Ηealth. ΑΦΙΕΡΩΜΑ ΓΕΝΟΣΗΜΑ Ασφαλές και προσιτό το ελληνικό φάρµακο ΕΙ ΙΚΗ ΕΚ ΟΣΗ

Ηealth ΕΙ ΙΚΗ ΕΚ ΟΣΗ KYΡIAKH 7 ΕΚΕΜΒΡΙΟΥ 2014 ΓΡΑΦΟΥΝ Δηµήτρης Λιντζέρης Γιώργος Πατούλης Κωνσταντίνος Λουράντος Θεόδωρος Τρύφωνας Δηµήτρης Δέµος Βασίλειος Κάτσος Δηµήτρης Γιαννακόπουλος ΑΦΙΕΡΩΜΑ ΓΕΝΟΣΗΜΑ Ασφαλές και προσιτό το ελληνικό φάρµακο

2 Health ΚΥΡΙΑΚΗ 7 ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΥ 2014 ΕΛΕΥΘΕΡΟΣ ΤΥΠΟΣ Στην Ελλάδα κυκλοφορούν τα ίδια γενόσημα που υπάρχουν στην Ε.Ε. Ο ΕΟΦ, ως επιστημονική υποδομή της Πολιτείας, έχει υποχρέωση να ανταποκριθεί στις νέες ανάγκες και απαιτήσεις που προκύπτουν από τη διαμόρφωση της φαρμακευτικής πολιτικής και με στόχο την αύξηση της χρήσης των γενοσήμων. Ο ΕΟΦ διαχειρίζεται κρίσιμα ζητήματα που συνδέονται ευθέως με την προστασία της υγείας των πολιτών, με τις υποχρεώσεις και τις δεσμεύσεις που έχει αναλάβει η χώρα μας, ενισχύοντας περαιτέρω το επιστημονικό του έργο. Σε ό,τι αφορά το ζήτημα της ασφάλειας των κυκλοφορούντων γενοσήμων, θέμα που κατά καιρούς απασχολεί την κοινή γνώμη και τα ΜΜΕ, θα ήθελα να τονίσω κατηγορηματικά τα εξής: Η νομοθεσία που διέπει την αδειοδότηση προεγκριτικά και την παρακολούθηση της ασφάλειας των προϊόντων μετεγκριτικά είναι απόλυτα ίδια σε όλες τις χώρες της Ε.Ε. Τα περισσότερα γενόσημα που κυκλοφορούν στην Ελλάδα κυκλοφορούν και στις υπόλοιπες χώρες της Ε.Ε. Τακτικοί έλεγχοι Ελεγχοι από τον ΕΟΦ και τους Οργανισμούς Φαρμάκων των ευρωπαϊκών χωρών γίνονται τακτικά, στο πλαίσιο των νομοθετημένων χρονοδιαγραμμάτων. Συγκεκριμένα αφορούν: α) τα Πιστοποιητικά Κανόνων Καλής Παραγωγής (GMP Certificate) για τα εργοστάσια παραγωγής, β) τον έλεγχο στην παραγωγή των συγκεκριμένων φαρμάκων και γ) τον ορισμό υπευθύνου από τον ΕΟΦ για την απελευθέρωση κάθε παρτίδας προϊόντος. Πέραν αυτού, και για ακόμη μεγαλύτερο έλεγχο, με πρόσφατη απόφαση της διοίκησης, ο ΕΟΦ έλεγξε την ασφάλεια των 100 πρώτων σε κυκλοφορία γενόσημων προϊόντων. Συγκεκριμένα, συλλέχθηκε ικανός αριθμός συσκευασιών των 100 πρώτων σε κυκλοφορία γενόσημων προϊόντων στην Ελλάδα από τα τελικά σημεία διάθεσής τους (φαρμακαποθήκες και φαρμακεία). Πραγματοποιήθηκε έλεγχος στα εργαστήρια του ΕΟΦ και συντάχθηκε επιστημονικά άρτια έκθεση για καθένα από αυτά. Αξίζει να αναφερθεί ότι τα προϊόντα αυτά αντιστοιχούν στο 40% της συνολικής κυκλοφορίας γενοσήμων και στην πλειονότητά τους είναι ελληνικά. Για το καθένα από αυτά τα 100 γενόσημα υπάρχει πόρισμα, το οποίο έχει βασισθεί στα διεθνή κριτήρια που διέπουν την ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων. Ο σχετικός φάκελος έχει προωθηθεί στην Ευρωπαϊκή Ενωση Εργαστηρίων για ενημέρωση και των άλλων ευρωπαϊκών χωρών. Σε ό,τι αφορά την τιμολόγηση, ο ΕΟΦ έχει ήδη καταθέσει πρόταση τιμών για όλα τα γενόσημα που έχουν αιτηθεί έως τις 15 Οκτωβρίου 2014 και πληρούν τις προϋποθέσεις. Είναι η πρώτη φορά που δεν υπάρχουν εκκρεμότητες στον Οργανισμό. Τα γενόσημα Να υπενθυμίσουμε ότι γενόσημο προϊόν είναι φαρμακευτικό προϊόν που έχει αναπτυχθεί με τέτοιον τρόπο, ώστε να είναι ίδιο με ήδη εγκεκριμένο προϊόν (το προϊόν αναφοράς) και να είναι ασφαλές και αποτελεσματικό. Το γενόσημο προϊόν περιέχει την ίδια δραστική ουσία, όπως το προϊόν αναφοράς, σε ίδια ποσότητα. Η δραστική ουσία ενός φαρμάκου είναι το συστατικό που του προσδίδει τη θεραπευτική του αποτελεσματικότητα. Η χρήση των γενόσημων φαρμάκων είναι ιδιαίτερα διαδεδομένη στην Ευρωπαϊκή Ενωση με ποσοστό που ξεπερνά το 50%. Ολα τα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων και των γενοσήμων, ανεξάρτητα από τη χώρα παραγωγής τους (ΗΠΑ, Ινδία κ.λπ.), για να εισαχθούν και να κυκλοφορήσουν στην Ελλάδα, έχουν ελεγχθεί και πιστοποιηθεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) και τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ), ο οποίος διενεργεί συστηματικά εργαστηριακούς ελέγχους και επιθεωρήσεις. Επιπλέον, μετά την αδειοδότηση και την κυκλοφορία των φαρμάκων, ο ΕΟΦ διενεργεί εργαστηριακούς δειγματοληπτικούς ελέγχους και τακτικές και έκτακτες επιθεωρήσεις. Σε ότι αφορά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους, τα γενόσημα προϊόντα αδειοδοτούνται μετά τη λήξη της περιόδου «αποκλειστικότητας» του πρωτότυπου φαρμάκου, η οποία διαρκεί συνήθως 10 χρόνια. Η αδειοδότηση των γενοσήμων πραγματοποιείται σύμφωνα με την ισχύουσα κοινοτική νομοθεσία από κάποια εθνική αρχή της Ε.Ε. ή από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) και προβλέπει εξονυχιστική αξιολόγηση των επιστημονικών δεδομένων, μεταξύ των οποίων και μελέτη βιοϊσοδυναμίας. Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), όπως και οι αντίστοι- ΑΡΘΡΟ ΤΟΥ Δημητρίου Λιντζέρη Προέδρου Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκου Σε ό,τι αφορά την τιμολόγηση, ο ΕΟΦ έχει ήδη καταθέσει πρόταση τιμών για όλα τα γενόσημα που έχουν αιτηθεί έως τις 15 Οκτωβρίου 2014 και πληρούν τις προϋποθέσεις χοι Οργανισμοί Φαρμάκων των λοιπών κρατών-μελών της Ευρωπαϊκής Ενωσης, αξιολογούν τις μελέτες βιοϊσοδυναμίας, οι οποίες αποτελούν κλινικές μελέτες, υποκείμενες σε έγκριση από τον ΕΟΦ και διενεργούνται για λογαριασμό των φαρμακευτικών εταιριών σε συνεργασία με κρατικά νοσοκομεία ή ιδιωτικές κλινικές. Ο ρόλος του ΕΟΦ Ο μετεγκριτικός έλεγχος ποιότητας, αποτελεσματικότητας και ασφάλειας πραγματοποιείται από τον ΕΟΦ με εργαστηριακούς ελέγχους δειγμάτων φαρμάκων και με τακτικές και αιφνίδιες επιθεωρήσεις σε εργοστάσια παραγωγής και χώρους διακίνησης (φαρμακαποθήκες, φαρμακεία, νοσοκομεία): Εκτός από τα προηγούμενα, πρέπει να δοθεί μεγάλη έμφαση στο σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, σύμφωνα με το οποίο κάθε κάτοχος άδειας κυκλοφορίας υποχρεούται να παρακολουθεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των προϊόντων του και να αναφέρει σχετικά στον ΕΟΦ. Οι επαγγελματίες Υγείας πρέπει να αναφέρουν στον ΕΟΦ, μέσω της κίτρινης κάρτας, τις ανεπιθύμητες ενέργειες για τις οποίες εκτιμούν ότι υπάρχει συσχέτιση με τη λήψη του φαρμάκου. Μετά λόγου γνώσεως μπορώ να διαβεβαιώσω τους Ελληνες για την ασφάλεια των φαρμάκων που κυκλοφορούν και τους ασθενείς να αισθάνονται απόλυτη ασφάλεια για το φάρμακο που λαμβάνουν. ΕΙΔΙΚΗ ΕΚΔΟΣΗ ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΕΚΔΟΣΗΣ: Γιάννης Ευαγγελίδης Επιμελεια: Μαρία Τσιλιμιγκάκη διεύθυνση διαφήμισης ειδικών εκδόσεων: Χρήστος Λαπαναΐτης δημιουργικο: Δέποινα Σίμου

4 Health ΚΥΡΙΑΚΗ 7 ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΥ 2014 ΕΛΕΥΘΕΡΟΣ ΤΥΠΟΣ Κανένα φάρμακο χωρίς ιατρική συνταγή Ο Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών έχει ξεκαθαρίσει ότι είναι υπέρ της περιστολής της σπατάλης και της μείωσης των δαπανών στο χώρο της Υγείας, υπό την απαράβατη όμως προϋπόθεση ότι δεν οδηγούν στην υποβάθμιση των παρεχόμενων υπηρεσιών Υγείας προς τους Ελληνες πολίτες. Ωστόσο, η αλλοπρόσαλλη πολιτική που ακολουθείται στο φάρμακο, με βάση τη γενικότερη λογιστική λογική για οικονομίες κλίμακος και στο χώρο της Υγείας, με το ποιοτικό στοιχείο να έχει πάει σε δεύτερη και τρίτη μοίρα, οδηγεί στην έλλειψη βασικών και σημαντικών φαρμάκων, καθώς και στην υποβάθμιση της φαρμακευτικής περίθαλψης του πολίτη. Πάγια θέση του ΙΣΑ είναι ότι κανένα φάρμακο δεν μπορεί να χορηγείται χωρίς ιατρική συνταγή και ότι η συνταγογράφηση της φαρμακευτικής αγωγής αποτελεί τον πυλώνα της θεραπείας και είναι ευθύνη, επιστημονικά και δεοντολογικά, μόνο του γιατρού. Η αλλαγή του σκευάσματος και η επιλογή ενός παρεμφερούς σκευάσματος, με την ίδια δραστική ουσία από τρίτους, εκτός του θεράποντος γιατρού, μπορεί να έχει σοβαρές επιπτώσεις στην υγεία του ασθενούς, διότι είναι πιθανόν να οδηγήσει σε αποτυχία του θεραπευτικού σχήματος, καθώς και της συμμόρφωσης του ασθενούς στο φάρμακο. Πρέπει να επισημανθεί ότι όλα τα φάρμακα με την ίδια δραστική ουσία δεν ταιριάζουν σε όλους τους ασθενείς το ίδιο. Το θεραπευτικό παράθυρο είναι συγκεκριμένο σε κάθε ιδιοσκεύασμα που χορηγείται στον κάθε ασθενή, ιδιαίτερα στα φάρμακα στενού θεραπευτικού εύρους. Οταν, λοιπόν, ο γιατρός συνταγογραφεί μόνο τη δραστική ουσία, χωρίς να μπορεί να επιλέγει ποιο είναι το κατάλληλο φάρμακο για τον ασθενή του, τότε είναι προφανές ότι η δημόσια Υγεία τίθεται σε κίνδυνο. Συνταγογράφηση με δραστική ουσία Η ανταλλαξιμότητα του θεραπευτικού σχήματος μέσα από την εκάστοτε επιλογή διαφορετικού σκευάσματος είναι όχι μόνο αντιδεοντολογική, σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, αλλά μπορεί να έχει σοβαρές επιπτώσεις στην υγεία των ασθενών, λόγω της έλλειψης αποτελεσματικότητας, της ακαταλληλότητας του σκευάσματος και τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Η ευθύνη για τη λήψη της απόφασης σχετικά με το ενδεδειγμένο για τον ασθενή φάρμακο ανήκει αποκλειστικά στο θεράποντα ιατρό. Η αντικατάσταση ή συνταγογράφηση φαρμάκων μεταφέρει το βάρος της ευθύνης για τη λήψη της απόφασης από τον καθ ύλην αρμόδιο, που είναι ο θεράπων ιατρός, σε άτομα που δεν είναι εντεταλμένα για την άσκηση του ιατρικού επαγγέλματος. Στερεί από το θεράποντα ιατρό τη δυνατότητα να επιλέξει το κατάλληλο (αποτελεσματικό και ασφαλές) φάρμακο ανάλογα με τις εξειδικευμένες ανάγκες του ασθενούς του, ενώ δεν επιτρέπει την παρακολούθηση των ανεπιθύμητων ενεργειών των φαρμάκων. Μάλιστα, το πρόβλημα είναι μεγαλύτερο στις περιπτώσεις χρόνιων παθήσεων που ο ασθενής έχει συνηθίσει να παίρνει ένα συγκεκριμένο φάρμακο επί σειράν ετών. Γενόσημα Παράλληλα είναι απαράδεκτο και επικίνδυνο η επιλογή του γενοσήμου να γίνεται με αποκλειστικό κριτήριο τη χαμηλή τιμή του, χωρίς να διασφαλίζονται η ποιότητα και η αποτελεσματικότητά του. Ο ΙΣΑ στηρίζει τα ασφαλή και επώνυμα γενόσημα, ιδιαίτερα αυτά που παράγονται από την ελληνική φαρμακοβιομηχανία και έχουν την πιστοποίηση της ελληνικής φαρμακοποιίας. Ωστόσο, στη χώρα μας κυκλοφορούν γενόσημα από χώρες του Τρίτου Κόσμου στις οποίες πολλές φορές δεν τηρούνται οι αυστηρές προδιαγραφές. Με δεδομένο την υποστελέχωση του ΕΟΦ, που δεν του επιτρέπει να διενεργεί επαρκείς και αποτελεσματικούς ελέγχους, έχουν μπει στην αγορά γενόσημα αμφιβόλου ποιότητας, αποτελεσματικότητας και ασφάλειας. Τονίζουμε ότι η Πολιτεία είναι υποχρεωμένη να ελέγχει το ίδιο φάρμακο που δίνει στους πολίτες της και όχι το φάκελό του! Και μετά την κυκλοφορία του, οφείλει ΑΡΘΡΟ ΤΟΥ Γιωργου Πατούλη Προέδρου Ιατρικού Συλλόγου Αθηνών να διεξάγει ελέγχους του τελικού προϊόντος, αλλά και Μελέτες Σταθερότητας του Φαρμάκου σε βάθος χρόνου και να φυσικά όλα αυτά να τα δημοσιοποιεί. Ο Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών θα εξαντλήσει κάθε μέσο για να διαφυλάξει την ακεραιότητα της δημόσιας Υγείας των πολιτών στην Ελλάδα, όπως είναι στις υπόλοιπες ευρωπαϊκές χώρες που έχουν υψηλά ποσοστά κατανάλωσης ελεγμένων και ασφαλών γενοσήμων. Με δεδομένο την υποστελέχωση του ΕΟΦ, που δεν του επιτρέπει να διενεργεί επαρκείς και αποτελεσματικούς ελέγχους, έχουν μπει στην αγορά γενόσημα αμφιβόλου ποιότητας, αποτελεσματικότητας και ασφάλειας

6 Health ΚΥΡΙΑΚΗ 7 ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΥ 2014 ΕΛΕΥΘΕΡΟΣ ΤΥΠΟΣ Τα γενόσημα και η κρίση Το μέλλον της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας, αλλά και γενικά της φαρμακευτικής περίθαλψης ήταν το αντικείμενο της συζήτησης του προεδρείου του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου με τον Πρόεδρο της Δημοκρατίας κ. Κάρολο Παπούλια. Οι φαρμακοποιοί τόνισαν στον Πρόεδρο ότι η προσβασιμότητα των ασθενών στο φάρμακό τους αποτελεί την πρώτη αναγκαιότητα. Συμπλήρωσαν επίσης πως η ελληνική φαρμακοβιομηχανία αποτελεί το βασικό μοχλό ανάπτυξης της οικονομίας της χώρας μας. Οι πρόσφατες αποφάσεις των τελευταίων πολιτικών ηγεσιών για την αύξηση του ποσοστού διείσδυσης των γενοσήμων έχουν δημιουργήσει πολλά ερωτήματα όσον αφορά στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους. Διάθεση γενοσήμων Εμείς ως φαρμακοποιοί αντιμετωπίζουμε καθημερινά τις επιφυλάξεις του κόσμου όταν πρέπει να λάβει ένα φάρμακο διαφορετικό από αυτό που είχε συνηθίσει να λαμβάνει εδώ και χρόνια. Ως επιστήμονες της Υγείας, γνωρίζουμε ότι το επώνυμο γενόσημο είναι απόλυτα ασφαλές. Χαρακτηριστικό της αξιοπιστίας του ελληνικού γενοσήμου φαρμάκου είναι ότι το 70% της παραγωγής εξάγεται και το υπόλοιπο 30% διατίθεται στην ελληνική αγορά. Το υπουργείο Υγείας θεωρεί ότι το ποσοστό χρήσης των γενοσήμων βρίσκεται ακόμη σε πολύ χαμηλά επίπεδα. Η αύξηση της χρήσης τους, ώστε να προσεγγίσουμε τη μέση ευρωπαϊκή ποσοστιαία αναλογία, είναι κατ' αρχάς εφικτή, διότι ο ελληνικός πληθυσμός δεν παρουσιάζει πολύ διαφορετικό νοσολογικό προφίλ από τους άλλους ευρωπαϊκούς πληθυσμούς. Κατά δεύτερο λόγο, η αύξηση της κατανάλωσης γενοσήμων είναι αναγκαία διότι συμβάλλει στη δικαιότερη κατανομή της φαρμακευτικής δαπάνης, εφόσον βελτιώνει την πρόσβαση των ασθενών που έχουν ανάγκη σε πολύ δαπανηρές και εξειδικευμένες θεραπείες. Ο εξορθολογισμός της φαρμακευτικής δαπάνης είναι ένα μέτρο που έχει υποστηριχτεί από την πρώτη στιγμή από το φαρμακευτικό κλάδο. Η θέση μας είναι σαφής. Στηρίζουμε όλα τα μέτρα που οδηγούν στη βελτίωση των συνθηκών της φαρμακευτικής περίθαλψης του ελληνικού λαού. Στο πλαίσιο αυτό πιστεύουμε πως το ελληνικό γενόσημο είναι η ενδεδειγμένη λύση τις περισσότερες φορές. Μάλιστα, σύμφωνα με έρευνα της εταιρίας ΑLCO που έγινε για λογαριασμό του Φαρμακευτικού Συλλόγου Αττικής το 2011, το 64% των ερωτηθέντων δήλωσε ότι εγκυμονεί κινδύνους για την υγεία η χρήση ανώνυμων γενοσήμων και αντίστοιχα ο βαθμός εμπιστοσύνης στα επώνυμα προϊόντα ξεπερνά το 81%. Ομως δεν μπορούμε να παραβλέψουμε και τις περιπτώσεις που ένας ασθενής με χρόνιο πρόβλημα είναι «ρυθμισμένος» με ένα συγκεκριμένο σκεύασμα. Στις περιπτώσεις αυτές, συνεχίζει με το ίδιο θεραπευτικό σχήμα. Εδώ έγκειται και η προσφορά του φαρμακοποιού, ο οποίος, εκτελώντας τη συνταγή του γιατρού, αποτελεί το σύμβουλο του ασθενούς στις ενδεχόμενες επιφυλάξεις του για τη χρήση του. Αυτή η υπηρεσία του φαρμακοποιού μαζί με άλλες, που ουσιαστικά υποκαθιστούν την έλλειψη των απαραίτητων δομών πρωτοβάθμιας Υγείας, είναι μη κοστολογημένη και ως εκ τούτου μη αναγνωρίσιμη από την Πολιτεία. Είναι όμως αναγνωρισμένη και κοστολογημένη από τον ασθενή, τον ηλικιωμένο, τον ασφαλισμένο που βρίσκει παρηγοριά και στήριξη στο φαρμακοποιό του πάγκου στον οποίο καθημερινά καταφεύγει. Το φάρμακο Επομένως, στην Ελλάδα της κρίσης και της ανεργίας, το φαρμακείο εξακολουθεί να αποτελεί έναν από τους βασικούς πυλώνες του ασφαλιστικού συστήματος. Πιστώνει τον πολύπαθο ΕΟΠΥΥ, δίνοντας τα φάρμακα στους ασφαλισμένους, και αποζημιώνεται μήνες μετά. Οι ελληνικές φαρμακευτικές επιχειρήσεις συνεχίζουν και επενδύουν, γι ΑΡΘΡΟ ΤΟΥ ΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΟΥ ΛΟΥΡΑΝΤΟΥ Προέδρου Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου Το ύψος της φαρμακευτικής δαπάνης αφήνει ουσιαστικά ανασφάλιστους τους ασθενείς σε μια χώρα που μαστίζεται από την ανεργία και την ανέχεια αυτό άλλωστε μεγάλες πολυεθνικές εταιρίες εμπιστεύονται ελληνικά εργοστάσια για την παραγωγή των προϊόντων τους και τη διάθεσή τους σε όλο τον κόσμο. Το επώνυμο γενόσημο φάρμακο είναι μια λύση που ως επιστήμονες δεν απορρίπτουμε. Γενικότερα, όμως, η πολιτική για το φάρμακο πρέπει πλέον να αλλάξει. Πέντε χρόνια περικοπών επικεντρώθηκαν στη φαρμακευτική δαπάνη. Η μείωσή της από τα 5,2 δισ. στα 2 δισ., την ώρα που το θεραπευτικό κόστος αυξάνεται, δημιουργεί συνθήκες υγειονομικής κρίσης. Το ύψος της φαρμακευτικής δαπάνης αφήνει ουσιαστικά ανασφάλιστους τους ασθενείς σε μια χώρα που μαστίζεται από την ανεργία και την ανέχεια. Ο ρόλος μας, όλων των υγειονομικών, είναι να καταστήσουμε σαφές στην Πολιτεία ότι οι περικοπές στοιχίζουν σε ανθρώπινες ζωές γιατί καθίσταται δύσκολη η προσβασιμότητα των ασθενών σε φάρμακα και σε δαπάνες νοσηλείας που αυξάνονται λόγω ανεπαρκούς νοσηλείας. Η πορεία μας πια θα είναι διαφορετική. Από την Πολιτεία δεν θα ζητάμε να σταματήσει τις περικοπές, αλλά να αυξήσει τις δαπάνες. Και σε αυτόν το στόχο πρέπει να επικεντρωθούμε όλοι οι πάροχοι Υγείας.

ΕΛΕΥΘΕΡΟΣ ΤΥΠΟΣ ΚΥΡΙΑΚΗ 7 ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Health 7 Το ελληνικό φάρμακο παραμένει καθηλωμένο σε μερίδιο 18% της αγοράς Η οικονομική κρίση στη χώρα μας μετρά ήδη πέντε χρόνια, έχοντας αφήσει ανεξίτηλο το σημάδι της στην ελληνική κοινωνία και σοβαρές συνέπειες στον ευαίσθητο κλάδο της φαρμακευτικής περίθαλψης. Στις νέες συνθήκες, επιβάλλεται η αναζήτηση λύσεων για ανατροπή της ισχύουσας οδυνηρής πραγματικότητας, η εφαρμογή μέτρων που θα δώσουν διέξοδο στις αγκυλώσεις της φαρμακευτικής πολιτικής και θα αναδείξουν το ελληνικό φάρμακο σε μοχλό ανάπτυξης. Η ελληνική φαρμακοβιομηχανία έχει τη δυναμική να αποτελέσει έναν από τους βασικούς άξονες στους αναπτυξιακούς σχεδιασμούς για το 2020. Τα τελευταία δέκα χρόνια το έλλειμμα στο ισοζύγιο εμπορικών συναλλαγών στα φάρμακα ανέρχεται στα 2,5 δισ., ποσό που, αναμφίβολα, δεν αρμόζει σε μια χώρα με τεράστια χρέη αλλά και μια σπουδαία και πολυετή τεχνογνωσία στην παραγωγή φαρμάκου. Το ελληνικό φάρμακο παραμένει καθηλωμένο σε μερίδιο 18% της αγοράς, με συνέπεια οι φαρμακευτικές θεραπείες να μονοπωλούνται από τα ακριβά εισαγόμενα φάρμακα. Η κατάσταση αυτή έχει πολλαπλές δυσάρεστες επιπτώσεις τόσο στην κοινωνία όσο και την εθνική οικονομία. Γι αυτό και κρίνεται αναγκαία η ανατροπή της. Η Πανελλήνια Ενωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ) θεωρεί ότι πρέπει να αρθούν άμεσα τα σημερινά αντικίνητρα στη φαρμακευτική πολιτική και να υιοθετηθούν αναπτυξιακές ρυθμίσεις, στην κατεύθυνση ενίσχυσης του επώνυμου, καινοτόμου και ποιοτικού ελληνικού φαρμάκου. Εισαγωγές Το να εισάγουμε προϊόντα που μπορούμε να παράγουμε δεν έχει κάποια λογική ούτε όφελος για τη χώρα μας. Οι ασφυκτικοί δημοσιονομικοί στόχοι επιβάλλουν την ορθή κατανομή των πόρων προς όφελος των ασθενών αλλά και της εθνικής οικονομίας. Στην κατεύθυνση αυτή, η ΠΕΦ είναι έτοιμη και αποφασισμένη να υπογράψει ένα Κοινωνικό Επιχειρηματικό Συμβόλαιο, μέσω του οποίου θα δεσμευτεί υπεύθυνα σε συγκεκριμένες δράσεις κοινωνικού, οικονομικού και αναπτυξιακού χαρακτήρα. Αναγνωρίζοντας το ρόλο της ως κοινωνικού εταίρου και με κοστολογημένες προτάσεις της στην ελληνική κυβέρνηση, δεσμεύεται να συμβάλει στην ομαλοποίηση της αγοράς φαρμάκου και να συμμετάσχει ενεργά στο στόχο της δυναμικής επανεκκίνησης προς όφελος της κοινωνίας και της οικονομίας. Σε ένα πλαίσιο δυναμικών συνεργασιών μεταξύ κράτους, επιχειρήσεων, επιστημονικού κόσμου και εργαζομένων με στόχο την ανάπτυξη, οι δεσμεύσεις της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας αφορούν, κυρίως, στα εξής σημεία: m Στην επαρκή κάλυψη του 70% των φαρμακευτικών αναγκών της πρωτοβάθμιας περίθαλψης Υγείας και του 50% της νοσοκομειακής περίθαλψης με ποιοτικά φάρμακα σε χαμηλές τιμές, οι οποίες θα οδηγήσουν και σε μείωση στις συμμετοχές των ασθενών. m Στην υλοποίηση νέων επενδύσεων. m Στην ενίσχυση της απασχόλησης. m Στην εφαρμογή προγραμμάτων έρευνας και καινοτομίας με αξιοποίηση του ακαδημαϊκού και του επιστημονικού δυναμικού της χώρας. m Στην ενίσχυση του εξαγωγικού προσανατολισμού της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας. Με επενδυτική δραστηριότητα που ανέρχεται στα 800 εκατ. την τελευταία δεκαετία, ετήσια συνεισφορά ύψους 2,8 δισ. στο ΑΕΠ και συμμετοχή στην απασχόληση με 55.000 άμεσες και έμμεσες θέσεις εργασίας, η ελληνική φαρμακοβιομηχανία μπορεί να διαδραματίσει ρόλο εθνικού πρωταγωνιστή στην προσπάθεια εξόδου από την κρίση. Εχοντας κατοχυρώσει μια πολύτιμη τεχνογνωσία στην παραγωγή καινοτόμων φαρμάκων, οι 27 παραγωγικές μονάδες της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας διαθέτουν μια ιδιαίτερα ανταγωνιστική διεθνή παρουσία, με συνέπεια την ανάδειξή της ως δεύτερου εξαγωγικού κλάδου στην οικονομία μας με εξαγωγική δραστηριότητα σε 85 χώρες παγκοσμίως. Ελληνικές επιχειρήσεις Η ελληνική φαρμακοβιομηχανία είναι κλάδος που απαρτίζεται από οικογενειακές, κυρίως, επιχειρήσεις. Είναι περήφανη που παράγει επώνυμα, αξιόπιστα, καινοτόμα, προσιτά και διεθνώς αναγνωρισμένα φάρμακα. Είναι περήφανη που έχει διατηρήσει το προσωπικό της και στηρίζει την απασχόληση κατά τη διάρκεια της οικονομικής κρίσης. Περήφανη που συνεχίζει να επενδύει. Περήφανη που, την περίοδο αυτή, εξελίσσει και υποστηρίζει πολλά ερευνητικά προγράμματα, στα οποία συμμετέχουν εκατοντάδες Ελληνες επιστήμονες και υπηρετεί την καινοτομία. Περήφανη που πρωταγωνιστεί στις εξαγωγές. Παρ όλα αυτά, η θέση του ελληνικού φαρμάκου στην ελληνική αγορά παραμένει εξαιρετικά δυσχερής. Και αυτό οφείλεται στη λάθος φαρμακευτική πολιτική που εφαρμόζεται διαχρονικά στη χώρα μας. Οι εξαντλητικές μειώσεις τιμών, τα αλλεπάλληλα rebates και clawbacks, σε συνδυασμό με την άμεση φορολόγηση και τις εισφορές, οδηγούν σε συνολική επιβάρυνση της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας σε ποσοστό που ξεπερνάει το 55%. Παράλληλα, το σύστημα προμηθειών φαρμάκων από τα νοσοκομεία δημιουργεί μονοπώλιο εισαγόμενων φαρμάκων, ενώ οι τεράστιες καθυστερήσεις στην αδειοδότηση των ελληνικών φαρμάκων, η απουσία μιας δυναμικής πολιτικής διάδοσης της χρήσης γενοσήμων και η εφαρμογή της συνταγογράφησης, με βάση τη δραστική ουσία, οδηγούν την εγχώρια παραγωγή σε αδιέξοδο. ΑΡΘΡΟ Του ΘεόδωροΥ ΤρύφωνΑ Προέδρου Πανελλήνιας Ενωσης Φαρμακοβιομηχανίας και αντιπροέδρου ΕΛΠΕΝ Η θέση του ελληνικού φαρμάκου στην ελληνική αγορά παραμένει εξαιρετικά δυσχερής. Και αυτό οφείλεται στη λάθος φαρμακευτική πολιτική που εφαρμόζεται διαχρονικά στη χώρα μας Πιστεύουμε πως ήρθε η ώρα για ανατροπή της ισχύουσας κατάστασης και ανάδειξη του ελληνικού φαρμάκου σε καθοριστική λύση για την Υγεία, την κοινωνία και την ανάπτυξη. Και είμαστε έτοιμοι να συμβάλουμε σε αυτό. Με χρονοδιάγραμμα υλοποίησης σε διάστημα μόλις έξι μηνών και χωρίς κάποιο επιπλέον κόστος για το ελληνικό κράτος, αντίθετα με πολλαπλά οφέλη, η ελληνική φαρμακοβιομηχανία επιθυμεί να επιβεβαιώσει στην πράξη ότι μπορεί να αποτελέσει μοχλό ανάπτυξης. Στο πλαίσιο αυτό, είναι αναγκαία η αντιμετώπιση του ελληνικού φαρμάκου ως επένδυση για το μέλλον κι όχι απλά ως μια δαπάνη. Τα επόμενα μέτρα που θα ληφθούν θα πρέπει να είναι προσανατολισμένα στη διαμόρφωση μιας ισχυρής, ανταγωνιστικής και εξαγωγικής εγχώριας φαρμακοβιομηχανίας. Είναι στο χέρι της ελληνικής Πολιτείας να θέσει τις βάσεις για την Ελλάδα του 2020. Με ξεκάθαρες πολιτικές αποφάσεις που θα επιτρέψουν τη «φυγή προς τα εμπρός». Σε μια τέτοια κατεύθυνση, η ελληνική φαρμακοβιομηχανία θα είναι αρωγός στην υλοποίηση των πολιτικών που θα δώσουν λύση για την Ελλάδα τού αύριο.

8 Health ΚΥΡΙΑΚΗ 7 ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΥ 2014 ΕΛΕΥΘΕΡΟΣ ΤΥΠΟΣ Ελληνικό φάρμακο: Nέο αναπτυξιακό μοντέλο για το αύριο Η ελληνική φαρμακοβιομηχανία, μολονότι διανύει μια αρκετά κρίσιμη περίοδο, συνεχίζει να βάζει τον πήχυ ψηλά. Ο στόχος και το όραμά της εντάσσονται σε ένα νέο αναπτυξιακό μοντέλο για το αύριο της χώρας, για την Ελλάδα του 2020. Αυτό είναι το πλάνο της Πανελλήνιας Ενωσης Φαρμακοβιομηχανίας που οι Ελληνες φαρμακοβιομήχανοι επιθυμούν να συμφωνήσουν και να υλοποιήσουν με το ελληνικό κράτος, δίνοντας με το ελληνικό φάρμακο τη λύση στην Υγεία, στην κοινωνία και την ανάπτυξη. Γιατί θα πρέπει να στηριχθεί το ελληνικό φάρμακο; Το ελληνικό φάρμακο αποτελεί βασικό πυλώνα ανάπτυξης της χώρας, καθώς προσφέρει υψηλή προστιθέμενη αξία. Συνδυάζει την υψηλή τεχνολογία και την ποιότητα στην παραγωγή, με χαμηλό κόστος για τους ασφαλισμένους και τα Ταμεία. Ταυτόχρονα, συμβάλλει αποφασιστικά στην εθνική οικονομία και την απασχόληση, μέσω των επενδύσεων, της έρευνας και των εξαγωγών που πραγματοποιεί η ελληνική φαρμακοβιομηχανία. Το ελληνικό φάρμακο εξάγεται σε περισσότερες από 85 χώρες και αναγνωρίζεται διεθνώς, λόγω της ποιότητας και της αποτελεσματικότητάς του, αλλά και χάρη στο συγκριτικά χαμηλό κόστος του. Η ελληνική φαρμακοβιομηχανία είναι ένας από τους λίγους εναπομείναντες βιομηχανικούς κλάδους της χώρας, που μάλιστα της προσφέρει και διεθνές κύρος. Τι γίνεται με τους διαγωνισμούς στα νοσοκομεία; Η προσπάθεια των Ελλήνων παραγωγών φαρμάκου σαφώς και δεν είναι εύκολη, ιδιαίτερα σε ένα περιβάλλον παρατεταμένης κρίσης. Ομως, πρέπει να αντιμετωπίσουμε και πρόσθετα εμπόδια, πολλά από τα οποία μας βάζει το ίδιο το ελληνικό κράτος. Ενα από αυτά τα εμπόδια, που μάλιστα μπορεί να αποβεί εις βάρος των Ελλήνων ασθενών, είναι το πλαίσιο διαγωνισμών για τις προμήθειες των νοσοκομείων. Είναι πραγματικά λυπηρό τα ελληνικά φάρμακα, που αναγνωρίζονται και προτιμώνται σε 85 ξένες χώρες, συμπεριλαμβανομένων όλων των χωρών της Ε.Ε., να πολεμιούνται και να αποκλείονται στην ίδια τους την πατρίδα. Δηλαδή τι ζητάτε; Προφανώς, δεν ζητάμε κάποια προνομιακή μεταχείριση, αλλά ένα πλαίσιο που θα εγγυάται την απρόσκοπτη πρόσβαση των ασθενών σε φάρμακα, τη διασφαλισμένη επάρκεια των νοσοκομείων και φυσικά το οικονομικό όφελος για το ελληνικό κράτος. Αντίθετα, το πλαίσιο που εφαρμόζεται σήμερα οδηγεί σε μονοπωλιακές καταστάσεις ανά δραστική ουσία σε ολόκληρη την ελληνική επικράτεια, με μοναδικό κριτήριο τη χαμηλότερη οικονομική προσφορά. Ομως, πώς ακριβώς θα εξηγήσει η κυβέρνηση σε έναν ασθενή ότι ναι μεν πέτυχε την καλύτερη τιμή στα χαρτιά από έναν προμηθευτή του εξωτερικού, αλλά τελικά το απαραίτητο φάρμακο δεν είναι διαθέσιμο, γιατί πολύ απλά ο ένας και μοναδικός προμηθευτής αδυνατεί να ανταποκριθεί και να καλύψει τις αναγκαίες ποσότητες. Αυτά έχουν συμβεί και θα συνεχίσουν να συμβαίνουν όσο η κυβέρνηση δεν ακολουθεί τη λογική οδό που λέει πως: 1ον: Δεν μπορεί το μοναδικό κριτήριο των διαγωνισμών να είναι η χαμηλότερη τιμή. 2ον: Δεν πρέπει τα νοσοκομεία να έχουν έναν και μόνο προμηθευτή ανά δραστική ουσία, αλλά περισσότερους τους ενός, έτσι ώστε να εξασφαλίσουν τον υγιή ανταγωνισμό και την επάρκεια σε φάρμακα. Με ποιον τρόπο σάς πλήττει το μονοπώλιο; Προφανώς, θύματα του μονοπωλιακού πλαισίου των διαγωνισμών δεν είναι μόνο οι ασθενείς, αλλά και οι Ελληνες παραγωγοί φαρμάκου, αφού οι προμήθειες πηγαίνουν ως επί το πλείστον σε ξένους ανταγωνιστές, που στόχο έχουν την εξόντωση της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας με dumping τιμών. Ακόμα όμως κι αν εξετάσουμε αυτό το φαύλο πλαίσιο μόνο από τη σκοπιά της δημοσιονομικής εξοικονόμησης, όταν στην εξίσωση βάλουμε την προστιθέμενη αξία των ελληνικών φαρμάκων, όπως οι επενδύσεις, η συνεισφορά στο ΑΕΠ και στις εξαγωγές και φυσικά οι θέσεις εργασίας, που κινδυνεύουν να χαθούν, είναι φανερό πως πρέπει άμεσα να αλλάξει αυτή η καταστροφική πολιτική. ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ Του ΔΗΜΗΤΡΗ ΔΕΜΟΥ Αναπληρωτή διευθύνοντα συμβούλου DEMO και αντιπροέδρου ΠΕΦ Είναι πραγματικά λυπηρό τα ελληνικά φάρμακα, που αναγνωρίζονται και προτιμώνται σε 85 ξένες χώρες, να πολεμιούνται και να αποκλείονται στην ίδια τους την πατρίδα Ποια είναι τα ζητούμενα και οι δεσμεύσεις της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας; Πρώτος και βασικός στόχος είναι η συγκρότηση, σε συνεργασία με την Πολιτεία, μιας Εθνικής Πολιτικής Φαρμάκου, που θα λαμβάνει σοβαρά υπόψη την αναπτυξιακή διάσταση του ελληνικού φαρμάκου. Σήμερα το ελληνικό φάρμακο κατέχει μόλις το 18% με 19% της αγοράς. Αυτό, φυσικά, δεν προέκυψε ξαφνικά, αλλά έπειτα από μια σειρά διαχρονικών ενεργειών και παραλείψεων του κράτους, που ευνόησαν τις εισαγωγές εις βάρος της εγχώριας παραγωγής φαρμάκου. Ζητούμενο, λοιπόν, είναι η ενίσχυση της θέσης του ελληνικού φαρμάκου στην εγχώρια αγορά, προκειμένου να αξιοποιηθεί η δυναμική της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας προς όφελος της εθνικής οικονομίας. Το ελληνικό φάρμακο μπορεί και πρέπει να καλύψει άμεσα το 70% των φαρμακευτικών αναγκών της πρωτοβάθμιας περίθαλψης, καθώς και το 50% της νοσοκομειακής. Αν το πετύχουμε αυτό, θα είναι προς όφελος τόσο του συστήματος Υγείας, καθώς τα Ταμεία θα προμηθεύονται προσιτά φάρμακα και θα εξοικονομούν πόρους, όσο και της κοινωνίας, καθώς οι ασθενείς θα έχουν πρόσβαση σε ασφαλή και επώνυμα φάρμακα. Ταυτόχρονα, θα ενισχυθεί η ανάπτυξη της χώρας με νέες επενδύσεις που θα πραγματοποιήσει ο κλάδος και με την ακόμα μεγαλύτερη συνεισφορά του στο ΑΕΠ και στην απασχόληση. Συμπερασματικά, τι θα λέγατε για τη σημερινή κατάσταση στη χώρα; Η Ελλάδα πρέπει να αλλάξει πορεία και είναι ολοφάνερο πως ο δρόμος για να αντιμετωπίσουμε τη μακροχρόνια κρίση περνάει μέσα από την ανάπτυξη. Τα λόγια είναι εύκολα, αλλά η κυβέρνηση είναι ώρα να περάσει στις πράξεις και να δείξει πως βρίσκεται δίπλα και όχι απέναντι σε έναν κλάδο που αποδεδειγμένα μπορεί να αποτελέσει έναν από τους λίγους πυλώνες ανάπτυξης, στους οποίους μπορεί να στηριχθεί η χώρα.

10 Health ΚΥΡΙΑΚΗ 7 ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΥ 2014 ΕΛΕΥΘΕΡΟΣ ΤΥΠΟΣ Επενδύσεις στην καινοτομία Η εξωστρέφεια και η καταξίωση στις διεθνείς αγορές είναι για τη Pharmathen το αποτέλεσμα σχεδιασμού και υλοποίησης ενός πλάνου που ξεκίνησε εδώ και σχεδόν 20 χρόνια. Η προσήλωσή μας στο να δημιουργήσουμε ένα διαφοροποιημένο επιχειρησιακό μοντέλο βασισμένο στην καινοτομία και την εξωστρέφεια, που θα ήταν λειτουργικό και θα ανταποκρινόταν στους εταιρικούς μας στόχους, έδωσε ως αποτέλεσμα την έντονη εξωστρέφεια της Pharmathen: εντυπωσιακή εξαγωγική δραστηριότητα ίση σχεδόν με το 1% των ελληνικών εξαγωγών, παρουσία σε περισσότερες από 80 χώρες και στις πέντε ηπείρους, συμφωνίες με πολυεθνικές φαρμακευτικές που αποτελούν προστιθέμενη αξία και διαφοροποίηση για το χαρτοφυλάκιό μας. Η Pharmathen είναι σήμερα μία «ελληνική - πολυεθνική» εταιρία, ενώ στους στόχους μας είναι να αναπτυχθούμε ακόμα πιο δυναμικά στις αγορές του εξωτερικού, μέσω στρατηγικών συνεργασιών που θα προσδώσουν στον όμιλό μας τη δυνατότητα να εδραιωθεί ακόμη περισσότερο, διεθνώς. Στη Pharmathen γνωρίζουμε πως το διαβατήριο για τις διεθνείς αγορές το παρέχουν οι επενδύσεις στην καινοτομία. Η αποδεδειγμένη αυτή πλέον γνώση αποτυπώνεται και στη στρατηγική την οποία υπηρετούμε και υποστηρίζουμε με συνέπεια επί σειράν ετών «Επενδύσεις - Ερευνα - Εξωστρέφεια». Εχουμε επικοινωνήσει κατ επανάληψη πως η συγκεκριμένη τακτική έδωσε τη δυνατότητα στην εταιρία να αναπτύσσεται ακόμη και μέσα στην περίοδο της ύφεσης, με έναν εντυπωσιακό ρυθμό ανάπτυξης την τελευταία πενταετία που ως αποτέλεσμα είχε τη δημιουργία 500 νέων θέσεων εργασίας. Διαρκής ανάπτυξη Πιστεύουμε πως πλέον οι έννοιες της επιστημονικότητας και της καινοτομίας χαρακτηρίζουν απόλυτα το πλαίσιο μέσα από το οποίο δραστηριοποιούμαστε. Η παρουσία μας με αξιώσεις στις διεθνείς αγορές, η παγκόσμια καινοτομία της τεχνολογίας Long Active Injectable (LAI) και η διαρκής ανάπτυξη έχουν όχημα την ανακάλυψη και τη βελτιστοποίηση καινοτόμων προϊόντων και νέων τεχνολογιών για τον τομέα της Υγείας. Η έξοδός μας στις διεθνείς χρηματαγορές και η πρόσφατη χρηματοδότησή μας από την Ευρωπαϊκή Τράπεζα Επενδύσεων, ενός φορέα κύρους διεθνούς εμβέλειας, έρχεται να ισχυροποιήσει ακόμη περισσότερο αυτό το πλεονέκτημά μας και την εξαγωγική μας δραστηριότητα, καθώς και να αναδείξει την αξιοπιστία μας ως εταιρίας. Η Pharmathen είναι η πρώτη ελληνική ιδιωτική επιχείρηση που επιχορηγήθηκε με 25 εκατομμύρια ευρώ από την Ευρωπαϊκή Τράπεζα Επενδύσεων. Το κεφάλαιο αυτό θα προστεθεί στα 100 εκατομμύρια που προγραμματίζουμε να επενδύσουμε την προσεχή πενταετία στον τομέα της έρευνας, ώστε να γίνουμε ακόμη πιο ανταγωνιστικοί, ακόμη πιο εξωστρεφείς. Μέσα από τη δική μας ανάπτυξη, επιβεβαιώνουμε ότι κάθε στόχος είναι εφικτός, εφόσον υποστηριχθεί από τον κατάλληλο σχεδιασμό και τις σωστές συνεργασίες. Επίσης, θεωρώ πως η Pharmathen δείχνει και τη δυναμική που έχει ο κλάδος της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας, ο οποίος στο σύνολό του έχει μεγάλες δυνατότητες ανάπτυξης και μπορεί να προσδώσει υπεραξία στην εθνική οικονομία. Εχουμε ΑΡΘΡΟ Του ΒασίλειοΥ ΚάτσοΥ Προέδρου Pharmathen, αντιπροέδρου ΠΕΦ Η Pharmathen είναι η πρώτη ελληνική ιδιωτική επιχείρηση που επιχορηγήθηκε με 25 εκατομμύρια ευρώ από την Ευρωπαϊκή Τράπεζα Επενδύσεων μόνο να κερδίσουμε ως χώρα, αξιοποιώντας τις δυνατότητές μας και εφαρμόζοντας ένα ολοκληρωμένο στρατηγικό πλάνο, στο οποίο το ελληνικό φάρμακο αποτελεί τη λύση για τη διαχείριση της φαρμακευτικής δαπάνης. Η ΠΕΦ έθεσε το πενταετές σχέδιό της στη γνώση της Πολιτείας και φιλοδοξεί να συμφωνήσουν οι εκπρόσωποί της για την εφαρμογή ενός πλάνου ανάπτυξης και αύξησης της ανταγωνιστικότητας μέσω της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας. Το ελληνικό φάρμακο κερδίζει υψηλά μερίδια στις αγορές του εξωτερικού και νομίζω ότι ήρθε η ώρα να πάρει και στη χώρα μας την αναγνώριση που του αρμόζει. Βασικός μας στόχος είναι να το αναδείξουμε ως ένα από τα βασικότερα παραγόμενα στην Ελλάδα εξαγώγιμα προϊόντα. Από τη δική μας πλευρά, ως Pharmathen, μέσα από το μοντέλο επιχειρηματικότητάς μας, εργαζόμαστε για να εξακολουθήσουμε να δίνουμε όσο πιο ξεκάθαρα μπορούμε, με συνέχεια και συνέπεια, ένα μήνυμα: το μήνυμα της διαφοροποίησης, της εξωστρέφειας και της ανάπτυξης.

ΕΛΕΥΘΕΡΟΣ ΤΥΠΟΣ ΚΥΡΙΑΚΗ 7 ΕΚΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Health 11 Ετσι «στραγγαλίζει» η κυβέρνηση το ελληνικό φάρµακο Το ελληνικό φάρµακο υπονοµεύεται συστηµατικά τα τελευταία χρόνια, µε σειρά νοµοσχεδίων και υπουργικών αποφάσεων, κοινός παρονοµαστής των οποίων είναι ο οικονοµικός στραγγαλισµός της ελληνικής φαρµακοβιοµηχανίας. Στο όνοµα της τρόικας και της δηµοσιονοµικής προσαρµογής, η ελληνική παραγωγή φαρµάκου πλήττεται από τα δυσβάστακτα χαράτσια του rebate και του clawback, από τις αλλεπάλληλες οριζόντιες µειώσεις τιµών, από τη συνταγογράφηση βάσει δραστικής ουσίας. Η τελευταία, µάλιστα, οδηγεί στην υποκατάσταση, δηλαδή στο φαινόµενο ο ασφαλισµένος να λαµβάνει στο φαρµακείο διαφορετικό κάθε φορά σκεύασµα µίας κατηγορίας, περιορίζει την εποπτεία του ιατρού στη θεραπεία του ασθενούς και αποξενώνει, τελικά, τον ίδιο τον ασθενή από το θεραπευτικό του µέσο, δηµιουργώντας σύγχυση και ανασφάλεια, αφού πλέον δεν το αναγνωρίζει µε το όνοµά του. Στο µέτρο της συνταγογράφησης µε δραστική ουσία, χωρίς τη δυνατότητα υπόδειξης εµπορικής ονοµασίας από το θεράποντα ιατρό, έχει εναντιωθεί, επίσης, σύσσωµη η ιατρική κοινότητα. Πρόκειται για µέτρα άδικα, όπως άλλωστε έχει παραδεχτεί για την περίπτωση του clawback ο υπουργός Υγείας κ. Μ. Βορίδης, χωρίς αναπτυξιακή προοπτική, τα οποία εξυπηρετούν βραχυπρόθεσµους λογιστικούς στόχους. Επιπλέον, η πολιτική τιµολόγησης που εφαρµόζεται υποχρεώνει το ελληνικό φάρµακο -το οποίο ήδη προσφέρεται µε χαµηλό για τον ασθενή κόστοςσε εξοντωτικές για τις εταιρίες τιµές, οδηγώντας πολλές από αυτές σε αδιέξοδο. Στο πλαίσιο αυτό, πολύς λόγος γίνεται για τα γενόσηµα, σε στρεβλή πολλές φορές βάση και σίγουρα όχι προς όφελος του ελληνικού φαρµάκου. Η κυβέρνηση Σαµαρά τεχνηέντως έχει στρέψει τη συζήτηση στην ανάγκη αύξησης της διείσδυσης των γενοσήµων στην ελληνική αγορά, εδώ και τώρα, µέσω των µειώσεων των τιµών, αποσιωπώντας το κρίσιµο ερώτηµα: Με ποια γενόσηµα, ελληνικά ή εισαγόµενα, θα επιτευχθεί ο στόχος του 60% που έχουν θέσει οι δανειστές; Γιατί, αν συνεχίσουν να βρίσκονται σε ισχύ τα παραπάνω µέτρα, είναι ξεκάθαρο ότι σε σύντοµο χρονικό διάστηµα δεν θα υπάρχει ελληνικό φάρµακο και ξένες πολυεθνικές γενοσήµων θα έχουν πάρει τη θέση του στην αγορά. Η ποιότητα, η ασφάλεια και η αποτελεσµατικότητα του ελληνικού φαρµάκου είναι πιστοποιη- µένες από τον ΕΟΦ, τους ευρωπαϊκούς και διεθνείς ελεγκτικούς µηχανισµούς, και δίνουν καθη- µερινά εξετάσεις µε επιτυχία στις αγορές περισσότερων από 80 χωρών, όπου εξάγεται. εν µπορεί να ειπωθεί το ίδιο, όµως, για φθηνά γενόσηµα ξένων εταιριών, τα οποία παρασκευάζονται σε τρίτες χώρες, όπως το Ισραήλ, το Πακιστάν ή την Ινδία, υπό αµφίβολες πολλές φορές συνθήκες. Πληµµελής τήρηση των κανόνων ασφαλείας και των διεθνών ορθών κανόνων βιοµηχανικής παραγωγής, αµφίβολης ποιότητας πρώτες ύλες, χαµηλής ειδίκευσης προσωπικό -αν όχι τελείως ανειδίκευτο- είναι κάποια από τα παραπτώµατα για τα οποία έχουν κατηγορηθεί ξένες φαρµακοβιοµηχανίες γενοσήµων και τους έχουν επιβληθεί µεγάλα πρόστιµα. Η µη συµµόρφωση όµως µε τους κανόνες, προς επίτευξη ελάχιστου κόστους παραγωγής, άρα και πολύ χαµηλής τιµής, εγκυµονεί κινδύνους για τη δηµόσια Υγεία. Είναι πολλά τα παραδείγµατα διεθνώς απόσυρσης παρτίδων, ακόµα και ολοκληρωτικής απαγόρευσης τέτοιων φθηνών γενοσήµων, παραδείγµατα στα οποία κλείνει τα µάτια η κυβέρνηση. Αν κάποιος έχει αµφιβολία ότι θα οδηγηθούµε εκεί, εφόσον συνεχιστεί η ίδια πολιτική φαρµάκου, αρκεί να δει τους διαγωνισµούς προµηθειών στα νοσοκοµεία. Το µοντέλο που εφαρµόζεται δηµιουργεί µονοπώλια ενός και µοναδικού προµηθευτή -ξένου στη συντριπτική πλειονότητα των περιπτώσεων- ανά δραστική ουσία. Παρά το γεγονός ότι το µοντέλο αυτό έχει αποδειχτεί αναξιόπιστο, καθώς δηµιουργεί ελλείψεις φαρ- µάκων σε νοσοκοµεία και χωρίς µάλιστα κυρώσεις για τις εταιρίες που δεν παραδίδουν τις απαιτούµενες ποσότητες, η κυβέρνηση Σαµαρά επιµένει, πετώντας στην ουσία την ελληνική φαρµακοβιο- µηχανία εκτός διαγωνισµών. Γιατί άραγε; Ποιος επωφελείται από την επιµονή της κυβέρνησης να µη στηρίζει το ελληνικό φάρµακο, το οποίο αυτή τη στιγµή καταλαµβάνει την 3η θέση στις εξαγωγές της χώρας, αλλά παραγκωνίζεται εντός των συνόρων; Πώς θα επιτευχθεί η πολυπόθητη ανάπτυξη, στους πυλώνες της οποίας περιλαµβάνεται και η φαρµακοβιοµηχανία, µε τις ελληνικές εταιρίες του κλάδου «γονατισµένες»; Πώς θα συνεχίσει η ελληνική φαρµακοβιοµηχανία να κάνει νέες επενδύσεις, να στηρίζει και να ενισχύει την απασχόληση, να συµβάλει καθοριστικά στο ΑΕΠ της χώρας; Πειστικές απαντήσεις δεν έχου- µε πάρει από τους κυβερνώντες. Αντίθετα, τα πεπραγµένα τους συνηγορούν στο ότι η υγεία στη χώρα δέχεται συνολική επίθεση: η φαρµακευτική δαπάνη παρα- µένει στα 2 δισ. ευρώ, ποσό που δεν επαρκεί για να καλύψει τις ανάγκες των ασφαλισµένων, οι οποίοι επιβαρύνονται µε υψηλές συµµετοχές. Μάλιστα, η απόφα- ΑΡΘΡΟ ΤΟΥ ΗΜΗΤΡΗ ΓΙΑΝΝΑΚΟΠΟΥΛΟΥ, αντιπροέδρου.σ. και αναπληρωτή διευθύνοντος συµβούλου της ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Η πολιτική τιµολόγησης που εφαρµόζεται υποχρεώνει το ελληνικό φάρµακο -το οποίο ήδη προσφέρεται µε χαµηλό για τον ασθενή κόστοςσε εξοντωτικές για τις εταιρίες τιµές ση της κυβέρνησης να εντάξει στη δαπάνη των 2 δισ. τα εµβόλια και τη φαρµακευτική περίθαλψη των ανασφάλιστων επιδεινώνει περαιτέρω την κατάσταση. Τα φαρ- µακεία έχουν άδεια ράφια, ενώ ταυτόχρονα απειλείται η επιβίωσή τους, µε τροϊκανής εµπνεύσεως µέτρα, τα οποία υποτίθεται θα τονώσουν τον ανταγωνισµό. Τα νοσοκοµεία παραπαίουν, µε τον Κρατικό Προϋπολογισµό του 2015 να προβλέπει νέες περικοπές στη χρηµατοδότησή τους. Οι µονάδες του ΠΕ Υ υπολειτουργούν µε ση- µαντικές ελλείψεις σε ιατρικές ειδικότητες. Είναι ολοφάνερο ότι οι αξίες και οι στόχοι µας δεν συµβαδίζουν µε εκείνους της κυβέρνησης, η οποία οδηγεί µε σχέδιο τους Ελληνες στην εξαθλίωση. Μέσα σε αυτές τις συνθήκες «πολέµου», η ΒΙΑΝΕΞ παραµένει πιστή στα ιδανικά που πρεσβεύει κατά την 90χρονη πορεία της. Λέµε «όχι» στις απολύσεις και τις µειώσεις µισθών και δηµιουργού- µε νέες θέσεις εργασίας. Συνεχίζουµε να προσφέρουµε υψηλών προδιαγραφών ελληνικό φάρµακο, µε νέες επενδύσεις, σχεδιασµό νέων προϊόντων και αύξηση της εξωστρέφειας. Ολα αυτά τα χρόνια λειτουργούµε µε γνώµονα το σεβασµό στην υγεία των Ελλήνων πολιτών, δίχως να ακούσουµε ούτε ένα «µπράβο». Είναι ελπιδοφόρο, όµως, ότι η ώρα για αλλαγή είναι κοντά, ώστε να ανακοπεί η πολιτική των Μνη- µονίων, που έχει φέρει την Ελλάδα σε σηµείο υγειονοµικής και ανθρωπιστικής κρίσης. Η αλλαγή πολιτικής είναι µονόδροµος για να έχει ο ελληνικός λαός ποιοτικές υπηρεσίες Υγείας και να επιτραπεί στην ελληνική φαρµακοβιοµηχανία να επιβεβαιώσει το ρόλο της ως µοχλού υγιούς ανάπτυξης.