ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 2004 Επιτροπή Βιοµηχανίας, Εξωτερικού Εµπορίου, Έρευνας και Ενέργειας 2003/0262(COD) 19 Μαρτίου 2004 ΓΝΩΜΟ ΟΤΗΣΗ της Επιτροπής Βιοµηχανίας, Εξωτερικού Εµπορίου, Έρευνας και Ενέργειας προς την Επιτροπή Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Πολιτικής των Καταναλωτών σχετικά µε την πρόταση κανονισµού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου που αφορά την προσθήκη βιταµινών και µετάλλων και ορισµένων άλλων ουσιών στα τρόφιµα (COM(2003) 671 C5-0538/2003 2003/0262(COD)) Συντάκτης γνωµοδότησης: Bashir Khanbhai AD\529232.doc PE 337.422

PE 337.422 2/20 AD\529232.doc

ΙΣΤΟΡΙΚΟ ΤΗΣ ΙΑ ΙΚΑΣΙΑΣ Κατά τη συνεδρίασή της στις 2 εκεµβρίου 2003, η Επιτροπή Βιοµηχανίας, Εξωτερικού Εµπορίου, Έρευνας και Ενέργειας όρισε συντάκτη γνωµοδότησης τον Bashir Khanbhai. Κατά τις συνεδριάσεις της στις 23 Φεβρουαρίου 2004 και 18 Μαρτίου 2004, η επιτροπή εξέτασε το σχέδιο γνωµοδότησης. Κατά την τελευταία ως άνω συνεδρίαση, η επιτροπή ενέκρινε τις ακόλουθες τροπολογίες µε 19 ψήφους υπέρ, 9 ψήφους κατά και 1 αποχή. Ήσαν παρόντες κατά την ψηφοφορία οι βουλευτές Luis Berenguer Fuster (πρόεδρος), Peter Michael Mombaur (αντιπρόεδρος), Gordon J. Adam (αναπλ. Massimo Carraro), Per-Arne Arvidsson (αναπλ. Bashir Khanbhai), Sir Robert Atkins, Guido Bodrato, Gérard Caudron, Giles Bryan Chichester, Concepció Ferrer, Neena Gill, Norbert Glante, Alfred Gomolka (αναπλ. Werner Langen), Michel Hansenne, Roger Helmer (αναπλ. Elizabeth Montfort), Hans-Peter Martin (αναπλ. Marco Cappato), Marjo Matikainen-Kallström, Giuseppe Nisticò (αναπλ. Paolo Pastorelli), Reino Paasilinna, Samuli Pohjamo (αναπλ. Nicholas Clegg), John Purvis, Bernhard Rapkay (αναπλ. Harlem Désir), Imelda Mary Read, Christian Foldberg Rovsing, Paul Rübig, Esko Olavi Seppänen, Astrid Thors (αναπλ. Elly Plooij-van Gorsel σύµφωνα µε το άρθρο 153, παράγραφος 2, του Κανονισµού), Alejo Vidal-Quadras Roca, Μυρσίνη Ζορµπά και Olga Zrihen Zaari. AD\529232.doc 3/20 PE 337.422

ΣΥΝΟΠΤΙΚΗ ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΣΗ Η πρόταση στοχεύει στην εναρµόνιση των κανόνων για την προαιρετική προσθήκη θρεπτικών ουσιών στα τρόφιµα στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Επί του παρόντος οι κανόνες για τις προσθήκες αυτές ποικίλλουν σε µεγάλο βαθµό στα κράτη µέλη. Σε µερικές χώρες δεν υπάρχουν περιορισµοί στην προσθήκη βιταµινών και µετάλλων, εκτός εάν υπάρχει αποδεδειγµένος κίνδυνος για την υγεία, ενώ σε άλλες, οι προσθήκες επιτρέπονται µόνον εάν µπορεί να καταδειχθεί ότι υπάρχει θρεπτική απαίτηση. Η προσθήκη ορισµένων βιταµινών και µετάλλων είναι επίσης υποχρεωτική σε µερικά κράτη µέλη, π.χ. οι βιταµίνες Α και D στη µαργαρίνη στη Σουηδία, η βιταµίνη Β-12 στο αλεύρι στο Ηνωµένο Βασίλειο και το επίπεδο του προστιθέµενου ιωδίου στο αλάτι στη Γερµανία. Ο προτεινόµενος κανονισµός δεν αποσκοπεί στο να επιφέρει αλλαγές στις υπάρχουσες υποχρεωτικές προσθήκες. Η πρόταση καλύπτει βιταµίνες και µέταλλα που προστίθενται ήδη ευρέως στα τρόφιµα. Κυκλοφορεί στην αγορά φάσµα των αποκαλούµενων "εµπλουτισµένων" τροφίµων π.χ. ποτά που περιέχουν χυµούς φρούτων και εκχυλίσµατα φρούτων, γιαούρτια µε προσθήκη ασβεστίου και δηµητριακά µε προσθήκη ιωδίου. Η πρόταση δεν αφορά τα συµπληρώµατα διατροφής που καλύπτονται από υπάρχουσα οδηγία 1. Τα παραρτήµατα αυτού του σχεδίου και της υφιστάµενης οδηγίας που απαριθµούν βιταµίνες και µέταλλα είναι λίγο πολύ ίδια. Από την πρόταση λείπουν τα µέγιστα και ελάχιστα επίπεδα για την προσθήκη βιταµινών και µετάλλων και πρέπει να καθορισθούν µε τη διαδικασία επιτροπολογίας. Το τρίτο κεφάλαιο που καλύπτει την προσθήκη "ορισµένων άλλων ουσιών" είναι ασαφές και φαίνεται περιττό. Το παράρτηµα στο οποίο αναφέρεται που σκοπό έχει να απαριθµήσει περιορισµένες και απαγορευµένες ουσίες καθώς και ουσίες υπό διερεύνηση, είναι άδειο. Ενώ η Επιτροπή ήθελε στην αρχή να απαριθµήσει ορισµένες ουσίες όπως η ταυρίνη, η νικοτίνη, το φυτικό συστατικό Cava-Cava και ορισµένες ορµόνες, η επιστηµονική επιτροπή για τα τρόφιµα θεώρησε ανεπαρκή τα επιστηµονικά στοιχεία για να εισηγηθεί τον περιορισµό ή την απαγόρευση της προσθήκης των ουσιών αυτών. Εάν τούτο αληθεύει και δεν έχει προταθεί µέχρι τώρα καµιά ουσία, το κεφάλαιο αυτό είναι πιθανόν να δηµιουργήσει περισσότερα προβλήµατα και να προσθέσει αβεβαιότητα για τη βιοµηχανία και δεν θα επιφέρει τα επιθυµητά οφέλη στο διεθνές εµπόριο. Εάν στο µέλλον επιστηµονικά στοιχεία αποδείξουν ότι υπάρχουν "άλλες ουσίες" που αποτελούν σοβαρό κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου, η Επιτροπή µπορεί να εξετάσει το ενδεχόµενο να υποβάλει ξεχωριστή πρόταση για τη ρύθµιση της προσθήκη των ουσιών αυτών στα τρόφιµα. ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ Η Επιτροπή Βιοµηχανίας, Εξωτερικού Εµπορίου, Έρευνας και Ενέργειας καλεί την Επιτροπή Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Πολιτικής των Καταναλωτών, που είναι αρµόδια επί της ουσίας, να ενσωµατώσει στην έκθεσή της τις ακόλουθες τροπολογίες: 1 Οδηγία 2002/46/ΕΚ δηµοσιευθείσα στην ΕΕ L 183, σ. 51-57 PE 337.422 4/20 AD\529232.doc

Κείµενο που προτείνει η Επιτροπή 1 Τροπολογίες του Κοινοβουλίου Τροπολογία 1 Τίτλος Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την προσθήκη βιταµινών και µετάλλων και ορισµένων άλλων ουσιών στα τρόφιµα Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την προσθήκη βιταµινών και µετάλλων στα τρόφιµα εν είναι τι προτίθεται να ρυθµίσει η Επιτροπή εν προκειµένω. Τα άρθρα που αναφέρονται σε "ορισµένες άλλες ουσίες" είναι πολύ αόριστα και αφήνουν αναπάντητα πολλά ερωτήµατα. Το παράρτηµα στο οποίο τα άρθρα αναφέρονται είναι επίσης άδειο. Η Επιτροπή δήλωσε ότι αρχικά ήθελε να προσθέσει τα ονόµατα ορισµένων ουσιών αλλά δεν υπήρχαν αρκετά αποδεικτικά στοιχεία. Είναι εποµένως προτιµότερον να αναζητήσει η Επιτροπή επιστηµονικές διευκρινίσεις και στη συνέχεια να συντάξει εκ νέου ξεχωριστό κανονισµό για αυτές τις "ορισµένες άλλες ουσίες" που να περιέχει περισσότερες λεπτοµέρειες. Θα ακολουθήσουν κι άλλες τροπολογίες για το σηµείο αυτό ώστε να εξασφαλισθεί η συνοχή του κειµένου. Τροπολογία 2 Αιτιολογική σκέψη 1 (1) Υπάρχει ένα ευρύ φάσµα θρεπτικών ουσιών και άλλων συστατικών που µπορούν να χρησιµοποιηθούν στην παρασκευή των τροφίµων, συµπεριλαµβανοµένων, και όχι µόνον, των βιταµινών, των µετάλλων, συµπεριλαµβανοµένων των ιχνοστοιχείων, των αµινοξέων, των βασικών λιπαρών οξέων, των ινών και πολλών άλλων. Η προσθήκη τους στα τρόφιµα διέπεται στα κράτη µέλη από διαφορετικούς εθνικούς κανόνες που ενδέχεται να εµποδίζουν την ελεύθερη κυκλοφορία τους, να δηµιουργούν άνισους όρους ανταγωνισµού και, ως εκ τούτου, να έχουν άµεσες (1) Υπάρχει ένα ευρύ φάσµα θρεπτικών ουσιών και άλλων συστατικών που µπορούν να χρησιµοποιηθούν στην παρασκευή των τροφίµων, συµπεριλαµβανοµένων, και όχι µόνον, των βιταµινών, των µετάλλων, συµπεριλαµβανοµένων των ιχνοστοιχείων, των αµινοξέων, των βασικών λιπαρών οξέων, των ινών και πολλών άλλων. Η προσθήκη τους στα τρόφιµα διέπεται στα κράτη µέλη από διαφορετικούς εθνικούς κανόνες που ενδέχεται να εµποδίζουν την ελεύθερη κυκλοφορία τους, να δηµιουργούν άνισους όρους ανταγωνισµού και, ως εκ τούτου, να έχουν άµεσες 1 ΕΕ C... / εν έχει δηµοσιευθεί ακόµη στην ΕΕ. AD\529232.doc 5/20 PE 337.422

επιπτώσεις στη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς. Είναι εποµένως αναγκαίο να θεσπιστούν κοινοτικοί κανόνες οι οποίοι να εναρµονίζουν τις εθνικές διατάξεις που συνδέονται µε την προσθήκη βιταµινών και µετάλλων και ορισµένων άλλων ουσιών στα τρόφιµα. επιπτώσεις στη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς. Είναι εποµένως αναγκαίο να θεσπιστούν κοινοτικοί κανόνες οι οποίοι να εναρµονίζουν τις εθνικές διατάξεις που συνδέονται µε την προσθήκη βιταµινών και µετάλλων. Μπορεί να χρειασθεί να εξετασθούν και ορισµένες άλλες ουσίες, εκτός από τις βιταµίνες και τα µέταλλα, που προστίθενται στα τρόφιµα. Εάν υπάρχουν πραγµατικές ανησυχίες όσον αφορά την ασφάλεια των ουσιών αυτών και εάν η προστασία στον τοµέα αυτό δεν είναι δυνατόν να επιτευχθεί ικανοποιητικά σε κοινοτικό επίπεδο, η Επιτροπή µπορεί να υποβάλει πρόταση προς έγκριση από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συµβούλιο. Ο Κανονισµός αυτός δεν πρέπει να διαψεύδει την αρχή της επικουρικότητας. Σκοπός του είναι να δίνει τη δυνατότητα σε παραγωγούς και εξαγωγείς να πωλούν τα προϊόντα τους στην κοινή αγορά και όχι να παρεµβαίνει στις εθνικές ρυθµίσεις. Τροπολογία 3 Αιτιολογική σκέψη 1α (νέα) (1α) Μπορεί επίσης να χρειάζεται να εξετασθούν ορισµένες άλλες ουσίες, εκτός από τις βιταµίνες και τα µέταλλα, που προστίθενται στα τρόφιµα. Εάν η ασφάλεια των ουσιών αυτών εµπνέει πραγµατικές ανησυχίες και υπάρχει ανάγκη για θέσπιση νοµοθεσίας της ΕΕ, µπορεί η Επιτροπή να συντάξει σχετικό κείµενο σε µεταγενέστερο στάδιο. Με την τροπολογία αυτή εξηγείται γιατί οι "άλλες ουσίες" διαγράφονται από τον παρόντα Κανονισµό και ταυτόχρονα αναγνωρίζεται ότι θα µπορούσε να συνταχθεί νέος Κανονισµός µε γνώµονα νέα επιστηµονικά στοιχεία. Τροπολογία 4 Αιτιολογική σκέψη 2 (2) Σύµφωνα µε την αρχή της αναλογικότητας, όπως ορίζεται στο άρθρο διαγράφεται PE 337.422 6/20 AD\529232.doc

5 της Συνθήκης, ο παρών κανονισµός περιορίζεται σε εκείνα τα µέτρα που είναι αναγκαία έτσι ώστε να επιτευχθούν οι επιδιωκόµενοι στόχοι της εσωτερικής αγοράς, λαµβάνοντας ως βάση το υψηλό επίπεδο προστασίας του καταναλωτή. Τροπολογία 5 Αιτιολογική σκέψη 3 (3) Ο παρών κανονισµός περιορίζεται στη ρύθµιση της προσθήκης βιταµινών και µετάλλων στα τρόφιµα και στη χρήση ορισµένων άλλων ουσιών ή συστατικών που τα περιέχουν και τα οποία προστίθεται στα τρόφιµα ή χρησιµοποιούνται στην παρασκευή τροφίµων σε συνθήκες που έχουν ως αποτέλεσµα τη λήψη ποσοτήτων που υπερβαίνουν κατά πολύ τις ποσότητες εκείνες που ευλόγως αναµένεται να προσληφθούν υπό κανονικές συνθήκες κατανάλωσης στο πλαίσιο µιας ισορροπηµένης και ποικίλης δίαιτας. (3) Ο παρών κανονισµός περιορίζεται στη ρύθµιση της προσθήκης βιταµινών και µετάλλων στα τρόφιµα ή συστατικών που τα περιέχουν και τα οποία προστίθεται στα τρόφιµα ή χρησιµοποιούνται στην παρασκευή τροφίµων σε συνθήκες που έχουν ως αποτέλεσµα τη λήψη ποσοτήτων που υπερβαίνουν κατά πολύ τις ποσότητες εκείνες που ευλόγως αναµένεται να προσληφθούν υπό κανονικές συνθήκες κατανάλωσης στο πλαίσιο µιας ισορροπηµένης και ποικίλης δίαιτας. Η µνεία και "άλλων ουσιών" διαγράφεται για λόγους συνέπειας. Τροπολογία 6 Αιτιολογική σκέψη 21 (21) Μια κανονική και ποικίλη δίαιτα περιέχει πολλά συστατικά τα οποία µε τη σειρά τους περιέχουν πολλές ουσίες. Η πρόσληψη αυτών των ουσιών ή συστατικών που προκύπτει από την κανονική και παραδοσιακή τους χρήση στις σηµερινές δίαιτες δεν θα αποτελέσει λόγο ανησυχίας και δεν χρειάζεται να ρυθµιστεί. Ορισµένες ουσίες πλην βιταµινών και µετάλλων ή συστατικών που τα περιέχουν προστίθενται στα τρόφιµα ως αποστάγµατα ή συµπυκνώµατα και µπορούν να έχουν ως αποτέλεσµα πρόσληψη που να είναι σηµαντικά υψηλότερη από εκείνη που διαγράφεται AD\529232.doc 7/20 PE 337.422

µπορεί να ληφθεί µέσω της βρώσης µιας επαρκούς και ποικίλης δίαιτας. Η ασφάλεια αυτών των πρακτικών αµφισβητείται σοβαρά σε ορισµένες περιπτώσεις, ενώ τα οφέλη είναι ασαφή συνεπώς πρέπει να ρυθµιστούν. Είναι σκόπιµο, στις περιπτώσεις αυτές, οι αρµόδιοι των επιχειρήσεων τροφίµων που είναι υπεύθυνοι για την ασφάλεια των προϊόντων τροφίµων που θέτουν σε κυκλοφορία στην αγορά, να αναλαµβάνουν το βάρος της απόδειξης της ασφάλειάς τους. Λόγω της διαγραφής του Κεφαλαίου ΙΙΙ σε τροπολογίες που ακολουθούν ο συλλογισµός που διατυπώνεται σε αυτήν την αιτιολογική σκέψη δεν απαιτείται πλέον. Η νέα αιτιολογική σκέψη 1α υποδεικνύει µια εναλλακτική πορεία δράσης. Τροπολογία 7 Αιτιολογική σκέψη 22 α(νέα) (22α) εδοµένου ότι οι στόχοι του παρόντος κανονισµού, δηλαδή επίτευξη των επιδιωκόµενων στόχων της εσωτερικής αγοράς και υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών, δεν είναι δυνατόν να επιτευχθούν από τα κράτη µέλη ενώ µπορούν να υλοποιηθούν σε κοινοτικό επίπεδο, η Κοινότητα µπορεί να θεσπίζει µέτρα σύµφωνα µε την αρχή της επικουρικότητας όπως ορίζεται στο άρθρο 5 της Συνθήκης. Σύµφωνα µε την αρχή της αναλογικότητας όπως ορίζεται στο άρθρο αυτό, ο παρόν κανονισµός δεν υπερβαίνει τα απαιτούµενα για την επίτευξη των στόχων αυτών. Τροπολογία 8 Άρθρο 1, παράγραφος 1 1. Ο στόχος του παρόντος κανονισµού είναι η προσέγγιση των νοµοθετικών, κανονιστικών ή διοικητικών διατάξεων στα κράτη µέλη που αφορούν την 1. Ο στόχος του παρόντος κανονισµού είναι η προσέγγιση των νοµοθετικών, κανονιστικών ή διοικητικών διατάξεων στα κράτη µέλη που αφορούν την PE 337.422 8/20 AD\529232.doc

προαιρετική προσθήκη βιταµινών και µετάλλων και ορισµένων άλλων ουσιών σε τρόφιµα µε σκοπό την εξασφάλιση της αποτελεσµατικής λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς, ενώ παράλληλα παρέχεται υψηλό επίπεδο προστασίας του καταναλωτή. προαιρετική προσθήκη βιταµινών και µετάλλων σε τρόφιµα µε σκοπό την εξασφάλιση της αποτελεσµατικής λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς, ενώ παράλληλα παρέχεται υψηλό επίπεδο προστασίας του καταναλωτή. Η µνεία και "άλλων ουσιών" διαγράφεται για λόγους συνέπειας. Τροπολογία 9 Άρθρο 2, παράγραφος 4, στοιχείο β) (β) η δυνατότητα βελτίωσης της διατροφικής κατάστασης του πληθυσµού ή/και των ορθών πιθανών ελλείψεων όσον αφορά τη διαιτητική πρόσληψη βιταµινών ή µετάλλων που οφείλεται σε αλλαγές των διατροφικών συνηθειών ή (β) η δυνατότητα βελτίωσης της διατροφικής κατάστασης του πληθυσµού ή συγκεκριµένων πληθυσµιακών οµάδων ή/και των ορθών πιθανών ελλείψεων όσον αφορά τη διαιτητική πρόσληψη βιταµινών ή µετάλλων ή Οι όροι "συγκεκριµένων πληθυσµιακών οµάδων" προστίθενται για λόγους συνέπειας προς το στοιχείο (α) στο οποίο χρησιµοποιούνται οι ίδιοι όροι. Αυτές οι συγκεκριµένες πληθυσµιακές οµάδες έχουν ιδιαίτερες διατροφικές ανάγκες π.χ. παιδιά και νεαρά άτοµα που συχνά πάσχουν από ανεπάρκεια σιδήρου ή άτοµα µε περιορισµένη κινητικότητα που τείνουν να προσλαµβάνουν µεγαλύτερες ποσότητες επεξεργασµένων τροφίµων. Οι αλλαγές των διαιτητικών συνηθειών δεν είναι ο µόνος λόγος για τις ανεπάρκειες θρεπτικών στοιχείων που παρατηρούνται στον πληθυσµό, δηλαδή χαµηλότερη περιεκτικότητα των φρέσκων προϊόντων σε βιταµίνες. Τροπολογία 10 Άρθρο 3, παράγραφος 3 3. Οι κανόνες εφαρµογής για την προσθήκη βιταµινών και µετάλλων στα τρόφιµα µε σκοπό την αποκατάσταση των απωλειών και τη διατροφική ισοδυναµία των υποκατάστατων τροφίµων µπορούν να θεσπιστούν, όπως κρίνεται κατάλληλο, σύµφωνα µε τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2. 3. Οι κανόνες εφαρµογής για την προσθήκη βιταµινών και µετάλλων στα τρόφιµα µε σκοπό την αποκατάσταση των απωλειών και τη διατροφική ισοδυναµία των υποκατάστατων τροφίµων µπορούν να θεσπιστούν, όπως κρίνεται κατάλληλο, σύµφωνα µε τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2. AD\529232.doc 9/20 PE 337.422

Η Επιτροπή προτού καθορίσει τους κανόνες αυτούς προβαίνει σε διαβουλεύσεις µε τα ενδιαφερόµενα µέρη, ιδιαίτερα τους υπεύθυνους των επιχειρήσεων τροφίµων και τις οµάδες καταναλωτών. Οι διαβουλεύσεις αυτές είναι απαραίτητες για να µην τεθούν εν κινδύνω οι στόχοι του κανονισµού. Τροπολογία 11 Άρθρο 4, παράγραφος 1, στοιχείο β) (β) η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίµων δεν έχει διατυπώσει µη ευνοϊκή γνώµη όσον αφορά τη χρήση της ουσίας αυτής, ή τη χρήση της µε τη µορφή αυτή, κατά την παρασκευή του τροφίµου µε βάση ένα φάκελο που να υποστηρίζει τη χρήση της εν λόγω ουσίας που πρέπει να υποβληθεί στην Επιτροπή από το κράτος µέλος όχι αργότερα από (τρία έτη από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισµού). Τα κράτη µέλη µπορούν, σε συµµόρφωση µε τους κανόνες της Συνθήκης, να συνεχίσουν να εφαρµόζουν τους υφιστάµενους εθνικούς περιορισµούς ή απαγορεύσεις εµπορίας τροφίµων στα οποία προστίθενται βιταµίνες και µέταλλα που δεν απαριθµούνται στον κατάλογο του παραρτήµατος Ι ή µε τις µορφές που δεν παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙ. (β) η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίµων δεν έχει διατυπώσει µη ευνοϊκή γνώµη όσον αφορά τη χρήση της ουσίας αυτής, ή τη χρήση της µε τη µορφή αυτή, κατά την παρασκευή του τροφίµου µε βάση ένα φάκελο που να υποστηρίζει τη χρήση της εν λόγω ουσίας που πρέπει να υποβληθεί στην Επιτροπή από το κράτος µέλος όχι αργότερα από (τρία έτη από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισµού). Τα κράτη µέλη ενηµερώνουν την Επιτροπή για τη χρήση βιταµινών και µετάλλων που επιτρέπεται στην επικράτειά τους, τα οποία δεν απαριθµούνται στο Παράρτηµα Ι ή βρίσκονται σε µορφές που δεν παρατίθενται στο Παράρτηµα ΙΙ. Η Επιτροπή θέτει τις πληροφορίες αυτές στη διάθεση των ενδιαφεροµένων µερών. Τα κράτη µέλη µπορούν, για λόγους δηµόσιας ασφάλειας και σε συµµόρφωση µε τους κανόνες της Συνθήκης, να συνεχίσουν να εφαρµόζουν τους υφιστάµενους εθνικούς περιορισµούς ή απαγορεύσεις εµπορίας τροφίµων στα οποία προστίθενται βιταµίνες και µέταλλα που δεν απαριθµούνται στον κατάλογο του παραρτήµατος Ι ή µε τις µορφές που δεν παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙ. Τα κράτη µέλη ενηµερώνουν την Επιτροπή για αυτούς τους εθνικούς περιορισµούς ή απαγορεύσεις και η Επιτροπή θέτει τις σχετικές πληροφορίες στη διάθεση των ενδιαφεροµένων µερών. PE 337.422 10/20 AD\529232.doc

Για να εξασφαλισθεί στους συντελεστές της αγοράς η ασφάλεια δικαίου και η δυνατότητα πρόβλεψης, είναι απαραίτητο να υπάρχει ένα διαφανές σύστηµα που θα τους προσφέρει µια γενική εικόνα για τις ουσίες που µπορούν ή δεν µπορούν να προστίθενται στα τρόφιµα σε κάθε κράτος µέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Τροπολογία 12 Άρθρο 5, παράγραφος 2 Επιπλέον, τρόφιµα ή κατηγορίες τροφίµων στις οποίες δεν µπορούν να προστίθενται βιταµίνες και µέταλλα µπορούν να καθοριστούν σύµφωνα µε τη διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2 και υπό το φως των νέων επιστηµονικών στοιχείων. Επιπλέον, τρόφιµα ή κατηγορίες τροφίµων στις οποίες δεν µπορούν να προστίθενται ορισµένες βιταµίνες και µέταλλα µπορούν να καθοριστούν σύµφωνα µε τη διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2 και υπό το φως γνήσιων ανησυχιών όσον αφορά την ασφάλεια που στηρίζονται σε αξιόπιστα επιστηµονικά στοιχεία. Για να εξασφαλισθεί µια συνεκτική προσέγγιση σε όλο το κείµενο του Κανονισµού είναι απαραίτητο να διευκρινισθεί ότι οι περιορισµοί στην προσθήκη θρεπτικών ουσιών στα τρόφιµα µπορεί να καθορισθεί µόνον κατά περίπτωση θρεπτικής ουσίας και στη βάση γνήσιων ανησυχιών ως προς την ασφάλεια. Τροπολογία 13 Άρθρο 7, παράγραφος 1 1. Όταν µια βιταµίνη ή ένα µέταλλο προστίθεται σε τρόφιµα για τους σκοπούς του άρθρου 3 παράγραφος 2, η συνολική ποσότητα βιταµίνης ή µετάλλου που είναι παρόντα, για οποιονδήποτε λόγο, στο τρόφιµο δεν υπερβαίνουν τις ποσότητες που καθορίζονται. Για τα συµπυκνωµένα και αφυδατωµένα προϊόντα οι µέγιστες ποσότητες που καθορίζονται είναι εκείνες που υπάρχουν στα τρόφιµα όταν προετοιµάζονται για κατανάλωση σύµφωνα µε τις οδηγίες του παρασκευαστή. Οι µέγιστες ποσότητες βιταµινών και µετάλλων που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο και οι οποιεσδήποτε συνθήκες που περιορίζουν ή απαγορεύουν την προσθήκη µιας συγκεκριµένης βιταµίνης ή µετάλλου σε κάποιο τρόφιµο ή σε µια κατηγορία 1. Όταν µια βιταµίνη ή ένα µέταλλο προστίθεται σε τρόφιµα για τους σκοπούς του άρθρου 3 παράγραφος 2, η συνολική ποσότητα βιταµίνης ή µετάλλου που είναι παρόντα, για οποιονδήποτε λόγο, στο τρόφιµο δεν υπερβαίνουν τις ποσότητες που καθορίζονται. Για τα συµπυκνωµένα και αφυδατωµένα προϊόντα οι µέγιστες ποσότητες που καθορίζονται είναι εκείνες που υπάρχουν στα τρόφιµα όταν προετοιµάζονται για κατανάλωση σύµφωνα µε τις οδηγίες του παρασκευαστή. Οι µέγιστες ποσότητες βιταµινών και µετάλλων που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο θεσπίζονται σύµφωνα µε τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2 εντός 6 µηνών από την έναρξη της ισχύος του κανονισµού. AD\529232.doc 11/20 PE 337.422

τροφίµων θεσπίζονται σύµφωνα µε τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2. Οποιεσδήποτε συνθήκες, που περιορίζουν την προσθήκη βιταµίνης ή µετάλλου σε κάποιο τρόφιµο ή σε µια κατηγορία τροφίµων θεσπίζονται σύµφωνα µε τη διαδικασία που εµφαίνεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2. Οι µέγιστες και ελάχιστες ποσότητες πρέπει να καθορίζονται από την Επιτροπή εντός ειδικής προθεσµίας 6 µηνών για να εξασφαλισθεί πραγµατική εφαρµογή του κανονισµού και να αρθούν τα εµπόδια στο εµπόριο. Τούτο θα εξασφαλίσει επίσης συνοχή µε το άρθρο 19. Οι περιορισµοί στις προσθήκες πρέπει να καθορίζονται κατά περίπτωση θρεπτικού συστατικού µε βάση δικαιολογηµένες ανησυχίες για την ασφάλεια. Τροπολογία 14 Άρθρο 7, παράγραφος 2, στοιχείο (α) (α) τα ανώτερα ασφαλή επίπεδα βιταµινών και µετάλλων που καθορίζονται κατόπιν επιστηµονικής αξιολόγησης των κινδύνων στηριζόµενης σε επιστηµονικά δεδοµένα γενικής αποδοχής, λαµβάνοντας υπόψη ενδεχοµένως, τους διαφορετικούς βαθµούς ευαισθησίας των διαφόρων οµάδων καταναλωτών (α) τα ανώτερα ασφαλή επίπεδα βιταµινών και µετάλλων που καθορίζονται κατόπιν επιστηµονικής αξιολόγησης των κινδύνων στηριζόµενης σε επιστηµονικά δεδοµένα γενικής αποδοχής, λαµβάνοντας υπόψη ενδεχοµένως, τους διαφορετικούς βαθµούς ευαισθησίας των διαφόρων οµάδων καταναλωτών, και Τροπολογία 15 Άρθρο 7, παράγραφος 4, στοιχείο (α) (α) οι απαιτήσεις για προσθήκη ορισµένων βιταµινών ή µετάλλων σε τρόφιµα µε σκοπό την αποκατάσταση ή/και µε σκοπό τη διατροφική ισοδυναµία των υποκατάστατων των τροφίµων (α) οι απαιτήσεις για προσθήκη ορισµένων βιταµινών ή µετάλλων σε τρόφιµα µε σκοπό την αποκατάσταση ή/και µε σκοπό τη διατροφική ισοδυναµία των υποκατάστατων των τροφίµων και Τροπολογία 16 Άρθρο 7, παράγραφος 4, στοιχείο (γ) (γ) η σύνθεση θρεπτικών συστατικών του διαγράφεται PE 337.422 12/20 AD\529232.doc

προϊόντος που θεσπίζεται όπως προβλέπεται από τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ.../2003 σχετικά µε τους ισχυρισµούς για τις θρεπτικές και τις υγιεινές ιδιότητες των τροφίµων. εν χρειάζεται στον παρόντα κανονισµό δεδοµένου ότι αυτός αφορά την ασφάλεια των τροφίµων και δεν ασχολείται τις πληροφορίες που παρέχονται στον καταναλωτή. Τροπολογία 17 Άρθρο 7, παράγραφος 5 5. Η προσθήκη βιταµίνης ή µετάλλου στα τρόφιµα µε σκοπό τον εµπλουτισµό πρέπει να έχει ως αποτέλεσµα την παρουσία αυτής της βιταµίνης ή του µετάλλου στα τρόφιµα σε τουλάχιστον σηµαντική ποσότητα, όπως αυτή καθορίζεται στο παράρτηµα της οδηγίας 90/496/ΕΟΚ. Οι ελάχιστες ποσότητες, συµπεριλαµβανοµένων τυχόν χαµηλότερων ποσοτήτων, κατά παρέκκλιση των σηµαντικών ποσοτήτων που προαναφέρθηκαν, για συγκεκριµένα τρόφιµα ή κατηγορίες τροφίµων εγκρίνονται σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 16 παράγραφος 2. 5. Η προσθήκη βιταµίνης ή µετάλλου στα τρόφιµα µε σκοπό τον εµπλουτισµό πρέπει να έχει ως αποτέλεσµα την παρουσία αυτής της βιταµίνης ή του µετάλλου στα τρόφιµα σε τουλάχιστον σηµαντική ποσότητα, όπως αυτή καθορίζεται στο παράρτηµα της οδηγίας 90/496/ΕΟΚ. Όσον αφορά τα αναψυκτικά, 7,5% της συνιστώµενης ηµερήσιας δόσης ανά ποσότητα που σερβίρεται, ανεξάρτητα από το εάν πρόκειται για συσκευασία ενός προϊόντος ή πολλών, πρέπει να ορίζεται ως σηµαντική ποσότητα. Οι ελάχιστες ποσότητες, συµπεριλαµβανοµένων τυχόν χαµηλότερων ποσοτήτων, κατά παρέκκλιση των σηµαντικών ποσοτήτων που προαναφέρθηκαν, για συγκεκριµένα τρόφιµα ή κατηγορίες τροφίµων εγκρίνονται σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 16 παράγραφος 2. Για τα αναψυκτικά η προσθήκη "σηµαντική ποσότητα" βιταµινών και µετάλλων όπως απαιτείται στο άρθρο 7.5 δεν ενδείκνυται λόγω της συνήθους ποσότητας που καταναλώνεται Τροπολογία 18 Άρθρο 8, παράγραφος 4 Η διατροφική επισήµανση των προϊόντων στα οποία έχουν προστεθεί βιταµίνες και µέταλλα και τα οποία καλύπτονται από τον Η διατροφική επισήµανση των προϊόντων στα οποία έχουν προστεθεί βιταµίνες και µέταλλα και τα οποία καλύπτονται από τον AD\529232.doc 13/20 PE 337.422

παρόντα κανονισµό είναι υποχρεωτική. Οι πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται αποτελούνται από εκείνες που ορίζονται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 οµάδα 2 της εν λόγω οδηγίας και από τις συνολικές περιεχόµενες ποσότητες των βιταµινών και των µετάλλων που προστέθηκαν στα τρόφιµα. παρόντα κανονισµό είναι υποχρεωτική και παρέχεται σύµφωνα µε τους κανόνες που περιλαµβάνονται στην Οδηγία 90/496/ΕΟΚ. Η Οδηγία σχετικά µε τους κανόνες επισήµανσης των τροφίµων όσον αφορά τις τροφικές τους ιδιότητες είναι το κατάλληλο µέσο για να καθορισθούν οι λεπτοµερείς απαιτήσεις όσον αφορά την επισήµανση βιταµινών και µετάλλων. Πέραν τούτου, αυτή η Οδηγία σύντοµα θα αναθεωρηθεί και δεν είναι σαφές εάν θα παραµείνει η υπάρχουσα προσέγγιση (Οµάδα 1 και Οµάδα 2). Στο πλαίσιο αυτό η έγκριση των ειδικών κανόνων επισήµανσης σε αυτήν την φάση θα παράσχει περισσότερη ασφάλεια δικαίου και συνοχή. Τροπολογία 19 Άρθρο 9, παράγραφος 2 Όταν δεν υπάρχουν κοινοτικές διατάξεις, τα κράτη µέλη µπορούν να προβλέψουν την υποχρεωτική προσθήκη βιταµινών και µετάλλων σε ειδικά τρόφιµα ή κατηγορίες τροφίµων, σύµφωνα µε τη διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 14. Εντός έξι µηνών από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισµού, τα κράτη µέλη ενηµερώνουν την Επιτροπή για τις υπάρχουσες σχετικές εθνικές διατάξεις. Όταν δεν υπάρχουν κοινοτικές διατάξεις, τα κράτη µέλη µπορούν να προβλέψουν την υποχρεωτική προσθήκη βιταµινών και µετάλλων σε ειδικά τρόφιµα ή κατηγορίες τροφίµων. Εάν ένα κράτος µέλος κρίνει αναγκαία την έκδοση νέας νοµοθεσίας πρέπει να κοινοποιήσει στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη µέλη τα προβλεπόµενα µέτρα και να αναφέρει τους λόγους που τα δικαιολογούν. Εντός έξι µηνών από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισµού, τα κράτη µέλη ενηµερώνουν την Επιτροπή για τις υπάρχουσες σχετικές εθνικές διατάξεις. Η Επιτροπή παρέχει την ενηµέρωση αυτή στα ενδιαφερόµενα µέρη. Η διαδικασία στο άρθρο 14 δεν είναι απλώς διαδικασία κοινοποίησης αλλά διαδικασία στην οποία η Επιτροπή µπορεί να αποτρέψει ένα κράτος µέλος να εισαγάγει τέτοια µέτρα. Είναι απίθανο ένα κράτος µέλος να εξετάσει την εισαγωγή υποχρεωτικών προσθηκών χωρίς βάσιµους λόγους και χωρίς να έχει εξετάσει δεόντως το θέµα της ασφάλειας, οπότε είναι περιττό να εισαγάγει επιπρόσθετη διαδικασία έγκρισης. PE 337.422 14/20 AD\529232.doc

Τροπολογία 20 Κεφάλαιο ΙΙΙ, επικεφαλίδα ΚΕΦΑΛΑIΟ IIΙ ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΟΡΙΣΜΕΝΩΝ ΑΛΛΩΝ ΟΥΣΙΩΝ διαγράφεται Το κεφάλαιο στο σύνολό του είναι περιττό και διαγράφεται. Βλέπε προηγούµενη αιτιολόγηση Τροπολογία 21 Άρθρο 10 Άρθρο 10 Περιορισµένες και απαγορευµένες ουσίες 1. Όταν µια ουσία ή ένα συστατικό που περιέχει µια ουσία άλλη πλην βιταµινών ή µετάλλων προστίθεται σε τρόφιµα ή χρησιµοποιείται στην παρασκευή τροφίµων σε συνθήκες που θα είχαν ως αποτέλεσµα την κατάποση ποσοτήτων αυτής της ουσίας που υπερβαίνουν κατά πολύ εκείνες που ευλόγως αναµένεται να προσληφθούν υπό κανονικές συνθήκες κατανάλωσης µιας ισορροπηµένης και ποικίλης δίαιτας, και όπου, ύστερα σε κάθε περίπτωση από την αξιολόγηση των διαθέσιµων πληροφοριών από την Αρχή, έχει προσδιοριστεί βλαβερή επίδραση στην υγεία που προκύπτει από τη χρήση αυτή, η ουσία ή/και το συστατικό που περιέχει την ουσία, εφόσον χρειάζεται, σε συµφωνία µε τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2: (α) είτε τοποθετείται στο παράρτηµα ΙΙΙ µέρος A και η προσθήκη του σε τρόφιµα ή η χρήση του στην παρασκευή τροφίµων απαγορεύεται (β) είτε τοποθετείται στο παράρτηµα ΙΙΙ µέρος B και η προσθήκη του σε τρόφιµα ή η χρήση του στην παρασκευή τροφίµων επιτρέπεται µόνο υπό τους όρους που καθορίζονται εκεί. 2. Οι κοινοτικές διατάξεις που εφαρµόζονται σε ειδικά τρόφιµα µπορεί να προβλέπουν περιορισµούς ή διαγράφεται AD\529232.doc 15/20 PE 337.422

απαγορεύσεις σχετικά µε τη χρήση ορισµένων ουσιών πλην εκείνων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισµό. Όταν δεν υπάρχουν κοινοτικές διατάξεις, τα κράτη µέλη µπορούν να προβλέψουν αυτές τις απαγορεύσεις ή περιορισµούς σύµφωνα µε τη διαδικασία που καθορίζεται στο άρθρο 14. Το κεφάλαιο στο σύνολό του είναι περιττό και διαγράφεται. Βλέπε προηγούµενη αιτιολόγηση Τροπολογία 22 Άρθρο 11 Άρθρο 11 Ουσίες υπό κοινοτική διερεύνηση 1. Όταν µια ουσία ή ένα συστατικό που περιέχει µια ουσία άλλη πλην βιταµινών ή µετάλλων προστίθεται σε τρόφιµα ή χρησιµοποιείται στην παρασκευή τροφίµων σε συνθήκες που θα είχαν ως αποτέλεσµα την κατάποση ποσοτήτων αυτής της ουσίας που υπερβαίνουν κατά πολύ εκείνες που ευλόγως αναµένεται να προσληφθούν υπό κανονικές συνθήκες κατανάλωσης µιας ισορροπηµένης και ποικίλης δίαιτας, και όπου, ύστερα σε κάθε περίπτωση από την αξιολόγηση των διαθέσιµων πληροφοριών από την Αρχή, προσδιορίζεται η πιθανότητα βλαβερής επίδρασης στην υγεία που προκύπτει από τη χρήση αυτή, αλλά παραµένει η επιστηµονική αβεβαιότητα, η ουσία τοποθετείται στο παράρτηµα ΙΙΙ µέρος Γ σε συµφωνία µε τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2. 2. Οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων τροφίµων ή οποιοδήποτε άλλο ενδιαφερόµενο µέρος µπορεί ανά πάσα στιγµή να υποβάλει στην Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας Τροφίµων, στη συνέχεια αποκαλούµενη "η Αρχή", φάκελο που να περιέχει επιστηµονικά στοιχεία που να καταδεικνύουν την ασφάλεια µιας ουσίας που παρατίθεται στο παράρτηµα ΙΙΙ διαγράφεται PE 337.422 16/20 AD\529232.doc

µέρος Γ µε βάση τους όρους χρήσης της στα τρόφιµα ή σε µια κατηγορία τροφίµων και εξηγώντας το σκοπό της χρήσης αυτής. 3. Εντός τεσσάρων ετών από την ηµεροµηνία κατά την οποία µια ουσία περιλήφθηκε στο παράρτηµα ΙΙΙ µέρος Γ λαµβάνεται απόφαση σύµφωνα µε τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2 και λαµβάνοντας υπόψη τη γνώµη της Αρχής σχετικά µε τυχόν φακέλους που υποβλήθηκαν για αξιολόγηση όπως αναφέρεται στην παράγραφο 2, για να επιτραπεί γενικά η χρήση της ουσίας που παρατίθεται στο παράρτηµα ΙΙΙ µέρος Γ ή για να την περιλάβει στο παράρτηµα ΙΙΙ µέρος Α ή Β, όπως κρίνεται κατάλληλο. Το κεφάλαιο στο σύνολό του είναι περιττό και διαγράφεται. Βλέπε προηγούµενη αιτιολόγηση Τροπολογία 23 Άρθρο 12, παράγραφος 1 1. Η Επιτροπή δηµιουργεί και διατηρεί ένα Κοινοτικό µητρώο σχετικά µε την προσθήκη βιταµινών και µετάλλων και ορισµένων άλλων ουσιών στα τρόφιµα, αποκαλούµενο εφεξής ως "το µητρώο". 1. Η Επιτροπή δηµιουργεί και διατηρεί ένα Κοινοτικό µητρώο σχετικά µε την προσθήκη βιταµινών και µετάλλων στα τρόφιµα, αποκαλούµενο εφεξής ως "το µητρώο". Οι όροι "και ορισµένων άλλων ουσιών" διαγράφονται για λόγους συνέπειας. Τροπολογία 24 Άρθρο 12, παράγραφος 2, στοιχείο στ) (στ) τις πληροφορίες σχετικά µε τις ουσίες που αναφέρονται στο παράρτηµα ΙΙΙ. διαγράφεται Το Παράρτηµα ΙΙΙ διαγράφεται AD\529232.doc 17/20 PE 337.422

Τροπολογία 25 Άρθρο 13 Με την επιφύλαξη της Συνθήκης, και ιδίως των άρθρων 28 και 30, τα κράτη µέλη δεν µπορούν να περιορίσουν ή να απαγορεύσουν το εµπόριο τροφίµων που συµµορφώνονται µε τον παρόντα κανονισµό και τις κοινοτικές πράξεις που εγκρίθηκαν για την εφαρµογή του µε την εφαρµογή µη εναρµονισµένων εθνικών διατάξεων που να διέπουν την προσθήκη βιταµινών και µετάλλων στα τρόφιµα.. Με την επιφύλαξη της Συνθήκης, και ιδίως των άρθρων 28 και 30, και µε εξαίρεση τα µέτρα διασφάλισης που παρατίθενται στο άρθρο 15, τα κράτη µέλη δεν µπορούν να περιορίσουν ή να απαγορεύσουν το εµπόριο τροφίµων που συµµορφώνονται µε τον παρόντα κανονισµό και τις κοινοτικές πράξεις που εγκρίθηκαν για την εφαρµογή του µε την εφαρµογή µη εναρµονισµένων εθνικών διατάξεων που να διέπουν την προσθήκη βιταµινών και µετάλλων στα τρόφιµα.. Είναι σκόπιµο να αναφερθεί ότι υπάρχει δυνατότητα αναστολή ή περιορισµού της εφαρµογής των διατάξεων σε κράτος µέλος όπως εµφαίνεται στο άρθρο 15. Τροπολογία 26 Άρθρο 14 Άρθρο 14 ιαδικασία κοινοποίησης 1. Όταν γίνεται αναφορά στο παρόν άρθρο, εφαρµόζεται η διαδικασία που ορίζεται στις παραγράφους 2, 3 και 4. 2. Εάν ένα κράτος µέλος κρίνει αναγκαία την έκδοση νέας νοµοθεσίας πρέπει να κοινοποιήσει στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη µέλη τα προβλεπόµενα µέτρα και να αναφέρει τους λόγους που τα δικαιολογούν. 3. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή συµβουλεύεται τη µόνιµη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων που συγκροτήθηκε µε το άρθρο 58 παράγραφος 1 του κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, εάν κρίνει τη σχετική διαβούλευση χρήσιµη ή εάν ένα κράτος µέλος το ζητήσει και διατυπώνει γνώµη σχετικά µε τα προβλεπόµενα µέτρα. διαγράφεται PE 337.422 18/20 AD\529232.doc

4. Το κράτος µέλος µπορεί να λάβει τα σχεδιαζόµενα µέτρα έξι µόνο µήνες µετά την προαναφερόµενη κοινοποίηση στην παράγραφο 2 και υπό τον όρο ότι η γνώµη της Επιτροπής δεν είναι αρνητική. Στην τελευταία αυτή περίπτωση η Επιτροπή καθορίζει σε συµφωνία µε τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2 και πριν από τη λήξη της περιόδου που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο της παρούσας παραγράφου, εάν τα προβλεπόµενα µέτρα µπορούν να τεθούν σε εφαρµογή. Η Επιτροπή µπορεί να ζητήσει να γίνουν ορισµένες τροποποιήσεις στο προβλεπόµενο µέτρο. Υπάρχει παραποµπή στο άρθρο αυτό δύο φορές στην πρόταση της Επιτροπής, µία στο άρθρο 9 και µία στο άρθρο 10. Προτείνεται να διαγραφούν και οι δύο παραποµπές πράγµα που καθιστά το άρθρο 14 περιττό. Τροπολογία 27 Άρθρο 17 Για να διευκολυνθεί η αποτελεσµατική παρακολούθηση των τροφίµων στα οποία έχουν προστεθεί βιταµίνες και µέταλλα και των τροφίµων που περιέχουν τις ουσίες που απαριθµούνται στο παράρτηµα ΙΙΙ µέρος Β και µέρος Γ, τα κράτη µέλη µπορούν να απαιτήσουν από τον παρασκευαστή ή τον υπεύθυνο κυκλοφορίας των τροφίµων αυτών στην αγορά στο έδαφός τους να γνωστοποιήσει στην αρµόδια αρχή αυτήν την κυκλοφορία στην αγορά της επικράτειάς της, υποβάλλοντάς της ένα υπόδειγµα της ετικέτας που χρησιµοποιείται για το προϊόν. Για να διευκολυνθεί η αποτελεσµατική παρακολούθηση των τροφίµων στα οποία έχουν προστεθεί βιταµίνες, τα κράτη µέλη µπορούν να απαιτήσουν από τον παρασκευαστή ή τον υπεύθυνο κυκλοφορίας των τροφίµων αυτών στην αγορά στο έδαφός τους να γνωστοποιήσει στην αρµόδια αρχή αυτήν την κυκλοφορία στην αγορά της επικράτειάς της, υποβάλλοντάς της ένα υπόδειγµα της ετικέτας που χρησιµοποιείται για το προϊόν. Το Παράρτηµα ΙΙΙ και το κεφάλαιο για "τις άλλες ουσίες" πρέπει να διαγραφεί. AD\529232.doc 19/20 PE 337.422

Τροπολογία 28 Άρθρο 19, τρίτη παράγραφος Τρόφιµα που έχουν κυκλοφορήσει στην αγορά ή που έχουν επισηµανθεί πριν από [πρώτη ηµέρα του έκτου µήνα ύστερα από τη δηµοσίευση] και που δεν συµµορφώνονται µε τον παρόντα κανονισµό µπορούν να κυκλοφορήσουν στην αγορά έως [την τελευταία ηµέρα του δέκατου έβδοµου µήνα µετά τη δηµοσίευση]. Τρόφιµα που έχουν κυκλοφορήσει στην αγορά ή που έχουν επισηµανθεί πριν από [πρώτη ηµέρα του δωδέκατου µήνα ύστερα από τη δηµοσίευση] και που δεν συµµορφώνονται µε τον παρόντα κανονισµό µπορούν να κυκλοφορήσουν στην αγορά έως [την τελευταία ηµέρα του τριακοστού µήνα µετά τη δηµοσίευση]. Η παράταση της χρονικής περιόδου µειώνει την επιβάρυνση των αρµοδίων των επιχειρήσεων τροφίµων, ιδιαίτερα των ΜΜΕ, που θα αναγκασθούν να συσκευάσουν εκ νέου τα προϊόντα. Σηµειωτέον επίσης ότι µερικά προϊόντα έχουν διάρκεια σταθερότητας µεγαλύτερη από 2,5 έτη. Τροπολογία 29 Παράρτηµα ΙΙΙ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ Ουσίες η χρήση των οποίων στα τρόφιµα απαγορεύεται ή υπόκειται σε προϋποθέσεις Μέρος Α - Απαγορευµένες ουσίες Μέρος Β - Περιορισµένες ουσίες Μέρος Γ - Ουσίες υπό κοινοτική διερεύνηση διαγράφεται Το κεφάλαιο που αναφέρεται σε αυτό το παράρτηµα διαγράφεται επίσης. PE 337.422 20/20 AD\529232.doc