ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ «ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ ΕΝΟΣ (1) ΠΛΗΡΟΥΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΕΥΚΑΜΠΤΟΥ ΒΙΝΤΕΟ ΒΡΟΓΧΟΣΚΟΠΙΟΥ» Α. ΓΕΝΙΚΑ Πρόκειται για τη «ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΕΝΟΣ (1) ΠΛΗΡΟΥΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΕΥΚΑΜΠΤΟΥ ΒΙΝΤΕΟ ΒΡΟΓΧΟΣΚΟΠΙΟΥ» για τις ανάγκες της Μ.Ε.Θ. Β. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Το προσφερόμενο σύστημα θα πρέπει να είναι πλήρες, σύγχρονης οπωσδήποτε τεχνολογίας και να αποτελείται από: α) εύκαμπτο βίντεο-βρογχοσκόπιο, β) πηγή ψυχρού φωτισμού, γ) βίντεο-επεξεργαστή εικόνας, δ) μόνιτορ και ε) τροχήλατο μεταφοράς. Α. ΕΥΚΑΜΠΤΟ ΒΙΝΤΕΟ-ΒΡΟΓΧΟΣΚΟΠΙΟ Να είναι κατάλληλο για θεραπευτική χρήση (αναρρόφηση αίματος ή παχύρρευστων εκκρίσεων, αφαίρεση ξένων σωμάτων, βιοψίες) καθώς και για εξεταστική χρήση ρουτίνας (Ενδοσκόπηση, BAL) σε βαρέως πάσχοντες ασθενείς ΜΕΘ. Να δίνει φωτεινή και καθαρή εικόνα λόγω του Colour CCD που θα διαθέτει. Να διαθέτει βάθος πεδίου 3-100mm. Να διαθέτει εύρος οράσεως πρόσθιας διευθύνσεως 120 περίπου. Να διαθέτει ελάχιστη απόσταση παρατήρησης του βλεννογόνου 3 mm. Να διαθέτει εξωτερική διάμετρο σωλήνα εισαγωγής και κάτω άκρου έως 6,0mm maximum ώστε να μπορεί να διέρχεται και μέσα από στενούς τραχειοσωλήνες (ID 7.5mm). Να εκτελεί γωνιώσεις προς τα πάνω περίπου 180 και προς τα κάτω περίπου 130. Να διαθέτει μήκος εργασίας 600 mm και ολικό μήκος 870 mm περίπου. Βασική και απαραίτητη προϋπόθεση να διαθέτει αυλό εισαγωγής εργαλείων όσο γίνεται μεγαλύτερης διαμέτρου (2.8 mm τουλάχιστον ή μεγαλύτερη) ώστε να διευκολύνεται με τον καλύτερο τρόπο η παροχέτευση του βρογχικού δέντρου από πυώδεις παχύρρευστες ή αιματηρές εκκρίσεις που αποτελούν σύνηθες πρόβλημα στους βαρέως πάσχοντες ασθενείς της ΜΕΘ. Να είναι πλήρως στεγανό και να μπορεί να παραμείνει εμβυθισμένο εντός αντισηπτικού υγρού έως και 8 ώρες για την ασφαλέστερη αποστείρωση σε περίπτωση AIDS, ηπατίτιδας και λοιπών ασθενειών. Να μπορεί να απολυμανθεί σε αυτόματο πλυντήριο ενδοσκοπίων. Να έχει τη δυνατότητα ρυθμίσεων από τη λαβή διαφόρων παραμέτρων μέσω κομβίων του χειριστηρίου. Να αναφερθούν προς αξιολόγηση.
Ο φωτισμός στο άκρο του βρογχοσκοπίου να είναι επαρκής και να αποφεύγεται η δημιουργία σκιών. Το βρογχοσκόπιο να παραδοθεί πλήρες με όλα τα απαραίτητα παρελκόμενα, (καλώδια, λαβίδες βιοψίας κλπ.), μέσα σε βαλίτσα προστασίας και μεταφοράς. Να αναφερθούν και να προσφερθούν, όλες οι διατιθέμενες λαβίδες βιοψίας και να διευκρινισθεί ποιες από αυτές συμπεριλαμβάνονται στον βασικό εξοπλισμό. Να αναφερθούν όλα τα επιπρόσθετα τεχνικά χαρακτηριστικά για αξιολόγηση. Oι προμηθευτές υποχρεούνται, εάν αυτό ζητηθεί από την επιτροπή αξιολόγησης, να επιδείξουν το βρογχοσκόπιο για δοκιμή. Να πληρεί τα Ευρωπαϊκά standards ασφαλείας για Ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό (CE MARK- MDD ). ΠΗΓΗ ΨΥΧΡΟΥ ΦΩΤΙΣΜΟΥ Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, στερεάς και ανθεκτικής κατασκευής, μικρού βάρους και διαστάσεων κατάλληλη για Νοσοκομειακή χρήση. Να είναι λειτουργική στη χρήση με άνεση, ασφάλεια και ευκολία καθαρισμού. Να έχει πλήρη και απόλυτη συνεργασία με το βιντεο-βρογχοσκόπιο και τον βιντεοεπεξεργαστή. Η φωτεινή ισχύς να επιτυγχάνεται με λυχνία XENON ( να αναφερθούν τα watt) και η αποδιδόμενη φωτεινή ισχύς να είναι η μέγιστη δυνατή. Να έχει μεγάλη διάρκεια λειτουργίας. Να διαθέτει σύστημα ένδειξης χρόνου ζωής της λυχνίας. Να δοθούν πλήρη οικονομοτεχνικά στοιχεία. Να υπάρχει δυνατότητα μεταβολής της φωτεινότητας αυτόματα ή χειροκίνητα σε διαφορετικά επίπεδα. Να έχει απαραίτητα ενσωματωμένη δεύτερη λυχνία αλογόνου επείγουσας λειτουργίας ικανής φωτιστικής ισχύος, η οποία να ενεργοποιείται αυτόματα όταν η κυρίως λυχνία τεθεί εκτός λειτουργίας ώστε να μην διακόπτεται η επέμβαση. Να δοθούν στοιχεία. Να είναι κατασκευασμένη με τις υψηλότερες προδιαγραφές ασφαλείας. Να διαθέτει σύστημα κατά της ηλεκτροπληξίας. Η συσκευή να προσφερθεί με όλα τα απαραίτητα συνδετικά καλώδια έτοιμη προς χρήση χωρίς καμία οικονομική επιβάρυνση. Να πληρεί τις προδιαγραφές λειτουργίας για ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τους κανόνες ασφαλείας της Ευρωπαϊκής Κοινότητας για ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό (CE MARK-MDD). ΒΙΝΤΕΟΕΠΕΞΕΡΓΑΣΤΗΣ Να είναι ψηφιακός και να συνεργάζεται με έγχρωμο ψηφιακό αισθητήριο ανάγνωσης εικόνας (CCD Colour Chip Technology) παρέχοντας μεγάλο μέγεθος εικόνας, στερεάς κατάστασης και τελευταίας γενιάς. Να παρέχει φυσικά χρώματα και πιστότητα εικόνας.
Να διαθέτει σύστημα αυτόματης ίριδος (Auto Iris-Peak) για την αυτόματη προσαρμογή της φωτεινότητας αποδίδοντας έτσι καλύτερη παρατήρηση και διάγνωση. Να γίνει εκτενής αναφορά. Να έχει τη δυνατότητα ρυθμίσεως του κόκκινου και του μπλε χρώματος σε διαφορετικά επίπεδα. Να διαθέτει σύστημα βελτίωσης της εικόνας (image enhancement) σε διαφορετικά επίπεδα για καθαρότερη εικόνα με καλύτερη λεπτομέρεια. Να αναφερθούν τα επίπεδα προς αξιολόγηση. Να διαθέτει διακόπτη ισορροπίας λευκού χρώματος (white balance) ή δυνατότητα αυτόματης ρύθμισης για ακρίβεια στα χρώματα. Ο προσφερόμενος βίντεο επεξεργαστής να διαθέτει απαραίτητα ενσωματωμένη υποδοχή εισαγωγής κάρτας μνήμης για τοποθέτηση αποθηκευτικής κάρτας ή να μπορεί να δέχεται εξωτερικό αποθηκευτικό σύστημα μνήμης, ώστε να αποθηκεύονται οι εικόνες της εξέτασης. Να περιγραφεί αναλυτικά η μέθοδος προς αξιολόγηση. Να συνδέεται με πληκτρολόγιο ώστε να παρέχεται η δυνατότητα εισαγωγής στοιχείων του ασθενούς. Να διαθέτει κατάλληλες ψηφιακές είτε αναλογικές εισόδους εξόδους. Να γίνει σχετική αναφορά. Να διαθέτει σύστημα μεγέθυνσης-σμίκρυνσης της εικόνας σε διαφορετικά επίπεδα. Να δοθούν στοιχεία. Να διαθέτει ψηφιακή έξοδο για ψηφιακή μεταφορά του σήματος σε PC ή στο Δίκτυο του Νοσοκομείου. Να παραδοθεί με όλα τα απαραίτητα συνδετικά καλώδια έτοιμη προς χρήση. Να πληρεί τους κανόνες ασφαλείας της Ευρωπαϊκής Κοινότητας για Ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό (CE Mark MDD). ΜΟΝΙΤΟΡ TFT-LCD Να είναι έγχρωμο μόνιτορ διαστάσεων 19 ή μεγαλύτερη, πολύ υψηλής απόδοσης, ανάλυσης και ευκρίνειας με πιστή αναπαραγωγή της εικόνας του ιστού. Να διαθέτει υψηλή ανάλυση, τουλάχιστον 1280 х 1024 pixels. Να διαθέτει υψηλή αντίθεση: να αναφερθεί. Να διαθέτει υψηλή ταχύτητα απόκρισης < 25 ms. Να αναφερθούν οι είσοδοι και οι έξοδοι. Να διαθέτει σύστημα αναγνώρισης σήματος και επιλογής της αντίστοιχης εισόδου. Να είναι μικρών διαστάσεων και βάρους, για την εξοικονόμηση χώρου. Να πληρεί τους κανόνες ασφαλείας της Ευρωπαϊκής Κοινότητας για Ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό (CE Mark MDD). ΤΡΟΧΗΛΑΤΟ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ Να είναι στερεάς και ανθεκτικής κατασκευής, εργονομικά σχεδιασμένο, σύγχρονης τεχνολογίας κατάλληλο για νοσοκομειακή χρήση.
Να διαθέτει τέσσερεις (4) αντιστατικούς τροχούς και σύστημα πέδησης για μεγαλύτερη σταθερότητα. Να διαθέτει ειδική θέση για την ασφαλή τοποθέτηση του ενδοσκοπίου για αποφυγή θραύσεως και καταπόνηση του οργάνου (κρεμάστρα ενδοσκοπίων). Να διαθέτει θέσεις για τοποθέτηση του μόνιτορ, και των υπόλοιπων οργάνων του συστήματος βιντεοενδοσκοπίου. Να διαθέτει κανάλι εισαγωγής καλωδίων. Να πληρεί τους κανόνες ασφαλείας της Ευρωπαϊκής Κοινότητας για Ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό (CE Mark MDD). To σύστημα να συνοδεύεται από εγγύηση καλής λειτουργίας δύο (2) τουλάχιστον ετών, εγγύηση για τεχνική υποστήριξη και ανταλλακτικά για δέκα (10) τουλάχιστον χρόνια. Να πληροί τις προδιαγραφές ασφαλείας της Ε. Ε. για ιατρικά μηχανήματα και να φέρει σήμανση CE MARK. Ο προμηθευτής και το εργοστάσιο κατασκευής να διαθέτουν πιστοποιητικό ποιότητας ISO για τη διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων καθώς και για την τεχνική υποστήριξη τους. Να κατατεθούν τα αντίστοιχα πιστοποιητικά τα οποία θα είναι επίσημα μεταφρασμένα, στην Ελληνική γλώσσα. Προϋπόθεση αξιολόγησης των προσφορών, αποτελεί η κατάθεση φύλλου συμμόρφωσης, στο οποίο θα απαντάται με κάθε λεπτομέρεια, όχι μονολεκτικά, και με τη σειρά που αναφέρονται όλα τα αιτήματα των τεχνικών μας προδιαγραφών. Όπου ζητείται ή κρίνεται απαραίτητη η αναδρομή σε φυλλάδια του κατασκευαστή οίκου προς απόδειξη ζητούμενων στοιχείων, αυτή θα γίνεται με σαφή αναφορά στη σελίδα και παράγραφο του φυλλαδίου, όπου εμπεριέχονται τα στοιχεία αυτά. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α ΓΕΝΙΚΟΙ & ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ (ΕΓΓΥΗΣΗ ΚΑΛΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ -ΤΕΧΝΙΚΗ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ) 1. Ο ζητούμενος εξοπλισμός καθώς και τα παρελκόμενα του θα πρέπει να είναι πλήρης, απολύτως καινούργιος, (αμεταχείριστος), άριστης αντοχής, σύγχρονης τεχνολογίας, κατάλληλος για νοσοκομειακή χρήση, και να περιλαμβάνει όλα τα εξαρτήματα που απαιτούνται για την πλήρη εκμετάλλευση των δυνατοτήτων του. 2. Να είναι εύχρηστος, παρέχοντας τη μέγιστη δυνατή ασφάλεια και προστασία ασθενούς, χρηστών και περιβάλλοντος.
3. Το προσφερόμενο μηχάνημα να καλύπτει υποχρεωτικά τις προδιαγραφές των διεθνών κανονισμών ασφαλείας, να φέρει σήμανση CE σύμφωνα τις οδηγίες του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Ο κατασκευαστής του εξοπλισμού και ο αντιπρόσωπος - διανομέας του, υποχρεωτικά πρέπει να διαθέτουν πιστοποιητικά διακίνησης Ιατροτεχνολογικών προϊόντων και τεχνικής υποστήριξης κατά ISO. Να κατατεθούν τα αντίστοιχα πιστοποιητικά τα οποία θα είναι επίσημα μεταφρασμένα, στην Ελληνική γλώσσα. 4. Οι προσφορές θα πρέπει να συνοδεύονται από τα πρωτότυπα τεχνικά αναλυτικά έντυπα (φυλλάδια) του κατασκευαστικού οίκου στην Ελληνική ή Αγγλική. Προσφορές που δεν απαντούν αναλυτικά σε όλες τις ζητούμενες προδιαγραφές απορρίπτονται ως απαράδεκτες. 5. Να δοθεί πλήρης κατάλογος με τους αντίστοιχους εργοστασιακούς κωδικούς και τιμές των ανταλλακτικών και αναλωσίμων εάν απαιτούνται. 6. Ο χρόνος παράδοσης θα είναι ο συντομότερος δυνατός και δεν θα υπερβαίνει τις σαράντα (60) ημέρες. 7. Τα μηχανήματα θα παραδοθούν με την εργοστασιακή τους συσκευασία, στην αποθήκη υλικού ή στους χώρους εγκατάστασης τους, και θα τεθούν σε λειτουργία από τον προμηθευτή με ευθύνη και έξοδά του, θα παραληφθούν δε μετά από 10ήμερη τουλάχιστον δοκιμαστική λειτουργία, σύμφωνα με τις προδιαγραφές τους, στο τέλος της οποίας και εφ' όσον δεν υπάρχουν προβλήματα θα γίνεται η ποσοτική και ποιοτική παραλαβή. 8. Ο προμηθευτής υποχρεούται να εγκαταστήσει και να παραδώσει σε πλήρη λειτουργία το ζητούμενο εξοπλισμό, να εκπαιδεύσει χωρίς αμοιβή το προσωπικό στην σωστή χρήση για την εκμετάλλευση όλων των δυνατοτήτων του μηχανήματος και το Τεχνικό προσωπικό του Νοσοκομείου στην επισκευή και συντήρηση των μηχανημάτων, για όσο χρονικό διάστημα απαιτείται. 9. Με την παράδοση των μηχανημάτων να παραδοθεί μία πλήρης σειρά των ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΕΓΧΕΙΡΙΔΙΩΝ (και σε ηλεκτρονική μορφή), στην Ελληνική ή Αγγλική γλώσσα, όπως οδηγίες συντήρησης, ηλεκτρονικά ηλεκτρολογικά και
μηχανολογικά διαγράμματα, κατάλογοι ανταλλακτικών, κλπ καθώς και ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ του οίκου κατασκευής και οπωσδήποτε με μετάφραση στην Ελληνική γλώσσα. 10. Ο προμηθευτής πρέπει να έχει τις προϋποθέσεις για την πλήρη τεχνική υποστήριξη των μηχανημάτων και επάρκεια ανταλλακτικών για δέκα (10) χρόνια. 11. Να δοθεί εγγύηση καλής λειτουργίας για δύο (2) έτη και κατά την οποία να παρέχεται δωρεάν υποστήριξη βλαβών με πλήρη κάλυψη ανταλλακτικών, χωρίς καμία επιβάρυνση για το Νοσοκομείο. 12. Οποιαδήποτε επίσκεψη του προμηθευτή για οποιοδήποτε λόγο στο μηχάνημα και κατά την διάρκεια του χρόνου της εγγύησης θα συνοδεύεται υποχρεωτικά από δελτίο τεχνικής υποστήριξης, στο οποίο θα περιγράφεται αναλυτικά ο λόγος της επίσκεψης. 13. Η επέμβαση για την αποκατάσταση κάθε βλάβης θα πρέπει να γίνεται εντός 24ωρου. 14. Μετά τη λήξη του ως άνω χρόνου εγγύησης καλής λειτουργίας ο Προμηθευτής υποχρεώνεται, εφόσον του ανατεθεί να αναλάβει τη συντήρηση και επισκευή του μέχρι τη συμπλήρωση δέκα (10) ετών από της παράδοσης των μηχανημάτων σε κατάσταση λειτουργίας, έναντι ιδιαίτερης ετήσιας αμοιβής την οποία θα έχει καθορίσει οπωσδήποτε στην αρχική οικονομική του προσφορά, με βάση τα παρακάτω: - Ωριαία χρέωση μετά από κλήση του Νοσοκομείου για προληπτικό έλεγχο συντήρησης (service) και για επισκευή βλαβών με παροχή εργατικών σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή, εκτός των ανταλλακτικών και λοιπών εξαρτημάτων. - Συντήρηση και επισκευή πλήρης, που περιλαμβάνει την υποχρέωση του προμηθευτή για προληπτικό έλεγχο - συντήρηση (service) και επισκευή βλαβών για όσες φορές χρειαστεί με παροχή εργατικών, ανταλλακτικών και λοιπών εξαρτημάτων, σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή, οι οποίες θα αναφερθούν αναλυτικά στην προσφορά (συχνότητα και εργασίες έλεγχων - συντηρήσεων και ανταλλακτικά που απαιτούνται).
- Συντήρηση και επισκευή χωρίς ανταλλακτικά, που περιλαμβάνει την υποχρέωση του προμηθευτή για προληπτικό έλεγχο - συντήρηση (service) και επισκευή βλαβών για όσες φορές χρειαστεί με παροχή εργατικών, σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή, οι οποίες θα αναφερθούν αναλυτικά στην προσφορά (συχνότητα και εργασίες έλεγχων - συντηρήσεων) εκτός των ανταλλακτικών και λοιπών εξαρτημάτων. 15. Οι διαγωνιζόμενοι θα πρέπει να αναφέρουν στη προσφορά τους ότι θα εγκαταστήσουν τα προσφερόμενα μηχανήματα και θα τα παραδώσουν σε πλήρη και κανονική λειτουργία. 16. Τυχόν ειδικές απαιτήσεις, όσον αφορά τους χώρους και τις παροχές κ.λ.π. θα αναφέρονται ρητά. ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ: Σημειώνεται ότι στο φάκελο της ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ θα πρέπει απαραίτητα να συμπεριλαμβάνονται: Ο χρόνος παράδοσης, ο χρόνος εγγύησης, κατάλογος ανταλλακτικών - αναλωσίμων και αναλυτικές τιμές για κάθε είδος.