Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο 2014-2019 Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων 17.12.2015 2015/0000(DEA) ΣΧΕΔΙΟ ΠΡΟΤΑΣΗΣ ΨΗΦΙΣΜΑΤΟΣ σύμφωνα με το άρθρο 105 παράγραφος 3 του Κανονισμού σχετικά με τον κατ εξουσιοδότηση κανονισμό της Επιτροπής (ΕΕ).../... της 25ης Σεπτεμβρίου 2015 για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις ειδικές απαιτήσεις ως προς τη σύνθεση και τις πληροφορίες για τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, καθώς και όσον αφορά τις απαιτήσεις πληροφόρησης σχετικά με τη διατροφή των βρεφών και των μικρών παιδιών (DEA) Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων Εισηγητής: Keith Taylor RE\1078859.doc PE571.729v01-00 Eνωμένη στην πολυμορφία
B8-0000/2015 Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου σχετικά με τον κατ εξουσιοδότηση κανονισμό της Επιτροπής (ΕΕ).../... της 25ης Σεπτεμβρίου 2015 για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις ειδικές απαιτήσεις ως προς τη σύνθεση και τις πληροφορίες για τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, καθώς και όσον αφορά τις απαιτήσεις πληροφόρησης σχετικά με τη διατροφή των βρεφών και των μικρών παιδιών (DEA) έχοντας υπόψη τον κατ εξουσιοδότηση κανονισμό (C(2015)06478) της Επιτροπής, έχοντας υπόψη το άρθρο 290 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Ιουνίου 2013 για τα τρόφιμα τα οποία προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά και για τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, και ως υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους, και για την κατάργηση της οδηγίας 92/52/ΕΟΚ του Συμβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 96/8/ΕΚ, 1999/21/ΕΚ, 2006/125/ΕΚ και 2006/141/ΕΚ, της οδηγίας 2009/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και των κανονισμών της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 41/2009 και (ΕΚ) αριθ. 953/2009 1 και συγκεκριμένα το άρθρο 11 παράγραφος 1, έχοντας υπόψη την επιστημονική γνώμη σχετικά με τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, της 5ης Αυγούστου 2014 από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων 2, έχοντας υπόψη τη δήλωση θέσης της Επιστημονικής Συμβουλευτικής Επιτροπής για τη διατροφή (SACN) της βρετανικής κυβέρνησης της 24ης Σεπτεμβρίου 2007 3, έχοντας υπόψη τη σύμβαση των Ηνωμένων Εθνών για τα δικαιώματα του παιδιού, έχοντας υπόψη τον διεθνή κώδικα εμπορίας υποκατάστατων μητρικού γάλακτος που εγκρίθηκε από την Παγκόσμια Συνέλευση Υγείας το 1981 και τα 16 μεταγενέστερα σχετικά ψηφίσματα της Παγκόσμιας Συνέλευσης Υγείας 4, έχοντας υπόψη την πρόταση ψηφίσματος της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, έχοντας υπόψη το άρθρο 105 παράγραφος 3 του Κανονισμού του, Α. λαμβάνοντας υπόψη ότι υπάρχουν πειστικά στοιχεία και κοινή συναίνεση ότι ο αποκλειστικός μητρικός θηλασμός και ακολούθως η συνέχιση του θηλασμού, 1 2 3 4 ΕΕ L 181, 29.6.2013, σ. 35. http://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/scientific_output/files/main_documents/3760.pdf http://webarchive.nationalarchives.gov.uk/20140507013106/http://www.sacn.gov.uk/pdfs/position_statement_2007_09_24.pdf http://www.who.int/nutrition/publications/code_english.pdf PE571.729v01-00 2/2 RE\1078859.doc
παράλληλα με κατάλληλες συμπληρωματικές τροφές είναι ο βέλτιστος τρόπος σίτισης των βρεφών και των μικρών παιδιών από άποψη υγείας, και από κοινωνική και περιβαλλοντική άποψη, και ότι ο θηλασμός παρέχει μακροπρόθεσμα οφέλη για την υγεία των μητέρων, συμπεριλαμβανομένων των μειωμένων κινδύνων για καρκίνο του μαστού και των ωοθηκών, καθώς και όσον αφορά την συνιστώμενη απόσταση μεταξύ των γεννήσεων Β. λαμβάνοντας υπόψη ότι η κακή διατροφή είναι σήμερα μακράν η μεγαλύτερη υποκείμενη αιτία της ασθένειας και του θανάτου σε παγκόσμιο επίπεδο - μεγαλύτερη από τον καπνό, το αλκοόλ και την έλλειψη σωματικής άσκησης μαζί 1, και ότι ο θηλασμός συνδέεται με χαμηλότερο κίνδυνο παιδικής παχυσαρκίας Γ. λαμβάνοντας υπόψη ότι η Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ) συνιστά: τα βρέφη να θηλάζουν αποκλειστικά κατά τους πρώτους 6 μήνες της ζωής τους. από την ηλικία των 6 μηνών, το μητρικό γάλα πρέπει να συμπληρώνεται με ποικιλία επαρκών, ασφαλών και πλούσιων σε θρεπτικά συστατικά συμπληρωματικών τροφίμων στα οποία δεν πρέπει να προστίθενται αλάτι και ζάχαρη 2 : Δ. λαμβάνοντας υπόψη ότι όλα τα κράτη μέλη εγκρίνουν μόνιμα τον διεθνή κώδικα εμπορίας υποκατάστατων μητρικού γάλακτος που εγκρίθηκε από την Παγκόσμια Συνέλευση Υγείας (ΠΣΥ) το 1981, και τα 16 μεταγενέστερα σχετικά ψηφίσματα της ΠΣΥ, στόχος των οποίων είναι να εξασφαλιστεί ότι όλοι οι γονείς και τα άτομα που παρέχουν φροντίδα θα λαμβάνουν αντικειμενική και πραγματικά ανεξάρτητη πληροφόρηση, να αρθούν τα εμπόδια που δυσχεραίνουν τον θηλασμό και να εξασφαλιστεί ότι, όταν χρειάζεται, θα χρησιμοποιούνται ασφαλή υποκατάστατα μητρικού γάλακτος επίσης, να προστατεύσουν όλους από την παραπληροφόρηση και την εμπορική προώθηση - για την προστασία τόσο των μωρών που θηλάζουν όσο και αυτών που τρέφονται με μπιμπερό Ε. πρόσφατα στοιχεία σχετικά με τον αποκλειστικό θηλασμό από 21 χώρες στην ευρωπαϊκή περιφέρεια της ΠΟΥ δείχνουν ότι, κατά μέσο όρο, μόνο το 13% των βρεφών θηλάζουν αποκλειστικά κατά τη διάρκεια των πρώτων 6 μηνών ΣΤ. λαμβάνοντας υπόψη ότι ο κατ 'εξουσιοδότηση κανονισμός δεν κάνει αναφορά σε 16 ψηφίσματα της ΠΟΥ που ενισχύουν και αποσαφηνίζουν τον Διεθνή Κώδικα του 1981 Ζ. λαμβάνοντας υπόψη ότι σύμφωνα με την ΠΟΥ, " η εμπορία των υποκατάστατων του μητρικού γάλακτος, τα εμπορικά παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας και τα συμπληρωματικά τρόφιμα είναι μόνο μερικοί από τους λόγους για τα χαμηλά ποσοστά θηλασμού και ανισότητας στην ευρωπαϊκή περιφέρεια της ΠΟΥ" Η. λαμβάνοντας υπόψη ότι ο κατ 'εξουσιοδότηση κανονισμός επιτρέπει τη διαφήμιση των παρασκευασμάτων για βρέφη (IF) σε «εκδόσεις που ειδικεύονται στη φροντίδα των βρεφών ή σε επιστημονικές δημοσιεύσεις», αλλά αναφέρει επίσης ότι «τα κράτη μέλη μπορούν να περιορίζουν περαιτέρω ή να απαγορεύουν αυτή τη διαφήμιση» 1 Οι αλλαγές στον τομέα της υγείας στην Αγγλία, με ανάλυση ανά περιφέρειες της Αγγλίας και φτωχών περιοχών, 1990-2013: μια συστηματική ανάλυση της μελέτης για την παγκόσμια επιβάρυνση των ασθενειών 2013 Lancet 2015 386: 2257 74 Published Online September 15, 2015 http://thelancet.com/pdfs/journals/lancet/piis0140-6736(15)00195-6.pdf 2 http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs394/en/ RE\1078859.doc 3/3 PE571.729v01-00
Θ. λαμβάνοντας υπόψη ότι ο κατ 'εξουσιοδότηση κανονισμός δεν παρέχει ασφάλεια δικαίου στα κράτη μέλη όσον αφορά την απαγόρευση ή τον περιορισμό της διαφήμισης για τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας (FOF) Ι. λαμβάνοντας υπόψη ότι στην επιστημονική γνώμη του 2014, η οποία δόθηκε στη δημοσιότητα μόνο μετά την έκδοση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ 609/2013, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) επισημαίνει ότι τα παρασκευάσματα για βρέφη (IF) και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας (FOF), έχουν ίδια σύνθεση (εκτός από μια μικρή διαφορά στα επίπεδα σιδήρου), αποδεικνύοντας ότι η διαφορές μεταξύ τους είναι ελάχιστες και ότι δεν υπάρχει καμία λογική να επιτρέπονται τόσο ριζικά διαφορετικοί κανόνες εμπορίας ΙΑ. ΙΒ. ΙΓ. ΙΔ. ΙΕ. λαμβάνοντας υπόψη ότι η θέση της ΠΟΥ που επιβεβαιώνει ότι τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Διεθνούς Κώδικα 1, δημοσιεύθηκαν επίσης μετά από τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 λαμβάνοντας υπόψη ότι ο κατ 'εξουσιοδότηση κανονισμός επιτρέπει υπολείμματα φυτοφαρμάκων, στα παρασκευάσματα IF και FOF μέχρι ανώτατο όριο 0,01 mg / kg, ενώ υπάρχουν παρεκκλίσεις σε αυτό το όριο για ορισμένες δραστικές ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτημα IV λαμβάνοντας υπόψη ότι η συνολική έκθεση σε βλαβερές χημικές ουσίες δεν θα πρέπει μόνο να λαμβάνει υπόψη τα υπολείμματα φυτοφαρμάκων, αλλά και τα κατάλοιπα φαρμακευτικών ουσιών, που περιέχονται στο μεταλλικό νερό που είναι απαραίτητο για την προετοιμασία των παρασκευασμάτων, και τις χημικές ουσίες που προέρχονται από τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τα τρόφιμα λαμβάνοντας υπόψη ότι τα βρέφη και τα μικρά παιδιά είναι ιδιαίτερα ευάλωτες ομάδες του πληθυσμού όσον αφορά τις χημικές και τις λοιπές επιβλαβείς ουσίες που προκαλούν ενδοκρινικές διαταραχές, και βρίσκονται στα φυτοφάρμακα, και άλλους ρύπους λαμβάνοντας υπόψη ότι το 2015 ο Διεθνής Οργανισμός Ερευνών για τον Καρκίνο η ειδική υπηρεσία της ΠΟΥ για τον καρκίνο κατέταξε το φυτοφάρμακο γλυφοσάτη στα πιθανώς καρκινογόνα για τον άνθρωπο 2 ΙΣΤ. λαμβάνοντας υπόψη ότι, αν και το άρθρο 8 του κατ 'εξουσιοδότηση κανονισμού απαγορεύει ισχυρισμούς διατροφής και υγείας για τα παρασκευάσματα για βρέφη (IF), δεν υπάρχει τέτοια απαγόρευση για τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας (FOF) ΙΖ. λαμβάνοντας υπόψη ότι οποιοσδήποτε ισχυρισμός για την υγεία και τη διατροφή επιτρέπεται όσον αφορά τα FOF υπό την προϋπόθεση ότι έχει εγκριθεί από την Επιτροπή, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, παρόλο που τα FOF δεν 1 Πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την εμπορία των παρασκευασμάτων δεύτερης βρεφικής ηλικίας της ΠΟΥ Ιούλιος 2013 Ψήφισμα της Παγκόσμιας Συνέλευσης Υγείας (WHA 39.28), που εγκρίθηκε το 1986, : η πρακτική που εισάγεται σε ορισμένες χώρες να παρέχονται στα βρέφη ειδικά σχεδιασμένα γάλατα (λεγόμενα "γάλατα δεύτερης βρεφικής ηλικίας») δεν είναι απαραίτητη. 2 http://www.iarc.fr/en/media-centre/iarcnews/pdf/monographvolume112.pdf PE571.729v01-00 4/4 RE\1078859.doc
είναι απαραίτητα, δεν παρουσιάζουν κάποιο πλεονέκτημα για την υγεία των παιδιών και η εμπορία τους παρουσιάζει πολλούς κινδύνους ΙΗ. λαμβάνοντας υπόψη ότι οι ισχυρισμοί σχετικά με την διατροφή και την υγεία όσον αφορά τα παρασκευάσματα για βρέφη και μικρά παιδιά απειλούν να υπονομεύσουν τον θηλασμό, που δεν πωλείται σε έξυπνη συσκευασία 1. διατυπώνει 1 αντίρρηση σχετικά με τον κατ εξουσιοδότηση κανονισμό της Επιτροπής Διεθνείς υποχρεώσεις 2. Θεωρεί ότι η κατ 'εξουσιοδότηση κανονισμός δεν περιέχει επαρκείς διατάξεις για την αποφυγή του αθέμιτου ανταγωνισμού με το θηλασμό και ως εκ τούτου υπονομεύει τον Διεθνή Κώδικα Εμπορίας υποκατάστατων μητρικού γάλακτος και τα επακόλουθα ψηφίσματα της ΠΣΥ και τις προσπάθειες των κρατών μελών να τα εφαρμόσουν αποτελεσματικά Διαφήμιση 3. Θεωρεί ότι η εμπορία των παρασκευασμάτων δεύτερης βρεφικής ηλικίας δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως δούρειος ίππος για την παραπλάνηση γονέων και παρόχων βρεφικής φροντίδας και την υπονόμευση του θηλασμού τόσο πριν όσο και μετά τους πρώτους έξι μήνες ζωής 4. θεωρεί ότι η διαφήμιση για τα παρασκευάσματα για βρέφη (IF) θα πρέπει να απαγορευθεί 5. θεωρεί ότι η διαφήμιση για τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας θα πρέπει να περιορίζεται στις «εκδόσεις που ειδικεύονται στη φροντίδα των βρεφών και στις επιστημονικές δημοσιεύσεις» και ότι θα πρέπει να επιτρέπεται στα κράτη μέλη να περιορίζουν περαιτέρω ή να απαγορεύουν τη διαφήμιση Ουσίες που επιμολύνουν 6. Θεωρεί ότι, με δεδομένη την ιδιαίτερη ευπάθεια του ενδοκρινικού συστήματος των βρεφών και των μικρών παιδιών, θα πρέπει να ισχύει ως γενική αρχή η μηδενική ανοχή για τα φυτοφάρμακα 7. θεωρεί ότι όλες οι παρεκκλίσεις από την αρχή για μηδενική ανοχή για τα φυτοφάρμακα θα πρέπει να αναφέρονται ρητά στο παράρτημα IV, που θα πρέπει να ενημερώνεται τακτικά προς συνεχώς αυστηρότερα ανώτατα όρια καταλοίπων, σύμφωνα με νέα επιστημονικά στοιχεία. Για παράδειγμα, θα πρέπει να προστεθεί η γλυφοσάτη Ισχυρισμοί υγείας 8. Θεωρεί ότι πρέπει να απαγορευθούν οι ισχυρισμοί υγείας και διατροφής τόσο για τα παρασκευάσματα για βρέφη, όσο και για τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας 1 RE\1078859.doc 5/5 PE571.729v01-00
Εικοσιδυεξαενοϊκό οξύ (DHA) 9. Θεωρεί ότι, δεδομένης της έλλειψης διαθέσιμων στοιχείων σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη, η υποχρεωτική προσθήκη DHA θα πρέπει να επανεξεταστεί δεν θα πρέπει να προβλέπεται καμία πρόσθετη μεταβατική περίοδος για τη δήλωση που αναφέρεται στο άρθρο 9 (3). Θα πρέπει να εξεταστεί η προσθήκη προειδοποιήσεων ότι κάποια βρέφη δεν μπορούν να ανεχθούν το συνθετικό DHA 10. Θεωρεί ότι, σύμφωνα με την αρχή της προφύλαξης, η διατύπωση του άρθρου 3 (3) πρέπει να είναι πιο συγκεκριμένη και πιο αυστηρή, και ότι θα πρέπει να προστεθούν τα εξής: Διαφάνεια α) συστηματικές αναθεωρήσεις θα πρέπει να διενεργούνται, ανεξάρτητα από τους κατασκευαστές και διανομείς των εν λόγω προϊόντων β) τα συστατικά τροφίμων που δεν αναφέρονται ως βασικά θα πρέπει να περιοριστούν στο ελάχιστο και όλα τα συστατικά θα πρέπει να προεγκρίνονται μόνο μετά από αυστηρό ανεξάρτητο έλεγχο. Θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στις νέες τεχνολογίες, όπως είναι οι νανοτεχνολογίες γ) τα αποδεικτικά στοιχεία πρέπει να επανεξετάζονται σε τακτική βάση για να εξασφαλίζεται ότι τα βρέφη δεν εκτίθενται σε επίπεδα θρεπτικών ουσιών που θα μπορούσαν να επιβαρύνουν τον μεταβολισμό τους, μια ανησυχία που έχει ήδη αναφερθεί από την EFSA δ) το κείμενο πρέπει να καλεί σε τακτική εποπτεία της εν λόγω αγοράς μετά τη διάθεση των προϊόντων, και αξιολόγηση των επιστημονικών δεδομένων, υποδεικνύοντας τη συχνότητα των εν λόγω αναθεωρήσεων. 11. θεωρεί ότι, για λόγους οικοδόμησης δημόσιας εμπιστοσύνης στα θεσμικά όργανα και στις διαδικασίες λήψης αποφάσεων της ΕΕ, ο κατάλογος των «διμερών συναντήσεων» (συμπεριλαμβανομένων της ημερομηνίας και των συμμετεχόντων) που πραγματοποιήθηκαν μεταξύ της Επιτροπής και των ενδιαφερόμενων μερών στο πλαίσιο της διαδικασίας σχεδιασμού του κατ εξουσιοδότηση κανονισμού θα πρέπει να δημοσιοποιηθεί 12. αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στην Επιτροπή και να την ενημερώσει ότι ο κατ εξουσιοδότηση κανονισμός δεν μπορεί να τεθεί σε ισχύ 13. ζητεί από την Επιτροπή να υποβάλει νέα κατ εξουσιοδότηση πράξη, η οποία να λαμβάνει υπόψη τις συστάσεις του Κοινοβουλίου 14. αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στο Συμβούλιο, καθώς και στις κυβερνήσεις και τα κοινοβούλια των κρατών μελών. PE571.729v01-00 6/6 RE\1078859.doc