Ε.Ε. Παρ. ΙΙΙ(Ι) Κ.Δ.Π. 288/2017 Αρ. 5037, Αριθμός 288 Ο ΠΔΡΙ ΡΤΘΜΙΔΩ ΗΛΔΚΣΡΟΝΙΚΩΝ ΔΠΙΚΟΙΝΩΝΙΩΝ ΚΑΙ ΣΑΥΤΓΡΟΜΙΚΩΝ ΤΠΗΡΔΙΩΝ ΝΟΜΟ ΣΟΤ 2004

2472 Ε.Ε. Παρ. ΙΙΙ(Ι) Κ.Δ.Π. 288/2017 Αρ. 5037, 1.9.2017 Αριθμός 288 Ο ΠΔΡΙ ΡΤΘΜΙΔΩ ΗΛΔΚΣΡΟΝΙΚΩΝ ΔΠΙΚΟΙΝΩΝΙΩΝ ΚΑΙ ΣΑΥΤΓΡΟΜΙΚΩΝ ΤΠΗΡΔΙΩΝ ΝΟΜΟ ΣΟΤ 2004 Γηάηαγκα δπλάκεη ηνπ Νφκνπ 112(Ι)/2004 Ο Δπίηξνπνο Ρπζκίζεσο Ηιεθηξνληθψλ Δπηθνηλσληψλ θαη Σαρπδξνκείσλ, αζθψληαο ηηο εμνπζίεο πνπ ηνπ παξέρνπλ ηα άξζξα 20(γ), 20(θδ), 76(4), 81, 84, 84Α, 85Β, 87(2) θαη 152 ηνπ πεξί Ρπζκίζεσο Ηιεθηξνληθψλ Δπηθνηλσληψλ θαη Σαρπδξνκηθψλ Τπεξεζηψλ Νφκνπ 112(I)/2004, εθδίδεη ην αθφινπζν Γηάηαγκα. ΜΔΡΟ Ι ΔΙΑΓΩΓΙΚΔ ΓΙΑΣΑΞΔΙ πλνπηηθφο ηίηινο Δξκελεί 1. Σν παξφλ Γηάηαγκα ζα αλαθέξεηαη σο ην πεξί ξαδηνεμνπιηζκνχ νξηζκέλσλ θαηεγνξηψλ ή θιάζεσλ, Γηάηαγκα ηνπ 2017. 2.(1) ην παξφλ, εθηφο αλ απφ ην θείκελν πξνθχπηεη δηαθνξεηηθή έλλνηα Δπίζεκε Δθεκεξίδα ΔΔ, L 218/30, 13.08.2008 Δπίζεκε Δθεκεξίδα ηεο E.E: L 316, 14.11.2012, ζ. 12. Ν. 112(Ι)/2004 N.84(I)/2005 N.149(I)/2005 N.67(I)2006 N.113(I)/2007 N.134(I)/2007 N.46(I)/2008 N.103(I)/2009 Ν.51(Ι)/2012 N. 160(I)/2013 N. 77(I)/2014 Ν.104(Ι)/2016 Ν. 112(Ι)/2016 Δπίζεκε Δθεκεξίδα ΔΔ L 153/62, 22.05.2014 «Καλνληζκφο (ΔΚ) 765/2008» ζεκαίλεη ηνλ Καλνληζκφ (ΔΚ) 765/2008 ηνπ Δπξσπατθνχ Κνηλνβνπιίνπ θαη ηνπ πκβνπιίνπ ηεο 9 εο Ινπιίνπ 2008 γηα ηνλ θαζνξηζκφ ησλ απαηηήζεσλ δηαπίζηεπζεο θαη επνπηείαο ηεο αγνξάο φζνλ αθνξά ηελ εκπνξία ησλ πξντφλησλ θαη γηα ηελ θαηάξγεζε ηνπ θαλνληζκνχ (ΔΟΚ) αξη. 339/93 ηνπ πκβνπιίνπ «Καλνληζκφο (ΔΔ) αξηζ. 1025/2012» ζεκαίλεη ηνλ Καλνληζκφ (ΔΔ) αξηζ. 1025/2012 ηνπ Δπξσπατθνχ Κνηλνβνπιίνπ θαη ηνπ πκβνπιίνπ ηεο 25εο Οθησβξίνπ 2012, ζρεηηθά κε ηελ επξσπατθή ηππνπνίεζε, ηελ ηξνπνπνίεζε ησλ νδεγηψλ ηνπ πκβνπιίνπ 89/686/ΔΟΚ θαη 93/15/ΔΟΚ θαη ησλ νδεγηψλ ηνπ Δπξσπατθνχ Κνηλνβνπιίνπ θαη ηνπ πκβνπιίνπ 94/9/ΔΚ, 94/25/ΔΚ, 95/16/ΔΚ, 97/23/ΔΚ, 98/34/ΔΚ, 2004/22/ΔΚ, 2007/23/ΔΚ, 2009/23/ΔΚ θαη 2009/105/ΔΚ θαη ηελ θαηάξγεζε ηεο απφθαζεο 87/95/ΔΟΚ ηνπ πκβνπιίνπ θαη ηεο απφθαζεο αξηζ. 1673/2006/ΔΚ ηνπ Δπξσπατθνχ Κνηλνβνπιίνπ θαη ηνπ πκβνπιίνπ, φπσο απηφο εθάζηνηε ηξνπνπνηείηαη ή αληηθαζίζηαηαη «Νφκνο» ζεκαίλεη ηνλ πεξί Ρπζκίζεσο Ηιεθηξνληθψλ Δπηθνηλσληψλ θαη Σαρπδξνκηθψλ Τπεξεζηψλ Νφκν, σο εθάζηνηε ηξνπνπνηείηαη. «Οδεγία 2014/53/ΔΔ» ζεκαίλεη ηελ Οδεγία 2014/53/ΔΔ ηνπ Δπξσπατθνχ Κνηλνβνπιίνπ θαη ηνπ πκβνπιίνπ ηεο 16 εο Απξηιίνπ 2014 ζρεηηθά κε ηελ ελαξκφληζε ησλ λνκνζεζηψλ ησλ θξαηψλ κειψλ ζρεηηθά κε ηελ δηαζεζηκφηεηα ξαδηνεμνπιηζκνχ ζηελ αγνξά θαη ηελ θαηάξγεζε ηεο νδεγίαο 1999/5/ΔΚ, (2) Οπνηνηδήπνηε άιινη φξνη ρξεζηκνπνηνχληαη ζην παξφλ Γηάηαγκα θαη νη νπνίνη δελ νξίδνληαη δηαθνξεηηθά ζ απηνχο ζα έρνπλ ηελ έλλνηα πνπ απνδίδεη ζηνπο φξνπο απηνχο ν Νφκνο. Πεδίν εθαξκνγήο 3. (1)Σν παξφλ Γηάηαγκα αθνξά: (α) ζηνλ θαζνξηζκφ ξαδηνεμνπιηζκνχ νξηζκέλσλ ηχπσλ θαηεγνξηψλ ή θιάζεσλ ή ηχπσλ ν νπνίνο ρξεζηκνπνηνχκελνο ππφ νξηζκέλεο πεξηζηάζεηο εμαηξείηαη απφ ηηο δηαηάμεηο ηνπ Μέξνπο 12 ηνπ Νφκνπ (β) ζηνλ θαζνξηζκφ ησλ ππνρξεψζεσλ ησλ θαηαζθεπαζηψλ, εμνπζηνδνηεκέλσλ αληηπξνζψπσλ, εηζαγσγέσλ θαη δηαλνκέσλ ξαδηνεμνπιηζκνχ νξηζκέλσλ θαηεγνξηψλ ή θιάζεσλ, ζχκθσλα κε ην άξζξν 85Β ηνπ Νφκνπ, (γ) ζηνλ θαζνξηζκφ ησλ θαηάιιεισλ δηαδηθαζηψλ γηα ηελ αμηνιφγεζε ζπκκφξθσζεο θαη γηα ηελ δηάζεζε ζηελ αγνξά ξαδηνεμνπιηζκνχ νξηζκέλσλ θαηεγνξηψλ ή θιάζεσλ, πνπ θαζνξίδνληαη ζην άξζξν 81 ηνπ Νφκνπ,

2473 (δ) ζηνλ θαζνξηζκφ ησλ δηαδηθαζηψλ, ηνπ ηχπνπ, ηεο κνξθήο θαη θάζε άιιν ζέκα πνπ αθνξά ηε ήκαλζε CE, φζνλ αθνξά ζηνλ ξαδηνεμνπιηζκφ νξηζκέλσλ θαηεγνξηψλ ή θιάζεσλ, ζχκθσλα κε ηα άξζξα 84 θαη 85Β ηνπ Νφκνπ, (ε) ζηνλ θαζνξηζκφ ηεο δνκήο θαη ηνπ πεξηερνκέλνπ ηνπ ηερληθνχ θαθέινπ, ζχκθσλα κε ην άξζξν 85Β ηνπ Νφκνπ, (ζη) ζηνλ θαζνξηζκφ ησλ θαηάιιεισλ κέηξσλ πνπ πξέπεη λα ιακβάλεη ν Δπίηξνπνο ζε πεξίπησζε πνπ δηαπηζηψλεηαη φηη ν ξαδηνεμνπιηζκφο νξηζκέλσλ θαηεγνξηψλ δελ ζπκκνξθψλεηαη κε ηηο δηαηάμεηο ηνπ Νφκνπ, ζχκθσλα κε ην άξζξν 87(2) ηνπ Νφκνπ ΜΔΡΟ ΙΙ Οπζηψδεηο Απαηηήζεηο θαη δηαρσξηζκφο αξκνδηνηήησλ Οπζηψδεηο Απαηηήζεηο Γηαρσξηζκφο αξκνδηνηήησλ ηνπ Γηεπζπληή Σκήκαηνο Ηιεθηξνκεραλνινγηθ ψλ Τπεξεζηψλ, ηνπ Γηεπζπληή ηνπ Σκήκαηνο Ηιεθηξνληθψλ Δπηθνηλσληψλ θαη ηνπ Δπηηξφπνπ 4. Οη νπζηψδεηο απαηηήζεηο ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ θαζνξίδνληαη ζηα άξζξα 80 θαη 81 ηνπ Νφκνπ. 5. (1) Οη αξκνδηφηεηεο ηνπ Γηεπζπληή ηνπ Σκήκαηνο Ηιεθηξνκεραλνινγηθψλ Τπεξεζηψλ ζε ζρέζε κε ηνλ ξαδηνεμνπιηζκφ θαζνξίδνληαη ζην άξζξν 80Α ηνπ Νφκνπ. (2) Οη αξκνδηφηεηεο ηνπ Γηεπζπληή ηνπ Σκήκαηνο Ηιεθηξνληθψλ Δπηθνηλσληψλ ζε ζρέζε κε ηνλ ξαδηνεμνπιηζκφ θαζνξίδνληαη ζην άξζξν 80Β ηνπ Νφκνπ. (3) Οη αξκνδηφηεηεο ηνπ Δπηηξφπνπ ζε ζρέζε κε ηνλ ξαδηνεμνπιηζκφ θαζνξίδνληαη ζην άξζξν 81 ηνπ Νφκνπ. πγθεθξηκέλα, ν Δπίηξνπνο είλαη αξκφδηνο γηα ηνλ ξαδηνεμνπιηζκφ νξηζκέλσλ θαηεγνξηψλ ή θιάζεσλ πνπ θαηαζθεπάδεηαη θαηά ηξφπν ψζηε λα πιεξνί ηηο αθφινπζεο βαζηθέο απαηηήζεηο: α) ν ξαδηνεμνπιηζκφο λα δηαιεηηνπξγεί κε εμαξηήκαηα, ηδίσο κε θνηλνχ ηχπνπ θνξηηζηέο β) ν ξαδηνεμνπιηζκφο λα δηαιεηηνπξγεί κέζσ δηθηχσλ κε άιιν ξαδηνεμνπιηζκφ γ) ν ξαδηνεμνπιηζκφο λα κπνξεί λα ζπλδεζεί κε δηεπαθέο θαηάιιεινπ ηχπνπ ζε νιφθιεξε ηελ Έλσζε δ) ν ξαδηνεμνπιηζκφο λα κελ βιάπηεη ην δίθηπν, νχηε ε ιεηηνπξγία ηνπ λα θάλεη θαηάρξεζε ησλ πφξσλ ηνπ δηθηχνπ κε απνηέιεζκα ηε κε απνδεθηή ππνβάζκηζε ηεο ππεξεζίαο ε) ν ξαδηνεμνπιηζκφο λα ελζσκαηψλεη δηαζθαιίζεηο γηα ηελ εμαζθάιηζε ηεο πξνζηαζίαο ησλ δεδνκέλσλ πξνζσπηθνχ ραξαθηήξα θαη ηεο ηδησηηθφηεηαο ησλ ρξεζηψλ θαη ηνπ ζπλδξνκεηή ζη) ν ξαδηνεμνπιηζκφο λα ππνζηεξίδεη νξηζκέλεο ιεηηνπξγίεο πνπ εμαζθαιίδνπλ ηελ πξνζηαζία απφ απάηε δ) ν ξαδηνεμνπιηζκφο λα ππνζηεξίδεη νξηζκέλεο ιεηηνπξγίεο πνπ εμαζθαιίδνπλ ηελ πξφζβαζε ζε ππεξεζίεο έθηαθηεο αλάγθεο ε) ν ξαδηνεμνπιηζκφο λα ππνζηεξίδεη νξηζκέλεο ιεηηνπξγίεο γηα λα δηεπθνιχλεηαη ε ρξήζε ηνπ απφ ρξήζηεο κε αλαπεξία ζ) ν ξαδηνεμνπιηζκφο λα ππνζηεξίδεη νξηζκέλεο ιεηηνπξγίεο γηα λα εμαζθαιίδεηαη φηη ε εγθαηάζηαζε ηνπ ινγηζκηθνχ ζηνλ ξαδηνεμνπιηζκφ είλαη δπλαηή κφλνλ φηαλ έρεη απνδεηρζεί ε ζπκκφξθσζε ηνπ ζπλδπαζκνχ ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ θαη ηνπ ινγηζκηθνχ. Δμαηξέζεηο Παξάξηεκα 1 6. Σν παξφλ Γηάηαγκα δελ εθαξκφδεηαη ζηνλ εμνπιηζκφ πνπ αλαθέξεηαη ζην Παξάξηεκα 1 ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο θαη ζηηο πεξηπηψζεηο πνπ αλαθέξνληαη ζην άξζξν 76(5) ηνπ Νφκνπ ΜΔΡΟ ΙΙΙ Τπνρξεψζεηο θαηαζθεπαζηψλ, εμνπζηνδνηεκέλσλ αληηπξνζψπσλ, εηζαγσγέσλ θαη δηαλνκέσλ ξαδηνεμνπιηζκνχ νξηζκέλσλ θαηεγνξηθψλ ή θιάζεσλ Τπνρξεψζεηο θαηαζθεπαζηψλ 7. (1) Οη θαηαζθεπαζηέο θαηά ηε δηάζεζε ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ ζηελ αγνξά, δηαζθαιίδνπλ φηη απηφο έρεη ζρεδηαζηεί θαη θαηαζθεπαζηεί ζχκθσλα κε ηηο νπζηψδεο απαηηήζεηο ηνπ άξζξνπ 81 ηνπ Νφκνπ. (2) (α) Οη θαηαζθεπαζηέο θαηαξηίδνπλ ηνλ ηερληθφ θάθειν ζχκθσλα κε ην άξζξν 15 ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο θαη δηελεξγνχλ ηε ζρεηηθή δηαδηθαζία αμηνιφγεζεο ηεο ζπκκφξθσζεο ηνπ άξζξνπ 12 ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο ή αλαζέηνπλ ζε ηξίηνπο ηε δηελέξγεηα ηεο δηαδηθαζίαο απηήο. (β) Δθφζνλ απνδεηρζεί κε ηελ ελ ιφγσ δηαδηθαζία αμηνιφγεζεο ε ζπκκφξθσζε ηνπ εμνπιηζκνχ κε ηηο εθαξκνζηέεο απαηηήζεηο, νη θαηαζθεπαζηέο ζπληάζζνπλ δήισζε ζπκκφξθσζεο ΔΔ, πνπ αλαθέξεηαη ζην άξζξν 14 ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο θαη ζέηνπλ ηε ζήκαλζε CE πνπ αλαθέξεηαη ζην άξζξν 13 ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο. (3) Οη θαηαζθεπαζηέο θπιάζζνπλ ηε δήισζε ζπκκφξθσζεο θαη ηνλ ηερληθφ θάθειν γηα ρξνληθή πεξίνδν 10 εηψλ απφ ηε δηάζεζε ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ ζηελ αγνξά.

2474 (4) (α) Οη θαηαζθεπαζηέο δηαζθαιίδνπλ φηη εθαξκφδνληαη νη δηαδηθαζίεο ψζηε λα δηαηεξείηαη ε ζπκκφξθσζε ηεο γξακκήο παξαγσγήο ηνπο πξνο ην παξφλ Γηάηαγκα. Αιιαγέο ζην ζρεδηαζκφ ή ηα ραξαθηεξηζηηθά ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ θαη αιιαγέο ζηα ελαξκνληζκέλα πξφηππα ή ζηηο ινηπέο ηερληθέο πξνδηαγξαθέο κε βάζε ηηο νπνίεο δειψλεηαη ε ζπκκφξθσζε ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ ιακβάλνληαη δεφλησο ππφςε. (β) Όηαλ θξίλεηαη ζθφπηκν ιφγσ ησλ θηλδχλσλ πνπ παξνπζηάδεη ξαδηνεμνπιηζκφο, νη θαηαζθεπαζηέο δηελεξγνχλ, γηα ηελ πξνζηαζία ηεο πγείαο θαη ηεο αζθάιεηαο ησλ ηειηθψλ ρξεζηψλ, δεηγκαηνιεπηηθέο δνθηκέο ζηνλ ξαδηνεμνπιηζκφ πνπ δηαηίζεηαη ζηελ αγνξά, εξεπλνχλ ηηο ζρεηηθέο θαηαγγειίεο θαη δηαηεξνχλ, εθφζνλ απαηηείηαη, αξρείν κε ηηο θαηαγγειίεο, ηνλ κε ζπκκνξθνχκελν ξαδηνεμνπιηζκφ θαη ηηο αλαθιήζεηο ξαδηνεμνπιηζκνχ θαη ηεξνχλ ελήκεξνπο ηνπο δηαλνκείο γηα ηηο έξεπλέο ηνπο. (5) Οη θαηαζθεπαζηέο δηαζθαιίδνπλ φηη ν ξαδηνεμνπιηζκφο πνπ έρνπλ δηαζέζεη ζηελ αγνξά θέξεη αξηζκφ ηχπνπ, παξηίδαο ή ζεηξάο ή άιιν ζηνηρείν πνπ λα επηηξέπεη ηελ ηαπηνπνίεζή ηνπ ή, φηαλ δελ ην επηηξέπεη ην κέγεζνο ή ε θχζε ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ, εμαζθαιίδνπλ φηη νη απαηηνχκελεο πιεξνθνξίεο αλαγξάθνληαη ζηε ζπζθεπαζία ή ζε έγγξαθν πνπ ζπλνδεχεη ηε ζπζθεπή. (6) Οη θαηαζθεπαζηέο ζεκεηψλνπλ ζηνλ ξαδηνεμνπιηζκφ ην φλνκα, ηελ θαηαρσξηζκέλε εκπνξηθή επσλπκία ή ην θαηαρσξηζκέλν εκπνξηθφ ζήκα ηνπο θαη ηελ ηαρπδξνκηθή ηνπο δηεχζπλζε ή, αλ δελ ην επηηξέπεη ην κέγεζνο ή ε θχζε ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ, αλαγξάθνπλ ηα ζηνηρεία απηά ζηε ζπζθεπαζία ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ ή ζε έγγξαθν πνπ ηνλ ζπλνδεχεη. ηε δηεχζπλζε πεξηιακβάλεηαη εληαίν ζεκείν επαθήο γηα επηθνηλσλία κε ηνλ θαηαζθεπαζηή. Σα ζηνηρεία επηθνηλσλίαο αλαγξάθνληαη ζηελ ειιεληθή ή αγγιηθή γιψζζα, ρσξίο λα απαγνξεχεηαη ε ρξήζε άιιεο επηπξφζζεηεο γιψζζαο. (7) (α) Οη θαηαζθεπαζηέο δηαζθαιίδνπλ φηη ν ξαδηνεμνπιηζκφο ζπλνδεχεηαη απφ νδεγίεο θαη άιιεο πιεξνθνξίεο αζθάιεηαο ζε ειιεληθή ή αγγιηθή γιψζζα, ρσξίο λα απαγνξεχεηαη ε ρξήζε άιιεο επηπξφζζεηεο γιψζζαο. Οη νδεγίεο πεξηιακβάλνπλ ηηο πιεξνθνξίεο πνπ απαηηνχληαη γηα ηε ρξεζηκνπνίεζε ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ, ζχκθσλα κε ηε ρξήζε γηα ηελ νπνία πξννξίδεηαη. Οη πιεξνθνξίεο απηέο πξέπεη λα πεξηιακβάλνπλ, αλάινγα κε ηελ πεξίπησζε, πεξηγξαθή ησλ εμαξηεκάησλ θαη ησλ ζηνηρείσλ θαηαζθεπήο, ζπκπεξηιακβαλνκέλνπ ηνπ ινγηζκηθνχ, πνπ επηηξέπνπλ ζηνλ ξαδηνεμνπιηζκφ λα ιεηηνπξγεί φπσο πξνβιέπεηαη. Οη αλσηέξσ νδεγίεο θαη πιεξνθνξίεο αζθάιεηαο θαζψο θαη θάζε ζήκαλζε πξέπεη λα είλαη ζαθείο, θαηαλνεηέο θαη εχιεπηεο β) ηηο πεξηπηψζεηο ξαδηνεμνπιηζκνχ ν νπνίνο εθνχζηα εθπέκπεη ξαδηνθχκαηα, πεξηιακβάλνληαη επίζεο νη αθφινπζεο πιεξνθνξίεο: i) νη δψλεο ζπρλνηήησλ ζηηο νπνίεο ιεηηνπξγεί ν ξαδηνεμνπιηζκφο ii) ε κέγηζηε ξαδηνειεθηξηθή ηζρχο ζηηο δψλεο ζπρλνηήησλ ζηηο νπνίεο ιεηηνπξγεί ν ξαδηνεμνπιηζκφο. (8) Οη θαηαζθεπαζηέο εμαζθαιίδνπλ φηη θάζε ηεκάρην ξαδηνεμνπιηζκνχ ζπλνδεχεηαη απφ αληίγξαθν ηεο δήισζεο ζπκκφξθσζεο ΔΔ, ή απινπζηεπκέλε δήισζε ζπκκφξθσζεο ΔΔ. ηελ πεξίπησζε πνπ ρξεζηκνπνηείηαη απινπζηεπκέλε δήισζε ζπκκφξθσζεο ΔΔ, απηή πεξηιακβάλεη ηελ αθξηβή ηζηνζειίδα απφ φπνπ κπνξεί λα ιεθζεί ην πιήξεο θείκελν ηεο δήισζεο ζπκκφξθσζεο ΔΔ. Η Γήισζε πκκφξθσζεο θαη ε απινπζηεπκέλε δήισζε ζπκκφξθσζεο ζπληάζζνληαη ζχκθσλα κε ην Παξάξηεκα 2 θαη Παξάξηεκα 3, ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο, αληίζηνηρα. (9) ε πεξηπηψζεηο πνπ πθίζηαληαη πεξηνξηζκνί ζρεηηθά κε ηε ζέζε ζε ιεηηνπξγία ή απαηηήζεηο γηα ηε ρνξήγεζε άδεηαο ρξήζεο, νη δηαζέζηκεο πιεξνθνξίεο ζηε ζπζθεπαζία επηηξέπνπλ ηνλ εληνπηζκφ ησλ θξαηψλ κειψλ ή ηεο γεσγξαθηθήο πεξηνρήο ελφο θξάηνπο κέινπο φπνπ πθίζηαληαη πεξηνξηζκνί ζρεηηθά κε ηε ζέζε ζε ιεηηνπξγία ή απαηηήζεηο γηα ηε ρνξήγεζε άδεηαο ρξήζεο. Οη ελ ιφγσ πιεξνθνξίεο ζπκπιεξψλνληαη ζηηο νδεγίεο πνπ ζπλνδεχνπλ ηνλ ξαδηνεμνπιηζκφ. (10) Οη θαηαζθεπαζηέο πνπ ζεσξνχλ ή έρνπλ ιφγνπο λα πηζηεχνπλ φηη ξαδηνεμνπιηζκφο πνπ έρνπλ δηαζέζεη ζηελ αγνξά δελ πιεξνί ηηο δηαηάμεηο ηνπ παξφληνο δηαηάγκαηνο ιακβάλνπλ ακέζσο ηα δηνξζσηηθά κέηξα πνπ απαηηνχληαη γηα λα εμαζθαιίζνπλ ηε ζπκκφξθσζή ηνπ, λα ηνλ απνζχξνπλ ή λα ηνλ αλαθαιέζνπλ, θαηά πεξίπησζε. Δπηπιένλ, φηαλ ν ξαδηνεμνπιηζκφο παξνπζηάδεη θίλδπλν, νη θαηαζθεπαζηέο ελεκεξψλνπλ ακέζσο ζρεηηθά κε ην ζέκα απηφ ηηο αξκφδηεο αξρέο ζηα νπνία έρνπλ θαηαζηήζεη ηνλ ξαδηνεμνπιηζκφ δηαζέζηκν ζηελ αγνξά θαη παξαζέηνπλ ιεπηνκέξεηεο γηα ηε κε ζπκκφξθσζε θαη ηα ηπρφλ δηνξζσηηθά κέηξα πνπ έιαβαλ θαη ηα απνηειέζκαηα απηψλ.

2475 (11) Οη θαηαζθεπαζηέο παξέρνπλ ζηνλ Δπίηξνπν ή άιιε αξκφδηα αξρή, θαηφπηλ αηηηνινγεκέλνπ αηηήκαηφο, ζε έληππε ή ζε ειεθηξνληθή κνξθή φιεο ηηο πιεξνθνξίεο θαη ηελ ηεθκεξίσζε πνπ απαηηνχληαη γηα λα απνδεηρζεί ε ζπκκφξθσζε ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ πξνο ηηο δηαηάμεηο ηνπ παξφληνο δηαηάγκαηνο, ζε ειιεληθή ή αγγιηθή γιψζζα. πλεξγάδνληαη κε ηνλ Δπίηξνπν ή άιιε αξκφδηα αξρή θαηφπηλ αηηήκαηνο, γηα ηηο ελέξγεηεο πνπ πξέπεη λα γίλνπλ ψζηε λα απνθεπρζνχλ νη θίλδπλνη απφ ηνλ ξαδηνεμνπιηζκφ πνπ έρνπλ δηαζέζεη ζηελ αγνξά. Τπνρξεψζεηο εμνπζηνδνηεκέλσλ αληηπξνζψπσλ 8. (1)(α) Οη θαηαζθεπαζηέο κπνξνχλ λα δηνξίδνπλ, κε γξαπηή εληνιή εμνπζηνδνηεκέλν αληηπξφζσπν. (β) Γελ κπνξνχλ λα αλαζέζνπλ ζηνλ εμνπζηνδνηεκέλν αληηπξφζσπν ηηο ππνρξεψζεηο ηνπο πνπ αθνξνχλ ην άξζξν 7 (1) θαη 7(2) ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο. (2) Ο εμνπζηνδνηεκέλνο αληηπξφζσπνο αζθεί ηα θαζήθνληα πνπ πξνζδηνξίδνληαη ζηελ εληνιή ηελ νπνία ιακβάλεη απφ ηνλ θαηαζθεπαζηή. Η εληνιή επηηξέπεη ζηνλ εμνπζηνδνηεκέλν αληηπξφζσπν ηνπιάρηζηνλ ηα αθφινπζα: (α) Να ηεξεί ηε δήισζε ζπκκφξθσζεο ΔΔ θαη ηνλ ηερληθφ θάθειν ζηε δηάζεζε ησλ εζληθψλ αξρψλ επνπηείαο ηεο αγνξάο επί 10 έηε αθφηνπ δηαηεζεί ν ξαδηνεμνπιηζκφο ζηελ αγνξά, (β) Να παξέρεη ζηηο αξκφδηεο αξρέο, θαηφπηλ αηηηνινγεκέλνπ αηηήκαηνο, φιεο ηηο πιεξνθνξίεο θαη ηελ ηεθκεξίσζε πνπ απαηηνχληαη γηα λα απνδεηρζεί ε ζπκκφξθσζε ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ, (γ) Να ζπλεξγάδεηαη κε ηηο αξκφδηεο αξρέο, θαηφπηλ αηηήκαηνο ηνπο, γηα ηπρφλ κέηξα ηα νπνία έρνπλ ιεθζεί γηα ηελ εμάιεηςε ησλ θηλδχλσλ πνπ ελέρεη ν ξαδηνεμνπιηζκφο πνπ θαιχπηεη ε εληνιή. Τπνρξεψζεηο εηζαγσγέσλ 9. (1) Οη εηζαγσγείο έρνπλ ηελ ππνρξέσζε λα δηαζέηνπλ ζηελ αγνξά ζπκκνξθνχκελν ξαδηνεμνπιηζκφ. (2) (α) Οη εηζαγσγείο, πξνηνχ εηζαγάγνπλ ξαδηνεμνπιηζκφ ζηελ αγνξά, εμαζθαιίδνπλ φηη ν θαηαζθεπαζηήο έρεη δηελεξγήζεη ηελ θαηάιιειε δηαδηθαζία αμηνιφγεζεο ηεο ζπκκφξθσζεο βάζεη ηνπ άξζξνπ 12 ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο, θαζψο θαη φηη ν ξαδηνεμνπιηζκφο έρεη θαηαζθεπαζηεί κε ηέηνην ηξφπν, ψζηε λα κπνξεί λα ιεηηνπξγεί ζε ηνπιάρηζηνλ έλα θξάηνο κέινο ρσξίο λα παξαβηάδεη ηηο εθαξκνζηέεο απαηηήζεηο ζρεηηθά κε ηε ρξήζε ηνπ ξαδηνθάζκαηνο. Γηαζθαιίδνπλ φηη ν θαηαζθεπαζηήο έρεη θαηαξηίζεη ηνλ ηερληθφ θάθειν, φηη ν ξαδηνεμνπιηζκφο θέξεη ηε ζήκαλζε CE θαη ζπλνδεχεηαη απφ ηηο πιεξνθνξίεο θαη ηα έγγξαθα πνπ θαζνξίδνληαη ζηα άξζξα 7 (7), 7(8), θαη 7(9), ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο θαη φηη ν θαηαζθεπαζηήο έρεη ηεξήζεη ηηο απαηηήζεηο πνπ πξνβιέπνληαη ζην άξζξν 7 (5) θαη 7 (6) ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο. (β) Δθφζνλ εηζαγσγέαο ζεσξεί ή έρεη ιφγν λα πηζηεχεη φηη ν ξαδηνεμνπιηζκφο δελ ζπκκνξθψλεηαη πξνο ηηο νπζηψδεηο απαηηήζεηο πνπ πξνβιέπνληαη ζην άξζξν 5(3) ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο, εηζάγεη ηνλ ξαδηνεμνπιηζκφ ζηελ αγνξά κφλν αθφηνπ εμαζθαιηζηεί ε ζπκκφξθσζή ηνπ πξνο ηηο εθαξκνζηέο απαηηήζεηο. Δπίζεο, ν εηζαγσγέαο ελεκεξψλεη ζρεηηθά ηνλ θαηαζθεπαζηή θαζψο θαη ηνλ Δπίηξνπν, φηαλ ν ξαδηνεμνπιηζκφο παξνπζηάδεη θίλδπλν. (3) Οη εηζαγσγείο ζεκεηψλνπλ επί ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ ην φλνκα, ηελ θαηαρσξηζκέλε εκπνξηθή επσλπκία ηνπο ή ην θαηαρσξηζκέλν εκπνξηθφ ζήκα ηνπο, θαζψο θαη ηελ ηαρπδξνκηθή δηεχζπλζε ζηελ νπνία κπνξεί θαλείο λα έξζεη ζε επαθή καδί ηνπο, ή, αλ απηφ δελ είλαη δπλαηφλ, επί ηεο ζπζθεπαζίαο ηνπ ή ζε έγγξαθν πνπ ζπλνδεχεη ηνλ ξαδηνεμνπιηζκφ. Σνχην πεξηιακβάλεη πεξηπηψζεηο ζηηο νπνίεο ην κέγεζνο ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ δελ ην επηηξέπεη, ή ζηηο νπνίεο νη εηζαγσγείο ζα πξέπεη λα αλνίμνπλ ηε ζπζθεπαζία γηα λα θαηαγξάςνπλ ην φλνκα θαη ηε δηεχζπλζή ηνπο επί ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ. Σα ζηνηρεία επηθνηλσλίαο αλαγξάθνληαη ζηελ ειιεληθή ή αγγιηθή γιψζζα. (4) Οη εηζαγσγείο δηαζθαιίδνπλ φηη ν ξαδηνεμνπιηζκφο ζπλνδεχεηαη απφ νδεγίεο θαη πιεξνθνξίεο αζθάιεηαο ζηελ ειιεληθή ή αγγιηθή γιψζζα. (5) Οη εηζαγσγείο δηαζθαιίδνπλ φηη, ελφζσ ν ξαδηνεμνπιηζκφο βξίζθεηαη ππφ ηελ επζχλε ηνπο, νη ζπλζήθεο απνζήθεπζεο ή κεηαθνξάο ηνπ δελ ζέηνπλ ζε θίλδπλν ηε ζπκκφξθσζή ηνπ πξνο ηηο νπζηψδεηο απαηηήζεηο ηνπ άξζξνπ 5(3) ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο. (6) Όηαλ θξίλεηαη ζθφπηκν ιφγσ ησλ θηλδχλσλ πνπ παξνπζηάδεη ξαδηνεμνπιηζκφο, νη εηζαγσγείο δηελεξγνχλ, γηα ηελ πξνζηαζία ηεο πγείαο θαη ηεο αζθάιεηαο ησλ ηειηθψλ ρξεζηψλ, δεηγκαηνιεπηηθέο δνθηκέο ζηνλ ξαδηνεμνπιηζκφ πνπ δηαηίζεηαη ζηελ αγνξά, εξεπλνχλ ηηο ζρεηηθέο θαηαγγειίεο θαη δηαηεξνχλ, εθφζνλ απαηηείηαη, αξρείν κε ηηο θαηαγγειίεο, ηνλ κε ζπκκνξθνχκελν ξαδηνεμνπιηζκφ θαη ηηο αλαθιήζεηο ξαδηνεμνπιηζκνχ, ελψ ηεξνχλ ελήκεξνπο ηνπο δηαλνκείο γηα θάζε ζρεηηθή έξεπλα.

2476 (7) Οη εηζαγσγείο πνπ ζεσξνχλ ή έρνπλ ιφγνπο λα πηζηεχνπλ φηη ξαδηνεμνπιηζκφο πνπ έρνπλ δηαζέζεη ζηελ αγνξά δελ ζπκκνξθψλνληαη κε ην παξφλ Γηάηαγκα ιακβάλνπλ ακέζσο ηα αλαγθαία δηνξζσηηθά κέηξα γηα λα εμαζθαιίζνπλ ηε ζπκκφξθσζή ηνπ, λα ηνλ απνζχξνπλ ή λα ηνλ αλαθαιέζνπλ, θαηά πεξίπησζε. Δπηπιένλ, φηαλ ν ξαδηνεμνπιηζκφο παξνπζηάδεη θίλδπλν, νη εηζαγσγείο ελεκεξψλνπλ ακέζσο ζρεηηθά κε ην ζέκα απηφ ηνλ Δπίηξνπν θαη άιιεο αξκφδηεο αξρέο θξαηψλ κειψλ ζησλ νπνίσλ ηελ αγνξά έρνπλ θαηαζηήζεη ηνλ ξαδηνεμνπιηζκφ δηαζέζηκν θαη παξαζέηνπλ ιεπηνκέξεηεο γηα ηε κε ζπκκφξθσζε θαη ηα ηπρφλ δηνξζσηηθά κέηξα πνπ έιαβαλ. (8) Οη εηζαγσγείο ηεξνχλ, επί 10 έηε κεηά ηε δηάζεζε ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ ζηελ αγνξά, αληίγξαθν ηεο δήισζεο ζπκκφξθσζεο ΔΔ ζηε δηάζεζε ηνπ Δπηηξφπνπ θαη εμαζθαιίδνπλ φηη ν ηερληθφο θάθεινο κπνξεί λα ηεζεί ζηε δηάζεζε ηνπ θαηφπηλ αηηήκαηφο ηνπ. (9) Οη εηζαγσγείο παξέρνπλ ζηνλ Δπίηξνπν, θαηφπηλ αηηηνινγεκέλνπ αηηήκαηνο ηνπ, φιεο ηηο πιεξνθνξίεο θαη ηελ ηεθκεξίσζε πνπ απαηηνχληαη γηα λα απνδεηρζεί ε ζπκκφξθσζε ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ, ζηελ ειιεληθή ή αγγιηθή γιψζζα. πλεξγάδνληαη κε ηνλ Δπίηξνπν, θαηφπηλ αηηήκαηνο ηνπ, γηα ηηο ελέξγεηεο πνπ πξέπεη λα γίλνπλ ψζηε λα απνθεπρζνχλ νη θίλδπλνη απφ ηνλ ξαδηνεμνπιηζκφ πνπ έρνπλ δηαζέζεη ζηελ αγνξά. Τπνρξεψζεηο δηαλνκέσλ 10. (1) Όηαλ νη δηαλνκείο θαηαζηνχλ δηαζέζηκν ξαδηνεμνπιηζκφ ζηελ αγνξά ελεξγνχλ κε ηε δένπζα πξνζνρή ζε ζρέζε κε ηηο απαηηήζεηο ηνπ παξφληνο δηαηάγκαηνο. (2) (α) Οη δηαλνκείο, πξνηνχ θαηαζηήζνπλ ξαδηνεμνπιηζκφ δηαζέζηκν ζηελ αγνξά, επαιεζεχνπλ φηη ν ξαδηνεμνπιηζκφο θέξεη ηε ζήκαλζε CE, φηη ζπλνδεχεηαη απφ ηα έγγξαθα πνπ απαηηνχληαη βάζεη ησλ δηαηάμεσλ ηνπ παξφληνο δηαηάγκαηνο θαη απφ ηηο νδεγίεο θαη ηηο πιεξνθνξίεο αζθάιεηαο ζηελ ειιεληθή γιψζζα θαη φηη ν θαηαζθεπαζηήο έρεη ηεξήζεη ηηο απαηηήζεηο ηνπ άξζξνπ 7 (5) έσο 7 (9) ηνπ παξφληνο δηαηάγκαηνο θαη ν εηζαγσγέαο έρεη ηεξήζεη ηηο απαηηήζεηο ηνπ άξζξνπ 9 (3) ηνπ παξφληνο δηαηάγκαηνο. (β) Δθφζνλ δηαλνκέαο ζεσξεί ή έρεη ιφγν λα πηζηεχεη φηη ν ξαδηνεμνπιηζκφο δελ ζπκκνξθψλεηαη πξνο ηηο νπζηψδεηο απαηηήζεηο πνπ πξνβιέπνληαη ζην άξζξν 5 (3) ηνπ παξφληνο δηαηάγκαηνο, θαζηζηά ηνλ ξαδηνεμνπιηζκφ δηαζέζηκν ζηελ αγνξά κφλν αθφηνπ εμαζθαιηζηεί ε ζπκκφξθσζή ηνπ πξνο ηηο εθαξκνζηέεο απαηηήζεηο. Δπηπιένλ, ν δηαλνκέαο ελεκεξψλεη ζρεηηθά ηνλ θαηαζθεπαζηή, θαζψο θαη ηνλ Δπίηξνπν, φηαλ ν ξαδηνεμνπιηζκφο παξνπζηάδεη θίλδπλν. (3) Οη δηαλνκείο εμαζθαιίδνπλ φηη, ελφζσ ν ξαδηνεμνπιηζκφο βξίζθεηαη ππφ ηελ επζχλε ηνπο, νη ζπλζήθεο απνζήθεπζεο ή κεηαθνξάο ηνπ δελ ζέηνπλ ζε θίλδπλν ηε ζπκκφξθσζή ηνπ πξνο ηηο νπζηψδεηο απαηηήζεηο ηνπ άξζξνπ 5 (3) ηνπ παξφληνο δηαηάγκαηνο. (4) Οη δηαλνκείο πνπ ζεσξνχλ ή έρνπλ ιφγνπο λα πηζηεχνπλ φηη ξαδηνεμνπιηζκφο ηνλ νπνίν έρνπλ θαηαζηήζεη δηαζέζηκν ζηελ αγνξά δελ πιεξνί ηηο δηαηάμεηο ηνπ παξφληνο δηαηάγκαηνο δηαζθαιίδνπλ ηε ιήςε ησλ αλαγθαίσλ δηνξζσηηθψλ κέηξσλ γηα λα εμαζθαιίζνπλ ηε ζπκκφξθσζή ηνπ, λα ηνλ απνζχξνπλ ή λα ηνλ αλαθαιέζνπλ, θαηά πεξίπησζε. Δπηπιένλ, φηαλ ν ξαδηνεμνπιηζκφο παξνπζηάδεη θίλδπλν, νη δηαλνκείο ελεκεξψλνπλ ακέζσο ζρεηηθά κε ην ζέκα απηφ ηνλ Δπίηξνπν θαζψο θαη ηηο αξκφδηεο αξρέο φπνπ θαηέζηεζαλ ηνλ ξαδηνεμνπιηζκφ δηαζέζηκν ζηελ αγνξά θαη παξαζέηνπλ ιεπηνκέξεηεο γηα ηε κε ζπκκφξθσζε θαη ηα ηπρφλ δηνξζσηηθά κέηξα πνπ έιαβαλ. (5) Οη δηαλνκείο παξέρνπλ ζηνλ Δπίηξνπν, θαηφπηλ αηηηνινγεκέλνπ αηηήκαηφο, φιεο ηηο πιεξνθνξίεο θαη ηελ ηεθκεξίσζε πνπ απαηηνχληαη γηα λα απνδεηρζεί ε ζπκκφξθσζε ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ, ζε έληππε ή ειεθηξνληθή κνξθή. πλεξγάδνληαη δε κε ηνλ Δπίηξνπν, θαηφπηλ αηηήκαηνο ηνπ, γηα ηηο ελέξγεηεο πνπ πξέπεη λα γίλνπλ ψζηε λα απνθεπρζνχλ νη θίλδπλνη απφ ηνλ ξαδηνεμνπιηζκφ πνπ έρνπλ θαηαζηήζεη δηαζέζηκν ζηελ αγνξά Πεξηπηψζεηο ζηηο νπνίεο νη ππνρξεψζεηο ησλ θαηαζθεπαζηψλ εθαξκφδνληαη ζηνπο εηζαγσγείο θαη ζηνπο δηαλνκείο Γηαδηθαζίεο ζπκκφξθσζεο ηνπ εμνπιηζκνχ 11. Έλαο εηζαγσγέαο ή δηαλνκέαο ζεσξείηαη θαηαζθεπαζηήο γηα ηνπο ζθνπνχο ηνπ παξφληνο δηαηάγκαηνο θαη ππφθεηηαη ζηηο ππνρξεψζεηο ηνπ θαηαζθεπαζηή ζχκθσλα κε ην άξζξν 7 ηνπ παξφληνο δηαηάγκαηνο, φηαλ εηζάγεη ξαδηνεμνπιηζκφ ζηελ αγνξά κε ην φλνκα ή ην εκπνξηθφ ζήκα ηνπ ή ηξνπνπνηεί ξαδηνεμνπιηζκφ πνπ έρεη ήδε δηαηεζεί ζηελ αγνξά θαηά ηξφπν πνπ κπνξεί λα επεξεάζεη ηε ζπκκφξθσζε ηνπ πξνο ην παξφλ δηάηαγκα. ΜΔΡΟ ΙV πκκφξθσζε ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ 12. (1) Ο θαηαζθεπαζηήο δηελεξγεί αμηνιφγεζε ζπκκφξθσζεο ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ κε ζθνπφ ηελ εθπιήξσζε ησλ νπζησδψλ απαηηήζεσλ πνπ νξίδνληαη ζην 5(3) ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο. Η αμηνιφγεζε ζπκκφξθσζεο ιακβάλεη ππφςε φιεο ηηο πξνβιεπφκελεο ζπλζήθεο ιεηηνπξγίαο. ε πεξίπησζε πνπ ε ζπζθεπή κπνξεί λα δηακνξθσζεί κε δηαθνξεηηθνχο ηξφπνπο, ε αμηνιφγεζε ζπκκφξθσζεο επηβεβαηψλεη φηη ν ξαδηνεμνπιηζκφο πιεξνί ηηο πξναλαθεξφκελεο νπζηψδεηο απαηηήζεηο ζε φιεο ηηο πηζαλέο δηακνξθψζεηο.

2477 Παξάξηεκα 2 Παξάξηεκα 3 Παξάξηεκα 4 (2) Όηαλ ζηελ αμηνιφγεζε ηεο ζπκκφξθσζεο ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ πξνο ηηο νπζηψδεηο απαηηήζεηο πνπ νξίδνληαη ζην άξζξν 5(3) ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο ν θαηαζθεπαζηήο έρεη εθαξκφζεη ελαξκνληζκέλα πξφηππα ηα ζηνηρεία αλαθνξάο ησλ νπνίσλ έρνπλ δεκνζηεπηεί ζηελ Δπίζεκε Δθεκεξίδα ηεο Δπξσπατθήο Έλσζεο, ρξεζηκνπνηεί νπνηαδήπνηε απφ ηηο αθφινπζεο δηαδηθαζίεο: α) εζσηεξηθφο έιεγρνο παξαγσγήο πνπ νξίδεηαη ζην Παξάξηεκα 2 ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο β) εμέηαζε ηχπνπ ΔΔ θαη ζηε ζπλέρεηα ζπκκφξθσζε πξνο ηνλ ηχπν βάζεη ηνπ εζσηεξηθνχ ειέγρνπ παξαγσγήο πνπ νξίδεηαη ζην Παξάξηεκα 3 ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο γ) ζπκκφξθσζε βαζηζκέλε ζε πιήξε δηαζθάιηζε ηεο πνηφηεηαο ζχκθσλα κε ην Παξάξηεκα 4 ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο. Όηαλ ζηελ αμηνιφγεζε ηεο ζπκκφξθσζεο ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ πξνο ηηο νπζηψδεηο απαηηήζεηο πνπ νξίδνληαη ζην άξζξν 5(3) ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο, ν θαηαζθεπαζηήο δελ έρεη εθαξκφζεη ή έρεη εθαξκφζεη κφλνλ ελ κέξεη ελαξκνληζκέλα πξφηππα ηα ζηνηρεία αλαθνξάο ησλ νπνίσλ έρνπλ δεκνζηεπηεί ζηελ Δπίζεκε Δθεκεξίδα ηεο Δπξσπατθήο Έλσζεο, ή ζηελ πεξίπησζε πνπ δελ ππάξρνπλ ηέηνηα ελαξκνληζκέλα πξφηππα, ν ξαδηνεμνπιηζκφο ππνβάιιεηαη φζνλ αθνξά απηέο ηηο νπζηψδεηο απαηηήζεηο ζε κία απφ ηηο αθφινπζεο δηαδηθαζίεο: Παξάξηεκα 3 α) εμέηαζε ηχπνπ ΔΔ θαη ζηε ζπλέρεηα ζπκκφξθσζε πξνο ηνλ ηχπν βάζεη ηνπ εζσηεξηθνχ ειέγρνπ παξαγσγήο πνπ νξίδεηαη ζην Παξάξηεκα 3 ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο Παξάξηεκα 4 β) ζπκκφξθσζε βαζηζκέλε ζε πιήξε δηαζθάιηζε ηεο πνηφηεηαο ζχκθσλα κε ην Παξάξηεκα 4 ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο. ήκαλζε CE Πηζηφηεηαο ΜΔΡΟ V ήκαλζε Πηζηφηεηαο CE, Γήισζε πκκφξθσζεο θαη Σερληθφο Φάθεινο 13. Η ζήκαλζε CE ηνπνζεηείηαη κφλν απφ ηνλ θαηαζθεπαζηή ή ηνλ εμνπζηνδνηεκέλν αληηπξφζσπν ηνπ. Ο θαηαζθεπαζηήο, ζέηνληαο ηε ζήκαλζε CE ή αλαζέηνληαο ηελ επίζεζε ηεο, αλαιακβάλεη ηελ επζχλε γηα ηε ζπκκφξθσζε ηνπ πξντφληνο πξνο φιεο ηηο εθαξκνζηέεο απαηηήζεηο νη νπνίεο ζεζπίδνληαη ζηε ζρεηηθή θνηλνηηθή λνκνζεζία ελαξκφληζεο πνπ πξνβιέπεη ηελ επίζεζε ηεο. Γήισζε πκκφξθσζεο Παξάξηεκα 5 Παξάξηεκα 6 14. (1) Ο ηχπνο θαη ε κνξθή πνπ πξέπεη λα έρεη ε Γήισζε πκκφξθσζεο πνπ επηηίζεηαη ε ζήκαλζε πηζηφηεηαο CE ζην ξαδηνεμνπιηζκφ απφ ηνλ θαηαζθεπαζηή ή ηνλ εμνπζηνδνηεκέλν ηνπ αληηπξφζσπν ή ηνλ εηζαγσγέα ή ην δηαλνκέα, αλάινγα κε ηελ πεξίπησζε, θαζνξίδνληαη ζην Παξάξηεκα 5 ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο. (2) Η απινπζηεπκέλε κνξθή ηεο Γήισζεο πκκφξθσζεο θαζνξίδεηαη ζην Παξάξηεκα 6 ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο. (3) Σν χςνο ηεο ζήκαλζεο CE πνπ ηίζεηαη ζηνλ ξαδηνεμνπιηζκφ κπνξεί λα είλαη κηθξφηεξν απφ 5mm, ππφ ηνλ φξν φηη απηή παξακέλεη επδηάθξηηε θαη επαλάγλσζηε. (4) Η ζήκαλζε ηίζεηαη θαηά ηξφπν επδηάθξηην, επαλάγλσζην θαη αλεμίηειν επί ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ ή επί ηεο πηλαθίδαο κε ηα ζηνηρεία ηνπ, εθηφο αλ απηφ δελ είλαη δπλαηφ ή δελ δηαζθαιίδεηαη ιφγσ ηεο θχζεο ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ. Η ζήκαλζε CE ηίζεηαη επίζεο θαηά ηξφπν επδηάθξηην θαη επαλάγλσζην επί ηεο ζπζθεπαζίαο. (5) Η ζήκαλζε CE ηίζεηαη πξνηνχ δηαηεζεί ν ξαδηνεμνπιηζκφο ζηελ αγνξά. Παξάξηεκα 4 Γνκή θαη Πεξηερφκελν ηερληθνχ θαθέινπ Παξάξηεκα 7 (6) Σε ζήκαλζε CE αθνινπζεί ν αλαγλσξηζηηθφο αξηζκφο ηνπ θνηλνπνηεκέλνπ νξγαληζκνχ φηαλ αθνινπζείηαη ε δηαδηθαζία αμηνιφγεζεο ηεο ζπκκφξθσζεο πνπ πξνβιέπεηαη ζην Παξάξηεκα 4 ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο. (7) Ο αλαγλσξηζηηθφο αξηζκφο ηνπ θσδηθνπνηεκέλνπ νξγαληζκνχ ηίζεηαη είηε απφ ηνλ ίδην ηνλ θνηλνπνηεκέλν νξγαληζκφ είηε, ππφ ηηο νδεγίεο ηνπ, απφ ηνλ θαηαζθεπαζηή ή ηνλ εμνπζηνδνηεκέλν αληηπξφζσπν ηνπ. 15. (1) Ο ηερληθφο θάθεινο πεξηιακβάλεη φιεο ηηο ζρεηηθέο πιεξνθνξίεο ή ιεπηνκέξεηεο γηα ηα κέζα πνπ ρξεζηκνπνηήζεθαλ απφ ηνλ θαηαζθεπαζηή, ψζηε λα εμαζθαιηζηεί φηη ν ξαδηνεμνπιηζκφο ζπκκνξθψλεηαη κε ηηο νπζηψδεηο απαηηήζεηο πνπ πξνβιέπνληαη ζην άξζξν 81 ηνπ Νφκνπ. Πεξηέρεη ηνπιάρηζηνλ ηα ζηνηρεία πνπ νξίδνληαη ζην Παξάξηεκα 7 ηνπ παξφληνο δηαηάγκαηνο.

2478 (2)(α) Ο ηερληθφο θάθεινο θαηαξηίδεηαη πξνηνχ ν ξαδηνεμνπιηζκφο δηαηεζεί ζηελ αγνξά θαη επηθαηξνπνηείηαη ζπλερψο. (β) Ο ηερληθφο θάθεινο θαη ε αιιεινγξαθία ζρεηηθά κε ηε δηαδηθαζία εμέηαζεο ηχπνπ ΔΔ ζπληάζζνληαη ζηελ επίζεκε γιψζζα ηνπ θξάηνπο κέινπο ζην νπνίν είλαη εγθαηεζηεκέλνο ν θνηλνπνηεκέλνο νξγαληζκφο ή ζε γιψζζα απνδεθηή απφ ηνλ ελ ιφγσ νξγαληζκφ. (2) Όηαλ ν ηερληθφο θάθεινο δελ είλαη ζχκθσλνο κε ηηο παξαγξάθνπο 1, 2 ή 3 ηνπ παξφληνο άξζξνπ θαη έηζη δελ παξνπζηάδεη επαξθή ζρεηηθά ζηνηρεία ή κέζα πνπ ρξεζηκνπνηνχληαη γηα ηε δηαζθάιηζε ηεο ζπκκφξθσζεο ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ πξνο ηηο νπζηψδεηο απαηηήζεηο πνπ νξίδνληαη ζην άξζξν 81 ηνπ Νφκνπ, ν Δπίηξνπνο δχλαηαη λα δεηήζεη απφ ηνλ θαηαζθεπαζηή ή ηνλ εηζαγσγέα ηε δηελέξγεηα δνθηκήο απφ νξγαληζκφ απνδεθηφ απφ ηνλ Δπίηξνπν κε έμνδα ηνπ θαηαζθεπαζηή ή ηνπ εηζαγσγέα εληφο θαζνξηζκέλεο θαηά πεξίπησζε ρξνληθήο πεξηφδνπ, ψζηε λα επαιεζεπηεί ε ζπκκφξθσζε πξνο ηηο νπζηψδεηο απαηηήζεηο πνπ νξίδνληαη ζην άξζξν 80 ηνπ Νφκνπ. Δπνπηεία ηεο αγνξάο Γηαδηθαζία αληηκεηψπηζεο ησλ ζπζθεπψλ πνπ παξνπζηάδνπλ θίλδπλν ζε εζληθφ επίπεδν ΜΔΡΟ VI- Δπνπηεία ηεο αγνξάο 16. Η παξάγξαθνο (3) ηνπ άξζξνπ 15 θαη ηα άξζξα 16 έσο 29 ηνπ Καλνληζκνχ (ΔΚ) αξηζ. 765/2008 εθαξκφδνληαη ζηνλ ξαδηνεμνπιηζκφ. 17. (1) (α) Δάλ ν Δπίηξνπνο έρεη επαξθείο ιφγνπο λα πηζηεχεη φηη ν ξαδηνεμνπιηζκφο πνπ θαιχπηεηαη απφ ην άξζξν 81 ηνπ Νφκνπ παξνπζηάδεη θίλδπλν γηα ηελ πγεία ή ηελ αζθάιεηα ησλ πξνζψπσλ ή γηα άιια δεηήκαηα πξνζηαζίαο ηνπ δεκφζηνπ ζπκθέξνληνο πνπ εκπίπηνπλ ζην παξφλ Γηάηαγκα, αμηνινγεί ηνλ ελ ιφγσ ξαδηνεμνπιηζκφ, πνπ θαιχπηεη φιεο ηηο ζρεηηθέο απαηηήζεηο ηνπ Μέξνπο 12 ηνπ Νφκνπ θαη ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο. Γηα ην ζθνπφ απηφ, νη ελδηαθεξφκελνη νηθνλνκηθνί θνξείο ζπλεξγάδνληαη φπσο απαηηείηαη κε ηνλ Δπίηξνπν. (β) Δάλ θαηά ηελ αμηνιφγεζε, πνπ αλαθέξεηαη ζηελ ππνπαξάγξαθν (α), ν Δπίηξνπνο δηαπηζηψζεη φηη ν ξαδηνεμνπιηζκφο δελ ζπκκνξθψλεηαη πξνο ηηο απαηηήζεηο ηνπ Μέξνπο 12 ηνπ Νφκνπ, δεηά ακέζσο απφ ην ζρεηηθφ νηθνλνκηθφ θνξέα λα πξνβεί ζε φια ηα αλαγθαία δηνξζσηηθά κέηξα ζπκκφξθσζεο ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ κε ηηο ελ ιφγσ απαηηήζεηο, ή γηα απφζπξζε ηνπ απφ ηελ αγνξά, ή ηνλ αλαθαιέζεη κέζα ζε εχινγν ρξνληθφ δηάζηεκα, ην νπνίν νξίδεη ε ίδηα, αλάινγα κε ηε θχζε ηνπ θηλδχλνπ. (γ) Ο Δπίηξνπνο ελεκεξψλεη ζρεηηθά ηνλ νηθείν θνηλνπνηεκέλν νξγαληζκφ. (δ) Σν άξζξν 21 ηνπ Καλνληζκνχ (ΔΚ) αξηζ. 765/2008 εθαξκφδεηαη ζηα κέηξα πνπ αλαθέξνληαη ζηελ ππνπαξάγξαθν (β) ηνπ παξφληνο άξζξνπ. (2) Δάλ ν Δπίηξνπνο ζεσξεί φηη ε κε ζπκκφξθσζε δελ πεξηνξίδεηαη ζηελ εζληθή επηθξάηεηα, ελεκεξψλεη ηελ Δπηηξνπή θαη ηα άιια θξάηε κέιε γηα ηα απνηειέζκαηα ηεο αμηνιφγεζεο θαη ηα κέηξα πνπ δήηεζε λα ιάβεη ν νηθνλνκηθφο θνξέαο. (3) Ο νηθνλνκηθφο θνξέαο δηαζθαιίδεη φηη ιακβάλνληαη φια ηα ελδεηθλπφκελα δηνξζσηηθά κέηξα γηα φιν ηνλ ξαδηνεμνπιηζκφ πνπ έρεη θαηαζηήζεη δηαζέζηκν ζηελ αγνξά. (4)(α) Δάλ ν νηθνλνκηθφο θνξέαο δελ ιάβεη ηα αλαγθαία δηνξζσηηθά κέηξα κέζα ζην ρξνληθφ δηάζηεκα ην νπνίν αλαθέξεηαη ζηελ ππνπαξάγξαθν (β) ηεο παξαγξάθνπ (1), ν Δπίηξνπνο ιακβάλεη φια ηα απαξαίηεηα πξνζσξηλά κέηξα γηα λα απαγνξεχζεη ή λα πεξηνξίζεη ηε δηαζεζηκφηεηα ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ ζηελ αγνξά ή ηνλ απνζχξεη απφ ηελ αγνξά ή λα ηνλ αλαθαιεί. (β) Ο Δπίηξνπνο ελεκεξψλεη ακέζσο ηελ Δπηηξνπή θαη ηα άιια θξάηε κέιε γηα ηα κέηξα απηά. (5) Οη πιεξνθνξίεο πνπ αλαθέξνληαη ζηελ ππνπαξάγξαθν (β) ηεο παξαγξάθνπ (4) πεξηιακβάλνπλ φια ηα δηαζέζηκα ζηνηρεία, ηδίσο ηα ζηνηρεία πνπ απαηηνχληαη γηα ηελ ηαχηηζε ηνπ κε ζπκκνξθνχκελνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ, ηελ πξνέιεπζή ηνπ, ηε θχζε ηεο ηπρφλ κε ζπκκφξθσζεο θαη ηνπ ζρεηηθνχ θηλδχλνπ, ηε θχζε θαη ηε δηάξθεηα ησλ κέηξσλ πνπ ειήθζεζαλ, θαζψο θαη ηα επηρεηξήκαηα πνπ πξνβάιιεη ν ζρεηηθφο νηθνλνκηθφο θνξέαο. Ο Δπίηξνπνο αλαθέξεη ηδίσο ζε πνηνπο απφ ηνπο θαησηέξσ ιφγνπο νθείιεηαη ε κε ζπκκφξθσζε: (α) ν ξαδηνεμνπιηζκφο δελ πιεξνί ηηο ζρεηηθέο νπζηψδεηο απαηηήζεηο πνπ νξίδνληαη ζην άξζξν 5(3) ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο ή (β) ππάξρνπλ ειιείςεηο ζηα ελαξκνληζκέλα πξφηππα πνπ αλαθέξνληαη ζην άξζξν 85Α ηνπ Νφκνπ θαη ζηα νπνία βαζίδεηαη ην ηεθκήξην ζπκκφξθσζεο.

2479 (6) Ο Δπίηξνπνο, ελεκεξψλεη ακέζσο ηελ Δπηηξνπή θαη ηα άιια θξάηε κέιε γηα ηα κέηξα πνπ έιαβε, θαη παξέρεη ηπρφλ άιιεο πξφζζεηεο πιεξνθνξίεο φζνλ αθνξά ηε κε ζπκκφξθσζε ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ, θαη, ζε πεξίπησζε δηαθσλίαο κε θνηλνπνηεζέλ κέηξν, γηα ηηο ηπρφλ αληηξξήζεηο ηνπο. (7) Δάλ, εληφο ηξηψλ κελψλ απφ ηε ιήςε ησλ πιεξνθνξηψλ πνπ αλαθέξνληαη ζηελ ππνπαξάγξαθν (β) ηεο παξαγξάθνπ (4), δελ έρεη δηαηππσζεί έλζηαζε απφ θξάηνο κέινο ή ηελ Δπηηξνπή ζε ζρέζε κε πξνζσξηλφ κέηξν πνπ έρεη ιάβεη ν Δπίηξνπνο, ηφηε ην ελ ιφγσ κέηξν θξίλεηαη δηθαηνινγεκέλν. (8) Ο Δπίηξνπνο δηαζθαιίδεη φηη ιακβάλνληαη ακέζσο ηα απαξαίηεηα πεξηνξηζηηθά κέηξα φζνλ αθνξά ην ζρεηηθφ ξαδηνεμνπιηζκφ, φπσο ε απφζπξζε ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ απφ ηελ αγνξά. Δλσζηαθή δηαδηθαζία πξζηαζίαο θαη αζθάιεηαο 18. (1) Δάλ θαηά ηελ νινθιήξσζε ηεο δηαδηθαζίαο ηνπ άξζξνπ 17(3) θαη 17(4) ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο, δηαηππσζνχλ ελζηάζεηο γηα κέηξν πνπ έρεη ιάβεη ν Δπίηξνπνο ή εάλ ε Δπηηξνπή ζεσξεί ην κέηξν αληίζεην ζηε λνκνζεζία ηεο Έλσζεο, ε Δπηηξνπή δηαβνπιεχεηαη ακέζσο κε ηνλ Δπίηξνπν θαη ην ζρεηηθφ νηθνλνκηθφ θνξέα, θαη δηελεξγεί αμηνιφγεζε ηνπ κέηξνπ. Βάζεη ησλ απνηειεζκάησλ απηήο ηεο αμηνιφγεζεο, ε Δπηηξνπή εθδίδεη εθηειεζηηθή πξάμε πνπ νξίδεη αλ ην κέηξν είλαη δηθαηνινγεκέλν ή φρη θαη απεπζχλεη ηελ απφθαζή ηεο ζηνλ Δπίηξνπν θαη ζηα άιια θξάηε κέιε θαη ηελ αλαθνηλψλεη ακέζσο ζε απηά θαη ζην ζρεηηθφ νηθνλνκηθφ θνξέα. (2) Δάλ ην κέηξν πνπ ειήθζε ζεσξεζεί δηθαηνινγεκέλν, ν Δπίηξνπνο ιακβάλεη φια ηα αλαγθαία κέηξα γηα λα εμαζθαιίζεη φηη ε κε ζπκκνξθνχκελνο ξαδηνεμνπιηζκφο απνζχξεηαη απφ ηελ αγνξά θαη ελεκεξψλεη ζρεηηθά ηελ Δπηηξνπή. Δάλ ην κέηξν πνπ ειήθζε δελ ζεσξεζεί δηθαηνινγεκέλν ν Δπίηξνπνο αλαθαιεί ην κέηξν. (3) Δάλ ην κέηξν ζεσξεζεί δηθαηνινγεκέλν θαη ε κε ζπκκφξθσζε ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ απνδνζεί ζε ειιείςεηο ησλ ελαξκνληζκέλσλ πξνηχπσλ, ζχκθσλα κε ην άξζξν (5)(β) ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο, ε Δπηηξνπή εθαξκφδεη ηε δηαδηθαζία πνπ πξνβιέπεηαη ζην άξζξν 11 ηνπ Καλνληζκνχ (ΔΔ) αξηζ. 1025/2012. πκκνξθνχκελνο εμνπιηζκφο πνπ παξνπζηάδεη θίλδπλν 19. (1) Δάλ ν Δπίηξνπνο δηαπηζηψζεη, αθνχ δηεμάγεη αμηνιφγεζε δπλάκεη ηνπ άξζξνπ 17(1) ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο, φηη ξαδηνεμνπιηζκφο, παξφιν πνπ ζπκκνξθψλεηαη πξνο ηηο δηαηάμεηο ηνπ Μέξνπο 12 ηνπ Νφκνπ θαη παξφληνο δηαηάγκαηνο, παξνπζηάδεη θίλδπλν γηα ηελ πγεία ή ηελ αζθάιεηα ησλ πξνζψπσλ ή γηα άιια δεηήκαηα πξνζηαζίαο ηνπ δεκφζηνπ ζπκθέξνληνο πνπ πξνβιέπνληαη ζηνλ Μέξνο 12 ηνπ Νφκνπ θαη ην παξφλ Γηάηαγκα, απαηηεί απφ ην ζρεηηθφ νηθνλνκηθφ θνξέα λα ιάβεη φια ηα δένληα κέηξα γηα λα εμαζθαιίζεη φηη ν ξαδηνεμνπιηζκφο απηφο, φηαλ δηαηεζεί ζηελ αγνξά, δελ παξνπζηάδεη πιένλ ηνλ ελ ιφγσ θίλδπλν ή λα ηνλ απνζχξεη ή λα ηνλ αλαθαιέζεη απφ ηελ αγνξά εληφο εχινγεο πεξηφδνπ πνπ ζα νξίζεη ν Δπίηξνπνο, αλάινγεο κε ηε θχζε ηνπ θηλδχλνπ. (2) Ο νηθνλνκηθφο θνξέαο εμαζθαιίδεη φηη ιακβάλνληαη δηνξζσηηθά κέηξα γηα ην ζχλνιν ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ ηνλ νπνίν έρεη δηαζέζεη ζε φιε ηελ αγνξά. (3) Ο Δπίηξνπνο ελεκεξψλεη ακέζσο ηελ Δπηηξνπή θαη ηα άιια θξάηε κέιε. Οη πιεξνθνξίεο πεξηιακβάλνπλ φια ηα δηαζέζηκα ζηνηρεία, ηδίσο ηα ζηνηρεία πνπ είλαη αλαγθαία γηα ηελ ηαπηνπνίεζε ηνπ ζπγθεθξηκέλνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ, ηελ πξνέιεπζε θαη ηελ αιπζίδα εθνδηαζκνχ ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ, ηε θχζε ηνπ ζρεηηθνχ θηλδχλνπ, θαζψο θαη ηε θχζε θαη ηε δηάξθεηα ησλ κέηξσλ πνπ ειήθζεζαλ. (4) Η Δπηηξνπή δηαβνπιεχεηαη κε ηνλ Δπίηξνπν θαη ην ζρεηηθφ νηθνλνκηθφ θνξέα θαη δηελεξγεί αμηνιφγεζε ησλ εζληθψλ κέηξσλ πνπ ειήθζεζαλ βάζεη ησλ απνηειεζκάησλ απηήο ηεο αμηνιφγεζεο, θαη απνθαζίδεη, κε εθηειεζηηθέο πξάμεηο, αλ ην κέηξν είλαη δηθαηνινγεκέλν θαη, εθφζνλ απαηηείηαη, πξνηείλεη ηα θαηάιιεια κέηξα. (5) Η Δπηηξνπή απεπζχλεη ηελ απφθαζή ηεο ζηνλ Δπίηξνπν θαη ζηα άιια θξάηε κέιε θαη ηελ αλαθνηλψλεη ακέζσο ζηα θξάηε κέιε θαη ζην ζρεηηθφ νηθνλνκηθφ θνξέα. Σππηθή κε ζπκκφξθσζε 20. (1) Με ηελ επηθχιαμε ησλ δηαηάμεσλ ηνπ άξζξνπ ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο, φηαλ ν Δπίηξνπνο πξνβεί ζε κία απφ ηηο αθφινπζεο δηαπηζηψζεηο, απαηηεί απφ ην ζρεηηθφ νηθνλνκηθφ θνξέα λα ζέζεη ηέινο ζηε κε ζπκκφξθσζε (α) ε ζήκαλζε CE έρεη ηεζεί θαηά παξάβαζε ηνπ άξζξνπ 30 ηνπ Καλνληζκνχ (ΔΚ) αξηζ. 765/2008 ή ηνπ άξζξνπ 13 ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο (β) δελ έρεη ηνπνζεηεζεί ε ζήκαλζε CE

2480 (γ) ν αλαγλσξηζηηθφο αξηζκφο ηνπ θνηλνπνηεκέλνπ νξγαληζκνχ, φηαλ εθαξκφδεηαη ε δηαδηθαζία αμηνιφγεζεο ηεο ζπκκφξθσζεο πνπ θαζνξίδεηαη ζην Παξάξηεκα 4 ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο, έρεη ηεζεί θαηά παξάβαζε ηνπ άξζξνπ 14 ηνπ παξφληνο δηαηάγκαηνο ή δελ έρεη ηνπνζεηεζεί (δ) δελ έρεη ζπληαρζεί δήισζε ζπκκφξθσζεο ΔΔ (ε) ε δήισζε ζπκκφξθσζεο ΔΔ δελ έρεη ζπληαρζεί ζσζηά (ζη) ν ηερληθφο θάθεινο δελ είλαη δηαζέζηκνο ή δελ είλαη πιήξεο (δ) νη πιεξνθνξίεο πνπ αλαθέξνληαη ζην άξζξν 7(5)( θαη 76) ηνπ παξφληνο δηαηάγκαηνο ή ζην άξζξν 9(3) ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο, είλαη ιαλζαζκέλεο ή ειιηπείο (ε) δελ ζπλνδεχνπλ ηνλ ξαδηνεμνπιηζκφ νη πιεξνθνξίεο ζρεηηθά κε ηελ πξνβιεπφκελε ρξήζε ξαδηνεμνπιηζκνχ, ε δήισζε ζπκκφξθσζεο ΔΔ ή νη πεξηνξηζκνί ρξήζεο, φπσο νξίδνληαη ζην άξζξν 7 (7), 7(8) θαη 7(9) ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο (ζ) δελ πιεξνχληαη νη απαηηήζεηο ζρεηηθά κε ηελ ηαπηνπνίεζε ησλ νηθνλνκηθψλ θνξέσλ πνπ πξνβιέπνληαη ζην άξζξν 11 ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο (2) Δάλ εμαθνινπζεί λα πθίζηαηαη ε κε ζπκκφξθσζε ηεο παξαγξάθνπ (1) ηνπ παξφληνο άξζξνπ, ν Δπίηξνπνο ιακβάλεη φια ηα δένληα κέηξα γηα λα πεξηνξίζεη ή λα απαγνξεχζεη ηε δηαζεζηκφηεηα ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ ζηελ αγνξά ή λα εμαζθαιίζεη φηη απηή αλαθαιείηαη ή απνζχξεηαη απφ ηελ αγνξά. ΜΔΡΟ VII ΣΔΛΙΚΔ ΓΙΑΣΑΞΔΙ Καηάξγεζε Κ.Γ.Π. 332/2003 θαη Κ.Γ.Π. 27/2006 Κ.Γ.Π. 332/2003 Κ.Γ.Π. 27/2006, Δ.Δ. Παξ. ΙΙΙ(Ι) Αξ. 4074, 27.1.2006 Έλαξμε ηζρχνο ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο 21. 0Με ηελ έλαξμε ηζρχνο ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο θαηαξγνχληαη: (α) Οη πεξί Σειεπηθνηλσληαθνχ Σεξκαηηθνχ Δμνπιηζκνχ Καλνληζκνί (Κ.Γ.Π. 332/2003), (β) Σν πεξί Καζνξηζκνχ ηειεπηθνηλσληαθνχ ηεξκαηηθνχ εμνπιηζκνχ ν νπνίνο εμαηξείηαη απφ ηηο πξφλνηεο ηνπ πεξί Ρπζκίζεσο Ηιεθηξνληθψλ Δπηθνηλσληψλ θαη Σαρπδξνκηθψλ Τπεξεζηψλ Νφκνπ, Γηάηαγκα ηνπ 2006, Κ.Γ.Π. 27/2006 22. Σν παξφλ Γηάηαγκα ηίζεηαη ζε ηζρχ απφ ηελ εκεξνκελία δεκνζίεπζεο ηνπ ζηελ Δπίζεκε Δθεκεξίδα ηεο Γεκνθξαηίαο.

2481 ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ 1 Άξζξν 6 ΔΞΟΠΛΙΜΟ ΠΟΤ ΔΞΑΙΡΔΙΣΑΙ ΑΠΟ ΣΟ ΜΔΡΟ 12 ΣΟΤ ΝΟΜΟΤ ΚΑΙ ΣΟ ΠΑΡΟΝ ΓΙΑΣΑΓΜΑ 1. Ραδηνεμνπιηζκφο πνπ ρξεζηκνπνηείηαη απφ ξαδηνεξαζηηέρλεο θαηά ηελ έλλνηα ηνπ άξζξνπ 1 νξηζκφο 56 ηνπ θαλνληζκνχ ξαδηνεπηθνηλσληψλ ηεο Γηεζλνχο Έλσζεο Σειεπηθνηλσληψλ (ITU), εθηφο αλ ν εμνπιηζκφο είλαη δηαζέζηκνο ζηελ αγνξά. Σα παξαθάησ ζηνηρεία δελ ζεσξείηαη φηη θαζίζηαληαη δηαζέζηκα ζηελ αγνξά: (α) έηνηκα ζπζηήκαηα (kits) ξαδηνεμνπιηζκνχ πξνο ζπλαξκνιφγεζε θαη ρξήζε απφ ξαδηνεξαζηηέρλεο (β) ξαδηνεμνπιηζκφο ν νπνίνο ηξνπνπνηείηαη θαη ρξεζηκνπνηείηαη απφ ξαδηνεξαζηηέρλεο (γ) εμνπιηζκφο πνπ θαηαζθεπάδεηαη απφ κεκνλσκέλνπο ξαδηνεξαζηηέρλεο γηα πεηξακαηηθνχο θαη επηζηεκνληθνχο ζθνπνχο ζην πιαίζην ξαδηνεξαζηηερληθήο ππεξεζίαο. 2. Δμνπιηζκφο πινίσλ πνπ εκπίπηεη ζην πεδίν εθαξκνγήο ηεο νδεγίαο 96/98/ΔΚ ηνπ πκβνπιίνπ 1. 3. Σα αεξνκεηαθεξφκελα πξντφληα, εμαξηήκαηα θαη εμνπιηζκφο πνπ εκπίπηνπλ ζην πεδίν εθαξκνγήο ηνπ άξζξνπ 3 ηνπ θαλνληζκνχ (ΔΚ) αξηζ. 216/2008 ηνπ Δπξσπατθνχ Κνηλνβνπιίνπ θαη ηνπ πκβνπιίνπ 2. 4. Δηδηθά πξνζαξκνζκέλα έηνηκα ζπζηήκαηα (kits) αμηνιφγεζεο ηα νπνία πξννξίδνληαη γηα επαγγεικαηίεο θαη ρξεζηκνπνηνχληαη απνθιεηζηηθά ζε εγθαηαζηάζεηο έξεπλαο θαη αλάπηπμεο γηα ηνπο ζθνπνχο απηνχο. ΔΝΟΣΗΣΑ Α ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ 2 Άξζξν 12(2)(α) ΑΞΙΟΛΟΓΗΗ ΣΗ ΤΜΜΟΡΦΩΗ ΔΩΣΔΡΙΚΟ ΔΛΔΓΥΟ ΠΑΡΑΓΩΓΗ 1. Ο εζσηεξηθφο έιεγρνο παξαγσγήο είλαη ε δηαδηθαζία αμηνιφγεζεο ηεο ζπκκφξθσζεο κε ηελ νπνία ν θαηαζθεπαζηήο εθπιεξψλεη ηηο ππνρξεψζεηο πνπ θαζνξίδνληαη ζηα ζεκεία 2, 3 θαη 4 ηνπ παξφληνο Παξαξηήκαηνο, θαη βεβαηψλεη θαη δειψλεη κε απνθιεηζηηθή ηνπ επζχλε φηη ν ζρεηηθφο ξαδηνεμνπιηζκφο πιεξνί ηηο νπζηψδεηο απαηηήζεηο πνπ νξίδνληαη ζην άξζξν 5(3) ηνπ παξφληνο δηαηάγκαηνο. 2. Σερληθφο θάθεινο Ο θαηαζθεπαζηήο θαηαξηίδεη ηνλ ηερληθφ θάθειν ζχκθσλα κε ην άξζξν 15 ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο 3. Καηαζθεπή Ο θαηαζθεπαζηήο ιακβάλεη φια ηα απαξαίηεηα κέηξα πξνθεηκέλνπ ε δηαδηθαζία θαηαζθεπήο θαη ε παξαθνινχζεζή ηεο λα δηαζθαιίδνπλ ηε ζπκκφξθσζε ηνπ θαηαζθεπαδφκελνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ πξνο ηνλ ηερληθφ θάθειν πνπ αλαθέξεηαη ζην ζεκείν 2 ηνπ παξφληνο Παξαξηήκαηνο θαη πξνο ηηο ζρεηηθέο νπζηψδεηο απαηηήζεηο πνπ νξίδνληαη ζην άξζξν 5(3) ηνπ παξφληνο δηαηάγκαηνο 4. ήκαλζε CE θαη δήισζε ζπκκφξθσζεο ΔΔ 4.1 Ο θαηαζθεπαζηήο ηνπνζέηεη ηε ζήκαλζε CE ζχκθσλα κε ην άξζξν 13 ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο ζε θάζε ηεκάρην ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ πνπ πιεξνί ηηο ηζρχνπζεο απαηηήζεηο ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο. 4.2 Ο θαηαζθεπαζηήο ζπληάζζεη γξαπηή δήισζε ζπκκφξθσζεο ΔΔ γηα θάζε ηχπν ξαδηνεμνπιηζκνχ θαη ηε ζέηεη, καδί κε ηνλ ηερληθφ θάθειν, ζηε δηάζεζε ηεο αξκφδηαο αξρήο επί 10 έηε απφ ηε δηάζεζε ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ ζηελ αγνξά. Η δήισζε ζπκκφξθσζεο ΔΔ αλαθέξεη ηνλ ξαδηνεμνπιηζκφ γηα ηνλ νπνίν έρεη ζπληαρζεί. Αληίγξαθν ηεο δήισζεο ζπκκφξθσζεο ΔΔ θαζίζηαηαη δηαζέζηκν πξνο ηνλ Δπίηξνπν ακέζσο κεηά απφ απαίηεζή ηεο. 5. Δμνπζηνδνηεκέλνο αληηπξφζσπνο Οη ππνρξεψζεηο ηνπ θαηαζθεπαζηή πνπ θαζνξίδνληαη ζην ζεκείν 4 είλαη δπλαηφλ λα εθπιεξψλνληαη απφ ηνλ εμνπζηνδνηεκέλν αληηπξφζσπφ ηνπ, εμ νλφκαηφο ηνπ θαη ππφ ηελ επζχλε ηνπ, ππφ ηελ πξνυπφζεζε φηη νξίδνληαη ιεπηνκεξψο ζηελ εληνιή. 1 Οδεγία 96/98/ΔΚ ηνπ πκβνπιίνπ, ηεο 20ήο Γεθεκβξίνπ 1996, ζρεηηθά κε ηνλ εμνπιηζκφ πινίσλ (ΔΔ L 46 ηεο 17.2.1997, ζ. 25). 2 Καλνληζκφο (ΔΚ) αξηζ. 216/2008 ηνπ Δπξσπατθνχ Κνηλνβνπιίνπ θαη ηνπ πκβνπιίνπ, ηεο 20ήο Φεβξνπαξίνπ 2008, γηα ηε ζέζπηζε θνηλψλ θαλφλσλ ζηνλ ηνκέα ηεο πνιηηηθήο αεξνπνξίαο θαη γηα ηελ ίδξπζε Δπξσπατθνχ Οξγαληζκνχ Αζθαιείαο ηεο Αεξνπνξίαο, θαζψο θαη γηα ηελ θαηάξ γεζε ηεο νδεγίαο 91/670/ΔΟΚ ηνπ πκβνπιίνπ, ηνπ θαλνληζκνχ (ΔΚ) αξηζ. 1592/2002 θαη ηεο νδεγίαο 2004/36/ΔΚ (ΔΔ L 79 ηεο 19.3.2008, ζ. 1).

2482 Παξάξηεκα 3 Άξζξν 12(2)(β) ΑΞΙΟΛΟΓΗΗ ΣΗ ΤΜΜΟΡΦΩΗ ΔΞΔΣΑΗ ΣΤΠΟΤ ΔΔ ΚΑΙ ΤΜΜΟΡΦΩΗ ΠΡΟ ΣΟΝ ΣΤΠΟ ΜΔ ΒΑΗ ΣΟΝ ΔΩΣΔΡΙΚΟ ΔΛΔΓΥΟ ΠΑΡΑΓΩΓΗ Όηαλ γίλεηαη αλαθνξά ζην παξφλ Παξάξηεκα, ε δηαδηθαζία αμηνιφγεζεο ηεο ζπκκφξθσζεο πξέπεη λα αθνινπζεί ηηο ελφηεηεο B (Δμέηαζε ηχπνπ ΔΔ) θαη Γ (πκκφξθσζε πξνο ηνλ ηχπν κε βάζε ηνλ εζσηεξηθφ έιεγρν παξαγσγήο) ηνπ παξφληνο Παξαξηήκαηνο. ΔΝΟΣΗΣΑ B Δμέηαζε ηχπνπ ΔΔ 1. Η εμέηαζε ηχπνπ ΔΔ είλαη ην κέξνο ηεο δηαδηθαζίαο αμηνιφγεζεο ηεο ζπκκφξθσζεο κε ην νπνίν θνηλνπνηεκέλνο νξγαληζκφο εμεηάδεη ηνλ ηερληθφ ζρεδηαζκφ ξαδηνεμνπιηζκνχ θαη επαιεζεχεη θαη βεβαηψλεη φηη ν ηερληθφο ζρεδηαζκφο ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ πιεξνί ηηο νπζηψδεηο απαηηήζεηο πνπ νξίδνληαη ζην άξζξν 81 ηνπ Νφκνπ. 2. Η εμέηαζε ηχπνπ ΔΔ δηελεξγείηαη κε αμηνιφγεζε ηεο επάξθεηαο ηνπ ηερληθνχ ζρεδηαζκνχ ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ κέζσ ηεο εμέηαζεο ηνπ ηερληθνχ θαθέινπ θαη ησλ απνδεηθηηθψλ ζηνηρείσλ πνπ αλαθέξνληαη ζην ζεκείν 3, ρσξίο εμέηαζε δείγκαηνο (ηχπνο ζρεδηαζκνχ). 3. Ο θαηαζθεπαζηήο ππνβάιιεη αίηεζε γηα εμέηαζε ηχπνπ ΔΔ ζε έλαλ θαη κφλν θνηλνπνηεκέλν νξγαληζκφ ηεο επηινγήο ηνπ. Η αίηεζε πεξηιακβάλεη: α) ην φλνκα θαη ε δηεχζπλζε ηνπ θαηαζθεπαζηή θαη, εάλ ε αίηεζε ππνβάιιεηαη απφ ηνλ εμνπζηνδνηεκέλν αληηπξφζσπν, ην φλνκα θαη ηε δηεχζπλζε θαη ηνπ εμνπζηνδνηεκέλνπ αληηπξνζψπνπ (β) γξαπηή δήισζε κε ηελ νπνία βεβαηψλεηαη φηη δελ έρεη ππνβιεζεί ε ίδηα αίηεζε ζε άιιν θνηλνπνηεκέλν νξγαληζκφ (γ) ηνλ ηερληθφ θάθειν. Ο ηερληθφο θάθεινο θαζηζηά εθηθηή ηελ αμηνιφγεζε ηεο ζπκκφξθσζεο ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ πξνο ηηο ηζρχνπζεο απαηηήζεηο ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο θαη πεξηιακβάλεη επαξθή αλάιπζε θαη εθηίκεζε ηνπ θηλδχλνπ ή ησλ θηλδχλσλ. Ο ηερληθφο θάθεινο πξνζδηνξίδεη ηηο ηζρχνπζεο απαηηήζεηο θαη θαιχπηεη, θαζφζνλ απαηηείηαη γηα ηελ αμηνιφγεζε, ηνλ ζρεδηαζκφ, ηελ θαηαζθεπή θαη ηε ιεηηνπξγία ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ. Ο ηερληθφο θάθεινο πεξηέρεη, θαηά πεξίπησζε, ηα ζηνηρεία πνπ νξίδνληαη ζην Παξάξηεκα 7 ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο. (δ) ηα απνδεηθηηθά ζηνηρεία πνπ απνδεηθλχνπλ ηελ επάξθεηα ηνπ ηερληθνχ ζρεδηαζκνχ. Σα απνδεηθηηθά ζηνηρεία απηά κλεκνλεχνπλ φια ηα ζρεηηθά έγγξαθα πνπ έρνπλ ρξεζηκνπνηεζεί ηδίσο ζηηο πεξηπηψζεηο πνπ δελ έρνπλ εθαξκνζηεί ή δελ έρνπλ εθαξκνζηεί πιήξσο ηα ζρεηηθά ελαξκνληζκέλα πξφηππα. Σα απνδεηθηηθά ζηνηρεία πεξηιακβάλνπλ, φπνπ είλαη αλαγθαίν, ηα απνηειέζκαηα δνθηκψλ πνπ δηελεξγήζεθαλ ζχκθσλα κε άιιεο ζρεηηθέο ηερληθέο πξνδηαγξαθέο απφ ην θαηάιιειν εξγαζηήξην ηνπ θαηαζθεπαζηή ή απφ άιιν εξγαζηήξην δνθηκψλ εμ νλφκαηφο ηνπ θαη κε επζχλε ηνπ 1. Ο θνηλνπνηεκέλνο νξγαληζκφο εμεηάδεη ηνλ ηερληθφ θάθειν θαη ηα δηθαηνινγεηηθά γηα λα εθηηκήζεη ηελ επάξθεηα ηνπ ηερληθνχ ζρεδηαζκνχ ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ. 2. Ο θνηλνπνηεκέλνο νξγαληζκφο ζπληάζζεη έθζεζε αμηνιφγεζεο ζηελ νπνία θαηαγξάθνληαη νη ελέξγεηεο πνπ πξαγκαηνπνηήζεθαλ ζχκθσλα κε ην ζεκείν 4, θαζψο θαη ε έθβαζή ηνπο. Ο θνηλνπνηεκέλνο νξγαληζκφο, κε ηελ επηθχιαμε ησλ ππνρξεψζεψλ ηνπ πνπ πξνβιέπνληαη ζην ζεκείν 8, δεκνζηνπνηεί ην πεξηερφκελν ηεο έθζεζεο απηήο, ελ κέξεη ή εμ νινθιήξνπ, κφλν κε ηε ζχκθσλε γλψκε ηνπ θαηαζθεπαζηή. 3. ηελ πεξίπησζε πνπ ν ηχπνο πιεξνί ηηο απαηηήζεηο ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο πνπ έρνπλ εθαξκνγή γηα ην ζρεηηθφ ξαδηνεμνπιηζκφ, ν θνηλνπνηεκέλνο νξγαληζκφο ρνξεγεί ζηνλ θαηαζθεπαζηή πηζηνπνηεηηθφ εμέηαζεο ηχπνπ ΔΔ. Σν ελ ιφγσ πηζηνπνηεηηθφ πεξηέρεη ην φλνκα θαη ηε δηεχζπλζε ηνπ θαηαζθεπαζηή, ηα πνξίζκαηα ηεο εμέηαζεο, ηηο πηπρέο ησλ νπζησδψλ απαηηήζεσλ πνπ θαιχπηεη ε εμέηαζε, ηνπο ηπρφλ φξνπο ππφ ηνπο νπνίνπο ηζρχεη ην πηζηνπνηεηηθφ θαη ηα απαξαίηεηα ζηνηρεία γηα ηελ ηαπηνπνίεζε ηνπ αμηνινγεκέλνπ ηχπνπ. ην πηζηνπνηεηηθφ εμέηαζεο ηχπνπ ΔΔ κπνξνχλ λα επηζπλάπηνληαη έλα ή πεξηζζφηεξα παξαξηήκαηα. Σν πηζηνπνηεηηθφ εμέηαζεο ηχπνπ ΔΔ θαη ηα παξαξηήκαηά ηνπ πεξηιακβάλνπλ φιεο ηηο απαξαίηεηεο πιεξνθνξίεο γηα ηελ αμηνιφγεζε ηεο ζπκκφξθσζεο ηνπ θαηαζθεπαζζέληνο ξαδηνεμνπιηζκνχ πξνο ηνλ εμεηαζζέληα ηχπν θαη ηνλ έιεγρν ελ ιεηηνπξγία. ηελ πεξίπησζε πνπ ν ηχπνο δελ πιεξνί ηηο ηζρχνπζεο απαηηήζεηο ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο, ν θνηλνπνηεκέλνο νξγαληζκφο αξλείηαη λα ρνξεγήζεη πηζηνπνηεηηθφ εμέηαζεο ηχπνπ ΔΔ θαη ελεκεξψλεη ηνλ αηηνχληα ζρεηηθά, αηηηνινγεί δε ιεπηνκεξψο ηελ άξλεζή ηνπ. 1. Ο θνηλνπνηεκέλνο νξγαληζκφο, αθελφο, παξαθνινπζεί φιεο ηηο εμειίμεηο ηεο γεληθψο αλαγλσξηζκέλεο ηερλνινγίαο απφ ηηο νπνίεο πξνθχπηεη φηη ν εγθεθξηκέλνο ηχπνο κπνξεί λα κελ πιεξνί πιένλ ηηο ηζρχνπζεο απαηηήζεηο ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο θαη, αθεηέξνπ, νξίδεη εάλ νη εμειίμεηο απηέο απαηηνχλ πεξαηηέξσ έξεπλεο. ηελ πεξίπησζε απηή, ν θνηλνπνηεκέλνο νξγαληζκφο ελεκεξψλεη ηνλ θαηαζθεπαζηή ζρεηηθά.

2483 Ο θαηαζθεπαζηήο γλσζηνπνηεί ζηνλ θνηλνπνηεκέλν νξγαληζκφ πνπ έρεη ζηελ θαηνρή ηνπ ηνλ ηερληθφ θάθειν γηα ην πηζηνπνηεηηθφ εμέηαζεο ηχπνπ ΔΔ, θάζε ηξνπνπνίεζε ηνπ εγθεθξηκέλνπ ηχπνπ πνπ ελδέρεηαη λα επεξεάζεη ηε ζπκκφξθσζε ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ πξνο ηηο νπζηψδεηο απαηηήζεηο ηνπ άξζξνπ 81 ηνπ Νφκνπ ή πξνο ηνπο φξνπο ππφ ηνπο νπνίνπο ηζρχεη ην ελ ιφγσ πηζηνπνηεηηθφ. Γηα ηηο ηξνπνπνηήζεηο απηέο απαηηείηαη ζπκπιεξσκαηηθή έγθξηζε κε ηε κνξθή πξνζζήθεο ζην αξρηθφ πηζηνπνηεηηθφ εμέηαζεο ηχπνπ ΔΔ. 2. Κάζε θνηλνπνηεκέλνο νξγαληζκφο ελεκεξψλεη ηελ θνηλνπνηνχζα αξρή ηνπ ζρεηηθά κε ηα πηζηνπνηεηηθά εμέηαζεο ηχπνπ ΔΔ θαη/ή θάζε πξνζζήθε ζε απηά πνπ ρνξήγεζε ή αλαθάιεζε, θαη ζέηεη ζηε δηάζεζε ηεο θνηλνπνηνχζαο αξρήο ηνπ, πεξηνδηθά ή εθφζνλ ηνπ δεηεζεί, ηνλ θαηάινγν ησλ πηζηνπνηεηηθψλ απηψλ θαη/ή φισλ ησλ πξνζζεθψλ ζε απηά πνπ έρεη απνξξίςεη, αλαζηείιεη ή πεξηνξίζεη κε άιιν ηξφπν. Κάζε θνηλνπνηεκέλνο νξγαληζκφο ελεκεξψλεη ηνπο άιινπο θνηλνπνηεκέλνπο νξγαληζκνχο ζρεηηθά κε ηα πηζηνπνηεηηθά εμέηαζεο ηχπνπ ΔΔ θαη/ή ηηο ηπρφλ πξνζζήθεο ζε απηά πνπ έρεη απνξξίςεη, αλαθαιέζεη, αλαζηείιεη ή πεξηνξίζεη κε άιιν ηξφπν θαη, εθφζνλ ηνπ δεηεζεί, ζρεηηθά κε ηα ελ ιφγσ πηζηνπνηεηηθά πνπ ρνξήγεζε θαη/ή ηηο πξνζζήθεο ζε απηά. Κάζε θνηλνπνηεκέλνο νξγαληζκφο ελεκεξψλεη ηα θξάηε κέιε ζρεηηθά κε ηα πηζηνπνηεηηθά εμέηαζεο ηχπνπ ΔΔ πνπ ρνξήγεζε θαη/ή ηηο πξνζζήθεο ζε απηά ζηηο πεξηπηψζεηο ζηηο νπνίεο ηα ελαξκνληζκέλα πξφηππα, ηα ζηνηρεία αλαθνξάο ησλ νπνίσλ έρνπλ δεκνζηεπηεί ζηελ Δπίζεκε Δθεκεξίδα ηεο Δπξσπατθήο Έλσζεο, δελ έρνπλ εθαξκνζηεί ή δελ έρνπλ εθαξκνζηεί πιήξσο. Σα θξάηε κέιε, ε Δπηηξνπή θαη νη άιινη θνηλνπνηεκέλνη νξγαληζκνί κπνξνχλ, έπεηηα απφ αίηεζε, λα ιάβνπλ αληίγξαθν ησλ πηζηνπνηεηηθψλ εμέηαζεο ηχπνπ ΔΔ θαη/ή ησλ πξνζζεθψλ ζε απηά. Έπεηηα απφ αίηεζε, ηα θξάηε κέιε θαη ε Δπηηξνπή κπνξνχλ λα ιάβνπλ αληίγξαθν ηνπ ηερληθνχ θαθέινπ θαη ησλ πνξηζκάησλ ησλ ειέγρσλ πνπ δηελεξγήζεθαλ απφ ηνλ θνηλνπνηεκέλν νξγαληζκφ. Ο θνηλνπνηεκέλνο νξγαληζκφο δηαηεξεί αληίγξαθν ηνπ πηζηνπνηεηηθνχ εμέηαζεο ηχπνπ ΔΔ, ησλ παξαξηεκάησλ ηνπ θαη ησλ πξνζζεθψλ ηνπ, θαζψο θαη ηνλ ηερληθφ θάθειν πνπ πεξηιακβάλεη ηα έγγξαθα ηα νπνία ππνβιήζεθαλ απφ ηνλ θαηαζθεπαζηή επί 10 έηε απφ ηελ αμηνιφγεζε ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ ή έσο ηε ιήμε ηζρχνο ηνπ πηζηνπνηεηηθνχ απηνχ. 3. Ο θαηαζθεπαζηήο δηαηεξεί ζηε δηάζεζε ηνπ Δπηηξφπνπ αληίγξαθν ηνπ πηζηνπνηεηηθνχ εμέηαζεο ηχπνπ ΔΔ, ησλ παξαξηεκάησλ θαη ησλ πξνζζεθψλ ηνπ καδί κε ηνλ ηερληθφ θάθειν επί 10 έηε απφ ηε δηάζεζε ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ ζηελ αγνξά. 4. Ο εμνπζηνδνηεκέλνο αληηπξφζσπνο ηνπ θαηαζθεπαζηή κπνξεί λα ππνβάιιεη ηελ αίηεζε πνπ πξνβιέπεηαη ζην ζεκείν 3 θαη λα εθπιεξψλεη ηηο ππνρξεψζεηο πνπ πξνβιέπνληαη ζηα ζεκεία 7 θαη 9, ππφ ηελ πξνυπφζεζε φηη νξίδνληαη ιεπηνκεξψο ζηελ εληνιή. ΔΝΟΣΗΣΑ Γ πκκφξθσζε πξνο ηνλ ηχπν κε βάζε ηνλ εζσηεξηθφ έιεγρν παξαγσγήο 1. Η ζπκκφξθσζε πξνο ηνλ ηχπν κε βάζε ηνλ εζσηεξηθφ έιεγρν παξαγσγήο είλαη ην κέξνο ηεο δηαδηθαζίαο αμηνιφγεζεο ηεο ζπκκφξθσζεο κε ην νπνίν ν θαηαζθεπαζηήο εθπιεξψλεη ηηο ππνρξεψζεηο πνπ θαζνξίδνληαη ζηα ζεκεία 2 θαη 3, θαη βεβαηψλεη θαη δειψλεη φηη ν ξαδηνεμνπιηζκφο είλαη ζχκθσλνο πξνο ηνλ ηχπν πνπ πεξηγξάθεηαη ζην πηζηνπνηεηηθφ εμέηαζεο ηχπνπ ΔΔ θαη πιεξνί ηηο απαηηήζεηο ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο πνπ έρνπλ εθαξκνγή ζε απηφλ. 2. Καηαζθεπή Ο θαηαζθεπαζηήο ιακβάλεη φια ηα αλαγθαία κέηξα ψζηε ε δηαδηθαζία θαηαζθεπήο θαη ε παξαθνινχζεζή ηεο λα εμαζθαιίδνπλ ηε ζπκκφξθσζε ηνπ θαηαζθεπαδφκελνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ πξνο ηνλ εγθεθξηκέλν ηχπν πνπ πεξηγξάθεηαη ζην πηζηνπνηεηηθφ εμέηαζεο ηχπνπ ΔΔ θαη πξνο ηηο απαηηήζεηο ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο πνπ ηζρχνπλ γηα απηφλ. 3. ήκαλζε CE θαη δήισζε ζπκκφξθσζεο ΔΔ 3.1 Ο θαηαζθεπαζηήο ηνπνζεηεί ηε ζήκαλζε CE, ζχκθσλα κε ην άξζξν 13 ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο, ζε θάζε ηεκάρην ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ πνπ είλαη ζχκθσλν πξνο ηνλ ηχπν ν νπνίνο πεξηγξάθεηαη ζην πηζηνπνηεηηθφ εμέηαζεο ηχπνπ ΔΔ θαη πιεξνί ηηο ηζρχνπζεο απαηηήζεηο ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο. 3.2 Ο θαηαζθεπαζηήο ζπληάζζεη γξαπηή δήισζε ζπκκφξθσζεο ΔΔ γηα θάζε ηχπν ξαδηνεμνπιηζκνχ θαη ηε ζέηεη ζηε δηάζεζε ηεο αξκφδηαο αξρήο επί 10 έηε απφ ηε δηάζεζε ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ ζηελ αγνξά. Η δήισζε ζπκκφξθσζεο ΔΔ αλαθέξεη ηνλ ηχπν ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ γηα ηνλ νπνίν έρεη ζπληαρζεί. Αληίγξαθν ηεο δήισζεο ζπκκφξθσζεο ΔΔ θαζίζηαηαη δηαζέζηκν πξνο ηνλ Δπίηξνπν ακέζσο κεηά απφ απαίηεζή ηεο. 4. Δμνπζηνδνηεκέλνο αληηπξφζσπνο Οη ππνρξεψζεηο ηνπ θαηαζθεπαζηή πνπ θαζνξίδνληαη ζην ζεκείν 3 είλαη δπλαηφλ λα εθπιεξψλνληαη απφ ηνλ εμνπζηνδνηεκέλν αληηπξφζσπφ ηνπ, εμ νλφκαηφο ηνπ θαη ππφ ηελ επζχλε ηνπ, ππφ ηελ πξνυπφζεζε φηη νξίδνληαη ιεπηνκεξψο ζηελ εληνιή.

2484 ΑΞΙΟΛΟΓΗΗ ΣΗ ΤΜΜΟΡΦΩΗ, ΔΝΟΣΗΣΑ H ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ 4 Άξζξν 12(2)(γ) ΤΜΜΟΡΦΩΗ ΜΔ ΒΑΗ ΣΗΝ ΠΛΗΡΗ ΓΙΑΦΑΛΙΗ ΠΟΙΟΣΗΣΑ 1. Η ζπκκφξθσζε κε βάζε ηελ πιήξε δηαζθάιηζε πνηφηεηαο είλαη ε δηαδηθαζία αμηνιφγεζεο ηεο ζπκκφξθσζεο, κε ηελ νπνία ν θαηαζθεπαζηήο εθπιεξψλεη ηηο ππνρξεψζεηο πνπ θαζνξίδνληαη ζηα ζεκεία 2 θαη 5, θαη βεβαηψλεη θαη δειψλεη κε απνθιεηζηηθή ηνπ επζχλε φηη ν ζρεηηθφο ξαδηνεμνπιηζκφο πιεξνί ηηο απαηηήζεηο ησλ παξφλησλ Καλνληζκψλ πνπ ηζρχνπλ γηα απηφλ. 2. Καηαζθεπή Ο θαηαζθεπαζηήο εθαξκφδεη εγθεθξηκέλν ζχζηεκα πνηφηεηαο γηα ηνλ ζρεδηαζκφ, ηελ θαηαζθεπή, ηελ ηειηθή επηζεψξεζε θαη ηε δνθηκή ηνπ ζρεηηθνχ ξαδηνεμνπιηζκνχ, φπσο πξνβιέπεηαη ζην ζεκείν 3, θαη ππφθεηηαη ζε επηηήξεζε, φπσο πξνβιέπεηαη ζην ζεκείν 4. 3. χζηεκα πνηφηεηαο 3.1 Ο θαηαζθεπαζηήο ππνβάιιεη, γηα ην ζρεηηθφ ξαδηνεμνπιηζκφ, αίηεζε αμηνιφγεζεο ηνπ ζπζηήκαηνο πνηφηεηαο πνπ αθνινπζεί, ζε θνηλνπνηεκέλν νξγαληζκφ ηεο επηινγήο ηνπ. Η αίηεζε πεξηιακβάλεη: (α) ην φλνκα θαη ηε δηεχζπλζε ηνπ θαηαζθεπαζηή θαη, εάλ ε αίηεζε ππνβάιιεηαη απφ ηνλ εμνπζηνδνηεκέλν αληηπξφζσπν, ην φλνκα θαη ηε δηεχζπλζε απηνχ (β) ηνλ ηερληθφ θάθειν γηα θάζε ηχπν ξαδηνεμνπιηζκνχ πνπ πξνβιέπεηαη λα θαηαζθεπαζηεί. Ο ηερληθφο θάθεινο πεξηέρεη, θαηά πεξίπησζε, ηα ζηνηρεία πνπ νξίδνληαη ζην Παξάξηεκα 7 ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο (γ) ηελ ηεθκεξίσζε ηνπ ζπζηήκαηνο πνηφηεηαο, θαη (δ) γξαπηή δήισζε κε ηελ νπνία βεβαηψλεηαη φηη δελ έρεη ππνβιεζεί ε ίδηα αίηεζε ζε άιιν θνηλνπνηεκέλν νξγαληζκφ 3.2 Σν ζχζηεκα πνηφηεηαο δηαζθαιίδεη ηε ζπκκφξθσζε ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ κε ηηο απαηηήζεηο ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο πνπ ηζρχνπλ γηα απηφλ. Όια ηα ζηνηρεία, απαηηήζεηο θαη δηαηάμεηο πνπ εθαξκφδεη ν θαηαζθεπαζηήο ηεθκεξηψλνληαη, κε ζπζηεκαηηθφ θαη κεζνδηθφ ηξφπν, θαη ιακβάλνπλ ηε κνξθή γξαπηψλ κέηξσλ, δηαδηθαζηψλ θαη νδεγηψλ. Ο ελ ιφγσ θάθεινο ηνπ ζπζηήκαηνο πνηφηεηαο θαζηζηά δπλαηή ηελ εληαία εξκελεία ησλ πξνγξακκάησλ, ζρεδίσλ, εγρεηξηδίσλ θαη θαθέισλ πνηφηεηαο Δηδηθφηεξα, ν θάθεινο πεξηιακβάλεη επαξθή πεξηγξαθή: (α) ησλ πνηνηηθψλ ζηφρσλ, ηεο νξγαλσηηθήο δνκήο, ησλ επζπλψλ θαη ησλ αξκνδηνηήησλ ησλ δηνηθεηηθψλ ζηειερψλ σο πξνο ηνλ ζρεδηαζκφ θαη ηελ πνηφηεηα ησλ πξντφλησλ (β) ησλ πξνδηαγξαθψλ ηερληθνχ ζρεδηαζκνχ, ζπκπεξηιακβαλνκέλσλ ησλ πξνηχπσλ πνπ εθαξκφδνληαη, θαη, φηαλ ηα ζρεηηθά ελαξκνληζκέλα πξφηππα δελ εθαξκφδνληαη πιήξσο, ησλ κέζσλ πνπ ζα ρξεζηκνπνηεζνχλ ψζηε λα δηαζθαιίδεηαη φηη πιεξνχληαη νη νπζηψδεηο απαηηήζεηο ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο πνπ ηζρχνπλ γηα ηνλ ξαδηνεμνπιηζκφ (γ) ησλ ηερληθψλ ειέγρνπ θαη επαιήζεπζεο ηνπ ζρεδηαζκνχ, ησλ δηαδηθαζηψλ θαη ζπζηεκαηηθψλ ελεξγεηψλ πνπ ζα ρξεζηκνπνηνχληαη θαηά ηνλ ζρεδηαζκφ ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ, φζνλ αθνξά ηνλ θαιππηφκελν ηχπν ξαδηνεμνπιηζκνχ (δ) ησλ αληίζηνηρσλ ηερληθψλ θαηαζθεπήο, πνηνηηθνχ ειέγρνπ θαη δηαζθάιηζεο ηεο πνηφηεηαο, ησλ δηαδηθαζηψλ θαη ησλ ζπζηεκαηηθψλ δξαζηεξηνηήησλ πνπ ζα εθαξκφδνληαη (ε) ησλ εμεηάζεσλ θαη ησλ δνθηκψλ πνπ ζα δηεμαρζνχλ πξηλ, θαηά ηε δηάξθεηα θαη κεηά ηελ θαηαζθεπή, θαη ηεο ζπρλφηεηαο δηεμαγσγήο ηνπο ζη) ησλ θαθέισλ πνηφηεηαο, φπσο νη εθζέζεηο επηζεψξεζεο θαη ηα ζηνηρεία δνθηκψλ, ηα ζηνηρεία βαζκνλφκεζεο, νη εθζέζεηο πνπ αθνξνχλ ηα πξνζφληα ηνπ αξκφδηνπ πξνζσπηθνχ θ.ιπ. (δ) ησλ κέζσλ παξαθνινχζεζεο πνπ θαζηζηνχλ δπλαηφ ηνλ έιεγρν ηεο επίηεπμεο ηνπ απαηηνχκελνπ επηπέδνπ ζρεδηαζκνχ θαη πνηφηεηαο ηνπ πξντφληνο θαη ηεο απνηειεζκαηηθήο ιεηηνπξγίαο ηνπ ζπζηήκαηνο πνηφηεηαο

2485 3.3 Ο θνηλνπνηεκέλνο νξγαληζκφο αμηνινγεί ην ζχζηεκα πνηφηεηαο γηα λα δηαπηζηψζεη αλ πιεξνί ηηο απαηηήζεηο πνπ αλαθέξνληαη ζην ζεκείν 3.2. O θνηλνπνηεκέλνο νξγαληζκφο ηεθκαίξεη φηη αληαπνθξίλνληαη ζηηο απαηηήζεηο απηέο ηα ζηνηρεία ηνπ ζπζηήκαηνο πνηφηεηαο πνπ πιεξνχλ ηηο αληίζηνηρεο πξνδηαγξαθέο ηνπ ζρεηηθνχ ελαξκνληζκέλνπ πξνηχπνπ. Δθηφο απφ ηελ πείξα ζηα ζπζηήκαηα δηαρείξηζεο ηεο πνηφηεηαο, ε νκάδα ειεγθηψλ δηαζέηεη ηνπιάρηζηνλ έλα κέινο κε πείξα αμηνιφγεζεο ζηνλ ηνκέα ηνπ ζρεηηθνχ ξαδηνεμνπιηζκνχ θαη ηεο ηερλνινγίαο ηνπ, θαζψο θαη γλψζε ησλ εθαξκνζηέσλ απαηηήζεσλ ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο. Η δηαδηθαζία ειέγρνπ πεξηιακβάλεη επίζθεςε αμηνιφγεζεο ζηηο εγθαηαζηάζεηο ηνπ θαηαζθεπαζηή. Η νκάδα ειεγθηψλ ειέγρεη ηνλ ηερληθφ θάθειν ζηνλ νπνίν αλαθέξεηαη ην ζεκείν 3.1 ζηνηρείν (β), γηα λα επαιεζεχζεη ηελ ηθαλφηεηα ηνπ θαηαζθεπαζηή λα εληνπίδεη ηηο εθαξκνζηέεο απαηηήζεηο ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο θαη λα πξαγκαηνπνηεί ηνπο απαξαίηεηνπο ειέγρνπο κε ζθνπφ ηε δηαζθάιηζε ηεο ζπκκφξθσζεο ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ κε ηηο απαηηήζεηο απηέο. Η απφθαζε θνηλνπνηείηαη ζηνλ θαηαζθεπαζηή ή ζηνλ εμνπζηνδνηεκέλν αληηπξφζσπφ ηνπ. Η θνηλνπνίεζε πεξηιακβάλεη ηα ζπκπεξάζκαηα ηνπ ειέγρνπ θαη ηελ αηηηνινγεκέλε απφθαζε αμηνιφγεζεο. 1.1 Ο θαηαζθεπαζηήο αλαιακβάλεη ηε δέζκεπζε λα εθπιεξψλεη ηηο ππνρξεψζεηο πνπ απνξξένπλ απφ ην ζχζηεκα πνηφηεηαο, φπσο έρεη εγθξηζεί, θαη λα ην ζπληεξεί ψζηε λα εμαθνινπζεί λα αληαπνθξίλεηαη ζηηο αλάγθεο θαη λα παξακέλεη απνηειεζκαηηθφ. 1.2 Ο θαηαζθεπαζηήο ελεκεξψλεη ηνλ θνηλνπνηεκέλν νξγαληζκφ πνπ έρεη εγθξίλεη ην ζχζηεκα πνηφηεηαο γηα θάζε ζρεδηαδφκελε ηξνπνπνίεζε ηνπ ζπζηήκαηνο πνηφηεηαο. 1.3 Ο θνηλνπνηεκέλνο νξγαληζκφο αμηνινγεί ηηο πξνηεηλφκελεο ηξνπνπνηήζεηο θαη απνθαζίδεη αλ ην ηξνπνπνηεκέλν ζχζηεκα πνηφηεηαο ζα εμαθνινπζεί λα πιεξνί ηηο απαηηήζεηο πνπ πξνβιέπνληαη ζην ζεκείν 3.2 ή αλ απαηηείηαη λα γίλεη λέα αμηνιφγεζε. 1.4 Ο θνηλνπνηεκέλνο νξγαληζκφο θνηλνπνηεί ηελ απφθαζή ηνπ ζηνλ θαηαζθεπαζηή. Η θνηλνπνίεζε πεξηέρεη ηα ζπκπεξάζκαηα ηνπ ειέγρνπ θαη ηελ αηηηνινγεκέλε απφθαζε αμηνιφγεζεο. 4. Δπηηήξεζε κε επζχλε ηνπ θνηλνπνηεκέλνπ νξγαληζκνχ 4.1 θνπφο ηεο επηηήξεζεο είλαη λα δηαζθαιίδεη φηη ν θαηαζθεπαζηήο εθπιεξψλεη νξζά ηηο ππνρξεψζεηο πνπ πξνθχπηνπλ απφ ην εγθεθξηκέλν ζχζηεκα πνηφηεηαο. 4.2 Ο θαηαζθεπαζηήο επηηξέπεη ζηνλ θνηλνπνηεκέλν νξγαληζκφ ηελ πξφζβαζε, γηα ζθνπνχο αμηνιφγεζεο, ζηνπο ρψξνπο ζρεδηαζκνχ, θαηαζθεπήο, επηζεψξεζεο, δνθηκψλ θαη απνζήθεπζεο θαη ηνπ παξέρεη φιεο ηηο απαξαίηεηεο πιεξνθνξίεο, θαη ηδίσο (α) ηελ ηεθκεξίσζε ηνπ ζπζηήκαηνο πνηφηεηαο (β) ηνπο θαθέινπο πνηφηεηαο πνπ πξνβιέπνληαη ζην ζρεδηαζηηθφ κέξνο ηνπ ζπζηήκαηνο δηαζθάιηζεο ηεο πνηφηεηαο, φπσο απνηειέζκαηα αλαιχζεσλ, ππνινγηζκψλ, δνθηκψλ θ.ιπ. (γ) ηνπο θαθέινπο πνηφηεηαο πνπ πξνβιέπνληαη ζην θαηαζθεπαζηηθφ κέξνο ηνπ ζπζηήκαηνο πνηφηεηαο, φπσο εθζέζεηο επηζεψξεζεο θαη ζηνηρεία δνθηκψλ, ζηνηρεία βαζκνλφκεζεο, εθζέζεηο ζρεηηθά κε ηα πξνζφληα ηνπ πξνζσπηθνχ θ.ιπ. 4.3 Ο θνηλνπνηεκέλνο νξγαληζκφο δηελεξγεί πεξηνδηθνχο ειέγρνπο γηα λα βεβαηψλεηαη φηη ν θαηαζθεπαζηήο ζπληεξεί θαη εθαξκφδεη ην ζχζηεκα πνηφηεηαο θαη ππνβάιιεη έθζεζε ειέγρνπ ζηνλ θαηαζθεπαζηή 4.4 Δπηπιένλ, ν θνηλνπνηεκέλνο νξγαληζκφο κπνξεί λα πξαγκαηνπνηεί αηθλίδηεο επηζθέςεηο ζηνλ θαηαζθεπαζηή. Καηά ηε δηάξθεηα ησλ επηζθέςεσλ απηψλ, ν θνηλνπνηεκέλνο νξγαληζκφο κπνξεί λα δηελεξγεί ή λα θξνληίδεη λα δηελεξγνχληαη δνθηκέο ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ γηα λα εμαθξηβσζεί ε νξζή ιεηηνπξγία ηνπ ζπζηήκαηνο πνηφηεηαο, εθφζνλ είλαη αλαγθαίν. Ο θνηλνπνηεκέλνο νξγαληζκφο ππνβάιιεη ζηνλ θαηαζθεπαζηή έθζεζε ηεο επίζθεςεο θαη, εάλ πξαγκαηνπνηήζεθε δνθηκή, έθζεζε δνθηκήο 5. ήκαλζε CE θαη δήισζε ζπκκφξθσζεο ΔΔ 5.1 Ο θαηαζθεπαζηήο ηνπνζεηεί ηε ζήκαλζε CE ζχκθσλα κε ην άξζξν 13 ηνπ παξφληνο Γηαηάγκαηνο θαη, ππφ ηελ επζχλε ηνπ θνηλνπνηεκέλνπ νξγαληζκνχ πνπ αλαθέξεηαη ζην ζεκείν 3.1, ηνλ αλαγλσξηζηηθφ αξηζκφ ηνπ ελ ιφγσ θνηλνπνηεκέλνπ νξγαληζκνχ ζε θάζε ηεκάρην ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ πνπ πιεξνί ηηο ηζρχνπζεο απαηηήζεηο πνπ νξίδνληαη ζην άξζξν 5(3) ηνπ παξφληνο δηαηάγκαηνο. 5.2 Ο θαηαζθεπαζηήο ζπληάζζεη γξαπηή δήισζε ζπκκφξθσζεο ΔΔ γηα θάζε ηχπν ξαδηνεμνπιηζκνχ θαη ηε ζέηεη ζηε δηάζεζε ηεο αξκφδηαο αξρήο επί 10 έηε απφ ηε δηάζεζε ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ ζηελ αγνξά. Η δήισζε ζπκκφξθσζεο ΔΔ αλαθέξεη ηνλ ηχπν ηνπ ξαδηνεμνπιηζκνχ γηα ηνλ νπνίν έρεη ζπληαρζεί. Αληίγξαθν ηεο δήισζεο ζπκκφξθσζεο ΔΔ θαζίζηαηαη δηαζέζηκν πξνο ηνλ Δπίηξνπν ακέζσο κεηά απφ απαίηεζή ηνπ.