗ+ΕΚΣΤΑΣΗ Η εταιρεία μας αντιλαμβάνεται την ανάγκη διενέργειας των εξετάσεων της Βουπρενορφίνης και του LSD και δεν έχει σκοπό να διαταρράξει την εύρυθμη λειτουργία του εργαστηρίου σας, ούτε μπορεί και είναι ο ρόλος της να υποδείξει ποιες εξετάσεις θα εκτελεστούν από αυτό. Προτείνουμε οι δύο αυτές εξετάσεις ή να αξιολογηθούν ως προαιρετικές ή να προταθεί άλλος τρόπος εκτέλεσης τους. ΠΙΝΑΚΑΣ ΙΙ Α/Α GR Code Αγγλική Ονομασία Συντ/φία Ελληνική Ονομασία 1 12.09.01.17.001 Buprenorphine ΒΟΥΠΡΕΝΟΡΦΙΝΗ 2 12.09.01.09.001 Lysergic acid diethylamide LSD ΔΙΑΙΘΥΛΑΜΙΔΙΟ ΤΟΥ ΛΥΣΕΡΓΙΚΟΥ ΟΞΕΟΣ ΟΜΑΔΑ Γ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΑΕΡΙΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ ΑΝΑΛΥΤΕΣ ΑΕΡΙΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ (2 ΚΥΡΙΟΙ) ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΑΛΥΤΗ ΑΕΡΙΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ & ΗΛΕΚΤΡΟΛΥΤΩΝ 1. Ο αναλυτής αερίων αίματος, ηλεκτρολυτών, μεταβολιτών κλπ να είναι σύγχρονης τεχνολογίας. Να αναφερθεί προς αξιολόγηση το έτος πρώτης κυκλοφορίας του προσφερόμενου μοντέλου. 2. Να διαθέτει έγχρωμη οθόνη αφής καθώς και ενσωματωμένο εκτυπωτή. 3. Nα μπορεί να μετράει απ ευθείας και ταυτόχρονα σε κάθε δείγμα αίματος τις ακόλουθες παραμέτρους: ph, pco 2, po 2, K, Na, Ca, Cl, Hct και Βαρομετρική Πίεση. 4. Ο αναλυτής να αποδίδει υπολογιστικά τουλάχιστον τις παραμέτρους Hb, HCO 3, TCO 2, Ο 2 cap, O 2 Ct, SO2%, BE-ecf, BE-b, SBC, A, AaDO 2, a/a, RI, Anion Gap, P50. 5. Να διαθέτει ενσωματωμένη μονάδα για αυτόματο ποιοτικό έλεγχο. 6. Να εξασφαλίζεται η πλήρης προστασία των χειριστών από τα απόβλητα με τα οποία οι χειριστές δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή. Η συσκευασία αντιδραστηρίων αποβλήτων να είναι ενιαία και ερμητικά σφραγισμένη. 7. Να διαθέτει σύστημα προστασίας από τα πήγματα. 8. Να διαθέτει πρόγραμμα οικονομικής λειτουργίας (STAND BY) 9. Ο χρόνος για την ανάλυση του δείγματος και την εκτύπωση του αποτελέσματος, για το σύνολο των ζητούμενων παραμέτρων να μην είναι μεγαλύτερος από 80 sec.
10. Ο απαιτούμενος όγκος δείγματος για το σύνολο των ζητούμενων παραμέτρων, να μην είναι μεγαλύτερος από 100 μl. 11. Τα ηλεκτρόδια του αναλυτή να μην απαιτούν συντήρηση και να είναι σε ενιαία συσκευασία η οποία να αλλάζεται εύκολα και γρήγορα. 12. Ο αναλυτής θα συνοδεύεται από κατάλληλο σύστημα αδιάλειπτης ηλεκτρικής τροφοδοσίας (UPS). ΟΜΑΔΑ E ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΗΛΕΚΤΡΟΦΟΡΗΣΗΣ ΛΕΥΚΩΜΑΤΩΝ ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΗΛΕΚΤΡΟΦΟΡΗΣΗΣ ΛΕΥΚΩΜΑΤΩΝ (1) ΕΝΑΣ ΠΛΗΡΩΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΗΛΕΚΤΡΟΦΟΡΗΣΗΣ 1. Το σύστημα για τη διεξαγωγή της ηλεκτροφόρησης να είναι ένα σύγχρονο, απόλυτα αυτοματοποιημένο και ενιαίο σύστημα με χρήση gel αγαρόζης ή άλλη σύγχρονη μεθοδολογία. 2. Όλη η διαδικασία για τη διεξαγωγή της ηλεκτροφόρησης να είναι πλήρως αυτόματη, χωρίς την ανάγκη μεσολάβησης του χειριστή στα ενδιάμεσα στάδια ή στη διαδικασία σάρωσης για τη λήψη των δεδομένων. 3. Να εμπεριέχει όλα τα απαιτούμενα εξαρτήματα για τη διεξαγωγή της ηλεκτροφόρησης όπως: Δειγματοφορέα, θάλαμο ηλεκτροφορητικού διαχωρισμού, θαλάμους χρώσης, έκπλυσης, ξήρανσης καθώς και πυκνόμετρο για τη σάρωση των ηλεκτροφορημάτων. 4. Να μπορεί να εκτελεί ηλεκτροφόρηση πρωτεϊνών ορού, ούρων και ΕΝΥ, με ή χωρίς διαχωρισμό των β1 και β2 σφαιρινών), ηλεκτροφόρηση αιμοσφαιρίνης σε ολικό αίμα και αιμόλυμα (αλκαλική και όξινη). 5. Επιθυμητή είναι και η δυνατότητα εκτέλεσης από το προσφερόμενο σύστημα, εκτός των παραπάνω εξετάσεων, και ηλεκτροφόρησης υψηλής ανάλυσης σε ορό, ούρα και ΕΝΥ, SDS ηλεκτροφόρησης στα ούρα, ηλεκτροφόρησης λιποπρωτεινών στον ορό, ηλεκτροφόρηση ισοενζύμων LDH στον ορό, ηλεκτροφόρηση ισοενζύμων αλκαλικής φωσφατάσης στον ορό, ηλεκτροφόρηση ισοενζύμων CK στον ορό, ισοηλεκτρική εστίαση στο ΕΝΥ. 6. Το σύστημα να είναι συνεχούς φόρτωσης δειγμάτων. Να μπορούν να χρησιμοποιηθούν πρωτογενή σωληνάρια δειγμάτων στο δειγματολήπτη με χρήση barcode. 7. Το κάθε gel αγαρόζης ή άλλο υλικό διαχωρισμού να διαθέτει διαφορετικό ID και barcode για την βελτίωση της ταυτοποίησης, της ανίχνευσης και της αρχειοθέτησης των δειγμάτων. 8. Σε κάθε gel αγαρόζης ή άλλο υλικό διαχωρισμού να μπορεί να διενεργηθεί μεγάλος αριθμός διαφορετικών δειγμάτων. 9. Το σύστημα να μπορεί να διεξαγάγει πάνω από 100 ηλεκτροφορήσεις πρωτεϊνών (SPE) ανά ώρα. 10. Το σύστημα να συνοδεύεται από ηλεκτρονικό υπολογιστή με κατάλληλο λογισμικό που να λειτουργεί σε περιβάλλον Windows. 11. Το λογισμικό επεξεργασίας των αποτελεσμάτων να είναι απλό, ευέλικτο και εύχρηστο και να δίνει τη δυνατότητα στο χειριστή να επεξεργαστεί πλήρως την εικόνα του ηλεκτροφοριογραφήματος (διαχωρισμός κλασμάτων, μεγέθυνση κορυφών, διόρθωση γραμμής βάσης κ.ο.κ.)
12. Το σύστημα να μπορεί να τοποθετηθεί σε εργαστηριακό πάγκο. 13. Να κατατεθεί Φύλλο Συμμόρφωσης το οποίο να εξηγεί την συμφωνία των χαρακτηριστικών με κάθε μία από τις παραπάνω προδιαγραφές με το οποίο να τεκμηριώνεται κάθε μία απάντηση με παραπομπές στα ξενόγλωσσα prospectus και ταυτόχρονα σε φωτοτυπίες των αντίστοιχων με την παραπομπή σελίδων του User s Manual. (όρος απαράβατος). Απαντήσεις του τύπου «ναι» «συμφωνεί» χωρίς επαρκή τεκμηρίωση καθιστούν καθιστούν την προσφορά ακατάλληλη. Με εκτίμηση Για την MEDICON HELLAS A.E. Μαρδάς Γιώργος Τμήμα Πωλήσεων