Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ NEBIVOLOL/GENERICS 5 MG ΙΣΚΙΑ (Νεµπιβολόλη) ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας. εν πρέπει να δώσετε το φάρµακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε τα δικά σας. - Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. - Σε περίπτωση που θεωρείτε ότι το φάρµακο σας προκάλεσε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια παρακαλούµε να τη γνωστοποιήσετε στο θεράποντα ιατρό σας, ή στο φαρµακοποιό ή άλλο επαγγελµατία του τοµέα της υγείας, ή απευθείας στον Εθνικό Οργανισµό Φαρµάκων (Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, www.eof.gr) Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει: 1. Τι είναι το Nebivolol/Generics και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Nebivolol / Generics 3. Πώς να πάρετε το Nebivolol / Generics 4. Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Nebivolol / Generics 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ NEBIVOLOL/GENERICS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Το Nebivolol/Generics ανήκει σε µία κατηγορία φαρµάκων που ονοµάζονται β-αποκλειστές, οι οποίοι χρησιµοποιούνται για τη µείωση της πίεσης του αίµατος. Το Nebivolol/Generics χρησιµοποιείται για τη θεραπεία: της υψηλής πίεσης του αίµατος (υπέρτασης) των ηλικιωµένων ασθενών που πάσχουν από ήπιου έως µέτριου βαθµού καρδιακή ανεπάρκεια επιπρόσθετα της τυπικής θεραπείας (π.χ. µε διουρητικά, διγοξίνη, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές αγγειοτενσίνης ΙΙ). 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ NEBIVOLOL/GENERICS Μην πάρετε το Nebivolol/Generics εάν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στη νεµπιβολόλη ή σε κάποιο άλλο συστατικό αυτού του φαρµακευτικού προϊόντος (µία αλλεργική αντίδραση µπορεί να περιλαµβάνει εξάνθηµα, φαγούρα, πρήξιµο ή δυσκολία στην αναπνοή) έχετε ηπατικά προβλήµατα είχατε εµφανίσει στο παρελθόν καρδιακό επεισόδιο, σοβαρού βαθµού καρδιακή ανεπάρκεια ή είχατε λάβει ενδοφλέβια θεραπεία για καρδιακή ανεπάρκεια. είχατε ανώµαλους καρδιακούς κτύπους (καταστάσεις όπως σύνδροµο νοσούντος φλεβόκοµβου, φλεβοκοµβοκολπικός αποκλεισµός ή καρδιακός αποκλεισµός δευτέρου ή τρίτου βαθµού) αλλά η κατάστασή σας δε ρυθµίστηκε µε βηµατοδότη έχετε σοβαρού βαθµού άσθµα ή άλλα σοβαρά προβλήµατα µε την αναπνοή έχετε ένα σπάνιο όγκο στον εγκέφαλο που ονοµάζεται φαιοχρωµοκύτωµα, ο οποίος δεν αντιµετωπίζεται πάσχετε από µία κατάσταση που ονοµάζεται µεταβολική οξέωση 2

έχετε αργούς καρδιακούς κτύπους (γνωστό ως βραδυκαρδία) έχετε χαµηλή πίεση του αίµατος ή επιβαρηµένο κυκλοφορικό σύστηµα χρησιµοποιείτε φάρµακα που περιέχουν Φλοκταφενίνη ή Σουλτοπρίδη Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Nebivolol/Generics Πριν να πάρετε αυτό το φάρµακο πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν: αντιµετωπίζετε στην παρούσα φάση προβλήµατα τα οποία δε λαµβάνετε κάποια θεραπεία, καθώς το Nebivolol/Generics µπορεί να τα επιδεινώσει. έχετε νόσο του Raynaud ή υπάρχουν περίοδοι όπου το βάδισµα γίνεται δύσκολο, συµπεριλαµβανοµένων φάσεων που το βάδισµα «κουτσαίνει» ή είναι αδύναµο, καθώς το Nebivolol/Generics µπορεί να επιδεινώσει αυτές τις καταστάσεις. σας έχει ενηµερώσει κάποιος γιατρός ότι έχετε αποκλεισµό πρώτου βαθµού (ανώµαλοι καρδιακοί κτύποι), καθώς το Nebivolol/Generics µπορεί να επιδεινώσει αυτή την κατάσταση ή να επιβραδύνει τον καρδιακό ρυθµό σας. Ο γιατρός σας µπορεί να θελήσει να παρακολουθεί τον καρδιακό ρυθµό σας και εάν είναι απαραίτητο να αλλάξει τη δοσολογία σας. πάσχετε από στηθάγχη Prinzmetal, καθώς το Nebivolol/Generics µπορεί να επιδεινώσει τα επεισόδια στηθάγχης. είστε διαβητικός, καθώς το Nebivolol/Generics µπορεί να συγκαλύψει κάποια από τα σηµεία των χαµηλών επιπέδων σακχάρου στο αίµα (υπογλυκαιµία) έχετε υπερδραστήριο θυρεοειδή αδένα, καθώς το Nebivolol/Generics µπορεί να συγκαλύψει κάποια από τα σηµεία της κατάστασης αυτής όπως το γρήγορο καρδιακό ρυθµό (ταχυκαρδία) έχετε προβλήµατα µε τους πνεύµονές σας, καθώς το Nebivolol/Generics µπορεί να προκαλέσει επιπρόσθετη δυσκολία στην αναπνοή. Ο γιατρός σας θα σας συµβουλεύσει στην περίπτωση που υπάρχει κίνδυνος. έχετε µία κατάσταση του δέρµατος που ονοµάζεται ψωρίαση ή εάν έχετε αλλεργική καταρροή ή έχετε άλλου είδους αλλεργίες, γιατί το Nebivolol/Generics µπορεί να επιδεινώσει αυτές τις καταστάσεις. Επικοινωνήστε µε το γιατρό σας σε περίπτωση που έχετε αµφιβολίες για το κατά πόσο πρέπει να πάρετε αυτό το φάρµακο. φοράτε φακούς επαφής, καθώς το Nebivolol/Generics µπορεί να προκαλέσει ξηρότητα στα µάτια Λήψη άλλων φαρµάκων Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή ή τα ακόλουθα. Μην πάρετε το Nebivolol/Generics εάν παίρνετε οποιαδήποτε φάρµακα που περιέχουν φλοκταφενίνη ή σουλτοπρίδη (βλέπε παράγραφο «Μην πάρετε» που παρατίθεται παραπάνω). Η λήψη οποιουδήποτε από αυτά τα φάρµακα µαζί µε το Nebivolol/Generics µπορεί να µειώσει την πίεση του αίµατός σας σε υπερβολικό βαθµό ή να προκαλέσει καρδιακά προβλήµατα φάρµακα για τη µείωση της πίεσης του αίµατός σας όπως βεραπαµίλη, διλτιαζέµη, κλονιδίνη, γουανφακίνη, µοξονιδίνη, µεθυλντόπα, ριλµενιδίνη, αµλοδιπίνη, φελοδιπίνη, λασιδιπίνη, νιφεδιπίνη, νικαρδιπίνη, νιµοδιπίνη, νιτρενδιπίνη φάρµακα για την αντιµετώπιση ανώµαλου καρδιακού ρυθµού όπως αµιωδαρόνη, κινιδίνη, υδροκινιδίνη, κιβενζολίνη, φλεκαϊνίδη, δισοπυραµίδη, λιδοκαΐνη, µεξιλετίνη, προπαφαινόνη φάρµακα για την αντιµετώπιση της κατάθλιψης ή άλλων ψυχικών προβληµάτων όπως παροξετίνη, φλουοξετίνη, θειοριδιζίνη. βακλοφαίνη (µυοχαλαρωτικό) αµιφοστίνη (χρησιµοποιείται στη θεραπεία του καρκίνου) µεφλοκίνη (ανθελονοσιακό φάρµακο) οργανικά νιτρώδη (για την αντιµετώπιση του πόνου στο θώρακα) 3

κινιδίνη (χρησιµοποιείται για να επιβραδύνει το ρυθµό της καρδιάς) τερβιναφίνη (για λοιµώξεις από µύκητες ή ζύµες) βουπροπιόνη (βοηθά στη διακοπή του καπνίσµατος) χλωροκίνη (για ελονοσία ή ρευµατοειδή αρθρίτιδα) λεβοµεπροµαζίνη (για ψυχικά προβλήµατα υγείας) Επίσης: ιεγερτικά που περιέχουν ντοπαµίνη ή αποσυµφορητικά που περιέχουν εφεδρίνη καθώς µπορεί να αυξήσουν υπερβολικά την πίεση του αίµατός σας ή να προκαλέσουν καρδιακά προβλήµατα. ινσουλίνη ή οποιαδήποτε από του στόµατος αντιδιαβητικά φάρµακα γιατί το Nebivolol/Generics µπορεί να συγκαλύψει τα συµπτώµατα υπογλυκαιµίας (χαµηλά επίπεδα σακχάρου στο αίµα) όπως καρδιακούς κτύπους που καλπάζουν ή αίσθηµα παλµών Χειρουργείο Το Nebivolol/Generics µπορεί να αντιδράσει µε ορισµένα αναισθητικά που χρησιµοποιούνται στις εγχειρήσεις. Έτσι, στην περίπτωση που χρειάζεστε οποιαδήποτε µορφή επέµβασης, θα πρέπει να ενηµερώσετε το ιατρικό προσωπικό στο νοσοκοµείο ότι παίρνετε Nebivolol/Generics. Κύηση και θηλασµός Το Nebivolol/Generics δε θα πρέπει να δίνεται σε έγκυες ή θηλάζουσες µητέρες εκτός αν το όφελος για τη µητέρα υπερσκελίζει τους κινδύνους για το µωρό. Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρµακο. Οδήγηση και χειρισµός µηχανών: Αυτό το φάρµακο µπορεί να προκαλέσει ζάλη ή λιποθυµία ως αποτέλεσµα της µείωσης της πίεσης του αίµατος. Εάν εµφανιστούν αυτά τα συµπτώµατα, δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε µηχανές. Είναι πιθανότερο αυτές οι δράσεις να εµφανιστούν µετά την έναρξη της θεραπείας ή µετά από αυξήσεις της δόσης (βλέπε επίσης παράγραφο 4). Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Nebivolol/Generics Αυτό το φάρµακο περιέχει λακτόζη. Εάν έχετε ενηµερωθεί από το γιατρό σας πως έχετε δυσανεξία σε ορισµένα σάκχαρα, όπως τη λακτόζη, επικοινωνήστε µε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρµακευτικό προϊόν. 3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ NEBIVOLOL/GENERICS Πάντοτε να παίρνετε το Nebivolol/Generics αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αµφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. Πάντοτε να ελέγχετε ότι έχετε αρκετά δισκία και ότι δε θα σας τελειώσουν. Προσπαθήστε να παίρνετε τα δισκία σας την ίδια ώρα κάθε µέρα. Καταπιείτε το δισκίο µε ένα ποτήρι νερό. Μπορείτε να πάρετε τα δισκία σας µε ή χωρίς τη συνοδεία φαγητού. Θεραπεία για υψηλή πίεση του αίµατος: Ενήλικες: η συνήθης δόση είναι 5 mg Nebivolol/Generics µία φορά την ηµέρα. Συνήθως χρειάζονται 1-2 εβδοµάδες για να δράσει το φάρµακο, αλλά µερικές φορές µπορεί να χρειαστούν έως και 4 εβδοµάδες. Ηλικιωµένοι: εάν είστε άνω των 65 ετών και παίρνετε το Nebivolol/Generics για να µειωθεί η πίεση του αίµατός σας, η συνήθης εναρκτήρια δόση είναι 2,5 mg την ηµέρα. Παρ όλα αυτά ο γιατρός σας µπορεί να την αυξήσει σε 5 mg την ηµέρα εάν θεωρήσει ότι χρειάζεται. 4

Ασθενείς µε νεφρική νόσο: η συνήθης δόση είναι 2,5 mg την ηµέρα. Παρ όλα αυτά ο γιατρός σας µπορεί να αυξήσει τη δόση σας σε 5 mg την ηµέρα εάν χρειαστεί. Ασθενείς που παίρνουν Nebivolol/Generics και µαζί κάποιο άλλο φάρµακο για τη µείωση της πίεσης του αίµατος: Όταν λαµβάνεται µαζί µε υδροχλωροθειαζίδη, η συνήθης ηµερήσια δόση είναι 5 mg Nebivolol/Generics και 12,5-25 mg υδροχλωροθειαζίδης την ηµέρα. Θεραπεία για καρδιακή ανεπάρκεια: Ενήλικες και ηλικιωµένοι: ο γιατρός σας θα ξεκινήσει µε µία χαµηλή δόση και σταδιακά θα αυξήσει τη δόση σας σε διαστήµατα των 1-2 εβδοµάδων µέχρις ότου σταθεροποιηθεί η κατάστασή σας. Η συνήθης εναρκτήρια δόση είναι 1,25 mg µία φορά την ηµέρα, η οποία µπορεί να αυξηθεί σε 2,5 mg µία φορά την ηµέρα για 1-2 εβδοµάδες, κατόπιν σε 5 mg µία φορά την ηµέρα και στη συνέχεια σε 10 mg µία φορά την ηµέρα. Η µέγιστη συνιστώµενη δόση είναι 10 mg µία φορά την ηµέρα. Ο γιατρός σας θα σας ενηµερώσει για την ποσότητα που θα παίρνετε. Ασθενείς µε νεφρική νόσο: Το Nebivolol/Generics δε συνιστάται για χρήση σε ασθενείς µε σοβαρού βαθµού νεφρική νόσο. Ο γιατρό σας θα σας συµβουλεύσει για το εάν το Nebivolol/Generics είναι κατάλληλο για την κατάστασή σας. Ασθενείς µε ηπατική νόσο: Εάν πάσχετε από ηπατική νόσο, µην πάρετε Nebivolol/Generics. Παιδιά και έφηβοι: Το Nebivolol/Generics δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά ή εφήβους κάτω των 18 ετών. Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Nebivolol/Generics από την κανονική Επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας ή µε τα επείγοντα κάποιου νοσοκοµείου. Πάρτε µαζί σας τον περιέκτη και όσα δισκία έχουν αποµείνει. Τα σηµεία και τα συµπτώµατα υπερδοσολογίας περιλαµβάνουν: αργό καρδιακό ρυθµό, χαµηλή πίεση του αίµατος, συριγµό και δυσκολία στην αναπνοή και αιφνίδια καρδιακά προβλήµατα. Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Nebivolol/Generics Εάν ξεχάσετε να πάρετε µία δόση Nebivolol/Generics, µην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε µία δόση που ξεχάσατε. Πάρτε την επόµενη δόση στην ώρα της. Εάν ξεχάσετε αρκετές δόσεις, επικοινωνήστε µε το γιατρό σας. Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το Nebivolol/Generics Εάν σταµατήσετε ξαφνικά να παίρνετε το Nebivolol/Generics, είναι πιθανό να εµφανίσετε ανεπιθύµητες ενέργειες. Εάν πρέπει να σταµατήσετε να παίρνετε το φάρµακο αυτό, ο γιατρός σας θα µειώσει τη δόση σας αργά µέσα σε µία περίοδο 2 εβδοµάδων. Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. 4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Nebivolol/Generics µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Εάν συµβεί οτιδήποτε από τα παρακάτω, σταµατήστε να παίρνετε το Nebivolol/Generics και ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας ή µεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκοµειακό τµήµα επειγόντων περιστατικών: σφίξιµο στο στήθος και δυσκολία στην αναπνοή 5

Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες είναι σπάνιες, αλλά σοβαρές. Ενδέχεται να χρειαστείτε ιατρική παρακολούθηση. Οι πολύ συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 χρήστες) περιλαµβάνουν: ζάλη αργό καρδιακό ρυθµό Οι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 στους 100 χρήστες) περιλαµβάνουν: πονοκεφάλους αλλαγή στον τρόπο λειτουργίας της καρδιάς σας, η οποία µπορεί να παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια εξετάσεων της καρδιάς µυρµήγκιασµα ή αίσθηµα τσιµπήµατος, αδυναµία αναπνοής δυσκολία στην αναπνοή λιποθυµία κατά την όρθια στάση δυσκοιλιότητα, ναυτία ή διάρροια αίσθηµα κόπωσης κατακράτηση υγρών (πρήξιµο) έλλειψη ανοχής στο Nebivolol/Generics Οι µη συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 στους 1000 χρήστες) περιλαµβάνουν: εφιάλτες κατάθλιψη προβλήµατα στην όραση, ξηρότητα µατιών καρδιακή ανεπάρκεια που µπορεί να προκαλέσει αδυναµία αναπνοής, πρήξιµο των ποδιών λόγω συσσώρευσης υγρού ανώµαλους καρδιακούς κτύπους αδυναµία αναπνοής χαµηλή πίεση αίµατος δυσκολία στο περπάτηµα που περιλαµβάνει «κούτσεµα» και αδυναµία δυσπεψία, µετεωρισµό (αέρια), έµετο εξανθήµατα, φαγούρα και ερυθρότητα του δέρµατος ανικανότητα για επίτευξη ή διατήρηση στύσης Οι πολύ σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 στους 10.000 χρήστες) περιλαµβάνουν: ψευδαισθήσεις (κανείς βλέπει, ακούει ή αισθάνεται πράγµατα που δεν είναι εκεί) ψυχικό πρόβληµα υγείας σύγχυση λιποθυµία ψυχρά δάκτυλα των χεριών και των ποδιών µε µπλε απόχρωση του δέρµατος (φαινόµενο Raynaud) σοβαρή αλλεργική αντίδραση η οποία προκαλεί πρήξιµο του προσώπου, των χειλιών, του στόµατος ή του λαιµού, που µπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή επιδείνωση της ψωρίασής σας, ή δερµατικό εξάνθηµα που προσοµοιάζει σε ψωρίαση (πεπαχυσµένες πλάκες ερυθρού δέρµατος, συχνά µε αργυρόχροα λέπια) Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. Σε περίπτωση που θεωρείτε ότι το φάρµακο σας προκάλεσε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια παρακαλούµε να τη γνωστοποιήσετε στο θεράποντα ιατρό σας, ή στο φαρµακοποιό ή άλλο 6

επαγγελµατία του τοµέα της υγείας, ή απευθείας στον Εθνικό Οργανισµό Φαρµάκων (Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, www.eof.gr). 5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣEΤΑΙ ΤΟ NEBIVOLOL/GENERICS Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. Να µη χρησιµοποιείτε τα Nebivolol/Generics 5 mg δισκία µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη, στο χάρτινο κουτί ή στην ετικέτα της φιάλης µετά το «ΛΗΞΗ». Η ηµεροµηνία λήξης είναι η τελευταία ηµέρα του µήνα που αναφέρεται. εν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης για αυτό το φαρµακευτικό προϊόν. εν πρέπει χρησιµοποιήσετε τα Nebivolol/Generics 5 mg ισκία, εάν παρατηρήσετε αποχρωµατισµό των δισκίων. Τα φάρµακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρµακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρµακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα µέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. 6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Nebivolol/Generics, δισκία Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική νεµπιβολόλη. Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg νεµπιβολόλης τα οποία ισοδυναµούν µε 5,45 mg νεµπιβολόλης υδροχλωρικής. Τα άλλα συστατικά είναι: λακτόζη µονοϋδρική, καρµελλόζη νατριούχος διασταυρούµενη, άµυλο αραβοσίτου, πολυσορβικό 80, υδροξυπροπυλοµεθυλοκυτταρίνη, κυτταρίνη µικροκρυσταλλική, πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές, άνυδρο, µαγνήσιο στεατικό. Εµφάνιση του Nebivolol/Generics δισκία και περιεχόµενο της συσκευασίας Τα δισκία Nebivolol/Generics είναι λευκού χρώµατος, παραλληλλόγραµµα, µε επίπεδη όψη, στρογγυλεµένα άκρα µε 3 διαχωριστικές γραµµές σε κάθε όψη τους. Κάθε δισκίο φέρει τα διακριτικά «N», «L» και «5» µόνο στη µία όψη του. Τα δισκία µπορούν να χωρισθούν σε 4 ίσα µέρη. Το φαρµακευτικό προϊόν είναι διαθέσιµο σε κυψέλες από φύλλο αλουµίνιο/ αλουµίνιο σε συσκευασίες των 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 και 100 δισκίων ή σε διάτρητες κυψέλες των 28x1, 56x1, 100x1 δισκίων και σε αδιαφανείς φιάλες που περιέχουν 100 και 500 δισκία. Μπορεί να µην κυκλοφορήσουν όλες οι συσκευασίες. ικαιούχος προϊόντος: Generics [UK] Ltd trading as Mylan, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Αγγλία Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ, Λ. Βουλιαγµένης 577 Α, Αργυρούπολη 164 51, Αθήνα Τηλ: 210-99 36 410 Υπεύθυνος Απελευθέρωσης Παρτίδας: Mylan Hungary Kft. H-2900 Komarom, Mylan utca 1 Τρόπος διάθεσης: Mε ιατρική συνταγή 7

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά: Ιούνιος 2012 8