16PROC

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 4 Η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΜΑΚΕ ΟΝΙΑΣ & ΘΡΑΚΗΣ ΑΝΤΙΚΑΡΚΙΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ «ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ» ΤΜΗΜΑ: Οικονοµικού ΓΡΑΦΕΙΟ: Προµηθειών ΤΗΛΕΦΩΝΟ: 2310 898395 FAX: 2310 845514 ΑΡΜΟ ΙΟΣ: Αθανασιάδης Θεόδωρος Ι Α Κ Η Ρ Υ Ξ Η ΑΡΙΘΜ. 42/2016 ΣΥΝΟΠΤΙΚΟΥ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΕΝΟΣ (1) ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΓΕΝΙΚΗΣ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΑΣ, ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΝΑΓΚΕΣ ΤΟΥ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΤΜΗΜΑΤΟΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ, ΜΕ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΕΠΙΛΟΓΗΣ ΤΗ ΧΑΜΗΛΟΤΕΡΗ ΤΙΜΗ. ΤΗΣ 10/01/2017 ΚΩ ΙΚΟΣ CPV 33162100-4 ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ: 1. ΙΑΚΗΡΥΞΗ 2. Ο ΗΓΙΕΣ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ 3. ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ, 15-12-2016 1

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 4 η ΙΟΙΚΗΣΗ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΣ ΜΑΚΕ ΟΝΙΑΣ & ΘΡΑΚΗΣ Α.Ν.Θ. «ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ» ΑΛ. ΣΥΜΕΩΝΙ Η 2 Τ.Κ. 54007 ΓΡ.ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΤΗΛ. 2310898395 Πληροφορίες : Αθανασιάδης Θ. ΙΑΚΗΡΥΞΗ ΑΡΙΘΜ. 42/2016 ΣΥΝΟΠΤΙΚΟΥ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΕΝΟΣ (1) ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΓΕΝΙΚΗΣ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΑΣ, ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΝΑΓΚΕΣ ΤΟΥ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΤΜΗΜΑΤΟΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ, ΜΕ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΕΠΙΛΟΓΗΣ ΤΗ ΧΑΜΗΛΟΤΕΡΗ ΤΙΜΗ. Συνολικός Προϋπολογισµός δαπάνης έως 45.000,00 Ευρώ συµπεριλαµβανοµένου του Φ.Π.Α. Απόφαση ιοικητή µε αριθµ. πρωτ. 16153/15-12-2016 Α Α: ΩΗΥΞ469Η Χ-7Α2 Καταχωρήθηκε µε α/α 3075 στο βιβλίο Εγκρίσεων και Εντολών Πληρωµής του Νοσοκοµείου. Το Αντικαρκινικό Νοσοκοµείο Θεσσαλονίκης «ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ» έχοντας υπόψη : Τις διατάξεις, όπως ισχύουν: 1.Το Ν.2286/95 «Προµήθειες του δηµόσιου τοµέα και ρυθµίσεις συναφών θεµάτων» (ΦΕΚ 19/Α/1-2-95 ). 2.Του Π.. 118/2007 «Κανονισµός Προµηθειών ηµοσίου (Κ.Π..)» (ΦΕΚ Α 150/10-7-2007), όπως αυτό τροποποιήθηκε µε τον Ν.4412/08-08-2016 3. Το Ν. 2955/2001 «Προµήθειες Νοσοκοµείων και λοιπών µονάδων υγείας των Πε.Σ.Υ.και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 256/2-11-2001). 4. Το Ν. 3329/2005 «Εθνικό Σύστηµα Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» ( Φ.Ε.Κ. Α 81/4-4-2005), όπως τροποποιηµένος ισχύει. 5. Του Ν. 3377/2005 «Αρχές και Κανόνες για την εξυγίανση της λειτουργίας και την ανάπτυξη βασικών τοµέων του εµπορίου και της αγοράς- Θέµατα Υπουργείου Ανάπτυξης»(Φ.Ε.Κ. Α 202/19-8-2005), άρθρο 35 (Καταβολή παραβόλου για την άσκηση ένστασης κατά το άρθρο 15 του Κ.Π..). 6. Του Π.. 166/2003 «Προσαρµογή της ελληνικής νοµοθεσίας στην οδηγία 2000/35/29-6-2000 για την καταπολέµηση των καθυστερήσεων πληρωµών στις εµπορικές συναλλαγές» (Φ.Ε.Κ. Α 138/5-6-2003). 7. Του Ν. 3580/2007 «Προµήθειες Φορέων εποπτευόµενων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και άλλες διατάξεις».(φ.ε.κ. Α 134/18-6-2007). 8. Του Ν. 3867/τ.Α /3-8-2010 (ΦΕΚ 128/3-8-2010 ) άρθρο 27 «περί εξόφλησης προµηθειών νοσοκοµείων και ρυθµίσεις θεµάτων σχετικών διαγωνισµών». 9. Του Ν. 4281/8-8-2014 (ΦΕΚ 160/8-8-2014) «Μέτρα στήριξης και ανάπτυξης της Ελληνικής οικονοµίας, οργανωτικά θέµατα Υπουργείου Οικονοµικών και άλλες διατάξεις». 2

10. Την µε υπ. 44 η /12-10-2016 (θέµα 3 ο ) απόφαση του ιοικητικού Συµβουλίου του Νοσοκοµείου για διενέργεια διαγωνισµού. Προκηρύσσεται Συνοπτικός ιαγωνισµός µε σφραγισµένες προσφορές για την Προµήθεια Ενός (1) µηχανήµατος χορήγησης γενικής αναισθησίας για τις ανάγκες του Αναισθησιολογικού τιµήµατος του Νοσοκοµείου, µε κριτήριο επιλογής τη Χαµηλότερη Τιµή. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ : 10-01-2016 ΩΡΑ ΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΙΑΓ/ΜΟΥ : 10.00 π.µ. ΙΣΧΥΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ : 120 ηµέρες. ΧΡΟΝΟΣ ΠΑΡΑ ΟΣΗΣ : Η παράδοση του µηχανήµατος αναισθησίας θα γίνει εντός εξήντα (60) εργάσιµων ηµερών από την υπογραφή της σύµβασης. ΤΟΠΟΣ ΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ : Το γραφείο Προµηθειών του Νοσοκοµείου. ΟΡΟΙ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΣΕ ΠΡΟΧΕΙΡΟΥΣ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥΣ Η προσφορά υποβάλλεται σε σφραγισµένο φάκελο που θα περιέχει : Α ) Φάκελο της γραπτής Οικονοµικής προσφοράς εις διπλούν και κάθε σελίδα της θα έχει υπογραφή και σφραγίδα της εταιρείας. Β) Φάκελο της γραπτής Τεχνικής προσφοράς εις διπλούν και θα πρέπει να περιέχει πλήρη περιγραφή του είδους ( χώρα προέλευσης - εργοστάσιο κατασκευής τύπος µέγεθος χαρακτηριστικά συσκευασία και οτιδήποτε άλλο στοιχείο που θα βοηθήσει την επιτροπή αξιολόγησης ). Η προσφορά ( Oικονοµική και Τεχνική ) υποβάλλεται, δακτυλογραφηµένη, µε σφραγίδα της εταιρείας και υπογραφή και συνοδευόµενη από ένα αντίγραφο. Θα φέρει την φίρµα του προσφέροντα, θα απευθύνεται στο Αντικαρκινικό Νοσοκοµείο Θεσσαλονίκης #Θεαγένειο# και θα φέρει σαν τίτλο την προµήθεια που αφορά και τον αριθµό διακήρυξης,στοιχεία που θα πρέπει να αναφέρονται και στο εξωτερικό του φακέλου που τον περιέχει. Η τιµή της προσφοράς θα είναι σύµφωνη µε το παρατηρητήριο τιµών της προηγουµένης της κατάθεσης της προσφοράς της εταιρείας και θα περιλαµβάνει όλες τις νόµιµες κρατήσεις σύµφωνα µε τους ισχύοντες κάθε φορά Νόµους και σχετικές Εγκυκλίους του Υπουργείου Οικονοµίας και Οικονοµικών καθώς και κράτηση 2% υπέρ των οργανισµών Ψυχικής Υγείας που εποπτεύονται από το Υ.Υ.Κ.Α., σύµφωνα µε την υπ. αριθµ. Υ6α/Γ.Π./ οικ. 36932/17-3-2009 Κ.Υ.Α. και κράτηση 0,10% για τις λειτουργικές ανάγκες της Ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής δηµοσίων συµβάσεων, σύµφωνα µε το Ν. 4013/2011 Ο Φ.Π.Α. θα υπολογίζεται στη συνολική τιµολογιακή αξία. Αντιπροσφορές, προσφορές αόριστες και ανεπίδεκτες εκτίµησης, εκπρόθεσµες, υπό αίρεση ή τέτοιες που τροποποιούν τους όρους της διακήρυξης δεν γίνονται δεκτές. Η παράδοση του µηχανήµατος γενικής αναισθησίας θα γίνει µέσα στο χρόνο που ορίζει η διακήρυξη µετά την υπογραφή της σύµβασης. Για το παραδεκτό της άσκησης ένστασης προσκοµίζεται παράβολο υπέρ του ηµοσίου, ποσού ίσου µε ποσοστό 0,10 επί τοις εκατό (0,10%) επί της προϋπολογιζόµενης αξίας της προµήθειας, το ύψος του οποίου δεν µπορεί να είναι µικρότερο των χιλίων (1.000) και µεγαλύτερο των πέντε χιλιάδων (5.000) ευρώ.(άρθρο 15 Π.. 118/2007). 3

Το παράβολο αποτελεί δηµόσιο έσοδο και καταχωρείται στον ειδικό αριθµό εσόδου (Κ.Α.Ε.) 3741 ( παράβολα από κάθε αιτία ). Αυτός που θα ανακηρυχθεί προµηθευτής είναι υποχρεωµένος µέσα σε 10 ηµέρες από την κοινοποίηση του σχετικού εγγράφου να προσέλθει για υπογραφή της σχετικής σύµβασης. Η πληρωµή του προµηθευτή θα γίνει σε εύλογο χρονικό διάστηµα (όχι πέρα των ύο (2) µηνών), µετά την παράδοση και οριστική παραλαβή του µηχανήµατος γενικής αναισθησίας µε χρηµατικό ένταλµα και βάση τα νόµιµα δικαιολογητικά και για το σύνολο της αξίας. Τα προσκοµισθέντα είδη θα είναι σύµφωνα µε την υπογραφείσα σύµβαση, σε διαφορετική περίπτωση ο προµηθευτής είναι υπόχρεος σε αντικατάστασή τους. Οι συµµετέχοντες στο διαγωνισµό θεωρείται, ότι αποδέχονται όλους τους όρους αυτού. Η προσφορά δεν πρέπει να υπερβαίνει σε αξία το ποσό των 45.000,00 µε Φ.Π.Α. Κατάθεση προσφορών έως την προηγουµένη εργάσιµη ηµέρα του διαγωνισµού δηλαδή έως 09/01/2017. ΕΙ ΙΚΟΙ ΟΡΟΙ Άρθρο 1 Ο προσφέρων υποχρεώνεται να καταθέσει υπεύθυνη δήλωση του Ν.1599/86 µε την οποία θα δηλώνει την ύπαρξη: α) Ανταλλακτικών για δέκα (10) τουλάχιστον χρόνια και διάθεσή τους σε κάθε ζήτηση από το Νοσοκοµείο. β) Αναλωσίµων, όπου απαιτείται και παράδοση σε κάθε ζήτηση. γ) Συνεργείο συντήρησης µε εκπαιδευµένους και έµπειρους τεχνικούς κατά προτίµηση στη Θεσσαλονίκη. Άρθρο 2 Η τιµή προσφοράς να περιλαµβάνει µεταφορά, εγκατάσταση και παράδοση σε λειτουργία. Άρθρο 3 Στην προσφορά πρέπει να γίνεται απαραίτητα αναφορά στην εγγύηση, καθώς και τι ακριβώς εννοεί ο χορηγητής µε τον όρο αυτό ( χρόνος, όροι, ανταλλακτικά κ.λ.π. ). Άρθρο 4 Ο προµηθευτής υποχρεώνεται µε την υπογραφή της σύµβασης να καταθέσει εγγυητική επιστολή ύψους 5% της αξίας του τιµήµατος, διάρκειας ίσης µε την προσφερόµενη εγγύηση και µε τη λήξη της θα επιστρέφεται, η οποία θα εξασφαλίζει την καλή εκτέλεση των όρων της. Άρθρο 5 Για τους όρους εγγύησης και τις άλλες υποχρεώσεις του προµηθευτή θα υπογραφεί σχετική σύµβαση. Άρθρο 6 Ο απαιτούµενος χρόνος προσφερόµενης εγγύησης να είναι κατ ελάχιστον δύο (2) χρόνια. 4

Άρθρο 7 Ο προµηθευτής θα εγγυάται την καλή λειτουργία του µηχανήµατος γενικής αναισθησίας για δύο (2) χρόνια, στη διάρκεια των οποίων υποχρεούται να το συντηρεί και να αποκαθιστά κάθε βλάβη ή διακοπή της λειτουργίας του από συνήθη χρήση, χωρίς το Νοσοκοµείο να υποχρεούται σε οποιαδήποτε αµοιβή ή αποζηµίωση της προµηθεύτριας εταιρείας. Η αποκατάσταση της βλάβης θα γίνεται σε εύλογο χρονικό διάστηµα από την προφορική ή γραπτή ειδοποίηση της προµηθεύτριας εταιρείας και δεν µπορεί να είναι µεγαλύτερο των 48 ωρών από την παραπάνω ειδοποίηση. Η δαπάνη µετακίνησης των τεχνικών του προµηθευτή δεν επιβαρύνει το Νοσοκοµείο. Για κάθε ηµέρα υπαιτίου υπερηµερίας της προµηθεύτριας εταιρείας, ως προς την αποκατάσταση της βλάβης, προβλέπεται ποινική ρήτρα ποσοστού 3 επί της συνολικής αξίας της Σύµβασης, εκτός εάν η εταιρεία αντικαταστήσει το προµηθευθέν είδος µε ίδιο ή παρόµοιο µέχρι να γίνει η επισκευή της βλάβης, ώστε να µην διαταραχθεί η λειτουργία του Νοσοκοµείου. Άρθρο 8 Οι προµηθευτές υποχρεούνται να αναφέρουν στην προσφορά τους την χώρα προέλευσης και κατασκευής, των προσφεροµένων. Επίσης τα προσφερόµενα είδη θα πρέπει απαραιτήτως να φέρουν τα προβλεπόµενα πιστοποιητικά ποιότητας CE τα οποία να είναι µεταφρασµένα στην Ελληνική Γλώσσα. Άρθρο 9 Ο προµηθευτής έχει υποχρέωση: 1. Να συνοδεύει την τεχνική του προσφορά µε οδηγίες χρήσης των προς προµήθεια ειδών στην Ελληνική γλώσσα, οι οποίες πρέπει να αποδίδουν πιστά το πρωτότυπο κείµενο και να φέρουν την έγκριση του κατασκευαστή. 2. Να παρέχει κατά την παράδοση του µηχανήµατος εκπαίδευση στο ιατρικό και νοσηλευτικό προσωπικό για τη χρήση του. 3. Να παρέχει κατά την παράδοση του συστήµατος τεχνικά εγχειρίδια συντήρησης επισκευής στην Ελληνική ή Αγγλική γλώσσα. Άρθρο 10 Το προσφερόµενο µηχάνηµα θα πρέπει να είναι µοντέλο τελευταίας τεχνολογίας. Άρθρο 11 Οι συµµετέχουσες εταιρείες πρέπει να προσκοµίσουν πιστοποιητικό ISO. Άρθρο 12 Οι συµµετέχουσες στο διαγωνισµό πρέπει να προσκοµίσουν πιστοποιητικό σύµφωνα µε την υπ αριθµ. Ε 3 / 833 (ΦΕΚ 1329/ Β 1999) όπως αυτή έχει τροποποιηθεί µε την υπ αριθµ. ΥΑ Υ 8δ/ΓΠ οικ/1348 (ΦΕΚ 32Β /2004) Κοινοτική Νοµοθεσία, σχετικά µε την διακίνηση Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων. Θεσσαλονίκη 15.12.2016 Ο ιοικητής ΡΕΒΕΝΑΚΗΣ ΘΕΟ ΩΡΟΣ 5

TEXNIKEΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΛΗΡΟΥΣ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑΤΟΣ Α. ΓΕΝΙΚΑ 1. Το υπό προµήθεια αναισθησιολογικό συγκρότηµα θα πρέπει να είναι αµεταχείριστο. Σύγχρονης τεχνολογίας, ελεγχόµενο από µικροεπεξεργαστές, κατάλληλο για χρήση σε ασθενείς όλων των ηλικιών (ενήλικες, παιδιά, νεογνά) χωρίς καµία αλλαγή των συστηµάτων του. Να έχει ελληνικό µενού. 2. Να φέρεται σε τροχήλατη βάση µε σύστηµα πέδησης του ίδιου κατασκευαστικού οίκου και να διαθέτει αποθηκευτικό χώρο, µεγάλη επιφάνεια εργασίας-γραφής, πολύσπαστο βραχίονα για το κύκλωµα ασθενούς, λυχνία φωτισµού και ρευµατολήπτες για την τροφοδοσία περιφερικών συσκευών. 3. Να αποτελείται από τα ακόλουθα: α. Κυρίως µηχάνηµα αναισθησίας β. Αναπνευστήρα σύγχρονου τύπου γ. Μόνιτορ αναπνευστικών παραµέτρων δ. Σύστηµα παρακολούθησης αιµοδυναµικών παραµέτρων ε. Σύστηµα προσαρµογής για δύο εξαερωτήρες (σεβοφλουράνιο και δεσφλουράνιο). Όλα τα ανωτέρω θα εκτιµηθεί να είναι του ιδίου κατασκευαστικού οίκου, να υπάρχει τεκµηριωµένη επικοινωνία µεταξύ των επιµέρους τµηµάτων του συγκροτήµατος και το συγκρότηµα να προσφέρεται έτοιµο προς ενσωµάτωση σε δίκτυο επικοινωνίας Ethernet. Ο κατακερµατισµός σε πολλές µονάδες αυξάνει τον όγκο του µηχανήµατος και είναι δύσκολη η συνολική παρακολούθησή του. Η πολυµετρική βυσµατούµενη µονάδα βοηθάει την άµεση οπτική επαφή χωρίς να αποσπάται η προσοχή του αναισθησιολόγου. Για το λόγο αυτό θα εκτιµηθεί η πολυπαραµετρική βυσµατούµενη µονάδα σε µία οθόνη. Φυσικά απαραιτήτως να είναι υψηλών προδιαγραφών και τεχνολογίας. Η µονάδα αιµοδυναµικών παραµέτρων δεν πρέπει να είναι αποµακρυσµένη από τον αναπνευστήρα. 4. Αποδεκτή η τροποποίηση. Να φέρει εξόδους για σύνδεση µε δίκτυο, άλλες ιατρικές συσκευές και Η/Υ, να έχει τη δυνατότητα τήρησης πλήρους ηλεκτρονικού διαγράµµατος αναισθησίας και να διαθέτει σήµανση CE (να προσφερθεί προς επιλογή το σχετικό πρόγραµµα εφ όσον διατίθεται). 5. Να υπάρχει δυνατότητα να προσαρµοσθεί Η/Υ ώστε να µπορεί να γίνει καταγραφή σε πραγµατικό χρόνο των αναπνευστικών και αιµοδυναµικών παραµέτρων του ασθενούς στο αναισθησιολογικό συγκρότηµα. Να γίνει απαραιτήτως αναφορά των χαρακτηριστικών του ηλεκτρονικού υπολογιστή. 6. Να παρέχει τη µέγιστη δυνατή ασφάλεια και προστασία ασθενούς. Θα εκτιµηθεί η δυνατότητα αυτόµατου αερισµού του ασθενούς µε αέρα του περιβάλλοντος, στην περίπτωση πτώσης της πίεσης των αερίων της κεντρικής εγκατάστασης και ταυτόχρονα εξάντλησης των εφεδρικών φιαλών (κατάσταση εξαιρετικά έκτακτης ανάγκης). Β. ΚΥΡΙΩΣ ΜΗΧΑΝΗΜΑ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΑΣ 1. Να φέρει χρωµατικά κωδικοποιηµένους σωλήνες µήκους 5 µέτρων µε τα κατάλληλα συνδετικά για τροφοδοσία από κεντρική παροχή αερίων Ο 2 Ν 2 O και πεπιεσµένου αέρα συµβατούς µε το σύστηµα παροχής αερίων του Νοσοκοµείου. Επίσης, να φέρει εφεδρικό σύστηµα τροφοδοσίας Ο 2 και Ν 2 O και ισάριθµες εφεδρικές φιάλες 3 λίτρων µε κωδικοποίηση Pin Index. 6

2. Να διαθέτει ψηφιακές ενδείξεις στην οθόνη του µηχανήµατος, για την πληροφόρηση του χειριστή αναφορικά µε τη σωστή τροφοδοσία του µηχανήµατος από την κεντρική παροχή αερίων και το περιεχόµενο των εφεδρικών φιαλών. 3. Να διαθέτει ηλεκτρονικό σύστηµα χορήγησης και ρύθµισης φρέσκων αερίων έως 15 lit/min περίπου, ικανό για την κάλυψη των απαιτήσεων της low και minimal flow αναισθησίας. Να διαθέτει και ψηφιακά ροόµετρα για την επιπλέον ενηµέρωση του χειριστή. 4. Να διαθέτει σύστηµα εξασφάλισης ελάχιστης συγκέντρωσης Ο 2 στα φρέσκα αέρια όχι µικρότερης του 21% όταν επιλέγεται µίγµα φρέσκων αερίων Ο 2 και Ν 2 O. Στην περίπτωση πτώσης της πίεσης του Ο 2 το µηχάνηµα να µεταπίπτει αυτόµατα σε λειτουργία µε πεπιεσµένο αέρα. 5. Να διαθέτει αυτόµατη ανάλυση των περιπτώσεων συναγερµών, αποκλίσεων ή δυσλειτουργιών και αυτόµατη κατάταξη και απεικόνισή τους, ανάλογα µε τη σπουδαιότητά τους. Να διαθέτει απαραιτήτως οπτικοακουστικό συναγερµό για: -µη σωστή πίεση τροφοδοσίας Ο 2 -κατά λεπτό αερισµό -πίεση αεραγωγών -διαρροή 6. Να φέρει σύστηµα προσαρµογής δύο ενεργών εξαερωτών για χορήγηση αναισθητικών αερίων, µε διάταξη ασφαλείας που να αποκλείει την ταυτόχρονη ενεργοποίηση και των δύο εξαερωτών. 7. Να διαθέτει κύκλωµα επανεισπνοής -µε κάνιστρο νατρασβέστου πολλαπλών χρήσεων, µεγάλης χωρητικότητας για πολύωρες επεµβάσεις. Να δέχεται και κάνιστρα µιας χρήσεως για τις περιπτώσεις σηπτικών περιστατικών -κατά προτίµηση θερµαινόµενο για την αποφυγή συµπύκνωσης υδρατµών εντός αυτού κατά τη διάρκεια τόσο της κλασικής, όσο της low και της minimal flow αναισθησίας. -µε βαλβίδα ασφαλείας πίεσης ασθενή µε δυνατότητα ταχείας εκτόνωσης 8. υνατότητα χορήγησης 100% οξυγόνου µε χειροκίνητο αερισµό µέσω διαβαθµισµένου µηχανικού ρυθµιστή ροής, σε περίπτωση πτώσης της ηλεκτρικής τροφοδοσίας και εξάντλησης και της µπαταρίας. Η ροή να διέρχεται µέσα από τον εξαερωτήρα για χορήγηση και αναισθητικού αερίου. 9. Να ανιχνεύει, να αναγνωρίζει και να µετρά αυτόµατα τη συγκέντρωση του χορηγούµενου πτητικού αναισθητικού. Να έχει τη δυνατότητα ταυτόχρονης ανίχνευσης δύο πτητικών και άµεση προειδοποίηση σε περίπτωση µίξης δύο πτητικών. 10. Να πραγµατοποιεί αυτοέλεγχο των ηλεκτρονικών και µηχανικών συστηµάτων του και έλεγχο διαρροών πριν τεθεί σε κανονική λειτουργία. Να αναφερθεί ο εκτιµώµενος χρόνος πραγµατοποίησης του αυτοελέγχου. 11. Να διαθέτει έξοδο φρέσκων αερίων για σύνδεση εξωτερικών κυκλωµάτων µη επανεισπνοής (πχ.magill, Maplesson). 12. Να συνοδεύεται από δύο πλήρη set αναζωογόνησης ενηλίκων (AMBU) πολλαπλών χρήσεων. Γ. ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΑΣ 1. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, ηλεκτρονικά ελεγχόµενος και να λειτουργεί: είτε αµιγώς υπό τάση 220V/50HZ και πνευµατικά µε αέρα Ο 2 (τεχνολογία φυσούνας) ή αµιγώς ηλεκτρικά υπό τάση 220V/50HZ (τεχνολογία εµβόλου). 2. Τα µέρη που επιµολύνονται από εκπνεόµενα αέρια να αποστειρώνονται σε κλίβανο µε θερµοκρασία άνω των 120 βαθµών κελσίου. 3. Να εκτελεί τους παρακάτω τρόπους αερισµού -αυτόµατο (spontaneous breathing) και χειροκίνητο αερισµό (manual ventilation) -µηχανικό αερισµό ελεγχόµενου όγκου (volume control ventilation VCV) -µηχανικό αερισµό ελεγχόµενης πίεσης (pressure control ventilation PCV) -συγχρονισµένο διαλείποντα υποχρεωτικό αερισµό (synchronized intermittent mandatory ventilation SIMV) όγκου και πίεσης (VC-SIMV και PC-SIMV) - αερισµό υποστήριξης πίεσης (pressure support) -αυτόµατο αερισµό συνεχούς θετικής πίεσης (CPAP) 7

Επιπροσθέτως θα εκτιµηθεί η δυνατότητα λειτουργίας µε καρδιακή παράκαµψη για χρήση σε περιπτώσεις εξωσωµατικής αντλίας στις καρδιοχειρουργικές επεµβάσεις. 4. υνατότητα ρύθµισης από το χρήστη για -Συχνότητα αναπνοών από 4 έως 80 bpm -Χρόνο εισπνοής 0,2-5 sec τουλάχιστον για την επίτευξη σχέσεων Ι;E από 4;1 έως 1;4 τουλάχιστον -Αναπνεόµενο όγκο (VT) από 20ml έως 1300 τουλάχιστον -Πίεση PEEP έως 20cm H 2 O τουλάχιστον -Χρόνου plateau από 0 έως 50% τουλάχιστον - Μέγιστη εισπνευστική πίεση έως 60cm Η 2 Ο τουλάχιστον -Σκανδαλισµό ροής από 0,5 έως 10l/min τουλάχιστον 5. Να διαθέτει εύκολη αλλαγή από τη χειροκίνητη στην αυτόµατη λειτουργία και αντιστρόφως. 6. Για γρήγορη και εύκολη ρύθµιση θα προτιµηθεί η δυνατότητα προεπιλογής των αναπνευστικών παραµέτρων βάσει του ιδανικού βάρους του ασθενή. Από την εµπειρία µας η αυτόµατη ρύθµιση των αναπνευστικών παραµέτρων είναι πλήρως λειτουργική, εύχρηστη και ασφαλής σε επείγουσα χορήγηση αναισθησίας παιδιών ή ενηλίκων. Οι ρυθµίσεις προστατεύουν και από το volume trauma και από το barotrauma σύµφωνα µε τις καινούργιες κατευθυντήριες οδηγίες αναισθησίας. 7. Σε περίπτωση µεταβολής της ροής των φρέσκων αερίων θα εκτιµηθεί ο αναπνευστήρας να διαθέτει αυτόµατη αντιστάθµιση του παρεχόµενου ζωτικού όγκου.. ΜΟΝΙΤΟΡ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ 1. Το κυρίως µηχάνηµα αναισθησίας να διαθέτει ενσωµατωµένη έγχρωµη TFT οθόνη τουλάχιστον 12 που να απεικονίζει σε ψηφιακές ενδείξεις ή σε κυµατοµορφές τις παρακάτω αναπνευστικές παραµέτρους; -συγκέντρωση ειπνεόµενου-εκπνεόµενου Ο 2 ψηφιακά -χορηγούµενους όγκους (MV,VT) και αναπνευστική συχνότητα -εφαρµοζόµενες πιέσεις (Peak, Plateau, Peep, CPAP) -συγκέντρωση εισπνεόµενου-εκπνεόµενου Ν 2 Ο, CO 2 και πτητικών αναισθητικών -ενδοτικότητα (compliance) και κλειστούς βρόγχους πίεσης/όγκου και ροής/όγκου -τιµή (MAC) Θα προτιµηθεί η απεικόνιση συνεχούς αναπαράστασης ροής για άµεση αντίληψη εµφάνισης Autopeep. 2. Να διαθέτει απεικόνιση εξελιγµένου συστήµατος καθοδήγησης του αναισθησιολόγου αναφορικά στην κατανάλωση φρέσκου αερίου, για την εξασφάλιση οικονοµίας στην κατανάλωση των πτητικών αναισθητικών κατά τη LOW και MINIMAL FLOW αναισθησία. 3. Να διαθέτει ρυθµιζόµενα όρια συναγερµού και να απεικονίζει µηνύµατα συναγερµού ταξινοµηµένα σε τρεις κατηγορίες προτεραιότητας. 4. Οι µετρήσεις των πτητικών αναισθητικών, του Ν 2 O και του CO 2 να πραγµατοποιούνται µε αισθητήρα υπέρυθρης ακτινοβολίας, του δε Ο 2 µέσω παραµαγνητικού συστήµατος για την αποφυγή αναλωσίµων αισθητήρων. 5. Να παρέχει απεικόνιση για την αξιολόγηση και σύγκριση της αναπνευστικής ικανότητας του ασθενή µέσω ταυτόχρονης απεικόνισης των διαδοχικά εκπνεόµενων όγκων από αναπνοή σε αναπνοή. Ε. ΣΥΣΤΗΜΑ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΑΙΜΟ ΥΝΑΜΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ 1. Να είναι σχεδιασµένο για λειτουργία στο χειρουργείο, προστατευµένο από παράσιτα διαθερµίας και απινίδωσης. Να είναι κατάλληλο για χρήση σε παιδιά και ενήλικες. Να είναι πλήρως βυσµατούµενου τύπου ώστε να µπορεί να αναβαθµισθεί άµεσα µε προσθήκη µονάδων. 2. Να απεικονίζει τις αιµοδυναµικές παραµέτρους σε TFT-LCD, ιατρικού τύπου (medical grade), έγχρωµη οθόνη αφής, τουλάχιστον 15 µε ταυτόχρονη απεικόνιση τουλάχιστον 8 καναλιών. Θα αξιολογηθεί θετικά η απεικόνιση περισσότερων καναλιών. 8

. 3. Να διαθέτει τις παρακάτω ενισχυτικές βαθµίδες -Ηλεκτροκαρδιογράφηµα (ECG) - υο αιµατηρές πιέσεις (IBP) -Αναίµακτη πίεση (NIBP) - ύο θερµοκρασίες (T 1,T 2 ) -Παλµική οξυµετρία (SPO 2 ) Αποδεκτή η τροποποίηση Να έχει τη δυνατότητα µελλοντικής αναβάθµισης µε ενισχυτή καρδιακής παροχής (CO), νευροµυικού αποκλεισµού (NMT) και µέτρηση βάθους αναισθησίας (BIS)/ ηλεκτροεγκεφαλογραφήµατος (EEG) τεσσάρων καναλιών (να προσφερθούν προς επιλογή). Επιθυµητό η αναβάθµιση µε τους προαναφερόµενους ενισχυτές να µη στερεί από το χρήστη την εποπτεία των υποχρεωτικών παραµέτρων. 4. Να διαθέτει µνήµη (Trends) 24 ωρών για όλες τις µετρούµενες παραµέτρους. 5. Οπτικοακουτική διάταξη συναγερµού (alarms) και ρυθµιζόµενα όρια. 6. Θα προτιµούσαµε να είναι δυνατή η διαµερισµατοποίηση της οθόνης (split screen) για την απεικόνιση των αιµοδυναµικών παραµέτρων, για τις αναπνευστικές παραµέτρους η αποθήκευση πληροφοριών σε τµήµα της οθόνης µε παράλληλη συνέχιση απεικόνισης των τρεχουσών παραµέτρων (κυµατοµορφών και αριθµητικών τιµών) στο υπόλοιπο τµήµα της. 7. Να έχει δυνατότητα σύνδεσης µε δίκτυο επικοινωνίας Ethernet. 8. Να διαθέτει θέσεις επικοινωνίας µε περιφερικές συσκευές και Η/Υ ή θύρα USB. 9. Να συνοδεύεται από τριπολικό και πενταπολικό καλώδιο ΗΚΓφήµατος, αισθητήρα παλµικής οξυµετρίας δακτύλου πολλαπλών χρήσεων, τρεις περιχειρίδες (ενηλίκων και παίδων) διαφορετικών µεγεθών και δύο αισθητήρες θερµοκρασίας (οισοφάγειο και δέρµατος). 10. Το Σύστηµα παρακολούθησης αιµοδυναµικών παραµέτρων να είναι συµβατό µε το αναισθησιολογικό µηχάνηµα. Να κατατεθούν απαραιτήτως, τα πιστοποιητικά συµβατότητας (CE declaration of compatibility) σύµφωνα µε την οδηγία 93/42 της Ε.Ε «περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων», µε την οποία έχει εναρµονισθεί η Ελληνική Νοµοθεία (ΦΕΚ 2198/2-10-2009). Να υπάρχει τεκµηριωµένη επικοινωνία µεταξύ των επιµέρους τµηµάτων του συγκροτήµατος. Ηλεκτροκαρδιογράφηµα (ΗΚΓ) 1. Να απεικονίζει ευδιάκριτα την καρδιακή συχνότητα, ακόµη και στις περιπτώσεις κακής σύνδεσης ή διακοπής του ηλεκτροδίου ΗΚΓ. 2. Να δίνει δυνατότητα επιλογής για συνεχή απεικόνιση οποιασδήποτε από τις απαγωγές, καθώς και να απεικονίζει ταυτόχρονα, τουλάχιστον δύο απαγωγές που επιλέγονται από το χειριστή. 3. Να έχει τη δυνατότητα ανίχνευσης βηµατοδότη. 4. Να έχει τη δυνατότητα ανίχνευσης των βασικών τύπων αρρυθµιών και ανάλυσης του ST διαστήµατος σε τρεις απαγωγές τουλάχιστον. 5. Το καλώδιο ΗΚΓ να δίνει τη δυνατότητα απεικόνισης της κυµατοµορφής της αναπνοής και να υπάρχει ψηφιακή ένδειξη της συχνότητας των αναπνοών. Αιµατηρές πιέσεις (IBP) 1. Να έχει τη δυνατότητα ταυτόχρονης µέτρησης δύο αιµατηρών πιέσεων. Να απεικονίζονται οι τιµές της συστολικής, διαστολικής και µέσης πίεσης, καθώς και οι κυµατοµορφές των πιέσεων. Αναίµακτη πίεση (NIBP) 1. Να δίνει τη δυνατότητα χειροκίνητης και αυτόµατης εκκίνησης της µέτρησης σε προκαθορισµένα χρονικά διαστήµατα. 2. Να απεικονίζονται οι τιµές συστολικής, διαστολικής και µέσης αρτηριακής πίεσης, µε ξεχωριστά όρια συναγερµού για κάθε µία από αυτές. 9

Θερµοκρασία (Τ) 1. Να µετρά ταυτόχρονα τη θερµοκρασία σε δύο διαφορετικά σηµεία του σώµατος (T 1. T 2 ), µε όρια συναγερµού. 2. Να υπολογίζει και να αναδεικνύει τη διαφορά θερµοκρασίας µεταξύ των δύο σηµείων ( Τ). Παλµική οξυµετρία (SPO 2 ) 1. Να µετρά µε αναίµακτη µέθοδο τον κορεσµό της αιµοσφαιρίνης σε οξυγόνο µέσω αισθητήρα δακτύλου (probe) πολλαπλών χρήσεων. 2. Να δίνει ψηφιακή ένδειξη του κορεσµού % και να απεικονίζει την πληθυσµογραφική καµπύλη SPO 2. ΣΤ. ΓΕΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ 1. Ολος ο προσφερόµενος εξοπλισµός να είναι κατασκευασµένος σύµφωνα µε τις διεθνείς ευρωπαϊκές προδιαγραφές ασφαλείας και να διαθέτει σήµανση CE.Να διατίθεται από αντιπρόσωπο που διαθέτει πιστοποίηση ISO 9001:2000 και ISO 13485:2003 σύµφωνα µε την Υ.Α Υ8δ/1348/04 που αφορά τη διακίνηση και την τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικών προϊόντων. 2. Οι συµµετέχοντες στο διαγωνισµό να είναι ενταγµένοι σε πρόγραµµα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π. 117/2004 (ΦΕΚ 82Α) και Π. 15/2006 (ΦΕΚ 12Α) σε συµµόρφωση µε τις διατάξεις της οδηγίας 2003/108. 3. Να δοθεί εγγύηση καλής λειτουργίας για δύο έτη. 4. Να βεβαιώνεται εγγράφως από τον κατασκευαστικό οίκο η διάθεση ανταλλακτικών για µια δεκαετία.» 10