Ύαλοι επαφής και φακοί

Transcript

1 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Ύαλοι επαφής και φακοί Goldmann/διαγνωστικοί/λέιζερ 11. Έκδοση / HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no Edition / Αρ. εγγρ IFU_Contact_Glasses _gre.indd :50:40

2 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Ύαλοι επαφής και φακοί Goldmann/διαγνωστικοί/λέιζερ 11. Έκδοση / Πρόλογος Ευχαριστούμε που προτιμήσατε μια συσκευή HAAG-STREIT. Όταν τηρούνται προσεκτικά οι προδιαγραφές του παρόντος εγχειριδίου οδηγιών χρήσης, μπορούμε να σας εγγυηθούμε την αξιόπιστη και απρόσκοπτη χρήση του προϊόντος μας. Προβλεπόμενη χρήση Οι ύαλοι επαφής Haag-Streit αποτελούν μια οικογένεια διαγνωστικών/θεραπευτικών υάλων επαφής, οι οποίες χρησιμοποιούνται σε εξετάσεις του οφθαλμικού βυθού, του αμφιβληστροειδούς, του υαλοειδούς σώματος και του ιριδοκερατοειδούς τομέα, καθώς και για τη θεραπεία με λέιζερ ενδοφθαλμικών ανωμαλιών. Αντένδειξη Δεν υπάρχει καμία απόλυτη αντένδειξη για τη χρήση υάλων επαφής pκαι φακοί. Απαιτείται επαγγελματική κρίση και προσοχή. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ! Πριν από τη θέση σε λειτουργία του προϊόντος αυτού, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης. Περιέχουν σημαντικές πληροφορίες για την ασφάλεια του χρήστη και των ασθενών. 2 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no Edition / IFU_Contact_Glasses _gre.indd :50:40

3 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Περιεχόμενα 1 Ασφάλεια Πεδία εφαρμογής της συσκευής Περιβαλλοντικές συνθήκες Αποστολή και αποσυσκευασία Χρήση, περιβάλλον Καθαρισμός και απολύμανση των υάλων επαφής Οπτικός έλεγχος των υάλων επαφής Εγγύηση και αστική ευθύνη προϊόντος Σύμβολα Χρήση των υάλων επαφής Βασικά Επισκόπηση των προϊόντων Περιγραφή των προϊόντων Άμεσοι ύαλοι επαφής για διαγνωστική χρήση Ύαλος επαφής Κατοπτρικές ύαλοι επαφής για διαγνωστική χρήση Μονοκατοπτρική ύαλος επαφής 902/902 S Δικατοπτρική ύαλος επαφής 905/905 S Μονοκατοπτρική ύαλος επαφής Γενικά περί τρικατοπτρικών υάλων επαφής Τρικατοπτρική ύαλος επαφής 903/903 S Τρικατοπτρική ύαλος επαφής 630/903L Τρικατοπτρική ύαλος επαφής για παιδιά 906/906 S και Ύαλος επαφής ενδοθηλίου κατά Eisner Χρήση της υάλου επαφής Εντοπισμός κατοπτρικών ανακλάσεων Εξέταση των περιοχών κατοπτρικών ανακλάσεων Εξέταση της περιφέρειας του κερατοειδούς Αποστείρωση της υάλου επαφής Χρήση προσοφθάλμιων φακών με κάνναβο κατά McIntyre και ύαλου επαφής Προσοφθάλμιος 25x για τη σχισμοειδή λυχνία BM 900 της HAAG-STREIT Προσοφθάλμιος 12,5x για τη σχισμοειδή λυχνία BQ 900 της HAAG-STREIT Εκτίμηση της πυκνότητας των ενδοθηλιακών κυττάρων Κατοπτρικές ύαλοι επαφής για εφαρμογές λέιζερ Ύαλος επαφής για γωνιοσκοπία CGAL Τρικατοπτρικές ύαλοι επαφής για εφαρμογές λέιζερ L και 630 L L και 907 L Άμεσοι ύαλοι επαφής για εφαρμογές λέιζερ Ύαλος επαφής αμφιβληστροειδούς CGRL Ύαλος επαφής για ιριδεκτομή CGIL Ύαλος επαφής για υαλοειδεκτομή CGVL Ύαλος επαφής για καψουλοτομή CGPL Ύαλος επαφής RETINA 145 L Φακός 81 D Προετοιμασία του ασθενούς Απλή βυθοσκόπηση Τοποθέτηση του ασθενούς Παρατήρηση Προσανατολισμός της εικόνας Ειδικές εφαρμογές του φακού 81 D Οπτικοποίηση του οπτικού νεύρου Εξέταση του υαλοειδούς σώματος Αποκόλληση του αμφιβληστροειδούς Οπές ωχρής κηλίδας Τεχνικά χαρακτηριστικά του φακού 81 D Αποστείρωση του φακού 81 D Καθαρισμός και απολύμανση του φακού 81 D Τεχνικά χαρακτηριστικά A Παράρτημα A.1 Παρελκόμενα...26 B Νομικές προδιαγραφές Γ Ταξινόμηση HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no Edition / IFU_Contact_Glasses _gre.indd :50:40

4 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 1 Ασφάλεια ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤΑΙ! Σε περίπτωση μη τήρησης ενδέχεται να προκληθούν υλικές ζημιές και κίνδυνοι για την υγεία των χειριστών και των ασθενών. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ! Οι προειδοποιήσεις πρέπει να λαμβάνονται οπωσδήποτε υπόψη, προκειμένου να διασφαλίζεται η ασφαλής λειτουργία της συσκευής και να αποφεύγεται κίνδυνος για τους χειριστές και τους ασθενείς. ΥΠΟΔΕΙΞΗ! Σημαντικές υποδείξεις, διαβάστε τις προσεκτικά. 1.1 Πεδία εφαρμογής της συσκευής Οι ύαλοι επαφής χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με μια σχισμοειδή λυχνία σε ιατρεία, νοσοκομεία και πανεπιστήμια υπό κανονικές συνθήκες περιβάλλοντος. Η μέθοδος απαιτεί άμεση επαφή με τον αναισθητοποιημένο οφθαλμό. Συνεπώς, πρέπει να χρησιμοποιούνται αποκλειστικά καθαρές και απολυμασμένες ύαλοι επαφής. 1.2 Περιβαλλοντικές συνθήκες Μεταφορά: Αποθήκευση: Λειτουργία: Θερμοκρασία Ατμοσφαιρική πίεση Σχετική υγρασία Θερμοκρασία Ατμοσφαιρική πίεση Σχετική υγρασία Θερμοκρασία Ατμοσφαιρική πίεση Σχετική υγρασία από από από από από από από από από 40 C 500 hpa 10% 10 C 700 hpa 10% +10 C 800 hpa 30% έως έως έως έως έως έως έως έως έως +70 C 1060 hpa 95% +55 C 1060 hpa 95% +35 C 1060 hpa 90% 1.3 Αποστολή και αποσυσκευασία Πριν από την αποσυσκευασία των υάλων επαφής και των φακών θα πρέπει να ελεγχθεί εάν η συσκευασία φέρει ίχνη ακατάλληλου χειρισμού ή παρουσιάζει βλάβες. Σε τέτοια περίπτωση ενημερώστε την εταιρεία μεταφορών που παρέδωσε τα προϊόντα. Αποσυσκευάστε τις υάλους επαφής και τους φακούς μαζί με έναν εκπρόσωπο της εταιρείας μεταφορών. Συντάξτε ένα πρωτόκολλο εξαρτημάτων που έχουν υποστεί βλάβη. Αυτό πρέπει να υπογραφεί από εσάς καθώς και από τον εκπρόσωπο της εταιρείας μεταφορών. Μετά την αποσυσκευασία τους θα πρέπει οι ύαλοι επαφής και οι φακοί να ελεγχθούν για Οι ελαττωματικές ύαλοι επαφής και φακοί πρέπει να επιστρέφονται σε κατάλληλη συσκευασία. Φυλάξτε προσεκτικά τα υλικά συσκευασίας, προκειμένου να μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ενδεχόμενη επιστροφή ή μετακόμιση. 1.4 Χρήση, περιβάλλον ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤΑΙ! Μην κοιτάτε ποτέ τον ήλιο μέσω των υάλων επαφής και των φακών. Ποτέ μη χρησιμοποιείτε υάλους επαφής που παρουσιάζουν φθορές. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ! Χρησιμοποιείτε αποκλειστικά καθαρές και απολυμασμένες υάλους επαφής! Ο χειρισμός των υάλων επαφής και των φακών επιτρέπεται να γίνεται μόνο από εξειδικευμένο προσωπικό. Η κατάρτιση του προσωπικού είναι καθήκον του υπευθύνου λειτουργίας. Η χρήση των υάλων επαφής και των φακών επιτρέπεται να γίνεται μόνο σε συμφωνία με όσα εξηγούνται στο κεφάλαιο «Προβλεπόμενη χρήση». Μετά από εξωτερική επίδραση δύναμης (π.χ. ακούσια σύγκρουση, πτώση) απαιτείται ο έλεγχος των υάλων επαφής και των φακών και, σε περίπτωση που απαιτείται ή είναι δυνατό, η επιστροφή τους στο εργοστάσιο για επισκευή. Σε περίπτωση οφθαλμικών λοιμώξεων ή τραυματισμών του κερατοειδούς, οι εξετάσεις πρέπει να διεξάγονται σύμφωνα με την κρίση και εκτίμηση του ιατρού, καθώς ενδέχεται να επηρεαστεί η κατάσταση του ασθενή. ΥΠΟΔΕΙΞΗ! Επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο παρελκόμενα HAAG-STREIT. 1.5 Καθαρισμός και απολύμανση των υάλων επαφής ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤΑΙ! Απολύμανση με οινόπνευμα Καθαρισμός με ακετόνη Απολύμανση με υπεριώδη ακτινοβολία Αποστείρωση με ατμό ή αιθυλενοξείδιο Θερμοκρασία άνω των 60 C τυχόν βλάβες. 4 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no Edition / IFU_Contact_Glasses _gre.indd :50:41

5 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ! Οι ύαλοι επαφής δεν αποστέλλονται απολυμασμένες και θα πρέπει να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται πριν από την πρώτη χρήση σύμφωνα με τις χωριστές οδηγίες χρήσης σχετικά με τον καθαρισμό και την απολύμανση των κεφαλών τονόμετρου, των υάλων επαφής και του Desinset. Ο καθαρισμός επιτρέπεται να γίνεται αποκλειστικά από εξειδικευμένο και εκπαιδευμένο προσωπικό. Η κατάρτισή του είναι καθήκον του υπεύθυνου χρήσης. Απαιτείται επαγγελματική κρίση και προσοχή. Σε περίπτωση μη τήρησης της διαδικασίας καθαρισμού και απολύμανσης την ευθύνη φέρει ο υπεύθυνος λειτουργίας! ΥΠΟΔΕΙΞΗ! Για την απολύμανση επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο τα προϊόντα απολύμανσης η συμβατότητα υλικού των οποίων έχει ελεγχθεί από την HAAG- STREIT. Ο εκάστοτε τρέχων κατάλογος συνοδεύει κάθε ύαλο επαφής και είναι διαθέσιμος στον ιστότοπο της HAAG-STREIT AG ( Αναφορικά με τον ακριβή τρόπο δράσης, τη συγκέντρωση, το χρόνο βύθισης και ενέργειας πρέπει να τηρούνται όσα αναφέρονται στις χωριστές οδηγίες χρήσης σχετικά με τον καθαρισμό και την απολύμανση των κεφαλών τονόμετρου, των υάλων επαφής και του Desinset! Σε περίπτωση ακατάλληλου καθαρισμού ενδέχεται να μεταδοθούν ασθένειες στον ασθενούς και τον χειριστή, όπως επίσης και να προκληθούν βλάβες στις υάλους επαφής. Υπολείμματα προϊόντων καθαρισμού και απολύμανσης ενδέχεται να προκαλέσουν ερεθισμούς και διαβρώσεις στον οφθαλμό του ασθενούς. Οι ύαλοι επαφής επιτρέπεται να καθαρίζονται μαζί, αλλά κατά κανόνα όχι μαζί με άλλα προϊόντα. Για αποτελεσματική απολύμανση και φύλαξη των υάλων επαφής συνιστούμε το Desinset, καθώς και το απολυμαντικό προϊόν «Sekusept Forte S». Αυτό το σύστημα χρησιμοποιήθηκε κατά την επικύρωση της διαδικασίας καθαρισμού και απολύμανσης από το διαπιστευμένο εργαστήριο δοκιμών HS System- und Prozesstechnik GmbH, D Kelkheim, Γερμανία βλέπε χωριστές οδηγίες χρήσης σχετικά με τον καθαρισμό και την απολύμανση των κεφαλών τονόμετρου, των υάλων επαφής και του Desinset. Η έκθεση επικύρωσης μπορεί να ζητηθεί από τη HAAG--STREIT. Μια περίληψη της έκθεσης επικύρωσης είναι διαθέσιμη στον ιστότοπο της HAAG-STREIT ( Σε περίπτωση χρήσης άλλων προϊόντων απολύμανσης την ευθύνη φέρει ο υπεύθυνος λειτουργίας. ΥΠΟΔΕΙΞΗ! Οι ύαλοι επαφής που χρησιμοποιούνται με Stery Cup δεν χρειάζεται να απολυμαίνονται. Ξεπλύντε ενδελεχώς την ύαλο επαφής αμέσως μετά τη χρήση με κρύο ή χλιαρό νερό. Βάλτε λίγες σταγόνες ενός ήπιου υγρού σαπουνιού (δηλ. με ουδέτερο ph 7,0) σε μια νοτισμένη μπάλα βαμβακιού και περάστε την απαλά, με κυκλικές κινήσεις στην επιφάνεια της υάλου επαφής. Στη συνέχεια, ξεπλύντε και πάλι ενδελεχώς με κρύο ή χλιαρό νερό και στεγνώστε προσεκτικά με ένα πανί που δεν αφήνει χνούδι. Η ύαλος επαφής είναι τώρα έτοιμη για επαναχρησιμοποίηση με το Stery Cup. 1.6 Οπτικός έλεγχος των υάλων επαφής ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤΑΙ! Ποτέ μη χρησιμοποιείτε υάλους επαφής που παρουσιάζουν φθορές. Ελέγξτε την επιφάνεια επαφής των υάλων επαφής για ρύπους ή φθορές (γρατζουνιές, ρωγμές ή οξείες άκρες). Για το σκοπό αυτό είναι καλύτερο να χρησιμοποιείται το μικροσκόπιο της σχισμοειδούς λυχνίας σε μεγέθυνση 10x έως 16x. Σε περίπτωση σχηματισμού ρωγμών ή ελαττωματικής επιδιόρθωσης με ειδικό στόκο στο μπροστινό μέρος των υάλων επαφής είναι δυνατό να διεισδύσει απολυμαντικό στο κοίλο εσωτερικό και να προκαλέσει διάβρωση στον οφθαλμό του ασθενούς. Δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται πλέον ύαλοι επαφής με νερό συμπύκνωσης στο εσωτερικό τους. 1.7 Εγγύηση και αστική ευθύνη προϊόντος Τα προϊόντα της Haag-Streit πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για τους σκοπούς και με τον τρόπο που περιγράφεται στα έγγραφα που συνοδεύουν το προϊόν. Ο χειρισμός του προϊόντος πρέπει να γίνεται όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο «Ασφάλεια». Ακατάλληλος χειρισμός μπορεί να προκαλέσει ζημία στο προϊόν. Σε τέτοια περίπτωση, εκπίπτουν όλες οι αξιώσεις εγγύησης. Εάν ένα προϊόν το οποίο έχει υποστεί βλάβη λόγω ακατάλληλου χειρισμού εξακολουθεί να χρησιμοποιείται, μπορεί να προκληθούν τραυματισμοί. Σε τέτοια περίπτωση, ο κατασκευαστής δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη. Η Haag-Streit δεν παρέχει καμία εγγύηση, είτε ρητή είτε σιωπηρή, περιλαμβανομένων HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no Edition / IFU_Contact_Glasses _gre.indd :50:41

6 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ κατασκευαστής δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη. Η Haag-Streit δεν παρέχει καμία εγγύηση, είτε ρητή είτε σιωπηρή, περιλαμβανομένων των σιωπηρών εγγυήσεων εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας για μια συγκεκριμένη χρήση. Η Haag-Streit αποποιείται ρητά την ευθύνη για τυχαίες ή παρεπόμενες ζημίες που προκύπτουν από τη χρήση του προϊόντος. Αυτό το προϊόν καλύπτεται από μια περιορισμένη εγγύηση που χορηγείται από τον προμηθευτή σας. 1.8 Σύμβολα Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης Ευρωπαϊκό πιστοποιητικό πιστότητας Γενική προειδοποιητική υπόδειξη: Διαβάστε τα συνοδευτικά έγγραφα Αριθμός παρτίδας 2 Χρήση των υάλων επαφής ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ! Πριν από τη χρήση των υάλων επαφής διαβάστε οπωσδήποτε το κεφάλαιο «Ασφάλεια» και τηρείτε τις οδηγίες που περιέχονται σε αυτό. ČESKY 2.1 Βασικά Προϋπόθεση για την επιτυχή χρήση υάλων επαφής είναι η καλή αναισθησία του κερατοειδούς και του επιπεφυκότα με ένα μέσο που δεν βλάπτει το επιθήλιο του κερατοειδούς. Το διάστημα μεταξύ οφθαλμού και υάλου επαφής πληρώνεται με Methocel 2%, ένα μη βλαβερό για τον κερατοειδή και τον επιπεφυκότα ισοτονικό υγρό. 6 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no Edition / IFU_Contact_Glasses _gre.indd :50:42

7 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 2.3 Επισκόπηση των προϊόντων Περιοχή παρατήρησης Μοντέλο Χείλος σκληρού χιτώνα Λέιζερ Κάτοπτρο Κέντρο Κέντρο (περιοχή της κόρης) Κέντρο (υαλοειδές) Κάτοπτρο 73 Κάτοπτρο 66 Κάτοπτρο 59 (βυθός) Κάτοπτρο (γονιο) Κάτοπτρο (πριονωτής) ίριδα Μεγέθυνση (*) Μεγέθυνση ίχνους λέιζερ στον (*) Ακτίνα σφαίρας [mm] ø επαφής [mm] ø επαφής εξωτερικά [mm] Ύψος [mm] Βάρος [g] Αντιανακλαστική επίστρωση nm (vis) R<0.5% nm R<1% 1064 nm R<0.3% Stery Cup Σελίδα x / γονιο 0.85x L x / γονιο 0.85x 1.053x / gonio 1.176x x x S x x / γονιο 0.85x L x / γονιο 0.85x 1.053x / gonio 1.176x S x / γονιο 0.85x x x S x x / γονιο 0.87x 7 (μωρά) L x / γονιο 0.87x 1x / gonio 1.149x 7 (μωρά) S x / γονιο 0.87x 7 (μωρά) x / γονιο 0.86x 7.3 (παιδιά) L x / γονιο 0.86x 1.03x / gonio 1.16x 7.3 (παιδιά) x CGAL x 0.69x CGIL 2.47x 0.4x CGPL 1.68x 0.6x CGRL 0.71x 1.41x CGVL 1.24x (**) 0.8x (**) RETINA 145 L -0.7x 1.42x D δείτε το κεφάλαιο 'Τεχνικά χαρακτηριστικά του φακού 81 D' 24 (*) = Η μεγέθυνση καθορίζεται από το χρησιμοποιούμενο μοντέλο οφθαλμού και το μικροσκόπιο. Στην περίπτωση άλλων μοντέλων οφθαλμού, οι τιμές αυτές ενδέχεται να αποκλίνουν. Πληροφορίες σχετικές με το χρησιμοποιούμενο μοντέλο οφθαλμού HAAG-STREIT είναι διαθέσιμες AG, 3098 Koeniz, κατόπιν Switzerland αιτήματος. /- (**) HS-Doc. = 1 mm no. πίσω από τον φακό Edition / IFU_Contact_Glasses _gre.indd :50:42

8 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 2.4 Περιγραφή των προϊόντων Οι κατασκευασμένες σύμφωνα με πρόταση του Καθ. Goldmann ύαλοι επαφής για την εξέταση της ιριδοκερατοειδούς γωνίας και του οφθαλμικού βυθού με τη σχισμοειδή λυχνία είναι πολύτιμα διαγνωστικά βοηθήματα, των οποίων η αξία έχει αποδειχθεί στην οφθαλμολογική πράξη και έρευνα. Περιγραφή Οι ύαλοι επαφής για εφαρμογές λέιζερ επισημαίνονται με ένα «L». Οι ύαλοι επαφής που επισημαίνονται με «S» διαθέτουν ένα ειδικό χείλος σκληρού χιτώνα, το οποίο χρησιμεύει ως φράγμα για το βλέφαρο. L = Λέιζερ S = Χείλος σκληρού χιτώνα Υλικό Οι ύαλοι επαφής για διαγνωστικούς σκοπούς κατασκευάζονται από ακρυλικό γυαλί. Οι ύαλοι επαφής για θεραπεία με λέιζερ αποτελούνται από ανόργανο γυαλί ή ακρυλικό γυαλί με ανόργανο γυαλί επιστρωμένο για το αντίστοιχο μήκος κύματος (βλ. πίνακα 2.3). Stery Cup Οι ύαλοι επαφής που επισημαίνονται με ένα ειδικό σύμβολο μπορούν να χρησιμοποιηθούν με το HAAG-STREIT Stery Cup. L = λέιζερ S = χείλος σκληρού χιτώνα 8 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no Edition / IFU_Contact_Glasses _gre.indd :50:42

9 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 3 Άμεσοι ύαλοι επαφής για διαγνωστική χρήση 3.1 Ύαλος επαφής 901 Χρησιμεύει στη διόφθαλμη παρατήρηση της κόρης, της ωχρής κηλίδας και της περιοχής μέχρι 30 γύρω από αυτήν, καθώς και των κεντρικών τμημάτων του υαλοειδούς σώματος μέσω σχισμοειδούς λυχνίας. Η διαθλαστική ισχύς είναι 64 διοπτρίες. Η γραμμική, διαμήκης και γωνιακή μεγέθυνση δεν εξαρτάται από τη διάθλαση του υπό εξέταση οφθαλμού, το οποίο είναι σημαντικό για μετρήσεις στον βυθό του οφθαλμού και στο υαλοειδές σώμα. Αυτή η ύαλος επαφής αποτελείται από δύο μέρη: το οπτικά ενεργό σώμα του φακού με το απτικό χείλος και τη χοάνη για ανετότερο χειρισμό της υάλου. Η οπτικά ενεργή επιφάνεια έχει διάμετρο. Οπτικά στοιχεία από ακρυλικό γυαλί. Βυθοσκόπηση Πριν από τη βυθοσκόπηση με την ύαλο επαφής είναι επιθυμητή η μέγιστη μυδρίασηη. Η τοποθέτηση της υάλου επαφής γίνεται υπό αναισθησία με χρήση Methocel 2%, δείτε το κεφάλαιο 'Χρήση των υάλων επαφής' (τμήμα 2, σελίδα 6). Ο οφθαλμός του ασθενή οδηγείται με τη βοήθεια μιας λυχνίας προσήλωσης στην επιθυμητή θέση και η προς εξέταση περιοχή παρατηρείται σε 10πλάσια ή 16πλάσια μεγέθυνση με μια στενή σχισμoειδή δέσμη. Κατά την εξέταση επιδιώκεται κυρίως η διόφθαλμη, στερεοσκοπική παρατήρηση της σχισμής. Για τον σκοπό αυτό είναι προτιμότερη μια κατά το δυνατόν μεγάλη γωνία μεταξύ φωτισμού και μικροσκοπίου. Αυτή είναι στην αρχή της εξέτασης μικρή και αυξάνεται, όταν το είδωλο της σχισμής είναι ορατό και με τους δύο οφθαλμούς. Ύαλος επαφής βυθού ,8 mm HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no Edition / IFU_Contact_Glasses _gre.indd :50:42

10 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 4 Κατοπτρικές ύαλοι επαφής για διαγνωστική χρήση 4.1 Μονοκατοπτρική ύαλος επαφής 902/902 S Επιτρέπει την εξέταση των ανατομικών συνθηκών στην περιοχή του πρόσθιου θαλάμου του οφθαλμού. Τα οπτικά στοιχεία είναι από ακρυλικό γυαλί. Το άνοιγμα και η μορφή της ιριδοκερατοειδούς γωνίας μπορεί να προσδιοριστεί με σιγουριά μόνο, όταν χρησιμοποιείται στενή σχισμοειδής δέσμη. Χάρη στη δυνατότητα στροφής και κλίσης σε δύο διευθύνσεις του σχισμοειδούς φωτισμού, η σχισμοειδής λυχνία 900 της HAAG-STREIT καθιστά δυνατή την αξιολόγηση του ανοίγματος ολόκληρης της ιριδοκερατοειδούς γωνίας, το οποίο είναι σημαντικό για τη διάγνωση του γλαυκώματος ,7 mm Εξέταση της ιριδοκερατοειδούς γωνίας Συνιστάται μεγέθυνση μικροσκοπίου 10x κατά τη ρύθμιση και 16x κατά την εξέταση. Ο φωτισμός της ιριδοκερατοειδούς γωνίας επιτυγχάνεται με τη στενή σχισμoειδή δέσμη μέσω του κατόπτρου της υάλου επαφής. Μεταξύ της διάταξης φωτισμού και του μικροσκοπίου ρυθμίζεται γωνία περίπου 10 (πλευρική θέση μανδάλωσης της σχισμοειδούς λυχνίας 900 της HAAG-STREIT. Όταν η γωνία μεταξύ του μικροσκοπίου και της διάταξης φωτισμού είναι μεγαλύτερη των 15 ), το είδωλο της σχισμής δεν εστιάζεται σωστά με τη συνήθη ρύθμιση των προσοφθάλμιων φακών. Για γωνίες μικρότερες από 15, η εστίαση της σχισμής μπορεί να διορθωθεί με μεταβολή της θέσης του φακού υάλου ιριδοκερατοειδούς γωνίας. Η εξέταση πλευρικών τμημάτων της ιριδοκερατοειδούς γωνίας είναι επίσης δυνατή υπό διάχυτο φωτισμό της πτυχής του σκληρού. Για το σκοπό αυτό θα πρέπει ο φωτισμός να απομακρυνθεί από την μεσαία θέση (μετά την χαλάρωση του κοχλία κεντραρίσματος της σχισμοειδούς λυχνίας 900 της HAAG-STREIT). Mονοκατοπτρική ύαλος επαφής γωνιοσκοπίας 902 Mονοκατοπτρική ύαλος επαφής γωνιοσκοπίας 902 S 902 S mm 10 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no Edition / IFU_Contact_Glasses _gre.indd :50:43

11 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 4.2 Δικατοπτρική ύαλος επαφής 905/905 S Στον κώνο του ακρυλικού γυαλιού έχουν σχηματιστεί με λείανση δύο κατοπτρικές επιφάνειες, με κλίση 62 προς την πρόσθια επιφάνεια. Με τον τρόπο αυτό είναι δυνατή η εξέταση της απέναντι ιριδοκερατοειδούς γωνίας χωρίς στροφή της υάλου επαφής. Το άνοιγμα και η μορφή της ιριδοκερατοειδούς γωνίας μπορεί να προσδιοριστεί με σιγουριά μόνο, όταν χρησιμοποιείται στενή σχισμοειδής δέσμη. Χάρη στην δυνατότητα στροφής και κλίσης σε δύο διευθύνσεις του σχισμοειδούς φωτισμού, η σχισμοειδής λυχνία 900 της HAAG-STREIT καθιστά δυνατή την αξιολόγηση του ανοίγματος ολόκληρης της ιριδοκερατοειδούς γωνίας, το οποίο είναισημαντικό για τη διάγνωση του γλαυκώματος. Δικατοπτρική ύαλος επαφής γωνιοσκοπίας ,7 mm Εξέταση της ιριδοκερατοειδούς γωνίας Συνιστάται μεγέθυνση μικροσκοπίου 10x κατά τη ρύθμιση και 16x κατά την εξέταση. Ο φωτισμός της ιριδοκερατοειδούς γωνίας επιτυγχάνεται με τη στενή σχισμoειδή δέσμη μέσω του κατόπτρου της υάλου επαφής. Μεταξύ της διάταξης φωτισμού και του μικροσκοπίου ρυθμίζεται γωνία περίπου 10 (πλευρική θέση μανδάλωσης της σχισμοειδούς λυχνίας 900 της HAAG-STREIT. Όταν η γωνία μεταξύ του μικροσκοπίου και της διάταξης φωτισμού είναι μεγαλύτερη των 15 ), το είδωλο της σχισμής δεν εστιάζεται σωστά με τη συνήθη ρύθμιση των προσοφθάλμιων φακών. Για γωνίες μικρότερες από 15, η εστίαση της σχισμής μπορεί να διορθωθεί με μεταβολή της θέσης του φακού της ιριδοκερατοειδούς γωνίας. Η εξέταση πλευρικών τμημάτων της ιριδοκερατοειδούς γωνίας είναι επίσης δυνατή υπό διάχυτο φωτισμό της πτυχής του σκληρού. Για το σκοπό αυτό θα πρέπει ο φωτισμός να απομακρυνθεί από την μεσαία θέση (μετά την χαλάρωση του κοχλία κεντραρίσματος της σχισμοειδούς λυχνίας 900 της HAAG-STREIT). Δικατοπτρική ύαλος επαφής γωνιοσκοπίας 905 S 905 S mm HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no Edition / IFU_Contact_Glasses _gre.indd :50:43

12 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 4.3 Μονοκατοπτρική ύαλος επαφής 904 Αυτή η μονοκατοπτρική ύαλος επαφής από ακρυλικό γυαλί χρησιμεύει στην εξέταση της πριονωτής περιφέρειας του αμφιβληστροειδούς, της επίπεδης μοίρας και των ακραίων περιφερειακών τμημάτων του υαλοειδούς σώματος και του βυθού Εξέταση της πριονωτής περιφέρειας του αμφιβληστροειδούς Αφού προκληθεί αναισθησία στον οφθαλμό χορηγούνται 2 σταγόνες Methocel 2% στο κοίλο μέρος της υάλου επαφής. Είναι προτιμότερο το κάτω βλέφαρο να πιέζεται προς τα κάτω με το πίεστρο, ο ασθενούςς να παρακινείται να κοιτάζει ψηλά και το άνω βλέφαρο να τραβιέται προς τα πάνω με τον αντίχειρα του άλλου χεριού. Κατόπιν τοποθετείται η μονοκατοπτρική ύαλος επαφής για την εξέταση της πριονωτής περιφέρειας του αμφιβληστροειδούς στον κερατοειδή και ο ασθενούςς καλείται ταυτόχρονα να κοιτάξει ευθεία μπροστά. Όταν η κορική διαστολή είναι μεγαλύτερη των 8 mm επιτυγχάνεται η παρατήρηση της πριονωτής περιφέρειας και του περιβάλλοντός της σε όλη την περιφέρεια. ΥΠΟΔΕΙΞΗ! Για τον καθαρισμό και την απολύμανσή της, η μονοκατοπτρική ύαλος επαφής για την εξέταση της πριονωτής περιφέρειας του αμφιβληστροειδούς πρέπει να απο-συναρμολογείται στα τρία μέρη της και το καθένα από αυτά να υποβάλλεται στη διαδικασία που αναφέρεται στις χωριστές οδηγίες χρήσης για τον καθαρισμό και την απολύμανση των κεφαλών τονόμετρου, των υάλων επαφής και του Desinset. Μονοκατοπτρική ύαλος επαφής για την εξέταση της πριονωτής περιφέρειας του αμφιβληστροειδούς ,6 mm Κοχλιωτός δακτύλιος 2. Μονοκατοπτρική ύαλος επαφής 3. Σώμα με βραχίονα πίεσης 12 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no Edition / IFU_Contact_Glasses _gre.indd :50:43

13 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 5 Γενικά περί τρικατοπτρικών υάλων επαφής Πλήρης εξέταση του βυθού και της ιριδοκερατοειδούς γωνίας. Το πλεονέκτημα ενός μακρύτερου κατόπτρου είναι ότι συχνά επιτρέπει τη διόφθαλμη παρατήρηση πλευρικών τμημάτων του βυθού. Ζώνη 1 = Φακός (1) Βυθοσκόπηση εντός της ζώνης των 30 με μεγέθυνση συνήθως 10x Ζώνη 2 = Κάτοπτρο (2) Γωνία κλίσης 73 Επισκόπηση της ζώνης πέραν των 30 Ζώνη 3 = Κάτοπτρο (3) Γωνία κλίσης 66 Επισκόπηση περιφερειακών τμημάτων του βυθού, υπό ευνοϊκές συνθήκες και της πριονωτής περιφέρειας του αμφιβληστροειδούς Ζώνη 4 = Κάτοπτρο (4) Γωνία κλίσης 59 Επισκόπηση των τμημάτων του βυθού και του υαλοειδούς σώματος που βρίσκονται στη γειτονία της περιφέρειας, καθώς και γωνιοσκοπική εξέταση Διάταξη κατόπτρων 1 4 και ζώνες στον οφθαλμό Τρικατοπτρική ύαλος επαφής 903/903 S Η κλασσική ύαλος επαφής του Καθ. Goldmann Με ή χωρίς χείλος σκληρού χιτώνα. 5.2 Τρικατοπτρική ύαλος επαφής 630/903L Αυτή η ύαλος επαφής ενδείκνυται ιδιαίτερα για σχισμοειδείς λυχνίες με απόσταση μεταξύ οφθαλμού και μειωτικού πρίσματος μικρότερη από αυτήν των σχισμοειδών λυχνιών 900 της HAAG-STREIT mm 630 Τρικατοπτρι κή ύαλος επαφής 903 για εξέταση βυθού/ιριδοκερατοειδούς ,3 mm 903 S Βυθός/ιριδοκερατοειδής Τρικατοπτρική ύαλος επαφής ,5 mm Βυθός/ιριδοκερατοειδής Τρικατοπτρική ύαλος επαφής 903 S HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no Edition / IFU_Contact_Glasses _gre.indd :50:43

14 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 5.3 Τρικατοπτρική ύαλος επαφής για παιδιά 906/906 S και 907 Μωρά: 906/906 S Έως 4 ετών: 907 Τα κάτοπτρα αυτών των ειδικών για παιδιά τρικατοπτρικών υάλων επαφής είναι μικρότερα από αυτά των συνήθων τρικατοπτρικών υάλων επαφής, αλλά οι γωνίες κλίσης των κατόπτρων είναι ίδιες. Διατίθενται δύο μοντέλα: ένα με εσωτερική διάμετρο του μέρους που αντιστοιχεί στον κερατοειδή 10 mm για μωρά (μοντέλο 906), το άλλο με διάμετρο 11 mm για παιδιά έως 4 ετών (μοντέλο 907). Τρικατοπτρική ύαλος επαφής 906 για εξέταση βυθού/ιριδοκερατοειδούς (μωρά) mm 28 mm 906 S ,5 mm 10 mm Τρικατοπτρική ύαλος επαφής 906 Sγια εξέταση βυθού/ιριδοκερατοειδούς (μωρά) ,2 mm 11 mm Τρικατοπτρική ύαλος επαφής 907 για εξέταση βυθού/ιριδοκερατοειδούς (παιδιά) 14 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no Edition / IFU_Contact_Glasses _gre.indd :50:43

15 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 6 Ύαλος επαφής ενδοθηλίου κατά Eisner 1210 Για την εξέταση του ενδοθηλίου και επιθηλίου του κερατοειδούς, παράγοντας μεγέθυνσης 1,93x. 6.1 Χρήση της υάλου επαφής 1210 Αφού αφαιρέσετε το προστατευτικό πώμα (4), γεμίστε το διαμέρισμα υγρού με Methocel 2%. Εισαγάγετε την ύαλο στη βλεφαρική σχισμή με το άνοιγμα αποφόρτισης (1) ή την ένδειξη (2) προς τα πάνω. 6.2 Εντοπισμός κατοπτρικών ανακλάσεων Ρύθμιση της σχισμοειδούς λυχνίας: Μεγέθυνση: μικρή Εύρος σχισμής: μικρό Γωνία μεταξύ σχισμοειδούς λυχνίας και μικροσκοπίου: μικρή Εστιάστε τον ασημί δακτύλιο (3) του σώματος και κεντράρετε. Μετατοπίστε τη σχισμοειδή λυχνία, έως ότου εστιαστούν διαδοχικά: η ανάκλαση των οπτικών στοιχείων (5) και οι επιθυμητές περιοχές του κερατοειδούς, το επιθήλιο (6) ή ανάλογα το ενδοθήλιο (7). Ρυθμίστε την υάλο επαφής έτσι, ώστε να φωτιστούν οι ανακλάσεις των κατόπτρων. 6.3 Εξέταση των περιοχών κατοπτρικών ανακλάσεων Ρύθμιση της σχισμοειδούς λυχνίας: Μεγέθυνση: μεγάλη Εύρος σχισμής: μεγάλο Γωνία μεταξύ σχισμοειδούς λυχνίας και μικροσκοπίου: μεγάλη Ύαλος επαφής ενδοθηλίου κατά Eisner mm 3 Περιοχές κατοπτρικών ανακλάσεων Εξέταση της περιφέρειας του κερατοειδούς Οδηγήστε το βλέμμα του ασθενούς στην επιθυμητή κατεύθυνση. Ρυθμίστε την ύαλο επαφής. 6.5 Αποστείρωση της υάλου επαφής 1210 Τοποθετήστε το προστατευτικό πώμα (4) στην ύαλο επαφής. Κατόπιν ακολουθήστε τις χωριστές οδηγίες χρήσης σχετικά με τον καθαρισμό και την απολύμανση των κεφαλών τονόμετρου, των υάλων επαφής και του Desinset. HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no Edition / IFU_Contact_Glasses _gre.indd :50:44

16 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 7 Χρήση προσοφθάλμιων φακών με κάνναβο κατά McIntyre και ύαλου επαφής Προσοφθάλμιος 25x για τη σχισμοειδή λυχνία BM 900 της HAAG-STREIT Εισαγάγετε τον προσοφθάλμιο κατά το ήμισυ στο σωλήνα του μικροσκοπίου και κρατήστε σταθερά με το ένα χέρι στο κυλινδρικό σώμα. Με το άλλο χέρι χαλαρώστε τον οδοντωτό δακτύλιο στον προσοφθάλμιο (2) περιστρέφοντάς τον κατά περίπου 10 αριστερόστροφα. Αποεστιάστε τον κάνναβο στρέφοντας το λείο σκίαστρο του προσοφθάλμιου (1) αριστερόστροφα. Ο οδοντωτός δακτύλιος δεν πρέπει να περιστρέφεται. Περιστρέψτε αργά το σκίαστρο του προσοφθάλμιου, έως ότου εστιαστεί ο κάνναβος. Σφίξτε τον οδοντωτό δακτύλιο. Εισαγάγετε τον προσοφθάλμιο μέχρι την τελική θέση στο σωλήνα. Θέστε τις ενδείξεις του μέσου κάθετα. Ρυθμίστε τον οδοντωτό δακτύλιο του μικροσκοπίου σε 0 διοπτρίες. 7.2 Προσοφθάλμιος 12,5x για τη σχισμοειδή λυχνία BQ 900 της HAAG-STREIT Προκειμένου να προσαρμόσετε τον προσοφθάλμιο φακό στη διάθλαση του εξεταστή, παρατηρήστε μια φωτεινή επιφάνεια και ρυθμίστε τον προσοφθάλμιο ξεκινώντας από την πλευρά + στρέφοντας τον οδοντωτό δακτύλιο με την κλίμακα διοπτριών (3) έτσι, ώστε να εστιαστεί ο κάνναβος. 7.3 Εκτίμηση της πυκνότητας των ενδοθηλιακών κυττάρων χωρίς ύαλο επαφής Μεγέθυνση μικροσκοπίου 40x. Ανάγνωση της τιμής στη στήλη 40x. με ύαλο επαφής κατά Eisner 1210 Μεγέθυνση μικροσκοπίου 25x (συνολική μεγέθυνση: μεγέθυνση μικροσκοπίου x μεγέθυνση υάλου επαφής 48.25x). Ανάγνωση του προτύπου σύγκρισης στη στήλη 1.93 x 25x. 40x cells/mm 2 BM 900 Προσοφθάλμιος 25x με κάνναβο κατά McIntyre BQ 900 Προσοφθάλμιος 12,5x με κάνναβο κατά McIntyre 2.2x 25x Ενδοθήλιο Επιθήλιο 16 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no Edition / IFU_Contact_Glasses _gre.indd :50:44

17 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 8 Κατοπτρικές ύαλοι επαφής για εφαρμογές λέιζερ 8.1 Ύαλος επαφής για γωνιοσκοπία CGAL Η ύαλος επαφής για γωνιοσκοπία CGAL αναπτύχθηκε από τους Roussel και Fankhauser για θεραπείες λέιζερ της ιριδοκερατοειδούς γωνίας. Αποτελείται από μια ανθεκτική στο φως λέιζερ ύαλο επαφής με αντιανακλαστική επεξεργασία. Με αυτήν την ύαλο επαφής το ίχνος λέιζερ μειώνεται σε σύγκριση με τις υάλους επαφής Goldmann κατά ένα παράγοντα 1, 44. Έτσι μειώνεται η ενέργεια που απαιτείται για την τομή των συνδέσμων κατά την τομή καταρράκτη με το λέιζερ YAG. Χάρη στο μεγεθυντικό της αποτέλεσμα η ύαλος επαφής CGAL βελτιώνει επίσης την ακρίβεια στόχευσης και το ποσοστό επιτυχίας σε επεμβάσεις τραμπεκουλοπλαστικής με λέιζερ. Ύαλος επαφής CGAL για γωνιοσκοπία CGAL mm Σε εξετάσεις στο ιατρείο, η ύαλος επαφής CGAL, χάρη στην υψηλή διακριτική της ικανότητα, επιτρέπει την αναγνώριση λεπτών δομών του δοκιδωτού ιστού. Καθιστά επίσης δυνατό ένα εξαιρετικό αποτέλεσμα φωτογράφισης και λήψης βίντεο, χάρη στην επίχρισή της που παρουσιάζει πολύ χαμηλή ανακλαστικότητα στην ορατή περιοχή του φάσματός. C Οπτικές ιδιότητες Χάρη στη κυρτή επιφάνεια εισόδου, η σύγκλιση της δέσμης λέιζερ διατηρείται χωρίς εκτροπή. Πρόκειται για τον μοναδικό συνδυασμό, με τον οποίο επιτυγχάνεται υψηλή οπτική διακριτική ικανότητα με ελάχιστο ίχνος λέιζερ. Το σημείο στόχευσης είναι το κέντρο καμπυλότητας της φασματικής επιφάνειας εισόδου και συνεπώς ελεύθερο σφαιρικών εκτροπών και σφάλματος κόμης. Goldmann Η εκτροπή των ακτίνων (ø) είναι σημαντικά μικρότερη με την ύαλο επαφής CGAL σε σύγκριση με τις υάλους επαφής Goldmann (φ: γωνία κλίσης υάλου επαφής) CGAL HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no Edition / IFU_Contact_Glasses _gre.indd :50:44

18 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 9 Τρικατοπτρικές ύαλοι επαφής για εφαρμογές λέιζερ Για την περιγραφή, δείτε το κεφάλαιο 'Γενικά περί τρικατοπτρικών υάλων επαφής' (τμήμα 5, σελίδα 13) L και 630 L L και 907 L Οι μεγενθύνσεις κυμαίνονται ανάλογα με το μέγεθος του οφθαλμού! 903 L ,5 mm 906 L mm 28,5 mm Ύαλος επαφής 906 L για εξέταση βυθού ιριδοκερατοειδούς (βρεφών) Ύαλος επαφής 903 L για εξέταση βυθού ιριδοκερατοειδούς (βρεφών) 907 L 630 L ,8 mm mm 30,8mm Ύαλος επαφής 930 L για εξέταση βυθού ιριδοκερατοειδούς Ύαλος επαφής 907 L για εξέταση βυθού ιριδοκερατοειδούς (παιδιών) 18 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no Edition / IFU_Contact_Glasses _gre.indd :50:44

19 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 10 Άμεσοι ύαλοι επαφής για εφαρμογές λέιζερ 10.1 Ύαλος επαφής αμφιβληστροειδούς CGRL Η ύαλος επαφής αμφιβληστροειδούς CGRL είναι μια ευρυγώνια ύαλος επαφής, η οποία αναπτύχθηκε για την φωτοπηξία με λέιζερ και τη διάγνωση. Αποτελείται από μια ανθεκτική στο φως λέιζερ ύαλο επαφής με αντιανακλαστική επεξεργασία. Ο οπτικός σχεδιασμός της κοίλης επιφάνειας εισόδου επιτρέπει παρατηρήσεις ευρείας γωνίας και θεραπείες με λέιζερ χωρίς ενδιάμεσα είδωλα και χωρίς το συνδεόμενο με αυτά ενδιάμεσο εστιακό σημείο, το οποίο είναι εγγενές στην έμμεση οφθαλμοσκόπηση. Το αποτέλεσμα είναι μια μικρή, ελαφριά ύαλος επαφής, με την οποία διευρύνεται το οπτικό πεδίο χωρίς να αυξηθεί η απόσταση εργασίας, ενώ διασφαλίζεται με εξαιρετική ποιότητα εικόνας και μια καλή διακριτική ικανότητα. Ολόκληρος ο οπίσθιος πόλος, συμπεριλαμβανομένων των κροταφικών αγγειακών τόξων, μπορεί να επισκοπηθεί ταυτόχρονα. Χρησιμοποιείται για την αξονική και παραξονική φωτοπηξία. Ύαλος επαφής αμφιβληστροειδή CGRL CGRL mm Οπτικές ιδιότητες Η ύαλος επαφής αμφιβληστροειδούς CGRL σχηματίζει ένα κάθετο φανταστικό είδωλο του βυθού του οφθαλμού. Η κωνική γωνία των δύο ακτίνων (λέιζερ και παρατήρησης) μειώνεται από 6 στον αέρα σε 3,2 στην ύαλο επαφής. Κατά συνέπεια, το οπτικό πεδίο διευρύνεται από 46 σε 64, με αποτέλεσμα να είναι συνατή η παρατήρηση ολόκληρου του οπίσθιου πόλου. Οπτικός δρόμος ακτίνας λέιζερ μέσω της υάλου επαφής CGRL. Διοπτρική ισχύς στον αέρα 50 Δ HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no Edition / IFU_Contact_Glasses _gre.indd :50:44

20 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 10.2 Ύαλος επαφής για ιριδεκτομή CGIL Η ύαλος επαφής CGIL για ιριδεκτομή αναπτύχθηκε από τους Riquin, Fankhauser et al. προκειμένου να καταστεί δυνατή η εκτέλεση περιφερειακών ιριδεκτομών με χρήση λέιζερ σε πλήρη ισχύ. Με τη χρήση αυτής της υάλου επαφής αυξάνεται τόσο η ασφάλεια όσο και η απόδοση της μεθόδου λέιζερ. Η ενεργειακή πυκνότητα στην ίριδα αυξάνεται, ενώ ελαχιστοποιείται στις δομές μπροστά και πίσω από αυτήν όπως ο κερατοειδής και το περιφάκιο. Το μεγεθυντικό αποτέλεσμα επιτρέπει βελτίωση της ακρίβειας στόχευσης και του ποσοστού επιτυχίας. Χάρη στη μεγάλη διάμετρο διευκολύνεται ο τέλειος χειρισμός της υάλου επαφής. Αποτελείται από μια ανθεκτική στο φως λέιζερ ύαλο επαφής με αντιανακλαστική επεξεργασία. CGIL 24 mm Οπτικές ιδιότητες Η ύαλος επαφής CGIL αυξάνει την κωνική γωνία της ακτίνας λέιζερ και κατά συνέπεια τη διάμετρο της ακτίνας σε μη εστιασμένες δομές, ενώ μειώνει τη διάμετρο του εστιακού σημείου. Η αποτελεσματική μείωση του εστιακού σημείου επιτυγχάνεται μέσω ελαχιστοποίησης των σφαιρικών εκτροπών και των σφαλμάτων κόμης με εφαρμογή του θεωρήματος Young- Weierstrass: Η ύαλος επαφής σχεδιάστηκε, έτσι ώστε το απλανητικό σημείο της επιφάνειας εισόδου να βρίσκεται στην ίριδα, και συγκεκριμένα τρία χιλιοστά πίσω από τον κερατοειδή. Ύαλος επαφής ίριδας CGIL Διοπτρική ισχύς στον αέρα +5 Δ Οπτική διάταξη της υάλου επαφής CGIL για ιριδεκτομή. 20 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no Edition / IFU_Contact_Glasses _gre.indd :50:45

21 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 10.3 Ύαλος επαφής για υαλοειδεκτομή CGVL Η ύαλος επαφής για υαλοειδεκτομή CGVL αναπτύχθηκε από τους Rol, Fankhauser et al. για εφαρμογή σε φωτοδιασπαστικές επεμβάσεις με λέιζερ YAG στο οπίσθιο τμήμα του υαλοειδούς σώματος. Ενώ στις δομές του πρόσθιου και μέσου τμήματος του υαλοειδούς σώματος μπορεί να πραγματοποιηθεί επέμβαση με την ύαλο επαφής CGPL ή χωρίς ύαλο επαφής, η χρήση υάλου επαφής CGVL αυξάνει την ασφάλεια και την ισχύ φωτοδιάσπασης στη βαθύτερη περιοχή του υαλοειδούς σώματος. Χάρη στο μεγεθυντικό αποτέλεσμα και τη δυνατότητα διάκρισης του αμφιβληστροειδούς η ακρίβεια στόχευσης βελτιώνεται. Αποτελείται από μια ανθεκτική στο φως λέιζερ ύαλο επαφής με αντιανακλαστική επεξεργασία. Οπτικές ιδιότητες Η ύαλος επαφής για υαλοειδεκτομή CGVL αυξάνει την κωνική γωνία της ακτίνας λέιζερ και κατά συνέπεια τη διάμετρο της ακτίνας σε μη εστιασμένες δομές, ενώ μειώνει τη διάμετρο του εστιακού σημείου. Η αποτελεσματική μείωση του εστιακού σημείου επιτυγχάνεται μέσω ελαχιστοποίησης των σφαιρικών εκτροπών και των σφαλμάτων κόμης: Το κέντρο καμπυλότητας της επιφάνειας εισόδου ένα σημείο χωρίς σφαιρικές εκτροπές και σφάλμα κόμης συμπίπτει με το κέντρο καμπυλότητας του αμφιβληστροειδούς, ενώ το δεύτερο απλανητικό σημείο της επιφάνειας εισόδου βρίσκεται επί του αμφιβληστροειδούς. Ύαλος επαφής υαλοειδούς σώματος CGVL CGVL 13 mm Διοπτρική ισχύς στον αέρα 33 Δ Οπτική διάταξη της υάλου επαφής CGVL για υαλοειδεκτομή. HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no Edition / IFU_Contact_Glasses _gre.indd :50:45

22 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 10.4 Ύαλος επαφής για καψουλοτομή CGPL Η ύαλος επαφής CGPL για καψουλοτομή σχεδιάστηκε από τους Riquin, Fankhauser et al. για την εκτομή θολωμένων οπίσθιων περιφακίων και μεμβρανών του φακού στην περιοχή της κόρης και πίσω από αυτήν με χρήση λέιζερ YAG. Αυτή η ύαλος επαφής βελτιώνει την ασφάλεια και την απόδοση της μεθόδου λέιζερ και μειώνει την ελάχιστη απαιτούμενη για τη διάρρηξη του περιφακίου ενέργεια λέιζερ και ελαττώνει την πιθανότητα βλάβης του ενδοφακού (IOL). Το μεγεθυντικό αποτέλεσμα επιτρέπει βελτίωση της ακρίβειας στόχευσης, πράγμα σημαντικό ιδιαίτερα δε περίπτωση παρουσίας οφθαλμικών εμφυτευμάτων. Χάρη στη μεγάλη διάμετρο διευκολύνεται ο τέλειος χειρισμός της υάλου επαφής. Αποτελείται από μια ανθεκτική στο φως λέιζερ ύαλο επαφής με αντιανακλαστική επεξεργασία. Οπτικές ιδιότητες Η ύαλος επαφής CGPL αυξάνει την κωνική γωνία της ακτίνας λέιζερ και κατά συνέπεια τη διάμετρο της ακτίνας σε μη εστιασμένες δομές, ενώ μειώνει τη διάμετρο του εστιακού σημείου. Η αποτελεσματική μείωση του εστιακού σημείου επιτυγχάνεται μέσω ελαχιστοποίησης των σφαιρικών εκτροπών και των σφαλμάτων κόμης με εφαρμογή του θεωρήματος Young- Weierstrass: Η ύαλος επαφής σχεδιάστηκε έτσι, ώστε το απλανητικό σημείο της επιφάνειας εισόδου να βρίσκεται στην περιοχή πίσω από την κόρη, και συγκεκριμένα οκτώ χιλιοστά πίσω από τον κερατοειδή. Ύαλος επαφής CGPL για την περιοχή της κόρης CGPL 13 mm Διοπτρική ισχύς στον αέρα +9 Δ Οπτική διάταξη της υάλου επαφής CGPL για καψουλοτομή με ψευδοφακικό οφθαλμό. 22 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no Edition / IFU_Contact_Glasses _gre.indd :50:45

23 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 10.5 Ύαλος επαφής RETINA 145 L Η ύαλος επαφής Retina 145 L είναι μια παμβυθοσκοπική ευρυγώνια ύαλος επαφής, η οποία επιτρέπει την ανεμπόδιστη αξιολόγηση και θεραπεία του αμφιβληστροειδούς έως και τον ισημερινό. Με μεγέθυνση 0,7x, η ύαλος επαφής επιτρέπει μια πραγματικά λεπτομερή αξιολόγηση ακόμα και λεπτών αλλαγών στο βυθό. Περιληπτικά, η παμβυθοσκοπική ύαλος επαφής Retina 145 L ενδείκνυται χωρίς περιορισμούς για τη διάγνωση και τη θεραπεία με λέιζερ στην περιοχή του αμφιβληστροειδούς έως και του ισημερινού. Η καταλληλότητα για διαγνωστική και θεραπευτική χρήση καθιστά την ύαλο επαφής διαθέσιμη σε ολόκληρο σχεδόν το φάσμα αμφιβληστροειδικών εφαρμογών. Οπτικές ιδιότητες Το είδωλο της εστίας του λέιζερ είναι στην περιφέρεια το ίδιο καλό όπως και στο κέντρο. Δεν παρουσιάζονται σημαντικές παραμορφώσεις του ειδώλου. Η ταυτόχρονη οπτικοποίηση του οπίσθιου πόλου και της μέσης περιφέρειας επιτρέπει πάντοτε το βέλτιστο προσανατολισμό στο βυθό έτσι. Παμβυθοσκοπική ύαλος επαφής RETINA 145 L RETINA 145 L ,5mm Διοπτρική ισχύς στον αέρα 86,5 Δ Οπτική διάταξη της υάλου επαφής RETINA 145 L HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no Edition / IFU_Contact_Glasses _gre.indd :50:45

24 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 11 Φακός 81 D Ο φακός 81 D δεν είναι συμμετρικός. Έχει μια σχετικά μεγάλη διάμετρο και οι δύο πλευρές του είναι ασφαιρικές. Με προσεκτική παρατήρηση διαπιστώνει κανείς ότι στη μία πλευρά του φακού οι καμπυλότητες είναι μεγαλύτερες από ότι στην άλλη. Αυτή η μορφή βελτιστοποιεί την ποιότητα απεικόνισης του φακού και περιορίζει ταυτόχρονα την ανάγκη διαστολής της ίριδας. Κατά τη διάρκεια της χρήσης μπορεί να διακριθεί η ένδειξη στο χείλος του φακού. Αυτό σημαίνει ότι ο φακός είναι σωστά προσανατολισμένος. Το είδωλο είναι αντίστοιχο με αυτό ενός φακού 78 D. Εάν τοποθετηθεί ο φακός με την επιφάνεια μεγαλύτερης καμπυλότητας προς τον κερατοειδή του ασθενούς, το είδωλο αντιστοιχεί σε αυτό ενός φακού 90 D. Φακός 81 D 81 D 37,5 mm 16 mm 11.1 Προετοιμασία του ασθενούς Ο φακός 81 D είναι πολύ αποτελεσματικός ακόμα και σε περίπτωση μικρής κόρης. Ωστόσο, σε περίπτωση αρχικών δυσκολιών ή πολύπλοκων εφαρμογών, η διαστολή της κόρης παρέχει μια ιδανική προϋπόθεση για τη βυθοσκόπηση. Ένδειξη 11.2 Απλή βυθοσκόπηση Πριν την παρατήρηση του βυθού του οφθαλμού του ασθενούς, πρέπει να ρυθμιστεί η σχισμοειδής λυχνία. Η διόφθαλμη μεγέθυνση ρυθμίζεται στη μικρότερη δυνατή βαθμίδα. Ο φωτισμός πρέπει να ρυθμιστεί προς μια τοποθετημένη κατάλληλα σχισμή, περίπου από 6-8 mm ύψους και πλάτους 2 έως 5 mm. Προκειμένου η εξέταση να είναι άνετη για τον ασθενούς, η ένταση του φωτισμού θα πρέπει να είναι χαμηλή. Οπτική διάταξη του φακού 81 D Δομή του φακού 81 D Σώμα του φακού Ασφαιρικός φακός Δακτύλιος συγκράτησης Ένδειξη 24 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no Edition / IFU_Contact_Glasses _gre.indd :50:46

25 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 11.3 Τοποθέτηση του ασθενούς Ο ασθενούςς θα πρέπει να τοποθετήσει το κεφάλι του στο στήριγμα σαγονιού (d) και να στηρίξει το μέτωπο στο στήριγμα μετώπου (a). Ο φακός πρέπει να τοποθετηθεί μπροστά από τον κερατοειδή του ασθενούς (b) με την πλευρά με τη μεγαλύτερη κλίση προς τον εξεταστή. Καθώς ο φακός οδηγείται κοντύτερα (c) στον κερατοειδή του ασθενούς, το είδωλο της ίριδας μεγεθύνεται, έως ότου καλύψει ολόκληρο το άνοιγμα του φακού Παρατήρηση Η σχισμοειδής λυχνία τοποθετείται στη θέση εξέτασης. Ένα καλό σημείο εκκίνησης για την εξέταση επιτυγχάνεται με τη ρύθμιση της σχισμής φωτισμού στο χείλος του φακού. Κατά την παρατήρηση μέσω των προσοφθάλμιων, η σχισμοειδής λυχνία μετατοπίζεται προς την κατεύθυνση του φακού και αντίστροφα. Είναι σημαντικό ότι το επίπεδο σχηματισμού του ειδώλου του φακού βρίσκεται στον αέρα, μπροστά από το φακό. Το σχισμοειδές είδωλο του βυθού είναι πλέον ορατό Προσανατολισμός της εικόνας Μετά τον σχηματισμό του ειδώλου του βυθού μπορεί να παρατηρηθεί ολόκληρος ο βυθός με μετακίνηση της σχισμοειδούς λυχνία προς τα πάνω, κάτω, δεξιά ή αριστερά. Με μικρές ρυθμίσεις του φακού μπορούν να διορθωθούν ανεπιθύμητες ανακλάσεις και να βελτιωθεί η εστίαση του ειδώλου Τεχνικά χαρακτηριστικά του φακού 81 D Οπτικό πεδίο 80.0 Εστιακή απόσταση 12,34 mm Μεγέθυνση x Διοπτρίες 81,0 Δ Ελάχιστη κόρη 2.54 mm Διακριτική ικανότητα < 4,0 γραμμές/mm Αντιανακλαστική επίστρωση nm R<2% 11.6 Καθαρισμός και απολύμανση του φακού 81 D ΥΠΟΔΕΙΞΗ! Ο καθαρισμός και η απολύμανση του φακού 81 D πραγματοποιείται όπως ισχύει και για τις υάλους επαφής σύμφωνα με τις χωριστές οδηγίες για καθαρισμό και απολύμανση των κεφαλών τονόμετρου, των υάλων επαφής και του Desinset. ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤΑΙ! Απολύμανση με οινόπνευμα Καθαρισμός με ακετόνη Απολύμανση με υπεριώδη ακτινοβολία Αποστείρωση με ατμό ή αιθυλενοξείδιο Θερμοκρασία άνω των 60 C 12 Τεχνικά χαρακτηριστικά Βλέπε το κεφάλαιο 'Επισκόπηση των προϊόντων' (τμήμα 2.3, σελ. 7) και αντίστοιχη περιγραφή προϊόντος. ΥΠΟΔΕΙΞΗ! Με την επιφύλαξη τεχνικών αλλαγών. a) b) c) d) Θέση του ασθενούς, του φακού, καθώς και του εξεταστή κατά τη βυθοσκόπηση. HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no Edition / IFU_Contact_Glasses _gre.indd :50:46

26 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY A Παράρτημα A.1 Παρελκόμενα ΥΠΟΔΕΙΞΗ! Οι αριθμοί παραγγελίας (HS-Part Number) γράφονται με πλάγια γράμματα Στηρίγματα αγκώνα από ξύλο Ύψος Μαύρο Καφέ 6 cm HS-Part Number cm HS-Part Number cm HS-Part Number B Νομικές προδιαγραφές Οι ύαλοι επαφής ανήκουν σύμφωνα με την Οδηγία 93/42/ΕΟΚ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα στην κατηγορία Ι. Ένα αντίγραφο της δήλωσης συμμόρφωσης για την παρούσα ύαλο επαφής μπορεί να ζητηθεί οποιαδήποτε στιγμή από την HAAG-STREIT. Πρέπει να τηρούνται οι νομικές προδιαγραφές για την προφύλαξη από ατυχήματα. Γ Ταξινόμηση Οδηγία CE 93/42/ΕΟΚ FDA Κατηγορία Ι Κατηγορία II 26 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no Edition / IFU_Contact_Glasses _gre.indd :50:46

27 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no Edition / IFU_Contact_Glasses _gre.indd :50:46

28 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY Για περαιτέρω ερωτήσεις επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της HAAG-STREIT: HAAG-STREIT AG Gartenstadtstrasse Koeniz, Switzerland Phone Fax Internet 28 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no Edition / IFU_Contact_Glasses _gre.indd :50:46