ΚΑΘΕ ΕΝ ΙΑΦΕΡΟΜΕΝΟ Ο ΙΟΙΚΗΤΙΚΟΣ ΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΙΩΑΝΝΗΣ ΚΟΥΡΛΑΣ ΠΡΟΣ: ΘΕΜΑ: «Τεχνικές Προδιαγραφές ιαγνωστικών Ραδιοφαρµάκων»

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΙΟΙΚΗΣΗ 2 ης ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΣ ΠΕΙΡΑΙΩΣ & ΑΙΓΑΙΟΥ Ε.Α.Ν.Π. «ΜΕΤΑΞΑ» ΜΠΟΤΑΣΗ ΠΕΙΡΑΙΑΣ Τηλ: ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Πληρ. Μ. Κουτσιλιέρη Πειραιάς 23/3/206 Τηλ: Φαξ: Εmail: prommet@yahoo.gr ΠΡΟΣ: ΚΑΘΕ ΕΝ ΙΑΦΕΡΟΜΕΝΟ ΘΕΜΑ: «Τεχνικές Προδιαγραφές ιαγνωστικών Ραδιοφαρµάκων» Σχετ.:. Το υπ αριθµ. 7/ αποσπάσµατος Πρακτικού από τη συνεδρίαση της ΕΠΥ σχετικά µε τη Εισαγωγή σε διαδικασία διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών για το ΠΠΥΥ 204 και εφεξής. Σε συνέχεια του ανωτέρω σχετικού δηµοσιεύουµε τις Τεχνικές Προδιαγραφές ιαγνωστικών Ραδιοφαρµάκων του Νοσοκοµείου µας (Παράρτηµα Β ), προκειµένου να υποβληθούν στη διαδικασία της δηµόσιας διαβούλευσης. Επισηµαίνεται ότι η διαδικασία θα ξεκινήσει τη Τετάρτη 23/03/206 και ολοκληρωθεί τη Πέµπτη 3/03/206 στις 5.00 µµ. Παρακαλείστε να αποστέλλετε τα σχόλια-παρατηρήσεις επί των τεχνικών προδιαγραφών στην ηλεκτρονική διεύθυνση του Τµήµατος Προµηθειών prommet@yahoo.gr, συµπληρώνοντας τα στοιχεία και τον Πίνακα του Παραρτήµατος Α. Μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας και µόνο σε περίπτωση τροποποίησης των προδιαγραφών, τα αποτελέσµατα θα δηµοσιευθούν στην ιστοσελίδα του Νοσοκοµείου όπου για τέσσερις (4) επιπλέον ηµέρες η υπηρεσία θα δέχεται τα σχόλια των ενδιαφερόµενων. Είµαστε στη διάθεσή σας για κάθε διευκρίνιση. Ο ΙΟΙΚΗΤΙΚΟΣ ΙΕΥΘΥΝΤΗΣ Συνηµµένα. Παράρτηµα Α - Στοιχεία - Πίνακας Παρατηρήσεων 2. Παράρτηµα Β Κείµενο ιαβούλευσης-τεχνικές Προδιαγραφές ΙΩΑΝΝΗΣ ΚΟΥΡΛΑΣ

2 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΡΟΤΑΣΕΩΝ-ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΩΝ ΕΠΙ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ιαγνωστικών Ραδιοφαρµάκων Στο πλαίσιο της ηµόσιας ιαβούλευσης που διενεργείται από το Νοσοκοµείο ΜΕΤΑΞΑ Από τη Τετάρτη 23/03/206 και ολοκληρωθεί τη Πέµπτη 3/03/206 στις 5.00 µµ. Επωνυµία Επιχείρησης ή Φυσικού Προσώπου Ταχυδροµική ιεύθυνση Υπεύθυνος σύνταξης Υπεύθυνος Επικοινωνίας Τηλέφωνο Φαξ 2

3 . Γενικές Προτάσεις-Παρατηρήσεις 2. Ειδικές Προτάσεις- Παρατηρήσεις Παράγραφος Αναφοράς (π.χ. α) Τίτλος Παραγράφου Σελίδα/ες αναφοράς Παρατηρήσεις/Σχόλια/Προτάσεις Άλλες σχετικές παραποµπές 3

4 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β ΚΕΙΜΕΝΟ ΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ ΙΑΓΝΩΣΤΙΚΩΝ ΡΑ ΙΟΦΑΡΜΑΚΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΤΜΗΜΑ ΠΥΡΗΝΙΚΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ Σκοπός της προµήθειας είναι η κάλυψη των αναγκών του εργαστηρίου Πυρηνικής Ιατρικής του Ε.Α.Ν.Π Μεταξά Πειραιά σε ραδιοφάρµακα και ραδιενεργά αντιδραστήρια. Για την αξιολόγηση των τεχνικών προσφορών η επιτροπή σύνταξης ταξινόµησε τα αιτούµενα από το διαγωνισµό ραδιοφάρµακα σε 2 κατηγορίες, ανάλογα µε τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά της χρήσης για την οποία προορίζονται. Τα ζητούµενα λοιπόν είδη ταξινοµούνται σε : Α) ραδιοφάρµακα IN VITRO και Β) ραδιοφάρµακα IN VIVO. Για την ευκολότερη αξιολόγηση των προσφορών, παρακαλούµε οι προσφορές των εταιρειών να κατατεθούν ανά κατηγορία σε ξεχωριστούς φακέλους. Οι τεχνικές προδιαγραφές για κάθε είδος καθώς και οι αιτούµενες ποσότητες σε ετήσια βάση µε την προϋπολογιζόµενη τιµή παρουσιάζονται στις ακόλουθες ενότητες. 4

5 ΓΕΝΙΚΕΣ ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΩΝ. Να καθορίσουν τον µέγιστο χρόνο που µεσολαβεί από την ηµέρα που δίνεται η παραγγελία µέχρι την ηµέρα παράδοσης του προϊόντος στο εργαστήριο. 2. Πρέπει να υπάρχει συνέπεια στην ηµέρα παράδοσης, σύµφωνα µε τους χρόνους παράδοσης που θα καθοριστούν στις επόµενες ενότητες. 3. Όλα τα προσφερόµενα είδη πρέπει να συνοδεύονται από φυλλάδια µε τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και οδηγίες χρήσεως στην Ελληνική και στην Αγγλική γλώσσα. 4. Να αναφέρεται για το κάθε προσφερόµενο προϊόν ο κωδικός του. 5. Να διαθέτουν άδεια ή προσωρινή έγκριση κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ. 6. Οι προµηθευτές πρέπει, να επισυνάψουν στην συγκεκριµένη ενότητα της τεχνικής προσφοράς τους και τα αντίστοιχα πιστοποιητικά σειράς ISO (του συµµετέχοντος, αλλά και του κατασκευαστή του τελικού προϊόντος), ως και πλήρη τεκµηριωµένα πιστοποιητικά σήµανσης CE. 7. Τα ραδιοφάρµακα κατά τη φύλαξη και µεταφορά τους προς το Νοσοκοµείο να πληρούν όλες τις συνθήκες (π.χ. ψύξης) που προβλέπονται τόσο από την κατασκευάστρια εταιρεία όσο και από την σχετική κείµενη νοµοθεσία. Σε περίπτωση που διαπιστώνεται ότι κάτι τέτοιο δεν τηρείται, τα αντιδραστήρια θα επιστρέφονται και θα αντικαθίστανται µε ευθύνη και επιβάρυνση της εταιρείας. Επιπλέον θα πρέπει ανά κατηγορία να τηρούνται τα ακόλουθα. Α. ΡΑ ΙΟΦΑΡΜΑΚΑ IN VITRO A. Για τις συσκευασίες (kits) των IN VITRO αντιδραστηρίων (πίνακας Α) πρέπει να γίνει ταξινόµηση ανά προσφερόµενο είδος και η κατάταξή τους ανά προσφερόµενη συσκευασία και ποσότητα (δείγµατα ανά συσκευασία). Στην προσφορά να αναγράφονται και να τηρούνται οι εξής προδιαγραφές:. Ο αριθµός των δειγµάτων (tubes) ανά συσκευασία. 2. Ο χρόνος που µεσολαβεί από την ηµέρα της παραγγελίας µέχρι την παράδοση στο Νοσοκοµείο, ο οποίος δεν µπορεί να υπερβαίνει τις δέκα (0) εργάσιµες ηµέρες. Εξαίρεση αποτελούν οι περιπτώσεις ανωτέρας βίας, καθώς και οι περιπτώσεις απόρριψης από την εταιρεία των αντιδραστηρίων λόγω προβλήµατος κατά τον ποιοτικό τους έλεγχο. 3. Ο ελάχιστος χρόνος που µεσολαβεί από την ηµέρα παράδοσης µέχρι την ηµεροµηνία λήξης του σκευάσµατος, ο οποίος πρέπει να είναι τουλάχιστον ενάµιση µήνα. 4. Να εφαρµόζεται αποκλειστικά τεχνική ραδιοανοσοµέτρησης (RIA, IRMA) µε κατά προτίµηση µονοκλωνικά αντισώµατα. Σε περίπτωση προσφοράς αντιδραστηρίων και µε τις δύο τεχνικές (RIA/IRMA), επιλέγονται κατά προτίµηση τα αντιδραστήρια που εφαρµόζουν την τεχνική 5

6 Α/Α IRMA. Στην περίπτωση που δεν διατίθενται µονοκλωνικά αντισώµατα, θα εκτιµηθεί η προµήθεια πολυκλωνικών. 5. Όλα τα προσφερόµενα αντιδραστήρια πρέπει να είναι κατάλληλα για χρήση σε ανθρώπινα βιολογικά υλικά (πχ. ορό, ούρα, πλευριτικό υγρό). 6. Να έχουν απλές και σύντοµες πειραµατικές διαδικασίες. Θα αποκλείονται όσα έχουν όγκο δείγµατος µικρότερο των 25 µl ή εάν δεν υπάρχει διαθεσιµότητα ορών ελέγχου (controls). 7. Όλα τα απαραίτητα υλικά και αντιδραστήρια (tracer, standards, κ.λ.π.) να συµπεριλαµβάνονται στην συσκευασία, αλλιώς θα αθροίζονται στο κόστος. Επιπλέον η εταιρεία πρέπει να έχει τη δυνατότητα προσφοράς επιπλέον tracer δωρεάν, εάν ζητηθεί. 8. Η προµηθεύτρια εταιρεία πρέπει να έχει τη δυνατότητα να εκπαιδεύσει, χωρίς πρόσθετη επιβάρυνση, εντός διαστήµατος 5 εργάσιµων ηµερών από την πρόσκλησή µας, το προσωπικό στην εκτέλεση της διαδικασίας (όπου κρίνεται απαραίτητο). Επίσης πρέπει να παρέχει χωρίς χρέωση, όποια πρόσθετη συσκευή απαιτείται για την πραγµατοποίηση της ανάλυσης, ως συνοδό εξοπλισµό για όσο διαρκεί η σύµβαση. 9. Να αναφέρονται φυσιολογικές τιµές του συγκεκριµένου αντιδραστηρίου τόσο για τον γενικό πληθυσµό όσο για τις υποοµάδες στις οποίες εφαρµόζεται η εξέταση (νεογνά, παιδιά, εγκύους, ηλικιωµένοι κλπ) καθώς και στα βιολογικά υγρά (πχ. µέτρηση κορτιζόλης στα ούρα). Επίσης για αντιδραστήρια των οποίων οι φυσιολογικές τιµές υφίστανται χρονικά διακυµάνσεις εντός του 24ώρου (πχ. πρωί, βράδυ) να αναφέρονται αναλυτικά οι αντίστοιχες φυσιολογικές τιµές. 0. Το Εργαστήριο Πυρηνικής Ιατρικής έχει τη δυνατότητα να απορρίψει αντιδραστήριο το οποίο αποδεδειγµένα δεν παρέχει αξιόπιστα αποτελέσµατα. Η εταιρεία υποχρεούται να αντικαταστήσει δωρεάν το αντιδραστήριο, σε περίπτωση δε που τα αποτελέσµατα εξακολουθούν να είναι αναξιόπιστα το εργαστήριο θα έχει τη δυνατότητα να προµηθευτεί το αντιδραστήριο από τον δεύτερο µειοδότη. Τα ζητούµενα ραδιοφάρµακα in vitro αναγράφονται στον ακόλουθο πίνακα Α. Α. ΡΑ ΙΟΦΑΡΜΑΚΑ ΙΝ VITRO ΚΕΟΚΕΕ GR CODE Περιγραφή εξέτασης Ετήσια Ποσότητα (kits) Συσκευασία (δείγµατα) Κωδικός Π.Τ. ΤΙΜΗ Π.Τ. Τιµή συσκευασίας Συνολική τιµή είδους Αλδοστερόνη ,7.002 Ανδροστενεδιόνη Αυξητική Ορµόνη (ΗGH) ,7 688 β - HCG Ελεύθερη Βιταµίνη Β2 - Φυλλικό οξύ CgA χρωµογρανίνη Ca

7 Α/Α ΚΕΟΚΕΕ GR CODE Περιγραφή εξέτασης Ca 72 4 Cyfra 2 ε-υδρο-επι-ανδροστερόνη θειική (S -DHEA) Ετήσια Ποσότητα (kits) Συσκευασία (δείγµατα) Κωδικός Π.Τ. ΤΙΜΗ Π.Τ. Τιµή συσκευασίας Συνολική τιµή είδους Ενολάση (NSE) Θυρεοσφαιρίνη (TG) Θυλακιοτρόπος ορµόνη (FSH) IGF-I Direct (σωµατοµεδίνη) IGFBP- ( εσµευτική πρωτεϊνη του IGF-I) IGFBP-3 ( εσµευτική πρωτεϊνη 3 του IGF-I) Καλσιτονίνη (CT) Κορτιζόλη oρού ούρων Οστεοκαλσίνη , Οιστραδιόλη (Ε2) Προλακτίνη (PRL) Προγεστερόνη (PRG) ΟΗ Προγεστερόνη Παραθορµόνη (PTH) Aγγειοτενσίνη (Angiotensin) Τεστοστερόνη (Testo) Tεστοστερόνη Ελεύθερη (F Testo) T P A (Κυτοκερατίνη) Ωχρινοτρόπος ορµόνη (LH) Αδρεναλίνη(Αdrenalin e) Νοναδρεναλίνη (Noradrenaline) Γλουκαγόνο

8 Α/Α 33 ΚΕΟΚΕΕ GR CODE Περιγραφή εξέτασης Ostase PAP (Oστική αλκαλική φωσφατάση) Ετήσια Ποσότητα (kits) Συσκευασία (δείγµατα) Κωδικός Π.Τ. ΤΙΜΗ Π.Τ. Τιµή συσκευασίας Συνολική τιµή είδους ΜΕΡΙΚΟ ΣΥΝΟΛΟ ΜΕΡΙΚΟ ΣΥΝΟΛΟ ΜΕ ΦΠΑ (23 %) ,5 8

9 Β. ΡΑ ΙΟΦΑΡΜΑΚΑ IN VIVO Β.. Για τις συσκευασίες (kit) των ψυχρών ραδιοφαρµάκων (πίνακας Β) για επισήµανση µε ραδιοϊσότοπο, θα πρέπει στην προσφορά να αναγράφονται και να τηρούνται οι εξής προδιαγραφές:. Ο αριθµός των φιαλιδίων ανά συσκευασία. Για την συµφερότερη προσφορά θα υπολογιστεί η τιµή ανά φιαλίδιο. 2. Η χηµική µορφή και η ποσότητα της δραστικής ουσίας ανά φιαλίδιο (mgr). Η µέγιστη τιµή της επιτρεποµένης προσθήκης ραδιενέργειας ανά φιαλίδιο σε mci ή MBq και ο συνολικός όγκος διαλύµατος. 3. Ο χρόνος δραστικότητας του σκευάσµατος µετά την προσθήκη της ραδιενέργειας. Θα αξιολογηθούν θετικά τα kits που παρουσιάζουν την µεγαλύτερη καθήλωση ραδιοφαρµάκου στο εξεταζόµενο όργανο και για µεγαλύτερη διάρκεια. Επίσης θα ληφθεί θετικά υπόψιν στην αξιολόγηση το χαµηλότερο ραδιενεργό υπόστρωµα (Bgr) του ραδιοφαρµάκου στο υπόλοιπο σώµα εκτός από τα εξεταζόµενα όργανα. 4. Η εταιρεία να έχει χρόνο παράδοσης των ψυχρών αντιδραστηρίων έως πέντε (5) εργάσιµες ηµέρες. Εξαίρεση αποτελούν οι περιπτώσεις απόρριψης από την εταιρεία των ραδιοφαρµάκων λόγω προβλήµατος κατά τον ποιοτικό τους έλεγχο. 5. Ο ελάχιστος χρόνος που µεσολαβεί από την ηµέρα παράδοσης µέχρι την ηµεροµηνία λήξης του σκευάσµατος ο οποίος δεν µπορεί να είναι µικρότερος των τριών (3) µηνών. Σε αντίθετη περίπτωση η εταιρεία αναλαµβάνει την υποχρέωση δωρεάν αντικατάστασης του ληγµένου ραδιοφαρµάκου έως ότου συµπληρωθεί συνολικά το διάστηµα των τριών (3) µηνών. 6. Το Εργαστήριο Πυρηνικής Ιατρικής έχει τη δυνατότητα να θεωρήσει ως µη παραληφθέν ψυχρό ραδιοφάρµακο το οποίο αποδεδειγµένα δεν παρέχει ικανοποιητική ποιότητα ραδιοεπισήµανσης. Σε αυτή την περίπτωση η εταιρεία υποχρεούται να αντικαταστήσει δωρεάν το ψυχρό ραδιοφάρµακο. 7. Στην περίπτωση που κάποιο ραδιοφάρµακο χρειάζεται βράσιµο κατά την διαδικασία της παρασκευής του, θα χορηγείται από την εταιρεία δωρεάν ξηρός βραστήρας ως συνοδός εξοπλισµός, για όσο διάστηµα ισχύει η σύµβαση. 9

10 B.2. Για τα «θερµά» ραδιοφάρµακα ισότοπα (έτοιµα ραδιοϊσοτοπικά διαλύµατα ή έτοιµα ραδιοσκευάσµατα - πίνακας Β2). Στην προσφορά να αναγράφονται : i) Η χηµική µορφή, η ειδική ραδιενέργεια, η συγκέντρωση και η χηµική - ραδιοχηµική ραδιονουκλεϊδική καθαρότητα. Θα αξιολογηθούν θετικά τα προϊόντα µε την µεγαλύτερη ειδική ραδιενέργεια και την µεγαλύτερη χηµική-ραδιοϊσοτοπική (νουκλεϊδική) και ραδιοχηµική καθαρότητα. ii) Oι ζητούµενες συσκευασίες του πίνακα Β.2. αφορούν στην ονοµαστική ενεργότητα κατά την ηµέρα βαθµονόµησης. Η ηµέρα βαθµονόµησης για κάθε συσκευασία θα πρέπει να αναφερθεί. Στον υπολογισµό της συµφερότερης προσφοράς θα ληφθεί υπόψιν η πραγµατική ενεργότητα κατά την ηµέρα παράδοσης για κάθε συσκευασία. 2. Κατά την παραγγελία ετοίµων ραδιοσκευασµάτων και ραδιοϊσοτόπων, να γίνεται έγγραφη (φαξ) επιβεβαίωση της παραγγελίας από την προµηθεύτρια εταιρία καθώς και έγγραφη (φαξ) πλήρη αιτιολόγηση στις περιπτώσεις ακύρωσης των παραγγελιών αυτών. 3. Η εταιρεία να έχει χρόνο παράδοσης ετοίµων ραδιοσκευασµάτων και ραδιοϊσοτόπων έως πέντε (5) εργάσιµες ηµέρες. Εξαίρεση αποτελούν οι σηµειακές-πρότυπες πηγές, καθώς οι περιπτώσεις ανωτέρας βίας, καθώς και οι περιπτώσεις απόρριψης των ραδιοσκευασµάτων από την εταιρεία λόγω προβλήµατος κατά τον ποιοτικό τους έλεγχο. 4. Για τα παρακάτω σκευάσµατα υπάρχουν επιπλέον προϋποθέσεις οι οποίες εφαρµόζονται. Τα σκευάσµατα αναγράφονται µε τον αριθµό της διακήρυξης ώστε να µην υπάρχουν λάθη αντιστοίχησης. 5. Γάλλιο 67 (Β.2. ΘΕΡΜΑ ΡΑ ΙΟΦΑΡΜΑΚΑ, αύξων αριθµός 53) Συγκεκριµένα για το Γάλλιο-67 οι συσκευασίες µε ονοµαστική ενεργότητα περίπου 3 και 5 mci θα πρέπει να αντιστοιχούν κατά την ηµέρα παράδοσης σε πραγµατική ενεργότητα τουλάχιστον 5 9 mci (περίπου), ανάλογα µε την συσκευασία. 6. Θάλλιο-20 (Β.2. ΘΕΡΜΑ ΡΑ ΙΟΦΑΡΜΑΚΑ, αύξων αριθµός 54) Αντίστοιχα για το Θάλλιο 20 οι αιτούµενες συσκευασίες oνοµαστικής ενεργότητας περίπου 0 και 2 mci θα πρέπει να αποδίδουν κατά την ηµέρα παράδοσης τουλάχιστον 7 24 mci (περίπου), ανάλογα µε την συσκευασία. B.3. Για τις γεννήτριες Mo Tc (Πίνακας Β.3). Στην προσφορά να αναφέρονται : i) Η ονοµαστική ποσότητα της γεννήτριας σε mci και GBq. ii) iii) iv) Η ηµέρα παράδοσης στο Νοσοκοµείο. Η πραγµατική ποσότητα του µολυβδαινίου (Μο) σε mci και GBq κατά την ηµέρα παράδοσης και βαθµονόµησης. Η εκλουόµενη ποσότητα Tc - 99 m να προκύπτει από έντυπο του εργοστάσιου παραγωγής. v) Να αναφέρεται η ποσότητα θωράκισης της γεννήτριας σε αντιστοιχία µε το µέγεθος της. Η ελάχιστη εσωτερική θωράκιση θα είναι ίση µε 40 mm µολύβδου. Επίσης θα προσφερθεί δωρεάν εξωτερική θωράκιση ως συνοδός εξοπλισµός για όσο διάστηµα διαρκέσει η προµήθεια της γεννήτριας. 0

11 2. Να προσφερθούν γεννήτριες σε συσκευασίες µε ονοµαστική απόδοση µολυβδαινίου (Μο) περίπου από 5 GBq έως 20 GBq, οι οποίες θα αποδίδουν περίπου 250 έως 550 mci τεχνητίου (Τc-99m) κατά την ηµέρα βαθµονόµησης ανάλογα µε την συσκευασία. Η ενεργότητα του εκλουόµενου Τεχνητίου (Τc-99m) θα πρέπει να κυµαίνεται από 300 έως 2000 mci κατά την ηµέρα παράδοσης ανάλογα µε την συσκευασία 3. Θα προτιµηθούν οι γεννήτριες µε ηµέρες παράδοσης Πέµπτη και Παρασκευή για τον λειτουργικό εβδοµαδιαίο προγραµµατισµό σύµφωνα µε τις ανάγκες του τµήµατος Πυρηνικής Ιατρικής 4. Οι προσφερόµενες γεννήτριες θα πρέπει να αποσυναρµολογούνται µε εύκολο τρόπο για την αφαίρεση της στήλης µολυβδαινίου. 5. Πριν την κατακύρωση το Νοσοκοµείο επιφυλάσσεται του δικαιώµατος να κάνει δειγµατολογική έκλουση κατά την ηµέρα παράδοσης όλων των προσφεροµένων στο Nοσοκοµείο γεννητριών, για µέτρηση της ποσότητας ραδιενέργειας και αντιστοίχηση µε την προσφερόµενη (αναγραφόµενη) ραδιενέργεια. 6. Ο χρόνος παράδοσης µπορεί να ανέρχεται το πολύ µέχρι τις 0 εργάσιµες ηµέρες από την παραγγελία. Τα ζητούµενα ραδιοφάρµακα in vivo αναγράφονται στους ακόλουθους πίνακες Β, Β2, και Β3. Σηµειώνεται ότι κανένα είδος από τα παρακάτω ραδιοφάρµακα in vivo δεν εντάσσεται στο παρατηρητήριο τιµών. Β. ΡΑ ΙΟΦΑΡΜΑΚΑ IN VIVO Β.. ΨΥΧΡΑ ΑΝΤΙ ΡΑΣΤΗΡΙΑ Α/Α Περιγραφή είδους MDP (Methylene-diphosphonate) DPD (Diphospho-propanedicarboxylic) Ετήσια Ποσότητα (kits) Συσκευασία (φυαλίδια) Τιµή συσκευασίας Συνολική τιµή είδους 30 5 ή 6 φυαλίδια φυαλίδια HDP (Oxidronate disodium) 30 5 φυαλίδια DTPA (Diethylenetriamine Pentaacetic Acid) 20 5 φυαλίδια DMSA (Dimercaptosuccinic Acid) 20 5 φυαλίδια Pyrophosphate 0 5 ή 6 φυαλίδια Bromo - IDA 5 5 φυαλίδια SESTAMIBI 30 5 ή 6 φυαλίδια Sulphur Colloid 5 5 φυαλίδια Ηuman Albumin Macro aggregates 20 5 φυαλίδια Νanocollοid 50 5 φυαλίδια Tetrafosmin 5 5 φυαλίδια MAG φυαλίδια

12 Α/Α Περιγραφή είδους Ετήσια Ποσότητα (kits) Συσκευασία (φυαλίδια) Τιµή συσκευασίας Συνολική τιµή είδους (Mercaptoacetyltriglycine) 47 Leukoscan (sulesomab) 0 φυαλίδιο HYNIC- [D-Phe,Tyr-Octreotide] 30 φυαλίδιο ΜΕΡΙΚΟ ΣΥΝΟΛΟ ΜΕΡΙΚΟ ΣΥΝΟΛΟ ΜΕ ΦΠΑ (3 %) 8.303,5 2

13 Β.2. «ΘΕΡΜΑ» ΡΑ ΙΟΦΑΡΜΑΚΑ ΙΣΟΤΟΠΑ Ετήσια Τιµή Συσκευασία Α/Α Περιγραφή είδους Ποσότητα µονάδος Ενεργότητα (συσκ.) Γάλλιο 67 (Ga - 67) ενέσιµο 49 διάλυµα Θάλλιο 20 (Tl - 20) ενέσιµο 50 διάλυµα 0 καψ. / 5 Ιώδιο3 κάψουλες έως 00 µci 70 55µCi Συνολική τιµή είδους 0 3 mci mci mci mci Ιώδιο3 κάψουλες έως 5 mci mci Ιώδιο 3 - M.I.B.G. ενέσιµο 53 διάλυµα για διαγνωστική χρήση 5 mci Ιώδιο 23 ενέσιµο διάλυµα για 54 διαγνωστική χρήση 5 5 mci Ιώδιο 23 - M.I.B.G. ενέσιµο 55 διάλυµα για διαγνωστική χρήση 5 0 mci In- Pentetreotide 30 6 mci ΜΕΡΙΚΟ ΣΥΝΟΛΟ ΜΕΡΙΚΟ ΣΥΝΟΛΟ ΜΕ ΦΠΑ (23 %) ,5 3

14 Β.3. ΓΕΝΝΗΤΡΙΕΣ Mo-Tc 99m Α/Α Περιγραφή είδους Γεννήτρια Μολυβδαινίου-Tεχνητίου Oνοµαστικής Απόδοσης Μολυβδαινίου 5 έως 20 GBq Φιαλίδια φυσιολογικού ορού για έκλουση Ετήσια Ποσότητα (συσκ.) Συσκευασία Ενεργότητα Τιµή µονάδος Συνολική τιµή είδους 40 5 GBq GBq GBq των 5 ml ΜΕΡΙΚΟ ΣΥΝΟΛΟ ΜΕΡΙΚΟ ΣΥΝΟΛΟ ΜΕ ΦΠΑ (23 %) ,5 O συνολικός προϋπολογισµός για όλα τα ανωτέρω είδη ανέρχεται στις ΓΕΝΙΚΟ ΣΥΝΟΛΟ ΓΕΝΙΚΟ ΣΥΝΟΛΟ ΜΕ ΦΠΑ ΕΥΡΩ ,65 ΕΥΡΩ. Ιορδανίδου Λυδία Τα µέλη της επιτροπής : 2. Κολώνια Αθανάσια 3. Κατσούλη Μαρία 4