ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Τονόμετρο επιπέδωσης AT 900 / 870

ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Τονόμετρο επιπέδωσης AT 900 / 870 23. έκδοση / 2017 01 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no. 1500.7006000.04230 23. Edition / 2017 01 1 12-IFU_AT900-7006000-04230_gre.indd 1 08.03.2017 08:29:05

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Τονόμετρο επιπέδωσης AT 900 / 870 23. έκδοση / 2017 01 ČESKY Πρόλογος Ευχαριστούμε που προτιμήσατε μια συσκευή HAAG-STREIT. Όταν τηρούνται προσεκτικά οι προδιαγραφές του παρόντος εγχειριδίου οδηγιών χρήσης, μπορούμε να σας εγγυηθούμε την αξιόπιστη και απρόσκοπτη χρήση του προϊόντος μας. Προβλεπόμενη χρήση Το χειροκίνητο τονόμετρο Goldmann είναι μια συσκευή για τη μέτρηση της ενδοφθάλμιας πίεσης σύμφωνα με τη μέθοδο Goldmann. Η μέτρηση της πίεσης απαιτεί τη διατήρηση μιας ομοιόμορφης επιπέδωσης του κερατοειδούς. Χρησιμοποιείται ειδικότερα στον τομέα των γλαυκωματικών ασθενειών. Αντένδειξη Δεν υπάρχει καμία απόλυτη αντένδειξη για τη διεξαγωγή τονομετρίας. Απαιτείται επαγγελματική κρίση και προσοχή. Η τονομετρία επιπέδωσης επιτρέπεται να διεξάγεται μόνο από ιατρικό προσωπικό το οποίο διαθέτει την κατάλληλη εκπαίδευση. Πριν από τη θέση σε λειτουργία του προϊόντος αυτού, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης. Περιέχουν σημαντικές πληροφορίες για την ασφάλεια του χρήστη και των ασθενών. 2 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no. 1500.7006000.04230 23. Edition / 2017 01 12-IFU_AT900-7006000-04230_gre.indd 2 08.03.2017 08:29:06

ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Περιεχόμενα 1. Ασφάλεια... 4 1.1 Πεδία εφαρμογής της συσκευής...4 1.2 Περιβαλλοντικές συνθήκες...4 1.3 Αποστολή και αποσυσκευασία...4 1.4 Προειδοποιήσεις για την εγκατάσταση...4 1.5 Χειρισμός, περιβάλλον...4 1.6 Απολύμανση...4 1.6.1 Καθαρισμός και απολύμανση των κεφαλών...5 1.6.2 Οπτικός έλεγχος των κεφαλών για φθορές...5 1.6.3 Διάρκεια χρήσης επαναχρησιμοποιήσιμων κεφαλών...6 1.6.4 Tonosafe...6 1.6.5 Μηνιαίος έλεγχος της συσκευής...6 1.7 Εγγύηση και αστική ευθύνη προϊόντος...6 1.8 Σύμβολα...6 2. Εισαγωγή... 6 2.1 Επισκόπηση...7 3. Συναρμολόγηση συσκευής/εγκατάσταση... 7 3.1 AT 900 μοντέλο R...7 3.2 AT 900 μοντέλο T...7 3.3 AT 900 μοντέλο BQ...7 3.4 Τονόμετρο AT 870...7 3.5 Ποια σχισμοειδής λυχνία με ποιο τονόμετρο...7 3.6 Περιγραφή των μοντέλων...8 4. Θέση σε λειτουργία... 8 5. Χειρισμός... 8 5.1 Ο αστιγματισμός...8 5.2 Πώς μετριέται η πίεση...8 5.3 Προετοιμασία ασθενούς...9 5.4 Οδηγίες προς τον ασθενή...9 5.5 Προετοιμασία της σχισμοειδούς λυχνίας και του τονόμετρου...9 5.6 Ορθή μέτρηση...9 5.7 Πηγές σφαλμάτων...10 5.7.1 Λανθασμένη απόσταση ασθενούς...10 5.7.2 Θέση υπερβολικά δεξιά/αριστερά... 11 5.7.3 Θέση υπερβολικά ψηλά/χαμηλά... 11 5.7.4 Λανθασμένη πίεση... 11 6. Τεχνικά χαρακτηριστικά... 12 6.1 Τονόμετρο επιπέδωσης AT 900...12 6.2 Τονόμετρο επιπέδωσης AT 870...12 7. Συντήρηση... 12 7.1 Συντήρηση...12 7.2 Καθαρισμός...13 7.3 Έλεγχος του τονόμετρου AT 900...13 7.4 Έλεγχος του τονόμετρου AT 870...14 A. Παράρτημα... 16 A.1 Παρελκόμενες αυθεντικές κεφαλές HAAG STREIT...16 A.2 Παρελκόμενο Tonosafe...16 Β Νομικές προδιαγραφές... 16 Γ. Ταξινόμηση... 16 Δ. Διάθεση... 16 E. Τηρούμενα πρότυπα... 16 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no. 1500.7006000.04230 23. Edition / 2017 01 3 12-IFU_AT900-7006000-04230_gre.indd 3 08.03.2017 08:29:06

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 4 1. Ασφάλεια ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤΑΙ! Σε περίπτωση μη τήρησης ενδέχεται να προκληθούν υλικές ζημιές και κίνδυνοι για την υγεία των χειριστών και των ασθενών. Οι προειδοποιήσεις πρέπει να λαμβάνονται οπωσδήποτε υπόψη, προκειμένου να διασφαλίζεται η ασφαλής λειτουργία της συσκευής και να αποφεύγεται κίνδυνος για τους χειριστές και τους ασθενείς. Σημαντικές υποδείξεις, διαβάστε τις προσεκτικά. 1.1 Πεδία εφαρμογής της συσκευής Η συσκευή προορίζεται για χρήση σε ιατρεία, νοσοκομεία και χώρους οπτομετρών και οπτικών. 1.2 Περιβαλλοντικές συνθήκες Μεταφορά: Θερμοκρασία Ατμοσφαιρική πίεση Σχετική υγρασία από από από Αποθήκευση: Λειτουργία: Θερμοκρασία Ατμοσφαιρική πίεση Σχετική υγρασία Θερμοκρασία Ατμοσφαιρική πίεση Σχετική υγρασία από από από από από από 40 C 500 hpa 10% 10 C 700 hpa 10% +10 C 800 hpa 30% έως έως έως έως έως έως έως έως έως +70 C 1060 hpa 95% +55 C 1060 hpa 95% +35 C 1060 hpa 90% 1.3 Αποστολή και αποσυσκευασία Πριν αποσυσκευάσετε τη συσκευή, ελέγξτε εάν η συσκευασία φέρει ίχνη ακατάλληλου χειρισμού ή παρουσιάζει ζημιές. Σε τέτοια περίπτωση ενημερώστε την εταιρεία μεταφορών που παρέδωσε τα προϊόντα. Αποσυσκευάστε τη συσκευή μαζί με έναν εκπρόσωπο της εταιρείας μεταφορών. Συντάξτε ένα πρωτόκολλο των εξαρτημάτων που έχουν υποστεί ζημιά. Αυτό πρέπει να υπογραφεί από εσάς, καθώς και από τον εκπρόσωπο της εταιρείας μεταφορών. Πριν από την αποσυσκευασία αφήστε τη συσκευή για μερικές ώρες μέσα στη συσκευασία (συμπύκνωση). Μετά την αποσυσκευασία της, η συσκευή πρέπει να ελεγχθεί για τυχόν βλάβες. Οι ελαττωματικές συσκευές πρέπει να επιστρέφονται σε κατάλληλη συσκευασία. Φυλάξτε προσεκτικά τα υλικά συσκευασίας, προκειμένου να μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ενδεχόμενη επιστροφή ή μετακόμιση. Πριν την πρώτη θέση σε λειτουργία, ελέγξτε τη βαθμονόμηση της συσκευής, σύμφωνα με το κεφάλαιο «Έλεγχος του τονόμετρου» στις οδηγίες χρήσης. 1.4 Προειδοποιήσεις για την εγκατάσταση Αυτή η συσκευή δεν επιτρέπεται να τροποποιείται χωρίς την άδεια του κατασκευαστή. Η εγκατάσταση και η συντήρηση επιτρέπεται να γίνονται μόνο από εκπαιδευμένο ειδικευμένο προσωπικό. Σε περίπτωση συναρμολόγησης σε συσκευές άλλων κατασκευαστών πρέπει να δοθεί προσοχή στις διαστάσεις των συνδέσεων των διάφορων μοντέλων τονομέτρων! Ελέγξτε τα εξής: Εφαρμόζουν σωστά τα συνδεόμενα μέρη (τονόμετρο στη σχισμοειδή λυχνία, κεφαλές); 1.5 Χειρισμός, περιβάλλον Σε περίπτωση οφθαλμικών λοιμώξεων ή τραυματισμών, οι εξετάσεις πρέπει να διεξάγονται σύμφωνα με την κρίση και εκτίμηση του ιατρού, καθώς ενδέχεται να παραποιηθούν οι τιμές μέτρησης και να επηρεαστεί η κατάσταση του ασθενή. Επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο αυθεντικές κεφαλές τονόμετρου Goldmann της HAAG-STREIT ή οι στείρες κεφαλές μίας χρήσης TonoSafe της HAAG-STREIT. Ισχυρά μαγνητικά πεδία μπορούν να παραποιήσουν τα αποτελέσματα των μετρήσεων. Η χρήση επιτρέπεται να γίνεται αποκλειστικά από εξειδικευμένο και εκπαιδευμένο προσωπικό. Η κατάρτιση του προσωπικού αυτού είναι καθήκον του υπεύθυνου λειτουργίας. 1.6 Απολύμανση Η συσκευή δεν χρειάζεται να απολυμαίνεται. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον καθαρισμό, βλ. κεφάλαιο «Συντήρηση». HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no. 1500.7006000.04230 23. Edition / 2017 01 12-IFU_AT900-7006000-04230_gre.indd 4 08.03.2017 08:29:06

ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 1.6.1 Καθαρισμός και απολύμανση των κεφαλών ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤΑΙ! Οι κεφαλές αποτελούνται από PMMA. Ισχύουν οι ακόλουθοι περιορισμοί: - Απολύμανση με οινόπνευμα - Καθαρισμός με ακετόνη - Απολύμανση με υπεριώδη ακτινοβολία - Αποστείρωση με ατμό ή αιθυλενοξείδιο - Θερμοκρασία άνω των 60 C Οι επαναχρησιμοποιήσιμες κεφαλές δεν αποστέλλονται απολυμασμένες και θα πρέπει να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται πριν από την πρώτη χρήση σύμφωνα με τις χωριστές οδηγίες χρήσης σχετικά με τον καθαρισμό και την απολύμανση των κεφαλών τονόμετρου, των υάλων επαφής και του DESINSET (Αρ. είδους HS 7220315). Ο καθαρισμός επιτρέπεται να γίνεται αποκλειστικά από εξειδικευμένο και εκπαιδευμένο προσωπικό. Η κατάρτισή του προσωπικού αυτού αποτελεί καθήκον του υπεύθυνου χρήσης. Απαιτείται επαγγελματική κρίση και προσοχή. Χρησιμοποιείτε αποκλειστικά καθαρές, άθικτες και απολυμασμένες κεφαλές! Τηρείτε όσα αναφέρονται στις χωριστές οδηγίες χρήσης σχετικά με τον καθαρισμό και την απολύμανση των κεφαλών τονόμετρου, των υάλων επαφής και του DESINSET (Αρ. είδους HS 7220315)! Σε περίπτωση μη τήρησης της διαδικασίας καθαρισμού και απολύμανσης την ευθύνη φέρει ο υπεύθυνος λειτουργίας! Για την απολύμανση επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο τα προϊόντα απολύμανσης η συμβατότητα υλικού των οποίων έχει ελεγχθεί από την HAAG STREIT. Ο ενημερωμένος κατάλογος με τα εγκεκριμένα αυτά προϊόντα παρέχεται μαζί με κάθε τονόμετρο και κεφαλή και είναι διαθέσιμος στον ιστότοπο της HAAG STREIT AG (www.haag STREIT.com). Αναφορικά με τον ακριβή τρόπο δράσης, τη συγκέντρωση, το χρόνο βύθισης και ενέργειας πρέπει να τηρούνται όσα αναφέρονται στις χωριστές οδηγίες χρήσης σχετικά με τον καθαρισμό και την απολύμανση των κεφαλών τονόμετρου, των υάλων επαφής και του DESINSET! Σε περίπτωση ακατάλληλου καθαρισμού ενδέχεται να μεταδοθούν ασθένειες στον ασθενή και τον χειριστή, όπως επίσης και να προκληθούν βλάβες στις κεφαλές. Υπολείμματα προϊόντων καθαρισμού και απολύμανσης ενδέχεται να προκαλέσουν ερεθισμούς και διαβρώσεις στον οφθαλμό του ασθενή. Οι κεφαλές επιτρέπεται να καθαρίζονται μαζί, αλλά κατά κανόνα όχι μαζί με άλλα προϊόντα. Για αποτελεσματική απολύμανση και φύλαξη των κεφαλών τονόμετρου συνιστούμε το DESINSET, καθώς και το απολυμαντικό προϊόν «Sekusept Forte S». Αυτό το σύστημα χρησιμοποιήθηκε κατά την επικύρωση της διαδικασίας καθαρισμού και απολύμανσης από το διαπιστευμένο εργαστήριο δοκιμών HS System- und Prozesstechnik GmbH, D-65779 Kelkheim, Γερμανία βλέπε χωριστές οδηγίες χρήσης σχετικά με τον καθαρισμό και την απολύμανση των κεφαλών τονόμετρου, των υάλων επαφής και του DESINSET. Η έκθεση επικύρωσης μπορεί να ζητηθεί από τη HAAG--STREIT. Μια περίληψη της έκθεσης επικύρωσης είναι διαθέσιμη στον ιστότοπο της HAAG STREIT (www.haag STREIT.com). Σε περίπτωση χρήσης άλλων προϊόντων απολύμανσης την ευθύνη φέρει ο υπεύθυνος λειτουργίας. Τα πρίσματα μίας χρήσης θα πρέπει να αντικαθίστανται μετά από κάθε εξέταση βλέπε χωριστές οδηγίες χρήσης. Μπορείτε οποιαδήποτε στιγμή να βρείτε τις προαναφερθείσες οδηγίες χρήσης, τις σύντομες οδηγίες για την απολύμανση των κεφαλών τονόμετρου και άλλες πληροφορίες στον ιστότοπό μας www.haag STREIT.com. 1.6.2 Οπτικός έλεγχος των κεφαλών για φθορές ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤΑΙ! Ποτέ μη χρησιμοποιείτε κεφαλές που παρουσιάζουν φθορές. Πριν από κάθε χρήση, η επιφάνεια επαφής της κεφαλής θα πρέπει να ελέγχεται για ρύπους ή φθορές (γρατζουνιές, ρωγμές ή οξείες άκρες). Αυτό θα πρέπει να πραγματοποιείται με το μικροσκόπιο της σχισμοειδούς λυχνίας σε μεγέθυνση 10Χ έως 16Χ. HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no. 1500.7006000.04230 23. Edition / 2017 01 5 12-IFU_AT900-7006000-04230_gre.indd 5 08.03.2017 08:29:06

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 6 1.6.3 Διάρκεια χρήσης επαναχρησιμοποιήσιμων κεφαλών Για πόσο διάστημα μπορούν να χρησιμοποιούνται οι κεφαλές; Λόγω του πλήθους των μεταβλητών που πρέπει να ληφθούν υπόψη (τύπος και συγκέντρωση του χρησιμοποιούμενου απολυμαντικού προϊόντος, αριθμός ασθενών, χειρισμός κτλ.) είναι πρακτικά αδύνατο να δοθούν ακριβή στοιχεία σχετικά με το πόσες φορές ή για πόσο διάστημα μπορεί μια κεφαλή να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια. Οι κεφαλές διαθέτουν ημερομηνία λήξης ( ΕΕΕ- Ε-ΜΜ). Δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μετά από αυτήν την ημερομηνία. Η HAAG STREIT συνιστά διάρκεια χρήσης κατά το μέγιστο δύο χρόνια πριν από την ημερομηνία λήξης. Αυτό ισχύει υπό κανονικές συνθήκες χρήσης, δηλαδή, σύμφωνα με τις υποδείξεις που περιέχονται σε αυτό το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης. Η διάρκεια χρήσης ξεκινά από την πρώτη χρήση. Για τις κεφαλές που παρουσιάζουν φθορές δεν ισχύουν τα παραπάνω χρονικά διαστήματα. Πρέπει να αντικαθίστανται αμέσως. Έτος: πρώτη χρήση Διάρκεια χρήσης: αντικατάσταση Κατά το μέγιστο δύο έτη Διάρκεια χρήσης: Κατά το μέγιστο δύο έτη πρώτη χρήση αντικατάσταση 1.6.4 Tonosafe Το Tonosafe αναπτύχθηκε, προκειμένου να αποφεύγεται ο αναγκαίος καθαρισμός και απολύμανση των κεφαλών του τονόμετρου επιπέδωσης. Το Tonosafe είναι ένα οπτικό διπλό πρίσμα επιπέδωσης μίας χρήσης για τονόμετρα επιπέδωσης Goldmann και Perkins. Περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε στις χωριστές οδηγίες χρήσης. 2015-10 1.6.5 Μηνιαίος έλεγχος της συσκευής Το τονόμετρο πρέπει να ελέγχεται μία φορά το μήνα, σύμφωνα με τα όσα αναφέρονται στο κεφάλαιο «Συντήρηση». Μετά από εξωτερική επίδραση δύναμης (π.χ. σύγκρουση, πτώση) απαιτείται σε κάθε περίπτωση ο έλεγχος του τονόμετρου. Σε περίπτωση που απαιτείται εκτεταμένος έλεγχος της συσκευής, επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της HAAG STREIT. 1.7 Εγγύηση και αστική ευθύνη προϊόντος Τα προϊόντα της Haag-Streit πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για τους σκοπούς και με τον τρόπο που περιγράφεται στα έγγραφα που συνοδεύουν το προϊόν. Ο χειρισμός του προϊόντος πρέπει να γίνεται όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο «Ασφάλεια». Ακατάλληλος χειρισμός μπορεί να προκαλέσει ζημία στο προϊόν. Σε τέτοια περίπτωση, εκπίπτουν όλες οι αξιώσεις εγγύησης. Εάν ένα προϊόν το οποίο έχει υποστεί βλάβη λόγω ακατάλληλου χειρισμού εξακολουθεί να χρησιμοποιείται, μπορεί να προκληθούν τραυματισμοί. Σε τέτοια περίπτωση, ο κατασκευαστής δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη. Η Haag-Streit δεν παρέχει καμία εγγύηση, είτε ρητή είτε σιωπηρή, περιλαμβανομένων των σιωπηρών εγγυήσεων εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας για μια συγκεκριμένη χρήση. Η Haag-Streit αποποιείται ρητά την ευθύνη για τυχαίες ή παρεπόμενες ζημίες που 1.8 Σύμβολα Ευρωπαϊκό πιστοποιητικό πιστότητας Έτος κατασκευής Αριθμός αναφοράς HS Ημερομηνία λήξης (2017-10 = τέλος Οκτωβρίου 2017) Γενική προειδοποιητική υπόδειξη: Διαβάστε τα συνοδευτικά έγγραφα Κατασκευαστής Σειριακός αριθμός Αριθμός παρτίδας 2. Εισαγωγή Ο τρόπος λειτουργίας του τονόμετρου επιπέδωσης βασίζεται στην «αρχή του Goldmann»: μέτρηση της δύναμης που απαιτείται για την επιπέδωση μιας ορισμένου εμβαδού επιφάνειας του κερατοειδούς. Η ακριβής μέτρηση της επιφάνειας επιπέδωσης πραγματοποιείται στη σχισμοειδή λυχνία σε μεγέθυνση 10x. HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no. 1500.7006000.04230 23. Edition / 2017 01 12-IFU_AT900-7006000-04230_gre.indd 6 08.03.2017 08:29:08

ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Η μέτρηση της πίεσης πραγματοποιείται στη σχισμοειδή λυχνία με τον ασθενή σε καθιστή θέση και αποτελεί τακτική εξέταση στα πλαίσια της συνήθους μικροσκοπίας σχισμοειδούς λυχνίας. 2.1 Επισκόπηση 1 1. Κεφαλή 2 2. Βραχίονας αισθητήρα 3. Ένθετο για βάρος ελέγχου 3 4. Στρεφόμενο κουμπί με μικρομετρικό κοχλία 5. Πινακίδα στοιχείων (κάτω πλευρά) 3.2 AT 900 μοντέλο T Το τονόμετρο επιπέδωσης τοποθετείται με τον πίρο της βάσης του τονόμετρου σε μία από τις οπές που βρίσκονται στην οριζόντια οδηγό πλάκα πάνω από τον άξονα της σχισμοειδούς λυχνίας. 3.3 AT 900 μοντέλο BQ Βιδώστε το τονόμετρο στη δεξιά πλευρά του βραχίονα του μικροσκοπίου, στην προβλεπόμενη διεπαφή. 4 5 3. Συναρμολόγηση συσκευής/εγκατάσταση Η εγκατάσταση, η συντήρηση και τυχόν μετατροπές επιτρέπεται να γίνονται μόνο από εκπαιδευμένο ειδικευμένο προσωπικό. 3.1 AT 900 μοντέλο R Για τη χρήση του τονόμετρου επιπέδωσης AT 900 μοντέλο R με τη σχισμοειδή λυχνία BM 900 απαιτείται μια βάση στήριξης. Αυτή συναρμολογείται ως εξής: 1. Ξεβιδώστε τον κοχλία στερέωσης στο άνω μέρος του μεσαίου κυλινδρικού σώματος του μικροσκοπίου. 2. Αφήστε το ελατήριο στη διαμπερή οπή. 3. Τοποθετήστε τη βάση στήριξης για το τονόμετρο και βιδώστε τον κοχλία. 4. Τοποθετήστε τον βραχίονα του τονόμετρου στον πίρο της βάσης στήριξης και περιστρέψτε το τονόμετρο προς τα δεξιά, μέχρι να εφαρμόσει. Το τονόμετρο μένει σε αυτήν τη θέση, ακόμα και όταν δεν χρησιμοποιείται. 5. Ο πίρος αναστολής πρέπει να είναι συναρμολογημένος, όταν χρησιμοποιούνται τα BI 900, BM 900 ή BM 900 V (α), και να αφαιρείται, όταν χρησιμοποιούνται τα BC 900 ή BD 900 (β). 3.4 Τονόμετρο AT 870 Πρέπει να τηρούνται οι οδηγίες χρήσης των αντίστοιχων συσκευών άλλων κατασκευαστών. 3.5 Ποια σχισμοειδής λυχνία με ποιο τονόμετρο Μοντέλο R Μοντέλο Τ Μοντέλο BQ AT 870 BD 900 BM 900 BI 900 BP 900 BQ 900 BX 900 Διάφορα (α) (β) HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no. 1500.7006000.04230 23. Edition / 2017 01 AT 900 μοντέλο R AT 900 μοντέλο Τ AT 900 μοντέλο BQ 7 12-IFU_AT900-7006000-04230_gre.indd 7 08.03.2017 08:29:09

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 3.6 Περιγραφή των μοντέλων Το τονόμετρο επιπέδωσης AT 900 μοντέλο R μπορεί να παραμένει συναρμολογημένο στη σχισμοειδή λυχνία. Στερεώνεται σε μια βάση στήριξης στο μικροσκόπιο και περιστρέφεται για την εξέταση μπροστά από το μικροσκόπιο. Πραγματοποιείται μονόφθαλμη παρατήρηση της επιπεδωμένης επιφάνειας μέσω του αριστερού προσοφθάλμιου μόνο. Το τονόμετρο επιπέδωσης AT 900 μοντέλο T τοποθετείται για την διεξαγωγή τονομετρίας στην οδηγό πλάκα πάνω από τον άξονα της σχισμοειδούς λυχνίας. Για την παρατήρηση μέσω του δεξιού ή αριστερού προσοφθάλμιου, η συσκευή μπορεί να τοποθετηθεί σε 2 θέσεις πάνω στην οδηγό πλάκα. Ο βραχίονας του αισθητήρα εξέρχεται από την κάτω πλευρά με την κεφαλή στη διαδρομή της δέσμης του μικροσκοπίου και του φωτισμού. Το τονόμετρο επιπέδωσης AT 900 μοντέλο BQ έχει, εκτός της θέσης εργασίας, δύο θέσεις ηρεμίας. Για τη σωστή ρύθμιση της γωνίας πρόσπτωσης του φωτισμού, η διάταξη φωτισμού τοποθετείται, με το τονόμετρο στραμμένο μπροστά, στα αριστερά του στηρίγματος του τονόμετρου. Σε αυτήν τη θέση είναι δυνατό να εξεταστεί άριστα τόσο ο δεξιός όσο και ο αριστερός οφθαλμός του ασθενή (όχι θέση 60 ). Πραγματοποιείται μονόφθαλμη παρατήρηση της επιπεδωμένης επιφάνειας μέσω του δεξιού προσοφθάλμιου του στερεομικροσκοπίου. Το τονόμετρο επιπέδωσης AT 870 τοποθετείται πάνω από το μικροσκόπιο της σχισμοειδούς λυχνίας (συσκευή άλλου κατασκευαστή). Ο βραχίονας του αισθητήρα εισέρχεται από τα πάνω στη διαδρομή της δέσμης του μικροσκοπίου και του φωτισμού. Το τονόμετρο είναι έτοιμο για λειτουργία με μια απλή περιστροφή του βραχίονα του αισθητήρα. Πρέπει να τηρούνται οι οδηγίες χρήσης των αντίστοιχων συσκευών άλλων κατασκευαστών. 4. Θέση σε λειτουργία Πριν από τη θέση της συσκευής σε λειτουργία διαβάστε οπωσδήποτε το κεφάλαιο «Ασφάλεια» και τηρείτε τις οδηγίες που περιέχονται σε αυτό. Μπορούμε να εγγυηθούμε την άψογη λειτουργία, μόνο όταν χρησιμοποιούνται αυθεντικές κεφαλές HAAG STREIT και το Tonosafe. 5. Χειρισμός Οι επαναχρησιμοποιούμενες κεφαλές πρέπει να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται μετά από κάθε εξέταση. 5.1 Ο αστιγματισμός Όταν ο κερατοειδής είναι σφαιρικός, η εξέταση μπορεί να γίνει σε οποιονδήποτε μεσημβρινό πιο εύκολα στον μεσημβρινό των 0. Εντούτοις, σε οφθαλμούς με κερατοειδικό αστιγματισμό μεγαλύτερο από 3 διοπτρίες, η επιλογή μεσημβρινού έχει σημασία, καθώς η επιπεδωμένη επιφάνεια δεν είναι πλέον κυκλική, αλλά ελλειπτική. Έχει υπολογιστεί ότι σε περίπτωση μεγαλύτερων κερατοειδικών αστιγματισμών επιπεδώνεται επιφάνεια 7,354 mm2 (ø3,06 mm), όταν η κεφαλή σχηματίζει με τον μεσημβρινό μεγαλύτερης ακτίνας γωνία 43 (ένδειξη (A)). Παράδειγμα: Όταν ο κερατοειδικός αστιγματισμός είναι 6,5 mm / 30 = 52,0 dpt / 30 και (A) 43 8,5 mm / 120 = 40,0 dpt / 120 Έτσι ρυθμίζεται η ένδειξη 120 της διαβάθμισης της κεφαλής στην ένδειξη (A) της βάσης του πρίσματος. Εάν όμως η μέτρηση είναι 6,5 mm / 120 = 40,0 dpt / 120 και 8.5 mm / 30 = 52,0 dpt / 30 Έτσι ρυθμίζεται η διαβάθμιση 30 στην ένδειξη (A) ή, με άλλα λόγια, η θέση του άξονα μεγαλύτερης ακτίνας στην ένδειξη (A) της βάσης του πρίσματος. 5.2 Πώς μετριέται η πίεση Ο τρόπος λειτουργίας του τονόμετρου επιπέδωσης βασίζεται στην «αρχή του Goldmann»: μέτρηση της δύναμης που απαιτείται για την επιπέδωση μιας ορισμένου εμβαδού επιφάνειας του κερατοειδούς. Αναφορικά με τις μετρήσεις θεωρείται ότι μετράται κερατοειδής «φυσιολογικού» πάχους. Άλλο πάχος κερατοειδούς έχει ως αποτέλεσμα μεταβολές της μετρούμενης ενδοφθάλμιας πίεσης. «Φυσιολογικό» θεωρείται ένα πάχος κερατοειδούς στην περιοχή 530 έως 560 μικρόμετρα. Όταν υπάρχει υπόνοια ανακριβών αποτελεσμάτων των μετρήσεων, πρέπει να διεξάγεται οπωσδήποτε έλεγχος της λειτουργίας σύμφωνα με την παράγραφο «Συντήρηση». 8 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no. 1500.7006000.04230 23. Edition / 2017 01 12-IFU_AT900-7006000-04230_gre.indd 8 08.03.2017 08:29:09

ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 5.3 Προετοιμασία ασθενούς Μπορούμε να εγγυηθούμε την άψογη λειτουργία, μόνο όταν χρησιμοποιούνται αυθεντικές κεφαλές HAAG STREIT και το Tonosafe. 6. Εφαρμόστε αναισθησία και στους δύο οφθαλμούς. 7. Εφαρμόστε φλουορεσκεΐνη στον οφθαλμό που πρόκειται να εξεταστεί. 8. Το ορθό ύψος του οφθαλμού ρυθμίζεται μέσω του στηρίγματος σαγονιού. 5.4 Οδηγίες προς τον ασθενή 1. Πιέστε καλά την κεφαλή στα στηρίγματα σαγονιού και μετώπου. Χρησιμοποιήστε ενδεχομένως μια ταινία συγκράτησης της κεφαλής για τη σταθεροποίηση της κεφαλής. 2. Ο ασθενής πρέπει να κοιτάζει ευθεία μπροστά. Εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε τη λυχνία προσήλωσης για την ακινητοποίηση του οφθαλμού. 3. Συνιστάται να ζητείται επανειλημμένα από τον ασθενή να κρατάει καλά ανοιχτούς τους οφθαλμούς του κατά τη διάρκεια της εξέτασης. Υπό ορισμένες συνθήκες, ο εξεταστής πρέπει να κρατά τον οφθαλμό ανοικτό ανοίγοντας τα βλέφαρα με τον αντίχειρα και τον δείκτη. 4. Όταν γίνεται αυτό, δεν πρέπει να εφαρμόζεται πίεση στον οφθαλμό. 5.5 Προετοιμασία της σχισμοειδούς λυχνίας και του τονόμετρου Για όλες τις σχισμοειδείς λυχνίες και τονόμετρα της HAAG STREIT 5. Πριν από την εξέταση πρέπει οι προσοφθάλμιοι φακοί να προσαρμόζονται στον εξεταστή. 6. Ρυθμίστε τη μεγέθυνση σε 10x. 7. Ρυθμίστε μέτρια ένταση φωτισμού. 8. Τοποθετήστε το μπλε φίλτρο στη διαδρομή της δέσμης της διάταξης φωτισμού της σχισμοειδούς λυχνίας και ανοίξτε πλήρως το σχισμοειδές διάφραγμα. 9. Τοποθετήστε απολυμασμένες κεφαλές στην υποδοχή (θέση 0 ) στον βραχίονα αισθητήρα. Για το Tonosafe βλέπε χωριστές οδηγίες χρήσης. 10. Φέρτε τον βραχίονα του αισθητήρα στη θέση μανδάλωσης, έτσι ώστε οι άξονες της κεφαλής και του μικροσκοπίου να συμπίπτουν. 11. Ρυθμίστε τον μικρομετρικό κοχλία στη γραμμή βαθμονόμησης 1. AT 900 μοντέλο R και AT 900 μοντέλο BQ 1. Περιστρέψτε προς τα αριστερά τη διάταξη φωτισμού. 2. Ελευθερώστε το τονόμετρο από τη θέση μανδάλωσης δεξιά από το μικροσκόπιο και περιστρέψτε το προς τα εμπρός έως τη μανδάλωση στη θέση μέτρησης. 3. Μετακινήστε τη διάταξη φωτισμού από τα αριστερά έτσι, ώστε να έρθει σε επαφή με τον βραχίονα του τονόμετρου. Αυτή είναι η μοναδική θέση του φωτισμού στην οποία είναι δυνατό να εξεταστεί άριστα τόσο ο αριστερός όσο και ο δεξιός οφθαλμός του HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no. 1500.7006000.04230 23. Edition / 2017 01 ασθενή (όχι θέση 60 ). Αυτή η διάταξη διευκολύνει το άνοιγμα των βλεφάρων του ασθενή, εάν αυτό είναι απαραίτητο για τη μέτρηση. Ο φωτισμός της επιπεδωμένης επιφάνειας πραγματοποιείται μέσω της κεφαλής σχεδόν χωρίς ανακλάσεις. Παρατήρηση: με το AT 900 μοντέλο R στον αριστερό προσοφθάλμιο με το AT 900 μοντέλο BQ στον δεξιό προσοφθάλμιο AT 900 μοντέλο Τ 4. Κατά την εξέταση με το τονόμετρο στον αριστερό ή τον δεξιό προσοφθάλμιο, η γωνία μεταξύ της διάταξης φωτισμού και του μικροσκοπίου θα πρέπει να είναι περίπου 60, προκειμένου η εικόνα να εμφανίζεται φωτεινή και χωρίς ανακλάσεις. Εναλλακτικά: Φωτισμός μέσω της κεφαλής περίπου στις 10. AT 870 5. Περιστρέψτε τον βραχίονα του αισθητήρα με την κεφαλή, έτσι ώστε να τοποθετηθεί στη διαδρομή της δέσμης του φωτισμού και του μικροσκοπίου. 6. Η γωνία μεταξύ της διάταξης φωτισμού και του μικροσκοπίου θα πρέπει να είναι περίπου 60, προκειμένου η εικόνα να εμφανίζεται φωτεινή και χωρίς ανακλάσεις. Εναλλακτικά: Φωτισμός μέσω της κεφαλής περίπου στις 10. 7. Ρυθμίστε τον μικρομετρικό κοχλία στη γραμμή βαθμονόμησης 1. 8. Ρυθμίστε μέτρια ένταση φωτισμού. 5.6 Ορθή μέτρηση 1. Αμέσως πριν από τη μέτρηση, ο ασθενής θα πρέπει να κλείσει για μικρό διάστημα τους οφθαλμούς του, προκειμένου ο κερατοειδής να διαβραχεί επαρκώς με το διαποτισμένο με φλουορεσκεΐνη δακρυϊκό υγρό. 2. Μέσω μετατόπισης της σχισμοειδούς λυχνίας φέρεται η κεφαλή σε επαφή με τον κερατοειδή, στο κέντρο του κερατοειδούς, πάνω από την περιοχή της κόρης. 3. Κατά την επαφή φωτίζεται το σκληροκερατοειδικό όριο με γαλάζιο χρώμα. Αυτός ο φωτισμός παρατηρείται καλύτερα με γυμνό οφθαλμό από την πλευρά που βρίσκεται απέναντι από τη διάταξη φωτισμού. 4. Η μετατόπιση της σχισμοειδούς λυχνίας διακόπτεται αμέσως μετά την εμφάνιση του φωτισμού του σκληροκερατοειδικού ορίου. 5. Μετά την επαφή η παρατήρηση γίνεται μέσω του μικροσκοπίου. Ο ομοιόμορφος παλμός των δύο ημικυκλικών ταινιών φλουορεσκεΐνης, οι οποίες ενδέχεται, όταν ο μικρομετρικός κοχλίας είναι στη θέση 1 και ανάλογα με την ενδοφθάλμια πίεση, να έχουν διαφορετικό μέγεθος, δείχνει ότι το τονόμετρο βρίσκεται στη σωστή θέση μέτρησης. 6. Τυχόν αναγκαία διόρθωση πραγματοποιείται με τον μοχλό χειρισμού της σχισμοειδούς λυχνίας, έως ότου η επιπεδωμένη επιφάνεια να φαίνεται ως δύο ημικυκλικοί δίσκοι ίδιου μεγέθους στο κέντρο του οπτικού πεδίου (α). 7. Μικρές μετατοπίσεις του βάθους της σχισμοειδούς λυχνίας με τον μοχλό χειρισμού δεν έχουν καμία επίπτωση στο μέγεθος των ημικυκλίων. 9 12-IFU_AT900-7006000-04230_gre.indd 9 08.03.2017 08:29:09

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 8. Η πίεση που εφαρμόζεται στο οφθαλμό αυξάνεται μέσω περιστροφής του μικρομετρικού κοχλία του τονόμετρου, έως ότου τα εσωτερικά όρια των δύο ταινιών φλουορεσκεΐνης να εφάπτονται ακριβώς = ορθή ρύθμιση (β). 9. Όταν ο οφθαλμός πάλλεται, τα δύο ημικύκλια συμπίπτουν. 10. Το πλάτος της ταινίας φλουορεσκεΐνης γύρω από τη θέση επαφής της κεφαλής θα πρέπει να είναι περίπου ίσο με το 1/10 της διαμέτρου της περιοχής επιπέδωσης (0,3 mm). 11. Ανάγνωση της τιμής της κλίμακας: ανάγνωση της τιμής πολλαπλασιασμός με 10 προκύπτει η ενδοφθάλμια πίεση σε mm Hg (A) 5.7 Πηγές σφαλμάτων Εικόνες στον προσοφθάλμιο Λανθασμένη ταινία φλουορεσκεΐνης 1 2 Λανθασμένη απόσταση ασθενή 3 9 Θέση υπερβολικά δεξιά/αριστερά 5 9 Θέση υπερβολικά ψηλά/χαμηλά 10 14 Λανθασμένη πίεση 15 18 (B) Ταινία φλουορεσκεΐνης υπερβολικού πλάτους (1) Η κεφαλή δεν στεγνώθηκε μετά τον καθαρισμό ή τα βλέφαρα ήρθαν σε επαφή με την κεφαλή κατά τη διάρκεια της μέτρησης, ή έχει εφαρμοστεί υπερβολική ποσότητα φλουορεσκεΐνης. Η σχισμοειδής λυχνία πρέπει να αποσυρθεί και η κεφαλή να στεγνωθεί με ένα ύφασμα που δεν αφήνει χνούδι (π.χ. από κυτταρίνη). Ταινία φλουορεσκεΐνης υπερβολικά μικρού πλάτους (2) 2 Το δακρυϊκό υγρό έχει στεγνώσει κατά τη μεγάλης διάρκειας μέτρηση. Η μέτρηση επαναλαμβάνεται, αφού ο ασθενής ανοιγοκλείσει τους οφθαλμούς του μερικές φορές. 5.7.1 Λανθασμένη απόσταση ασθενούς Απουσία ημικυκλίων, ορατή μόνο η διαχωριστική γραμμή (3) Δεν υπάρχει επαφή της κεφαλής με τον κερατοειδή! Όταν ο ασθενής μετακινεί την κεφαλή του λίγο προς τα πίσω, προκαλούνται ακανόνιστοι παλμοί, καθώς η κεφαλή έρχεται μόνο κατά ένα μέρος του χρόνου σε επαφή με τον οφθαλμό. Σε περίπτωση που ο ασθενής μετακινηθεί περαιτέρω προς τα πίσω, τα ημικύκλια εξαφανίζονται πλήρως. Υποδείξτε στον ασθενή τη σωστή θέση. Υπερβολικά μεγάλα ημικύκλια, ορατά μόνο κατά τμήματα (4) Εάν η σχισμοειδής λυχνία μετατοπιστεί προς τον ασθενή ή εάν αυτός μετακινηθεί προς τη σχισμοειδή λυχνία, ο βραχίονας του αισθητήρα πιέζεται πάνω σε έναν ελατηριακό αναστολέα. Η επιφάνεια επιπέδωσης είναι υπερβολικά μεγάλη. Η εικόνα δεν μεταβάλλεται με περιστροφή του μικρομετρικού κοχλία. Αποσύρετε τη σχισμοειδή λυχνία, έως ότου οι ομοιόμορφοι παλμοί μιας αντίστοιχα μικρότερης επιφάνειας υποδείξουν την ορθή θέση μέτρησης και οδηγήσουν σε άμεσες μεταβολές της πίεσης με μεταβολές της επιφάνειας. 1 3 4 10 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no. 1500.7006000.04230 23. Edition / 2017 01 12-IFU_AT900-7006000-04230_gre.indd 10 08.03.2017 08:29:10

ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 5.7.2 Θέση υπερβολικά δεξιά/αριστερά Μόνο τμήμα του άνω ημικυκλίου (5) 5 Η κεφαλή δεν είναι κεντραρισμένη με τον οφθαλμό. Ο οφθαλμός είναι υπερβολικά δεξιά. Μετατοπίστε τη σχισμοειδή λυχνία με τον μοχλό χειρισμού προς τα δεξιά. Ολόκληρος ο άνω δακτύλιος τμήμα του κάτω (6) 6 Η κεφαλή δεν είναι κεντραρισμένη με τον οφθαλμό. Ο οφθαλμός είναι ακόμα υπερβολικά δεξιά. Μετατοπίστε τη σχισμοειδή λυχνία με τον μοχλό χειρισμού προς τα δεξιά. Ολόκληρος ο κάτω δακτύλιος τμήμα του άνω (7) 7 Η κεφαλή δεν είναι κεντραρισμένη με τον οφθαλμό. Ο οφθαλμός είναι ακόμα υπερβολικά αριστερά. Μετατοπίστε τη σχισμοειδή λυχνία με τον μοχλό χειρισμού προς τα αριστερά. Μόνο τμήμα του κάτω ημικυκλίου (8) 8 Η κεφαλή δεν είναι κεντραρισμένη με τον οφθαλμό. Ο οφθαλμός είναι υπερβολικά αριστερά. 5.7.3 Θέση υπερβολικά ψηλά/χαμηλά Μόνο τμήμα ενός ημικυκλίου στο άνω ήμισυ (10) 10 Η κεφαλή δεν είναι κεντραρισμένη με τον οφθαλμό. Ο οφθαλμός είναι υπερβολικά ψηλά. Μετατοπίστε τη σχισμοειδή λυχνία με τον μοχλό χειρισμού προς τα πάνω. Σχεδόν ολόκληρος κύκλος άνω, τμήμα του κύκλου κάτω (12) 11 Η κεφαλή δεν είναι κεντραρισμένη με τον οφθαλμό. Ο οφθαλμός είναι ακόμα υπερβολικά ψηλά. Μετατοπίστε τη σχισμοειδή λυχνία με τον μοχλό χειρισμού προς τα πάνω. Δύο τμήματα κύκλων, ο μεγαλύτερος άνω (13) 12 Η κεφαλή δεν είναι κεντραρισμένη με τον οφθαλμό. Ο οφθαλμός είναι ακόμα υπερβολικά ψηλά. Μετατοπίστε τη σχισμοειδή λυχνία με τον μοχλό χειρισμού προς τα πάνω. Ορθή ρύθμιση! (14) 13 Δύο ημικύκλια ακριβώς στο κέντρο του προσοφθάλμιου. Μετατοπίστε τη σχισμοειδή λυχνία με τον μοχλό χειρισμού προς τα αριστερά. Ορθή ρύθμιση! (9) 9 Δύο ημικύκλια ακριβώς στο κέντρο του προσοφθάλμιου. 5.7.4 Λανθασμένη πίεση Εφάπτονται τα εξωτερικά όρια των ταινιών φλουορεσκεΐνης (15) Υπερβολικά μικρή πίεση. Αυξήστε λίγο την πίεση περιστρέφοντας το στρεφόμενο κουμπί του τονομέτρου. 14 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no. 1500.7006000.04230 23. Edition / 2017 01 11 12-IFU_AT900-7006000-04230_gre.indd 11 08.03.2017 08:29:11

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY Οι ταινίες φλουορεσκεΐνης επικαλύπτονται, σχηματίζουν μια ταινία (16) Ελαφρώς υπερβολικά μικρή πίεση. Αυξήστε ακόμα λίγο την πίεση περιστρέφοντας το στρεφόμενο κουμπί του τονομέτρου. Οι ταινίες δεν εφάπτονται πλέον καθόλου (17) 16 Σαφώς υπερβολική πίεση. Μειώστε την πίεση περιστρέφοντας το στρεφόμενο κουμπί του τονόμετρου με αντίθετη φορά. Ορθή ρύθμιση! (18) 17 Εφάπτονται τα εσωτερικά όρια των ταινιών φλουορεσκεΐνης. 15 AT 900 μοντέλο R AT 900 μοντέλο Τ AT 900 μοντέλο BQ 6.2 Τονόμετρο επιπέδωσης AT 870 Δημιουργία δύναμης μέτρησης μέσω δύναμης ελατηρίου Συναρμολόγηση Πάνω στο/από το μικροσκόπιο Περιοχή μέτρησης 0 80 mm Hg Απόκλιση μέτρησης βλ. μοντέλο ΑΤ 900 Περιοχή αντιστρεψιμότητας 0,49 mn Καθαρό βάρος 0,850 kg (χωρίς παρελκόμενα) AT 870 6. Τεχνικά χαρακτηριστικά 6.1 Τονόμετρο επιπέδωσης AT 900 Δημιουργία δύναμης μέτρησης μέσω βάρους μοχλού. Συναρμολόγηση AT 900 μοντέλο R AT 900 μοντέλο Τ Περιοχή μέτρησης Απόκλιση μέτρησης Περιοχή αντιστρεψιμότητας Καθαρό βάρος AT 900 μοντέλο BQ Τοποθετείται σε πίρο στο μικροσκόπιο. Τοποθετείται σε οδηγό πλάκα σε πίρο ανάρτησης για τους βραχίονες μικροσκοπίου και φωτισμού. Συναρμολόγηση στον βραχίονα του μικροσκοπίου. 0 80 mm Hg Η απόκλιση της μέτρησης που παρουσιάζεται στην κεφαλή στην περιοχή μέτρησης 0 58,84 mn είναι κατά το μέγιστο ±1,5%, αλλά τουλάχιστον ±0,49 mn της ονομαστικής τιμής. 0,49 mn AT 900 μοντέλο R AT 900 μοντέλο Τ AT 900 μοντέλο BQ 0,500 kg (χωρίς παρελκόμενα) 0,610 kg (χωρίς παρελκόμενα) 0,880 kg (χωρίς παρελκόμενα) 1. Ονομαστική τιμή 2. Μέγιστη οριακή απόκλιση 3. Οριακή απόκλιση από 0 έως 32,66 mn: Μέγιστη = 0,49 mn 4. Οριακή απόκλιση από 32,67 mn Μέγιστη = 1,5% της ονομαστικής τιμής 0 mn (3) 32,66 mn (4) +0,49 mn -0,49 mn 7. Συντήρηση Η εγκατάσταση, η συντήρηση και τυχόν μετατροπές επιτρέπεται να γίνονται μόνο από εκπαιδευμένο ειδικευμένο προσωπικό. 7.1 Συντήρηση Προκειμένου να διασφαλίζεται μια μεγάλη διάρκεια ζωής, η συσκευή πρέπει να καθαρίζεται μία φορά την εβδομάδα όπως περιγράφεται και, σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιείται, να προστατεύεται με το κάλυμμα προστασίας από τη σκόνη. Συνιστούμε τον έλεγχο της συσκευής μία φορά το χρόνο από εξουσιοδοτημένο τεχνικό συντήρησης. (2) (1) (2) 12 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no. 1500.7006000.04230 23. Edition / 2017 01 12-IFU_AT900-7006000-04230_gre.indd 12 08.03.2017 08:29:11

ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 7.2 Καθαρισμός Καθαρίζετε το περίβλημα μόνο με στεγνό ύφασμα. Μη χρησιμοποιείτε υγρά, διαβρωτικά μέσα ή οινόπνευμα. 7.3 Έλεγχος του τονόμετρου AT 900 Ο έλεγχος αυτός πρέπει να διενεργείται μία φορά το μήνα. Σε περίπτωση λανθασμένων αποτελεσμάτων κατά τον έλεγχο ελέγξτε τα ακόλουθα σημεία: 1. Είναι σωστά τοποθετημένη η κεφαλή; 2. Είναι σωστά τοποθετημένο το βάρος ελέγχου; 3. Επαναλάβετε τον έλεγχο. Οι ελαττωματικές συσκευές θα πρέπει να αποστέλλονται άμεσα στην αντιπροσωπεία της HAAG STREIT. Η HAAG STREIT διαθέτει ένα πακέτο επισκευών και συντήρησης. Για περισσότερες πληροφορίες απευθυνθείτε στην αντιπροσωπεία της HAAG STREIT. AT 900 μοντέλο R AT 900 μοντέλο Τ AT 900 μοντέλο BQ AT 870 Έλεγχος της θέσης 0 του μικρομετρικού κοχλία Θέση ελέγχου -0,05 Περιστρέψτε τον μικρομετρικό κοχλία κατά ένα εύρος γραμμής προς τα κάτω σε σχέση με τον δείκτη. Ο βραχίονας του αισθητήρα πρέπει να μετακινηθεί αυτόματα προς τον αναστολέα στην κατεύθυνση του εξεταστή. Θέση ελέγχου +0,05 Περιστρέψτε τον μικρομετρικό κοχλία προς τα πάνω σε σχέση με τον δείκτη. Ο βραχίονας του αισθητήρα πρέπει να μετακινηθεί προς τον αναστολέα στην πλευρά του ασθενή. Έλεγχος της θέσης 2 του μικρομετρικού κοχλία Για το σκοπό αυτό, χρησιμοποιείται το βάρος ελέγχου. Στη ράβδο του βάρους είναι χαραγμένοι 5 δακτύλιοι. Ο μεσαίος αντιστοιχεί στην τιμή 0 της κλίμακας, οι δύο επόμενοι δεξιά και αριστερά αντιστοιχούν στην τιμή 2 της κλίμακας και οι δύο εξωτερικοί στην τιμή 6 της κλίμακας. Μια χαραγή που αντιστοιχεί στη ρύθμιση του μικρομετρικού κοχλία ευθυγραμμίζεται ακριβώς με τον δείκτη στη βάση. Κατόπιν τοποθετείται το βάρος στον άξονα του αισθητήρα (33), έτσι ώστε το μακρύτερο μέρος να δείχνει προς τον εξεταστή. -0,05 +0,05 33 6 2 0 2 6 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no. 1500.7006000.04230 23. Edition / 2017 01 13 12-IFU_AT900-7006000-04230_gre.indd 13 08.03.2017 08:29:12

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY Θέση ελέγχου 1,95 Όταν ο μικρομετρικός κοχλίας είναι στη θέση 1,95, ο βραχίονας του αισθητήρα πρέπει να μετακινηθεί από την περιοχή ελεύθερης κίνησης στον αναστολέα στην κατεύθυνση του εξεταστή. Θέση ελέγχου 2,05 Όταν ο μικρομετρικός κοχλίας είναι στη θέση 2.05, ο βραχίονας του αισθητήρα πρέπει να μετακινηθεί από την περιοχή ελεύθερης κίνησης στον αναστολέα στην κατεύθυνση του ασθενή. Έλεγχος της θέσης 6 του μικρομετρικού κοχλία Θέστε τη ράβδο του βάρους στη θέση 6 της κλίμακας με το μακρύτερο μέρος προς τον εξεταστή. Θέση ελέγχου 5,9 Το σημείο ελέγχου είναι στη θέση 5,9. Η γραμμή βαθμονόμησης 6 στον μικρομετρικό κοχλία είναι μετατοπισμένη κατά ½ διάστημα προς τα κάτω σε σχέση με τον δείκτη. Ο βραχίονας του αισθητήρα πρέπει να μετακινηθεί προς τον εξεταστή. Θέση ελέγχου 6,1 Το σημείο ελέγχου είναι στη θέση 6,1. Η γραμμή βαθμονόμησης 6 στον μικρομετρικό κοχλία είναι μετατοπισμένη κατά ½ διάστημα προς τα πάνω σε σχέση με τον δείκτη. Ο βραχίονας του αισθητήρα πρέπει να μετακινηθεί προς τον ασθενή. 7.4 Έλεγχος του τονόμετρου AT 870 Ο έλεγχος αυτός πρέπει να διενεργείται μία φορά το μήνα. Σε περίπτωση λανθασμένων αποτελεσμάτων κατά τον έλεγχο ελέγξτε τα ακόλουθα σημεία: 1. Είναι σωστά τοποθετημένη η κεφαλή; 2. Είναι σωστά τοποθετημένο το βάρος ελέγχου; 3. Επαναλάβετε τον έλεγχο. Οι ελαττωματικές συσκευές θα πρέπει να αποστέλλονται άμεσα στην αντιπροσωπεία της HAAG STREIT. Η HAAG STREIT διαθέτει ένα πακέτο επισκευών και συντήρησης. Για περισσότερες πληροφορίες απευθυνθείτε στην αντιπροσωπεία της HAAG STREIT. 1,95 2,05 5,9 6,1 AT 900 μοντέλο R AT 900 μοντέλο Τ AT 900 μοντέλο BQ AT 870 14 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no. 1500.7006000.04230 23. Edition / 2017 01 12-IFU_AT900-7006000-04230_gre.indd 14 08.03.2017 08:29:13

ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Έλεγχος της θέσης 0 του μικρομετρικού κοχλία Ο βραχίονας του αισθητήρα περιστρέφεται στη θέση εργασίας και ο μικρομετρικός κοχλίας ρυθμίζεται στο 0. Ο βραχίονας με την τοποθετημένη κεφαλή πρέπει σε περίπτωση επαφής να ταλαντεύεται ελεύθερα μεταξύ των αναστολέων. Έλεγχος της θέσης 2 του μικρομετρικού κοχλία Για αυτόν τον έλεγχο χρησιμοποιείται το βάρος ελέγχου. Στη ράβδο του βάρους είναι χαραγμένοι 5 δακτύλιοι. Ο μεσαίος αντιστοιχεί στην τιμή 0 της κλίμακας, οι δύο επόμενοι δεξιά και αριστερά αντιστοιχούν στην τιμή 2 της κλίμακας και οι δύο εξωτερικοί στην τιμή 6 της κλίμακας. Μια ένδειξη που αντιστοιχεί στη θέση 2 του μικρομετρικού κοχλία ευθυγραμμίζεται ακριβώς με τον δείκτη στη βάση του βάρους και κατόπιν τοποθετείται το βάρος στον άξονα του τονόμετρου, έτσι ώστε το μακρύτερο μέρος να δείχνει προς τον ασθενή. Ο βραχίονας του αισθητήρα πρέπει να μετακινηθεί προς τον ασθενή. 6 2 0 2 6 Θέση ελέγχου 1,95 Μετακινήστε τη γραμμή βαθμονόμησης 2 του μικρομετρικού κοχλία κατά ένα εύρος γραμμής προς τα κάτω σε σχέση με τον σταθερό δείκτη. Με ελαφρά πίεση του βραχίονα του αισθητήρα προς την κατεύθυνση της περιοχής ελεύθερης κίνησης πρέπει ο βραχίονας του αισθητήρα να μετακινείται από μόνος του προς τον αναστολέα στην κατεύθυνση του εξεταστή. Θέση ελέγχου 2,05 Μετακινήστε τη γραμμή βαθμονόμησης 2 του μικρομετρικού κοχλία κατά ένα εύρος γραμμής προς τα πάνω σε σχέση με τον σταθερό δείκτη. Ο βραχίονας του αισθητήρα πρέπει να μετακινηθεί προς τον αναστολέα στην πλευρά του ασθενή. 1,95 2,05 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no. 1500.7006000.04230 23. Edition / 2017 01 15 12-IFU_AT900-7006000-04230_gre.indd 15 08.03.2017 08:29:13

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY Έλεγχος της θέσης 6 του μικρομετρικού κοχλία Θέστε τη ράβδο του βάρους στη θέση 6 της κλίμακας με το μακρύτερο μέρος προς τον ασθενή. Θέση ελέγχου 5,9 Το σημείο ελέγχου είναι στη θέση 5,9. Η γραμμή βαθμονόμησης 6 στον μικρομετρικό κοχλία είναι μετατοπισμένη κατά ½ διάστημα προς τα κάτω σε σχέση με τον δείκτη. Ο βραχίονας του αισθητήρα πρέπει να μετακινηθεί προς τον εξεταστή. Θέση ελέγχου 6,1 Το σημείο ελέγχου είναι στη θέση 6,1. Η γραμμή βαθμονόμησης 6 στον μικρομετρικό κοχλία είναι μετατοπισμένη κατά ½ διάστημα προς τα πάνω σε σχέση με τον δείκτη. Ο βραχίονας του αισθητήρα πρέπει να μετακινηθεί προς τον ασθενή. A. Παράρτημα Οι αριθμοί παραγγελίας αναγράφονται με πλάγια γράμματα Ο αστερίσκος (*) υποδεικνύει ότι για περισσότερες πληροφορίες πρέπει να απευθυνθείτε στον αντιπρόσωπο της HAAG STREIT. A.1 Παρελκόμενες αυθεντικές κεφαλές HAAG STREIT Οι αυθεντικές κεφαλές της HAAG STREIT αποτελούνται από PMMA και εξασφαλίζουν άριστη οπτική και μηχανική ποιότητα. Οι επαναχρησιμοποιούμενες κεφαλές πρέπει να καθαρίζονται και να αποστειρώνονται μετά από κάθε εξέταση. Βλ. κεφάλαιο «1.6.1. Καθαρισμός και απολύμανση των κεφαλών» και χωριστό φυλλάδιο οδηγιών χρήσης. Αρ. είδους HS 7220316 A.2 Παρελκόμενο Tonosafe Οι κεφαλές μίας χρήσης Tonosafe αποτελούν μια πρακτική και αποτελεσματική λύση για τον περιορισμό του κινδύνου επιμολύνσεων μεταξύ ασθενών. Το Tonosafe διατίθεται σε στείρες συσκευασίες των 5 βάσεων και 100 πρισμάτων μίας χρήσης. Αρ. είδους HS 7220345 Αρ. είδους HS 7220346 (ΗΠΑ) 2015-10 5,9 6,1 Β Νομικές προδιαγραφές Η HAAG STREIT AG εφαρμόζει σύστημα διασφάλισης ποιότητας σύμφωνα με το πρότυπο EN ISO 13485. Σύμφωνα με το παράρτημα ΙΧ της οδηγίας 93/42/EOK το τονόμετρο AT 900 είναι συσκευή κατηγορίας Ι που προορίζεται για μέτρηση. Με τη σήμανση CE βεβαιώνουμε τη συμμόρφωση της συσκευής με τα ισχύοντα πρότυπα και οδηγίες. Μπορείτε να ζητήσετε ανά πάσα στιγμή αντίγραφο της δήλωσης συμμόρφωσης για την παρούσα συσκευή από την HAAG STREIT. Γ. Ταξινόμηση Οδηγία CE 93/42/ΕΟΚ Κατηγορία Im (προορίζεται για μέτρηση) FDA Κατηγορία II Δ. Διάθεση Για τη σωστή απόρριψή της απευθυνθείτε στον αντιπρόσωπο της HAAG-STREIT. Με τον τρόπο αυτό διασφαλίζεται ότι δεν καταλήγουν επιβλαβείς ουσίες στο περιβάλλον και πολύτιμες πρώτες ύλες χρησιμοποιούνται ξανά. E. Τηρούμενα πρότυπα EN ISO 8612 EN ISO 15004-1 16 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no. 1500.7006000.04230 23. Edition / 2017 01 12-IFU_AT900-7006000-04230_gre.indd 16 08.03.2017 08:29:14

ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no. 1500.7006000.04230 23. Edition / 2017 01 17 12-IFU_AT900-7006000-04230_gre.indd 17 08.03.2017 08:29:14

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 18 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no. 1500.7006000.04230 23. Edition / 2017 01 12-IFU_AT900-7006000-04230_gre.indd 18 08.03.2017 08:29:14

ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no. 1500.7006000.04230 23. Edition / 2017 01 19 12-IFU_AT900-7006000-04230_gre.indd 19 08.03.2017 08:29:14

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY Για περαιτέρω ερωτήσεις επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της HAAG STREIT: http://www.haag-streit.com/contact/contact-your-distributor.html 1250 HAAG-STREIT AG Gartenstadtstrasse 10 3098 Koeniz, Switzerland Phone +41 31 978 01 11 Fax +41 31 978 02 82 email info@haag-streit.com Internet www.haag-streit.com 20 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no. 1500.7006000.04230 23. Edition / 2017 01 12-IFU_AT900-7006000-04230_gre.indd 20 08.03.2017 08:29:14