ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Καβάλα, 31-3-2017 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ Αριθ. Πρωτ.: 7286 ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ 4 η Υ.Π.Ε Μακεδονίας & Θράκης ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΒΑΛΑΣ Τμήμα Προμηθειών Υποδιεύθυνση Οικονομικού ΤΑΧ. Δ/ΝΣΗ ΤΑΧ. ΚΩΔΙΚΑΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ : Άγιος Σίλας : 65 500, Καβάλα : Πιτέλη Μαρία ΤΗΛΕΦΩΝΟ : 2513501598 Προς : Κάθε ενδιαφερόμενο FAX : 2513501653 ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ Το Γενικό Νοσοκομείο Καβάλας, σύμφωνα με το υπ.αριθ.8 ο /θέμα 4 ο /28-3- 2017 Πρακτικό Συνεδρίασης του Διοικητικού Συμβουλίου του, και προκειμένου να προβεί στην προμήθεια ραδιοφαρμάκων και ραδιοισοτόπων χωρίς συνοδό εξοπλισμό για την κάλυψη των αναγκών του Τμήματος Πυρηνικής Ιατρικής και για χρονικό διάστημα τριών (3) περίπου μηνών, προϋπολογιστικής δαπάνης 19.960 χωρίς Φ.Π.Α. και συνολικά 23.576,63 με Φ.Π.Α., και με δικαίωμα ισόποσης παράτασης, με την διαδικασία της απευθείας ανάθεσης, σύμφωνα με τα αρ. 2 παρ. 31 και 118 ν.4412/2016: Καλεί τους ενδιαφερόμενους για την υποβολή κλειστών οικονομικών προσφορών για την προμήθεια ραδιοφαρμάκων και ραδιοισοτόπων χωρίς συνοδό εξοπλισμό στο Γραφείο Προμηθειών του Γενικού Νοσοκομείου Καβάλας, έως την 5-4-2017, ημέρα Τετάρτη και ώρα 13:00 μ.μ. Με την κατάθεση της προσφοράς απαιτείται υπεύθυνη δήλωση αποδοχής των όρων της πρόσκλησης και βεβαίωση παρατηρητηρίου τιμών. Η κατακύρωση θα γίνει με κριτήριο την συμφερότερη προσφορά μόνο βάσει τιμής (μειοδοτική διαδικασία). Ισχύς προσφοράς 180 ημέρες Εγγυητική επιστολή συμμετοχής και καλής εκτέλεσης δεν απαιτείται. Τον προμηθευτή θα βαρύνουν οι προβλεπόμενες από το νόμο κρατήσεις.
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 1. Η γεννήτρια τεχνητίου, Mo99/Tc99m θα πρέπει να συνοδεύεται από: την απαραίτητη θωράκιση µολύβδου (Pb), ώστε ο ρυθµός έκθεσης σε ακτινοβολία να µην υπερβαίνει αυτόν της ακτινοβολίας υποστρώµατος στο «θερµού» εργαστηρίου του Τµήµατος. δύο (2) κατάλληλες θωρακισµένες θήκες για το φιαλίδιο έκλουσης, οι οποίες θα παραδοθούν εφάπαξ µε την έναρξη υλοποίησης της σύµβασης. 10 φιαλίδια έκλουσης. Η εταιρεία, στην οποία θα κατοχυρωθεί η προµήθεια της γεννήτριας τεχνητίου, οφείλει να εγγυηθεί ότι : θα υπάρχει δυνατότητα παράδοσης της στo Τµήµα Πυρηνικής Ιατρικής, τις ηµέρες Πέμπτη, το αργότερο Παρασκευή (με πρώτη μέρα έκλουσης την Δευτέρα πρωί τουλάχιστον 600 mci ). στην περίπτωση προβλήµατος κατά την διακίνηση/παράδοση της γεννήτριας (π.χ. κατά παραγωγή Mo99 κα) θα παραδίδεται στο Τµήµα Πυρηνικής Ιατρικής ΓΝΚ, το συντοµότερο δυνατόν, γεννήτρια η οποία κατά την έκλουση της θα αποδίδει την ημέρα παράδοσής της ίση ή µεγαλύτερη ενεργότητα Τεχνητίου-99m από την αντίστοιχη απόδοση της κατακυρωθείσας. 2. Όλα τα προϊόντα να διαθέτουν άδεια ή προσωρινή έγκριση κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ και να συνοδεύονται από τα prospectus του κατασκευαστικού οίκου. 3. Ειδικότερα για τα αντιδραστήρια RIA-IRMA, η ποσότητα tube θα αναφέρεται σε αριθµό σωληναρίων (δειγµάτων). Οι προσφορές µπορούν να γίνουν σε διάφορες συσκευασίες (kit) ή των 50 tubes ή των 100 tubes. 4. Κριτήρια επιλογής των RIA-IRMA kits θα είναι: Να είναι απολύτως συμβατά και προσαρμοσμένα (επί ποινή αποκλεισμού) στον αυτόματο αναλυτή RIAMAT 300 SR STRATEC RIA MAT του Τµήματος Πυρηνικής Ιατρικής του ΓΝΚ. Οι εταιρίες θα πρέπει με υπεύθυνη δήλωσή τους να δηλώσουν ότι θα εξασφαλίζουν με δική τους ευθύνη την τροποποίηση ή και εκ νέου εισαγωγή πρωτοκόλλων εφαρμογής ραδιοανοσομετρήσεων για τον μετρητή 300 SR STRATEC RIA-MAT όποτε απαιτείται. Υψηλή δεσµευτική ικανότητα. Μεγάλο εύρος τιµών των αποτελεσµάτων µε όσο το δυνατόν περισσότερα standards, ιδιαίτερα στην περιοχή ενδιαφέροντος. Η µέθοδος προσδιορισµού να είναι µε µονοκλωνικά αντισώµατα, επικαλυµµένα σωληνάρια (coated tubes). Η υψηλή ευαισθησία. Να καθορίζεται η ελάχιστη ανιχνεύσιµη ποσότητα. Η υψηλή ακρίβεια και αξιοπιστία. Ο µικρός χρόνος προετοιµασίας και ολοκλήρωσης του προσδιορισµού. Ο µεγάλος αριθµός ορών ελέγχου, (controls/συσκευασία). H µεγάλη διάρκεια χρήσεως σε σχέση µε την ηµεροµηνία λήξης. Να µην προσκρούουν σε προηγούµενη αρνητική εµπειρία από χρήση στο εργαστήριο.
Στην περίπτωση που δεν έχει χρησιµοποιηθεί στο παρελθόν από το εργαστήριο οποιοδήποτε από τα προσφερόµενα kit, η προσφέρουσα εταιρεία υποχρεούται να διαθέσει προς δοκιµή δωρεάν δείγµα του kit, εφόσον του ζητηθεί, σε εύλογο χρονικό διάστηµα πριν την τεχνική αξιολόγηση των προσφορών. 5. Τα ραδιοϊσότοπα που προσφέρονται να συνοδεύονται από αναφορά των ηµεροµηνιών βαθµονόµησης. 6. Θα απορριφθεί ραδιοφάρµακο, εφόσον κατά τη χρήση του γίνεται αντιληπτό ότι: συγκεντρώνεται σε επίπεδα µη επιθυµητά σε όργανα εκτός του εξεταζόµενου οργάνου. δεν παρουσιάζει την υψηλότερη καθήλωση στο εξεταζόµενο όργανο για µεγαλύτερο χρόνο (πχ λόγω διάσπασης, µεταβολισµού κλπ). κατά την απεικόνιση, παρουσιάζεται ασυνήθιστα υψηλό background. η μέθοδος παρασκευής του ραδιενεργού προϊόντος είναι πολύπλοκος, με μεγάλο χρόνο επώασης, ιδίως για επείγουσες εξετάσεις πυρηνικής ιατρικής: καρδιάς, νεφρών, πνευμόνων. 7. Οι θεραπευτικές κάψουλες Ι-131 να έχουν εύχρηστο, ασφαλή και γρήγορο τρόπο χορήγησης, για καλύτερη ακτινοπροστασία του προσωπικού. 8. Οι προσφορές για τις κάψουλες Ι-131 να γίνουν για τη συσκευασία. Επιπλέον να αναφέρεται η ηµέρα βαθµονόµησης και διακίνησής της στο Τµήµα Πυρηνικής Ιατρικής. 9. Στις προσφορές να επισυναφθούν τα ακόλουθα: Κατάλογοι και τεχνικά φυλλάδια ραδιοφαρµάκων, όπου θα αναφέρονται η χηµική µορφή, η ειδική ραδιενέργεια, η συγκέντρωση, η χηµική - ραδιοχηµική - ραδιονουκλειδική καθαρότητα, τα µεγέθη συσκευασίας, ο τρόπος προετοιµασίας τους και τα χαρακτηριστικά του λαµβανόµενου προϊόντος (διάρκεια ζωής, συνθήκες φύλαξης κλπ). Πίνακας ηµερήσιας απόδοσης των προσφερόµενων γεννητριών στον οποίο θα φαίνεται η ηµέρα παράδοσής τους στο κάθε ένα από τα Νοσοκοµεία, τα οποία αφορά ο διαγωνισµός. Τεχνικά φυλλάδια των RIA-IRMA kits, όπου θα αναφέρονται τα µεγέθη συσκευασίας, το περιεχόµενό τους, ο απαραίτητος εξοπλισµός του εργαστηρίου, ο τρόπος προετοιµασίας τους, η ειδικότητα της δοκιµασίας, η ευαισθησία του, οι φυσιολογικές τιµές κλπ. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Στην οικονομική προσφορά να υπάρχει ιδιαίτερη μνεία για την τιμή προμήθειας σετ των 10 φυαλιδίων έκλουσης κατάλληλα για τη γεννήτρια που θα κατακυρωθεί, σε περίπτωση που απαιτηθεί για την εύρυθμη λειτουργία του τμήματος. Απαράβατος όρος για όλα τα προαναφερόμενα είδη να παρέχονται στοιχεία για την τιμή Φ.Π.Α. που ισχύει για το κάθε είδος.
Α/ Α 1 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΩΝ Γεννήτρια Mo-99/Tc-99m. Ενεργότητα Tc-99m 600mCi περίπου την πρώτη μέρα έκλουσης (Δευτέρα) στο εργαστήριο ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΑ IN VIVO ΜΟΝΑΔΑ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΕΚΤΙΜΩΜΕΝΗ ΤΙΜΗ ΜΟΝΑΔΟΣ ΠΡΟ ΦΠΑ ΠΟΣΟΣΤΟ ΦΠΑ ΕΚΤΙΜΩΜΕΝΗ ΑΞΙΑ ΑΝΑ ΕΙΔΟΣ προ ΦΠΑ ΕΚΤΙΜΩΜΕΝΗ ΑΞΙΑ ΑΝΑ ΕΙΔΟΣ ΜΕ ΦΠΑ ΕΝ ΧΡΗΣΗ ΚΩΔΙΚΟΙ τεμ 15 697 0,24 10455 12964,2 40796 2 3 Μακροσυσσωρεύματα ανθρώπινης λευκωματίνης - MAA (kit για σήμανση με Tc-99m ) Φωσφονικό άλας για σπινθηρογράφημα οστών (kit για σήμανση με Tc-99m ) κιτ 7 50 0,13 350 395,5 37693 κιτ 7 50 0,13 350 395,5 40486 4 DTPA (kit για σήμανση με Tc-99m ) κιτ 1 60 0,13 60 67,8 37694 5 DMSA (kit για σήμανση με Tc-99m ) κιτ 1 63 0,13 63 71,19 37695 6 MAG-3 (kit για σήμανση με Tc-99m ) κιτ 8 220 0,13 1760 1988,8 40490 7 MIBI (kit για σήμανση με Tc-99m ) κιτ 8 310 0,13 2480 2802,4 40491 8 Οκτρεοτίδιο για ανίχνευση υποδοχέων σωματοστατίνης (kit για σήμανση με Tc-99m ) kit 3 950 0,06 2850 3021 40498 9 Ι-131, Ιωδιούχο Νάτριο υπό μορφή κάψουλας για θεραπεία και ολόσωμο σπινθηρογράφημα. ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ME I-125, ΓΙΑ ΙΝ VITRO ΡΑΔΙΟΑΝΟΣΟΜΕΤΡΙΚΕΣ ΚΑΙ ΑΝΟΣΟΡΑΔΙΟΜΕΤΡΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ (RIA-IRMA) κάψουλα 10 mci 8 81 0,24 648 803,52 37689 10 Τριιωδοθυρονίνη Τ3 tubes 400 0,42 0,13 168 189,84 37678 11 Θυροξίνη Τ4 tubes 400 0,42 0,13 168 189,84 37679 12 Θυρεοειδοτρόπος ορμόνη TSH tubes 400 0,42 0,13 168 189,84 37677 13 Αντισώματα κατά της θυρεοειδικής περοξειδάσης (TPO) tubes 200 1,1 0,13 220 248,6 37680 14 Αντιθυρεοσφαιρινικά αντισώματα (TgAb) tubes 200 1,1 0,13 220 248,6 37681 ΣΥΝΟΛΟ 19.960 23.576,63
Περισσότερες πληροφορίες στην ιστοσελίδα του Νοσοκομείου (www.kavalahospital.gr). Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΑΝΑΣΤΑΣΙΟΣ ΚΑΡΑΣΑΒΒΟΓΛΟΥ