GE Healthcare Life Sciences ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας Μετάφραση από τα Αγγλικά
Πίνακας περιεχομένων Πίνακας περιεχομένων 1 Εισαγωγή... 1.1 Σημαντικές πληροφορίες για τον χρήστη... 1.2 Πληροφορίες σχετικά με τους κανονισμούς... 1.3 Όργανο... 1.4 Λογισμικό ελέγχου... 1.5 Τεκμηρίωση χρήστη... 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια... 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας... 2.2 Ετικέτες... 2.3 Διαδικασίες έκτακτης ανάγκης... 2.4 Πληροφορίες σχετικά με την ανακύκλωση... 3 Εγκατάσταση... 3.1 Απαιτήσεις χώρου εγκατάστασης... 3.2 Μεταφορά... 3.3 Αποσυσκευασία... 3.4 Συναρμολόγηση... 3.5 Συνδέσεις... 3.6 Ανταλλακτικά και εξαρτήματα... 4 Λειτουργία... 4.1 Επισκόπηση λειτουργίας... 4.2 Έναρξη του οργάνου... 4.3 Εκκίνηση του συστήματος ελέγχου... 4.4 Προετοιμασία πριν από την έναρξη... 4.5 Ρύθμιση ανάλυσης... 4.6 Εκτέλεση ανάλυσης... 4.7 Διαδικασίες μετά από ανάλυση... 5 Συντήρηση... 5.1 Γενικά... 5.2 Πρόγραμμα συντήρησης χρήστη... 5.3 Καθαρισμός... 5.4 Συντήρηση στοιχείων... 5.5 Αποσυναρμολόγηση και συναρμολόγηση στοιχείων και αναλωσίμων... 5.6 Αντικατάσταση ασφαλειών... 5.7 Bαθμονόμηση... 5.8 Αποθήκευση... 6 Αντιμετώπιση προβλημάτων... 6.1 Προβλήματα καμπυλών UV... 6.2 Προβλήματα καμπυλών αγωγιμότητας... 6.3 Προβλήματα καμπυλών ph... 5 6 8 11 15 15 18 18 27 29 30 31 31 32 33 33 34 36 37 37 38 38 41 44 47 51 52 52 53 56 57 57 58 59 59 61 61 63 66 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB 3
Πίνακας περιεχομένων 6.4 Προβλήματα καμπυλών πίεσης... 7 Πληροφορίες αναφοράς... 7.1 Προδιαγραφές... 7.2 Χημική αντοχή... 7.3 Συστάσεις συστήματος... 7.4 Έντυπο δήλωσης υγείας και ασφάλειας... 7.5 Πληροφορίες παραγγελίας... A Διάγραμμα συνδέσεων - Διαδρομή ροής υγρών... B Σωλήνες... 69 70 70 71 74 75 77 78 82 4 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB
1 Εισαγωγή 1 Εισαγωγή Σκοπός των οδηγιών λειτουργίας Οι Οδηγίες λειτουργίας παρέχουν τις απαραίτητες οδηγίες για τον ασφαλή χειρισμό του συστήματος ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro. Προϋποθέσεις Για να διασφαλιστεί η ενδεδειγμένη λειτουργία του ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro, πρέπει να ισχύουν οι παρακάτω προϋποθέσεις: Ο χρήστης πρέπει να έχει γενικές γνώσεις σχετικά με τη λειτουργία των ηλεκτρονικών υπολογιστών και του λειτουργικού συστήματος Microsoft Windows. Ο χρήστης πρέπει να κατανοεί τις έννοιες της υγρής χρωματογραφίας. Ο χρήστης πρέπει να διαβάσει και να κατανοήσει τις "Οδηγίες ασφάλειας" που περιγράφονται στο παρόν εγχειρίδιο. Το ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro και το λογισμικό πρέπει να εγκατασταθούν, να διαμορφωθούν και να βαθμονομηθούν σύμφωνα με τις παρούσες οδηγίες λειτουργίας. Πληροφορίες για το κεφάλαιο αυτό Αυτό το κεφάλαιο περιέχει σημαντικές πληροφορίες για τον χρήστη, περιγραφή της προβλεπόμενης χρήσης του ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro, ρυθμιστικές πληροφορίες, κατάλογο της σχετικής τεκμηρίωσης, ορισμούς των σημειώσεων ασφάλειας και ούτω καθεξής. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB 5
1 Εισαγωγή 1.1 Σημαντικές πληροφορίες για τον χρήστη 1.1 Σημαντικές πληροφορίες για τον χρήστη Διαβάστε τα ακόλουθα πριν θέσετε το σύστημα σε λειτουργία ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Όλοι οι χρήστες πρέπει να διαβάσετε ολόκληρο το εγχειρίδιο πριν από την εγκατάσταση, λειτουργία ή συντήρηση ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro. Έχετε πάντα τις Οδηγίες λειτουργίας κοντά σας όταν χειρίζεστε το ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro. Μην λειτουργείτε ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro με οποιοδήποτε άλλο τρόπο από αυτόν που περιγράφεται στην τεκμηρίωση χρήστη. Αν το κάνετε, μπορεί να εκτίθενται σε κινδύνους που μπορούν να προκαλέσουν σωματικές βλάβες και μπορεί να προκαλέσει ζημιά στον εξοπλισμό. Προβλεπόμενη χρήση Τα συστήματα ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro είναι συστήματα υγρής χρωματογραφίας που προορίζονται για τον καθαρισμό πρωτεϊνών στο πλαίσιο της ανάπτυξης μεθόδων και της ανακάλυψης φαρμάκων. Τα συστήματα μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη βέλτιστη επιλογή στηλών, μέσων και παραμέτρων ανάλυσης για τον καθαρισμό επιλεγμένων πρωτεϊνών. Τα ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro προορίζονται μόνο για ερευνητική χρήση και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε κλινικές διαδικασίες ή για διαγνωστικούς σκοπούς. 6 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB
1 Εισαγωγή 1.1 Σημαντικές πληροφορίες για τον χρήστη Ειδοποιήσεις ασφαλείας Η παρούσα τεκμηρίωση χρήση περιλαμβάνει ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΕΙΣ ΠΡΟ- ΣΟΧΗΣ ΚΑΙ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ σχετικά με την ασφαλή χρήση του προϊόντος. Ανατρέξτε στους παρακάτω ορισμούς. Προειδοποιήσεις ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Ο όρος ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ υποδεικνύει μια επικίνδυνη κατάσταση, η οποία, εάν δεν αποφευχθεί, μπορεί να προκαλέσει θάνατο ή σοβαρό τραυματισμό. Πρέπει να διακόψετε την εργασία σας, εάν οι προϋποθέσεις που αναφέρονται δεν ικανοποιούνται και δεν έχουν γίνει πλήρως κατανοητές. Προφυλάξεις ΠΡΟΣΟΧΗ Ο όρος ΠΡΟΣΟΧΗ υποδεικνύει μια επικίνδυνη κατάσταση, η οποία, εάν δεν αποφευχθεί, ενδέχεται να προκαλέσει μικρής ή μέτριας σοβαρότητας τραυματισμό. Πρέπει να διακόψετε την εργασία σας μέχρι όλες οι προϋποθέσεις που αναφέρονται να ικανοποιούνται και να έχουν γίνει πλήρως κατανοητές. Σημειώσεις ΣΗΜΕΙΩΣΗ Ο όρος ΣΗΜΕΙΩΣΗ υποδεικνύει οδηγίες που πρέπει να τηρήσετε, ώστε να αποφευχθεί η πρόκληση ζημιάς στο προϊόν ή σε άλλο εξοπλισμό. Σημειώσεις και συμβουλές Σημείωση: Συμβουλή: Οι σημειώσεις χρησιμοποιούνται για την επισήμανση σημαντικών πληροφοριών που συμβάλλουν στη βέλτιστη και απρόσκοπτη χρήση του προϊόντος. Οι συμβουλές περιλαμβάνουν χρήσιμες πληροφορίες για τη βελτίωση ή τη βελτιστοποίηση των διαδικασιών σας. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB 7
1 Εισαγωγή 1.1 Σημαντικές πληροφορίες για τον χρήστη Τυπογραφικές συμβάσεις Τα στοιχεία λογισμικού επισημαίνονται στο κείμενο με έντονους πλάγιους χαρακτήρες. Τα διάφορα επίπεδα μενού διαχωρίζονται από άνω και κάτω τελεία: για παράδειγμα, το στοιχείο File:Open αναφέρεται στην εντολή Open του μενού File. Τα στοιχεία υλικού εξοπλισμού επισημαίνονται στο κείμενο με έντονη γραφή (π.χ. διακόπτης Power). 1.2 Πληροφορίες σχετικά με τους κανονισμούς Στην παρούσα ενότητα Στην ενότητα αυτή αναφέρονται οι οδηγίες και τα πρότυπα με τα οποία συμμορφώνεται το όργανο ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro. Πληροφορίες σχετικά με την κατασκευή Στον παρακάτω πίνακα συνοψίζονται οι απαιτούμενες πληροφορίες κατασκευής. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο έγγραφο Δήλωσης Συμμόρφωσης ΕΚ. Απαιτήσεις Όνομα και διεύθυνση κατασκευαστή Περιεχόμενο GE Healthcare Bio-Sciences AB, Björkgatan 30, SE-751 84 Uppsala, Σουηδία Συμμόρφωση CE Το προϊόν αυτό συμμορφώνεται με τις Ευρωπαϊκές οδηγίες που αναφέρονται στον πίνακα, ικανοποιώντας τα σχετικά εναρμονισμένα πρότυπα. Αντίγραφο της Δήλωσης Συμμόρφωσης ΕΚ παρέχεται κατόπιν αίτησης. Οδηγία 2006/42/ΕΚ 2006/95/ΕΚ 2004/108/ΕΚ Τίτλος Οδηγία για τα μηχανήματα (MD) Οδηγία για τη χαμηλή τάση (LVD) Οδηγία για την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) 8 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB
1 Εισαγωγή 1.2 Πληροφορίες σχετικά με τους κανονισμούς Σήμανση CE Η σήμανση CE και η σχετική δήλωση συμμόρφωσης ισχύουν, όταν το όργανο: Χρησιμοποιείται ως αυτόνομη μονάδα ή Συνδέεται σε άλλα όργανα με σήμανση CE ή Συνδέεται σε άλλα προϊόντα που συνιστώνται ή αναφέρονται στην τεκμηρίωση χρήστη και Χρησιμοποιείται στην κατάσταση στην οποία παραδόθηκε από την GE Healthcare, εξαιρουμένων τυχόν τροποποιήσεων που περιγράφονται στην τεκμηρίωση χρήστη. Διεθνή πρότυπα Το προϊόν αυτό πληροί τις απαιτήσεις των παρακάτω προτύπων: Πρότυπο EN/IEC 61010-1, UL 61010-1, CAN/CSA-C22.2 Αρ. 61010-1 EN 61326-1 EN ISO 12100 Περιγραφή Απαιτήσεις ασφαλείας ηλεκτρικού εξοπλισμού για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση - Απαιτήσεις ΗΜΣ Ασφάλεια μηχανικού εξοπλισμού. Γενικές αρχές σχεδιασμού. Αξιολόγηση κινδύνων και μείωση κινδύνων. Σημειώσεις Το πρότυπο EN είναι εναρμονισμένο με την Οδηγία 2006/95/ΕΚ Το πρότυπο EN είναι εναρμονισμένο με την Οδηγία 2004/108/ΕΚ Το πρότυπο EN ISO είναι εναρμονισμένο με την Οδηγία 2006/42/ΕΚ Συμμόρφωση συνδεδεμένου εξοπλισμού με τους κανονισμούς Οποιοσδήποτε εξοπλισμός συνδέεται στο ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις ασφάλειας του EN 61010-1/IEC 61010-1 ή των σχετικών εναρμονισμένων προτύπων. Εντός της ΕΕ, ο συνδεδεμένος εξοπλισμός πρέπει να φέρει σήμανση CE. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB 9
1 Εισαγωγή 1.2 Πληροφορίες σχετικά με τους κανονισμούς Περιβαλλοντική συμμόρφωση Απαιτήσεις 2011/65/EΕ 2012/19/EΕ Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 ACPEIP Τίτλος Οδηγία σχετικά με τον περιορισμό της χρήσης ορισμένων επικίνδυνων ουσιών σε είδη ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού (Οδηγία RoHS) Οδηγία σχετικά με τα απόβλητα ειδών ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού (ΑΗΗΕ) για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) Διοίκηση για τον έλεγχο της μόλυνσης που προκαλείται από προϊόντα ηλεκτρονικής πληροφόρησης, κινεζικός νόμος για τον περιορισμό των επικίνδυνων ουσιών 10 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB
Monitor P-910 Monit or P-910 0, 6 M-925 1 Εισαγωγή 1.3 Όργανο 1.3 Όργανο Περιγραφή προϊόντος Τα συστήματα ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro είναι συστήματα υγρής χρωματογραφίας υψηλής πίεσης για χρήση στην παραγωγή βιομορίων εργαστηριακής κλίμακας. 16 15 18 17 14 13 1 2 12 3 11 4 Monitor P-910 5 6 7 8 9 10 Εικόνα 1.1: Βασικά εξαρτήματα των οργάνων. Ως παράδειγμα παρουσιάζεται το σύστημα ÄKTAexplorer. Εξάρτημα 1 2 3 4 5 6 Λειτουργία Συσκευή παρακολούθησης ph/c-900 Συσκευή παρακολούθησης UV-900 Αντλία P-900 (P-901, εναλλακτικά P-903) Διακόπτης Power Βαλβίδα εναλλαγής (SV-903) Αγωγιμομετρική κυψελίδα ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB 11
1 Εισαγωγή 1.3 Όργανο Εξάρτημα 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 Λειτουργία Κυψελίδα UV Μείκτης M-925 Αντλία δείγματος P-960 (Ανήκει στο βασικό εξοπλισμό σε ορισμένες μόνο εκδόσεις) Θύρα βαλβίδων Βαλβίδα επιλογής στήλης, V3 (PV-908) Βαλβίδα δείγματος, V5 (PV-908) Βαλβίδα έγχυσης, V1 (INV-907) Βαλβίδα επιλογής στήλης, V2 (PV-908) Βαλβίδα κατεύθυνσης ροής, V7 (INV-907). Ανήκει στο βασικό εξοπλισμό μόνο για τα συστήματα ÄKTAExplorer 100 και ÄKTAExplorer 100 Air Βαλβίδα εξαγωγής, V4 (PV-908) Βαλβίδα ρυθμιστικού διαλύματος, V6 (INV-908) Box 900 Λεπτομερείς πληροφορίες για τα εξαρτήματα κάθε συστήματος παρέχονται στο αντίστοιχο Εγχειρίδιο χρήστη. 12 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB
1 Εισαγωγή 1.3 Όργανο Ηλεκτρικές συνδέσεις και συνδέσεις επικοινωνίας 2 1 3 4 8 5 6 7 Αρ. Περιγραφή Αρ. Περιγραφή 1 Κλασματικός συλλέκτης (προαιρετικά) 5 CU-950 2 Υποδοχή τροφοδοσίας κεντρικού δικτύου 6 Καλώδιο UniNet-1 3 Καλώδιο UniNet-1 7 Καλώδιο USB (προς υπολογιστή) 4 Καλώδιο τροφοδοσίας 8 Μετατροπέας τροφοδοσίας ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB 13
1 Εισαγωγή 1.3 Όργανο Βασική διαδρομή ροής pa M V1 V7 UV C ph V4 p1 V5 V2 V6 B S V3 B Εικόνα 1.2: Βασική διαδρομή ροής. Ως παράδειγμα παρουσιάζεται το σύστημα ÄKTAexplorer. Βήμα 1 2 3 4 5 6 7 Εξάρτημα B S pa M V1, p1 V7 V2, V3 Περιγραφή Τα ρυθμιστικά διαλύματα από το δοχείο διέρχονται μέσω της βαλβίδας ρυθμιστικού διαλύματος V6 ή/και της βαλβίδας εναλλαγής. Το δείγμα διέρχεται από τη βαλβίδα δείγματος V5, η οποία επιλέγει ένα δείγμα ανάλογα με τη ρύθμιση στο λογισμικό ελέγχου. Η αντλία A διοχετεύει ρυθμιστικό διάλυμα στο σύστημα. Τα ρυθμιστικά διαλύματα διέρχονται από το μείκτη M όπου αναμειγνύονται. Στο σημείο αυτό, το δείγμα προστίθεται στη διαδρομή ροής. Το δείγμα μπορεί να προστεθεί χειροκίνητα με κατάλληλη σύριγγα ή να αναρροφηθεί μέσω της αντλίας δείγματος p1 από ένα δείγμα που έχει επιλεγεί με τη βαλβίδα δείγματος V5 ή έναν αυτόματο δειγματολήπτη. Η βαλβίδα κατεύθυνσης ροής V7 είναι προαιρετική σε ορισμένα συστήματα και χρησιμοποιείται για την επιλογή της κατεύθυνσης ροής μέσω της στήλης. Οι βαλβίδες επιλογής στήλης V2 και V3 κατευθύνουν τη ροή μέσω συγκεκριμένης στήλης. 14 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB
1 Εισαγωγή 1.3 Όργανο Βήμα 8 9 Εξάρτημα V7, UV, C, ph V4 Περιγραφή Το υγρό επιστρέφει στη βαλβίδα κατεύθυνσης ροής V7 και η ροή επαναδιοχετεύεται προς τη βαλβίδα εξαγωγής μέσω των συσκευών παρακολούθησης ph, UV και αγωγιμότητας. Η βαλβίδα εξαγωγής κατευθύνει τη ροή προς το δοχείο αποβλήτων, προς το δοχείο συλλογής κλασμάτων ή προς έναν κλασματικό συλλέκτη, όπως η μονάδα Frac-950. Η διαδρομή ροής μπορεί να περιλαμβάνει αισθητήρες αέρα, περιοριστές ροής, φίλτρα σε σειρά, βρόχους δείγματος και άλλα εξαρτήματα. Ο αριθμός και η εφαρμογή τους μπορεί να διαφέρει ανάλογα με το σύστημα και τη στρατηγική. Για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τη διαδρομή ροής υγρών, ανατρέξτε στην ενότητα Παράρτημα A Διάγραμμα συνδέσεων - Διαδρομή ροής υγρών, στη σελίδα 78 1.4 Λογισμικό ελέγχου Λογισμικό ελέγχου UNICORN Το UNICORN είναι ένα ολοκληρωμένο λογισμικό για τον έλεγχο και την επίβλεψη του ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro. Το λογισμικό εκτελείται σε λειτουργικό σύστημα Microsoft Windows. Το UNICORN παρέχεται με έναν οδηγό μεθόδων που διευκολύνει τη δημιουργία μεθόδων καθαρισμού. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το σύστημα ελέγχου UNICORN, ανατρέξτε στα εγχειρίδια χρήστη που συνοδεύουν το UNICORN. 1.5 Τεκμηρίωση χρήστη Επιπλέον αυτών των Οδηγιών λειτουργίας, το πακέτο τεκμηρίωσης που παρέχεται με το ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro περιλαμβάνει επίσης φυλλάδια τεκμηρίωσης προϊόντων που περιέχουν έγγραφα λεπτομερών προδιαγραφών και ιχνηλασιμότητας. Τα σημαντικότερα έγγραφα στο πακέτο τεκμηρίωσης όσον αφορά τις τεχνικές προδιαγραφές του ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro είναι τα εξής: ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB 15
1 Εισαγωγή 1.5 Τεκμηρίωση χρήστη Έγγραφα τεκμηρίωσης ειδικά για το σύστημα Τεκμηρίωση χρήστη Οδηγίες λειτουργίας ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Εγχειρίδια χρήστη ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγοί εγκατάστασης ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Δήλωση συμμόρφωσης ΕΚ για τα ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Περιεχόμενο Όλες οι πληροφορίες που είναι απαραίτητες για τον ασφαλή χειρισμό του οργάνου, μεταξύ των οποίων μια σύντομη περιγραφή του συστήματος καθώς και οδηγίες εγκατάστασης και συντήρησης. Λεπτομερής περιγραφή συστήματος. Ολοκληρωμένες οδηγίες χρήστη, δημιουργία μεθόδων, χειρισμός, συντήρηση και αντιμετώπιση προβλημάτων για προχωρημένους. Οδηγίες εγκατάστασης και δοκιμή εγκατάστασης. Έγγραφο με το οποίο ο κατασκευαστής δηλώνει ότι το προϊόν ικανοποιεί και συμμορφώνεται με τις βασικές απαιτήσεις των ισχυουσών οδηγιών. Τεκμηρίωση λογισμικού Μαζί με κάθε σύστημα παρέχεται η εξής τεκμηρίωση λογισμικού στην οποία περιγράφονται πρόσθετες πληροφορίες που ισχύουν για το ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro, ανεξαρτήτως της συγκεκριμένης διαμόρφωσης: Έγγραφο UNICORN, πακέτο εγχειριδίου Σκοπός/Περιεχόμενο Τα εγχειρίδια περιέχουν οδηγίες σχετικά με τον χειρισμό του UNICORN, την εργασία με μεθόδους, την εκτέλεση αναλύσεων και την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων. Η ηλεκτρονική βοήθεια περιέχει περιγραφές διαλόγων για το UNICORN. Η πρόσβαση στην ηλεκτρονική βοήθεια γίνεται από το μενού Help. 16 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB
1 Εισαγωγή 1.5 Τεκμηρίωση χρήστη Τεκμηρίωση εξαρτημάτων Στο πακέτο της τεκμηρίωσης περιλαμβάνονται επίσης, εάν υπάρχουν, έγγραφα τεκμηρίωσης για εξαρτήματα που παράγονται τόσο από την GE Healthcare όσο και από τρίτους προμηθευτές. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB 17
2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια Πληροφορίες για το κεφάλαιο αυτό Το κεφάλαιο αυτό περιλαμβάνει πληροφορίες για τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς ασφαλείας, τις ετικέτες ασφαλείας, τις γενικές προφυλάξεις ασφαλείας, τις διαδικασίες έκτακτης ανάγκης, τη διακοπή ρεύματος και την ανακύκλωση του ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro. 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας Εισαγωγή Τα όργανα ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro τροφοδοτούνται με τάση κεντρικού δικτύου και χρησιμοποιούν υγρά υπό πίεση που μπορεί να είναι επικίνδυνα. Πριν από την εγκατάσταση, τη λειτουργία ή τη συντήρηση του συστήματος, πρέπει να γνωρίζετε τους κινδύνους που περιγράφονται στο παρόν εγχειρίδιο. Τηρείτε τις παρεχόμενες οδηγίες, για να αποφευχθούν τραυματισμοί και πρόκληση ζημιάς στον εξοπλισμό. Οι προφυλάξεις ασφαλείας της παρούσας ενότητας χωρίζονται στις παρακάτω κατηγορίες: Γενικές προφυλάξεις Χρήση εύφλεκτων υγρών Ατομική προστασία Εγκατάσταση και μετακίνηση του οργάνου Λειτουργία συστήματος Συντήρηση 18 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB
2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας Γενικές προφυλάξεις Ακολουθείτε πάντα αυτές τις γενικές προφυλάξεις, ώστε να αποφευχθούν τραυματισμοί κατά τη χρήση του οργάνου ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μη χρησιμοποιείτε το ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro με διαφορετικό τρόπο από αυτόν που περιγράφεται στα εγχειρίδια ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro και UNICORN. Σε περίπτωση χρήσης του εξοπλισμού με τρόπο που δεν προβλέπεται από τον κατασκευαστή, υπάρχει ο κίνδυνος να επηρεαστεί το επίπεδο προστασίας που παρέχει ο εξοπλισμός. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Ο χειρισμός και η συντήρηση του οργάνου ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro πρέπει να εκτελούνται μόνο από κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Πριν συνδέσετε μια στήλη στο όργανο ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro, διαβάστε τις οδηγίες χρήσης της στήλης. Για να αποφευχθεί η έκθεση της στήλης σε υπερβολική πίεση, βεβαιωθείτε ότι το όριο πίεσης έχει ρυθμιστεί στη μέγιστη προδιαγραφόμενη πίεση της στήλης. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μη χρησιμοποιείτε εξαρτήματα που δεν παρέχονται ή δεν συνιστώνται από την GE Healthcare. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB 19
2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μη χρησιμοποιείτε το ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro εάν δεν λειτουργεί σωστά ή εάν έχει υποστεί ζημιά, όπως για παράδειγμα: Ζημιά στο καλώδιο τροφοδοσίας ή στο βύσμα του Ζημιά λόγω πτώσης του εξοπλισμού Ζημιά λόγω διαρροής υγρών στον εξοπλισμό ΠΡΟΣΟΧΗ Οι σωλήνες αποβλήτων και τα δοχεία πρέπει να είναι ασφαλισμένα και σφραγισμένα, ώστε να αποφευχθεί η τυχαία διαρροή. ΠΡΟΣΟΧΗ Βεβαιωθείτε ότι οι διαστάσεις του δοχείου αποβλήτων είναι κατάλληλες για το μέγιστο δυνατό όγκο όταν το όργανο λειτουργεί χωρίς επιτήρηση. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Περιμένετε μέχρι η μονάδα να αποκτήσει θερμοκρασία περιβάλλοντος, ώστε να αποφευχθεί η δημιουργία συμπύκνωσης. Χρήση εύφλεκτων υγρών Κατά τη χρήση εύφλεκτων υγρών με το όργανο ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro, λαμβάνετε τις παρακάτω προφυλάξεις, ώστε να αποφευχθεί ο κίνδυνος πυρκαγιάς ή έκρηξης. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Κίνδυνος πυρκαγιάς. Πριν από την εκκίνηση του συστήματος, βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει διαρροή. 20 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB
2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Όταν χρησιμοποιούνται εύφλεκτες ή επιβλαβείς ουσίες, πρέπει να εγκατασταθεί χοάνη απαγωγής αερίων ή άλλο παρόμοιο σύστημα εξαερισμού. Ατομική προστασία ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Χρησιμοποιείτε πάντα εξοπλισμό ατομικής προστασίας (PPE) κατά τη λειτουργία και τη συντήρηση του συστήματος ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Κατά τη χρήση επικίνδυνων χημικών και βιολογικών παραγόντων, λαμβάνετε όλα τα κατάλληλα προστατευτικά μέτρα, όπως είναι η χρήση προστατευτικών γυαλιών και γαντιών ανθεκτικών στις ουσίες που χρησιμοποιούνται. Τηρείτε τους τοπικούς ή/και εθνικούς κανονισμούς σχετικά με την ασφαλή λειτουργία και συντήρηση του συστήματος ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Διάχυση βιολογικών παραγόντων. Ο χειριστής πρέπει να λαμβάνει όλα τα απαιτούμενα μέτρα, ώστε να αποφεύγεται η διάχυση βιολογικών παραγόντων κοντά στο όργανο. Η εγκατάσταση πρέπει να τηρεί τον εθνικό κώδικα πρακτικής για τη βιοασφάλεια. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Υψηλή πίεση. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro λειτουργεί υπό υψηλή πίεση. Φοράτε προστατευτικά γυαλιά και οποιοδήποτε άλλο απαραίτητο εξοπλισμό ατομικής προστασίας (PPE) ανά πάσα στιγμή. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB 21
2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Εξοπλισμός ατομικής προστασίας (PPE). Όποτε συσκευάζετε, αποσυσκευάζετε, μεταφέρετε ή μετακινείτε το ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro, πρέπει να φοράτε: Προστατευτικά υποδήματα, κατά προτίμηση με επένδυση από χάλυβα. Γάντια εργασίας, για την προστασία από αιχμηρά άκρα. Προστατευτικά γυαλιά. Εγκατάσταση και μετακίνηση του οργάνου ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Τάση παροχής. Βεβαιωθείτε ότι η τάση παροχής στην επιτοίχια πρίζα είναι ίδια με την τάση που αναγράφεται στο όργανο, πριν συνδέσετε το καλώδιο τροφοδοσίας. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Προστατευτική γείωση. Το ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro πρέπει να συνδέεται πάντα σε γειωμένη πρίζα. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Καλώδιο τροφοδοσίας. Χρησιμοποιείτε μόνο καλώδια τροφοδοσίας με εγκεκριμένα βύσματα που παρέχονται ή έχουν εγκριθεί από την GE Healthcare. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Πρόσβαση στο διακόπτη λειτουργίας και το καλώδιο τροφοδοσίας με βύσμα. Μην εμποδίζετε την πρόσβαση στο διακόπτη λειτουργίας και το καλώδιο τροφοδοσίας. Η πρόσβαση στο διακόπτη λειτουργίας πρέπει να είναι πάντα απρόσκοπτη. Το καλώδιο τροφοδοσίας με βύσμα πρέπει να αποσυνδέεται πάντα εύκολα. 22 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB
2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Εγκατάσταση του υπολογιστή. Ο υπολογιστής πρέπει να εγκαθίσταται και να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή του υπολογιστή. ΠΡΟΣΟΧΗ Βαρύ αντικείμενο. Χρησιμοποιείτε κατάλληλο ανυψωτικό εξοπλισμό κατά τη μετακίνηση των συστημάτων. Για την ανύψωση του συστήματος με ασφάλεια απαιτούνται τρία άτομα. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Ο υπολογιστής που χρησιμοποιείται με τον εξοπλισμό θα πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις του προτύπου IEC 60950 και να εγκαθίσταται και να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Αποσυνδέετε το όργανο από το ηλεκτρικό δίκτυο. Για να αποφευχθεί η πρόκληση ζημιάς στον εξοπλισμό, αποσυνδέετε πάντα το όργανο ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro από το ηλεκτρικό δίκτυο πριν από την αφαίρεση ή την εγκατάσταση μιας μονάδας του οργάνου ή πριν από τη σύνδεση ή την αποσύνδεση ενός καλωδίου. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Το ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro θα πρέπει να εγκαθίσταται και να προετοιμάζεται από προσωπικό της GE Healthcare ή από τρίτους που είναι εξουσιοδοτημένοι από την GE Healthcare. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB 23
2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας Λειτουργία συστήματος ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Επικίνδυνες χημικές ουσίες κατά την ανάλυση. Όταν χρησιμοποιείτε επικίνδυνες χημικές ουσίες, εκτελέστε τις διαδικασίες System CIP και Column CIP για έκπλυση όλων των σωλήνων του συστήματος με αποσταγμένο νερό πριν από την επισκευή και τη συντήρηση. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Επικίνδυνοι βιολογικοί παράγοντες κατά την ανάλυση. Όταν χρησιμοποιείτε επικίνδυνους βιολογικούς παράγοντες, εκτελέστε τις διαδικασίες System CIP και Column CIP για έκπλυση όλων των σωλήνων του συστήματος με βακτηριοστατικό διάλυμα (π.χ. NaOH) και, στη συνέχεια, με ουδέτερο ρυθμιστικό διάλυμα και αποσταγμένο νερό πριν από την επισκευή και τη συντήρηση. ΠΡΟΣΟΧΗ Επικίνδυνες χημικές ουσίες στην κυψελίδα ροής UV. Βεβαιωθείτε ότι έχει πραγματοποιηθεί έκπλυση ολόκληρης της κυψελίδας ροής με βακτηριοστατικό διάλυμα, για παράδειγμα NaOH, και αποσταγμένο νερό πριν από την επισκευή και τη συντήρηση. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Μην εκτελείτε τη διαδικασία Column CIP, όταν χρησιμοποιείτε υλικό πλήρωσης με βάση το πυρίτιο ή στήλες RPC. Αφαιρέστε τη στήλη από το σύστημα κατά τη διαδικασία CIP. 24 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB
2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας Συντήρηση ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Κίνδυνος ηλεκτροπληξίας. Όλες οι επισκευές πρέπει να εκτελούνται από προσωπικό συντήρησης εξουσιοδοτημένο από την GE Healthcare. Μην ανοίγετε καλύμματα και μην αντικαθιστάτε εξαρτήματα, εκτός εάν αναφέρεται διαφορετικά στην τεκμηρίωση χρήστη. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Αποσυνδέετε το όργανο από το ηλεκτρικό δίκτυο. Αποσυνδέετε πάντα το όργανο από το ηλεκτρικό δίκτυο πριν από την αντικατάσταση εξαρτημάτων του οργάνου, εκτός εάν αναφέρεται διαφορετικά στην τεκμηρίωση χρήστη. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Επικίνδυνες χημικές ουσίες κατά τη συντήρηση. Κατά τη χρήση επικίνδυνων χημικών ουσιών για τον καθαρισμό του συστήματος ή της στήλης, απαιτείται πλύση του συστήματος ή των στηλών με ουδέτερο διάλυμα κατά την τελευταία φάση ή βήμα. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μην εκτελείτε εργασίες συντήρησης οποιουδήποτε τύπου, όταν το σύστημα τροφοδοτείται με ρεύμα ή όταν το σύστημα σωλήνων βρίσκεται υπό πίεση. Λάβετε υπόψη ότι το σύστημα σωλήνων μπορεί να βρίσκεται υπό πίεση ακόμη και όταν έχει τερματιστεί η λειτουργία του συστήματος. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Για τη συντήρηση ή την επισκευή του ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro, επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο ανταλλακτικά που έχουν εγκριθεί ή παρέχονται από την GE Healthcare. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB 25
2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Βεβαιωθείτε ότι το σύστημα σωλήνων δεν εμφανίζει διαρροές πριν από την εκτέλεση της διαδικασίας CIP στο σύστημα. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Το NaOH είναι διαβρωτικό και, συνεπώς, επικίνδυνο για την υγεία. Κατά τη χρήση επικίνδυνων χημικών ουσιών, αποφεύγετε τις διαρροές και φοράτε προστατευτικά γυαλιά και άλλο κατάλληλο εξοπλισμό ατομικής προστασίας (PPE). ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μετά τη συναρμολόγηση, το σύστημα σωλήνων πρέπει να ελεγχθεί για διαρροές στη μέγιστη πίεση, ώστε να διασφαλίζεται η συνεχής προστασία από τραυματισμούς λόγω εκτόξευσης υγρών, θραύσης σωλήνων ή εκρηκτικής ατμόσφαιρας. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Πριν από την αποσυναρμολόγηση, βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει πίεση στο σύστημα σωλήνων. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Αποσυνδέετε το όργανο από το ηλεκτρικό δίκτυο. Αποσυνδέετε πάντα το όργανο από το ηλεκτρικό δίκτυο πριν από την αντικατάσταση ασφαλειών. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Εκτελείτε απολύμανση του εξοπλισμού πριν από την απόσυρση, ώστε να διασφαλίζεται η απομάκρυνση επικίνδυνων υπολειμμάτων. 26 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB
2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας ΣΗΜΕΙΩΣΗ Καθαρισμός. Διατηρείτε το όργανο στεγνό και καθαρό. Σκουπίζετε τακτικά με ένα μαλακό, υγρό πανί και ήπιο καθαριστικό, εάν απαιτείται. Αφήνετε το όργανο να στεγνώσει πλήρως πριν από τη χρήση. 2.2 Ετικέτες Στην παρούσα ενότητα Η ενότητα αυτή περιγράφει τις ετικέτες του οργάνου και τις ετικέτες για επικίνδυνες ουσίες που είναι τοποθετημένες στα όργανα ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro. Για πληροφορίες σχετικά με τη σήμανση του εξοπλισμού του υπολογιστή, ανατρέξτε στις οδηγίες του κατασκευαστή. Ετικέτες στο όργανο Στην παρακάτω εικόνα παρουσιάζεται ένα παράδειγμα της ετικέτας αναγνώρισης που είναι τοποθετημένη στα όργανα ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB 27
2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.2 Ετικέτες Σύμβολα που χρησιμοποιούνται στις ετικέτες του οργάνου Ετικέτα Σημασία Προειδοποίηση! Διαβάστε την τεκμηρίωση χρήστη πριν χρησιμοποιήσετε το σύστημα. Μην ανοίγετε καλύμματα και μην αντικαθιστάτε εξαρτήματα, εκτός εάν αναφέρεται διαφορετικά στην τεκμηρίωση χρήστη. Το σύστημα συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις για την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) στην Αυστραλία και τη Νέα Ζηλανδία. Το σύστημα συμμορφώνεται με τις ισχύουσες ευρωπαϊκές οδηγίες. Αυτό το σύμβολο υποδεικνύει ότι το ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro έχει πιστοποιηθεί από ένα Εθνικά Αναγνωρισμένο Εργαστήριο Δοκιμών (NRTL). NRTL είναι ένας οργανισμός, ο οποίος έχει αναγνωριστεί από τη Διεύθυνση Ασφάλειας και Υγιεινής στην Εργασία (OSHA) των ΗΠΑ ως οργανισμός που πληροί τις νομικές απαιτήσεις βάσει του τίτλου 29 του Κώδικα Ομοσπονδιακών Κανονισμών των ΗΠΑ [(29 CFR) Μέρος 1910.7]. Ετικέτες για επικίνδυνες ουσίες Ετικέτα Σημασία Το σύμβολο αυτό υποδεικνύει ότι τα απόβλητα ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού δεν πρέπει να απορρίπτονται όπως τα αστικά απόβλητα χωρίς διαλογή. Αντιθέτως, πρέπει να συλλέγονται ξεχωριστά. Επικοινωνήστε με έναν εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο του κατασκευαστή για πληροφορίες σχετικά με την απόσυρση του εξοπλισμού. Το σύμβολο αυτό υποδεικνύει ότι το προϊόν περιλαμβάνει επικίνδυνα υλικά άνω των ορίων που έχουν καθοριστεί στο κινεζικό πρότυπο SJ/T11363-2006, «Απαιτήσεις για όρια συγκέντρωσης συγκεκριμένων επικίνδυνων ουσιών σε ηλεκτρονικές συσκευές». 28 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB
2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.3 Διαδικασίες έκτακτης ανάγκης 2.3 Διαδικασίες έκτακτης ανάγκης Στην παρούσα ενότητα Η ενότητα αυτή περιγράφει τον τρόπο τερματισμού της λειτουργίας των συστημάτων ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης. Επίσης, η ενότητα περιγράφει τις επιπτώσεις μιας διακοπής ρεύματος στο σύστημα. Τερματισμός λειτουργίας σε έκτακτη ανάγκη Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, ακολουθήστε την παρακάτω διαδικασία για διακοπή της ανάλυσης: Βήμα 1 Ενέργεια Για παύση της ανάλυσης από το UNICORN, κάντε κλικ στο κουμπί Pause στο System Control. 2 Εάν απαιτείται, απενεργοποιήστε το όργανο μετακινώντας το διακόπτη Main power στη θέση 0. Διακοπή ρεύματος Οι επιπτώσεις μιας διακοπής ρεύματος εξαρτώνται από τη μονάδα που επηρεάζεται από τη διακοπή. Διακοπή ρεύματος... ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Στον υπολογιστή Επιπτώσεις... Η ανάλυση διακόπτεται αμέσως σε μη καθορισμένη κατάσταση Τα δεδομένα που έχουν συγκεντρωθεί έως τη στιγμή της διακοπής ρεύματος διατίθενται στο UNICORN Η λειτουργία του υπολογιστή του UNICORN τερματίζεται σε μη καθορισμένη κατάσταση Η ανάλυση συνεχίζεται, αλλά δεν είναι δυνατή η αποθήκευση δεδομένων στο UNICORN. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB 29
2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.4 Πληροφορίες σχετικά με την ανακύκλωση 2.4 Πληροφορίες σχετικά με την ανακύκλωση Απολύμανση Το ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro πρέπει να απολυμαίνεται πριν από την απόσυρσή του, ενώ πρέπει να τηρούνται όλοι οι τοπικοί κανονισμοί σχετικά με την απόρριψή του. Απόρριψη, γενικές οδηγίες Κατά την απόσυρση της μονάδας ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro, τα διάφορα υλικά πρέπει να διαχωρίζονται και να ανακυκλώνονται σύμφωνα με τους εθνικούς και τοπικούς περιβαλλοντικούς κανονισμούς. Ανακύκλωση επικίνδυνων ουσιών Τα όργανα ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro περιέχουν επικίνδυνες ουσίες. Λεπτομερείς πληροφορίες παρέχονται από τον τοπικό αντιπρόσωπο της GE Healthcare. Απόρριψη ηλεκτρικών εξαρτημάτων Ο απορριπτόμενος ηλεκτρικός και ηλεκτρονικός εξοπλισμός δεν πρέπει να απορρίπτεται μαζί με τα κοινά αστικά απόβλητα και πρέπει να συλλέγεται ξεχωριστά. Επικοινωνήστε με έναν εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο του κατασκευαστή για πληροφορίες σχετικά με την απόσυρση του εξοπλισμού. 30 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB
3 Εγκατάσταση 3 Εγκατάσταση ΣΗΜΕΙΩΣΗ Το ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro θα πρέπει να εγκαθίσταται και να προετοιμάζεται από προσωπικό της GE Healthcare ή από τρίτους που είναι εξουσιοδοτημένοι από την GE Healthcare. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Ο υπολογιστής που χρησιμοποιείται με τον εξοπλισμό θα πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις του προτύπου IEC 60950 και να εγκαθίσταται και να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή. Τα ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro παρέχονται με προστατευτικά υλικά συσκευασίας και πρέπει να αποσυσκευάζονται πολύ προσεκτικά. Κάθε εξοπλισμός που συνδέεται στο ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro πρέπει να πληροί τα ισχύοντα πρότυπα και τους τοπικούς κανονισμούς. Για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με την εγκατάσταση, ανατρέξτε στο ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Εγχειρίδια χρήστη. 3.1 Απαιτήσεις χώρου εγκατάστασης Παράμετρος Ηλεκτρική τροφοδοσία Θερμοκρασία περιβάλλοντος Τοποθέτηση Υγρασία Απαιτήσεις 100-240 V, 50-60 Hz 4 C έως 40 C Σταθερός πάγκος εργαστηρίου, τουλάχιστον 200 80 cm 20% έως 95%, χωρίς συμπύκνωση υδρατμών ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB 31
3 Εγκατάσταση 3.2 Μεταφορά 3.2 Μεταφορά ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Εξοπλισμός ατομικής προστασίας (PPE). Όποτε συσκευάζετε, αποσυσκευάζετε, μεταφέρετε ή μετακινείτε το ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro, πρέπει να φοράτε: Προστατευτικά υποδήματα, κατά προτίμηση με επένδυση από χάλυβα. Γάντια εργασίας, για την προστασία από αιχμηρά άκρα. Προστατευτικά γυαλιά. Το βάρος του εξοπλισμού αναφέρεται στον παρακάτω πίνακα. Για την ανύψωση και τη μετακίνηση κάθε συστήματος απαιτούνται τουλάχιστον τρία άτομα, εκτός εάν χρησιμοποιείται κατάλληλο ανυψωτικό. Όργανο ÄKTAexplorer ÄKTApurifier ÄKTAmicro Βάρος 66 kg 41 kg 55 kg Το όργανο μπορεί να μεταφερθεί χρησιμοποιώντας καρότσι ή κατάλληλο ανυψωτικό για το βάρος του οργάνου. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Η ανύψωση του οργάνου πρέπει να γίνεται σε όρθια θέση. Μη χρησιμοποιείτε τη ράβδο του μπροστινού πίνακα ως λαβή ανύψωσης. Πριν από τη μετακίνηση του συστήματος: Αποσυνδέστε όλα τα καλώδια και τους σωλήνες που είναι συνδεδεμένοι σε περιφερειακά εξαρτήματα και δοχεία υγρών. Απομακρύνετε όλα τα αντικείμενα από το επάνω μέρος του οργάνου. Κλείστε πλήρως τη θύρα βαλβίδων (μόνο για το ÄKTAexplorer). Κρατήστε σταθερά το σύστημα τοποθετώντας τα δάχτυλά σας στο κενό ανάμεσα στην περιστρεφόμενη πλατφόρμα και τη βάση της κύριας μονάδας και ανασηκώστε το. 32 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB
3 Εγκατάσταση 3.2 Μεταφορά Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη μεταφορά, ανατρέξτε στο ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Εγχειρίδια χρήστη. 3.3 Αποσυσκευασία Έλεγχος για φθορές Ελέγξτε τον εξοπλισμό για ζημιές προτού αρχίσετε τη συναρμολόγηση και την εγκατάσταση. Δεν υπάρχουν ελεύθερα εξαρτήματα στο κιβώτιο μεταφοράς. Όλα τα εξαρτήματα είναι είτε προσαρτημένα στο σύστημα είτε μέσα στο κουτί του κιτ βοηθητικών εξαρτημάτων. Εάν εντοπίσετε φθορές, καταγράψτε τις και επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο της GE Healthcare. Αφαίρεση συστήματος από τη συσκευασία Αφαιρέστε τους ιμάντες και τα υλικά συσκευασίας. Στη συνέχεια, τοποθετήστε τον εξοπλισμό σε όρθια θέση πάνω στην περιστρεφόμενη βάση πριν ξεκινήσετε την εγκατάσταση. 3.4 Συναρμολόγηση Τα παρακάτω εξαρτήματα πρέπει να τοποθετηθούν στα όργανα ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro πριν από τη χρήση τους: Ηλεκτρόδιο ph (προαιρετικά) Σωλήνας αποβλήτων Μονάδα ελέγχου μεταξύ μονάδας και υπολογιστή CU -950 Διάφορες φιάλες ρυθμιστικών διαλυμάτων και δειγμάτων Τοποθέτηση ηλεκτροδίου ph Τοποθετήστε το ηλεκτρόδιο ph στην κυψελίδα ροής σύμφωνα με την παρακάτω εικόνα. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB 33
3 Εγκατάσταση 3.4 Συναρμολόγηση 1 2 3 4 7 5 6 Εικόνα 3.1: Βασικά εξαρτήματα του ηλεκτροδίου ph και του συγκρατητήρα. Αρ. Περιγραφή Αρ. Περιγραφή 1 Προς «αισθητήρα ph» στην πίσω πλευρά του οργάνου 5 Συγκρατητήρας κυψελίδας ροής 2 Ηλεκτρόδιο 6 Κυψελίδα ροής 3 Παξιμάδι 7 Κάλυμμα άκρου 4 Ψευδές ηλεκτρόδιο Ο συγκρατητήρας κυψελίδας ροής μπορεί να τοποθετηθεί είτε στην οπτική μονάδα (για το ÄKTApurifier) είτε στο εξωτερικό της θύρας βαλβίδων (για το ÄKTAexplorer). Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την εγκατάσταση, ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο χρήστη του συστήματος ÄKTApurifier και στον Οδηγό εγκατάστασης του συστήματος ÄKTAexplorer. 3.5 Συνδέσεις Επικοινωνία Συνδέστε το δίκτυο, τα καλώδια σήματος και τον υπολογιστή σύμφωνα με τα ηλεκτρολογικά διαγράμματα στην ενότητα Ηλεκτρικές συνδέσεις και συνδέσεις επικοινωνίας, στη σελίδα 13. Βεβαιωθείτε ότι το λογισμικό ελέγχου UNICORN έχει εγκατασταθεί στον υπολογιστή. 34 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB
3 Εγκατάσταση 3.5 Συνδέσεις Εγκατάσταση μονάδας ελεγκτή CU-950 Αναρτήστε τη μονάδα CU-950 στην αριστερή πλευρά του συστήματος τοποθετώντας τα άγκιστρα στην μπροστινή πλευρά της μονάδας CU-950 στο κανάλι του πλαϊνού τμήματος της μονάδας UV-900. Συνδέστε τη μονάδα σύμφωνα με το διάγραμμα στην ενότητα Ηλεκτρικές συνδέσεις και συνδέσεις επικοινωνίας, στη σελίδα 13 Όταν χρησιμοποιείται κλασματικός συλλέκτης: 1 Συνδέστε ένα καλώδιο UniNet-1 ανάμεσα στη συσκευή παρακολούθησης UPC- 900/UV-900 και τον κλασματικό συλλέκτη. 2 Συνδέστε ένα βύσμα τερματισμού στην κενή υποδοχή UniNet-1 (μόνο για το Frac- 950). Διαδρομή ροής Όλα τα εξαρτήματα και οι σωλήνες είναι τοποθετημένοι στα συστήματα ÄKTAexplorer και ÄKTAmicro κατά την παράδοση. Το σύστημα ÄKTApurifier δεν παρέχεται με τους σωλήνες συνδεδεμένους. Η τοποθέτηση συνιστάται να εκτελείται από τους μηχανικούς συντήρησης της GE Healthcare. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την εγκατάσταση, ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο χρήστη του συστήματος ÄKTApurifier. Ρύθμιση όγκου καθυστέρησης στο UNICORN Ο όγκος καθυστέρησης είναι ο όγκος υγρού στη διαδρομή ροής από τον αισθητήρα UV που προσδιορίζει την κορυφή προς τον κλασματικό συλλέκτη. Το μήκος των σωλήνων επηρεάζει τον όγκο καθυστέρησης που πρέπει να τροποποιηθεί στο UNICORN. Για να τροποποιήσετε τον όγκο καθυστέρησης στο UNICORN: 1 Επιλέξτε System:Settings στο System Control. 2 Επιλέξτε Specials και, στη συνέχεια, FracParameters. 3 Καταχωρίστε τον όγκο καθυστέρησης και κάντε κλικ στο OK. Σημείωση: Για να αποφευχθεί η ανάπτυξη βακτηρίων, η διαδρομή ροής του συστήματος περιέχει 20% αιθανόλη κατά την παράδοση. Συνδέστε τους σωλήνες για τα αντιδραστήρια, τους διαλύτες και τη συλλογή δειγμάτων στις σωστές συνδέσεις εισαγωγής και εξαγωγής στο σύστημα. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Εγχειρίδια χρήστη. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB 35
3 Εγκατάσταση 3.5 Συνδέσεις Ηλεκτρική τροφοδοσία Συνδέστε το καλώδιο τροφοδοσίας σε μια γειωμένη πρίζα όπως καθορίζεται στην Ενότητα 3.1 Απαιτήσεις χώρου εγκατάστασης, στη σελίδα 31. 3.6 Ανταλλακτικά και εξαρτήματα Για σωστές και ενημερωμένες πληροφορίες σχετικά με τα ανταλλακτικά και τα εξαρτήματα, επισκεφτείτε τη διεύθυνση: www.gelifesciences.com/akta 36 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB
4 Λειτουργία 4 Λειτουργία Πληροφορίες για το κεφάλαιο αυτό Το κεφάλαιο αυτό παρέχει οδηγίες σχετικά με τη χρήση του συστήματος ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro. 4.1 Επισκόπηση λειτουργίας Ροή εργασιών Η τυπική ροή εργασιών του ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro, μετά την ενεργοποίηση και τη σύνδεση του συστήματος στο UNICORN, μπορεί να χωριστεί σε διάφορα στάδια. Βήμα 1 2 3 4 5 6 Ενέργεια Δημιουργία μεθόδου Προετοιμασία του συστήματος για ανάλυση Έναρξη ανάλυσης χρησιμοποιώντας μια μέθοδο Κατά τη διάρκεια της ανάλυσης - προβολή και τροποποίηση παραμέτρων Διαδικασίες μετά από μια ανάλυση Αξιολόγηση αποτελεσμάτων Ενότητα Δημιουργία μεθόδου, στη σελίδα 44 Ενότητα 4.5 Ρύθμιση ανάλυσης, στη σελίδα 44 Ενότητα 4.4 Προετοιμασία πριν από την έναρξη, στη σελίδα 41 Ενότητα 4.6 Εκτέλεση ανάλυσης, στη σελίδα 47 Προβολή ανάλυσης, στη σελίδα 49 Ενότητα 4.7 Διαδικασίες μετά από ανάλυση, στη σελίδα 51 Ανατρέξτε στην τεκμηρίωση χρήστη του UNICORN. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB 37
4 Λειτουργία 4.1 Επισκόπηση λειτουργίας Διαδρομή ροής υγρών Ανατρέξτε στο Παράρτημα A Διάγραμμα συνδέσεων - Διαδρομή ροής υγρών, στη σελίδα 78 για μια περιγραφή της διαδρομής ροής υγρών του ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro. 4.2 Έναρξη του οργάνου Βεβαιωθείτε το δοχείο αποβλήτων και οι απαιτούμενες φιάλες ρυθμιστικού διαλύματος είναι σωστά συνδεδεμένες. Ελέγξτε εάν όλες οι συνδέσεις σωλήνων είναι σωστά σφιγμένες και εάν όλες οι βαλβίδες είναι συνδεδεμένες σε έναν σωλήνα ή σε μια απόληξη. Ενεργοποιήστε το διακόπτη Power στο όργανο. 4.3 Εκκίνηση του συστήματος ελέγχου Εκκίνηση του UNICORN 1 Ενεργοποιήστε τη συσκευή παρακολούθησης, τον υπολογιστή και τον προαιρετικό εκτυπωτή σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή. Περιμένετε μέχρι να ενεργοποιηθεί ο υπολογιστής. 2 Βεβαιωθείτε ότι η ένδειξη λειτουργίας στη μονάδα CU-950 είναι αναμμένη όταν έχει ενεργοποιηθεί ο υπολογιστής. 3 Συνδεθείτε στο λειτουργικό σύστημα Windows. 4 Ενεργοποιήστε το UNICORN κάνοντας διπλό κλικ στο εικονίδιο συντόμευσης του UNICORN στην επιφάνεια εργασίας. 38 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB
4 Λειτουργία 4.3 Εκκίνηση του συστήματος ελέγχου 5 Στο παράθυρο διαλόγου Logon, επιλέξτε έναν χρήστη από τη λίστα User name και πληκτρολογήστε τον κωδικό πρόσβασης. Εάν συνδέεστε για πρώτη φορά, επιλέξτε το χρήστη default και πληκτρολογήστε τον κωδικό πρόσβασης default. Κάντε κλικ στο OK. Το UNICORN ενεργοποιείται και ανοίγει το παράθυρο UNICORN Manager, δείτε Εικόνα 4.1. Σημείωση: Ανατρέξτε στην τεκμηρίωση χρήστη του UNICORN για οδηγίες σχετικά με τον τρόπο δημιουργίας νέων χρηστών. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB 39
4 Λειτουργία 4.3 Εκκίνηση του συστήματος ελέγχου 1 2 3 Αρ. 1 2 3 Περιγραφή Με το εικονίδιο Instant Run, ενεργοποιείται άμεσα ο οδηγός ελέγχου συστήματος που χρησιμοποιείται για την έναρξη μιας ανάλυσης. Με το εικονίδιο New Method, ανοίγει η μονάδα Method Editor και εμφανίζεται το πλαίσιο διαλόγου New Method. Με το εικονίδιο System Control, ενεργοποιείται η μονάδα System Control και εμφανίζεται το παράθυρο διαλόγου Manual instruction. Εικόνα 4.1: παράθυρο UNICORN Manager. Σύστημα ελέγχου στο UNICORN Για να ανοίξετε τη μονάδα System Control στο UNICORN, κάντε κλικ στο εικονίδιο System Control στο παράθυρο UNICORN Manager, δείτε Εικόνα 4.1. 40 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB
4 Λειτουργία 4.4 Προετοιμασία πριν από την έναρξη 4.4 Προετοιμασία πριν από την έναρξη Προετοιμασία ρυθμιστικών διαλυμάτων, διαλυμάτων και σωλήνων εισαγωγής 1 Προετοιμάστε τα ρυθμιστικά διαλύματα και τα διαλύματα που απαιτούνται για την ανάλυση. 2 Εμβαπτίστε ολόκληρο το σωλήνα εισαγωγής στα κατάλληλα δοχεία υγρών, όπως περιγράφεται στη μέθοδο. Καθαρισμός αντλίας και σωλήνα εισαγωγής Γεμίστε την αντλία και το σωλήνα εισαγωγής με υγρό, εάν πρέπει να απομακρυνθούν μικρές ποσότητες αέρα ή εάν ο σωλήνας εισαγωγής είναι κενός. Για να γεμίσετε το σωλήνα εισαγωγής χειροκίνητα στο System Control: 1 Βεβαιωθείτε ότι δεν έχει ξεκινήσει καμία μέθοδος. 2 Ρυθμίστε χαμηλή ροή στην επιλογή System Control:Manual:Pump:Flow, για παράδειγμα 0,5 ml/min. 3 Κάντε κλικ στην επιλογή Execute. 4 Ρυθμίστε τη βαλβίδα εισαγωγής στην κατάλληλη θέση επιλέγοντας διαδοχικά System Control:Manual:Flowpath:InletValve, για παράδειγμα, τη βαλβίδα εισαγωγής A11 στη θέση A18 ή A2. 5 Συνδέστε μια σύριγγα στη βαλβίδα καθαρισμού. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB 41
4 Λειτουργία 4.4 Προετοιμασία πριν από την έναρξη 6 Περιστρέψτε αριστερόστροφα τη βαλβίδα καθαρισμού κατά μισή στροφή για να την ανοίξετε. 7 Αναρροφήστε αργά το διάλυμα μέσα στη σύριγγα. Όταν το υγρό αρχίσει να εισάγεται στη σύριγγα, συνεχίστε την αναρρόφηση για μερικά χιλιοστόλιτρα πριν κλείσετε τη βαλβίδα καθαρισμού. Ελέγξτε οπτικά και βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει αέρας στο σωλήνα. 8 Επαναλάβετε τη διαδικασία για την άλλη βαλβίδα καθαρισμού. 9 Για να γεμίσετε τους σωλήνες εισαγωγής B1 και B2: a b Στο System Control:Manual:Pump:Gradient, επιλέξτε Target 100% B και το σωλήνα εισαγωγής B1 για να γεμίσετε το B1 ή το σωλήνα εισαγωγής B2 για να γεμίσετε το B2. Περιμένετε μέχρι να περιστραφεί η βαλβίδα (θα ακουστεί ο χαρακτηριστικός ήχος «κλικ») πριν ξεκινήσετε τη διαδικασία καθαρισμού. Όταν γεμίσουν όλοι οι σωλήνες εισαγωγής, κάντε κλικ στην επιλογή End. 42 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB
4 Λειτουργία 4.4 Προετοιμασία πριν από την έναρξη Σύνδεση στηλών και Superloop Για τις θέσεις των στηλών, ανατρέξτε στη μέθοδο. Αφαίρεση αέρα πριν από τη σύνδεση των στηλών Ο αέρας που υπάρχει στο σύστημα μπορεί να αφαιρεθεί καθαρίζοντας την αντλία και επιλέγοντας τα στοιχεία Pump Wash και System Wash. 1 Βυθίστε το σωλήνα A1 στο ρυθμιστικό διάλυμα που θα χρησιμοποιηθεί. 2 Επιλέξτε System Control:Manual:Pump:PumpWash. Σύνδεση σωλήνα στις στήλες Ανατρέξτε στις οδηγίες του κατασκευαστή της στήλης. Σύνδεση στήλης με τη διαδικασία «drop-to-drop» Συνδέστε τις στήλες χειροκίνητα ξεκινώντας με χαμηλή ροή (δείτε Καθαρισμός αντλίας και σωλήνα εισαγωγής, στη σελίδα 41) και επιλέγοντας System Control:Manual:Flowpath:ColumnPosition. Προετοιμασία κλασματικού συλλέκτη Τοποθετήστε το πλαίσιο που έχει επιλεγεί στη μέθοδο στον κλασματικό συλλέκτη και γεμίστε το με τα κατάλληλα σωληνάρια ή/και πλάκες βυθισμάτων μεγάλου βάθους. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB 43
4 Λειτουργία 4.5 Ρύθμιση ανάλυσης 4.5 Ρύθμιση ανάλυσης Δημιουργία μεθόδου Για να δημιουργήσετε μια μέθοδο: 1 Κάντε κλικ στο εικονίδιο New Method στο παράθυρο UNICORN Manager, δείτε Εικόνα 4.1. Ανοίγει το παράθυρο διαλόγου New Method. 2 Εάν διατίθενται διάφορα συστήματα, επιλέξτε το σύστημα που θα χρησιμοποιηθεί στο πλαίσιο λίστας For system. 3 Επιλέξτε Wizard, για να δημιουργήσετε μια μέθοδο χρησιμοποιώντας το Method Wizard. Κάντε κλικ στο OK. 44 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB
4 Λειτουργία 4.5 Ρύθμιση ανάλυσης Ανοίγει το παράθυρο διαλόγου Method Wizard. 4 Στο παράθυρο διαλόγου Method Wizard: Επιλέξτε την κατάλληλη τεχνική χρωματογραφίας στο πλαίσιο λίστας Main Selection, για παράδειγμα, Affinity. Επιλέξτε τη στήλη που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί στο πλαίσιο λίστας Column. Στη συνέχεια, θα εφαρμοστούν αυτόματα στη μέθοδο ο σωστός όγκος στήλης, ο συνιστώμενος ρυθμός ροής και το σωστό όριο πίεσης για τη συγκεκριμένη στήλη. Επιλέξτε τη θέση στήλης στο πλαίσιο λίστας Column Position. Εάν απαιτείται, επιλέξτε Flexible Flow Rates ή/και Flow Regulation of the System Pump ή/και BufferPrep. 5 Κάντε κλικ στην επιλογή Next. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB 45
4 Λειτουργία 4.5 Ρύθμιση ανάλυσης 6 Σε κάθε νέα σελίδα στο Method Wizard, επιλέξτε τις κατάλληλες παραμέτρους και κάντε κλικ στην επιλογή Next για να συνεχίσετε. 7 Στην τελευταία σελίδα, κάντε κλικ στην επιλογή Finish. Ανοίγει το παράθυρο διαλόγου Run Setup με την καρτέλα Variables να είναι επιλεγμένη από προεπιλογή. 8 Η μέθοδος συμβολίζεται από διάφορες διαδικασίες στην καρτέλα Variables. Οι διαδικασίες είναι τα τυπικά βήματα σε μια χρωματογραφική ανάλυση. Κάθε τμήμα περιλαμβάνει διάφορες μεταβλητές μεθόδου. Εάν απαιτείται, αλλάξτε τις μεταβλητές ανάλογα με την εφαρμογή. 9 Στο Method Editor, επιλέξτε File:Save As για αποθήκευση της μεθόδου. 46 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB
4 Λειτουργία 4.5 Ρύθμιση ανάλυσης Ανοίγει το παράθυρο διαλόγου Save As. 10 Στο παράθυρο διαλόγου Save As: Καταχωρίστε το όνομα της μεθόδου στο πεδίο Method name και επιλέξτε το φάκελο όπου θα αποθηκευτεί η μέθοδος. Εάν στον υπολογιστή έχουν συνδεθεί περισσότερα από ένα συστήματα, επιλέξτε το σύστημα στην περιοχή For System για το οποίο προορίζεται η μέθοδος. Επιλέξτε την τεχνική στην περιοχή Technique για την οποία δημιουργήθηκε η μέθοδος. 11 Κάντε κλικ στο OK. Η μέθοδος αποθηκεύεται. Στη συνέχεια, μπορεί να ενεργοποιηθεί από τη μονάδα System Control. 4.6 Εκτέλεση ανάλυσης 1 Επιλογή μεθόδου a b Στην επιλογή System Control, επιλέξτε File:Run. Επιλέξτε το επιθυμητό στοιχείο Method από τη λίστα. 2 Καθορισμός μεταβλητών Καταχωρίστε ονόματα αναγνώρισης για τα δείγματα μέσω του πληκτρολογίου. 3 Επεξεργασία θέσης και ονομάτων αρχείων αποτελεσμάτων Εάν απαιτείται, επεξεργαστείτε τη διαδρομή του φακέλου και τα ονόματα των αποτελεσμάτων αρχείων που θα δημιουργηθούν. 4 Ολοκλήρωση προετοιμασίας; ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB 47
4 Λειτουργία 4.6 Εκτέλεση ανάλυσης Βεβαιωθείτε ότι η προετοιμασία έχει εκτελεστεί σύμφωνα με την ενότητα Ενότητα 4.4 Προετοιμασία πριν από την έναρξη, στη σελίδα 41. 5 Έλεγχος της διαδρομής ροής Βεβαιωθείτε ότι: Η διαθέσιμη ποσότητα ρυθμιστικού διαλύματος είναι επαρκής Σε κάθε ρυθμιστικό διάλυμα έχει τοποθετηθεί ο σωστός σωλήνας εισαγωγής Οι σωλήνες εξαγωγής έχουν τοποθετηθεί στις σωστές φιάλες Οι στήλες έχουν τοποθετηθεί στις σωστές θέσεις Το επιλεγμένο πλαίσιο κλασματικού συλλέκτη είναι γεμάτο και βρίσκεται στη σωστή θέση. 6 Προετοιμασία δειγμάτων Η προετοιμασία και η διαύγαση των δειγμάτων πρέπει να έχει εκτελεστεί με φυγοκέντρηση ή/και διήθηση μέσω φίλτρου 0,45 µm 1. a b Τοποθετήστε το δείγμα στο επιλεγμένο δοχείο υγρού, στα φιαλίδια για τον αυτόματο δειγματολήπτη ή γεμίστε με δείγμα τον τριχοειδή βρόχο ή το Superloop ανάλογα με την επιλεγμένη μέθοδο. Βεβαιωθείτε ότι δεν εισέρχεται αέρας στο σωλήνα. Τοποθετήστε το σωλήνα κοντά στον πυθμένα του δοχείου υγρού χωρίς να τον σφίξετε υπερβολικά. Στερεώστε το σωλήνα. 7 Τελικός έλεγχος Εκτελέστε έναν τελικό έλεγχο για να βεβαιωθείτε ότι ο σωλήνας, οι στήλες, τα διαλύματα και τα ρυθμιστικά διαλύματα έχουν τοποθετηθεί σύμφωνα με τη μέθοδο. 8 Έναρξη ανάλυσης Κάντε κλικ στην επιλογή START για έναρξη της ανάλυσης στα επιλεγμένα συστήματα. 1 Εάν χρησιμοποιείτε στήλες ακατέργαστων δειγμάτων HisTrap FF, δεν απαιτείται διαύγαση. 48 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB
4 Λειτουργία 4.6 Εκτέλεση ανάλυσης Προβολή ανάλυσης Η εξέλιξη της ανάλυσης μπορεί να προβληθεί λεπτομερώς στη μονάδα System Control. Μπορούν να εμφανιστούν έως τέσσερα παράθυρα προβολής, Run Data, Curves, Flow scheme και Logbook με διαφορετικές παραμέτρους της ανάλυσης σε πραγματικό χρόνο. Το παράθυρο προβολής Run Data εμφανίζει τις τρέχουσες τιμές για επιλεγμένες παραμέτρους ανάλυσης. Το παράθυρο προβολής Curves εμφανίζει τις τιμές σημάτων της συσκευής παρακολούθησης σε μορφή γραφήματος. Το παράθυρο προβολής Flow scheme εμφανίζει μια γραφική αναπαράσταση του συστήματος χρωματογραφίας που παρουσιάζει την τρέχουσα κατάσταση της ανάλυσης. Κατά τη διάρκεια μιας ανάλυσης, το διάγραμμα ροής παρουσιάζει τις ανοικτές διαδρομές ροής με χρώμα και τα σήματα της συσκευής παρακολούθησης με αριθμητικές ενδείξεις. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier και ÄKTAmicro Οδηγίες λειτουργίας 28-9597-57 AB 49