Κώδικας Γνωστοποίησης EFPIA Γνωστοποιήσεις 2016 Shire Pharmaceuticals (συμπεριλαμβανομένης της Baxalta US Inc.) 1
Ενότητα 1: Προσέγγιση υποβολής εκθέσεων για τα δεδομένα του 2016 Στις 3 Ιουνίου 2016, η Shire εξαγόρασε την Baxalta. Λόγω της πολυπλοκότητας της ενοποίησης μεταξύ των δύο εταιρειών, η Shire έχει λάβει την απόφαση ότι οι δύο εταιρείες θα προβαίνουν στις γνωστοποιήσεις ως δύο ξεχωριστά νομικά πρόσωπα για την περίοδο γνωστοποίησης του 2016. Κατά συνέπεια, η Shire θα ήθελε να επισημάνει τις βασικές διαφορές στη μεθοδολογία μεταξύ των δύο εταιρειών. Η Shire θα προβεί στη γνωστοποίηση βάσει μιας συνεπούς μεθοδολογίας, όπου είναι δυνατόν, για τα δεδομένα που συλλέγονται το 2017 και θα δημοσιευτούν το 2018. Ενότητα 2: Πεδίο εφαρμογής της Γνωστοποίησης Τα παρακάτω Κράτη Μέλη της EFPIA εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής για τη γνωστοποίηση: Αυστρία, Βέλγιο, Βουλγαρία, Κροατία, Κύπρος, Τσεχική Δημοκρατία, Δανία, Εσθονία, Ελλάδα, Φινλανδία, Γαλλία, Γερμανία, Ουγγαρία, Ισλανδία, Ιρλανδία, Ιταλία, Λετονία, Λιθουανία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Ολλανδία, Νορβηγία, Πολωνία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Ρωσία, Σερβία, Σλοβακία, Σλοβενία, Ισπανία, Σουηδία, Ελβετία, Ουκρανία και Ηνωμένο Βασίλειο. Σύμφωνα με την EFPIA, οι παρακάτω χώρες έχουν πλήρη ή μερική εξαίρεση από τον Κώδικα Γνωστοποίησης: 1. Δανία 2. Γαλλία 3. Ολλανδία 4. Πορτογαλία 5. Σλοβακία 6. Τουρκία Η Shire θα δημοσιεύει τα δεδομένα με βάση το τοπικό πρότυπο Κώδικα της κάθε χώρας. Εάν δεν παρέχεται πρότυπο από την εκάστοτε χώρα, τότε η Shire θα χρησιμοποιήσει το προκαθορισμένο πρότυπο του Κώδικα Γνωστοποίησης της EFPIA. Ενότητα 3: Βασικές Αποφάσεις και Διαφορές στη Μεθοδολογία Παρακάτω καταγράφονται οι αποφάσεις που καθοδηγούν τη διαδικασία συλλογής, συγκέντρωσης και υποβολής των εκθέσεών μας και εντοπίζονται τα σημεία των διαφορών δεδομένων μεταξύ της Shire και της Baxalta για το 2016: Σημείο απόφασης Φόρος και ΦΠΑ Προσέγγιση της Shire Αυστρία: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται 2 Προσέγγιση της Baxalta Αυστρία: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται.
Βέλγιο: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται για τις απευθείας πληρωμές, συμπεριλαμβανομένων των χορηγιών, και περιλαμβάνεται για τις μεταβιβάσεις Βουλγαρία: Ο ΦΠΑ δεν μεταβιβάσεις Κροατία: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται Κύπρος: Ακολουθεί τις τοπικές οδηγίες. Τσεχική Δημοκρατία: Ο ΦΠΑ δεν μεταβιβάσεις Εσθονία: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται Φινλανδία: Ο ΦΠΑ δεν μεταβιβάσεις Γερμανία: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται Ελλάδα: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται Ουγγαρία: Ο ΦΠΑ δεν Βέλγιο: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται για αμοιβές επιστημόνων σχετιζόμενες με πληρωμές συμβουλευτικής και χορηγίες και Βουλγαρία: Ο ΦΠΑ δεν μεταβιβάσεις Κροατία: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται Τσεχική Δημοκρατία: Ο ΦΠΑ δεν μεταβιβάσεις Εσθονία: Ο ΦΠΑ περιλαμβάνεται. Φινλανδία: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται. Γερμανία: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται. Ελλάδα: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται Ουγγαρία: Ο ΦΠΑ δεν μεταβιβάσεις Ιρλανδία: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται Ιταλία: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται Ο ΦΠΑ 3
μεταβιβάσεις Ισλανδία: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται Ιρλανδία: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται Ιταλία: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται Λετονία: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται Λιθουανία: Ο ΦΠΑ δεν μεταβιβάσεις Λουξεμβούργο: Ο ΦΠΑ δεν πληρωμές, συμπεριλαμβανομένων των χορηγιών, και περιλαμβάνεται για τις μεταβιβάσεις Μάλτα: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται Ολλανδία: Ο ΦΠΑ δεν πληρωμές, συμπεριλαμβανομένων των χορηγιών, και περιλαμβάνεται για τις μεταβιβάσεις Νορβηγία: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται για μεταβιβάσεις αξίας που δεν έχουν εγκριθεί από τον Ιταλικό Οργανισμό Φαρμάκων (AIFA). Λιθουανία: Ο ΦΠΑ περιλαμβάνεται. Ολλανδία: Ο ΦΠΑ δεν πληρωμές, συμπεριλαμβανομένων των χορηγιών, και περιλαμβάνεται για τις μεταβιβάσεις Νορβηγία: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται. Πολωνία: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται περιλαμβάνεται για μεταβιβάσεις αξίας σε είδος, εκτός από τα Τέλη Εγγραφής. Ρουμανία: Ο ΦΠΑ δεν μεταβιβάσεις Σερβία: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται Σλοβακία: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται Σλοβενία: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται Ισπανία: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται Σουηδία: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται. Ελβετία: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται. 4
μεταβιβάσεις Πολωνία: Για αμοιβές επιστημόνων σχετιζόμενες με υπηρεσίες και συμβουλευτική, η Shire θα αναφέρει το συνολικό ποσό του τιμολογίου, συμπεριλαμβανομένης της παρακράτησης φόρου (ατομικού εισοδήματος). Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται για τις άλλες απευθείας πληρωμές και περιλαμβάνεται για την πλειονότητα των μεταβιβάσεων Ρουμανία: Ο ΦΠΑ δεν μεταβιβάσεις Ρωσία: Για αμοιβές επιστημόνων σχετιζόμενες με υπηρεσίες και συμβουλευτική, η Shire θα αναφέρει το συνολικό ποσό του τιμολογίου, συμπεριλαμβανομένης της παρακράτησης φόρου (ατομικού εισοδήματος). Για έξοδα που σχετίζονται με Εκδηλώσεις (όπως τέλη εγγραφής, ταξιδιού και διαμονής), η Shire θα αναφέρει το πλήρες ποσό του τιμολογίου, συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ. Σερβία: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται Σλοβακία: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται Σλοβενία: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται Ουκρανία: Για υπηρεσίες και Συμβουλευτική, ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται, εκτός εάν ο τοπικός Κώδικας ή ο Νόμος απαιτούν ρητά το αντίθετο. Για έξοδα που σχετίζονται με Εκδηλώσεις (όπως τέλη εγγραφής, ταξιδιού και διαμονής), ο ΦΠΑ περιλαμβάνεται. Όπου υφίσταται παρακράτηση φόρου, η Shire θα αναφέρει το συνολικό ποσό του τιμολογίου. Ηνωμένο Βασίλειο: Ο ΦΠΑ δεν μεταβιβάσεις 5
Νόμισμα Γνωστοποίησης Ισπανία: Για αμοιβές επιστημόνων σχετιζόμενες με υπηρεσίες και συμβουλευτική, η Shire θα αναφέρει το συνολικό ποσό του τιμολογίου, συμπεριλαμβανομένης της παρακράτησης φόρου (ατομικού εισοδήματος). Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται για όλες τις άλλες πληρωμές. Σουηδία: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται Ελβετία: Ο ΦΠΑ δεν περιλαμβάνεται Ουκρανία: Για αμοιβές επιστημόνων σχετιζόμενες με υπηρεσίες και συμβουλευτική, η Shire θα αναφέρει το συνολικό ποσό του τιμολογίου, συμπεριλαμβανομένης της παρακράτησης φόρου (ατομικού εισοδήματος). Για έξοδα που σχετίζονται με Εκδηλώσεις (όπως τέλη εγγραφής, ταξιδιού και διαμονής), η Shire θα αναφέρει το πλήρες ποσό του τιμολογίου, συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ. Ηνωμένο Βασίλειο: Ο ΦΠΑ δεν μεταβιβάσεις Όλες οι πληρωμές και οι μεταβιβάσεις αξίας θα γνωστοποιούνται στο τοπικό νόμισμα, σύμφωνα με τις οδηγίες της EFPIA. Εάν μια πληρωμή καταγραφεί σε άλλο νόμισμα, θα μετατραπεί στο τοπικό νόμισμα της χώρας με βάση την ημερομηνία κατά την οποία 6
Ημερομηνίες μεταβίβασης αξίας Συμφωνία των δεδομένων Ακύρωση των εκδηλώσεων ή των συμβάσεων, ακόμη και όταν ένας ΕΤΥ δεν συμμετέχει πραγματοποιήθηκε η μεταβίβαση αξίας και την αντίστοιχη ημερήσια συναλλαγματική ισοτιμία. Η Shire χρησιμοποίησε την ημερομηνία πληρωμής για απευθείας πληρωμή Τελών Παροχής Υπηρεσιών και άλλες πληρωμές για δραστηριότητες εντός της περιόδου αναφοράς και εφάρμοσε την ημερομηνία της εκδήλωσης για όλες τις άλλες μεταβιβάσεις αξίας, όπως για Ταξίδια και Διαμονή. Για συμβάσεις με υπηρεσίες που εκτείνονται σε πολλές περιόδους, η Shire χρησιμοποίησε την ημερομηνία πληρωμής ως ημερομηνία μεταβίβασης της αξίας. Για την Ιταλία, σύμφωνα με τις οδηγίες του τοπικού συλλόγου, η Shire χρησιμοποίησε την ημερομηνία πληρωμής για όλες τις μεταβιβάσεις αξίας. Σε ετήσια βάση, η Shire θα ολοκληρώνει μια πλήρη συμφωνία έτους, για να εντοπίζει οποιεσδήποτε συναλλαγές που υποβλήθηκαν μετά την επικύρωση των δεδομένων ή μετά τη δημοσίευση και θα ενημερώνει ανάλογα τις εκθέσεις ώστε να υποστηρίζει τις αρχές της πλήρους διαφάνειας. Η Shire θα αποδώσει μόνο τις μεταφορές αξίας που έχουν πραγματοποιηθεί και μπορούν να σχετίζονται εύλογα με τον ΕΤΥ βάσει δικαιολογητικών. Υπό τις συνθήκες αυτές, όταν μια πτήση ή ένα ξενοδοχείο έχει κρατηθεί, αλλά η εκδήλωση ακυρώθηκε ή όταν ο ΕΤΥ 7 Η Baxalta χρησιμοποίησε την ημερομηνία πληρωμής για απευθείας πληρωμή Τελών Παροχής Υπηρεσιών και άλλες πληρωμές για δραστηριότητες εντός της περιόδου αναφοράς και εφάρμοσε την ημερομηνία της εκδήλωσης για όλες τις άλλες μεταβιβάσεις αξίας, όπως για Ταξίδια και Διαμονή. Για μια μειονότητα ανακοινώσιμων συναλλαγών, όπου οι ημερομηνίες των εκδηλώσεων δεν ήταν διαθέσιμες, η ημερομηνία πληρωμής έχει εφαρμοστεί για μεταβιβάσεις αξίας, όπως για Ταξίδια και Διαμονή. Για συμβάσεις με υπηρεσίες που εκτείνονται σε πολλές περιόδους, η Baxalta χρησιμοποίησε την ημερομηνία πληρωμής ως ημερομηνία μεταβίβασης της αξίας. Καθώς η Baxalta είναι τώρα μέρος της Shire, όλες οι μεταφορές αξίας για την περίοδο υποβολής εκθέσεων του 2016 θα αποτελούν μέρος της ετήσιας συμφωνίας της επεξεργασίας δεδομένων.
Γνωστοποίηση Διασυνοριακών Μεταβιβάσεων Αξίας Φρασεολογία Γνωστοποίησης Γνωστοποίηση Τοπικών Αναγνωριστικών Φιλανθρωπικές Συνεισφορές δεν παρίσταται, καμία μεταβίβαση αξίας δεν θα αποδίδεται στον εν λόγω ΕΤΥ. Η Shire θα γνωστοποιεί με βάση την κύρια διεύθυνση του ιατρείου του παραλήπτη. Η Shire βασίζεται στην IMS ως αναγνωρισμένο ηγέτη του κλάδου διαχείρισης δεδομένων για να προσδιορίσει ότι η κύρια διεύθυνση του ιατρείου του ΕΤΥ και του ΟΤΥ είναι συνεπείς σε όλες τις χώρες της EFPIA. Αυτή η διεύθυνση μπορεί να μην είναι η ίδια με τη διεύθυνση που καταγράφηκε στη σύμβαση, στο οικονομικό μας σύστημα πληρωμών ή σε άλλα δικαιολογητικά έγγραφα. Όλες οι γνωστοποιήσεις θα είναι διαθέσιμες στην αγγλική γλώσσα για τον δημόσιο ιστότοπό μας (Shire.com), αλλά κυρίως θα πραγματοποιούνται στη γλώσσα(ες) που προβλέπονται στους εθνικούς κώδικες. Για την υποστήριξη των αρχών του ιδιωτικού απορρήτου, η Shire θα γνωστοποιεί το «Μοναδικό Αναγνωριστικό Χώρας» (Country Unique Identifier) για τους ΕΤΥ ή/και τους ΟΤΥ, όπου απαιτείται με βάση τον τοπικό κώδικα. Η Shire ακολούθησε τις οδηγίες της EFPIA σχετικά με τα παρακάτω: Μια δωρεά ή επιχορήγηση σε έναν ΟΤΥ θα γνωστοποιείται ως Μεταβίβαση Αξίας στην ενότητα «Δωρεές/Χορηγίες» της ισχύουσας Έκθεσης Γνωστοποίησης. 8
Η πληρωμή καταβάλλεται στο Ίδρυμα (ως επιχορήγηση ταξιδιού) και ο ΟΤΥ στέλνει έναν ΕΤΥ σε μια εκδήλωση Χώρα στην οποία πρέπει να αναφέρονται οι Πληρωμές Ερευνών Οι χορηγίες σε έναν ΟΤΥ θα γνωστοποιούνται ως Μεταβιβάσεις Αξίας, στην ενότητα «Κόστη σχετιζόμενα με τις Εκδηλώσεις» της ισχύουσας Έκθεσης Γνωστοποίησης. Η Shire αποφάσισε: 1. Εάν μια πληρωμή καταβλήθηκε σε έναν ΟΤΥ προς όφελος των ΕΤΥ και η ταυτότητα του ΕΤΥ προσδιορίστηκε, η Shire γνωστοποίησε μόνο μία φορά και σε ατομική βάση έναντι των σχετικών ΕΤΥ και έλαβε την κατάλληλη συγκατάθεση. 2. Εάν μια πληρωμή καταβλήθηκε στον ΟΤΥ και η ταυτότητα του ΕΤΥ ήταν άγνωστη, η Shire γνωστοποίησε τη μεταβίβαση αξίας έναντι του ΟΤΥ στην ενότητα «Κόστη σχετιζόμενα με τις Εκδηλώσεις». Η Shire καθόρισε ότι οι μεταβιβάσεις αξίας θα γνωστοποιούνται με βάση την κύρια διεύθυνση του παραλήπτη, ανεξάρτητα από το πού έγινε η πληρωμή. Ενότητα 4: Διαχείριση Συγκατάθεσης στη Shire και στην Baxalta Shire H Shire συλλέγει τη συγκατάθεση κάθε ΕΤΥ (και ΟΤΥ, όπου ισχύει) για κάθε πρόσληψη με βάση τις τοπικές απαιτήσεις, με τις παρακάτω εξαιρέσεις: Η Ισπανία έχει συγκεντρώσει συγκαταθέσεις σε επίπεδο προφίλ για τα δεδομένα του 2016. Baxalta H Baxalta συλλέγει τη συγκατάθεση κάθε ΕΤΥ (και ΟΤΥ, όπου ισχύει) για κάθε πρόσληψη με βάση τις τοπικές απαιτήσεις, με τις παρακάτω εξαιρέσεις: 1. Για τη Γερμανία, οι συγκαταθέσεις συλλέγονται σε επίπεδο προφίλ μία 9
Αυτές είναι οι αποφάσεις που λαμβάνονται για να αποφευχθεί η «υπερβολικά επιλεκτική επιλογή» συναλλαγών για μεμονωμένη γνωστοποίηση: Εάν έχει χορηγηθεί έγκριση για όλες τις προσλήψεις, η Shire θα γνωστοποιήσει τις μεταβιβάσεις αξίας στον ΕΤΥ στη μεμονωμένη ενότητα της ισχύουσας Έκθεσης Γνωστοποίησης. Εάν η Shire δεν λάβει συγκατάθεση για όλες τις προσλήψεις, θα προκαθορίσουμε όλες τις μεταβιβάσεις αξίας στη συγκεντρωτική ενότητα της ισχύουσας Έκθεσης Γνωστοποίησης. Εάν δεν σταλεί το έντυπο συγκατάθεσης στη Shire, θα προκαθορίσουμε όλες τις μεταβιβάσεις αξίας στη συγκεντρωτική ενότητα της ισχύουσας Έκθεσης Γνωστοποίησης. Αυτές είναι οι αποφάσεις που λαμβάνονται για την ανάκληση της ατομικής συγκατάθεσης: Εάν ένας ΕΤΥ ή ΟΤΥ ανακαλέσει τη συγκατάθεσή του πριν από τη δημοσίευση των δεδομένων, η Shire θα ενημερώσει τα δεδομένα και θα συμπεριλάβει τις μεταβιβάσεις αξίας στη συγκεντρωτική ενότητα της ισχύουσας Έκθεσης Γνωστοποίησης. Εάν ένας ΕΤΥ ή ΟΤΥ ανακαλέσει τη συγκατάθεσή του μετά τη δημοσίευση των δεδομένων, η Shire θα ενημερώσει τις πληροφορίες στο πρώτο εύλογο χρονικό διάστημα. φορά κάθε 3 χρόνια. 2. Για την Εσθονία, τη Λετονία και τη Λιθουανία, εάν δεν χορηγήθηκε συγκατάθεση για γνωστοποίηση σε ατομικό επίπεδο, η Baxalta δεν θα προσλάβει τον ΕΤΥ. Δεν υπάρχει καμία διαφορά για τα άλλα σημεία. Άλλα θέματα για το Βέλγιο: Για ΕΤΥ οι οποίοι δεν έχουν αριθμό RIZIV/INAMI, όλες οι μεταβιβάσεις αξίας θα αναφέρονται συγκεντρωτικά. Για ΟΤΥ οι οποίοι δεν έχουν έναν εταιρικό αριθμό, η Shire αποφάσισε να δηλώσει τις μεταβιβάσεις αξίας σε συγκεντρωτικό 10
επίπεδο. Ενότητα 5: Προσέγγιση Υποβολής Εκθέσεων για τα Δεδομένα του 2016 Η Μέθοδος Γνωστοποίησης για τα Δεδομένα του 2016 A. Η Shire θα δημοσιεύσει το αρχείο γνωστοποιήσεων στον ιστότοπό μας Shire.com για τις εξής χώρες: Βουλγαρία, Κροατία, Εσθονία, Φινλανδία, Ελλάδα, Ουγγαρία, Ισλανδία, Ιταλία, Λετονία, Λιθουανία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Νορβηγία, Πολωνία, Ρουμανία, Ρωσία, Σερβία, Σλοβακία, Σλοβενία, Ισπανία, Σουηδία και Ουκρανία B. Η Shire θα δημοσιεύσει έναν σύνδεσμο ή/και την έκθεση στον τοπικό ιστότοπο της Shire για τις εξής χώρες: Αυστρία, Βουλγαρία, Γερμανία, Ιταλία, Λετονία, Λιθουανία, Νορβηγία, Ρουμανία, Ρωσία, Σερβία, Ισπανία, Σουηδία, Ελβετία, Ουκρανία C. Η Shire θα δημοσιεύσει στο κεντρικό μητρώο για τις εξής χώρες: Τσεχική Δημοκρατία, Ιρλανδία, Ηνωμένο Βασίλειο και Βέλγιο D. Η έκθεση για την Κύπρο θα δημοσιευθεί από τον διανομέα και όχι από τη Shire. E. Η Shire δεν θα δημοσιεύσει Έκθεση Γνωστοποίησης EFPIA για την Τουρκία, έως ότου η EFPIA και οι τουρκικές αρχές παράσχουν περαιτέρω οδηγίες Το Χρονοδιάγραμμα των Γνωστοποιήσεων για τα Δεδομένα του 2016 Η Shire θα δημοσιεύσει τα δεδομένα για την προηγούμενη περίοδο στις ή πριν από τις 30 Ιουνίου, εκτός αν ο τοπικός Σύλλογος καθορίσει μια συγκεκριμένη ημερομηνία. Άλλες ημερομηνίες περιλαμβάνουν: A. Τα δεδομένα για το Ηνωμένο Βασίλειο θα υποβληθούν έως τις 31 Μαρτίου B. Τα δεδομένα για το Βέλγιο θα υποβληθούν έως τις 30 Απριλίου C. Τα δεδομένα για την Εσθονία θα δημοσιευθούν έως την 1 Ιουνίου 11
Ενότητα 6: Κατηγορίες για Γνωστοποίηση, όπως ορίζεται στον Κώδικα Περιγραφή Δωρεές και Επιχορηγήσεις σε Οργανισμούς Υγείας Έρευνα και Ανάπτυξη (θα δημοσιευθεί στη συγκεντρωτική ενότητα του προτύπου γνωστοποίησης) Συνεισφορά στο κόστος των εκδηλώσεων: Συμβάσεις χορηγιών Συνεισφορά στο κόστος των εκδηλώσεων: Τέλη Εγγραφής Συνεισφορά στο κόστος των εκδηλώσεων: Ταξίδια και Διαμονή Είδη Μεταβιβάσεων Αξίας που περιλαμβάνονται σύμφωνα με την EFPIA Δωρεές και Επιχορηγήσεις σε ΟΤΥ που υποστηρίζουν την υγειονομική περίθαλψη, συμπεριλαμβανομένων των δωρεών, επιχορηγήσεων και παροχών σε είδος. Έρευνα και Ανάπτυξη - μεταβίβαση αξιών σε ΕΤΥ/ΟΤΥ που σχετίζονται με: Μη κλινικά θέματα (Ορθή Εργαστηριακή Πρακτική [ΟΕΠ]) Κλινικές δοκιμές σε Φάσεις Ι έως IV Μελέτες επιχορηγούμενες από τον Ερευνητή Μη παρεμβατικές μελέτες Οι εκδηλώσεις περιλαμβάνουν όλες τις επιστημονικές επαγγελματικές συσκέψεις, συνέδρια, διασκέψεις, συμπόσια και άλλες παρόμοιες εκδηλώσεις. Χορηγίες με ΟΤΥ/τρίτα μέρη διορισμένα από έναν ΟΤΥ για τη διαχείριση μιας Εκδήλωσης. Παραδείγματα: Ενοικίαση χώρου περιπτέρου σε μια εκδήλωση Χώρος διαφήμισης Δορυφορικά συμπόσια σε ένα Συνέδριο Χορηγία ομιλητών/διδασκόντων Τα τέλη εγγραφής που σχετίζονται με τη συμμετοχή σε Συνέδρια ή Συμπόσια. 1. Τα ταξιδιωτικά έξοδα που σχετίζονται με τη συμμετοχή σε Συνέδρια ή Συμπόσια. 2. Έξοδα διαμονής που σχετίζονται με τη συμμετοχή σε Συνέδρια ή Συμπόσια. Παράδειγμα: Τέλη για αεροπορικά εισιτήρια, τρένο, πλοίο ή φέρι μποτ (συμπ. έξοδα κράτησης) Ενοικιάσεις αυτοκινήτων, υπηρεσίες αυτοκινήτων, μεταφορές με ταξί Τέλη στάθμευσης Κόστη φυσικού αερίου/βενζίνης 12
Διόδια ή τέλη Αμοιβές υπηρεσιών και συμβουλευτικής: Αμοιβές Αμοιβές υπηρεσιών και συμβουλευτικής: Σχετικές δαπάνες που συμφωνήθηκαν στην αμοιβή για τη σύμβαση παροχής υπηρεσιών ή συμβουλευτικής Μεταβιβάσεις αξίας που προκύπτουν από ή σχετίζονται με συμβάσεις μεταξύ Εταιρειών Μελών και ιδρυμάτων, οργανισμών, συλλόγων ή ΕΤΥ, σύμφωνα με τις οποίες τα εν λόγω ιδρύματα, οι οργανισμοί, οι σύλλογοι ή οι ΕΤΥ παρέχουν κάθε είδους υπηρεσίες σε μια Εταιρεία Μέλος ή οποιοδήποτε άλλο είδος χρηματοδότησης που δεν καλύπτεται από τις προηγούμενες κατηγορίες. Παραδείγματα περιλαμβάνουν: Αμοιβές ομιλητών Εκπαίδευση ομιλητών Ανάλυση δεδομένων Ανάπτυξη εκπαιδευτικού υλικού Γενική Συμβουλευτική/Παροχή συμβουλών Σχετικές δαπάνες που συμφωνήθηκαν στην αμοιβή για τη σύμβαση παροχής υπηρεσιών ή συμβουλευτικής: Παραδείγματα περιλαμβάνουν: Τέλη για αεροπορικά εισιτήρια, τρένο, πλοίο ή φέρι μποτ (συμπ. έξοδα κράτησης) Ενοικιάσεις αυτοκινήτων, υπηρεσίες αυτοκινήτων, μεταφορές με ταξί Τέλη στάθμευσης Κόστη φυσικού αερίου/βενζίνης Διόδια ή τέλη 13